Тонометры электронные: Braun ExactFit 3 модель BP6000, Braun ExactFit 3 модель ВР6100, Braun ExactFit 5 модель ВР6200 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 ---
Обслуживание
Для предотвращения повреждений прибора, пожалуйста, не допускайте:
Воздействия на измерительный блок и манжету чрезмерно высокой или низкой
температуры, влажности, влаги или прямого солнечного света.
Тугого сворачивания манжеты или трубок.
Накачки манжеты до давления выше 300 мм рт.ст.
Разборки прибора.
Воздействия на прибор сильных ударов или вибраций (например, падения прибора на
пол).
Использования летучих жидкостей для очистки измерительного блока. Прибор
следует чистить мягкой сухой тканью.
Для чистки манжеты используйте мягкую влажную ткань и мыло.
Стирки манжеты для измерения на плече и ее погружения в воду.
Использования бензина, разбавителей или подобных растворителей для чистки
манжеты.
Самостоятельного выполнения любого ремонта.
При обнаружении дефекта проконсультируйтесь с представителем Kaz в России или
дистрибьютором, указанным на упаковке прибора или в приложенной документации.
Проверка и обслуживание
Данный прибор предназначен для длительной эксплуатации и его точность была
тщательно проверена.
Для обеспечения правильной работы и точности прибора рекомендуется проверять
прибор каждый год. Пожалуйста, свяжитесь с полномочным представителем Kaz в
России или с Центром обслуживания покупателей Kaz по телефону, указанному на
упаковке или в приложенной документации.
Не выполняйте никакие виды ремонта самостоятельно.
Если обнаружен дефект, или у Вас есть сомнения относительно правильности работы
прибора, свяжитесь с полномочным представителем Kaz или Центром обслуживания
покупателей Kaz.
В течение гарантийного периода производитель бесплатно отремонтирует или
заменит изделие, имеющее дефекты, возникшие из-за дефекта материалов или
нарушений производственного процесса (более подробную информацию см. в разделе
Гарантия Руководства по эксплуатации и Гарантийном талоне).
13
/3
--- стр. 14 ---
Характеристики
Метод измерения
Номер модели
Диапазон измерений
Точность
Раздувание
Дисплей
л
Ячейки памяти
Размер манжеты
Условия эксплуатации
Условия транспортировки
и хранения
Масса
Источник питания
Длительность работы батарей
Автоматическое отключение
Дополнительные принадлежности
Г абаритные размеры
Срок эксплуатации
Осцилляторный
ВР6000,ВР6100,ВР6200
Давление: 0-300 мм рт. ст.
Пульс 40-199 ударов в минуту
Давление: +/- 3 мм рт. ст.
Пульс: макс. +/- 5 %
Улучшенное автоматическое
Жидкокристаллический дисплей: систолическое давление,
диастолическое давление, пульс
Дисплей с фоновой подсветкой для ВР6200
ВР6000:40 наборов данных для каждого пользователя
ВР6100:50 наборов данных для каждого пользователя
ВР6200:60 наборов данных для каждого пользователя
Маленький размер манжеты = обхват руки 22-32 см
Большой размер манжеты = обхват руки 32-42 см
+10... +40 “С, относительная влажность
не выше 85 %
-20... +60 °С, относительная влажность
не выше 85 %
500 ± 5 г. (без элементов питания)
Щелочные батареи: 4 х АА (LR6)
300 измерений
При неиспользовании в течение 1 минуты отключение
питания
4 батареи, 2 манжеты с трубкой, футляр для хранения
140 мм. X 135 мм. X 105 мм. (без футляра)
5 лет
[:й
4^'
Перед применением изделия ознакомьтесь с Руководством по эксплуатации
Классификация:
• Прибор с внутренним питанием
• Тип оборудования В
• IP22
• Не предназначен для использования в присутствии воспламеняющейся смести
анестезирующего вещества с воздухом, кислородом или закисью азота
• Непрерывная работа с коротким временем загрузки
Температура эксплуатации
Температура транспортировки и
хранения
14
--- стр. 15 ---
i
а
Данное изделие соответствует положениям директивы ЕС 93/42/ EEC (Директива о
0297 медицинском оборудовании). Этот прибор соответствует следующим стандартам:
• EN 60601-1:2006 + АС:2010 - Общие требования основной безопасности и
эффективности использования
• EN 60601-1-2:2007 - Электромагнитная совместимость - требования и испытания
• EN 60601 -1 -11:201 о - Требования к электрическому медицинскому оборудованию
и электрическим медицинским системам, применяемым в домашних условиях
• EN 1060-1:1995 -т А2:2009 - Неинвазивные сфигмоманометры - общие требования
• EN 1060-3:1997 + А2:2009 - Неинвазивные сфигмоманометры - Дополнительные
требования к электромеханическим системам измерения артериального
давления.
• EN 1060-4:2004 - Неинвазивные сфигмоманометры - Порядок проведения
испытаний для определения точности всей системы автоматических
неинвазивных сфигмоманометров.
МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРОАППАРАТУРА требует особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости. За подробным описанием требований электромагнитной
совместимости обращайтесь в Сервисный центр KAZ (см. вкладыш в упаковке).
