Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4716 от 15.09.2016 · класс риска 2б

Производитель: "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой" (Финляндия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Дыхательные модули CARESCAPE
Руководство пользователя
т
This is to certify that V
accordirig to the trade register ontfcd
__ Л- !
HELSINGIN MAJSTRAATTI 
LOCAL REGISTER OFEICE OF HELSINK. 
ALBERTINKATU 25 
00180 HELSINKI, FINLAND 
TEL. +358 2 955 36222
( S e  W ee T « 4 (< = ‘vcri
Дьша-e/ibHiiieMcayr.tf CaRESC<i ?E
R iiSsian/PyccsitiS10-e издание
M1229382 рарег/п8ча-р-оя еерекя 
© 2011-2015 Gens'al Electric Coonpary. 
Bee npasQ защищены.
KcJV


--- стр. 2 ---
в связи с постоянным усовершенствованием продукции технические характеристики, описываемые в даннам рукаводстве, могут 
быть изменены без предварительного уведомления.
В технической документации аббревиатура GE испальзуется для наименования юридических лиц: GE Medical Systems Information 
Technologies Inc. и GE Healthcare Finland Oy.
Дыхательные модули CARESCAPE M 1229382 
27 января 2015 г.


--- стр. 3 ---
Содержание
о данном руководстве...........................................................................
Показания к применению дыхательных модулей CARESCAPE.
Применение этого руководства.......................................................
Целевая аудитория настоящего руководства .............................
Требования к обучению ......................................................................
,5
.5
.5
.5
.5
Ответственность производителя .......................................................................5
Дополнительная документация..........................................................................б
Техника безопасности............................................................................................6
Сообщения системы безопасности..................................................................б
Предостережения, касающиеся утилизации и хранения..........................б
Предостережения о утилизации и хранении ................................................7
Обзор модуля............................................................................................................7
Совместимость системы......................................................................................7
Характеристики дыхательного модуля CARESCAPE.....................................8
Проведение измерений.......................................................................................8
Разъемы дыхательного модуля CARESCAPE ..................................................9
Измерение значений газов дыхательной смеси .........................................10
Оборудование для подачи газов дыхательной смеси для 
соединения пациента с дыхательными модулями CARESCAPE .............10
Настройка измерения газов дыхательной смеси ......................................10
Предупреждения, касающиеся газов дыхательной смеси ....................11
Меры предосторожности при работе с газами дыхательной
смеси. ,13
Очистка воздуха...................................................................................................13
Важная информация об анализе газов дыхательной смеси .................14
Поиск и устранение неисправностей при измерении газов 
дыхательной смеси..............................................................................................15
Спирометрические измерения...........................................................................15
Подключаемое к пациенту оборудование для спирометрии................15
Подготовка к измерению спирометрии пациента.....................................16
Предупреждения при проведении спирометрии ......................................16
Меры предосторожности при спирометрии...............................................16
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE


--- стр. 4 ---
Требующие внимания аспекты при проведении спирометрии ............17
Поиск и устранение неисправностей при измерении спирометрии 
пациента.................................................................................................................17
Измерение показателей газообмена...............................................................18
Подсоединение оборудования для газообмена к пациенту .................18
Предупреждения по газообмену....................................................................19
Меры предосторожности при газообмене ..................................................20
Ограничения при измерении параметров газообмена...........................21
Требующие внимания аспекты оценки параметров
газообмена............................................................................................................21
Поиск и устранение неисправностей при измерении 
газообмена............................................................................................................22
Чистка и уход..........................................................................................................23
Влагоотделитель D-fend Рго(+)..........................................................................23
Инструкции по очистке многоразовых датчиков D-lite и
Pedi-lite....................................................................................................................24
Предупреждения относительно калибровки.......................................  24
Калибровка газов дыхательной смеси.......................................................24
Калибровка спирометрических измерений ..................................................24
Совместимость системы......................................................................................25
Расходные материалы и принадлежности.....................................................25
Принадлежности для измерения газов ...........................................................26
Принадлежности для спирометрии и исследования
газообмена..............................................................................................................30
Технические характеристики.............................................................................32
Физические характеристики.............................................................................32
Рабочие характеристики...................................................................................32
Технические характеристики: газы дыхательных путей .........................33
Спецификации для спирометрии....................................................................36
Спецификации для исследования газообмена ..........................................38
Дыхательные модули CARESCAPE M1229382


--- стр. 5 ---
о данном руководстве
Показания к применению дыхательных модулей 
CARESCAPE
Дыхательные модули CARESCAPE (E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE) предназначены для использования с главным 
устройством для мониторинга параметров дыхания (СО 2, 02, N2O, ингаляционные 
анестетики, определение ингаляционных анестетиков и частота дыхания) и 
параметров вентиляции легких (давление, поток и объем в дыхательных путях) у 
взрослых, детей и новорожденных, а также параметров газообмена (VCO 2, VO2) у 
взрослых и детей.
При проведении мониторинга у новорожденных или других пациентов с высокой 
частотой дыхания или низким дыхательным объемом эти модули необходимо 
использовать с соответствующими пределами допустимых значений частоты и 
дыхательного объема для обеспечения точности измерения этих параметров.
Эти модули должны использоваться только квалифицированным медицинским 
персоналом.
Применение этого руководства
Это руководство предназначено для использования вместе с пользовательской 
документацией к монитору. Уделяйте особое внимание всем правилам техники 
безопасности и предупреждающим символам, перечисленным в пользовательской 
документации к монитору.
Целевая аудитория настоящего руководства
Это руководство предназначено для медицинских специалистов. Предполагается, 
что медицинские специалисты владеют навыками выполнения медицинских 
процедур, а также методами и терминологией, необходимыми для лечения 
пациентов. Использование данного устройства ни в коей мере не заменяет 
и не замещает функций персонала и необходимого лечения пациентов, 
осуществляемого медицинскими специалистами.
Требования к обучению
Для использования этих модулей специальное обучение не требуется.
Ответственность производителя
Компания GE несет ответственность за безопасность, надежность и 
эксплуатационные характеристики оборудования только в следующих случаях:
• Все операции по сборке, расширению, регулировке, модификации и ремонту 
выполняются уполномоченным сервисным персоналом.
• Электрическое оснащение используемого помещения удовлетворяет 
требованиям соответствующих нормативов.
• Оборудование используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE


--- стр. 6 ---
Дополнительная документация
Модуль можно использовать с несколькими главными устройствами. За дополнительной 
информацией всегда обращайтесь к руководству пользователя главного устройства.
Информация по установке, эксплуатации и обслуживанию дыхательных модулей 
приведена в двух отдельных технических руководствах для дыхательных модулей:
• Одно из них, для модулей E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV и  E-sCAiOVX, 
используется с главным устройством мониторинга.
• Другое, для модулей E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE и  E-sCAiOVE, используется 
для анестезиологических систем Avance CS^ или Aisys CS^. Если с монитором 
используется модуль E-sCAiOE или E-sCAiOVE, то инструкции по проведению 
тестирования линии на герметичность с помощью свежего газа, профилактическому 
и  другому обслуживанию модуля приведены также в специализированном 
техническом руководстве для E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE и E-sCAiOVE.
I Техника безопасности
Описанные в настоящем руководстве правила техники безопасности относятся 
к дыхательным модулям CARESCAPE. Общие правила техники безопасности на 
уровне всей системы изложены в пользовательской документации монитора. 
Информация о правилах, относящихся к конкретным принадлежностям, изложена 
в соответствующих инструкциях по эксплуатации.
Сообщения системы безопасности
Сообщениями системы безопасности обозначается степень потенциального 
риска.
ОПАСНОСТЬ Служит для обозначения опасной ситуации, которая, если
ее не предотвратить, приведет к смерти или серьезным 
травмам..
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Служит для обозначения опасной ситуации, которая,
если ее не предотвратить, может привести к смерти или 
серьезным травмам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕСлужит для обозначения опасной ситуации, которая может 
привести к травмам средней и малой тяжести.
УВЕДОМЛЕНИЕ Служит для обозначения опасной ситуации без риска 
телесной травмы, которая может причинить имущественный 
ущерб, если не принять соответствующих мер.
Предостережения, касающиеся утилизации и хранения
А
ПРЕДУПРЕЖДЕ­
НИЕ
УТИЛИЗАЦИЯ. По истечении срока службы описанные в 
данном руководстве изделия и принадлежности к ним 
должны бы ть надлежащим образом утилизированы в 
соответствии с правилами утилизации каждого изделия. 
По всем вопросам, касающимся утилизации изделия, 
обращайтесь в компанию GE или к  ее представителям.
Дыхательные модули CARESCAPE M1229382


--- стр. 7 ---
Предостережения о утилизации и хранении
Общие предостережения
1\ Данный символ определяется по белому фону, черному треугольному контуру и 
черному символу.А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕУТИЛИЗАЦИЯ УПАКОВКИ Утилизация упаковочных 
материалов должна проводиться при соблюдении 
уместных правил утилизации отходов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕН И ЕХРАНЕН И Е И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Не используйте и не
храните оборудование при температуре, влажности или 
высоте, выходящих за рамки указанных диапазонов.
Обзор модуля
Совместимость системы
Дыхательные модули CARESCAPE E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV,
E-sCAiOVX, E-sCAiOE и E-sCAiOVE можно использовать для мониторинга дыхания в
следующих главных системах:
• Монитор CARESCAPE В850
• Монитор CARESCAPE В650
• Монитор CARESCAPE В450
• Монитор пациента В40 (2060600-002)
• Aisys CS^
• Avance CS^
• Анестезиологический монитор S/5, версия программного обеспечения 
L-ANE06(A) 24.1 или более поздняя
• Монитор интенсивной терапии S/5, версия программного обеспечения 
ЫСиОб(А) 24.1 или более поздняя
• Компактный анестезиологический монитор S/5, версия программного 
обеспечения L-CANE 05(A) 19.6 или более поздняя
• Компактный монитор интенсивной терапии S/5, версия программного 
обеспечения L-CICU 05(A) 19.6 или более поздняя
ПРИМЕЧАНИЕ При ослаблении потока газа для забора пробы появляется 
сообщение Replace D-Fend, если установлена версия 
программного обеспечения Е-хххОб(А) 24.1 и L-xxx05(A) 
19.6.
ПРИМЕЧАНИЕ Дыхательные модули CARESCAPE нельзя использовать в 
модульной раме S/5.
ПРИМЕЧАНИЕ Программный пакет модульных мониторов пациентов 
CARESCAPE для отделений неонатальной интенсивной 
терапии (Неонат. ОИТ) может не поддерживать 
дыхательные модули CARESCAPE.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE


--- стр. 8 ---
ПРИМЕЧАНИЕ Отображаемые данные (включая в том числе TV, MV,
RR, Raw и N 2O), тренды и сигналы могут изменяться в 
зависимости от главного устройства. Перечисленные 
спецификации описывают возможности модулей. За 
дополнительной информацией всегда обращайтесь к 
руководству пользователя главного устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ Указанные ниже модули считаются идентичными, и их 
нельзя одновременно использовать в одной и той же 
системе: Е-СО, E-sCO, E-COV, E-sCOV, E-COVX, E-sCOVX, 
E-CAiO, E-sCAiO, E-sCAiOE, E-CAiOV, E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-CAiOVX, E-sCAiOVX, E-miniC, N-CAiO, N-FC, N-FCREC.
Характеристики дыхательного модуля CARESCAPE
Для измерения концентрации газов дыхательной смеси в дыхательном модуле 
CARESCAPE используется метод бокового потока или, иногда, спирометрический 
метод. В следующей таблице указаны параметры, измеряемые различными 
модулями. Знак (х) указывает на то, что модуль измеряет параметр, указанный в 
заголовке столбца.
Модуль
СОг N20 Ог
Анесте­
тики
ID
агента
Спиром­
етрия Газообмен
Aisys CS2, 
определение 
в конце 
выдоха
E-sCO X X  * X
E-sCOV X X  * X X
E-sCOVX X X * X X X
E-sCAiO X X X X X
E-sCAiOE X X X X X X
E-sCAiOV X X X X X X
E-sCAiOVX X X X X X X X
E-sCAiOVE X X X X X X X
* N2O не отображается во всех главных устройствах.
За дополнительной информацией по использованию функции анализа на выдохе 
обратитесь к документации пользователя, прилагаемой к системе Aisys CS^.
Проведение измерений
Дыхательные модули CARESCAPE забирают образцы газовой смеси со скоростью 
120 мл/мин через линию для забора проб газа и влагоотделитель, направляя их 
в газовые датчики. Для измерения концентрации СО 2, N2O и ингаляционного 
анестетика используется инфракрасный датчик, а для измерения концентрации 
О2 - парамагнитный датчик.
Модуль определяет момент достижения максимальной концентрации СО 2ДЛЯ 
каждого дыхательного цикла. Концентрацию в этот момент времени отражает 
параметр ЕТ СО 2 (СО 2 в конце выдоха). Так как концентрации оксида азота и 
ингаляционного анестетика измеряются тем же датчиком, что и СО 2, их величина в 
конце выдоха определяется одновременно с СО 2. Для расчета концентрации 
кислорода в конце выдоха модуль синхронизирует кривую О 2 с СО 2. Таким 
образом, концентрация О 2 в конце выдоха регистрируется в тот же момент
Дыхательные модули CARESCAPE M1229382


--- стр. 9 ---
времени, что и ЕТ СО?. Если за заданный промежуток времени (например, за 20 
сек) не определяется ни одного дыхательного цикла, то происходит переключение 
в режим апное. В этом режиме текущие концентрации каждого из газов в конце 
выдоха обновляются каждые две секунды.
Кроме того, инфракрасный датчик способен определить ингаляционный анестетик 
и смеси двух ингаляционных анестетиков во забираемой пробе газа. Этот модуль 
также имеет канал для выпуска газа, к которому можно подключить систему 
утилизации газов.
При помощи модулей E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiOV, E-sCAiOVX и E-sCAiOVE можно 
постоянно контролировать давление, поток, объемы, комплаенс и сопротивление 
дыхательных путей. Измерение выполняется с помощью встроенных в модуль 
датчиков давления. Датчики соединяются с дыхательными путями пациента при 
помощи двухпросветной спирометрической линии, которая передает давление от 
спирометрического датчика D-lite(+)/Pedi-lite(+) к модулю. Значения дыхательных 
объемов рассчитываются по показателям потока, а комплаенс и сопротивление 
дыхательных путей — по показателям давления и потока.
При помощи модулей E-sCOVX и E-sCAiOVX также измеряются параметры 
газообмена VCO 2 и VO 2.
Информация об использовании газов дыхательной смеси и спирометрических 
измерениях изложена в пользовательской документации главного устройства.
Разъемы дыхательного модуля CARESCAPE
1. Кнопки управления спирометрией (Сохран. петлю. Измен, петлю)
2. Защелка для открытия/блокировки влагоотделителя
3. Проба газа, разъем линии отбора проб на влагоотделителе
4. Емкость водоотделителя
5. Разъемы спирометрических трубок
6. Разъем для свежего газа, используемого для определения параметров в 
конце выдоха. Дополнительная информация по определению параметров 
в конце выдоха содержится в документации пользователя, прилагаемой к 
системе Aisys CS^.
7. Выпуск газа, разъем для соединения с каналом для выпуска газа
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE


--- стр. 10 ---
ПРИМЕЧАНИЕ Только квалифицированный обслуживающий персонал
может снимать с разъема свежего газа предохранительный 
винт и подсоединять трубку для отбора проб свежего газа.
Измерение значений газов дыхательной 
смеси
Оборудование для подачи газовдыхательной смеси  
для соединения пациента с дыхательными модулями  
CARESCAPE
1. Дыхательный модуль CARESCAPE
2. Проба газа, разъем линии отбора проб газа на влагоотделителе
3. Линия отбора проб газа
4. Разъем линии отбора проб газа на газовом адаптере; устанавливается так, 
чтобы разъем был сверху.
5. Газовый адаптер с разъемом линии отбора проб
6. Тепловлагообменник с фильтром (HMEF) (факультативно)
Настройка измерения газовдыхательной смеси
1. Убедитесь, что контейнер влагоотделителя пуст и установлен надлежащим 
образом.
2. Подсоедините линию отбора проб газа к соответствующему разъему на 
влагоотделителе.
3. Подсоедините патрубок для выпуска проб газа к системе очистки воздуха от 
газа, если используются N 2O или летучие агенты.
4. Включите монитор или подсоедините модуль к монитору. При подключении 
модуля монитор выполняет его самопроверку. В модулях с соответствующей 
функцией активирована автоматическая идентификация анестетиков.
5. Перед подключением линии для забора проб к газовому адаптеру или 
газового адаптера к контуру аппарата ИВЛ подождите, пока не исчезнет 
сообщение Калибровка или Калибровка датчика газа.
10 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 11 ---
6. Подсоедините пробоотборную линию к адаптеру воздуховода или адаптер 
воздуховода к контуру аппарата ИВЛ. Расположите адаптер отверстием 
отбора проб кверху, чтобы минимизировать попадание конденсированной 
воды в линию отбора проб.
7. Убедитесь в герметичности соединений адаптера воздуховода и надлежащей 
работе адаптера.
ПРИМЕЧАНИЕ Перед подключением модуля к монитору и включением 
монитора убедитесь, что линия отбора пробы 
подсоединена к влагоотделителю.
ПРИМЕЧАНИЕ Для минимизации попадания пыли в систему отбора проб 
газа влагоотделитель все время должен быть подсоединен 
к модулю. Когда газовый модуль не используется, вы 
можете отсоединить его от монитора, чтобы избавиться от 
шума работающего газового насоса.
А
Предупреждения, касающиеся газовдыхательной смеси
Общие предупреждения
Данный символ определяется по желтому фону, черной треугольной полосе и 
черному символу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед подключением к пациенту всегда проверяйте 
герметичность соединений адаптера дыхательного 
контура и его правильное расположение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Утечки в контуре отбора проб газа (влагоотделитель и
линия отбора проб) могут привести к неточным показаниям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Во время ингаляции лекарственных средств удалите линию 
отбора проб газов из дыхательного контура пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Обращайтесь с влагоотделителем и его содержимым, как 
вы обращались бы с любой жидкостью тела. Существует 
опасность заражения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Так как в пробе газовой смеси могут содержаться 
ингаляционные анестетики, убедитесь, что они не 
попадают в помещение. Подсоедините выпускной канал 
к системе очистки воздуха, чтобы устранить воздействие 
ингаляционных анестетиков.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Сильная тяга в вытяжной системе может привести к
получению неточных данных и вызвать чрезмерный поток 
проб газа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Направляйте все трубки в сторону от шеи пациента во 
избежание удушения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Чтобы избежать инфекций, не допускайте сброса 
отработанных газов в направлении пациента или 
пользователя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Значения EtC02 могут отличаться от показаний измерения 
параметров газов крови.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 11


