Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Руководство № 935ru-R6(A)
Инструкции по
эксплуатации
Аппарат для
гемодиализа
DBB-07
С€
0123
N IK K ISO NIKKISO СО.,L T D .
2015-12
--- стр. 2 ---
Маркировка СЕ получена в соответствии с Директивой о медицинском оборудовании
ЕС (93/42/ЕЕС) относительно медицинских устройств.
Был протестирован аппарат для гемодиализа DBB-07. Однако диализатор,
представленный в отчете, и расходные материалы не подлежали тестированию.
Это руководство применимо к оборудованию с программным обеспечением версии 3.3.
Версия программного обеспечения отображается во время теста запуска.
Это руководство является переводом оригинального руководства.
Это руководство защищено законом об авторском праве, и все права принадлежат этой
корпорации.
Никакая часть этого руководства не может воспроизводиться, передаваться, цитироваться,
храниться в системе извлечения данных или переводиться на любые другие языки или
компьютерный язык в любой форме и любыми средствами, в том числе с использованием
электронных, магнитных, оптических, химических технологий, вручную или иными
способами, без предварительного письменного разрешения корпорации NIKKISO СО.,
LTD или NIKKISO Europe GmbH.
Представитель в ЕС: NIKKISO Europe GmbH
Desbrocksriede 1, D-30855 Langenhagen, Germany (Германия)
Телефон +49-511-67 9999-0
Факс : +49-511-67 9999-11
Производитель: NIKKISO СО., LTD.
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo 150-6022, Japan (Япония)
Телефон
Факс
+81-3-3443-3727
+81-3-3440-0681
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 3 ---
Содержание Страница
1. О б щ ее о п и с ан и е
1.1. Как пользоваться этим руководством......................................................1-1
1.2. Введение.....................................................................................................1-2
1.2.1. Область применения............................................................................................1-2
1.2.2. Побочные эффекты...............................................................................................1-2
1.2.3. Противопоказания.................................................................................................1-2
1.2.4. Общее описание.....................................................................................................1 -2
1.3. Меры предосторожности перед пробным запуском ...............................1-4
1.4. Инструкции по настройке (пробный запуск)..........................................1-10
1.4.1. Подключения.......................................................................................................1-10
1.4.2. Пробный запуск...................................................................................................1-10
1.5. Хранение и транспортировка..................................................................1-11
1.5.1. Хранение...............................................................................................................1-11
1.5.2. Транспортировка.................................................................................................1-12
1.6. Конфигурация и функции механических компонентов ........................1-13
1.6.1. Монитор крови.....................................................................................................1-19
1.6.2. Монитор диализата.............................................................................................1-22
1.6.3. Трубки....................................................................................................................1-24
1.7. Описание бикарбонатного диализа .......................................................1-28
1.8. Экстракорпоральный контур крови ........................................................1 -34
1.8.1. Двухигольный диализ.........................................................................................1-35
1.8.2. Одноигольный диализ (метод «клик-клак») .....................................................1-35
1.8.3. Одноигольный диализ (двойной насос)............................................................1-36
1.9. Процедура настройки...............................................................................1-38
1.9.1. Ввод данных........................................................................................................1-38
1.9.2. Изменение рабочего режима.............................................................................1-45
1.9.3. Установка точек тревоги.....................................................................................1-46
1.9.4. Описание клавиш................................................................................................1-49
1.9.5. Функциональное описание панели меню..........................................................1-53
1.9.6. Функция хранителя экрана.................................................................................1-55
1.9.7. Настройка цвета фона экрана...........................................................................1-58
1.10. Техническое обслуживание и проверка................................................1-59
1.10.1. Очистка и дезинфекция......................................................................................1-59
1.10.2. Техническое обслуживание после каждого сеанса диализа ..........................1-61
1.10.3. Ежедневная проверка.........................................................................................1-62
1.10.4. Проверка и техническое обслуживание системы ............................................1-62
1.10.5. Установка значений по умолчанию...................................................................1-62
1.11. Расходные материалы.............................................................................1-63
1.11.1. Диализатор..........................................................................................................1-63
1.11.2. Наборы кровопроводящих магистралей .........................................................1-63
1.11.3. Гепариновый шприц............................................................................................1-63
1.11.4. Концентрат для гемодиализа.............................................................................1-64
1.11.5. Дезинфекция........................................................................................................1-64
1.11.6. Фильтр диализата...............................................................................................1-64
1.12. Технические данные................................................................................1-65
1.12.1. Размеры и вес.....................................................................................................1-65
1.12.2. Электрическая безопасность (в соответствии с EN60601-1, IEC60601-1).........1-65
1.12.3. Электропитание...................................................................................................1-66
1.12.4. Условия работы (система подачи).....................................................................1-67
1.12.5. Используемые вода, концентрат и диализат ...................................................1-68
1.12.6. Условия окружающей среды..............................................................................1-69
1.12.7. Внещнее подключение........................................................................................1-70
1.12.8. Гидравлическая система....................................................................................1-71
1.12.9. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови) ...............................1-74
1.12.10. Одноигольный диализ........................................................................................1-77
1.12.11. Материалы, используемые для магистралей...................................................1-78
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 4 ---
Содержание Страница
1.13. Сокращения и символы...........................................................................1-79
1.13.1. Сокращения..............................................................................................................1-79
1.13.2. Символы....................................................................................................................1-80
1.14. Вопросы по окружающей среде ............................................................1 -83
1.15. Протоколы функциональных проверок и установки ........................1 -85
1.16. Протоколы технического обслуживания и проверки соблюдения
техники безопасности..............................................................................1-89
2. П о д го то в ка
2.1. Запуск...........................................................................................................2-1
2.1.1. Включение аппарата для гемодиализа DBB-07 ..................................................2-1
2.1.2. Подача концентрата..................................................................................................2-2
2.1.3. Подтверждение и замена концентрата.................................................................2-4
2.2. Экстракорпоральный контур крови..........................................................2-6
2.2.1. Установка артериального сегмента магистрали ..................................................2-6
2.2.2. Установка венозного сегмента магистрали..........................................................2-6
2.2.3. Порты давления........................................................................................................2-7
2.2.4. Гепариновый насос...................................................................................................2-8
2.3. Заполнение контура крови .......................................................................2-9
2.3.1. Заполнение контура крови и диализатора вручную.........................................2-10
2.3.2. Функция заполнения контура крови и диализатора..........................................2-11
2.3.3. Функция заполнения контура крови и диализатора раствором онлайн .......2-17
2.4. Заполнение контура диализата.............................................................2-24
2.4.1. Действия после завершения DM теста................................................................2-24
2.4.2. Взятие образцов......................................................................................................2-25
2.4.3. Диализатор [заполнение].......................................................................................2-26
2.4.4. ВМ тест и промывка диализатора .......................................................................2-26
2.5. Тест запуска...............................................................................................2-27
3. У с л о в и я л е ч ен и я
3.1. Ввод данных лечения................................................................................3-1
3.2. Метод и данные лечения...........................................................................3-1
3.2.1. Проверка и изменение параметров лечения........................................................3-1
3.3. Одноигольное лечение..............................................................................3-3
3.3.1. Выбор метода лечения.............................................................................................3-3
3.3.2. Давление переключения при одноигольной процедуре ....................................3-4
3.4. Данные УФ и время лечения ....................................................................3-5
3.4.1. Установка данных ультрафильтрации...................................................................3-5
3.4.2. Ввод данных ультрафильтрации............................................................................3-6
3.5. Установка параметров диализата...........................................................3-9
3.5.1. Установка температуры диализата ........................................................................3-9
3.5.2. Установка скорости потока диализата..................................................................3-9
3.5.3. Установка проводимости.......................................................................................3-10
3.6. Установка гепаринового насоса.............................................................3-12
3.7. Профиль УФ и профиль проводимости ................................................3-13
3.7.1. Общая информация................................................................................................3-13
3.7.2. Установка профиля УФ с помощью изменения шага (со сменой шага) .......3-20
3.7.3. Установка профиля УФ (без смены шага)...........................................................3-23
3.7.4. Установка профиля проводимости (со сменой шага).......................................3-27
3.7.5. Установка профиля проводимости (без смены шага).......................................3-31
3.8. Изолированная УФ (последовательное лечение) ..............................3-35
3.8.1. Общая информация................................................................................................3-35
3.8.2. Изолированная УФ, встроенная в профиль УФ (последовательная УФ) ....3-35
3.8.3. Установка последовательной УФ ........................................................................3-36
3.8.4. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ» ...............................................3-37
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 5 ---
Содержание Страница
4. Л е ч е н и е
4.1. Подключение пациента.............................................................................4-1
4.1.1. Лечение двухигольным диализом .........................................................................4-2
4.1.2. Лечение одноигольным диализом .........................................................................4-3
4.1.3. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ» .................................................4-4
4.1.4. Установка гепаринового насоса..............................................................................4-5
4.2. Начало лечения.........................................................................................4-6
4.3. Болюс онлайн..............................................................................................4-8
5. О ткл ю ч е н и е п ац и ен та
5.1. Завершение лечения.................................................................................5-1
5.1.1. Завершение лечения (двухигольный режим) ......................................................5-1
5.1.2. Завершение лечения (одноигольный режим) ......................................................5-1
5.2. Возврат крови..............................................................................................5-2
5.2.1. Возврат крови с использованием мешка с физиологическим раствором ......5-2
5.2.2. Возврат крови (повторение)....................................................................................5-3
5.2.3. Возврат крови с раствором онлайн .......................................................................5-4
5.3. Слив из диализатора и картриджа...........................................................5-5
5.3.1. Слив из диализатора.................................................................................................5-5
5.3.2. Слив из бикарбонатного картриджа ......................................................................5-6
5.4. Отсоединение набора магистралей........................................................5-7
5.4.1. Отсоединение насосных сегментов ........................................................................5-7
5.4.2. Отсоединение гепаринового шприца ....................................................................5-7
5.4.3. Отсоединение портов давления.............................................................................5-8
5.4.4. Отсоединение коннекторов для концентрата.......................................................5-8
6. О ч и стка
6.1. Общая информация...................................................................................6-1
6.2. Программа очистки....................................................................................6-2
6.2.1. Условия для запуска программы очистки..............................................................6-2
6.2.2. Выбор программы очистки......................................................................................6-3
6.2.3. Прерывание процесса очистки...............................................................................6-4
6.3. Ежедневная программа.............................................................................6-5
6.3.1. Описание ежедневной программы..........................................................................6-5
6.3.2. Установка ежедневной программы ........................................................................6-6
6.3.3. Состояние после программы очистки...................................................................6-7
6.3.4. Выбор программы очистки по умолчанию............................................................6-7
6.3.5. Время в режиме готовности для отображения сообщения о дезинфекции .....6-7
6.4. Заполнение набора кровопроводящих магистралей
и диализатора во время цикла программы очистки ..............................6-8
6.5. Очистка аппарата для гемодиализа ОВВ-07(внешняя часть) .............6-8
7. У с тр а н е н и е н е п о л а д о к
7.1. Тревоги........................................................................................................7-1
7.1.1. Тревога контура крови..............................................................................................7-1
7.1.2. Тревога контура диализата.....................................................................................7-1
7.1.3. Тревога контуров крови и диализата .....................................................................7-2
7.1.4. Функция отмены........................................................................................................7-2
7.2. Работа от батареи аварийного питания .................................................7-3
7.3. Сообщения и информация........................................................................7-4
7.3.1. Общее сообщение.....................................................................................................7-4
7.3.2. Тестовые и технические сообщения ...................................................................7-21
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 6 ---
Содержание Страница
8. З а м е н а ф и л ь тр а д и а л и за та (E F -0 2 D )
8.1. Основные условия.....................................................................................8-1
8.2. Замена фильтра диализата .....................................................................8-2
8.3. Заполнение и дезинфекция.......................................................................8-5
8.4. Сброс времени работы (для фильтра диализата)..................................8-5
8.5. Протокол замены фильтра диализата ....................................................8-6
9. М о д у л ь ГД Ф /ГФ о н л ай н
9.1. Общее описание ........................................................................................9-1
9.1.1. Обзор .........................................................................................................................9-1
9.1.2. Наименования частей и функции...........................................................................9-2
9.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — Модуль ГДФ/ГФ онлайн ...9-4
9.1.4. Описание клавиш......................................................................................................9-7
9.1.5. Расходные материалы..............................................................................................9-8
9.1.6. Технические данные.................................................................................................9-8
9.2. Подготовка.................................................................................................9-11
9.2.1. Подготовка и заполнение магистрали замещающей жидкости для
процедуры ГДФ/ГФ онлайн...................................................................................9-11
9.2.2. Заполнение контура крови раствором онлайн ..................................................9-15
9.2.3. Тест запуска..............................................................................................................9-16
9.3. Условия лечения......................................................................................9-17
9.3.1. Ввод данных лечения.............................................................................................9-17
9.3.2. Установка параметров лечения для ГДФ/ГФ онлайн........................................9-18
9.4. Лечение......................................................................................................9-25
9.4.1. Подключение пациента ..........................................................................................9-25
9.4.2. ГДФ/ГФ онлайн........................................................................................................9-26
9.4.3. Болюс замещающей жидкости..............................................................................9-27
9.4.4. Начало лечения.......................................................................................................9-28
9.5. Отключение пациента..............................................................................9-29
9.5.1. Возврат крови с помощью раствора онлайн........................................................9-29
9.5.2. Отсоединение магистрали ГДФ/ГФ онлайн .......................................................9-30
9.6. Устранение неполадок.............................................................................9-31
9.6.1. Общая информация................................................................................................9-31
9.6.2. Тестовые и технические сообщения...................................................................9-31
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 7 ---
HS
Содержание Страница
10. М о д ул ь м о н и то р а д а в л е н и я крови (д о л о л н и те л ь н о )
10.1. Общее описание.......................................................................................10-1
10.1.1. Предупреждения и возможные риски ..................................................................10-1
10.1.2. Предупреждения и предостережения по безопасности измерения ..............10-1
10.2. Обзор.........................................................................................................10-3
10.2.1. Функции.....................................................................................................................10-3
10.2.2. Принципы измерения..............................................................................................10-4
10.3. Наименования частей и функции ...........................................................10-5
10.4. Подготовка к измерению.........................................................................10-9
10.4.1. Выбор манжеты......................................................................................................10-9
10.4.2. Установка манжеты кровяного давления..........................................................10-10
10.4.3. Подключение манжеты ........................................................................................10-11
10.4.4. Надевание манжеты.............................................................................................10-12
10.4.5. Надевание детской одноразовой манжеты......................................................10-15
10.5. Измерение...............................................................................................10-16
10.5.1. Измерение вручную..............................................................................................10-18
10.5.2. Автоматическое измерение (интервальное измерение) ...............................10-19
10.5.3. Непрерывное измерение (непрер. измер.).......................................................10-20
10.6. Тревоги....................................................................................................10-22
10.6.1. Тревога измерен ия................................................................................................10-22
10.6.2. Тревога модуля монитора давления крови......................................................10-24
10.6.3. Работа с тревогой систолического кровяного давления ...............................10-25
10.6.4. Тревога монитора давления крови ....................................................................10-26
10.7. Очистка и проверка................................................................................10-27
10.7.1. Очистка манжеты/шланга манжеты ...................................................................10-27
10.7.2. Проверки.................................................................................................................10-27
10.8. Технические данные..............................................................................10-28
10.8.1. Спецификации.......................................................................................................10-28
10.8.2. Принадлежности....................................................................................................10-29
10.8.3. Сокращения..........................................................................................................10-29
10.8.4. Вопросы по окружающей среде..........................................................................10-29
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N9 935ru-R6(A)
--- стр. 8 ---
Содержание Страница
11. М о д ул ь ГД Ф /ГФ (д о п о л н и те л ь н о )
11.1. Общее описание.......................................................................................11-1
11.1.1. Обзор .......................................................................................................................11-1
11.1.2. Наименования частей и функции.........................................................................11-2
11.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — модуль ГДФ/ГФ ...............11-4
11.1.4. Описание клавиш....................................................................................................11-6
11.1.5. Расходные материалы............................................................................................11-7
11.1.6. Технические данные...............................................................................................11-7
11.2. Подготовка.................................................................................................11-9
11.2.1. Подготовка и заполнение контура замещающей жидкости для
процедуры ГДФ/ГФ.................................................................................................11-9
11.2.2. Тест запуска............................................................................................................11-12
11.3. Условия лечения ....................................................................................11-13
11.3.1. Ввод данных лечения...........................................................................................11-13
11.3.2. Установка данных лечения для ГДФ/ГФ...........................................................11-14
11.4. Лечение....................................................................................................11-18
11.4.1. Подключение пациента ........................................................................................11-18
11.4.2. Процедура ГДФ/ГФ................................................................................................11-19
11.4.3. Болюс замещающей жидкости............................................................................11-20
11.4.4. Начало лечения.....................................................................................................11-21
11.5. Устранение неполадок..........................................................................11 -22
11.5.1. Общие сообщения.................................................................................................11-22
11.5.2. Тестовые и технические сообщения .................................................................11-23
12. М о д у л ь д л я A F B F (д о п о л н и те л ь н о )
12.1. Общее описание.......................................................................................12-1
12.1.1. Обзор .......................................................................................................................12-1
12.1.2. Наименования частей и функции.........................................................................12-2
12.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — модуль для AFBF ...........12-4
12.1.4. Описание клавиш....................................................................................................12-6
12.1.5. Расходные материалы............................................................................................12-7
12.1.6. Технические данные...............................................................................................12-8
12.2. Подготовка.................................................................................................12-9
12.2.1. Подача концентрата................................................................................................12-9
12.2.2. Подготовка и заполнение контура замещающей жидкости
для процедуры AFBF............................................................................................12-10
12.2.3. Тест запуска............................................................................................................12-13
12.3. Условия лечения ....................................................................................12-14
12.3.1. Ввод данных лечения...........................................................................................12-14
12.3.2. Установка данных лечения для AFBF ...............................................................12-15
12.4. Лечение....................................................................................................12-19
12.4.1. Подключение пациента.........................................................................................12-19
12.4.2. Процедура AFBF...................................................................................................12-20
12.4.3. Начало лечения.....................................................................................................12-21
12.5. Устранение неполадок...........................................................................12-22
12.5.1. Общие сообщения.................................................................................................12-22
12.5.2. Тестовые и технические сообщения.................................................................12-23
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 9 ---
5С
Содержание Страница
13. М о д ул ь м о н и то р а о б ъ ем а крови (д о п о л н и те л ь н о )
13.1. Общее описание.......................................................................................13-1
13.1.1. Предостережения по инструкции..........................................................................13-1
13.1.2. Предостережения по безопасному мониторингу и контролю
объема УФ крови....................................................................................................13-1
13.2. Обзор..........................................................................................................13-3
13.2.1. Обзор.........................................................................................................................13-3
13.2.2. Функции.....................................................................................................................13-4
13.2.3. Принцип измерения................................................................................................13-5
13.3. Наименования частей и функции...........................................................13-6
13.4. Подготовка к мониторингу и контролю объема УФ крови ...................13-9
13.4.1. Наборы кровопроводящих магистралей.............................................................13-9
13.4.2. Установка кровопроводящей магистрали в модуль датчика ........................13-10
13.5. Условия лечения.....................................................................................13-11
13.5.1. Ввод данных лечения...........................................................................................13-11
13.5.2. Установка данных лечения для датчика объема крови .................................13-11
13.5.3. Установка данных для мониторинга ..................................................................13-14
13.5.4. Установка данных для контроля объема УФ крови (BV-UFC) ........................13-18
13.5.5. Установка данных лечения для контроля проводимости
объема крови (BV-COC)........................................................................................13-23
13.6. Лечение....................................................................................................13-30
13.6.1. Подключение пациента.........................................................................................13-30
13.6.2. Лечение с использованием датчика объема крови.........................................13-30
13.6.3. Начало лечения....................................................................................................13-31
13.6.4. Начало мониторинга или контроля объема УФ крови....................................13-31
13.6.5. Отображение отслеживаемого значения..........................................................13-33
13.6.6. Прекращение мониторинга, BV-UFC или BV-COC..........................................13-40
13.6.7. Деактивация минимальной скорости УФ dBV.................................................13-40
13.7. Отключение лациента............................................................................13-41
13.7.1. Загрузка данных dBV............................................................................................13-41
13.7.2. Экран вывода данных BVM.................................................................................13-42
13.8. Тревоги....................................................................................................13-43
13.8.1. Тревоги мониторинга dBV...................................................................................13-43
13.8.2. Тревоги самотестирования.................................................................................13-43
13.9. Таблицы установок................................................................................13-44
13.9.1. Пояснение к таблицам..........................................................................................13-44
13.9.2. Установки 1, лечение, ВВОД ДАННЫХ ПАЦ ...................................................13-45
13.9.3. Установки 2.............................................................................................................13-48
13.10. Проверки и очистка................................................................................13-49
13.10.1. Проверки.................................................................................................................13-49
13.10.2. Очистка....................................................................................................................13-49
13.10.3. Калибровка.............................................................................................................13-50
13.11. Технические данные..............................................................................13-56
13.11.1. Спецификации.......................................................................................................13-56
13.11.2. Сокращения............................................................................................................13-57
13.11.3. Вопросы по окружающей среде..........................................................................13-57
Приложение А. Алгоритм BV-UFC ................................................................13-58
Приложение Б. Алгоритм BV-COC ..................................................................13-61
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 10 ---
Содержание Страница
14. П р о гр а м м н о е о б е с п е ч е н и е д л я р асч ета K t/V
(д о п о л н и те л ь н о )
14.1. Общее описание ......................................................................................14-1
14.1.1. Предостережения по безопасности использования.........................................14-1
14.2. Обзор.........................................................................................................14-2
14.2.1. Обзор.........................................................................................................................14-2
14.2.2. Функции.....................................................................................................................14-2
14.3. Расчет Kt/V................................................................................................14-3
14.3.1. Ввод параметров для расчета Kt/V .....................................................................14-3
14.3.2. Описание экрана расчета Kt/V..............................................................................14-4
14.3.3. Описание графика Kt/V...........................................................................................14-5
14.4. Список элементов установки ..................................................................14-6
14.4.1. Пояснение таблиц...................................................................................................14-6
14.4.2. Установки 1, лечение, ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.......................................................14-7
14.4.3. Установки 2...............................................................................................................14-8
15. М о д у л ь м о н и то р а д о зы д и а л и за (д о п о л н и те л ь н о )
15.1. Общее описание ......................................................................................15-1
15.1.1. Предупреждения и возможные риски..................................................................15-1
15.1.2. Предостережения по безопасному использованию..........................................15-1
15.2. Обзор.........................................................................................................15-3
15.2.1. Обзор.........................................................................................................................15-3
15.2.2. Функции.....................................................................................................................15-3
15.2.3. Принцип измерения................................................................................................15-3
15.3. Ввод параметра Kt/V................................................................................15-5
15.3.1. Способ отображения экрана ввода параметра Kt/V.........................................15-5
15.3.2. Ввод параметра Kt/V...............................................................................................15-6
15.4. График Kt/V................................................................................................15-7
15.5. Тревоги......................................................................................................15-8
15.5.1. Тревоги самотестирован ия...................................................................................15-8
15.6. Таблицы установок..................................................................................15-9
15.6.1. Пояснение к таблицам............................................................................................15-9
15.6.2. Установки 1, лечение, ВВОД ДАННЫХ ПАЦ ......................................................15-9
15.6.3. Установки 2............................................................................................................15-10
15.7. Проверки и очистка ...............................................................................15-11
15.7.1. Очистка модуля датчика......................................................................................15-11
15.7.2. Калибровка............................................................................................................15-11
15.8. Технические данные..............................................................................15-12
15.8.1. Спецификации.......................................................................................................15-12
15.8.2. Сокращения...........................................................................................................15-12
15.8.3. Вопросы по окружающей среде..........................................................................15-12
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 11 ---
я
1. Общее описание
1. Общее описание
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для использования только
подготовленными врачами, медсестрами и/или техническими специалистами.
1.1. Как по л ь зо в ать ся этим р уко в о д ств о м
• Обзор данного руководства
в этом руководстве представлена конкретная информация по безопасной эксплуатации
аппарата для гемодиализа DBB-07. Здесь не описывается лечение пациентов.
Подробные сведения о рабочих процедурах описаны далее справа от соответствующих
иллюстраций в левой части страницы.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инструкции по эксплуатации
Оператор всегда должен проверять введенные параметры. Это означает, что при
вводе каждого значения оператор должен проверять, что оно является
правильным.
Если введенные значения не совпадают с необходимыми, ни в коем случае не
следует начинать лечение.
• Предупреждающие символы
Следующие предостережения определяют особые меры предосторожности, которые
необходимо учесть перед работой и началом лечения. Предостережения в этом
руководстве указывают на возможные угрозы, связанные с безопасностью работы.
Внимательно прочтите их перед началом работы.
Символ Описание
А
ОПАСНО
Указывает на непосредственные угрозы, которые могут привести
к СЕРЬЕЗНЫМ ТЕЛЕСНЫМ ПОВРЕЖДЕНИЯМ.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на угрозы, которые могут привести к СЕРЬЕЗНЫМ
ТЕЛЕСНЫМ ПОВРЕЖДЕНИЯМ.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Указывает на угрозы, которые МОГЛИ БЫ привести
к повреждению продукта или неправильному лечению.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на уведомление, касающееся безопасности работы.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-1
--- стр. 12 ---
1. Общее описание
1.2. В в ед ени е
1.2.1. Область применения
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для гемодиализного лечения
(гемофильтрация или гемодиафильтрация) пациентов с острой или хронической почечной
недостаточностью.
1.2.2. Побочные эффекты
В ходе гемодиализного лечения наблюдались ТОШНОТА, РВОТА, ГИПОТЕНЗИЯ и
СПАЗМЫ. Кроме того, при процедурах безацетатной биофильтрации наблюдались
АЛКАЛОЗ, АЦИДОЗ, ЖАЖДА и ГИПЕРТЕНЗИЯ.
1.2.3. Противопоказания
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен и рассчитан исключительно на
использование указанным здесь способом. Абсолютных противопоказаний для
гемодиализа нет.
1.2.4. Общее описание
При использовании аппарата для гемодиализа DBB-07 гемодиализ можно проводить без
дополнительных устройств.
Аппарат для гемодиализа DBB-07 состоит из гидравлического блока для диализата и
экстракорпорального контура крови.
Пермеат подогревается и подвергается деаэрации в гидравлической части. Затем
деаэрированный пермеат смешивается с концентратом и подается в диализатор через
фильтр диализата (EF-02D) и устройство подачи диализного раствора.
Закрытость системы балансировки гарантирует, что количество диализата на входе
и выходе остается постоянным.
Внутреннее давление диализатора контролируется автоматически в соответствии
с введенными данными лечения.
С помощью гепаринового насоса можно выполнить гепаринизацию крови во внешнем
контуре перед ее поступлением в диализатор — непрерывную или посредством одиночной
болюсной инъекции.
Мониторинг экстракорпорального контура осуществляется с помощью датчиков давления,
детектора воздуха и детектора вращения насоса крови.
Аппарат для гемодиализа DBB-07 можно настроить для проведения ацетатного и
бикарбонатного диализа.
Профиль проводимости и профиль УФ можно запрограммировать с помощью функции
изменения аппарата для гемодиализа DBB-07.
Базовая версия аппарата для гемодиализа DBB-07 имеет все функции, необходимые для
проведения как двухигольных, так и одноигольных процедур лечения (методом «клик-клак»
и с помощью двойного насоса.)
Кроме того, в базовой версии аппарата для гемодиализа DBB-07 есть все функции,
необходимые для ГДФ и ГФ онлайн, а также для гемодиализа.
Гидравлический блок аппарата для гемодиализа DBB-07 можно очистить и
продезинфицировать с помощью изменяемой программы очистки.
Аппарат для гемодиализа DBB-07 оснащен необходимыми защитными системами,
обеспечивающими безопасность пациента и надежность в работе.
1-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 14 ---
1. Общее описание
1.3. М еры п р ед о сто р о ж н о сти пер ед пробны м зап уско м
Инструкции, изложенные в данном разделе, являются частью руководства по эксплуатации
аппарата для гемодиализа DBB-07.
Установка и первый запуск аппарата для гемодиализа DBB-07 должны выполняться только
лицами, уполномоченными компанией NIKKISO СО., LTD.
Перед началом работы и последующим пробным запуском необходимо обязательно
полностью прочесть руководство по эксплуатации.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 должен использоваться только в указанных
ниже условиях. Компания NIKKISO СО., LTD несет ответственность за безопасность,
надежность и эффективность работы аппарата для гемодиализа DBB-07 только при
его эксплуатации в указанных ниже условиях и в соответствии с техническими
условиями, описанными в главе 1.12.
• Источник электропитания
Источник электропитания, необходимого для работы аппарата для гемодиализа DBB-07,
должен соответствовать законам и нормативам, принятым в регионе клиента.
Никогда не используйте устройства, которые могут вызвать электромагнитные помехи,
например мобильные телефоны или беспроводные передатчики СВ, вблизи от
работающего апларата для гемодиализа DBB-07.
Использование любых устройств, излучающих электромагнитные волны вблизи
аппарата для гемодиализа DBB-07, может вызвать его неисправность.
При установке и эксплуатации соблюдайте инструкции технического руководства.
• Электромагнитны е излучения и электромагнитная устойчивость
Алпарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для использования в указанной ниже
электромагнитной среде. Клиент или пользователь аппарата для гемодиализа DBB-07
должны гарантировать использование аппарата для гемодиализа DBB-07 в подобной
среде.
Проверка на
излучение
Уровень
соответствия Электромагнитная среда — руководство
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Группа 1 В аппарате для гемодиализа DBB-07 используется
энергия радиочастот только для внутреннего
функционирования. Поэтому радиочастотное
излучение очень низкое, и есть лишь малая доля
вероятности, что оно может вызвать помехи
в расположенном поблизости электронном
оборудовании.
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Класс В Аппарат для гемодиализа DBB-07 подходит для
использования в любых учреждениях, включая
использование на дому и в местах, напрямую
подключенных к общественной низковольтной
сети, питающей жилую недвижимость.
Излучение
гармоническими
токами
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/
мерцающее
излучение
IEC 61000-3-3
Соответствует
1-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 15 ---
1. Общее описание
Проверка на
устойчивость
Уровень проверки
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда — руководство
Электростатический
разряд (ESD)
Контакт ±6 kV Контакт ±6 kV Полы должны быть из
дерева, цемента или
IEC 61000-4-2 Воздух ±8 kV Воздух ±8 kV керамической плитки.
Если ЛОЛЫ локрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна быть,
по крайней мере, 30 %.
Кратковремен н ый ±2 kV для линий ±2 kV для линий Качество энергии в
выброс лодачи подачи сетевых розетках
напряжения/импульс
IEC 61000-4-4
электропитания электропитания должно быть таким же,
как в коммерческой или
±1 kV для входных
и выходных линий
±1 kV для входных
и выходных линий
больничной среде.
Выброс напряжения ±1 kV ±1 kV Качество энергии в
IEC 61000-4-5 между линиями между линиями сетевых розетках
должно быть таким же,
±2 kV ±2 kV как в коммерческой или
между линией и
землей
между линией и
землей
больничной среде.
Падение < 5 % Ut < 5 % Ut Качество энергии в
напряжения, (падение > 95 % (падение > 95 % сетевых розетках
кратковременные в Ut) в Ut) должно быть таким же,
прерывания в
подаче и
для 0,5 цикла для 0,5 цикла как в коммерческой или
больничной среде. Если
перепады 40 % Ut 40 % Ut пользователю апларата
в линиях подачи (ладение 60 % (ладение 60 % для гемодиализа DBB-07
электропитания в Ut) в Ut) необходимо,чтобы
IEC 61000-4-11 для 5 циклов для 5 циклов устройство непрерывно
работало во время
70 % Ut 70 % Ut нарушения
(падение 30 % (падение 30 % энергоснабжения.
в Ut) BUt) рекомендуется
для 25 циклов для 25 циклов подключить аппарат для
гемодиализа DBB-07 к
< 5 % Ut < 5 % Ut источнику
(падение > 95 % (падение > 95 % бесперебойного питания
BUt)
для 5 секунд
в Ut)
для 5 секунд
или к батарее.
Магнитное поле
частоты сети
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 А/т 3 А/т Характеристики
магнитного лоля частоты
сети должны быть
такими же, как в
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ut является напряжением сети переменного тока до применения уровня тестирования.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-5
--- стр. 16 ---
1. Общее описание
Проверка на
устойчивость
Уровень
проверки
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда ■
руководство
Наведенные
радиоволны
I ЕС 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
IEC 61000-4-3
3 Vrms
(от 150 kHz
до 80 MHz)
3 V/m
(от 80 MHz
до 2,5 GHz)
3 Vrms
3 V/m
Портативное и мобильное
оборудование радиочастотной связи
нельзя использовать вблизи любого
компонента аппарата для
гемодиализа DBB-07, включая кабели,
если разделяющее расстояние
меньше рекомендуемого, которое
рассчитывается по формуле для
частоты передатчика.
Рекомендуемое разделяющее
расстояние
d=1,2VP
d=1,2>/P (80-800 MHz)
d=2,3VP (от 800 MHz до 2,5 GHz)
Где P — это максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (W)
согласно характеристикам производителя
передатчика, ad — это рекомендуемое
разделяющее расстоянием в метрах (т.)
Напряженность поля от фиксированных
радиочастотных передатчиков, в
соответствии с определением в ходе
исследования электромагнитного участка
«а», должна быть ниже уровня соответствия
в каждом диалазоне частот «Ь».
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ 1
При 80 и 800 MHz подходит более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2
Данные рекомендации могут подходить не ко всем ситуациям. Распространение
электромагнитного излучения зависит от абсорбции и отражения от конструкций,
объектов и людей.
a. К примеру, теоретически нельзя точно предсказать напряженность поля от
фиксированных передатчиков, таких как центральные станции для радиотелефонов
(сотовых/беспроводных) и наземной подвижной радиосвязи, любительские радио,
радиовещание в диапазонах AM и FM, а также телевизионное вещание. Чтобы оценить
электромагнитную среду, вызванную фиксированными радиочастотными передатчиками,
необходимо изучить электромагнитный участок. Если измеренная напряженность поля на
участке, где применяется аппарат для гемодиализа DBB-07, превышает используемый
уровень радиочастотного соответствия, за аппаратом для гемодиализа DBB-07
необходимо наблюдать, чтобы обеспечить его нормальное функционирование. Если
наблюдается нарушение функционирования, могут понадобиться дополнительные меры,
например изменение ориентации или перемещение аппарата для гемодиализа DBB-07.
b. В диапазоне частот от 150 kHz до 80 MHz предпочтительно, чтобы напряженность поля
была ниже 3 V/m.
1 -6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 17 ---
1. Общее описание
• Рекомендуемы е разделяющие расстояния между портативным и
мобильным оборудованием радиочастотной связи и аппаратом для
гемодиализа DBB-07
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для использования в электромагнитной
среде, где осуществляется контроль нарушений радиочастотных излучений. Клиент или
пользователь аппарата для гемодиализа DBB-07 может предотвратить электромагнитные
помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным
оборудованием радиочастотной связи (передатчиками) и аппаратом для гемодиализа DBB-
07, как рекомендуется ниже, согласно максимальной выходной мощности оборудования
связи.
Максимальная
высчитанная
выходная мощность
передатчика
W
Разделяющее расстояние согласно частоте передатчика
m
От 150 kHz до 80 MHz
d=1,2^^P
От 80 до 800 MHz
d=1,2>/P
От 800 MHz до 2,5 GHz
d=2,3VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое разделяющее расстояние d в метрах (гп) можно высчитать по формуле
частоты передатчика, где Р — это показатель максимальной выходной мощности
передатчика в ваттах (W) согласно производителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1
Для частот 80 MHz и 800 MHz подходит разделяющее расстояние более
высокочастотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2
Данные рекомендации могут подходить не ко всем ситуациям. Распространение
электромагнитного излучения зависит от абсорбции и отражения от конструкций,
объектов и людей. __________________________________________________________________
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не подключайте к аппарату для гемодиализа DBB-07 принадлежности, не
разрешенные для применения.
При подключении такой принадлежности к аппарату для гемодиализа DBB-07
утечка тока может превысить допустимые пределы и привести к телесной травме.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не используйте адаптеры без подключения полосатого зелено-желтого
кабеля заземления.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 нельзя использовать одновременно с
дефибриллятором пациента.
Не прикасайтесь к аппарату для гемодиализа DBB-07 при разряде
дефибриллятора. Кроме того, после использования дефибриллятора убедитесь,
что аппарат для гемодиализа DBB-07 работает нормально.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-7
--- стр. 18 ---
1. Общее описание
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 был испытан и признан соответствующим
требованиям к медицинскому оборудованию, изложенным в стандарте IEC 60601-
1-2:2007 и Директиве о медицинском оборудовании (93 42 EEC.) Эти требования
разработаны для обеспечения адекватной защиты от опасных воздействий при
установке аппарата для гемодиализа DBB-07 в обычном медицинском учреждении.
Данное оборудование генерирует, использует и излучает радиочастотную энергию,
которая может оказать вредное воздействие на расположенные вблизи устройства
в случае нарушения инструкций по установке и эксплуатации оборудования.
Однако гарантий, что помехи не возникнут в конкретной установке, не существует.
Если данное оборудование создает опасные помехи для работы других устройств
(что можно проверить, выключив и снова включив оборудование), для устранения
помех пользователю следует выполнить одно или несколько из указанных ниже
действий.
А
А
А
А
• Изменить ориентацию или положение устройства, работе которого мешают
помехи.
• Увеличить расстояние между устройствами.
• Подсоединить оборудование к розетке, изолированной от цепи, в которую
включены другие устройства.
• Обратиться за помощью к производителю или выездному технику по
обслуживанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Коннектор с символом предупреждения об электростатическом разряде ^
подвержен воздействию статического электричества. Для снятия заряда следует
дотронуться до металлической части, подсоединенной к земле, прежде чем
дотрагиваться до коннектора.
Объясните смысл символа предупреждения об электростатическом разряде
всему персоналу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым
интерфейсам, должно быть сертифицировано согласно последним версиям
соответствующих стандартов IEC (например, IEC 60950 для оборудования
информационных технологий и IEC 60601-1 для медицинского
электрооборудования.) Кроме того, все конфигурации должны соответствовать
новейшему стандарту IEC 60601-1-1 для медицинских электрических систем.
Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование ко входам и выходам
сигналов, осуществляет настройку медицинской электрической системы и, таким
образом, является ответственным за обеспечение соответствия этой системы
стандарту IEC 60601-1-1. При наличии сомнений обращайтесь в отдел
технического обслуживания или к местному представителю компании.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Надежное заземление может быть обеспечено только при подключении
оборудования к розетке питания, предназначенной для медицинского оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Изменения давления из-за отсоединения магистралей или выпадения иглы могут
быть слишком незначительными для обнаружения системой.
Все соединения должны быть надежно закреплены и регулярно проверяться.
Места доступа и соединения должны оставаться доступными для контроля.
1 -8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 19 ---
5:Г
1. Общее описание
• Вода и диализат для лечебных процедур
В аппарат для гемодиализа DBB-07 должна подаваться только вода, подходящая для
гемодиализа.
Качество воды должно соответствовать стандарту ISO 13959 для гемодиализных систем.
Вода, используемая в аппарате для гемодиализа DBB-07, должна быть подготовлена
(деионизирована) с помощью системы обратного осмоса.
Всегда проверяйте, чтобы вода и диализат для лечения отвечали соответствующим
стандартам.
(См. технические данные в главе 1.12.)
• Слив
При сливе диализата обращайте внимание на накопление воздуха, обратный сифон
сливного порта и сливной коннектор.
(См. инструкции по настройке в главе 1.4 и технические данные — в главе 1.12.)
• Функциональная проверка
Перед началом лечения пациента всегда выполняйте предписанную функциональную
проверку.
• Другие важные документы
По требованию клиента компания NIKKISO СО., LTD предоставляет принципиальные схемы,
руководства по эксплуатации, список запасных частей и другие документы. Эти документы
могут помочь персоналу в техническом обслуживании компонентов аппарата для гемодиализа
DBB-07.
Кроме того, по требованию клиента могут предоставляться процедуры испытаний для
подтверждения адекватности стерилизации и дезинфекции.
По требованию клиента доступны данные о рециркуляции потока крови в
экстракорпоральном контуре при одноигольном диализе в случае использования
рекомендованных контура крови, диализаторов, фистульных игл и катетеров.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-9
--- стр. 20 ---
1. Общее описание
1.4. И нстр укц и и по н астр о й ке (пр обны й зап уск)
1.4.1. Подключения
1. Подсоедините коннектор подачи воды аппарата для гемодиализа DBB-07 к системе
подачи воды.
2. Подсоедините коннектор слива аппарата для гемодиализа DBB-07 к системе слива.
Убедитесь, что высота водостока не превышает 50 cm. Кроме того, длина дренажного
шланга не должна превышать 3 метра.
3. Подключите аппарат для гемодиализа DBB-07 к электросети.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А При сливе диализата обращайте внимание на накопление воздуха, обратный
сифон сливного порта и сливной коннектор.
Сливная магистраль должна обладать определенной величиной уклона, а
сливной порт должен быть расположен ниже диализатора.
1.4.2. Пробный запуск
1. Запустите подачу воды в аппарат для гемодиализа DBB-07.
2. Проверьте указанные ниже соединения.
- Оба разъема концентрата надежно подсоединены к соответствующим портам
промывки.
- Оба коннектора диализатора надежно подсоединены к портам байпаса.
3. ВКЛЮЧИТЕ аппарат для гемодиализа DBB-07.
Загорается индикатор «ПИТАНИЕ ВКЛ», и начинается компьютерный тест (тест
запуска.)
4. После завершения компьютерного теста автоматически запускается тест DM.
5. Нажмите клавишу «|ФУНКЦИИ|» на панели меню, а затем — клавишу «ДЕЗИНФЕКЦИЯ
На экране отобразится список программ очистки.
6. Нажмите клавишу «|Прог4|» (программа промывки) в программе очистки.
Цвет индикатора «|Прог4|» изменится.
7. Нажмите клавишу «|Очистка|» и удерживайте ее в течение 1,5 секунды.
Цвет индикатора «[Очистка» изменится.
8. После завершения программы промывки аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически перейдет в предустановленный режим.
Цвет индикатора «|Готовност^» изменится.
9. Перезапустите аппарат для гемодиализа DBB-07. (Нажмите клавишу «[Начать тест]».)
10. Выполните проверку безопасной работы в соответствии с протоколом проверок и
запишите все значения.
1-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 21 ---
1. Общее описание
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
После включения аппарат для гемодиализа DBB-07 необходимо промывать по
крайней мере в течение 5 минут (холодной водой.)
Кроме того, аппарат для гемодиализа DBB-07 необходимо тщательно проверять
в ходе очистки.
11. После выполнения дезинфекции по окончании установки всегда проверяйте,
надежно ли затянута гайка в гидравлической части.
- Вход и выход UFP.
- Вход и выход SPA и SPB.
- 2 входа и 2 выхода DP.
- Фильтр (возврат диализата), FL1.
- Клапан обратного давления, Н1 и Н2.
- Клапан сброса, L.
- Клапан обратного давления, Н-С1 и Н-С2.
- Датчик давления воды, РТ1.
-Датчики давления диализата, РТ2 и РТЗ.
- Обратный клапан, CV41, CV42 и CV61.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание растрескивания гайки из-за прикладывания чрезмерной силы
затягивайте ее вручную без помощи инструментов.
1.5. Х р ан ен и е и тр ан с п о р ти р о в ка
Далее перечислены требования к окружающей среде при хранении и транспортировке
аппарата для гемодиализа DBB-07.
Температура окружающей среды: -20 °С до 60 °С
Относительная влажность: 10-95 % (конденсация недопустима)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При хранении аппарата для гемодиализа DBB-07 в течение периода более
15 недель строго соблюдайте требования к окружающей среде, приведенные в
главе 1.12.
1.5.1. Хранение
Перед помещением на длительное хранение аппарат для гемодиализа DBB-07 должен
быть продезинфицирован и выведен из эксплуатации сертифицированным компанией
NIKKISO СО., LTD специалистом.
Всегда храните аппарат для гемодиализа DBB-07 в вертикальном положении в хорошо
проветриваемом помещении с минимальными колебаниями температуры.
Зарядка встроенной батареи
Батарея, используемая в аппарате для гемодиализа DBB-07, должна заряжаться через
каждые шесть месяцев указанным ниже способом.
1. Подключите разъем питания аппарата для гемодиализа DBB-07 к электросети.
2. Включите аппарат для гемодиализа DBB-07 на 48 часов.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Если батарея полностью разряжена, запустите аппарат для гемодиализа DBB-07,
нажав переключатель на задней панели блока питания.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-11
--- стр. 31 ---
6 /
Рис. 1-8. Гепариновый насос
1. Общее описание
1. Ползун шприца
Этот ползун перемещает поршень шприца.
2. Клавиша разблокировки
Когда клавиша разблокировки нажата, ползун шприца разблокирован и может
свободно двигаться.
3. Рычаг держателя
Этот держатель надежно фиксирует шприц.
4. Держатель
В этот держатель устанавливается выступ на цилиндре шприца.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-21
--- стр. 32 ---
1. Общее описание
1.6.2. Монитор диализата
Рис. 1-9. Средство для очистки сопел всасывания концентрата
j J*
1. Сопло всасывания концентрата А (красное)
Для бикарбонатного диализа с кислотным концентратом подключите это сопло
к контейнеру с кислотой.
2. Сопло всасывания концентрата Б (сине-белое)
Для ацетатного диализа подключите это сопло к контейнеру с ацетатом.
Для бикарбонатного диализа (без использования картриджа) подключите это сопло
к бикарбонатному контейнеру.
При работе с картриджем это сопло остается подключенным к порту промывки.
3. Держатель для промывки сопла А (красный)
Подключите сопло всасывания концентрата А к этому держателю промывки сопла для
выполнения программы очистки.
4. Держатель для промывки сопла Б (сине-белый)
Подключите сопло всасывания концентрата Б к этому держателю промывки сопла для
выполнения программы очистки.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
• Красный: кислотный концентрат
• Синий: бикарбонатный концентрат
• Зеленый: концентрат для безацетатной биофильтрации
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о процедуре безацетатной биофильтрации см. в главе 12.
1-22 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 33 ---
1. Общее описание
Рис. 1-10. Компонент подачи/слива воды
©О
1. Коннектор всасывания дезинфектанта (желтый)
Присоедините эту трубку к контейнеру с лимонной кислотой.
2. Коннектор всасывания дезинфектанта (оранжевый)
Присоедините эту трубку к контейнеру с дезинфектантом.
3. Коннектор подачи воды (пермеата)
4. Коннектор слива (жидкости из оборудования)
5. Коннекторы централизованной подачи концентрата (дополнительно)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-23
--- стр. 47 ---
6 9
1. Общее описание
t
Во время одноигольного диализа кровь попеременно забирается и возвращается
в кровеносную систему пациента через одну и ту же иглу. Этот диализ проводится
с использованием дополнительного модуля для одноигольного диализа, который включает
насос для крови (система двойного насоса с контролем типа «давление-давление».)
Одноигольный диализ включает две сменяющиеся фазы: артериальную и венозную. Кровь
забирается у пациента на артериальной фазе и возвращается пациенту на венозной фазе.
Во время артериальной фазы открывается артериальный зажим, и насос для
артериальной крови (НАСОС 1) нагнетает кровь через диализатор в одноигольную
расширительную камеру. Во время этой фазы насос для крови SN (НАСОС 2)
останавливается, и венозный зажим закрывается. При достижении точки переключения
настраиваемого верхнего давления (установка давления SN) артериальная фаза
завершается, и начинается венозная фаза.
Во время венозной фазы открывается венозный зажим, и насос для крови SN (НАСОС 2)
нагнетает кровь от расширительной камеры SN через венозную камеру к лациенту (пока
одновременно кровь из камеры давления на входе в диализатор перекачивается через
диализатор в расширительную камеру SN.) Во время этой фазы насос для артериальной
крови (НАСОС 1) останавливается, и артериальный зажим закрывается. Когда контрольное
давление SN достигает нижнего предела, завершается венозная фаза, и начинается новая
артериальная.
Все остальные функции соответствуют функциям двухигольного диализа.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-37
--- стр. 48 ---
1. Общее описание
1.9. П р о ц ед ур а н астрой ки
1.9.1. Ввод данны х
• Основной метод ввода данных
Оставшееся
время леч.
Цель УФ
СкоростьУФ
Уст данные
о т м
О с та в ш
В р ем я
В р ем я
з а в е р ш е н и я
ЗМЗ 14:37
hrs : mins
Ц ель УФ
24hrs
С т е п УФ
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Существуют два метода ввода данных для
ввода или изменения рабочих значений.
1. Ввод данных с помощью клавиатуры.
2. Непосредственное изменение данных
посредством нажатия соответствующей
диаграммы.
Например, «Профиль» или «Скорость
потока крови».
Основные методы ввода данных, описанные
далее, могут использоваться для изменения
практически всех видов данных. Можно
непосредственно изменить значения всех
полей или клавиш, отмеченных зелеными
рамками.
Ввод/изменение данных на примере
параметра «Цель УФ».
1. На экране Подготовка нажмите клавишу
Данные лечения.
2. Нажмите цифровое поле справа от
параметра «Щель УФ ».
3. Нажмите цифровое поле параметра
Цель УФ
Отображается цифровая панель.
Введите необходимое значение, нажав
соответствующие клавиши на цифровой
панели. (См. иллюстрацию на следующей
странице.)
Введенное значение отображается в поле
«|НОВ|». Если введено неправильное
значение, то значение в поле « НОВ
можно удалить, нажав клавишу «|СТР|».
5. Сохраните введенное значение, нажав
клавишу «|УСТ|».
Новое сохраненное значение
отображается в поле «|СТА|».
При работе с переключателями и сенсорной LCD-панелью используйте только
пальцы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
После ввода нового значения всегда проверяйте, чтобы значения в полях «|Нов|»
и «|Ста|» совпадали.
1-38 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 49 ---
7С
1. Общее описание
• Клавиатура
При выборе поля с данными, отображаемого на экране (экран параметров), которое
необходимо изменить, отображается новое окно с клавиатурой для ввода данных.
Ниже перечислены функции, выполняемые
нажатием соответствующих клавиш.
[ОТМ].
При нажатии клавиши «|ОТМ|» (после ввода
данных) окно закрывается.
[Э К Р А Н П А Р А М Е Т Р О В ].
Изменяемое значение отображается в поле
ЭКРАН ПАРАМЕТРОВ
[Нов].
Новое введенное значение отображается в
поле «IfНов».
[Ста].
Предыдущее активное значение
отображается в поле «|Ста|».
[Min] и [Мах].
В полях «Min» и «Мах» отображается
диапазон данных (предельные значения.)
[СТР].
Введенные значения можно удалить, нажав
клавишу «|СТР|» (например, в случае ошибки
ввода.)
[+] и [— ].
При изменении параметра давления укажите
положительные и отрицательные значения
ввода с помощью клавиш 0 и Q.
Примечание.
• Если алгебраические знаки не вводятся,
устанавливается положительное значение
параметра.
• Сначала нажмите знак 0, чтобы ввести
отрицательное значение.
[УСТ].
Для подтверждения новых введенных данных
необходимо нажать клавишу «|УСТ|» и
удерживать ее, пока значения в полях «[[
и «|(
Нов»
Ста]» не станут одинаковыми. При этом
прозвучит короткий сигнал.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед каждой процедурой лечения проверяйте корректность отображения цифр
«О, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9» на экране. Для этого нажимайте поля «[l]»-«§» на
клавиатуре.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-39
--- стр. 50 ---
1. Общее описание
Особая процедура ввода данных
ОТМ 600-
СКОРОСТЬ ВР1
500-
нов 300 -
ста 300 400-
max 500 m i n 0
_
7 8 9 СТР
4 5 6 +
1 2 3
■
0.. . i
■ УСТ
t
1-40 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 51 ---
тГ
1. Общее описание
Особую процедуру ввода данных можно
использовать для изменения указанных ниже
параметров.
1. ВР1
2. Профили УФ
3. Профили общей проводимости
4. Профили бикарбонатной
проводимости
Пример особого ввода/изменения данных для
насоса крови.
В Р 1
1. Коснитесь поля «|ВР1|» на экране.
t
2.
На экране откроется новое окно с
клавиатурой и диаграммой для ввода
скорости потока крови.
Коснитесь диаграммы скорости потока
крови и проведите пальцем вверх или
вниз, чтобы нужная скорость потока
отобразилась в поле «|Нов|».
Верхний край диаграммы скорости потока
крови перемещается по мере движения
пальца.
(Скорость потока изменяется с шагом в
10 mL/min.)
Значения скорости потока, отображаемые
(|Нов|» и «|Ста|>в полях « », изменяются по
мере перемещения диаграммы. При этом
одновременно меняется скорость насоса
для крови (в об/мин.)
Скорость потока крови можно также
ввести цифрами с помощью клавиатуры,
отображаемой в цифровом поле.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-41
--- стр. 52 ---
го
Xон*D
л
'<шнQ )Л
Z3
0>■DQ )
ёS
Q)
:зSUш
D
CD
CD
О
•Vi
CD
СО
сл
73(У>
>
Профиль УФ<Р>
Лечен
Режим
СтепУФ
Об УФ
МАХ ■
0.91
ОТМ
КОНЕЦ No
Время
шага
О
Ешш
о
Z3
оQ }
X
S
CD
п
1Л1П
LI_LJj J_LJj J _ 8
Вк/Выкл
П I I I Количество действий за общее время лечения
--- стр. 53 ---
1. Общее описание
Проф иль У}
ш ш и
Приведенную далее процедуру ввода данных
можно использовать для изменения
указанных ниже параметров.
1. Профиль УФ
2. Профиль общей проводимости
3. Профиль бикарбонатной
проводимости
Особые ввод/изменение данных на примере
профиля УФ.
Перед вводом профиля необходимо ввести
объем УФ.
1. Выберите необходимый профиль, нажав
клавишу «Данные лечения », а затем
значок профиля.
2. Выберите необходимый профиль в
открывшемся окне. Выбранный профиль
отобразится в графическом виде.
Измените соответствующую диаграмму,
выбирая нужное значение пальцем.
Верхний край диаграммы скорости УФ
перемещается по мере движения пальца.
Изменение скорости УФ и объема УФ для
диаграммы (последовательность УФ)
отображается одновременно в двух
верхних строках профиля УФ.
Кроме того, можно изменить отдельную
диаграмму, нажав на соответствующую
клавишу под ней. После нажатия клавиши
отображается цифровое поле,
позволяющее ввести необходимую
скорость УФ в цифрах.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-43
--- стр. 54 ---
1. Общее описание
КОНЕЦ No
5. Цифровое поле отображается при
КОНЕЦ NO|». В этомнажатии клавиши «
поле можно указать количество диаграмм,
введя число от 1 до 10. Полное время
лечения делится на выбранное число
последовательностей лечения.
6. Каждая отдельная последовательность
профиля может быть переключена на
«Изол УФ» путем касания и удерживания
клавиши «|ГД» над диаграммой в течение
1,5 секунды.
7. Нажмите и удерживайте клавишу
«IIВкл/выкл|» в течение 1,5 секунды для
включения выбранного профиля.
1-44 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 55 ---
7 :
1. Общее описание
1.9.2. Изменение рабочего режима
Лечение
режим
SN режим
f
в следующем разделе описаны настройка и
изменение рабочего режима.
1. Откройте окно для настройки рабочих
параметров, нажав клавишу [Данные
печения на экране подготовки.
2. Затем нажмите поле «|ГД|» справа от поля
лечения, чтобы открыть новое окно для
настройки рабочих параметров.
Активный рабочий режим обозначается
выделенной клавишей.
3. Чтобы включить рабочий режим для
следующего лечения, нажмите и
удерживайте необходимую клавишу в
течение не менее 1,5 секунды.
Новый рабочий режим обозначается
изменением цвета клавиши.
ГД
AFBF
отм]
~ Изол УФ
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Предыдущие инструкции для установки нового рабочего режима действительны
как для одноигольного, так и для двухигольного диализа.
Более подробную информацию о настройке и изменении рабочих параметров
или изменении рабочих режимов см. в главе 4.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-45
--- стр. 56 ---
1. Общее описание
1.9.3. Установка точек тревоги
Функциональное описание точек тревоги (обзор)
(В этом разделе описаны точки тревоги на примере венозного давления.)
Описание.
1 *2 оО. Q Q
Н <1)
(Q
п ° я я
I S
S о
° Iг.я о
= яя D QS S
I "о Р ю о я ><
о- S
1 »
■о Sс; ь ■ я я S S S о
^ D Q Я Я
Тревога венозного давления
(верхний предел
фиксированной точки тревоги)
Тревога венозного давления
Текущее давление
(автоматически
устанавливаемый
максимальный предел тревоги)
Тревога венозного давления
(верхний предел
автоматически
устанавливаемого
диапазона тревоги)
Тревога венозного давления
(нижний предел
автоматически
устанавливаемого
диапазона тревоги)
Тревога венозного давления
(автоматически устанавливаемый
максимальный предел тревоги)
Тревога венозного давления
(нижний предел фиксированной
точки тревоги)
^ г Время
Фиксированная точка тревоги
Если венозное давление превышает
ЭТОТ уровень, немедленно подается
сигнал тревоги.
Автоматически устанавливаемая
максимальная точка тревоги
Верхний предел автоматически
устанавливаемого диапазона тревоги
устанавливается не выше этого
поедельного значения.
Автоматически устанавливаемый
диапазон тревоги устанавливается
выше и ниже текущего уровня
давления после того, как пройдет
определенное время настройки.
Верхний и нижний пределы
автоматически устанавливаемого
диапазона тревоги можно настроить
отдельно.
Время установки тревоги может
варьироваться и зависит от основных
настроек аппарата для гемодиализа
DBB-07.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
При вводе нижнего предела вводите знак минуса (-) после числового значения.
Автоматически устанавливаемые максимальные точки тревоги становятся
неактивными при изменении скорости потока крови, использовании клавиши
сброса тревоги! или во время установки тревоги, и давление отслеживается
только с использованием фиксированных точек тревоги.
С помощью основных настроек аппарата для гемодиализа DBB-07 можно
выбрать включение автоматически устанавливаемых максимальных точек
тревоги при отключении пациента или только фиксированных точек тревоги
для отслеживания давления.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данная функция является исключительно информационной: когда давление
крови на входе в диализатор превышает автоматически устанавливаемый
верхний предел тревоги, никакой реакции не наблюдается.
Каждая точка тревоги может быть настроена отдельно для различных режимов лечения.
Можно также изменять точки тревоги, не выходя за максимальный предустановленный
диапазон, даже во время лечения.
1-46 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 57 ---
--- стр. 58 ---
1. Общее описание
Выбор требуемого параметра
Точка тревоги
2. 1 Тревога венозного давления
2. 2 Тревога артер. давления
2. 3 Тревога давления диализата
2. 4 Тревога ТМД
2. 5 Тревога потери давления
2. 6 Тревога давл. на входе в диал-ор
9. Объем крови
Точка тревоги (установка/изменение)
Точка тревоги
2. 1 Тревога венозного давления mmHg
ГД
ИзУФ
ГДФ
AFBF ГФ ОГДФ0-ГФ SNKKSNDP
Устан верх порог т. тревоги 300 400 400
Автоуст макс т. тревоги 300 400
Автоуст верх диапаз т. трев 60 70 70 70 70 70
Автоуст ниж диапаз т. трев ^0 -70 -70 -70 -70
—
-70
Автоуст мин т. тревоги 10
Устан. ниж. порог т.тревоги 10 -10
Следующ. Группа I
Выберите необходимое поле точки тревоги.
Введите значение предела тревоги для изменения точки тревоги.
1-48 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 59 ---
1. Общее описание
t
1.9.4. Описание клавиш
Список клавиш.
Сброс
тревоги
HP
заполн.
Уст.LCD,
лампы
Байпас Отменить
HP
1.0
mL/h
Заполн.
диал-ра
Начать
лечение
Отключе
ние
ЗаменаCF Таймер
Заполн. Бкарт-ж Руч.уст Данные ТМД-О-П.
Бкарт-ж слив Бкарт-ж Лечения выкл.
Замена
канистрБ
Замена
канистрА
Сброс
теста
Калибр.
проводим
Проба
диал.жид
Выбор
Бкарт-ж
Сброс
врем леч
Описание функций клавиш
Сброс тревоги!
При нажатии этой клавиши большинство тревог выполняется или сбрасывается.
Байпас
При нажатии этой клавиши становится активным переключение на байпас.
Обычно переключение на байпас происходит автоматически в случае какого-либо сбоя.
Как правило, вручную нажимать клавишу [байпаса нужно только в случае сигнала тревоги
об утечке крови. После этого нажмите клавишу [заполнения диализатора!, чтобы
заполнить и промыть новый диализатор.
Минимум УФ
При нажатии этой клавиши скорость УФ уменьшается до предустановленного
минимального значения или О L/h. (Этот параметр может отличаться в зависимости от
установки аппарата для гемодиализа DBB-07.)
При использовании клавиши [Минимум УФ[ через установленный промежуток времени
истекает действие значения по умолчанию, и звучит звонок.
Отменить
Оставшиеся кровь и физиологический раствор будут повторно введены во время
отключения пациента, если продолжать удерживать эту клавишу. Однако скорость
насоса для крови в это время будет ограничена.
Т. трев. зам, жид.
Нажмите клавишу [Г. трев. зам. жид.[, чтобы частично расширить автоматически
устанавливаемый диапазон тревоги на период, установленный по умолчанию.
Сброс теста
При нажатии этой клавиши можно сбросить тест утечки фильтра после сбоя в
соответствии с базовыми установками аппарата для гемодиализа DBB-07. После сброса
сбоя можно продолжить гемодиализ, но лечение ГДФ-онлайн продолжить нельзя.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-49
--- стр. 60 ---
1. Общее описание
HP заполн.
При нажатии этой клавиши гепариновый насос работает в режиме быстрой подачи для
вытеснения воздуха из магистрали гепарина во время подготовки.
HP
При нажатии этой клавиши открывается окно для ввода параметров гепаринизации. В
этом окне отображается текущее состояние гепаринового насоса (ВКЛ/ВЫКЛ) и текущая
скорость подачи гепарина.
Калибр, проводим.
Эта клавиша используется для повторной калибровки после смены концентрата. Эта
калибровка должна проводиться перед применением нового концентрата.
(Выполнение данной калибровки подтверждает, что выбранный концентрат совпадает с
подключенным концентратом.)
Заполн диал-ра
Эта клавиша используется для заполнения диализатора диализатом во время
подготовки.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед нажатием клавиши [Заполн диал-ра| всегда нажимайте клавишу «[Байпас]»
если необходимо заполнить диализатор во время лечения. t
Начать лечение
При касании этой клавиши начинается диализное лечение, и точки тревоги во время
лечения становятся активными.
Отключение
При касании этой клавиши начинается фаза завершения лечения перед отключением
пациента. В зависимости от состояния работы автоматически устанавливаемые точки
тревоги со стороны крови могут становиться неактивными. (Этот параметр будет
отличаться в зависимости от базовых установок аппарата для гемодиализа DBB-07.)
Замена CF
По истечении максимального времени работы фильтра диализата инструкция по замене
будет подана автоматически.
При касании этой клавиши открывается окно замены CF.
Используйте клавишу «Слив EF-02» в этом окне для слива жидкости из фильтра
диализата и замены фильтра.
После замены фильтра диализата можно открыть диалоговое окно, используя клавишу
«[сброс времени работы]», и выполнить сброс рабочих часов текущего фильтра до нуля (0.)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Всегда наносите дату замены фильтра диализата на заново установленный фильтр.
Таймер
С помощью этой клавиши можно открыть диалоговое окно и ввести время таймера. (Этот
таймер можно использовать, например, в качестве звукового оповещения о
необходимости приема лекарства.)
Проба диал.жид
При касании этой клавиши во время подготовки аппарат для гемодиализа DBB-07
переключается в режим отбора проб.
1-50 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 61 ---
1. Общее описание
Заполн. Бкарт-ж
Если микропереключатель держателя картриджа не активен (картридж не распознается
автоматически), с помощью этой клавиши можно запустить процедуру заполнения
картриджа порошка бикарбоната вручную.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Заполняйте картридж вручную, если установленный картридж не распознается
автоматически. (Например, если картридж слишком короткий.)
Бкарт-ж слив
Коснитесь этой клавиши, чтобы вручную опустошить картридж порошка бикарбоната,
если микропереключатель не активен.
Руч.уст Бкарт-ж
Эта клавиша отображается, только когда переключатель [Картридж с бикарбонатным
концентр] не активен.
Нажмите эту клавишу после установки картриджа, чтобы убедиться, что он установлен
до упора. Другими словами, необходимо коснуться этой клавиши после установки
картриджа, а затем отключить ее после извлечения картриджа.
Данные Лечения
Эта клавиша используется для отображения таблицы ввода параметров лечения.
Таблица также включает важные данные лечения.
ТМД-О-П. выкл.
Эта клавиша используется для отключения нулевой калибровки ТМД, если срабатывает
тревога во время калибровки ТМД.
Обратите внимание, что изображение на экране ТМД/Фактор УФ может немного
отличаться, если не выполнена ТМД нулевая калибровка.
ТМД нулевая калибровка
Для мониторинга ТМД с функцией автоматического прогнозирования или без нее
применяется эталонное значение ТМД во избежание ошибки в результате помех.
Исправленное значение ТМД зависит от режима лечения (ГДФ, ИЗОЛ УФ, ОГФ или
ОГДФ). При изменении режима лечения калибровка будет выполнена автоматически.
При возврате к ранее проведенному режиму лечения в рамках одного и того же сеанса
лечения исправленное значение, заданное в прошлый раз, будет использовано повторно,
чтобы избежать повторной калибровки ТМД.
После старта лечения калибровка ТМД автоматически начинается через 10 минут и
длится 2 минуты, за исключением случаев, когда не выполняется одно из
нижеприведенных условий.
- Лечение проведено.
- Оба соединения диализатора были отключены от портов байпаса
(т. е. соединения диализатора были подключены к диализатору).
- Поток от диализатора и к нему представлял собой замкнутую систему.
- Границы тревог давления не были расширены с помощью клавиши «Т. трев зам.жид.».
- Детектор утечки крови обнаружил наличие крови в кровопроводящей магистрали.
- Плавающий переключатель в камере газового сепаратора был в состоянии «ВЫКЛ» в
течение как минимум 2 минут.
- Калибровка проводимости не проводилась.
- Насос LAP не использовался.
Калибровка ТМД останавливается и возобновляется, если не выполняется одно из
вышеприведенных условий.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N9 935ru-R6(A) 1-51
--- стр. 62 ---
1. Общее описание
УФ останавливается во время калибровки ТМД на 2 минуты, но скорость УФ
рассчитывается всегда, чтобы лечение заканчивалось вовремя.
Выбор SW Бкарт-ж
Эта клавиша используется для отключения микролереключателя держателя картриджа
порошка бикарбоната. (Например, если картридж слишком короткий и аппарат для
гемодиализа DBB-07 не может распознать его автоматически.)
Сначала, пока микропереключатель неактивен, проверьте текущее состояние держателя
картриджа (установлен картридж или нет) с помощью клавиши «|Руч.уст Бкарт-ж|».
Затем коснитесь клавиш [Заполн. Бкарт-ж| и «|Бкарт-ж слив|», чтобы вручную заполнить и
осушить картридж, соответственно.
ycT.LCD, лампы
Эту клавишу можно ислользовать для открытия окна установки яркости LCD-дисллея и
окна внешней индикации.
Замена канистр Б
Эта клавиша используется для снижения времени достижения нужной величины
бикарбонатной лроводимости после замены бака с концентратом бикарбоната.
Эта клавиша автоматически отключается максимум через 2 минуты или после
стабилизации уровня бикарбонатной проводимости.
Замена канистр А
Эта клавиша используется для снижения времени достижения нужной величины
диализатной проводимости после замены бака с диализатом.
Эта клавиша автоматически отключается максимум через 2 минуты или после
стабилизации уровня проводимости диализата.
Сброс врем леч
При касании этой кнопки выполняется сброс времени лечения.
1-52 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 63 ---
1. Общее описание
1.9.5. Функциональное описание панели меню
Для облегчения просмотра отображаются только элементы меню, необходимые оператору.
Коснитесь элемента ^ (техперсонал) или |МП| (медсестра) и введите пароль для вызова
перечисленных ниже функций.
Это меню можно отобразить без ввода пароля, быстро коснувшись клавиши «|ТК|».
ТК I МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х |
МОНИТОР
ПОДГОТОВКА
ЛЕЧЕНИЕ
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
КЛАВИШИ
/
ВЫБОР ПАЦИЕНТА
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ; ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ
ГРАФИКИ I Провод.бикарб.
Венозн.давлен. Провод.общая
Артериал.давлен. Kt/V график
Потеря давлен. ДИАГРАММА ПОТОКА
Давлен.диализата
..... ......IТМД
КоэФФициент-УФ
Описание панели меню
ФУНКЦИИ
При касании клавиши «ФУНКЦИИ» отображаются три основных экранных меню:
«|П0ДГ0Т0ВКА|», «|ЛЕЧЕНИЕ|> ГиТ < 1ДЕЗИНФЕКЦИЯ|».
Для открытия этого экрана коснитесь соответствующего элемента меню.
Каждый экран доступен для просмотра в любое время. Однако выполнение различных
операций может зависеть от состояния работы аппарата для гемодиализа DBB-07 при
касании элемента меню. Таким образом, в зависимости от рабочего состояния элемент
меню может быть не активен.
МОНИТОР
При выборе в меню «[МОНИТОР » элементов « м о н и т о р ! » и «Г р а н и ц ы т р е в о г !»
