Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5037 от 06.12.2016 · класс риска 2б

Производитель: "Вольф-Медизинтехник ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
М.п.
«Подтверждаю точность, правильность и
«Icertifyaccuracy, correctnessand
достоверность содержания текста перевода
reliabilityofthisdocumenttexttranslated
на русский язык»
intoRussian».
Вольф-МедизинтехникГмбХ, Германия.
WOLF-MedizintechnikGmbH, Germany.
Андреас Вольф, управляющий директор.
AndreasWolf, managingdirector
0%. » ■ 2015г.
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ  
(Руководство по эксплуатации)
на медицинское изделие:
Аппарат рентгенотерапевтический 
Т-105 с принадлежностями


--- стр. 2 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
1 П р е д и с л о в и е
Все права по настоящему документу, в частности, право на воспроизведение, 
разглашение информации, содержащейся в нем, и его перевод, защищены.
Настоящий документ или выдержки из него не могут воспроизводиться в любой форме 
(включая ксерокопирование, микрофильмирование, электронную обработку или хранение 
данных и тому подобное), обрабатываться и публиковаться без письменного разрешения 
компании WOLF-Medizintechnik GmbH.
2 О б о з н а ч е н и я
Этим знаком в настоящей инструкции по эксплуатации обозначена информация особой 
важности или информация, связанная с безопасностью.
3 М а р к и р о в к а  б е з о п а с н о с т и
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для врачей, физиков и 
рентгенологов, работающих в сфере радиотерапии и имеющих достаточные знания и 
квалификацию для подготовки и проведения традиционной рентгенотерапии.
Эксплуатация системы оборудования может проводиться только персоналом, имеющим 
соответствующую квалификацию. Вне зависимости от внутренних электронных настроек, в 
ходе проведения лучевой терапии персонал должен контролировать параметры, 
отображаемые на экране. В случае подозрений на неисправность или неправильную 
настройку оборудования следует немедленно прекратить эксплуатацию рентгеновского 
оборудования. Внесение изменений или переоборудование аппарата неуполномоченным 
персоналом строго запрещено.
/'jX В каждом случае должны соблюдаться соответствующие правила защиты от 
C iJ* радиации, а также местные нормы электробезопасности!
Рекомендации по применению, показаниям и противопоказаниям должны быть взяты из 
медицинских руководств.
Следующее описание не содержит каких-либо инструкций в отношении соблюдения 
законодательных норм радиационной защиты. Применение личных дозиметров при 
эксплуатации оборудования, а также его контроль и принятие мер по радиационной защите 
находится в сфере ответственности пользователя.
Воздействие рентгеновских лучей на персонал, пациентов и других лиц при 
неправильном применении оборудования может быть весьма опасным.
Лечение пациентов разрешено только после предварительных измерений мощности 
дозы облучения с фиксированием этих измерений в таблицах регистрации показателей и 
времени воздействия рентгеновского излучения для медицинского применения.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 1


--- стр. 3 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105 i
4  О п р е д е л е н и е  н а з н а ч е н и я  о б о р у д о в а н и я
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 с принадлежностями предназначен для 
близкофокусной рентгенотерапии.
4.1 Основные компоненты оборудования 
Аппарат состоит из следующих частей:
- - Стойка управления
Устройство крепления 
излучателя рентгеновского
L
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 2'
(С) 20141


--- стр. 5 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Передняя сторона стойки 
управления
Кнопка аварийного отключения 
Переключатель с ключом 
Дисплей сенсорный 
Кнопка «STO P» (СТОП)
Кнопка «START» (СТАРТ)
xaf
Штатив
Пневматическая пружина для вер
Прижим со стопорным механизмом 
Позиционный переключатель аппликатора
Блокировка аппликатора
Подключение
устройства
Стойка управления Т-105
Подсоединение к сети с 
пробочным предохранителем 
230 В / 16 А 
Охлаждающая вода Уг 
Выход
RJ45 Интернет
f
С
к
г
[з
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница:^
(С) 2014


--- стр. 6 ---
05 Аппарат рентгенотерапевтический Т-105
3 П у с к о н а л а д о ч н ы е  р а б о т ы
3.1 Соединения
Только те соединения разрешены к использованию, которые соответствуют 
техническим характеристикам оборудования, указанным в разделе «Технические 
характеристики»!
ЮМ
Внимание: Во избежание риска поражения электрическим током этот аппарат должен 
подсоединяться к земле только через питающую сеть!
Рекомендации и руководство по электромагнитным и прочим помехам между этим и другим 
устройствами, а также указания по устранению или снижению влияния данных проблем 
изложены в рекомендациях ЕМ С.
В случае, если требуется изоляция устройства от сети питания на распределительном щите 
следует нажать кнопку аварийного отключения. К распределительному щиту необходимо 
обеспечить непрерывный доступ для всех.
Подсоединение устройства для подготовки к эксплуатации производится следующим 
образом;
1. Подключить подачу и выход внешней системы охлаждения.
2. Подсоединить сетевую вилку к сети питания (нажать кнопку ВКЛ на 
распределительном щите).
3.2 Запуск
Для включения аппарата ключ переключателя необходимо повернуть в положение ‘1’.
Сразу после включения следуйте инструкциям, отображаемым на экране.
/ \  Устройство можно выключить в любой момент посредством нажатия кнопки 
/ * \  аварийного отключения. Поворачивать ключ переключателя нельзя.
После программного выключения аппарата элементы стойки управления остаются под 
напряжением.
ВНИМ АНИЕ! Данное оборудование генерирует рентгеновское излучение согласно 
характеристикам. Нецелевое или неправильное использование оборудования может оказать 
опасное влияние и нанести ущерб здоровью персонала и пациентов!
После того, как аппарат будет включен, а пользовательский интерфейс сенсорного экрана 
активирован, аппарат может быть заблокирован посредством поворота выключателя с 
ключом в положение "0".
Генерирование рентгеновских лучей в этом положении будет заблокировано.
1ница: 4 (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 5


--- стр. 7 ---
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105
Г
3.3 В ы клю чение
После использования оборудования необходимо продолжить охлаждение рентгеновского 
излучателя. Аппарат может быть отключен только после полного охлаждения 
рентгеновского излучателя.
Повторное подтверждение Параметров нажатием кнопки «Data confirmation» 
(подтверждение данных) приводит к сбросу времени охлаждения. В таком случае 
отключение возможно только путем изменения времени или смены фильтра для отмены 
состояния «data confirmation» («подтверждение данных») либо же можно вновь запустить 
процедуру генерирования рентгеновского излучения для перезапуска времени охлаждения.
f
Устройство можно выключить в любой момент посредством нажатия кнопки 
аварийного отключения.
После отключения элементы стойки управления остаются под напряжением, пока не 
нажата аварийная кнопка.
0
Пользовательский интерфейс аппарата блокирует кнопку выключения 
до тех пор, пока не завершится охлаждение рентгеновского излучателя. 
После завершения охлаждения рентгеновского излучателя аппарат 
может быть подготовлен к выключению посредством нажатия кнопки 
«End RadControl» («Выход»), После того, как только сенсорный экран 
потемнеет, аппарат может быть отключен путем поворота переключателя с ключом в 
положение "О".
BsfJControl beenden


--- стр. 8 ---
05
Г
Рентгенотерапевтическая система Т-105
ГО
ИЯ
п»
ае
ны
1ТЬ
я.
1КИ
не
1ИЯ
пя.
зат
ПКИ
зан 
1 в
4 П р о ц е д у р а  у с т а н о в к и  в  и с х о д н о е  с о с т о я н и е
Чтобы установить аппарат в исходное состояние, требуется проведение процедуры 
инициализации.
Оборудование проходит следующие этапы инициализации, отображаемые в форме 
экранных сообщений в порядке, указанном ниже:
. ; г.?* «
... n arjg aM M i :■  - -
02 30 10 0,5 А! 01:25
Т
* t ■ *  ■  » Р » л о»
“* 00:00 0 • 10,0 •» 20
*
Р Р* * * ¥ ■>  ¥ * »
зГ !) 1 « 'Ж -
Т -'Д
0 0.5 М 02/15
1
1 '
1 ^
f-'— ' 'У .'1 г
remove applicator!
Тиш the filter wheel to position ”4"
О
Инициализация
• Открыть систему 
внешнего 
охлаждения
• Снять аппликаторы
Индикация
регистра
состояния
устройства
Инструкции
Если аппликатор по- 
прежнему вставлен, 
появится сообщение о 
необходимости снять 
аппликатор
Переключите фильтр в 
положение «4»
Колесо фильтра можно 
поворачивать только в 
определенном 
направлении
ица: 6
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 7


--- стр. 11 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
L
Состояние излучения
В данной части текущее состояние излучения отображается с помощью следующих 
символов.
Излучение включено (мигающий дисплей) 
Устройство генерирует рентгеновское излучение.
Готовность к излучению (постоянное изображение)
Излучение может быть включено пользователем. Все условия для генерации 
рентгеновского излучения выполнены.
Начальная фаза (мигающий дисплей)
Излучение начинает вырабатываться (период между нажатием на кнопку START 
и пуском высокого напряжения).
Излучение выключено
I
Контроль дозы [ME]
Текущее значение мощности дозы в безразмерных контрольных значениях (ME).
Оставшееся время [сек] / [мин]: [сек]
Показывает текущее оставшееся время в процессе лечения. Аналоговые приборы 
отображают количество оставшихся секунд, а цифровые -  оставшееся время в минутах и 
секундах.
Высокое напряжение [кВ]
Показывает высокое напряжение на рентгеновском излучателе во время лечения.
Ток [мА]
Показывает ток излучателя рентгеновского во время лечения.
тфильтр
Текущий фильтр, вставленный в аппарат.
Аппликатор
Аппликатор, который в настоящее время установлен. В поле «Статус аппликатора» появится 
сообщение о том, заблокирован или разблокирован определенный аппликатор для 
выбранного уровня энергии.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 С тр1
С
С
о
V
с
о
б
Р
п
в
гг
К;


--- стр. 12 ---
-105
Рентгенотерапевтическая система Т-105
/ IX
Статус системы
D o o io p « n Confirm data
IT---------------------:-------------
'< 4 vic e itK M je
“  actwe ^pltoatbr fautt filter fault M a in s  Шй Cooling fault _Watehdog fault
Con|tpfdr»5k Paiamrt««ndw 
ш Ш  '
BfamquaMiyort
O fw n flp
Ea c ts p p tlm H
tautt PtCfeill! Marbtnf bioetei
ции
^RT
В этой части отображаются различные условия эксплуатации аппарата. При переключении 
аппарата в режим ожидания ни один из его статусов не должен быть активным.
Door open
Дверь открыта
Confirm data
Подтверждение данных
Filter drive active
Механизм смены 
фильтра активен
Control desk disabled
Панель управления 
отключена
По крайней мере одна из дверей радиационной защиты не была 
закрыт правильно.
Выбранные параметры лечения должны быть подтверждены.
Смена фильтра
Переключатель с ключом на панели управления не переведен в 
положение «1»
боры 
ах и
1 В И Т С Я
) для
Service mode active
Сервисный режим 
активен
Applicator fault
Проблема с 
аппликатором
Filter fault
Проблема с фильтром 
Mains fault
Проблема в электросети
Cooling fault
Сбой в системе 
охлаждения
Watchdog fault
Сбой в схеме
обеспечения
безопасности
Указывает на особое состояние включения аппарата, которое 
может быть использовано технической службой
Вставлен неверный аппликатор или процесс распознавания 
аппликатора прошел некорректно.
Установлен неверный фильтр или процесс распознавания фильтра 
прошел некорректно
На входе аппарата обнаружено повышенное или пониженное 
напряжение
Устройство охлаждения рентгеновского излучателя выдает 
сообщение об ошибке (не достаточно воды для охлаждения в баке, 
нарушен процесс подачи воды в радиатор или максимальная 
температура охлаждающей воды превышена), см. также «Status 
cooling» (Статус системы охлаждения)
Схема обеспечения безопасности между блоком рабочей станции 
управления аппаратом и модулем управления неисправна.
Страни 1
Parameter under value
Параметр ниже нормы
Beam quality out of 
range
Качество излучения вне
Значения высокого напряжения или тока не достигают выбранных 
параметров после начала процесса лечения
Показатель качества излучения выбранного уровня энергии не 
соответствует ожидаемому значению
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 11


--- стр. 13 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
диапазона
Generator fault
Сбой генератора
Проблема связи в генераторе высоковольтном
Backup timer fault
Сбой в таймере 
резервного копирования
Дублирующий таймер аппарата не был надлежащим образом 
проверен или перезапущен
PLC fault
Сбой в ПЛК
Machine blocked
Аппарат заблокирован
В модуле управления аппарата произошел сбой 
Аппарат заблокирован
Сообидение
Отображение сообщения для пользователя. Это могут быть действия, которые пользователь 
должен выполнить в конкретной рабочей ситуации, или сообщения с высоковольтного 
генератора.
Охлаждение [°С]
Этот дисплей сообщает о текущей температуре охлаждающей воды. Кроме того отображается 
целевая температура и максимальная температура, а также оставшееся время охлаждения. 
Аппарат не может быть отключен до окончания времени охлаждения.
Статус охлаждения
В этой части отображается текущее состояние системы охлаждения.
Cooler is running
Устройство охлаждения 
рентгеновского 
излучателя работает
Охлаждение аппарата включено
External water 
requested
Требуется вода 
внешнего источника
Устройству охлаждения рентгеновского излучателя требуется вода 
с внешнего источника для повторного охлаждения
Cooling power is low Пороговое значение температуры охлаждающей воды превышено; 
Низкая мощность возможно, вода с внешнего источника отсутствует или ее не
достаточноохлаждения
Exceeded 
value
Превышено
максимальное значение
maximum Максимально допустимая температура охлаждающей воды была 
превышена, дальнейшая работа аппарата не возможна
Статусы «Cooler is running» (Устройство охлаждения рентгеновского излучателя работает), з  
также «External water requested» (требуется вода с внешнего источника) свидетельствуют с 
нормальном рабочем состоянии аппарата.
С
Г
F
Г
S
I-
||
I/
Е
3
1
3
И 1
о(


--- стр. 14 ---
105
ель
юго
!ТСЯ
^ия.
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Кнопки
в зависимости от конкретных рабочих условий высвечиваются различные кнопки для 
управления аппаратом.
!1:,
.1!
V
Treatment time
Время лечения
Confirm data
Подтверждение данных
Sound off
Отключение звука
End RadControl
Завершение контроля 
облучения
Открывается помощник для установки времени лечения
Подтверждает параметры лечения, установленные пользователем 
(уровень энергии, фильтр, аппликатор, время)
Отключение звуков, оповещающих об активном излучении, об 
окончании излучения и прерывании процесса излучения.
Эта функция доступна только в том случае, если звуковые сигналы 
разблокированы администратором
Отмена выбранных параметров аппарата, эта функция может быть 
использована только после окончания периода охлаждения 
аппарата
Check Backuptimer
Проверка таймера 
резервного копирования
Проверка дублирующего таймера, эта функция должна быть 
использована в процессе инициализации и после каждого сеанса 
лечения
юда
ено;
I не
♦
Пункты меню  
Settings
Настройки
Information
Информация
End
Завершение
Открывает программные настройки, только для администраторов 
(защищено паролем)
Открывает информацию о версии сенсорного экрана RadControl-ll
Отмена выбранных параметров аппарата, эта функция может быть 
использована только после окончания периода охлаждения
)ыла
5.2 Рабочие этапы для пользователя
!т), а 
ют о
1) Выбор энергетического уровня колесом фильтра
Задайте уровень энергии на колесе устройства смены фильтров, выбранные параметры в 
интерфейсе отображаются в поле «Energy level (уровень энергии) [ID кВ мА фильтр]».
При вращении фильтр не может быть повернут в обратном направлении или
установлен несколько раз в одно и то же положение. При появлении сообщения «filter 
fault» (ошибка фильтра), колесо фильтра необходимо повернуть, совершив полный 
оборот, в нужном направлении для повторной инициализации.
граница: I (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 13


--- стр. 15 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-1(й
2) Вставка аппликатора
Вставьте аппликатор, который необходим для лечения. Обозначение аппликатора 
отображается в области «Applicator». Если аппликатор заблокирован для выбранного уровня 
энергии, в поле «Status applicator» (Статус аппликатора) появится соответствующее 
сообщение.
3) Установка времени лечения
Нажатием на кнопку «Treatment time» (время лечения) откройте помощник. В этом помощнике 
можно установить время для лечения в минутах: секундах.
M W
fUdCAhtrol TouchSci*»»
Set Йше
t«Nsim ent
01 25
£r»ergy lewci m kV  f ia m A .
ДррПсто/
Lim it tS;0O (SCOsec)
Ф  О
X r»e& 4ne fa «  Trsstm cmСаже! |.
Щ ,i> 'W
IX ? W .
l»t b*«:rr«ntwr* 
P 1 35CS5«c)
Минуты Минутная часть времени лечения
Секунды Секундная часть времени лечения
Значения в этих двух полях могут быть изменены с помощью клавиш со стрелками или с 
помощью отображаемой клавиатуры (если нужное поле активно). Выбранный уровень 
энергии, аппликатор и предел времени отображаются информативно в данном помощнике. 
Если выбранное время лечения превышает этот предел, появится соответствующее 
сообщение.
}
Use time for the 
treatment
Использовать время 
для лечения
Подтверждает установленное время лечения и закрывает окно- 
помощник
Cancel
Отменить Отменить процесс
Remaining time Показывает возможное оставшееся время (ранее отмененного
Оставшееся время лечения) ;
Last treatment time
Время последнего 
лечения
Показывает время последнего выбранного лечения 1
Е
С
с
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Стран!


