Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- SIEMENS Ультразвуковая система ACUSON S2000 Инструкции по эксплуатации Í? ДЕ01 С € 0123 Siemens Medical Solutions USA, Inc. 10042817-01 --- стр. 2 --- 40 Версия программного обеспечения 1 Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound Division 1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043 U.SA. (800) 498-7948 (650)969-9112 ©Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2008 Bee права защищены. Март 2008 г. Отпечатано в Соединенных Штатах Америки. 3-Scape, ACUSON, Axius, Cadence, Clarify, DTI, ErgoDynamic, eSieCalcs, eSie Touch, Evolve Package, fourSight, microCase, Multi-D, MultiHertz, S2000, SieClear, SieScape, SuppleFlex, SynAps, TCE, TEQ, Vector, Velocity Vector Imaging и Virtual Touch являются торговыми марками компании Siemens Medical Solutions USA, Inc., a syngo является зарегистрированной торговой маркой компании Siemens AG. Windows, CIDEX, CIDEX Plus, CIDEX OPA, Milton, Virkon, STERRAD и Gigasept FF являются зарегистрированными торговыми марками их владельцев. Компания Siemens оставляет за собой право изменять спецификации системы в любое время. Декларация о соответствии нормам ЕС Данное изделие имеет маркировку СЕ в соответствии с правилами, приведенными в Директиве 93/42/ЕЕС Совета Европы от 14 июня 1993 г. о медицинском оборудовании. Компания Siemens Medical Solutions USA, Inc. сертифицирована уполномоченным органом 0123 согласно Приложению П.З - Система полного цикла обеспечения качества. Авторизованный представитель в ЕС: Siemens Aktiengesellschaft Medical Solutions Henkestraße 127 D-91052 Erlangen Германия --- стр. 3 --- Содержание Глава 1 Предисловие Общий обзор системы ультразвукового сканирования. Глава 2 Безопасность и уход Подробная информация ло безопасной зксплуатации системы, по уходу и обслуживанию, а также о датчиках и принадлежностях к ним. Глава 3 Настройка системы Подробное описание транспортировки, настройки и подготовки системы для эксплуатации, включая подсоединение датчиков и запуск системы. Глава 4 Основы ультразвукового исследования Информация о начале исследования, включая инструкции по вводу и редактированию данных на пациента, а также выбору типа обследования, режима сканирования и датчика. Глава 5 Принадлежности для датчиков и биопсия Процедуры подключения принадлежностей датчиков и описание функции биопсии (пункции), в том числе процедуры проверки траектории иглы. Глава 6 Трансэзофагеальный датчик Описание трансэзофагеального датчика, в том числе сведения по чистке и уходу за датчиком. Глава 7 Специальные датчики Описание следующих специальных датчиков: ■ 9ЕУР4 Приложение А Техническое описание Техническое описание системы ультразвукового сканирования. Приложение В Панель управления Пояснения ко всем регуляторам и клавишам панели управления (включая буквенно-цифровую клавиатуру) и экранным объектам. Приложение С Экранные элементы управления Пояснения ко всем элементам управления на экране, включая меню и программные кнопки. Приложение О Пособие по акустической мощности Таблицы отчета о выходной акустической мощности. Примечание; не все возможности и параметры, описанные в данной публикации, доступны всем пользователям. Просьба связаться с Вашим представителем фирмы Siemens, чтобы выяснить текущее наличие возможностей и параметров. Инструкции по эксплуатации --- стр. 4 --- lb Информация о руководстве пользователя и о справочном руководстве Руководство пользователя и справочное руководство включают следующие публикации. Публикация Включает Инструкции по эксплуатации • Техническое описание системы ультразвукового сканирования • Сведения по безопасности и обслуживанию системы и совместимых с ней датчиков • Описание всех элементов управления системой • Процедуры настройки системы, основные принципы проведения исследований, функция биопсии • Данные по выходной акустической мощности Features and Applications Reference* • Описание получения и оптимизации изображений, в том числе дополнительных функций получения изображений • Общие измерения и вычисления, а также измерения и вычисления, относящиеся к отдельным обследованиям ■ Управление данными ■ Описание клинического ПО, используемого с системой ультразвукового сканирования System Reference* • Описание настраиваемых параметров системы • Сведения о возможности подключения 01СОМ, сетевых функциях и внешних устройствах • Клинические ссылки Electromagnetic Emissions and • Информация 0 проверке системы на электромагнитную Immunity: Guidance and Manufacturer's Declaration* совместимость ‘Языки, поддерживаемые