--- стр. 12 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не используйте модуль СОг одновременно с модулем 
гозоонолиза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ При использовании дыхательных модулей CARESCAPE 
с контролируемой по объему вентиляцией при низком 
дыхательном объеме указанная скорость отвода газа 
может существенно снизить количество подаваемого 
пациенту газа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Обязательно компенсируйте возможное снижение
дыхательного объема, вызываемое забором проб газов со 
скоростью 120 мл/мин.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Если показания газов дыхательной смеси не были обнулены 
или откалиброваны, замеры могут оказаться неточными.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Убедитесь, что во время использования модуль 
располагается только в вертикальном положении.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Поскольку в состав калибровочного газа входят 
анестетики, при калибровке всегда должна быть 
обеспечена достаточная вентиляция помещения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Всегда следите за тем, чтобы принадлежности
имели правильный размер согласно типу пациента и 
применению, особенно при наблюдении педиатрических 
и новорожденных пациентов. Размер принадлежностей 
может влиять на измеряемые значения концентрации газов 
при низких дыхательных объемах. Рядом с проксимальным 
концом эндотрахеальной трубки рекомендуется 
предусмотреть порт для взятия проб газа. Излишнее 
мертвое пространство в контуре, включая принадлежности, 
может вызвать повторное вдыхание газов. Очень малое 
мертвое пространство принадлежности между тройником 
дыхательного контура и местом отбора проб газа может 
повлиять на концентрацию измеренного газа вследствие 
смешивания отобранного выдыхаемого газа со свежим 
газом из аппарата И В Л. Для подтверждения точного 
соотношения с измеренными газами и кровью проверьте 
значения содержания газов в анализе артериальной крови 
для подтверждения использования подходящих настроек.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОТКАЗ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ.
Запланированное обслуживание должно выполняться 
ежегодно в соответствии с инструкциями, содержащимися 
в технической документации. Несоблюдение 
рекомендованного расписания технического 
обслуживания может привести к сбою оборудования или 
получению неточных показаний.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИНФИЦИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. При 
возвращении отобранных проб газа в дыхательный 
контур пациента возникает опасность перекрестного 
инфицирования пациентов.
12 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 13 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИНФИЦИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. При 
возврате забираемого газа в дыхательный контур 
пациента всегда используйте бактериальный фильтр, 
располагая его проксимально относительно пациента.
Если бактериальный фильтр дыхательной системы не 
используется, сбой в работе влагоотделителя D-Fend Pro 
может привести к перекрестному инфицированию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИНФИЦИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. При 
возвращении забираемой пробы газа в дыхательный 
контур пациента обеспечьте поддержание защитной 
функции влагоотделителя D-Fend Pro, заменяя его минимум 
раз в неделю либо немедленно заменяя его в случае 
повреждения или отсутствия бактериального фильтра 
дыхательной системы. В противном случае существует 
риск перекрестного инфицирования пациента.
Меры предосторожности при работе с газами  
дыхательной смеси
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕ­
НИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕ­
НИЕ
Никогда не подсоединяйте свободный конец 
газозаборной линии к штуцеру спирометра, 
поскольку это может привести к выходу из строя 
спирометрического блока. Ш туцер спирометра 
предназначен только для трубки спирометра.
Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки 
выходных отверстий и трубок, подсоединенных к 
монитору. Избыточное давление может повредить 
чувствительные элементы.
Очистка воздуха
Предотвращение загрязнения операционной
При использовании N 2O и быстро улетучивающихся анестетиков примите меры к 
предотвращению загрязнения операционной, подсоединив патрубок для выпуска 
проб газа (выпуск газа) модуля к системе очистки воздуха.
Вытяжка через резервуар вентилятора
1. Подключите линию вывода к патрубку для выпуска проб газа (выпуск газа) 
на передней панели модуля.
2. Другой конец этой линии подключите к резервуару вентилятора. Убедитесь, 
что диаметр трубы резервуара больше диаметра линии вывода не менее 
чем в 2-3 раза.
Вытяжка через систему очистки воздуха от наркозных газов
Анестезиологические аппараты оборудованы системой очистки воздуха от 
наркозных газов (AGSS), и некоторые модели позволяют подключать патрубок 
для выпуска проб газа непосредственно к ней. См. документацию пользователя, 
прилагаемую к анестезиологическому аппарату, чтобы выяснить, куда и как 
можно подключить линию отбора проб газа.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 13


--- стр. 14 ---
Подсоединение непосредственно к системе очистки воздуха
1. Подключите линию вывода к патрубку для выпуска проб газа модуля.
2. Подключайте линию вывода только к открытой системе очистки воздуха, чтобы 
газ выходил при комнатном давлении.
ПРИМЕЧАНИЕ Не подключайте модуль непосредственно к вакуумной 
системе очистки воздуха.
Возврат отобранной пробы газа в дыхательный контур пациента
При возвращении отобранных проб газа в дыхательный контур пациента 
возникает опасность перекрестного заражения пациентов. Для предотвращения 
перекрестного инфицирования всегда используйте бактериальный фильтр 
дыхательной системы, располагающийся как можно ближе к пациенту. Следите 
за тем, чтобы влагоотделитель D-Fend Pro выполнял свою защитную функцию, 
и заменяйте его не реже одного раза в неделю, либо немедленно в случае 
неисправности бактериального фильтра дыхательной системы, либо при его 
отсутствии.
1. Подключите выпускную линию к патрубку для выпуска газа модуля.
2. Подключите выпускную линию к контуру пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ Обратитесь к документации по эксплуатации, прилагаемой 
к аппарату для наркоза, чтобы выяснить куда и как можно 
осуществлять возврат газа.
Важная информация об анализе газов дыхательной  
смеси
• При применении ингаляционных анестетиков используйте линии для забора 
проб для наркозных газов из полиэтилена/ПВХ производства GE. Если 
ингаляционные анестетики не применяются, то можно использовать линии для 
забора проб для определения СОг (ПВХ) компании GE.
• Убедитесь в том, что используется влагоотделитель D-fend Pro или D-fend Pro+.
• Опорожните емкость влагоотделителя, как только она заполнится более чем 
наполовину. При температуре пробы 37°С, температуре помещения 23°С и 
относительной влажности пробы 100% влагоотделитель должен опорожняться 
каждые 24 часа (при скорости потока на заборе пробы 120 ± 20 мл/мин).
• При использовании фильтра HMEF разместите его между пациентом и 
адаптером.
• Расположите адаптер дыхательного контура между фильтром HMEF и 
Y-образным тройником.
• Установите адаптер под углом 45° портами вверх, чтобы предотвратить 
попадание водяного конденсата внутрь адаптера и трубок.
• Всегда проверяйте герметичность соединений.
• Линия забора проб газа должна быть надежно подсоединена к 
влагоотделителю, а влагоотделитель должен быть правильно подключен к 
модулю дыхательных газов. Утечки газа в этих соединениях могут привести к 
разбавлению пробы газа из контура пациента и получению ложных результатов 
измерений. Во время нормальной работы проба газа забирается только
из порта для забора проб газа. При измерении концентрации кислорода
14 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 15 ---
воздух помещения используется в качестве референтного газа, смешиваясь 
с забранной пробой газа. Забираемая проба газа разбавляется воздухом 
помещения так, чтобы доля воздуха помещения в отработанном газе 
составляла около 20%.
Поиск и устранение неисправностей при измерении  
газов дыхательной смеси
Неисправность Способ устранения
Значения газов дыхательной смеси кажутся 
слиш ком низкими
• Проверьте линию отбора проб и соединители на 
предмет отсутствия утечки.
• Проверьте состояние пациента.
• Проверьте параметры газа артериальной крови.
Значения газов дыхательной смеси кажутся 
слиш ком высокими
• Проверьте, не заблокирована ли линия отбора 
проб.
• Проверьте состояние пациента.
• Проверьте параметры газов артериальной 
крови.
Модуль не работает • Проверьте фильтр и  очистите его, если это 
необходимо.
• Проверьте влагоотделитель и разъемы 
влагоотделителя. Возможно, в модуль попала 
жидкость. Установите вместо него модуль, 
проверенный уполномоченным обслуживающим 
персоналом.
Нет значений газов дыхательной смеси• Убедитесь, что линия отбора проб подсоединена 
к  влагоатделителю.
Спирометрические измерения
Подключаемое к пациенту оборудование для  
спирометрии
Модуль E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiOV, E-sCAiOVX или E-sCAiOVE 
Проба газа, разъем линии забора проб газа на влагоотделителе
3. Забор проб газа и спирометрические трубки
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 15


--- стр. 16 ---
4. Датчик D-lite/Pedi-lite или D-lite+/Pedi-lite+ для измерений во влажной среде
5. Разъем линии забора проб газа
6. Тепло- и влагообмекник с фильтром (HMEF)
Подготовка к измерению спирометрии пациента
1.
2.
3.
4.
5.
6.  
7.
Возьмите новую спирометрическую трубку и подсоедините ее к датчику 
D-lite(+)/Pedi-lite(+), вставив угловые штуцеры в гнезда датчика. Во избежание 
попадания конденсированной воды внутрь датчика и в трубки, располагайте 
датчик D-lite(+)/Pedi-lite(+) отверстиями вверх с наклоном приблизительно 45°.
Подсоедините другой конец спирометрической трубки к разъемам подачи 
давления на модуле.
Подсоедините линию отбора проб газа к люэровскому разъему на другой 
стороне датчика D-lite(+)/Pedi-lite(+).
Подсоедините другой конец линии отбора проб газа к разъему линии на 
влагоотделителе модуля.
Убедитесь, что разъемы плотно затянуты.
Выберите правильный тип датчика.
Подсоедините датчик D-lite(+)/Pedi-lite(+) между тройником и интубационной 
трубкой в дыхательном контуре.
Предупреждения при проведении спирометрии
А
Общие предупреждения
Данный символ определяется по желтому фону, черной треугольной полосе и 
черному символу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Наличие гелия или ксенона в дыхательном контуре 
приводит к неверным результатам измерения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Убедитесь, что для пациента выбран надлежащий тип 
датчика: D-lite(+) для взрослых пациентов, Pedi-lite(+) для 
пациентов детского возраста. Кроме того, проверьте 
выбранный тип датчика в главном устройстве.
Меры предосторожности при спирометрии
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕ­
НИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕ­
НИЕ
Никогда не подсоединяйте свободный конец 
газозаборной линии к  штуцеру спирометра, 
поскольку это может привести к  выходу из строя 
спирометрического блока. Ш туцер спирометра 
предназначен только для трубки спирометра.
Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки 
выходных отверстий и трубок, подсоединенных к 
монитору. Избыточное давление может повредить 
чувствительные элементы.
16 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 17 ---
Требующие внимания аспекты при проведении  
спирометрии
• Между сенсором D-lite(+)/Pedi-lite(+) и пациентом устанавливайте фильтр 
HME/HMEF.
• Во время распыления лекарственных средств отсоединяйте фильтр HME/HMEF 
и сенсор D-lite(+)/Pedi-lite(+).
• Выполняйте калибровку измерения потока один раз в год или в случаях, когда 
все время присутствует разность между вдыхаемым и выдыхаемым объемами. 
Для получения дополнительной информации см. техническое руководство к 
модулям.
• Использование интубационной трубки без манжеты может повлиять 
на спирометрические показания из-за потенциальных утечек вокруг 
эндотрахеальной трубки.
• При использовании ингаляционных анестетиков используйте модуль, в котором 
предусмотрена функция определения ингаляционного анестетика (Ai).
• Измерение потока и объема дыхательным модулем CARESCAPE 
скомпенсировано по плотности газа, что важно для точности измерения 
анестетиков с тяжелыми молекулами, например, десфлюрана. Тем не менее, 
использование высоких концентраций анестетиков все равно может повлиять 
на результаты измерения потока и дыхательного объема. В этом случае 
дыхательный модуль CARESCAPE вероятнее всего будет занижать показатели 
потока и объема.
• В зависимости от типа используемого контура, температура и влажность 
внутри датчика потока D-lite колеблются между температурой сухого 
воздуха помещения и воздухом с влажностью 100% и температурой 37°С.
Так как дыхательный модуль CARESCAPE должен адаптировать показатели 
объема/потока к условиям ATPD или BTPS, то необходимо предположить 
температуру и влажность газа, протекающего через датчик потока. По 
умолчанию модуль выбирает условия, соответствующие контуру НМЕ. Таким 
образом, при использовании активного увлажнения модуль будет завышать 
показания объема/потока приблизительно на 5%. Для некоторых главных 
устройств можно выбрать тип используемого контура пациента, что сведет 
возможную погрешность к минимуму.
• При использовании активного увлажнения возможна конденсация в датчике 
потока D-lite, способная повлиять на показания потока и объема. В этом случае 
дыхательный модуль CARESCAPE скорее завысит оценку потока и объема.
Поиск и устранение неисправностей при измерении  
спирометрии пациента
Неисправность Способ устранения
Значения выглядят ошибочными • Проверьте состояние пациента.
• Убедитесь, что используется правильный тип 
датчика: D-lite(+) для взрослых пациентов, 
Pedi-lite(+) для пациентов детского возраста.
• Проверьте выбранный тип датчика.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 17


--- стр. 18 ---
Неисправность Способ устранения
• Убедитесь, что разъемы спирометрической 
трубки и  их подключения надежно затянуты и 
герметичны.
• Проверьте параметры газа артериальной крови.
• Убедитесь, что линия отбора проб не 
перекручена.
Значения выглядят нестабильными • Снимите датчик D-lite(+)/Pedi-lite(+) и стряхните 
капли.
• Убедитесь,что разъемы на датчике 
D-lite(+)/Pedi-lite(+) не повреждены, а соединения 
плотно затянуты.
Сильные вибрации в петле • Проверьте состояние пациента.
• Проверьте у пациента и в системе наличие воды 
или выделений.
Измерение показателей газообмена
Подсоединение оборудования для газообмена к  
пациенту
Подсоединение оборудования для газообмена к пациенту производится 
аналогично подключению оборудования для спирометрии пациента, но при 
этом следует иметь в виду некоторые особенности подключения. Для измерения 
параметров газообмена используются только модули E-sCAiOVX и E-sCOVX.
Соединения дыхательного контура с фильтром HME/HMEF
ПРИМЕЧАНИЕ Всегда подключайте фильтр HME/HMEF между датчиком 
влагоотделителя D-lite(+) и пациентом.
18 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 19 ---
ПРИМЕЧАНИЕ Обходной поток в совокупности с продолжительной паузой 
но выдохе могут исказить измерения. Для ослабления 
этого эффекта попробуйте уменьшить время на выдохе. 
Кроме того, можно использовать соответствующую вставку 
с мертвым пространством от 5 до 10 мл (напр., прямой 
Т-образный переходник) между тройником и датчиком 
D-lite(+)/Pedi-lite(+). Эффект обходного потока может 
присутствовать даже при настройках, используемых 
для взрослых пациентов, но данный эффект становится 
более выраженным при мониторинге состояния детей и 
использовании датчика Pedi-Lite(+).
Соединения дыхательного контура пациента для газообмена с помощью  
гибкой трубки
ПРИМЕЧАНИЕ Во избежание конденсации воды внутри датчика и в 
трубках направляйте все порты датчика D-lite вверх с 
наклоном от 20° до 45°.
ПРИМЕЧАНИЕ При использовании у детей с дыхательными объемами от 
15 до 300 мл используйте датчик Pedi-lite(+). Не забудьте 
выбрать соответствующий тип датчика.
Предупреждения по газообмену
Перед измерением параметров газообмена ознакомьтесь с правилами техники 
безопасности при измерении газов дыхательной смеси и спирометрии, так как 
они также относятся к измерениям параметров газообмена.
Общие предупреждения
Данный символ определяется по желтому фону, черной треугольной полосе и 
черному символу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Наличие гелия или ксенона в дыхательном контуре 
приводит к неверным результатам измерения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Убедитесь, что для пациента выбран надлежащий тип 
датчика: D-lite(+) для взрослых пациентов, Pedi-lite(+) для 
пациентов детского возраста. Кроме того, проверьте 
выбранный тип датчика в главном устройстве.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Если поток выдыхаемых газов во время конечной фазы 
выдоха пациента равен почти нулю в течение более двух 
секунд до начала следующего вдоха, обходный поток 
аппарата ИВЛ может исказить результат измерения.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 19


--- стр. 20 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ. Так как параметры газообмена 
рассчитываются по концентрациям О 2, СО2 и потоку 
дыхательной смеси, любые условия, влияющие на точность 
этих параметров, также повлияют на точность измерения 
параметров газообмена. Для снижения риска неточного 
измерения показателей газообмена, представляющего 
опасность для пациента, необходимо следовать правилам 
измерения О 2, СО2 и потока дыхательной смеси, а также 
следить за правильностью проведения измерений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ. На точность и эффективность 
измерения параметров газообмена влияют следующие 
условия:
• герметичность соединений контура;
• использование линии для забора проб, отличной от 
2-метровой неназальной линии;
• высокий уровень Fi 0 2;
• колебания Fi 02 в подаваемой смеси во время вдоха;
• использование N 2O при вентиляции;
• изменение высокого давления от ПДКВ (PEEP) до Дпик 
(Рреак);
• использование гелия или ксенона при вентиляции;
• высокая частота дыхания;
• использование высокочастотной вентиляции (HFV);
• использование двухуровневой вентиляции с 
избыточным давлением (BiPAP);
• нерегулярный тип дыхательного потока;
• высокая интенсивность отклонений, особенно при 
использовании настроек вентиляции, при которых есть 
промежутки отсутствия дыхательного потока;
• нерегулярная амплитуда СО 2.
При наличии этих условий ^ществует риск получения 
неточных показаний, способных повлиять на безопасность 
пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ Повышение объема мертвого 
пространства в дыхательной системе без выдоха через 
Y-образный тройник может привести к завышенным 
результатам VCO 2 и VO 2. Чтобы предотвратить риск для 
пациента, следует всегда это учитывать при интерпретации 
результатов измерения с помощью таких контуров.
Меры предосторожности при газообмене
Общие предостережения
|\ Данный символ определяется по белому фону, черному треугольному контуру и 
черному символу.А
20 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 21 ---
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕ­
НИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕ­
НИЕ
Никогда не подсоединяйте свободный конец 
газозаборной линии к штуцеру спирометра, 
поскольку это может привести к выходу из строя 
спирометрического блока. Ш туцер спирометра 
предназначен только для трубки спирометра.
Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки 
выходных отверстий и  трубок, подсоединенных к 
монитору. Избыточное давление может повредить 
чувствительные элементы.
Ограничения при измерении параметров газообмена
• Это измерение недоступно в пакете программного обеспечения "Неонат. ОИТ".
• Для определения параметров газообмена используются только модули 
E-sCAiOVX and E-sCOVX.
ПРИМЕЧАНИЕ Для обеспечения точности измерений необходимо 
проведение плановой калибровки.
Требующие внимания аспекты оценки параметров  
газообмена
• Измерение параметров газообмена предназначено только для интубированных 
пациентов.
• Для исследования содержания газов используйте только двухметровые 
линии отбора проб. Применение других линий может привести к получению 
неправильных показаний.
• Подача FiO? от от аппарата ИВЛ должна быть стабильна.
• Высокие значения ПДКВ или давления искусственной вентиляции легких могут 
инициировать вывод сообщения с предложением проверить влагоотделитель.
В этом случае, можно попытаться уменьшить ПДКВ, если это возможно.
• Для обеспечения точности измерений проверяйте точность измерения газов 
дыхательной смеси каждые два месяца: подайте калибровочную газовую 
смесь в монитор, находящийся в режиме нормальной работы (без входа в меню 
калибровки), и убедитесь в том, что показания на мониторе соответствуют 
значениям на баллоне с калибровочным газом. Если соответствия нет, 
выполните калибровку содержания газов дыхательной смеси.
• При использовании анестетиков используйте модуль E-sCAiOVX для 
мониторинга потока дыхательной смеси и газообмена.
• Любое резкое изменение параметров альвеолярной вентиляции немедленно 
отразится на выделении СОг, что не позволит измерить образование СО? 
до достижения нового устойчивого состояния. Время, необходимое для 
стабилизации, может значительно варьироваться и составлять от 30 до 120 
минут.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 21