--- стр. 16 ---
r-105 Рентгенотерапевтическая система Т-105
ора
)ВНЯ
щее
1ке
4) Подтверждение установленных параметров
Выбранные параметры должны быть подтверждены пользователем перед началом лечения. 
С помощью кнопки «Data confirmation» (подтверждение данных) вы можете открыть 
следующее диалоговое окно:
¥
R*dControi T«u<HScf»«n
Ched: and canfiftn settings for Irealraant
Energy level
Applicator
Treatment time
30 kV  
10 mA  
0,5 Al
d 2 / 15 
01:25 min:sec
1ЛИ c 
1вень 
нике, 
эщее
Confirm Data Подтверждает выставленные параметры (уровень энергии,
Подтверждение данных фильтр, аппликатор, время) лечения, если соблюдены все условия
(например, закрыты все затворы), значок присутствия мигает на 
поверхности
Cancel
Отменить
Отменить процесс
Диалоговое окно, показанное выше, может быть отключено администратором 
аппарата. В этом случае выставленные параметры лечения деблокируются 
непосредственно нажатием на кнопку «Data confirmation» (подтверждение данных).
5) Проведение лечения
Проведение соответствующего лечения у больного. В процессе лечения состояние аппарата 
непрерывно отображается на поверхности.
6) Проведение проверки дублирующего таймера
После завершения лечения необходимо провести проверку дублирующего таймера. Проверка 
запускается путем нажатия на кнопку «clock test» (проверка таймера) в рабочем интерфейсе.
7) Отключение информационного сигнала
Если это установлено администратором, аппарат генерирует соответствующий звуковой 
сигнал в конце сеанса лечения. Сигнал может быть отключен с помощью кнопки «sound off» 
(Звук отключен).
Страница: (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 15


--- стр. 17 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
6 Т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е
Срок службы рентгенотерапевтического аппарата составляет 10 лет. Техническое 
обслуживание должно выполняться только квалифицированным персоналом. Для 
сохранения функциональности техническое обслуживание рекомендуется проводить в 
соответствии с планом техобслуживания производителя, где перечислены соответствующие 
шаги. Кроме того, рекомендации по техобслуживанию применимы к элементам, указанным в 
соответствующей документации на оборудование.
Детали аппарата могут заменяться только запчастями идентичной конструкции либо 
аналогичного типа.
Ежемесячно необходимо выполнять проверку всех важных функций. Такими проверками 
являются тестирование распознавания фильтра и аппликаторов, проверка управляемости 
устройства крепления излучателя рентгеновского и проверка аппликаторов на предмет 
отсутствия механических повреждений.
Каждые 6 месяцев проводится проверка уровня заполнения охладителя, значений мощности ^ 
дозы во всех комбинациях фильтров и параметров энергии, тока (сервисная программа) и ^ 
охлаждающего контура. В дополнение к этому, специалист должен выполнять визуальную 
проверку всех кабелей панели управления, а также излучателя рентгеновского.
Лакированные поверхности необходимо очищать по мере необходимости. Для очистки 
используют обычные вещества для лакокрасочных покрытий, применяемые в целях 
обслуживания. Аппликаторы обрабатываются мягкими моющими растворами. 
Использование высококонцентрированных спиртосодержащих жидкостей приводит к 
повреждению стекла KYOWA®, в связи, с чем его следует избегать во всех случаях. При 
наличии шумов в передающих частях, двигателях и подшипниках во время эксплуатации 
обратитесь в соответствующий отдел обслуживания.
Все компоненты аппарата подлежат надлежащей утилизации в конце срока службы 
оборудования. Излучатели рентгеновские и устройства охлаждения рентгеновского 
излучателя содержат охлаждающую жидкость. Излучатель рентгеновский 
оборудован бериллиевым окном. Необходимо строго избегать непосредственного 
контакта с данным материалом. Для проведения работ обращайтесь к 
специалистам. Прочие элементы оборудования подлежат утилизации как 
электрические отходы.
ВНИМ АНИЕ!
Выходное окно излучателя рентгеновского содержит бериллий! Не прикасайтесь к 
нему!
Металлический бериллий и соединения бериллия являются высокотоксичными 
веществами!
Ознакомьтесь с соответствующими правилами по обращению с данным 
материалом. i
Н
М
М
LE
У
К
А
V
Е
Н
т
г
Е
С
е


--- стр. 18 ---
-105
эе 
пя 
в 
ие 
I в
бо
ми
:ти
нет
:ти
) и
|ую
тки
пях
ми.
к
При
4ИИ
сбы
ого
кий
ого
к
как
:ь к
э1МИ
ным
Рентгенотерапевтическая система Т-105
7  Т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и  и у с л о в и я  п о д к л ю ч е н и я
!)траница:
Т-105
Напряжение излучателя рентгеновского [кВ] 10 .... 100
Макс, ток излучателя [мА] 45
Макс, мощность излучателя рентгеновского 
[Вт] 1500
Устройство охлаждения рентгеновского 
излучателя, два контура вода-вода
Шланговое соединение
Быстроразъемное соединение 3/8"
Скорость циркуляции; > 5,4 л/мин. при 4,0 бар 
Макс, размер частиц: 100 мкм
Количество комбинаций кВ/мА/фильтр, шт. 4 (20 опционально)
Аппликатор для разогрева Эквивалент 4 РЬ
Количество доступных для выбора фильтров, 
шт 4
Электропитание
1-P EN
230 В перем. тока ± 10% 
16 А
Выключатель защиты от остаточного тока 20 А, 30 мА, 2-полюсный
Генератор высоковольтный
Максимальное выходное напряжение 100 кВ
Максимальная выходная мощность 1,2 кВт
Пульсация высокого напряжения макс. 0,75 %
Габаритные размеры/ (катод) 159 X 305 X 356 мм
Воспроизводилось кВ/мА ± 1%
Стойка управления
Габариты (800 X 400 X 980) мм
Сенсорный дисплей 19“, 1280 X 1024 цветной ЖК-дисплей
8 У с л о в и я  т р а н с п о р т и р о в а н и я
Аппарат рентгеновский Т-105 для лучевой терапии поставляется в евро-паллетах, 
упаковывается непосредственно до места назначения. Упаковка защищает продукцию от 
воздействия пыли и механических повреждений поверхности. Кроме того оборудование 
необходимо зафиксировать в транспорте, чтобы избежать его перемещения во время 
транспортировки. Участки соприкосновения защитных ремней с оборудованием должны быть 
покрыты пенопластом. Оборудование нельзя подвергать воздействию влажности и пыли во 
время транспортировки. Во время транспортировки и хранения оборудование должно быть 
обеспечено защитой от воздействия низких температур. После прибытия оборудования на 
место сборки, немедленно проверьте целостность упаковки. Поврежденные части не должны 
быть допущены к сборке.
Транспортирование упакованных аппаратов должно осуществляться в закрытых 
железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и 
герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями правил, действующих 
на данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей среды:
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 17


--- стр. 19 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-Ш|
-  температура окружающего воздуха от + 5 до +40 °С;
-  относительная влажность 10%...90 % при температуре +25 °С;
-  атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
Расстановка и крепление ящиков с Аппаратом в транспортных средствах должнь 1| 
исключать возможность их смещения, ударов, толчков.
Ящики должны находиться в положении, при котором стрелки знака «Верх» направлень| 
вверх.
9 У с л о в и я  х р а н е н и я
Хранение осуществляется в вертикальном положении в упаковке завода-изготовителя в  
сухом помещении.
-  температура окружающего воздуха от + 5°С до +40°С;
-  относительная влажность 10%...90 % при температуре +25°С без конденсата;
-  атмосферное давление от 70 до 106 кПа. *
В помещении для хранения не должно быть токопроводящей пыли, паров кислот и  
щелочей, а также газов, вызывающих коррозию и разрушающих изоляцию.
10  У с л о в и я  э к с п л у а т а ц и и
Дверные проемы: Ширина не менее 1200 мм для осуществления монтажа оборудования.
Пол: Бетонный/ керамическая плитка. Если пол покрыт синтетическими материалами, 
относительная влажность должна составлять, как минимум 30%
Уклон крепежной поверхности (пол) не более 2/1000, не плоскость не более 2.5 мм.
Площадь процедурного помещения 16м^(без использования стола пациента); 24м^ (с 
использованием стола пациента)
Площадь пультовой комнаты 9 м^ ^
-  температура окружающего воздуха от +15°С до +28°С
-  относительная влажность 15% - 75% без конденсата
-  атмосферное давление от 70 до 106 кПа
11  У п а к о в к а , м а р к и р о в к а
Аппарат поставляются в оригинальной упаковке изготовителя (картонная коробка t 
пенопластовыми прокладками жесткости), маркированной в соответствии с национальными 
нормами Германии.
На упаковке имеется следующая маркировка:
-  наименование и тип аппарата
-  товарный знак предприятия-изготовителя
i
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 1 (С) 201


--- стр. 20 ---
I т-105 Рентгенотерапевтическая система Т-105
Объяснение условных обозначений
1ЖНЫ
пены
эля в
ют и
Маркировка на упаковке
Обратите внимание на следующие знаки на упаковке:
Ё
Верх
Принять меры для защиты от влаги
!
Хрупкое изделие, обращаться с осторожностью
¥ Ограничение штабелирования
95
Отн. влажность воздуха при хранении и транспортировке
50w—hPa
Давление воздуха при хранении и транспортировке
бка с 
>ными
1 2  Т р е б о в а н и я  б е з о п а с н о с т и
Класс защиты от поражения электрическим током I.
Также указать основной стандарт по безопасности МЭК 60601-2-8:2010 !!
Степень защиты оболочки -  1P20 по IEC 529:1989 [ГОСТ 14254-96].
По степени потенциального риска применения -  изделие класса 26 по ГОСТ Р 31508-
2012;
По безопасности Аппарат соответствует требованиям DIN EN 61010-1:2001 [ГОСТ Р 
52319-2005].
Персональный компьютер, подключаемый для работы Аппарата должен 
соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60950-1.
По электромагнитной совместимости Аппарат соответствует требованиям DIN EN 
61010-1:2011 [ГОСТ Р 51522.1-2011]
Аппарат не подходит для использования в присутствии смеси воспламеняющегося 
анестетика с воздухом, или в присутствии смеси воспламеняющегося анестетика с 
кислородом или закиси азота.
Аппарат может перегреваться, находясь включенным или подключенным к сети на 
подзарядке при хранении в течение длительных промежутков времени в зоне без 
необходимой вентиляции.
la: 18 (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 19


--- стр. 21 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Не следует допускать попадания любых чистящих средств внутрь Аппарата.
Ток утечки связанного электрооборудования может превышать безопасные уровни. 
Для того чтобы поддерживать безопасность пациента и пользователя, важно соединять 
только те устройства, которые соответствуют требованиям МЭК 60601-1-1. Пользователь 
отвечает за обеспечение соответствия подсоединяемого оборудования, которое 
поставлялось не заводом-изготовителем, требованиям МЭК 60601-1-1.
Для снижения риска поражения электрическим током не следует открывать или 
снимать части устройства Аппарата. Внутри Аппарата нет компонентов, обслуживаемых 
пользователем. Обслуживание и ремонт должны выполняться только квалифицированным 
персоналом.
1 3 . В о з м о ж н ы е  р и с к и , 
р е н т ге н о в с к о го  и з л у ч а т е л я
с в я з а н н ы е  с р а б о т о й  с
Излучатели рентгеновские WOmed изготовлены в соответствии с последними и 
общепринятыми нормами техники безопасности. Работа с самого излучателя рентгеновского к 
не представляет риска. Только ненадлежащее использование под высоким напряжением^ 
может представлять угрозу для жизни или здоровья пользователей или третьих лиц, или 
нанести вред самой системе или другим ценным материалам.
Рентгеновский излучатель может использоваться только: по назначению, в
исправном и технически безопасном состоянии.
Любые неисправности, которые могут отрицательно повлиять на безопасность, должны быть 
устранены немедленно.
13.1 Общие положения по безопасности
Ознакомление с основными положениями по безопасности и правилами техники 
безопасности. Это имеет важное значение для безопасной и бесперебойной работы 
рентгеновского излучателя.
Положения по безопасности и правила техники безопасности необходимо соблюдать на 
всех этапах работы. Ответственность за все возможные риски несет владелец оборудования,
Владелец всегда несет ответственность за соблюдение правовых норм. ^
13.1.1 Организационные мероприятия
Необходимые средства индивидуальной защиты должны быть предоставлены 
владельцем.
Все предохранительные устройства, встроенные в рентгенотерапевтический аппарат 
должны проходить регулярную проверку в соответствии с местными нормами.
Во всей корреспонденции, относящейся к рентгеновскому излучателю, следует 
указывать тип и серийный номер. Эти данные указаны в заводской табличке.
13.1.2. Нарушение правил безопасности
Если безопасная эксплуатация излучателя рентгеновского больше не может быт, 
обеспечена, выключите его и исключите его непреднамеренное использование.
Запрещается эксплуатация рентгеновского излучателя или рентгенотерапевтическк 
аппаратов при наличии технических неисправностей. Запрещается удалять И 1т ( 
модифицировать предохранительные устройства и компоненты, обеспечивающл 
радиационную защиту. *
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 20 (С) 20


--- стр. 22 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
13.1.3. Требования, предъявляемые к операторам и обслуживающему персоналу
Для безопасной и надлежащей работы Аппарата оператор и обслуживающий персонал 
должны соблюдать общеприменимые правила техники безопасности, изложенные в 
настоящей инструкции.
Только персонал, имеющий надлежащую квалификацию, может быть допущен к работе 
с рентгеновским излучателем! Инструкции по работе с излучателем должны быть 
подтверждены в письменной форме. Техническое обслуживание и ремонт рентгеновского 
излучателя могут осуществляться только квалифицированным и уполномоченным 
персоналом, осведомленным обо всех возможных рисках и опасностях.
1И и 
DKoro 
нием 
или
э, в 
быть
:ники
боты
гь на 
ния.
юны
арат,
дует
13.1.4. Электробезопасность
Заземляющие проводники: рентгеновские аппараты должны быть защищены
заземляющими проводниками на всех ее элементах в соответствии с национальными 
правилами. Наконечники заземляющих проводников всегда должны быть в исправном 
состоянии. Все контакты заземляющего проводника между отдельными элементами должны 
быть соединены с шиной, имеющей маркировку РЕ, до подачи напряжения на систему.
При отсоединении кабеля высоковольтного от рентгеновского излучателя кабель 
необходимо разрядить путем приведения его в контакт с заземляющим проводником. Не 
прикасайтесь к электрическим контактам и резиновому наконечнику высоковольтного кабеля.
13.2. Радиационная защита
13.2.1. Ответственность владельца
Владелец аппарата несет ответственность за соблюдение правовых норм и правил 
технической эксплуатации, применяемых в рабочей зоне при установке и использовании 
аппарата В особенности это касается норм радиационной защиты. Владелец аппарата 
должен разработать систему мер по радиационной защите в соответствии с указанными 
нормами и обеспечить получение необходимых регистраций, разрешений или согласований. 
Соблюдение норм радиационной защиты должна контролироваться уполномоченными 
органами.
Примечание: нормы радиационной защиты могут отличаться в зависимости от страны. 
Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь в местный уполномоченный орган 
перед использованием аппарата.
13.2.2. Экранирование
быть
юких
или
)щие
(1^  Рентгеновское излучение на пути прямого луча, в области рассеянных лучей, а 
также за облучаемым объектом может нанести вред здоровью при неправильном 
использовании.
Во избежание облучения человека дозой, превышающей допустимые национальными 
или местными нормами показатели, должны быть приняты соответствующие меры 
безопасности. Соблюдайте меры по экранированию, предписанные вышеуказанными
20 (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 21


--- стр. 23 ---
L
Рентгенотерапевтическая система Т-105
нормами.
13.2.3. Разрешения
На излучатели рентгеновские WOmed получено специальное разрешение, касающееся 
утечки радиации через корпус излучателя. Разрешение подтверждается соответствующими 
документами и заводской табличкой, расположенной на излучателе рентгеновском. Такое 
разрешение подтверждает, что показатель утечки излучения ниже допустимого предельного 
значения.
Какие-либо другие разрешения в зависимости от страны можно получить по запросу.
Любое изменение конструкции рентгеновского излучателя, имеющее отношение к 
радиационной защите, аннулирует лицензию.
13.2.4. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя
Неправильное охлаждение рентгеновского излучателя может ухудшить радиационную^ 
защиту из-за плавления свинцового корпуса.
Поэтому необходимо соблюдать следующие требования:
Необходимо использовать указанный для рентгеновского излучателя WOmed тип 
охлаждающей жидкости, а также соблюдать и постоянно контролировать минимальную 
скорость потока.
Необходимо соблюдать указанное время охлаждения излучателя после отключения 
высокого напряжения.
Не разрешается продолжать работу с рентгеновским излучателем, если свинцовый 
корпус расплавлен.
Если излучатель по какой-то причине эксплуатировался без охлаждения или с 
недостаточным охлаждением, повторите тест на утечку радиации перед дальнейшим 
использованием.
Регулярно проверяйте и при необходимости меняйте охлаждающую жидкость, элементы 
управления потоком и систему аварийного отключения. Соблюдайте соответствующие 
инструкции по техническому обслуживанию.
В случаи отключения в целях безопасности, выявите причины отключения и внесите^ 
соответствующие коррективы.
1 4  М е т о д ы  и с р е д с т в а  д е з и н ф е к ц и и
Чистка и дезинфекция аппаратами осуществляется стандартными средствами.
Рекомендуется очищать внешние поверхности Аппарата, когда они станут визуально 
грязными или после контакта с загрязняющими веществами.
Все поверхности можно дезинфицировать обычными дезинфицирующими растворами, 
например, 6,15% раствором гипохлорита натрия, разбавленным в пропорции 1; 500. Перед 
протиранием смоченную в дезинфицирующем растворе тряпку следует отжать для 
исключения попадания жидкости внутрь аппарата.
Аппликаторы надо промывать в чистящих растворах. Запрещается использовать 
высококонцентрированные алкогольные жидкости, которые могут разрушить стекло 
аппликаторов KYOW A.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 22
15
об,
Пр
пр
из
ср
от
СЕ
П|
п<
и
п
(С ):