пользовательским интерфейсом, включают язык, на который переведена данная публикация. i Инструкции по эксплуатации --- стр. 5 --- Условные обозначения Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этими условными обозначениями. Предупре>кдения, напоминания о соблюдении осторожности и примечания Перекрестные ссылки Настраиваемые параметры системы Клавиши и элементы управления Экранные объекты Выбор экранных объектов Д ВНИМАНИЕ: назначение предупреждений - уведомлять вас о необходимости правильно выполнять процедуры эксплуатации при наличии опасности травмы пациента или оператора системы. Д Осторожно: назначение напоминания о соблюдении осторожности - уведомлять вас о необходимости правильно выполнять процедуры эксплуатации во избежание повреждения системы. Примечание: в примечаниях содержится информация по надлежащему использованию системы и/или правильному выполнению процедуры. Примеры: См. также: Опасность для здоровья, Безопасное использование и уход, Глава 2, Инструкция по эксплуатации См. также: Documentation Devices, Chapter 2, System Reference Cm . также: Буквенноцифровая клавиатура, стр. 26 Параметры системы, которые можно настроить, обозначаются, как это показано на рисунке. Пример: Воспользуйтесь меню настройки параметров системы для настройки регистрационной формы. System Config > Patient Registration Элементы управления, расположенные на панели управления с соответствующими вариантами выбора на панели индикации помечены жирным шрифтом и скобками. Пример: Поверните регулятор [Maps], Элементы управления программными кнопками, расположенными над трекболом на панели управления с соответствующими вариантами выбора на экране, помечены жирным шрифтом. Пример: Нажмите программную кнопку THi. Другие клавиши и регуляторы, расположенные на панели управления, идентифицируются заглавными буквами полужирным шрифтом. Пример: Поверните регулятор 2D. Клавиши, расположенные на клавиатуре, выделяются в тексте полужирным шрифтом. Пример: Нажмите Exam. Такие экранные объекты, как пункты меню и кнопки, выделяются полужирным шрифтом. Пример: Щелкните Patient Registration на панели управления. Клавиша SELECT на панели управления при использовании вместе с манипулятором «трекбол» выполняет функцию устройства указания и выбора (подобного манипулятору «мышь» компьютера). «Выбрать» или «щелкнуть» обозначает следующее действие: С помощью трекбола наведите указатель (курсор) на экранный объект, после чего нажмите клавишу SELECT. «Перетащить» обозначает следующее действие: С помощью трекбола наведите указатель (курсор) на экранный объект, после чего нажмите и удерживайте клавишу SELECT. Прокручивая трекбол, переместите объект в нужное место и затем отпустите клавишу SELECT. Инструкции по эксплуатации --- стр. 6 --- Инструкции по эксплуатации 1 - 1 --- стр. 7 --- If 1 Предисловие Обзор системы Система ультразвукового сканирования ACUSON S2000 охватывает всю процедуру клинического обследования от визуализации до архивирования полученных изображений в отделении функциональной диагностики. Система обеспечивает визуализацию по как общим, так и по сердечно-сосудистым приложениям. Программное обеспечение системы поддерживает программные приложения, предустановленные параметры визуализации для конкретных обследований, измерения, маркеры тела, комментарии, отчеты и диагностику системы. Система разработана с тем, чтобы обеспечивать наилучшее качество изображения, интеллектуальный рабочий процесс, удобство в управлении и снабжена новаторскими приложениями. Ниже перечислены режимы работы системы: • 20-режим (Двухмерный) Двухмерный сТН1 (Визуализация тканевой гармоники) Двойной режим 20/М-режим М-режим сТН1 (Визуализация тканевой гармоники) М-режим с CDV Импульсно-волновой допплер Цветной допплер энергии (СОЕ) Цветной допплер скорости (CDV) Регулируемый непрерывно-волновой допплер Вспомогательный непрерывно-волновой допплер См. также: Техническое описание. Приложение А, Инструкции по эксплуатации Инструкции по эксплуатации --- стр. 8 --- ft [1 Предисловие Обзор системы \ Пример системы УЗ сканирования. 