--- стр. 22 ---
Поиск и устранение неисправностей при измерении  
газообмена
Неисправность Способ устранения
Слиш ком низкие значения параметров газообмена.• Проверьте линию отбора проб и  соединители на 
предмет отсутствия утечки.
Значения параметров газообмена представляются 
ненадежными.
Проверьте настройки вентиляции.
Проверьте концентрацию выдыхаемого 
кислорода и внесите требуемые поправки, если 
необходимо (макс. 85 % ).
Проверьте, чтобы изменение давления от ПДКВ 
(PEEP) доДпик (Рреак) не было слишком высоким.
Проверьте спирометрические данные для 
обеспечения исправной работы измерения 
потока.
Если поток выдыхаемых газов во время 
конечной фазы выдоха пациента равен 
почти нулю в течение более двух секунд до 
начала следующего вдоха, обходный поток 
аппарата 1 / 1 В Л  может исказить результат 
измерения. (Чожно снизить этот эффект 
используя соответствующую вставку с мертвым 
пространством от 5 до 10 м л (напр., прямой^ 
Т-образный переходник) между тройником и 
адаптером D-lite или Pedi-lite.
Модуль не работает. • Проверьте фильтр и  очистите его, если это 
необходимо.
• Проверьте влагоотделитель. Если он 
переполнен, в модуль могла попасть жидкость. 
Установите вместо него модуль, проверенный 
уполномоченным обслуживающим персоналом.
Нет значений параметров газообмена. • Убедитесь, что линия отбора проб не подключена 
к разъему для выпуска проб газа.
Значения УОг не являю тся физиологическими.• Убедитесь в стабильности кривой кислорода.
• Измените линию отбора проб.
• Проверьте размещение D-lite.
Будут ли значения газообмена точными при 
кислороде 100%?
Нет, измерение газообмена невозможно, если 
Fi02 > 85%. Это также указано на экране путем 
замены числовых значений на —. Учтите также, что 
максимальная точность измерений достигается, 
когда ЕЮ ? менее 65%. При ЕЮ г в диапазоне от 65% 
до 85% точность снижается до +/-15%.
(Чожно ли использовать модули газообмена при 
активном увлажнении?
Да, можно. В условиях влажности используйте 
0-111е+/Рес11-Н1е+датчик расхода. Если применяется 
ТВО, можно использовать и  D-lite/Pedi-lite, и 
D-lite+/Pedi-lite+.
22 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 23 ---
Неисправность Способ устранения
Можно ли использовать модули газообмена для 
детей?
Да, для тех детей, у которых частота дыхания 
ниже 35 вдохов/минуту. При мониторировании 
пациентов детского возраста используйте 
датчик Pedi-lite и  выберите в меню монитора 
соответствующий датчик.
Что сделать, чтобы значения VCO2 и  VO2 всегда 
были верными?
Всегда используйте надлежащие дополнительные 
принадлежности, а также проверяйте правильность 
настроек измерений и подключение пациента.
Почему значение ДК поднимается выше 1,0?Нормальный диапазон RQ обычно от 0,7 до 1,0. 
Если значение оказывается вне этого диапазона, 
проверьте настройку измерений.
Почему иногда для показания RQ отображаются 
недопустимые значения, например RQ < 0,6?
Как правило, это наблюдается из-за нестабильного 
состояния: настройки аппарата ИВЛ были 
изменены, значение Fi0 2 изменено, вентиляция не 
регулярна.
Чистка и уход
Для получения дополнительных инструкций по техническому обслуживанию 
обратитесь к технической документации по дыхательным модулям.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕ­
НИЕ
ОТКАЗ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ НЕТОЧНЫ Е ПОКАЗАНИЯ 
Запланированное обслуживание должно выполняться 
ежегодно в соответствии с инструкциями, 
представленными в технической документации. 
Несоблюдение рекомендуемого расписания 
технического обслуживания может привести к сбою 
в работе оборудования или получению неточных 
показаний.
Более подробные указания по чистке приведены в пользовательской 
документации главного устройства.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕ­
НИЕ
Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки 
выходных отверстий и  трубок, подсоединенных к 
монитору. Избыточное давление может повредить 
чувствительные элементы.
Влагоотделитель D~fend Рго(+)
• Заменяйте влагоотделитель каждые два месяца (D-fend Pro), каждые 24 часа 
(D-fend Рго+) либо когда появляется сообщение с соответствующим указанием.
• При возвращении забираемой пробы газа в дыхательный контур пациента 
обеспечьте поддержание защитной функции влагоотделителя D-Fend Pro, 
заменяя его минимум раз в неделю либо немедленно заменяя его в случае 
повреждения или отсутствия бактериального фильтра дыхательной системы.
• Для извлечения влагоотделителя нажмите на отпирающий механизм и вытяните 
влагоотделитель.
• Для установки влагоотделителя плотно задвиньте его на место. При этом 
запирающий механизм должен издать характерный щелчок.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 23


--- стр. 24 ---
• Перед началом работы с новым пациентом или в случае заполнения контейнера 
наполовину, опорожните его. В нормальных условиях контейнер заполняется за 
24 часа.
• Картридж влагоотделителя предназначен для однократного использования. Не 
промывайте картридж и не используйте его повторно.
• Ознакомьтесь также с инструкцией по эксплуатации влагоотделителя, 
хранящейся вместе с принадлежностями.
Инструкции по очистке многоразовых датчиков D-lite  
и Pedi-lite
Многоразовые датчики D-lite и Pedi-lite можно мыть, дезинфицировать или
автоклавировать (пар). Убедитесь, что сенсор сухой, а разъемы не повреждены.
Для обеспечения правильности измерений необходимо герметичное соединение.
Ознакомьтесь также с инструкцией по эксплуатации датчика, хранящейся вместе
с принадлежностями.
Предупреждения относительно калибровки
А
Общие предупреждения
Данный символ определяется по желтому фону, черной треугольной полосе и 
черному символу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Если показания газов дыхательной смеси не были обнулены 
или откалиброваны, замеры могут оказаться неточными.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Поскольку в состав калибровочного газа входят 
анестетики, при калибровке всегда должна быть 
обеспечена достаточная вентиляция помещения.
Калибровка газовдыхательной смеси
Соблюдайте рекомендованные интервалы между калибровками (каждые шесть 
месяцев при обычном использовании и каждые два месяца при непрерывном 
использовании), чтобы убедиться в том, что погрешность измерений остается в 
пределах, установленных в технических характеристиках.
• E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE: 1/1спользуйте калибровочный 
газ 755583-HEL.
• E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX: Используйте калибровочный газ 755581-HEL.
• Все модули: Используйте регулятор 755534-HEL.
ПРИМЕЧАНИЕ Калибровочные баллоны с ингаляционными препаратами 
должны быть надлежащим образом утилизированы 
в соответствии с правилами ^илизации продуктов, 
содержащих ингаляционные препараты.
Более подробные указания изложены в пользовательской документации монитора.
Калибровка спирометрических измерений
Выполняйте калибровку потока в случаях, когда все время присутствует 
разность между вдыхаемым и выдыхаемым объемами, (/(нструкции приведены в 
техническом руководстве к модулям.
24 Дыхательные модули CARESCAPE M1229382


--- стр. 25 ---
Совместимость системы
Дыхательные модули CARESCAPE E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOE и E-sCAiOVE можно использовать для мониторинга дыхания в 
следующих главных системах:
Монитор CARESCAPE В850 
Монитор CARESCAPE В650 
Монитор CARESCAPE В450 
Монитор пациента В40 (2060600-002) 
Aisys CS2 
Avance CS2
Анестезиологический монитор S/5, версия программного обеспечения 
L-ANE06(A) 24.1 или более поздняя
Монитор интенсивной терапии S/5, версия программного обеспечения 
ЫСиОб(А) 24.1 или более поздняя
Компактный анестезиологический монитор S/5, версия программного 
обеспечения L-CANE 05(A) 19.6 или более поздняя
Компактный монитор интенсивной терапии S/5, версия программного 
обеспечения L-CICU 05(A) 19.6 или более поздняя
ПРИМЕЧАНИЕ При ослаблении потока газа для забора пробы появляется 
сообщение Replace D-Fend, если установлена версия 
программного обеспечения L-xxx06(A) 24.1 и L-xxx05(A) 
19.6.
ПРИМЕЧАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Дыхательные модули CARESCAPE нельзя использовать в 
модульной раме S/5.
Программный пакет модульных мониторов пациентов 
CARESCAPE для отделений неонатальной интенсивной 
терапии (Неонат. ОИТ) может не поддерживать 
дыхательные модули CARESCAPE.
ПРИМЕЧАНИЕ Отображаемые данные (включая в том числе TV, MV. 
RR, Raw и N 2O), тренды и сигналы могут изменяться в 
зависимости от главного устройства. Перечисленные 
спецификации описывают возможности модулей. За 
дополнительной информацией всегда обращайтесь к 
руководству пользователя главного устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ Указанные ниже модули считаются идентичными, и их 
нельзя одновременно использовать в одной и той же 
системе: Е-СО, E-sCO, E-COV, E-sCOV, E-COVX, E-sCOVX, 
E-CAiO, E-sCAiO, E-sCAiOE, E-CAiOV, E-sCAiOV. E-sCAiOVE, 
E-CAiOVX, E-sCAiOVX, E-miniC, N-CAiO, N-FC, N-FCREC.
Расходные материалы и принадлежности
А
Общие предупреждения
Данный символ определяется по желтому фону, черной треугольной полосе и
черному символу.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 25


--- стр. 26 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Одноразовые изделия не предназначены для повторного 
использования. Повторное использование влечет за 
собой опасность перекрестного инфицирования, влияет 
на точность измерений и/или рабочие характеристики 
системы и может привести к физическому повреждению 
прибора во время чистки, дезинфекции, стерилизации 
и/или повторного использования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Используйте только рекомендованные принадлежности, 
крепления, защищенные от воздействия дефибриллятора 
кабели и инвазивные датчики давления. Перечень 
рекомендуемых принадлежностей смотрите в 
дополнительном справочном руководстве. Использование 
других кабелей, датчиков и принадлежностей может 
привести к возникновению угрозы безопасности, 
повреждению оборудования или системы, в результате 
чего повышается уровень излучений или снижается 
устойчивость оборудования или системы, либо при 
измерениях возникают помехи.
Обязательно убедитесь в правильности выбора размеров и пригодности 
принадлежностей согласно типу пациента и предполагаемому использованию, в 
особенности при мониторинге детей и новорожденных.
Перечисленные принадлежности производства GE могут быть использованы 
для полного мониторинга состава дыхательной смеси, спирометрии и анализа 
газообмена.
ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых регионах могут быть доступны не все 
аксессуары.
ПРИМЕЧАНИЕ Информация о материалах, используемых в
принадлежностях, находится в инструкции по эксплуатации 
для специальных принадлежностей.
Принадлежности для измерения газов
Номер узла Описание аксессуаров для измерения газов Разрешено к 
применению с
М1182629 Влагоотделитель для анестезии D-fend Pro, многоразовый. 
Рекомендации по применению: анестезия, рекомендуемое 
время до замены: раз в 2 месяца или при окклюзии.
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М1200227 Влагоотделитель для интенсивной терапии D-fend Рго+, 
одноразовый. Рекомендации по применению отделение 
интенсивной терапии или другие места с повышенной 
влажностью, рекомендуемое время до замены: раз в 24 
часа или при окклю зии.
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
73385-HEL Прямой Т-образный адаптер, 22 мм/15 м м , мертвое 
пространство: 7,5 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
26 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 27 ---
Номер узла Описание аксессуаров для измерения газов Разрешено к 
применению с
733856 Прямой Т-образный адаптер, 22 мм/15 м м , мертвое 
пространство: 7,5 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М11А5066 Прямой Т-образный адаптер, версия для ВеликобританииE-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
73386-HEL Угловой адаптер, 22 мм/15 м м . мертвое пространство: 10 
м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
733866 Угловой адаптер, 22 мм/15 м м , мертвое пространство: 10 
м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М1145067 Угловой адаптер для дыхательных путей, одноразовый, 
версия для Великобритании
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
8001540 Адаптер малого объема мертвого пространства для 
эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 2,5 м м , 
мертвое пространство: 0,1 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO,- 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
8001541 Адаптер малого объема мертвого пространства для 
эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 3,0 м м , 
мертвое пространство: 0,15 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
8001542 Адаптер малого объема мертвого пространства для 
эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 3,5 м м , 
мертвое пространство: 0,2 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
8001543 Адаптер малого объема мертвого пространства для 
эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 4,0 м м , 
мертвое пространство: 1 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
8000062 Адаптер малого объема мертвого пространства для 
эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 4,5 м м , 
мертвое пространство: 1 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
8000063 Адаптер малого объема мертвого пространства для 
эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 5,0 м м , 
мертвое пространство: 1 м л
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
73318-HEL Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия, 
люэровский разъем "папа-папа", 2 м , материал: ПВХ, 
полиэтилен, внутренний 0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 27


--- стр. 28 ---
Номер узла Описание аксессуаров для измерения газов Разрешено к 
применению с
733188 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия, 
люэровский разъем "папа-папа", 2 м , материал; ПВХ, 
полиэтилен, внутренний 0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М11А5069 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия, 2 
м,версия для Великобритании
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
73319-HEL Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия, 
люэровский разъем "папа-папа", 3 м , материал: ПВХ, 
полиэтилен, внутренний 0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
733199 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия, 
люэровский разъем "папа-папа", 3 м , материал: ПВХ, 
полиэтилен, внутренний 0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М1145070 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия, 3 
м , версия для Великобритании
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
73306 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия, 
люэровский разъем "папа-папа", 6 м , материал: ПВХ, 
полиэтилен, внутренний 0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, ' 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М1145071 Пробозаборная линия для наркозных газов одноразового 
применения, 6 м , вариант для Великобритании
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
733170 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия 
с угловым коннектором отводного люэровского разъема 
"папа-папа", 3 м , материал: ПВХ, полиэтилен, внутренний 
0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М1145072 Пробозаборная линия для наркозных газов одноразового 
применения, с угловым коннектором отводного 
люэровского разъема "папа-папа", 3 м , вариант для 
Великобритании
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
8004383 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия 
Сусловым коннектором отводного люэровского разъема 
"папа-папа", 2 м , материал: ПВХ, полиэтилен, внутренний 
0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
М1145073 Одноразовая анестезиологическая пробоотборная линия 
Сусловым коннектором отводного люэровского разъема 
"папа-папа", 2 м , версия для Великобритании
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX, E-sCAiO, 
E-sCAiOE, E-sCAiOV, 
E-sCAiOVX, E-sCAiOVE
733162-HEL Пробозаборная линия для С02 одноразового применения, 
люэровский разъем "папа-папа", 2 м , материал: ПВХ, 
внутренний 0 1,2 м м , внешний 0 2,8 м м
E-sCO, E-sCOV, 
E-sCOVX
28 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 31 ---
Номер узла
Описание принадлежностей для спирометрии и 
исследования газообмена
Разрешено к 
применению с
733910-HEL Датчик D-lite, 22 м м  М /15 м м  F-15 м м  М , материал: 
прозрачный желтый полифенилсульфон, мертвое 
пространство: 9,5 м л, сопротивление: 0,5 см НгО при 30 
л/мин, диапазон: TV 150-2000 м л
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
73393 Датчик Pedi-lite, 22 м м  М /15 м м  F-15 м м  М , материал: 
прозрачный желтый полифенилсульфон, мертвое 
пространство: 2,5 м л, сопротивление: 1,0 см НгО при 10 
л/мин, диапазон: TV 15-300 м л
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
890031 Спирометрическая трубка, желтая, 2 м E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
М11А5087 Спирометрическая трубка, желтая, 2 м , версия для 
Великобритании
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
884101 Спирометрическая трубка, желтая, 3 м E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
Ml145088 Спирометрическая трубка, желтая, 3 м , версия для 
Великобритании
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
889560 Спирометрический набор, взрослый, вклю чает:
• 1 одноразовую анестезиологическую пробоотборную 
линию, 3 м , (73319-HEL)
• 1 одноразовый желтый датчик D-lite (733950)
• 1 одноразовую спирометрическую трубку, желтую , 3 м 
(884101)
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
М1145081 Спирометрический набор, взрослый, вариант для 
Великобритании
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
8002718 Спирометрический набор, детский, вклю чает:
• 1 одноразовую анестезиологическую пробоотборную 
линию, 2 м , (73318)
• 1 одноразовый датчик потока Pedi-lite+ (8001948)
• 1 одноразовую спирометрическую трубку, 2 м  (890031)
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
М1032634 Спирометрический набор, детский, вклю чает:
• 1 одноразовую анестезиологическую пробоотборную 
линию, 3 м , (73319-HEL)
• 1 одноразовый датчик потока Pedi-lite+ (8001948)
• 1 одноразовую спирометрическую трубку, 3 м  (884101)
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 31


--- стр. 32 ---
Номер узла
Описание принадлежнастей для спирометрии и 
исследования газообмена
Разрешено к 
применению с
89А255 Спирометрический набор для реанимационной вклю чает:
• 1 одноразовую пробоотборную линию СО2, 2 м  (733162)
• 1 одноразовую спирометрическую трубку, 2 м  (890031)
• 1 одноразовый датчик D-lite (733950)
• 1HMEF 1000 (557070100)
E-sCOV, E-sCOVX
8004381 Спирометрический набор для условий повышенной 
влажности вклю чает:
• 1 одноразовую пробоотборную линию для наркозных 
газов с угловым разъемом, 2 м , (8004383)
• 1 одноразовый датчик D-lite+ (896952)
• 1 одноразовую спирометрическую трубку 2 м  (890031)
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
8004382 Спирометрический набор для условий повышенной 
влажности вклю чает:
• 1 одноразовую пробоотборную линию для наркозных 
газов с угловым разъемом, 3 м , (733170)
• 1 одноразовый датчик D-lite+ (896952)
• 1 одноразовую спирометрическую трубку, 3 м  (884101)
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
884202 Спирометрический тестер, диапазон измерения: 
дыхательные объемы 0-300/1200 м л, давление 0-29 см (Н гО
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
891191-HEL Спирометрическая трубка, желтая, 6 м E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
Ml145089 Спирометрическая трубка, желтая, 6 м , вариант для 
Великобритании
E-sCOV, E-sCOVX, 
E-sCAiOV, E-sCAiOVE, 
E-sCAiOVX
i Технические характеристики
Физические характеристики
112 x37x 205 м мГабаритные размеры (В х Ш 
X  Г )
Вес
Потребляемая мощность
Рабочие характеристики
Время прогрева 
Скорость забора проб газа
0,7 кг 
3,9 Вт
Измерения СОг, Ог и  N2 0:1 мин
Время определения и идентификации 
ингаляционного анестетика: 5 минут
120 мл/мин ±20 мл/мин
32 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 33 ---
Частота забора проб, определяемая электронными импульсами, составляет 25 Гц, что 
означает появление на графике новой точки следов газа каждые 40 м с.
Автоматическая компенсация внешнего давления
Рабочие условия
Температура окружающей 
среды
Давление окружающей среды 
Влажность окружающей среды
Условия хранения
Температура окружающей 
среды
Давление окружающей среды 
Влажность окружающей среды
от +10°С до +40°С 
от 660 до 1060 мбар
от 0% отн. вл. до 98% отн. вл„ без конденсации
от -25°С до +60°С 
от 500 до 1060 мбар
от 10% отн. вл. до 90% отн. вл., без конденсации
Технические характеристики: газы дыхательных путей
Общие характеристики
Указанные значения действительны при следующих нормальных рабочих условиях;
от +18°С до +28°С, в пределах ±5 °С от калибровочного 
значения
от ббО до 1060 мбар, ±67 мбар от калибровочного 
значения
Температура окружающей 
среды
Давление окружающей среды 
Влажность окружающей средыот 20% отн. вл. до 80% отн. вл., без конденсации, 
±20% отн. вл. от калибровочного значения
2 и  3 метра
от 4 до 70 вдохов/мин (галотан от 4 до 50 вдохов/мин)
от -20 до ±100 мбар
>20 минут непрерывной работы
Длина линии отбора проб:
Частота дыхания 
Давление в дыхательных путях 
Время работы модуля
Отображаемые диапазоны значений зависят от главного устройства. Дополнительные 
сведения приведены в пользовательской документации главного устройства.
Частота дыхания
Обнаружение дыхания 
Диапазон измерений 
Точность
изменение уровня СОг -1 объемный % 
от 4 до 100 вдохов/мин 
от 4 до 20 вдохов/мин; ±1 вдох/мин 
от 20 до 100 вдохов/мин: ±5%
Значение частоты дыхания обновляется при каждом цикле дыхания.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 33