--- стр. 24 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
15  П о р я д о к  о с у щ е с т в л е н и я  у т и л и з а ц и и  и у н и ч т о ж е н и я
дееся
1 ^ И М И
Га кое 
ьного
ие к
иную
тип
эную
эния
) В Ы Й
и с 
шим
5 Н Т Ы
щие 
:ите i
15.1 Материалы, представляющие вред для окружающей среды
Рентгеновские излучатели изготовлены в соответствии с современными стандартами в 
области безопасности и защиты окружающей среды. Рентгеновские излучатели не 
представляют никакой опасности для людей и окружающей среды при условии их 
правильного использования и герметичности корпуса.
В целях соблюдения норм и по техническим причинам, материалы используемые при 
изготовлении рентгеновских излучателей, которые могут быть вредны для окружающей 
среды, должны быть утилизированы безопасным для окружающей среды способом. К ним 
относятся, например, хладагенты (охлаждающая вода с добавками или охлаждающее масло), 
свинцовый корпус и бериллиевое окно.
Информация об элементе бериллий:
- Бериллиевые окна в рентгеновских излучателях имеют тонкое защитное покрытие, 
предотвращающее образование бериллиевой пыли и других загрязнений. Старайтесь не 
поцарапать и повредить поверхность окна!
- Бериллий может представлять опасность только в случае неправильного 
использования, например, в случае повреждения бериллиевого окна или царапин на его 
поверхности.
- Бериллиевая пыль и соли могут вызвать повреждение печени; вдыхание пыли может 
привести к повреждению легких.
- Бериллий является канцерогенным рабочим веществом; относится к группе III А2 в 
тестах на животных. При попадании на кожу может привести к воспалительным заболеваниям 
кожи.
При контакте с кожей необходимо предпринять следующие меры:
- Немедленно тщательно промойте глаза водой после контакта с бериллием и 
обратитесь к врачу.
- После контакта с бериллием немедленно очистите кожу, промыв ее большим 
количеством воды с мылом.
- Обратитесь к врачу в случае травмы и плохого самочувствия.
Примечания по озону:
Рентгеновские лучи ионизируют атмосферу, в которую они проникают. Озон может 
образовываться в особенности в непосредственной близости от выпускного окна. Если 
допустимая концентрация озона превышена, должны быть приняты соответствующие меры 
(например, проветрить помещение).
ьно
1 М И ,
ред
для
ъ
ю
15.2 Утилизация
Маркировка на изделии о соответствии требованиям Директивы 2002/96/ЕС требует 
экологически безопасного вывода изделия из эксплуатации или его переработки. Изделие не 
следует утилизировать как бытовые отходы! Соблюдайте правила вывода из эксплуатации и 
утилизации, действующие на территории РФ.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения.
Уничтожение
Перед запуском аппарата получите от властей информацию о применяемых правилах 
утилизации.
Масло, любриканты
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница. 23


--- стр. 25 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-1й
Использованные масло и любриканты крайне опасны для окружающей среды. Они н е  
должны попасть в канализацию или почву. Утилизируйте масло, смазочные вещества, а также 
загрязненные материалы только на перерабатывающих станциях.
Перед выводом из эксплуатации составьте план утилизации.
Отделите стальные, неметаллические материалы и пластик.
Любриканты и масло и загрязненные материалы, а также кабели и электрические 
компоненты должны утилизироваться (уничтожаться) отдельно.
Излучатели рентгеновские
Содержат компоненты, опасные для окружающей среды и поэтому должны 
уничтожаться способом, не наносящим вред окружающей среде. Масло, охлаждающая вода, 
смазочные материалы, свинцовые части и бериллий не могут утилизироваться вместе с  
обычными промышленными или бытовыми отходами. Нужно учитывать местные законы 
утилизации.
Совет: WOmed предоставляет поддержку в виде надлежащих процедур утилизации 
своих излучателей рентгеновских и возвращает вторичные материалы в производственный 
цикл, отдавая их в сертифицированные компании, занимающиеся утилизацией.
Примечание: Если излучатель рентгеновский должен быть утилизирован силами^ 
WOmed, применяется та же процедура доставки излучателей рентгеновских, что и в случае 
ремонта.
При утилизации оборудования обратитесь непосредственно в WOmed (или к местному 
дистрибьютору) для того, чтобы получить информацию о действующем порядке возврата. Мы 
будем рады предоставить вам помощь, если у вас появятся какие-либо вопросы, касающиеся 
утилизации.
16  Г а р а н т и й н ы е  о б я з а т е л ь с т в а
Рентгеновское оборудование
Если не указано иное, все новое оборудование WOLF-Medizintechnik GmbH (далее 
WOmed), за исключением вакуумных устройств, приборов из стекла и электронных деталей, 
гарантированно не имеют дефектов производства и материалов в течение 12 месяцев с даты 
уведомления о поставке. Любая неисправная деталь будет починена или заменена 
бесплатно. Конечный пользователь несет коммерческий риск и затраты на транспортировку ||| 
доставленного оборудования от и к WOmed, т.е. оговорка о гарантиях покрывает поставку с 
завода незастрахованную и предполагаемо бесплатную, застрахованную от рисков поставку 
продукции к компании WOmed. Настоящая гарантия, тем не менее, не распространяется на 
повреждения, результатом которых явилась неправильная эксплуатация посредством 
нарушения инструкций, содержащихся в инструкции по эксплуатации, в особенности 
повреждения, вызванные не проведением проверок или нерегулярными проверками и 
обслуживание устройства охлаждения рентгеновского излучателя и концов кабеля 
высоковольтного, а также других компонентов аппарата, которые должны регулярно 
проверяться.
Внимание;
Гарантийная ответственность не включает косвенные убытки, нанесенные лицам илИ; 
механизмам, и исключает отказ от заказа на покупку или компенсацию за убыток.
Особые ограничения, применяемые к следующим компонентам:
Рентгеновские излучатели
Срок действия гарантии -  12 месяцев, каждый месяц состоит из 30 дней,! 
Альтернативный срок гарантии -  2000 рабочих часов, в зависимости от того, какой cpoil
И (
П (
Д
И
а
Р
п
о
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 24


--- стр. 37 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
4 Кабель высоковольтный
Предназначен для передачи энергии большой мощности от генератора высоковольтный к| 
излучателю рентгеновскому.
5 Устройство смены фильтров
Позиционирует один из четырех установленный него фильтров напротив окна выхода ^
излучателя рентгеновского. Фильтр выбирается и устанавливается посредством вращения 
устройства смены фильтров.
L
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 36 (С)


--- стр. 38 ---
|ма Т-105 Рентгенотерапевтическая система Т-105
гныи к
6 Фильтр рентгеновского излучения -  не более 4 шт.
1 И Я
Пример фильтра в устройстве смены фильтров
Аппарат используется ручное устройство для смены фильтров. Каждый аппарат оснащен 
четырьмя фильтрами.
Фильтр представляет собой пластину из соответствующего материала и соответствующей 
технической спецификации толщины.
Фильтры являются обязательной частью базовой комплектации рентгенотерапевтического 
аппарата.
По предварительному согласованию с заказчиком фильтры могут быть подобраны согласно  
индивидуальным запросам.
7 Аппликаторы -  не более 14 шт.
Аппликаторы предназначены для ограничения зоны облучения, защиты окружающих тканей 
и выбора формы зоны облучения. Поставляются различных размеров и форм. Применение 
того или иного аппликатора зависит от размера, места расположения цели (опухоли) и 
выбираемой точки фокусировки.
Основание аппликатора изготовлено из нержавеющей стали с дополнительной свинцовой 
защитой. Корпус аппликатора изготовлен из специализированного стекла марки KYOW A. 
Каждый аппарат оснащен прогревочным аппликатором.
(а: 36 (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 37


--- стр. 39 ---
L
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Основные характеристики аппликаторов:
- прозрачные,
- с защитой от рентгеновского излучения,
Аппликаторы являются обязательной частью базовой комплектации аппарата.
8 Программное обеспечение управления аппаратом- не более 2 шт. (на CD  
дисках).
Модуль системы верификации программный RadControl-ll (Software RC2.) представляет 
собой программное обеспечение, специально разработанной осуществления 
верификации режимов облучения рентгенотерапевтического аппарата.
Система верификации позволяет наглядно увидеть дозовые распределения и провести 
поверочные замеры и расчеты.
►
9 Щит распределительный со светофором сигнальным.
Щит распределительный - устройство, предназначенное для 
подключения рентгенотерапевтического аппарата к ceriij 
переменного тока, защиты его от перегрузок. Включает 
себя стальную коробку 200 х 400 х 120 мм, внутренню! 
проводку с предохранителями, реле, предохранительны 
выключатель 20 А/ 30 мА, устройство защиты о: 
перенапряжения, сервисная розетка, передняя панель 
кнопками.
Сигнальный светофор предназначен для размещения вне 
процедурного кабинета для оповещения персонала о  
проведении процесса облучения.
Сигнальный светофор представляет собой 3-х ярусную 
светодиодную колонну.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 38


--- стр. 40 ---
ма Т-105У Рентгенотерапевтическая система Т-105
10. Пульт управления.
Пульт управления предназначен для переключения основных функций управления 
рентгенотерапевтическим аппаратом:
для Включения/ Выключения, а также для Запуска / Остановки процесса генерация 
рентгеновского излучения.
)е для 
сети 
:ает в 
1ННЮЮ 
1ЬНЫ1^||
э1 от 
эль с
я вне 
ла о
/сную
В и д  п у л ь т а  у п р а в л е н и я
2? 1 ’( ' - f ''  !ff ". ‘ -'Г '
%  - О  ®
' \  i 
JS' 5
Н а  п у л ь т е  у п р а в л е н и я  р а с п о л о ж е н ы
Переключатель с ключом
Включение аппарата производится с помощью 
специального ключа, что исключает его 
несанкционированное применение. При повороте ключа в 
положение « 1 » происходит замыкание цепи для 
разрешения генерации излучения.
Кнопка «START» / Старт Включается высокое напряжение.
Кнопка «STO P» / Стоп Отключает высокое напряжение и, таким образом, 
прерывается генерации излучения.
Кнопка «Аварийное 
отключение»
Отключает внутренние источники питания, высокое 
напряжение и, следовательно, прекращается генерация 
рентгеновского излучения.
Включение аппарата снова возможно только после 
разблокировки этой кнопки.
Индикаторна 
я лампа 
«Готовность»
Индикаторна 
я лампа 
«Радиация»
Загорается, если все системы блокировки включены 
(аппликатор, дверь закрыта, и т. д.) и аппарат готов к 
работе, дублируется также в системе верификации RC II.
Загорается автоматически, когда идёт процесс генерации 
рентгеновского излучения.
а: 38 (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 39


--- стр. 44 ---
. j
m
ица: 42
Рентгенотерапевтическая система Т-105
1.5. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор,  
клавиатура, мышь, ИБГП -  не более 4 шт.
В комплект изделий для рабочей станции входит; компьютер управляющий, монитор, 
клавиатура, мышь.
Рабочая станция (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, ИБП).
1.6. Светофор сигнальный
описание см. пункт 9. состава аппарата
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 43


--- стр. 45 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
2. Стол пациента.
Стол пациента представляет собой место для расположения пациента во время 
проведения лечебной процедуры, состоящее из 5 секций, положение которых 
регулируется и настраивается под анатомические особенности пациента, 
предусмотрено терапевтически правильное положение тела для пациентов обоих 
полов.
Конструктивные характеристики:
- конструкция несущей рамы обеспечивает устойчивое положение во время процедур и 
имеет встроенные ролики для перемещения внутри помещения. Большой просвет 
между рамой и полом позволяет вплотную подкатывать мобильные подъемники и 
осветители, а также использовать любое другое необходимое оборудование 
непосредственно около пациента,
- высокая нагрузочная способность, удерживаемый вес может достигать 600 кг,
- минимальная высота столешницы (всего 45 см) подходит для пациентов с 
ограниченной подвижностью,
- специально разработанный моющийся материал покрытия для долгосрочного 
использования,
- регулирование высоты осуществляется ножным поручнем по всей длине кушетки с 
любой стороны, обеспечивая врачу полный контроль процедуры,
- ножки покрыты специальным составом, плотно фиксирующим кушетку на полу.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 44 (С) 2
J L


--- стр. 46 ---
ла Т-105 Рентгенотерапевтическая система Т-105
1Й»
3. Аппликаторы дополнительные -  не более 15 шт.
По индивидуальному заказу лечебного учреждения к стандартному комплекту 
аппликаторов могут быть изготовлены дополнительные аппликаторы (от 1 до 15 штук).
4, Интерком в составе:
^ Интерком предназначен для звуковой и визуальной связи между процедурным
Щ  кабинетом и другими помещениями внутри здания, без задействования
стандартных телефонных сетей.
4.1. Видеокамера - не более 2 шт.;
ща: 44 (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 45


--- стр. 50 ---
■екании
7.6. Крепеж (болты, дюбели) - не более 30 шт. каждого.
Используются во время сборки и монтажа аппарата.
фата).
8. Материал рентгенозащитный
Предназначен для изготовления формирующих приспособлений с целью защиты окружающих 
(нормальных) тканей от рассеянного рентгеновского излучения. Рулон размерами не менее
1,0 X 0,9 м.
ta: 48 (С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 49


--- стр. 51 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
П р и л о ж е н и е  IV
Таблица параметров Т-105
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 I
Режим работы; Продолжительный режим работы I
В соответствии со способом 
защиты против поражения 
электрическим током;
Класс I I
По степени защиты от 
поражения электрическим 
током;
Тип В I
Параметры питания; 230 В ± 10% переменного тока, 50/60 Гц
16 А  L
Концевой выключатель; Два изолированных провода (230 В), беспотенциальный ф
Внешние сигнальные лампы; Три провода (230 изолированы, 2х включается, 1х общий), 
беспотенциальный
Подключение по локальной 
сети;
RJ-45, САТ-5/6, 100/1000
Охлаждение; Вода, фильтр тонкой очистки 100 мкм, макс, давление 5 бар.
1. Устройство крепления излучателя рентгеновского (мобильный штатив).
1
Кронштейн; 1
Максимальный 
поддерживаемый вес
2 0  кг
Вертикальное перемещений 800... 1400 мм
Расстояние от пола до 
фокусного пятна минимум
800 мм
Угол наклона 180 градусов (-90 - +90) 1
Вращение 135 градусов (-45 - +90)
2. Излучатель рентгеновский.
Напряжение 10-10 0 кВ
Ток, макс. 45 мА
Фокальное пятно - E N 12543 диаметр = 3 мм
Охлаждающая среда вода
Макс, мощность 1500 Вт
Макс, температура на входе 
жидкости
35°С
f
Материал мишени Вольфрам Е
С
Угол наклона 24° — 3
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 5 0
i
Ток
Тем|
Вла>
Охл£
Разр
надз(
Выхо
посте
Поля
Bыxo^
L
3.2.  У(
(С) 2014


--- стр. 52 ---
ie IV
1
1ница: 50
1 Ось координат! Перпендикулярно к порту.
’ Общее радиационное 
покрытие
40°
Факторы нагрузки для утечки 
радиации
100 кВ, 15 мА
Максимальная утечка 
радиации
1 мк 3 в/ч.
Собственная суммарная 
фильтрация
1 мм Be
Кабель высокого напряжения R10-R24
3. Стойка управления
Цвет покрытия RAL 7035
Сенсорный экран 
управления
19”, 1280 X 1024
Габариты (Ш х Д х В), мм 800 X 400 X 980
Вес, не более 160 кг
3.1. Генерат ор вы соковольт ны й:
Входное напряжение 180-264 В переменного тока
Входной ток < 16 Ампер
Выходное напряжение Нагрузка: <0.1% номинального входного напряжения для 
полного изменения нагрузки
Цепь: <0.1% перегрузки номинального входного напряжения 
Устойчивость: <0.1% за 8  часов, через 1 после подогрева 
Температурный коэффициент: 50ррт/°С
Ток эмиссии: Нагрузка: <0.1% номинального выходного тока 
Цепь: <0.1% номинального выходного тока 
Устойчивость: 1^25ррт/час после 2 часов разогрева
Плавкая вставка На выходе 0-5 А при 10 В постоянного тока макс.
1 Интерфейс управления Уделенный интерфейс: 25 pin connector, USB, Ethernet, RS-232
Рабочая температура,°С от 0 до + 40
Температура хранения, °С от - 40 до + 85
Влажность От 20% до 85% относительной влажности, 
неконденсирующейся
Охлаждение Нагнетаемый воздух
Разрешение контрольно­
надзорных органов:
В соответствии с 2004/108/ЕС, Директиве ЕМ С и 
2006/95/ЕС, Технический регламент безопасности 
низковольтного оборудования
Выходное напряжение 
■  постоянного тока
Макс. 100 кВ
i Полярность Катод
1  Номинальный выходной ток 0-12 мА
1 Выходная мощность 1200 Вт
Размеры, (В X Ш X Д), мм 159x305x356
it Вес 15 кг
' j Выходной разъем R10
*3.2. Уст ройст во охлаждения рент геновского излучат еля:
i'------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
j(C)2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 51


--- стр. 53 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Мощность охлаждения
Ширина
Высота
Длина
Вес
Максимальное давление
Температура воды на 
выходе ______________
Регулировка температуры
Объем охлаждающей 
жидкости ____________
Поток
Параметры электропитания
Уровень шума
Рабочая температура
Температура хранения
Влажность
3000 Вт
270 мм
400 мм
450 мм
24 кг
6 , 0  бар ± 0 , 2  бар
25 °С
35 °С ±3 °С
8,5 л
Не менее 5,4л/мин, 4,0 бар.
230 В, 50/60
Не более 47 дБа (50Гц) в любом направлении на расстоянии 1 
м.
от о до +40 °С
от -20 до +40 °С
от 1 о до 90%
3.3. Блои рабочей ст анции управления аппарат ом:
Оперативная память
Жёсткий диск
Интерфейсы
Устройства ввода
Операционная система
не менее 2 GB
не менее 500 МВ свободного места на диске, 
в зависимости от размера базы данных _____
6  X RS 232, Звуковая карта. Видеовход (Cinch или ВМС) 
второй V G A-выход (опция: для дополнительного монитора) 
LAN 100/1000, RJ-45, USB 2.0_____________________________
Клавиатура (Cherry G80-1502 HAD или аналогичная 
совместимая) ____________________________________
Мышь
Сенсорный экран
Microsoft Windows ХР Professional (32 Bit) или 
Microsoft Windows 7 Ultimate (32 Bit) или новее.
CAM-Modul для USB-камеры
WORKLIST-Modul для импорта данных с DICOM Worklist 
UNIDOS -Modul для управления Dosimeters Unidos 
WW3001-Modul для температурного контроля охлаждающей 
жидкости ________________________________________________
Мат(
Диал
~РИП
3.4. Панель управления с сенсорны м  дисплеем:
Сенсорный дисплей (экран) 
LEA D  Deutschland GmbH, Wid
управления;
dersdorfer S tr. 20 9 - 50 8  25 Koeln/Cologne, Germany (Германия).
Размеры панели, мм
Размеры дисплея (Ш х В х Г), 
мм
Рабочая температура, °С
Влажность (без 
конденсации)
Входное напряжение АС
Потребляемая мощность.
Коэффициент контрастности 
800
Подсветка
3.5. Модуль управления:
Визуа
19”, 1280 X 1024
490 X 420 X 66
от о до +50
10 -9 0 %
90-260 В
23 Вт
800 : 1
База
LED Общие
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: S
(С) 2014 г. К