1 Настраиваемый плоский монитор высокого разрешения с двумя передними динамиками 2 Буквенно-цифровая клавиатура 3 Настраиваемая панель управления (по высоте и углу поворота) 4 Передняя рукоятка 5 Кронштейн для подвески кабеля 6 Порты датчиков 7 Порт для датчика вспомогательного непрерывно-волнового допплера 8 Разъем ножного переключателя 9 Центральные тормоза 10 Передние поворотные колеса 11 Порт для временного хранения датчиков 12 Панель Physio 13 Дисковод для дисков CD/DVD-RW 14 Держатели датчиков и геля 15 Кнопка включения/выключения (1) (режим ожидания) 1 - 4 Инструкции по эксплуатации --- стр. 11 --- 7/ 1 Предисловие Название датчика Рабочая частота Режимы работы Область применения Фазированные матричные датчики 4У1 20-режим: 2,2 МГц-4,0 МГц Допплер: 2,0 МГц-3,5 МГц 20, С, О, М Плод, брюшная полость 10У4 20-режим: 4.0 МГц-10,0 МГц Допплер: 4.0 МГц-6,0 МГц 20, С, О, М, СУУ Плод, брюшная полость, педиатрия, голова новорожденных, кардиологические, периферийные сосуды 4Р1 20-режим: 1,75 МГц-4,0 МГц Допплер: 2,0 МГц-3,5 МГц 20, С, 0, М, CW Плод, брюшная полость, голова взрослых, кардиология У5М5 20-режим: 3.5 МГц-7,0 МГц Допплер: 3.5 МГц-4,0 МГц 20, С, М, РУУ, СУУ Трансэзофагеальные исследования Внутриполостные датчики ЕС94 20-режим: 4,0 МГц-8,0 МГц Допплер: 3,75 МГц-6,75 МГц 20, С, 0, М Плод, брюшная полость, поверхностные органы, голова новорожденных, трансректальные, трансвагинальные исследования Датчики 7оиг81дЬ140 7СР2 20-режим: 3,0 МГц-6,5 МГц Допплер: 2,5 МГц-3,75 МГц 20, С, 0, М Плод, брюшная полость 9ЕУР4 20-режим: 4.0 МГц-9,0 МГц Допплер: 4.0 МГц-7,5 МГц 20, С, 0, М Плод, голова новорожденных, трзнсвагинальные исследования Непрерывно-волновые датчики CW2 2,0 МГц СУУ Голова взрослых, кардиология, периферийные сосуды С\Л/5 5,0 МГц СУУ Голова взрослых, кардиология, периферийные сосуды Инструкции по эксплуатации 1 - 7 --- стр. 12 --- п 1 Предисловие Вид окна визуализации На монитор ультразвуковой системы выводятся клинические изображения вместе с важными рабочими параметрами, данными о пациенте и командами элементов управления. Чтобы выбрать место расположения информации внутри баннера пациента, воспользуйтесь меню настройки параметров системы. System Config > Patient Banner Заставка экрана Функция заставки экрана автоматически переводит систему в режим стоп-кадра и заменяет активное изображение заставкой, если система не активна в течение определенного времени. Чтобы убрать заставку экрана, нажмите любую клавишу, поверните любой регулятор или прокрутите трекбол. Для выбора времени бездействия системы, по прошествии которого будет включаться экранная заставка, воспользуйтесь меню настройки параметров системы. System Conflg > Basic System Примечание; экранная заставка не включается в том случае, если система находится в режиме воспроизведения внешнего видеосигнала или в режиме биолсии. : i 1 - 8 Инструкции ло эксплуатации --- стр. 13 --- гь 1 Предисловие Пример окна визуализации Пример типичного окна визуализации. Кнопки быстрого доступа. Открывают и закрывают форму регистрации пациента, отчеты пациента, браузер пациентов, окно вывода на пленку, меню настройки параметров системы, справку по работу с УЗ системой и диалоговое окно безопасности. Диалоговое окно безопасности дает возможность войти в систему с другим именем попьзователя или выйти из системы. Баннер пациента. Настраиваемые сведения о пациенте, операторе, учреждении, дате и времени. Параметры визуализации. Отображает список параметров визуализации для каждого активного режима. Результаты измерений. Отображает значения измерений и вычислений. Мини-изображения. Отображает справочные изображения (уменьшенные образы) сохраненных клипов, объемных и двухмерных изображений. Для прокрутки полосы мини-изображений нажмите стрелку справа или слева на панели мини изображений. Кнопки печати и удаления мини-изображений. Текущее состояние трекбола. Указывает на то, какая функция в данный момент назначена трекболу (кнопки на панели управления): SELECT, UPDATE, PRIORITY и NEXT. Программные кнопки для режима или функции. Эти ярлыки соответствуют элементам управления и колесу прокрутки на панели управления непосредственно над трекболом. 9 Меню изображения. Отображает параметры оптимизации изображений и функции для каждого режима работы. Примечание: в режиме комбинированной визуализации щелкните по названию режима в меню изображения, чтобы посмотреть варианты выбора для конкретного режима. С помощью указателя трекбола меню можно развернуть или свернуть. Во время проведения измерений отображает меню измерений с ярлыками и инструментам, зависящими от выбранного режима или типа обследования. Во время просмотра отображает меню вариантов выбора для управления изображением. 10 Список обследований. Выбирает системный или пользовательский тип обследования. Тип обследования представляет собой набор параметров оптимизации изображения и совместимый датчик. 11 Список датчиков. Активирует подключенный датчик. Инструкции по эксплуатации 1 - 9 --- стр. 14 --- w 1 Предисловие Типичный вид окна визуализации в режиме 20 с допплеровской и цветной визуализацией. 