--- стр. 34 ---
Метод верификации частоты дыхания
Расчетный диапазон частоты дыхания и  соответствующая точность измерения 
концентраций в конце выдоха были проверены с помощью эталонного газа известной 
концентрации. Исследуемые газы подавались в систему для забора проб модуля через 
электронный клапан, обладающим очень низким внутренним объемом. В зависимости 
от положения, клапан направлял в линию для забора проб комнатный воздух или 
исследуемый газ.’Необходимый диапазон частот дыхания достигался разной частотой 
откры тия электронного клапана.
Точность измерения концентраций газа в конце выдоха определялась с помощью 
3-метровой линии для забора проб газа, подключенной к порту влагоотделителя D-fend 
Pro для забора проб газа. При помощи электронного клапана с небольшим внутренним 
мертвым пространством забор газа а линию переключался с комнатного воздуха на 
исследуемые газы, создавая скачкообразные изменения концентрации газа. Состояние 
клапана регулировалось высокоточным генератором сигналов, обеспечивающим 
точны й контроль частоты дыхания.
Время выдоха и показания в конце 
выдоха
Продолжительность выдоха влияет на точность показаний в конце выдоха для 
определенных газов: Чем длиннее время выдоха, тем лучше модуль достигает 
правильного показания в конце выдоха. При 1 :Е . равном 2:1, значения показаний в конце 
выдоха для конкретных газов находятся в пределах спецификаций вплоть до частоты 
дыхания А5 вдохов/мин за исключением галотана (для галотана 32 вдохов/мин). При 
других значениях 1 :Е , показания в конце выдоха находятся в пределах спецификаций.
Углекислый газ
Диапазон измерений
Точность
Перекрестные эффекты в газах 
за счет О2, N2O и ингаляционных 
анестетиков
Общее время отклика системы: 
Время нарастания:
Дрейф СО2
от О  объемных % до 15 объемных % 
От О  до 15 кПа
От О  м м  рт. ст. до 113 м м  рт. ст.
±(0,2 объемных % ±2% от показания)
< 0,2 объемных %
< 3,3 с
< 260 мс
< 0,1 объемных %
Значения Е1СОг и Е(СОг обновляются при каждом цикле дыхания.
Кислород
Диапазон измерений 
Точность
Перекрестные эффекты в 
газах за счет ингаляционных 
анестетиков
Перекрестные эффекты в газах 
за счет N2O
Общее время отклика системы: 
Время нарастания:
от о объемных % до 100 объемных % 
±(1 объемных % ±2% от показания)
<1 объемных %
< 2 объемных %
< 3,3 с
< 260 м с
34 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 35 ---
Кислород
Дрейф Ог < 0,3 объемных %
Значения EtCOz и  FiCO? обновляются при каждом цикле дыхания.
Закись азота
Диапазон измерений
Точность при (О  < N2O < 85 
объемных %)
Перекрестные эффекты в 
газах за счет ингаляционных 
анестетиков
Общее время отклика системы: 
Время нарастания:
Дрейф Ог
от О  объемных % до 100 объемных % 
±(2 объемнь!х % +2% от показания)
< 2 объемных %
< 3,4 с
< 320 м с
< 0,3 объемных %
Значения EtCOz и  FiCOz обновляются при каждом цикле дыхания.
Анестетики
Диапазон измерений
Точность
Перекрестные эффекты в газах 
за счет N2O
Общее время отклика системы: 
Время нарастания:
Дрейф галотана 
Дрейф энфлюрана 
Дрейф изофлюрана 
Дрейф севофлюрана 
Дрейф десфлюрана
Севофлюран: от О  объемных % до 8 объемных % 
Десфлюран: от О  объемных % до 20 объемных %
Изофлюран, энфлюран, галотон: от О  объемных % до 
б объемных %
±(0,15 объемных % +5% рт показания)
0,15 объемных %
< 3,5 с (< 3,8 с для галотана)
< 420 мс (< 800 мс для галотана)
< 0,1 объемных %
< 0,1 объемных %
< 0,1 объемных %
< 0,1 объемных %
< 0,3 объемных %
Значения EtAA и FiAA обновляются при каждом цикле дыхания.
Модуль автоматически определяет ингаляционный анестетик, содержащийся в пробе 
газа, и  измеряет его концентрацию.
Порог определения: 0,15 объемных %
Время определения: < 20 с
Модуль автоматически определяет смесь двух ингаляционных анестетиков, 
содержащихся в пробе гоза, и  измеряет их концентрацию.
Порог обнаружения 2-гс анестетика
при 1 МАК 1-го анестетика: 0,2 объемных % +10% концентрации 1-го анестетика
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 35


--- стр. 36 ---
Немешающие газы
Газ считается немешающим, если его воздействие на измеряемые газы не превышает 
указанных ниже значений;
СО2 < 0,2 объемных %
О2, N2O: < 2 объемных %
Анестетики < 0,15 объемных %
Следующие газы являю тся немешающими при исследовании согласно ISO 21647(20046): 
этанол, ацетон, изопропанол, метан, азот, оксид углерода, оксид азота, фреон R134A 
(для СО2, О2 и  N2O), водяной пар.
Влияние, оказываемое N2O на измерение СО2, О2 и  ингаляционных анестетиков, 
автоматически компенсируется.
Влияние, оказываемое ингаляционными анестетиками на измерение СО2 и N2O, 
автоматически компенсируется.
Эффекты взаимодействующих газов
Гелий (50 объемных %)
Ксенон (80 объемных % ):
Снижает показания СО2 менее чем на 0,5 объемных 
% при 5 объемных % СО2
Снижает показания О2 менее чем на 2 объемных % 
при 50 объемных % Ог
Снижает показания СО2 менее чем на 0,5 объемных 
% при 5 объемных % СО2
Снижает показания Ог менее чем на 1,5 объемных 
% при 14 объемных % О2
Спецификации для спирометрии
Общие характеристики
Характеристики действительны при следующих рабочих условиях: 
Модуль непрерывно работал в течение 10 минут.
Адаптер дыхательных путей, для 
взрослых:
Адаптер дыхательных путей, для 
детей:
Частота дыхания
Соотношение вдох/выдох
Влажность в дыхательных путях:
Температура окружающей 
среды
Давление окружающей среды 
Влажность окружающей среды
D-lite 
Pedi-lite
Взрослые; от 4 до 35 вдохов/мин 
Дети: от 4 до 70 вдохов/мин 
от 1:4,5 до 2:1
от 10 % отн. вл. до 100 % отн. вл. 
от +10°С до +40°С
от ббО до 1060 мбар
от 10 % отн. вл. до 98 % отн. вл. (без конденсации)
Отображаемые диапазоны значений зависят от главного устройства. Дополнительные 
сведения приведены в пользовательской документации главного устройства.
36 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 37 ---
Давление в дыхательных путях
Диапазон измерений от -20 см Н 2О до +100 см НгО
Точность ±1 см Н 2О
Временное разрешение 10 мс
Значения, рассчитанные на основании измеренного давления в дыхательных путях:
• Пиковое давление !Д пик1
• Давление плато (Дплат)
• Среднее давление Щ сред)
• Положительное давление в конце вьдоха (ПДКВтот или П Д К В1 и  ПДКВе)
• Статическое прложительное довление в конце выдоха (статическое ПДКВе и 
статическое ПДКБО
Поток газо в дыхательных путях
Диапазон измерений Взрослые: от -100 л/мин до +100 л/мин
Дети: от -25 л/мин до +25 л/мин 
Временное разрешение 10 мс
При измерении потока автоматически компенсируется давление в дыхательных путях и 
воздействие изменений концентрации компонентов газа, измеряемых модулем.
Дыхательный объем
Для расчета объема, модуль интегрирует измеренный поток газа по времени. 
Дыхательные объемы (ДОвд и  ДОвыд) определяются как изменение объема при вдохе 
и выдохе.
Диапазон измерений
Точность
• Точность подтверждена в 
условиях ATPD
При использовании D-lite: от 150 м л до 2000 м л 
При использовании Pedi-iite: от 5 м л до 300 м л
При использовании D-lite: ±6% или 30 м л (большее 
значение из двух)
При использовании Pedi-lite: ±6% или 4 м л (большее 
значение из двух)
Минутный объем
Для расчета вдыхаемого и  выдыхаемого минутного объема модуль суммирует объем 
выдыхаемого (МОвд) и  выдыхаемого (МОвыд) объема газа в течение одной м инуты .
Диапазон измерений При использовании D-lite: от 2 до 20 л 
При использовании Pedi-lite: от 0,1 до 5 л
Комплаенс
Модуль рассчитывает как растяжимость (Компл.), так и  статическую растяжимость 
(стат. компл). Для расчета растяжимости выдыхаемый объем газа (ДОвыд) делится на 
изменение давления в дыхательных путях (Дплат- ПДКВтот). Для расчета статической 
растяжимости значение ДОвыд делится на разность статического Дплат и  статического 
ПДКВтот.
Диапазон измерений Взрослые: от 4 мл/смНгО до 100 мл/смНгО 
Дети: от 1 мл/смНгО до 100 мл/смНгО
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 37


--- стр. 38 ---
Сопротивление дыхательных путей
При расчете сопротивления в дыхательных путях (Сдп) модуль решает уравнение модели 
легких P(t) = Сдп* F(t) + V!t) / Компл + ПДКВтот
где: P(t), Fit! и  V(t) - зависящие от времени. кривые давления, потока и объема, 
соответственно.
Диапазон измерений от О  см НгО/л/с до 200 см НгО/л/с
Отношение вдоха к выдоху
Модуль рассчитывает .отношение длительностей вдоха и  выдоха (1 :Е ). Длительность 
вдоха рассчитывается как время от начала вдоха до начала выдоха. Пауза в 
конце фазы вдоха, если она имеется, включается в значение длительности вдоха. 
Соответственно, длительность выдоха рассчитывается как время от начала выдоха до 
начала следующего вдоха.
Спецификации для исследования газообмена
Общие хароктеристики
Не подходит для N2O, ксенона и  гелия.
Характеристики действительны при следующих рабочих условиях:
Модуль непрерывно работал в течение >20 м инут.
Температура окружающей 
среды
Давление окружающей средь! 
Влажность окружающей среды
Длина Линии забора проб:
Адаптер дыхательного контура, 
взрослый:
Адаптер дыхательного контура, 
детский:
Частота дыхания
Дыхательный объем
Минутный объем
Соотношение вдох/выдох 
Влажность в дыхатель1ты х путях: 
Комплоенс дыхательных путей
Сопротивление дь:хательнь1х 
путей
от +18Т-до+28°С, в пределах ±5 °Сот калибровочного 
значения газа
от 660 до 1060 мбар. ±67 ибар от калибровочного 
значения газа
от 20% отн. Бл. ,до 80% отн. вл. (без конденсации), 
±20% отн. 'вл. от калибровочного значения газа
2 метра
D-iite
Pedi-lite
Взрослые: от А до 35 вдохов/мин 
Дети: от 8 до 35 вдохов/мин 
Взросль1е: от 150 до 1500 м л 
Дети: от 50 до 300 м л 
Взросль!е: от 4 до 14 литров 
Дети: от 1 до 5 литров 
от 1:4,5 до 2:1
от 10 % отн. вл. до 100 % отн. вл.
Взрослые: ct 30 до 60 мл/см Н2О 
Дети: от 10 до 40 мл/см Н2О 
Взросль:е: от 5 до 20 см НгО/л/с 
Дети: от 10 до 40 см Н2О/Л/С
38 Дыхательные модули CARESCAPE М1229382


--- стр. 39 ---
Общие характеристики
ПДКВ дыхательных путейот О  до 30 см НгО
Р Ю г S 85%
Отображаемые диапазоны значений зависят от главного устройства. Дополнительные 
сведения приведены в пользовательской документации главного устройства.
Диапазон измерений VO2 и  VCO2 от 20 до 999 мл/мин 
Разрешение VO2 и VCO2
Точность измерения VCO2 и 
VO2 (определена в комнатных 
условиях с использованием 
сухого газа).
Определение VCO2 и VO2
1 мл/мин
РЮ2 < 65%: ±10% или 10 м л (большее значение из 
двух)
Р(Ог < 85%: ±15% или 15 м л (большее значение из 
двух)
недействительно для смесей 0 2±N2 0
Монитор CARESCAPE В850 и В650 подсчитывает и  отображает расход энергии (ЕЕ) и 
дыхательный коэффициент (RQ).
Диапазон отображения ЕЕ от 0 до 6000 ккал/д или от 0 до 25120 кДж /д
Диапазон отображения RQ от 0,6 до 1,3 VCO2/VO2
За дополнительной информацией по использованию главного устройства обращайтесь 
к  руководству пользователя.
М1229382 Дыхательные модули CARESCAPE 39


--- стр. 40 ---
40 Дыхательные модули CARESCAPE N1229382


--- стр. 45 ---
Заявление о конфиденциальности
Настоящий документ содержит конфиденциальные и не подлежащие разглашению коммерческие  
тайны и иную информацию, принадлежащую компании «Дженерал Электрик Ко.», и в качестве  
таковой ее нельзя раскрывать иным лицам, не являющимся сотрудниками «Дженерал Электрик  
Ко.», без разрешения со стороны «Дженерал Электрик». Все права защищены.
Страница 2 из 62


--- стр. 46 ---
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты  
исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-  
sCAiOVX c принадлежностями (далее «Модуль дыхательный CARESCAPE»).
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ / УПОЛНОМОЧЕННОМ ПРЕДСТАВИТЕЛЕ
Сведения о производителе медицинского изделия:
GE Healthcare Finland Оу, Финляндия ("ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой")
Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland 
Тел.:+358 10 39411
9
Сведения об уполномоченном представителе производителя:
ООО «ДжиИ Хэлскеа»,
Россия, 123317, Москва Пресненская набережная 10 С, 12 этаж 
Тел.:+7 495 739 69 31
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:  
Классификация медицинского изделия:
Класс в зависимости от потенциального риска применения медицинского  
изделия
26
Класс электробезопасности Класс I
Степень защиты оболочки от воды и загрязнений IPX1
Степень защиты от поражения электрическим током (тип рабочей части) BF
f
Назначение медицинского изделия:
Предназначены для использования с главным устройством для мониторинга параметров  
дыхания (С02, 02, N20, ингаляционные анестетики, определение ингаляционных  
анестетиков и частота дыхания) и параметров вентиляции легких (давление, поток и объем 
в дыхательных путях) у взрослых, детей и новорожденных, а также параметров газообмена  
(VC02, V02) у взрослых и детей.
Описание медицинского изделия:
Модули дыхательные CARESCAPE представляют собой семейство блочных модулей одной 
ширины для модульных систем непрерывного контроля.
Модули дыхательные CARESCAPE выполняются в виде различных типов, что значит, что 
из небольшого непрерывного потока газа из дыхания пациента забираются образцы в  
модуль для измерения концентраций газа.
Модули дыхательные CARESCAPE собирают обнаруженные сигналы с датчиков модулей,  
рассчитывают значения параметров и передают эти данные на главное устройство.
Модули дыхательные CARESCAPE измеряют частоту дыхания пациента и выдают сигнал о 
состоянии, если дыхательных движений не обнаружено в течение периода 20 секунд, а
Страница 3 из 62


--- стр. 47 ---
также модули выдают соответствующие сигналы состояния по обнаруженным сбоям или  
отклонениям в работе аппаратного обеспечения, программного обеспечения модуля или  
системы отбора образцов газа.
Модули дыхательные CARESCAPE сами по себе не заставляют срабатывать и не выдают  
никаких физиологических или технических сигналов тревоги. Все управление сигналами  
тревоги полностью выполняется главными устройствами непрерывного контроля на  
основании параметров и состояния данных, полученных с модулей, а также на данных о  
состоянии сигналов тревоги, хранящихся в главном устройстве.
Модули E-sCAiOE и E-sCAiOVE могут использоваться для измерений свежего газа в  
аппаратах для анестезии, обладающих функционалом контроля в конце спокойного выдоха.
Параметры, измеряемые модулями дыхательными CARESCAPE:
*
Модуль CO2 N20 0 2 Анестет
ИКИ
ID
агента
Спироме
трия
г азообм 
ен
Aisys 
CS2, 
определе 
ние в * 
конце 
выдоха
E-sCO X X * X
E-sCOV X X * X X
E-sCOVX X X * X X X
E-sCAiO X X X X X
E-sCAiOE X X X X X X
E-sCAiOV X X X X X X
E-sCAiOVX X X X X X X X
E-sCAiOVE X X X X X X X
N2O не отображается во всех главных устройствах.
Противопоказания
Модули дыхательные CARESCAPE не предназначены для использования во время  
проведения МРТ.
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха: от+10°С до +40°С
Давление окружающего воздуха: от 660 мбар до 1060 мбар
Влажность окружающего воздуха: от 10 % отн. влажности до 98 % отн. влажности, 
без конденсации
Модули дыхательные CARESCAPE должны использоваться только квалифицированным  
медицинским персоналом в ЛПУ.
Способ применения  
Принцип работы:
Модули дыхательные CARESCAPE забирают образцы газовой смеси со скоростью 120  
мл/мин через линию для забора проб газа и влагоотделитель, направляя их в газовые
Страница 4 из 62