отображаются соответственно параметры лечения и список текущих точек тревоги.
о п е р а т о р
в меню «!ОПЕРАТОР|» можно выбрать экран клавиш или экран для изменения точек
тревоги давления.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-53
--- стр. 64 ---
1. Общее описание
ПАЦИЕНТ
С помощью этого меню могут быть вызваны все имена пациентов (если они сохранены) и
отдельно сохраненные параметры лечения.
Данные лечения пациента можно использовать только в период подготовки к лечению.
ГРАФИК1/
Меню « "РАФИКИ
Кроме того, можно отображать подробные сведения о каждом параметре и накладывать
разные значения для их сравнения.
МОНИТОР
Отображается список всех параметров лечения. Кроме того, почти все параметры
лечения можно изменить в меню « МОНИТОР ».
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ
Отображается список всех текущих точек тревоги.
КЛАВИШИ
Все рабочие клавиши отображаются в поле клавиш. Коснитесь соответствующей
клавиши для продолжения работы.
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ
Каждую точку тревоги и диапазон тревоги для выполняемого лечения можно изменить.
Расширенная панель меню с вводом пароля |МП| (медсестра)
(Иллюстрация отсутствует.)
С помощью расширенной панели меню (отображается только при вводе пароля) можно
открывать другие элементы меню.
ИСТОРИЯ
Меню «|ИСТОРИЯ|» используется для сохранения всех операций с диализатором, таких
как отображение тревог, изменение лараметров и установки значений по умолчанию на
несколько дней, а также для отображения их при необходимости.
УСТАНОВКИ 1 / УСТАНОВКИ 2
Меню « УСТАНОВКИ 1 » и «УСТАНОВКИ 2 » используются для настройки параметров
лечения и особых параметров аппарата для гемодиализа DBB-07 по умолчанию.
ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
Отдельные данные лечения для нескольких пациентов можно сохранить в памяти для
данных пациентов.
Параметры, сохраненные в этой памяти, становятся основными значениями лечения и
используются в начале каждой процедуры при выборе имени нужного пациента.
1-54 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 65 ---
? r
1. Общее описание
1.9.6. Функция хранителя экрана
Функция хранителя экрана автоматически переключает экран на изображение заставки,
когда аппарат для гемодиализа DBB-07 не активен. Изображение заставки дает
возможность операторам проверить информацию о лечении, даже находясь на
определенном расстоянии.
Соответствующие установки. Установки 2 [43. Хранитель экрана]
( г ) ( 4 ) ( 5 ^ ( 6
ГД
т
I УФ WI W W L
Оставш.время
3:55
\ Цель i
\ УФ *1.00 L
2 . 0 *
\ Скор. '
I УФ 1.01 L/h
W T давп
1 <ПП1Й{-ЗМ ^ 308
Вен давп
----•--------
-2»0 508
Сведения об изображении заставки
№ Описание Пояснение
1 Панель
заголовка
•Отображается режим работы, основной цвет меняется.
Модули ГД, ГДФ, ГФ, ГДФ-онлайн : зеленый
Модуль ГФ-онлайн : оранжевый
Модуль для AFBF : желтый
Изол. УФ : синий
2 Круговая шкала
• Значение пропорции центрального монитора отображается на
круговой шкале хода выполнения относительно общей
процедуры лечения.
• В числовой форме оно выражено в нижней части внутренней
области круговой шкалы.
3 Центральный
монитор
• Отображение отслеживаемого хода выполнения лечения
можно настроить.
(Соответствующие установки: Установки 2 [43. Хранитель
экрана] — [Изменить центральный монитор])
4 Монитор
давления
• Отображение отслеживаемого давления можно настроить.
(Соответствующие установки: Установки 2 [43. Хранитель
экрана] — [Изменить монитор давления])
5 Фиксированный
монитор
• Отображаются объем УФ, цель УФ и скорость УФ.
• Как и на экране лечения, цвет шрифта и отображение
десятичной запятой для скорости УФ отличается в зависимости
от активного состояния насоса УФ и от установки скорости УФ.
6
Отображение
времени
завершения
• Отображается время завершения лечения.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-55
--- стр. 74 ---
1. Общее описание
1.11.4. Концентрат для гемодиализа
• Ацетатный диализ
Можно использовать ацетатный концентрат в указанной ниже пропорции с водой.
- 1 L ацетатного концентрата на 34 L воды
• Бикарбонатный диализ
Можно использовать бикарбонатный и кислотный концентраты, разведенные в указанных
ниже пропорциях концентрата и воды.
- 1 L кислотного концентрата, 32,775 L воды и 1,225 L 8,4%-ного бикарбонатного концентрата
- 1 L кислотного концентрата, 42,225 L воды и 1,775 L 8,4%-ного бикарбонатного концентрата
- 1 L кислотного концентрата, 34 L воды и 1,83 L бикарбонатного концентрата с добавлением
электролита
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о процедуре безацетатной биофильтрации см. в главе 12.
1.11.5. Дезинф екция
• Дезинфекция и декальцификация
Для удаления отложений кальция и дезинфекции гидравлической части можно
использовать перечисленные ниже растворы.
- 50%-ная лимонная кислота
(Программа очистки: горячая дезинфекция/декальцификация)
- Надуксусная кислота (Dialox®)
(Программа очистки: химическая дезинфекция)
• Дезинфекция
- Раствор гипохлорита натрия
(Максимальная концентрация хлорита в дезинфектанте — 10 %)
(Программа очистки: химическая дезинфекция)
• Декальцификация
- 30%-ная уксусная кислота
(Программа очистки: химическая дезинфекция)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Строго соблюдайте указанные далее инструкции производителя дезинфектанта.
1. Не используйте после завершения срока годности.
2. Дезинфектант необходимо правильно хранить.
3. Предостережения производителя должны быть соблюдены.
1.11.6. Ф ильтр диализата
Фильтр диализата EF-02D
1-64 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 75 ---
1. Общее описание
1.12. Технические данные
1.12.1. Размеры и вес
• Размеры
Высота:
Ширина:
Глубина:
Основание:
• Вес
Стандартная система:
Система со всеми дополнительными компонентами: приблизительно 100 kg
146 cm
39 cm
48 cm
49 cm (Ш) X 75 cm (Г)
приблизительно 95 kg
1.12.2. Электрическая безопасность (в соответствии с EN60601-1, IEC60601-1)
• Тип защиты от поражения электрическим током
Оборудование класса I
• Степень защиты от поражения электрическим током (гидравлическая система)
Рабочая часть типа В Символ:
Л
Степень защиты от поражения электрическим током (манжета для измерения
кровяного давления)
hРабочая часть типа BF с защитой от разряда дефибриллятора Символ: -|
• Степень защиты от попадания воды
Защита от капель воды Символ: IPX1
• Степень безопасности компонента в присутствии воспламеняющейся смеси
анестетика с воздухом, кислородом или оксидом азота
Оборудование не подходит для использования в присутствии воспламеняющейся смеси
анестетика с воздухом, кислородом или оксидом азота
• Режим работы
Непрерывная работа
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-65
--- стр. 76 ---
1. Общее описание
1.12.3. Электропитание
• Напряжение
220/230/240 V перем. тока ±10 %, 50/60 Hz ± 1 Hz
• Вход номинальной мощности
2,3 kVA
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А Никогда не используйте адаптеры, которые прерывают полосатый зелено-желтый
кабель заземления.
• Потребляемая мощность
Диализ:
Горячая дезинфекция:
• Батарея
Тип
Емкость:
макс. 5 А (220/230/240 V перем. тока)
При температуре воды 5 °С, температуре диализата
37 °С и скорости потока диализата 500 mL/min
макс. 9 А (220/230/240 V перем. тока)
Температура циркуляции тепла: 90°С (на выходе
нагревателя)
Скорость потока циркуляции тепла: 800 mL/min.
никель-металлгидридная батарея (Ni-MH)
24 V/1,9 Ah
1-66 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 77 ---
1. Общее описание
1.12.4. Условия работы (система подачи)
• Подача воды
Диапазон давления подачи воды:
Диапазон температуры подачи воды:
Минимальная скорость потока воды:
1-7 bar
5 °С-30 °С
в среднем 800 mL/min
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следует соблюдать все местные нормы, касающиеся отсоединения устройств
при подаче воды.
• Слив
Минимальный объем слива:
Высота слива:
в среднем 800 mL/min
максимум 50 cm
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При сливе диализата обращайте внимание на накопление воздуха, обратный
сифон сливного порта и сливной коннектор.
Сливная магистраль должна обладать определенной величиной уклона и
располагаться ниже диализатора.
• Подача концентрата
Входное давление: 0-0,5 bar
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Для предотвращения колебаний проводимости давление не должно превышать
0,5 bar, особенно при использовании модуля централизованной подачи
концентрата.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-67
--- стр. 78 ---
1. Общее описание
1.12.5. Используемые вода, концентрат и диализат
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Вода, используемая для диализа с помощью аппарата для гемодиализа DBB-07,
должна быть деионизирована в системе обратного осмоса и соответствовать
указанным далее стандартам.
• Стандарты качества воды, концентрата и диализата
*1. ISO 13958:2009, концентраты для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*2. ISO 13959:2009, вода для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*3. ISO 11663:2009, качество диализного раствора для гемодиализа и аналогичных
методов лечения. •
Качество воды, концентрата и диализата
Вода Концентрат Диализат
(стандарт)
Содержание
микроорганизмов
(CFU/mL)
<100 <100 <100
Концентрация
эндотоксинов
(EU/mL)
<0,25 <0,25 <0,5
CFU: колониеобразующая единица
EU: единица эндотоксина
• Результаты проверки
При взятии образцов непременно убедитесь, что соблюден высокий уровень стерильности.
Перед каждым забором образцов порт взятия проб должен дезинфицироваться в
соответствии со спецификациями, а стерильный шприц должен герметизироваться сразу
же после взятия пробы. Необходимо соблюдать указанные условия хранения при
транспортировке и максимальный срок хранения образцов.
1-68 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 79 ---
fd “
1. Общее описание
1.12.6. Условия окружаю щей среды
• Условия работы
Температура окружающей среды: 10 °С-35 °С
Относительная влажность: 30-85 % (конденсация недопустима)
Барометрическое давление: от 70 до 106 кРа
• Хранение и транспортировка (сухой аппарат для гемодиализа DBB-07)
Температура окружающей среды: -20 °С до 60 °С
Относительная влажность: 10-95 % (конденсация недопустима)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Рабочие условия должны пересматриваться при хранении аппарата для
гемодиализа DBB-07 дольше 15 недель.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-69
--- стр. 103 ---
2. Подготовка
2. Подготовка
2.1. З ап уск
2.1.1. Включение аппарата для гемодиализа DBB-07
NIKKISO
1. Проверьте правильность подключения
источника подачи воды.
2. Включите аппарат для гемодиализа
DBB-07.
Аппарат для гемодиализа DBB-07 начнет
автоматическое тестирование (тест
запуска.)
Тестирование звонка.
После нажатия клавиши [ПИТАНИЕ ВКЛ]
зазвучит сигнал тревоги, и начнет мигать
индикатор режима «Без звука». Это
служит подтверждением рабочего
состояния звукового сигнала тревоги и
индикатора отключения звука.
Во время тестирования отображаются
состояние аппарата для гемодиализа
DBB-07, тип аппарата и текущая версия
программного обеспечения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если во время тестирования не прозвучал сигнал тревоги, то сигнал не будет
звучать и во время лечения.
Если же индикатор режима «Без звука» не мигает во время тестирования, то он
не будет мигать и во время лечения.
В этом случае выполнение лечебных процедур категорически запрещено.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед каждым последующим лечением необходимо убедиться, что в аппарате
для гемодиализа DBB-07 нет дезинфектантов.
Для этого возьмите образец жидкости из сливной трубки и проведите тест
методом, соответствующим используемому дезинфектанту.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-1
--- стр. 104 ---
2. Подготовка
2.1.2. Подача концентрата
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправильный выбор подвергает опасности пациента.
• Состав концентрата
• Соотношения концентрата и воды
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
О
• Никогда не проводите ацетатный диализ с кислотным концентратом.
• Никогда не проводите бикарбонатный диализ с ацетатным концентратом.
• Никогда не проводите бикарбонатный диализ без бикарбонатного концентрата.
• Никогда не проводите ацетатный диализ с концентратом AFBF.
Оператор должен быть уверен в выборе правильного концентрата для
следующей процедуры, если в модуле централизованной подачи концентрата
доступны два порта для кислотного концентрата.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поверните сопло всасывания концентрата влево (против часовой стрелки),
одновременно извлекая сопло всасывания концентрата из держателя для
промывки сопла.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
О
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
• Красный: кислотный концентрат
• Синий: бикарбонатный концентрат
• Зеленый: AFBF-концентрат
ПРИМЕЧАНИЕ * •
Информацию о процедуре безацетатной биофильтрации см. в главе 12.
• Ацетатный диализ
1. Приготовьте ацетатный концентрат для ацетатного диализа.
2. Вставьте сопло всасывания концентрата (сине-белое) в контейнер для ацетатного
концентрата.
2 -2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 105 ---
2. Подготовка
• Бикарбонатный диализ
1. Приготовьте бикарбонатный концентрат и кислотный концентрат для бикарбонатного
диализа.
2. Вставьте сопло всасывания концентрата (сине-белое) в контейнер для бикарбонатного
концентрата.
3. Вставьте сопло всасывания концентрата (красное) в контейнер для кислотного
концентрата.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Используемый контейнер должен содержать достаточное количество
концентрата и бикарбоната, необходимых для процедуры диализа.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Подсоедините сопло всасывания концентрата (красное) с держателем для
промывки сопел (красный) к модулю централизованной подачи концентратов.
• Бикарбонатный диализ с картриджем порошка бикарбоната (дополнительно)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Всегда устанавливайте картридж порошка бикарбоната таким образом, чтобы
фильтр картриджа был обращен вниз.
После установки не переворачивайте картридж порошка бикарбоната. Это может
привести к поломке мелких пластмассовых частей картриджа. В результате
поломанные части могут остаться внутри держателя картриджа.
1. Для установки (снятия) картриджа нажмите и удерживайте клавишу разблокировки
верхнего плеча держателя картриджа и приподнимите верхнее плечо держателя.
2. Установите картридж порошка бикарбоната на нижнем плече таким образом, чтобы
проколоть картридж с помощью нижнего шипа. Затем следует опустить верхнее плечо на
картридж и закрепить его, слегка нажав. Это позволит верхнему шипу войти в картридж.
3. Проверьте, заблокировано ли верхнее плечо держателя.
ц— ------
А
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-3
--- стр. 110 ---
2. Подготовка
2.2.4. Гепариновый насос
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Всегда используйте шприцы на 30 mL (20 или 10 mL) с коннекторами Люэра.
Тип шприца определяется техническим специалистом.
Шприц на 10 mL является дополнительным оборудованием.
Установите гепариновый шприц.
1. Заполните шприц предписанным
раствором гепарина, приготовленного
согласно назначению лечащего врача.
2. Опустите ползун, нажимая клавишу
разблокировки.
3. Присоедините гепариновую магистраль
набора кровопроводящих магистралей к
люэровскому коннектору шприца.
4. Поместите основание поршня шприца в
ползун гепаринового насоса.
5. Поместите фланцевую часть цилиндра
шприца в держатель с одновременным
нажатием клавиши разблокировки ползуна
гепаринового насоса.
6. Потяните рычаг держателя вперед и
поверните его, расположив поперек
гепаринового насоса.
7. Коснитесь клавиши «|НР Заправка|» в
меню КЛАВИШИ| на экране Подготовка
для заполнения магистрали гепарина.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Гепариновый насос работает только при удерживании клавиши «|НР Заправка)».
Однократное касание клавиши « | Бо л ю с fH ^» обеспечит лишь одиночное болюсное
введение.
2 -8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 111 ---
{0^
2. Подготовка
2.3. З а п о л н е н и е контур а крови
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не присоединяйте коннекторы магистралей, в которых была кровь,
непосредственно к порту замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ аппарата для
гемодиализа DBB-07.
В случае контакта крови с портом замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ
аппарата для гемодиализа DBB-07 его необходимо продезинфицировать.
Также необходимо продезинфицировать гидравлическую систему аппарата для
гемодиализа DBB-07 с помощью соответствующей программы очистки.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Убедитесь, что после заполнения в наборе кровопроводящих магистралей
отсутствует воздух. Промойте кровопроводящие магистрали дополнительным
объемом физиологического раствора, чтобы удалить воздух или переместить его
в воздушную ловушку. При необходимости используйте насос установки уровня
(LAP), чтобы отрегулировать уровень жидкости в воздушной ловушке и удалить
воздух из экстракорпорального контура. Воздух в экстракорпоральном контуре
может стать причиной потенциального развития воздушной эмболии.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время заполнения убедитесь в отсутствии утечек физиологического раствора в
наборе магистралей или диализаторе во избежание неожиданной
ультрафильтрации (УФ.)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Внимательно осмотрите кровопроводящую магистраль после установки и во
время лечения. При необходимости измените положение кровопроводящей
магистрали, чтобы не допустить перегибов, которые могут стать причиной
выраженного гемолиза.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Максимальная нагрузка на стойку для инфузии: 4 kg
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При установке уровня жидкости посредством насоса установки уровня убедитесь,
что при понижении уровня воздух не проникает в набор магистралей и при
повышении уровня жидкость не попадает в магистраль измерения давления.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В процедурах гемофильтрации следует использовать только гемофильтры с
маркировкой СЕ, соответствующие интерфейсному разъему.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-9
--- стр. 112 ---
2. Подготовка
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Заполнение и промывка могут выполняться во время фазы дезинфекции или во
время DM теста, вручную или с помощью автоматической программы заполнения.
• Для ручного заполнения оператор должен вручную переключить насос для
артериальной крови (НАСОС 1), используя клавишу [НАСОС1].
• При использовании программы заполнения применяются начальные значения
объема заполнения и скорости потока в фазе заполнения, но их можно
изменить в соответствии с индивидуальными требованиями.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Время заполнения диализатора зависит от спецификаций производителя
аппарата для гемодиализа DBB-07.
2.3.1. Заполнение контура крови и диализатора вручную
1. Включите насос для артериальной крови
(НАСОС 1) путем нажатия клавиши
[НАСОС 1] — ВКЛ.
2. Измените скорость потока крови, если
необходимо, с помощью функции
сенсорного экрана. (Процедуру установки
параметров см. в главе 1.9.)
Метод подключения набора магистралей
такой же, как в программе
автоматического заполнения.
3. Заполните и промойте контур крови,
используя объемы промывки и заполнения,
которые обычно применяются в данном
лечебном учреждении, и придерживаясь
соответствующей скорости потока.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что насос для артериальной крови (НАСОС 1) остановлен
вручную после процесса промывки.
2-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 113 ---
2. Подготовка
2.3.2. Функция заполнения контура крови и диализатора
Описание функций программы
автоматического заполнения.
Заполн.
АртЛинии
Заполн.
ВенЛинии
Циркуляц
Заполнение набора магистралей
артериальной крови
Залолнение набора магистралей
венозной крови и диализатора
Циркуляция
При касании клавиши «[Заполн, АртЛинии|»
набор магистралей для артериальной крови
заполняется физиологическим раствором.
При касании клавиши «[Залолн. ВенЛинии|»
весь набор магистралей и диализатор
лромываются предварительно
установленным объемом для промывки.
Объем промывки и скорость насоса для
артериальной крови (НАСОС 1) могут быть
установлены как начальные значения.
При касании клавиши «[Циркуляц]» насос для
артериальной крови (НАСОС 1) начинает
работать с начальным значением скорости.
Олисанные выше процессы можно прервать
в любое время лутем нажатия [НАСОС1] или
другой соответствующей клавиши.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-11
--- стр. 118 ---
2. Подготовка
12. Насос для артериальной крови (НАСОС 1)
останавливается, как только достигается
предварительно установленный объем
заполнения.
13. Отсоедините коннектор венозного набора
магистралей от мешка для слива,
присоедините его к мешку с
физиологическим раствором и откройте
вторую конусную часть мешка с
физиологическим раствором (взломав
пломбу.)
14. Нажмите клавишу [НАСОС1], чтобы
начать процесс циркуляции.
Насос для артериальной крови (НАСОС 1)
начинает работать с предварительно
установленной скоростью потока крови.
2-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 119 ---
• / г
2. Подготовка
2.3.3. Функция заполнения контура крови и диализатора раствором онлайн
• Описание системы
Система заполнения ГД-онлайн состоит из двух фильтров диализатной жидкости и насоса
замещающей жидкости (НАСОС 2), установленных дополнительно в оборудовании для
гемодиализа.
При заполнении ГД-онлайн используется диализатная жидкость внутри аппарата для
гемодиализа DBB-07.
Регулировка температуры и проводимости непрерывно проверяется независимыми
системами мониторинга.
Сначала подготовленный диализат подается в фильтр диализата (EF-02D) для устранения
бактерий, эндотоксинов и пирогенов за счет адсорбции и фильтрации. После двух
проходов диализата через мембрану фильтра диализата заданный пользователем объем
замещающей жидкости отделяется насосом замещающей жидкости (НАСОС 2) и подается
в контур крови.
Если физиологические характеристики диализата находятся за пределами предварительно
заданных предельных значений, перед прохождением через мембрану жидкость будет
направлена через байпас в фильтр диализата.
Для обеспечения максимальной безопасности перед каждой процедурой лечения
проводится тест на герметичность фильтра диализата. Этот тест проводится с целью
убедиться в отсутствии утечек и микроутечек в мембране фильтра.
А
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
При заполнении ГД-онлайн должны соблюдаться указанные ниже требования.
1. Перед каждой процедурой заполнения ГД-онлайн аппарат для гемодиализа
DBB-07 должен пройти горячую очистку лимонной кислотой (50 %) или
химическую дезинфекцию надуксусной кислотой либо гипохлоритом натрия.
2. Не превышайте максимальный срок службы фильтра диализата, равный
750 часам эксплуатации.
(Пользователь будет уведомлен о необходимости замены фильтра до того,
как максимальный срок службы подойдет к завершению.)
3. Вода, концентрат и диализат не должны превышать стандартные предельные
значения.
См. главу 2.3.3.2 «Используемые вода, концентрат и диализат».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-17
--- стр. 120 ---
2. Подготовка
2.3.3.1 Расходные материалы
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ
А Используйте только подходящие расходные материалы.
Материалы разового использования (наборы кровопроводящих магистралей,
диализаторы, шприцы и т. п.) должны утилизироваться согласно существующим
законам и регламентам.
Система заполнения ГД-онлайн
Инфузионная магистраль: C07J-P
2.3.3.2 Используемые вода, концентрат и диализат
yjy ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Вода, используемая для диализа с помощью аппарата для гемодиализа DBB-07,
должна быть деионизирована в системе обратного осмоса и соответствовать
обязательным стандартам (см. ниже.)
• Стандарты качества воды, концентрата и диализата
*1. ISO 13958:2009, концентраты для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*2. ISO 13959:2009, вода для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*3. ISO 11663:2009, качество диализного раствора для гемодиализа и аналогичных
методов лечения.
• Качество воды, концентрата и диализата •
Вода Концентрат Диализат
(стандарт)
Диализат
(сверхчистый)
Подготовленная
замещающая
жидкость онлайн
Содержание
микроорганизмов
(CFU/mL)
<100 <100 <100 <0,1 <10'®
Концентрация
эндотоксинов
(EU/mL)
<0,25 <0,25 <0,5 <0,03 <0,03
CFU: колониеобразующая единица
EU: единица эндотоксина
• Результаты проверки
При взятии образцов непременно убедитесь, что соблюден высокий уровень стерильности.
Перед каждым забором образцов порт взятия проб должен дезинфицироваться в
соответствии со спецификациями, а стерильный шприц должен герметизироваться сразу
же после взятия пробы. Необходимо строго соблюдать указанные условия хранения во
время транспортировки и максимальный срок хранения образцов.
2-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 121 ---
2. Подготовка
2.3.3.3 Подготовка
• Размещение магистрали замещающей жидкости
1. Откройте крышку насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) и вставьте насосный
сегмент в левой части насоса.
2. Поверните рычаг ротора вправо (по часовой стрелке.)
3. Вставьте насосный сегмент в правый отдел насоса замещающей жидкости (НАСОС 2)
и закройте крышку.
9
А
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ •
• \ Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-19
--- стр. 127 ---
2. Подготовка
2.4.2. Взятие образцов
1. Коснитесь клавиши «[Проба диал.жид» в меню |КЛАВИШИ
2. Присоедините шприц без коннектора Люэра к клапану взятия образцов.
Клапан взятия образцов расположен на входной трубке диализатора.
3. С помощью шприца возьмите образец диализата.
После отсоединения шприца клапан закрывается автоматически.
4. Убедитесь, что образец диализата имеет правильный состав.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте иглу для взятия образцов.
§ llllllll
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-25
--- стр. 128 ---
2. Подготовка
2.4.3. Диализатор [заполнение]
Заполн
д и ал -р а
1. Поверните входной порт для крови
диализатора вверх.
2. Присоедините красный коннектор к
выходному порту для диализата.
3. Присоедините синий коннектор ко
входному порту для диализата.
Коснитесь клавиши «[Заполн диал-ра|» для
заполнения диализатора диализатом.
Отдел для диализата заполняется в
течение 2 минут после нажатия клавиши
«[Заполн диал-ра|».
2.4.4. ВМ тест и промывка диализатора
Заполн
д и ал -р а
ВМ т е с т
I
промыв
д и ал -р а
После завершения процесса заполнения
диализатора начинается ВМ тест.
В зависимости от установок по умолчанию
ВМ тест выполняется автоматически после
заполнения диализатора либо запускается
вручную касанием клавиши « ВМ тест».
ВМ тест ^ тест монитора крови
После успешного завершения ВМ теста
автоматически начинается процесс промывки
диализатора. Для перечисленных ниже
параметров можно установить значения по
умолчанию, в зависимости от требований
пользователя.
=i> Скорость потока насоса для
артериальной крови (НАСОС 1)
=> Время промывки
=> Объем УФ для времени промывки
=> Поток диализата во время промывки
После успешного завершения всех тестов на
экране появится следующее сообщение:
Тест пуска пройден
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время ВМ теста все процессы запускаются автоматически. Оператор не может
самостоятельно остановить насос для крови или изменить его скорость.
2-26 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 129 ---
мс
2. Подготовка
2.5. Т ест зап уска
Перед подключением к пациенту должны быть успешно выполнены следующие тесты:
1. Тест компьютера (тест ЦПУ.)
2. DM тест (тест монитора диализата.)
3. ВМ тест (тест монитора крови.)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Условия для проведения теста запуска
Тест запуска зависит от конфигурации аппарата для гемодиализа DBB-07 по
умолчанию. Он запустится
• автоматически после включения или
• после нажатия клавиши «If Начать тест».
Начальные условия для DM теста.
• Автоматически начинается после завершения компьютерного теста.
Начальные условия для ВМ теста.
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от установки по умолчанию ВМ тест начнется автоматически или
вручную после заполнения диализатора.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не присоединяйте коннекторы магистралей, в которых была кровь,
непосредственно к порту замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ аппарата для
гемодиализа DBB-07.
В случае контакта крови с портом замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ
аппарата для гемодиализа DBB-07 его необходимо продезинфицировать.
Также необходимо продезинфицировать гидравлическую систему аппарата для
гемодиализа DBB-07 с помощью соответствующей программы очистки.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом любой процедуры лечения следует убедиться, что в аппарате
для гемодиализа DBB-07 нет дезинфектантов.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед началом процедуры лечения проверьте фильтр диализата.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-27
--- стр. 130 ---
2. Подготовка
2-28 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 131 ---
3. Условия лечения
•/Y/
3. У с л о в и я л е ч е н и я
3.1. В в о д д ан н ы х л ечени я
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Отрегулируйте нижний предел тревоги венозного давления как можно ближе
к текущему значению измерения во время лечения.
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверяйте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для подтверждения этих параметров откройте установочную таблицу данных
лечения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При повторной настройке (тест запуска) любой процедуры или во время
дезинфекции всем данным лечения, хранящимся в памяти, присваиваются
значения по умолчанию в соответствии с установками по умолчанию.
3.2. М ето д и д ан ны е л еч ен и я
3.2.1. Проверка и изменение параметров лечения
1. Нажмите клавишу «Данные Лечения » на
Осавшееся
во?'^я леч.>
Цеп> УФ
4:001
ЛГ^—M OJ
По-ж 1 Л|
; Ус’ flaHwe J I У|
30я1 w L/h
Лечеже
ревим
2.00| |
jQL
L/h
37.QI-C
О бщ 1 4
fboeoflm —'—X
бмсаоб
ГЪоводм!
экране Подготовка, чтобы ввести
необходимые данные лечения и режим
работы.
На экране отобразится новое окно
установок для ввода индивидуальных
данных лечения.
2. Откройте соответствующее окно для
проверки или изменения индивидуальных
параметров, коснувшись числового
значения, режима работы или символа
профиля.
(Описание отдельных установок см. на
следующей странице.)
K tA
Назад
Назад
Соединан
После изменения или проверки индивидуальных данных лечения и
установок режима работы коснитесь клавиши «|Назад|», чтобы
вернуться к экрану «Подготовка».
Или коснитесь клавиши «|Соединен|», чтобы подключить пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ
О Клавиша «|Соединен|» также есть на экране «Подготовка».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-1
--- стр. 132 ---
3. Условия лечения
Напр., ГД
Профиль УФ
Ilk .
Оставшееся
время леч.
Цель УФ
СкоростьУФ
Уст данные
ПроФ.пров
Поток HP
Уст данные
30mL
Диализат
Темп.
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
3.0 ВР1
mL/h
Об-крови I Kt/V I о
4:00 Лечение
режим 1 1
2.00 SN режим
L jyILl
0,50L/h
и
4.0
3.00
mS/cin
mS/cm
Назад
RL/min
Соединен
3-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 133 ---
3. Условия лечения
3.3. Одноигольное лечение
3.3.1. Выбор метода лечения
Л е ч е н и е
Одноигольное лечение может выполняться
одноигольным (SN) методом с двойным
«клик-клак». Для установки необходимого
режима работы выполните указанные ниже
действия.
S N р е ж и мR 1.Kfl
1. Коснитесь поля «ВЫК П» справа от
2! iV \ параметра SN режим.
2. На экране откроется новое окно для
установки параметра SN.
3. Нажмите и удерживайте соответствующую
клавишу в течение не менее 1,5 секунды,
чтобы активировать необходимый
одноигольный (SN) метод.
SN-KK => одноигольная процедура
методом «клик-клак»
SN-DP => одноигольная процедура
методом двойного насоса
Активация выбранного метода SN
обозначается изменением цвета нажатой
клавиши.
4. При касании указанных далее клавиш
откроется диаграмма с числовым полем.
5.
Ток крови
SN насос
Это позволит изменить необходимую
скорость потока каждого насоса для
работы в одноигольном режиме.
Автоматическая настройка скорости
потока может соответствовать установкам
аппарата для гемодиализа DBB-07 по
умолчанию. (В соответствии со скоростью
потока артериальной крови. Например,
скорость потока насоса крови 1 +
50 mL/min.)
После ввода или изменения скорости
потока сохраните новое значение,
коснувшись клавиши «|УСТ|».
6. Коснитесь клавиши «|ОТМ|», чтобы закрыть
каждое из окон.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-3
--- стр. 134 ---
3. Условия лечения
3.3.2. Давление переключения при одноигольной процедуре
Коснитесь числового поля справа от1 .
SN р еж и м Г¥0Р
SN з а м е н а
В е р х д е л
SN з а м е н а
Ниж д а в л .
200
М
mmHg
, „ mmHg
параметра |SN замена давл
2.
На экране откроется новое окно для
установки параметров одноигольной
процедуры.
Чтобы открыть числовое поле, коснитесь
клавиши «|{SN замена Верх двл
«SN замена Ниж давл.».
» или
Это позволяет изменить точку
переключения для соответствующего
цикла SN.
Обратите внимание, что при изменении
точки также изменяется рабочий объем.
3. Сохраните новое значение после ввода,
коснувшись клавиши «|УСТ|».
4. Коснитесь клавиши «ОТМ», чтобы
закрыть каждое из окон.
Указанный выше метод установки
давления переключения применяется
к одноигольному процессу «клик-клак»
и к одноигольному процессу с двойным
насосом.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
При подключении пациента убедитесь в том, что насосный сегмент насоса крови
для одноигольной процедуры (НАСОС 2) размещается в насосе только после
подключения коннектора венозного доступа пациента. Все установки для
одноигольной (SN) процедуры могут также быть введены предварительно.
Насос SN начнет работать после нажатия клавиши «[Старт лечения|».
3-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 135 ---
i i i
3. Условия лечения
3.4. Данные УФ и время лечения
3.4.1. Установка данны х ультраф ильтрации
О с т а в ш е е с я
в р е м я л е ч .
Цель УФ
С ко р о с ть У Ф
У с т д ан ны е
4:00
2,00
О ставш
В ремя
ОТМ
В ремя
з а в е р ш е н и я
24hrs
1. Коснитесь данных справа от указанных
ниже полей для изменения этих значений
Оставшееся время леч
Цель УФ
Скорость УФ Уст данные
На экране откроется новое окно для
изменения данных УФ и времени лечения.
2. Проверьте и при необходимости
измените данные УФ и/или оставшееся
время лечения.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-5
--- стр. 136 ---
3. Условия лечения
3.4.2. Ввод данны х ультраф ильтрации
Существуют три различных метода ввода данных УФ и времени лечения.
В зависимости от выбранных данных УФ применяются определенные ограничения.
Это означает, что только два из трех параметров могут быть свободно настроены. На
основании этих двух величин аппарат для гемодиализа DBB-07 автоматически рассчитывает
третью величину.
Устанавливаемые значения указаны ниже.
1. Оставшееся время лечения.
2. Цель УФ.
3. Установка скорости УФ.
• Ввод цели УФ для уменьшения, если предварительно установлено время лечения
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 14:00
hrs : mins
Цель УФ
24hrs
Степ УФ
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 14:00
hrs : mins 24hrs
Цель УФ Степ УФ
ЛЖ1 шL/h
1. Коснитесь поля «Щель УФ|».
На экране отобразится цифровая панель.
2. Введите необходимую [цель УФ| (=> общее
уменьшение веса) с помощью цифровой
панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «рТМ ».
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение
«ртеп УФ|» на основе введенного
значения « Цель УФ|» и установленного
значения «рставш время
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
«ртеп УФ|» 0,75 L/h при изменении
значения «IIЦель УФ|» с 2,00 L на 3,00 L и
неизменном значении «[Оставш время|».
3-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 137 ---
3. Условия лечения
• Ввод скорости УФ при фиксированном времени лечения
Оставш
Время
4:00
hrs : mins
Цель УФ
Время
завершения
14:00
Степ УФ
24hrs
0,50 L/h 0,60 L/h
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 14:00
hrs : mins
Цель УФ
24hrs
Степ УФ
2,40 I 0.60
1. Коснитесь поля «Степ УФ ».
На экране отобразится цифровая панель.
2. Введите необходимую «|Степ УФ|» с
помощью цифровой панели.
Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение
Цель УФ|» на основе введенного
значения «Степ УФ|» и установленного
значения «Оставш Время|».
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
Цель УФ|» 02,40 L при изменении
значения «Степ УФ» с 0,50 L/h на 0,60 L/h
и неизменном значении «[Оставш Время]».
L/h
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-7
--- стр. 138 ---
3. Условия лечения
• Ввод оставшегося времени лечения при предварительно установленной цели УФ
Оставш
Время
Время
завершения
Оставш
Время
Время
завершения
5:00 15:00
brs : mins
Цель УФ
24lirs
Степ УФ
2.00 0.40
L/h
1. Коснитесь поля «|Оставш Время ».
На экране отобразится цифровая панель.
с2. Введите необходимое рставш время
помощью цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «рТМ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение «ртеп
«
УФ» на основе введенного значения
значения « Цель УФ|».
Оставшееся время|» и установленного
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
«ртеп УФ]» 0,40 L/h при изменении
значения
«рставш время|» с 4:00 на 5:00 и
неизменном значении «|Цель УФ|»
3-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 139 ---
3. Условия лечения
/< г
3.5. Установка параметров диализата
3.5.1. Установка температуры диализата
1. Коснитесь поля справа от параметра
Диализат
Темп.
Общ
Проводим
Диализат темп
На экране отобразится цифровая панель.
Введите необходимую температуру
диализата с помощью цифровой панели.
Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «рТМ
3.5.2. Установка скорости потока диализата
».
П о т о к
д и а л и з а т а
1. Коснитесь поля « Поток диализата»
5 0t \
На экране отобразится цифровая панель.
2. Введите необходимую температуру
диализата с помощью цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «рТМ|».
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 можно настроить таким образом, чтобы в
период после завершения промывки диализатора и до подключения пациента
поток диализата был по умолчанию сниженным.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-9
--- стр. 140 ---
3. Условия лечения
3.5.3. Установка проводимости
• Общая проводимость
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
1. в таблице [Данные лечения] активируйте
цифровую панель справа от параметра
Общ Проводим
Бикарб Проводим
» или
».
Кислота [Кислота 1
Бикарбонат I Бикарбонат 1
Либо коснитесь поля «Название
концентрата!» на экране Подготовка
(напр., «Кислотный 1» или
«Бикарбонатный 8,4 %».)
На экране появится новое окно
«[Установки провоД».
Установки провод
концентрат А
отм |
Общ
провод
Кислота IIконцентрат Б Бикарб Y
провод
каобонат... 3.00'|
2. Коснитесь числового поля под
Общ провод.
На экране откроется цифровая панель.
3. Введите необходимую величину общей
проводимости с помощью цифровой
панели.
4. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
3-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 141 ---
ш
3. Условия лечения
• Бикарбонатная проводимость
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
1. Коснитесь числового поля слрава от
il» илипараметра «|Общ Проводим
«Бикарб Проводим!» в таблице [Данные
лечения].
Кислота [Кислота 1
Бикарбонат !Бикарбонат 1
Либо коснитесь поля «Название
концентрата!» на экране Подготовка (напр.,
«Кислотный 1» или «Бикарбонатный
8,4 %».)
На экране появится новое окно
«|Установки провоД».
Установки провод qi^ |
концентрат А общ
провод
Кислота 114.0
концентрат Б Б
[Бикарбонат 1__|
икарб
провод
3.0 01
2. Коснитесь числового поля под
параметром
Бикарб провод]».
На экране откроется цифровая панель.
3. Введите необходимую величину общей
проводимости с помощью цифровой
панели.
Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-11
--- стр. 142 ---
3. Условия лечения
3.6. Установка гепаринового насоса
П о т о к H P
У с т д а н н ы е
3 0 fflL
Установки геп.
L hp HP Болюс
■ п о л ь : питание HP
I 30mL
loTOK геп.
Ъемя автовыключени геп.
Збъем болюса геп.
:тарт болюса гепарина
0,0.L
Ручной
1. Коснитесь поля справа от параметра
Поток HP Уст данные!», чтобы открыть
окно «Установки геп. » для изменения
параметров гепарина.
Коснитесь соответствующего числового
значения справа от параметров ниже.
Поток геп.
Время автовыключени геп.
Объем болюса геп.
Открывается цифровая панель, с
помощью которой можно ввести
измененные данные для выбранного
параметра.
Путем касания клавиши «|Авто|» можно
перейти от автоматического запуска
болюса гепарина к вливанию болюса
вручную на этапе подключения к месту
доступа.
Описание функций клавиш параметров гепарина.
Е
HR
ПОЛЬ
Выберите непрерывную гепаринизацию, коснувшись этой клавиши.
Также отображается выбранный тип шприца.
С помощью данной клавиши можно начать или остановить
непрерывную гепаринизацию. Предварительно установите
автоматический запуск по умолчанию при обнаружении крови.
Болюс Включите введение болюса гепарина путем касания этой клавиши.
Объем болюса можно свободно установить как значение по
умолчанию в настройках аппарата для гемодиализа DBB-07.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно установить значение по умолчанию для автоматической активации клавиш
«|НР питание!» и «[Болюс НР|» при обнаружении крови. На выбор автоматического
запуска указывает мигание клавиши. Индикация клавиши изменится с мигающей
на непрерывную сразу же после автоматического срабатывания соответствующей
функции. Соответствующие функции можно отключить в любое время.
3-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 143 ---
3. Условия лечения
3.7. Профиль УФ и профиль проводимости
3.7.1. Общая информация
По умолчанию существует восемь основных различных профилей УФ и профилей
проводимости со сменой шага (временные последовательности) и один непрерывный
профиль без смены шага.
Профили УФ и профили проводимости могут использоваться в сочетании или по
отдельности.
Шаги цикла (временные последовательности) переключаются синхронно при сочетании
двух профилей. Профиль УФ при этом является основополагающим. Если используется
сочетание двух профилей, перед активацией профиля проводимости следует установить
профиль УФ.
Кроме того, перед установкой профилей УФ и проводимости настройте указанные ниже
параметры.
- Оставшееся время лечения
- Цель УФ
Модели сочетания профиля УФ и профиля проводимости
А
Начало Время лечения
А
Конец
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N9 935ru-R6(A) 3-13
--- стр. 144 ---
3. Условия лечения
• Профиль УФ со сменой шага
При вводе профиля УФ со сменой шага выберите одну из восьми (от А до Н)
предварительно установленных моделей профилей (каждую из которых можно изменить.)
Эти восемь профилей можно изменить
и назначить их профилями по умолчанию или настроить отдельно перед любой
процедурой.
Каждый профиль может быть разделен максимум на 10 шагов.
Скорость УФ для остальных шагов при использовании предварительно определенной
величины [Цель УФ] изменяется автоматически в случае изменения скорости УФ на одном
из шагов с целью поддержания установленного целевого снижения.
Шаг
А
Начало Время лечения
10
А
Конец
3-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 166 ---
3. Условия лечения
3.8.3. Установка последовательной УФ
ЛерФиль
1. Коснитесь поля «[Профиль УФ|» на экране
[Данные лечения].
На экране отобразятся профили от А до I.
2. Коснитесь нужного профиля.
На экране отобразится выбранный
профиль.
. гд1[Ш
0.73
0.33 \и о0.27
■ о
Р ЗгЩЩ
1.82 1.64 1.46
0.72 0.65 0.58
3. Нажмите и удерживайте клавишу «|ГД|»
над соответствующим столбцом в течение
как минимум 1,5 секунды, чтобы изменить
последовательность (один шаг) во всем
профиле на изолированную УФ.
Активация изолированной УФ для
выбранной последовательности
обозначается изменением цвета и новым
текстом «Из УФ» на нажатой клавише.
4. Чтобы включить выбранный профиль,
нажмите клавишу «[Ё
установки.
Вкл/Выкл» после его
3-36 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 167 ---
0
3. Условия лечения
3.8.4. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ»
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Запуск изолированной УФ вручную невозможен, если данная процедура
активирована в качестве последовательности в профиле УФ.
' т д ' а ГД Ф ГДФ-1
онлайн
AFBF ГФ ГФ-
OHnaHHj
отм|
' Изоп УФ
Для запуска изолированной УФ вручную в
начале или во время лечения нажмите
клавишу «|Изол У<^».
1. Нажмите клавишу «|Изол УФ|» в окне для
выбора режима лечения.
На экране отобразится новое окно
установки изолированной УФ.
Установки Изол У Ф
рбщ объем Изол У Ф 0.50
рставш время Изол У Ф 0 : 3 ^
рбъем Изол У Ф \М
ркорость Изол У Ф 2.00
Изол У Ф
2. Введите необходимые данные справа от
полей, чтобы задать параметры лечения
=> «Оставш время Изол УФ»
=> «Объем Изол УФ »
=> «Скорость Изол УФ »
3. Коснитесь поля, которое нужно изменить,
и введите необходимое значение в
числовом поле нового окна, которое
откроется для ввода указанных выше
данных.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 3-37
--- стр. 168 ---
3. Условия лечения
О
ПРИМЕЧАНИЕ
4. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
Аппарат для гемодиализа DBB-07
рассчитывает третий параметр
автоматически в зависимости от
приоритетов ввода.
При вводе
=> « Оставш время Изол УФ
и
Объем Изол УФ»
будет рассчитана «[Скорость Изол УФ
При вводе_______________
».
«[Оставш время Изол УФ
=> «Скорость Изол УФ »
будет рассчитан « Объем Изол УФ»
5. Коснитесь клавиши «[Изол УФ[», чтобы
выключить или включить режим
изолированной УФ.
В поле «[Объем УФ|» отобразится «[Общ
объем Изол УФ[».
Текущую изолированную УФ можно остановить в любой момент с помощью
клавиши «[Изол УФ[».
3-38 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 169 ---
4. Лечение
4. Лечение
4.1. П о д кл ю чен и е пациента
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование высокопоточных диализаторов и выбор низкой скорости
ультрафильтрации могут привести к частичной обратной фильтрации.
(Перетекание жидкости из отдела диализата в контур крови диализатора из-за
разности давлений с разных сторон мембраны.)
Обратная фильтрация может привести к попаданию диализата в кровоток
пациента и, как следствие, к заражению и пирогенной реакции.
Кроме того, на обратную фильтрацию влияют указанные ниже факторы.
• Разность давления в отделах диализата и крови приводит к очень низкому или
отрицательному ТМД.
• Вязкость крови.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы избежать риска обратной фильтрации, нижний предел закрепленной
тревоги ТМД должен быть равен О mmHg.
При данной установке сигнал тревоги ТМД выдается при низкой скорости
ультрафильтрации.
Чтобы избежать возникновения сигнала тревоги ТМД, увеличьте скорость УФ
после консультации с лечащим врачом по выбору правильных установок или
измените нижний порог фиксированной тревоги ТМД.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 4-1
--- стр. 171 ---
4. Лечение
4.1.2. Лечение одноигольным диализом
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что включен режим одноигольного диализа с двойным насосом и что
насосный сегмент насоса крови для одноигольного диализа (НАСОС 2) еще не был
помещен в насос крови для одноигольного диализа (НАСОС 2) во время этапа
подсоединения к доступу.
Присоединение пациента при одноигольном
диализе производится таким же образом, как и
при двухигольном диализе.
После касания клавиши «|Соединен|» насос
для артериальной крови (НАСОС 1)
останавливается, и пациента можно
подсоединить таким же образом, как и при
двухигольном диализе.
Установите насосный сегмент в насос крови
для одноигольного диализа (НАСОС 2) после
подключения пациента, пока насосы для
крови остановлены.
Установите насосный сегмент венозной
магистрали на насос крови для одноигольного
диализа (НАСОС 2).
1. Откройте крышку насоса.
2. Установите входную часть насосного
сегмента с левой стороны насоса.
3. Расположите насосный сегмент,
поворачивая рукоятку ротора по часовой
стрелке.
4. Наконец, установите выходную часть
насосного сегмента с правой стороны
насос и закройте крышку.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Насос крови для одноигольного диализа (НАСОС 2) начнет работу автоматически
сразу же после касания клавиши «[Старт]».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 4-3
--- стр. 172 ---
4. Лечение
4.1.3. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ»
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Ручной запуск режима «Изол УФ» невозможен, когда активирован профиль УФ.
Ручной запуск изолированной
ультрафильтрации в начале или во время
лечебной процедуры производится путем
касания клавиши « Изол УФ».
Режим леч. Г
ш
ГДФ г д ф П
онлайн
I AFBF ГФ ГФ-
онлайн
—
“ Изол УФ
Установки Изол УФ отм|
Збщ объем Изол УФ
0 . 5 0 l
Зставш время Изол УФ
Збъем Изол УФ
i.oO
Скорость Изол УФ
2 . 0 0 Ц
Изол УФ
Прежде всего, коснитесь поля «Режим леч
г а » .
Затем коснитесь клавиши «|Изол. УФ|»,
чтобы открыть следующее окно (для
установки параметров изолированной
ультрафильтрации).
На экране появится новое окно «[Установки
Изол УФ»
Введите необходимые данные справа от
перечисленных ниже полей для установки
параметров лечения.
=> «Оставш время Изол УФ»
=> «Объем Изол УФ »
=> «Скорость Изол УФ »
Коснитесь поля для изменения и ввода
необходимого значения в числовом поле
нового отрывшегося окна.
Подтвердите ввод путем касания клавиши
«|^».
Коснитесь клавиши «|Изол. УФ|», чтобы
включить или выключить режим
изолированной УФ.
«рбщ объем Изол УФ|» просто служит в
качестве индикатора к параметру « Объем
УФ
Объем УФ во время работы в режиме
изолированной УФ включается в общий
объем.
Остановить работу в режиме
изолированной УФ можно в любое время,
однократно коснувшись клавиши «
^».
Изол.
4-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 173 ---
4. Лечение
4.1.4. Установка гепаринового насоса
HP
0.0
m L /h ^
Откройте окно установки параметров
гепарина, коснувшись клавиши « HP».
Коснитесь цифрового значения справа от
Поток геп.
Время автовыключени геп.
Объем болюса геп.
для установки соответствующих параметров,
как описано в главе 3.
Путем касания клавиши «|Авто|» можно
перейти от автоматического запуска болюса
гепарина к вливанию болюса вручную на
этапе подключения к месту доступа.
Описание функций клавиш параметров гепарина.
;польг
Выберите непрерывную гепаринизацию, коснувшись этой клавиши.
Также отображается выбранный тип шприца.
РР
питание!
С помощью данной клавиши можно начать или остановить непрерывную
гепаринизацию. Предварительно установите автоматический запуск по
умолчанию при обнаружении крови.
.
Болюс
: H P.]
Включите введение болюса гепарина путем касания этой клавиши.
Объем болюса можно свободно установить как значение по умолчанию в
настройках аппарата для гемодиализа DBB-07.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно установить значение по умолчанию для автоматической активации клавиш
» и « |Болюс !НР|» при обнаружении крови. На выбор автоматического
Индикация клавиши изменится с мигающей
HP питание
запуска указывает мигание клавиши,
на непрерывную сразу же после автоматического срабатывания соответствующей
функции. Соответствующие функции можно отключить в любое время.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 4-5
--- стр. 174 ---
4. Лечение
4.2. Н ачал о л ечени я
1. Чтобы начать лечебную процедуру
коснитесь клавиши « Начать лечение»
Аппарат для гемодиализа DBB-07
переключится на экран лечения, и насос
для артериальной крови автоматически
начнет работу с начальной скоростью
потока.
В зависимости от выбранного режима
лечения
• одноигольный диализ с двойным
насосом
второй насос (НАСОС 2) запускается
автоматически.
4-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 175 ---
4. Лечение
т
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Изменения давления из-за отсоединения контура крови или выпадения иглы могут
быть слишком незначительными для обнаружения датчиками аппарата для
гемодиализа DBB-07.
Все соединения должны быть надежно закреплены и доступны для контроля.
Все места сосудистого доступа и соединения должны оставаться доступными для
мониторинга.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Описание изменений индивидуальных параметров или режима работы смотрите
в главе 3 инструкций по эксплуатации.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следите за сообщениями и текстовыми инструкциями в информационном окне
на экране!
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Сразу же после начала или во время лечения следует проверить указанные ниже
компоненты системы для выявления утечек.
‘Экстракорпоральный контур крови
‘Фильтр диализата
Утечка в системе может вызвать погрешности подсчета ультрафильтрации.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Детектор утечки воды (дополнительно) может обнаружить не все утечки
в системе. Поэтому проверяйте систему для выявления утечек в начале и
в ходе лечения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Скорость УФ автоматически пересчитывается для достижения цели УФ в течение
оставшегося времени лечения, как только насос УФ останавливается.
Скорость УФ автоматически пересчитывается, когда упомянутая выше функция
настраивается техническим специалистом.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При установке уровня жидкости посредством насоса установки уровня убедитесь,
что при понижении уровня воздух не проникает в набор магистралей и при
повышении уровня жидкость не попадает в магистраль измерения давления.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 4-7
--- стр. 176 ---
4. Лечение
4.3. Б ол ю с онлайн
Если набор кровопроводящих магистралей заполняется раствором онлайн, болюс онлайн
можно также использовать в качестве средства для лечения ГДФ/ГФ-онлайн.
1. Для запуска режима введения болюса
коснитесь клавиши Болюс замещен
На экране откроется новое окно [Болюс
замещ.
2. Перед началом введения болюса
замещающей жидкости проверьте
параметры в окне [Болюс замещ
Для начала введения болюса замещающей
жидкости нажмите клавишу [Старт.
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начнет работать с указанной скоростью
потока и будет вливать объем
замещающей жидкости, отображаемый как
«[Цель замещ^».
При введении болюса замещающей
жидкости границы тревог венозного
давления расширяются во избежание
подачи сигнала тревоги.
Чтобы прервать или остановить введение
болюса замещающей жидкости, снова
коснитесь клавиши [Стоп.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Важно учитывать показание параметра «[Общ объем замецД» и обращать внимание
на вес пациента при использовании болюса, поскольку объем болюса
увеличивается с весом пациента.
В окне [Болюс замещ| отображаются следующие значения.
Общ объем замещ
О.Ю
Общий объем
замещающей жидкости,
введенной во время
процедуры
ОбьемЗамещ
О
Показывает текущий
замещенный объем
активного болюса
замещающей жидкости.
В окне [Болюс замещ[ можно изменить следующие значения.
Цель замещ <= Установка целевого Степ замещ
н
Установка целевого
объема замещающей
жидкости болюса Tool
Установка скорости
введения для болюса
замещающей жидкости
4-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 177 ---
5. Отключение пациента
т
5. Отключение пациента
5.1. З ав е р ш е н и е л ечени я
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Прервать лечебную процедуру можно в любое время, нажав клавишу
«|Отключение|». Пациент должен быть отключен от системы согласно процедуре
отключения, описанной в следующем разделе.
5.1.1. Завершение лечения (двухигольны й режим)
По истечении времени лечения аппарат для
гемодиализа DBB-07 подает звуковой сигнал.
Время лечения можно продлить на свое
усмотрение.
Чтобы завершить лечение, коснитесь клавиши
Отключение»
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически перейдет в режим байпаса, и
насос артериальной крови (НАСОС 1)
остановится.
5.1.2. Заверш ение лечения (одноигольны й режим)
ПРИМЕЧАНИЕ
О При нажатии клавиши «|Отключение|» по завершении одноигольной процедуры
насос крови для одноигольной процедуры (НАСОС 2) и насос артериальной крови
(НАСОС 1) автоматически остановятся.
После остановки насосов крови отсоедините
насосный сегмент насоса крови для
одноигольной процедуры (НАСОС 2).
1. Откройте крышку.
2. Отсоедините насосный сегмент с левой
стороны насоса.
3. Поверните рычаг ротора вправо (по
часовой стрелке), чтобы отсоединить
насосный сегмент.
4. Отсоедините насосный сегмент с правой
стороны и закройте крышку.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 5-1
--- стр. 183 ---
5. Отключение пациента
5.4. О тс о е д и н е н и е набора м аги стр ал ей
5.4.1. Отсоединение насосных сегментов
1. Откройте крышку насоса.
2. Отсоедините насосный сегмент с левой
стороны.
3. Поверните рычаг ротора вправо (по
часовой стрелке), одновременно потянув
насосный сегмент наружу.
4. Наконец, отсоедините выход насосного
сегмента справа.
5.4.2. Отсоединение гепаринового шприца
1. Поверните и потяните рычаг держателя
гепаринового насоса, чтобы снять шприц.
2. Поверните клавишу разблокировки
ползуна шприца, чтобы перевести его в
исходное положение.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 5-7
--- стр. 184 ---
5. Отключение пациента
5.4.3. Отсоединение портов давления
Отсоедините порты давления от аппарата для
гемодиализа DBB-07 (точки 1-4).
5.4.4. Отсоединение коннекторов для концентрата
1. Извлеките коннекторы для концентрата из контейнера и подключите их к промывочному
порту аппарата для гемодиализа DBB-07.
2. Присоедините сопла всасывания концентрата (если используется контейнер) к
держателю аппарата для гемодиализа DBB-07.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Каждый раз после завершения процедуры проводите надлежащую дезинфекцию
системы.
После каждого лечения бикарбонатом проводите декальцификацию системы.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
• Красный: кислотный концентрат
• Синий: бикарбонатный концентрат
• Зеленый: концентрат для безацетатной биофильтрации
5-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 185 ---
6. Очистка
6. Очистка
6.1. О б щ ая и н ф о р м ац и я
Доступно пять программ очистки.
Можно отдельно настроить регулярные процедуры для центра, задав нижние пределы
процессов очистки/дезинфекции и промывки, а также соответствующие временные
интервалы согласно потребностям клиента.
На следующей диаграмме изложен процесс очистки между двумя процедурами.
• Блок-схема
т
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 6-1
--- стр. 240 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — модуль ГДФ/ГФ
онлайн
© ®
А. Внешний гидрофобный фильтр
Б. Внутренний гидрофобный фильтр
1. Монитор артериального давления
2. Насос для артериальной крови: НАСОС 1
3. Гепариновый насос
4. Камера давления крови на входе в диализатор
5. Монитор давления крови на входе в диализатор
6. Диализатор
7. Венозная воздушная ловушка
8. Монитор венозного давления
9. Детектор воздуха
10. Датчик магистрали
11. Детектор крови
12. Венозный зажим
13. Насос замещающей жидкости: НАСОС 2
14. Порт замещающей жидкости
15. Фильтр диализата (EF-02D)
16. Фильтр диализата 2 (EF-02D)
9-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 241 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
• Описание системы
Модуль ГДФ/ГФ онлайн состоит из устройства ГДФ/ГФ онлайн, который включает в себя
два фильтра диализного раствора и насос замещающей жидкости (НАСОС 2) и
добавляется к оборудованию для гемодиализа.
Можно выбрать метод ГДФ онлайн или ГФ онлайн.
Процедуры ГДФ/ГФ онлайн могут быть настроены для двух различных способов лечения,
которые отличаются местом добавления замещающей жидкости (до или после диализатора).
Для предилюции (вливание замещающей жидкости до диализатора) магистраль
замещающей жидкости должна быть подключена к порту замещающей жидкости после
насоса крови (со стороны входа крови).
Для постдилюции (вливание замещающей жидкости после диализатора) магистраль
замещающей жидкости должна быть подключена к месту, расположенному после
диализатора (например, к венозной воздушной ловушке).
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Настройка процедуры с использованием метода пре- или постдилюции может
выполняться самим пользователем.
На момент поставки модуль установлен на постдилюцию.
В отличие от традиционных процедур ГДФ/ГФ, замещающий раствор, используемый для
процедур ГДФ/ГФ онлайн, извлекается из диализата внутри аппарата для гемодиализа
DBB-07.
Регулировка температуры и проводимости непрерывно проверяется независимыми
системами мониторинга.
Сначала подготовленный диализат подается в фильтр диализата (EF-02D) для устранения
бактерий, эндотоксинов и пирогенов за счет адсорбции и фильтрации. После двух
проходов диализата через мембрану фильтра диализата заданный пользователем объем
замещающей жидкости отделяется насосом замещающей жидкости (НАСОС 2) и подается
в контур крови.
Если физиологические характеристики диализата находятся за пределами предварительно
заданных предельных значений, перед прохождением через мембрану жидкость будет
направлена через байпас в фильтр диализата. В то же время насос замещающей жидкости
(НАСОС 2) остановится, и замещающая жидкость не сможет попасть в контур крови,
а подготовленный диализат не сможет попасть в диализатор.
Скорость ультрафильтрации в диализаторе определяется скоростью потока замещающей
жидкости и скорректированным снижением веса для пациента. Это означает, что объем
замещающей жидкости, отделенный перед диализатором, повторно фильтруется
в диализаторе. Это происходит из-за того, что фильтр диализата и диализатор являются
компонентами замкнутой гидравлической системы. Насос УФ служит для удаления из
организма пациента необходимого дополнительного объема УФ.
При определении процедуры ГДФ/ГФ онлайн в расчете клиренса необходимо учитывать,
что в отличие от традиционной процедуры ГДФ/ГФ поток диализатора через диализатор
уменьшается за счет скорости замещающей жидкости, поэтому уменьшается скорость
диффузии. Потеря диффузии может быть компенсирована увеличением потока диализата
за счет объема замещающей жидкости. Для обеспечения максимальной безопасности
перед каждой процедурой проводите тест на герметичность фильтра диализата. Этот тест
проводится с целью убедиться в отсутствии утечек и микроутечек в мембране фильтра.
Максимальная емкость насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) ограничивается
в зависимости от выбранной процедуры замещения (пре- или постдилюция) и
установленной скорости кровотока с целью ограничения сокращения жидкости
в кровяном отделе диализатора в результате фильтрации в диализаторе.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-5
--- стр. 242 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для процедуры ГДФ/ГФ онлайн должны быть соблюдены следующие условия:
1. Перед каждой процедурой ГДФ/ГФ онлайн аппарат для гемодиализа DBB-07
должен пройти горячую очистку лимонной кислотой (50 %) или химическую
дезинфекцию надуксусной кислотой или гипохлоритом натрия.
2. Не превышайте максимальный срок службы фильтра диализата, равный
750 часам эксплуатации.
(Пользователь будет уведомлен о необходимости замены фильтра до того,
как максимальный срок службы подойдет к завершению).
3. Вода, концентрат и диализат не должны превышать стандартные
предельные значения.
См. раздел 9.1.6.1. «Используемые вода, концентрат и диализат».
9-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 243 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.4. Описание клавиш
Список клавиш.
Сброс I Байпас I
тревоги I J
HP
заполн.
Запели.
:Бкарт-ж
Уст.LCD,
лампы
Минимум
УФ Отменить Т. трев
зам.жид.
т
1.0
mL/h
Начать
лечение
Замена
канистрЁ
Замена
канистрА
Т М Д -О -П ,
выкл.
»; . г‘ " "\
Послед.
разб.-е
Запуск
потока
CF Таймер
[алибр.
1РОВОДИМ
Проба
диал.жид
Выбор SH
Бкарт-ж
Послед. разб.-е.|/|Предв. разб.-е
Эта клавиша служит для переключения между предилюцией и постдилюцией в режимах
лечения ГДФ онлайн и ГФ онлайн.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При предварительном замещении отслеживаемая скорость
«Зам/ВР» зафиксирована на уровне 100 %.
При последующем замещении отслеживаемая скорость
«Зам/ВР» устанавливается отдельно как значение по умолчанию.
Запуск потока
На скорость потока диализата через диализатор не будет влиять ответвленная
замещающая жидкость при предварительно установленной скорости потока диализата
500 mL/min, если _______
клавиша [Запуск потока] ВКЛЮЧЕНА для процедуры ОГДФ.
Скорость потока диализата = скорость потока диализата через диализатор
Скорость потока диализата через диализатор будет снижена за счет объема
замещающей жидкости, если клавиша [Запуск потока] ВЫКЛЮЧЕНА.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-7
--- стр. 244 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.5. Расходные материалы
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Ж Используйте только подходящие расходные материалы.
Материалы разового использования (наборы кровопроводящих магистралей,
диализаторы, шприцы и т. п.) должны утилизироваться согласно существующим
законам и регламентам.
• Модуль ГДФ/ГФ онлайн
Инфузионная магистраль: C07J-P
9.1.6. Технические данны е
9.1.6.1. Используемые вода, концентрат и диализат
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Вода, используемая для диализа с помощью аппарата для гемодиализа DBB-07,
должна быть деионизирована в системе обратного осмоса и соответствовать
обязательным стандартам (см. ниже).
• Стандарты качества воды, концентрата и диализата
*1. ISO 13958:2009, концентраты для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*2. ISO 13959:2009, вода для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*3. ISO 11663:2009, качество диализного раствора для гемодиализа и аналогичных
методов лечения.
• Качество воды, концентрата и диализата •
Вода Концентрат Диализат
(стандарт)
Диализат
(сверхчистый)
Подготовленная
замещающая
жидкость онлайн
Содержание
микроорганизмов
(CFU/mL)
<100 <100 <100 <0,1 <10'®
Концентрация
эндотоксинов
(EU/mL)
<0,25 <0,25 <0,5 <0,03 <0,03
CFU: колониеобразующая единица
EU: единица эндотоксина
• Результаты проверки
При взятии образцов непременно убедитесь, что соблюден высокий уровень стерильности.
Перед каждым забором образцов порт взятия проб должен дезинфицироваться в
соответствии со спецификациями, а стерильный шприц должен герметизироваться сразу
же после взятия пробы. Необходимо строго соблюдать указанные условия хранения во
время транспортировки и максимальный срок хранения образцов.
9-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 245 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.6.2. Гидравлическая система
ПРИМЕЧАНИЕ
О Установки тревог, отмеченные звездочкой (• *), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию по установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
0
• ТМД (Значения для процедуры ГДФ/ГФ онлайн изменятся указанным ниже образом.)
Диапазон автоматической установки тревоги.
Автопредсказание диапазона тревоги.
Верхний предел:
Нижний предел:
Верхний предел:
Нижний предел:
Определение 1 (ГДФ онлайн)
PDi
ГPBi + РВо PDi + PDo
2 2
V J J
- Отклонение
+100 mmHg*
-70 mmHg*
+50 mmHg*
-50 mmHg*
Определение 2 (ГФ онлайн)
ТМД =
г лPBi + РВо
ч.
PDi
PDo
PBi
РВо
Отклонение
PDo отклонение
давление диализата на входе диализатора
давление диализата на выходе диализатора
давление крови на входе диализатора
давление крови на выходе диализатора
изменения давления в зависимости от потока
9.1.6.3. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Установки тревог, отмеченные звездочкой (*), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию по установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• Венозное давление
(Значения для процедуры ГДФ/ГФ онлайн изменятся указанным ниже образом.)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +70 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Давление крови на входе диализатора
(Значения для процедуры ГДФ/ГФ онлайн изменятся указанным ниже образом.)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +120 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-9
--- стр. 246 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.6.4. ГДФ/ГФ онлайн
• Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
с использованием набора магистралей для ГДФ онлайн.
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
0,00; 0,10-18,00* L/h (ГДФ онлайн)
0,00; 0,10-30,00* L/h (ГФ онлайн)
+10 % от установленной величины
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме работы ГДФ/ГФ онлайн второй насос используется как насос
замещающей жидкости (НАСОС 2), поэтому работа насоса крови для
одноигольной процедуры невозможна.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Насос замещающей жидкости работает в прерывистом режиме, если скорость
замещающего раствора составляет менее 1,2 л/ч (минимальная скорость
работы насоса замещающей жидкости). Насос работает со скоростью 1,2 л/ч и
останавливается попеременно для достижения необходимого объема
замещающей жидкости.
• Болюс замещающей жидкости
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
Процесс болюса:
Максимальное значение аккумуляции
болюса/время:
• Обратная промывка
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
Процесс обратной промывки:
Макс, значение аккумуляции
обратной промывки/время:
40-500 mL/min
установленная величина +10 %
0-500 mL
1000 mL за процедуру
40-500 mL/min
установленная величина ±10 %
0-500 mL
1000 mL за процедуру
9-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 247 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.2. П о д го то в ка
9.2.1. Подготовка и заполнение магистрали замещ аю щ ей жидкости для
процедуры ГДФ/ГФ онлайн
• Выбор метода процедуры ГДФ/ГФ онлайн
Д а н н ы е
Л е ч е н и я
Лечение
режим
SN режим
1. Коснитесь клавиши «Данные лечения|» на
экране «Подготовка», а затем коснитесь
поля справа от «Дечение режим|».
2. Откроется новое окно для установки
метода лечения.
3. Удерживайте кнопку необходимого
метода лечения (ОГДФ или ОГФ) не
менее чем 1,5 секунды.
На активацию режима лечения указывает
изменение цвета нажатой клавиши.
4. Нажмите клавишу «|ОТМ|», чтобы закрыть
окно.
(Ввод параметров лечения, таких как
объем и скорость замещающей жидкости,
описан в главе 9.3.)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-11
--- стр. 248 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
• Размещение магистрали замещающей жидкости
1. Откройте крышку насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) и вставьте насосный
сегмент в левой части насоса.
2. Поверните рычаг ротора вправо (по часовой стрелке).
3. Вставьте насосный сегмент в правый отдел насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) и
закройте крышку.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
9-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 252 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
О
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед лрисоединением муфты диализатора убедитесь в том, что набор
кровопроводящих магистралей и набор магистралей ГД полностью промыты
установленным по умолчанию объемом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для правильного заполнения и промывки артериальный зажим на артериальной
магистрали должен быть открыт.
9.2.3. Тест запуска
Перед подключением к пациенту должны быть успешно выполнены следующие тесты:
1. Тест компьютера (тест ЦПУ).
2. DM тест (тест монитора диализата).
3. ВМ тест (тест монитора крови).
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Условия для начала теста запуска
Тест запуска зависит от начальной конфигурации аппарата для гемодиализа
DBB-07. Он запускается
• автоматически после включения питания или
после касания клавиши [теста запуска
Начальные условия для тестов DM
Автоматический запуск после завершения теста ЦПУ.
Начальные условия для тестов ВМ
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от начальной установки ВМ тест начинается автоматически или
вручную после заполнения диализатора.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не присоединяйте коннекторы магистралей, в которых была кровь,
непосредственно к порту замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ аппарата для
гемодиализа DBB-07.
В случае контакта крови с портом замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ
аппарата для гемодиализа DBB-07 его необходимо продезинфицировать.
Также необходимо продезинфицировать гидравлическую систему аппарата для
гемодиализа DBB-07 с помощью соответствующей программы очистки.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед каждым лечением убедитесь в том, что аппарат для гемодиализа DBB-07
не содержит дезинфицирующих средств.
9-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 253 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3. У сл о в и я л ечени я
9.3.1. Ввод данны х лечения
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверьте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для проверки этих параметров откройте установочную таблицу данных лечения.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от начальных установок во время повторной настройки (тест
запуска) любой процедуры или во время дезинфекции всем хранящимся в
памяти данным лечения присваиваются начальные значения.
Оставшееся
время леч.