1 Допплеровский курсор 2 Индикатор допплеровского окна и допплеровского угла 3 Индикатор направления датчика 4 Область исследования при ЦДК 5 Маркеры фокусной точки 6 Цветовая шкала 7 Шкала серого 8 Допллеровская шкала 9 Таймер 10 Частота кадров 11 Глубина 12 Строка индикации CINE 13 Допплеровская базовая линия 14 Допплеровский спектр 15 Допплеровский угол 16 Глубина окна импульсно-волнового допплера 1 - 10 Инструкции по эксплуатации --- стр. 27 --- 6 Трансэзофагеапьный датчик Трансэзофагеальный датчик — Уход А ВНИМАНИЕ: для уменьшения риска возникновения заразных и инфекционных заболеваний внутриполостные и интраоперационные датчики необходимо чистить и тщательно дезинфицировать после каждого применения. Во время процедур, требующих стерильности, на датчик должен быть надет стерильный, апирогенный кожух. А ВНИМАНИЕ: известны случаи сильной аллергической реакции при контакте с медицинским оборудованием, содержащим латекс (натуральный каучук). Медицинским работникам рекомендуется выяснить реакцию пациентов на каучук и быть готовыми к зкстренным мерам в случае выраженной аллергической реакции. Более подробная информация для США содержится в «Медицинском предупреждении FDA MDA91-1». А ВНИМАНИЕ: если во время нейрохирургических процедур датчик загрязняется тканями или жидкостями пациента, страдающего болезнью Крейтцфельда-Якоба, датчик следует уничтожить, так как стерилизации он не подлежит. А ВНИМАНИЕ: при использовании внутриполостного или интраоперационного датчика с рабочей частью типа СР могут возникнуть дополнительные токи утечки на пациента. А ВНИМАНИЕ: необходимо произвести осмотр поверхностей внутриполостного или интраоперационного датчика и убедиться в отсутствии шероховатостей, острых краев или выступов, которые могут представлять опасность для пациента или оператора. А Осторожно: датчики — чувствительные приборы, следовательно, падение, удар о другие предметы, разрез или прокол могут привести к повреждению, которое не подлежит ремонту. Не пытайтесь ремонтировать или видоизменять детали датчиков. А Осторожно: во избежание повреждения кабелей датчика не прокатывайте ультразвуковую систему по ним. А Осторожно: во избежание повреждения датчика не используйте кожухи, содержащие смазку на масляной или нефтяной основе, или же ультразвуковое контактное вещество на основе минерального масла. Используйте ультразвуковые контактные вещества, изготовленные на основе воды. А Осторожно: выполняйте все инструкции изготовителей стерильных изделий (кожухов датчиков) для обеспечения их надлежащей транспортировки, хранения и утилизации. Будьте предельно осторожны при работе сдатчиками и их хранении. Их нельзя ронять, трясти, ударять о другие предметы. Не допускайте соприкосновения датчиков с заостренными или остроконечными предметами. Инструкции по эксплуатации 6 - 17 --- стр. 28 --- е 6 Трансэзофагеальный датчик Чистка и хранение Датчик следует тщательно очистить и продезинфицировать после каждого применения. Средства чистки и дезинфекции, рекомендованные для датчика V5MS А ВНИМАНИЕ: использование дезинфектанта, не указанного в данной инструкции, может вызвать повреждение датчика и, следовательно, создать опасность поражения пациента и/или пользователя электрическим током. А ВНИМАНИЕ: перечисленные дезинфицирующие средства и методы чистки рекомендуются компанией Siemens для обеспечения совместимости с материалами изделий, а не для биологической эффективности. Инструкции по эффективному использованию и соответствующему клиническому применению указаны на этикетке дезинфицирующего средства. Cidex Cidex Plus Cidex OPA Milton GIgasept FF Чистка и дезинфекция датчика А ВНИМАНИЕ: во избежание поражения электрическим током и повреждения системы отсоедините датчик перед его чисткой или дезинфекцией. А ВНИМАНИЕ: запрещается производить дезинфекцию датчика \/5Мв паром или этиленоксидом. Использование этих методов может привести к повреждению материала покрытия, матрицы датчика, манипуляторов, вследствие чего устройство становится небезопасным для применения на пациенте. А ВНИМАНИЕ: запрещается использовать йод или растворы, содержащие йод, для чистки или дезинфекции датчика УбМв. Йод нарушает структуру материала кабеля и дистального наконечника, вследствие чего возникает опасность поражения электрическим током. А Осторожно: запрещается использовать отбеливатель для чистки датчика. Отбеливатель нарушает материал покрытия гибкого кабеля, что приведет к отмене гарантии изготовителя, а также может повысить токи утечки. А Осторожно: дистальный