Мобильные устройства связи могут влиять на работу медицинской электроаппаратуры.
По окончании срока службы данного изделия, пожалуйста, не выбрасывайте его в
бытовой мусор. Вы можете сдать его своей местной организации, осуществляющей
розничные продажи, или в соответствующий пункт приема, расположенный в
вашей стране.
Гарантия
в период гарантийного срока изготовитель осуществляет замену изделия или вышедшего
из строя комллектующего элемента.
Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня покупки при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, транспортировки и хранения.
Изготовитель не несет ответственности в течение гарантийного срока эксплуатации в случаях:
- Механических повреждений изделия при транспортировке, хранении, эксплуатации
- неисправностей, вызванных климатическими воздействиями, не оговоренными в Руководстве
по эксплуатации
- доработки изделия потребителем (изменений конструкции).
Производитель:
Kaz Europe SdrI, Швейцария,
Place Chauderon 18, СН-1003, Lausanne, Switzerland
Официальный представитель Kaz Europe Sari в России:
ООО «Джи И Пи Экшн»
Дмитровское шоссе, дом № 51, корпус 1, комната 15
127238, г. Москва, Российская Федерация
Тел; +7 (4822) 630062 www.hot-europe.com/support
Место производства:
Производство компонентов:
Guangdong Transtek Medical Electronics Со., Ltd, Китай
No. 23 Jin'an Road, Minzhong, 528441 Zhonghan, Guangdong, Peoples' Republic of China
Финальная сборка:
VALTRONIC TECHNOLOGIES MAROC SARL, Марокко
Lot 11, Zone Industrial, Route de Marrakech, Berrechid, Morocco
15
/f
/b
--- стр. 16 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия
Данное изделие медицинское электрическое предназначено для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель
или пользователь медицинского электрического изделия обязан
обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Индустриальные
радиопомехи по
стандарту СИСПР 11
Группа 1
Изделие медицинское электрическое использует
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является весьма
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи по
стандарту СИСПР 11
Класс В Соответствует
Гармонические
составляющие тока по
стандарту
МЭК 61000-3-2
Неприменимо Электропитание данного медицинского
электрического изделия осуществляется
исключительно от батарей.
Колебания
напряжения и фликер Неприменимо
Расчет пространственного разноса для изделий, не являющихся изделиями
или системами жизнеобеспечения (соответствие среднеквадратичному
значению 3 В или 3 В/м)
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика (Вт)
Рекомендуемый пространственный разнос в зависимости
от частоты передатчика (м)
от 150 кГц до 80 МГц в полосе
частот для ПНМ ВЧ устройств
d = [ ^ U p
от 80 МГц до
800 МГц
от 800 МГц до
2,5 ГГц
d = { h - l P
El
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Изделие медицинское электрическое предназначено для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь медицинского электрического
изделия обязан обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень по
IEC60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
-указания
Электростатический
разряд
по стандарту
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Соответствует
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона или
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим материалом,
то относительная влажность воздуха
должна составлять не менее 30 %.
Радиочастотное
электромагнитное
поле
по стандарту
МЭК 61000-4-3
3 В/м от 80 МГц до
2,5 ГГц Соответствует
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков
за пределами экранированного
помещения по результатам обстановкой
должна быть ниже 3 В/м. Помехи могут
иметь место вблизи оборудования,
маркированного знаком:
ССс^))
Формула расчета пространственного
разноса приводится выше. Расстояние
от известного передатчика может быть
рассчитано при помощи уравнений.
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями
по стандарту
МЭК 61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичное
значение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц
Неприменимо
(отсутствует
электрический
кабель)
Наносекундные
импульсные помехи
по стандарту
МЭК 61000-4-4
±2 кВ-для линий
электропитания
±1 кВ-для линий
ввода/вывода
Неприменимо
Электропитание данного
медицинского электрического
изделия осуществляется
исключительно от батарей.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии
по стандарту
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Неприменимо
Магнитное поле
промышленной
частоты
по стандарту
МЭК 61000-4-8
3 А/т Соответствует
Магнитные поля промышленной
частоты должны соответствовать
типичным условиям в обычных
помещениях коммерческого
предприятия или больницы.
Провалы напряжения,
короткие прерывания
и выбросы
напряжения на входе
линий электропитания
по стандарту
МЭК 61000-4-11
>95 % в течение 0,5
периода
60 % в течение 5
периодов
70 % в течение 25
периодов
95 % в течение 5 с.
Неприменимо
Электропитание данного
медицинского электрического
изделия осуществляется
исключительно от батарей.
16
--- стр. 17 ---
Титульный лист
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Штамп:
Каз Юроп Сарл [Kaz Europe Sari]
(ранее Каз Юроп СА [Kaz Europe SAj)
Пляс Шодерон 18, СН-1003, Лозанна
телефон; +41 21 644 01 10 ^
факс:+41 21 644 01 11 '
Подпись:
/подпись/
Дэни Арсик, кандидат наук
Руководитель департамента системы качества
и нормативно-правового регулирования
Европа, Ближний Восток и Африка