Цель УФ
СкоростьУФ
Уст данные
Замещ
цель
Замещ
Скорость
КозФ замещ
(замещ/ВР;
Замещ-порт
Поток HP
Уст данные
30mL
4:00
2.00
0.92
0.00
0.00
20
В
.5 ВР1
Лечение
режим
SN режим
L/h
Диализат
С/п Темп.
Общ
л Проводим
Бикарб
Проводим
mL/h
h
37.0
Об.крови I Kt/V I
4.0
%
О .00
mS/cm
mS/cm
о Назад
IlL/llill
Соединен
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-17
--- стр. 254 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3.2. Установка параметров лечения для ГДФ/ГФ онлайн
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что в качестве метода лечения выбрана ГДФ/ГФ онлайн.
9.3.2.1. Выбор данных
Данные можно ввести тремя разными способами.
В зависимости от выбранных данных применяются определенные ограничения.
Могут быть установлены следующие значения:
целевой объем замещающей жидкости, скорость замещающей жидкости, коэффициент
замещающей жидкости «Замещ/ВР», оставшееся время лечения.
1. Коен итесь дан н ых СП рава от у казан н ых
ниже полей, чтобы изменить их.
Оставшееся
время леч.
Замещ
цель
Замещ
Скорость
КоэФ замещ
(замещ/ВР)
0.00
O .O O lL/h
4:00
Оставшееся время леч.
п> Замещ цель
=> Замещ Скорость
Коэф замещ (замещ/ВР)
На экране откроется новое окно для
изменения данных замещающей
жидкости.
2. Чтобы активировать требуемый
параметр, удерживайте соответствующее
поле нажатым не менее чем 1,5 секунды.
Болюс
замещен.
0.
Объем УФ
0.00
Оставш
Зремя
бремя
завершения
4:00 15:05
Степ УФ
Ь
2.00 ^ 0.50
Козф замещ Цель замещ Степ замещ
L L/k
Цель замещ Степ замещ
Т Л 1 б.0| i 20 : 1
1 1 1 Л
9-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 255 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3.2.2. Ввод данных
• Ввод целевой величины замещения, если время лечения уже установлено
Зставш
Зремя
4:
Время
завершения
15:05
0,00L 8,00L
1. Коснитесь поля Щель замещ.
На экране появится цифровая панель.
2. Введите необходимое значение Щель
замещ| на цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «РТМ ».
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение
замещ при вводе значения Щель замещ
Степ
Пример.
Приоритет=> Щель замещ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение Степ
замещ 02,00 L/h при изменении значения
Цель замещ! с 0,00 L на 8,00 L.
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 15:05
КозФ замещ Цель замещ Степ замещ
---I ГТ001 гч.оо
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-19
--- стр. 258 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
Оставш
Время
Время
завершения
КоэФ замещ Цель замещ Стяу^замещ
3 Г 8. б 01
Пример.
Приоритет Степ замещ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
Цель замещ 10,00 L при изменении
значения [Оставш Время] с 4:00 на 5:00
4:00 ^ 5:00
Оставш
Время завершения
9-22 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 259 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
f?r
• Ввод коэффициента замещающей жидкости
Оставш
Время
4:01
КоэФ замещ Цель замещ
Время
завершения
15:05
24hrs
Степ замещ
Оставш
Время
4:00
КоэФ замещ Цель замещ
Время
завершения
15:05
24hrs
Степ замещ
35 6.0 2 1.50
"Тл
1. Коснитесь поля |Коэф замещ
На экране появится цифровая панель.
2. Введите необходимое значение |Коэф
замещ| на цифровой панели.
(Отношение скорости кровотока насоса
крови 1 к объему замещающей жидкости)
Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «рТМ ».
Пример.
Приоритет Коэф замещ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новые
значения
изменении значения
на 35 %.
Степ замещ| и Щель замещ| при
Коэф замещ! с 30 %
Степ замещ
Коэф замещ
X скорость кровотока
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Числовые величины остальных тестовых параметров (скорость замещающей
жидкости и целевой объем замещающей жидкости) отображаются в начале
процедуры ГДФ онлайн/ГФ онлайн, когда приоритет имеет параметр «|Коэф
замещ!».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-23
--- стр. 260 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3.2.3. Установка скорости потока диализата
Поток
диализата
1. Коснитесь поля «Поток диализата ».
На экране появится цифровая панель.
2. Введите требуемое значение скорости
потока диализата на цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
Аппарат для гемодиализа DBB-07 можно по умолчанию настроить таким
образом, чтобы в период после завершения промывки диализатора до
подключения пациента поток диализата был сниженным.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
На аппарате для гемодиализа DBB-07 возможно автоматически отрегулировать
скорость потока для процедуры ГДФ онлайн.
Это обеспечивает правильный поток диализата через диализатор с
предварительно установленной скоростью вне зависимости от ответвленной
раннее жидкости онлайн. (Эта установка возможна.)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Изменять установки аппарата для гемодиализа DBB-07 (регулировка скорости
потока ВКЛ/ВЫКЛ) в соответствии со значениями по умолчанию с помощью
кнопки «[Запуск потока|» можно даже во время процедуры. ______
Для изменения величины потока вручную кнопка «[Запуск потока]» должна быть
неактивна.
9-24 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 262 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.4.2. ГДФ/ГФ онлайн
Убедитесь в том, что для процедуры ГДФ/ГФ соблюдены следующие условия:
1. В качестве режима работы необходимо выбрать ОГДФ/ОГФ.
2. Насосный сегмент, вставленный в насос замещающей жидкости (НАСОС 2), не должен
содержать воздух.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Убедитесь в том, что соединитель правильно подключен к набору
кровопроводящих магистралей и входной зажим магистрали открыт.
А
О
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране.
ПРИМЕЧАНИЕ
При касании клавиши «Ртарт]» насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начинает работать автоматически для начала процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ
Скорость потока диализата через диализатор относительно скорости
замещающей жидкости может быть рассчитана 2 различными способами (ГДФ
онлайн):
1. Клавиша «[Запуск потока|» => ВЫКЛ (пассивна)
Когда кнопка «[Запуск потока!» отключена, аппарат для гемодиализа DBB-07
постоянно рассчитывает фиксированную скорость потока диализата независимо
от скорости замещающей жидкости.
Это означает, что скорость потока через диализатор будет уменьшена на
скорость замещающей жидкости.
Пример.
Отображаемая скорость потока диализата - скорость замещающей жидкости
= скорость потока диализата через диализатор
[500 mL/min] - [50 mL/min] = 450 mL/min
2. Клавиша «[Запуск потока]» => ВКЛ (активна)
Когда кнопка «[Запуск потока]» активна, аппарат для гемодиализа DBB-07
рассчитывает скорость потока диализата относительно скорости замещающей
жидкости.
Это означает, что скорость потока диализата через диализатор постоянна и
идентичная отображаемой скорости потока диализата. Кроме того, скорость
замещающей жидкости не вычитается из скорости потока.
Пример процедуры ОГДФ со скоростью замещающей жидкости 50 mL/min.
Отображаемая скорость потока диализата
= скорость потока диализата через диализатор
[500 mL/min] = 500 mL/min (постоянна)
9-26 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 263 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.4.3. Болюс замещающей жидкости
Болюс
замешен.
0,10
Болюс замещ
Общ объем замещ
0,10
ОбьемЗамещ
О
ml
Цель замещ Степ замещ
И Q 0 0
ml mL/m i n
1. Для запуска режима инфузии болюса
замещающей жидкости коснитесь клавиши
Болюс замещен] во время процедуры
ГДФ/ГФ онлайн.
На экране откроется новое окно [Болюс
замещ.
Перед началом введения болюса
замещающей жидкости проверьте
параметры в окне [Болюс замещ|.
Для начала введения болюса
замещающей жидкости нажмите клавишу
Старт.
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начнет работать с указанной скоростью
потока и будет вливать объем
замещающей жидкости, отображаемый
как «[Цель замещ]».
При введении болюса замещающей
жидкости границы тревог венозного
давления расширяются во избежание
подачи сигнала тревоги.
Чтобы прервать или остановить введение
болюса замещающей жидкости, снова
коснитесь клавиши Стоп.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Важно учитывать показание параметра «рбщ объем замегц» и обращать
внимание на вес пациента при использовании болюса, поскольку объем болюса
увеличивается с весом пациента.
В окне [Болюс замещ| отображаются следующие значения.
Общ объем замещ
О.Ю
Общий объем
замещающей жидкости,
введенной во время
процедуры
ОбъемЗамещ
О
Показывает текущий
замещенный объем
активного болюса
замещающей жидкости.
В окне [Болюс замещ| можно изменить следующие значения.
Цель замещ
100
Установка целевого
объема замещающей
жидкости болюса
Степ замещ
00
<= Установка скорости
введения для болюса
замещающей жидко
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-27
--- стр. 264 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.4.4. Начало лечения
1. Чтобы начать лечебную процедуру, коснитесь клавиши «[Начать лечение|»
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране!
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Сразу же после начала и во время процедуры следует проверить следующие
компоненты системы на наличие протечек:
*магистраль замещающей жидкости;
*фильтр диализата.
Наличие протечки в системе может вызвать погрешности подсчета
ультрафильтрации.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Детектор утечки воды (дополнительно) может обнаружить не все утечки
в системе. Поэтому проверяйте систему для выявления утечек в начале
и в ходе лечения.
9-28 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 270 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Измерения невозможны в следующих случаях.
• Недостаточность периферического кровообращения, острые случаи низкого
кровяного давления, низкая температура (из-за недостаточного кровотока на
участке измерения).
• Измерения на пациентах с частой аритмией.
• Измерения на пациентах, которые используют насос-оксигенатор (ввиду
отсутствия пульса).
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Правильное измерение может быть невозможно в следующих случаях.
• Когда проводится массаж сердца, присутствует непрерывная незначительная
вибрация от внешнего источника (шум оператора) или артефакты движения,
вызываемые спазмами пациента и т. п.
• Измерения проводятся с помощью манжеты неправильного размера.
• Уровни положения манжеты и сердца отличаются. (При разнице уровня в
10 cm разница измерения давления крови может составить 7-8 mmHg.)
• Когда пациент двигается или разговаривает во время измерения.
• Когда измерения проводятся через толстую ткань.
• Когда закатанный рукав оказывает дополнительное давление на руку.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Периодически проверяйте положение измерения и изменяйте при обнаружении
любых отклонений от нормы.
Недостаточность периферического кровообращения может привести к
воспалению из-за перспирации или внутреннего кровоизлияния.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Об использовании манжет из натурального каучука (латекса)
Манжета GS (размера SS-L) и детская одноразовая манжета (№ 10~№ 13)
производства OMRON HEALTHCARE не сделаны из натурального каучука.
Манжета IEC (взрослая, детская № 1 ~№ 4) сделана из натурального каучука.
Натуральный каучук редко вызывает аллергические реакции, такие как зуд,
покраснение, сыпь, опухание, жар, одышка, симптомы удушья, пониженное
кровяное давление и шок.
В случае возникновения каких-либо из этих симптомов немедленно прекратите
использование и обратитесь к врачу.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если в модуле монитора ВРМ для отображения давления используется
ЖК-дисплей, на аппарате для гемодиализа DBB-07 необходимо установить
воздушный фильтр.
При отсутствии воздушного фильтра модуль монитора ВРМ выйдет из строя или
измерение будет выполнено неправильно.
Если в модуле монитора ВРМ для отображения давления используется
светодиодный индикатор, не устанавливайте воздушный фильтр на аппарате для
гемодиализа DBB-07.
При установке воздушного фильтра измерения будут выполнены неправильно.
1 0 -2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 271 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.2. О б зор
10.2.1. Функции
Модуль монитора давления крови встроен в апларат для гемодиализа DBB-07 и
использует неинвазивный осциллометрический метод измерения.
Модуль монитора давления крови имеет следующие функции.
(1) Измерение с манжетой может быть выполнено следующими способами.
Измерение вручную с помощью кнопки измерения.
Автоматическое измерение с помощью установки интервалов измерения.
Непрерывное измерение с помощью временных установок измерения.
Автоматическое измерение при сбросе тревоги венозного давления аппарата для
гемодиализа DBB-07.
Автоматическое измерение при изменении скорости кровотока аппарата для
гемодиализа DBB-07, скорости УФ или скорости потока замещающей жидкости.
(2) Следующие параметры имеют независимые точки верхнего и нижнего пределов тревоги.
Систолическое давление крови (SYS)
Диастолическое давление крови (DIA)
Среднее артериальное давление (МАР)
Частота пульса (PR)
(3) Когда возникает тревога систолического давления, аппарат для гемодиализа DBB-07
может контролировать работу следующих насосов.
Насос крови
Насос УФ
Насос замещающей жидкости
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для срабатывания тревоги существует несколько причин. Всегда проверяйте
состояние пациента с помощью методов аускультации и пальпации.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во время процедуры AFBF
насос замещающей жидкости зависит от работы насоса крови.
(4) На экране могут отображаться следующие результаты измерений.
(В памяти может храниться до 256 показаний.)
Систолическое давление крови (SYS)
Диастолическое давление крови (DIA)
Среднее артериальное давление (МАР)
Частота пульса (PR)
(5) Следующие результаты измерений можно отобразить на экране в виде графиков.
Систолическое давление крови (SYS)
Диастолическое давление крови (DIA)
Среднее артериальное давление (МАР)
Частота пульса (PR)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-3
--- стр. 272 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.2.2. Принципы измерения
Осциллометрический метод
С помощью этого метода можно измерять давление крови путем обнаружения пульсации
артерии в результате сердечных сокращений в виде колебаний давления в манжете.
Когда манжета обернута вокруг плеча и полностью надута, кровоток останавливается,
но пульсация артерии продолжается и приводит к возникновению колебаний давления
в манжете.
Величина колебаний давления в манжете постепенно увеличивается и достигает пикового
значения при медленном снижении давления в манжете.
Дальнейшее снижение давления в манжете приводит к снижению колебаний.
Взаимосвязь между изменением давления в манжете и колебаниями сохраняется в памяти
и используется для определения кровяного давления.
Это значит, что давление в манжете определяется как систолическое, когда колебания
быстро возрастают, и как диастолическое, когда колебания быстро ослабевают.
Когда колебания достигают пикового значения, давление в манжете определяется как
среднее артериальное давление (МАР).
В отличие от аускультативного метода и автоматического модуля монитора давления
крови микрофонного типа, осциллометрический метод определяет давления крови не
мгновенно, а исходя из кривых изменений давления и колебаний, как описано выше. Эта
функция обеспечивает шумоизоляционные характеристики, поскольку на нее не влияют
внешний шум и электрические хирургические устройства.
РАДИАЛЬНЫЙ ПУЛЬС
5 SEC
Л
Сравнение аускультативного, осциллометрического и
лальпаторного методов измерения давления крови.
ИСТОЧНИК: ИЗМЕРЕНИЕ КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ.
АВТОР: Л. А. ГЕДДЕС
10-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 273 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.3. Н аи м ен о в ан и я частей и ф ункц и и
Рис. 10-1. Аппарат для гемодиализа DBB-07, вид сзади
и I ;;0
Ю Ю 1 О -в 4 W 2а1 гHmgjUgQО © 1
©
1. Порт соединения шланга манжеты
Используется для соединения шланга манжеты.
2. Гнездо для внешнего лереключателя измерения
Используется для лодключения внешнего лереключателя измерения для измерения
вручную.
3. Шланг манжеты
Поверните по часовой стрелке и надежно закрепите.
С другого конца соединен с подходящей пациенту манжетой.
ПРИМЕЧАНИЕ
Значение символа с задней стороны
I-
Степень защиты от поражения электрическим током: рабочая часть типа BF
с защитой от разряда дефибриллятора.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-5
--- стр. 277 ---
//4 -
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4. П о д го то в ка к и зм ер ени ю
10.4.1. Выбор манжеты
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Манжета и шланг должны быть изготовлены компанией OMRON HEALTHCARE
или рекомендованы компанией OMRON HEALTHCARE. Это необходимо для
безопасности пациента и точности измерений.
Важно подобрать манжету подходящего размера для каждого пациента, чтобы обеспечить
правильность измерения.
Чтобы подобрать манжету для того или иного пациента, см. следующую таблицу.
С этим модулем монитора давления крови используйте манжету из темно-синей ткани.
Наименование Номер типа Окружность
плеча (cm)
Ширина
манжеты
(cm)
Т каневая
манжета
Манжета
GS
Размер SS HXA-GCUFF-SSLA 12-18 -
Размер S HXA-GCUFF-SLA 17-22 -
Размер М HXA-GCUFF-MLA 23-33 -
Размер L HXA-GCUFF-LLA 32-42 -
Манжета
IEC
Для детей N° 1 HBP-CUFF-IEC7 12-18 -
Для детей N° 2 HBP-CUFF-IEC9 17-23 -
Для взрослых № 3 HBP-CUFF-IEC12 23-33 -
Для взрослых № 4 HBP-CUFF-IEC14 31-40 -
Детская
одноразовая
манжета
№ 10 HBP-DCUFF-N01EC 3,5-6,0 2.5
№ 11 HBP-DCUFF-N011 5,0-7,5 3
№ 12 HBP-DCUFF-N012 7,5-10,5 4
№ 13 HBP-DCUFF-N013 8,5-13 5
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Выбор подходящей манжеты необходим для получения правильного значения.
Если используется манжета большего размера, измеренное давление крови
может быть ниже действительного. Если используется манжета меньшего
размера, измеренное давление крови может быть выше действительного.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-9
--- стр. 278 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4.2. Установка манжеты кровяного давления
1. Коснитесь клавиши «Установ»
2. На экране откроется новое окно для установки параметров модуля монитора ВРМ.
3. Коснитесь поля «[Выбор манжеты ».
На экране откроется клавиатура.
4, Введите значение для выбранной манжеты в числовом поле.
0 (Взрослые) => Обычная тканевая манжета
1 (Дети) => Детская одноразовая манжета
5. Подтвердите ввод касанием клавиши «|УСТ|», затем закройте числовое поле касанием
клавиши «ОТМ ».
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте детскую одноразовую манжету для взрослых.
В манжете дополнительно образуется опасное высокое давление.
10-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 279 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4.3. Подключение манжеты
Подключите манжету к шлангу манжеты.
• Манжета для взрослых
После присоединения поверните шланг по часовой стрелке и надежно закрепите.
шланг манжеты
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ * •
Не используйте с этим модулем монитора давления крови коричневую манжету
OMRON HEALTHCARE и серый шланг манжеты.
Длина дополнительного шланга манжеты составляет 3,5 т.
Длина шланга манжеты не должна превышать 5 гп, поскольку это может повлиять
на измерение.
• Детская одноразовая манжета
Обеспечьте надежное соединение.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте обычный сине-зеленый шланг манжеты OMRON HEALTHCARE.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Убедитесь в плотности соединения.
При наличии утечки воздуха измерение может быть неверным.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-11
--- стр. 280 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4.4. Надевание манжеты
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Измерения с помощью манжеты не должны проводиться в следующих случаях.
• Надевать манжету на ту же руку, на которой проводится диализ, опасно. Не
допускайте этого.
• Не используйте манжету на пациентах, которые не подключены к аппарату
для гемодиализа DBB-07.
• Не проводите измерения с манжетой на пациентах, которые подключены к
аппарату искусственного кровообращения.
При отсутствии пульса правильное измерение или измерение вообще может
быть невозможно.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При измерении давления крови на руку оказывается давление. У некоторых
пациентов могут появляться временные пятна из-за подкожных кровоизлияний.
Пятна проходят в течение нескольких часов. Если это вызывает дискомфорт
пациента, попробуйте следующее.
• Оберните руку под манжетой одним слоем тонкой ткани.
Помните, что плотное оборачивание тканью может привести к
недостаточному давлению в манжете и завышенным результатам
измерения кровяного давления.
• Убедитесь в том, что манжета и/или шланг не скручены.
Если перекручена манжета и/или закупорен или перекручен шланг, в манжете
может по-прежнему находиться воздух, несмотря на то что на дисплее
устройства отображается давление 0 mmHg. Следите за изменением положения
тела, поскольку это может привести к пережатию кровотока в руке и вызвать
проблемы с периферическими нервами.
• Не начинайте измерение давления крови, не надев манжету на руку пациента.
Это может привести к разрыву манжеты.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ •
Значения измерения могут быть неверными по следующим причинам.
• Измерение давления крови может быть неправильным, если пациент лежит на
одном боку и уровни манжеты и сердца отличаются.
При разнице уровня в 10 cm разница измерения давления крови может составить
7-8 mmHg.
Будьте внимательны при использовании тканевой манжеты
• Если на тканевой камере есть разрыв, не используйте манжету.
Под воздействием давления резиновая камера может выйти наружу и лопнуть.
10-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 284 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5. И зм ер ен и е
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При измерении давления крови на руку оказывается давление. У некоторых
пациентов могут появляться временные пятна из-за подкожных
кровоизлияний. Пятна проходят в течение нескольких часов. Если это
вызывает дискомфорт пациента, попробуйте следующее.
• Оберните руку под манжетой одним слоем тонкой ткани.
Помните, что плотное оборачивание тканью может привести
к недостаточному давлению в манжете и завышенным результатам
измерения кровяного давления.
Убедитесь в том, что манжета и/или шланг не скручены.
Если перекручена манжета и/или закупорен или перекручен шланг, в манжете
может по-прежнему находиться воздух, несмотря на то что на дисплее
устройства отображается давление 0 mmHg. Следите за изменением
положения тела, поскольку это может привести к пережатию кровотока в руке
и вызвать проблемы с периферическими нервами.
Не начинайте измерение давления крови, не надев манжету на руку пациента.
Это может привести к разрыву манжеты.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ * •
При неудачном измерении или сомнительных результатах измерения всегда
проверяйте состояние пациента методами аускультации и пальпации.
Правильное измерение может быть невозможно в следующих случаях.
• Когда проводится массаж сердца, присутствует непрерывная незначительная
вибрация от внешнего источника (шум оператора) или артефакты движения,
вызываемые спазмами пациента.
• Когда пациент двигается или разговаривает во время измерения.
Измерения невозможны в следующих случаях.
• Недостаточность периферического кровообращения, острые случаи низкого
кровяного давления, низкая температура из-за недостаточного кровотока на
участке измерения.
• Измерение не проводится на пациентах с частой аритмией.
Проведение измерения допустимо, однако надежность полученных значений
будет низка.
10-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 285 ---
f n
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
Степень надувания
Первое измерение.
Второе и последующие измерения.
Исходное значение надувания.
Автоматическое надувание или интеллектуальное
надувание
(в зависимости от выбора).
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Исходное значение надувания.
Исходное значение надувания задается на экране настроек.
Автоматическое надувание.
Надувание до предыдущего измерения плюс оптимальное значение.
Интеллектуальное надувание.
Оценка правильного давления манжеты в зависимости от кровяного давления
пациента и увеличение давления манжеты до этого значения (интеллектуальное
надувание).
Интеллектуальное надувание эффективно в следующих случаях.
• Измерение вручную
• Интервал измерения превышает 3 минуты в автоматическом режиме.
Измерение с большой скоростью (ВРМ, тип М2500)
1. Помимо традиционного алгоритма измерения, как в мониторе М2100, монитор М2500
имеет новый высокоскоростной алгоритм. Высокая скорость позволяет снизить время,
затрачиваемое на выполнение измерений с помощью традиционного метода. Боль и
повреждение подкожных тканей во время измерения снижены, так как время действия
давления в кровеносном сосуде уменьшено. Также снижена вероятность шума от
артефактов движения во время измерения.
Для измерения с высокой скоростью выберите манжету для взрослых.
2. Измерение с высокой скоростью эффективно только при следующих условиях.
1) Аппарат для гемодиализа DBB-07 оборудован монитором М2500.
2) Выбрана манжета для взрослых.
3) Параметр измерения с высокой скоростью активен.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Измерение с высокой скоростью не проводится в следующих случаях (вместо
него необходимо проведение традиционного измерения).
1) Слабый пульс, или частота пульса не превышает 40 bpm.
2) Наличие значительных артефактов движения и т. п.
3) Пациенты с серьезной частой аритмией.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-17
--- стр. 286 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5.1. Измерение вручную
1. Коснитесь кнопки «[Старт]» (или нажмите внешний переключатель измерения)
манжета надуется до начального давления.
• В случае неудачного измерения, оно дважды выполняется повторно.
• При недостаточном давлении заполнения оно увеличится до необходимого уровня во
время измерения.
• Для остановки измерения коснитесь кнопки «|Стоп|» (или нажмите внешний
переключатель измерения).
2. По завершении измерения отображаются результаты и манжета быстро выпускает
воздух.
10-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 287 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5.2. Автоматическое измерение (интервальное измерение)
1. Коснитесь клавиши «Установ».
2. На экране откроется новое окно для установки параметров монитора ВРМ.
3. Коснитесь поля «[Интервал ».
На экране откроется клавишная панель.
4. Введите необходимое значение интервала автоматического измерения в числовом
поле.
5. Подтвердите ввод касанием клавиши «|УСТ|», затем закройте числовое поле касанием
клавиши «|(отм».
6. Коснитесь кнопки «[Авто измерен!» — манжета надуется до начального давления.
• Для остановки измерения коснитесь клавиши «[Стоп]» (или нажмите внешний
переключатель измерения).
7. По завершении измерения отображаются результаты и манжета быстро выпускает
воздух.
8. Автоматическое измерение завершается при касании и удержании клавиши «[Авто
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предостережение относительно интервала измерения
Короткий интервал измерения может привести к повреждению участка измерения
в зависимости от состояния пациента, надевания манжеты и др.
Тщательно оцените потребность при установке интервала измерения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Когда автоматическое измерение не используется, отключите его во избежание
автоматического надувания манжеты. Это предотвратит разрыв манжеты.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-19
--- стр. 288 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5.3. Непреры вное измерение (непрер. измер.)
Существует два режима времени непрерывного измерения. Время измерения должно
устанавливаться заранее.
5 минут: следующее измерение начинается сразу же после завершения
текущего.
12 минут: непрерывное измерение проводится один раз в минуту.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предостережение относительно выбора 5-минутного режима измерения (для
безопасности пациента)
• По истечении 5 минут происходит автоматический возврат к автоматическому
измерению в течение 2,5 минуты.
• Измерение останавливается, если во время его выполнения нажата клавиша
Стоп|». По истечении 5 минут автоматически начинается автоматическое
измерение в течение 2,5 минуты.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предостережение относительно выбора 12-минутного режима измерения (для
безопасности пациента)
• По истечении 12 минут происходит автоматический возврат к
автоматическому измерению в течение 2,5 минуты.
• Измерение останавливается, если во время его выполнения нажата клавиша
«Стоп». Измерение возобновляется по истечении 1 минуты.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предостережение относительно постоянного измерения
Постоянное измерение может привести к повреждению участка измерения в
зависимости от состояния пациента, надевания манжеты и др.
Тщательно оцените потребность при установке постоянного измерения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Когда постоянное измерение не используется, отключите его во избежание
автоматического надувания манжеты. Это предотвратит разрыв манжеты.
10-20 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 296 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.8. Т ех н и ч е с ки е д ан ны е
10.8.1. Специф икации
Технология измерения: осциллометрия
Метод измерения: метод линейного выпускания воздуха
Диапазон отображения давления: 10-300 mmHg
Точность отображения давления: менее ±3 mmHg
Диапазон измерения:
Взрослые
Дети
Точность пульса:
Используемая манжета:
Систолическое
МАР
Диастолическое
Частота пульса
Систолическое
МАР
Диастолическое
Частота пульса
+2 % или ±2 удара
манжета GS
60-250 mmHg
45-235 mmHg
40-200 mmHg
40-200 bpm
40-120 mmHg
30-100 mmHg
20-90 mmHg
40-240 bpm
размеры SS, S, M, L
манжета lEC для детей № 1, № 2; для взрослых № 3, № 4
детская одноразовая манжета № 12, № 11, № 12, № 13
Защита от разряда дефибриллятора: защищено
Диапазон тревоги:
Взрослые
Дети
Контрольные стандарты:
Верхний предел «Сист»:
Нижний предел «Сист»:
Верхний предел «МАР»:
Нижний предел «МАР»:
Верхний предел «Диаст»:
Нижний предел «Диаст»:
Верхний предел «PR»:
Нижний предел «PR»:
Верхний предел «Сист»:
Нижний предел «Сист»:
Верхний предел «МАР»:
Нижний предел «МАР»:
Верхний предел «Диаст»:
Нижний предел «Диаст»:
Верхний предел «PR»:
Нижний предел «PR»:
IEC60601-2-30:1999
EN1060-1:1995/A1:2002
EN1060-3:1997/А1:2005
AAMI/ANSI SP-10:2002
60-250 mmHg
60-250 mmHg
45-235 mmHg
45-235 mmHg
40-200 mmHg
40-200 mmHg
40-200 bpm
40-200 bpm
40-120 mmHg
40-120 mmHg
30-100 mmHg
30-100 mmHg
20-90 mmHg
20-90 mmHg
40-240 bpm
40-240 bpm10-28 Инструкции no эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 297 ---
т
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.8.2. Принадлежности
Стандартные принадлежности
Наименование Номер типа Окружность
плеча (cm)
Ширина
манжеты (cm)
М анжета
G S или
манжета
IEC
М анжета GS Размер М H X A -G C U FF-M LA 2 3 -3 3 -
М анжета IEC Для взрослых № 3
H B P -C U FF-IE C 12 2 3 -3 3 12
Наименование Номер типа Длина шланга ( т )
Ш ланг манжеты | № 1 H B P -C U FFH -B LU 35 3.5
Внешний переключатель измерения - -
• Дополнительные принадлежности
Наименование Номер типа Окружность
плеча (cm)
Ширина
манжеты (cm)
М анжета GS
Размер SS H X A -G C U FF -S S LA 1 2 -1 8
Размер S H X A -G C U FF-S LA 1 7 -2 2 -
Размер L H XA-G C UFF-LLA 3 2 -4 2 -
М а н ж е т а IEC
Для детей № 1 H B P -C U FF-IE C 7 12-18 -
Для детей № 2 H B P -C U FF-IE C 9 17-23 -
Для взрослых N° 4 H B P -C U F F -IE C 14 31-40 -
Детская
одноразовая
манжета
№ 10 H B P -D C U F F -N 0 1 E C 3 ,5 -6 ,0 2,5
№ 11 H B P -D C U F F -N 01 1 5 ,0 -7 ,5 3
№ 12 H B P -D C U F F -N 0 1 2 7 ,5 -1 0 ,5 4
№ 13 H B P -D C U F F -N 0 1 3 8 ,5 -1 3 5
Наименование Номер типа Длина шланга ( т )
Ш ланг детской манжеты | № 3 H B P -C U FFH -P 35 3.5
10.8.3. Сокращения
• Сокращения
Авто
ВРМ
Постоян
Диаст
МАР
NIBP
PR
Смет
автоматическим
модуль монитора давления крови
постоянный
диастолическое давление крови
среднее артериальное давление
давление крови, измеренное неинвазивным методом
частота пульса
систолическое давление крови
10.8.4. Вопросы по окружающей среде
Соблюдайте постановления местного правительства и правила переработки при
утилизации устройства и его компонентов.
Далее приведены основные материалы для каждого компонента.
Наименование Деталь Материалы
Устройство
Внутренние детали
Корпус
Соединители
О бщ ие электронные части
ABS
Латунь
М анжета GS
Резиновая камера
Ткань
Трубка манжеты
Полиуретан (P U ) или поливинилхлорид (PVC , только
размер М)
Ткань (нейлон и полиэфир)
Поливинилхлорид (PVC )
М анжета IEC
Резиновая камера
Ткань
Трубка манжеты
Натуральный каучук (латекс)
Ткань (нейлон и полиэфир)
Натуральный каучук (латекс)
Ш ЛАНГ Шланг ABS
М АНЖ ЕТЫ Соединители Латунь
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-29
--- стр. 298 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10-30 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 304 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.1.4. Описание клавиш
Список клавиш.
Смена мешка зам.жидк
При нажатии этой клавиши после смены мешка замещающей жидкости для процедуры
ГДФ измерительный датчик сбрасывается.
Остановите насос крови, прежде чем активировать эту клавишу.
Послед. разб.-е|/|Предв. разб.-е
Данная клавиша используется для переключения между процедурами предварительного
и последующего замещения при процедурах ГДФ и ГФ.
ПРИМЕЧАНИЕ. Отслеживаемая скорость предварительного замещения «Зам/ВР» перед
отгрузкой предварительно устанавливается на 100 %, и ее можно изменять
индивидуально.
Отслеживаемая скорость последующего замещения «Зам/ВР» предварительно
устанавливается в качестве индивидуального значения по умолчанию.
11-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 305 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.1.5. Расходные материалы
т
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Ислользуйте только лодходящие расходные материалы.
Соблюдайте постановления местного правительства и правила переработки
при утилизации расходных материалов, таких как наборы кровеносных
магистрале, диализаторы, шприцы и прочее.
• Магистраль ГДФ/ГФ
Инфузионная магистраль: S-03E, S-03B, 01EN10E
11.1.6. Технические данные
11.1.6.1. Гидравлическая система
А
А
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Для устранения помех отклик детектора крови поступает с задержкой.
Задержка отклика может зависеть от объема между диализатором и датчиком
утечки крови, а также от скорости ультрафильтрации. (Процедура ГФ)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Чувствительность датчика утечки крови для процедуры ГФ уменьшена. Это
уменьшение эффективно только для процедуры ГФ.
(Фильтрат для процедуры ГФ более желтый, чем диализат для процедуры ГДФ.)
ПРИМЕЧАНИЕ
Установки тревог, отмеченные звездочкой (*), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию об установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• ТМД (значения для процедуры ГДФ/ГФ изменяются указанным ниже образом.)
Диапазон автоматической установки тревоги.
Автопредсказание диапазона тревоги.
Верхний предел:
Нижний предел:
Верхний предел:
Нижний предел:
+100 mmHg* *
-70 mmHg*
+50 mmHg*
-50 mmHg*
Определение (ГДФ)
Г
Pdi =
PBi + РВо ■л
V .
PDi
PDo
PBi
РВо
^ PDi + PDo
J V .
Отклонение
J
= давление диализата на входе диализатора
= давление диализата на выходе диализатора
= давление крови на входе диализатора
= давление крови на выходе диализатора
Отклонение = изменения давления в зависимости от потока
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-7
--- стр. 306 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.1.6.2. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови)
ПРИМЕЧАНИЕ
О Установки тревог, отмеченные звездочкой (*), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию об установке лредельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• Венозное давление (для процедуры ГДФ/ГФ значения изменяются следующим
образом)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +70 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Давление крови на входе диализатора (для процедуры ГДФ/ГФ значения изменяются
следующим образом)
Диапазон автоматической установки тревоги.
11.1.6.3. ГДФ/ГФ
Верхний предел: +120 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
При использовании пользовательской магистрали ГДФ/ГФ.
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
0,00; 0,10-4,00* L/h
установленная величина ±10 %
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Второй насос используется в качестве насоса замещающей жидкости (PUMP 2)
в режиме ГДФ/ГФ. Таким образом, функционирование насоса крови в
одноигольном режиме невозможно.
• Объем замещающей жидкости
Диапазон измерения:
Погрешность измерения:
• Весы
Диапазон установки
для количества замещающей жидкости:
Допустимая масса за раз:
Точность весов:
Точка тревоги весов:
0-99,99 L
+10 %
0,5-20 kg
не более 10 kg
+25 g
разница между расчетной и реальной
величиной
+200/600 g
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Максимальная нагрузка на весы: 5 kg на один крюк
• Болюс замещающей жидкости
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
Процесс болюса:
Максимальное значение аккумуляции
болюса/время:
40-500 mL/min
установленная величина +10 %
0-500 mL
1000 mL за процедуру
11-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 307 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.2. П о д го то в ка
11.2.1. Подготовка и заполнение контура замещающей жидкости для
лроцедуры ГДФ/ГФ
• Выбор метода лечения ГДФ/ГФ
Лечение
режим
SN режим
1. Коснитесь клавиши «Данные лечения|» на
экране «Подготовка», а затем коснитесь
i|».поля справа от «Дечение режим
2, Откроется новое окно для установки
метода лечения.
3. Удерживайте клавишу необходимого
метода лечения (ГДФ или ГФ) не менее
1,5 секунды.
На активацию режима лечения указывает
изменение цвета нажатой клавиши.
4. Коснитесь клавиши «РТМ|», чтобы
закрыть окно.
(Ввод параметров лечения, таких как
объем и скорость замещающей жидкости,
описан в главе 3.)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-9
--- стр. 308 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
Установка магистрали замещающей жидкости
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Д ля легкого залолнения насосного сегмент а без пузы рьков воздуха
реком ендует ся заполнит ь сист ем у зам ещ аю щ ей ж идкост и вручную
гравит ационны м мет одом, а зат ем подсоединит ь ее к насосу
зам ещ аю щ ей ж идкост и (Н АС О С 2).
1. При заполнении контура за счет силы
тяжести подведите подающую трубку
магистрали замещающей жидкости к
мешку с замещающей жидкостью.
Перекройте магистраль после заполнения
подающей трубки.
При заполнении контура с помощью
насоса замещающей жидкости вскройте
мешок после вставки подающей трубки в
насос замещающей жидкости.
2. Откройте крышку насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
3. Установите вход насосного сегмента с
левой стороны насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
4. Заправьте насосный сегмент, поворачивая
рукоятку ротора по часовой стрелке.
5. Наконец, установите выход насосного
сегмента с правой стороны насоса
замещающей жидкости (НАСОС 2).
6. Теперь вставьте магистрали
замещающей жидкости в держатели
трубок.
7. Закрепите детектор воздуха на
магистрали замещающей жидкости ниже
мешка.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
11-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 310 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.2.2. Тест запуска
Перед лодключением к лациенту должны быть услешно вылолнены следующие тесты:
1. Тест комльютера (тест ЦПУ).
2. DM тест (тест монитора диализата).
3. ВМ тест (тест монитора крови).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед каждым лечением убедитесь в том, что алларат для гемодиализа
DBB-07 не содержит дезинфицирующих средств.
О
ПРИМЕЧАНИЕ * •
Условия для начала теста запуска
Тест запуска зависит от начальной конфигурации аппарата для гемодиализа
DBB-07. Он запускается
• автоматически после включения питания или
после касания клавиши [теста запуска
Начальные условия для тестов DM
Автоматический запуск после завершения теста ЦПУ.
Начальные условия для тестов ВМ
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от начальной установки ВМ тест начинается автоматически или
вручную после процесса заполнения диализатора.
11-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 311 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
^ 1
11.3. У сл о в и я л ечени я
11.3.1. Ввод данны х лечения
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверьте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для проверки этих параметров откройте установочную таблицу данных лечения.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от начальных установок во время повторной настройки (тест
запуска) любой процедуры или во время дезинфекции всем хранящимся в
памяти данным лечения присваиваются начальные значения.
ПроДиль уф Оставшееся
время леч.
Цель УФ
СкоростьУФ
Уст данные
Замет
цель
Замещ
Скорость
Замещ-порт
Поток HP
Уст данные
30nL
Об.крови
4:00
2.00
0.91
L
L/h
L
Лечение
режим
SN режим
.5 ВР1
nL/h
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
jyL
О7.0
4.0
.00
mS/cm
mS/cm
о Назад
nL/iiii
Соединен
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-13
--- стр. 312 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.3.2. Установка данны х лечения для ГДФ/ГФ
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что в качестве метода лечения выбрана ГДФ/ГФ.
11.3.2.1. Выбор данных
1. Коснитесь данных справа от указанных
ниже полей, чтобы изменить их.
Оставшееся
время л еч .
Замещ
цель
Замещ
Скорость
4:00 => Оставшееся время леч.
=> Замещ цель
=> Замещ Скорость
На экране откроется новое окно для
изменения данных замещающей
жидкости.
2. При необходимости проверьте данные по
замещению и измените их параметры.
Степ замёцД
или
11-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 313 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.3.2.2. Ввод данных
• Ввод целевой величины замещения, если время лечения уже установлено
Оставш
Время
Время
завершения
4:001 14:00
1. Коснитесь поля Щель замещ.
На экране появится цифровая панель.
2. Введите необходимое значение Щель
замещ| на цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «РТМ ».
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение
замещ при вводе значения Щель замещ.
Степ
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение Степ
замещ 02,00 L/h при изменении значения
Цель замещ| с 0,00 L на 8,00 L.
Оставш
Время
Время
завершения
Ш1 14:00
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-15
--- стр. 317 ---
Jo(^
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.4.2. Процедура ГДФ/ГФ
Убедитесь в том, что для процедуры ГДФ/ГФ соблюдены следующие условия:
1. В качестве режима работы выбрана ГДФ/ГФ.
2. Насосный сегмент, вставленный в насос замещающей жидкости (НАСОС 2), не должен
содержать пузыри воздуха.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
* Зажим на входной магистрали набора кровопроводящих магистралей должен
быть открыт.
3. Датчик обнаружения воздуха (определение опорожнения мешка) должен быть
подключен к магистрали замещающей жидкости.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране!
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2) для начала процедуры включается
автоматически при касании клавиши «[Начать лечение|».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-19
--- стр. 318 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.4.3. Болюс замещающей жидкости
Б о л ю с
з а м е щ е н .
0 . 1 0 L
Болюс замещ
Общ объем замещ
0.10
ОбьемЗамещ
о
mL
Цель замещ Степ замещ
00 100
ml mL/ffl i n
ч
2.
3.
1. Коснитесь клавиши Болюс замещен, для
инфузии болюса замещающей жидкости
во время лечения ГДФ/ГФ.
На экране откроется новое окно [Болюс
замещ.
Перед началом введения болюса
замещающей жидкости лроверьте
лараметры в окне [Болюс замещ].
Для начала введения болюса
замещающей жидкости нажмите клавишу
Старт.
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начинает работать с указанной скоростью.
Таким образом, вводится объем,
показываемый в виде значения параметра
«[Цель замещ]».
Во время введения болюса замещающей
жидкости диапазон тревоги венозного
давления расширяется во избежание
срабатывания тревоги.
Чтобы прервать или остановить введение
болюса замещающей жидкости, снова
коснитесь клавиши Стоп
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следите за значением параметра «[Общ объем замещ[» и весом пациента при
использовании болюса, поскольку объем болюса зависит от веса пациента.
В окне [Болюс замещ[ отображаются следующие значения.
Общ объем замещ
0.10
Общий объем
замещающей жидкости,
введенной во время
процедуры
ОбъемЗамещ
о
Показывает текущий
введенный объем
болюса замещения в
течение данной
процедуры введения.
В окне [Болюс замещ[ можно изменить следующие значения.
Цель замещ
00
Установка целевого
объема замещения
для болюса
Степ замещ <= Установка скорости
введения для болюса
00 замещающей жидкости
11-20 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 319 ---
/of
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.4.4. Начало лечения
1. Для начала процедуры коснитесь клавиши [Начать лечение.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране!
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Сразу же после начала и во время процедуры следует проверить следующие
компоненты системы на наличие протечек:
*Магистраль замещающей жидкости, подсоединенная к мешку ГДФ/ГФ
Наличие протечки в системе может вызвать погрешности подсчета
ультрафильтрации.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Детектор утечки воды (дополнительно) может обнаружить не все утечки
в системе. Поэтому проверяйте систему для выявления утечек в начале
и в ходе лечения.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-21
--- стр. 330 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.1.6. Технические данны е
12.1.6.1. Гидравлическая система
ПРИМЕЧАНИЕ
О Установки тревог, отмеченные звездочкой (*), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию по установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• Давление диализата
Диапазон автоматической установки тревоги.
Фиксированные точки тревоги.
Верхний предел:
Нижний предел:
Верхний предел:
Нижний предел:
+70 mmHg*
-70 mmHg*
+300 mmHg*
-300 mmHg*
A
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Тревога ТМД не отслеживается во время процедуры AFBF.
12.1.6.2. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови)
• Венозное давление (для процедуры AFBF значения изменяются следующим образом)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +70 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Давление крови на входе диализатора (для процедуры AFBF значения изменяются
следующим образом)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +120 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
12.1.6.3. AFBF
• Насос замещающей жидкости (НАСОС 2). При использовании магистрали AFBF.
Диапазон установки: 0,80-4,00* L/h
Точность скорости потока: установленная величина ±10 %
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Второй насос используется в качестве насоса замещающей жидкости (НАСОС 2)
в рабочем режиме AFBF, поэтому функционирование насоса крови в
одноигольном режиме невозможно.
• Весы
Диапазон установки
количества замещающей жидкости:
Допустимая масса за раз:
Точность весов:
Точка тревоги весов:
0,5-20 kg
не более 10 kg
±25 g
разница между расчетной и реальной
величиной
±200/600 g
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Максимальная нагрузка на весы: 5 kg на один крюк
12.1.6.4 Защитная система (безбуферная ГДФ)
Тип Мониторинг общей проводимости
Мониторинг скорости насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2)
Мониторинг скорости дуплексного насоса
Мониторинг баланса замещающей жидкости
Мониторинг опустошения мешка с
замещающей жидкостью
12-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 331 ---
/ / / '
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.2. Подготовка
12.2.1. Подача концентрата
А
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для процедуры AFBF всегда используйте одновременно диализный
концентрат и замещающую жидкость для AFBF.
Не используйте диализный концентрат или замещающую жидкость для AFBF
по отдельности.
Если не использовать одновременно диализный концентрат и замещающую
жидкость для AFBF, это может привести к значительному ацидозу или алкалозу.
Не используйте диализный концентрат или замещающую жидкость для AFBF
для любых других процедур помимо AFBF.
Использование диализного концентрата или замещающей жидкости для AFBF
для процедуры, отличной от AFBF, может привести к значительному ацидозу
или алкалозу.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поверните сопло всасывания концентрата влево (против часовой стрелки),
одновременно извлекая сопло всасывания концентрата из держателя для
промывки сопла.
1. Подготовьте концентрат для AFBF.
2. Вставьте сопло всасывания концентрата (синее/белое/зеленое) в контейнер
с концентратом AFBF.
О
ПРИМЕЧАНИЕ •
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
• Красный: кислотный концентрат
• Синий: бикарбонатный концентрат
• Зеленый: концентрат для безацетатной биофильтрации
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-9
--- стр. 332 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.2.2. Подготовка и заполнение контура замещающей жидкости для
процедуры AFBF
• Выбор метода лечения AFBF
Лечение
режим
SN режим
1
1. Коснитесь клавиши « Данные лечения » на
экране «Подготовка», а затем поля
справа от «|Лечение режим ».
2. Откроется новое окно для установки
метода лечения.
3. Удерживайте кнопку метода лечения
(AFBF) в течение как минимум
1,5 секунды.
На активацию режима лечения указывает
изменение цвета нажатой клавиши.
4. Коснитесь клавиши «|ОТМ|», чтобы
закрыть окно.
(Ввод параметров лечения, таких как
скорость замещающей жидкости, описан
в главе 12.3.)
ГД , ГДФ ГДФ- 1
онлайн 1
отм
“ Изол УФ
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во время процедуры AFBF невозможно активировать другие режимы лечения,
а во время других процедур невозможно активировать режим AFBF.
Поэтому выбирайте AFBF на экране подготовки.
12-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 333 ---
ж
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
Установка магистрали замещающей жидкости
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Для легкого заполнения насосного сегмента без пузырьков воздуха
рекомендуется заполнить систему замещающей жидкости вручную
гравитационным методом, а затем вставить ее в насос замещающей жидкости
(НАСОС 2).
1. Откройте крышку насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
2. Установите вход насосного сегмента
с левой стороны насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
3. Расположите насосный сегмент,
поворачивая рукоятку ротора по часовой
стрелке.
4. Наконец, установите выход насосного
сегмента с правой стороны насоса
замещающей жидкости (НАСОС 2).
5. Теперь вставьте магистраль замещающей
жидкости в держатели трубок.
6. Подключите подающую трубку магистрали
замещающей жидкости к мешку
замещающей жидкости и вскройте мешок.
7. Закрепите детектор воздуха на
магистрали замещающей жидкости ниже
мешка.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-11
--- стр. 335 ---
ж
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.2.3. Тест запуска
Перед лодключением к пациенту должны быть успешно выполнены следующие тесты:
1. Тест компьютера (тест ЦПУ).
2. DM тест (тест монитора диализата).
3. ВМ тест (тест монитора крови).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед каждым лечением убедитесь в том, что аппарат для гемодиализа
DBB-07 не содержит дезинфицирующих средств.
О
ПРИМЕЧАНИЕ * •
Условия для начала теста запуска
Тест запуска зависит от начальной конфигурации аппарата для гемодиализа
DBB-07. Он запускается
• автоматически после включения питания или
после касания клавиши [теста запуска
Начальные условия для тестов DM
Автоматический запуск после завершения теста ЦПУ.
Начальные условия для тестов ВМ
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от начальной установки ВМ тест начинается автоматически или
вручную после заполнения диализатора.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-13
--- стр. 336 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.3. Условия лечения
12.3.1. Ввод данных лечения
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверяйте различные параметры лечения
для каждого пациента.
Для проверки этих параметров откройте установочную таблицу данных лечения.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от начальных установок во время повторной настройки (тест
запуска) любой процедуры или во время дезинфекции всем хранящимся в
памяти данным лечения присваиваются начальные значения.
[Профиль Оставшееся
время леч.
Цель УФ
Ik .
ПроФ.пров
СкоростьУФ
Уст данные
Замещ
Скорость
AFBF замещ
/велич ВР
2.
Лечение
режим
ш L/h
AF
0.00, Диализат
Темп. 37.0
л
3.0 Общ
5» Проводим 4.0
° С
mS/cm
Поток HP
Уст данные
30mL
J
mL/h
Об.крови I Kt/V I
ВР1
JnL/nin
Назад Соедине!
:J
12-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 337 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.3.2. Установка данны х лечения для AFBF
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что в качестве метода лечения выбрана AFBF.
12.3.2.1. Выбор данных
Данные можно ввести двумя разными способами.
В зависимости от выбранных данных применяются определенные ограничения.
Устанавливаемые значения указаны ниже,
скорость замещающей жидкости, AFBF замещ/ВР
1. Коснитесь данных справа от указанных
ниже полей, чтобы изменить их.
Оставшееся
время леч.
Замещ
Скорость
AFBF замещ
/велич ВР
4:00
Замещ Скорость
AFBF замещ/велич ВР
На экране откроется новое окно для
изменения данных замещающей
жидкости.
Установка скорости замещающей
жидкости отличается в зависимости от
установленных значений по умолчанию.
Болюс
замещен.
0.00L
Объем УФ
0,00
отм| o™J
Оставш
Время
Время
завершения Болюс
Оставш
Время
Время
заверщения
4:00 15:46
замещен.
0.00LГ 4:00 15:48
Irs :
Цель УФ
24krs
Степ УФ Объем УФ
krs : kiAS
Цель УФ
24кГ$
Степ УФ
2.00 0.50 0.001 2.00 0.50
L
Общ обьемЗам
Ш
Степ замещ AFBF Зам/ВР
L
Общ обьемЗам
L/fc
Степ замещ
0,00 ъ------ 0.00
L/k
—
1
4.00
L — я
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 12-15
--- стр. 339 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
Ж
• Ввод соотношения замещающей жидкости
Оставш
Время
"4:6^
Время
завершения
15:48
AFBF Зам/ВР Общ обьемЗам Степ замещ
0.00 0.00
13,0 % ^ 13,5%
1. Активируйте поле «|AFBF Зам/ВР|».
На экране появится цифровая панель.
2. Введите необходимое значение «AFBF
Зам/ВР|» на цифровой панели.
(Отношение скорости кровотока насоса
крови 1 к объему замещающей жидкости)
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
Степ замещ при изменении значения
«AFBF Зам/ВР» с 13,0 % до 13,5 %.
Степ замещ
AFBF Зам/ВР
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 15:48
AFBF Зам/ВР Общ обьемЗам Степ замещ
О] 0.00 0.00
1Л
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-17
--- стр. 340 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.3.2.3. Установка проводимости
• Общая проводимость
Общ
Проводим
1. Коснитесь числового поля справа от
параметра «|Общ проводим!» в таблице
[Данные лечения].
Кислота ГА5^
Или коснитесь области с названием
концентрата! на экране «Подготовка».
На экране появится новое окно
«|Установки провоД».
2. Коснитесь числового поля под
Общ проводим
На экране откроется цифровая панель.
Введите необходимую величину общей
проводимости на цифровой панели.
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «РТМ
12-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 341 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.4. Лечение
12.4.1. Подключение пациента
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Процедура AFBF
Тщательно проверяйте условия лечения во время процедуры AFBF. Также
контролируйте кислотно-щелочной баланс с помощью анализатора газов крови.
При диагностировании ацидоза или алкалоза примите соответствующие меры.
Для процедуры AFBF всегда используйте одновременно диализный
концентрат и замещающую жидкость для AFBF. Не используйте диализный
концентрат или замещающую жидкость для AFBF по отдельности.
Если не использовать одновременно диализный концентрат и замещающую
жидкость для AFBF, это может привести к значительному ацидозу или алкалозу.
Не используйте одновременно любой диализный концентрат или замещающие
жидкости для других систем для гемодиализа вместе с диализным
концентратом или замещающей жидкостью для AFBF.
Периодически проверяйте кислотно-щелочной баланс во время введения
диализного концентрата или замещающей жидкости для AFBF. Проверяйте
один раз в неделю на ранней стадии лечения AFBF и один раз в две-четыре
недели на поздней стадии лечения AFBF. Проверяйте кислотно-щелочной
баланс с помощью анализатора газов крови во избежание алкалоза. (Следуйте
инструкциям по использованию диализного концентрата или замещающей
жидкости для AFBF).
Всегда используйте замещающую жидкость для AFBF для постдилюции
(вливание замещающей жидкости в венозную часть контура крови).
Использование замещающей жидкости для AFBF для предилюции (вливание
замещающей жидкости в артериальную часть контура крови) может привести
к значительному ацидозу.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ * •
Использование высокопоточных диализаторов и выбор низкой скорости
ультрафильтрации могут привести к частичной обратной фильтрации.
(Перетекание жидкости из отдела диализата в контур крови диализатора
из-за разности давлений с разных сторон мембраны.)
Обратная фильтрация может привести к попаданию диализата в кровоток
пациента и, как следствие, заражению и пирогенной реакции.
Кроме того, на обратную фильтрацию влияют указанные ниже факторы.
• Разность давления в отделах диализата и крови приводит к очень низкому
или отрицательному ТМД.
• Вязкость крови.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-19
--- стр. 346 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12-24 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 347 ---
т
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13. Модуль монитора объема крови
(дополнительно)
13.1. Общее описание
13.1.1. Предостережения по инструкции
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1. Установка, настройка и ремонт датчика объема крови должны выполняться
только лицами, уполномоченными компанией NIKKISO.
2. Не изменяйте модуль датчика.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед использованием проводите проверку и профилактическое обслуживание,
чтобы обеспечить безопасность использования.
Пренебрежение этими операциями может привести к несчастным случаям.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1. Датчик объема крови не может использоваться независимо от аппарата для
гемодиализа DBB-07. При использовании датчика объема крови модуль должен
быть прикреплен к стойке для инфузии. В случае неправильного прикрепления
модуля к стойке для инфузии аппарата для гемодиализа DBB-07 проводимый
мониторинг может быть неточен.
2. При отсутствии концентрации или разведения крови (например, в случае
потери или замещения крови) проведение корректного мониторинга
относительного объема крови (dBV) невозможно.
13.1.2. Предостережения по безопасному мониторингу и контролю объема
УФ крови
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1. Используйте этот модуль монитора объема крови только под наблюдением
врача и только после достаточного понимания руководства по эксплуатации.
2. Этот датчик объема крови отслеживает относительный объем крови на
основании времени начала измерения и не предназначен для диагностики.
Датчик не является одобренным средством получения достаточной
информации для определения состояния пациента. Поэтому при
проведении мониторинга используйте также другие методы для
отслеживания состояния пациента.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Инструкции по эксплуатации
Оператор всегда должен проверять введенные параметры.
При вводе каждого значения оператор должен проверять, что оно является
правильным. Если введенные значения не совпадают с необходимыми, ни в
коем случае не начинайте лечение.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-1
--- стр. 348 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1. Контур крови
Не используйте дополнительные контуры крови, которые не указаны для
мониторинга. В противном случае мониторинг будет проведен неправильно.
2. Проведение мониторинга и контроль объема УФ крови невозможны во время
предварительного заместительного лечения.
3. Контроль объема УФ крови невозможен в одноигольном режиме.
4. Контроль проводимости объема крови невозможен во время процедуры
AFBF.
5. При лечении с использованием BV-UFC и BV-COC оператор должен
проверить эти параметры.
6. Мониторинг
1) На фактический объем крови пациента также влияет изменение позы
пациента, прием пищи и питье, а также ультрафильтрация и вливание во
время диализа.
На отслеживаемое значение может влиять состояние крови (например,
состояние эритроцитов, плазмы и т. д.).
На отслеживаемое значение может влиять прием лекарственных средств
до и во время мониторинга.
На отслеживаемое значение могут влиять изменения в осмотическом
давлении крови.
На отслеживаемое значение может влиять рециркуляция из венозной
части контура крови в артериальную часть на участке доступа к сосудам
для диализа.
На отслеживаемое значение может влиять рециркуляция в артериальную
часть контура крови в У-образном коннекторе и на участке доступа к
сосудам для диализа в одноигольном режиме.
На отслеживаемое значение может влиять вливание физиологического
солевого раствора и т. п. в контур крови выше от измерительного модуля.
Показание датчика
Разница между значениями, отслеживаемыми этим датчиком объема крови,
и значениями, определенными другими методами измерения, может
возникать из-за различий в принципах измерения и характеристиках.
2)
3)
4)
5)
6)
7)
13-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 349 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.2. О б зор
13.2.1. Обзор
Этот датчик объема крови предназначен для предотвращения понижения кровяного
давления вследствие чрезмерного удаления жидкости.
Этот датчик объема крови используется для непрерывного неинвазивного мониторинга
изменения относительного объема крови (dBV) во время процедуры диализа.
Этот датчик используется с модулем мониторинга, подключенным к аппарату для
гемодиализа DBB-07 и подсоединенным к стойке для инфузии аппарата для гемодиализа
DBB-07.
Мониторинг выполняется оптическим методом с внешней стороны артериальной
магистрали между камерой давления крови на входе в диализатор и входом в диализатор.
Можно установить тревогу сброса dBV и тревогу изменения скорости dBV.
Можно также контролировать скорость УФ по результатам мониторинга dBV.
Контроль проводимости объема крови (BV-COC) предназначен для усиления эффекта
перемещения жидкости из интравазального отдела в интраваскулярный за счет
поддержания эффекта перемещения жидкости из внутриклеточного отдела в
интравазальный отдел в зависимости от изменения относительного объема крови.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-3
--- стр. 350 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.2.2. Функции
Изменение относительного объема крови (dBV) олределяется как процентное изменение
в объеме крови от начала мониторинга. В начале мониторинга dBV равно 0. Отображаемое
процентное значение dBV является положительным, если по сравнению с начальным
уровнем объем крови увеличивается, и отрицательным, если он уменьшается.
Датчик объема крови имеет следующие характеристики:
1. Для мониторинга не требуется одноразовая кювета, поскольку мониторинг
выполняется с внешней стороны кровопроводящей магистрали между камерой
давления крови на входе в диализатор и входом в диализатор.
2. Можно установить две точки тревоги сброса dBV (тревога сброса dBV 1 и тревога
сброса dBV 2) и тревогу изменения скорости dBV.
1) Точки тревоги устанавливаются следующим образом: точка тревоги падения dBV
2 ниже значения точки тревоги падения dBV 1.
2) Срабатывающий сигнал тревоги сброса dBV 1 уведомляет о падении dBV, когда
отслеживаемое значение dBV опускается ниже точки тревоги 1.
3) Сигнал тревоги сброса dBV 2 срабатывает и скорость УФ автоматически
изменяется на установленное значение (Мин. УФ при dBV), когда отслеживаемое
значение dBV опускается ниже точки тревоги 2.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Скорость УФ автоматически не возобновляется после изменения на Мин.
УФ при dBV.
Ее можно возобновить вручную, нажав клавишу «|Мин УФ|» для отключения.
4) Когда минимальная скорость УФ dBV для отслеживаемого значения dBV
поднимается выше точки тревоги 2, по истечении заданного времени отображается
уведомление о восстановлении dBV. (Минимальную скорость УФ dBV можно
отключить вручную, но не автоматически.)
5) Можно установить сигнал тревоги скорости изменения dBV во избежание резких
падений dBV. При срабатывании сигнала тревоги скорости изменения dBV скорость
УФ автоматически сбрасывается до 0.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
После сброса до 0 скорость УФ автоматически не возобновляется. Ее можно
возобновить, повторно установив сигнал тревоги вручную.
3. Можно контролировать скорость УФ на основании предварительно установленной
базовой линии dBV.
1) Заранее установите базовую линию dBV с учетом предыдущих данных dBV и т. п.
скорость УФ будет контролироваться для приближения отслеживаемого значения
dBV к базовой линии.
2) Базовая линия dBV определяется параметрами «Регул-ка базовой линии dBV»
и «Цель dBV в конце лечения». (См. таблицу установок в разделе 9.)
13-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 351 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
3) Скорость УФ контролируется путем сравнения отслеживаемого значения dBV
с базовой линией dBV. Если отслеживаемое значение dBV превышает
установленную базовую линию dBV, скорость УФ повышается. Если
отслеживаемое значение dBV опускается ниже установленной базовой линии dBV,
скорость УФ понижается. При увеличении разницы между двумя значениями
срабатывает сигнал тревоги и УФ останавливается.
4) Максимальная скорость УФ ограничена верхним пределом скорости УФ BV-UFC.
5) Проводимость контролируется по разнице между отслеживаемым значением dBV и
базовой линией dBV. Величина изменения проводимости определяется в
зависимости от уровня разницы. (См. «Приложение Б. Алгоритм для BV-COC».)
6) Проводимость ограничена верхним и нижним пределами проводимости BV-COC
в начале лечения, а также верхним и нижним пределами проводимости BV-COC
в конце лечения. (См. таблицу установок в разделе 9.)
4. Отслеживаемое значение dBV и график зависимости dBV от времени отображаются
на ЖК-дисплее аппарата для гемодиализа DBB-07.
13.2.3. Принцип измерения
•Метод отражения вблизи инфракрасной части спектра
При мониторинге значения dBV оценивается изменение интенсивности отражения,
получаемого оптическим приемником в модуле датчика при освещении артериальной
магистрали с кровотоком светодиодом рядом с приемником. Интенсивность отражения,
получаемого оптическим приемником, изменяется в зависимости от концентрации крови
(гематокрита). Значение dBV отслеживается непрерывно путем измерения интенсивности
отражения с начала лечения.
Изменение интенсивности отражения обусловлено только концентрацией крови, поскольку
качество поверхности и толщина кровопроводящей магистрали могут считаться
неизменными. Влияние насыщения крови кислородом на мониторинг устраняется
благодаря использованию света вблизи инфракрасной части спектра, при котором
поглощение оксигемоглобином и дезоксигемоглобином практически не влияет на длину
волны.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-5
--- стр. 356 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.4.2. Установка кровопроводящей магистрали в модуль датчика
1. При установке наборов кровопроводящих магистралей в аппарат для гемодиализа
DBB-07 установите кровопроводящую магистраль в модуль датчика следующим
образом: откройте крышку модуля датчика и установите артериальную магистраль
между камерой давления крови на входе в диализатор и входом в диализатор. При
установке магистрали направление кровотока должно совпадать с красной стрелкой на
модуле. (Сверху вниз.)
Крышка
(Направление кровотока)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1_1 Правильно устанавливайте кровопроводящую магистраль во избежание
неточностей мониторинга.
2. Закройте крышку модуля датчика и убедитесь в том, что магистраль не забита.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ •
А• \ Убедитесь в том, что закрытая крышка зафиксирована защелкой. Если крышка
закрыта ненадежно, существует возможность неправильного проведения
мониторинга dBV.
3. Заполните наборы кровопроводящих магистралей с диализатором и диализатную
часть диализатора.
13-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 357 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5. У сл о в и я л ечени я
13.5.1. Ввод данны х лечения
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверяйте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для подтверждения этих параметров откройте установочную таблицу данных
лечения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При повторной настройке (тест запуска) любой процедуры и во время
дезинфекции всем данным лечения, хранящимся в памяти, присваиваются
значения по умолчанию.
13.5.2. Установка данны х лечения для датчика объема крови
1. Нажмите клавишу «Данные лечения!» на экране «Подготовка»
На экране отобразится новое окно установок для ввода индивидуальных данных
лечения.
2. Откройте экран подтверждения установки объема крови для проверки или изменения
индивидуальных параметров, нажав клавишу «|Об.крови ».
(Описание отдельных установок см. на следующих страницах.)
Об.кгюви
Оставаееся ,4.:Q0I Печете
-JLJ
Нель SN oeiMi
л и
СкооостьУФ
Уст даьи^е__0-92li/h
Аопизат
Темп. 1L0I-C
Оба
ГЬоволим
Бикаоб
ГЬоеолиы 3.0 01 t'5/г.
Поток
Уст д»««)1е_Oj lQ ] RPI
30nL
Kt/V 1 -Ш 1 1^зал С06А»»1вН
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-11
--- стр. 358 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.2.1. Описание экрана подтверждения установок BVM
Т К I М П I Ф УНКЦИИ I М О Н ИТО Р I ОПЕРАТОР ! ПАЦИЕНТ j ГРАФИКИ |Г? 1 х |
Подтверд. ycT.BVM Тревога сброса dBV 1 ! ~15.Pl j
Тревога сброса dBV 2; -17. 0| i
на 1L УФ[ - 4 измен величины dBV; -5.01 i/i,i„
Предполаг. dBV
к концу лечения -1 6 .0|»
рев отклон dBV (верх. ) Г 1B7DI i
Трев отклон dBV (н и ж .)[
1у-1Л~Сверх пред величУФ[
dBV
инициал. Соединен
I Гемодиализ Пациент
Верхняя
точка
тревоги
отклонения
dBV
Базовая
линия dBV
Нижняя
точка
тревоги
отклонения
dBV
dBV Устан баз линии а
i i i
•
1 ^
....1.......................} ■
t
\ ’ '
1 . i 1
Цель
в коние
1 \ 2 3 4 4
Прошедшае время лечвдия [ч]
Точка
тревоги
сброса
dBV 1
Точка
тревоги
сброса
dBV 2
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Экран настроек объема крови можно использовать во время лечения.
См. раздел 13.6.5.3. с описанием экрана настроек объема крови.
ПРИМЕЧАНИЕ
Различные точки тревоги, верхний порог скорости УФ BV-UFC, регулировка
базовой линии dBV, цель dBV в конце лечения. Выбор объема крови и BV-UFC
можно сделать как на экране установок объема крови, так и в таблицах
установок.
См. раздел 13.5.3.2. «Установка элемента данных мониторинга».
13.5.4.3. «Установка элемента данных BV-UFC».
13-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 359 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
Чтобы открыть соответствующее окно для изменения отдельных параметров, нажмите
цифровое значение. Для включения использования нажмите каждую клавишу.
(1) Изменение dBV на 1 L УФ
Нажмите, чтобы изменить значение.
(2) Предполагаемый dBV к концу лечения
Нажмите это значение и введите базовое значение dBV к концу лечения.
(3) Точки тревоги
Точки 1 и 2 тревоги падения dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка данных для
мониторинга»)
Точка тревоги изменения величины dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка данных для
мониторинга»)
Верхняя и нижняя точки тревоги отклонения dBV
(см. раздел 13.5.4. «Установка данных лечения для контроля объема УФ крови (BV-UFC)»)
Введите значения каждой из точек тревог.
(4) Верхний предел рабочего диапазона скорости УФ BV-UFC
Это верхний предел скорости УФ. Скорость УФ не превышает этот предел, если она
изменяется во время BV-UFC.
(5) Клавиша «|Уст BVM
Нажмите клавишу |ВУМ| — на ЖК-дисплее отобразится экран «9. Объем крови в разделе
ЛЕЧЕНИЕ».
Эта клавиша отображается при уровне пароля ТК или МП.
(6) Клавиша «|ВУМ
Нажмите клавишу «|ВУМ|» — на ЖК-дисплее отобразится экран графика BVM.
(7) Клавиша «|Назад|»
Нажмите клавишу «|Назад|» для возврата на предыдущий экран.
(8) Клавиша «[Выбор объема крови
Включение или отключение мониторинга объема крови.
Нажмите клавишу «[Выбор объема крови|», чтобы использовать функцию мониторинга
объема крови.
(9) Клавиша «[BV-UFC
Включение или отключение BV-UFC.
Нажмите клавишу «[BV-UFC[», чтобы использовать функцию контроля объема УФ крови
(BV-UFC).
(10) Клавиша «[dBV инициал.
Нажмите клавишу «[dBV инициал.[» для инициализации данных dBV. Отображаемое
значение dBV обнулится, и начнется мониторинг.
По истечении заданного времени («Время использования клавиши инициализации
dBV») вместо этой клавиши отображается клавиша «[dBV пау^». (См. раздел 13.9.
«Таблица установок»)
(11) Кнопка «[Соединен
Нажмите клавишу «|Соединен[», чтобы подключить пациента.
(12) График
Синим цветом показана заданная базовая линия dBV.
Светло-зеленая полоса показывает заданную точку тревоги падения dBV 1.
Светло-оранжевая область показывает заданную точку тревоги падения dBV 2.
Коричневые линии показывают заданные верхнюю и нижнюю точки тревоги
отклонения dBV.
По горизонтальной оси показано время лечения, по вертикальной - значение dBV.
Ж
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-13
--- стр. 360 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
(13) «Устан баз линии»
Отображается регулировка выбранной базовой линии dBV. (см. раздел 13.5.4.3.