наконечник очень чувствителен к давлению. Его чистку нужно проводить с повышенной осторожностью, чтобы не допустить повреждения. А Осторожно: минимальный диаметр кольца при скручивании гибкого кабеля должен составлять 30,5 см. А Осторожно: датчики устойчивы к дезинфекции высокого уровня, что доказано соответствующими испытаниями. Такую дезинфекцию необходимо проводить, руководствуясь рекомендациями изготовителей дезинфицирующих средств. Неукоснительно следуйте инструкциям изготовителя дезинфектанта. А Осторожно: запрещается погружать датчик У5Мз целиком в раствор. Погружение рукоятки может привести к попаданию жидкости в корпус, что приведет к повреждению регуляторов или тросов управления. А Осторожно: не погружайте в раствор датчик более чем на 100 см от дистального наконечника. В противном случае, можно повредить регуляторы. 6 ■ 18 Инструкции по эксплуатации --- стр. 29 --- 6 Трансэзофагеальный датчик Погружать до 100-см отметки. Порядок чистки датчика У5Мз: 1. Отсоедините датчик от системы. 2. При наличии оболочки датчика снимите ее, надев защитные перчатки. Утилизацию оболочки проводите в соответствии с медицинскими требованиями по обращению с отходами биологических исследований. 3. Выполните чистку дистального наконечника и гибкого кабеля датчика, используя марлю, смоченную в чистящем веществе, либо погрузите наконечник и кабель в рекомендованный чистящий раствор до отметки 100-см. 4. Протрите части датчика, которые нельзя погружать в раствор, марлевыми прокладками, смоченными в мягком мыльном растворе. 5. Промойте в теплой проточной воде дистальный наконечник и кабель до отметки 100-см. Сотрите мыльный раствор с остальных частей датчика, используя марлевые прокладки, смоченные в воде. 6. Почистите рукоятку датчика марлевой прокладкой, смоченной в 70% растворе изопропилового спирта. Не используйте этанол. 7. Продезинфицируйте датчик. Дезинфекция датчика УбМв: 1. Сразу же после чистки погрузите дистальный наконечник и гибкий кабель до отметки 100-см в один из рекомендованных дезинфицирующих растворов. 2. Неукоснительно следуйте инструкциям по дезинфекции высокого уровня, предоставленным производителем раствора. 3. Высушите датчик марлевыми прокладками. Не используйте метод сушки нагретым воздухом. 4. Храните трансоэзофагеальный датчик в оригинальной упаковке, предварительно продезинфицировав его. Трансэзофагеальный датчик - очень хрупкое изделие, поэтому не рекомендуется оставлять его в держателях датчиков системы. Инструкции по эксплуатации 6-19 --- стр. 34 --- v í Инструкции по эксплуатации 7 - 1 --- стр. 35 --- ЧР 7 Специальные датчики Датчик 9Е\/Р4 А ВНИМАНИЕ: перед использованием внутриполостных датчиков необходимо пройти курс обучения по ультрасонографическому и внутриполостному сканированию и внимательно ознакомиться с мерами безопасности при работе с системой ультразвукового сканирования. Датчик 9Е\/Р4 — это конвексный датчик для визуализации 40 ((оигЗ\дЬ\). Датчик 9Е\/Р4 предназначен для эндовагинального сканирования области таза. Используется для диагностики беременности на ранней стадии, выявления внематочной беременности, исследования фолликулов, яичников, маточных труб, органов брюшной полости, мочевого пузыря, матки. Маркировка датчика > На ручке датчика 9Е\/Е4 находится индикатор направления датчика. Индикатор направления на ручке датчика. Инструкции по эксплуатации 7 - 3 --- стр. 36 --- H i 7 Специальные датчики сканирование с использованием датчика 9EVF4 Датчик 9EVF4 поддерживает все функции и ручки, доступные в режиме 2D, М-режиме, цветном, энергетическом, импульсном Doppler, а также во время получения объема. Максимальный угол сектора лри использовании датчика 9EVF4 составляет 173°. Можно выбрать угол просмотра нужной структуры в плоскости сканирования в диапазоне от 18° до 173°. Можно также настроить угол сканирования. Для того, чтобы Выбрать угол управления для датчика 9EVF4 Поступите так 1. В меню изображения выберите пункт Steer. 2. Чтобы выбрать угол, поверните ручку MENU. Шаг уменьшения или увеличения угла составляет 5° для каждого ловорота. Изображение на экране указывает угол управления датчика, если значение угла отлично от 0°. .+20°. Пример значка на экране для датчика 9Е\/Р4 во время двухмерного сканирования. + 20° Пример значка на экране для датчика 9Е\/Р4 во время получения объемного изображения. Выбрать угол сканирования для датчика 9EVF4 (чтобы определить объем данных для лолучения объемного изображения) Вернуться к нулевому значению угла управления Примечание; во время сканирования fourSight или 3-Scape (используя функцию Auto Sweep диапазон значений зависит от выбранного угла. 1. Во время настройки сканирования для получения объемного изображения или во время получения объемного изображения в меню изображения выберите пункт Angle (Угол). 