--- стр. 54 ---
гма Т-105
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Программируемый 
логический контролер (канал
1)
FPX-C60 PD
Программируемый 
логический контролер (канал 
2)
FPX-C14R
4. Кабель высоковольтный.
Длина до 5 м
Разъемы R10, R24
Электрическая мощность 100 кВ
Материалы провода из меди, покрыты резиной
5. Устройство смены фильтров.
Предназначено для ручной установки выбранного фильтра. Позволяет выбирать нужные для 
процедуры параметры облучения (определять необходимый фильтр для проводимой 
лечебной процедуры).
Для модели Т-105 параметры, содержащие значения высокого напряжения и тока трубки, 
могут быть комбинированы с 4 фильтрами для рентгеновской трубки, что в целом 
обеспечивает выбор качества излучения из 4 (20 опционально) различных типов.
Система смены фильтров оснащена держателем аппликатора.
6. Фильтры рентгеновского излучения - не более 4 шт.
Материалы Be, А1, Си, Th
Толщины, мм 0 , 1  - 2 , 0
7. Аппликаторы - не более 14 шт.
Материал Специализированное стекло марки KYOW A
Диаметр От 0,5 до 10 см (шаг -  0,5 см)
\ РИП От 15 до 30 см
8. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 2 шт. (на CD дисках).
Разработчик Wolf-Medizintechik GmbH, Германия.
Версия ПО RadControl II Версия 3.02 и выше
Визуализация работы 
Аппарата
постоянная визуализация работы аппарата 
текстовые сообщения пользователю 
отображает заданный параметр установки 
показывает температуру охлаждающей воды 
предупреждающий сигнал во время облучения
База данных основные данные пациента с предоставлением снимка 
поддерживает поверхностную и глубинную дозу (с или без 
маски)
поддерживает стандартные планы 
поддерживает копирование и прошлые планы 
блок энергетических уровней или аппликаторы
Общие характеристики
1
разные права для каждого пользователя 
многоязычная (по умолчанию; английский и немецкий, 
возможен перевод на другие языки)
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 53
I 1
ница: 52


--- стр. 55 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-'
к
показывает служебные сообщения
9. Щит распределительный со светофором сигнальным.
- Щ ит
распределит ельны й:
Габариты (Ш х В х Г), мм 200 X 400 X 120
Вес кг 1 0
- Свет оф ор сигнальны й:
Вид сигнализации непрерывный световой сигнал
Цвет модульных ярусов красный/желтый/зеленый
Напряжение питания 24В DC
Класс защиты IP65
Внешние размеры 036 X 173мм '
Рабочая температура -20...50°С
Электрическое подключение винтовые клеммы
Потребление тока 80 мА
10. Пульт управления
Габариты (Д х Ш х В), мм 254 X 204 X 202
Вес 2  кг
На пульт е управления располож ены :
Переключатель с ключом
Включение аппарата производится с помощью специального 
ключа, что исключает его несанкци-онированное применение. 
При повороте ключа в положение «1» происходит замыкание 
цепи для разрешения генерации излучения.
Кнопка «START» / Старт включается высокое напряжение. f
Копка «STO P» / Стоп отключает высокое напряжение и, таким образом, 
прерывается генерации излучения.
кнопка «Аварийное 
отключение»
отключает внутренние источники питания, высокое напряжение 
и, следовательно, прекращается генерация рентгеновского i 
излучения. г 
Включение аппарата снова возможно только после 
разблокировки этой кнопки.
индикаторная лампа 
«Готовность»
загорается, если все системы блокировки включены 
(аппликатор, дверь закрыта, и т. д.) и аппарат готов к работе, 
дублируется также в системе верификации RC II.
индикаторная лампа 
«Радиация»
загорается автоматически, когда идёт процесс генерации 
рентгеновского излучения.
11. Рабочая станция управления аппаратом (компьютер управляющий, монитор,
клавиатура, мышь, ИБП).
Производители; JOY-IT Europe GmbH, PascalstraUe 8 , D 47506 Neukirchen-Vluyn, Germany. ^
(C) 2014 r. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 5 1  (c
Иь
Ог
Ус
- Мо
Моа
Вид1
Габа
(С) 2014 I


--- стр. 56 ---
>ма Т-105 Рентгенотерапевтическая система Т-105
Conrad Electronic AG , Roosstrasse 53, 8832 Wollerau/SZ, Germany.
Wolf-Medizintechik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany 
Сертифицированные комплектующие других производителей, соответствующие техническим 
характеристикам, параметрам указанным ниже в таблице.
- Компью т ер управляю щ ий
Оперативная память не менее 2 GB
Жёсткий диск не менее 500 МВ свободного места на диске, 
в зависимости от размера базы данных
Интерфейсы 6  X RS 232, Звуковая карта. Видеовход (Cinch или BNC) 
второй V G A-выход (опция: для дополнительного монитора) 
LAN 100/1000, RJ-45, USB 2.0
Операционная система Microsoft Windows XP Professional (32 Bit),
Microsoft Windows 7 Ultimate (32 Bit) или новее.
CAM-Modul для USB-камеры 
DIGICAM-Modul для цифровой камеры 
WORKLIST-Modul для импорта данных с DICOM Worklist 
RECEIVER-Modul для получения изображений DICOM 
UNIDOS-Modul для управления Dosimeters Unidos 
WW3001-Modul для температурного контроля охлаждающей 
жидкости
Microsoft Word или
Microsoft Internet Explorer с Version 7 или новее
- Уст ройст ва ввода клавиат ура  (Cherry G80-1502 HAD или аналогичная 
совместимая)
мы ш ь
■  Монитор
Мощность Мах. 60 Вт
Видимая область изображения 48,26 см (19" - по диагонали)
Разрешение 1280 (Н) X 1024 (V) Pixel SXGA
1 Входы 4х ВМС, 1х VGA, 1х HDMI, 1х Audio, 4х Alarm
* Рабочее напряжение 12 V/DC
Выходы 4xBNC
Габариты (В х Ш х Г) 532 X 427 X 200 мм
Диапазон рабочих температур 0 °С - 40°С
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73 ± 3 дБ
Частотный диапазон 90 - 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
]-ИБП (ист очник  
■бесперебойного пит ания):
1500 Вт для обеспечения бесперебойного электропитания 
рабочей станции.
II. Принадлежности
1. Запасные части:
:)2014г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 55
Г О
ие.
ие
<ение
1 С К О Г О
зчены
>боте,
Р.
•раница; 54


--- стр. 57 ---


--- стр. 58 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
1  Входное напряжение 180-264 В переменного тока
Входной ток < 16 Ампер
Выходное напряжение Нагрузка: <0.1% номинального входного напряжения для 
полного изменения нагрузки
Цепь: <0.1% перегрузки номинального входного напряжения 
Устойчивость; <0.1% за 8  часов, через 1 после подогрева 
Температурный коэффициент: 50ррт/°С
Ток эмиссии; Нагрузка: <0.1% номинального выходного тока 
Цепь: <0.1% номинального выходного тока 
Устойчивость: 1^25ррт/час после 2 часов разогрева
Плавкая вставка На выходе 0-5 А  при 10 В постоянного тока макс.
Интерфейс управления Уделенный интерфейс: 25 pin connector, USB, Ethernet, RS- 
232
Рабочая температура 0°C до + 4 0 X
^  Температура хранения - 40°C до + 85°C
Влажность От 20% до 85% относительной влажности, 
неконденсирующейся
Охлаждение Нагнетаемый воздух
Разрешение контрольно­
надзорных органов:
В соответствии с 2004/108/ЕС, Директиве ЕМ С и 
2006/95/ЕС, Технический регламент безопасности 
низковольтного оборудования
Выходное напряжение 
постоянного тока
Макс. 100 кВ
Полярность Катод
Номинальный выходной ток 0-12 мА
Выходная мощность 1200 Вт
Размеры, (В X Ш X Д), мм 159x305x356
Вес 15 кг
^ Выходной разъем R10
1.4. Дисплей сенсорный:
Сенсорный экран управления 19”, 1280 X 1024
1.5. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор, 
клавиатура, мышь, ИБП) - не более 4 шт.
Производители: JOY-IT Europe GmbH, PascalstraBe 8 , D 47506 Neukirchen-Vluyn, Germany. 
Conrad Electronic AG , Roosstrasse 53, 8832 Wollerau/SZ, Germany.
Wolf-Medizintechik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany 
Сертифицированные комплектующие других производителей, соответствующие техническим 
характеристикам, параметрам указанным ниже в таблице.
■Компьютер управляющий.
Оперативная память не менее 2 GB
■Жёсткий диск не менее 500 МВ свободного места на диске, 
в зависимости от размера базы данных
■Интерфейсы 6  X RS 232, Звуковая карта. Видеовход (Cinch или BNC)
янии
аница: 56 ■(С)2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 57


--- стр. 59 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
второй VG A-выход (опция: для дополнительного монитора) 
LAN 100/1000, RJ-45, USB 2.0
Операционная система Microsoft Windows XP Professional (32 Bit),
Microsoft Windows 7 Ultimate (32 Bit) или новее.
CAM-Modul для USB-камеры 
DIGICAM-Modul для цифровой камеры 
WORKLIST-Modul для импорта данных с DICOM Worklist 
RECEIVER-Modul для получения изображений DICOM 
UNIDOS-Modul для управления Dosimeters Unidos 
WW3001-Modul для температурного контроля охлаждающей 
жидкости
Microsoft Word или
Microsoft Internet Explorer с Version 7 или новее
- Уст ройст ва ввода Клавиат ура  (Cherry G80-1502 HAD или аналогичная 
совместимая)
М ы ш ь
- М онит ор:
Мощность Мах. 60 Вт
Видимая область изображения 48,26 см (19" - по диагонали)
Разрешение 1280 (Н) X 1024 (V) Pixel SXGA
Входы 4х BNC, 1х VGA, 1х HDMI, 1х Audio, 4х Alarm
Рабочее напряжение 12 V/DC
Выходы 4х BNC
Габариты (В х Ш х Г) 532 X 427 X 200 мм
Диапазон рабочих температур 0°С - 4 0 Х
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73 ± 3 дБ
Частотный диапазон 90- 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
И Б П  (ист очник  
бесперебойного пит ания)
1500 Вт.
1.6. Свет оф ор сигнальны й
Вид сигнализации непрерывный световой сигнал
Цвет модульных ярусов красный/желтый/зеленый
Напряжение питания 24В DC
Класс защиты IP65
Внешние размеры, мм 0 3 6X 173
Рабочая температура, “С от -20 до +50
Электрическое подключение винтовые клеммы
Потребление тока, мА 80
2. Стол пациента.
Производитель; ENRAF-NO NIUS B.V., Vareseweg 127, Р.О. Box 12080 NL-3004 GB Rotterdam, 
The Netherlands.
Регулировка по высоте 45 -  95 см
Тормоз Механический
4.4.
Подн
Разр|
Виде
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 58 (С) 201-


--- стр. 60 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
ей
п,
^ица: 58
Размер ст олеш ницы :
Длина 203 СМ (секции: 50/52/101 см)
Ширина 67 см (опционально 80 см)
Высота 45 -  95 см
Обивка Искусственная кожа
3. Аппликаторы дополнительные -  не более 15 шт.
Материал Специализированное стекло марки KYOW A
диаметр От 0,5 до 7 см (шаг -  0,5 см)
РИП От 15 до 30 см
4. Интерком в составе:
4.1. Видеокамера -  не более 2 шт.
Тип камеры CM OS Kamera
Разрешение 628 X 582
Количество IR-LED 6
Тип защиты IP 44
Электропотребление 
в состоянии покоя
125 мА
Электропотребление 
в движении
250 мА
Диапазон рабочих температур от 5“С до +45”С
4.2. М икроф он:
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73 ± 3 дБ
Частотный диапазон 90- 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
4.3. Кабели соединит ельны е  
- не более 4 шт.
1 кабель 115 кВ, 3 м, R 24
4.4. Б лок управления:
Подключение до двух видеокамер
Входы: 2 X Mini-DIN для камеры наблюдения
Выходы: 2 X Cinch для подключения к монитору, 
1 X Scart-разъём
Разрешение 640(H) X 480(V)
Видеоформат PAL
(С ) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 59


--- стр. 61 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Диапазон рабочих температур О Х  до +40Х
Электропитание 12 V/DC
Габариты 160 X 120 X 40мм
Вес 280 г
4.5. М онит ор инт еркома:
Мощность Мах. 60 Вт
Видимая область изображения 48,26 см (19" - по диагонали)
Разрешение 1280 (Н) X 1024 (V) Pixel SXGA
Входы 4х ВМС, 1х VGA, 1х HDMI, 1х Audio, 4х Alarm
Рабочее напряжение 12 V/DC
Выходы 4х ВМС
Габариты (В х Ш х Г) 532 X 427 X 200 мм
Диапазон рабочих температур О Х  - 4 0 Х
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73 ± 3 дБ
Частотный диапазон 90- 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
5. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 3 шт. (на CD дисках).
Версия ПО Rad Control II Версия 3.02 и выше
Визуализация работы 
Аппарата
постоянная визуализация работы аппарата 
текстовые сообщения пользователю 
обеспечивает снимки пациента и полевые снимки 
показывает заданное имя пациента, индикацию и область 
тела
отображает заданный параметр установки 
показывает температуру охлаждающей воды 
предупреждающий сигнал во время облучения
База данных основные данные пациента с предоставлением снимка 
поддерживает поверхностную и глубинную дозу (с или без 
маски)
поддерживает стандартные планы 
поддерживает копирование и прошлые планы 
блок энергетических уровней или аппликаторы 
импорт основных данных пациента из разных файлов 
(например, HL-7)
импорт основных данных пациента из рабочего листа 
DICOM (опция)
импорт внешних документов для пациента и плана 
импорт изображений DICOM, проверка воздействий (DICOM- 
SCP, опция) 
сетевая
Об|
Сис
Инт(
Диап
7.3. П  
боле(
7.4. Е
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: £ (С) 2014


--- стр. 62 ---
гема Т-105
Рентгенотерапевтическая система Т-105
)М-
Общие характеристики
Системные требования
I
разные права для каждого пользователя 
многоязычная (по умолчанию: английский и немецкий, 
возможен перевод на другие языки) 
дистанционное управление и автоматический запуск 
дозиметра PTW  Unidos 
показывает служебные сообщения 
поддерживает режим второго экрана в процедурном 
кабинете
Операционная система Microsoft Windows ХР (32)
professional или Microsoft Windows 7 (32) ultimate
ОЗУ мин. 2 ГБ, жесткий диск мин. 350 ГБ
Разрешение экрана мин. 1280x1024 (мин. 17" TFT, VG A или
DVI)
Дополнительный порт VGA, 1280x1024 (второй экран в 
процедурном кабинете)
Видеорегистратор (поддержка MCI, штативный 
фотоаппарат)
Звуковая карта, динамики
Мин. 7 портов RS232
LAN 100/1000, протокол TCP/IP
Клавиатура, мышь _______________________________________
6. Камера контроля;
Интерфейс
Разрешение
Минимальное освещение (IRE
20)___________________________
Отношение сигнал/шум
Видео-выход
Электропитание
Электропотребление, мА
Габариты (В х Ш х Г), мм
Диапазон рабочих температур
USB
480 T V L/ 438.000
2/0 Lux / F2.2
>48dB
IVp-p/75 Ohm/BNS
12 V/DC
< 50
40 X 41 X 30
-10°C до +50°C
7. Набор для монтажа и ремонта:
7.1. Д ат чик для  
распознавания аппликат ора  
- не более 6 шт.
Ввинчивается в отверстие с резьбой М5 в устройстве смены 
фильтров. Используется для идентификации 
установленного аппликатора
7.2. Смазка силиконовая в ем кост и не более чем по 250 мл -  не более 5 ш т .;
Плотность DIN ENISO 3838
Диапазон рабочих температур
Пробивная прочность DIN 53 
481
Электрические характеристики 
базового масла
j 7.3. Предохранит ели - не  
более 30 шт.
1 , 0  г/мл
-40°С до +200°С
0,05 дюйм, КВ/мм (значение около 35)
Удельное сопротивление 25°С Ом/см (значение околоЮ^'*)
диэлектрический коэффициент Sr IO 2 -Ю 5ГЦ (значение 2,75)
номинал 1 -  10 А
7.4. Емкост ь с краской по 10 м л -  не более 3 ш т .;
к1ца: 60
L J
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 61


--- стр. 63 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Связующая основа: алкидная смола
Твердое вещество: 55 -  60 % веса
Вязкость распыления (D1N 53 
2 1 1 ):
тиксотропный
Удельный вес (DIN 51 757): 1,0 -  1, 3 кг / л
Степень блеска (DIN 67 530): 20 -  30 % / 60° (матовый)
Ограничение ЕС  для данного 
продукта (категория B/d):
420 г/л (2007)
Содержание летучих 
органических соединений:
макс. 400 г/л
Условия применения: Диапазон температур от +5°С до 25°С
от +10 °С и при относительной влажности воздуха до 80%.
7.5. Емкост ь с раст ворит елем  для краски по 10 м л -  не более 3 ш т .;
Состав Ксилол, бутилацетат, этилацетат, ацетон, н-Бутанол, 
алифатический углеводород, толуол
Условия применения: Диапазон температур от +5°С до 25°С
от +10 °С и при относительной влажности воздуха до 80%.
7.6. Крепеж  (болт ы , дю бели)  
Не более 30 шт. каждого
Нержавеющая сталь, пластик
8 . Материал рентгенозащитный.
Производитель MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, 81829 Munchen, Deutschland
Материал NR/BR/CSM
Рулон, не более, м 1 ,Ох 1 , 2
Толщина, мин. мм 9,40
Ширина (эффективная 
ширина), мм 1150  (900)
Удельный вес (DIN 53505), 
г/см^ 3,6 +/- 0,20
Степень жёсткости (DIN 
53505) по Шор А, мин. 55 +/- 5
Свинцовый эквивалент РЬ-значение 0,5 мм (+/-10%)
Термостойкость, °С от -40 до +70
леч
леч^
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 62
L
П
А
пе
- J
ан
(С) 2014 I