--- стр. 48 ---
( I
датчики. Для измерения концентрации СО 2, N 2O и ингаляционного анестетика  
используется инфракрасный датчик, а для измерения концентрации О 2 - парамагнитный  
датчик.
Модуль определяет момент достижения максимальной концентрации СО 2 для каждого  
дыхательного цикла. Концентрацию в этот момент времени отражает параметр ЕТ СО 2 
(СО2 в конце выдоха). Так как концентрации оксида азота и ингаляционного анестетика  
измеряются тем же датчиком, что и СО 2, их величина в конце выдоха определяется  
одновременно с СО 2. Для расчета концентрации кислорода в конце выдоха модуль  
синхронизирует кривую О 2 с СО 2. Таким образом, концентрация О 2 в конце выдоха  
регистрируется в тот же момент времени, что и ЕТ СО 2. Если за заданный промежуток  
времени (например, за 20 сек) не определяется ни одного дыхательного цикла, то  
происходит переключение в режим апное. В этом режиме текущие концентрации каждого  
из газов в конце выдоха обновляются каждые две секунды.
Кроме того, инфракрасный датчик способен определить ингаляционный анестетик и смеси 
двух ингаляционных анестетиков в забираемой пробе газа. Этот модуль также имеет канал 
для выпуска газа, к которому можно подключить систему утилизации газов.
При помощи модулей E-sCOV , E-sCOVX , E-sCAiOV , E-sCAiOVX и E-sCAiOVE можно  
постоянно контролировать давление, поток, объемы, комплаенс и сопротивление  
дыхательных путей. Измерение выполняется с помощью встроенных в модуль датчиков  
давления. Датчики соединяются с дыхательными путями пациента при помощи  
двухпросветной спирометрической линии, которая передает давление от  
спирометрического датчика D-lite(+)/P edi-lite(+) к модулю. Значения дыхательных объемов 
рассчитываются по показателям потока, а комплаенс и сопротивление дыхательных путей  
— по показателям давления и потока.
i)
При помощи модулей E-sCOVX и E-sCAiOVX также измеряются параметры газообмена VC 
О2 и VO2.
1. Кнопки управления спирометрией ( Сохран. петлю. Измен, петлю )
2. Защелка для открытия/блокировки влагоотделителя
3. Проба газа, разъем линии отбора проб на влагоотделителе
4. Емкость водоотделителя
Страница 5 из 62


--- стр. 49 ---
5. Разъемы спирометрических трубок
6. Разъем для свежего газа, используемого для определения параметров в конце выдоха.  
Дополнительная информация по определению параметров в конце выдоха содержится в  
документации пользователя, прилагаемой к Аппарату наркозно-дыхательному Aisys CS2.
7. Выпуск газа, разъем для соединения с каналом для выпуска газа.
4. ОПИСАНИЕ КОМПЛЕКТАЦИИ:
I. Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE,  
варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE,  
E-sCOVX, E-sCAiOVX:
1. Модуль дыхательный E-sCO / E-sCOV / E-sCAiO / E-sCAiOV / E-sCAiOE / E-sCAiOVE  
/ E-sCOVX / E-sCAiOVX
Физические характеристики дыхательных модулей:
Габаритные размеры (В х Ш х Г), мм 112x37x205
Вес, кг 0,7
Потребляемая мощность, Вт 3,9
Рабочие характеристики дыхательных модулей:
Время прогрева Измерения С02, 02 и N20: 1 мин
Время определения и идентификации
ингаляционного анестетика: 5 минут
Скорость забора проб газа 120 мл/мин ±20 мл/мин
Частота забора проб Определяемая электронными импульсами,  
составляет 25 Гц, что означает появление на  
графике новой точки следов газа каждые 40 мс.
Компенсация внешнего давления Автоматическая
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха: от ±10°С до ±40°С
Давление окружающего воздуха: от 660 мбар до 1060 мбар
Влажность окружающего воздуха: от 10 % отн. влажности до 98 % 
отн. влажности, без конденсации
Условия хранения:
Температура окружающего воздуха: от -25°С до ±60°С
Давление окружающего воздуха: от 500 мбар до 1060 мбар
Влажность окружающего воздуха: от 10 % отн. влажности до 90 % 
отн. влажности, без конденсации
Страница 6 из 62


--- стр. 50 ---
i i
E-sCO
m
- E-sCO
Назначение:
Модуль дыхательный для измерения С02, N20, 02.  
Версия - 00
Контакт с пациентом - отсутствует _____________
E-sCOV
Назначение:
Модуль дыхательный для измерения С02, N20, 02, спирометрии.  
Версия - 00
Контакт с пациентом - отсутствует __________________________
Страница 7 из 62


--- стр. 53 ---
Назначение:
Модуль дыхательный для измерения С02, N20, 02, спирометрии, газообмена.  
Версия - 00
Контакт с пациентом - отсутствует______________________________________
Назначение:
Модуль дыхательный для измерения С02, N20, 02, анестетика, ID агента,  
спирометрии, газообмена.
Версия - 00
Контакт с пациентом - отсутствует___________________________________________
Страница 10 из 62


--- стр. 54 ---
физиологических выделений и бактериального загрязнения, благодаря мембране. 
Для использования совместно с модулями в оборудовании интенсивной терапии  
и реанимации.
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Рекомендуемое 
время до замены
Раз в 24 часа или при окклюзии
Материал:
Водосборник: Поликарбонат Makrolon 2407; Картридж: АБС-пластик Cycoloy  
С2800; Разъем: Термопластичный эластомер DRYFLEX А2; Мембрана:  
политетрафторэтилен Clarcor QP944.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов._____________
3. Адаптеры 
прямые Т- 
образные (не  
более 100 шт.)
Назначение:
Прямой Т-образный адаптер является частью системы отбора проб газа из  
дыхательного контура пациента. Предназначены для определения газованализа в 
дыхательном контуре, измерения С02, 02, N20 и анестетиков.
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Диаметр разъемов внешний / 
внутренний
22 мм / 15 мм
Мертвое пространство 7,5 мл
Материал:
Адаптер: Полипропилен Pro-fax РС366-3; Колпачок: полиэтилен высокой  
плотности UNITHENE LH606.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов._____________
Страница 12 из 62


--- стр. 55 ---
«ч
4. Адаптеры 
угловые (не  
более 100 шт.)
Назначение:
Адаптер угловой является частью системы отбора проб газа из дыхательного  
контура пациента. Предназначены для определения газованализа в дыхательном 
контуре, измерения С02, 02, N20 и анестетиков.
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Диаметр разъемов внешний /  
внутренний
22 мм/15 мм
Мертвое пространство 10 мл
Материал:
Адаптер: Полипропилен Pro-fax РС366-3; Колпачок:полиэтилен высокой  
плотности UNITHENE LH606.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов._____________
5. Адаптеры с
малым
объемом
мертвого
пространства
для
эндотрахеаль  
пых трубок 
(не более 100 
шт.)
к . .
Назначение:
Адаптер с малым объемом мертвого пространства является частью системы  
отбора проб газа из дыхательного контура детей и новорожденных с малым  
дыхательным объемом.
Частота применения Одноразовый
Мертвое пространство Не менее 0,1 мл
Внутренний диаметр Не менее 2,5 мм
# Ф
Материал: Полипропилен SEETEC R1510.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Страница 13 из 62


--- стр. 56 ---
6. Линии
пробоотборны
е,
анестезиологи  
ческие(не  
более 100 шт.)
7. Линии 
пробоотборны 
е с угловым 
коннектором, 
анестезиологи 
ческие(не  
более 100 шт.)
Назначение:
Линия для отбора проб газа для мониторинга С02, 02, N20 и анестетиков.  
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Разъем люэровский разъем «папа-папа»
Длина Не менее 2 м
Внутренний диаметр,мм 1,2±0,1
Внешний диаметр,мм 2,8 ±0,1
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов._____________
Назначение:
Линия для отбора проб газа для мониторинга С02, 02, N20 и ингаляции  
анестетиков, с помощью датчиков D-lite, D-lite +, Pedi-lite, Pedi-lite+.
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Разъем люэровский разъем «папа-папа»
Длина, м Не менее 2
Внутренний диаметр,мм 1,2±0,1
Внешний диаметр,мм 2,8±0,1
Страница 14 из 62


--- стр. 57 ---
щ
8. Линии 
пробоотборны  
е, назальные,  
для детей (не  
более 100 шт.)
9. Линии 
пробоотборны  
е, назальные,  
для взрослых  
(не более 100 
шт.)
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Назначение:
Линия отбора образцов газа для мониторинга С02, 02, N20 у детей.
Частота применения Одноразовый
Длина, м 2
Внутренний диаметр,мм 1,2±0,1
Внешний диаметр,мм 2,8±0,1
Размер адаптера назального 9 мм
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Назначение:
Линия отбора образцов газа для мониторинга С02, 02, N20 у взрослых.
Страница 15 из 62
1


--- стр. 58 ---
щ
<»
10. Линии 
пробоотборны 
е, назальные,  
большие, для 
взрослых (не  
более 100 шт.)
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Длина, м 2
Внутренний диаметр,м.м 1,2±0,1
Внешний диаметр,мм 2,8±0,1
Размер адаптера назального 12 мм
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Назначение:
Линия отбора образцов газа для мониторинга С02, 02, у взрослых, с большим  
назальным адаптером.
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Длина, м 2
Внутренний диаметр,мм 1,2±0,1
Внешний диаметр,мм 2,8±0,1
Размер адаптера назального 15 мм
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Страница 16 из 62


--- стр. 59 ---
и
II
U
О
11. Линии  
отводные для  
возврата и 
отвода газов  
(не более 100 
шт.)
12. Линии 
отводные с 
патрубком 
Coulter (не  
более 100 шт.)
Назначение:
Линии отводные для эвакуации отработанных газов из модуля мониторинга  
содержания газов в вытяжную систему или для возврата отработанных газов в  
дыхательный контур.
Характеристики:
Частота применения Одноразовые
Длина, м 2
Внутренний диаметр,мм 2,0 ±0.1
Внешний диаметр,мм 4,0 ±0.1
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.____________
Назначение:
Линия может использоваться для возврата к системе газа либо прямой очистки. 
Характеристики:
Частота применения Одноразовые
Длина Не менее 18 см
Внутренний диаметр,мм 2,0 ±0.1
Внешний диаметр,мм 4,0 ±0.1
Страница 17 из 62


--- стр. 60 ---
Материал:
Трубка: Поливинилхлорид Nakan FMM 871 N ; Коннектор; Ацеталь Delrin 500.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
13. Канюли 
носовые, 
детские(не  
более 100 
шт.). . I
: - i ' .
Назначение:
Канюля предназначена для подачи кислорода через нос и снабжена  
коннекторами для мониторинга парциального давления С02 в конце выдоха у  
детей.
Характеристики:
Частота применения
Длина, м
Разъем
Одноразовый
Не менее 2
люэровскии разъем «папа-папа»
Материал:
Поливинилхлорид Nakan FMM 871 N.
Контакт с пациентом:
Длительный контакт со слизистой оболочкой организма человека
14. Канюли 
носовые, 
взрослые (не 
более 100 
шт.).
Страница 18 из 62
А


--- стр. 61 ---
il
15. Датчики 
D-lite (не 
более 5 шт.).
Назначение:
Канюля предназначена для подачи кислорода через нос и снабжена  
коннекторами для мониторинга парциального давления С02 в конце выдоха у  
взрослых.
Характеристики: __________
Частота применения
Длина, м
Разъем
Одноразовый
Не менее 2
люэровскии разъем «папа-папа»
Материал:
Поливинилхлорид Nakan FMM 871 N.
Контакт с пациентом:
Длительный контакт со слизистой оболочкой организма человека
Назначение:
Для использования с мониторами, оснащенными функцией спирометрии  
пациента, для подключения линий к пациенту.
Характеристики: __________
Рекомендуемое 
время до замены
Диаметр
внутренний
наружный
Мёртвое пространство
Сопротивление
Диапазон дыхательного  
объема пациентов
Каждые 24 часа, или чаще, если датчик  
загрязняется или становится мутным__________
22 мм наружн./15 мм внутр. -15 мм наружи.
9,5 мл
0,5 см Н20 при 30 л/мин
TV от 150 до 2000 мл.
Материал:
Полифенилсульфон Radel R-5000 NT.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Страница 19 из 62


--- стр. 62 ---
16. Датчики 
D-iite+ (не 
более 5 шт.)
Назначение:
Для использования с мониторами, оснащенными функцией спирометрии  
пациента, для подключения линий к пациенту.
Характеристики:
Частота применения Одноразовый
Рекомендуемое 
время до замены
Каждые 24 часа, или чаще, если датчик  
загрязняется или становится мутным
Условия применения Для условий повышенной влажности.
Диаметр наружный /  
внутренний
22 мм наружн./15 мм внутр.-15 \^м наружи.
Мёртвое пространство 9,5 мл
Сопротивление 0,5 см Н20 при 30 л/мин
Диапазон дыхательного  
объема пациентов
TV от 150 до 2000 мл
Материал:
Полистирол Styrolux 656 С.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
17. Датчики 
Pedi-lite+ (не  
более 5 шт.)
■ li
liiiiiB
Назначение:
Одноразовый детский датчик потока для мониторов с установленной функцией  
спирометрии, для подключения линий к пациенту._____________________________
Страница 20 из 62


--- стр. 63 ---
J
18. Датчики 
Pedi-Iite (не 
более 5 шт.)
1
t
4
Характеристики:
Частота применения
Рекомендуемое 
время до замены
Условия применения
Диаметр
внутренний
наружный
Мёртвое пространство
Сопротивление
Диапазон дыхательного  
объема пациентов
Одноразовый
Каждые 24 часа, или чаще, если датчик  
загрязняется или становится мутным__________
Для условий повышенной влажности (при  
активном увлажнении или низкопоточной  
анестезии)__________________________
22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружи.
2,5 мл
1,0 см Н20 при 10 л/мин
TV от 15 до 300 мл
Материал:
Полистирол Styrolux 656 С.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Назначение:
Многоразовый детский датчик потока для мониторов с утановленной функцией  
спирометрии, для подключения линий к пациенту.
Характеристики:
Частота применения
Диаметр наружный /  
внутренний________________
Мёртвое пространство
Сопротивление
Диапазон дыхательного  
объема пациентов
Многоразовый
22 мм наружи./15 мм внутр.-15 мм наружи.
2,5 мл
1,0 см Н20 при 10 л/мин
TV от 15 до 300 мл
Материал:
Полифенилсульфон Radel R-5000 NT.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов.
Страница 21 из 62
J


--- стр. 64 ---
19. Трубки 
спирометриче  
ские (не более  
100 шт.)
Назначение:
Одноразовая трубка спирометрическая для подсоединения датчика D-lite/D-  
lite+/Pedi-lite/Pedi-lite+ к монитору с утановленной функцией спирометрии.
Характеристики: __________
Частота применения
Длина
Внутренний диаметр
Внешний диаметр
Одноразовый
Не менее 2 м
2,35 мм ±0,1 мм
3,7 мм ±0,1 мм
Материал:
Трубка: Поливинилхлорид GFM/B2E-31-tr ; Коннектор: термопластичный  
эластомер Alcryn Е 2080.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов._____________
i
20. Наборы
спирометриче
ские,
взрослые (не 
более 100 
шт.):
-линия
пробоотборна
я,
анестезиологи
ческая.
-датгчик D-lite.
-трубка
спирометриче
ская.
Назначение:
Комплект принадлежностей для измерения параметров спирометрии у взрослых. 
Характеристики линии пробоотборной анестезиологической:_____________
Частота применения
Разъем
Длина
Внутренний диаметр,мм
Внешний диаметр,мм
Одноразовая
люэровскии разъем «папа-папа»
1,2±0,1
2,8 ±0,1
Страница 22 из 62


--- стр. 65 ---
1
4
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов. 
Характеристики датчика D-lite:
Рекомендуемое 
время до замены
Каждые 24 часа, или чаще, если датчик  
загрязняется или становится мутным
Диаметр наружный /  
внутренний
22 мм наружн./15 мм внутр. -15 мм наружи.
Мёртвое пространство 9,5 мл
Сопротивление 0,5 см Н20 при 30 л/мин
Диапазон дыхательного  
объема пациентов
TV от 150 до 2000 мл.
Материал: Полифенилсульфон Radel R-5000 NT.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов. 
Характеристики трубки спирометрической:
Частота применения Одноразовая
Длина, м 3
Внутренний диаметр 2,35 мм ±0,1 мм
Внешний диаметр 3,7 мм ±0,1 мм
Материал:
Трубка: Поливинилхлорид GFM/B2E-31-tr ; Коннектор: термопластичный  
эластомер Alcryn Е 2080.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов._____________
21. Наборы  
спирометриче  
ские, детские  
(не более 100  
шт.):
-линия
пробоотборна
я.
-датчик Pedi-  
Ше+.
-трубка
спирометриче
Ч
Назначение:
Комплект принадлежностей для измерения параметров спирометрии у детей.
Страница 23 из 62


--- стр. 66 ---
ская.
Характеристики линии пробоотборной:
Частота применения Одноразовая
Разъем люэровский разъем «папа-папа»
Длина Не менее 2 м
Внутренний диаметр,мм 1,2±0,1
Внешний диаметр,мм 2,8 ±0,1
Материал:
Трубка: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151; 
Коннектор: Соэкструдированный поливинилхлорид/полиэтилен SurePath 151.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов. 
Характеристики датчика Pedi-lite+:
Частота применения Одноразовый
Рекомендуемое 
время до замены
Каждые 24 часа, или чаще, если датчик  
загрязняется или становится мутным
Условия применения Для условий повышенной влажности (при  
активном увлажнении или низкопоточной  
анестезии)
Диаметр наружный /  
внутренний
22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружи.
Мёртвое пространство 2,5 мл
Сопротивление 1,0 см Н20 при 10 л/мин
Диапазон дыхательного  
объема пациентов
TV от 15 до 300 мл
Материал:
Полистирол Styrolux 656 С.
Контакт с пациентом:
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов. 
Характеристики трубки спирометрической:
Частота применения Одноразовая
Длина, м Не менее 2
Внутренний диаметр 2,35 мм ±0,1 мм
Внешний диаметр 3,7 мм ±0,1 мм
Материал:
Трубка: Поливинилхлорид GFM/B2E-31-tr ; Коннектор: термопластичный  
эластомер Alcryn Е 2080.
Контакт с пациентом:
Страница 24 из 62


--- стр. 67 ---
Опосредованный контакт с пациентом через кислород /смесь газов
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Физические характеристики
Размер (В X Ш X Г) 112x37x205 мм
Вес 0,7 кг
Потребляемая мощность 3,9 Вт
Тип подключения через разъем RS 232 (15 В)
Степень защиты 1РХ1
Программное обеспечение:
Класс безопасности ПО Класс С
?
Рабочие характеристики
Время нагревания Измерения С02, 02 и N20:1 минута
Время определения и идентификации 
ингаляционного анестетика:5 минут
Скорость отбора образцов газа: 120 мл/мин ±20 мл/мин.
Компенсация внешнего давления Автоматическая
Технические характеристики: газы дыхательных путей
Технические характеристики действительны при следующих нормальных рабочих
Температура окружающего воздуха: от ±18°С до ±28°С, в пределах ±5°С от  
калибровочного значения
Давление окружающего воздуха: от 660 мбар до 1060 мбар, ±67 мбар от  
калибровочного значения
Влажность окружающего воздуха: 20 % отн. влажности до 80 % отн. влажности до,  
без конденсации, ±20 % отн. вл., от  
калибровочного значения
Длина линии отбора образцов: 2 и 3 метра
Частота дыхания: от 4 до 70 вдохов/мин (галотан от 4 до 50  
вдохов/мин))
Давление в дыхательных путях: от -20 мбар до ±100 мбар
Рабочее время модуля: >20 минут непрерывно
Частота дыхания
Обнаружение дыхания: изменение уровня С02 - 1 объемный %
Диапазон измерения: от 4 до 100 вдохов/мин
Точность от 4 до 20 вдохов/мин: ±1 вдох/мин 
от 20 до 100 вдохов/мин: ±5%
Обновление значения частоты  
дыхания
при каждом цикле дыхания.
Страница 25 из 62


