Материал стоматологический пломбировочный для корневых каналов ADSEAL — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08838 | TenderMatch

Материал стоматологический пломбировочный для корневых каналов ADSEAL — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08838 · класс риска 2а

Производитель: "Мета Биомед Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Материал пломбировочный эндодонтический

В госконтрактах 44-ФЗ: 30 контрактов, медианная цена за единицу 2 541 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ф
®
а
м е т А
B IO M E D
И Н С Т Р У К Ц И Я  по П Р И М Е Н Е Н И Ю
М атер и ал  стом атологи чески й  п лом би ровочн ы й  
дл я ко р н евы х  к ан ал о в  A D SEA L
производства компании «МЕТА BIOMED СО., LTD», Корея


--- стр. 2 ---
L НАЗНАЧЕНИЕ 
Материал стоматологический пломбировочный для корневых каналов ADSEAL
представляет собой высококачественную полимерную пасту (силер) на основе эпоксидной 
смолы для пломбирования корневых каналов зубов. Изделие используется в 
стоматологической практике для профессионального применения в эндодонтической 
терапии при пломбировании корневых каналов зубов в комбинации с гуттаперчевыми 
штифтами как со всеми традиционными, так и новыми техническими приемами. Материал 
A D S E A L  может выступать не только в качестве герметика, заполняющего все ответвления 
системы корневого канала и обеспечивающего адгезию гуттаперчи к стенкам канала, но и 
в качестве лубриканта (смазывающего вещ ества), обеспечивающего свободное скольжение 
гуттаперчевых штифтов в корневом канале.
Изделия предназначены для применения в стоматологической практике в  
стоматологических кабинетах клиник и лечебно-профилактических учре^ений. 
Для профессионального применения врачами стоматологами.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Материал стоматологический пломбировочный для корневых каналов A D S E A L  получил 
широкое применение в эндодонтической терапии благодаря особьш свойствам, которые 
обеспечивают удобство применения, практичность и качество, поскольку успех 
эндодонтического лечения также зависит от тщательности пломбирования корневого 
канала и надежности его обтурации.
Материал пломбировочный поставляется в герметично запечатанном пластиковом шприце 
A D S E A L  размером 200 х 80 х 41 (м м ) с плотно прилегающим защитным колпачком. 
Двухкомпонентный шприц упакован в картонную коробку -  пенал, обеспечивающую 
сохранность и предотвращающую вьшадение изделия, куда также входит шпатель и 
блокнот для замешивания.
Комплектность изделия:
• шприц A D S E A L  двухкомпонентный пластиковый 13.5 г -  1  шт.
• шпатель -  1  шт. 
блокнот для замешивания -  1  шт.
Материал пломбировочный состоит из двух компонентов: базы и катализатора, 
вызывающего её полимеризацию. Эти составляющие представлены в виде двух 
раздельных отсеков цилиндра объединенных в общем корпусе пластикового шприца 
A D S E A L  размером 200 х 80 х 41 (м м ) с защитным колпачком :
-  больший отсек цилиндра шприца содержит базу массой 9 г,
-  меньший отсек цилиндра содержит катализатор массой 4.5 г.
Одно нажатие поршня шприца обеспечивает автоматическую дозированную подачу базы и 
катализатора в соотношении 2:1 обеспечивающую процесс пломбирования корневых 
каналов.
Защитный колпачок для шприца обеспечивает сохранность изделия.
Удобный блокнот с поверхностью для замешивания в виде спрессованных пластин 
одноразового использования позволяет многократно осущ ествлять процедуру смешивания 
пасты.


--- стр. 3 ---
Поверхность изделий без пробелов, царапин, сколов, трещин в соответствии с ГОСТ Р 
ИСО 14630-99
Материал пломбировочный A D S E A L  изготовлен на основе эпоксидной смолы, полностью 
биосовместимой. Одним из факторов, определяющих качество изделия, является состав, 
(см. таблицу №  1):
Таблица №  1
База Катализатор
эпоксидная олигомерная смола 
элилен гликоль салицилат 
фосфат кальция 
субкарбонат висмута 
оксид циркония
полиаминобензоат 
тританоламин 
фосфат кальция 
субкарбонат висмута 
оксид циркония 
оксид кальция
Паста (силер) A D S E A L  обладает следующими качествами:
1. Нетоксичность и хорошая биосовместимость
2. Надежная герметизация
3. Практически нерастворимость в тканевой жидкости (показатель растворимости 
равен 0,0324%.)
4. Легкое и удобное перемешивание компонентов пасты благодаря сдвоенному щприцу 
/автоматическая дозированная подача базы и катализатора в соотношении 2:1
5. Хорошая радиоконтрастность 5,44гг/ммАЬ
6. Не окрашивает зубы
7. Рабочее время 35 минут при температуре 23°С
8. Время отверждения 45 минут при температуре 37°С
9. Не раздражает периодонт, не вызывает иммунных реакций в перипикальных тканях 
10.Обладает хорошей адгезией к дентину и гуттаперчевым штифтам
11. Легко растворяется в стандартных растворителях при необходимости 
распломбирования канала
12. Срок годности - 2 года
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказан при суперчувствительности к эпоксидной смоле или другим компонентам, 
входящим в состав материала.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 
ЗАМ ЕШ ИВАНИЕ:
Достать шприц из упаковки. Снять защитный колпачок.
При нажатии поршня шприца и выдавливании материала автоматически образуется объем 
базы и катализатора в соотношении 2:1.
Производить шпателем смешивание компонентов на поверхности пластины блокнота 
в течение 15-20 секунд до получения гомогенной кремообразной консистенции.
Каждая пластина блокнота является одноразового использования!