«Установка данных BV-UFC»
(14) «Цель в конце»
Скорость УФ контролируется для достижения значением dBV этой величины в конце
лечения.
13.5.3. Установка данны х для мониторинга
При использовании только функции мониторинга dBV данные устанавливаются
следующим образом.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Выполнение мониторинга невозможно при предварительном заместительном
лечении.
13.5.3.1. Установленные данные
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Точку тревоги падения dBV 1, точку тревоги падения dBV 2 и точки тревоги
изменения скорости dBV можно установить как на экране установки объема
крови, так и в таблицах установок.
Минимальную скорость УФ dBV, продолжительное время минимальной скорости
УФ dBV и время начала вычисления dBV можно установить только в таблице
установок.
См. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана подтверждения установок BV»
13.5.3.2. «Установка данных мониторинга»
1. Точка тревоги падения dBV 1 (см. рис. 13-4. «Тревога падения dBV») Звуковые и
визуальные сигналы тревоги срабатывают при падении отслеживаемого значения dBV
ниже этой точки тревоги.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Пока отслеживаемое значение dBV находится ниже точки тревоги 1 после
сброса тревоги, на ЖК-дисплее отображается сообщение «dBV ниже тревоги
падения dBV 1» (зеленый текст).
2. Точка тревоги сброса dBV 2 (см. рис. 13-4. «Тревога сброса dBV»)
Звуковые и визуальные сигналы тревоги срабатывают, когда отслеживаемое значение
dBV опускается ниже этой точки тревоги. Скорость УФ снижается до минимальной
скорости УФ dBV, и клавиша «|Мин УФ|» автоматически включается.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Установите точки тревоги следующим образом:
точка тревоги 2 ниже точки тревоги 1.
2, При использовании датчика объема крови скорость УФ всегда равна
минимальной скорости УФ dBV в случае приостановки УФ.
3. Пока отслеживаемое значение dBV находится ниже точки тревоги 2 после
сброса тревоги, на ЖК-дисплее отображается сообщение «dBV ниже тревоги
падения dBV 2» (зеленый текст).
4, Кнопка «|Мин УФ|» не выключается автоматически при сбросе тревоги. Чтобы
восстановить исходное значение скорости УФ, проверьте состояние пациента, а
затем нажмите и удерживайте клавишу «|Мин. УФ|» дольше 1,5 секунды.
13-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 362 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
Рис. 13-4. Тревога сброса dBV
(Тревога сброса dBV 1)
Время начала
вычисления dBV
dB V
О
Точка тревоги
сброса dBV 1
Точка тревоги
сброса dBV 2
Скорост ь УФ ) ^
Мин. УФ при dBV
О
(Тревога сброса dBV 2)
Продолжит.время
УФ мин.dBV (Индикатор «ОК»)
JL Время
лечения
•' dBV
Эта скорость УФ
сохраняется, пока
вручную не будет
выключена кнопка
«Мин УФ».
Время
лечения
Рис. 13-5. Тревога изменения скорости dBV
(dBV2 -dBVl) , ,
d B V и зм е н е н и е в е л и чи н ы = ------------------------- \ Т 2 — Т 1 - 2 (min))
(Г2-Л )
13-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 363 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.3.2. Установка данных мониторинга
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Операционные установки выполняются в режиме технического или
медицинского персонала. Поэтому вводить установки могут лица, которым
разрешен вход в режим технического или медицинского персонала.
• Мин. УФ при dBV (см. 9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Продолжительное время минимальной скорости УФ dBV (см. 9.1 «Объем крови 1» в
разделе ЛЕЧЕНИЕ)
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Минимальная скорость УФ (когда включена кнопка «Мин УФ») всегда равна
минимальной скорости УФ dBV, если в разделе ЛЕЧЕНИЕ включено
использование параметра «Выбор объема крови».
ПРИМЕЧАНИЕ
Указанные выше настройки можно задать по умолчанию в разделе УСТАНОВКИ
1 и изменять для каждого пациента в разделе ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
• Время начала вычисления dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные в разделах УСТАНОВКИ 1, УСТАНОВКИ 2 и ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
можно установить в качестве значений по умолчанию в режиме медицинского
персонала. Коснитесь кнопки «|МП|» в левом верхнем углу ЖК-дисллея, чтобы
открыть десятиклавишную панель, и введите пароль для входа в режим
медицинского персонала. В режиме медицинского персонала цвет кнопки «|МП
изменяется на красный.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте датчик объема крови в следующих случаях:
1. Проведение лечения с использованием оборудования, к которому не
подключен датчик объема крови.
2. Предварительное заместительное лечение.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Значение «Время начала вычисления dBV» следует устанавливать после
проверки участка доступа к сосудам пациента.
Жидкость заполняет кровопроводящую магистраль и может рециркулировать в
артериальную магистраль, что приведет к пониженной концентрации
отслеживаемой крови по сравнению с кровью пациента сразу после начала
лечения.
Если начать расчет в таких условиях, мониторинг может выполняться неточно.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 13-17
--- стр. 364 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
При использовании функции контроля объема УФ крови данные устанавливаются
следующим образом.
13.5.4. Установка данных для контроля объема УФ крови (BV-UFC)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Контроль объема УФ крови невозможен в следующих случаях.
1) Одноигольный диализ.
2) Предварительное заместительное лечение.
13.5.4.1. Установленные данные
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Значения «BV-UFC верх порог величины УФ», «Выбор BV-UFC», «Регул-ка
базовой линии dBV», «Цель dBV в конце лечения», «Точка трев.отклонения dBV
(верхи.)» и «Точка трев.отклонения dBV (нижн.)» можно установить на экране
установок объема крови и в таблице установок.
Значения «Время начала BV-UFC», «Мин. УФ при dBV», «Продолж. время мин.
УФ при dBV», «Множитель величины УФ», «Разность dBV для остановки УФ»,
«Время начала вычисления dBV», «Время ожидания индикатора ОК (контроль
скорости УФ dBV УФ OL/h)», «Интервал врем для измен велич УФ(ВУ-иРС)»,
«Предел величУФ для велич пот.крови» можно установить только в таблице
установок.
См. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана установки BV»
13.5.4.3. «Установка элемента данных BV-UFC»
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Необходимо правильно установить базовую линию dBV индивидуально для
каждого пациента с учетом данных о его прошлых лечебных процедурах и т. д.
Если она будет установлена неправильно, лечение может быть неправильным.
1. Время лечения
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае изменения времени лечения проверьте смещение профиля УФ.
При изменении времени лечения скорость УФ может быть изменена
пересчитанной базовой линией dBV, которая зависит от соотношения
прошедшего времени диализа (*).
(*) Соотношение прошедшего времени диализа = прошедшее время диализа /
время лечения [%]
2. Объем УФ
3. BV-UFC верх порог величины УФ (см. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана
подтверждения установок BVM»)
4. Выбор BV-UFC (см. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана подтверждения установок BVM»)
13-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 365 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
5. Время начала BV-UFC (см. «Приложение А»)
Это время начала контроля УФ после начала лечебной процедуры.
6. Регул-ка базовой линии dBV (см. раздел 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
7. Цель dBV в конце лечения (см. раздел 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• \ Оператор должен проверить параметры лечения BV-UFC для лечебной
процедуры BV-UFC.
8. Точка трев.отклонения dBV (верхи.) и (нижн.) (см. рис. 13-6. «Тревога отклонения dBV»)
Это отклонение между базовой линией dBV и отслеживаемым dBV, при котором УФ
останавливается.
9. Мин. УФ при dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка данных для мониторинга»)
10. Продолжительное время минимальной скорости УФ dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка
данных для мониторинга»)
11. Множитель величины УФ (см. «Приложение А»)
Максимальный контролируемый множитель УФ для базовой скорости УФ (UFRf).
12. Разность dBV для остановки УФ (см. «Приложение А»)
Это разность между отслеживаемым значением dBV и базовой линией dBV, при
которой УФ будет остановлена, если отслеживаемое значение dBV опускается ниже
базовой линии.
13. Время начала вычисления dBV (см. 13.5.3. «Установка данных для мониторинга»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Значение «Время начала вычисления dBV» следует устанавливать после
проверки участка доступа к сосудам пациента.
Жидкость заполняет кровопроводящую магистраль и может рециркулировать в
артериальную магистраль, что приведет к пониженной концентрации
отслеживаемой крови по сравнению с кровью пациента сразу после начала
лечения.
Если начать расчет в таких условиях, мониторинг может выполняться неточно.
14. Время задержки индикатора ОК (контроль скорости УФ dBV 0 L/h)
(см. рис. 13-6. «Тревога отклонения dBV»)
Это значение времени, в течение которого сохраняется скорость УФ 0 после
отображения индикатора ОК при BV-UFC.
15. Интервал врем для измен велич УФ (BV-UFC) (см. «Приложение А»)
Это интервал времени, когда скорость УФ обновляется при BV-UFC.
16. Предел величУФдля велич пот.крови
(см. раздел 13.5.3.2. «Установка данных мониторинга»)
Включение или отключение ограничения скорости УФ в том случае, если скорость
кровотока слишком высока для скорости УФ.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-19
--- стр. 366 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.4.2. Базовая линия dBV
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Необходимо правильно установить базовую линию dBV индивидуально для
каждого пациента с учетом данных о его прошлых лечебных процедурах и т. д.
Если она будет установлена неправильно, лечение может быть неправильным.
1. Выбор базовой линии
Базовая линия dBV определяется параметрами «Регул-ка базовой линии dBV» и «Цель
dBV в конце лечения» (см. раздел 9. «Таблица установок»).
2. Подтверждение базовой линии
Полученную в результате базовую линию можно подтвердить на экране подтверждения
настроек BVM.
(см. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана подтверждения установок BVM»)
Рис. 13-6. Тревога отклонения dBV
Скорость “
УФ
[L/h]
О
I
V Целевая скорость УФ
-- Мин. УФ при dBV
-*■ Время лечения [h]
Если отслеживаемое значение dBV поднимается выше верхней точки тревоги отклонения
dBV или опускается ниже нижней точки тревоги отклонения dBV, подается сигнал тревоги и
насос УФ останавливается.
13-20 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 367 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.4.3. Установка данных BV-UFC
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Операционные установки выполняются в режиме технического или
медицинского персонала. Поэтому вводить установки могут лица, которым
разрешен вход в режим технического или медицинского персонала.
• Время начала BV-UFC (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Мин. УФ при dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Продолжительное время мин. УФ при dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Множитель величины УФ (BV-UFC) (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Разница dBV при остановке УФ (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Указанные выше настройки можно задать по умолчанию в разделе УСТАНОВКИ
1 и изменять для каждого пациента в разделе ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
• Время начала вычисления dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• BV-UFC верх порог величины УФ (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Регул-ка базовой линии dBV (9.5 «Объем крови 5» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Цель dBV в конце лечения (9.5 «Объем крови 5» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Изменение dBV на 1 L УФ (9.2 «Объем крови 2» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Время задержки индикатора ОК (контроль скорости УФ dBV О L/h) («40 Объем крови»
в разделе УСТАНОВКИ 2)
• Интервал врем для измен велич УФ (BV-UFC) («40 Объем крови» в разделе
УСТАНОВКИ 2)
• Предел величУФ для велич noT.KpoBH(BV-UFC) («40 Объем крови» в разделе
УСТАНОВКИ 2)
• BV-UFC верх порог величины УФ
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные в разделах УСТАНОВКИ 1, УСТАНОВКИ 2 и ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
можно установить в качестве значений по умолчанию в режиме медицинского
персонала. Коснитесь кнопки «|МП|» в левом верхнем углу ЖК-дисплея, чтобы
открыть десятиклавишную панель, и введите пароль для входа в режим
медицинского персонала. В режиме медицинского персонала цвет кнопки «|МП
изменяется на красный.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте датчик объема крови в следующих случаях:
1. Проведение лечения с использованием оборудования, к которому не
подключен датчик объема крови.
2. Одноигольная лечебная процедура.
3. Предварительное заместительное лечение.
4. Лечебная процедура с профилем УФ.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-21
--- стр. 369 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.5. Установка данны х лечения для контроля проводимости объема
крови (BV-COC)
При использовании функции контроля проводимости объема крови данные
устанавливаются следующим образом.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Контроль проводимости объема крови невозможен в следующих случаях.
1) Одноигольный диализ.
2) Предварительное заместительное лечение.
3) Процедура AFBF.
13.5.5.1. Установленные данные
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Значения «Регул-ка базовой линии dBV», «Цель dBV в конце лечения», «Точка
трев.отклонения dBV (верхи.)» и «Точка трев.отклонения dBV (нижн.)» можно
установить на экране установок объема крови и в таблицах установок.
Значения «Выбор BV-COC», «Время начала BV-COC», «Пров-ть BV-COC на начало
лечения», «Пров-ть BV-COC на конец лечения», «Устан время пров-ти BV-COC на
конец лечения», «Линия вычисление усиления BV-COC No. (dBV > базовой линии)»,
«BV-COC вычисление усиления Линия No. (dBV < базовой линии)», «Верх пред
пров-ти BV-COC на начало лечения», «Flиж пред пров-ти BV-COC на начало
лечения», «Верх пред пров-ти BV-COC на конец лечения», «Ниж пред пров-ти
BV-COC на конец лечения», «Временной интервал изменения проводимости
BV-COC» можно установить на экране установок BV-COC и в таблицах установок.
Значения «Время начала BV-COC» и «Время начала вычисления dBV» можно
установить только в таблице установок.
См. раздел 13.5.5.2. «Установка элемента данных BV-COC»
13.5.5.3. «Описание экрана установок BV-COC»
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Необходимо правильно установить базовую линию dBV индивидуально для
каждого пациента с учетом данных о его прошлых лечебных процедурах и т. д.
Если она будет установлена неправильно, лечение может быть неправильным.
1. Время лечения
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае изменения времени лечения проверьте смещение проводимости.
При изменении времени лечения общая проводимость может быть изменена
пересчитанной базовой линией dBV, которая зависит от соотношения
прошедшего времени диализа (* *).
(*) Соотношение прошедшего времени диализа = прошедшее время диализа /
время лечения [%]
2. Объем УФ
3. Выбор BV-COC (см. раздел 13.5.5.3. «Описание экрана установок BV-COC»)
4. Время начала BV-COC (см. «Приложение Б»)
Это время начала контроля проводимости после начала лечебной процедуры.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 13-23
--- стр. 370 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
5. Регул-ка базовой линии dBV (см. 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
6. Цель dBV в конце лечения (см. 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• \ Оператор должен проверить параметры лечения BV-COC для лечебной
процедуры BV-COC.
7. Точка трев.отклонения dBV (верхи.) и (нижн.) (см. рис. 13-6. «Тревога отклонения dBV»)
Отклонение между базовой линией dBV и отслеживаемым dBV. Насос УФ
останавливается, когда отслеживаемое значение dBV превышает или падает ниже
порога.
8. Время начала вычисления dBV (см. 13.5.3. «Установка данных для мониторинга»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Значение «Время начала вычисления dBV» следует устанавливать после
проверки участка доступа к сосудам пациента.
В самом начале лечебной процедуры жидкость, заполняющая кровопроводящую
магистраль, может рециркулировать в артериальную магистраль, что приведет к
возможному снижению концентрации отслеживаемой крови по сравнению с
кровью пациента. Если начать расчет в таких условиях, мониторинг может
выполняться неточно.
9. Пров-ть BV-COC на начало лечения, Пров-ть BV-COC на конец лечения
(см. «Приложение Б»)
10. Устан время пров-ти BV-COC на конец лечения (см. «Приложение Б»)
11. Линия вычисление усиления BV-COC No. (dBV > базовой линии) (см. «Приложение Б»)
12. BV-COC вычисление усиления Линия No. (dBV < базовой линии) (см. «Приложение Б»)
13. Верх и ниж пред пров-ти BV-COC на начало лечения (см. «Приложение Б»)
14. Верх и ниж пред пров-ти BV-COC на конец лечения (см. «Приложение Б»)
15. Временной интервал изменения проводимости BV-COC (см. «Приложение Б»)
Это интервал времени обновления цели проводимости при BV-COC.
13-24 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 371 ---
г
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.5.2. Установка элемента данных BV-COC
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А Операционный элемент установки задается в режиме технического и
медицинского персонала. Поэтому вводить настройки могут лица, которым
разрешен вход в режим технического или медицинского персонала.
• Выбор BV-COC (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Время начала BV-COC (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Проводимость BV-COC на начало лечения (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Проводимость BV-COC на конец лечения (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Устан время пров-ти BV-COC на конец лечения (9.6 «Объем крови 6» в разделе
ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Указанные выше настройки можно задать как базовые значения в разделе
УСТАНОВКИ 1 и изменять для каждого пациента в разделе ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
• Линия вычисление усиления BV-COC No. (dBV > базовой линии) (9.6 «Объем крови 6» в
разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• BV-COC вычисление усиления Линия No. (dBV < базовой линии) (9.6 «Объем крови 6» в
разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Верх пред пров-ти BV-COC на начало лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Ниж пред пров-ти BV-COC на начало лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Верх пред пров-ти BV-COC на конец лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Ниж пред пров-ти BV-COC на конец лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Временной интервал изменения проводимости BV-COC (9.7 «Объем крови 7» в разделе
ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные в разделах УСТАНОВКИ 1, УСТАНОВКИ 2 и ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
можно установить в качестве базовых значений в режиме медицинского
персонала. Для входа в режим медицинского персонала коснитесь кнопки «|МП
в левом верхнем углу ЖК-дисплея, чтобы открыть десятиклавишную панель, и
введите пароль. В режиме медицинского персонала цвет кнопки «
изменяется на красный.
МП
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Контроль проводимости объема крови невозможен в следующих случаях:
1. Выполнение лечебной процедуры с использованием оборудования, к
которому не подключен датчик объема крови.
2. Одноигольная лечебная процедура.
3. Предварительное заместительное лечение.
4. Лечебная процедура с профилем проводимости.
5. Безацетатная биофильтрация (AFBF).
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 13-25
--- стр. 382 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.6.5.2. Экран датчика
На экране датчика может отображаться отслеживаемое значение dBV.
Коснитесь кнопки «МОНИТОР » на панели меню, а затем кнопки « МОНИТОР
в раскрывающемся меню, чтобы открыть экран датчика на ЖК-дисплее.
ТКI МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х
Бикаоб Темпер Поток
проводим диапизата диализата
Общая
проводим Сброс
О 3.0,01....т 5 00 ”
■S/ct nS/oi * С nL/irn
ЗремСтарта прошедш ОставшВр Время
время лечения завершения
1:00|
24hrs
т
S : lins
3:00!
hrs : lins
5:00
24hrs
Объем УФ Цель УФ Степень УФ
~ШГТМ\ 0.76
L L
Общ.Объем ПотокГепар
гепарина насоса
LAP|
5.0
м.
Гемодиализ Пациент
13-36 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 383 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.6.5.3. Экран подтверждения установок BVM
Во время лечения м ожно откры ть экран подтверж дения установки BVM и изм енить параметры .
13.6.5.3.1. Через экран лечения
1. Коснитесь кнопки состояния BVM на экране лечения для отображ ения на Ж К -д испл ее
экрана подтверж дения установки BVM .
ТК I МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ |f? 1 х
ОставшВр Обьем УФ Степень УФ Общая ВР1
лечения проводим
М01 ^ Ш I 0.761
hrs : lin s L L/h
200
■S/сш
Сброс
тревоги
■L /lin
Ap t давл Вен давл
-59 101
ТМД
1 1 7
■»№ Режим леч.
Данные
Лечения
ТК I МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ \ ГРАФИКИ \{Т] х |
Подтверд. уст.ВУМ Тревога сброса dBV 1 Г-1Ь.Й г,, ,п„ Тревога сброса dBV 2 Г -Т7ЛИ i
нд 1L Уф( ” 1 0 1 Тревога измен величины dBV! -5.0li/.in
Ппппппп^г riRU --------отклон dBV (в е р х .) ! ТРЛНiПредполаг. dBV
к концу лечения -1 6.0 |i Трев отклон dBV (ниж .)| Щ Д i
BV-LFCBepx пред величУФ i 2.001 l/ ь
Подтв.уст. BV-C0CJ
!£) г емодиализ Пациент: 05.06.14 Чт
.____11:Щ
BVM 1 Назад
^V-UFC
dBV
инициал. Соединен
н
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-37
--- стр. 384 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.6.5.3.2. Через экран границ тревог
1. Коснитесь кнопки «|ОПЕРАТОР|» на панели меню, а затем кнопки «[ГРАНИЦЫ ТРЕВОП»
в раскрывающемся меню, чтобы открыть экран границ тревог на ЖК-дисплее.
ТК| МП| ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕШОППДЦИЕНТ I ГРАФИКИ |Г?1 X
КЛАВИШИ IОставшВр Объем УФ Стега
лечения
2. Коснитесь кнопки «|9. Объем крови|» на экране границ тревог.
ТКI МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР i ОПЕРАТОР 1 ПАЦИЕНТ } ГРАФИКИ | ? | X
Точка тревоги
2. 1 Тревога венозного давления
2. 2 Тревога артер. давления
2. 3 Тревога давления диализата
2. 4 Тревога ТМД
2. 5 Тревога потери давления
2. 6 Тревога давл. на входе в диал-ор
13-38 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 385 ---
/5 Г
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
3. На ЖК-дисплее отобразится экран подтверждения установки BVM. Проверьте или
измените отдельные параметры.
(см. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана подтверждения установок BVM»)
ТКI МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ х \
Подтверд. ycT.BVM Тревога сброса dBV 1 [ -1 5 .Ч i
Тревога сброса dBV 2 1 -17.01 1Измен. dBV , ,n., Е n,на 1L Уфг Тоевога измен величины dBVi -o .O li/.in
Трев отклон dBV (верх. ) I ТО. О i
- 1 6 .0 |i Трев отклон dBV (н и ж .) [ -Т Р .а i
Предполаг. dBV
к концу лечения
dBV Устан баз линии f 3 Цель
0 2
-10Х
в конце
' ' ■' — -----------
-201
-30J
-402
0 1 2 3 4 5
fto o taefliee воемя лечения 1ч]
BV-UFCeepx пред величУФГ 2 ,0 0 i/h
Подтв.уст. ВУ-ОХ:)
6VMУст
BVM Назад
dBV
инициал* Соединен
LAP| Г емодиализ Пациент: 05.06.14 Чт
______11:01
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-39
--- стр. 386 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.6.6. Прекращение мониторинга, BV-UFC или BV-COC
13.6.6.1. Прекращение мониторинга или одновременное прекращение мониторинга,
BV-UFC и BV-COC
Если требуется прекратить мониторинг, когда датчик объема крови выполняет только
мониторинг, или если требуется одновременно прекратить мониторинг, BV-UFC и BV-COC,
когда выполняются функции BV-UFC и BV-COC, измените установки следующим образом:
1. Откройте экран подтверждения установки BVM или экран установки BV-COC. (См.
разделы 13.6.5.3 «Описание экрана подтверждения установок BVM»; 13.5.5.3.
«Описание экрана подтверждения установок BV-COC»)
2. Коснитесь клавиши «[Выбор объема крови|», чтобы отключить неиспользование
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае прекращения мониторинга во время процедуры его возобновление
невозможно.
Этот мониторинг можно снова провести в следующей процедуре.
13.6.6.2. Завершение только BV-UFC
Если во время BV-UFC требуется прекратить BV-UFC, но продолжить мониторинг,
измените установки следующим образом:
1. Откройте экран подтверждения установки BVM. (См. разделы 13.6.5.3 «Описание
экрана подтверждения установок BVM»)
2. Коснитесь клавиши «|BV-UFC|», чтобы отключить неиспользование.
13.6.6.3. Прекращение только BV-COC
Если во время BV-COC требуется прекратить BV-COC, но продолжить мониторинг,
измените установки следующим образом:
1. Откройте экран подтверждения установки BV-COC. (См. раздел 13.5.5.3. «Описание
экрана подтверждения установок BV-COC»)
2. Коснитесь клавиши «BV-COC», чтобы отключить неиспользование.
13.6.7. Деактивация минимальной скорости УФ dBV
Нажмите клавишу « [Минимум УФ|», чтобы деактивировать минимальную скорость УФ dBV.
Кнопка « [Минимум УФ[» находится на экране графика BVM и на экране кнопок. (См. раздел
13.6.5.1. «Экран графика BVM»)
13-40 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 387 ---
13, Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.7. Отключение пациента
После отключения пациента можно загрузить отслеживаемые данные dBV на ПК.
13.7.1. Загрузка данны х dBV
13.7.1.1. Метод автоматической загрузки
1. Для параметра «Установки 1 — 9.2 Объем крови 2 — выбор автоматического вывода
данных BV» выбрано значение «Использовать».
2. Данные BVM выводятся автоматически при касании кнопки |СЛИВ
13.7.1.2. Метод загрузки вручную
1. Коснитесь кнопки «[Вывод данн.|» на экране графика BVM. На ЖК-дисплее отобразится
экран «BVM вывод данных».
ТКI МП I ФУНКЦИИ \ МОНИТОР \ ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | [ Г ] х |
BVM
dBV
-U
10
о
-10
-го
-3 0
-4 0
Скорость Общая
dBVcTen изм УФ П РО В О Д И М
1/ш\п
BVM пауза
0,5 1 L/h 13.9
■
■ [ ■ ■ ■
. . . . . . .1. . . . . .
..... .....
i
1
1
1
Подтверд
уст. BVW
1 2 3 4
^ прошед времСч] I ^ Вывод данн.]
Сброс
jA I ■s/oi тревоги
5.0 17.0 _________
4.0 18.0
3.0 15.0
2.0 14.0
1.0 13.0
о 12.0
dBV
инизиал.
М инимум
УФ
[_др|Тревога начального УФ-фактора (выше)
2. Коснитесь данных BVM на экране «BVM вывод данных», чтобы начать вывод данных.
ТК I МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР \ ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х {
BVM вывод данных
Выбор вывода данных
■
1_др| Г емодиализ Пациент: 12.09.11 Пн
______1б:Д7
Отмена
вывода
данных
Вывод
всех дан
Удалить
все дан
j£!!]
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-41
--- стр. 388 ---
--- стр. 389 ---
o P fC
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.8. Т р ев о ги
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Для срабатывания тревоги существует множество причин. Всегда проверяйте
состояние пациента.
13.8.1. Тревоги мониторинга dBV
Сообщение
О тревоге
Содержание Подтверждение
Т ревога
сброса
dBV 1
Отслеживаемое значение
dBV падает ниже точки
тревоги сброса dBV 1.
Проверьте состояние пациента и коснитесь
кнопки «Сброс тревоги!». (Сообщение будет
по-прежнему отображаться на ЖК-дисплее,
пока отслеживаемое значение dBV находится
ниже точки тревоги 1 и выше точки тревоги 2.)
Т ревога
сброса
dBV 2
Отслеживаемое значение
dBV падает ниже точки
тревоги сброса dBV 2.
Проверьте состояние пациента и коснитесь
кнопки «Сброс тревоги!». (Сообщение будет
по-прежнему отображаться на ЖК-дисплее,
пока отслеживаемое значение dBV находится
ниже точки тревоги 2.)
Т ревога
изменения
скорости
dBV
Изменение скорости dBV
падает ниже значения
тревоги.
Проверьте состояние пациента.
Когда изменение величины dBV поднимется
выше точки тревоги, коснитесь кнопки «Сброс!
[тревоги!».
Т ревога
отклонения
dBV
(верхи.)
Отслеживаемое значение
dBV поднимается выше
значения «Точка
трев.отклонения dBV
(верхи.)».
Проверьте состояние пациента.
Когда отслеживаемое значение dBV опустится
ниже верхней точки тревоги, коснитесь кнопки
«Сброс тревоги!».
Тревога
отклонения
dBV (нижн.)
Отслеживаемое значение
dBV падает ниже значения
«Точка трев.отклонения
dBV (нижн.)».
Проверьте состояние пациента.
Когда отслеживаемое значение dBV
поднимется выше нижней точки тревоги,
коснитесь кнопки «Сброс тревоги».
13.8.2. Тревоги самотестирования
Самотестирование всегда проводится при выполнении всех следующих условий.
1. Кровопроводящая магистраль установлена в модуле датчика, и крышка модуля
закрыта.
2. В установках выбрано использование параметра «Выбор объема крови» в «9.2 Объем
крови» раздела ЛЕЧЕНИЕ.
3. В детекторе крови аппарата для гемодиализа DBB-07 обнаружена кровь. (Это условие
только для тревоги недопустимого напряжения BV (верхи.).)
Тревога самотестирования может быть вызвана различными видами неполадок. При
возникновении тревоги самотестирования остановите мониторинг и обратитесь по вопросу
ремонта в ближайшее торговое отделение NIKKISO или к соответствующему торговому
персоналу местного торгового представительства.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
См. раздел 13.6.6. «Прекращение мониторинга, BV-UFC или BV-COC».
Во время тревоги самотестирования отображаются следующие сообщения:
Сообщения
Тревога сравнения напряжения BVTFB301
TFB302 Тревога недопустимого напряжения BV (нижн.)
TFB303 Тревога недопустимого напряжения BV (верхи.)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-43
--- стр. 390 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.9. Таб л и ц ы у с та н о в о к
Далее представлены таблицы установок датчика объема крови аппарата для гемодиализа
DBB-07.
13.9.1. Пояснение к таблицам
Таблица состоит из следующих элементов.
Элемент установки
Начальное
значение
Установленное
значение
Диалазон установки (единицы)
Элемент установки
Начальное
значение
Установленное
значение
Диапазон установки (единицы)
Замечания
13-44 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 401 ---
13, Модуль монитора объема крови (дополнительно)
10. Убедитесь в том, что выбрано средство нового типа.
Убедитесь в том, что отображаемое на экране значение настройки ДИАП (поле ДИАП)
совпадает с указанным на упаковке средства настройки датчика объема крови.
Установите средство настройки BV-RLV ДИАП на модуль датчика и закройте крышку.
После стабилизации полученного низкого напряжения нажмите и удерживайте кнопку
«|УСТ|» в течение как минимум 1,5 секунды.
Д ||||| |> II mil I IIIIIIIIII I mil пик I iiiiiimiii | и iiniiiiii | , | |
20. 4 BV-RLV устан illWl
Настрсйка точки интервала для BV-RLV
<Метод настройки>
1. Выберите тип ср-ва настр. кнопкой выбора
2. [в случае резин, типа]
Убедитесь, что значение настр. BV ШАП
совпад. с значением, указаншм на его
упаковке.
3. Уст. средство настр. BV ШАП к нодулю BV.
[в случае резин, ти
Уст. средство так. ч( ^[«шер отд. партии
был направлен к
Щиэтаэон
напряю I -17.13^ Иодтв.вел
-RLV (С) ! 0.0001 * Pv-RLv (Р)
|СЕРВИСНШ РЕШМ Пациент:
72. SI
0.0001 '<
_____
11. Установите средство настройки BV-RLV ПОДТВЕРЖДЕНИЕ на модуль датчика и
закройте крышку. После стабилизации полученного низкого напряжения убедитесь
в том, что значение на экране («подтв. вел») не более чем на ±2 единицы измерения
отличается от значения ПОДТВЕРЖДЕНИЕ на упаковке средства настройки.
friT МП I «УНКЦИИ I МОНИТОР I (KtPATOP I ПАШЕНТ I ГРАФИКИ I ? I X I
20. 4 BV-RLV устан аИАП
[в случав типа трубки] — 1
Устан. средство так. чтобы серая сторона
была направлена к крышке модуля BV. | | ^ Н
4. Пододлите I минуту для стабилизации.
5. Надм. кнопку [УСТ]
[в случае резин, типа]
Уст. средство подтв. BV к модулю
BV и проверьте, что знач.
подтвеодд. нах. в пределах ±2 от значения.
указанного на упаковке средства.
Щиапазон 18260
Изм нзпряд ! -8.26; подтв.мл
р и а л т о Т 0.754. т PV41LV
(СЕРВИСНЫЙ РЕПМ Пациент:
12. Коснитесь кнопки «X» на панели меню, чтобы выйти из сервисного режима.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-55
--- стр. 402 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.11. Т ехн и чески е д ан ны е
13.11.1. Спецификации
Принцип измерения : метод отражения вблизи инфракрасной части спектра
Применимый
диапазон скоростей
кровотока
Применимый
диапазон гематокрита
Точность
мониторинга dBV
40-600 mL/min
15-50%
: ±2,3 dBV % (двухигольный режим)
±3,2 dBV % (одноигольный режим)
Г абариты
Сигналы тревоги
Контроль объема
UF крови (BV-UFC)
Контроль
проводимости
объема крови
(BV-COC)
: 6 mm (высота) х 67 mm (ширина) х 58 mm (глубина)
(блок модуля)
Тревога сброса dBV 1
Тревога сброса dBV 2
Тревога изменения скорости dBV
Тревога отклонения dBV (нижн., верхи.)
. BV-UFC контролирует скорость УФ в зависимости от
отслеживаемого dBV.
: BV-COC контролирует общую проводимость в зависимости
от отслеживаемого dBV.
13-56 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 403 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.11.2. Сокращения
BV : объем крови
с о с : контроль проводимости
dBV : изменение относительного объема крови
ГД : гемодиализ
Изол УФ : изолированная ультрафильтрация
УФ : ультрафильтрация
UFC : контроль скорости ультрафильтрации
ПК : персональный компьютер
13.11.3. Вопросы по окружающей среде
Использованные материалы
Металл
Нержавеющая сталь
Алюминий
Железо
Медь
Латунь
Пластмассы
Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS)
Полиоксиметилен (РОМ)
Полиэтилентерефталат (РЕТ)
Поливинилхлорид (РУС)
Резина
Натуральный каучук
Электронные компоненты
Например, платы.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-57
--- стр. 408 ---
13, Модуль монитора объема крови (дополнительно)
3. Рассчитанная базовая линия проводимости
Базовая линия проводимости вычисляется как результат деления оставшегося
произведения проводимости на оставшееся время лечения. (См. рис. 2)
(базовая линия проводимости) = ((произведение проводимости за все время лечения)
- (произведение проводимости в конце лечения) - (полученное ранее произведение
проводимости)) / (оставшееся время лечения)
(произведение проводимости за все время лечения) = ((проводимость диализата
(установленное значение}) х ((время лечения (установленное значение})
(произведение проводимости в конце лечения) = ((проводимость BV-COC на конец
лечения (установленное значение)) х {фиксированное время проводимости BV-COC
на конец лечения (установленное значение))
оставшееся время лечения = время лечения (установленное значение) - (прошедшее
время работы диализатора + фиксированное время проводимости BV-COC на конец
лечения)
Полученное ранее произведение проводимости определяется как сумма значений
проводимости диализата в каждую секунду от начала лечения. Суммирование
выполняется только в режиме лечения в то время, когда отсчитывается прошедшее
время работы диализатора.
Проводимость диализата
4. Расчет целевой проводимости диализата при BV-COC
(целевая проводимость диализата при BV-COC) = (базовая линия проводимости) х
(усиление для коррекции проводимости диализата)
Целевая проводимость диализата при BV-COC обновляется каждые 5 минут. Интервал
обновления можно установить в диапазоне от 3 до 8 минут.
13-62 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 409 ---
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V
(дополнительно)
14.1. О б щ ее о п и сан и е
14.1.1. Предостережения по безопасности использования
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Эта функция представляет собой вычисления для оценки Kt/V и не
предназначена для диагностики.
Рассчитанная величина Kt/V является оценочным, а не отслеживаемым значением.
Эта величина не является одобренным средством получения достаточной
информации для определения состояния пациента. Поэтому во время лечения
обязательно отслеживайте состояние пациента другими методами.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Инструкция по эксплуатации
Оператор всегда должен проверять введенные параметры.
При вводе каждого значения оператор должен проверять, что оно является
правильным. Если введенные значения не совпадают с необходимыми, ни в коем
случае не начинайте лечение.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Не используйте эту функцию в следующих случаях.
1) Одноигольный диализ
2) Изолированная УФ
3) Безацетатная биофильтрация
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 14-1
--- стр. 410 ---
14.2. О б зор
14.2.1. Обзор
Эта функция представляет собой калькулятор для оценки Kt/V по указанным параметрам
диализата, процедуры и данных о пациенте.
K x t
V
К: клиренс
Рассчитывается аппаратом для гемодиализа DBB-07
t: эффективное время лечения
На основании введенного времени лечения.
V: объем распределения мочевины
V из антропометрических данных (Ватсон, Хьюм-Вейерс и т. п.)
С помощью формулы Ватсона можно рассчитать V пациента по весу его тела, росту,
возрасту и полу.
Мужской: Vurea = 2,447 - 0,09516 х Возраст + 0,1074 х Рост + 0,3362 х Вес
Женский: Vurea = -2,097 + 0,1069 х Рост + 0,2466 х Вес
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
14.2.2. Функции
Аппарат для гемодиализа DBB-07 отображает оценочное значение KW на экране в ходе
лечения в виде цифрового значения и в виде графика.
14-2 Инструкции по эксплуатации апларата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 411 ---
14. Программное обеспечение для расчета К1Л/ (дополнительно)
14.3. Р асч ет K t/V
Л /
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Оператор должен настроить данные лечения, прежде чем вводить параметры для
оценочного расчета Kt/V.
14.3.1. Ввод параметров для расчета Kt/V
1. На экране подготовки нажмите клавишу «[Данные лечения ».
На экране отобразится новое окно установок для ввода индивидуальных данных
лечения.
2. Нажав клавишу «|Kt/V|», можно открыть экран расчета Kt/V для проверки или изменения
отдельных параметров и для расчета оценочного значения Kt/V.
Д а н н ы е
Л е ч е н и я
тк| мп[ »Ж Ш 1 I МОНИТОР I ОгеГАТОРI rW U Bff I ГРАШЙ I ? I X I
:i:l3.Ql Ssr JU
s.ooii
время леч.'
Uenb УФ
ПроФ .поое I
СкооостьУФ / ^1, Уст д»»ые -.У,L /n
&^лизат
Темп.
Общ
Ппоеодии
Бикаоб
Проводим
Поток № i г л |
Уст flaHWBL^ З а vJ 8Р1
3 0 ii iL/h А|
KtA I -----
37.01'c
1 4.01 ,s/ai
CoemHWНазад
1£|DM тест Пациент: 0 6 .g c,i4
6P«
N X
Инструкции no эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 14-3
--- стр. 412 ---
14.3.2. Описание экрана расчета Kt/V
ТКI МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х |
Расчет Kt/V
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
LAP Пациент: 17.06.14 Вт
____ТД:53.- ВРМ|
Оператор должен ввести на этом экране следующие параметры.
После этого нажатием клавиши «[Расчет]» оператор может вывести на экран итоговое
оценочное значение KW.
Производительность диализатора
1 Имя диализ-ра
Выберите диализатор, зарегистрированный в установках 2. При выборе диализатора из
списка происходит перезапись старых данных сведениями о производительности
диализатора, зарегистрированного в установках 2.
(Имя можно изменить только путем ввода с цифровой панели. Имя не будет
использоваться для расчета Kt/V.)
2 Клиренс мочевины
Введите клиренс мочевины из данных производительности диализатора.
3 Поток крови диализатора
Введите поток крови диализатора из данных производительности диализатора.
4 Скорость потока диализата
Введите скорость потока диализата из данных производительности диализатора.
Условия лечения
5 Предуст, скорости ВР1
Введите скорость насоса крови для использования при диализном лечении.
Информация о пациенте
6 Пол
Введите пол пациента.
7 Рост
Введите рост пациента.
8 Вес
Введите вес пациента.
9 Возраст
Введите возраст пациента.
10 Клавиша «Расчет»
Итоговое значение Kt/V рассчитывается по параметрам Kt/V и данным лечения.
11 Итоговый Kt/V
Отображается итоговое оценочное значение Kt/V.
14-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 413 ---
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
14.3.3. Описание графика KtA/
О т к р о й т е э кр а н гр а ф и к а K t/V , н а ж а в к л а в и ш у «|K t/V гр а ф и к!»
J i y j j n J j W \ I ПАЦИЕНТ I ГРАФИКИ | ? | х |
О ц е н о ч н о е з н а ч е н и е K t/V о т о б р а ж а е тс я в х о д е л е ч е н и я в в ид е числ о в о го з н а ч е н и я и
гр а ф и ка н а э кр ан е.
1 В р ем я л е ч е н и я
2 Т е к у щ и й K t/V
Т е к у щ е е зн а ч е н и е K t/V о т о б р а ж а е тс я с и н ей л и н и е й .
3 И тоговы й K t/V
И то го в о е о ц е н о ч н о е зн а ч е н и е K t/V о т о б р а ж а е тс я с ер о й л и н и е й .
4 Ц e л ь K tЛ /
Ц е л е в о е зн а ч е н и е K t/V о т о б р а ж а е тс я кр асн о й л и н и ей .
П ри н а ж а ти и этой кл ав и ш и о т о б р а ж а е тс я ц иф р о в а я п а н е л ь д л я и зм е н е н и я цел ево го
зн а ч е н и я Kt/V.
И з м е н и ть цель Kt/V.
5 П о то к н а с о с а крови
6 П о то к д и а л -т а
7 У с т. п о то ка н а с о с а У Ф
8 У ст. в р е м е н и л е ч е н и я
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 14-5
--- стр. 420 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
D D M и зм е р я е т и зм е н е н и е с о с т а в а в и сп о л ь зо в ан н о й д и а л и з н о й ж ид ко сти о п тически м
м ето д о м .
l o g [ ^ ^ J = £ C t / ..........(DAbs = -
/о : с и л а св ето в о го о б л уч ен и я
/ ; си л а п р о п у щ е н н о го с в е та
е : ко э ф ф и ц и е н т п о гл о щ е н и я с в е та
d : д л и н а пути с в е та
С : ко н ц е н тр а ц и я
Abs : о п ти ч е с ка я пл отн ость
-1 ( I Лс =— log /
sd J
З а м е н и т е (D на ф и п о д с ч и та й те K t/V из
Л /
V
0,008/ +
у
4-3,
V
г
X
лV'^UF
DW J
1с
и
It
: с и л а п р о п у щ е н н о го с в е та п е р е д л е ч е н и е м
: си л а п р о п у щ е н н о го с в е та в н а ч а л е л е ч е н и я
: си л а п р о п ущ ен н о го с в е та в м о м е н т в р е м е н и «t»
[С т е п е н ь сн и ж е н и я м очевины U R R ]
С т е п е н ь с н и ж ен и я м очевины рассч и ты в ается по ф о р м у л е (D.
URR=^^ хЮО ......
З а м е н и т е @ на ® и п о д с ч и та й те с те п е н ь с н и ж е н и я м очевины .
URR = хЮО
15-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 421 ---
ж
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.3. В вод пар ам етр а K t/V
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Д а н н ы е л е ч е н и я н ео б х о д и м о н астр о и ть п е р е д вводом п а р а м е тр о в K t/V.
15.3.1. Способ отображения экрана ввода параметра Kt/V
тк|мп| «УНКЦН I ШНИТОР |(ШДТ(У| ПМШТ I ГРАШИ I ? I х |
lU
ГЬо4ъ«1ь УФ I Остаенееся i ! П П1 Лечение
---------------' время ое»им
3 .0 0 1 | ^
Скоростьу»!
Уст данше L/h
1Ьо».про8 I
Поток W ^
Уст satfuet, i J
30«L Л /h
Kt/V 1
B P I
1^^ Пациент:
Ьтализат
Тепл. 37.01-с
Оба
Проводин 1 4,01 ш5/01
Бикаоб
Проводим 3 ,0 01 ,bS/ai
- J
Назад Соединен
06.06^J5r J H
1. К о сн и тесь кл ав и ш и «Д а н н ы е л е ч е н и я |» на
э кр а н е « П о д го то в ка » .
Н а э кр а н е о то б р а зи тс я окно ус та н о в о к дл я
в во д а п а р а м е тр о в .
2. К о сн и тесь кл ав и ш и « K t/V »
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 15-5
--- стр. 422 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.3.2. Ввод параметра K W
Я МП I ФУНКЦИИ ] МОНИТОР I ОПЕРАТОР
Kt/V
ПАЦИЕНТJ ГРАФИКИ | ? ] х |
FDX-150GWS J
ДиализэтС
поток крови
inL/m i n
ЖиЬ/ат
mL/m i n
ОТМ
kg
>'ст данные! Д i ВР1
30mL mL/h
1
[_др|РМ тест Пациент:
Лечение
режим
SN режим
И I
L37.0Диализат
Темп.
Общ ! 1 4 П
Проводим
Бикарб
Проводим Ш
mS/cm
mS/cm
Назад Соединен
06.06.14 Пт
1Я:4П Je i J
В в е д и те с л е д у ю щ и е п ар ам етр ы на э кр а н е вы ш е.
1 Н а з в а н и е д и а л и з а т о р а
В ы б ер и те д и а л и з а т о р из сп и ска д и а л и за то р о в , за р е ги с тр и р о в а н н ы х в у с та н о в ка х 2.
П ри его вы б оре в у с та н о в ка х 2 п ар ам етр ы д и а л и з а т о р а за гр у ж а ю тс я а в то м а ти ч е с ки .
С по м о щ ь ю кл авиатуры м о ж н о и зм е н и ть то л ь ко н а з в а н и е д и а л и з а т о р а . О д н а ко
и з м е н е н и е н а зв а н и я д и а л и з а т о р а б е з и зм е н е н и я с о о тв е тс тв у ю щ и х п а р а м е тр о в не
в л и я е т на и зм е р е н и е K t/V .
2 К л и р е н с м очевины
В в е д и те кл и р е н с м очевины , указа н н ы й в с п е ц и ф и ка ц и и д и а л и з а то р а .
3 П о то к крови д и а л и з а т о р а
В в е д и те п о то к крови д и а л и з а т о р а из д ан н ы х пр о и зв о д и тел ь н о сти д и а л и з а то р а .
4 С ко р о с ть п о то ка д и а л и з а т а
В в е д и те скорость потока д и а л и з а т а из д а н н ы х пр о и зв о д и тел ь н о сти д и а л и з а то р а .
5 В ес
В в е д и те вес т е л а п а ц и е н та п е р е д л е ч е н и е м .
15-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 423 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.4. Г р аф и к K t/V
К о сн и тесь кл ав и ш и «[ГР А Ф И КИ |» на л ан ел и м еню , за т е м ко сни тесь кл ав и ш и «|K t/V граф ик]»
в р а скр ы в аю щ е м ся м еню д л я о то б р а ж е н и я гр а ф и ка K t/V .
1
тк|\мп| ткщ I монитор | 0ПЕРДТ0[\| п а ц и е н т | граф и ки j ? I x j
Целц УФ Ст^ень УФ Общая ВР1
проводим
ОстжшВр
лечения
hrs 1 L/h nS/ciii ■l/nin
Время лечения
(hrs:niins)
Текдай
Kt/V
Итоговый
Kt/V
Цель
Kt/V
1.001
•:(Ю 1 •0 2:10 3:1в 4:1в 5:10
Время леченля
Базовым обьем Kt/V к итоговому [I] ЮО*
Поток насоса
KPOBM(inL/niin)
Поток диал-та
(nL/inin)
Уст. потока
насоса yil(L/h)
О
Уст.времени
леч-я(Нгз:и 1п)
4:0 0
LAP| Пациент: 17.06.14 Вт
______Ш :51_
Сброс
тревоги
Начать
лечение
О ц е н о ч н о е з н а ч е н и е K t/V о т о б р а ж а е тс я в х о д е л е ч е н и я в в ид е числ о в о го зн а ч е н и я
и гр а ф и ка н а э кр ан е.
1 В р ем я л е ч е н и я (о с т а в ш е е с я )
2 Т е к у щ е е з н а ч е н и е K t/V
Т е к у щ е е з н а ч е н и е K t/V о т о б р а ж а е тс я н а гр а ф и ке в в ид е си н ей л ин ии .
Е сли з н а ч е н и е K t/V п р е в ы ш а е т 2, о т о б р а ж а е т с я си м в ол « Н » .
3 С те п е н ь с н и ж е н и я м очевины U R R
4 Ц е л ь K t/V
Ц е л е в о е з н а ч е н и е K t/V о т о б р а ж а е тс я н а гр а ф и ке в в ид е кр асн о й лин ии .
П ри н а ж а ти и этой кл ав и ш и о т о б р а ж а е тс я д е с я ти кн о п о ч н а я кл а в и а ту р а дл я
и зм е н е н и я ц ел ево го зн а ч е н и я Kt/V.
5 П о то к н а с о с а крови
6 П о то к д и а л -т а
7 У ст. п о то ка н а с о с а У Ф
8 У ст. в р е м е н и л е ч е н и я
9 Л и н и я ц е л е в о го K t/V
10 Л и н и я K t/V
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 15-7
--- стр. 427 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.7. П р о в ер ки и о чистка
15.7.1. Очистка модуля датчика
В ы п о л н я й те о чи стку в со о тв е тств и и с р а зд е л о м « 1 .1 0 . О б с л у ж и в а н и е и п р о в ер ка».
Н е д о с та то ч н а я о ч и с тка в л и я е т на р е з у л ь т а т и зм е р е н и я с по м о щ ь ю м о д ул я м о н и то р а
дозы д и а л и з а .
15.7.2. Калибровка
О п е р а т о р у н е н уж н о вы полнять калибровку, поскольку о н а вы полняется а в то м ати чес ки
при каж д о м л е ч е н и и .
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 15-11
--- стр. 428 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.8. Т ех н и ч е с ки е д ан ны е
15.8.1. Спецификации
Принцип измерения
Применимый режим
лечения
Применимый диапазон Kt/V
Точность мониторинга KW
Применимый диапазон
степени снижения
мочевины URR
Точность измерения
степени снижения
мочевины URR
15.8.2. Сокращения
абсорбциометрия
ГД, ГДФ, Онлайн ГДФ, AFBF
0~ 2,0
±0,1 (Kt/V0~1)
±10%(К1Л/1~2)
0 % ~ 100%
±5%
DDM Модуль монитора дозы диализа
Степень снижения
мочевины URR Степень снижения мочевины
DW Сухой вес
Abs Поглощаемость
15.8.3. Вопросы по окружающей среде
Использованные материалы
Металл
Нержавеющая сталь
Пластмассы
Полисульфон (PSU)
Полипропилен (РР)
Резина
Фторированная резина (FR)
Стекло
Кварц
Электронные компоненты
Например, платы.
П
О —%
О
сто 3" ф
3
(Ь
о.опс
3Ф
оо3
ш
э’V)
N)С Г»
О
>1
3с
3
О"
ф
фо.
О )3о.
ФО.
тзш
CTQ
Ф
15-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 429 ---
Л о
Перевод с английского языка на русский язык.
/Логотип: НИККИСО/
Никкисо Юроп ГмбХ Десброксриде 1 D-30855
Лангенхаген
Никкисо Юроп ГмбХ
Десброксриде 1
D-30855 Лангенхаген
Тел.;+49(0) 511 67 99 99-0
Факс: +49(0) 511 67 99 99 - 11
WWW, nikkiso-eufope.eu
БанкТокио-Митсубиши ЮФДжей
Код банка 300 107 00 Счет: 097568
БИК: ВОТК DE DX
IBAN: DE 35 300 107 000 000 097 568
Коммерц Банк (Код банка 200 800 00)
Счет: 04 023 201 00
БИК: DRESDEFF200
Мизухо Корпорейт Банк, Лтд (Код банка 300 207 00)
Счет: 3110633006
БИК: MHCBDEDDXXX
Аппарат для гемодиализа
DBB-07
Техническая документация (для
Российской Федерации)
Прилагаются документы из Технической документации (Директива по медицинским изделиям) TDF
№ MG1P907
Утверждено
12.01,2016 /Подпись/
Марсель Гроссхайм
Руководитель отдела нормативно
правового регулирования медицинских
изделий
/Штамп: Никкисо Юроп ГмбХ
Десброксриде 1
D-30855 Лангенхаген
Тел.:+49(0) 511 67 99 99-0
Факс: +49(0)511 67 99 99- 11/
Генеральный директор: Томас Келли (генеральный директор), Ёширо Уеда
Юридический адрес: Десброксриде 1, D-30855 Лангенхаген
Почтовый адрес; Десброксриде 1, D-30855 Лангенхаген
Участковый суд Ганновера, номер свидетельства регистрации 204747
Идентификационный № плательщика Н1ДС DE 118 598 787 Регистрационный № по Директиве ЕС об утилизации
электрического и электронного оборудования DE 72551791 Сертифицировано по ISO 13485:2003
--- стр. 430 ---
Д1
/Логотип: НИККИСО/
Содержание
Тип документа Код документа
Информация о производителе:
Наименование и адрес производителя Декларация о
соответствии
Декларация о
соответствии
Описание продукта
Наименование медицинского изделия
Декларация о
соответствии
Декларация о
соответствии
Классификация изделия по
соответствующей Директиве
Декларация о
соответствии
Декларация о
соответствии
Назначение. Область применения.
Принцип работы медицинского изделия
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение) Раздел 1.2 Введение
Перечень принадлежностей; комплектность
поставки
TDF№ MG1P907 1.4.2 Дополнительные
принадлежности TDF-
DBB-07-1.4.2-R01
Перечень расходных материалов
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
Разделы: 11, 9.1.5,
11.1.5,12.1.5
Расходные материалы
Конструкция и спецификации продукции
Перечень применимых стандартов TDF№ MG1P907
2.3 Применимые
стандарты TDF-DBB-
07-2.3.-R02
Спецификация. Требования и нормы,
определяющие параметры качества.
Функциональные и эксплуатационные
характеристики медицинского изделия и
принадлежностей (если лрименимо).
Условия эксплуатации
Конструкция медицинского изделия
TDF№ MG1P907
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
1.1.7 Технические
данные TDF-DBB-07-
1.1.7.-R01
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
Описание материалов, содержащихся в
основных функциональных элементах/
блоках/частях медицинского изделия.
Описание материалов, содержащихся в
медицинском изделии/его
принадлежностях, контактирующих с
организмом пациента (если применимо)
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
Раздел 1. 12.11
Материалы,
используемые для
трубок
Маркировка, сопроводительные
документы, листовка-вкладыш
TDF№ MG1P907
3.6.1 Тип этикетки
TDF-DBB-07-3.6.1.1.-
R01
3.6.2 Этикетка
транспортной
упаковки TDF-DBB-07-
3.6.2.1.-R01
Требования к контролю качества
(протоколы финальной проверки)
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
Раздел 1. 15
Протоколы
функциональных
проверок и установки
Страница 2 из 3
--- стр. 431 ---
/Логотип: НИККИСО/
Результаты анализа рисков
Дополнительная
информация к файлу
технической
документации
Дополнительная
информация к файлу
технической
документации
Ожидаемый срок службы (срок годности)
медицинского изделия.
Дополнительная
информация к файлу
технической
документации
Дополнительная
информация к файлу
технической
документации
Требования к хранению и транспортировке
медицинских изделий
TDF№ MG1P907
1.1.7 Технические
данные TDF-DBB-07-
1.1.7.-R01
Требования к утилизации медицинских
изделий в стране производителя
медицинского изделия
TDF№ MG1P907
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
3.6.1 Тип этикетка
TDF-DBB-07-3.6.1.1.-
R01
Раздел 1.14
Вопросы по
окружающей среде
Условия безопасного использования.
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
Техническое обслуживание и ремонт
медицинского изделия
Инструкция по
эксплуатации DBB-07
(Приложение)
Раздел 1.10
Техническое
обслуживание и
проверка
Гарантия производителя Гарантийный
сертификат
Гарантийный
сертификат
Страница 3 из 3
--- стр. 432 ---
т
Декларация о соответствии
❖ Наименование производителя: НИККИСО КО., ЛТД.
❖ Адрес производителя ; 20-3, Эбису 4-Чомэ, Сибуя-ку, Токио, 150-6022 ЯПОНИЯ
❖ Наименование представителя в ЕС: НИККИСО Юроп ГмбХ
❖ Адрес представителя в ЕС: Десброксриде 1,30855 Лангенхаген, ГЕРМАНИЯ
❖ Наименование уполномоченного органа сертификации: TUV SUD Product Service
GmbH
❖ Адрес уполномоченного органа сертификации: Цертифицирштелле,
Ридлерштрассе 65, 80339 Мюнхен, ГЕРМАНИЯ
❖ Идентификационный номер уполномоченного органа сертификации ; 0123
❖ Наименование изделия; Аппарат для гемодиализа
❖ Код GMDN (всемирная номенклатура медицинских изделий); 34994
❖ Тип изделия ; DBB-07 только для продукции с маркировкой СЕ
❖ Классификация; Класс lib, в соответствии с Приложением IX Директивы по
медицинским изделиям (MDD)
❖ Серийный номер ;
Л 504806 и далее
Мы настоящим заявляем, под свою собственную ответственность, что вышеуказанный
продукт соответствует требованиям Директивы Совета ЕС «93/42/ЕЕС», а также
требованиям применимых гармонизированных стандартов.
Все подтверждающие документы хранятся в помещениях производителя.
Настоящая декларация поддерживается следующими документами:
Сертификат ЕС (Директива Совета ЕС «93/42/ЕЕС», Приложение II за
исключением (4))
№ G1 15 04 23235 114, выдан TUV SUD Product Service GmbH 20 июня 2015.
И подтверждение соответствия данного устройства обеспечивается знаком
Г^0123^ на этикетке каждого устройства.
Место: НИККИСО КО., ЛТД.
20-3, Эбису 4-Чомэ, Сибуя-ку, Токио, 150-6022 ЯПОНИЯ
Дата 22 июня 2015 г. Подпись /Подпись/
Сейя Райдзю
Представитель руководства
Медицинское предприятие
NIKKISO СО., LTD.
/Логотип Никки со/
№ TDF-4.1.5-R07
--- стр. 433 ---
TDF-DBB-07-1.4.2-RQ1
Часть
1. О п и с а н и е п р о д у к та
1.4 П р о ч и е и зд е л и я , п р е д н а з н а ч е н н ы е д л я и с л о л ь з о в а н и я в
к о м б и н а ц и и с д а н н ы м а п л а р а то м
1.4.2 К о м л о н е н т ы и л р и н а д л е ж н о с т и
История
Изм.
R01 В соответствии с контрольным листом Изменения Конструкции 11-0155-02
насадка с центральной иглой добавлена в дополнительные принадлежности.
/Печать: Выпущено
27.05.11
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
Утверждено Проверено Составлено
Ивахори Такахаси Макано
25.05.11 25.05.11 24.05.11
Начальник Старший Директор
отдела /неразборчиво/
MG10 MG11 MG11
1/11
--- стр. 444 ---
/ 3 'f
TDF-DBB-07-2.3-R02
Часть
2. Т е х н и ч е с к и е тр е б о в а н и я
2.3 П р и м е н я е м ы е с та н д а р ты
История _______________________________
Изм. Измененное содержание
R02 Содержание заменено на соответствующее описание внесением поправки по
результатам аудита TUV.____________________________________________
/Печать: Выпущено
26.06.13
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
Утверждено Проверено Составлено
Ивахори Танака Симатани
24.06.13 24.06.13 24.06.13
Старший
MG11
/неразборчиво/ Старший
MG33
1 /2
--- стр. 445 ---
TDF-DBB-07-2.3-R02
Перечень стандартов
/Печать: Выпущено
26.06.13
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
Стандарт Название Аббревиатура
ISO 9001:2008
ISO 13485: 2003
Системы менеджмента качества-Требования
Медицинские изделия - Системы менеджмента качества, требования для целей регулирования IS09001/IS013485
MOD 93/42/ЕЕС Директива по медицинским изделиям MDD
80/181/ЕЕС: 1980 Директива о единицах измерения 80/181/ЕЕС
IEC 60417 DB: 2002 (Изд. 1.0) Графические символы для использования с оборудованием IEC417
IEC 60513: 1994 Основные аспекты стандартов безопасности для медицинских электрических изделий IEC513
IEC/TR 60878: 2003 (Изд. 2.0) Графические символы для электрооборудования в медицинской практике IEC878
IEC 60601 -1: 1988/А1: 1991
/А2: 1995 Изделия медицинские электрические - Часть 1 - Общие требования безопасности IEC601-1
IEC 60601-1-1: 2000 Изделия медицинские электрические - Часть 1-1. - Общие требования безопасности - Сопутствующий
стандарт - Требования безопасности к медицинским электрическим системам IEC601-1-1
IEC 60601-1-2: 2007
Оборудование медицинское электрическое - Часть 1-2: Общие требования к безопасности и
основным характеристикам - Сопутствующий стандарт - Электромагнитная совместимость -
Требования и испытания
IEC601-1-2
IEC 60601-1-4: 1996/А1:
1999
Медицинское электрическое оборудование - Часть 1-4: Общие требования к безоласности -
Сопутствующий стандарт: программируемые электронные медицинские системы IEC601-1-4
IEC 60601-2-16: 1998 Медицинские электрическое оборудование - Часть 2-16: Частные требования к безопасности
оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации IEC601-2-16
IEC 60601-2-30: 1999
Медицинское электрическое оборудование- Часть 2-30: Частные требования безоласности, включая
основные характеристики, к приборам для автоматического контроля давления крови неинвазивным
методом
IEC601-2-30
IEC 62304: 2006 Программные средства медицинских изделий - Процессы жизненного цикла программного
обеспечения IEC62304
IEC 62366: 2007 Изделия медицинские. Ислользование технологий по применимости к медицинским изделиям IEC62366
ISO 14155: 2011
Клинические исследования медицинских изделий для человека в качестве субъекта - Общие
требования IS014155
EN 980: 2008 Графические символы, применяемые для маркировки медицинских изделий EN980
EN 1041: 2008 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими изделиями EN1041
EN 1060-1:1995 + А2: 2009 Спецификации для неинвазивных сфигмоманометров (измерителей артериального давления). EN1060-1
EN 1060-3:1997 + А2: 2009 Спецификации для для неинвазивных сфигмоманометров (измерителей артериального давления).
Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови EN1060-3
AAMI/ANSI SPIO: 2002 Электронные или автоматизированные сфигмоманометры SP-10
ISO 14971: 2007 Медицинские изделия - Применение менеджмента риска к медицинским изделиям IS014971
ISO 10993-1:2009 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в рамках
процесса менеджмента риска ISQ10993-1
Примечание: Гармонизированный стандарт 24.1.2013
2/2
--- стр. 446 ---
Часть
1. О п и с а н и е п р о д у к та
1.1 О б щ е е о п и с а н и е
1 .1 .7 Т е х н и ч е с к и е д а н н ы е
История________________________________
Изм.
R01 Обновлено в соответствии с последней информацией
/Печать; Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
Утверждено Проверено Составлено
Ёкояма Симатани Куриока
Такэси
09.02.12 03.02.12 03.02.12
Начальник Главный
отдела инспектор
MG40 MG42 MG42
1/20
--- стр. 447 ---
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
Технические данные
т
Раздел Страница
1.
3.
О бщ ая инф орм ация
1.1 Размеры и вес
Электробезопасность
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Электропитание
Условия эксплуатации
Условия окружающей среды
Внешнее подключение
Расходные материалы
Стандарты
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
Контроль диализного раствора (Гидравлическая система)
2.1 Детектор утечки крови
2.2 ТМД (Трансмембранное давление)
2.3 Давление диализата
2.4 Давление воды
2.5 Ультрафильтрация
2.6 Объем ультрафильтрации
2.7 Скорость ультрафильтрации
2.8 Ацетатный диализ
2.9 Бикарбонатный диализ
2.10 Температура диализата
2.11 Скорость тока диализата (= скорость Дуплекс-насоса)
2.12 Дополнительные принадлежности
Контроль давления (экстракорпоральны й контур крови)
3.1 Артериальное давление
3.2 Венозное давление
3.3 Давление на входе в диализатор
3.4 Потеря давления (перепад давления в диализаторе)
3.5 Детектор воздуха
3.6 Насос для артериальной крови (НАСОС 1)
3.7 Объем тока крови
3.8 Фактическая скорость тока крови
3.9 Гепариновый насос
3.10 Суммарный расход гепаринового насоса
3.11 Инфузионная стойка
3
3
3
3
4
4
4
4
5
5
5
5
6
6
6
6
7
7
7
7
8
8
8
9
9
9
10
10
10
10
10
10
11
11
11
4. О дноигольны й (SN) диализ
5. М онитор давления крови
6. ГДФ/ГФ (опционально)
7. ГДФ/ГФ в режим е реального времени (онлайн)
8. Б езацетатная биоф ильтрация (AFBF) (дополнительно)
9. М онитор объ ем а крови (дополнительно)
10. Ф ункция расчета KtA/ (дополнительно)
11. М онитор дозы диализа (дополнительно)
11
13
14
15
16
17
17
18
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
2 /2 0
--- стр. 448 ---
1. О б щ а я и н ф о р м а ц и я
1.1 Размеры и вес
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
Габариты
Высота 146 см
Ширина 39 см
Глубина 48 см
Основа 49 см (Ш) X 75 см (Г)
Вес Около 95 кг (стандартная система)
Около 100 кг (система в полной комплектации)
1.2 Э лектробезопасность
Тип защиты от поражения электрическим током Оборудование класса I
Степень защиты от поражения электрическим
током (гидравлическое устройство) Рабочая часть тип В
Степень защиты от поражения электрическим
током (манжета для измерения кровяного
давления)
Рабочая часть тип BF с защитой от
разряда дефибриллятора
Степень защиты от проникновения воды IPX1 (защита от брызг)
Степень безопасности использования в
присутствии горючей смеси анестетика с
воздухом, кислородом или закисью азота
Непригодно для использования
Режим работы Непрерывная работа
1.3 Э лектром агнитная совм естим ость (ЭМ С)
(ЭМС в соответствии с EN 60601-1-2, IEC60601-1-2)
Электромагнитные излучения и электромагнитная устойчивость
Испытание радиоизлучения Уровень соответствия
Радиочастотное излучение C1SPR 11 Группа 1
Радиочастотное излучение CISPR 11 Класс В
Эмиссия гармонических составляющих
IEC 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения/
мерцающее излучение IEC 61000-3-3 Соответствует
Тест на устойчивость Контрольный уровень согласно IEC 60601
Электростатический разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
+6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Быстрые электрические переходные
процессы или всплески 1ЕС 61000-4-4
±2 кВ на линии питания
±1 кВ на линии входа/выхода
Скачок
IEC 61000-4-5
±1 кВ между фазами
±2 кВ между фазой и землей
Падения напряжения, короткие прерывания
и изменения напряжения на входных
линиях электроснабжения
1ЕС61000 4-11
<5% Ut (>95% падение в Ut) за 0.5 цикла
40% Ut (60% падение в Ut) за 5 циклов
70% Ut (30% падение в Ut) за 25 циклов
<5% Ut (>95% падение в Ut) за 5 сек.
Частота сети (50/60 Гц)
магнитное поле
1EC 61000-4-8
3 А/м
Наведенные РЧ помехи 3 Vrms (СКЗ)
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
3/20
--- стр. 449 ---
0
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
1EC 61000-4-6 (от 150 кГц до 80 мГц)
Излучаемые РЧ помехи 3 В/м
1EC 61000-4-3 (80 мГц - 2.5 гГц)
1.4 Э лектропитание
со знаком СЕ >
Напряжение в сети 220VAC/230 VAC/240 VAC ±10%, 50/60Гц ±1Гц
Ток 10А (220VAC/230VAC/240VAC)
Номинальная выходная
мощность 2.3 кВА
Рабочий ток
Диализ
5А макс. (220VAC/230VAC/240VAC)
(при температуре воды: 5°С,
температуре диализата: 37°С и поток диализата; 500 мл/мин)
Т ермодезинфекция
9 А макс. (220VAC/230VAC/240VAC)
(При температуре циркуляции горячей воды: 90°С (на выходе
нагревателя) и скорости тока циркулирующей горячей воды;
800 мл/мин)
Батарея
Тип Никель-металл-гидридная батарея (Ni-MH)
Емкость 24 В/1900 мАч
1.5 Условия эксплуатации
Водоснабжение
Диапазон давления притока воды 1 - 7 бар
Диапазон температуры притока воды 5 - 30 “С
Минимальная скорость притока В среднем 800 мл/мин
Водоотвод
Минимальная мощность слива В среднем 800 мл/мин
Высота слива Макс. 50 см
Подача концентрата
Давление при всасывании;
1.6 Условия окруж аю щ ей среды
О - 0.5 бар
Температура окружающей среды 10-35 °С
Относительная влажность 30 - 85 % (конденсация не допускается)
Давление воздуха 70- 106 кПа
Хранение и транспортировка (сухой аппарат)
Температура окружающей среды От -20 до 60 °С
Относительная влажность 10-95 % (конденсация не допускается)
1.7 Внеш ние соединения
Дисплей состояния Для подключения внешнего дисплея монитора
состояния .
Исходящий сигнал тревоги (вызов Для подключения к внешнему устройству
/Печать: Выпущено
14.02,12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
4/20
--- стр. 450 ---
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
персонала) оповещения персонала.
Выход контактов (DC 24В/120мА макс.)
Входящий сигнал тревоги
Для подключения к внешнему устройству.
Этот вход может быть использован для остановки
аппарата.
Входное напряжение (от DC 5В до DC 24В)
Вызов медсестры (дополнительно) Для подключения к специальному кабелю вызова
медсестры.
Выход для внешнего
оборудования
Для подключения к внешнему вспомогательному
оборудованию.
Оборудование должно иметь основную изоляцию.
Разъем интерфейса RS232 1 Подключение для передачи данных на компьютер,
(гальваническое разъединение оптопарой)
Разъем интерфейса RS232 2
Подключение для передачи данных на компьютер
для проверки личности пациента.
(гальваническое разъединение оптопарой)
Сеть(дополнительно)
Для подключения к компьютерной сети.