--- стр. 70 ---
«Подтверждаю точность, правильность и
«I certify accuracy, correctness and
достоверность содержания текста перевода
reliability of this document text translated
на русский язык»
into Russian».
Вольф Медизинтехник ГмбХ, Германия. 
WOLF-Medizint^^nik GmbH, Germany.
- \Андреае Вольф, управляющий директор.
Wolf, managing director
<2 ^  » 2016 Г.
М.П.
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ 
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 с принадлежностями
производства компании «W olf M edizintechnik GmbH», 
(«Вольф М едизинтехник ГмбХ»), Германия.
2016


--- стр. 71 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
1 Предисловие
Все права по настоящему документу, в частности, право на воспроизведение, 
разглашение информации, содержащейся в нем, и его перевод, защищены.
Настоящий документ или выдержки из него не могут воспроизводиться в любой форме 
(включая ксерокопирование, микрофильмирование, электронную обработку или хранение 
данных и тому подобное), обрабатываться и публиковаться без письменного разрешения 
компании \Л/01Р-Мес1121п1есИп1к ОтЬН.
2 Обозначения
Этим знаком в настоящей инструкции по эксплуатации обозначена информация особой 
важности или информация, связанная с безопасностью.
3 Маркировка безопасности
Настоящая инструкция по эксплуатации предназначена для врачей, физиков и 
рентгенологов, работающих в сфере радиотерапии и имеющих достаточные знания и 
квалификацию для подготовки и проведения традиционной рентгенотерапии.
Эксплуатация системы оборудования может проводиться только персоналом, имеющим 
соответствующую квалификацию. Вне зависимости от внутренних электронных настроек, в 
ходе проведения лучевой терапии персонал должен контролировать параметры, 
отображаемые на экране. В случае подозрений на неисправность или неправильную 
настройку оборудования следует немедленно прекратить эксплуатацию рентгеновского 
оборудования. Внесение изменений или переоборудование аппарата неуполномоченным 
персоналом строго запрещено.
В каждом случае должны соблюдаться соответствующие правила защиты от 
радиации, а также местные нормы электробезопасности!
Рекомендации по применению, показаниям и противопоказаниям должны быть взяты из 
медицинских руководств.
Следующее описание не содержит каких-либо инструкций в отношении соблюдения 
законодательных норм радиационной защиты. Применение личных дозиметров при 
эксплуатации оборудования, а также его контроль и принятие мер по радиационной защите 
находится в сфере ответственности пользователя.
Воздействие рентгеновских лучей на персонал, пациентов и других лиц при 
неправильном применении оборудования может быть весьма опасным.
Лечение пациентов разрешено только после предварительных измерений мощности 
дозы облучения с фиксированием этих измерений в таблицах регистрации показателей и 
времени воздействия рентгеновского излучения для медицинского применения.
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-Мес1|гт1ес11п1к СтЬН» 28.03.2014 Страница: 1


--- стр. 72 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
4 Определение назначения оборудования
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105 с принадлежностями предназначен для 
близкофокусной рентгенотерапии.
4.1 Основные компоненты оборудования 
Аппарат состоит из следующих частей:
- Стойка управления
Устройство крепления 
излучателя рентгеновского
(С) 2016 г. Компания «УУо11-Мес!121п1есЬп1к СгпЬН» 19.05.2016 Страница; 2


--- стр. 74 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Передняя сторона стойки  
управления
Кнопка аварийного отключения 
Переключатель с ключом 
Дисплей сенсорный 
Кнопка «STOP» (СТОП)
Кнопка «START» (СТАРТ)
Штатив
Пневматическая пружина для вертикальной 
регулировки
Прижим со стопорным механизмом 
Позиционный переключатель аппликатора
Держатель аппликато|5а' 
Блокировка аппликатора
Подключение
устройства
Т-105
Ctrl.
Desk
Подсоединение к сети с 
пробочным предохранителем 
230 В / 16 А 
Охлаждающая вода Уг“ 
Выход
К345 Интернет
Стойка управления Т-105
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница; 4


--- стр. 75 ---
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105
3 Пусконаладочные работы
3.1 Соединения
Только те соединения разрешены к использованию, которые соответствуют 
техническим характеристикам оборудования, указанным в разделе «Технические 
характеристики»!
Внимание: Во избежание риска поражения электрическим током этот аппарат должен 
подсоединяться к земле только через питающую сеть!
Рекомендации и руководство по электромагнитным и прочим помехам между этим и другим 
устройствами, а также указания по устранению или снижению влияния данных проблем 
изложены в рекомендациях ЕМС.
В случае, если требуется изоляция устройства от сети питания на распределительном щите 
следует нажать кнопку аварийного отключения. К распределительному щиту необходимо 
' обеспечить непрерывный доступ для всех.
Подсоединение устройства для подготовки к эксплуатации производится следующим 
образом:
1. Подключить подачу и выход внешней системы охлаждения.
2. Подсоединить сетевую вилку к сети питания (нажать кнопку ВКЛ на 
распределительном щите).
3.2 Запуск
Для включения аппарата ключ переключателя необходимо повернуть в положение ‘1’.
Сразу после включения следуйте инструкциям, отображаемым на экране.
Устройство можно выключить в любой момент посредством нажатия кнопки 
аварийного отключения. Поворачивать ключ переключателя нельзя.
После программного выключения аппарата элементы стойки управления остаются под 
напряжением.
ВНИМАНИЕ! Данное оборудование генерирует рентгеновское излучение согласно 
характеристикам. Нецелевое или неправильное использование оборудования может оказать 
опасное влияние и нанести ущерб здоровью персонала и пациентов!
После того, как аппарат будет включен, а пользовательский интерфейс сенсорного экрана 
активирован, аппарат может быть заблокирован посредством поворота выключателя с 
ключом в положение "О".
Генерирование рентгеновских лучей в этом положении будет заблокировано.
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-Мес11г1п1есЬп1к СтЬН» 28.03.2014 Страница: 5


--- стр. 76 ---
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105
3.3 Выключение
После использования оборудования необходимо продолжить охлаждение рентгеновского 
излучателя. Аппарат может быть отключен только после полного охлаждения 
рентгеновского излучателя.
Повторное подтверждение Параметров нажатием кнопки «Data confirmation»
(подтверждение данных) приводит к сбросу времени охлаждения. В таком случае 
отключение возможно только путем изменения времени или смены фильтра для отмены 
состояния «data confirmation» («подтверждение данных») либо же можно вновь запустить 
процедуру генерирования рентгеновского излучения для перезапуска времени охлаждения.
Устройство можно выключить в любой момент посредством нажатия кнопки 
аварийного отключения.
После отключения элементы стойки управления остаются под напряжением, пока не 
нажата аварийная кнопка.
0
Пользовательский интерфейс аппарата блокирует кнопку выключения 
до тех пор, пока не завершится охлаждение рентгеновского излучателя. 
После завершения охлаждения рентгеновского излучателя аппарат 
R adControibeertden может быть подготовлен К выключению посредством нажатия кнопки 
«End RadControl» («Выход»). После того, как только сенсорный экран 
потемнеет, аппарат может быть отключен путем поворота переключателя с ключом в 
положение "О".
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 6


--- стр. 77 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
4 Процедура установки в исходное состояние
Чтобы установить аппарат в исходное состояние, требуется проведение процедуры 
инициализации.
Оборудование проходит следующие этапы инициализации, отображаемые в форме 
экранных сообщений в порядке, указанном ниже:
1  етоуе
Т и т  »116 it> р о з й ш п  " С
Инициализация
• Открыть систему 
внешнего 
охлаждения
• Снять аппликаторы
Индикация
регистра
состояния
устройства
Инструкции
Если аппликатор по- 
прежнему вставлен, 
появится сообщение о 
необходимости снять 
аппликатор
Переключите фильтр в 
положение «4»
í '
"ч
, X  ' Л
П 0[ Колесо фильтра можно 
поворачивать только в 
определенном 
направлении
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-Мес11г1п1есЬп1к СтЬН» 28.03.2014 Страница: 7


--- стр. 80 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Состояние излучения
В данной части текущее состояние излучения отображается с помощью следующих 
символов.
Излучение включено (мигающий дисплей) 
Устройство генерирует рентгеновское излучение.
Готовность к излучению (постоянное изображение)
Излучение может быть включено пользователем. Все условия для генерации 
рентгеновского излучения выполнены.
Начальная фаза (мигающий дисплей)
Излучение начинает вырабатываться (период между нажатием на кнопку START 
и пуском высокого напряжения).
Излучение выключено
Контроль дозы [МЕ]
Текущее значение мощности дозы в безразмерных контрольных значениях (МЕ).
Оставшееся время [сек] / [мин]: [сек]
Показывает текущее оставшееся время в процессе лечения. Аналоговые приборы 
отображают количество оставшихся секунд, а цифровые -  оставшееся время в минутах и 
секундах.
Высокое напряжение [кВ]
Показывает высокое напряжение на рентгеновском излучателе во время лечения.
Ток [мА]
Показывает ток излучателя рентгеновского во время лечения.
Фильтр
Текущий фильтр, вставленный в аппарат.
Аппликатор
Аппликатор, который в настоящее время установлен. В поле «Статус аппликатора» появится 
сообщение о том, заблокирован или разблокирован определенный аппликатор для 
выбранного уровня энергии.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница:


--- стр. 81 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Статус системы
Door open Confuradata Seiy»cemoite AppljCitoiliMft, Hitefiaui , Mains fault ■ CoolibS fault Watctictog fault
ConîïoWeîk
tjiw№d
'Piriinetwutwto’  
-yuM' : ofransff-
Backup limir PLC fault Macfiin* bloclted
В этой части отображаются различные условия эксплуатации аппарата. При переключении 
аппарата в режим ожидания ни один из его статусов не должен быть активным.
Door open
Дверь открыта
Confirm data
Подтверждение данных
Filter drive active
Механизм смены 
фильтра активен
Control desk disabled
Панель управления 
отключена
По крайней мере одна из дверей радиационной защиты не была 
закрыт правильно.
Выбранные параметры лечения должны быть подтверждены.
Смена фильтра
Переключатель с ключом на панели управления не переведен в 
положение «1»
Service mode active
Сервисный режим 
активен
Указывает на особое состояние включения аппарата, которое 
может быть использовано технической службой
Applicator fault
Проблема с 
аппликатором
Filter fault
Проблема с фильтром 
Mains fault
Проблема в электросети
Cooling fault
Сбой в системе 
охлаждения
Watchdog fault
Сбой в схеме
обеспечения
безопасности
Parameter under value
Параметр ниже нормы
Beam quality out of  
range
Качество излучения вне
Вставлен неверный аппликатор 
аппликатора прошел некорректно.
или процесс распознавания
Установлен неверный фильтр или процесс распознавания фильтра 
прошел некорректно
На входе аппарата обнаружено повышенное или пониженное 
напряжение
Устройство охлаждения рентгеновского излучателя выдает 
сообщение об ошибке (не достаточно воды для охлаждения в баке, 
нарушен процесс подачи воды в радиатор или максимальная 
температура охлаждающей воды превышена), см. также «Status 
cooling» (Статус системы охлаждения)
Схема обеспечения безопасности между блоком рабочей станции 
управления аппаратом и модулем управления неисправна.
Значения высокого напряжения или тока не достигают выбранных 
параметров после начала процесса лечения
Показатель качества излучения выбранного уровня энергии не 
соответствует ожидаемому значению
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 11


--- стр. 82 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
диапазона
Generator fault
Сбой генератора
Проблема связи в генераторе высоковольтном
Backup timer fault Дублирующий таймер аппарата не был надлежащим образом
Сбой в таймере проверен или перезапущен
резервного копирования
PLC fault
Сбой в ПЛК
В модуле управления аппарата произошел сбой
Machine blocked
Аппарат заблокирован
Аппарат заблокирован
Сообщение
Отображение сообщения для пользователя. Это могут быть действия, которые пользователь 
должен выполнить в конкретной рабочей ситуации, или сообщения с высоковольтного 
генератора.
Охлаждение [°С] 4
Этот дисплей сообщает о текущей температуре охлаждающей воды. Кроме того отображается^ 
целевая температура и максимальная температура, а также оставшееся время охлаждения. 
Аппарат не может быть отключен до окончания времени охлаждения.
Статус охлаждения
В этой части отображается текущее состояние системы охлаждения.
Cooler is running
Устройство охлаждения 
рентгеновского 
излучателя работает
External water  
requested
Требуется вода с 
внешнего источника
Охлаждение аппарата включено
Устройству охлаждения рентгеновского излучателя требуется вода 
с внешнего источника для повторного охлаждения
Cooling power is low Пороговое значение температуры охлаждающей воды превышено; Щ 
Низкая мощность возможно, вода с внешнего источника отсутствует или ее не
достаточноохлаждения
Exceeded maximum Максимально допустимая температура охлаждающей воды была
value
Превышено
максимальное значение
превышена, дальнейшая работа аппарата не возможна
Статусы «Cooler is running» (Устройство охлаждения рентгеновского излучателя работает), а 
также «External water requested» (требуется вода с внешнего источника) свидетельствуют о 
нормальном рабочем состоянии аппарата.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница; 12


--- стр. 83 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Кнопки
в зависимости от конкретных рабочих условий высвечиваются различные кнопки для 
управления аппаратом.
Ь т ж  i
Treatment time
Время лечения
¡jorirrr sain $oL.»4 if
Открывается помощник для установки времени лечения
Confirm data
Подтверждение данных
Sound off
Отключение звука
End RadControl
Завершение контроля 
облучения
Подтверждает параметры лечения, установленные пользователем 
(уровень энергии, фильтр, аппликатор, время)
Отключение звуков, оповещающих об активном излучении, об 
окончании излучения и прерывании процесса излучения.
Эта функция доступна только в том случае, если звуковые сигналы 
разблокированы администратором
Отмена выбранных параметров аппарата, эта функция может быть 
использована только после окончания периода охлаждения 
аппарата
00:00
Check Backuptimer
Проверка таймера 
резервного копирования
Пункты меню 
Settings
Настройки
Information
Информация
End
Завершение
Проверка дублирующего таймера, эта функция должна быть 
использована в процессе инициализации и после каждого сеанса 
лечения
Открывает программные настройки, только для администраторов 
(защищено паролем)
Открывает информацию о версии сенсорного экрана КабСоп1го1-11
Отмена выбранных параметров аппарата, эта функция может быть 
использована только после окончания периода охлаждения
5.2 Рабочие этапы для пользователя
1) Выбор энергетического уровня колесом фильтра
Задайте уровень энергии на колесе устройства смены фильтров, выбранные параметры в 
интерфейсе отображаются в поле «Energy level (уровень энергии) [ID кВ мА фильтр]».
При вращении фильтр не может быть повернут в обратном направлении или 
,/f\  установлен несколько раз в одно и то же положение. При появлении сообщения «filter 
* fault» (ошибка фильтра), колесо фильтра необходимо повернуть, совершив полный 
оборот, в нужном направлении для повторной инициализации.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 13


--- стр. 84 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
2) Вставка аппликатора
Вставьте аппликатор, который необходим для лечения. Обозначение аппликатора 
отображается в области «Applicator». Если аппликатор заблокирован для выбранного уровня 
энергии, в поле «Status applicator» (Статус аппликатора) появится соответствующее 
сообщение.
3) Установка времени лечения
Нажатием на кнопку «Treatment time» (время лечения) откройте помощник. В этом помощнике 
можно установить время для лечения в минутах: секундах.
time
RadControl TnuchS«r##n
Set tfeaUnenttime
m
Minuter.
tment tjfiw |re»inri5e«4
01 25
{'■ crgy levei
AppliCi't
Li^i*
Ф
i-гм >ai
30 ic.V,r 1C nA 
С.Э Ai
02 n%
15 ;0C vSCOsec)
о
list l-tr-'W-itifr-«
K ] S f.
Минуты Минутная часть времени лечения
Секунды Секундная часть времени лечения
Значения в этих двух полях могут быть изменены с помощью клавиш со стрелками или с 
помощью отображаемой клавиатуры (если нужное поле активно). Выбранный уровень 
энергии, аппликатор и предел времени отображаются информативно в данном помощнике. 
Если выбранное время лечения превышает этот предел, появится соответствующее 
сообщение.
Use time for the  
treatment
Использовать время 
для лечения
Подтверждает установленное время лечения и закрывает окно- 
помощник
Cancel
Отменить Отменить процесс
Remaining time
Оставшееся время
Показывает возможное оставшееся время (ранее отмененного 
лечения)
Last treatment time
Время последнего 
лечения
Показывает время последнего выбранного лечения
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: V


--- стр. 85 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
4) Подтверждение установленных параметров
Выбранные параметры должны быть подтверждены пользователем перед началом лечения. 
С помощью кнопки «Data confirmation» (подтверждение данных) вы можете открыть 
следующее диалоговое окно:
Confirm data
KadC ontrni TourbScmen
Check and conhrm «ettincjs for treaim ent
Energy level
Applicator 
Treatment time
Ф  О
30 kv 
10 mA 
0,5 Al
d 2 / 15 
01:25 min:sec
Confirm Data Подтверждает выставленные параметры (уровень энергии,
Подтверждение данных фильтр, аппликатор, время) лечения, если соблюдены все условия
(например, закрыты все затворы), значок присутствия мигает на 
поверхности
Cancel
Отменить
Отменить процесс
Диалоговое окно, показанное выще, может быть отключено администратором 
? \  аппарата, В этом случае выставленные параметры лечения деблокируются 
непосредственно нажатием на кнопку «Data confirmation» (подтверждение данных).
5) Проведение лечения
Проведение соответствующего лечения у больного. В процессе лечения состояние аппарата 
непрерывно отображается на поверхности.
6) Проведение проверки дублирующего таймера
После завершения лечения необходимо провести проверку дублирующего таймера. Проверка 
запускается путем нажатия на кнопку «clock test» (проверка таймера) в рабочем интерфейсе.
7) Отключение информационного сигнала
Если это установлено администратором, аппарат генерирует соответствующий звуковой 
сигнал в конце сеанса лечения. Сигнал может быть отключен с помощью кнопки «sound off» 
(Звук отключен).
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 28.03.2014 Страница: 15