--- стр. 68 ---
Углекислый газ
Диапазон измерения: от 0 объемных % до 15 объемных % 
От 0 до 15 кПа
От 0 мм рт. ст. до 113 мм рт. ст.
Точность: ± (0,2 %об. +2 % показаний)
Перекрестные эффекты в газах за 
счет 02, N20 и ингаляционных  
анестетиков:
< 0,2 объемных %
Общее время отклика системы: <3,3 с
Время нарастания сигнала: < 260 мсек
Дрейф С02: <0,1 %об.
Обновление значения EtC02 и FiC02 при каждом цикле дыхания.
Кислород
Диапазон измерения: от 0 объемных % до 100 объемных %
Точность: ±(1 объемных % +2% от показания)
Перекрестные эффекты в газах за счет 
ингаляционных анестетиков
< 1 объемных %
Перекрестные эффекты в газах 
за счет N20
< 2 объемных %
Общее время отклика системы: <3,3 с
Время нарастания: < 260 мс
Дрейф 02 < 0,3 объемных %
Обновление значения EtC02 и F1C02 при каждом цикле дыхания.
Закись азота
Диапазон измерений от 0 объемных % до 100 объемных %
Точность при (0 < N20 < 85 объемных  
%)
±(2 объемных % +2% от показания)
Перекрестные эффекты в < 2 объемных %
газах за счет ингаляционных
анестетиков
Общее время отклика системы: <3,4 с
Время нарастания: < 320 мс
Дрейф 02 < 0,3 объемных %
Обновление значения EtC02 и F1C02 при каждом цикле дыхания.
Анестезирующие средства (анестетики
Диапазон измерений Севофлюран: от 0 объемных % до 8 объемных % 
Десфлюран: от 0 объемных % до 20 объемных % 
Изофлюран, энфлюран, галотан: от 0 объемных  
% до 6 объемных %
Точность ±(0,15 объемных % ±5% от показания)
Перекрестные эффекты в газах за счет 0,15 объемных %
Страница 26 из 62


--- стр. 69 ---
i t
N20
Общее время отклика системы: < 3,5 с (< 3,8 с для галотана)
Время нарастания: < 420 мс (< 800 мс для галотана)
Дрейф галотана < 0,1 объемных %
Дрейф энфлюрана < 0,1 объемных %
Дрейф изофлюрана <0,1 объемных %
Дрейф севофлюрана <0,1 объемных %
Дрейф десфлюрана < 0,3 объемных %
Обновление значения EtAA и FiAA при каждом цикле дыхания
Модуль автоматически определяет ингаляционный анестетик, содержащийся в пробе газа, 
и измеряет его концентрацию.
Порог определения: 0,15 объемных %
Время определения: <20 с
Модуль автоматически определяет смесь двух ингаляционных анестетиков, содержащихся 
в пробе газа, и измеряет их концентрацию.
Порог обнаружения 2-го анестетика 
при 1 МАК 1-го анестетика:
0,2 объемных % +10% концентрации 1-го 
анестетика
Немешающие газы
Газ считается немешающим, если его
воздействие на измеряемые газы не 1 .
превышает указанных ниже значений:
С02 < 0,2 объемных %
02, N20: < 2 объемных %
Анестетики < 0,15 объемных %
Следующие газы являютея немешающими при исследовании: этанол, ацетон, изопропанол, 
метан, азот, оксид углерода, оксид азота, фреон R134A (для С02, 02 и N20), водяной пар.  
Влияние, оказываемое N20 на измерение С02, 02 и ингаляционных анестетиков,  
автоматически компенсируется.
Влияние, оказываемое ингаляционными анестетиками на измерение С02 и N20, 
автоматически компенсируется.
if
Гелий (50 объемных %) Снижает показания С02 менее чем на 0,5  
объемных % при 5 объемных % С02
Снижает показания 02 менее чем на 2 объемных  
% при 50 объемных % 02
Ксенон (80 объемных %) Снижает показания С02 менее чем на 0,5  
объемных % при 5 объемных % С02
Снижает показания 02 менее чем на 1,5  
объемных % при 14 объемных % 02
Страница 27 из 62


--- стр. 70 ---
ч >
Спирометрия пациента
Настоящие технические характеристики действительны в следующих условиях
Модуль работал непрерывно в течение 10 минут
Адаптер дыхательных путей, для  
взрослых:
Датчик D-lite
Адаптер дыхательных путей, для  
детей:
Датчик Pedi-lite
Частота дыхания Взрослые: от 4 до 35 вдохов/мин 
Дети: от 4 до 70 вдохов/мин
Влажность в дыхательных путях: от 1:4,5 до 2:1
Температура окружающей среды от 10 % отн. вл. до 100 % отн. вл.
Соотношение вдох/выдох от+10°С до+40°С
Давление окружающей среды от 660 до 1060 мбар
Влажность окружающей среды от 10 % отн. вл. до 98 % отн. вл. (без  
конденсации)
Давление в дыхательных путях
Диапазон измерений от -20 см Н20 до +100 см Н20
Точность ±1 см Н20
Временное разрешение 10 мс
Значения, рассчитанные на основании 
измеренного давления в дыхательных  
путях:
• Пиковое давление (Дпик) ^
• Давление плато (Дплат)
• Среднее давление (Дсред)
• Положительное давление в конце выдоха  
(ПДКВтот или ПДКВ1 и ПДКВе)
• Статическое положительное давление в конце  
выдоха (статическое ПДКВе и
статическое ПДКВ1)
Поток газа в дыхательных путях
Диапазон измерений Взрослые: от -100 л/мин до +100 л/мин 
Дети: от -25 л/мин до +25 л/мин
Временное разрешение 10 мс
При измерении потока автоматически компенсируется давление в дыхательных путях и  
воздействие изменений концентрации компонентов газа, измеряемых модулем.___________
4
Дыхательный объем
Для расчета объема, модуль интегрирует измеренный поток газа по времени. Дыхательные
Диапазон измерений При использовании D-lite: от 150 мл до 2000 мл 
При использовании Pedi-lite: от 5 мл до 300 мл
Точность
• Точность подтверждена в условиях  
ATPD
При использовании D-lite: ±6% или 30 мл  
(большее значение из двух)
При использовании Pedi-lite: ±6% или 4 мл  
(большее значение из двух)
Страница 28 из 62


--- стр. 71 ---
Минутный объем
Для расчета вдыхаемого и выдыхаемого минутного объема модуль суммирует объем  
выдыхаемого (МОвд) и выдыхаемого (МОвыд) объема газа в течение одной минуты.______
Диапазон измерений При использовании D-lite: от 2 до 20 л 
При использовании Pedi-lite: от 0,1 до 5 л
Комплаенс (соответствие)
Модуль рассчитывает как растяжимость (Компл.), так и статическую растяжимость (стат.  
компл). Для расчета растяжимости выдыхаемый объем газа (ДОвыд) делится на изменение 
давления в дыхательных путях (Дплат- ПДКВтот). Для расчета статической растяжимости  
значение ДОвыд делится на разность статического Дплат и статического ПДКВтот.
Диапазон измерений Взрослые: от 4 мл/смН20 до 100 мл/смН20  
Дети: от 1 мл/смН20 до 100 мл/смН20
Сопротивление дыхательных путей
При расчете сопротивления в дыхательных путях (Сдп) модуль решает уравнение модели 
легких P(t) = Сдп* F(t) + V(t) / Компл + ПДКВтот
где: P(t), F(t) и V(t) - зависящие от времени кривые давления, потока и объема, 
соответственно.
Диапазон измерений от о см Н20/л/с до 200 см Н20/л/с_
Отношение вдоха к выдоху Модуль рассчитывает отношение длительностей вдоха й  
выдоха (1:Е). Длительность вдоха рассчитывается как время от начала вдоха до начала  
выдоха. Пауза в конце фазы вдоха, если она имеется, включается в значение длительности  
вдоха. Соответственно, длительность выдоха рассчитывается как время от начала выдоха до 
начала следующего вдоха.
Спецификации для исследования газообмена Общие характеристики
Не подходит для N20, ксенона и гелия.
Модуль непрерывно работал в течение >20 минут.
Температура окружающей среды от +18°С до +28°С, в пределах ±5 °С от  
калибровочного значения газа
Давление окружающей среды от 660 до 1060 мбар, ±67 мбар от  
калибровочного значения газа
Влажность окружающей среды от 20% отн. вл. до 80% отн. вл. (без  
конденсации), ±20% отн. вл. от калибровочного 
значения газа
Длина линии забора проб: 2 метра
Адаптер дыхательного контура,  
взрослый:
Датчик D-lite
Адаптер дыхательного контура,детский: Датчик Pedi-lite
Частота дыхания Взрослые: от 4 до 35 вдохов/мин 
Дети: от 8 до 35 вдохов/мин
Страница 29 из 62


--- стр. 72 ---
о
Дыхательный объем Взрослые: от 150 до 1500 мл 
Дети: от 50 до 300 мл
Минутный объем Взрослые: от 4 до 14 литров 
Дети: от 1 до 5 литров
Соотношение вдох/выдох от 1:4,5 до 2:1
Влажность в дыхательных путях: от 10 % отн. вл. до 100 % отн. вл.
Комплаенс дыхательных путей Взрослые: от 30 до 60 мл/см Н20  
Дети: от 10 до 40 мл/см Н20
Сопротивление дыхательных путей Взрослые: от 5 до 20 см Н20/л/с  
Дети: от 10 до 40 см Н20/л/с
ПДКВ дыхательных путей от 0 до 30 см Н20
Fi02 < 85%
Диапазон измерений V02 и VC02 от 20 до 999 мл/мин
Разрешение V02 и VC02 1 мл/мин
Точность измерения VC02 и V02  
(определена в комнатных условиях с  
использованием сухого газа).
F102 < 65%: ±10% или 10 мл (большее значение  
из двух)
F102 < 85%: ±15% или 15 мл (большее значение  
из двух)
Определение VC02 и V02 недействительно для смесей 02±N20
Монитор пациента CARESCAPE В850 и 
(ЕЕ) и дыхательный коэффициент (RQ).
3650 подсчитывает и отображает расход энергии
Диапазон отображения ЕЕ от 0 до 6000 ккал/д или от 0 до 25120 кДж/д
Диапазон отображения RQ от 0,6 до 1,3 VC02/V02
'I
Схема системы отбора образцов газа
Система отбора образцов газа засасывает образец 120 мл/мин. из воздушных путей  
пациента в модуль. Система отбора образцов также забирает поток комнатного воздуха  
величиной около 30/мл на датчик кислорода. Когда газовый датчики сброшены на ноль,  
комнатный воздух забирается через поглотитель углекислого газа на газовые датчики  
вместо забора образцов газа из дыхания пациента.
Страница 30 из 62


--- стр. 74 ---
возможность И Н ТЕГР И Р О В А Н И Я  с Д Р УГИ М И  ми
Модуль дыхательный CARESCAPE можно использовать для мониторинга дыхания 
совместно с медицинскими изделиями:
• Монитор пациента CARESCAPE В850;
• Монитор пациента CARESCAPE В650;
• Монитор пациента CARESCAPE В450;
• Монитор пациента В40;
• Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2;
• Аппарат наркозно-дыхательныйАмапсе CS2;
• Аппарат наркозно-дыхательный S/5;
• Кардиомонитор медицинский переносной S/5;
• Кардиомонитор медицинский модульный S/5.
М А РК И РО В К А  И  УК А З А Н И Я  П О  П Р И М ЕН ЕН И Ю
Символ Значение
M l
VYVY-M M
Изготовитель
сс
Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС 
и гармонизированным стандартам Европейского Союза
0537
Ж
Утилизация электрического и электронного оборудования
А
Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации
Rx Only U.S. Предупреждение; Федеральный (США) закон ограничивает 
этот продукт к продаже только по указанию врача
f
Хрупкое, обращаться осторожно
4 /  ^
T
Беречь от влаги
Страница 32 из 62


--- стр. 75 ---
л?
*1
« +60^"С  
|/+MO*F
-2SX Д
-4*F ®
Температурный диапазон
SN
Серийный номер
TYPE
Тип
500 mbar—'
Диапазон влажности
^  90 %
10%^
Ограничение атмосферного давления
tt
Верх
*
Защита типа BF от поражения электрическим током.
&
Впускное отверстие для газа.
&
Выпускное отверстие для газа.
Маркировка на медицинском изделии
Пример паспортной таблички:
Страница 33 из 62


--- стр. 76 ---
4
Щ
Маркировка на упаковке
1. Информация о производителе
2. Дополнительные символы
YYY Y -M M  Формат даты: ГГГГ-ММ
3. Тип: название модуля
4. Тип по штрих-коду
5. Серийный номер
6. Серийный номер по штрих-коду
Размеры упаковки - 290 мм х 142 мм х 185 мм
Страница 34 из 62


--- стр. 77 ---
8.
! f  11
n _+60*С
^ ♦ 1 4 0  “F
-25 *C 
-4 '’F Л 10%
90%
SOOmbar
Ш60 mbor
УПАКОВКА
Для изделий, относящихся к аппаратному оборудованию, мы используем упаковку  
изготовителя комплексного оборудования или коробки с помещенными в них  
компонентами аппаратного оборудования. Компоненты программного обеспечения 
упакованы в конверты, в которых содержатся диски. Все оборудования размещают 
на паллете, связывают вместе и накрывают черной фольгой. Упаковка  
соответствует АЕО (Уполномоченный экономический оператор), поскольку GE  
сертифицировано АЕО.
Общие требования к упаковке  
Основные требования к защите
Ударные воздействия и вибрация
Обеспечить наличие соответствующих амортизирующих материалов для  
предотвращения повреждений от ударных воздействий и вибраций во время  
отгрузки. Необходимый объем защиты зависит от хрупкости оборудования и  
меняется за счет подбора защитных материалов и вида используемого транспорта.  
Для небольших изделий должны быть использованы амортизирующие материалы  
внутри их упаковок. Оборудования среднего и большого размера можно защитить с 
помощью амортизированных деревянных оснований или специальных  
изолирующих систем, встроенных в само оборудование.
Защита от разрушения
Обеспечить соответствующую прочность на сжатие упаковки и/или оборудования  
для предотвращения разрушения во время обычных предполагаемых условий  
распределения грузов, их хранения, укладки и транспортировки. Приемлемо  
разрушение упаковки в некоторой степени, если оно не сопровождается  
повреждением оборудования или утерей целостности упаковки, но его следует  
свести к минимуму.
Страница 35 из 62
л


--- стр. 83 ---
Разместите этикетку или промаркируйте упаковки точным указанием температуры 
замерзания или повреждения, если она отличается от 0°С. Обычно жидкости при  
отверждении увеличиваются в объеме примерно на 10%. Конструкция упаковок  
для жидкостей должен предусматривать наличие достаточного пространства для  
вмещения этого расширения, при возможности.
Защита от высоких температур
Оборудования, чувствительные к высокотемпературным повреждениям ниже 70°С, 
должны быть изолированы для увеличения времени, необходимого для достижения 
ядром оборудования температуры, вызывающей повреждение.
Должны быть приняты специальные меры предосторожности и/или выполнена  
специальная подготовка носителя, если ожидается, что окружающая температура  
превысит уровень, при котором происходит повреждение. Упаковка может  
задержать изменение температуры, но не может остановить его. Температура ядра  
оборудования будет выравниваться с окружающей температуры. Разместите  
этикетку или промаркируйте упаковки, указав точку повреждения при высокой  
температуре, если она ниже 70°С.
Потеря небольших деталей, бумаг и упаковок
Закрепите очень мелкие детали с другими деталями и упаковочными материалами, 
чтобы не допустить потери и/или неправильное соединение.
Подготовка упаковки для подузлов ■
Упаковывайте вспомогательные принадлежности и все элементы, необходимые для 
сборки подузла, вместе в одной и той же упаковке, или, в случае множества  
небольших упаковок, в одной и той же большой внешней упаковке, когда это  
возможно.
Стандартизация, размеры и последовательность
Сводите к минимуму количество различных размеров коробок и других  
используемых упаковочных материалов.
Последовательно упаковывайте оборудования в один и тот же контейнер, для  
каждой отгрузки, для содействия предварительному планированию и для  
исключения путаницы в пункте приемки. Выбирайте упаковки, которые  
обеспечивают достаточное пространство для амортизирующего и подстилающего  
материала, но сводите к минимуму ненужное пространство, так, чтобы общий  
размер упаковки был как можно меньшим и обеспечивал ее компактность.
Повторно используемые контейнеры и материалы
(Применяется к Частичной отгрузке изготовленной готовой продукции) 
Используйте повторно используемые контейнеры и упаковочные материалы при  
взаимной приемлемости для отправителя и получателя. Конструкция контейнеров 
и упаковочных материалов должна обеспечить возможность получателю легко  
извлечь оригинальное оборудование, не повреждая упаковку и не нарушая ее  
целостность. Повторно используемые контейнеры являются обычно более  
дорогостоящими, чем одноразовые контейнеры, таким образом, их не следует
Страница 41 из 62


--- стр. 84 ---
C f
отгружать непосредственно на рабочую площадку заказчика, если не действует  
система возврата. Всегда указывайте страну происхождения на повторно  
используемых контейнерах для целей таможенного контроля.
Контейнеры, бывшие в употреблении
(Применяется только для Частичных отгрузок изготовленной готовой продукции) 
Контейнеры, бывшие в употреблении, должны обеспечивать необходимую защиту  
для оборудования, и отвечать всем законодательным и нормативным требованиям / 
обеспечивать соответствие. Снимите или полностью сотрите все старые этикетки и 
маркировки, которые не применяются, когда контейнер был в употреблении.  
Никогда не упаковывайте материалы, которые считаются опасными, в  
использованный контейнер, если только он не является в точности тем же самым  
оборудованием, для которого была первоначально разработана и сертифицирована 
упаковка, и если по нормативным требованиям повторное применение является  
приемлемым. Внешняя упаковка комбинированной упаковки может быть  
использована повторно для отгрузки нерегламентированного материала, при  
условии удаления или полного стирания всех маркировок и бирок, указывающих на 
опасность. На бывших в употреблении контейнерах должна быть указана страна  
происхождения в целях таможенного контроля.
Лесоматериалы и деревянные упаковочные материалы  
Соответствие
Все древесные материалы должны соответствовать минимальным требованиям и  
стандартам своей отрасли промышленности.
Содержание воды
Содержание воды в пиломатериалах, используемых в деревянных паллетах,  
ящиках, или клиньях для блокировки изделий, не должно превышать 19% для  
мягкой древесины, или 26% для твердой древесины толщиной 5 см или менее.  
Содержание влаги для всех пиломатериалов из твердой и мягкой древесины  
толщиной более 5 см должно составлять 26% или менее.
Кора и вредители растений
Все массивные древесные материалы должны быть свободны от коры, живых  
насекомых и личинок насекомых.
«
Дефекты
В используемых пиломатериалах не должно быть следующих дефектов:
- Сучки или группы сучков, диаметр которых превышает 1/3 ширины доски, или  
сучки, существующие в месте заколачивания гвоздей, или с обоих концов
- Сучки или группы сучков в четырехкантных брусках, диаметр которых  
превышает 1/3 ширины элемента и которые проникают на обе поверхности
- Отверстия от сучков, червоточины, засохшие сучки, шатающиеся сучки или тому 
подобное, диаметром 1,2 см или больше
Страница 42 из 62