Необходимо подключись фитинг с ферритовым
сердечник к сетевому кабелью
(Эта сеть может быть использована только для
вывода данных)
(гальваническое разъединение оптопарой)
1.8 Расходны е м атериалы
Обратитесь к главе «1.4.1 Расходные материалы однократного применения»
1.9 Стандарты
Обратитесь к главе «2.3 Применимые стандарты»
2. К о н т р о л ь д и а л и з н о го р а с тв о р а (Г и д р а в л и ч е с к а я с и с т е м а )
Примечание; Установленные значения, помеченные знаком*, могут быть
изменены.
Примечание: Диапазон сигнала для установленных значений указан ниже, нижний
предел не может превышать верхний предел.
2.1 Д етектор утечки крови
Метод Оптический
Чувствительность
ГД 0,5 мл * Кровь/1л диализата (0,1-0.5 мл/л)
ISO-UF (изолированная
ультрафильтрация) 0,5 мл * Кровь/1л диализата (0,1-2,0 мл/л)
(Кровь: Гематокрит 20% откалиброван при 37°С)
Отклик на сигнал
тревоги
Ответный сигнал от детектора утечки крови задерживается, чтобы
исключить турбулентность. Задержка сигнала тревоги может
зависеть от объема между диализатором и детектором утечки
крови, а также от скорости ультрафильтрации (ISO-UF)
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
5/20
--- стр. 456 ---
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
3.8 Ф актическая скорость потока крови
Диапазон измерений От 0 до 999 мл/мин
Погрешность измерения ± 10%
Фактическая скорость потока крови это скорость потока крови, с поправкой на
артериальное давление
Фактическую скорость потока крови рассчитывают по уравнению 1 ниже.
Qr = Qba
г
к 1-Ар
(-0.075)
100
Уравнение 1
Qr =
Qba =
Ар =
-0,075:
изменено)
Фактическая скорость потока крови (мл/мин)
Скорость потока насоса для артериальной крови (мл/мин)
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Постоянная величина (установленное значение может быть
3.9 Гепариновы й насос
Диапазон установки 0,0 - 9,9 мл / ч
Погрешность измерения
скорости на выходе Установленное значение ± 5%
Обратное давление +500 мм рт.ст.
Тип шприца
30 мл (наконечник Люэра)
20 мл (наконечник Люэра)
или 10 мл (наконечник
Люэра) (дополнительно)
Дополнительно
(Для использования 10 мл
шприца необходим адаптер)
Процесс болюса 0,1 - 9.9 мл
Максимальная
аккумулируемая болюсная
емкость
1 X объем шприца (30 мл, 20 мл или 10 мл)
3.10 Общ ий расход гепаринового насоса
Диапазон измерений 0 - 99.9 мл
Погрешность измерения ± 10%
3.11 Инф узионная стойка
Вес подвешиваемого груза/время:
4. О д н о и го л ь н ы й (S N ) д и а л и з
Максимум 4 кг.
Примечание: Установленные значения со знаком * могут быть изменены.
Примечание: Диапазон сигнала установленных значений указан ниже, нижний
предел не может превышать верхний предел.
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
1 1 /2 0
--- стр. 457 ---
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
Диапазон измерений -200 До +600 мм рт.ст.
Погрешность измерения ± 10 мм рт.ст.
Контроль
SN Контрольное
давления______
Верхний предел +200 мм рт.ст. * (от 0 до +400 мм рт.ст.)
Нижний предел +100 мм рт.ст. * (от 0 до +400 мм рт.ст.)
Насос для крови SN (НАСО С 2): Технические данные насос для крови для
одноигольной процедуры (НАСОС 2) идентичны данным насоса для
артериальной крови (НАСОС 1).
Точки тревоги SN
давления
Верхний предел +50 мм рт.ст. * (+ 50 до + 100 мм рт.ст.)
Нижний предел -50 мм рт.ст. * (-100 мм рт.ст. до -50)
Точки тревоги
времени
переключения SN
Артериальная фаза 18 сек.* (от 0 до 60 сек.)
Венозная фаза 18 сек.* (от 0 до 60 с.)
Средний поток крови
Диапазон измерения от 0 до 999 мл/мин
Погрешность
измерения ± 10%
Средняя скорость потока крови соотносится со средним объемом крови,
проходящей через диализатор.
Средняя скорость потока крови рассчитывается с помощью уравнения 1 ниже.
ta
Урярнйнм й 1VjjtTi — X
Ct
От
Qba
Ct
ta
tsn
Средний поток крови (мл/мин)
Скорость потока насоса артериальной крови (мл/мин)
Время цикла (сек.) = ta + tsn
Артериальный период (сек.)
Венозный период (сек.)
Средняя скорость потока крови зависит от иглы и от установок давления
переключения при SN, а также от состояния кровеносных сосудов пациента.
Ударны й объем
Диапазон измерения от 0 до 99,9 мл
Погрешность
измерения ± 10%
Ударный объем в данном случае это объем крови, переданное на диализатор
насосом артериальной крови (НАСОС 1).
Ударный объем рассчитывается с помощью уравнения 2 ниже.
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
12/20
--- стр. 458 ---
TDF-DBB-07-1, 1.7-R01
Sv Qm X Уравнение 2
Sv = Ударный объем (мл)
Ct Время цикла (сек.) = ta + tsn
ta = Артериальный период (сек.)
tsn = Венозный период (сек.)
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
13/20
--- стр. 463 ---
8. Безацетатная биофильтрация (AFBF) (дополнительно)
Примечание; Установленные значения со знаком * могут быть изменены.
Примечание: Диапазон сигнала для установленных значений указан ниже, нижний
предел не может превышать верхний предел.
Давление диализата
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
Диапазон автоматической
установки сигнала
тревоги
Верхний предел +70 мм рт.ст. * (0 до +400 мм рт.ст.)
Нижний предел -70 мм рт.ст. * (-400 мм рт.ст. для
вывода)
Фиксированные точки
сигнала тревоги
Верхний предел +300 мм рт.ст. * (-400 до +400 мм рт.ст.)
Нижний предел -300 мм рт.ст. * (-400 до +400 мм рт.ст.)
Сигнал Т М Д не контролируется в процессе AFB
Венозное давление (значения изменяются, как указано далее)
Верхний предел +70 мм рт.ст. * (от 0 до +400 мм рт.ст.)
Нижний предел -70 мм рт.ст. * (от -400 до 0 мм рт.ст.)
Диапазон автоматической
установки сигнала
тревоги
Давление крови на входе диализатора (значения изменяются, как указано далее)
Верхний предел +120 мм рт.ст.* (от 0 до +400 мм рт.ст.)
Нижний предел -70 мм рт.ст.* (от- 400 до 0 мм рт.ст.)
Диапазон автоматической
установки сигнала
тревоги
Насос для замещающей жидкости НАСОС 2)
Диапазон установки 0,60-4,00 л/ч
Точность измерения скорости
потока Установленное значение ±10%
ГДФ весы
Диапазон установки количества
замещающей жидкости от 0,5 до 20 кг
Допустимая масса/однократно Максимум 10 кг
Точность весов ±25 г
Точка сигнала тревоги Разница между расчетным значением и
фактическим значением ± 200/600 г
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
18/20
--- стр. 464 ---
ж
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
9. Монитор объема крови (дополнительно)
Принцип измерения Метод отражения вблизи инфракрасной
части спектра
Применимый диапазон скорости кровотока 40 - 600 мл/мин
Применимый диапазон гематокрита От 15% до 50%
Размеры Высота 6 мм X Ширина 67 мм х Глубина 58
мм (Модульная часть)
Контроль dBV
Точность
мониторинга
±2.3дБВ% (двойная игла)
±3.2дБВ% (одна игла)
Сигнал тревоги
Сигнал О падении dBV 1
Сигнал О падении dBV 2
Сигнал об изменении скорости dBV
Сигнал об отклонении dBV (нижний, верхний)
Контроль объема UF крови (BV-UFC)
BV-UFC контролирует скорость УФ в зависимости от отслеживаемого dBV .
Контроль лроводимости объема крови (BV-COC)
BV-COC контролирует общую проводимость в зависимости от отслеживаемого dBV
10. Функция расчета Kt/V (дополнительно)
с помощью этой функции рассчитывается Kt/V из нескольких параметров.
К X /
К Клиренс
Рассчитывается аппаратом DBB-07
t Эффективное время процедуры
Рассчитывается на основании введенного времени лечения
V
Объем распределения мочевины
V рассчитывается из антропометрических данных (формулы Watoson,
Hume-Weyers и т.п.)
С помощью формулы Watoson рассчитывается V пациента в зависимости от
его веса тела, роста, возраста и пола.
Мужчины: Vurea = 2.447 - 0.09516 X возраст + 0.1074 х рост + 0.3362 х вес
Женщины: Vurea = -2.097 + 0.1069 х рост + 0.2466х вес
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
19/20
--- стр. 465 ---
^6
TDF-DBB-07-1. 1.7-R01
11. Монитор дозы диализа (дополнительно)
Принцип измерения Абсорбциометрия
Используемый метод лечения ГД, ГДФ, ГДФ в режиме реального времени (онлайн),
AFBF
Применимый диапазон Kt/V 0-2.0
Точность мониторинга Kt/V ±0,1 KtA/O- 1
± 10% KtA/O-2
Применимый диапазон U R R
(степень снижения мочевины) 0% - 100%
Точность измерения U R R ± 5 %
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
20/20
--- стр. 466 ---
TDF-DBB-07-3.6.1.1-R01
Часть
3. Конструкция
3.6 Маркировка
3.6.1 Типовая этикетка
3.6.1.1 Типовая этикетка
История__________________________________________
Изм.
R01 Содержание следующих этикеток было изменено на основании Изменения
Конструкции.
См. документ № 11-0318
• Изменение адреса компании Nikkiso, а также модификация символьных
знаков.
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
Утверждено Проверено Составлено
Ёкояма Симатани Куриока
Такэси
09.02.12 03.02.12 30.01.12
Начальник Главный
отдела инспектор
M G 4 0 M G 4 2 M G 4 2
--- стр. 467 ---
т
TDF-DBB-07-3.6.1.1-R01
Указанная ниже этикетка прикреплена к правой стороне оборудования.
DBB-07
Типовая этикетка
- 220/230/240В
Перевод этикетки:
А П П А Р А Т ДЛЯ Г Е М О Д И А Л И З А
DBB-07
220/230/240В ~ 50-60 Гц 2,3 кВА
Серийный номер
Представитель в ЕС
Н ИККИСО Юроп ГмбХ
Десброксриде 1, D-30855,
Лангенхаген, Германия
С€
0123
л л
НИККИСО ко., ЛТД.
20-3, Эбису 4-Чом, Сибуя-ку,
Токио 150-6022, Япония
Логотип НИККИСО
IPX1
Фотография (для справки)
HEMODIAlYSiS EOUiPMENI
D B B - 0 7
220if23a'240V ~ 50/бОИг. 2,3kVA
Cfl2011 - 12 1371001 - 01
Klyi C
NIKKISO Europe GmbH ^
OeshfOi-ksriedB 1, D-31M6&, 0 123
langenliageii, Gerimny ^ A
У , . A i h
NIKKISO CO.,LID. '
20-3, EWau 4-CI'wti«, SfMbuyaAu.
Tokyo 1й0'Шг, Japan '
filKKlsb
2/2
/Печать; Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
--- стр. 468 ---
т
TDF-DBB-07-3.6.2.1-R01
Часть
3. Конструкция
3.6 Маркировка
3.6.2 Маркировка транспортной упаковки
3.6.2.1 Маркировка транспортной упаковки
История
Изм.
R01 Содержание следующих этикеток было изменено на основании Изменения
Конструкции.
См. документ № 11 -0318
• Изменение адреса компании Nikkiso, а также модификация графической
маркировки для обработки груза.__________________________________________
/Печать: Выпущено
14.02.12
Завод Сидзуока М
Отдел контроля качества/
Утверждено Проверено Составлено
Ёкояма Симатани Куриока
Такэси
09.02.12 03.02.12 03.02.12
Начальник Главный
отдела инслектор
M G 4 0 M G 4 2 M G 4 2
1/2
--- стр. 469 ---
У к а з а н н а я н и ж е э т и к е т к а н а п е ч а т а н а н а т р а н с п о р т н о й у п а к о в к е .
Перевод этикеток:
TDF-DBB-07-3.6.2.1-R01 “
Ш Ш Е Ш Ш Ш 1 О б р а щ а т ь с я с а П Ш Н 1 1 1 ( 1 1 Ш 1 О б р а щ а т ь с я с О б р а щ а т ь с я с
Ш Ш Ш Ш Ш Ш ! О б р а щ а т ь с я со с т о р о ж н о с т ь ю о с т о р о ж н о с т ь ю о с т о р о ж н о с т ь ю
М е д и ц и н с к о е М е д и ц и н с к о е М е д и ц и н с к о е
о с т о р о ж н о с т ь ю
э л е к т р о о б о р у д о в а н и е э л е к т р о о б о р у д о в а н и е э л е к т р о о б о р у д о в а н и е М е д и ц и н с к о е
А п п а р а т д л я г е м о д и а л и з а А п п а р а т д л я г е м о д и а л и з а А п п а р а т д л я г е м о д и а л и з а
э л е к т р о о б о р у д о в а н и е
М о д е л ь
D B B - 0 7 С € Ш
М о д е л ь М о д е л ь А п п а р а т д л я г е м о д и а л и з а
D B B - 0 7 D B B - 0 7 С € Ш М о д е л ь С е р и й н ы й н о м е р
Логотип НИККИСО Логотип НИККИСО Логотип НИККИСО
D B B - 0 7
Н И К К И С О Ю р о п Г м б Х
Д е с б р о к с р и д е 1, D - 3 0 8 5 5 ,
Л а н г е н х а г е н , Г е р м а н и я
Логотип НИККИСО
i d
Н И К К И С О ко., Л Т Д .
2 0 - 3 , Э б и с у 4 -Ч о м , С и б у я -к у ,
Т о к и о 1 5 0 - 6 0 2 2 , Я п о н и я
Логотип НИККИСО
/П е ч а т ь : В ы п у щ е н о
1 4 .0 2 .1 2
З а в о д С и д з у о к а М
О т д е л к о н т р о л я к а ч е с т в а /
2/2
в
--- стр. 470 ---
lot
Логотип нинкисо Н И К К И С О К О ., Л Т Д
20-3, Эбису 4-Чом, Сибуя-ку, Токио 150-6022, Япония
ТЕЛ. +81-3-3443-3711 ФАКС +81-3-3473-4963
URL:http://www.nikkiso.com
2 9 м а я 2 0 1 5
Дополнительная информация к файлу технической документации
(государственная регистрация аппарата DBB-07 в России)
Н а с т о я щ и м з а я в л я ю , ч т о п р и л а га е м ы й д о к у м е н т п р е д о с т а в л я е т с я в к а ч е с т в е
д о п о л н и т е л ь н о й и н ф о р м а ц и и к ф а й л у т е х н и ч е с к о й д о к у м е н т а ц и и д л я Р о с с и и в ц е л я х
го с у д а р с т в е н н о й р е г и с т р а ц и и а п п а р а т а д л я г е м о д и а л и з а D B B -0 7 .
П р и л о ж е н и я :
1. Б и о с о в м е с т и м о с т ь
2 . М е н е д ж м е н т р и с к а
3 . С р о к с л у ж б ы и з д е л и я
П о д т в е р ж д а е м , ч т о и н ф о р м а ц и я , п р е д о с т а в л я е м а я н а м и , п р о и з в о д и т е л е м а п п а р а т а д л я
г е м о д и а л и з а D B B -0 7 , я в л я е т с я д о с т о в е р н о й и т о ч н о й .
Н а д е е м с я н а в з а и м о п о н и м а н и е в э т о м в о п р о с е .
С у в а ж е н и е м .
/П о д п и с ь /
Ш и н и ч и Т а м е с а д а , г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р
Д е п а р т а м е н т м е ж д у н а р о д н о г о б и з н е с а
М е д и ц и н с к о е н а п р а в л е н и е
Н И К К И С О К О ., Л Т Д
--- стр. 471 ---
А п п а р а т д л я г е м о д и а л и з а D B B -0 7 , з а я в л е н н ы й н а р е г и с т р а ц и ю в Р о с с и й с к о й Ф е д е р а ц и и ,
н е в к л ю ч а е т в с е б я э к с т р а к о р п о р а л ь н ы й к о н т у р , д и а л и з а т о р ы , к о н ц е н т р а т ы д и а л и з а т а ,
и з д е л и я д л я о б р а б о т к и в о д ы .
В с е э т и к о м п о н е н т ы и р а с х о д н ы е м а т е р и а л ы б ы л и з а р е г и с т р и р о в а н ы , н а х о д я т с я в
п р о ц е с с е р е г и с т р а ц и и в н а с т о я щ и й м о м е н т и л и б у д у т з а р е г и с т р и р о в а н ы в Р о с с и й с к о й
Ф е д е р а ц и и о т д е л ь н о о т D B B -0 7 .
Т а к и м о б р а з о м , в с о с т а в е а п п а р а т а д л я г е м о д и а л и з а D B B -0 7 о т с у т с т в у ю т м а т е р и а л ы ,
к о н т а к т и р у ю щ и е с т е л о м и кр о в ь ю п а ц и е н т а .
1. Б и о с о в м е с т и м о с т ь
П о с к о л ь к у м а т е р и а л ы т р у б о к (н а х о д я щ и е с я в к о н т а к т е с в о д о й , к о н ц е н т р а т о м и
д и а л и з а т о м ) а п п а р а т а д л я г е м о д и а л и з а D B B -0 7 и з г о т о в л е н ы и з и д е н т и ч н ы х
м а т е р и а л о в , ч т о и т р у б к и а п п а р а т а д л я г е м о д и а л и з а D B B -0 5 , ч т о п р е д п о л а г а е т
н а л и ч и е о п ы т а и х и с п о л ь з о в а н и я , н е о б х о д и м о с т и в п р о в е д е н и и э к с п е р и м е н т а л ь н ы х
и с п ы т а н и й н е т .
В с в я з и с э т и м , м а т е р и а л ы , у ж е и с п о л ь з у е м ы е и п р и м е н я е м ы е в п р о и з в о д с т в е
а п п а р а т а д л я г е м о д и а л и з а D B B -0 7 , б ы л и о ц е н е н ы н а о с н о в а н и и IS O 1 0 9 9 3 - 1 ; 2 0 0 9 ,
р и с у н о к 1 - С х е м а с и с т е м н о г о п о д х о д а к о ц е н к е б и о л о г и ч е с к о г о д е й с т в и я
м е д и ц и н с к и х и з д е л и й в р а м к а х п р о ц е с с а м е н е д ж м е н т а р и с к а » , б ы л о у с т а н о в л е н о ,
ч т о у р о в е н ь б и о л о г и ч е с к о г о р и с к а а п п а р а т а д л я г е м о д и а л и з а D B B -0 7 я в л я е т с я
д о п у с т и м ы м .
Параметр оценки Результат оценки
Предполагается прямой или опосредованный
контакт?
Возможный контакт с кровью через диализат.
Материал изделия идентичен материалу
имеющихся в продаже изделий?
Материал идентичен материалу аппарата для
гемодиализа DBB-05, представленного на рынке
ЕС и России, уровень биологической
безопасности идентичен уровню материала
DBB-05 или превышает его.
Данное изделие имеет идентичный химический
состав?
Химический состав используемого в
производстве медицинского изделия материала
идентичный.
Процессы производства и стерилизации
идентичны?
Технология производства материала
медицинского изделия идентичная.
Стерилизация не применима.
Вид контакта с телом идентичный? Вид контакта с телом идентичный.
Биологическая оценка Биологический риск аппарата для гемодиализа
DBB-07 является допустимым.
2 . М е н е д ж м е н т р и с к а
М е р о п р и я т и я в р а м к а х м е н е д ж м е н т а р и с к а б ы л и п р о в е д е н ы в о т н о ш е н и и D B B -0 7
с о г л а с н о IS 0 1 4 9 7 1 : 2 0 0 7 « М е д и ц и н с к и е и з д е л и я - П р и м е н е н и е м е н е д ж м е н т а р и с к а к
м е д и ц и н с к и м и з д е л и я м » .
К р а т к о е о п и с а н и е э т а п о в р е а л и з а ц и и и з л о ж е н о н и ж е .
2 .1 Э т а п ы р е а л и з а ц и и м е н е д ж м е н т а р и с к а
2 .1 .1 О р г а н и з а ц и о н н а я с т р у к т у р а д л я р е а л и з а ц и и м е н е д ж м е н т а р и с к а
Пункты ISO 14971 Процедура реализации
3 Общие требования к
менеджменту риска
Документирование процесса менеджмента риска в
руководстве по качеству и во внутреннем положении,
определение плана реализации менеджмента риска и
персонала.
5 Оценка риска Критерии оценки риска заданы в плане менеджмента
риска7 Оценка совокупного
остаточного риска
--- стр. 472 ---
* Критерии оценки риска
© Уровень тяжести опасной ситуации / вреда
б а л л
к а т а с т р о ф и ч е с к и й П р и в о д я щ и й к с м е р т и н е с к о л ь к и х ч е л о в е к и л и
с е р ь е з н ы м т р а в м а м
4
к р и т и ч е с к и й П р и в о д я щ и й к с м е р т и и л и с е р ь е з н о й т р а в м е 3
м и н и м а л ь н ы й П р и в о д я щ и й к н е з н а ч и т е л ь н о й т р а в м е 2
н е з н а ч и т е л ь н ы й П р и в о д я щ и й к б о л е е н е з н а ч и т е л ь н о й т р а в м е и л и н е
в л е к у щ и й т р а в м ы
1
ф У р о в н и в е р о я т н о с т и в о з н и к н о в е н и я о п а с н о й с и т у а ц и и / н а н е с е н и я в р е д а
Ч а с т о т а (с л у ч а е в в го д и и з р а с ч е т а н а и з д е л и е ) б а л л
ч а с т ы е > 1 6
в е р о я т н ы е 1 - 1 0 - ' 5
с л у ч а й н ы е 1 0 '' - 1 0 '" 4
о т д а л е н н ы е Ю '" '- 10'^ 3
м а л о в е р о я т н ы е 1 0 '^ - Ю'*" 2
н е в е р о я т н ы е < 10'® 1
К р и т е р и й д о п у с т и м о с т и р и с к а
Степень тяжести
1
Незначитель
ный
2
Минимальный
3
Критический
4
Катастрофичес
кий
Возмож
ность
возник
новения
6
частые
ALARP ALARP N/ACC........... N /A ^
5
возможные
ALARP ALARP N/KCC 'i N/ACC ‘
4
случайные
АСС ALARP ALARP m S c
3
отдаленные
АСС ALARP ALARP ALARP
2
маловероятные
АСС ACC ALARP ALARP
1
невероятные
АСС ACC ACC ACC
N /A C C = о б л а с т ь н е д о п у с т и м ы х р и с к о в
А С С = о б л а с т ь ш и р о к о д о п у с т и м ы х р и с к о в
A L A R P = м и н и м а л ь н ы й п р а к т и ч е с к и д о п у с т и м ы й у р о в е н ь р и с к а
--- стр. 480 ---
Руководство № 935ru-R6(A)
Инструкции по
эксплуатации
Аппарат для
гемодиализа
DBB-07
^ е?\/‘ ^
Z ( P 'f e - o '? - 2 6 —
MiLs^ceC 6t-o/?>li р,/и-х
Rayt'la.iohy
NIKKISO Europe GmbH
Oesbrocksriede 1
D-30855 Langenhagen
Tel.: +49 (0)511 67 99 99 -0
Fax: +49(0)511 6799 99-11
C€ 0123
NIKKISO N I K K I S O C O .,L T D .
2016-01
--- стр. 481 ---
г
Маркировка СЕ получена в соответствии с Директивой о медицинском оборудовании
ЕС (93/42/ЕЕС) относительно медицинских устройств.
Был протестирован аппарат для гемодиализа DBB-07. Однако диализатор,
представленный в отчете, и расходные материалы не подлежали тестированию.
Это руководство применимо к оборудованию с программным обеспечением версии 3.3.
Версия программного обеспечения отображается во время теста запуска.
Это руководство является переводом оригинального руководства.
Это руководство защищено законом об авторском праве, и все права принадлежат этой
корпорации.
Никакая часть этого руководства не может воспроизводиться, передаваться, цитироваться,
храниться в системе извлечения данных или переводиться на любые другие языки или
компьютерный язык в любой форме и любыми средствами, в том числе с использованием
электронных, магнитных, оптических, химических технологий, вручную или иными
способами, без предварительного письменного разрешения корпорации NIKKISO СО.,
LTD или NIKKISO Europe GmbH.
Представитель в ЕС:
Производитель:
NIKKISO Europe GmbH
Desbrocksriede 1, D-30855 Langenhagen, Germany (Германия)
Телефон +49-511-67 9999-0
Факс : +49-511-67 9999-11
NIKKISO СО., LTD.
20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo 150-6022, Japan (Япония)
Телефон
Факс
+81-3-3443-3727
+81-3-3440-0681
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 482 ---
Содержание Страница
1. Общее описание
1.1. Как пользоваться этим руководством......................................................1-1
1.2. Введение.....................................................................................................1-2
1.2.1. Область применения................................................................................................1-2
1.2.2. Побочные эффекты..................................................................................................1-2
1.2.3. Противопоказания.....................................................................................................1-2
1.2.4. Общее описание........................................................................................................1-2
1.3. Меры предосторожности перед пробным запуском .............................1-4
1.4. Инструкции по настройке (пробный запуск).........................................1-10
1.4.1. Подключения............................................................................................................1-10
1.4.2. Пробный запуск.......................................................................................................1-10
1.5. Хранение и транспортировка.................................................................1-11
1.5.1. Хранение...................................................................................................................1-11
1.5.2. Транспортировка.....................................................................................................1-12
1.6. Конфигурация и функции механических компонентов ......................1 -13
1.6.1. Монитор крови.........................................................................................................1-19
1.6.2. Монитор диализата.................................................................................................1-22
1.6.3. Трубки........................................................................................................................1-24
1.7. Описание бикарбонатного диализа......................................................1 -28
1.8. Экстракорпоральный контур крови .......................................................1 -34
1.8.1. Двухигольный диализ.............................................................................................1-35
1.8.2. Одноигольный диализ (метод «клик-клак»)........................................................1-35
1.8.3. Одноигольный диализ (двойной насос)..............................................................1-36
1.9. Процедура настройки..............................................................................1-38
1.9.1. Ввод данных.............................................................................................................1-38
1.9.2. Изменение рабочего режима................................................................................1-45
1.9.3. Установка точек тревоги.........................................................................................1-46
1.9.4. Описание клавиш....................................................................................................1-49
1.9.5. Функциональное описание панели меню............................................................1-53
1.9.6. Функция хранителя экрана ....................................................................................1-55
1.9.7. Настройка цвета фона экрана..............................................................................1-58
1.10. Техническое обслуживание и проверка ...............................................1-59
1.10.1. Очистка и дезинфекция..........................................................................................1-59
1.10.2. Техническое обслуживание после каждого сеанса диализа ...........................1-61
1.10.3. Ежедневная проверка.............................................................................................1-62
1.10.4. Проверка и техническое обслуживание системы ..............................................1-62
1.10.5. Установка значений по умолчанию .....................................................................1-62
1.11. Расходные материалы.............................................................................1-63
1.11.1. Диализатор...............................................................................................................1-63
1.11.2. Наборы кровопроводящих магистралей ...........................................................1-63
1.11.3. Гепариновый шприц................................................................................................1-63
1.11.4. Концентрат для гемодиализа................................................................................1-64
1.11.5. Дезинфекция.............................................................................................................1-64
1.11.6. Фильтр диализата...................................................................................................1-64
1.12. Технические данные................................................................................1-65
1.12.1. Размеры и вес.........................................................................................................1-65
1.12.2. Электрическая безопасность (в соответствии с EN60601-1, IEC60601-1).........1-65
1.12.3. Электропитание.......................................................................................................1-66
1.12.4. Условия работы (система подачи)........................................................................1-67
1.12.5. Используемые вода, концентрат и диализат......................................................1-68
1.12.6. Условия окружающей среды ................................................................................1-69
1.12.7. Внешнее подключение............................................................................................1-70
1.12.8. Гидравлическая система........................................................................................1-71
1.12.9. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови) ................................1-74
1.12.10. Одноигольный диализ............................................................................................1-77
1.12.11. Материалы, используемые для магистралей.....................................................1-78
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 483 ---
Содержание Страница
1.13. Сокращения и символы...........................................................................1-79
1.13.1. Сокращения..............................................................................................................1-79
1.13.2. Символы....................................................................................................................1-80
1.14. Вопросы по окружающей среде .............................................................1-83
1.15. Протоколы функциональных проверок и установки .........................1-85
1.16. Протоколы технического обслуживания и проверки соблюдения
техники безопасности..............................................................................1-89
2. Подготовка
2.1. Запуск...........................................................................................................2-1
2.1.1. Включение аппарата для гемодиализа DBB-07 ..................................................2-1
2.1.2. Подача концентрата..................................................................................................2-2
2.1.3. Подтверждение и замена концентрата.................................................................2-4
2.2. Экстракорпоральный контур крови..........................................................2-6
2.2.1. Установка артериального сегмента магистрали .................................................2-6
2.2.2. Установка венозного сегмента магистрали..........................................................2-6
2.2.3. Порты давления........................................................................................................2-7
2.2.4. Гепариновый насос...................................................................................................2-8
2.3. Заполнение контура крови........................................................................2-9
2.3.1. Заполнение контура крови и диализатора вручную.........................................2-10
2.3.2. Функция заполнения контура крови и диализатора..........................................2-11
2.3.3. Функция заполнения контура крови и диализатора раствором онлайн .......2-17
2.4. Заполнение контура диализата.............................................................2-24
2.4.1. Действия после завершения DM теста................................................................2-24
2.4.2. Взятие образцов......................................................................................................2-25
2.4.3. Диализатор [заполнение].......................................................................................2-26
2.4.4. ВМ тест и промывка диализатора .......................................................................2-26
2.5. Тест запуска...............................................................................................2-27
3. Условия лечения
3.1. Ввод данных лечения................................................................................3-1
3.2. Метод и данные лечения...........................................................................3-1
3.2.1. Проверка и изменение параметров лечения........................................................3-1
3.3. Одноигольное лечение..............................................................................3-3
3.3.1. Выбор метода лечения..............................................................................................3-3
3.3.2. Давление переключения при одноигольной процедуре ....................................3-4
3.4. Данные УФ и время лечения ....................................................................3-5
3.4.1. Установка данных ультрафильтрации ...................................................................3-5
3.4.2. Ввод данных ультрафильтрации............................................................................3-6
3.5. Установка параметров диализата...........................................................3-9
3.5.1. Установка температуры диализата ........................................................................3-9
3.5.2. Установка скорости потока диализата..................................................................3-9
3.5.3. Установка проводимости.......................................................................................3-10
3.6. Установка гепаринового насоса.............................................................3-12
3.7. Профиль УФ и профиль проводимости ................................................3-13
3.7.1. Общая информация................................................................................................3-13
3.7.2. Установка профиля УФ с помощью изменения шага (со сменой шага) .......3-20
3.7.3. Установка профиля УФ (без смены шага)...........................................................3-23
3.7.4. Установка профиля проводимости (со сменой шага).......................................3-27
3.7.5. Установка профиля проводимости (без смены шага).......................................3-31
3.8. Изолированная УФ (последовательное лечение) ..............................3-35
3.8.1. Общая информация................................................................................................3-35
3.8.2. Изолированная УФ, встроенная в профиль УФ (последовательная УФ) ....3-35
3.8.3. Установка последовательной УФ ........................................................................3-36
3.8.4. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ» ...............................................3-37
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 484 ---
Содержание Страница
4. Лечение
4.1. Подключение пациента.............................................................................4-1
4.1.1. Лечение двухигольным диализом .........................................................................4-2
4.1.2. Лечение одноигольным диализом .........................................................................4-3
4.1.3. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ» .................................................4-4
4.1.4. Установка гепаринового насоса..............................................................................4-5
4.2. Начало лечения.........................................................................................4-6
4.3. Болюс онлайн..............................................................................................4-8
5. Отключение пациента
5.1. Завершение лечения.................................................................................5-1
5.1.1. Завершение лечения (двухигольный режим) ......................................................5-1
5.1.2. Завершение лечения (одноигольный режим) ......................................................5-1
5.2. Возврат крови..............................................................................................5-2
5.2.1. Возврат крови с использованием мешка с физиологическим раствором .......5-2
5.2.2. Возврат крови (повторение)....................................................................................5-3
5.2.3. Возврат крови с раствором онлайн .......................................................................5-4
5.3. Слив из диализатора и картриджа...........................................................5-5
5.3.1. Слив из диализатора................................................................................................5-5
5.3.2. Слив из бикарбонатного картриджа ......................................................................5-6
5.4. Отсоединение набора магистралей........................................................5-7
5.4.1. Отсоединение насосных сегментов........................................................................5-7
5.4.2. Отсоединение гепаринового шприца....................................................................5-7
5.4.3. Отсоединение портов давления.............................................................................5-8
5.4.4. Отсоединение коннекторов для концентрата ......................................................5-8
6. Очистка
6.1. Общая информация...................................................................................6-1
6.2. Программа очистки....................................................................................6-2
6.2.1. Условия для запуска программы очистки..............................................................6-2
6.2.2. Выбор программы очистки......................................................................................6-3
6.2.3. Прерывание процесса очистки...............................................................................6-4
6.3. Ежедневная программа.............................................................................6-5
6.3.1. Описание ежедневной программы.........................................................................6-5
6.3.2. Установка ежедневной программы ........................................................................6-6
6.3.3. Состояние после программы очистки...................................................................6-7
6.3.4. Выбор программы очистки по умолчанию............................................................6-7
6.3.5. Время в режиме готовности для отображения сообщения о дезинфекции .....6-7
6.4. Заполнение набора кровопроводящих магистралей
и диализатора во время цикла программы очистки .............................6-8
6.5. Очистка аппарата для гемодиализа ОВВ-07(внешняя часть) .............6-8
7. Устранение неполадок
7.1. Тревоги........................................................................................................7-1
7.1.1. Тревога контура крови.............................................................................................7-1
7.1.2. Тревога контура диализата.....................................................................................7-1
7.1.3. Тревога контуров крови и диализата .....................................................................7-2
7.1.4. Функция отмены........................................................................................................7-2
7.2. Работа от батареи аварийного питания .................................................7-3
7.3. Сообщения и информация........................................................................7-4
7.3.1. Общее сообщение......................................................................................................7-4
7.3.2. Тестовые и технические сообщения...................................................................7-21
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 485 ---
Содержание Страница
8. Замена фильтра диализата (EF-02D)
8.1. Основные условия.....................................................................................8-1
8.2. Замена фильтра диализата .....................................................................8-2
8.3. Заполнение и дезинфекция ......................................................................8-5
8.4. Сброс времени работы (для фильтра диализата) ................................8-5
8.5. Протокол замены фильтра диализата ....................................................8-6
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1. Общее описание ........................................................................................9-1
9.1.1. Обзор ..................................................................................................9-1
9.1.2. Наименования частей и функции...........................................................................9-2
9.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — Модуль ГДФ/ГФ онлайн ...9-4
9.1.4. Описание клавиш......................................................................................................9-7
9.1.5. Расходные материалы..............................................................................................9-8
9.1.6. Технические данные.................................................................................................9-8
9.2. Подготовка.................................................................................................9-11
9.2.1. Подготовка и заполнение магистрали замещающей жидкости для
процедуры ГДФ/ГФ онлайн...................................................................................9-11
9.2.2. Заполнение контура крови раствором онлайн ..................................................9-15
9.2.3. Тест запуска.............................................................................................................9-16
9.3. Условия лечения......................................................................................9-17
9.3.1. Ввод данных лечения.............................................................................................9-17
9.3.2. Установка параметров лечения для ГДФ/ГФ онлайн........................................9-18
9.4. Лечение......................................................................................................9-25
9.4.1. Подключение пациента..........................................................................................9-25
9.4.2. ГДФ/ГФ онлайн........................................................................................................9-26
9.4.3. Болюс замещающей жидкости..............................................................................9-27
9.4.4. Начало лечения.......................................................................................................9-28
9.5. Отключение пациента..............................................................................9-29
9.5.1. Возврат крови с помощью раствора онлайн........................................................9-29
9.5.2. Отсоединение магистрали ГДФ/ГФ онлайн .......................................................9-30
9.6. Устранение неполадок.............................................................................9-31
9.6.1. Общая информация...............................................................................................9-31
9.6.2. Тестовые и технические сообщения...................................................................9-31
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 486 ---
Содержание Страница
10. Модуль монитора давления крови (дололнительно)
10.1. Общее описание.......................................................................................10-1
10.1.1. Предупреждения и возможные риски ..................................................................10-1
10.1.2. Предупреждения и предостережения по безопасности измерения ..............10-1
10.2. Обзор..........................................................................................................10-3
10.2.1. Функции.....................................................................................................................10-3
10.2.2. Принципы измерения..............................................................................................10-4
10.3. Наименования частей и функции ..........................................................10-5
10.4. Подготовка к измерению.........................................................................10-9
10.4.1. Выбор манжеты.......................................................................................................10-9
10.4.2. Установка манжеты кровяного давления..........................................................10-10
10.4.3. Подключение манжеты.........................................................................................10-11
10.4.4. Надевание манжеты.............................................................................................10-12
10.4.5. Надевание детской одноразовой манжеты .....................................................10-15
10.5. Измерение...............................................................................................10-16
10.5.1. Измерение вручную..............................................................................................10-18
10.5.2. Автоматическое измерение (интервальное измерение) ...............................10-19
10.5.3. Непрерывное измерение (непрер. измер.).......................................................10-20
10.6. Тревоги....................................................................................................10-22
10.6.1. Тревога измерения................................................................................................10-22
10.6.2. Тревога модуля монитора давления крови......................................................10-24
10.6.3. Работа с тревогой систолического кровяного давления ...............................10-25
10.6.4. Тревога монитора давления крови ....................................................................10-26
10.7. Очистка и проверка................................................................................10-27
10.7.1. Очистка манжеты/шланга манжеты ...................................................................10-27
10.7.2. Проверки.................................................................................................................10-27
10.8. Технические данные..............................................................................10-28
10.8.1. Спецификации.......................................................................................................10-28
10.8.2. Принадлежности....................................................................................................10-29
10.8.3. Сокращения............................................................................................................10-29
10.8.4. Вопросы по окружающей среде..........................................................................10-29
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 487 ---
Содержание Страница
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.1. Общее описание.......................................................................................11-1
11.1.1. Обзор .......................................................................................................................11-1
11.1.2. Наименования частей и функции.........................................................................11-2
11.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — модуль ГДФ/ГФ................11-4
11.1.4. Описание клавиш....................................................................................................11-6
11.1.5. Расходные материалы............................................................................................11-7
11.1.6. Технические данные...............................................................................................11-7
11.2. Подготовка.................................................................................................11-9
11.2.1. Подготовка и заполнение контура замещающей жидкости для
процедуры ГДФ/ГФ.................................................................................................11-9
11.2.2. Тест запуска............................................................................................................11-12
11.3. Условия лечения ....................................................................................11-13
11.3.1. Ввод данных лечения...........................................................................................11-13
11.3.2. Установка данных лечения для ГДФ/ГФ...........................................................11-14
11.4. Лечение....................................................................................................11-18
11.4.1. Подключение пациента.........................................................................................11-18
11.4.2. Процедура ГДФ/ГФ................................................................................................11-19
11.4.3. Болюс замещающей жидкости............................................................................11-20
11.4.4. Начало лечения.....................................................................................................11-21
11.5. Устранение неполадок..........................................................................11 -22
11.5.1. Общие сообщения.................................................................................................11-22
11.5.2. Тестовые и технические сообщения .................................................................11-23
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.1. Общее описание.......................................................................................12-1
12.1.1. Обзор .......................................................................................................................12-1
12.1.2. Наименования частей и функции........................................................................12-2
12.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — модуль для AFBF ...........12-4
12.1.4. Описание клавиш....................................................................................................12-6
12.1.5. Расходные материалы............................................................................................12-7
12.1.6. Технические данные...............................................................................................12-8
12.2. Подготовка.................................................................................................12-9
12.2.1. Подача концентрата................................................................................................12-9
12.2.2. Подготовка и заполнение контура замещающей жидкости
для процедуры AFBF............................................................................................12-10
12.2.3. Тест запуска............................................................................................................12-13
12.3. Условия лечения ....................................................................................12-14
12.3.1. Ввод данных лечения...........................................................................................12-14
12.3.2. Установка данных лечения для AFBF ...............................................................12-15
12.4. Лечение....................................................................................................12-19
12.4.1. Подключение пациента.........................................................................................12-19
12.4.2. Процедура AFBF...................................................................................................12-20
12.4.3. Начало лечения.....................................................................................................12-21
12.5. Устранение неполадок...........................................................................12-22
12.5.1. Общие сообщения.................................................................................................12-22
12.5.2. Тестовые и технические сообщения .................................................................12-23
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 488 ---
Содержание Страница
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.1. Общее описание.......................................................................................13-1
13.1.1. Предостережения по инструкции..........................................................................13-1
13.1.2. Предостережения по безопасному мониторингу и контролю
объема УФ крови....................................................................................................13-1
13.2. Обзор..........................................................................................................13-3
13.2.1. Обзор.........................................................................................................................13-3
13.2.2. Функции.....................................................................................................................13-4
13.2.3. Принцип измерения................................................................................................13-5
13.3. Наименования частей и функции...........................................................13-6
13.4. Подготовка к мониторингу и контролю объема УФ крови ...................13-9
13.4.1. Наборы кровопроводящих магистралей............................................................13-9
13.4.2. Установка кровопроводящей магистрали в модуль датчика .........................13-10
13.5. Условия лечения ....................................................................................13-11
13.5.1. Ввод данных лечения...........................................................................................13-11
13.5.2. Установка данных лечения для датчика объема крови .................................13-11
13.5.3. Установка данных для мониторинга ..................................................................13-14
13.5.4. Установка данных для контроля объема УФ крови (BV-UFC) ........................13-18
13.5.5. Установка данных лечения для контроля проводимости
объема крови (BV-COC).........................................................................................13-23
13.6. Лечение....................................................................................................13-30
13.6.1. Подключение пациента.........................................................................................13-30
13.6.2. Лечение с использованием датчика объема крови.........................................13-30
13.6.3. Начало лечения.....................................................................................................13-31
13.6.4. Начало мониторинга или контроля объема УФ крови....................................13-31
13.6.5. Отображение отслеживаемого значения..........................................................13-33
13.6.6. Прекращение мониторинга, BV-UFC или BV-COC ..........................................13-40
13.6.7. Деактивация минимальной скорости УФ dBV ..................................................13-40
13.7. Отключение пациента............................................................................13-41
13.7.1. Загрузка данных dBV............................................................................................13-41
13.7.2. Экран вывода данных BVM.................................................................................13-42
13.8. Тревоги....................................................................................................13-43
13.8.1. Тревоги мониторинга dBV...................................................................................13-43
13.8.2. Тревоги самотестирования.................................................................................13-43
13.9. Таблицы установок................................................................................13-44
13.9.1. Пояснение к таблицам..........................................................................................13-44
13.9.2. Установки 1, лечение, ВВОД ДАННЫХ ПАЦ ...................................................13-45
13.9.3. Установки 2.............................................................................................................13-48
13.10. Проверки и очистка................................................................................13-49
13.10.1. Проверки.................................................................................................................13-49
13.10.2. Очистка....................................................................................................................13-49
13.10.3. Калибровка.............................................................................................................13-50
13.11. Технические данные..............................................................................13-56
13.11.1. Спецификации.......................................................................................................13-56
13.11.2. Сокращения............................................................................................................13-57
13.11.3. Вопросы по окружающей среде..........................................................................13-57
Приложение А. Алгоритм BV-UFC .................................................................13-58
Приложение Б. Алгоритм BV-COC ..................................................................13-61
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 489 ---
Содержание Страница
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V
(дополнительно)
14.1. Общее описание.......................................................................................14-1
14.1.1. Предостережения по безопасности использования.........................................14-1
14.2. Обзор..........................................................................................................14-2
14.2.1. Обзор.........................................................................................................................14-2
14.2.2. Функции.....................................................................................................................14-2
14.3. Расчет KtA/................................................................................................14-3
14.3.1. Ввод параметров для расчета Kt/V......................................................................14-3
14.3.2. Описание экрана расчета Kt/V..............................................................................14-4
14.3.3. Описание графика Kt/V...........................................................................................14-5
14.4. Список элементов установки...................................................................14-6
14.4.1. Пояснение таблиц...................................................................................................14-6
14.4.2. Установки 1, лечение, ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.......................................................14-7
14.4.3. Установки 2...............................................................................................................14-8
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.1. Общее описание.......................................................................................15-1
15.1.1. Предупреждения и возможные риски ..................................................................15-1
15.1.2. Предостережения по безопасному использованию ..........................................15-1
15.2. Обзор..........................................................................................................15-3
15.2.1. Обзор.........................................................................................................................15-3
15.2.2. Функции.....................................................................................................................15-3
15.2.3. Принцип измерения................................................................................................15-3
15.3. Ввод параметра Kt/V................................................................................15-5
15.3.1. Способ отображения экрана ввода параметра Kt/V.........................................15-5
15.3.2. Ввод параметра Kt/V...............................................................................................15-6
15.4. Г рафик Kt/V................................................................................................15-7
15.5. Тревоги......................................................................................................15-8
15.5.1. Тревоги самотестирования...................................................................................15-8
15.6. Таблицы установок..................................................................................15-9
15.6.1. Пояснение к таблицам............................................................................................15-9
15.6.2. Установки 1, лечение, ВВОД ДАННЫХ ПАЦ ......................................................15-9
15.6.3. Установки 2.............................................................................................................15-10
15.7. Проверки и очистка................................................................................15-11
15.7.1. Очистка модуля датчика ......................................................................................15-11
15.7.2. Калибровка............................................................................................................15-11
15.8. Технические данные..............................................................................15-12
15.8.1. Спецификации.......................................................................................................15-12
15.8.2. Сокращения...........................................................................................................15-12
15.8.3. Вопросы по окружающей среде..........................................................................15-12
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 490 ---
1. Общее описание
1. Общее описание
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для использования только
подготовленными врачами, медсестрами и/или техническими специалистами.
1.1. Как п о л ь зо в ать ся этим р уко в о д ств о м
• Обзор данного руководства
в этом руководстве представлена конкретная информация по безопасной эксплуатации
аппарата для гемодиализа DBB-07. Здесь не описывается лечение пациентов.
Подробные сведения о рабочих процедурах описаны далее справа от соответствующих
иллюстраций в левой части страницы.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инструкции по эксплуатации
Оператор всегда должен проверять введенные параметры. Это означает, что при
вводе каждого значения оператор должен проверять, что оно является
правильным.
Если введенные значения не совпадают с необходимыми, ни в коем случае не
следует начинать лечение.
• Предупреждаю щие символы
Следующие предостережения определяют особые меры предосторожности, которые
необходимо учесть перед работой и началом лечения. Предостережения в этом
руководстве указывают на возможные угрозы, связанные с безопасностью работы.
Внимательно прочтите их перед началом работы.
Символ Списание
А
ОПАСНО
Указывает на непосредственные угрозы, которые могут привести
к СЕРЬЕЗНЫМ ТЕЛЕСНЫМ ПСВРЕЖДЕНИЯМ.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает на угрозы, которые могут привести к СЕРЬЕЗНЫМ
ТЕЛЕСНЫМ ПСВРЕЖДЕНИЯМ.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Указывает на угрозы, которые МОГЛИ БЫ привести
к повреждению продукта или неправильному лечению.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на уведомление, касающееся безопасности работы.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-1
--- стр. 491 ---
1. Общее описание
1.2. В в ед ени е
1.2.1. Область применения
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для гемодиализного лечения
(гемофильтрация или гемодиафильтрация) пациентов с острой или хронической почечной
недостаточностью.
1.2.2. Побочные эффекты
В ходе гемодиализного лечения наблюдались ТОШНОТА, РВОТА, ГИПОТЕНЗИЯ и
СПАЗМЫ. Кроме того, при процедурах безацетатной биофильтрации наблюдались
АЛКАЛОЗ, АЦИДОЗ, ЖАЖДА и ГИПЕРТЕНЗИЯ.
1.2.3. Противопоказания
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен и рассчитан исключительно на
использование указанным здесь способом. Абсолютных противопоказаний для
гемодиализа нет.
1.2.4. Общее описание
При использовании аппарата для гемодиализа DBB-07 гемодиализ можно проводить без
дополнительных устройств.
Аппарат для гемодиализа DBB-07 состоит из гидравлического блока для диализата и
экстракорпорального контура крови.
Пермеат подогревается и подвергается деаэрации в гидравлической части. Затем
деаэрированный пермеат смешивается с концентратом и подается в диализатор через
фильтр диализата (EF-02D) и устройство подачи диализного раствора.
Закрытость системы балансировки гарантирует, что количество диализата на входе
и выходе остается постоянным.
Внутреннее давление диализатора контролируется автоматически в соответствии
с введенными данными лечения.
С помощью гепаринового насоса можно выполнить гепаринизацию крови во внешнем
контуре перед ее поступлением в диализатор — непрерывную или посредством одиночной
болюсной инъекции.
Мониторинг экстракорпорального контура осуществляется с помощью датчиков давления,
детектора воздуха и детектора вращения насоса крови.
Аппарат для гемодиализа DBB-07 можно настроить для проведения ацетатного и
бикарбонатного диализа.
Профиль проводимости и профиль УФ можно запрограммировать с помощью функции
изменения аппарата для гемодиализа DBB-07.
Базовая версия аппарата для гемодиализа DBB-07 имеет все функции, необходимые для
проведения как двухигольных, так и одноигольных процедур лечения (методом «клик-клак»
и с помощью двойного насоса.)
Кроме того, в базовой версии аппарата для гемодиализа DBB-07 есть все функции,
необходимые для ГДФ и ГФ онлайн, а также для гемодиализа.
Гидравлический блок аппарата для гемодиализа DBB-07 можно очистить и
продезинфицировать с помощью изменяемой программы очистки.
Аппарат для гемодиализа DBB-07 оснащен необходимыми защитными системами,
обеспечивающими безопасность пациента и надежность в работе.
1-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 493 ---
1, Общее описание
1.3. М еры п р ед о сто р о ж н о сти п ер ед пробны м зап уско м
Инструкции, изложенные в данном разделе, являются частью руководства по эксплуатации
аппарата для гемодиализа DBB-07.
Установка и первый запуск аппарата для гемодиализа DBB-07 должны выполняться только
лицами, уполномоченными компанией NIKKISO СО., LTD.
Перед началом работы и последующим пробным запуском необходимо обязательно
полностью прочесть руководство по эксплуатации.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 должен использоваться только в указанных
ниже условиях. Компания NIKKISO СО., LTD несет ответственность за безопасность,
надежность и эффективность работы аппарата для гемодиализа DBB-07 только при
его эксплуатации в указанных ниже условиях и в соответствии с техническими
условиями, описанными в главе 1.12.
• Источник электропитания
Источник электропитания, необходимого для работы аппарата для гемодиализа DBB-07,
должен соответствовать законам и нормативам, принятым в регионе клиента.
Никогда не используйте устройства, которые могут вызвать электромагнитные помехи,
например мобильные телефоны или беспроводные передатчики СВ, вблизи от
работающего аппарата для гемодиализа DBB-07.
Использование любых устройств, излучающих электромагнитные волны вблизи аппарата
для гемодиализа DBB-07, может вызвать его неисправность.
При установке и эксплуатации соблюдайте инструкции технического руководства.
• Электромагнитны е излучения и электромагнитная устойчивость
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для использования в указанной ниже
электромагнитной среде. Клиент или пользователь аппарата для гемодиализа DBB-07
должны гарантировать использование аппарата для гемодиализа DBB-07 в подобной
среде.
Проверка на
излучение
Уровень
соответствия Электромагнитная среда — руководство
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Группа 1 В аппарате для гемодиализа DBB-07 используется
энергия радиочастот только для внутреннего
функционирования. Поэтому радиочастотное
излучение очень низкое, и есть лишь малая доля
вероятности, что оно может вызвать помехи
в расположенном поблизости электронном
оборудовании.
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Класс В Аппарат для гемодиализа DBB-07 подходит для
использования в любых учреждениях, включая
использование на дому и в местах, напрямую
подключенных к общественной низковольтной
сети, питающей жилую недвижимость.
Излучение
гармоническими
токами
1 ЕС 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/
мерцающее
излучение
1 ЕС 61000-3-3
Соответствует
1-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 494 ---
1. Общее описание
Проверка на
устойчивость
Уровень проверки
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда — руководство
Электростатический
разряд (ESD)
Контакт ±6 kV Контакт ±6 kV Полы должны быть из
дерева, цемента или
I ЕС 61000-4-2 Воздух ±8 kV Воздух ±8 kV керамической плитки.
Если полы покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна быть,
по крайней мере, 30 %.
Кратковременный ±2 kV для линий ±2 kV для линий Качество энергии в
выброс подачи подачи сетевых розетках
напряжения/импульс
1 ЕС 61000-4-4
электропитания электропитания должно быть таким же,
как в коммерческой или
±1 kV для входных
и выходных линий
±1 kV для входных
и выходных линий
больничной среде.
Выброс напряжения ±1 kV ±1 kV Качество энергии в
1 ЕС 61000-4-5 между линиями между линиями сетевых розетках
должно быть таким же.
±2 kV ±2 kV как в коммерческой или
между линией и
землей
между линией и
землей
больничной среде.
Падение < 5 % Ut < 5 % Ut Качество энергии в
напряжения, (падение > 95 % (падение > 95 % сетевых розетках
кратковременные в Ut) в Ut) должно быть таким же.
прерывания в
подаче и
для 0,5 цикла для 0,5 цикла как в коммерческой или
больничной среде. Если
перепады 40 % Ut 40 % Ut пользователю аппарата
в линиях подачи (падение 60 % (падение 60 % для гемодиализа DBB-07
электропитания в Ut) в Ut) необходимо, чтобы
IEC 61000-4-11 для 5 циклов для 5 циклов устройство непрерывно
работало во время
70 % Ut 70 % Ut нарушения
(падение 30 % (падение 30 % энергоснабжения.
BUt) в Ut) рекомендуется
для 25 циклов для 25 циклов подключить аппарат для
гемодиализа DBB-07 к
< 5 % Ut < 5 % Ut источнику
(падение > 95 % (падение > 95 % бесперебойного питания
в Ut)
для 5 секунд
в Ut)
для 5 секунд
или к батарее.
Магнитное поле
частоты сети
(50/60 Hz)
1 ЕС 61000-4-8
3 А/т 3 А/т Характеристики
магнитного поля частоты
сети должны быть
такими же, как в
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ut является напряжением сети переменного тока до применения уровня тестирования.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-5
--- стр. 495 ---
1, Общее описание
Проверка на
устойчивость
Уровень
проверки
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
руководство
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
I ЕС 61000-4-3
3 Vrms
(от 150 kHz
до 80 MHz)
3 V/m
(от 80 MHz
до 2,5 GHz)
3 Vrms
3 V/m
Портативное и мобильное
оборудование радиочастотной связи
нельзя использовать вблизи любого
компонента аппарата для
гемодиализа DBB-07, включая кабели,
если разделяющее расстояние
меньше рекомендуемого, которое
рассчитывается по формуле для
частоты передатчика.
Рекомендуемое разделяющее
расстояние
d=1,2>/P
d=1,2>/P (80-800 MHz)
d=2,3VP (от 800 MHz до 2,5 GHz)
Где P — это максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (W )
согласно характеристикам производителя
передатчика, a d — это рекомендуемое
разделяю щ ее расстоянием в метрах ( т .)
Напряженность поля от фиксированных
радиочастотных передатчиков, в
соответствии с определением в ходе
исследования электромагнитного участка
«а», должна быть ниже уровня соответствия
в каждом диапазоне частот «Ь».
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
( ( W ) )
ПРИМЕЧАНИЕ 1
При 80 и 800 MHz подходит более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2
Данные рекомендации могут подходить не ко всем ситуациям. Распространение
электромагнитного излучения зависит от абсорбции и отражения от конструкций,
объектов и людей.
a. К примеру, теоретически нельзя точно предсказать напряженность поля от
фиксированных передатчиков, таких как центральные станции для радиотелефонов
(сотовых/беспроводных) и наземной подвижной радиосвязи, любительские радио,
радиовещание в диапазонах AM и FM, а также телевизионное вещание. Чтобы оценить
электромагнитную среду, вызванную фиксированными радиочастотными передатчиками,
необходимо изучить электромагнитный участок. Если измеренная напряженность поля на
участке, где применяется аппарат для гемодиализа DBB-07, превышает используемый
уровень радиочастотного соответствия, за аппаратом для гемодиализа DBB-07
необходимо наблюдать, чтобы обеспечить его нормальное функционирование. Если
наблюдается нарушение функционирования, могут понадобиться дополнительные меры,
например изменение ориентации или перемещение аппарата для гемодиализа DBB-07.
b . В диапазоне частот от 150 kHz до 80 MHz предпочтительно, чтобы напряженность поля
была ниже 3 V/m.
1-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 No 935ru-R6(A)
--- стр. 496 ---
1. Общее описание
• Рекомендуемы е разделяю щие расстояния между портативным и
мобильным оборудованием радиочастотной связи и аппаратом для
гемодиализа DBB-07
Аппарат для гемодиализа DBB-07 предназначен для использования в электромагнитной
среде, где осуществляется контроль нарушений радиочастотных излучений. Клиент или
пользователь аппарата для гемодиализа DBB-07 может предотвратить электромагнитные
помехи, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным
оборудованием радиочастотной связи (передатчиками) и аппаратом для гемодиализа DBB-
07, как рекомендуется ниже, согласно максимальной выходной мощности оборудования
связи.
Максимальная
высчитанная
выходная мощность
передатчика
W
Разделяющее расстояние согласно частоте передатчика
m
От 150 kHz до 80 MHz
d=1,2\/P
От 80 до 800 MHz
d = ^ ,2 ^
От 800 MHz до 2,5 GHz
d=2,3VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше,
рекомендуемое разделяющее расстояние d в метрах (т) можно высчитать по формуле
частоты передатчика, где Р — это показатель максимальной выходной мощности
передатчика в ваттах (W) согласно производителю передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1
Для частот 80 MHz и 800 MHz подходит разделяющее расстояние более
высокочастотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ 2
Данные рекомендации могут подходить не ко всем ситуациям. Распространение
электромагнитного излучения зависит от абсорбции и отражения от конструкций,
объектов и людей. __________________________________________________________________
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не подключайте к аппарату для гемодиализа DBB-07 принадлежности, не
разрешенные для применения.
При подключении такой принадлежности к аппарату для гемодиализа DBB-07
утечка тока может превысить допустимые пределы и привести к телесной травме.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не используйте адаптеры без подключения полосатого зелено-желтого
кабеля заземления.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 нельзя использовать одновременно с
дефибриллятором пациента.
Не прикасайтесь к аппарату для гемодиализа DBB-07 при разряде
дефибриллятора Кроме того, после использования дефибриллятора убедитесь,
что аппарат для гемодиализа DBB-07 работает нормально.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-7
--- стр. 497 ---
1. Общее описание
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 был испытан и признан соответствующим
требованиям к медицинскому оборудованию, изложенным в стандарте IEC 60601-
1-2:2007 и Директиве о медицинском оборудовании (93 42 EEC.) Эти требования
разработаны для обеспечения адекватной защиты от опасных воздействий при
установке аппарата для гемодиализа DBB-07 в обычном медицинском учреждении.
Данное оборудование генерирует, использует и излучает радиочастотную энергию,
которая может оказать вредное воздействие на расположенные вблизи устройства
в случае нарушения инструкций по установке и эксплуатации оборудования.
Однако гарантий, что помехи не возникнут в конкретной установке, не существует.
Если данное оборудование создает опасные помехи для работы других устройств
(что можно проверить, выключив и снова включив оборудование), для устранения
помех пользователю следует выполнить одно или несколько из указанных ниже
действий.
А
А
А
А
• Изменить ориентацию или положение устройства, работе которого мешают
помехи.
• Увеличить расстояние между устройствами.
• Подсоединить оборудование к розетке, изолированной от цепи, в которую
включены другие устройства.
• Обратиться за помощью к производителю или выездному технику по
обслуживанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Коннектор с символом предупреждения об электростатическом разряде ^
подвержен воздействию статического электричества. Для снятия заряда следует
дотронуться до металлической части, подсоединенной к земле, прежде чем
дотрагиваться до коннектора.
Объясните смысл символа предупреждения об электростатическом разряде
всему персоналу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Дополнительное оборудование, подключаемое к аналоговым и цифровым
интерфейсам, должно быть сертифицировано согласно последним версиям
соответствующих стандартов IEC (например, IEC 60950 для оборудования
информационных технологий и IEC 60601-1 для медицинского
электрооборудования.) Кроме того, все конфигурации должны соответствовать
новейшему стандарту IEC 60601-1-1 для медицинских электрических систем.
Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование ко входам и выходам
сигналов, осуществляет настройку медицинской электрической системы и, таким
образом, является ответственным за обеспечение соответствия этой системы
стандарту IEC 60601-1-1. При наличии сомнений обращайтесь в отдел
технического обслуживания или к местному представителю компании.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Надежное заземление может быть обеспечено только при подключении
оборудования к розетке питания, предназначенной для медицинского оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Изменения давления из-за отсоединения магистралей или выпадения иглы могут
быть слишком незначительными для обнаружения системой.
Все соединения должны быть надежно закреплены и регулярно проверяться.
Места доступа и соединения должны оставаться доступными для контроля.
1-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 498 ---
1. Общее описание
• Вода и диализат для лечебных процедур
В аппарат для гемодиализа DBB-07 должна подаваться только вода, подходящая для
гемодиализа.
Качество воды должно соответствовать стандарту ISO 13959 для гемодиализных систем.
Вода, используемая в аппарате для гемодиализа DBB-07, должна быть подготовлена
(деионизирована) с помощью системы обратного осмоса.
Всегда проверяйте, чтобы вода и диализат для лечения отвечали соответствующим
стандартам.
(См. технические данные в главе 1.12.)
• Слив
При сливе диализата обращайте внимание на накопление воздуха, обратный сифон
сливного порта и сливной коннектор.
(См. инструкции по настройке в главе 1.4 и технические данные — в главе 1.12.)
• Функциональная проверка
Перед началом лечения пациента всегда выполняйте предписанную функциональную
проверку.
• Другие важные документы
По требованию клиента компания NIKKISO СО., LTD предоставляет принципиальные схемы,
руководства по эксплуатации, список запасных частей и другие документы. Эти документы
могут помочь персоналу в техническом обслуживании компонентов аппарата для гемодиализа
DBB-07.
Кроме того, по требованию клиента могут предоставляться процедуры испытаний для
подтверждения адекватности стерилизации и дезинфекции.
По требованию клиента доступны данные о рециркуляции потока крови в
экстракорпоральном контуре при одноигольном диализе в случае использования
рекомендованных контура крови, диализаторов, фистульных игл и катетеров.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-9
--- стр. 499 ---
1. Общее описание
1.4. И н стр укц и и по н астр о й ке (пр об ны й зап уск)
1.4.1. Подключения
1. Подсоедините коннектор подачи воды аппарата для гемодиализа DBB-07 к системе
подачи воды.
2. Подсоедините коннектор слива аппарата для гемодиализа DBB-07 к системе слива.
Убедитесь, что высота водостока не превышает 50 cm. Кроме того, длина дренажного
шланга не должна превышать 3 метра.
3. Подключите аппарат для гемодиализа DBB-07 к электросети.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А При сливе диализата обращайте внимание на накопление воздуха, обратный
сифон сливного порта и сливной коннектор.
Сливная магистраль должна обладать определенной величиной уклона, а
сливной порт должен быть расположен ниже диализатора.
1.4.2. Пробный запуск
1. Запустите подачу воды в аппарат для гемодиализа DBB-07.
2. Проверьте указанные ниже соединения.
- Оба разъема концентрата надежно подсоединены к соответствующим портам
промывки.
- Оба коннектора диализатора надежно подсоединены к портам байпаса.
3. ВКЛЮЧИТЕ аппарат для гемодиализа DBB-07.
Загорается индикатор «ПИТАНИЕ ВКЛ», и начинается компьютерный тест (тест
запуска.)
4. После завершения компьютерного теста автоматически запускается тест DM.
5. Нажмите клавишу «[ФУНКЦИЙ]» на панели меню, а затем — клавишу «[ДЕЗИНФЕКЦИЯ
На экране отобразится список программ очистки.
6. Нажмите клавишу «|Прог4|» (программа промывки) в программе очистки.
Цвет индикатора «|Прог4|» изменится.
7. Нажмите клавишу «|Очистка|» и удерживайте ее в течение 1,5 секунды.
Цвет индикатора «|Очистка|» изменится.
8. После завершения программы промывки аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически перейдет в предустановленный режим.
Цвет индикатора «|Готовность]» изменится.
9. Перезапустите аппарат для гемодиализа DBB-07. (Нажмите клавишу «[Начать тест]»
10. Выполните проверку безопасной работы в соответствии с протоколом проверок и
запишите все значения.
1-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 500 ---
1. Общее описание
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
После включения аппарат для гемодиализа DBB-07 необходимо промывать по
крайней мере в течение 5 минут (холодной водой.)
Кроме того, аппарат для гемодиализа DBB-07 необходимо тщательно проверять
в ходе очистки.
11. После выполнения дезинфекции по окончании установки всегда проверяйте,
надежно ли затянута гайка в гидравлической части.
- Вход и выход UFP.
- Вход и выход SPA и SPB.
- 2 входа и 2 выхода DP.
- Фильтр (возврат диализата), FL1.
- Клапан обратного давления, Н1 и Н2.
- Клапан сброса, L.
- Клапан обратного давления, FI-C1 и Н-С2.
-Датчикдавления воды, РТ1.
-Датчики давления диализата, РТ2 и РТЗ.
- Обратный клапан, CV41, CV42 и CV61.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во избежание растрескивания гайки из-за прикладывания чрезмерной силы
затягивайте ее вручную без помощи инструментов.
1.5. Х р ан ен и е и тр а н с п о р ти р о в ка
Далее перечислены требования к окружающей среде при хранении и транспортировке
аппарата для гемодиализа DBB-07.
Температура окружающей среды: -20 °С до 60 °С
Относительная влажность: 10-95 % (конденсация недопустима)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При хранении аппарата для гемодиализа DBB-07 в течение периода более
15 недель строго соблюдайте требования к окружающей среде, приведенные в
главе 1.12.
1.5.1. Хранение
Перед помещением на длительное хранение аппарат для гемодиализа DBB-07 должен
быть продезинфицирован и выведен из эксплуатации сертифицированным компанией
NIKKISO СО., LTD специалистом.
Всегда храните аппарат для гемодиализа DBB-07 в вертикальном положении в хорошо
проветриваемом помещении с минимальными колебаниями температуры.
Зарядка встроенной батареи
Батарея, используемая в аппарате для гемодиализа DBB-07, должна заряжаться через
каждые шесть месяцев указанным ниже способом.
1. Подключите разъем питания аппарата для гемодиализа DBB-07 к электросети.
2. Включите аппарат для гемодиализа DBB-07 на 48 часов.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Если батарея полностью разряжена, запустите аппарат для гемодиализа DBB-07,
нажав переключатель на задней панели блока питания.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-11
--- стр. 510 ---
1. Общее описание
Рис. 1-8. Гепариновый насос
1. Ползун шприца
Этот ползун перемещает поршень шприца.
2. Клавиша разблокировки
Когда клавиша разблокировки нажата, ползун шприца разблокирован и может
свободно двигаться.
3. Рычаг держателя
Этот держатель надежно фиксирует шприц.
4. Держатель
В этот держатель устанавливается выступ на цилиндре шприца.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-21
--- стр. 511 ---
1. Общее описание
1.6.2. Монитор диализата
Рис. 1-9. Средство для очистки сопел всасывания концентрата
.] jOb ( s
1. Сопло всасывания концентрата А (красное)
Для бикарбонатного диализа с кислотным концентратом подключите это сопло
к контейнеру с кислотой.
2. Сопло всасывания концентрата Б (сине-белое)
Для ацетатного диализа подключите это сопло к контейнеру с ацетатом.
Для бикарбонатного диализа (без использования картриджа) подключите это сопло
к бикарбонатному контейнеру.
При работе с картриджем это сопло остается подключенным к порту промывки.
3. Держатель для промывки сопла А (красный)
Подключите сопло всасывания концентрата А к этому держателю промывки сопла для
выполнения программы очистки.
4. Держатель для промывки сопла Б (сине-белый)
Подключите сопло всасывания концентрата Б к этому держателю промывки сопла для
выполнения программы очистки.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
• Красный: кислотный концентрат
• Синий: бикарбонатный концентрат
• Зеленый: концентрат для безацетатной биофильтрации
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Информацию о процедуре безацетатной биофильтрации см. в главе 12.
1-22 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 512 ---
1. Общее описание
Рис. 1-10. Компонент подачи/слива воды
1. Коннектор всасывания дезинфектанта (желтый)
Присоедините эту трубку к контейнеру с лимонной кислотой.
2. Коннектор всасывания дезинфектанта (оранжевый)
Присоедините эту трубку к контейнеру с дезинфектантом,
3. Коннектор подачи воды (пермеата)
4. Коннектор слива (жидкости из оборудования)
5. Коннекторы централизованной подачи концентрата (дополнительно)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-23
--- стр. 526 ---
1. Общее описание
Во время одноигольного диализа кровь попеременно забирается и возвращается
в кровеносную систему пациента через одну и ту же иглу. Этот диализ проводится
с использованием дополнительного модуля для одноигольного диализа, который включает
насос для крови (система двойного насоса с контролем типа «давление-давление».)
Одноигольный диализ включает две сменяющиеся фазы: артериальную и венозную. Кровь
забирается у пациента на артериальной фазе и возвращается пациенту на венозной фазе.