--- стр. 86 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
6 Техническое обслуживание
Срок службы рентгенотерапевтического аппарата составляет 10 лет. Техническое 
обслуживание должно выполняться только квалифицированным персоналом. Для 
сохранения функциональности техническое обслуживание рекомендуется проводить в 
соответствии с планом техобслуживания производителя, где перечислены соответствующие 
шаги. Кроме того, рекомендации по техобслуживанию применимы к элементам, указанным в 
соответствующей документации на оборудование.
Детали аппарата могут заменяться только запчастями идентичной конструкции либо 
аналогичного типа.
Ежемесячно необходимо выполнять проверку всех важных функций. Такими проверками 
являются тестирование распознавания фильтра и аппликаторов, проверка управляемости 
устройства крепления излучателя рентгеновского и проверка аппликаторов на предмет 
отсутствия механических повреждений.
Каждые 6 месяцев проводится проверка уровня заполнения охладителя, значений мощности 
дозы во всех комбинациях фильтров и параметров энергии, тока (сервисная программа) и 
охлаждающего контура. В дополнение к этому, специалист должен выполнять визуальную 
проверку всех кабелей панели управления, а также излучателя рентгеновского.
Лакированные поверхности необходимо очищать по мере необходимости. Для очистки 
используют обычные вещества для лакокрасочных покрытий, применяемые в целях 
обслуживания. Аппликаторы обрабатываются мягкими моющими растворами. 
Использование высококонцентрированных спиртосодержащих жидкостей приводит к 
повреждению стекла КУО\Л/А®, в связи, с чем его следует избегать во всех случаях. При 
наличии шумов в передающих частях, двигателях и подшипниках во время эксплуатации 
обратитесь в соответствующий отдел обслуживания.
Все компоненты аппарата подлежат надлежащей утилизации в конце срока службы 
оборудования. Излучатели рентгеновские и устройства охлаждения рентгеновского 
излучателя содержат охлаждающую жидкость. Излучатель рентгеновский 
оборудован бериллиевым окном. Необходимо строго избегать непосредственного 
контакта с данным материалом. Для проведения работ обращайтесь к 
специалистам. Прочие элементы оборудования подлежат утилизации как 
электрические отходы.
ВНИМАНИЕ!
Выходное окно излучателя рентгеновского содержит бериллий! Не прикасайтесь к 
нему!
Металлический бериллий и соединения бериллия являются высокотоксичными 
веществами!
Ознакомьтесь с соответствующими правилами по обращению с данным 
материалом.
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-МесЛгт1ес11п1к СтЬН» 28.03.2014 Страница: 16


--- стр. 87 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
7 Технические характеристики и условия подключения
Т-105
Напряжение излучателя рентгеновского [кВ] 10 .... 100
Макс, ток излучателя [мА] 45
Макс, мощность излучателя рентгеновского 
[Вт] 1500
Устройство охлаждения рентгеновского 
излучателя, два контура вода-вода
Шланговое соединение
Быстроразъемное соединение 3/8”
Скорость циркуляции: > 5,4 л/мин. при 4,0 бар 
Макс, размер частиц: 100 мкм
Количество комбинаций кВ/мА/фильтр, шт. 4 (20 опционально)
Аппликатор для разогрева Эквивалент 4 РЬ
Количество доступных для выбора фильтров, 
шт 4
Электропитание
1~РЕМ
230 В перем. тока ± 10% 
16 А
Выключатель защиты от остаточного тока 20 А, 30 мА, 2-полюсный
Генератор высоковольтный
Максимальное выходное напряжение 100 кВ
Максимальная выходная мощность 1,2 кВт
Пульсация высокого напряжения макс. 0,75 %
Габаритные размеры/ (катод) 159 X 305 X 356 мм
Воспроизводилось кВ/мА ± 1%
Стойка управления
Габариты (800 X 400 X 980) м м
Сенсорный дисплей 19“, 1280 X 1024 цветной ЖК-дисплей
8 Условия транспортирования
Аппарат рентгеновский Т-105 для лучевой терапии поставляется в евро-паллетах, 
упаковывается непосредственно до места назначения. Упаковка защищает продукцию от 
воздействия пыли и механических повреждений поверхности. Кроме того оборудование 
необходимо зафиксировать в транспорте, чтобы избежать его перемещения во время 
транспортировки. Участки соприкосновения защитных ремней с оборудованием должны быть 
покрыты пенопластом. Оборудование нельзя подвергать воздействию влажности и пыли во 
время транспортировки. Во время транспортировки и хранения оборудование должно быть 
обеспечено защитой от воздействия низких температур. После прибытия оборудования на 
место сборки, немедленно проверьте целостность упаковки. Поврежденные части не должны 
быть допущены к сборке.
Транспортирование упакованных аппаратов должно осуществляться в закрытых 
железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и 
герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями правил, действующих 
на данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей среды:
(С) 2014 г. Компания «УУо11-Мес1121п1есИп1к СтЬН» 19.05,2015 Страница: 17


--- стр. 88 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
-  температура окружающего воздуха от + 5 до +40 °С;
-  относительная влажность 10%...90 % при температуре +25 °С;
-  атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
Расстановка и крепление ящиков с Аппаратом в транспортных средствах должны 
исключать возможность их смещения, ударов, толчков.
Ящики должны находиться в положении, при котором стрелки знака «Верх» направлены 
вверх.
9 Условия хранения
Хранение осуществляется в вертикальном положении в упаковке завода-изготовителя в 
сухом помещении.
-  температура окружающего воздуха от + 5°С до +40°С;
-  относительная влажность 10%...90 % при температуре +25°С без конденсата;
-  атмосферное давление от 70 до 106 кПа. ^
В помещении для хранения не должно быть токопроводящей пыли, паров кислот и 
щелочей, а также газов, вызывающих коррозию и разрушающих изоляцию.
10 Условия эксплуатации
Дверные проемы: Ширина не менее 1200 мм для осуществления монтажа оборудования.
Пол: Бетонный/ керамическая плитка. Если пол покрыт синтетическими материалами, 
относительная влажность должна составлять, как минимум 30%
Уклон крепежной поверхности (пол) не более 2/1000, не плоскость не более 2.5 мм.
Площадь процедурного помещения 16м^(без использования стола пациента); 24м^ (с 
использованием стола пациента)
Площадь пультовой комнаты 9 м^
-  температура окружающего воздуха от +15°С до +28°С
-  относительная влажность 15% - 75% без конденсата
-  атмосферное давление от 70 до 106 кПа
11 Упаковка, маркировка
Аппарат поставляются в оригинальной упаковке изготовителя (картонная коробка с 
пенопластовыми прокладками жесткости), маркированной в соответствии с национальными 
нормами Германии.
На упаковке имеется следующая маркировка;
— наименование и тип аппарата
— товарный знак предприятия-изготовителя
(С) 2014 г. Компания «\Л/о1Г-Мес1|21п1есЬп1к СтЬН» 19.05.2015 Страница: 18


--- стр. 89 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Объяснение условных обозначений
Маркировка на упаковке
Обратите внимание на следующие знаки на упаковке:
И
Верх
" Т
Принять меры для защиты от влаги
т
Хрупкое изделие, обращаться с осторожностью
Î
Ограничение штабелирования
95
Отн. влажность воздуха при хранении и транспортировке
1060
SO dM ípa
Давление воздуха при хранении и транспортировке
12 Требования безопасности
Класс защиты от поражения электрическим током I.
Также указать основной стандарт по безопасности МЭК 60601-2-8:2010 !!
Степень защиты оболочки -  1P20 по IEC 529:1989 [ГОСТ 14254-96].
По степени потенциального риска применения -  изделие класса 26 по ГОСТ Р 31508-
2012;
По безопасности Аппарат соответствует требованиям DIN EN 61010-1:2001 [ГОСТ Р 
52319-2005].
Персональный компьютер, подключаемый для работы Аппарата должен 
соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60950-1.
По электромагнитной совместимости Аппарат соответствует требованиям DIN EN 
61010-1:2011 [ГОСТ P 51522.1-2011]
Аппарат не подходит для использования в присутствии смеси воспламеняющегося 
анестетика с воздухом, или в присутствии смеси воспламеняющегося анестетика с 
кислородом или закиси азота.
Аппарат может перегреваться, находясь включенным или подключенным к сети на 
подзарядке при хранении в течение длительных промежутков времени в зоне без 
необходимой вентиляции.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2015 Страница: 19


--- стр. 90 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Не следует допускать попадания любых чистящих средств внутрь Аппарата.
Ток утечки связанного электрооборудования может превышать безопасные уровни. 
Для того чтобы поддерживать безопасность пациента и пользователя, важно соединять 
только те устройства, которые соответствуют требованиям МЭК 60601-1-1. Пользователь 
отвечает за обеспечение соответствия подсоединяемого оборудования, которое 
поставлялось не заводом-изготовителем, требованиям МЭК 60601-1-1.
Для снижения риска поражения электрическим током не следует открывать или 
снимать части устройства Аппарата. Внутри Аппарата нет компонентов, обслуживаемых 
пользователем. Обслуживание и ремонт должны выполняться только квалифицированным 
персоналом.
13. Возможные риски,  
рентгеновского излучателя
связанные с работой с
Излучатели рентгеновские \Л/Отес1 изготовлены в соответствии с последними и 
общепринятыми нормами техники безопасности. Работа с самого излучателя рентгеновского 
не представляет риска. Только ненадлежащее использование под высоким напряжениег^^ 
может представлять угрозу для жизни или здоровья пользователей или третьих лиц, или 
нанести вред самой системе или другим ценным материалам.
Рентгеновский излучатель может использоваться только: по назначению, в
исправном и технически безопасном состоянии.
Любые неисправности, которые могут отрицательно повлиять на безопасность, должны быть 
устранены немедленно.
13.1 Общие положения по безопасности
Ознакомление с основными положениями по безопасности и правилами техники 
безопасности. Это имеет важное значение для безопасной и бесперебойной работы 
рентгеновского излучателя.
Положения по безопасности и правила техники безопасности необходимо соблюдать на 
всех этапах работы. Ответственность за все возможные риски несет владелец оборудования.
Владелец всегда несет ответственность за соблюдение правовых норм.
13.1.1 Организационные мероприятия
Необходимые средства индивидуальной защиты должны быть предоставлены 
владельцем.
Все предохранительные устройства, встроенные в рентгенотерапевтический аппарат, 
должны проходить регулярную проверку в соответствии с местными нормами.
Во всей корреспонденции, относящейся к рентгеновскому излучателю, следует 
указывать тип и серийный номер. Эти данные указаны в заводской табличке.
13.1.2. Нарушение правил безопасности
Если безопасная эксплуатация излучателя рентгеновского больше не может быть 
обеспечена, выключите его и исключите его непреднамеренное использование.
Запрещается эксплуатация рентгеновского излучателя или рентгенотерапевтических 
аппаратов при наличии технических неисправностей. Запрещается удалять или 
модифицировать предохранительные устройства и компоненты, обеспечивающие 
радиационную защиту. ______________
(С) 2014 г. Компания «\Л/о1М\/1ес11гт1есЬп1к ОтЬН» 19.05.2015 Страница: 20


--- стр. 91 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
13.1.3. Требования, предъявляемые к операторам и обслуживающему персоналу
Для безопасной и надлежащей работы Аппарата оператор и обслуживающий персонал 
должны соблюдать общеприменимые правила техники безопасности, изложенные в 
настоящей инструкции.
Только персонал, имеющий надлежащую квалификацию, может быть допущен к работе 
с рентгеновским излучателем! Инструкции по работе с излучателем должны быть 
подтверждены в письменной форме. Техническое обслуживание и ремонт рентгеновского 
излучателя могут осуществляться только квалифицированным и уполномоченным 
персоналом, осведомленным обо всех возможных рисках и опасностях.
13.1.4. Электробезопасность
Заземляющие проводники: рентгеновские аппараты должны быть защищены
заземляющими проводниками на всех ее элементах в соответствии с национальными 
правилами. Наконечники заземляющих проводников всегда должны быть в исправном 
состоянии. Все контакты заземляющего проводника между отдельными элементами должны 
быть соединены с шиной, имеющей маркировку РЕ, до подачи напряжения на систему.
, |\  При отсоединении кабеля высоковольтного от рентгеновского излучателя кабель 
необходимо разрядить путем приведения его в контакт с заземляющим проводником. Не 
прикасайтесь к электрическим контактам и резиновому наконечнику высоковольтного кабеля.
13.2. Радиационная защита
13.2.1. Ответственность владельца
Владелец аппарата несет ответственность за соблюдение правовых норм и правил 
технической эксплуатации, применяемых в рабочей зоне при установке и использовании 
аппарата В особенности это касается норм радиационной защиты. Владелец аппарата 
должен разработать систему мер по радиационной защите в соответствии с указанными 
нормами и обеспечить получение необходимых регистраций, разрешений или согласований. 
Соблюдение норм радиационной защиты должна контролироваться уполномоченными 
органами. Для РФ аппарат должен соответствовать требованиям радиационной безопасности 
в соответствии с НРБ-99/2010 и ОСПОРБ-99/2010.
Примечание: нормы радиационной защиты могут отличаться в зависимости от страны. 
Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь в местный уполномоченный орган 
перед использованием аппарата.
13.2.2. Экранирование
-А  Рентгеновское излучение на пути прямого луча, в области рассеянных лучей, а 
также за облучаемым объектом может нанести вред здоровью при неправильном 
использовании.
Во избежание облучения человека дозой, превышающей допустимые национальными 
или местными нормами показатели, должны быть приняты соответствующие меры
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-Мес1171п1есЬп1к СтЬН» 19.05.2015 Страница: 21


--- стр. 92 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
безопасности. Соблюдайте меры по экранированию, предписанные вышеуказанными 
нормами.
13.2.3. Разрешения
На излучатели рентгеновские \Л/Отес1 получено специальное разрешение, касающееся 
утечки радиации через корпус излучателя. Разрешение подтверждается соответствующими 
документами и заводской табличкой, расположенной на излучателе рентгеновском. Такое 
разрешение подтверждает, что показатель утечки излучения ниже допустимого предельного 
значения.
Какие-либо другие разрешения в зависимости от страны можно получить по запросу.
Любое изменение конструкции рентгеновского излучателя, имеющее отношение к 
радиационной защите, аннулирует лицензию.
13.2.4. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя
чА. Неправильное охлаждение рентгеновского излучателя может ухудшить радиационнук^^^ 
защиту из-за плавления свинцового корпуса.
Поэтому необходимо соблюдать следующие требования:
Необходимо использовать указанный для рентгеновского излучателя \Л/Отес1 тип 
охлаждающей жидкости, а также соблюдать и постоянно контролировать минимальную 
скорость потока.
Необходимо соблюдать указанное время охлаждения излучателя после отключения 
высокого напряжения.
Не разрешается продолжать работу с рентгеновским излучателем, если свинцовый 
корпус расплавлен.
Если излучатель по какой-то причине эксплуатировался без охлаждения или с 
недостаточным охлаждением, повторите тест на утечку радиации перед дальнейшим 
использованием.
Регулярно проверяйте и при необходимости меняйте охлаждающую жидкость, элементы 
управления потоком и систему аварийного отключения. Соблюдайте соответствующие 
инструкции по техническому обслуживанию. ^
В случаи отключения в целях безопасности, выявите причины отключения и внесите ^  
соответствующие коррективы.
14 Методы и средства дезинфекции
Чистка и дезинфекция аппаратами осуществляется стандартными средствами.
Рекомендуется очищать внешние поверхности Аппарата, когда они станут визуально 
грязными или после контакта с загрязняющими веществами.
Все поверхности можно дезинфицировать обычными дезинфицирующими растворами, 
например, 6,15% раствором гипохлорита натрия, разбавленным в пропорции 1: 500. Перед 
протиранием смоченную в дезинфицирующем растворе тряпку следует отжать для 
ис[(лючения попадания жидкости внутрь аппарата.
(С) 2014 г. Компания «У\/о1М\/1есЛ7т1есЬп1к СтЬН» 19.05.2015 Страница: 22


--- стр. 93 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Аппликаторы надо промывать в чистящих растворах. Запрещается использовать 
высококонцентрированные алкогольные жидкости, которые могут разрушить стекло 
аппликаторов KYOWA.
15 Порядок осуществления утилизации и уничтожения
15.1 Материалы, представляющие вред для окружающей среды
Рентгеновские излучатели изготовлены в соответствии с современными стандартами в 
области безопасности и защиты окружающей среды. Рентгеновские излучатели не 
представляют никакой опасности для людей и окружающей среды при условии их 
правильного использования и герметичности корпуса.
В целях соблюдения норм и по техническим причинам, материалы используемые при 
изготовлении рентгеновских излучателей, которые могут быть вредны для окружающей 
среды, должны быть утилизированы безопасным для окружающей среды способом. К ним 
относятся, например, хладагенты (охлаждающая вода с добавками или охлаждающее масло), 
свинцовый корпус и бериллиевое окно.
Информация об элементе бериллий:
- Бериллиевые окна в рентгеновских излучателях имеют тонкое защитное покрытие, 
предотвращающее образование бериллиевой пыли и других загрязнений. Старайтесь не 
поцарапать и повредить поверхность окна!
- Бериллий может представлять опасность только в случае неправильного 
использования, например, в случае повреждения бериллиевого окна или царапин на его 
поверхности.
- Бериллиевая пыль и соли могут вызвать повреждение печени; вдыхание пыли может 
привести к повреждению легких.
- Бериллий является канцерогенным рабочим веществом; относится к группе III А2 в 
тестах на животных. При попадании на кожу может привести к воспалительным заболеваниям 
кожи.
При контакте с кожей необходимо предпринять следующие меры:
- Немедленно тщательно промойте глаза водой после контакта с бериллием и 
обратитесь к врачу.
- После контакта с бериллием немедленно очистите кожу, промыв ее большим 
количеством воды с мылом,
- Обратитесь к врачу в случае травмы и плохого самочувствия.
Примечания по озону:
Рентгеновские лучи ионизируют атмосферу, в которую они проникают. Озон может 
образовываться в особенности в непосредственной близости от выпускного окна. Если 
допустимая концентрация озона превышена, должны быть приняты соответствующие меры 
(например, проветрить помещение).
15.2 Утилизация
Маркировка на изделии о соответствии требованиям Директивы 2002/96/ЕС требует 
экологически безопасного вывода изделия из эксплуатации или его переработки. Изделие не 
следует утилизировать как бытовые отходы! Соблюдайте правила вывода из эксплуатации и 
утилизации, действующие на территории РФ.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения.
Уничтожение
Перед запуском аппарата получите от властей информацию о применяемых правилах 
утилизации.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19,05.2015 Страница: 23