--- стр. 85 ---
- Трещины, плесневые грибки, гниение, коробление и тому подобное, что ставит  
под угрозу целостность ящика или коробки
Обвязка
Общие положения
Используйте стойкую к разрывам обвязку для усиления ящиков и упаковок,  
герметизации картонной тары, закрепления, формирования грузового пакета,  
увязки в пачки, придания жесткости, укладки на паллеты и других применений.  
Используйте соответствующие средства защиты углов, амортизации и т.д. в  
соответствии с необходимостью обеспечения целостности упаковки и защиты  
оборудования. Предпочтительным является применение обвязки из пластика или  
пластикового шнура. У металлической обвязки есть острые углы и кромки,  
которые могут обусловить травмы и которые сложно утилизировать на рабочих  
площадках заказчика. Все отправляемые воздушным путем грузы весом более  
68 кг должны быть обвязаны со всех сторон (т.е. в обоих направлениях). Обвязка  
должна быть выполнена из металла, рассчитанного на тяжелые условия  
эксплуатации, или стойкой к разрывам пластиковой обвязки. Это требование  
распространяется на ящики и волокуши.
Предложения по использованию для металлической и пластиковой обвязки  
Металлическая обвязка
Используйте металлическую обвязку для самых требовательных случаев  
применения, включая усиление деревянных ящиков и коробок и во всех случаях,  
когда имеются острые кромки или углы. Металлическая обвязка не растягивается 
при ее наложении и может ослабнуть со временем при усадке деревянных или  
других упаковочных материалов, или в случае разрушения упаковки.  
Гальванический контакт, такой как через мокрую бумагу или гофрированный  
фибровый картон, станет причиной коррозии как черных, так и цветных металлов. 
Никогда не следует допускать возможность контакта металлической обвязки, как  
непосредственного, так и гальванического электрического контакта с  
металлическими частями.
Пластиковая обвязка
Используйте пластиковую обвязку для всех случаев применения внутри  
деревянных ящиков и коробок, и для усиления гофрированных коробок и прочих  
случаев применения, где не требуется металлическая обвязка. Выберите тип  
пластиковой обвязки, который наилучшим образом обеспечивает прочность и  
отвечает прочим требованиям к применению.
Обвязка из плетеного пластикового шнура
Используйте обвязку из плетеного пластикового шнура для случаев применения,  
когда требуется более мягкий, менее острый материал, чтобы предотвратить  
повреждение оборудования или получение травм. Обвязку такого типа закрепляют
Страница 43 из 62


--- стр. 88 ---
I?
(относительная влажность 40% и менее) при прогнозируемой длительность цикла 
распределения продукции. Наносите контактные консервирующие составы или  
иные ингибиторы коррозии непосредственно на само оборудование, в  
соответствии с необходимостью, чтобы обеспечить соответствующую защиту. 
Штабелирование - Добавьте многослойную фанеру толщиной 1,3 см или большей 
толщины между слоями, если оборудования, не помещенные в ящики или  
коробки из дерева, укладывают в штабели в контейнеры для морских перевозок.  
Обеспечьте опорный настил между слоями, при необходимости, чтобы  
предотвратить разрушение нижних слоев.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ящики из гофрированного картона утрачивают 50% или более  
своей прочности на сжатие во влажных условиях, которые обычно имеют место в  
контейнерах для морских перевозок.
Блокировка и скрепление контейнеров - Заблокируйте и скрепите контейнерные  
грузы в соответствии с необходимостью, чтобы предотвратить их перемещение  
при транспортировке.
Специальные требования к упаковке в ящики из массива дерева
Из-за тяжелых условий погрузки-разгрузки и хранения используется упаковка в  
ящики из массива дерева.
к
Использование многоязычия
Используется для стандартной информации идентификационного типа (т.е.,  
"Упаковочный лист приложен", "Контрольная ведомость приложена",  
"Технические публикации приложены", и т.д.), и информации, относящейся к  
безопасности персонала и оборудования (т.е., "Предостережение: Перевес в  
верхней части - соблюдать осторожность при погрузке-разгрузке", "Осторожно:  
Не поднимать с этого конца во избежание повреждения оборудования", и т.д.). 
Основная многоязычная этикетка обычно включает: английский, французский,  
испанский, итальянский, немецкий, китайский, русский и арабский языки.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ  
Предупреждения, касающиеся газов дыхательной смеси:
• Перед подключением к пациенту всегда проверяйте герметичность  
соединений адаптера дыхательного контура и его правильное расположение.
• Утечки в контуре отбора проб газа (влагоотделитель и линия  
пробоотборная) могут привести к неточным показаниям.
• Во время ингаляции лекарственных средств удалите линию пробоотборную  
газов из дыхательного контура пациента.
• Обращайтесь с влагоотделителем и его содержимым, как вы обращались бы  
с любой жидкостью тела. Существует опасность заражения.
• Так как в пробе газовой смеси могут содержаться ингаляционные  
анестетики, убедитесь, что они не попадают в помещение. Подсоедините
Страница 46 из 62


--- стр. 89 ---
(I
'I
>
выпускной канал к системе очистки воздуха, чтобы устранить воздействие  
ингаляционных анестетиков.
• Сильная тяга в вытяжной системе может привести к получению неточных  
данных и вызвать чрезмерный поток проб газа.
• Направляйте все трубки в сторону от шеи пациента во избежание удушения.
• Чтобы избежать инфекций, не допускайте сброса отработанных газов в  
направлении пациента или пользователя.
• Значения EtC02 могут отличаться от показаний измерения параметров газов  
крови.
• Не используйте модуль С02 одновременно с модулем газоанализа.
• При использовании модулей дыхательных CARESCAPE с контролируемой  
по объему вентиляцией при низком дыхательном объеме указанная скорость отвода 
газа может существенно снизить количество подаваемого пациенту газа.
• Обязательно компенсируйте возможное снижение дыхательного объема,  
вызываемое забором проб газов со скоростью 120 мл/мин.
• Если показания газов дыхательной смеси не были обнулены или  
откалиброваны, замеры могут оказаться неточными.
• Убедитесь, что во время использования модуль располагается только в  
вертикальном положении.
• Поскольку в состав калибровочного газа входят анестетики, при калибровке  
всегда должна быть обеспечена достаточная вентиляция помещения.
• Всегда следите за тем, чтобы принадлежности имели правильный размер  
согласно типу пациента и применению, особенно при наблюдении педиатрических  
и новорожденных пациентов. Размер принадлежностей может влиять на  
измеряемые значения концентрации газов при низких дыхательных объемах. Рядом 
с проксимальным концом эндотрахеальной трубки рекомендуется предусмотреть  
порт для взятия проб газа. Излишнее мертвое пространство в контуре, включая  
принадлежности, может вызвать повторное вдыхание газов. Очень малое мертвое  
пространство принадлежности между тройником дыхательного контура и местом  
отбора проб газа может повлиять на концентрацию измеренного газа вследствие  
смешивания отобранного выдыхаемого газа со свежим газом из аппарата ИВЛ. Для 
подтверждения точного соотношения с измеренными газами и кровью проверьте  
значения содержания газов в анализе артериальной крови для подтверждения  
использования подходящих настроек.
• ОТКАЗ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ.
Запланированное обслуживание должно выполняться ежегодно в соответствии с  
инструкциями, содержащимися в технической документации. Несоблюдение  
рекомендованного расписания технического обслуживания может привести к сбою 
оборудования или получению неточных показаний.
• ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИНФИЦИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. При возвращении  
отобранных проб газа в дыхательный контур пациента возникает опасность  
перекрестного инфицирования пациентов.
• ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИНФИЦИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. При возврате  
забираемого газа в дыхательный контур пациента всегда используйте  
бактериальный фильтр, располагая его проксимально относительно пациента.
Страница 47 из 62


--- стр. 90 ---
• Если бактериальный фильтр дыхательной системы не используется, сбой в  
работе влагоотделителя D-Fend Pro может привести к перекрестному  
инфицированию.
• ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИНФИЦИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА. При возвращении  
забираемой пробы газа в дыхательный контур пациента обеспечьте поддержание  
защитной функции влагоотделителя D-Fend Pro, заменяя его минимум раз в неделю 
либо немедленно заменяя его в случае повреждения или отсутствия бактериального 
фильтра дыхательной системы. В противном случае существует риск  
перекрестного инфицирования пациента.
< 1
Меры предосторожности при работе с газами дыхательной смеси:
• Никогда не подсоединяйте свободный конец газозаборной линии к штуцеру  
спирометра, поскольку это может привести к выходу из строя спирометрического  
блока. Штуцер спирометра предназначен только для трубки спирометра.
• Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки выходных отверстий и  
трубок, подсоединенных к монитору. Избыточное давление может повредить  
чувствительные элементы.
'I
Страница 48 из 62


--- стр. 91 ---
Поиск и устранение неисправностей при измерении газов дыхательной смеси
1 1
Неисправность Способ устранения
Значения газов  
дыхательной смеси  
кажутся слишком  
низкими
• Проверьте линию пробоотборную и соединители на  
предмет отсутствия утечки.
• Проверьте состояние пациента.
• Проверьте параметры газа артериальной крови.
Значения газов  
дыхательной смеси  
кажутся слишком  
высокими
• Проверьте, не заблокирована ли линия  
пробоотборная.
• Проверьте состояние пациента.
• Проверьте параметры газов артериальной крови.
Модуль не работает • Проверьте фильтр и очистите его, если это  
необходимо.
• Проверьте влагоотделитель и разъемы  
влагоотделителя. Возможно, в модуль попала жидкость. 
Установите вместо него модуль, проверенный  
уполномоченным обслуживающим персоналом.
Нет значений газов  
дыхательной смеси
• Убедитесь, что линия пробоотборная подсоединена к  
в л агоотдел ите л ю.
Предупреиедения при проведении спирометрии:
• Наличие гелия или ксенона в дыхательном контуре приводит к неверным  
результатам измерения.
• Убедитесь, что для пациента выбран надлежащий тип датчика: D-lite(+) для  
взрослых пациентов, Pedi-lite(+) для пациентов детского возраста. Кроме того,  
проверьте выбранный тип датчика в главном устройстве.
Меры предосторожности при спирометрии
• Никогда не подсоединяйте свободный конец газозаборной линии к штуцеру  
спирометра, поскольку это может привести к выходу из строя спирометрического  
блока. Штуцер спирометра предназначен только для трубки спирометра.
• Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки выходных отверстий и  
трубок, подсоединенных к монитору. Избыточное давление может повредить  
чувствительные элементы.
Требующие внимания аспекты при проведении спирометрии:
• Между датчиками D-lite(+)/Pedi-lite(+) и пациентом устанавливайте фильтр  
HME/HMEF.
• Во время распыления лекарственных средств отсоединяйте фильтр  
HME/HMEF и датчик D-lite(+)/Pedi-lite(+).
• Выполняйте калибровку измерения потока один раз в год или в случаях,  
когда все время присутствует разность между вдыхаемым и выдыхаемым  
объемами.
• Использование интубационной трубки без манжеты может повлиять на  
спирометрические показания из-за потенциальных утечек вокруг эндотрахеальной 
трубки.
Страница 49 из 62


--- стр. 92 ---
• При использовании ингаляционных анестетиков используйте модуль, в  
котором предусмотрена функция определения ингаляционного анестетика (Ai).
• Измерение потока и объема модулем дыхательным CARESCAPE  
скомпенсировано по плотности газа, что важно для точности измерения  
анестетиков с тяжелыми молекулами, например, десфлюрана. Тем не менее,  
использование высоких концентраций анестетиков все равно может повлиять на  
результаты измерения потока и дыхательного объема. В этом случае модуль  
дыхательный CARESCAPE вероятнее всего будет занижать показатели потока и  
объема.
• В зависимости от типа используемого контура, температура и влажность  
внутри датчика потока D-lite колеблются между температурой сухого воздуха  
помещения и воздухом с влажностью 100% и температурой 37°С.
• Так как модуль дыхательный CARESCAPE должен адаптировать показатели  
объема/потока к условиям ATPD или BTPS, то необходимо предположить  
температуру и влажность газа, протекающего через датчик потока. По умолчанию  
модуль выбирает условия, соответствующие контуру НМЕ. Таким образом, при  
использовании активного увлажнения модуль будет завышать показания  
объема/потока приблизительно на 5%. Для некоторых главных устройств можно  
выбрать тип используемого контура пациента, что сведет возможную погрешность 
к минимуму.
• При использовании активного увлажнения возможна конденсация в датчике  
потока D-lite, способная повлиять на показания потока и объема. В этом случае  
модуль дыхательный CARESCAPE скорее завысит оценку потока и объема.
Поиск и устранение неисправностей при измерении спирометрии пациента:
Неисправность Способ устранения
Значения выглядят  
ошибочными
• Проверьте состояние пациента.
• Убедитесь, что используется правильный тип  
датчика; D-lite(+) для взрослых ппациентов, Pedi-lite(+)  
для пациентов детского возраста.
• Проверьте выбранный тип датчика.
• Убедитесь, что разъемы спирометрической трубки и  
их подключения надежно затянуты и герметичны.
• Проверьте параметры газа артериальной крови.
• Убедитесь, что линия пробоотборная не  
перекручена.
Значения выглядят  
нестабильными
• Снимите датчик D-lite(+)/Pedi-lite(+) и стряхните  
капли.
• Убедитесь,что разъемы на датчике D-lite(+)/Pedi-  
lite(+) не повреждены, а соединения плотно затянуты.
Сильные вибрации в  
петле
• Проверьте состояние пациента.
• Проверьте у пациента и в системе наличие воды или  
выделений.
1
Страница 50 из 62


--- стр. 93 ---
Предупреждения по газообмену:
• Перед измерением параметров газообмена ознакомьтесь с правилами  
техники безопасности при измерении газов дыхательной смеси и спирометрии, так  
как они также относятся к измерениям параметров газообмена.
• Наличие гелия или ксенона в дыхательном контуре приводит к неверным  
результатам измерения.
• Убедитесь, что для пациента выбран надлежащий тип датчика: D-lite(+) для  
взрослых пациентов, Pedi-lite(+) для пациентов детского возраста. Кроме того,  
проверьте выбранный тип датчика в главном устройстве.
• Если поток выдыхаемых газов во время конечной фазы выдоха пациента  
равен почти нулю в течение более двух секунд до начала следующего вдоха,  
обходный поток аппарата ИВЛ может исказить результат измерения.
• НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ. Так как параметры газообмена рассчитываются  
по концентрациям 02, С02 и потоку дыхательной смеси, любые условия,  
влияющие на точность этих параметров, также повлияют на точность измерения  
параметров газообмена. Для снижения риска неточного измерения показателей  
газообмена, представляющего опасность для пациента, необходимо следовать  
правилам измерения 02, С02 и потока дыхательной смеси, а также следить за  
правильностью проведения измерений.
• НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ. На точность и эффективность измерения  
параметров газообмена влияют следующие условия:
• герметичность соединений контура;
• использование линии для забора проб, отличной от 2-метровой неназальной  
линии;
• высокий уровень Fi02 ;
• колебания ЕЮ2 в подаваемой смеси во время вдоха;
• использование N20 при вентиляции;
• изменение высокого давления от ПДКВ (PEEP) до Дпик (Рреак);
• использование гелия или ксенона при вентиляции;
• высокая частота дыхания;
• использование высокочастотной вентиляции (HFV);
• использование двухуровневой вентиляции с избыточным давлением (BiPAP);
• нерегулярный тип дыхательного потока;
• высокая интенсивность отклонений, особенно при использовании настроек  
вентиляции, при которых есть промежутки отсутствия дыхательного потока;
• нерегулярная амплитуда С02.
• При наличии этих условий существует риск получения неточных показаний,  
способных повлиять на безопасность пациента.
• НЕТОЧНЫЕ ПОКАЗАНИЯ Повышение объема мертвого пространства в  
дыхательной системе без выдоха через Y-образный тройник может привести к  
завышенным результатам VC02 и V02. Чтобы предотвратить риск для пациента,  
следует всегда это учитывать при интерпретации результатов измерения с  
помощью таких контуров.
(I
Страница 51 из 62


--- стр. 94 ---
Меры предосторожности при газообмене
• Никогда не подсоединяйте свободный конец газозаборной линии к штуцеру  
спирометра, поскольку это может привести к выходу из строя спирометрического  
блока. Штуцер спирометра предназначен только для трубки спирометра.
• Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки выходных отверстий и  
трубок, подсоединенных к монитору. Избыточное давление может повредить  
чувствительные элементы.
• Для обеспечения точности измерений необходимо проведение плановой  
калибровки.
< 1
Требующие внимания аспекты оценки параметров газообмена
• Измерение параметров газообмена предназначено только для  
интубированных пациентов.
• Для исследования содержания газов используйте только двухметровые  
линии пробоотборные. Применение других линий может привести к получению  
неправильных показаний.
• Подача Fi02 от от аппарата ИВЛ должна быть стабильна.
• Высокие значения ПДКВ или давления искусственной вентиляции легких  
могут инициировать вывод сообш,ения с предложением проверить влагоотделитель. 
В этом случае, можно попытаться уменьшить ПДКВ, если это возможно.
• Для обеспечения точности измерений проверяйте точность измерения газов  
дыхательной смеси каждые два месяца: подайте калибровочную газовую смесь в  
монитор, находящийся в режиме нормальной работы (без входа в меню  
калибровки), и убедитесь в том, что показания на мониторе соответствуют  
значениям на баллоне с калибровочным газом. Если соответствия нет, выполните  
калибровку содержания газов дыхательной смеси.
• При использовании анестетиков используйте модуль E-sCAiOVX для  
мониторинга потока дыхательной смеси и газообмена.
• Любое резкое изменение параметров альвеолярной вентиляции немедленно  
отразится на выделении С02, что не позволит измерить образование С02 до  
достижения нового устойчивого состояния. Время, необходимое для стабилизации,  
может значительно варьироваться и составлять от 30 до 120 минут.
Поиск и устранение неисправностей при измерении газообмена:
Неисправность Способ устранения
Слишком низкие 
значения параметров 
газообмена.
• Проверьте линию пробоотборные и соединители на 
предмет отсутствия утечки.
Значения параметров 
газообмена 
представляются 
ненадежными.
• Проверьте настройки вентиляции.
• Проверьте концентрацию выдыхаемого кислорода и  
внесите требуемые поправки, если необходимо (макс.  
85 %).
• Проверьте, чтобы изменение давления от ПДКВ  
(PEEP) до Дпик (Рреак) не было слишком высоким.
• Проверьте спирометрические данные для
Страница 52 из 62