Во время артериальной фазы открывается артериальный зажим, и насос для
артериальной крови (НАСОС 1) нагнетает кровь через диализатор в одноигольную
расширительную камеру. Во время этой фазы насос для крови SN (НАСОС 2)
останавливается, и венозный зажим закрывается. При достижении точки переключения
настраиваемого верхнего давления (установка давления SN) артериальная фаза
завершается, и начинается венозная фаза.
Во время венозной фазы открывается венозный зажим, и насос для крови SN (НАСОС 2)
нагнетает кровь от расширительной камеры SN через венозную камеру к пациенту (пока
одновременно кровь из камеры давления на входе в диализатор перекачивается через
диализатор в расширительную камеру SN.) Во время этой фазы насос для артериальной
крови (НАСОС 1) останавливается, и артериальный зажим закрывается. Когда контрольное
давление SN достигает нижнего предела, завершается венозная фаза, и начинается новая
артериальная.
Все остальные функции соответствуют функциям двухигольного диализа.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-37
--- стр. 527 ---
1, Общее описание
1.9. П р о ц ед ур а н астр о й ки
1.9.1. Ввод данны х
• Основной метод ввода данных
Д ан н ы е
Л е ч е н и я
Оставшееся
время леч.
Цель У Ф
СкоростьУФ
Уст данные
отм]
О с та в ш
В р ем я
В р ем я
з а в е р ш е н и я
3:43 14:37
hrs : mins
Ц ель УФ
24hrs
С т е п УФ
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Существуют два метода ввода данных для
ввода или изменения рабочих значений.
1. Ввод данных с помощью клавиатуры.
2. Непосредственное изменение данных
посредством нажатия соответствующей
диаграммы.
Например, «Профиль» или «Скорость
потока крови».
Основные методы ввода данных, описанные
далее, могут использоваться для изменения
практически всех видов данных. Можно
непосредственно изменить значения всех
полей или клавиш, отмеченных зелеными
рамками.
Ввод/изменение данных на примере
параметра «Цель УФ».
1. На экране Подготовка нажмите клавишу
Данные лечения
2. Нажмите цифровое поле справа от
параметра «Щель УФ ».
3. Нажмите цифровое поле параметра
Цель УФ ».
Отображается цифровая панель.
Введите необходимое значение, нажав
соответствующие клавиши на цифровой
панели. (См. иллюстрацию на следующей
странице.)
Введенное значение отображается в поле
«|НОВ|». Если введено неправильное
значение, то значение в поле « НОВ
можно удалить, нажав клавишу «|СТР|»
5. Сохраните введенное значение, нажав
клавишу «|УСТ|».
Новое сохраненное значение
отображается в поле «|СТА[».
При работе с переключателями и сенсорной LCD-панелью используйте только
пальцы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
После ввода нового значения всегда проверяйте, чтобы значения в полях «|Нов|»
и «Ста» совпадали.
1-38 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 528 ---
1. Общее описание
• Клавиатура
При выборе поля сданными, отображаемого на экране (экран параметров), которое
необходимо изменить, отображается новое окно с клавиатурой для ввода данных.
Ниже перечислены функции, выполняемые
нажатием соответствующих клавиш.
[ОТМ].
При нажатии клавиши «|ОТМ|» (после ввода
данных) окно закрывается.
[ЭКРАН ПАРАМ ЕТРО В].
Изменяемое значение отображается в поле
ЭКРАН ПАРАМЕТРОВ».
[Нов].
Новое введенное значение отображается в
поле «(Нов».
[Ста].
Предыдущее активное значение
отображается в поле «|Ста|».
[Min] и [Мах].
В полях «|М1п|» и «|Мах|» отображается
диапазон данных (предельные значения.)
[СТР].
Введенные значения можно удалить, нажав
клавишу «|СТР|» (например, в случае ошибки
ввода.)
[+] и [— ].
При изменении параметра давления укажите
положительные и отрицательные значения
ввода с помощью клавиш 0 и 0.
Примечание.
• Если алгебраические знаки не вводятся,
устанавливается положительное значение
параметра.
• Сначала нажмите знак 0, чтобы ввести
отрицательное значение.
[УСТ].
Для подтверждения новых введенных данных
необходимо нажать клавишу «|УСТ|» и
удерживать ее, пока значения в полях «и
и «|(
Нов»
Ста|» не станут одинаковыми. При этом
прозвучит короткий сигнал.
Ж
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед каждой процедурой лечения проверяйте корректность отображения цифр
«О, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9» на экране. Для этого нажимайте поля «0»-«§» на
клавиатуре.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-39
--- стр. 529 ---
1. Общее описание
• Особая процедура ввода данных
СКОРОСТЬ ВР1
нов
ста
шах 500
8
min
4 I 5
J C S B SS3SS5E
500-
300
300 4 0 0
о
9 СТР
ч ^ 3
I
100-
0 ■ УСТ| 0-
Ш-
I
1-40 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 531 ---
Ю
■О'<
3о
ь'<Q )нQ )
JZ
S
0)■о
ёSш
Sсо
ш
о
CD
CD
сЬ*vj
2:to
CDCa)СЛ
73o>
Профиль УФ<Р>
Лечен
Режим
СтепУФ
Об УФ
МАХ -
0.91
отм
MIN
0.10
ГД ГД Ггд I КОНЕЦ No
Оо\
Вп>О )
о:□
0ш1
0 .0 6 0 .0 3
Время
шага
22
min
Вк/Выкл
Q I I I Количество действий за общее время лечения
--- стр. 532 ---
1. Общее описание
Профиль У
Приведенную далее процедуру ввода данных
можно использовать для изменения
указанных ниже параметров.
1. Профиль УФ
2. Профиль общей проводимости
3. Профиль бикарбонатной
проводимости
Особые ввод/изменение данных на примере
профиля УФ.
Перед вводом профиля необходимо ввести
объем УФ.
1. Выберите необходимый профиль, нажав
клавишу «Данные лечения », а затем
значок профиля.
2. Выберите необходимый профиль в
открывшемся окне. Выбранный профиль
отобразится в графическом виде.
гд1[Тд1Ггд1
3. Измените соответствующую диаграмму,
выбирая нужное значение пальцем.
Верхний край диаграммы скорости УФ
перемещается по мере движения пальца.
Изменение скорости УФ и объема УФ для
диаграммы (последовательность УФ)
отображается одновременно в двух
верхних строках профиля УФ.
4. Кроме того, можно изменить отдельную
диаграмму, нажав на соответствующую
клавишу под ней. После нажатия клавиши
отображается цифровое поле,
позволяющее ввести необходимую
скорость УФ в цифрах.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 1-43
--- стр. 533 ---
1. Общее описание
КОНЕЦ No
5. Цифровое поле отображается при
КОНЕЦ NOI». В этомнажатии клавиши «
поле можно указать количество диаграмм,
введя число от 1 до 10. Полное время
лечения делится на выбранное число
последовательностей лечения.
6. Каждая отдельная последовательность
профиля может быть переключена на
«Изол УФ» путем касания и удерживания
клавиши «|ГД» над диаграммой в течение
1,5 секунды.
Нажмите и удерживайте клавишу
4 'Вкл/выкл|» в течение 1,5 секунды для
включения выбранного профиля.
1-44 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 534 ---
1. Общее описание
1.9.2. Изменение рабочего режима
Д а н н ы е
Л е ч е н и я :
Лечение
режим
SN режим
В следующем разделе описаны настройка и
изменение рабочего режима.
1. Откройте окно для настройки рабочих
параметров, нажав клавишу [Данные
лечения! на экране подготовки.
2. Затем нажмите поле «Щ» справа от поля
лечения, чтобы открыть новое окно для
настройки рабочих параметров.
Активный рабочий режим обозначается
выделенной клавишей.
3. Чтобы включить рабочий режим для
следующего лечения, нажмите и
удерживайте необходимую клавишу в
течение не менее 1,5 секунды.
Новый рабочий режим обозначается
изменением цвета клавиши.
отм|
Изол У Ф
О
П РИ М ЕЧ АН И Е
Предыдущие инструкции для установки нового рабочего режима действительны
как для одноигольного, так и для двухигольного диализа.
Более подробную информацию о настройке и изменении рабочих параметров
или изменении рабочих режимов см. в главе 4.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-45
--- стр. 535 ---
1, Общее описание
1.9.3. Установка точек тревоги
Ф ункциональное описание точек тревоги (обзор)
(В этом разделе описаны точки тревоги на примере венозного давления.)
Описание.
Тревога венозного давления
(верхний предел
фиксированной точки тревоги)
Тревога венозного давления
(автоматически
устанавливаемый
максимальный предел тревоги)
Тревога венозного давления
(верхний предел
автоматически
устанавливаемого
диапазона тревоги)
Тревога венозного давления
(нижний предел
автоматически
устанавливаемого
диапазона тревоги)Тревога венозного давления
(автоматически устанавливаемый
максимальный предел тревоги)
Тревога венозного давления
Фиксированная точка тревоги
Если венозное давление превышает
этот уровень, немедленно подается
сигнал тревоги.
Автоматически устанавливаемая
максимальная точка тревоги
Верхний предел автоматически
устанавливаемого диапазона тревоги
устанавливается не выше этого
поедельного значения.
Автоматически устанавливаемый
диапазон тревоги устанавливается
выше и ниже текущ его уровня
давления после того, как пройдет
определенное время настройки.
Верхний и нижний пределы
автоматически устанавливаемого
диапазона тревоги можно настроить
отдельно.
Время установки тревоги может
варьироваться и зависит от основных
настроек аппарата для гемодиализа
DBB-07.
(нижний предел фиксированной
точки тревоги)
’ г Время
о
ПРИМЕЧАНИЕ
При вводе нижнего предела вводите знак минуса (-) после числового значения.
Автоматически устанавливаемые максимальные точки тревоги становятся
неактивными при изменении скорости потока крови, использовании клавиши
сброса тревоги] или во время установки тревоги, и давление отслеживается
только с использованием фиксированных точек тревоги.
С помощью основных настроек аппарата для гемодиализа DBB-07 можно
выбрать включение автоматически устанавливаемых максимальных точек
тревоги при отключении пациента или только фиксированных точек тревоги
для отслеживания давления.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данная функция является исключительно информационной: когда давление
крови на входе в диализатор превышает автоматически устанавливаемый
верхний предел тревоги, никакой реакции не наблюдается.
Каждая точка тревоги может быть настроена отдельно для различных режимов лечения.
Можно также изменять точки тревоги, не выходя за максимальный предустановленный
диапазон, даже во время лечения.
1-46 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 536 ---
1. Общее описание
Изменение точек тревоги
Существует два метода изменения точек тревоги.
1. Открытие окна тревоги с помощью панели меню.
Нажмите сначала клавишу «|ОПЕРАТОР|», а затем — клавишу «|ГРАНИЦЫ ТРЕВОП».
Панель меню монитора
тк| мп| Ф У Н К Ц И И I М О Н И Т О Р I оператор! пациент I Г Р А Ф И К И ||71 X I
К Л А В И Ш И I
Р А Н И Ш Т Р Е В О Г
2. Открытие окна тревог с помощью шкалы на диаграмме
А рт дав л В е н давл
О 1 1 6
mnHg ininHg
0 0) Н
1
О
о
ш д
1 1 5
ninHg
зоон 600-f 600-j
I- - >
т \- 400- 400-
i> -
o f 200- ^ 200-
i
- -
-200- -200-
о
ПРИМЕЧАНИЕ
При выборе элемента меню «ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ]» отображается список всех
параметров давления, которые можно изменить. Выберите в этом списке
параметр давления, который нужно изменить.
При выборе шкалы рядом с диаграммой отобразится экран настройки параметра,
который нужно изменить.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-47
--- стр. 537 ---
1. Общее описание
Выбор требуемого параметра
Точка тревоги
2. 1 Тревога венозного давления
2. 2 Тревога артер. давления
2. 3 Тревога давления диализата
2. 4 Тревога Т М Д
2. 5 Тревога потери давления
2. 6 Тревога давл. на входе в диал-ор
9. О бъ ем крови
Точка тревоги (установка/изменение)
Точка тревоги
2. 1 Тревога венозного давления mmHg
ГД
И зУ Ф
Г Д ФA F B FГ Ф О Г Д Ф0-ГФ S N K KS N D P
Устан верх порог т. тревоги 300 400 400
Автоуст макс т. тревоги 300 400
Автоуст верх диапаз т. трев 60 70 70 70 ^ 0 ^ 70
Автоуст ниж диапаз т. трев ^ 0 -70 -70 -70 -70 —-------- -70
Автоуст м ин т. тревоги 10
Устан. ниж. порог т.тревоги -10 10 -10
С ледую щ . I Г руппа
Выберите необходимое поле точки тревоги.
Введите значение предела тревоги для изменения точки тревоги.
1-48 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 538 ---
1. Общее описание
1.9.4. Описание клавиш
Список клавиш.
С б р о стревоги
H P
заполн.
Заполн.
диал-ра
Заполн.Бкарт-ж
У с т . LCD,
л а м п ы
Б айпас
HP
1.0
j L/Jl
Н ачать
лечение
1
Бкарт-ж
сл и в
З ам енаканистрБ
М и н и м у м У Ф
О ткл ю че
ние
Руч.устБкарт-ж
З ам ена канистрА
О тм ен и тьТ. трев зам.жид. С б р о стеста
Кал иб р п р о в о д и м
З ам ена
CF Т ай м ер П р о б а
диал.жид
Данше тмд-о-п.
Л ечения в ы кл . В ы б о р Бкарт-жI
Описание функций клавиш
Сброс тревоги
При нажатии этой клавиши большинство тревог выполняется или сбрасывается.
Байпас
При нажатии этой клавиши становится активным переключение на байпас.
Обычно переключение на байпас происходит автоматически в случае какого-либо сбоя.
Как правило, вручную нажимать клавишу [байпаса нужно только в случае сигнала тревоги
об утечке крови. После этого нажмите клавишу [заполнения диализатора], чтобы
заполнить и промыть новый диализатор.
Минимум УФ
При нажатии этой клавиши скорость УФ уменьшается до предустановленного
минимального значения или О L/h. (Этот параметр может отличаться в зависимости от
установки аппарата для гемодиализа DBB-07.)
При использовании клавиши [Минимум УФ| через установленный промежуток времени
истекает действие значения по умолчанию, и звучит звонок.
Отменить
Оставшиеся кровь и физиологический раствор будут повторно введены во время
отключения пациента, если продолжать удерживать эту клавишу. Однако скорость
насоса для крови в это время будет ограничена.
Т. трев. зам, жид.
Нажмите клавишу [Т. трев. зам. жид.[, чтобы частично расширить автоматически
устанавливаемый диапазон тревоги на период, установленный по умолчанию.
Сброс теста
При нажатии этой клавиши можно сбросить тест утечки фильтра после сбоя в
соответствии с базовыми установками аппарата для гемодиализа DBB-07. После сброса
сбоя можно продолжить гемодиализ, но лечение ГДФ-онлайн продолжить нельзя.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 1-49
--- стр. 539 ---
1. Общее описание
HP заполн.
При нажатии этой клавиши гепариновый насос работает в режиме быстрой подачи для
вытеснения воздуха из магистрали гепарина во время подготовки.
HP
При нажатии этой клавиши открывается окно для ввода параметров гепаринизации. В
этом окне отображается текущее состояние гепаринового насоса (ВКЛ/ВЫКЛ) и текущая
скорость подачи гепарина.
Калибр, проводим.
Эта клавиша используется для повторной калибровки после смены концентрата. Эта
калибровка должна проводиться перед применением нового концентрата.
(Выполнение данной калибровки подтверждает, что выбранный концентрат совпадает с
подключенным концентратом.)
Заполн диал-ра
Эта клавиша используется для заполнения диализатора диализатом во время
подготовки.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед нажатием клавиши [Заполн диал-ра| всегда нажимайте клавишу «[Байпас]»,
если необходимо заполнить диализатор во время лечения.
Начать лечение
При касании этой клавиши начинается диализное лечение, и точки тревоги во время
лечения становятся активными.
Отключение
При касании этой клавиши начинается фаза завершения лечения перед отключением
пациента. В зависимости от состояния работы автоматически устанавливаемые точки
тревоги со стороны крови могут становиться неактивными. (Этот параметр будет
отличаться в зависимости от базовых установок аппарата для гемодиализа DBB-07.)
Замена CF
По истечении максимального времени работы фильтра диализата инструкция по замене
будет подана автоматически.
При касании этой клавиши открывается окно замены CF.
Используйте клавишу «Слив EF-02» в этом окне для слива жидкости из фильтра
диализата и замены фильтра.
Г1осле замены фильтра диализата можно открыть диалоговое окно, используя клавишу
«[Сброс времени работы]», и выполнить сброс рабочих часов текущего фильтра до нуля (0.)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Всегда наносите дату замены фильтра диализата на заново установленный фильтр.
Таймер
С помощью этой клавиши можно открыть диалоговое окно и ввести время таймера. (Этот
таймер можно использовать, например, в качестве звукового оповещения о
необходимости приема лекарства.)
Проба диал.жид
При касании этой клавиши во время подготовки аппарат для гемодиализа DBB-07
переключается в режим отбора проб.
1-50 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 540 ---
1. Общее описание
Заполн. Бкарт-ж
Если микропереключатель держателя картриджа не активен (картридж не распознается
автоматически), с помощью этой клавиши можно запустить процедуру заполнения
картриджа порошка бикарбоната вручную.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Заполняйте картридж вручную, если установленный картридж не распознается
автоматически. (Например, если картридж слишком короткий.)
Бкарт-ж слив
Коснитесь этой клавиши, чтобы вручную опустошить картридж порошка бикарбоната,
если микропереключатель не активен.
Руч.уст Бкарт-ж
Эта клавиша отображается, только когда переключатель [Картридж с бикарбонатным
концентр] не активен.
Нажмите эту клавишу после установки картриджа, чтобы убедиться, что он установлен
до упора. Другими словами, необходимо коснуться этой клавиши после установки
картриджа, а затем отключить ее после извлечения картриджа.
Данные Лечения
Эта клавиша используется для отображения таблицы ввода параметров лечения.
Таблица также включает важные данные лечения.
ТМД-О-П. выкл.
Эта клавиша используется для отключения нулевой калибровки ТМД, если срабатывает
тревога во время калибровки ТМД.
Обратите внимание, что изображение на экране ТМД/Фактор УФ может немного
отличаться, если не выполнена ТМД нулевая калибровка.
ТМД нулевая калибровка
Для мониторинга ТМД с функцией автоматического прогнозирования или без нее
применяется эталонное значение ТМД во избежание ошибки в результате помех.
Исправленное значение ТМД зависит от режима лечения (ГДФ, ИЗОЛ УФ, ОГФ или
ОГДФ). При изменении режима лечения калибровка будет выполнена автоматически.
При возврате к ранее проведенному режиму лечения в рамках одного и того же сеанса
лечения исправленное значение, заданное в прошлый раз, будет использовано повторно,
чтобы избежать повторной калибровки ТМД.
После старта лечения калибровка ТМД автоматически начинается через 10 минут и
длится 2 минуты, за исключением случаев, когда не выполняется одно из
нижеприведенных условий.
- Лечение проведено.
- Оба соединения диализатора были отключены от портов байпаса
(т. е. соединения диализатора были подключены к диализатору).
- Поток от диализатора и к нему представлял собой замкнутую систему.
- Границы тревог давления не были расширены с помощью клавиши «Т. трев зам.жид.».
- Детектор утечки крови обнаружил наличие крови в кровопроводящей магистрали.
- Плавающий переключатель в камере газового сепаратора был в состоянии «ВЫКЛ» в
течение как минимум 2 минут.
- Калибровка проводимости не проводилась.
- Насос LAP не использовался.
Калибровка ТМД останавливается и возобновляется, если не выполняется одно из
вышеприведенных условий.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-51
--- стр. 541 ---
1. Общее описание
УФ останавливается во время калибровки ТМД на 2 минуты, но скорость УФ
рассчитывается всегда, чтобы лечение заканчивалось вовремя.
Выбор SW Бкарт-ж
Эта клавиша используется для отключения микропереключателя держателя картриджа
порошка бикарбоната. (Например, если картридж слишком короткий и аппарат для
гемодиализа DBB-07 не может распознать его автоматически.)
Сначала, пока микропереключатель неактивен, проверьте текущее состояние держателя
картриджа (установлен картридж или нет) с помощью клавиши «|Руч.уст Бкарт-ж|».
Затем коснитесь клавиш [Заполн. Бкарт-ж| и «|Бкарт-ж слив|», чтобы вручную заполнить и
осушить картридж, соответственно.
ycT.LCD, лампы
Эту клавишу можно использовать для открытия окна установки яркости LCD-дисплея и
окна внешней индикации.
Замена канистр Б
Эта клавиша используется для снижения времени достижения нужной величины
бикарбонатной проводимости после замены бака с концентратом бикарбоната.
Эта клавиша автоматически отключается максимум через 2 минуты или после
стабилизации уровня бикарбонатной проводимости.
Замена канистр А
Эта клавиша используется для снижения времени достижения нужной величины
диализатной проводимости после замены бака с диализатом.
Эта клавиша автоматически отключается максимум через 2 минуты или после
стабилизации уровня проводимости диализата.
Сброс врем леч
При касании этой кнопки выполняется сброс времени лечения.
1-52 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 542 ---
1. Общее описание
1.9.5. Ф ункциональное описание панели меню
Для облегчения просмотра отображаются только элементы меню, необходимые оператору.
Коснитесь элемента ^ (техперсонал) или |м^ (медсестра) и введите пароль для вызова
перечисленных ниже функций.
Это меню можно отобразить без ввода пароля, быстро коснувшись клавиши «[ТК|»
ТК I МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАШЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х
МОНИТОР ВЫ БОР ПАЦИЕНТА
ГРАНИЦЫ трево г ! ввод данных пац .
ПОДГОТОВКА
ЛЕЧЕНИЕ
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
КЛАВИШИ
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ
ГРАФИКИ I П ровод.бикарб.
В ен о зн.д ав л ен . Провод.общая
А ртериал .д ав л ен . K t/V график
Потеря давлен. ДИАГРАММА ПОТОКА
Д ав л ен .д и ал и зата
dBV IТМД
Козффициент-УФ
Описание панели меню
ФУНКЦИИ
ПОДГОТОВКА!», «[ЛЕЧЕНИЕ!» и «ДЕЗИНФЕКЦИЯ
При касании клавиши «[ФУНКЦИИ!» отображаются три основных экранных меню:
Л».
Для открытия этого экрана коснитесь соответствующего элемента меню.
Каждый экран достулен для лросмотра в любое время. Однако выполнение различных
операций может зависеть от состояния работы аппарата для гемодиализа DBB-07 при
касании элемента меню. Таким образом, в зависимости от рабочего состояния элемент
меню может быть не активен.
МОНИТОР
При выборе в меню «[МОНИТОР » элементов « МОНИТОР!» и «[ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ!»
отображаются соответственно лараметры лечения и список текущих точек тревоги.
ОПЕРАТОР
В меню «[ОПЕРАТОР!» можно выбрать экран клавиш или экран для изменения точек
тревоги давления.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-53
--- стр. 543 ---
1. Общее описание
ПАЦИЕНТ
С помощью этого меню могут быть вызваны все имена пациентов (если они сохранены) и
отдельно сохраненные параметры лечения.
Данные лечения пациента можно использовать только в период подготовки к лечению.
ГРАФИКИ
Меню «|ГРАФИКИ|» используется для отображения графиков важных параметров лечения.
Кроме того, можно отображать подробные сведения о каждом параметре и накладывать
разные значения для их сравнения.
МОНИТОР
Отображается список всех параметров лечения. Кроме того, почти все параметры
лечения можно изменить в меню « МОНИТОР ».
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ
Отображается список всех текущих точек тревоги.
КЛАВИШИ
Все рабочие клавиши отображаются в поле клавиш. Коснитесь соответствующей
клавиши для продолжения работы.
ГРАНИЦЫ ТРЕВОГ
Каждую точку тревоги и диалазон тревоги для выполняемого лечения можно изменить.
Расширенная панель меню с вводом пароля |МП| (медсестра)
(Иллюстрация отсутствует.)
С помощью расширенной панели меню (отображается только при вводе пароля) можно
открывать другие элементы меню.
ИСТОРИЯ
Меню «|ИСТОРИЯ|» используется для сохранения всех олераций с диализатором, таких
как отображение тревог, изменение параметров и установки значений по умолчанию на
несколько дней, а также для отображения их при необходимости.
УСТАНОВКИ 1 / УСТАНОВКИ 2
Меню « УСТАНОВКИ 1 » и «УСТАНОВКИ 2 » используются для настройки параметров
лечения и особых параметров аппарата для гемодиализа DBB-07 по умолчанию.
ВВОД ДАННЫХ ПАЦ,
Отдельные данные лечения для нескольких пациентов можно сохранить в памяти для
данных пациентов.
Параметры, сохраненные в этой памяти, становятся основными значениями лечения и
используются в начале каждой процедуры при выборе имени нужного пациента.
1-54 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 544 ---
1. Общее описание
1.9.6. Ф ункция хранителя экрана
Функция хранителя экрана автоматически переключает экран на изображение заставки,
когда аппарат для гемодиализа DBB-07 не активен. Изображение заставки дает
возможность операторам проверить информацию о лечении, даже находясь на
определенном расстоянии.
Соответствующие установки. Установки 2 [43. Хранитель экрана]
Сведения об изображении заставки
№ Описание Пояснение
1 Панель
заголовка
•Отображается режим работы, основной цвет меняется.
Модули ГД, ГДФ, ГФ, ГДФ-онлайн : зеленый
Модуль ГФ-онлайн : оранжевый
Модуль для AFBF : желтый
Изол. УФ : синий
2 Круговая шкала
• Значение пропорции центрального монитора отображается на
круговой шкале хода выполнения относительно общей
процедуры лечения.
• В числовой форме оно выражено в нижней части внутренней
области круговой шкалы.
3 Центральный
монитор
• Отображение отслеживаемого хода выполнения лечения
можно настроить.
(Соответствующие установки: Установки 2 [43. Хранитель
экрана] — [Изменить центральный монитор])
4 Монитор
давления
• Отображение отслеживаемого давления можно настроить.
(Соответствующие установки: Установки 2 [43. Хранитель
экрана] — [Изменить монитор давления])
5 Фиксированный
монитор
• Отображаются объем УФ, цель УФ и скорость УФ.
• Как и на экране лечения, цвет шрифта и отображение
десятичной запятой для скорости УФ отличается в зависимости
от активного состояния насоса УФ и от установки скорости УФ.
6
Отображение
времени
завершения
• Отображается время завершения лечения.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-55
--- стр. 554 ---
1. Общее описание
1.12. Т ех н и ч е с ки е д ан ны е
1.12.1. Размеры и вес
• Размеры
Высота:
Ширина:
Глубина:
Основание:
• Вес
Стандартная система:
Система со всеми дополнительными компонентами: приблизительно 100 kg
146 cm
39 cm
48 cm
49 cm (Ш) X 75 cm (Г)
приблизительно 95 kg
1.12.2. Электрическая безопасность (в соответствии с EN60601-1, IEC60601-1)
• Тип защиты от поражения электрическим током
Оборудование класса I
• Степень защиты от поражения электрическим током (гидравлическая система)
Рабочая часть типа В Символ:
Л
• Степень защиты от поражения электрическим током (манжета для измерения
кровяного давления)
hРабочая часть типа BF с защитой от разряда дефибриллятора Символ: -|
• Степень защиты от попадания воды
Защита от капель воды Символ: IPX1
• Степень безопасности компонента в присутствии воспламеняющейся смеси
анестетика с воздухом, кислородом или оксидом азота
Оборудование не подходит для использования в присутствии воспламеняющейся смеси
анестетика с воздухом, кислородом или оксидом азота
• Режим работы
Непрерывная работа
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-65
--- стр. 555 ---
1. Общее описание
1.12.3. Электропитание
• Напряжение
220/230/240 V перем. тока +10 %, 50/60 Hz ± 1 Hz
• Вход номинальной мощности
2,3 kVA
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
А• \ Никогда не используйте адаптеры, которые прерывают полосатый зелено-желтый
кабель заземления.
• Потребляемая мощность
Диализ:
Горячая дезинфекция:
• Батарея
Тип
Емкость:
макс. 5 А (220/230/240 V перем. тока)
При температуре воды 5 °С, температуре диализата
37 °С и скорости потока диализата 500 mL/min
макс. 9 А (220/230/240 V перем. тока)
Температура циркуляции тепла: 90°С (на выходе
нагревателя)
Скорость потока циркуляции тепла: 800 mL/min.
никель-металлгидридная батарея (Ni-MH)
24 V/1,9 Ah
1-66 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 556 ---
1, Общее описание
1.12.4. Условия работы (система подачи)
• Подача воды
Диапазон давления подачи воды:
Диапазон температуры подачи воды:
Минимальная скорость лотока воды:
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1-7 bar
5 °С-30 °С
в среднем 800 mL/min
Следует соблюдать все местные нормы, касающиеся отсоединения устройств
при подаче воды.
• Слив
Минимальный объем слива:
Высота слива:
в среднем 800 mL/min
максимум 50 cm
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При сливе диализата обращайте внимание на наколление воздуха, обратный
сифон сливного порта и сливной коннектор.
Сливная магистраль должна обладать определенной величиной уклона и
раслолагаться ниже диализатора.
• Подача концентрата
Входное давление:
О
ПРИМЕЧАНИЕ
0-0,5 bar
Для предотвращения колебаний проводимости давление не должно превышать
0,5 bar, особенно при использовании модуля централизованной подачи
концентрата.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-67
--- стр. 557 ---
1. Общее описание
1.12.5. Используемые вода, концентрат и диализат
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Вода, используемая для диализа с помощью аппарата для гемодиализа DBB-07,
должна быть деионизирована в системе обратного осмоса и соответствовать
указанным далее стандартам.
• Стандарты качества воды, концентрата и диализата
*1. ISO 13958:2009, концентраты для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*2. ISO 13959:2009, вода для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*3. ISO 11663:2009, качество диализного раствора для гемодиализа и аналогичных
методов лечения.
• Качество воды, концентрата и диализата •
Вода Концентрат Диализат
(стандарт)
Содержание
микроорганизмов
(CFU/mL)
<100 <100 <100
Концентрация
эндотоксинов
(EU/mL)
<0,25 <0,25 <0,5
CFU: колониеобразующая единица
EU: единица эндотоксина
• Результаты проверки
При взятии образцов непременно убедитесь, что соблюден высокий уровень стерильности.
Перед каждым забором образцов порт взятия проб должен дезинфицироваться в
соответствии со спецификациями, а стерильный шприц должен герметизироваться сразу
же после взятия пробы. Необходимо соблюдать указанные условия хранения при
транспортировке и максимальный срок хранения образцов.
1-68 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 558 ---
1. Общее описание
1.12.6. Условия окружающей среды
• Условия работы
Температура окружающей среды: 10 °С-35 °С
Относительная влажность: 30-85 % (конденсация недопустима)
Барометрическое давление: от 70 до 106 кРа
• Хранение и транспортировка (сухой аппарат для гемодиализа DBB-07)
Температура окружающей среды: -20 °С до 60 °С
Относительная влажность: 10-95 % (конденсация недопустима)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Рабочие условия должны пересматриваться при хранении аппарата для
гемодиализа DBB-07 дольше 15 недель.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 1-69
--- стр. 582 ---
2. Подготовка
2. Подготовка
2.1. З ап уск
2.1.1. Включение аппарата для гемодиализа DBB-07
N IKKISO
1. Проверьте правильность подключения
источника подачи воды.
2. Включите аппарат для гемодиализа
DBB-07,
Аппарат для гемодиализа DBB-07 начнет
автоматическое тестирование (тест
запуска.)
Тестирование звонка.
После нажатия клавиши [ПИТАНИЕ ВКЛ]
зазвучит сигнал тревоги, и начнет мигать
индикатор режима «Без звука». Это
служит подтверждением рабочего
состояния звукового сигнала тревоги и
индикатора отключения звука.
Во время тестирования отображаются
состояние аппарата для гемодиализа
DBB-07, тип аппарата и текущая версия
программного обеспечения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если во время тестирования не прозвучал сигнал тревоги, то сигнал не будет
звучать и во время лечения.
Если же индикатор режима «Без звука» не мигает во время тестирования, то он
не будет мигать и во время лечения.
В этом случае выполнение лечебных процедур категорически запрещено.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед каждым последующим лечением необходимо убедиться, что в аппарате
для гемодиализа DBB-07 нет дезинфектантов.
Для этого возьмите образец жидкости из сливной трубки и проведите тест
методом, соответствующим используемому дезинфектанту.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 2-1
--- стр. 583 ---
2. Подготовка
2.1.2. Подача концентрата
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправильный выбор подвергает опасности пациента.
• Состав концентрата
• Соотношения концентрата и воды
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
О
• Никогда не проводите ацетатный диализ с кислотным концентратом.
• Никогда не проводите бикарбонатный диализ с ацетатным концентратом.
• Никогда не проводите бикарбонатный диализ без бикарбонатного концентрата.
• Никогда не проводите ацетатный диализ с концентратом AFBF.
Оператор должен быть уверен в выборе правильного концентрата для
следующей процедуры, если в модуле централизованной подачи концентрата
доступны два порта для кислотного концентрата.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поверните сопло всасывания концентрата влево (против часовой стрелки),
одновременно извлекая сопло всасывания концентрата из держателя для
промывки сопла.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
• Красный: кислотный концентрат
• Синий: бикарбонатный концентрат
• Зеленый: AFBF-концентрат
О
ПРИМЕЧАНИЕ * •
Информацию о процедуре безацетатной биофильтрации см. в главе 12.
• Ацетатный диализ
1. Приготовьте ацетатный концентрат для ацетатного диализа.
2. Вставьте сопло всасывания концентрата (сине-белое) в контейнер для ацетатного
концентрата.
2-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 584 ---
2. Подготовка
• Бикарбонатный диализ
1. Приготовьте бикарбонатный концентрат и кислотный концентрат для бикарбонатного
диализа.
2. Вставьте сопло всасывания концентрата (сине-белое) в контейнер для бикарбонатного
концентрата.
3. Вставьте сопло всасывания концентрата (красное) в контейнер для кислотного
концентрата.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Используемый контейнер должен содержать достаточное количество
концентрата и бикарбоната, необходимых для процедуры диализа.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Подсоедините сопло всасывания концентрата (красное) с держателем для
промывки сопел (красный) к модулю централизованной подачи концентратов.
• Бикарбонатный диализ с картриджем порошка бикарбоната (дополнительно)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Всегда устанавливайте картридж порошка бикарбоната таким образом, чтобы
фильтр картриджа был обращен вниз.
После установки не переворачивайте картридж порошка бикарбоната. Это может
привести к поломке мелких пластмассовых частей картриджа. В результате
поломанные части могут остаться внутри держателя картриджа.
1. Для установки (снятия) картриджа нажмите и удерживайте клавишу разблокировки
верхнего плеча держателя картриджа и приподнимите верхнее плечо держателя.
2. Установите картридж порошка бикарбоната на нижнем плече таким образом, чтобы
проколоть картридж с помощью нижнего шипа. Затем следует опустить верхнее плечо на
картридж и закрепить его, слегка нажав. Это позволит верхнему шипу войти в картридж.
3. Проверьте, заблокировано ли верхнее плечо держателя.
т— ------
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-3
--- стр. 589 ---
2. Подготовка
2.2.4. Гепариновый насос
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Всегда используйте шприцы на 30 mL (20 или 10 mL) с коннекторами Люэра.
Тип шприца определяется техническим специалистом.
Шприц на 10 mL является дополнительным оборудованием.
Установите гепариновый шприц.
1. Заполните шприц предписанным
раствором гепарина, приготовленного
согласно назначению лечащего врача.
2. Опустите ползун, нажимая клавишу
разблокировки.
3. Присоедините гепариновую магистраль
набора кровопроводящих магистралей к
люэровскому коннектору шприца.
4. Поместите основание поршня шприца в
ползун гепаринового насоса.
5. Поместите фланцевую часть цилиндра
шприца в держатель с одновременным
нажатием клавиши разблокировки ползуна
гепаринового насоса.
6. Потяните рычаг держателя вперед и
поверните его, расположив поперек
гепаринового насоса.
7. Коснитесь клавиши «|НР Заправка]» в
меню КЛАВИШИ! на экране Подготовка
для заполнения магистрали гепарина.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Гепариновый насос работает только при удерживании клавиши «|НР Заправка|».
Однократное касание клавиши «[Болюс fH^» обеспечит лишь одиночное болюсное
введение.
2 -8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 590 ---
2. Подготовка
2.3. Заполнение контура крови
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не присоединяйте коннекторы магистралей, в которых была кровь,
нелосредственно к порту замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ алпарата для
гемодиализа DBB-07.
В случае контакта крови с лортом замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ
аппарата для гемодиализа DBB-07 его необходимо лродезинфицировать.
Также необходимо лродезинфицировать гидравлическую систему аппарата для
гемодиализа DBB-07 с ломощью соответствующей лрограммы очистки.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Убедитесь, что лосле залолнения в наборе кроволроводящих магистралей
отсутствует воздух. Промойте кроволроводящие магистрали дополнительным
объемом физиологического раствора, чтобы удалить воздух или лереместить его
в воздущную ловушку. При необходимости используйте насос установки уровня
(LAP), чтобы отрегулировать уровень жидкости в воздушной ловушке и удалить
воздух из экстракорлорального контура. Воздух в экстракорпоральном контуре
может стать лричиной лотенциального развития воздушной эмболии.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время залолнения убедитесь в отсутствии утечек физиологического раствора в
наборе магистралей или диализаторе во избежание неожиданной
ультрафильтрации (УФ.)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Внимательно осмотрите кроволроводящую магистраль лосле установки и во
время лечения При необходимости измените лоложение кровопроводящей
магистрали, чтобы не допустить перегибов, которые могут стать причиной
выраженного гемолиза.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Максимальная нагрузка на стойку для инфузии: 4 kg
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При установке уровня жидкости лосредством насоса установки уровня убедитесь,
что при понижении уровня воздух не проникает в набор магистралей и лри
ловышении уровня жидкость не лоладает в магистраль измерения давления.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В процедурах гемофильтрации следует ислользовать только гемофильтры с
маркировкой СЕ, соответствующие интерфейсному разъему.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-9
--- стр. 591 ---
2. Подготовка
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Заполнение и промывка могут выполняться во время фазы дезинфекции или во
время DM теста, вручную или с помощью автоматической программы заполнения.
• Для ручного заполнения оператор должен вручную переключить насос для
артериальной крови (НАСОС 1), используя клавишу [НАСОС1].
• При использовании программы заполнения применяются начальные значения
объема заполнения и скорости потока в фазе заполнения, но их можно
изменить в соответствии с индивидуальными требованиями.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Время заполнения диализатора зависит от спецификаций производителя
аппарата для гемодиализа DBB-07.
2.3.1. Заполнение контура крови и диализатора вручную
1. Включите насос для артериальной крови
(НАСОС 1) путем нажатия клавиши
[НАСОС 1] — ВКЛ.
2. Измените скорость потока крови, если
необходимо, с помощью функции
сенсорного экрана. (Процедуру установки
параметров см. в главе 1.9.)
Метод подключения набора магистралей
такой же, как в программе
автоматического заполнения.
3. Заполните и промойте контур крови,
используя объемы промывки и заполнения,
которые обычно применяются в данном
лечебном учреждении, и придерживаясь
соответствующей скорости потока.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что насос для артериальной крови (НАСОС 1) остановлен
вручную после процесса промывки.
2-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 592 ---
2. Подготовка
2.3.2. Ф ункция заполнения контура крови и диализатора
Описание функций программы
автоматического заполнения.
З а п о л н .
АртЛинии
З а п о л н .
ВенЛинии
Ц иркуляр
Заполнение набора магистралей
артериальной крови
Заполнение набора магистралей
венозной крови и диализатора
Циркуляция
При касании клавиши «[Заполн. АртЛинии
набор магистралей для артериальной крови
заполняется физиологическим раствором.
При касании клавиши «[Заполн. ВенЛинии|»
весь набор магистралей и диализатор
промываются предварительно
установленным объемом для промывки.
Объем промывки и скорость насоса для
артериальной крови (НАСОС 1) могут быть
установлены как начальные значения.
При касании клавиши «[ЦиркултД» насос для
артериальной крови (НАСОС 1) начинает
работать с начальным значением скорости.
Описанные выше процессы можно прервать
в любое время путем нажатия [НАСОС1] или
другой соответствующей клавиши.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-11
--- стр. 597 ---
2. Подготовка
12. Насос для артериальной крови (НАСОС 1)
останавливается, как только достигается
предварительно установленный объем
заполнения.
13. Отсоедините коннектор венозного набора
магистралей от мешка для слива,
присоедините его к мешку с
физиологическим раствором и откройте
вторую конусную часть мешка с
физиологическим раствором (взломав
пломбу.)
14. Нажмите клавишу [НАСОС1], чтобы
начать процесс циркуляции.
Насос для артериальной крови (НАСОС 1)
начинает работать с предварительно
установленной скоростью потока крови.
2-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 598 ---
2. Подготовка
2.3.3. Функция заполнения контура крови и диализатора раствором онлайн
• Описание системы
Система заполнения ГД-онлайн состоит из двух фильтров диализатной жидкости и насоса
замещающей жидкости (НАСОС 2), установленных дополнительно в оборудовании для
гемодиализа.
При заполнении ГД-онлайн используется диализатная жидкость внутри аппарата для
гемодиализа DBB-07.
Регулировка температуры и проводимости непрерывно проверяется независимыми
системами мониторинга.
Сначала подготовленный диализат подается в фильтр диализата (EF-02D) для устранения
бактерий, эндотоксинов и пирогенов за счет адсорбции и фильтрации. После двух
проходов диализата через мембрану фильтра диализата заданный пользователем объем
замещающей жидкости отделяется насосом замещающей жидкости (НАСОС 2) и подается
в контур крови.
Если физиологические характеристики диализата находятся за пределами предварительно
заданных предельных значений, перед прохождением через мембрану жидкость будет
направлена через байпас в фильтр диализата.
Для обеспечения максимальной безопасности перед каждой процедурой лечения
проводится тест на герметичность фильтра диализата. Этот тест проводится с целью
убедиться в отсутствии утечек и микроутечек в мембране фильтра.
А
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
При заполнении ГД-онлайн должны соблюдаться указанные ниже требования.
1. Перед каждой процедурой заполнения ГД-онлайн аппарат для гемодиализа
DBB-07 должен пройти горячую очистку лимонной кислотой (50 %) или
химическую дезинфекцию надуксусной кислотой либо гипохлоритом натрия
2. Не превышайте максимальный срок службы фильтра диализата, равный
750 часам эксплуатации.
(Пользователь будет уведомлен о необходимости замены фильтра до того,
как максимальный срок службы подойдет к завершению.)
3. Вода, концентрат и диализат не должны превышать стандартные предельные
значения.
См. главу 2.3.3.2 «Используемые вода, концентрат и диализат».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-17
--- стр. 599 ---
2. Подготовка
2.3.3.1 Расходные материалы
А
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ
Используйте только подходящие расходные материалы.
Материалы разового использования (наборы кровопроводящих магистралей,
диализаторы, шприцы и т. п.) должны утилизироваться согласно существующим
законам и регламентам.
• Система заполнения ГД-онлайн
Инфузионная магистраль: C07J-P
2.3.3.2 Используемые вода, концентрат и диализат
А
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Вода, используемая для диализа с помощью аппарата для гемодиализа DBB-07,
должна быть деионизирована в системе обратного осмоса и соответствовать
обязательным стандартам (см. ниже.)
• Стандарты качества воды, концентрата и диализата
*1. ISO 13958:2009, концентраты для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*2. ISO 13959:2009, вода для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*3. ISO 11663:2009, качество диализного раствора для гемодиализа и аналогичных
методов лечения.
• Качество воды, концентрата и диализата •
Вода Концентрат Диализат
(стандарт)
Диализат
(сверхчистый)
Подготовленная
замещающая
жидкость онлайн
Содержание
микроорганизмов
(CFU/mL)
<100 <100 <100 <0,1 <10'®
Концентрация
эндотоксинов
(EU/mL)
<0,25 <0,25 <0,5 <0,03 <0,03
CFU: колониеобразующая единица
EU: единица эндотоксина
• Результаты проверки
При взятии образцов непременно убедитесь, что соблюден высокий уровень стерильности.
Перед каждым забором образцов порт взятия проб должен дезинфицироваться в
соответствии со спецификациями, а стерильный шприц должен герметизироваться сразу
же после взятия пробы. Необходимо строго соблюдать указанные условия хранения во
время транспортировки и максимальный срок хранения образцов.
2-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 600 ---
2. Подготовка
2.3.3.3 Подготовка
• Размещение магистрали замещающей жидкости
1. Откройте крышку насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) и вставьте насосный
сегмент в левой части насоса.
2. Поверните рычаг ротора вправо (по часовой стрелке.)
3. Вставьте насосный сегмент в правый отдел насоса замещающей жидкости (НАСОС 2)
и закройте крышку.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ
Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 2-19
--- стр. 606 ---
2. Подготовка
2.4.2. Взятие образцов
1. Коснитесь клавиши «[Проба диал.жид» в меню |КЛАВИШИ
2. Присоедините шприц без коннектора Люэра к клапану взятия образцов.
Клапан взятия образцов расположен на входной трубке диализатора.
3. С помощью шприца возьмите образец диализата.
После отсоединения шприца клапан закрывается автоматически,
4. Убедитесь, что образец диализата имеет правильный состав.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте иглу для взятия образцов.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 2-25
--- стр. 607 ---
2. Подготовка
2.4.3. Диализатор [заполнение]
Заполн
д и ал -р а
________
ВМ т е с т
1. Поверните входной порт для крови
диализатора вверх.
2. Присоедините красный коннектор к
выходному порту для диализата.
3. Присоедините синий коннектор ко
входному порту для диализата.
4. Коснитесь клавиши «|Заполн диал-ра|» для
заполнения диализатора диализатом.
Отдел для диализата заполняется в
течение 2 минут после нажатия клавиши
«|Заполн диал-ра|».
2.4.4. ВМ тест и промывка диализатора
Заполн
д и ал -р а
ВМ т е с т
промыв
д и ал -р а
После завершения процесса заполнения
диализатора начинается ВМ тест.
В зависимости от установок по умолчанию
ВМ тест выполняется автоматически после
заполнения диализатора либо запускается
вручную касанием клавиши «|ВМ тест]».
ВМ тест => тест монитора крови
После успешного завершения ВМ теста
автоматически начинается процесс промывки
диализатора. Для перечисленных ниже
параметров можно установить значения по
умолчанию, в зависимости от требований
пользователя.
^ Скорость потока насоса для
артериальной крови (НАСОС 1)
=> Время промывки
^ Объем УФ для времени промывки
^ Поток диализата во время промывки
После успешного завершения всех тестов на
экране появится следующее сообщение:
Тест пуска пройден
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время ВМ теста все процессы запускаются автоматически. Оператор не может
самостоятельно остановить насос для крови или изменить его скорость.
2-26 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 608 ---
2. Подготовка
2.5. Тест запуска
Перед подключением к пациенту должны быть успешно выполнены следующие тесты:
1. Тест компьютера (тест ЦПУ.)
2. DM тест (тест монитора диализата.)
3. ВМ тест (тест монитора крови.)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Условия для проведения теста запуска
Тест запуска зависит от конфигурации аппарата для гемодиализа DBB-07 по
умолчанию. Он запустится
• автоматически после включения или
• после нажатия клавиши «f Начать тест »
Начальные условия для DM теста.
• Автоматически начинается после завершения компьютерного теста.
Начальные условия для ВМ теста.
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от установки по умолчанию ВМ тест начнется автоматически или
вручную после заполнения диализатора.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не присоединяйте коннекторы магистралей, в которых была кровь,
непосредственно к порту замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ аппарата для
гемодиализа DBB-07.
В случае контакта крови с портом замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ
аппарата для гемодиализа DBB-07 его необходимо продезинфицировать.
Также необходимо продезинфицировать гидравлическую систему аппарата для
гемодиализа DBB-07 с помощью соответствующей программы очистки.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом любой процедуры лечения следует убедиться, что в аппарате
для гемодиализа DBB-07 нет дезинфектантов.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед началом процедуры лечения проверьте фильтр диализата.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 2-27
--- стр. 609 ---
2. Подготовка
2-28 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 610 ---
3. Условия лечения
3. Условия лечения
3.1. Ввод данных лечения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Отрегулируйте нижний предел тревоги венозного давления как можно ближе
к текущему значению измерения во время лечения.
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверяйте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для подтверждения этих параметров откройте установочную таблицу данных
лечения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При повторной настройке (тест запуска) любой процедуры или во время
дезинфекции всем данным лечения, хранящимся в памяти, присваиваются
значения по умолчанию в соответствии с установками по умолчанию.
3.2. Метод и данные лечения
3.2.1. Проверка и изменение параметров лечения
Данные t
П е ч е н и
lllllh h .
Л е ч е н и я
Остаошоося 4 ' П П 1
время леч.. 1— р е ж и м
Цель У* 2 () QI ^ '^®*‘ **
L/h
JU
Поток
I Уст М
Э04. и1./К
Об.кооеи I Kt/V I
BPI
^.ализат
Tear.
С С к
Провали»
Бикаоб Ч П f)|
Проеошн ^ ''I > S /ci
0| Назад I СоеД|М||
1. Нажмите клавишу «Данные Лечения|» на
экране Подготовка, чтобы ввести
необходимые данные лечения и режим
работы.
На экране отобразится новое окно
установок для ввода индивидуальных
данных лечения.
2. Откройте соответствующее окно для
проверки или изменения индивидуальных
параметров, коснувшись числового
значения, режима работы или символа
профиля.
(Описание отдельных установок см. на
следующей странице.)
Назад
Соединен
После изменения или проверки индивидуальных данных лечения и
установок режима работы коснитесь клавиши «|Назад|», чтобы
вернуться к экрану «Подготовка».
Или коснитесь клавиши «|Соединен|», чтобы подключить пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ
О Клавиша «|Соединен|» также есть на экране «Подготовка».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-1
--- стр. 611 ---
3. Условия лечения
Напр., ГД
[ ОеоФ. ПРОВ
Поток HP
Уст данные
30mL
Об.крови
Диализат
Темп.
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
L 0ВР1
mL/h
О
[профиль У Ф 1 Оставшееся
_ воемя леч. 4:00 Лечение
реж им Ш
hi,, ^ 2,00L
S N реж им
вшllllllll. СкоростьУФ ■■■■■■■■■■ Уст данны е_М 0L/h
о
V и
14.0
3.00
m S /cm
m S /cm
Назад
mL/oin
Соединен
3-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 612 ---
3. Условия лечения
3.3. Одноигольное лечение
3.3.1. Выбор метода лечения
Л е ч е н и е
р е ж и м
S N р е ж и м
Одноигольное лечение может выполняться
одноигольным (SN) методом с двойным
«клик-клак». Для установки необходимого
режима работы выполните указанные ниже
действия.
1. Коснитесь поля «ВЫКЛ|» справа от
параметра |SN режим
3.
4.
На экране откроется новое окно для
установки параметра SN.
Нажмите и удерживайте соответствующую
клавишу в течение не менее 1,5 секунды,
чтобы активировать необходимый
одноигольный (SN) метод.
SN-KK => одноигольная процедура
методом «клик-клак»
SN-DP ^ одноигольная процедура
методом двойного насоса
Активация выбранного метода SN
обозначается изменением цвета нажатой
клавиши.
При касании указанных далее клавиш
откроется диаграмма с числовым полем.
Ток крови
SN насос
5.
Это позволит изменить необходимую
скорость потока каждого насоса для
работы в одноигольном режиме.
Автоматическая настройка скорости
потока может соответствовать установкам
аппарата для гемодиализа DBB-07 по
умолчанию. (В соответствии со скоростью
потока артериальной крови. Например,
скорость потока насоса крови 1 +
50 mL/min.)
После ввода или изменения скорости
потока сохраните новое значение,
коснувшись клавиши «|УСТ1».
6. Коснитесь клавиши «|ОТМ|», чтобы закрыть
каждое из окон.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-3
--- стр. 613 ---
3. Условия лечения
3.3.2. Давление переключения при одноигольной процедуре
Коснитесь числового поля справа от1.
SN р еж и м
SN з а м е н а
В е р х д е л
SN з а м е н а
Ниж д а в л .
3.
параметра |SN замена давл
На экране откроется новое окно для
установки параметров одноигольной
процедуры.
2. Чтобы открыть числовое поле коснитесь
клавиши «|SN замена Верх двл|>
« SN замена Ниж давл.».
» или
Это позволяет изменить точку
переключения для соответствующего
цикла SN.
Обратите внимание, что при изменении
точки также изменяется рабочий объем.
Сохраните новое значение после ввода,
коснувшись клавиши «|УСТ|».
4. Коснитесь клавиши «ОТМ», чтобы
закрыть каждое из окон.
Указанный выше метод установки
давления переключения применяется
к одноигольному процессу «клик-клак»
и к одноигольному процессу с двойным
насосом.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
При подключении пациента убедитесь в том, что насосный сегмент насоса крови
для одноигольной процедуры (НАСОС 2) размещается в насосе только после
подключения коннектора венозного доступа пациента. Все установки для
одноигольной (SN) процедуры могут также быть введены предварительно.
Насос SN начнет работать после нажатия клавиши «|Старт лечения|».
3-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 614 ---
3. Условия лечения
3.4. Данные УФ и время лечения
3.4.1. Установка данны х ультраф ильтрации
О с т а в ш е е с я
в р е м я л е ч .
Цель УФ
С ко р о с ть У Ф
У с т д ан ны е
отм|
О ставш
Время
Время
з а в е р ш е н и я
1. Коснитесь данных справа от указанных
ниже полей для изменения этих значений
Оставшееся время леч
Цель УФ
Скорость УФ Уст данные
На экране откроется новое окно для
изменения данных УФ и времени лечения.
2. Проверьте и при необходимости
измените данные УФ и/или оставшееся
время лечения.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-5
--- стр. 615 ---
3. Условия лечения
3.4.2. Ввод данны х ультраф ильтрации
Существуют три различных метода ввода данных УФ и времени лечения.
В зависимости от выбранных данных УФ применяются определенные ограничения.
Это означает, что только два из трех параметров могут быть свободно настроены. На
основании этих двух величин аппарат для гемодиализа DBB-07 автоматически рассчитывает
третью величину.
Устанавливаемые значения указаны ниже.
1. Оставшееся время лечения.
2. Цель УФ.
3. Установка скорости УФ.
• Ввод цели УФ для уменьшения, если предварительно установлено время лечения
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 14:00
hrs : mins
Цель УФ
24hrs
Степ УФ
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 14:00
hrs : mins
Цель УФ
24hrs
Степ УФ
3.00 0.7 5
1. Коснитесь поля «Щель УФ|».
На экране отобразится цифровая панель.
2. Введите необходимую [цель УФ| (=> общее
уменьшение веса) с помощью цифровой
панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение
Степ УФ|» на основе введенного«
значения «
значения «
Цель УФ|» и установленного
Оставш время
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
«|Степ Уф» 0,75 L/h при изменении
значения «|[Цель УФ|» с 2,00 L на 3,00 L и
неизменном значении «[Оставш время|».
L/h
3-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 616 ---
3. Условия лечения
• Ввод скорости УФ при фиксированном времени лечения
Оставш
Время
Время
заверш ения
1. Коснитесь поля «Степ УФ».
^.'ПП 1 а 'П П ^ Введите необходимую «|Степ УФ
I ' у у| I т ' V V ПОМОЩЬЮ цифровой панели.
На экране отобразится цифровая панель.
» с
hrs : in ins
Цель УФ
24hrs
С теп УФ
0,50 L/h 0,60 L/h
Оставш
Время
Время
заверш ения
4:00 14:00
hrs : mins
Цель УФ
24hrs
С теп УФ
2.40 0.60
L/h
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «РТМ ».
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение
Цель УФ|» на основе введенного
значения «Степ УФ|» и установленного
значения «(Оставш Время ».
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
Цель УФ|» 02,40 L при изменении
значения «Степ УФ» с 0,50 L/h на 0,60 L/h
и неизменном значении «рставш Время]».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-7
--- стр. 617 ---
3. Условия лечения
• Ввод оставшегося времени лечения при предварительно установленной цели УФ
Оставш
Время
Время
заверш ения
Оставш
Время
Время
заверш ения
5:00 15:00
hrs : mins
Цель УФ
24hrs
С теп УФ
Ш 1Ш
L/h
1. Коснитесь поля «рставш Время|».
На экране отобразится цифровая панель.
2. Введите необходимое [оставш время| с
помощью цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу « ОТМ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение «
УФ» на основе введенного значения
«
Степ
значения « Цель УФ
Оставшееся время!» и установленного
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
«|(Степ УФ|» 0,40 L/h при изменении
значения
Оставш время!» с 4:00 на 5:00 и
неизменном значении «[Цель УФ[».
3-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 618 ---
3. Условия лечения
3.5. Установка параметров диализата
3.5.1. Установка температуры диализата
Д и а л и з а т
Т е м п .
Общ
П роводим
1. Коснитесь поля справа от параметра
Диализат темп
На экране отобразится цифровая панель.
2. Введите необходимую температуру
диализата с помощью цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
3.5.2. Установка скорости потока диализата
1. Коснитесь поля «[Поток диализата]».
П о т о к
д и а л и з а т а
5Мл,
mL/nin
На экране отобразится цифровая панель.
2. Введите необходимую температуру
диализата с помощью цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Аппарат для гемодиализа DBB-07 можно настроить таким образом, чтобы в
период после завершения промывки диализатора и до подключения пациента
поток диализата был по умолчанию сниженным.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-9
--- стр. 619 ---
3. Условия лечения
3.5.3. Установка проводимости
• Общая проводимость
Общ
Проводим
Б и кар б
Проводим
Кислота I Кислота 1
Бикарбонат i Бикарбонат
1. в таблице [Данные лечения] активируйте
цифровую панель справа от параметра
Общ Проводим
Бикарб Проводим
» или
».
Либо коснитесь поля «Название
концентрата!» на экране Подготовка
(напр., «Кислотный 1» или
«Бикарбонатный 8,4 %»,)
Установки п р о в о д
концентрат А
отм|
О б щп р о в о д
Кислота! I У Iконцентрат Б Б икарб V п р о в о д
БикаобонатI 3 . 0 0 '|
На экране появится новое окно
«|Установки провод!»
2. Коснитесь числового поля под
Общ провод
На экране откроется цифровая панель.
3. Введите необходимую величину общей
проводимости с помощью цифровой
панели.
4. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
3-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 620 ---
3. Условия лечения
• Бикарбонатная проводимость
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
Кислота [Кислота 1 ]
Бикарбонат (Бикарбонат 1
Установки провод
концентрат А Общ
провод
клота I_ _ _ _ _ 4 J
концентрат Б Бикарб
провод
kSL\__J 3 ,0 0 1
1. Коснитесь числового поля справа от
параметра « Общ Проводим» или
«Бикарб Проводим » в таблице [Данные
лечения].
Либо коснитесь поля «Название
концентрата!» на экране Подготовка (напр.,
«Кислотный 1» или «Бикарбонатный
8,4 %».)
На экране появится новое окно
«|Установки провод».
2. Коснитесь числового поля под
параметром
Бикарб провод ».
На экране откроется цифровая панель.
3. Введите необходимую величину общей
проводимости с помощью цифровой
панели.
4. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-11
--- стр. 621 ---
3. Условия лечения
3.6. Установка гепаринового насоса
П о т о к H P
У с т д а н н ы е
3 0 m L
Установки геп.
L HP HP Болюс
Ркпольз питание №
I 30inL
Поток геп.
Зремя автовыключени геп.
Збьем болюса геп.
Старт болюса гепарина
0.0 mL
Ручной
1. Коснитесь поля справа от параметра
Поток HP Уст данные|», чтобы открыть
окно «Установки геп. » для изменения
параметров гепарина.
2. Коснитесь соответствующего числового
значения справа от параметров ниже.
Поток геп.
Время автовыключени геп.
Объем болюса геп.
Открывается цифровая панель, с
помощью которой можно ввести
измененные данные для выбранного
параметра.
Путем касания клавиши «|Авто|» можно
перейти от автоматического запуска
болюса гепарина к вливанию болюса
вручную на этапе подключения к месту
доступа.
Описание функций клавиш параметров гепарина.
t HP
спольз
Выберите непрерывную гепаринизацию, коснувшись этой клавиши.
Также отображается выбранный тип шприца.
С помощью данной клавиши можно начать или остановить
непрерывную гепаринизацию. Предварительно установите
автоматический запуск по умолчанию при обнаружении крови.
Болюс Включите введение болюса гепарина путем касания этой клавиши.
Объем болюса можно свободно установить как значение по
умолчанию в настройках аппарата для гемодиализа DBB-07.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно установить значение по умолчанию для автоматической активации клавиш
HP питание!» и «[Болюс НР|» при обнаружении крови. На выбор автоматического
запуска указывает мигание клавиши. Индикация клавиши изменится с мигающей
на непрерывную сразу же после автоматического срабатывания соответствующей
функции. Соответствующие функции можно отключить в любое время.
3-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 622 ---
3. Условия лечения
3.7. П р о ф и л ь У Ф и п р о ф и л ь п р о в о д и м о сти
3.7.1. Общая информация
По умолчанию существует восемь основных различных профилей УФ и профилей
проводимости со сменой шага (временные последовательности) и один непрерывный
профиль без смены шага.
Профили УФ и профили проводимости могут использоваться в сочетании или по
отдельности.
Шаги цикла (временные последовательности) переключаются синхронно при сочетании
двух профилей. Профиль УФ при этом является основополагающим. Если используется
сочетание двух профилей, перед активацией профиля проводимости следует установить
профиль УФ.
Кроме того, перед установкой профилей УФ и проводимости настройте указанные ниже
параметры.
- Оставшееся время лечения
- Цель УФ
Модели сочетания профиля УФ и профиля проводимости
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-13
--- стр. 623 ---
3. Условия лечения
• Профиль УФ со сменой шага
При вводе профиля УФ со сменой шага выберите одну из восьми (от А до Н)
предварительно установленных моделей профилей (каждую из которых можно изменить.)
Эти восемь профилей можно изменить
и назначить их профилями по умолчанию или настроить отдельно перед любой
процедурой.
Каждый профиль может быть разделен максимум на 10 шагов.
Скорость УФ для остальных шагов при использовании предварительно определенной
величины [Цель УФ] изменяется автоматически в случае изменения скорости УФ на одном
из шагов с целью поддержания установленного целевого снижения.
Шаг
А
Начало Время лечения
10
А
Конец
3-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 645 ---
3. Условия лечения
3.8.3. Установка последовательной УФ
[ Проф иль У Ф
1. Коснитесь поля «[Профиль УФ|» на экране
[Данные лечения].
На экране отобразятся профили от А до I.
2. Коснитесь нужного профиля.
На экране отобразится выбранный
профиль.
д 1
[гд|
W0.73
0.33 X / S 0 0.27
■
щ ,гд|
1.82 1.64 1.46
0.72 0.65 0.58
3. Нажмите и удерживайте клавишу «|ГД»
над соответствующим столбцом в течение
как минимум 1,5 секунды, чтобы изменить
последовательность (один шаг) во всем
профиле на изолированную УФ.
Активация изолированной УФ для
выбранной последовательности
обозначается изменением цвета и новым
текстом «Из УФ» на нажатой клавише.
4. Чтобы включить выбранный профиль
нажмите клавишу «
установки.
Вкл/Выкл » после его
3-36 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 646 ---
3. Условия лечения
3.8.4. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ»
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Запуск изолированной УФ вручную невозможен, если данная процедура
активирована в качестве последовательности в профиле УФ.
ГД ГДФ ГДФ-
онлайн
AFBF ГФ-
онлайн
Для запуска изолированной УФ вручную в
начале или во время лечения нажмите
клавишу « Изол УФ».
1. Нажмите клавишу «|Изол УФ|» в окне для
выбора режима лечения.
На экране отобразится новое окно
установки изолированной УФ.
Установки Изол У Ф
рбщ объем Изол У Ф 0.50
рставш время Изол У Ф 0:3^
Объем Изол У Ф 1.0?
ркорость Изол У Ф 2.00
I Изол У Ф
2. Введите необходимые данные справа от
полей, чтобы задать параметры лечения
=> «Оставш время Изол УФ»
=> «Объем Изол УФ »
=> «Скорость Изол УФ »
Коснитесь поля, которое нужно изменить,
и введите необходимое значение в
числовом поле нового окна, которое
откроется для ввода указанных выше
данных.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 3-37
--- стр. 647 ---
3. Условия лечения
Изол УФ
О
ПРИМЕЧАНИЕ
4. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
Аппарат для гемодиализа DBB-07
рассчитывает третий параметр
автоматически в зависимости от
приоритетов ввода.
При вводе
=> « Оставш время Изол УФ
и
Объем Изол УФ
будет рассчитана «[Скорость Изол УФ|».
При вводе________________
Оставш время Изол УФ
=> «Скорость Изол УФ »
будет рассчитан « Объем Изол УФ»
5. Коснитесь клавиши «|Изол УФ|», чтобы
выключить или включить режим
изолированной УФ.
В поле «[Объем УФ|» отобразится «[Общ
объем Изол УФ».
Текущую изолированную УФ можно остановить в любой момент с помощью
клавиши «Изол УФ».
3-38 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 648 ---
4. Лечение
4. Лечение
4.1. П о д кл ю чен и е пац иента
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование высокопоточных диализаторов и выбор низкой скорости
ультрафильтрации могут привести к частичной обратной фильтрации.
(Перетекание жидкости из отдела диализата в контур крови диализатора из-за
разности давлений с разных сторон мембраны.)
Обратная фильтрация может привести к попаданию диализата в кровоток
пациента и, как следствие, к заражению и пирогенной реакции.
Кроме того, на обратную фильтрацию влияют указанные ниже факторы.
• Разность давления в отделах диализата и крови приводит к очень низкому или
отрицательному ТМД.
• Вязкость крови
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы избежать риска обратной фильтрации, нижний предел закрепленной
тревоги ТМД должен быть равен О mmHg.
При данной установке сигнал тревоги ТМД выдается при низкой скорости
ул ьтрафил ьтраци и.
Чтобы избежать возникновения сигнала тревоги ТМД, увеличьте скорость УФ
после консультации с лечащим врачом по выбору правильных установок или
измените нижний порог фиксированной тревоги ТМД.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 4-1
--- стр. 650 ---
4. Лечение
4.1.2. Лечение одноигольны м диализом
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что включен режим одноигольного диализа с двойным насосом и что
насосный сегмент насоса крови для одноигольного диализа (НАСОС 2) еще не был
помещен в насос крови для одноигольного диализа (НАСОС 2) во время этапа
подсоединения к доступу.
Присоединение пациента при одноигольном
диализе производится таким же образом, как и
при двухигольном диализе.
После касания клавиши «|Соединен|» насос
для артериальной крови (НАСОС 1)
останавливается, и пациента можно
подсоединить таким же образом, как и при
двухигольном диализе.
Установите насосный сегмент в насос крови
для одноигольного диализа (НАСОС 2) после
подключения пациента, пока насосы для
крови остановлены.
Установите насосный сегмент венозной
магистрали на насос крови для одноигольного
диализа (НАСОС 2).
1. Откройте крышку насоса.
2. Установите входную часть насосного
сегмента с левой стороны насоса.
3. Расположите насосный сегмент,
поворачивая рукоятку ротора по часовой
стрелке.
4. Наконец, установите выходную часть
насосного сегмента с правой стороны
насос и закройте крышку.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Насос крови для одноигольного диализа (НАСОС 2) начнет работу автоматически
сразу же после касания клавиши «[Старт]».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 4-3
--- стр. 651 ---
4. Лечение
4.1.3. Ручной запуск процедуры «изолированная УФ»
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Ручной запуск режима «Изол УФ» невозможен, когда активирован профиль УФ.
Ручной запуск изолированной
ультрафильтрации в начале или во время
лечебной процедуры производится путем
касания клавиши « Изол УФ»
Режим леч.
1. Прежде всего, коснитесь поля «[Режим леч.
Установки Изол УФ отм]
Эбщ объем Изол УФ
0.50l
Зставш время Изол УФ
Збъем Изол УФ 1 ,о \ ,
Скорость Изол УФ 2 . 0 0 Ц
Изол УФ
И».
Затем коснитесь клавиши «[Изол. УФ|»
чтобы открыть следующее окно (для
установки параметров изолированной
ультрафильтрации).
На экране появится новое окно «[Установки
Изол УФ»
Введите необходимые данные справа от
перечисленных ниже полей для установки
параметров лечения.
Оставш время Изол УФ[»
Объем Изол УФ»
Скорость Изол УФ[»
Коснитесь поля для изменения и ввода
необходимого значения в числовом поле
нового отрывшегося окна.
5. Подтвердите ввод путем касания клавиши
«^^».
6. Коснитесь клавиши «[Изол. УФ[», чтобы
включить или выключить режим
изолированной УФ.
Общ объем Изол УФ[» просто служит в
качестве индикатора к параметру « Объем
УФ».
Объем УФ во время работы в режиме
изолированной УФ включается в общий
объем.
Остановить работу в режиме
изолированной УФ можно в любое время,
однократно коснувшись клавиши «
^ » .
Изол.
4-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 652 ---
4. Лечение
4.1.4. Установка гепаринового насоса
HP
0.0
mL/h
Откройте окно установки параметров
гепарина, коснувшись клавиши « HP
Коснитесь цифрового значения справа от
Поток геп.
Время автовыключени геп.
Объем болюса геп.
для установки соответствующих параметров,
как описано в главе 3.