2. Чтобы выбрать угол, поверните ручку MENU. Во время сканирования 3-Scape система вычисляет продолжительность сканирования исходя из выбранного угла, скорости лолучения изображения и текущей частоты кадров и отображает угол управления и время, необходимое для получения изображения, в меню изображения. ■ В меню изображения выберите пункт Reset Steer Angle. 1-4 Инструкции по эксплуатации --- стр. 37 --- 7 Специальные датчики Технические данные Тип датчика: Количество элементов: 192 Диапазон частот: Режим 2D Конвексный датчик, управляемый вручную Цветная допплерография Минимальная глубина проникновения: Минимальная глубина проникновения: Режимы работы: Максимальное попе обзора: Максимальный угол сканирования (угол отклонения): Радиус кривизны: Ориентация: Температура окружающей среды: Хранение: Влажность: 4.0 MHz, 7,0 MHz, 9,0 MHz 4.0 MHz, 5,5 MHz, 7,5 MHz 5.0 MHz, 7,0 MHz, 9,0 MHz 24 MM +10 % 3 CM 16 CM Режим 2D, М-режим, 20/М-режим, 2D/Doppler, цветной, энергетический, импульсный Doppler 173° 90° 13 мм Значок на экране указывает значение угла поворота От +20 °С до +40 °С От -5 °С до +50 °С Относительная влажность до 80 % (без конденсации) Инструкции по эксплуатации 7 - 5 --- стр. 38 --- ( I Приложение A Техническое описание Стандартные функции..................................................................................................3 Панель управления оператора .............................................................................3 Системное программное обеспечение ..............................................................3 Монитор........................................................................................................................4 Мобильность...............................................................................................................4 Технология датчиков и их свойства ....................................................................5 Возможности подключения оборудования, доступные оператору .............5 Комбинированное устройство чтения/записи компакт- и DVD-дисков.........................................................................................................5 Дисковый накопитель.......................................................................................6 Устройство памяти с USB-интерфейсом...................................................6 Режимы работы.........................................................................................................6 Одиночные режимы..........................................................................................6 Комбинированные режимы............................................................................6 Форматы.......................................................................................................................6 Общие функции (двухмерного сканирования)..................................................7 Функции импульсного доплера .............................................................................7 Регулируемый непрерывно-волновой доплер..........................................8 Непрерывно-волновой доплер (вспомогательный) ................................8 Функции режима цветного допплера скорости (CDV) ....................................8 Функции цветного допплера энергии (CDE) ......................................................8 Функции М-режима...................................................................................................9 Режим тканевой гармоники ....................................................................................9 Дополнительная функция быстрого запуска системы Mobile QuikStart при проведении исследований на выезде Standby (режим ожидания)..............................................................................................9 Клипы............................................................................................................................9 Принадлежности и дополнительные устройства...........................................10 Операционная система на разных языках.......................................................10 Пакеты приложений и опции................................................................................10 Возможные датчики................................................................................................14 