--- стр. 95 ---
11
и
обеспечения исправной работы измерения потока.
• Если поток выдыхаемых газов во время конечной  
фазы выдоха пациента равен почти нулю в течение  
более двух секунд до начала следующего вдоха,  
обходный поток аппарата ИВЛ может исказить  
результат измерения. Можно снизить этот эффект  
используя соответствующую вставку с мертвым  
пространством от 5 до 10 мл (напр., прямой Т-образный 
адаптер) между тройником и адаптером D-lite или Pedi-  
lite.
Модуль не работает. • Проверьте фильтр и очистите его, если это  
необходимо.
• Проверьте влагоотделитель. Если он переполнен, в  
модуль могла попасть жидкость. Установите вместо  
него модуль, проверенный уполномоченным  
обслуживающим персоналом.
Нет значений  
параметров газообмена.
• Убедитесь, что линия отбора проб не подключена к  
разъему для выпуска проб газа.
Значения V02 не  
являются
физиологическими.
• Убедитесь в стабильности кривой кислорода.
• Измените линию отбора проб.
• Проверьте размещение D-lite. 1 .
Будут ли значения  
газообмена точными  
при кислороде 100%?
Нет, измерение газообмена невозможно, если Fi02 >  
85%. Это также указано на экране путем замены  
числовых значений на —. Учтите также, что  
максимальная точность измерений достигается, когда  
Fi02 менее 65%. При Fi02 в диапазоне от 65% до 85%  
точность снижается до +/-15%.
Можно ли использовать 
модули газообмена при  
активном увлажнении?
Да, можно. В условиях влажности используйте D-  
И1е+/Реб1-И1е+датчик расхода. Если применяется ТВО, 
можно использовать и D-lite/Pedi-lite, и D-lite+/Pedi-  
lite+.
Можно ли использовать 
модули газообмена для  
детей?
Всегда используйте надлежащие дополнительные  
принадлежности, а также проверяйте правильность  
настроек измерений и подключение пациента.
Что сделать, чтобы  
значения VC02 и V02  
всегда были верными?
Всегда используйте надлежащие дополнительные  
принадлежности, а также проверяйте правильность  
настроек измерений и подключение пациента.
Почему значение ДК  
поднимается выше 1,0?
Нормальный диапазон RQ обычно от 0,7 до 1,0. Если  
значение оказывается вне этого диапазона, проверьте  
настройку измерений.
Почему иногда для  
показания RQ  
отображаются 
недопустимые
Как правило, это наблюдается из-за нестабильного  
состояния; настройки аппарата ИВЛ были изменены,  
значение Fi02 изменено, вентиляция не регулярна.
Страница 53 из 62


--- стр. 96 ---
If
значения, например RQ
< 0,6?____________
Отказ оборудования или неточные показания:
• Запланированное обслуживание должно выполняться ежегодно в  
соответствии с инструкциями. Несоблюдение рекомендуемого расписания  
технического обслуживания может привести к сбою в работе о оборудования или  
получению неточных показаний.
• Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки выходных отверстий и  
трубок, подсоединенных к монитору. Избыточное давление может повредить  
чувствительные элементы.
• Если показания газов дыхательной смеси не были обнулены или  
откалиброваны, замеры могут оказаться неточными.
• Поскольку в состав калибровочного газа входят анестетики, при калибровке  
всегда должна быть обеспечена достаточная вентиляция помещения.
• Одноразовые изделия не предназначены для повторного использования.  
Повторное использование влечет за собой опасность перекрестного  
инфицирования, влияет на точность измерений и/или рабочие характеристики  
системы и может привести к физическому повреждению прибора во время чистки,  
дезинфекции, стерилизации и/или повторного использования.
• Используйте только рекомендованные принадлежности, крепления,  
защищенные от воздействия дефибриллятора кабели и инвазивные датчики  
давления. Использование других кабелей, датчиков и принадлежностей может  
привести к возникновению угрозы безопасности, повреждению оборудования или  
системы, в результате чего повышается уровень излучений или снижается  
устойчивость оборудования или системы, либо при измерениях возникают помехи.
10. ПРИМЕНИМЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА
Устройство соответствует требованиям следующих Директив:
Директива Европейского совета 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам с  
дополнениями и поправками 2007/47/ЕС.
Директива по машинному оборудованию (2006/42/ЕС)
И. ТЕХНИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ
Технические стандарты, применимые к устройству:
• EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям
• EN 60601-1:1990 + А1:1993 + А2: 1995 + А13: 1996 (IEC 60601-
1:1988-ьА1:1991+А2:1995) Электроаппаратура медицинская. Часть 1: Общие  
требования к безопасности
• EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007) Электроаппаратура медицинская. Часть  
1-2. Общие требования к базовой 6e3onacHoctn и основной эксплуатационной  
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость.  
Требования и испытания
Страница 54 из 62


--- стр. 97 ---
ti
• EN 60601-1-4:1996+A1:1999 (lEC 60601-1-4:1996+Al; 1999) Электроаппаратура  
медицинская. Часть 1-4: Общие требования к базовой безопасности. Дополняющий 
стандарт: системы электрические медицинские программируемые
• EN 60601-1-6:2010 (IEC 60601-1-6:2010) Электроаппаратура медицинская. Часть  
1-6: Общие требования к базовой безопасности и основной эксплуатационной  
характеристике. Дополняющий стандарт: удобство использования.
• EN ISO 21647:2009 (ISO 21647:2004+01:2005) Электроаппаратура медицинская.  
Специальные требования к основным характеристикам безопасности и важнейшим 
рабочим характеристикам дыхательных мониторов
• EN 1041:2008 Информация, подготавливаемая изготовителем, сопровождающая  
медицинские приборы
• EN 980:2008 Медицинские приборы. Графические символы, используемые при  
маркировке медицинских устройств
• EN 62366:2008 (IEC 62366:2007) Аппаратура медицинская. Использование  
технологий по применимости к медицинской аппаратуре.
12. СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Компания GE Healthcare обладает установленной, задокументированной,  
развернутой Системой контроля качества, эффективность работы которой  
поддерживается в соответствии с применимыми требованиями норм, правил,  
стандартов и директив:
• FDA21CFR820
• FDA21CFR210&211
• ISO 13485 (2003 г.) и ISO 9001 (2008 г.)
• Директива ЕС 2003/94/ЕС согласно детальному описанию в Eudralex Том 4
(GMPs (Good Manufacturing Practices - Надлежащие производственные  
практики))
i
Пояснительная записка
Модули дыхательные CARESCAPE назначаются к использованию с главным  
устройством для текущего контроля дыхательных параметров (С02, 02, N20,  
анестезирующие средства, идентификация анестезирующих средств, а также  
частота дыхания) и параметров вентиляции (давление в воздушных путях, поток и 
объем) взрослых, педиатрических и новорожденных пациентов, а также параметров 
газообмена (VC02, V02) взрослых и педиатрических пациентов в анестезии видах  
применения реанимации интенсивной терапии.
Использование этих модулей для текущего контроля новорожденных пациентов с  
высокой частотой дыхания и малым объемом вдоха должно быть основано на  
медицинском суждении. Наиболее применимые факторы для рассмотрения - это  
заявленная точность измерения модуля при высоких частотах дыхания и малым  
объемом вдоха, а также скорость забора образцов газа из дыхания пациента.
i
Главные устройства модулей дыхательных CARESCAPE предназначены для  
использования во многих сферах больничной терапии внутри профессионального  
учреждения медицинского обслуживания.
Страница 55 из 62


--- стр. 98 ---
Все риски, сопряженные с модулями дыхательными CARESCAPE приемлемы или  
контролируются по техническому ПЦНУ.
Совокупный уровень риска, присущий изделию, рассматривается в качестве  
«Приемлемого с ПЦНУ», что означает, что опасности, оцененные при TCP  
(требуемом смягчении рисков) рассматриваются в качестве приемлемых, так как  
риск понижается до практически целесообразного низкого уровня за счет  
применения технических стандартов для данной отрасли промышленности или  
новейших проектировочных средств смягчения рисков.
i
Сводное описание рисков
Все опасные ситуации, применимые к модулям дыхательным CARESCAPE были  
оценены в рамках документа оценки и контроля рисков (ОКР семейства)  
прикроватных семейств изделий текущего контроля и таблицы TCP (требуемом  
смягчении рисков в Приложении 1).
Категории опасностей:
Электроэнергия 
Радиационная энергия 
Тепловая энергия 
Механическая энергия 
Воздействие прибора на окружающую среду 
Биологическая 
Химическая 
Биосовместимость 
Функциональная 
Ошибка использования 
Неправильное использование 
Маркировка 
Конструкция
i
Во многих случаях рассматриваются множественные повреждения. В таблицах  
ниже показаны оценки наиболее неблагоприятных случаев (т.е., оценка наиболее  
серьезного вреда и оценка наиболее высокого риска) перед и после применения  
смягчающих мер.
i
Сводная таблица опасностей для модулей дыхательных CARESCAPE:
Без смягчения Непоправимо Критично Серьезно Незначительно
Приемлемый 0 0 0 0
Отчет об управлении 
рисками
0 0 10 2
Неприемлемый 0 11 2 0
Со смягчением Непоправимо Критично Серьезно Незначительно
Приемлемый 0 0 0 2
Отчет об управлении 
рисками
0 11 12 0
Страница 56 из 62


--- стр. 99 ---
i
Неприемлемый 0 0 0 о Z]
Анализ преимуществ устройства при анализе рисков
Модули дыхательные CARESCAPE представляют собой блочные модули для  
измерения параметров одной ширины для модульных систем текущего контроля  
CARESCAPE.
1
Текущий контроль дыхания и вентиляции критически важен среди прочих вещей  
для адекватного обеспечения потребности пациента в вентиляции и в назначении  
пациенту подходящих анестезирующих средств в надлежащих дозах.
Исходя из исследования, выполненного на основе подходящей и заслуживающей  
доверия литературе и поисков по базам данных модули дыхательные CARESCAPE 
являются безопасными соответствующими требованиям стандартов к  
производственным характеристикам.
Индивидуальные опасности/опасные ситуации модулей дыхательных CARESCAPE 
были задокументированы и оценены в сопутствующих документах ОКР и TCP. По  
остаточным рискам каждой опасности /опасной ситуации делается заключение о  
приемлемости или ПЦНУ после применения мер по смягчению рисков. В общем и  
целом, остаточных неприемлемых рисков не имеется. Поэтому преимущества  
изделия для его целевого применения перевешивают остаточные риски.
i
13. СВОДНОЕ ОПИСАНИЕ ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ / ОДОБРЕНИЯ  
КОНСТРУКЦИИ
13.1. Биологическая безопасность
Устройство не требовало испытаний на биологическую совместимость, так как  
устройство и его компоненты не содержит или не включает в себя тканей человека 
или животных или их препаратов и производных.
13.2. Человеческие факторы/удобство использования
Устройство оценивалось в соответствии с применимыми стандартами.
13.3. Стерилизация
Устройство не требовало испытаний стерилизации, так ни само устройство, ни его 
компоненты, описанные в настоящем техническом документе, не поставляются на 
рынок в стерильном состоянии.
13.4. Срок хранения
Само устройство и его компоненты, описанные в настоящем техническом  
документе, не требуют даты «использовать до», так как они не имеют  
характеристик производительности, связанных с безопасностью, или  
характеристик, связанных напрямую с безопасностью, которые способны  
ухудшаться со временем.
Страница 57 из 62


--- стр. 100 ---
1
13.5. Полезный срок годности
Полезный срок годности устройства составляет не менее 7 лет.
13.6. Меры контроля окружающей среды
Меры контроля окружающей среды применяются при производстве устройства и  
его компонентов.
Меры контроля окружающей среды в отношении ЭСР (электростатических  
разрядов) при производстве этих устройств и (или) их принадлежностей.
14. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
i
Температура окружающего воздуха: от -25°С до +60°С
Давление окружающего воздуха: от 500 мбар до 1060 мбар
Влажность окружающего воздуха: от 10 % отн. влажности до 90 % отн.  
влажности, без конденсации
15. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОЧИСТКЕ
Не применяйте сжатый воздух или газ для продувки выходных отверстий и трубок, 
подсоединенных к монитору. Избыточное давление может повредить  
чувствительные элементы.
i
Поверхность и маркировка модуля допускается применение следующих  
чистящих веществ, дезинфицирующих средств и прочих химикатов:
вода из-под крана
дистиллированная вода, шифр 75280 
этиловый спирт 99,7 % 
этиловый спирт 95-96 % 
этиловый спирт 90 % + метиловый спирт 10 % 
этиловый спирт 80 %; шифр; 75252 
изопропиловый спирт 60 % 
фенол 2 % 
очищенный бензин 
хлорамин 5 % 
глютаральдегид 2 % 
галотан 
энфлуран 
севофлуран 
изофлуран 
дезфлуран
Влагоотделитель D-fend Рго(+)
Страница 58 из 62


--- стр. 101 ---
i
i
• Заменяйте влагоотделитель каждые два месяца (D-fend Pro), каждые 24 часа  
(D-fend Рго+) либо когда появляется сообщение с соответствующим указанием.
• При возвращении забираемой пробы газа в дыхательный контур пациента  
обеспечьте поддержание защитной функции влагоотделителя D-Fend Pro, заменяя  
его минимум раз в неделю либо немедленно заменяя его в случае повреждения или  
отсутствия бактериального фильтра дыхательной системы.
• Для извлечения влагоотделителя нажмите на отпирающий механизм и  
вытяните влагоотделитель.
• Для установки влагоотделителя плотно задвиньте его на место. При этом  
запирающий механизм должен издать характерный щелчок.
• Перед началом работы с новым пациентом или в случае заполнения  
контейнера наполовину, опорожните его. В нормальных условиях контейнер  
заполняется за 24 часа.
• Картридж влагоотделителя предназначен для однократного использования.  
Не промывайте картридж и не используйте его повторно.
Инструкции по очистке многоразовых датчиков D-lite и Pedi-lite:
• Многоразовые датчики D-lite и Pedi-lite можно мыть, дезинфицировать или  
автоклавировать (пар). Убедитесь, что сенсор сухой, а разъемы не повреждены. Для 
обеспечения правильности измерений необходимо герметичное соединение.
i
16. КАЛИБРОВКА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если показания газов дыхательной смеси не были обнулены 
или откалиброваны, замеры могут оказаться неточными.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Поскольку в состав калибровочного газа входят анестетики, 
при калибровке всегда должна быть обеспечена достаточная вентиляция  
помещения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Плановая калибровка должна проводиться ежегодно.  
Невыполнение ежегодного технического обслуживания может привести к выходу  
из строя оборудования и привести к вреду здоровья пациета.
Калибровка газов дыхательной смеси
Соблюдайте рекомендованные интервалы между калибровками (каждые шесть  
месяцев при обычном иепользовании и каждые два месяца при непрерывном  
использовании), чтобы убедиться в том, что погрешность измерений остается в  
пределах, установленных в технических характеристиках.
• E-sCAiO , E-sCAiOV , E-sCAiO VX , E-sCAiOE, E-sCAiO VE: Используйте  
калибровочный газ 755583-HEL .
• E-sCO , E-sCOV , E-sCOVX : Используйте калибровочный газ 755581-НЕЕ .
• Все модули: Используйте регулятор 755534-HEL .
ПРИМЕЧАНИЕ: Калибровочные газы не входят в комплект поставки мед.изделия. 
Обратитесь к представителю компании GE Healthcare.
Страница 59 из 62


--- стр. 102 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Калибровочные баллоны с ингаляционными препаратами должны 
быть надлежащим образом утилизированы в соответствии с правилами утилизации 
продуктов, содержащих ингаляционные препараты.
ПРИМЕЧАНИЕ: Калибровочный газ, после подключения модуля не доступен  
первые 5 минут. Сообщение « Газ не доступен 5 минут» отображается в левом  
нижнем углу меню.
Для достижения результатов максимальной точности, дать монитору прогреться 30 
минут перед началом калибровки.
Процедура калибровки:
1. Выбрать «калибровочный газ»
2. Начнется автоматическое обнуление газовых модулей. Сообщение  
«Обнуление» смениться на « Ноль ОК» для всех измеряемых газов.
3. Открыть регулятор калибровки. Для всех газов появиться сообщение  
«подача газа». Измеренные концентрации газов будут показаны в меню  
калибровки.
4. Указать постоянные газа в соответствии с постоянными газа указанных на  
маркировке калибровочного газа.
5. Сообщение «ОК» должно быть указано для всех измеряемых газов.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если калибровка не удалась, нажать кнопку «Перезапустить  
калибровку» Начать процедуру с начала.
Калибровка спирометрических измерений
Спирометрия не требует регулярной калибровки. Выполняйте калибровку потока в 
случаях, когда все время присутствует разность между вдыхаемым и выдыхаемым 
объемами.
Если калибровка необходима, рекомендуется выполнять калибровку со значением 
данных взрослых пациентов с использованием датчика D-lite и отдельно со  
значениями данных педиатрических пациентов с датчиком Pedi-Lite.
i 17. ПЕРЕРАБОТКА И УТИЛИЗАЦИЯ
В конце своего срока службы изделия, а также их принадлежности, необходимо  
утилизировать в соответствии с указаниями, регламентирующими утилизацию  
каждого изделия в конкретной стране.
Одноразовые принадлежности, имеющие контакт с пациентом, необходимо  
утилизировать сразу после использования как медицинские отходы класса Б.
i
18. УСЛУГИ ПО ТЕХОБСЛУЖИВАНИЮ
Гарантийное обслуживание осуществляется специалистами «ООО ДжиИ Хэлскеа» 
(GE Healthcare EEC).
Отдел технического обслуживания компании находится по адресу: 123317, Москва, 
Пресненская набережная, 10,12 этаж.
Страница 60 из 62


--- стр. 103 ---
Тел.: (800) 333-69-67, факс: (495) 739-69-32;  
E-mail: CISSERVICECENTER@GE.COM .
19. КОНТАКТЫ ДЛЯ ПОСЛЕПРОДАЖНОГО СОПРОВОЖДЕНИЯ
В случае возникновения претензий, по всем вопросам обращайтесь к 
уполномоченному представителю в Российской федерации компании: - ООО 
«ДжиИ Хэлскеа», Россия, 123317, Москва Пресненская набережная 10 С, 12 этаж  
Тел.:+7 495 739 69 31
20 . ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
<
Наименование
условий
гарантии
Общие 
гарантийные 
условия_____
Список
гарантийных и  
не гарантийных 
событий
Список частей  
Оборудования,
Условия осуществления гарантии производителя
Гарантия действует в течение 12 месяцев с даты ввода  
оборудования в эксплуатацию, но больше 15 месяцев с поставки.
Гарантия покрывает все дефекты в материалах и установках  
Оборудования и (или) его частей.
Гарантия не покрывает (отменяется):
если Получатель или третья сторона выполнили  
модификацию / изменения / ремонт / калибровку / присоединение 
Оборудования к внешнему несовместимому устройству без  
письменного соглашения Производителя или Поставщика;
- если какое-либо внешнее оборудование мешает работе  
оборудования, включая, но, не ограничиваясь, наличием  
дефектов здания или транспортного средства, изменений,  
колебаний или нарушений подачи электропитания или любых  
сбоев в системе кондиционирования воздуха
- при наличии транспортировки любого рода или перемещения  
Оборудования кем-либо помимо Поставщика /Производителя  
или от лица Поставщика / Производителя.
- в случае нарушения правил эксплуатации и проведения  
техобслуживания Оборудования;
- в случае нарушения правил хранения Оборудования;
- если печати Производителя были сломаны без письменного  
соглашения Производителя или Поставщика;
- при наличии повреждений, вызванных возникновением  
природных бедствий, таких как наводнение, ураган и т.п. или  
повреждений, вызванных пожаром.
- при наличии повреждений, возникших во время использования 
устройств с ограниченным сроком хранения, таких как: матрацы, 
ремни, ручки, подкладки из губчатой резины и батарейки.
Полная гарантия не покрывает принадлежности, расходные  
материалы, компоненты, которые не являются частью системы
Страница 61 из 62