Путем касания клавиши «|Авто|» можно
перейти от автоматического запуска болюса
гепарина к вливанию болюса вручную на
этапе подключения к месту доступа.
Описание функций клавиш параметров гепарина.
;НР,
польз
Выберите непрерывную гепаринизацию, коснувшись этой клавиши.
Также отображается выбранный тип шприца.
HP :
питание
С помощью данной клавиши можно начать или остановить непрерывную
гепаринизацию. Предварительно установите автоматический запуск по
умолчанию при обнаружении крови.
:Болюс
3
Включите введение болюса гепарина путем касания этой клавиши.
Объем болюса можно свободно установить как значение по умолчанию в
настройках аппарата для гемодиализа DBB-07.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Можно установить значение по умолчанию для автоматической активации клавиш
«ff 'HP питание!» и «|Болюс НР|» при обнаружении крови. На выбор автоматического
запуска указывает мигание клавиши. Индикация клавиши изменится с мигающей
на непрерывную сразу же после автоматического срабатывания соответствующей
функции. Соответствующие функции можно отключить в любое время.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 4-5
--- стр. 653 ---
--- стр. 654 ---
4. Лечение
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Изменения давления из-за отсоединения контура крови или выпадения иглы могут
быть слишком незначительными для обнаружения датчиками аппарата для
гемодиализа DBB-07.
Все соединения должны быть надежно закреплены и доступны для контроля.
Все места сосудистого доступа и соединения должны оставаться доступными для
мониторинга.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Описание изменений индивидуальных параметров или режима работы смотрите
в главе 3 инструкций по эксплуатации.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следите за сообщениями и текстовыми инструкциями в информационном окне
на экране!
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Сразу же после начала или во время лечения следует проверить указанные ниже
компоненты системы для выявления утечек.
*Экстракорпоральный контур крови
‘Фильтр диализата
Утечка в системе может вызвать погрешности подсчета ультрафильтрации.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Детектор утечки воды (дололнительно) может обнаружить не все утечки
в системе. Поэтому проверяйте систему для выявления утечек в начале и
в ходе лечения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Скорость УФ автоматически пересчитывается для достижения цели УФ в течение
оставшегося времени лечения, как только насос УФ останавливается.
Скорость УФ автоматически пересчитывается, когда упомянутая выше функция
настраивается техническим специалистом.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При установке уровня жидкости посредством насоса установки уровня убедитесь,
что при понижении уровня воздух не проникает в набор магистралей и при
п о вы ш ении уровня ж ид ко сть н е п о п а д а е т в м а ги с тр а л ь и зм е р е н и я д а в л е н и я .
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 4-7
--- стр. 655 ---
4. Лечение
4.3. Б ол ю с онлайн
Если набор кровопроводящих магистралей заполняется раствором онлайн, болюс онлайн
можно также использовать в качестве средства для лечения ГДФ/ГФ-онлайн.
1. Для запуска режима введения болюса
коснитесь клавиши Болюс замещен
На экране откроется новое окно |Болюс
замещ
2.
3.
Перед началом введения болюса
замещающей жидкости проверьте
параметры в окне [Болюс замещ|.
Для начала введения болюса замещающей
жидкости нажмите клавишу [Старт.
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начнет работать с указанной скоростью
потока и будет вливать объем
замещающей жидкости, отображаемый как
Цель замещ^».
При введении болюса замещающей
жидкости границы тревог венозного
давления расширяются во избежание
подачи сигнала тревоги.
Чтобы прервать или остановить введение
болюса замещающей жидкости, снова
коснитесь клавиши Стоп
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Важно учитывать показание параметра «[Общ объем замещ]» и обращать внимание
на вес пациента при использовании болюса, поскольку объем болюса
увеличивается с весом пациента.
В окне [Болюс замещ[ отображаются следующие значения.
Общ объем замещ
О .Ю
Общий объем
замещающей жидкости,
введенной во время
процедуры
ОбъемЗамещ
О
Показывает текущий
замещенный объем
активного болюса
замещающей жидкости.
В о кн е [Болюс зам ещ [ м о ж н о и зм е н и ть с л е д у ю щ и е зн ачен и я .
Цель замещ
00
Установка целевого
объема замещающей
жидкости болюса
Степ замещ
00
Установка скорости
введения для болюса
замещающей жидкости
4-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 656 ---
5. Отключение пациента
5. Отключение пациента
5.1. З а в е р ш е н и е л ечени я
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Прервать лечебную процедуру можно в любое время, нажав клавишу
«[Отключение|». Пациент должен быть отключен от системы согласно процедуре
отключения, описанной в следующем разделе.
5.1.1. Заверш ение лечения (двухигольны й режим)
По истечении времени лечения аппарат для
гемодиализа DBB-07 подает звуковой сигнал.
Время лечения можно продлить на свое
усмотрение.
Чтобы завершить лечение, коснитесь клавиши
Отключение»
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически перейдет в режим байпаса, и
насос артериальной крови (НАСОС 1)
остановится.
5.1.2. Заверш ение лечения (одноигольны й режим)
ПРИМЕЧАНИЕ
О При нажатии клавиши «[Отключение|» по завершении одноигольной процедуры
насос крови для одноигольной процедуры (НАСОС 2) и насос артериальной крови
(НАСОС 1) автоматически остановятся.
После остановки насосов крови отсоедините
насосный сегмент насоса крови для
одноигольной процедуры (НАСОС 2).
1. Откройте крышку.
2. Отсоедините насосный сегмент с левой
стороны насоса.
3. Поверните рычаг ротора вправо (по
часовой стрелке), чтобы отсоединить
насосный сегмент.
4. Отсоедините насосный сегмент с правой
стороны и закройте крышку.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 5-1
--- стр. 662 ---
5. Отключение пациента
5.4. О тс о е д и н е н и е набора м аги стр ал ей
5.4.1. Отсоединение насосных сегментов
1. Откройте крышку насоса.
2. Отсоедините насосный сегмент с левой
стороны.
3. Поверните рычаг ротора влраво (по
часовой стрелке), одновременно потянув
насосный сегмент наружу.
4. Наконец, отсоедините выход насосного
сегмента справа.
5.4.2. Отсоединение гепаринового шприца
1. Поверните и потяните рычаг держателя
гепаринового насоса, чтобы снять шприц.
2. Поверните клавишу разблокировки
ползуна шприца, чтобы перевести его в
исходное положение.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 5-7
--- стр. 663 ---
5. Отключение пациента
5.4.3. Отсоединение портов давления
Отсоедините порты давления от аппарата для
гемодиализа DBB-07 (точки 1-4).
5.4.4. Отсоединение коннекторов для концентрата
1. Извлеките коннекторы для концентрата из контейнера и подключите их к промывочному
порту аппарата для гемодиализа DBB-07.
2. Присоедините сопла всасывания концентрата (если используется контейнер) к
держателю аппарата для гемодиализа DBB-07.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• \ Каждый раз после завершения процедуры проводите надлежащую дезинфекцию
системы.
После каждого лечения бикарбонатом проводите декальцификацию системы.
ПРИМЕЧАНИЕ
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
• Красный: кислотный концентрат
• Синий: бикарбонатный концентрат
• Зеленый: концентрат для безацетатной биофильтрации
5-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 664 ---
6. Очистка
6. Очистка
6.1. О б щ ая и н ф о р м ац и я
Доступно пять программ очистки.
Можно отдельно настроить регулярные процедуры для центра, задав нижние пределы
процессов очистки/дезинфекции и промывки, а также соответствующие временные
интервалы согласно потребностям клиента.
На следующей диаграмме изложен процесс очистки между двумя процедурами.
• Блок-схема
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 6-1
--- стр. 719 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.3. Описание экстракорпорального контура крови — модуль ГДФ/ГФ
онлайн
А. Внешний гидрофобный фильтр
Б. Внутренний гидрофобный фильтр
1. Монитор артериального давления
2. Насос для артериальной крови; НАСОС 1
3. Гепариновый насос
4. Камера давления крови на входе в диализатор
5. Монитор давления крови на входе в диализатор
6. Диализатор
7. Венозная воздушная ловушка
8. Монитор венозного давления
9. Детектор воздуха
10. Датчик магистрали
11. Детектор крови
12. Венозный зажим
13. Насос замещающей жидкости: НАСОС 2
14. Порт замещающей жидкости
15. Фильтр диализата (EF-02D)
16. Фильтр диализата 2 (EF-02D)
9-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 720 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
• Описание системы
Модуль ГДФ/ГФ онлайн состоит из устройства ГДФ/ГФ онлайн, который включает в себя
два фильтра диализного раствора и насос замещающей жидкости (НАСОС 2) и
добавляется к оборудованию для гемодиализа.
Можно выбрать метод ГДФ онлайн или ГФ онлайн.
Процедуры ГДФ/ГФ онлайн могут быть настроены для двух различных способов лечения,
которые отличаются местом добавления замещающей жидкости (до или после диализатора).
Для предилюции (вливание замещающей жидкости до диализатора) магистраль
замещающей жидкости должна быть подключена к порту замещающей жидкости после
насоса крови (со стороны входа крови).
Для постдилюции (вливание замещающей жидкости после диализатора) магистраль
замещающей жидкости должна быть подключена к месту, расположенному после
диализатора (например, к венозной воздушной ловушке).
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Настройка процедуры с использованием метода пре- или постдилюции может
выполняться самим пользователем.
На момент поставки модуль установлен на постдилюцию.
В отличие от традиционных процедур ГДФ/ГФ, замещающий раствор, используемый для
процедур ГДФ/ГФ онлайн, извлекается из диализата внутри аппарата для гемодиализа
DBB-07.
Регулировка температуры и проводимости непрерывно проверяется независимыми
системами мониторинга.
Сначала подготовленный диализат подается в фильтр диализата (EF-02D) для устранения
бактерий, эндотоксинов и пирогенов за счет адсорбции и фильтрации. После двух
проходов диализата через мембрану фильтра диализата заданный пользователем объем
замещающей жидкости отделяется насосом замещающей жидкости (НАСОС 2) и подается
в контур крови.
Если физиологические характеристики диализата находятся за пределами предварительно
заданных предельных значений, перед прохождением через мембрану жидкость будет
направлена через байпас в фильтр диализата. В то же время насос замещающей жидкости
(НАСОС 2) остановится, и замещающая жидкость не сможет попасть в контур крови,
а подготовленный диализат не сможет попасть в диализатор.
Скорость ультрафильтрации в диализаторе определяется скоростью потока замещающей
жидкости и скорректированным снижением веса для пациента. Это означает, что объем
замещающей жидкости, отделенный перед диализатором, повторно фильтруется
в диализаторе. Это происходит из-за того, что фильтр диализата и диализатор являются
компонентами замкнутой гидравлической системы. Насос УФ служит для удаления из
организма пациента необходимого дополнительного объема УФ.
При определении процедуры ГДФ/ГФ онлайн в расчете клиренса необходимо учитывать,
что в отличие от традиционной процедуры ГДФ/ГФ поток диализатора через диализатор
уменьшается за счет скорости замещающей жидкости, поэтому уменьшается скорость
диффузии. Потеря диффузии может быть компенсирована увеличением потока диализата
за счет объема замещающей жидкости. Для обеспечения максимальной безопасности
перед каждой процедурой проводите тест на герметичность фильтра диализата. Этот тест
проводится с целью убедиться в отсутствии утечек и микроутечек в мембране фильтра.
Максимальная емкость насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) ограничивается
в зависимости от выбранной процедуры замещения (пре- или постдилюция) и
установленной скорости кровотока с целью ограничения сокращения жидкости
в кровяном отделе диализатора в результате фильтрации в диализаторе.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 9-5
--- стр. 721 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для процедуры ГДФ/ГФ онлайн должны быть соблюдены следующие условия:
1. Перед каждой процедурой ГДФ/ГФ онлайн аппарат для гемодиализа DBB-07
должен пройти горячую очистку лимонной кислотой (50 %) или химическую
дезинфекцию надуксусной кислотой или гипохлоритом натрия.
2. Не превышайте максимальный срок службы фильтра диализата, равный
750 часам эксплуатации.
(Пользователь будет уведомлен о необходимости замены фильтра до того,
как максимальный срок службы подойдет к завершению).
3. Вода, концентрат и диализат не должны превышать стандартные
предельные значения.
См раздел 9.1.6.1. «Используемые вода, концентрат и диализат».
9-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 722 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.4. Описание клавиш
Список клавиш.
Сброс I
тр е в о ги
HP
за п о л н .
Заполн.
Б ка р т-ж
Уст.LCD,
лампы
Проба
диал.ж ид
Выбор
Б ка р т-ж
Сброс
врем леч
Послед. разб.-е.| / |Предв. разб.-е
Эта клавиша служит для переключения между предилюцией и постдилюцией в режимах
лечения ГДФ онлайн и ГФ онлайн.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При предварительном замещении отслеживаемая скорость
«Зам/ВР» зафиксирована на уровне 100 %.
При последующем замещении отслеживаемая скорость
«Зам/ВР» устанавливается отдельно как значение по умолчанию.
Запуск потока
На скорость потока диализата через диализатор не будет влиять ответвленная
замещающая жидкость при предварительно установленной скорости потока диализата
500 mL/min, если
клавиша [Запуск потока| ВКЛЮЧЕНА для процедуры ОГДФ.
Скорость потока диализата = скорость потока диализата через диализатор
Скорость потока диализата через диализатор будет снижена за счет объема
замещающей жидкости, если клавиша [Запуск потока| ВЫКЛЮЧЕНА.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-7
--- стр. 723 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.5. Расходные материалы
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А Используйте только подходящие расходные материалы.
Материалы разового использования (наборы кровопроводящих магистралей,
диализаторы, шприцы и т. п.) должны утилизироваться согласно существующим
законам и регламентам.
• Модуль ГДФ/ГФ онлайн
Инфузионная магистраль: C07J-P
9.1.6. Технические данны е
9.1.6.1. Используемые вода, концентрат и диализат
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Вода, используемая для диализа с помощью аппарата для гемодиализа DBB-07,
должна быть деионизирована в системе обратного осмоса и соответствовать
обязательным стандартам (см. ниже).
• Стандарты качества воды, концентрата и диализата
*1. ISO 13958:2009, концентраты для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*2. ISO 13959:2009, вода для гемодиализа и аналогичных методов лечения.
*3. ISO 11663:2009, качество диализного раствора для гемодиализа и аналогичных
методов лечения.
• Качество воды, концентрата и диализата •
Вода Концентрат Диализат
(стандарт)
Диализат
(сверхчистый)
Подготовленная
замещающая
жидкость онлайн
Содержание
микроорганизмов
(CFU/mL)
<100 <100 <100 <0,1 <10'®
Концентрация
эндотоксинов
(EU/mL)
<0,25 <0,25 <0,5 <0,03 <0,03
CFU: колониеобразующая единица
EU: единица эндотоксина
• Результаты проверки
При взятии образцов непременно убедитесь, что соблюден высокий уровень стерильности.
Перед каждым забором образцов порт взятия проб должен дезинфицироваться в
соответствии со спецификациями, а стерильный шприц должен герметизироваться сразу
же после взятия пробы. Необходимо строго соблюдать указанные условия хранения во
время транспортировки и максимальный срок хранения образцов.
9-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 724 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.6.2. Гидравлическая система
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Установки тревог, отмеченные звездочкой (• *), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию по установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• ТМД (Значения для процедуры ГДФ/ГФ онлайн изменятся указанным ниже образом.)
Диапазон автоматической установки тревоги.
Автопредсказание диапазона тревоги.
Верхний предел:
Нижний предел:
Верхний предел:
Нижний предел:
Определение 1 (ГДФ онлайн)
Г ЛPBi + РВо
PDi =
ч. J
Г ЛPDi + PDo
- Отклонение
J
+100 mmHg*
-70 mmHg*
+50 mmHg*
-50 mmHg*
Определение 2 (ГФ онлайн)
Г PBi + РВо
ТМД =
V.
PDi
PDo
PBi
РВо
Отклонение
PDo отклонение
J
давление диализата на входе диализатора
давление диализата на выходе диализатора
давление крови на входе диализатора
давление крови на выходе диализатора
изменения давления в зависимости от потока
9.1.6.3. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Установки тревог, отмеченные звездочкой (*), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию по установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• Венозное давление
(Значения для процедуры ГДФ/ГФ онлайн изменятся указанным ниже образом.)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +70 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Давление крови на входе диализатора
(Значения для процедуры ГДФ/ГФ онлайн изменятся указанным ниже образом.)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +120 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-9
--- стр. 725 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.1.6.4. ГДФ/ГФ онлайн
• Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
с использованием набора магистралей для ГДФ онлайн.
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
0,00; 0,10-18,00* L/h (ГДФ онлайн)
0,00; 0,10-30,00* L/h (ГФ онлайн)
+10 % от установленной величины
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В режиме работы ГДФ/ГФ онлайн второй насос используется как насос
замещающей жидкости (НАСОС 2), поэтому работа насоса крови для
одноигольной процедуры невозможна.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Насос замещающей жидкости работает в прерывистом режиме, если скорость
замещающего раствора составляет менее 1,2 л/ч (минимальная скорость
работы насоса замещающей жидкости). Насос работает со скоростью 1,2 л/ч и
останавливается попеременно для достижения необходимого объема
замещающей жидкости.
• Болюс замещающей жидкости
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
Процесс болюса:
Максимальное значение аккумуляции
болюса/время:
• Обратная лромывка
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
Процесс обратной промывки:
Макс, значение аккумуляции
обратной промывки/время:
40-500 mL/min
установленная величина ±10 %
0-500 mL
1000 mL за процедуру
40-500 mL/min
установленная величина ±10 %
0-500 mL
1000 mL за процедуру
9-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 726 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.2. П о д го то в ка
9.2.1. Подготовка и заполнение магистрали замещающей жидкости для
процедуры ГДФ/ГФ онлайн
• Выбор метода процедуры ГДФ/ГФ онлайн
Данные
Лечения
Лечение
режим
SN режим
1. Коснитесь клавиши «[Данные лечения » на
экране «Подготовка», а затем коснитесь
поля справа от «[Лечение режим ».
2. Откроется новое окно для установки
метода лечения.
3. Удерживайте кнопку необходимого
метода лечения (ОГДФ или ОГФ) не
менее чем 1,5 секунды.
На активацию режима лечения указывает
изменение цвета нажатой клавиши.
Нажмите клавишу «|ОТМ|», чтобы закрыть
окно.
(Ввод параметров лечения, таких как
объем и скорость замещающей жидкости,
описан в главе 9.3.)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-11
--- стр. 727 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
• Размещение магистрали замещающей жидкости
1. Откройте крышку насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) и вставьте насосный
сегмент в левой части насоса.
2. Поверните рычаг ротора вправо (по часовой стрелке).
3. Вставьте насосный сегмент в правый отдел насоса замещающей жидкости (НАСОС 2) и
закройте крышку.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
9-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 731 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
О
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед присоединением муфты диализатора убедитесь в том, что набор
кровопроводящих магистралей и набор магистралей ГД полностью промыты
установленным по умолчанию объемом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для правильного заполнения и промывки артериальный зажим на артериальной
магистрали должен быть открыт.
9.2.3. Тест запуска
Перед подключением к пациенту должны быть успешно выполнены следующие тесты:
1. Тест компьютера (тест ЦПУ).
2. DM тест (тест монитора диализата).
3. ВМ тест (тест монитора крови).
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Условия для начала теста запуска
Тест запуска зависит от начальной конфигурации аппарата для гемодиализа
DBB-07. Он запускается
• автоматически после включения питания или
после касания клавиши [теста запуска
Начальные условия для тестов DM
Автоматический запуск после завершения теста ЦПУ.
Начальные условия для тестов ВМ
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от начальной установки ВМ тест начинается автоматически или
вручную после заполнения диализатора.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не присоединяйте коннекторы магистралей, в которых была кровь,
непосредственно к порту замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ аппарата для
гемодиализа DBB-07.
В случае контакта крови с портом замещающей жидкости онлайн ГДФ/ГФ
аппарата для гемодиализа DBB-07 его необходимо продезинфицировать.
Также необходимо продезинфицировать гидравлическую систему аппарата для
гемодиализа DBB-07 с помощью соответствующей программы очистки
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед каждым лечением убедитесь в том, что аппарат для гемодиализа DBB-07
не содержит дезинфицирующих средств.
9-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 732 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3. У сл о в и я л ечени я
9.3.1. Ввод данны х лечения
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверьте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для проверки этих параметров откройте установочную таблицу данных лечения.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от начальных установок во время повторной настройки (тест
запуска) любой процедуры или во время дезинфекции всем хранящимся в
памяти данным лечения присваиваются начальные значения.
[ Псюфиль Оставшееся
время леч.
Цель УФ
■ к .
|_ПроФ^ПРОВ
hki
СкоростьУФ
Уст данные
Замещ
цель
Замещ
Скорость
КоэФ замещ
(замещ/ВР;
Замещ-порт
Поток HP
Уст данные
30mL
4 : 0 0
2.00
0 . 9 2
L
L/h
0.00
0.00
20
юслед
L5
%
ВР1
Лечение
режим
SN режим
, , Диализат
L/h Темп.
mL/h
Об.крови I Kt/V I
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
о
Ш 1
Назад
niL/min
Соединен
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-17
--- стр. 733 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3.2. Установка параметров лечения для ГДФ/ГФ онлайн
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что в качестве метода лечения выбрана ГДФ/ГФ онлайн.
9.3.2.1. Выбор данных
Данные можно ввести тремя разными способами.
В зависимости от выбранных данных применяются определенные ограничения.
Могут быть установлены следующие значения:
целевой объем замещающей жидкости, скорость замещающей жидкости, коэффициент
замещающей жидкости «Замещ/ВР», оставшееся время лечения.
1. Коснитесь данных справа от указанных
ниже полей, чтобы изменить их.
Оставшееся
время л е ч .
Замещ
цель
Замещ
Скорость
Коэф замещ
(зам ещ /В Р)
4:00
=> Оставшееся время леч.
Замещ цель
=> Замещ Скорость
Коэф замещ (замещ/ВР)
На экране откроется новое окно для
изменения данных замещающей
жидкости.
2. Чтобы активировать требуемый
параметр, удерживайте соответствующее
поле нажатым не менее чем 1,5 секунды.
9-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 734 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3.2.2. Ввод данных
• Ввод целевой величины замещения, если время лечения уже установлено
Оставш
Время
4:00
КоэФ замещ Цель замещ
Время
завершения
15:05
24hrs
Степ замещ
1. Коснитесь лоля Щель замещ.
На экране лоявится цифровая ланель.
2. Введите необходимое значение [Цель
замещ| на цифровой ланели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую ланель, нажав
клавишу «рТМ ».
Алпарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение
замещ! при вводе значения Щель замещ
Степ
Пример.
Приоритет=> Щель замещ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение |Степ
замещ 02,00 L/h при изменении значения
Цель замещ] с 0,00 L на 8,00 L.
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 15:05
КозФ замещ Цель замещ Степ замещ
Ш 1 ^Л101
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-19
--- стр. 737 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
Оставш
Время
Время
завершения
Коэф замещ Цель замещ Ст^замещ
- _ - 8.00 ! 2.00
1 1 1Л
4:00 5:00
С
Е
(оэФ замещ
)ставш Время
)ремя завершения
5:00 16:30
hrs : iins 24lirs
Jenb замещ Степ замещ
- - ^ 10.00 1 2.00
Пример.
Приоритет Степ замещ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
Цель замещ| 10,00 L при изменении
значения |Оставш Время] с 4:00 на 5:00
L/h
9-22 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 738 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
• Ввод коэффициента замещающей жидкости
1. Коснитесь ЛОЛ я |Коэф замещ|.
Оставш
Время
4:00)
КоэФ замещ
b rs : m ins
Цель замещ
Время
завершения
15:05
24hrs
Степ замещ
к 1,20
X .■С7 '
L/h
30 % 35 %
Оставш Время
Время завершения
4:00b rs : я ins
15:05
24hrs
<оэф замещ Цель замещ Степ замещ
35 1.50
На экране лоявится цифровая панель.
2. Введите необходимое значение |Коэф
замещ на цифровой панели.
(Отношение скорости кровотока насоса
крови 1 к объему замещающей жидкости)
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «рТМ
Пример.
Приоритет Коэф замещ
Алларатдля гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новые
значения
изменении значения
на 35 %.
Степ замещ| и Щель замещ| при
Коэф замещ| с 30 %
Степ замещ
Коэф замещ
X скорость кровотока
1Л
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Числовые величины остальных тестовых лараметров (скорость замещающей
жидкости и целевой объем замещающей жидкости) отображаются в начале
процедуры ГДФ онлайн/ГФ онлайн, когда приоритет имеет параметр «|Коэф
замещ|».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-23
--- стр. 739 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.3.2.3. Установка скорости потока диализата
Поток
диализата
1. Коснитесь поля «[Поток диализата!».
На экране появится цифровая панель.
2. Введите требуемое значение скорости
потока диализата на цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «|ОТМ|».
Аппарат для гемодиализа DBB-07 можно по умолчанию настроить таким
образом, чтобы в период после завершения промывки диализатора до
подключения пациента поток диализата был сниженным.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
На аппарате для гемодиализа DBB-07 возможно автоматически отрегулировать
скорость потока для процедуры ГДФ онлайн.
Это обеспечивает правильный поток диализата через диализатор с
предварительно установленной скоростью вне зависимости от ответвленной
раннее жидкости онлайн. (Эта установка возможна.)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Изменять установки аппарата для гемодиализа DBB-07 (регулировка скорости
потока ВКЛ/ВЫКЛ) в соответствии со значениями по умолчанию с помощью
кнопки « Запуск потока]» можно даже во время процедуры.
Для изменения величины потока вручную кнопка «[Запуск потока!» должна быть
неактивна.
9-24 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 741 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.4.2. ГДФ/ГФ онлайн
Убедитесь в том, что для процедуры ГДФ/ГФ соблюдены следующие условия:
1. В качестве режима работы необходимо выбрать ОГДФ/ОГФ.
2. Насосный сегмент, вставленный в насос замещающей жидкости (НАСОС 2), не должен
содержать воздух.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Убедитесь в том, что соединитель правильно подключен к набору
кровопроводящих магистралей и входной зажим магистрали открыт.
А
О
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране.
ПРИМЕЧАНИЕ
При касании клавиши «[Старт]» насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начинает работать автоматически для начала процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ
Скорость потока диализата через диализатор относительно скорости
замещающей жидкости может быть рассчитана 2 различными способами (ГДФ
онлайн):
1. Клавиша «[Запуск потока]» => ВЫКЛ (пассивна)
Когда кнопка «[Запуск потока]» отключена, аппарат для гемодиализа DBB-07
постоянно рассчитывает фиксированную скорость потока диализата независимо
от скорости замещающей жидкости.
Это означает, что скорость потока через диализатор будет уменьшена на
скорость замещающей жидкости.
Пример.
Отображаемая скорость потока диализата - скорость замещающей жидкости
= скорость потока диализата через диализатор
[500 mOmin] - [50 mL/min] = 450 mL/min
2. Клавиша «[Запуск потока]» => ВКЛ (активна)
Когда кнопка «[Запуск потока]» активна, аппарат для гемодиализа DBB-07
рассчитывает скорость потока диализата относительно скорости замещающей
жидкости.
Это означает, что скорость потока диализата через диализатор постоянна и
идентичная отображаемой скорости потока диализата. Кроме того, скорость
замещающей жидкости не вычитается из скорости потока.
Пример процедуры ОГДФ со скоростью замещающей жидкости 50 mL/min.
Отображаемая скорость потока диализата
= скорость потока диализата через диализатор
[500 mL/min] = 500 mL/min (постоянна)
9-26 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 742 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.4.3. Болюс замещающей жидкости
Болюс
замощен.
0.10
Болюс замещ
Общ объем замещ
0.10
L
ОбьемЗамещ
О
ml
Цель замещ Степ замещ
00 100
ml mL/m i n
Для запуска режима инфузии болюса
замещающей жидкости коснитесь клавиши
Болюс замещен! во время процедуры
ГДФ/ГФ онлайн.
На экране откроется новое окно [Болюс
замещ.
2.
3.
Перед началом введения болюса
замещающей жидкости проверьте
параметры в окне [Болюс замещ.
Для начала введения болюса
замещающей жидкости нажмите клавишу
Старт.
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начнет работать с указанной скоростью
потока и будет вливать объем
замещающей жидкости, отображаемый
как «|1Цель заме 1Ц».
При введении болюса замещающей
жидкости границы тревог венозного
давления расширяются во избежание
подачи сигнала тревоги.
Чтобы прервать или остановить введение
болюса замещающей жидкости, снова
коснитесь клавиши Стоп
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Важно учитывать показание параметра «[Общ объем замещ]» и обращать
внимание на вес пациента при использовании болюса, поскольку объем болюса
увеличивается с весом пациента.
В окне [Болюс замещ] отображаются следующие значения.
Общ объем замещ ОбъемЗамещ: Общий объем
0 1 л замещающей жидкости,
, I и введенной во время
процедуры
О
Показывает текущий
замещенный объем
активного болюса
замещающей жидкости.
В окне [Болюс замещ] можно изменить следующие значения.
Степ замещ .Цель замещ
Ш ]
Установка целевого
объема замещающей
жидкости болюса 00
; Установка скорости
введения для болюса
замещающей жидко
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 9-27
--- стр. 743 ---
9. Модуль ГДФ/ГФ онлайн
9.4.4. Начало лечения
1. Чтобы начать лечебную процедуру, коснитесь клавиши «[Начать лечение!»
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране!
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Сразу же после начала и во время процедуры следует проверить следующие
компоненты системы на наличие протечек:
магистраль замещающей жидкости;
*фильтр диализата.
Наличие протечки в системе может вызвать погрешности подсчета
ул ьтрафи л ьтраци и.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
* ' Детектор утечки воды (дополнительно) может обнаружить не все утечки
в системе Поэтому проверяйте систему для выявления утечек в начале
и в ходе лечения.
9-28 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 749 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Измерения невозможны в следующих случаях.
• Недостаточность периферического кровообращения, острые случаи низкого
кровяного давления, низкая температура (из-за недостаточного кровотока на
участке измерения).
• Измерения на пациентах с частой аритмией.
• Измерения на пациентах, которые используют насос-оксигенатор (ввиду
отсутствия пульса).
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Правильное измерение может быть невозможно в следующих случаях.
• Когда проводится массаж сердца, присутствует непрерывная незначительная
вибрация от внешнего источника (шум оператора) или артефакты движения,
вызываемые спазмами пациента и т. п.
• Измерения проводятся с помощью манжеты неправильного размера.
• Уровни положения манжеты и сердца отличаются. (При разнице уровня в
10 cm разница измерения давления крови может составить 7-8 mmHg.)
• Когда пациент двигается или разговаривает во время измерения.
• Когда измерения проводятся через толстую ткань.
• Когда закатанный рукав оказывает дополнительное давление на руку.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Периодически проверяйте положение измерения и изменяйте при обнаружении
любых отклонений от нормы.
Недостаточность периферического кровообращения может привести к
воспалению из-за перспирации или внутреннего кровоизлияния.
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Об использовании манжет из натурального каучука (латекса)
Манжета GS (размера SS-L) и детская одноразовая манжета (№ 10~№ 13)
производства OMRON HEALTHCARE не сделаны из натурального каучука.
Манжета IEC (взрослая, детская № 1 ~№ 4) сделана из натурального каучука.
Натуральный каучук редко вызывает аллергические реакции, такие как зуд,
покраснение, сыпь, опухание, жар, одышка, симптомы удушья, пониженное
кровяное давление и шок.
В случае возникновения каких-либо из этих симптомов немедленно прекратите
использование и обратитесь к врачу.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если в модуле монитора ВРМ для отображения давления используется
ЖК-дисплей, на аппарате для гемодиализа DBB-07 необходимо установить
воздушный фильтр.
При отсутствии воздушного фильтра модуль монитора ВРМ выйдет из строя или
измерение будет выполнено неправильно.
Если в модуле монитора ВРМ для отображения давления используется
светодиодный индикатор, не устанавливайте воздушный фильтр на аппарате для
гемодиализа DBB-07.
При установке воздушного фильтра измерения будут выполнены неправильно.
10-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 750 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
1 0 .2 . О б з о р
10.2.1. Функции
Модуль монитора давления крови встроен в аппарат для гемодиализа DBB-07 и
использует неинвазивный осциллометрический метод измерения.
Модуль монитора давления крови имеет следующие функции.
(1) Измерение с манжетой может быть выполнено следующими способами.
Измерение вручную с помощью кнопки измерения.
Автоматическое измерение с помощью установки интервалов измерения.
Непрерывное измерение с помощью временных установок измерения.
Автоматическое измерение при сбросе тревоги венозного давления аппарата для
гемодиализа DBB-07.
Автоматическое измерение при изменении скорости кровотока аппарата для
гемодиализа DBB-07, скорости УФ или скорости потока замещающей жидкости.
(2) Следующие параметры имеют независимые точки верхнего и нижнего пределов тревоги.
Систолическое давление крови (SYS)
Диастолическое давление крови (DIA)
Среднее артериальное давление (МАР)
Частота пульса (PR)
(3) Когда возникает тревога систолического давления, аппарат для гемодиализа DBB-07
может контролировать работу следующих насосов.
Насос крови
Насос УФ
Насос замещающей жидкости
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для срабатывания тревоги существует несколько причин. Всегда проверяйте
состояние пациента с помощью методов аускультации и пальпации
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во время процедуры AFBF
насос замещающей жидкости зависит от работы насоса крови.
(4) На экране могут отображаться следующие результаты измерений.
(В памяти может храниться до 256 показаний.)
Систолическое давление крови (SYS)
Диастолическое давление крови (DIA)
Среднее артериальное давление (МАР)
Частота пульса (PR)
(5) Следующие результаты измерений можно отобразить на экране в виде графиков.
Систолическое давление крови (SYS)
Диастолическое давление крови (DIA)
Среднее артериальное давление (МАР)
Частота пульса (PR)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-3
--- стр. 751 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.2.2. Принципы измерения
Осциллометрический метод
С помощью этого метода можно измерять давление крови путем обнаружения пульсации
артерии в результате сердечных сокращений в виде колебаний давления в манжете.
Когда манжета обернута вокруг плеча и полностью надута, кровоток останавливается,
но пульсация артерии продолжается и приводит к возникновению колебаний давления
в манжете.
Величина колебаний давления в манжете постепенно увеличивается и достигает пикового
значения при медленном снижении давления в манжете.
Дальнейшее снижение давления в манжете приводит к снижению колебаний.
Взаимосвязь между изменением давления в манжете и колебаниями сохраняется в памяти
и используется для определения кровяного давления.
Это значит, что давление в манжете определяется как систолическое, когда колебания
быстро возрастают, и как диастолическое, когда колебания быстро ослабевают.
Когда колебания достигают пикового значения, давление в манжете определяется как
среднее артериальное давление (МАР).
В отличие от аускультативного метода и автоматического модуля монитора давления
крови микрофонного типа, осциллометрический метод определяет давления крови не
мгновенно, а исходя из кривых изменений давления и колебаний, как описано выше. Эта
функция обеспечивает шумоизоляционные характеристики, поскольку на нее не влияют
внешний шум и электрические хирургические устройства.
РАДИАЛЬНЫЙ ПУЛЬС
5 SEC
I
Сравнение аускультативного, осциллометрического и
пальпаторного методов измерения давления крови.
ИСТОЧНИК: ИЗМЕРЕНИЕ КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ.
АВТОР: Л. А. ГЕДДЕС
10-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 752 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.3. Н аи м ен о в ан и я частей и ф ункц и и
Рис. 10-1. Аппарат для гемодиализа DBB-07, вид сзади
1. Порт соединения шланга манжеты
Используется для соединения шланга манжеты.
2. Гнездо для внешнего переключателя измерения
Используется для подключения внешнего переключателя измерения для измерения
вручную.
3. Шланг манжеты
Поверните по часовой стрелке и надежно закрепите.
С другого конца соединен с подходящей пациенту манжетой.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Значение символа с задней стороны
h
Степень защиты от поражения электрическим током: рабочая часть типа BF
с защитой от разряда дефибриллятора.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-5
--- стр. 756 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4. П о д го то в ка к и зм ер ени ю
10.4.1. Выбор манжеты
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Манжета и шланг должны быть изготовлены компанией OMRON HEALTHCARE
или рекомендованы компанией OMRON HEALTHCARE. Это необходимо для
безопасности пациента и точности измерений.
Важно подобрать манжету подходящего размера для каждого пациента, чтобы обеспечить
правильность измерения.
Чтобы подобрать манжету для того или иного пациента, см. следующую таблицу.
С этим модулем монитора давления крови используйте манжету из темно-синей ткани.
Наименование Номер типа Окружность
плеча (cm)
Ширина
манжеты
(cm)
Тканевая
манжета
Манжета
GS
Размер SS HXA-GCUFF-SSLA 12-18 -
Размер S HXA-GCUFF-SLA 17-22 -
Размер М HXA-GCUFF-MLA 23-33 -
Размер L HXA-GCUFF-LLA 32-42 -
Манжета
IEC
Для детей N° 1 HBP-CUFF-IEC7 12-18 -
Для детей N° 2 HBP-CUFF-IEC9 17-23
Для взрослых № 3 HBP-CUFF-IEC12 23-33 -
Для взрослых № 4 HBP-CUFF-IEC14 31-40 -
Детская
одноразовая
манжета
№ 10 HBP-DCUFF-N01EC 3,5-6,0 2,5
№ 11 HBP-DCUFF-N011 5,0-7,5 3
№ 12 HBP-DCUFF-N012 7,5-10,5 4
№ 13 HBP-DCUFF-N013 8,5-13 5
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Выбор подходящей манжеты необходим для получения правильного значения.
Если используется манжета большего размера, измеренное давление крови
может быть ниже действительного. Если используется манжета меньшего
размера, измеренное давление крови может быть выше действительного.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-9
--- стр. 757 ---
10, Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4.2. Установка манжеты кровяного давления
1. Коснитесь клавиши «Установ».
2. На экране откроется новое окно для установки параметров модуля монитора ВРМ.
3. Коснитесь поля «[Выбор манжеты
На экране откроется клавиатура.
4. Введите значение для выбранной манжеты в числовом поле.
0 (Взрослые) => Обычная тканевая манжета
1 (Дети) => Детская одноразовая манжета
5. Подтвердите ввод касанием клавиши «|УСТ|», затем закройте числовое поле касанием
клавиши «|ОТМ|».
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте детскую одноразовую манжету для взрослых.
В манжете дополнительно образуется опасное высокое давление.
10-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 758 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4.3. Подключение манжеты
Подключите манжету к шлангу манжеты.
• Манжета для взрослых
После присоединения поверните шланг по часовой стрелке и надежно закрепите.
шланг манжеты
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ * •
Не используйте с этим модулем монитора давления крови коричневую манжету
OMRON HEALTHCARE и серый шланг манжеты.
Длина дополнительного шланга манжеты составляет 3,5 т.
Длина шланга манжеты не должна превышать 5 т, поскольку это может повлиять
на измерение.
• Детская одноразовая манжета
Обеспечьте надежное соединение.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• \ Не используйте обычный сине-зеленый шланг манжеты OMRON HEALTHCARE.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Убедитесь в плотности соединения.
При наличии утечки воздуха измерение может быть неверным.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-11
--- стр. 759 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.4.4. Надевание манжеты
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Измерения с помощью манжеты не должны проводиться в следующих случаях.
• Надевать манжету на ту же руку, на которой проводится диализ, опасно. Не
допускайте этого.
• Не используйте манжету на пациентах, которые не подключены к аппарату
для гемодиализа DBB-07.
• Не проводите измерения с манжетой на пациентах, которые подключены к
аппарату искусственного кровообращения.
При отсутствии пульса правильное измерение или измерение вообще может
быть невозможно.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При измерении давления крови на руку оказывается давление. У некоторых
пациентов могут появляться временные пятна из-за подкожных кровоизлияний.
Пятна проходят в течение нескольких часов. Если это вызывает дискомфорт
пациента, попробуйте следующее.
• Оберните руку под манжетой одним слоем тонкой ткани.
Помните, что плотное оборачивание тканью может привести к
недостаточному давлению в манжете и завышенным результатам
измерения кровяного давления.
• Убедитесь в том, что манжета и/или шланг не скручены.
Если перекручена манжета и/или закупорен или перекручен шланг, в манжете
может по-прежнему находиться воздух, несмотря на то что на дисплее
устройства отображается давление 0 mmHg. Следите за изменением положения
тела, поскольку это может привести к пережатию кровотока в руке и вызвать
проблемы с периферическими нервами.
• Не начинайте измерение давления крови, не надев манжету на руку пациента.
Это может привести к разрыву манжеты.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ •
Значения измерения могут быть неверными по следующим причинам.
• Измерение давления крови может быть неправильным, если пациент лежит на
одном боку и уровни манжеты и сердца отличаются.
При разнице уровня в 10 cm разница измерения давления крови может составить
7-8 mmHg.
Будьте внимательны при использовании тканевой манжеты
• Если на тканевой камере есть разрыв, не используйте манжету.
Под воздействием давления резиновая камера может выйти наружу и лопнуть.
10-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 763 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5. Измерение
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При измерении давления крови на руку оказывается давление. У некоторых
пациентов могут появляться временные пятна из-за подкожных
кровоизлияний. Пятна проходят в течение нескольких часов. Если это
вызывает дискомфорт пациента, попробуйте следующее.
• Оберните руку под манжетой одним слоем тонкой ткани.
Помните, что плотное оборачивание тканью может привести
к недостаточному давлению в манжете и завышенным результатам
измерения кровяного давления.
Убедитесь в том, что манжета и/или шланг не скручены.
Если перекручена манжета и/или закупорен или перекручен шланг, в манжете
может по-прежнему находиться воздух, несмотря на то что на дисплее
устройства отображается давление 0 mmHg. Следите за изменением
положения тела, поскольку это может привести к пережатию кровотока в руке
и вызвать проблемы с периферическими нервами.
Не начинайте измерение давления крови, не надев манжету на руку пациента.
Это может привести к разрыву манжеты.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ * •
При неудачном измерении или сомнительных результатах измерения всегда
проверяйте состояние пациента методами аускультации и пальпации.
Правильное измерение может быть невозможно в следующих случаях.
• Когда проводится массаж сердца, присутствует непрерывная незначительная
вибрация от внешнего источника (шум оператора) или артефакты движения,
вызываемые спазмами пациента.
• Когда пациент двигается или разговаривает во время измерения.
Измерения невозможны в следующих случаях.
• Недостаточность периферического кровообращения, острые случаи низкого
кровяного давления, низкая температура из-за недостаточного кровотока на
участке измерения.
• Измерение не проводится на пациентах с частой аритмией.
Проведение измерения допустимо, однако надежность полученных значений
будет низка.
10-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 764 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
Степень надувания
Первое измерение.
Второе и последующие измерения.
Исходное значение надувания.
Автоматическое надувание или интеллектуальное
надувание
(в зависимости от выбора).
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Исходное значение надувания.
Исходное значение надувания задается на экране настроек.
Автоматическое надувание.
Надувание до предыдущего измерения плюс оптимальное значение.
Интеллектуальное надувание.
Оценка правильного давления манжеты в зависимости от кровяного давления
пациента и увеличение давления манжеты до этого значения (интеллектуальное
надувание).
Интеллектуальное надувание эффективно в следующих случаях.
• Измерение вручную
• Интервал измерения превышает 3 минуты в автоматическом режиме.
Измерение с большой скоростью (ВРМ, тип М2500)
1. Помимо традиционного алгоритма измерения, как в мониторе М2100, монитор М2500
имеет новый высокоскоростной алгоритм. Высокая скорость позволяет снизить время,
затрачиваемое на выполнение измерений с помощью традиционного метода. Боль и
повреждение подкожных тканей во время измерения снижены, так как время действия
давления в кровеносном сосуде уменьшено. Также снижена вероятность шума от
артефактов движения во время измерения.
Для измерения с высокой скоростью выберите манжету для взрослых.
2. Измерение с высокой скоростью эффективно только при следующих условиях.
1) Аппарат для гемодиализа DBB-07 оборудован монитором М2500.
2) Выбрана манжета для взрослых.
3) Параметр измерения с высокой скоростью активен.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Измерение с высокой скоростью не проводится в следующих случаях (вместо
него необходимо проведение традиционного измерения).
1) Слабый пульс, или частота пульса не превышает 40 bpm.
2) Наличие значительных артефактов движения и т. п.
3) Пациенты с серьезной частой аритмией.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-17
--- стр. 765 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5.1. Измерение вручную
1. Коснитесь кнопки «|Старт|» (или нажмите внешний переключатель измерения)
манжета надуется до начального давления.
• В случае неудачного измерения, оно дважды выполняется повторно.
• При недостаточном давлении заполнения оно увеличится до необходимого уровня во
время измерения.
• Для остановки измерения коснитесь кнопки «|Стоп|» (или нажмите внешний
переключатель измерения).
2. По завершении измерения отображаются результаты и манжета быстро выпускает
воздух.
10-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 766 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5.2. Автоматическое измерение (интервальное измерение)
1. Коснитесь клавиши «Установ».
2. На экране откроется новое окно для установки параметров монитора ВРМ.
3. Коснитесь поля «[Интервал ».
На экране откроется клавишная панель.
4. Введите необходимое значение интервала автоматического измерения в числовом
поле.
5. Подтвердите ввод касанием клавиши «|УСТ|», затем закройте числовое поле касанием
клавиши «кОТМ
6. Коснитесь кнопки «[Авто измерен]» — манжета надуется до начального давления.
• Для остановки измерения коснитесь клавиши «[Стогу» (или нажмите внешний
переключатель измерения).
7. По завершении измерения отображаются результаты и манжета быстро выпускает
воздух.
8. Автоматическое измерение завершается при касании и удержании клавиши «[Авто
измерен]» дольше чем 1,5 секунды.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Авто
измер
Предостережение относительно интервала измерения
Короткий интервал измерения может привести к повреждению участка измерения
в зависимости от состояния пациента, надевания манжеты и др.
Тщательно оцените потребность при установке интервала измерения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Когда автоматическое измерение не используется, отключите его во избежание
автоматического надувания манжеты. Это предотвратит разрыв манжеты.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-19
--- стр. 767 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.5.3. Непреры вное измерение (непрер. измер.)
Существует два режима времени непрерывного измерения. Время измерения должно
устанавливаться заранее.
5 минут: следующее измерение начинается сразу же после завершения
текущего.
12 минут: непрерывное измерение проводится один раз в минуту.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предостережение относительно выбора 5-минутного режима измерения (для
безопасности пациента)
• По истечении 5 минут происходит автоматический возврат к автоматическому
измерению в течение 2,5 минуты.
• Измерение останавливается, если во время его выполнения нажата клавиша
Стоп|». По истечении 5 минут автоматически начинается автоматическое
измерение в течение 2,5 минуты.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предостережение относительно выбора 12-минутного режима измерения (для
безопасности пациента)
• По истечении 12 минут происходит автоматический возврат к
автоматическому измерению в течение 2,5 минуты.
• Измерение останавливается, если во время его выполнения нажата клавиша
«|Стоп|». Измерение возобновляется по истечении 1 минуты.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Предостережение относительно постоянного измерения
Постоянное измерение может привести к повреждению участка измерения в
зависимости от состояния пациента, надевания манжеты и др.
Тщательно оцените потребность при установке постоянного измерения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Когда постоянное измерение не используется, отключите его во избежание
автоматического надувания манжеты. Это предотвратит разрыв манжеты.
10-20 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 774 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.7. Очистка и проверка
10.7.1. Очистка манжеты /шланга манжеты
Очистка и стерилизация должны выполняться в соответствии с правилами, которые
приняты в медицинских учреждениях.
• Вытрите и очистите поверхность манжеты тканью, смоченной раствором
изопропилового спирта 70 v/v% или раствором дезинфекционного этанола
76,9-81,4 v/v% (этиловый спирт).
Никогда не заливайте какие-либо растворы внутрь манжеты или шланга во избежание
залипания внутри манжеты.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не используйте растворы на принадлежностях. Не погружайте соединители
в жидкости.
• При использовании раствора для стерилизации следуйте инструкциям
производителя.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Не используйте для очистки такие растворы, как разбавитель и бензол.
Кроме того, не используйте очистители с твердыми частицами.
Это может повредить поверхность аппарата для гемодиализа DBB-07.
Принадлежности не должны стерилизоваться автоклавированием или
газами (этиленоксид, формальдегид, озон высокой плотности и т. п ).
10.7.2. Проверки
• Лицо, проверяющее состояние манжеты, должно надеть манжету и убедиться в
правильности измерения кровяного давления.
• Во время измерения согните руку, чтобы остановить сброс воздуха. Убедитесь в том,
что давление в манжете не падает во время остановки.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-27
--- стр. 775 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.8. Технические данные
10.8.1. Спецификации
Технология измерения: осциллометрия
Метод измерения: метод линейного выпускания воздуха
Диапазон отображения давления: 10-300 mmHg
Точность отображения давления: менее +3 mmHg
Диапазон измерения:
Взрослые
Дети
Точность пульса:
Используемая манжета:
Систолическое
МАР
Диастолическое
Частота пульса
Систолическое
МАР
Диастолическое
Частота пульса
+2 % или +2 удара
манжета GS
манжета IEC для детей № 1, N° 2; для взрослых № 3, N° 4
детская одноразовая манжета № 12, № 11, № 12, № 13
60-250 mmHg
45-235 mmHg
40-200 mmHg
40-200 bpm
40-120 mmHg
30-100 mmHg
20-90 mmHg
40-240 bpm
размеры SS, S, M, L
Защита от разряда дефибриллятора: защищено
Диапазон тревоги:
Взрослые
Дети
Контрольные стандарты:
Верхний предел «Сист»:
Нижний предел «Сист»:
Верхний предел «МАР»:
Нижний предел «МАР»:
Верхний предел «Диаст»:
Нижний предел «Диаст»:
Верхний предел «PR»:
Нижний предел «PR»:
Верхний предел «Сист»:
Нижний предел «Сист»:
Верхний предел «МАР»:
Нижний предел «МАР»:
Верхний предел «Диаст»:
Нижний предел «Диаст»:
Верхний предел «PR»:
Нижний предел «PR»:
IEC60601-2-30:1999
EN1060-1:1995/А1:2002
EN1060-3:1997/А1:2005
AAMI/ANSISP-10:2002
60-250 mmHg
60-250 mmHg
45-235 mmHg
45-235 mmHg
40-200 mmHg
40-200 mmHg
40-200 bpm
40-200 bpm
40-120 mmHg
40-120 mmHg
30-100 mmHg
30-100 mmHg
20-90 mmHg
20-90 mmHg
40-240 bpm
40-240 bpm
10-28 Инструкции no эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 776 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10.8.2. Принадлежности
• Стандартные принадлежности
Наименование Номер типа Окружность
плеча (cm)
Ширина
манжеты (cm)
М анжета
GS или
манжета
IEC
М анжета GS Размер М H X A -G C U FF-M LA 2 3 -3 3 -
М анжета IEC Для взрослых № 3
H B P -C U FF-IE C 12 2 3 -3 3 12
Наименование Номер типа Длина шланга ( т )
Шланг манжеты | № 1 H B P -C U FFH -B LU 35 3.5
Внешний переключатель измерения - -
• Дополнительные принадлежности
Наименование Номер типа Окружность
плеча (cm)
Ширина
манжеты (cm)
М анжета GS
Размер SS H X A -G C U FF -S S LA 1 2 -1 8 -
Размер S H XA -G C U FF-SLA 1 7 -2 2 -
Размер L H XA-G C UFF-LLA 3 2 -4 2 -
М анжета IEC
Для детей N^ 1 H B P -C U FF-IE C 7 12-18 -
Для детей N^ 2 H B P -C U FF-IE C 9 17-23 -
Для взрослых N° 4 H B P -C U FF-IE C 14 31-40 -
Детская
одноразовая
манжета
№ 10 H B P -D C U F F -N 0 1 E C 3 ,5 -6 ,0 2,5
№ 11 H B P -D C U F F -N 01 1 5 ,0 -7 ,5 3
№ 12 H B P -D C U F F -N 0 1 2 7 ,5 -1 0 ,5 4
№ 13 H B P -D C U F F -N 0 1 3 8 ,5 -1 3 5
Наименование Номер типа Длина шланга ( т )
Шланг детской манжеты | № 3 H B P -C U FFH -P 35 3.5
10.8.3. Сокращения
• Сокращения
Авто
ВРМ
Постоян
Диаст
МАР
NIBP
PR
Сист
автоматическим
модуль монитора давления крови
постоянный
диастолическое давление крови
среднее артериальное давление
давление крови, измеренное неинвазивным методом
частота пульса
систолическое давление крови
10.8.4. Вопросы по окружающей среде
Соблюдайте постановления местного правительства и правила переработки при
утилизации устройства и его компонентов.
Далее приведены основные материалы для каждого компонента.
Наименование Деталь Материалы
Устройство
Внутренние детали
Корпус
Соединители
Общ ие электронные части
ABS
Латунь
М анжета GS
Резиновая камера
Ткань
Трубка манжеты
Полиуретан (P U ) или поливинилхлорид (PVC, только
размер М )
Ткань (нейлон и полизфир)
Поливинилхлорид (PVC )
М анжета IEC
Резиновая камера
Ткань
Трубка манжеты
Натуральный каучук (латекс)
Ткань (нейлон и полиэфир)
Натуральный каучук (латекс)
Ш ЛАНГ Шланг ABS
М АНЖ ЕТЫ Соединители Латунь
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 10-29
--- стр. 777 ---
10. Модуль монитора давления крови (дополнительно)
10-30 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 785 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.1.6.2. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови)
ПРИМЕЧАНИЕ
О Установки тревог, отмеченные звездочкой (* *), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию об установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• Венозное давление (для процедуры ГДФ/ГФ значения изменяются следующим
образом)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +70 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Давление крови на входе диализатора (для процедуры ГДФ/ГФ значения изменяются
следующим образом)
Диапазон автоматической установки тревоги.
11.1.6.3. ГДФ/ГФ
Верхний предел: +120 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
При использовании пользовательской магистрали ГДФ/ГФ.
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
0,00; 0,10-4,00* L/h
установленная величина ±10 %
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Второй насос используется в качестве насоса замещающей жидкости (PUMP 2)
в режиме ГДФ/ГФ. Таким образом, функционирование насоса крови в
одноигольном режиме невозможно.
• Объем замещающей жидкости
Диапазон измерения:
Погрешность измерения:
• Весы
Диапазон установки
для количества замещающей жидкости:
Допустимая масса за раз:
Точность весов:
Точка тревоги весов:
0-99,99 L
±10%
0,5-20 kg
не более 10 kg
±25 g
разница между расчетной и реальной
величиной
±200/600 g
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Максимальная нагрузка на весы: 5 kg на один крюк
• Болюс замещающей жидкости
Диапазон установки:
Точность скорости потока:
Процесс болюса:
Максимальное значение аккумуляции
болюса/время:
40-500 mL/min
установленная величина ±10 %
0-500 mL
1000 ml за процедуру
11-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 786 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.2. Подготовка
11.2.1. Подготовка и заполнение контура замещ аю щ ей жидкости для
лроцедуры ГДФ/ГФ
• Выбор метода лечения ГДФ/ГФ
Д а н н ы е
Л е ч е н и я
т
Лечение
режим
SN режим
1. Коснитесь клавиши «[Данные лечения!» на
экране «Подготовка», а затем коснитесь
поля справа от «[Лечение режим ».
2. Откроется новое окно для установки
метода лечения.
3. Удерживайте клавишу необходимого
метода лечения (ГДФ или ГФ) не менее
1,5 секунды.
На активацию режима лечения указывает
изменение цвета нажатой клавиши.
4. Коснитесь клавиши «|ОТМ|», чтобы
закрыть окно.
(Ввод параметров лечения, таких как
объем и скорость замещающей жидкости,
описан в главе 3.)
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-9
--- стр. 787 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
Установка магистрали замещающей жидкости
О
П РИ М ЕЧ АН И Е
Д ля легкого залолнения насосного сегмент а без пузы рьков воздуха
реком ендует ся заполнит ь сист ем у зам ещ аю щ ей ж идкост и вручную
гравит ационны м мет одом, а зат ем подсоединит ь ее к насосу
зам ещ аю щ ей ж идкост и (Н АС О С 2).
2.
3.
При заполнении контура за счет силы
тяжести подведите подающую трубку
магистрали замещающей жидкости к
мешку с замещающей жидкостью.
Перекройте магистраль после заполнения
подающей трубки.
При заполнении контура с помощью
насоса замещающей жидкости вскройте
мешок после вставки подающей трубки в
насос замещающей жидкости.
Откройте крышку насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
Установите вход насосного сегмента с
левой стороны насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
Заправьте насосный сегмент, поворачивая
рукоятку ротора по часовой стрелке.
5. Наконец, установите выход насосного
сегмента с правой стороны насоса
замещающей жидкости (НАСОС 2).
6. Теперь вставьте магистрали
замещающей жидкости в держатели
трубок.
7. Закрепите детектор воздуха на
магистрали замещающей жидкости ниже
мешка.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
11-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A)
--- стр. 789 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.2.2. Тест запуска
Перед подключением к пациенту должны быть успешно выполнены следующие тесты:
1. Тест компьютера (тест ЦПУ).
2. DM тест (тест монитора диализата).
3. ВМ тест (тест монитора крови).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• ^ Перед каждым лечением убедитесь в том, что аппарат для гемодиализа
DBB-07 не содержит дезинфицирующих средств.
О
ПРИМЕЧАНИЕ * •
Условия для начала теста запуска
Тест запуска зависит от начальной конфигурации аппарата для гемодиализа
DBB-07. Он запускается
• автоматически после включения питания или
после касания клавиши теста запуска
Начальные условия для тестов DM
Автоматический запуск после завершения теста ЦПУ.
Начальные условия для тестов ВМ
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от начальной установки ВМ тест начинается автоматически или
вручную после процесса заполнения диализатора.
11-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 790 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.3. У сл о в и я л еч ен и я
11.3.1. Ввод данных лечения
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверьте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для проверки этих параметров откройте установочную таблицу данных лечения.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от начальных установок во время повторной настройки (тест
запуска) любой процедуры или во время дезинфекции всем хранящимся в
памяти данным лечения присваиваются начальные значения.
[Профиль УФ] Оставшееся
время леч.
Цель УФ
[Ороф.пров j Замещ
СкоростьУФ
Уст данныеI
Замещ
Скорость
4:00
2.00
0.9
0.00
0.00
Замещ-порт
Послед
■_ Поток HP
11111111ЯИ Уст данные .5 R
30mL mL/h
Об.крови 1 Kt/V J
Лечение
режим
SN режим
L
L/h
L
, , Диализат
L/h Темп.
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
о
i
Q
О7.0
4.0
ОО.00
Назад
mL/min
mS/cm
mS/cm
Соединен
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-13
--- стр. 791 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.3.2. Установка данных лечения для ГДФ/ГФ
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что в качестве метода лечения выбрана ГДФ/ГФ.
11.3.2.1. Выбор данных
Оставшееся
время леч.
Замещ
цель
Замещ
Скорость
4:00
1. Коснитесь данных справа от указанных
ниже полей, чтобы изменить их.
Оставшееся время леч.
Замещ цель
=> Замещ Скорость
На экране откроется новое окно для
изменения данных замещающей
жидкости.
2. При необходимости проверьте данные по
замещению и измените их параметры.
=> Степ замец 4|
или
=> Цель замещ
отм|
Оставш
время
Время
завершения
4 :0 0 1 4 :0 0
Объем УФ
brt : ilM
Цель УФ
24lirs.
Степ УФ
0 .0 0 2 .0 0 0 .5 0
Объем замещ
L 1
Цель замещ
L/h
Степ замещ
0 .0 0 0 .Q0J, 0 .0 0
L/t
11-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 792 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.3.2.2. Ввод данных
• Ввод целевой величины замещения, если время лечения уже установлено
Оставш
Время
Время
завершения
4:001 14:00
Цель замещ Степ замещ
1. Коснитесь поля Щель замещ.
На экране появится цифровая панель.
2. Введите необходимое значение Щель
замещ| на цифровой панели.
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «РТМ
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение ртеп
замещ| при вводе значения Щель замещ
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает значение ртеп
замещ| 02,00 L/h при изменении значения
Цель замёцД с 0,00 L на 8,00 L.
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 14:00
4ель замещ Степ замещ
8.001 2.
LA
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 11-15
--- стр. 796 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.4.2. Процедура ГДФ/ГФ
Убедитесь в том, что для процедуры ГДФ/ГФ соблюдены следующие условия;
1. В качестве режима работы выбрана ГДФ/ГФ.
2. Насосный сегмент, вставленный в насос замещающей жидкости (НАСОС 2), не должен
содержать пузыри воздуха.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• ^ Зажим на входной магистрали набора кровопроводящих магистралей должен
быть открыт.
3. Датчик обнаружения воздуха (определение опорожнения мешка) должен быть
подключен к магистрали замещающей жидкости.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране!
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2) для начала процедуры включается
автоматически при касании клавиши «[Начать лечение|».
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-19
--- стр. 797 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.4.3. Болюс замещающей жидкости
Болюс замещ
Общ объем замещ
О.Ю
отм[
L
ОбъемЗамещ Цель замещ Степ замещ
О
ml
Щ ММ
ml itiL/m i n
1. Коснитесь клавиши [Болюс замещен.| для
инфузии болюса замещающей жидкости
во время лечения ГДФ/ГФ.
На экране откроется новое окно [Болюс
замещ
Перед началом введения болюса
замещающей жидкости проверьте
параметры в окне [Болюс замещ.
3. Для начала введения болюса
замещающей жидкости нажмите клавишу
Старт.
Насос замещающей жидкости (НАСОС 2)
начинает работать с указанной скоростью.
Таким образом, вводится объем,
показываемый в виде значения параметра
Цель замещ[».
Во время введения болюса замещающей
жидкости диапазон тревоги венозного
давления расширяется во избежание
срабатывания тревоги.
Чтобы прервать или остановить введение
болюса замещающей жидкости, снова
коснитесь клавиши [Стоп.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следите за значением параметра «[Общ объем замещ|» и весом пациента при
использовании болюса, поскольку объем болюса зависит от веса пациента.
В окне [Болюс замещ[ отображаются следующие значения.
Общ объем замещ
0,10
Общий объем
замещающей жидкости,
введенной во время
процедуры
ОбъемЗамещ
о
Показывает текущий
введенный объем
болюса замещения в
течение данной
процедуры введения.
В окне [Болюс замещ[ можно изменить следующие значения.
Цель замещ
00
Установка целевого
объема замещения
для болюса
СТ0П замВЩ <= Установка скорости
введения для болюса
замещающей жидкости00
11-20 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 798 ---
11. Модуль ГДФ/ГФ (дополнительно)
11.4.4. Начало лечения
1. Для начала процедуры коснитесь клавиши [Начать лечение
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отслеживайте все сообщения в информационном окне на экране!
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Сразу же после начала и во время процедуры следует проверить следующие
компоненты системы на наличие протечек:
‘Магистраль замещающей жидкости, подсоединенная к мешку ГДФ/ГФ
Наличие протечки в системе может вызвать погрешности подсчета
ул ьтрафил ьтраци и.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Детектор утечки воды (дополнительно) может обнаружить не все утечки
в системе. Поэтому проверяйте систему для выявления утечек в начале
и в ходе лечения.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 11-21
--- стр. 808 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.1.5. Расходные материалы
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Используйте только подходящие расходные материалы. Утилизируйте
одноразовые инструменты (наборы кровопроводящих магистралей,
диализаторы и шприцы) согласно действующим законам и постановлениям.
• Линия AFBF
Инфузионная магистраль: AFB-05-B
• Концентрат для AFBF
Используйте концентрат для AFBF со следующей пропорцией концентрата в воде:
1 L концентрата для AFBF на 34 L воды
• Замещающая жидкость для AFBF
Используйте безбуферный замещающий раствор для AFBF.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для процедуры AFBF всегда используйте одновременно диализный
концентрат и замещающую жидкость для AFBF. Не используйте диализный
концентрат или замещающую жидкость для AFBF по отдельности.
Если не использовать одновременно диализный концентрат и замещающую
жидкость для AFBF, это может привести к значительному ацидозу или алкалозу.
Не используйте диализный концентрат или замещающую жидкость для AFBF
для любых других процедур помимо AFBF.
Использование диализного концентрата или замещающей жидкости для AFBF
для процедуры, отличной от AFBF, может привести к значительному ацидозу
или алкалозу.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-7
--- стр. 809 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.1.6. Технические данные
12.1.6.1. Гидравлическая система
ПРИМЕЧАНИЕ
О Установки тревог, отмеченные звездочкой (*), могут быть изменены.
Дальнейшую информацию по установке предельных значений см. в руководстве
по обслуживанию.
• Давление диализата
Диапазон автоматической установки тревоги.
Фиксированные точки тревоги.
Верхний предел:
Нижний предел:
Верхний предел:
Нижний предел:
+70 mmHg*
-70 mmHg*
+300 mmHg*
-300 mmHg*
A
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Тревога ТМД не отслеживается во время процедуры AFBF.
12.1.6.2. Контроль давления (экстракорпоральный контур крови)
• Венозное давление (для процедуры AFBF значения изменяются следующим образом)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +70 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
• Давление крови на входе диализатора (для процедуры AFBF значения изменяются
следующим образом)
Диапазон автоматической установки тревоги. Верхний предел: +120 mmHg*
Нижний предел: -70 mmHg*
12.1.6.3. AFBF
• Насос замещающей жидкости (НАСОС 2). При использовании магистрали AFBF.
Диапазон установки: 0,80-4,00* L/h
Точность скорости потока: установленная величина +10 %
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Второй насос используется в качестве насоса замещающей жидкости (НАСОС 2)
в рабочем режиме AFBF, поэтому функционирование насоса крови в
одноигольном режиме невозможно.
• Весы
Диапазон установки
количества замещающей жидкости:
Допустимая масса за раз:
Точность весов:
Точка тревоги весов:
0,5-20 kg
не более 10 kg
+25 g
разница между расчетной и реальной
величиной
±200/600 g
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Максимальная нагрузка на весы: 5 kg на один крюк
12.1.6.4 Защитная система (безбуферная ГДФ)
Тип Мониторинг общей проводимости
Мониторинг скорости насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2)
Мониторинг скорости дуплексного насоса
Мониторинг баланса замещающей жидкости
Мониторинг опустошения мешка с
замещающей жидкостью
12-8 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 810 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.2. П о д го то в ка
12.2.1. Подача концентрата
А
О
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для процедуры AFBF всегда используйте одновременно диализный
концентрат и замещающую жидкость для AFBF.
Не используйте диализный концентрат или замещающую жидкость для AFBF
по отдельности.
Если не использовать одновременно диализный концентрат и замещающую
жидкость для AFBF, это может привести к значительному ацидозу или алкалозу.
Не используйте диализный концентрат или замещающую жидкость для AFBF
для любых других процедур помимо AFBF.
Использование диализного концентрата или замещающей жидкости для AFBF
для процедуры, отличной от AFBF, может привести к значительному ацидозу
или алкалозу.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поверните сопло всасывания концентрата влево (против часовой стрелки),
одновременно извлекая сопло всасывания концентрата из держателя для
промывки сопла.
1. Подготовьте концентрат для AFBF.
2. Вставьте сопло всасывания концентрата (синее/белое/зеленое) в контейнер
с концентратом AFBF.
О
ПРИМЕЧАНИЕ •
Цветовая маркировка коннекторов для концентрата.
• Белый: ацетатный концентрат
кислотный концентрат
бикарбонатный концентрат
концентрат для безацетатной биофильтрации
Красный:
Синий:
Зеленый:
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-9
--- стр. 811 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.2.2. Подготовка и заполнение контура замещающей жидкости для
процедуры AFBF
• Выбор метода лечения AFBF
Д а н н ы е
Л е ч е н и я
Лечение
режим
SN режим
1. Коснитесь клавиши «Данные лечения|» на
экране «Подготовка», а затем поля
А».справа от «[Лечение режим
2. Откроется новое окно для установки
метода лечения.
3. Удерживайте кнопку метода лечения
(AFBF) в течение как минимум
1,5 секунды.
На активацию режима лечения указывает
изменение цвета нажатой клавиши.
4. Коснитесь клавиши «|ОТМ|», чтобы
закрыть окно.
(Ввод параметров лечения, таких как
скорость замещающей жидкости, описан
в главе 12.3.)
л.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Во время процедуры AFBF невозможно активировать другие режимы лечения,
а во время других процедур невозможно активировать режим AFBF.
Поэтому выбирайте AFBF на экране подготовки.
12-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 812 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
• Установка магистрали замещающей жидкости
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Для легкого залолнения насосного сегмента без пузырьков воздуха
рекомендуется заполнить систему замещающей жидкости вручную
гравитационным методом, а затем вставить ее в насос замещающей жидкости
(НАСОС 2).
1. Откройте крышку насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
2. Установите вход насосного сегмента
с левой стороны насоса замещающей
жидкости (НАСОС 2).
3. Расположите насосный сегмент,
поворачивая рукоятку ротора по часовой
стрелке.
4. Наконец, установите выход насосного
сегмента с правой стороны насоса
замещающей жидкости (НАСОС 2).
5. Теперь вставьте магистраль замещающей
жидкости в держатели трубок.
6. Подключите подающую трубку магистрали
замещающей жидкости к мешку
замещающей жидкости и вскройте мешок.
7. Закрепите детектор воздуха на
магистрали замещающей жидкости ниже
мешка.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед заполнением магистрали замещающей жидкости убедитесь в том, что
подготовлен замещающий раствор правильного состава.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-11
--- стр. 814 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.2.3. Тест запуска
Перед подключением к пациенту должны быть успешно выполнены следующие тесты:
1. Тест компьютера (тест ЦПУ).