--- стр. 94 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Масло, любриканты
Использованные масло и любриканты крайне опасны для окружающей среды. Они не 
должны попасть в канализацию или почву. Утилизируйте масло, смазочные вещества, а также 
загрязненные материалы только на перерабатывающих станциях.
Перед выводом из эксплуатации составьте план утилизации.
Отделите стальные, неметаллические материалы и пластик.
Любриканты и масло и загрязненные материалы, а также кабели и электрические 
компоненты должны утилизироваться (уничтожаться) отдельно.
Излучатели рентгеновские
Содержат компоненты, опасные для окружающей среды и поэтому должны 
уничтожаться способом, не наносящим вред окружающей среде. Масло, охлаждающая вода, 
смазочные материалы, свинцовые части и бериллий не могут утилизироваться вместе с 
обычными промышленными или бытовыми отходами. Нужно учитывать местные законы 
утилизации.
Совет: \Л/Отес1 предоставляет поддержку в виде надлежащих процедур утилизации 
своих излучателей рентгеновских и возвращает вторичные материалы в производственный 
цикл, отдавая их в сертифицированные компании, занимающиеся утилизацией.
Примечание: Если излучатель рентгеновский должен быть утилизирован силам 1^ ^  
\Л/Отес1, применяется та же процедура доставки излучателей рентгеновских, что и в случае 
ремонта.
При утилизации оборудования обратитесь непосредственно в \Л/Отес1 (или к местному 
дистрибьютору) для того, чтобы получить информацию о действующем порядке возврата. Мы 
будем рады предоставить вам помощь, если у вас появятся какие-либо вопросы, касающиеся 
утилизации.
16 Гарантийные обязательства
Рентгеновское оборудование
Если не указано иное, все новое оборудование \Л/01Р-Меб1г1п1есИп1к ОтЬН (далее 
\Л/Отеб), за исключением вакуумных устройств, приборов из стекла и электронных деталей, 
гарантированно не имеют дефектов производства и материалов в течение 12 месяцев с даты 
уведомления о поставке. Любая неисправная деталь будет починена или заменена 
бесплатно. Конечный пользователь несет коммерческий риск и затраты на транспортировку Щ 
доставленного оборудования от и к \Л/Отес1, т.е. оговорка о гарантиях покрывает поставку с 
завода незастрахованную и предполагаемо бесплатную, застрахованную от рисков поставку 
продукции к компании \Л/Отес1. Настоящая гарантия, тем не менее, не распространяется на 
повреждения, результатом которых явилась неправильная эксплуатация посредством 
нарушения инструкций, содержащихся в инструкции по эксплуатации, в особенности 
повреждения, вызванные не проведением проверок или нерегулярными проверками и 
обслуживание устройства охлаждения рентгеновского излучателя и концов кабеля 
высоковольтного, а также других компонентов аппарата, которые должны регулярно 
проверяться.
Внимание:
Гарантийная ответственность не включает косвенные убытки, нанесенные лицам или 
механизмам, и исключает отказ от заказа на покупку или компенсацию за убыток.
Особые ограничения, применяемые к следующим компонентам:
Рентгеновские излучатели
(О 2014 г. Компания «\Л/о11-Мес1121п1есЬп1к СтЬН» 19.05.2015 Страница: 24


--- стр. 106 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
4 Кабель высоковольтный
Предназначен для передачи энергии большой мощности от генератора высоковольтный к 
излучателю рентгеновскому.
5 Устройство смены фильтров
Позиционирует один из четырех установленный него фильтров напротив окна выхода 
излучателя рентгеновского. Фильтр выбирается и устанавливается посредством вращения 
устройства смены фильтров.
(С) 2014 г. Компания «У\/о11-Мес1121п1есЬп1к СтЬН» 19,05.2016 Страница: 36


--- стр. 107 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
6 Фильтр рентгеновского излучения - не более 4 шт.
Пример фильтра в устройстве смены фильтров
Аппарат используется ручное устройство для смены фильтров. Каждый аппарат оснащен 
четырьмя фильтрами.
Фильтр представляет собой пластину из соответствующего материала и соответствующей 
технической спецификации толщины.
Фильтры являются обязательной частью базовой комплектации рентгенотерапевтического 
аппарата.
По предварительному согласованию с заказчиком фильтры могут быть подобраны согласно  
индивидуальным запросам.
7 Аппликаторы - не более 14 шт.
Аппликаторы предназначены для ограничения зоны облучения, защиты окружающих тканей 
и выбора формы зоны облучения. Поставляются различных размеров и форм. Применение 
того или иного аппликатора зависит от размера, места расположения цели (опухоли) и 
выбираемой точки фокусировки.
Основание аппликатора изготовлено из нержавеющей стали с дополнительной свинцовой 
защитой. Корпус аппликатора изготовлен из специализированного стекла марки КУО\Л/А. 
Каждый аппарат оснащен прогревочным аппликатором.
(С) 2014 г. Компания «\Л/о1Г-1\/1ес11г1п1есЬп1к ОтЬН» 19.05.2016 Страница: 37


--- стр. 108 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Основные характеристики аппликаторов:
- прозрачные,
- с защитой от рентгеновского излучения,
Аппликаторы являются обязательной частью базовой комплектации аппарата.
8 Программное обеспечение управления аппаратом- не более 2 шт. (на СР 
дисках).
Модуль системы верификации программный RadControl-ll (Software RC2.) представляет 
собой программное обеспечение, специально разработанной осуществления 
верификации режимов облучения рентгенотерапевтического аппарата.
Система верификации позволяет наглядно увидеть дозовые распределения и провести 
поверочные замеры и расчеты.
Г»* 
Г*
9 Щит распределительный со светофором сигнальным.
^ f .*"0
ш  9 #
Щит распределительный - устройство, предназначенное для 
подключения рентгенотерапевтического аппарата к сети 
переменного тока, защиты его от перегрузок. Включает в 
себя стальную коробку 200 х 400 х 120 мм, внутреннюю 
проводку с предохранителями, реле, предохранительный 
выключатель 20 А/ 30 мА, устройство защиты от' 
перенапряжения, сервисная розетка, передняя панель с 
кнопками.
Сигнальный светофор предназначен для размещения вне 
процедурного кабинета для оповещения персонала о 
проведении процесса облучения.
Сигнальный светофор представляет собой 3-х ярусную 
светодиодную колонну.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19,05.2016 Страница: 38


--- стр. 109 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
10. Пульт управления.
Пульт управления предназначен для переключения основных функций управления 
рентгенотерапевтическим аппаратом:
для Включения/ Выключения, а также для Запуска / Остановки процесса генерация 
рентгеновского излучения.
Вид пульта управления
-!W * *
штттт ■
" ц  0 - 0  .
На пульте управления расположены
Переключатель с ключом
Включение аппарата производится с помощью 
специального ключа, что исключает его 
несанкционированное применение. При повороте ключа в 
положение «1» происходит замыкание цепи для 
разрешения генерации излучения.
Кнопка «START» / Старт Включается высокое напряжение.
Кнопка «STOP» / Стоп Отключает высокое напряжение и, таким образом, 
прерывается генерации излучения.
Кнопка «Аварийное 
отключение»
Индикаторна 
я лампа 
«Готовность»
Индикаторна 
я лампа 
«Радиация»
Отключает внутренние источники питания, высокое 
напряжение и, следовательно, прекращается генерация 
рентгеновского излучения.
Включение аппарата снова возможно только после 
разблокировки этой кнопки._______________________________
Загорается, если все системы блокировки включены 
(аппликатор, дверь закрыта, и т. д.) и аппарат готов к 
работе, дублируется также в системе верификации РС II.
Загорается автоматически, когда идёт процесс генерации 
рентгеновского излучения.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05,2016 Страница: 39


--- стр. 113 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
1.5. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор, 
клавиатура, мышь, ИБП) - не более 4 шт.
В комплект изделий для рабочей станции входит: компьютер управляющий, монитор, 
клавиатура, мышь.
СЭк
0 ® ^
Рабочая станция (компьютер, монитор, клавиатура, мышь, ИБП).
1.6. Светофор сигнальный
описание см. пункт 9. состава аппарата
(С) 2014 г. Компания «\Л/о1М\/1ес1|г1п1есЬп1к ОгпЬН» 19.05.2016 Страница: 43


--- стр. 114 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
2. Стол пациента.
Стол пациента представляет собой место для расположения пациента во время 
проведения лечебной процедуры, состоящее из 5 секций, положение которых 
регулируется и настраивается под анатомические особенности пациента, 
предусмотрено терапевтически правильное положение тела для пациентов обоих 
полов.
Конструктивные характеристики:
- конструкция несущей рамы обеспечивает устойчивое положение во время процедур и 
имеет встроенные ролики для перемещения внутри помещения. Большой просвет 
между рамой и полом позволяет вплотную подкатывать мобильные подъемники и 
осветители, а также использовать любое другое необходимое оборудование 
непосредственно около пациента,
- высокая нагрузочная способность, удерживаемый вес может достигать 600 кг,
- минимальная высота столешницы (всего 45 см) подходит для пациентов с 
ограниченной подвижностью,
- специально разработанный моющийся материал покрытия для долгосрочного 
использования,
- регулирование высоты осуществляется ножным поручнем по всей длине кушетки с 
любой стороны, обеспечивая врачу полный контроль процедуры,
- ножки покрыты специальным составом, плотно фиксирующим кушетку на полу.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik СтЬН» 19,05,2016 Страница: 44


--- стр. 115 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
3. Аппликаторы дополнительные - не более 15 шт.
По индивидуальному заказу лечебного учреждения к стандартному комплекту 
аппликаторов могут быть изготовлены дополнительные аппликаторы (от 1 до 15 штук).
4. Интерком в составе:
Интерком предназначен для звуковой и визуальной связи между процедурным 
кабинетом и другими помещениями внутри здания, без задействования 
стандартных телефонных сетей.
4.1. Видеокамера -  не более 2 шт.;
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-МеЬ1г1п1есЬп1к СтЬН» 19.05.2016 Страница: 45


--- стр. 119 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
7.5. Емкость с растворителем для краски по 10 мл - не более 3 шт.,
применяется для разбавления краски.
Ьшг КвР?.'!
7.6. Крепеж (болты, дюбели) -  не более 30 шт. каждого.
Используются во время сборки и монтажа аппарата.
г>  •
.т1гт
8. Материал рентгенозащитный
Предназначен для изготовления формирующих приспособлений с целью защиты окружающих 
(нормальных) тканей от рассеянного рентгеновского излучения. Рулон размерами не менее 
1,0 X 0,9 м.
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-Мес117т1есЬп1к СгпЬН» 19.05.2016 Страница: 49


--- стр. 120 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Приложение IV
Таблица параметров Т-105
Аппарат рентгенотерапевтический Т-105
Режим работы: Продолжительный режим работы
В соответствии со способом 
защиты против поражения 
электрическим током:
Класс 1
По степени защиты от 
поражения электрическим 
током:
Тип В
Параметры питания: 230 В ± 10% переменного тока, 50/60 Гц 
16 А
Концевой выключатель: Два изолированных провода (230 В), беспотенциальный
Внешние сигнальные лампы: Три провода (230 изолированы, 2х включается, 1х общий), 
беспотенциальный
Подключение по локальной 
сети:
РЗ-45, САТ-5/6, 100/1000
Охлаждение: Вода, фильтр тонкой очистки 100 мкм, макс, давление 5 бар.
1. Устройство крепления излучателя рентгеновского (мобильный штатив).
Кронштейн:
Максимальный 
поддерживаемый вес
20 кг
Вертикальное перемещений 800... 1400 мм
Расстояние от пола до 
фокусного пятна минимум
800 мм
Угол наклона 180 градусов (-90 - +90)
Вращение 135 градусов (-45 - +90)
2. Излучатель рентгеновский.
Напряжение 10-100 кВ
Ток, макс. 45 мА
Фокальное пятно - ЕМ12543 диаметр = 3 мм
Охлаждающая среда вода
Макс, мощность 1500 Вт
Макс, температура на входе 
жидкости
35Х
Материал мищени Вольфрам
Угол наклона 24°
I
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-Мес112т1есЬп1к СтЫН» 19.05.2016 Страница: 50


--- стр. 121 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Ось координат Перпендикулярно к порту.
Общее радиационное 
покрытие
40°
Факторы нагрузки для утечки 
радиации
100 кВ, 15 мА
Максимальная утечка 
радиации
1  мк 3 в/ч.
Собственная суммарная 
фильтрация
1  мм Be
Кабель высокого напряжения R10-R24
3. Стойка управления
Цвет покрытия RAL 7035
Сенсорный экран 
управления
19”, 1280 X 1024
Габариты (Ш х Д х В), мм 800 X 400 X 980
Вес, не более 160 кг
3.1. Генератор высоковольтный:
Входное напряжение 180-264 В переменного тока
Входной ток < 16 Ампер
Выходное напряжение Нагрузка: <0.1% номинального входного напряжения для 
полного изменения нагрузки
Цепь: <0.1% перегрузки номинального входного напряжения 
Устойчивость; <0.1% за 8 часов, через 1  после подогрева 
Температурный коэффициент; 50ррт/°С
Ток эмиссии: Нагрузка: <0.1% номинального выходного тока 
Цепь: <0.1% номинального выходного тока 
Устойчивость: 1<25ррт/час после 2 часов разогрева
Плавкая вставка На выходе 0-5 А при 10 В постоянного тока макс.
Интерфейс управления Уделенный интерфейс: 25 pin connector, USB, Ethernet, RS-232
Рабочая температура, °С от 0 до + 40
Температура хранения, °С от - 40 до + 85
Влажность От 20% до 85% относительной влажности, 
неконденсирующейся
Охлаждение Нагнетаемый воздух
Разрешение контрольно­
надзорных органов;
В соответствии с 2004/108/ЕС, Директиве ЕМС и 
2006/95/ЕС, Технический регламент безопасности 
низковольтного оборудования
Выходное напряжение 
постоянного тока
Макс. 100 кВ
Полярность Катод
Номинальный выходной ток 0-12 мА
Выходная мощность 1200 Вт
Размеры, (В X Ш X Д), мм 159 x305 x 356
Вес 15 кг
Выходной разъем R10
3.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя:
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница; 51


--- стр. 122 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Мощность охлаждения 3000 Вт
Ширина 270 мм
Высота 400 мм
Длина 450 мм
Вес 24 кг
Максимальное давление 6,0 бар ± 0,2 бар
Температура воды на 
выходе
25 °С
Регулировка температуры 35 °С ±3 °С
Объем охлаждающей 
жидкости
8,5 л
Поток Не менее 5,4л/мин, 4,0 бар.
Параметры электропитания 230 В, 50/60
Уровень шума Не более 47 дБа (50Гц) в любом направлении на расстоянии 1  
м.
Рабочая температура от 0 до +40 °С
Температура хранения от -20 до +40 °С
Влажность от 10 до 90%
3.3. Блок рабочей станции управления аппаратом:
Оперативная память не менее 2 GB
Жёсткий диск не менее 500 МВ свободного места на диске, 
в зависимости от размера базы данных
Интерфейсы 6 X RS 232, Звуковая карта. Видеовход (Cinch или ВМС) 
второй VGA-выход (опция: для дополнительного монитора) 
LAN 100/1000, RJ-45, USB 2.0
Устройства ввода Клавиатура (Cherry G80-1502 HAD или аналогичная 
совместимая)
Мышь
Сенсорный экран
Операционная система Microsoft Windows ХР Professional (32 Bit) или 
Microsoft Windows 7 Ultimate (32 Bit) или новее.
CAM-Modul для USB-камеры
WORKLIST-Modul для импорта данных с DICOM Worklist 
UNIDOS -Modul для управления Dosimeters Unidos 
WW3001-Modul для температурного контроля охлаждающей 
жидкости
3.4. Панель управления с сенсорным дисплеем:
Сенсорный дисплей (экран) уп 
LEAD Deutschland GmbH, Wide
равления:
ersdorfer S tr. 20 9 - 50 8 25 Koeln/Cologne, Germany (Германия).
Размеры панели, мм 19”, 1280 X 1024
Размеры дисплея (Ш х В х Г), 
мм
490 X 420 X 66
Рабочая температура, °С от 0 до +50
Влажность (без 
конденсации)
10-90%
Входное напряжение АС 90-260 В
Потребляемая мощность. 23 Вт
Коэффициент контрастности 
800
800 : 1
Подсветка LED
3.5. Модуль управления: -------------------------------------------------------------------------
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница: 52