2. DM тест (тест монитора диализата).
3. ВМ тест (тест монитора крови).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед каждым лечением убедитесь в том, что аппарат для гемодиализа
DBB-07 не содержит дезинфицирующих средств.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Условия для начала теста запуска
Тест запуска зависит от начальной конфигурации аппарата для гемодиализа
DBB-07. Он запускается
• автоматически после включения питания или
после касания клавиши [теста запуска
Начальные условия для тестов DM
Автоматический запуск после завершения теста ЦПУ.
Начальные условия для тестов ВМ
• Контур крови должен быть заполнен.
• Процесс заполнения диализатной части должен быть завершен.
В зависимости от начальной установки ВМ тест начинается автоматически или
вручную после заполнения диализатора.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-13
--- стр. 815 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.3. У сл о в и я л еч ен и я
12.3.1. Ввод данных лечения
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверяйте различные параметры лечения
для каждого пациента.
Для проверки этих параметров откройте установочную таблицу данных лечения.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
В зависимости от начальных установок во время повторной настройки (тест
запуска) любой процедуры или во время дезинфекции всем хранящимся в
памяти данным лечения присваиваются начальные значения.
Проф.пров
Оставшееся
время леч.
Цель УФ
СкоростьУФ
Уст данные
Замещ
Скорость
AFBF замещ
/велич ВР
4:00
2.00
0.50
М О
Лечение
ре)ким
L
L/h
, . Диализат
L/h Темп.
AFBF
О и
п „ Общ /\
0, V л Проводим
° с
mS/cm
Поток HP
Уст данные
30mL mL/h
Об.крови I Kt/V I
ВР1
0 Назад
mL/inin
Соединен
12-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 816 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.3.2. Установка данных лечения для AFBF
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь в том, что в качестве метода лечения выбрана AFBF.
12.3.2.1. Выбор данных
Данные можно ввести двумя разными способами.
В зависимости от выбранных данных применяются определенные ограничения.
Устанавливаемые значения указаны ниже,
скорость замещающей жидкости, AFBF замещ/ВР
1. Коснитесь данных справа от указанных
ниже полей, чтобы изменить их.
Оставшееся
время леч.
Замещ
Скорость
AFBF замещ
/велич ВР
4:00
Замещ Скорость
AFBF замещ/велич ВР
На экране откроется новое окно для
изменения данных замещающей
жидкости.
2. Установка скорости замещающей
жидкости отличается в зависимости от
установленных значений по умолчанию.
AFBF Зам/ВР Общ обьемЗам Степ замещ
0,00
отм |
Болюс
Зставш
Зремя
Время
завершения Болюс
Оставш
Время
замещен.
0.00L 4Ю0 15:46
замещен.
0.00L 4:00
Объем УФ
fert : tins
Цель УФ
24hrs
Степ УФ Объем УФ
hrs : milts
Цель УФ
0,001
2,00
L L/h
0,00
L L
0И|||
Время
завершения
Степ
0.50
AFBF Зам/ВР Общ объемЗам Степ замещ
4.00
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 12-15
--- стр. 818 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
• Ввод соотношения замещающей жидкости
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 15:48
AFBF Зам/ВР Общ объемЗам Степ замещ
0.000.00
иь
13,0% ^ 13,5 %
1. Активируйте лоле «|AFBF Зам/ВР ».
На экране появится цифровая панель.
2. Введите необходимое значение «|AFBF
Зам/ВР|» на цифровой панели.
(Отношение скорости кровотока насоса
крови 1 к объему замещающей жидкости)
3. Подтвердите ввод, нажав клавишу «|УСТ|»,
затем закройте цифровую панель, нажав
».клавишу «РТМ
Пример.
Аппарат для гемодиализа DBB-07
автоматически рассчитает новое значение
Степ замёщ| при изменении значения
«lAFBF Зам/ВР|» с 13,0 % до 13,5 %.
Степ замещ
AFBF Зам/ВР
Оставш
Время
Время
завершения
4:00 15:48
AFBF Зам/ВР Общ обьемЗам Степ замещ
0.00 0.00L 5 L / I1
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-17
--- стр. 819 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.3.2.3. Установка проводимости
• Общая проводимость
Общ
Проводим
1. Коснитесь числового поля справа от
параметра «|Общ проводим!» в таблице
[Данные лечения].
Кислота ( Ж
л .
Или коснитесь области с названием
концентрата! на экране «Подготовка».
На экране появится новое окно
«|Установки провод».
2. Коснитесь числового поля под
Общ проводим
На экране откроется цифровая панель.
Введите необходимую величину общей
проводимости на цифровой панели.
затем закройте цифровую панель, нажав
клавишу «рТМ ».
12-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 820 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12.4. Л ечен и е
12.4.1. Подключение пациента
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Процедура AFBF
Тщательно проверяйте условия лечения во время процедуры AFBF. Также
контролируйте кислотно-щелочной баланс с помощью анализатора газов крови.
При диагностировании ацидоза или алкалоза примите соответствующие меры.
Для процедуры AFBF всегда используйте одновременно диализный
концентрат и замещающую жидкость для AFBF. Не используйте диализный
концентрат или замещающую жидкость для AFBF по отдельности.
Если не использовать одновременно диализный концентрат и замещающую
жидкость для AFBF, это может привести к значительному ацидозу или алкалозу.
Не используйте одновременно любой диализный концентрат или замещающие
жидкости для других систем для гемодиализа вместе с диализным
концентратом или замещающей жидкостью для AFBF.
Периодически проверяйте кислотно-щелочной баланс во время введения
диализного концентрата или замещающей жидкости для AFBF. Проверяйте
один раз в неделю на ранней стадии лечения AFBF и один раз в две-четыре
недели на поздней стадии лечения AFBF. Проверяйте кислотно-щелочной
баланс с помощью анализатора газов крови во избежание алкалоза. (Следуйте
инструкциям по использованию диализного концентрата или замещающей
жидкости для AFBF).
Всегда используйте замещающую жидкость для AFBF для постдилюции
(вливание замещающей жидкости в венозную часть контура крови).
Использование замещающей жидкости для AFBF для предилюции (вливание
замещающей жидкости в артериальную часть контура крови) может привести
к значительному ацидозу.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование высокопоточных диализаторов и выбор низкой скорости
ультрафильтрации могут привести к частичной обратной фильтрации.
(Перетекание жидкости из отдела диализата в контур крови диализатора
из-за разности давлений с разных сторон мембраны.)
Обратная фильтрация может привести к попаданию диализата в кровоток
пациента и, как следствие, заражению и пирогенной реакции.
Кроме того, на обратную фильтрацию влияют указанные ниже факторы.
• Разность давления в отделах диализата и крови приводит к очень низкому
или отрицательному ТМД.
• Вязкость крови.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 12-19
--- стр. 825 ---
12. Модуль для AFBF (дополнительно)
12-24 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 826 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13. Модуль монитора объема крови
(дополнительно)
13.1. Общее описание
13.1.1. Предостережения по инструкции
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1. Установка, настройка и ремонт датчика объема крови должны выполняться
только лицами, уполномоченными компанией NIKKISO.
2. Не изменяйте модуль датчика.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед использованием проводите проверку и профилактическое обслуживание,
чтобы обеспечить безопасность использования.
Пренебрежение этими операциями может привести к несчастным случаям.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Датчик объема крови не может использоваться независимо от аппарата для
гемодиализа DBB-07. При использовании датчика объема крови модуль должен
быть прикреплен к стойке для инфузии. В случае неправильного прикрепления
модуля к стойке для инфузии аппарата для гемодиализа DBB-07 проводимый
мониторинг может быть неточен.
При отсутствии концентрации или разведения крови (например, в случае
потери или замещения крови) проведение корректного мониторинга
относительного объема крови (dBV) невозможно.
13.1.2. Предостережения по безопасному мониторингу и контролю объема
УФ крови
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1. Используйте этот модуль монитора объема крови только под наблюдением
врача и только после достаточного понимания руководства по эксплуатации.
2. Этот датчик объема крови отслеживает относительный объем крови на
основании времени начала измерения и не предназначен для диагностики.
Датчик не является одобренным средством получения достаточной
информации для определения состояния пациента. Поэтому при
проведении мониторинга используйте также другие методы для
отслеживания состояния пациента.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Инструкции по эксплуатации
Оператор всегда должен проверять введенные параметры.
При вводе каждого значения оператор должен проверять, что оно является
правильным. Если введенные значения не совпадают с необходимыми, ни в
коем случае не начинайте лечение.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-1
--- стр. 827 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Контур крови
Не используйте дополнительные контуры крови, которые не указаны для
мониторинга, В противном случае мониторинг будет проведен неправильно.
Проведение мониторинга и контроль объема УФ крови невозможны во время
предварительного заместительного лечения.
Контроль объема УФ крови невозможен в одноигольном режиме.
Контроль проводимости объема крови невозможен во время процедуры
AFBF.
При лечении с использованием BV-UFC и BV-COC оператор должен
проверить эти параметры.
Мониторинг
1) Fla фактический объем крови пациента также влияет изменение позы
пациента, прием пищи и питье, а также ультрафильтрация и вливание во
время диализа.
2) Fla отслеживаемое значение может влиять состояние крови (например,
состояние эритроцитов, плазмы и т. д.).
3) Fla отслеживаемое значение может влиять прием лекарственных средств
до и во время мониторинга.
4) Fla отслеживаемое значение могут влиять изменения в осмотическом
давлении крови.
5) Fla отслеживаемое значение может влиять рециркуляция из венозной
части контура крови в артериальную часть на участке доступа к сосудам
для диализа.
6) Fla отслеживаемое значение может влиять рециркуляция в артериальную
часть контура крови в У-образном коннекторе и на участке доступа к
сосудам для диализа в одноигольном режиме.
7) Fla отслеживаемое значение может влиять вливание физиологического
солевого раствора и т. п. в контур крови выше от измерительного модуля.
7. Показание датчика
Разница между значениями, отслеживаемыми этим датчиком объема крови,
и значениями, определенными другими методами измерения, может
возникать из-за различий в принципах измерения и характеристиках.
13-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 828 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.2. Обзор
13.2.1. Обзор
Этот датчик объема крови предназначен для предотвращения понижения кровяного
давления вследствие чрезмерного удаления жидкости.
Этот датчик объема крови используется для непрерывного неинвазивного мониторинга
изменения относительного объема крови (dBV) во время процедуры диализа.
Этот датчик используется с модулем мониторинга, подключенным к аппарату для
гемодиализа DBB-07 и подсоединенным к стойке для инфузии аппарата для гемодиализа
DBB-07.
Мониторинг выполняется оптическим методом с внешней стороны артериальной
магистрали между камерой давления крови на входе в диализатор и входом в диализатор.
Можно установить тревогу сброса dBV и тревогу изменения скорости dBV.
Можно также контролировать скорость УФ по результатам мониторинга dBV.
Контроль проводимости объема крови (BV-COC) предназначен для усиления эффекта
перемещения жидкости из интравазального отдела в интраваскулярный за счет
поддержания эффекта перемещения жидкости из внутриклеточного отдела в
интравазальный отдел в зависимости от изменения относительного объема крови.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-3
--- стр. 829 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.2.2. Функции
Изменение относительного объема крови (dBV) определяется как процентное изменение
в объеме крови от начала мониторинга. В начале мониторинга dBV равно 0. Отображаемое
процентное значение dBV является положительным, если по сравнению с начальным
уровнем объем крови увеличивается, и отрицательным, если он уменьшается.
Датчик объема крови имеет следующие характеристики:
1. Для мониторинга не требуется одноразовая кювета, поскольку мониторинг
выполняется с внешней стороны кровопроводящей магистрали между камерой
давления крови на входе в диализатор и входом в диализатор.
2. Можно установить две точки тревоги сброса dBV (тревога сброса dBV 1 и тревога
сброса dBV 2) и тревогу изменения скорости dBV.
1) Точки тревоги устанавливаются следующим образом: точка тревоги падения dBV
2 ниже значения точки тревоги падения dBV 1.
2) Срабатывающий сигнал тревоги сброса dBV 1 уведомляет о падении dBV, когда
отслеживаемое значение dBV опускается ниже точки тревоги 1.
3) Сигнал тревоги сброса dBV 2 срабатывает и скорость УФ автоматически
изменяется на установленное значение (Мин. УФ при dBV), когда отслеживаемое
значение dBV опускается ниже точки тревоги 2.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Скорость УФ автоматически не возобновляется после изменения на Мин.
УФ при dBV.
Ее можно возобновить вручную, нажав клавишу «|Мин УФ|» для отключения.
4) Когда минимальная скорость УФ dBV для отслеживаемого значения dBV
поднимается выше точки тревоги 2, по истечении заданного времени отображается
уведомление о восстановлении dBV. (Минимальную скорость УФ dBV можно
отключить вручную, но не автоматически.)
5) Можно установить сигнал тревоги скорости изменения dBV во избежание резких
падений dBV. При срабатывании сигнала тревоги скорости изменения dBV скорость
УФ автоматически сбрасывается до 0.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
После сброса до 0 скорость УФ автоматически не возобновляется. Ее можно
возобновить, повторно установив сигнал тревоги вручную.
3. Можно контролировать скорость УФ на основании предварительно установленной
базовой линии dBV.
1) Заранее установите базовую линию dBV с учетом предыдущих данных dBV и т. п.
скорость УФ будет контролироваться для приближения отслеживаемого значения
dBV к базовой линии.
2) Базовая линия dBV определяется параметрами «Регул-ка базовой линии dBV»
и «Цель dBV в конце лечения». (См. таблицу установок в разделе 9.)
13-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 830 ---
13, Модуль монитора объема крови (дополнительно)
3) Скорость УФ контролируется путем сравнения отслеживаемого значения dBV
с базовой линией dBV. Если отслеживаемое значение dBV превышает
установленную базовую линию dBV, скорость УФ повышается. Если
отслеживаемое значение dBV опускается ниже установленной базовой линии dBV,
скорость УФ понижается. При увеличении разницы между двумя значениями
срабатывает сигнал тревоги и УФ останавливается.
4) Максимальная скорость УФ ограничена верхним пределом скорости УФ BV-UFC.
5) Проводимость контролируется по разнице между отслеживаемым значением dBV и
базовой линией dBV. Величина изменения проводимости определяется в
зависимости от уровня разницы. (См. «Приложение Б. Алгоритм для BV-COC».)
6) Проводимость ограничена верхним и нижним пределами проводимости BV-COC
в начале лечения, а также верхним и нижним пределами проводимости BV-COC
в конце лечения. (См. таблицу установок в разделе 9.)
4. Отслеживаемое значение dBV и график зависимости dBV от времени отображаются
на ЖК-дисплее аппарата для гемодиализа DBB-07.
13.2.3. Принцип измерения
•Метод отражения вблизи инфракрасной части спектра
При мониторинге значения dBV оценивается изменение интенсивности отражения,
получаемого оптическим приемником в модуле датчика при освещении артериальной
магистрали с кровотоком светодиодом рядом с приемником. Интенсивность отражения,
получаемого оптическим приемником, изменяется в зависимости от концентрации крови
(гематокрита). Значение dBV отслеживается непрерывно путем измерения интенсивности
отражения с начала лечения.
Изменение интенсивности отражения обусловлено только концентрацией крови, поскольку
качество поверхности и толщина кровопроводящей магистрали могут считаться
неизменными. Влияние насыщения крови кислородом на мониторинг устраняется
благодаря использованию света вблизи инфракрасной части спектра, при котором
поглощение оксигемоглобином и дезоксигемоглобином практически не влияет на длину
волны.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-5
--- стр. 835 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.4.2. Установка кровопроводящей магистрали в модуль датчика
1. При установке наборов кровопроводящих магистралей в аппарат для гемодиализа
DBB-07 установите кровопроводящую магистраль в модуль датчика следующим
образом: откройте крышку модуля датчика и установите артериальную магистраль
между камерой давления крови на входе в диализатор и входом в диализатор. При
установке магистрали направление кровотока должно совпадать с красной стрелкой на
модуле. (Сверху вниз.)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Правильно устанавливайте кровопроводящую магистраль во избежание
неточностей мониторинга.
2. Закройте крышку модуля датчика и убедитесь в том, что магистраль не забита.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А Убедитесь в том, что закрытая крышка зафиксирована защелкой. Если крышка
закрыта ненадежно, существует возможность неправильного проведения
мониторинга dBV.
3. Заполните наборы кровопроводящих магистралей с диализатором и диализатную
часть диализатора.
13-10 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 836 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5. Условия лечения
13.5.1. Ввод данных лечения
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед началом каждой процедуры проверяйте различные параметры лечения
для конкретного пациента.
Для подтверждения этих параметров откройте установочную таблицу данных
лечения.
ПРИМЕЧАНИЕ
При повторной настройке (тест запуска) любой процедуры и во время
дезинфекции всем данным лечения, хранящимся в памяти, присваиваются
значения по умолчанию.
13.5.2. Установка данных лечения для датчика объема крови
1. Нажмите клавишу «[Данные лечения|» на экране «Подготовка».
На экране отобразится новое окно установок для ввода индивидуальных данных
лечения.
2. Откройте экран подтверждения установки объема крови для проверки или изменения
индивидуальных параметров, нажав клавишу «|Об.крови
(Описание отдельных установок см. на следующих страницах.^
Dliih.
СР.крови
Оставкеся llO O l
2.001,
Лечение реким
SN рекии
J U
т 1
СкооостьУФ Л 0 ^1, . Уст ■ ■ ■ _ ViVjUL/h
ibiannaaTТемп. 37.01 с
Обв 14.0I..TT,
БикарбГЬоводим 3,0 01 ,s/r.
Поток (f л Л|Уст Д»»ЪО V 1 у\
Наэая Соеансн
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-11
--- стр. 837 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.2.1. Описание экрана подтверждения установок BVM
ТКI МП) ФУНКЦИИ ) ШНИТОР I ОПЕРАТОР | ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ J E L d
Подтверд. ycT.BVM
(12)
Измен. dBV
на 1L УФ|
Предполаг. dBV
к концу лечения -16,01
Тревога сброса dBV 1 f -1 5 .j
Тревога сброса dBV 2 \ -T7.(^i
Tdetora измен величины dBV I -5.01 i/,m
^рев отклон dBV (верх. ) I 10.01 г
JpeB отклон dBV (ниж.) [30.01 1
jV-LFCaepx пред величУФ! 2.(Wit
dBVlot Устан баз линии f ^ Цель
в конце
Верхняя
точка
тревоги
отклонения
dBV
Базовая
линия dBV
Нижняя /
точка
тревоги
отклонения
dBV
- т dBV Соединен0 1 2 3 4
Прошедшее время леч ен ия [ ч ]
5 и ж и и а л .
lap ] г емодиализ Пациент:
7 |ВРМ
/
(1 0 )
iГ /
Устан баз линии I а
S 1 < i ■ ■ ■ :
■ 1 i
— -
1 1
* 1 '
^ 1 i
.. . . . . . . . . .Г. . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . .- t
_ _ _ _ _i_ _ _ _ _ _
о 1 \ 2
Прошедшее время лече ^ и я [
Цель
в конце
Сч]
Точка
тревоги
сброса
dBV 1
Точка
тревоги
сброса
dBV 2
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Экран настроек объема крови можно использовать во время лечения.
См. раздел 13.6.5.3. с описанием экрана настроек объема крови.
ПРИМЕЧАНИЕ
Различные точки тревоги, верхний порог скорости УФ BV-UFC, регулировка
базовой линии dBV, цель dBV в конце лечения. Выбор объема крови и BV-UFC
можно сделать как на экране установок объема крови, так и в таблицах
установок.
См. раздел 13.5.3.2. «Установка элемента данных мониторинга».
13.5.4.3. «Установка элемента данных BV-UFC».
13-12 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 838 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
Чтобы открыть соответствующее окно для изменения отдельных параметров, нажмите
цифровое значение. Для включения использования нажмите каждую клавишу.
(1) Изменение dBV на 1 L УФ
Нажмите, чтобы изменить значение.
(2) Предполагаемый dBV к концу лечения
Нажмите это значение и введите базовое значение dBV к концу лечения.
(3) Точки тревоги
Точки 1 и 2 тревоги падения dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка данных для
мониторинга»)
Точка тревоги изменения величины dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка данных для
мониторинга»)
Верхняя и нижняя точки тревоги отклонения dBV
(см. раздел 13.5.4. «Установка данных лечения для контроля объема УФ крови (BV-UFC)»)
Введите значения каждой из точек тревог.
(4) Верхний предел рабочего диапазона скорости УФ BV-UFC
Это верхний предел скорости УФ. Скорость УФ не превышает этот предел, если она
изменяется во время BV-UFC.
(5) Клавиша «|Уст BVM
Нажмите клавишу |ВУМ| — на ЖК-дисплее отобразится экран «9. Объем крови в разделе
ЛЕЧЕНИЕ».
Эта клавиша отображается при уровне пароля ТК или МП.
(6) Клавиша «|ВУМ
Нажмите клавишу «|ВУМ|» — на ЖК-дисплее отобразится экран графика BVM.
(7) Клавиша «|Назад|»
Нажмите клавишу «[Назад]» для возврата на предыдущий экран.
(8) Клавиша «[Выбор объема крови
Включение или отключение мониторинга объема крови.
Нажмите клавишу «[Выбор объема крови]», чтобы использовать функцию мониторинга
объема крови.
(9) Клавиша «[ВУ-UFCl»
Включение или отключение BV-UFC.
Нажмите клавишу «[BV-UFC]», чтобы использовать функцию контроля объема УФ крови
(BV-UFC).
(10) Клавиша «[dBV инициал.
Нажмите клавишу «[dBV инициал.]» для инициализации данных dBV. Отображаемое
значение dBV обнулится, и начнется мониторинг.
По истечении заданного времени («Время использования клавиши инициализации
dBV») вместо этой клавиши отображается клавиша «^ВУ пау^». (См. раздел 13.9.
«Таблица установок»)
(11) Кнопка «[Соединен
Нажмите клавишу «[Соединен]», чтобы подключить пациента.
(12) График
Синим цветом показана заданная базовая линия dBV.
Светло-зеленая полоса показывает заданную точку тревоги падения dBV 1.
Светло-оранжевая область показывает заданную точку тревоги падения dBV 2.
Коричневые линии показывают заданные верхнюю и нижнюю точки тревоги
отклонения dBV.
По горизонтальной оси показано время лечения, по вертикальной - значение dBV.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-13
--- стр. 839 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
(13) «Устан баз линии»
Отображается регулировка выбранной базовой линии dBV. (см. раздел 13.5.4.3.
«Установка данных BV-UFC»
(14) «Цель в конце»
Скорость УФ контролируется для достижения значением dBV этой величины в конце
лечения.
13.5.3. Установка данных для мониторинга
При использовании только функции мониторинга dBV данные устанавливаются
следующим образом.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• ' Выполнение мониторинга невозможно при предварительном заместительном
лечении.
13.5.3.1. Установленные данные
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Точку тревоги падения dBV 1, точку тревоги падения dBV 2 и точки тревоги
изменения скорости dBV можно установить как на экране установки объема
крови, так и в таблицах установок.
Минимальную скорость УФ dBV, продолжительное время минимальной скорости
УФ dBV и время начала вычисления dBV можно установить только в таблице
установок.
См. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана подтверждения установок BV»
13.5.3.2. «Установка данных мониторинга»
1. Точка тревоги падения dBV 1 (см. рис. 13-4. «Тревога падения dBV») Звуковые и
визуальные сигналы тревоги срабатывают при падении отслеживаемого значения dBV
ниже этой точки тревоги.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Пока отслеживаемое значение dBV находится ниже точки тревоги 1 после
сброса тревоги, на ЖК-дисплее отображается сообщение «dBV ниже тревоги
падения dBV 1» (зеленый текст).
2. Точка тревоги сброса dBV 2 (см. рис. 13-4. «Тревога сброса dBV»)
Звуковые и визуальные сигналы тревоги срабатывают, когда отслеживаемое значение
dBV опускается ниже этой точки тревоги. Скорость УФ снижается до минимальной
скорости УФ dBV, и клавиша «|Мин УФ » автоматически включается.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Установите точки тревоги следующим образом:
точка тревоги 2 ниже точки тревоги 1.
2. При использовании датчика объема крови скорость УФ всегда равна
минимальной скорости УФ dBV в случае приостановки УФ.
3. Пока отслеживаемое значение dBV находится ниже точки тревоги 2 после
сброса тревоги, на ЖК-дисплее отображается сообщение «dBV ниже тревоги
падения dBV 2» (зеленый текст).
4. Кнопка «|Мин УФ|» не выключается автоматически лри сбросе тревоги. Чтобы
восстановить исходное значение скорости УФ, проверьте состояние пациента, а
затем нажмите и удерживайте клавишу «|Мин. УФ|» дольше 1,5 секунды.
13-14 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 841 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
Рис. 13-4. Тревога сброса dBV
(Тревога сброса dBV 1)
Время начала
вычисления dBV
dB V
О
Точка тревоги
сброса dBV 1
Точка тревоги
сброса dBV 2
Скорост ь УФ к
Мин. УФ при dBV
О
(Тревога сброса dBV 2)
Продолжит, время
УФ мин.dBV
_________
(Индикатор «ОК»)
_____^Время
лечения
dBV
Эта скорость УФ
сохраняется, пока
вручную не будет
выключена кнопка
«Мин УФ».
Время
лечения
Рис. 13-5. Тревога изменения скорости dBV
d B V и зм е н е н и е в е л и чи н ы =
(dBV2-dBVl)
(Г 2-Г1)
(Т2- Т1=2 (min))
13-16 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 842 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.3.2. Установка данных мониторинга
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Операционные установки выполняются в режиме технического или
медицинского персонала. Поэтому вводить установки могут лица, которым
разрешен вход в режим технического или медицинского персонала.
• Мин. УФ при dBV (см. 9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Продолжительное время минимальной скорости УФ dBV (см. 9.1 «Объем крови 1» в
разделе ЛЕЧЕНИЕ)
О
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Минимальная скорость УФ (когда включена кнопка «Мин УФ») всегда равна
минимальной скорости УФ dBV, если в разделе ЛЕЧЕНИЕ включено
использование параметра «Выбор объема крови».
ПРИМЕЧАНИЕ
Указанные выше настройки можно задать по умолчанию в разделе УСТАНОВКИ
1 и изменять для каждого пациента в разделе ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
• Время начала вычисления dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные в разделах УСТАНОВКИ 1, УСТАНОВКИ 2 и ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
можно установить в качестве значений по умолчанию в режиме медицинского
персонала. Коснитесь кнопки «|мЗ» в левом верхнем углу ЖК-дисплея, чтобы
открыть десятиклавишную панель, и введите пароль для входа в режим
медицинского персонала. В режиме медицинского персонала цвет кнопки «|МП
изменяется на красный.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте датчик объема крови в следующих случаях:
1. Проведение лечения с использованием оборудования, к которому не
подключен датчик объема крови.
2. Предварительное заместительное лечение.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Значение «Время начала вычисления dBV» следует устанавливать после
проверки участка доступа к сосудам пациента.
Жидкость заполняет кровопроводящую магистраль и может рециркулировать в
артериальную магистраль, что приведет к пониженной концентрации
отслеживаемой крови по сравнению с кровью пациента сразу после начала
лечения.
Если начать расчет в таких условиях, мониторинг может выполняться неточно.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-17
--- стр. 843 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
При использовании функции контроля объема УФ крови данные устанавливаются
следующим образом.
13.5.4. Установка данных для контроля объема УФ крови (BV-UFC)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Контроль объема УФ крови невозможен в следующих случаях.
1) Одноигольный диализ.
2) Предварительное заместительное лечение.
13.5.4.1. Установленные данные
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Значения «BV-UFC верх порог величины УФ», «Выбор BV-UFC», «Регул-ка
базовой линии dBV», «Цель dBV в конце лечения», «Точка трев.отклонения dBV
(верхи.)» и «Точка трев.отклонения dBV (нижн.)» можно установить на экране
установок объема крови и в таблице установок.
Значения «Время начала BV-UFC», «Мин. УФ при dBV», «Продолж. время мин.
УФ при dBV», «Множитель величины УФ», «Разность dBV для остановки УФ»,
«Время начала вычисления dBV», «Время ожидания индикатора ОК (контроль
скорости УФ dBV УФ OL/h)», «Интервал врем для измен велич УФ(ВУ-иРС)»,
«Предел величУФ для велич пот.крови» можно установить только в таблице
установок.
См. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана установки BV»
13.5.4.3. «Установка элемента данных BV-UFC»
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Необходимо правильно установить базовую линию dBV индивидуально для
каждого пациента с учетом данных о его прошлых лечебных процедурах и т. д.
Если она будет установлена неправильно, лечение может быть неправильным.
1. Время лечения
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае изменения времени лечения проверьте смещение профиля УФ.
При изменении времени лечения скорость УФ может быть изменена
пересчитанной базовой линией dBV, которая зависит от соотношения
прошедшего времени диализа (*).
(*) Соотношение прошедшего времени диализа = прошедшее время диализа /
время лечения [%]
2. Объем УФ
3. BV-UFC верх порог величины УФ (см. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана
подтверждения установок BVM»)
4. Выбор BV-UFC (см. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана подтверждения установок BVM»)
13-18 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 844 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
6.
7.
Время начала BV-UFC (см. «Приложение А»)
Это время начала контроля УФ после начала лечебной процедуры.
Регул-ка базовой линии dBV (см. раздел 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
Цель dBV в конце лечения (см. раздел 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Оператор должен проверить параметры лечения BV-UFC для лечебной
процедуры BV-UFC.
8. Точка трев.отклонения dBV (верхи.) и (нижн.) (см. рис. 13-6. «Тревога отклонения dBV»)
Это отклонение между базовой линией dBV и отслеживаемым dBV, при котором УФ
останавливается.
9. Мин. УФ при dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка данных для мониторинга»)
10. Продолжительное время минимальной скорости УФ dBV (см. раздел 13.5.3. «Установка
данных для мониторинга»)
11. Множитель величины УФ (см. «Приложение А»)
Максимальный контролируемый множитель УФ для базовой скорости УФ (UFRf).
12. Разность dBV для остановки УФ (см. «Приложение А»)
Это разность между отслеживаемым значением dBV и базовой линией dBV, при
которой УФ будет остановлена, если отслеживаемое значение dBV опускается ниже
базовой линии.
13. Время начала вычисления dBV (см. 13.5.3. «Установка данных для мониторинга»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Значение «Время начала вычисления dBV» следует устанавливать после
проверки участка доступа к сосудам пациента.
Жидкость заполняет кровопроводящую магистраль и может рециркулировать в
артериальную магистраль, что приведет к пониженной концентрации
отслеживаемой крови по сравнению с кровью пациента сразу после начала
лечения.
Если начать расчет в таких условиях, мониторинг может выполняться неточно.
14. Время задержки индикатора ОК (контроль скорости УФ dBV 0 L/h)
(см. рис. 13-6. «Тревога отклонения dBV»)
Это значение времени, в течение которого сохраняется скорость УФ 0 после
отображения индикатора ОК при BV-UFC.
15. Интервал врем для измен велич УФ (BV-UFC) (см. «Приложение А»)
Это интервал времени, когда скорость УФ обновляется при BV-UFC.
16. Предел величУФдля велич пот.крови
(см. раздел 13.5.3.2. «Установка данных мониторинга»)
Включение или отключение ограничения скорости УФ в том случае, если скорость
кровотока слишком высока для скорости УФ.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-19
--- стр. 845 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.4.2. Базовая линия dBV
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Необходимо правильно установить базовую линию dBV индивидуально для
каждого пациента с учетом данных о его прошлых лечебных процедурах и т. д.
Если она будет установлена неправильно, лечение может быть неправильным.
1. Выбор базовой линии
Базовая линия dBV определяется параметрами «Регул-ка базовой линии dBV» и «Цель
dBV в конце лечения» (см. раздел 9. «Таблица установок»).
2. Подтверждение базовой линии
Полученную в результате базовую линию можно подтвердить на экране подтверждения
настроек BVM.
(см. раздел 13.5.2.1. «Описание экрана подтверждения установок BVM»)
Рис. 13-6. Тревога отклонения dBV
Скорость f
УФ
[L/h]
О
А' Целевая скорость УФ
-- Мин. УФ при dBV
-► Время лечения [h]
Если отслеживаемое значение dBV поднимается выше верхней точки тревоги отклонения
dBV или опускается ниже нижней точки тревоги отклонения dBV, подается сигнал тревоги и
насос УФ останавливается.
13-20 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 846 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.4.3. Установка данных BV-UFC
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Операционные установки выполняются в режиме технического или
медицинского персонала. Поэтому вводить установки могут лица, которым
разрешен вход в режим технического или медицинского персонала.
• Время начала BV-UFC (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Мин. УФ при dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Продолжительное время мин. УФ при dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Множитель величины УФ (BV-UFC) (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Разница dBV при остановке УФ (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Указанные выше настройки можно задать по умолчанию в разделе УСТАНОВКИ
1 и изменять для каждого пациента в разделе ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
• Время начала вычисления dBV (9.1 «Объем крови 1» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• BV-UFC верх порог величины УФ (9.3 «Объем крови 3» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Регул-ка базовой линии dBV (9.5 «Объем крови 5» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Цель dBV в конце лечения (9.5 «Объем крови 5» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Изменение dBV на 1 L УФ (9.2 «Объем крови 2» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Время задержки индикатора ОК (контроль скорости УФ dBV О L/h) («40 Объем крови»
в разделе УСТАНОВКИ 2)
• Интервал врем для измен велич УФ (BV-UFC) («40 Объем крови» в разделе
УСТАНОВКИ 2)
• Предел величУФ для велич пот.крови(ВУ-иРС) («40 Объем крови» в разделе
УСТАНОВКИ 2)
• BV-UFC верх порог величины УФ
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные в разделах УСТАНОВКИ 1, УСТАНОВКИ 2 и ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
можно установить в качестве значений по умолчанию в режиме медицинского
персонала. Коснитесь кнопки «|мп|» в левом верхнем углу ЖК-дисплея, чтобы
открыть десятиклавишную панель, и введите пароль для входа в режим
медицинского персонала. В режиме медицинского персонала цвет кнопки «[МП
изменяется на красный.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте датчик объема крови в следующих случаях:
1. Проведение лечения с использованием оборудования, к которому не
подключен датчик объема крови.
2. Одноигольная лечебная процедура.
3. Предварительное заместительное лечение.
4. Лечебная процедура с профилем УФ.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-21
--- стр. 848 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.5. Установка данных лечения для контроля проводимости объема
крови (BV-COC)
При использовании функции контроля проводимости объема крови данные
устанавливаются следующим образом.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Контроль проводимости объема крови невозможен в следующих случаях.
1) Одноигольный диализ.
2) Предварительное заместительное лечение,
3) Процедура AFBF.
13.5.5.1. Установленные данные
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Значения «Регул-ка базовой линии dBV», «Цель dBV в конце лечения», «Точка
трев.отклонения dBV (верхи.)» и «Точка трев.отклонения dBV (нижн.)» можно
установить на экране установок объема крови и в таблицах установок.
Значения «Выбор BV-COC», «Время начала BV-COC», «Пров-ть BV-COC на начало
лечения», «Пров-ть BV-COC на конец лечения», «Устан время пров-ти BV-COC на
конец лечения», «Линия вычисление усиления BV-COC No. (dBV > базовой линии)»,
«BV-COC вычисление усиления Линия No. (dBV < базовой линии)», «Верх пред
пров-ти BV-COC на начало лечения», «Р1иж пред пров-ти BV-COC на начало
лечения», «Верх пред пров-ти BV-COC на конец лечения», «Н1иж пред пров-ти
BV-COC на конец лечения», «Временной интервал изменения проводимости
BV-COC» можно установить на экране установок BV-COC и в таблицах установок.
Значения «Время начала BV-COC» и «Время начала вычисления dBV» можно
установить только в таблице установок.
См. раздел 13.5.5.2. «Установка элемента данных BV-COC»
13.5.5.3. «Описание экрана установок BV-COC»
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Необходимо правильно установить базовую линию dBV индивидуально для
каждого пациента с учетом данных о его прошлых лечебных процедурах и т. д.
Если она будет установлена неправильно, лечение может быть неправильным.
1. Время лечения
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае изменения времени лечения проверьте смещение проводимости.
При изменении времени лечения общая проводимость может быть изменена
пересчитанной базовой линией dBV, которая зависит от соотношения
прошедшего времени диализа (* *).
(*) Соотношение прошедшего времени диализа = прошедшее время диализа /
время лечения [%]
2. Объем УФ
3. Выбор BV-COC (см. раздел 13.5.5.3. «Описание экрана установок BV-COC»)
4. Время начала BV-COC (см, «Приложение Б»)
Это время начала контроля проводимости после начала лечебной процедуры.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-23
--- стр. 849 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
5. Регул-ка базовой линии dBV (см. 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
6. Цель dBV в конце лечения (см. 13.5.4.2. «Базовая линия dBV»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• \ Олератор должен проверить параметры лечения BV-COC для лечебной
процедуры BV-COC.
7. Точка трев.откпонения dBV (верхи.) и (нижн.) (см. рис. 13-6. «Тревога отклонения dBV»)
Отклонение между базовой линией dBV и отслеживаемым dBV. Насос УФ
останавливается, когда отслеживаемое значение dBV превышает или падает ниже
порога.
8. Время начала вычисления dBV (см. 13.5.3. «Установка данных для мониторинга»)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Значение «Время начала вычисления dBV» следует устанавливать после
проверки участка доступа к сосудам пациента.
В самом начале лечебной процедуры жидкость, заполняющая кровопроводящую
магистраль, может рециркулировать в артериальную магистраль, что приведет к
возможному снижению концентрации отслеживаемой крови по сравнению с
кровью пациента. Если начать расчет в таких условиях, мониторинг может
выполняться неточно.
9. Пров-ть BV-COC на начало лечения, Пров-ть BV-COC на конец лечения
(см. «Приложение Б»)
10. Устан время пров-ти BV-COC на конец лечения (см. «Приложение Б»)
11. Линия вычисление усиления BV-COC No. (dBV > базовой линии) (см. «Приложение Б»)
12. BV-COC вычисление усиления Линия No. (dBV < базовой линии) (см. «Приложение Б»)
13. Верх и ниж пред пров-ти BV-COC на начало лечения (см. «Приложение Б»)
14. Верх и ниж пред пров-ти BV-COC на конец лечения (см. «Приложение Б»)
15. Временной интервал изменения проводимости BV-COC (см. «Приложение Б»)
Это интервал времени обновления цели проводимости при BV-COC.
13-24 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N^ 935ru-R6(A)
--- стр. 850 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.5.5.2. Установка элемента данных BV-COC
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
А Операционный элемент установки задается в режиме технического и
медицинского персонала. Поэтому вводить настройки могут лица, которым
разрешен вход в режим технического или медицинского персонала.
• Выбор BV-COC (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Время начала BV-COC (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Проводимость BV-COC на начало лечения (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Проводимость BV-COC на конец лечения (9.6 «Объем крови 6» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Устан время пров-ти BV-COC на конец лечения (9.6 «Объем крови 6» в разделе
ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Указанные выше настройки можно задать как базовые значения в разделе
УСТАНОВКИ 1 и изменять для каждого пациента в разделе ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
• Линия вычисление усиления BV-COC No. (dBV > базовой линии) (9.6 «Объем крови 6» в
разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• BV-COC вычисление усиления Линия No. (dBV < базовой линии) (9.6 «Объем крови 6» в
разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Верх пред пров-ти BV-COC на начало лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Ниж пред пров-ти BV-COC на начало лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Верх пред пров-ти BV-COC на конец лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Ниж пред пров-ти BV-COC на конец лечения (9.7 «Объем крови 7» в разделе ЛЕЧЕНИЕ)
• Временной интервал изменения проводимости BV-COC (9.7 «Объем крови 7» в разделе
ЛЕЧЕНИЕ)
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные в разделах УСТАНОВКИ 1, УСТАНОВКИ 2 и ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
можно установить в качестве базовых значений в режиме медицинского
персонала. Для входа в режим медицинского персонала коснитесь кнопки «|МП
в левом верхнем углу ЖК-дисллея, чтобы открыть десятиклавишную панель, и
введите пароль. В режиме медицинского персонала цвет кнопки «|МП
изменяется на красный.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Контроль проводимости объема крови невозможен в следующих случаях:
1. Выполнение лечебной процедуры с использованием оборудования, к
которому не подключен датчик объема крови.
2. Одноигольная лечебная процедура.
3. Предварительное заместительное лечение.
4. Лечебная процедура с профилем проводимости.
5. Безацетатная биофильтрация (AFBF).
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 13-25
--- стр. 861 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.6.5.2. Экран датчика
Н а э кр а н е д а т ч и ка м о ж е т о т о б р а ж а ть с я о т с л е ж и в а е м о е зн а ч е н и е dB V .
К о сн и те с ь кнопки « М О Н И Т О Р » на п а н е л и м еню , а за т е м кнопки « М О Н И Т О Р »
в р а скр ы в аю щ е м ся м еню , чтобы откры ть экр ан д а тч и ка н а Ж К -д и с п л е е .
ТКI МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х |
Общая
проводим
Бикарб
проводим
Темпвв
диализата
Поток
диализата
4.011 3.001, 3 7.011_ _ _Ш
■$/са tS/oi * С iL /iii■S/ca aS/ca * С
ВремСтарта прошедш ОставшВр Время
время лечения завершения
Сброс
тревоги
:001Г 1 Т Р 1 1 Ш 1 Г 15:00
24hrs hrs : nins hrs : ains
Объем УФ Цель УФ Степень УФ
1 М Г ~ Ш \ Г ~ Ш
L L ..................
Общ.Объем ПотокГепар
гепарина насоса
13-36 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 862 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.6.5.3. Экран подтверждения установок BVM
Во время лечения м ож но откры ть экран подтверждения установки BVM и изм енить параметры .
13.6.5.3.1. Через экран лечения
1. Коснитесь кнопки состояния BVM на экране лечения для отображ ения на Ж К -д испл ее
экрана подтверж д ения установки BVM .
ТКI МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ |[7 1 х j
лечения
hrs : tin s L
Ap t давл Вен давл
-5 9 1 0 1
м Н в м Н в
600-
400-
l7h
ТМД
1 1 7
« 0 -
200-
-3 0 0 -*:* -200
I Гемодиализ
I f[-^■ 1 -200-^Н-200-
Пациент: 06.06.14 Пт
__.жза.
тк| мп| ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ \ ГРАФИКИ \\Т] х
Подтверд. ycT.BVM Тревога сброса dBV 1 -1 5 .i
,, ,nw Тревога сброса dBV 2 -17.01 j
на 1L УФ г -4 т» Тревога измен величины dBV i -o.Ol i/.in
Предполаг. dBV Трев отклон dBV (в е р х .):_ Ж Э х
к концу лечения -16.0|х Трев отклон dBV (н и *.) -ТО.ТЦ i
BV-UFCbbox пред величУФ 2.001 i/h
Подтв.уст. BV-C0C]
Назад
dBV Устан баз линии 1 3 Цель
в конце
-ш
-201 ‘ ” ! ............:
-зох . : i ; , i . . , . 1 i
0 1 2 3 4
Проиеднее время лечем») [ч ]
5
LAPj Г емодиализ Пациент:
BVM I
BV-UFC
dBV
инициал. Соединен
1Н
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-37
--- стр. 863 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.6.5.3.2. Через экран границ тревог
1. К о сн и тесь кнопки «|О П Е Р А Т О Р |» на п а н е л и м еню , а з а те м кнопки «Г Р А Н И Ц Ы Т Р Е В О Г !»
в р а скр ы в аю щ е м ся м еню , чтобы откры ть экр ан гр а н и ц тр е в о г на Ж К -д и с п л е е .
ТКI МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕгаТО^АЦИЕНТ I ГРАФИКИ |Г П X I
ОставшВр
лечения
Обьем УФ Стеш КЛАВИШИ ВР1
Сброс
LM0 1 0,76 Q ГРАНИЦЫ TPEB^^I 2 Q тревоги
hrs : ilns
Ap t давл Вен давл
- 5 9 1 0 1
mHg
L/h
тмд
1 1 7
Режим леч
-200-
Пациент:
ру'м''при gyljypQ........j
06.06.14 Пт
,____
2. К о сн и тесь кнопки «|9. О б ъ е м крови|» на э кр а н е гр а н и ц тр е в о г
ТК I МП I ФУНКЦИИ I МОНИТОР I ОПЕРАТОР I ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х |
Точка тревоги
2. 1 Тревога венозного давления
2. 2 Тревога артер. давления
2. 3 Тревога давления диализата
2. 4 Тревога ТМД
2. 5 Тревога потери давления
2. 6 Тревога давл. на входе в диал-ор
13-38 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 880 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
10. У б е д и т е с ь в том , что вы б рано с р е д с тв о нового ти п а.
У б е д и т е с ь в то м , что о т о б р а ж а е м о е на э кр а н е зн а ч е н и е настр о й ки Д И А П (п о л е Д И А П )
с о в п а д а е т с указа н н ы м на у п а ко в ке с р е д с тв а н астр о й ки д а т ч и ка о б ъ е м а крови.
У с т а н о в и т е ср е д с тв о н астр о й ки B V -R L V Д И А П на м од ул ь д а т ч и ка и за кр о й те кры ш ку.
П о с л е с та б и л и за ц и и п о л уч ен н о го ни зкого н а п р я ж е н и я н а ж м и т е и у д е р ж и в а й т е кнопку
«|УСТ|» в т е ч е н и е как м и н и м ум 1 ,5 секунды .
Щ ||||| III IImill I | | > 1 1 1 1 1 1 1 1 1 I mill mill | 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 | i m i i h i i i i | | |
20. 4 BV-RLV устан ДИАП
Настройка точки интервала для BV-RLV
<14етоя настроики>
1. Выберите тип ср-ва настр. кнопкой выбора
2. [в случае резин, типа]
Убедитесь, что значение настр. BV ДИАП
совпад. с значением, укаээншм на его
УПЭК06К6*
3. Уст. средство настр. BV ДИАП к модуле 8V.
[в случае резин.
Уст. средство
был направлен кШиапазон
Изм напря!
Pv-RLV (С)
отд. партии
-17.131 »«Иоятв.ввл I 72.61
0.«Ю| » BV-RLV (Р) I 0.0001 *
1СЕРВИСШ РЕНМ Пациент: 06.06,,14
11. У с та н о в и те ср е д с тв о н астр о й ки B V -R L V П О Д Т В Е Р Ж Д Е Н И Е н а м од ул ь д а т ч и ка и
за кр о й те кры ш ку. П о с л е с т а б и л и за ц и и п о л уч ен н о го ни зкого н а п р я ж е н и я у б е д и те с ь
в то м , что з н а ч е н и е на э кр а н е («п о д тв. в е л » ) н е б о л е е ч е м на ±2 единицы и зм е р ен и я
о т л и ч а е тс я о т з н а ч е н и я П О Д Т В Е Р Ж Д Е Н И Е на у п а ко в ке с р е д с тв а настройки.
pfiT мп| «ункцт I М О Н И Т О Р | о п е р а т о р| пациент | г р а ш и | ? | х |
[ 5 ш 2™ 1
20. 4 BV-RLV устан ДИАП
[в случае типа трубки]
Устан. средство так. чтобы серая сторона
была направлена к крышке модуля BV.
4. Подождите I минуту для стабилизации.
5. Нажм. кнопку [УСТ]
[в случае резин, типа]
Уст. средство подтв. BV к модулю
BV и гюовеоьте. что знач.
подтвержд. нах. в пределах ±2 от значения
указанного на упаковке средства.
12. К о сн итесь кнопки « X » на п а н е л и м еню , чтобы вы йти из сер в и сн о го р еж и м а.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 13-55
--- стр. 881 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.11. Технические данные
13.11.1. Специф икации
П р ин ци п и зм е р е н и я : м е то д о т р а ж е н и я вблизи и н ф р а кр а с н о й ч асти с л ектр а
П р им ен и м ы й
д и а п а зо н ско р о с тей
кро в о то ка
П р им ен и м ы й
д и а п а зо н ге м а то кр и т а
Т о ч н о сть
м о н и то р и н га d B V
: 4 0 - 6 0 0 m L /m in
: 1 5 - 5 0 %
: ± 2 ,3 d B V % (двухигольны й р е ж и м )
± 3 ,2 d B V % (одноигольны й р е ж и м )
Габариты
С игнал ы тр ево ги
К онтрол ь о б ъ е м а
U F крови (B V -U F C )
Контрол ь
п р овод им ости
о б ъ е м а крови
(B V -C O C )
: 6 m m (вы сота) х 6 7 m m (ш и р и н а ) х 5 8 m m (гл у б и н а )
(б л о к м о д ул я)
Т р е в о га с б р о с а d B V 1
Т р е в о га с б р о с а d B V 2
Т р е в о га и зм е н е н и я скорости d B V
Т р е в о га о ткл о н е н и я d B V (н и ж н ., в ерхи.)
: B V -U F C ко н тр о л и р у е т скорость У Ф в за в и си м о сти от
о тс л е ж и в а е м о го dB V .
: B V -C O C ко н тр о л и р у е т о б щ ую про в о д и м о сть в за в и си м о сти
о т о т с л е ж и в а е м о го d B V .
13-56 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 882 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
13.11.2. Сокращения
B V : о б ъ ем крови
сос ; контр ол ь про в о д и м о сти
d B V : и з м е н е н и е о тн о с и те л ь н о го о б ъ е м а крови
ГД ; ге м о д и а л и з
И зо л У Ф : и зо л и р о в а н н а я у л ь тр а ф и л ь тр а ц и я
У Ф : ул ь тр а ф и л ь тр а ц и я
U F C : контр ол ь ско р о сти ул ь тр а ф и л ь тр а ц и и
П К : л ерсональ ны й ко м пь ю тер
13.11.3. Вопросы по окружающей среде
И сп о л ь зо в ан н ы е м атер и ал ы
М е т а л л
Н е р ж а в е ю щ а я стал ь
А л ю м и н и й
Ж е л е з о
М е д ь
Л а ту н ь
П л астм ассы
А кр и л о н и тр и л б у та д и е н с ти р о л (A B S )
П о л и о кс и м е ти л е н (Р О М )
П о л и э т и л е н т е р е ф т а л а т (Р Е Т )
П о л и в и н и л хл о р и д (P V C )
Р е зи н а
Н атур ал ь н ы й каучук
Э л е ктр о н н ы е ком лоненты
Н а п р и м е р , платы .
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N° 935ru-R6(A) 13-57
--- стр. 887 ---
13. Модуль монитора объема крови (дополнительно)
3 . Р а с с ч и та н н а я б а зо в а я л и н ия п р овод им ости
Б азо в ая л и н и я п р о в о д и м о сти вы чи сл яется как р е з у л ь т а т д е л е н и я о с та в ш его ся
п р о и зв е д е н и я про в о д и м о сти на о с т а в ш е е с я врем я л е ч е н и я . (С м . рис. 2 )
(б а зо в а я л и н и я пр о в о д и м о сти ) = ((п р о и з в е д е н и е про в о д и м о сти з а все врем я л е ч е н и я )
- (п р о и з в е д е н и е п р о в о д и м о сти в ко н ц е л е ч е н и я ) - (п о л у ч е н н о е р а н е е п р о и зв е д е н и е
п р о в о д и м о сти )) / (о с т а в ш е е с я в р ем я л е ч е н и я )
(п р о и з в е д е н и е про в о д и м о сти з а все врем я л е ч е н и я ) = ((п р о в о д и м о сть д и а л и з а т а
(у с т а н о в л е н н о е з н а ч е н и е }) х ((в р е м я л е ч е н и я (у с т а н о в л е н н о е з н а ч е н и е })
(п р о и з в е д е н и е п р о в о д и м о сти в ко н ц е л е ч е н и я ) = ((п р о в о д и м о сть B V -C O C на ко н ец
л е ч е н и я (у с т а н о в л е н н о е з н а ч е н и е )) х {ф и кс и р о в а н н о е врем я про в о д и м о сти B V -C O C
на ко н е ц л е ч е н и я (у с т а н о в л е н н о е з н а ч е н и е ))
о с т а в ш е е с я в р ем я л е ч е н и я = врем я л е ч е н и я (у с т а н о в л е н н о е з н а ч е н и е ) - (п р о ш е д ш е е
в р ем я рабо ты д и а л и з а т о р а + ф и кс и р о в а н н о е врем я п р о в о д и м о сти B V -C O C на ко нец
л е ч е н и я )
П о л у ч е н н о е р а н е е п р о и з в е д е н и е п р о в о д и м о сти о п р е д е л я е т с я как с у м м а зн а ч е н и й
п р о в о д и м о сти д и а л и з а т а в каж д ую се ку н д у о т н а ч а л а л е ч е н и я . С у м м и р о в а н и е
вы п о л няется то л ь ко в р е ж и м е л е ч е н и я в то в рем я, ко гд а о тсчи ты в ается п р о ш е д ш е е
в р ем я работы д и а л и з а то р а .
Проводимость диализата
4 . Р а с ч е т ц е л е в о й про в о д и м о сти д и а л и з а т а при B V -C O C
(ц е л е в а я про в о д и м о сть д и а л и з а т а при B V -C O C ) = (б а зо в а я л и н ия п р о в о д и м о сти) х
(у с и л е н и е д л я кор р екц и и п р о в о д и м о сти д и а л и з а т а )
Ц е л е в а я п р овод им ость д и а л и з а т а при B V -C O C о б н о вл я ется каж д ы е 5 минут. И н тер в ал
о б н о в л ен и я м о ж н о устан о в и ть в д и а п а з о н е о т 3 д о 8 минут.
13-62 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 888 ---
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V
(дополнительно)
14.1. О б щ ее о п и сан и е
14.1.1. Предостережения по безопасности использования
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Эта функция представляет собой вычисления для оценки Kt/V и не
предназначена для диагностики.
Рассчитанная величина Kt/V является оценочным, а не отслеживаемым значением.
Эта величина не является одобренным средством получения достаточной
информации для определения состояния пациента. Поэтому во время лечения
обязательно отслеживайте состояние пациента другими методами.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Инструкция по эксплуатации
Оператор всегда должен проверять введенные параметры.
При вводе каждого значения оператор должен проверять, что оно является
правильным. Если введенные значения не совпадают с необходимыми, ни в коем
случае не начинайте лечение.
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Не используйте эту функцию в следующих случаях.
1) Одноигольный диализ
2) Изолированная УФ
3) Безацетатная биофильтрация
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 14-1
--- стр. 889 ---
14.2. О б зо р
14.2.1. Обзор
Эта функция представляет собой калькулятор для оценки Kt/V по указанным параметрам
диализата, процедуры и данных о пациенте.
К X /
V
К: клиренс
Рассчитывается аппаратом для гемодиализа DBB-07
t: эффективное время лечения
На основании введенного времени лечения.
V: объем распределения мочевины
V из антропометрических данных (Ватсон, Хьюм-Вейерс и т. п.)
С помощью формулы Ватсона можно рассчитать V пациента по весу его тела, росту,
возрасту и полу.
Мужской: Vurea = 2,447 - 0,09516 х Возраст + 0,1074 х Рост + 0,3362 х Вес
Женский: Vurea = -2,097 + 0,1069 х Рост + 0,2466 х Вес
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
14.2.2. Функции
Аппарат для гемодиализа DBB-07 отображает оценочное значение Kt/V на экране в ходе
лечения в виде цифрового значения и в виде графика.
14-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 890 ---
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
14.3. Р асчет K W
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Оператор должен настроить данные лечения, прежде чем вводить параметры для
оценочного расчета Kt/V.
14.3.1. Ввод параметров для расчета K i N
1. На экране подготовки нажмите клавишу «Данные лечения ».
На экране отобразится новое окно установок для ввода индивидуальных данных
лечения.
2. Нажав клавишу «|Kt/V|», можно открыть экран расчета Kt/V для проверки или изменения
отдельных параметров и для расчета оценочного значения Kt/V.
-------------------^
Данные i
Лечения:
тк| мп| »ШШ1 I М О Н И Т О Р | 0ПН*АТ(у | ПДИСНТ | ГРД*ИКИ | ? | х |
МО]Профиль У»| Оставшееся
eoaifl леч.
Ue/b
Лечение
ренин
SN ренин
СкоростьУФ П 7 lil Уст датьые —.J ulL zJL/h
Поо*.пров|
Поток С Л|
Уст iiatHHiie и .W
3 (Ы . r i./h
Пилиэат
Тенп.
О бш
Проводин
Ьжарб
ГЬсводин
т I
37.01-с
IMIeSy,
BPI
ктл I
y?j“ recr Паимнт:
J
Соеяинеи
06.06^ JB«J
Инструкции no эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 14-3
--- стр. 891 ---
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
14.3.2. Описание экрана расчета Kt/V
1
тк| мп| ФУНКЦИИ I МОНИТОР j ОПЕРАТОР I ПДШЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х |
Расчет Kt/V
FDX-120GWS
^ ГШ чввингг— ►
Клиренс
Диализатор3
4
5
11
поток кроеи^
Поток диал.
"жидкости— ►
- Р р е д у с т .
скорости вРг
Итоговый Kt/V
LAP
^ 1,25
Пациент • 17.06.14 Вт
JbiSSL
Оператор должен ввести на этом экране следующие параметры.
После этого нажатием клавиши «[Расчет]» оператор может вывести на экран итоговое
оценочное значение Kt/V.
Производительность диализатора
1 Имя диализ-ра
Выберите диализатор, зарегистрированный в установках 2. При выборе диализатора из
списка происходит перезапись старых данных сведениями о производительности
диализатора, зарегистрированного в установках 2.
(Имя можно изменить только путем ввода с цифровой панели. Имя не будет
использоваться для расчета Kt/V.)
2 Клиренс мочевины
Введите клиренс мочевины из данных производительности диализатора.
3 Поток крови диализатора
Введите поток крови диализатора из данных производительности диализатора.
4 Скорость потока диализата
Введите скорость потока диализата из данных производительности диализатора.
Условия лечения
5 Предуст, скорости ВР1
Введите скорость насоса крови для использования при диализном лечении.
Информация о пациенте
6 Пол
Введите пол пациента.
7 Рост
Введите рост пациента.
8 Вес
Введите вес пациента.
9 Возраст
Введите возраст пациента.
10 Клавиша «Расчет»
Итоговое значение Kt/V рассчитывается по параметрам Kt/V и данным лечения.
11 Итоговый Kt/V
Отображается итоговое оценочное значение Kt/V.
14-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 892 ---
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
14.3.3. Описание графика Kt/V
Откройте экран графика Kt/V, нажав клавишу «|Kt/V график]».
\ I ПАЦИЕНТ I ГРАФИКИ | ? | х
Оценочное значение Kt/V отображается в ходе лечения в виде числового значения и
графика на экране.
1 Время лечения
2 Текущий Kt/V
Текущее значение Kt/V отображается синей линией.
3 Итоговый Kt/V
Итоговое оценочное значение Kt/V отображается серой линией.
4 Цель Kt/V
Целевое значение Kt/V отображается красной линией.
При нажатии этой клавиши отображается цифровая панель для изменения целевого
значения Kt/V.
Изменить цель Kt/V.
5 Поток насоса крови
6 Поток диал-та
7 Уст. потока насоса УФ
8 Уст. времени лечения
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 14-5
--- стр. 893 ---
14.4. С п и со к эл ем ен то в устан о в ки
На следующих страницах описаны базовые установки параметров, связанных с функцией
расчета Kt/V.
14.4.1. Пояснение таблиц
В списке элементов настройки содержатся элементы установки в конфигурации, показанные
в таблице ниже.
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
Элемент установки
Начальное значение Установленное значение
Диапазон установки (единицы)
Элемент установки
Начальное значение Установленное значение
Диапазон установки (единицы)
Замечания
14-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 894 ---
14. Программное обеспечение для расчета Kt/V (дополнительно)
14.4.2. Установки 1, лечение, ВВОД ДАННЫХ ПАЦ.
10. Kt/V
Название диализатора
FDX-120GWS
*1
Клиренс мочевины
186
1-500 (mL/min)
Поток крови диализатора
200
40-600 (mL/min)
Скорость потока диализата
500
100-800 (mL/min)
Пол 0
0-1 *2
Рост 175
100-250 (cm)
Вес
60
30-350 (kg)
Возраст 40
10-100 (лет)
Предуст, скорости ВР1 200
40-600 (mL/min)
*1: ввод символов с цифровой панели (до 20 символов)
*2: 0 = мужской 1 = женский
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 N^ 935ru-R6(A) 14-7
--- стр. 896 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15. Модуль монитора дозы диализа
(дополнительно)
15.1. О б щ ее о п и сан и е
15.1.1. Предупреждения и возможные риски
А
ОПАСНО
Не пользуйтесь аппаратом для гемодиализа DBB-07 в присутствии
легковоспламеняющихся анестетиков, легковоспламеняющихся газов, в
помещении с высоким давлением кислорода или в кислородной палатке, поскольку
это может привести к взрыву.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во избежание несчастных случаев не используйте принадлежности и компоненты,
которые не были одобрены производителем.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Чтобы обеспечить безопасное использование, проводите предварительную
проверку перед эксплуатацией, а также профилактическое обслуживание.
Пренебрежение этими операциями может привести к несчастным случаям.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1. Установку, настройку и ремонт должны выполнять только лица, уполномоченные
компанией NIKKISO СО.,LTD.
2. НЕ изменяйте модуль датчика DDM.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ни в коем случае НЕ снимайте крышку датчика. Ультрафиолетовое излучение
может повредить глаза или кожу.
15.1.2. Предостережения по безопасному использованию
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1. Используйте модуль монитора дозы диализа под наблюдением врача и только
после достаточного понимания руководства по эксплуатации.
2. Модуль монитора дозы диализа рассчитывает значение Kt/V по изменениям в
концентрации веществ, удаленных диализатом.
Тем не менее не используйте его в целях диагностики.
Значение Kt/V не является одобренным средством получения достаточной
информации для определения состояния пациента.
Поэтому при проведении мониторинга отслеживайте состояние пациента
другими методами.
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 15-1
--- стр. 897 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
В случае невозможности измерения или сомнительных результатов измерения
прекратите использование этой функции.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Оператор всегда должен проверять введенные параметры.
При вводе значений оператор должен всегда проверять и подтверждать, что они
являются правильными.
Если введенные значения не совпадают с необходимыми, правильное измерение
невозможно.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не используйте модуль монитора дозы диализа в следующих случаях:
• если калибровка выполнена неправильно;
• при возникновении тревоги самотестирования.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1. Результаты измерения могут отображаться с задержкой до 2 минут после
получения действительного показателя крови в экстракорпоральном контуре.
2. Результаты измерения могут отличаться от действительных показателей
в случае рециркуляции крови в месте доступа к сосуду.
3. Результаты измерения могут отличаться от действительных показателей
при изменении условий диализа из-за свертывания крови и т. п.
4. На результаты измерения с помощью модуля монитора дозы диализа могут
повлиять изменения в условиях лечения (скорость потока крови, скорость
потока диализного раствора и др.). Если необходимо более строгое и точное
измерение, поддерживайте условия лечения, которые использовались в начале
процедуры.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Недостаточная очистка влияет на результаты измерения с помощью модуля монитора
дозы диализа. Выполняйте очистку в соответствии с разделом «1.10. Обслуживание
и проверки».
О
ПРИМЕЧАНИЕ
Не используйте модуль монитора дозы диализа в следующем режиме лечения.
1) Одноигольный диализ (SN-KK, SN-DP).
2) Изолированная УФ.
3) ГФ, ГФ-онлайн.
15-2 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 898 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.2. О б зо р
15.2.1. Обзор
Модуль монитора дозы диализа (DDM) — это функция измерения, которая позволяет
оценить значение Kt/V и степень снижения мочевины (URR) путем оптического измерения
изменения состава в использованной диализной жидкости.
К X t
V
к
t
V
клиренс мочевины
время лечения
объем распределения мочевины
15.2.2. Функции
DDM оценивает значение KW и степень снижения мочевины (URR) по изменению состава
в использованной диализной жидкости.
DDM измеряет изменение состава в использованной диализной жидкости оптическим методом.
DDM является неинвазивным методом измерения. DDM не влияет на лечение.
DDM является методом непрерывного измерения.
Нет необходимости в одноразовых компонентах.
Измерение DDM начинается автоматически.
Значение KW (вместе с соответствующим графиком) отображается на экране аппарата для
гемодиализа DBB-07 во время лечения.
15.2.3. Принцип измерения
[KW ]
Как правило, значение KW рассчитывается по следующей формуле (Даугирдас, одиночная
емкость) на основании результатов проверки крови.
Kt— = - In
V
Cs
Се
t
VuF
DW
r ,С 1 ^-0,008? ч-Г с ^4-3,5 х-!=^ X
f V )UF
1 Cj ^DW)
концентрация BUN перед лечением
концентрация BUN после лечения
время лечения
объем ультрафильтрации
сухой вес
•Ф
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 15-3
--- стр. 899 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
DDM измеряет изменение состава в использованной диализной жидкости оптическим
методом.
Abs = - lo g [^ ^ J = £C t/........(2)
/о : сила светового облучения
/ : сила пропущенного света
£ : коэффициент поглощения света
d : длина пути света
С : концентрация
Abs : оптическая плотность
-1 (I Л С = — log /
Ш у / ^ 0 J
Замените (D на (Т) и подсчитайте Kt/V из
Л /
V
-0,008/ +
у
4-3,
V
X
V' UF
DW
и
: сила пропущенного света перед лечением
: сила пропущенного света в начале лечения
It : сила пропущенного света в момент времени «1»
[Степень снижения мочевины URR]
Степень снижения мочевины рассчитывается по формуле (D.
хЮО......(D
Замените @ на (5) и подсчитайте степень снижения мочевины.
URR =
\
хЮО
15-4 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 900 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.3. В в о д п ар ам етр а KtA/
о
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные лечения необходимо настроить перед вводом параметров Kt/V.
15.3.1. Способ отображения экрана ввода параметра KtA/
Данные
тк| мп| <ункиии I МОНИТОР I о п ератор! ПАШЕНТ I ГРДЩИ I ? I X
1Ьо*ипь У«| Оставшееся
воеия леч.я
Цеп>
ш
3.00I
СкоростьУФ 0 7 4
Уст дан№1е.....Xi.t,Y.I
Ibot.nece I
Поток С Л|
Уст aameie О. vl
30>1 iL/h
Kt/V I
BPI
DM тест Пациент:
Лечение
режим
SN режим
J U
№ 11
Шализат 37.01'с
06« 1 4 .0 L ./.
Бикаоб
ПооеоАин 3 .0 01 .s /r.
01 Нэзал
• Mie
Соединен
о е .о б 4 ^ |епм
1. Коснитесь клавиши «Данные лечения!» на
экране «Подготовка».
На экране отобразится окно установок для
ввода параметров.
2. Коснитесь клавиши «Kt/V»
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 15-5
--- стр. 901 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.3.2. Ввод параметра Kt/V
Т ^ мп] ФУНКШ1/1 ] МОНИТОР I о п е р а т о р] пациент
Kt/V
FDX-150GWS
Диализате
поток крови
а
mL/m i n
mL/m i n
mL/m i n
kg
Лечение
режим
SN режим
ГРАФИКИ
1
Диализат
Темп.
Общ
Проводим
Бикарб
Проводим
30mL
Kt/V
mL/h
[_др| DM тест
J
М!
U J
14.0
3.00
mS/cm
mS/cm
ВР1
0 Назад Соединен
ilL/iRii
Пациент: 06.06.14 Пт
._____!B:<Q |ВРМ
Введите следующие параметры на экране выше.
1 Название диализатора
Выберите диализатор из списка диализаторов, зарегистрированных в установках 2.
При его выборе в установках 2 параметры диализатора загружаются автоматически.
С помощью клавиатуры можно изменить только название диализатора. Однако
изменение названия диализатора без изменения соответствующих параметров не
влияет на измерение Kt/V.
2 Клиренс мочевины
Введите клиренс мочевины, указанный в спецификации диализатора.
3 Поток крови диализатора
Введите поток крови диализатора из данных производительности диализатора.
4 Скорость потока диализата
Введите скорость потока диализата из данных производительности диализатора.
5 Вес
Введите вес тела пациента перед лечением.
15-6 Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A)
--- стр. 902 ---
15. Модуль монитора дозы диализа (дополнительно)
15.4. Граф и к K t/V
Коснитесь клавиши «|ГРАФИКЙ|» на панели меню, затем коснитесь клавиши «|Kt/V график]»
в раскрывающемся меню для отображения графика Kt/V.
Т К |р | ФУНКИМ I МОНиЦ I ОПЕРАТОР j ПАЦИЕНТ | ГРАФИКИ | ? | х |
ОстжшВр
лечения
hrs I
Kt/V График
Время печения
(hrs:nins)
4:0 0
Степень УФ Об ая
пр водим
Итог свил
Kt/V
•:N 1 И 2:т 8:Н 4:11 8:М
Базовый ойьвм Kt/V к итоговому [I] ЮОХ
LAP Пациент: 17.06.14 Вт
___Ш51_
Оценочное значение Kt/V отображается в ходе лечения в виде числового значения
и графика на экране.
1 Время лечения (оставшееся)
2 Текущее значение Kt/V
Текущее значение Kt/V отображается на графике в виде синей линии.
Если значение Kt/V превышает 2, отображается символ «Н».
3 Степень снижения мочевины URR
4 Цель Kt/V
Целевое значение Kt/V отображается на графике в виде красной линии.
При нажатии этой клавиши отображается десятикнопочная клавиатура для
изменения целевого значения Kt/V.
5 Поток насоса крови
6 Поток диал-та
7 Уст. потока насоса УФ
8 Уст. времени лечения
9 Линия целевого Kt/V
10 Линия Kt/V
Инструкции по эксплуатации аппарата для гемодиализа DBB-07 № 935ru-R6(A) 15-7