--- стр. 123 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Программируемый 
логический контролер (канал 
1)
РРХ-СбО РО
Программируемый 
логический контролер (канал 
2)
РРХ-С14Р
4. Кабель высоковольтный.
Длина до 5 м
Разъемы Р10, Р24
Электрическая мощность 100 кВ
Материалы провода из меди, покрыты резиной
5. Устройство смены фильтров.
Предназначено для ручной установки выбранного фильтра. Позволяет выбирать нужные для 
процедуры параметры облучения (определять необходимый фильтр для проводимой 
лечебной процедуры).
Для модели Т-105 параметры, содержащие значения высокого напряжения и тока трубки, 
могут быть комбинированы с 4 фильтрами для рентгеновской трубки, что в целом 
обеспечивает выбор качества излучения из 4 (20 опционально) различных типов.
Система смены фильтров оснащена держателем аппликатора.
6. Фильтры рентгеновского излучения -  не более 4 шт.
Материалы Ве, А1, Си, ТИ
Толщины, мм 0,1 -2,0
7. Аппликаторы -  не более 14 шт.
Материал Специализированное стекло марки КУОУУА
Диаметр От 0,5 до 10 см (шаг -  0,5 см)
РИП От 15 до 30 см
8. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 2 шт. (на СО дисках).
Разработчик \Л/о1(-Мес11г1п1есЬ1к ОтЬН, Германия.
Версия ПО Рас1Соп1го1 II Версия 3.02 и выше
Визуализация работы 
Аппарата
постоянная визуализация работы аппарата 
текстовые сообщения пользователю 
отображает заданный параметр установки 
показывает температуру охлаждающей воды 
предупреждающий сигнал во время облучения
База данных основные данные пациента с предоставлением снимка 
поддерживает поверхностную и глубинную дозу (с или без 
маски)
поддерживает стандартные планы 
поддерживает копирование и прошлые планы 
блок энергетических уровней или аппликаторы
Общие характеристики разные права для каждого пользователя 
многоязычная (по умолчанию: английский и немецкий, 
возможен перевод на другие языки)
(С) 2014 г. Компания «\Л/о1М\/1е(11г1п1есЬп1к СгпЫН» 19.05.2016 Страница: 53


--- стр. 124 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
показывает служебные сообщения
9. Щит распределительный со светофором сигнальным.
-Щ ит
распределительный:
Габариты (Ш х В х Г), мм 200 X 400 X 120
Вес кг 10
- Светофор сигнальный:
Вид сигнализации непрерывный световой сигнал
Цвет модульных ярусов красный/желтый/зеленый
Напряжение питания 24В ОС
Класс защиты 1Р65
Внешние размеры 036 X 173мм
Рабочая температура -20...50°С
Электрическое подключение винтовые клеммы
Потребление тока 80 мА
10. Пульт управления
Габариты (Д х Ш х В), мм 254 X 204 X 202
Вес 2 кг
На пульте управления расположены:
Переключатель с ключом
Включение аппарата производится с помощью специального 
ключа, что исключает его несанкци-онированное применение. 
При повороте ключа в положение «1» происходит замыкание 
цепи для разрешения генерации излучения.
Кнопка «START» / Старт включается высокое напряжение.
Копка «STOP» / Стоп отключает высокое напряжение и, таким образом, 
прерывается генерации излучения.
кнопка «Аварийное 
отключение»
отключает внутренние источники питания, высокое напряжение 
и, следовательно, прекращается генерация рентгеновского 
излучения.
Включение аппарата снова возможно только после 
разблокировки этой кнопки.
индикаторная лампа 
«Готовность»
загорается, если все системы блокировки включены 
(аппликатор, дверь закрыта, и т. д.) и аппарат готов к работе, 
дублируется также в системе верификации ПС II.
индикаторная лампа 
«Радиация»
загорается автоматически, когда идёт процесс генерации 
рентгеновского излучения.
11. Рабочая станция управления аппаратом (компьютер управляющий, монитор,
клавиатура, мышь, ИБП).
Производители: JOY-IT Europe GmbH, Pascalstrade 8, D 47506 Neukirchen-Vluyn, Germany.
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница; 54


--- стр. 125 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Conrad Electronic AG, Roosstrasse 53, 8832 Wollerau/SZ, Germany.
Wolf-Medizintechik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany 
Сертифицированные комплектующие других производителей, соответствующие техническим 
характеристикам, параметрам указанным ниже в таблице.
- Компьютер управляющий
Оперативная память не менее 2 GB
Жёсткий диск не менее 500 МВ свободного места на диске, 
в зависимости от размера базы данных
Интерфейсы 6 X RS 232, Звуковая карта, Видеовход (Cinch или ВМС) 
второй VGA-выход (опция: для дополнительного монитора) 
LAN 100/1000, RJ-45, USB 2.0
Операционная система Microsoft Windows XP Professional (32 Bit),
Microsoft Windows 7 Ultimate (32 Bit) или новее.
CAM-Modul для USB-камеры 
DIGICAM-Modul для цифровой камеры 
WORKLIST-Modul для импорта данных с DICOM Worklist 
RECEIVER-Modul для получения изображений DICOM 
UNIDOS-Modul для управления Dosimeters Unidos 
WW3001-Modul для температурного контроля охлаждающей 
жидкости
Microsoft Word или
Microsoft Internet Explorer с Version 7 или новее
- Устройства ввода клавиатура (Cherry G80-1502 HAD или аналогичная 
совместимая)
мышь
- Монитор
Мощность Мах. 60 Вт
Видимая область изображения 48,26 см (19" - по диагонали)
Разрешение 1280 (Н) X 1024 (V) Pixel SXGA
Входы 4х ВМС, 1х VGA, 1х HDMI, 1х Audio, 4х Alarm
Рабочее напряжение 12 V/DC
Выходы 4х ВМС
Габариты (В х Ш х Г) 532 X 427 X 200 мм
Диапазон рабочих температур 0°С - 40°С
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73 ± 3 дБ
Частотный диапазон 90- 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
- ИБП (источник  
бесперебойного питания):
1500 Вт для обеспечения бесперебойного электропитания 
рабочей станции.
II. Принадлежности
1. Запасные части:
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница: 55


--- стр. 126 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
1.1. Из.пучатель рентгеновский:
Напряжение 10 - 100 кВ
Ток, макс. 45 мА
Фокальное пятно - ЕМ12543 диаметр = 3 мм
Охлаждающая среда вода
Макс, мощность 1500 Вт
Макс, температура на входе 
жидкости
35°С
Материал мишени Вольфрам
Угол наклона 24°
Ось координат Перпендикулярно к порту.
Общее радиационное покрытие 40°
Факторы нагрузки для утечки 
радиации
100 кВ, 15 мА
Максимальная утечка радиации 1  мк 3 в/ч.
Собственная суммарная 
фильтрация
1  мм Ве
Кабель высокого напряжения Р10-К24
1.2. Устройство охлаждения рентгеновского излучателя:
Мощность охлаждения 3000 Вт
Ширина 270 мм
Высота 400 мм
Длина 450 мм
Вес 24 кг
Максимальное давление 6,0 бар ± 0,2 бар
Температура воды на выходе 25 °С
Регулировка температуры 35 °С ±3 °С
Объем охлаждающей жидкости 8,5 л
Поток Не менее 5,4л/мин, 4,0 бар.
Параметры электропитания 230 В, 50/60
Уровень шума Не более 47 дБа (50Гц) в любом направлении на расстоянии 
1  м.
Рабочая температура от 0 до +40 °С
Температура хранения от -20 до +40 °С
Влажность от 10 до 90%
1.3. Генератор высоковольтный:
1
(С) 2014 г. Компания «\Л/о11-Ме51г1п1ес1тп1к ОтЬН» 19,05.2016 Страница: 56


--- стр. 127 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Входное напряжение 180-264 В переменного тока
Входной ток < 16 Ампер
Выходное напряжение Нагрузка: <0.1% номинального входного напряжения для 
полного изменения нагрузки
Цепь: <0.1% перегрузки номинального входного напряжения 
Устойчивость: <0.1% за 8 часов, через 1  после подогрева 
Температурный коэффициент: 50ррт/°С
Ток эмиссии: Нагрузка: <0.1% номинального выходного тока 
Цепь: <0.1% номинального выходного тока 
Устойчивость: 1<25ррт/час после 2 часов разогрева
Плавкая вставка На выходе 0-5 А при 10 В постоянного тока макс.
Интерфейс управления Уделенный интерфейс: 25 pin connector, USB, Ethernet, RS- 
232
Рабочая температура 0°C до + 40X
Температура хранения - 40°C до + 85°C
Влажность От 20% до 85% относительной влажности, 
неконденсирующейся
Охлаждение Нагнетаемый воздух
Разрешение контрольно­
надзорных органов:
В соответствии с 2004/108/ЕС, Директиве ЕМС и 
2006/95/ЕС, Технический регламент безопасности 
низковольтного оборудования
Выходное напряжение 
постоянного тока
Макс. 100 кВ
Полярность Катод
Номинальный выходной ток 0-12 мА
Выходная мощность 1200 Вт
Размеры, (В X Ш X Д), мм 159 X 305 X 356
Вес 15 кг
Выходной разъем R10
1.4. Дисплей сенсорный:
Сенсорный экран управления 19", 1280 X 1024
1.5. Комплект изделий для рабочей станции (компьютер управляющий, монитор,  
клавиатура, мышь, ИБП) -  не более 4 шт.
Производители: JOY-IT Europe GmbH, PascalstraUe 8, D 47506 Neukirchen-Vluyn, Germany. 
Conrad Electronic AG, Roosstrasse 53, 8832 Wollerau/SZ, Germany.
Wolf-Medizintechik GmbH, Am Wachtelberg 15, 07629, St. Gangloff, Germany 
Сертифицированные комплектующие других производителей, соответствующие техническим 
характеристикам, параметрам указанным ниже в таблице.
- Компьютер управляющий.
Оперативная память не менее 2 GB
Жёсткий диск не менее 500 МВ свободного места на диске, 
в зависимости от размера базы данных
Интерфейсы 6 X RS 232, Звуковая карта, Видеовход (Cinch или ВМС)
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница: 57


--- стр. 128 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
второй VGA-выход (опция: для дополнительного монитора) 
LAN 100/1000, RJ-45, USB 2.0
Операционная система Microsoft Windows XP Professional (32 Bit),
Microsoft Windows 7 Ultimate (32 Bit) или новее.
CAM-Modul для USB-камеры 
DIGICAM-Modul для цифровой камеры 
WORKLIST-Modul для импорта данных с DICOM Worklist 
RECEIVER-Modul для получения изображений DICOM 
UNIDOS-Modul для управления Dosimeters Unidos 
WW3001-Modul для температурного контроля охлаждающей 
жидкости
Microsoft Word или
Microsoft Internet Explorer с Version 7 или новее
- Устройства ввода Клавиатура  (Cherry G80-1502 HAD или аналогичная 
совместимая)
Мышь
- Монитор:
Мощность Мах. 60 Вт
Видимая область изображения 48,26 см (19" - по диагонали)
Разрешение 1280 (Н) X 1024 (V) Pixel SXGA
Входы 4х BNC, 1х VGA, 1х HDMI, 1х Audio, 4х Alarm
Рабочее напряжение 12 V/DC
Выходы 4х BNC
Габариты (В х Ш х Г) 532 X 427 X 200 мм
Диапазон рабочих температур 0°С -40°С
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73± 3 дБ
Частотный диапазон 90- 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
ИБП (источник  
бесперебойного питания)
1500 Вт.
1.6. Светофор сигнальный
Вид сигнализации непрерывный световой сигнал
Цвет модульных ярусов красный/желтый/зеленый
Напряжение питания 24В DC
Класс защиты IP65
Внешние размеры, мм 03 6 X 173
Рабочая температура, °С от -20 до +50
Электрическое подключение винтовые клеммы
Потребление тока, мА 80
2. Стол пациента.
Производитель: ENRAF-NONIUS B.V., Vareseweg 127, Р.О. Box 12080 NL-3004 GB Rotterdam, 
The Netherlands.
Регулировка по высоте 45 -  95 см
Тормоз Механический
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница: 58


--- стр. 129 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Размер столешницы:
Длина 203 см (секции: 50/52/101 см)
Ширина 67 см (опционально 80 см)
Высота 45 -  95 см
Обивка Искусственная кожа
3. Аппликаторы дополнительные -  не более 15 шт.
Материал Специализированное стекло марки KYOWA
диаметр От 0,5 до 7 см (шаг -  0,5 см)
РИП От 15 до 30 см
4. Интерком в составе:
4.1. Видеокамера -  не более 2 шт.
Тип камеры CMOS Kamera
Разрешение 628 X 582
Количество1Р-1ЕО 6
Тип защиты IP 44
Электропотребление 
в состоянии покоя
125 мА
Электропотребление 
в движении
250 мА
Диапазон рабочих температур от 5°С до +45Х
4.2. Микрофон:
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73 ± 3 дБ
Частотный диапазон 90- 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
4.3. Кабели соединительные  
-  не более 4 шт.
1  кабель 115 кВ, 3 м, R 24
4.4. Блок управления:
Подключение до двух видеокамер
Входы: 2 X Mini-DIN для камеры наблюдения
Выходы: 2 X Cinch для подключения к монитору, 
1  X Scart-разъём
Разрешение 640(H) X 480(V)
Видеоформат PAL
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница: 59


--- стр. 130 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Диапазон рабочих температур 0°С до +40°С
Электропитание 12 V/DC
Габариты 160 X 120 X 40мм
Вес 280 г
4.5. Монитор интеркома:
Мощность Мах. 60 Вт
Видимая область изображения 48,26 см (19" - по диагонали)
Разрешение 1280 (Н) X 1024 (V) Pixel SXGA
Входы 4х ВМС, 1х VGA, 1х HDMI, 1х Audio, 4х Alarm
Рабочее напряжение 12 V/DC
Выходы 4х ВМС
Габариты (В х Ш х Г) 532 X 427 X 200 мм
Диапазон рабочих температур 0°С - 40°С
Сопротивление 600 Ом
Чувствительность -73± 3 дБ
Частотный диапазон 90- 10.000 Гц
Подключение 3,5/6,3 мм контактный штекер
Тип моно
5. Программное обеспечение управления аппаратом - не более 3 шт. (на CD дисках).
Версия ПО Rad Control II Версия 3.02 и выше
Визуализация работы  
Аппарата
постоянная визуализация работы аппарата 
текстовые сообщения пользователю 
обеспечивает снимки пациента и полевые снимки 
показывает заданное имя пациента, индикацию и область 
тела
отображает заданный параметр установки 
показывает температуру охлаждающей воды 
предупреждающий сигнал во время облучения
База данных основные данные пациента с предоставлением снимка 
поддерживает поверхностную и глубинную дозу (с или без 
маски)
поддерживает стандартные планы 
поддерживает копирование и прошлые планы 
блок энергетических уровней или аппликаторы 
импорт основных данных пациента из разных файлов 
(например, Н1-7)
импорт основных данных пациента из рабочего листа 
□1СОМ (опция)
импорт внешних документов для пациента и плана 
импорт изображений 01СОМ, проверка воздействий (01СОМ- 
5СР, опция) 
сетевая
i
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница; 60


--- стр. 131 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Общие характеристики разные права для каждого пользователя 
многоязычная (по умолчанию: английский и немецкий, 
возможен перевод на другие языки) 
дистанционное управление и автоматический запуск 
дозиметра PTW Unidos 
показывает служебные сообщения 
поддерживает режим второго экрана в процедурном 
кабинете
Системные требования Операционная система Microsoft Windows ХР (32)
professional или Microsoft Windows 7 (32) ultimate
ОЗУ мин. 2 ГБ, жесткий диск мин. 350 ГБ
Разрешение экрана мин. 1280x1024 (мин. 17” TFT, VGA или
DVI)
Дополнительный порт VGA, 1280x1024 (второй экран в 
процедурном кабинете)
Видеорегистратор (поддержка MCI, штативный 
фотоаппарат)
Звуковая карта, динамики 
Мин. 7 портов RS232 
LAN 100/1000, протокол TCP/IP 
Клавиатура, мышь
6. Камера контроля:
Интерфейс USB
Разрешение 480 TVL / 438.000
Минимальное освещение (IRE 
20)
2/0 Lux / F2.2
Отношение сигнал/шум >48dB
Видео-выход IVp-р/ 75 Ohm/BNS
Электропитание 12 V/DC
Электропотребление, мА < 50
Габариты (В х Ш х Г), мм 40 X 41 X 30
Диапазон рабочих температур -10°Сдо +50°C
7. Набор для монтажа и ремонта:
7.1. Датчик для 
распознавания аппликатора 
- не более 6 шт.
Ввинчивается в отверстие с резьбой М5 в устройстве смены 
фильтров. Используется для идентификации 
установленного аппликатора
7.2. Смазка силиконовая в емкости не более чем по 250 мл -  не более 5 шт.;
Плотность DIN ENISO 3838 1,0 г/мл
Диапазон рабочих температур -40°С до +200°С
Пробивная прочность DIN 53 
481
0,05 дюйм, КВ/мм (значение около 35)
Электрические характеристики 
базового масла
Удельное сопротивление 25°С Ом/см (значение околоЮ^'*)
диэлектрический коэффициент £г Юг -ЮбГц (значение 2,75)
7.3. Предохранители - не 
более 30 шт.
номинал 1  -  10 А
7.4. Емкость с краской по 10 мл -  не более 3 шт.;
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05,2016 Страница: 61


--- стр. 132 ---
Рентгенотерапевтическая система Т-105
Связующая основа; алкидная смола
Твердое вещество: 55 -  60 % веса
Вязкость распыления (DIN 53 
211):
тиксотропный
Удельный вес (DIN 51 757): 1,0- 1 , 3 кг/л
Степень блеска (DIN 67 530): 20 -  30 % / 60° (матовый)
Ограничение ЕС для данного 
продукта (категория B/d):
420 г/л (2007)
Содержание летучих 
органических соединений:
макс. 400 г/л
Условия применения: Диапазон температур от +5°С до 25°С
от +10 °С и при относительной влажности воздуха до 80%.
7.5. Емкость с растворителем для краски по 10 мл -  не более 3 шт.;
Состав Ксилол, бутилацетат, этилацетат, ацетон, н-Бутанол, 
алифатический углеводород, толуол
Условия применения; Диапазон температур от +5°С до 25°С
от +10 °С и при относительной влажности воздуха до 80%.
7.6. Крепеж (болты, дюбели) 
Не более 30 шт. каждого
Нержавеющая сталь, пластик
8. Материал рентгенозащитный.
Производитель MAVIG GmbH, Stahigruberring 5, 81829 München, Deutschland
Материал NR/BR/CSM
Рулон, не более, м 1,0 X 1,2
Толщина, мин. мм 9,40
Ширина (эффективная 
ширина), мм 1150 (900)
Удельный вес (DIN 53505), 
г/см^ 3,6 +/- 0,20
Степень жёсткости (DIN 
53505) по Шор А, мин. 55 +/- 5
Свинцовый эквивалент РЬ-значение 0,5 мм (+/-10%)
Термостойкость, °С от -40 до +70
i
(С) 2014 г. Компания «Wolf-Medizintechnik GmbH» 19.05.2016 Страница: 62