Цифровые устройства регистрации..........................................................15 Измерения и отчеты.....................................................................................................15 Общие функции.......................................................................................................15 Общие двухмерные измерения..................................................................15 Общие измерения в М-режиме ...................................................................16 Общие измерения в режиме доплера.......................................................16 Измерения, характерные для отдельных применений ...............................16 Инструкции по эксплуатации А - 1 --- стр. 39 --- щ Приложение А Техническое описание Диапазон и точность измерений ............................................................................19 Клинические измерения: диапазон и точность...............................................19 Измерения в двухмерном режиме..............................................................19 Измерения в режиме доплера....................................................................20 Измерения в М-режиме.................................................................................21 Измерения для смешанных режимов .......................................................21 Количественная визуализация тканей Virtual Touch....................................21 Клинические измерения: диапазон и точность ......................................21 Требования по системе..............................................................................................22 Требования по источнику электропитания .....................................................22 Возможные сочетания с другим оборудованием..........................................22 Токи утечки........................................................................................................22 Соединения для аудио, видео и передачи данных — Входные и выходные сигналы..........................................................................................23 Видеостандарт.................................................................................................23 Требования по окружающей среде...................................................................23 Меры по защите...............................................................................................24 Максимальные физические размеры........................................................24 Классификации систем...............................................................................................24 Соответствие стандартам.........................................................................................25 Стандарты качества...............................................................................................25 Стандарты конструкции.........................................................................................25 Стандарты выходной акустической мощности ..............................................25 Заявление о маркировке СЕ................................................................................25 f t А-2 Инструкции по эксплуатации --- стр. 40 --- Приложение А Техническое описание Стандартные функции Системное программное обеспечение Комплект кабелей питания Программное обеспечение для биопсии Программное обеспечение ОЮОМ Жесткий диск высокой плотности Пишущий привод компакт-дисков (0\/0) Связующее вещество (гель), 0,25 литра Доступные функции зависят от пакета, приобретенного вместе с системой: пакет общей визуализации или кардиологический пакет Панель управления оператора ■ Подсветка задач и задняя подсветка для регуляторов и клавиш ■ Регулировка панели управления по высоте для удобства работы стоя и сидя - Поворот влево и вправо: ±38° - Диапазон высоты: от 85 см до 100 см ■ Надписи на панели управления могут быть на английском, немецком, французском, испанском или итальянском языках ■ Буквенно-цифровая клавиатура для различных языков со специальными функциональными клавишами ‘ Раскладка панели управления позволяет работать обеими руками ■ Пять блокирующихся положений Системное программное обеспечение ■ Текст на экране может отображаться на английском, немецком, французском, испанском или итальянском языках ■ Настраиваемые параметры системы ■ Возможность создания пользовательского типа обследования, в котором можно указать до десяти отдельных настроек обследования, датчиков и параметров изображений • Поддержка файлов формата ОЮОМ ■ Поддержка файлов формата РС Инструкции по эксплуатации А - 3 --- стр. 41 --- Приложение А Техническое описание Монитор 19-дюймовый (48 см) жидкокристаллический дисплей с плоским экраном (монитор) 256 оттенков серого 8 бит (16,7 миллионов цветов) Область записи изображения: 800 на 600 пикселов (клипы) Область записи изображения: 1024 на 768 пикселов (статическое изображение) Технология IPS (in-plane switching — плоскостное переключение) Разрешение: 1280 х 1024, монитор с прогрессивной разверткой и немерцающим экраном Регулируемое положение монитора: - диапазон высоты: от 154 до 138 см; размер в сложенном виде для транспортировки и проведения обследований на выезде: 125 см - поворот влево и вправо: ±38° - широкий угол обзора: ±178° - наклон вперед (+60°) и назад (-10°) ■ Регулируемая шарнирная ножка (независимая от панели управления): - поворот влево и вправо: ±80° - по горизонтали: до 30 см в любом направлении - по вертикали: до 15 см ■ Регуляторы яркости • Встроенные полнофункциональные стереодинамики ■ Встроенный микрофон • Энергосбережение монитора в соответствии со стандартом VESA «Сигнализация управления питанием дисплея» Мобильность • функция Mobile QuikStart для проведения исследований на выезде - Включение из режима ожидания приблизительно за 30 секунд - Переход в режим ожидания приблизительно за 10 секунд Центральная система торможения и система блокировки отдельных колес Поворотные колеса с амортизацией Компактная и легкая промышленная конструкция Большая ручка управления, обеспечивающая подвижность и маневренность Держатели для датчиков и кабелей Плоский монитор с регулируемым углом наклона Фиксируемая ножка для плоского монитора А- 4 Инструкции по эксплуатации --- стр. 45 --- Приложение А Техническое описание • Доплеровский аудиовыход при курсоре в режиме доплера ■ Управление доплеровской С1МЕ-памятью: можно сохранять до 30 секунд доплеровских данных ■ Выбор пяти скоростей развертки: 25, 50, 100, 150 и 200 • Усиление от -20 дБ до 90 дБ с приращением по одному децибелу Регулируемый непрерывно-волновой доплер ■ Регулируемый непрерывно-волновой доплер для фазированных матричных датчиков. Непрерывно-волновой доплер (всломогательный) (Требует наличия модуля приложения для кардиологических исследований и функции включения непрерывно-волнового доплеровского режима) ■ Активирует порт для пучковых датчиков непрерывно-волнового доплера. Функции режима цветного допплера скорости (СО\/) • Двухмерное/цветное отображение ■ Настраиваемая пользователем цветовая область интереса (ОИ), размер и положение ■ Независимые регуляторы для изменения коэффициента усиления цвета, частоты повторения импульсов, инвертирования, опорной линии, пространственного/временного разрешения, инерционности, приоритета и сглаживания ■ До четырех выбираемых пользователем частот передачи ■ Функции включения/выключения цвета и смещения опорной линии ■ Три выбираемых пользователем состояния цветового потока: низкое, обычное, высокое ■ Подбираемый по цвету настенный фильтр • Диапазон ЧПИ от 100 Гц до 19500 Гц ■ Шесть цветных карт скорости (три карты скорости и три карты скорости + карты вариаций (\Л/)) • До 512 образцов цвета на одну строку цветовых данных • До 512 двухмерных линий и 256 цветных линий Функции цветного допплера энергии (СОЕ) ■ Переключатель энергетического режима ■ Включение и выключение фонового энергетического доплера ■ Усиление мощности от -20 дБ до 20 дБ с приращением по одному децибелу ■ Независимые регуляторы для коэффициента усиления цвета, ЧПИ, инвертирования, базовой линии, разрешения/частоты кадров, устойчивости, приоритета и сглаживания ■ До четырех выбираемых пользователем частот передачи ■ До восьми выбираемых пользователем карт мощности • До пяти уровней устойчивости (от 0 до 4) ■ До четырех уровней выравнивания мощности (от 0 до 3) ■ Диапазон ЧПИ от 100 Гц до 19500 Гц ■ Адаптивный настенный фильтр ■ Три выбираемых пользователем состояния потока: низкое, обычное, высокое А-8 Инструкции по эксплуатации --- стр. 46 --- Приложение A Техническое описание Функции М-режи1иа ■ Независимые регуляторы усиления, положения ворот, размера ворот и скорости развертки в М-режиме Отображение динамического диапазона от 30 дБ до 70 дБ с приращением по пять децибел Усиление в М-режиме от -20 дБ до 20 дБ с приращением по одному децибелу Функция увеличения/уменьшения в М-режиме Выбор пяти скоростей развертки: 25, 50, 100, 150 и 200 До пяти выбираемых пользователем частот передачи До четырех выбираемых пользователем вариантов усиления краев Шесть карт по шкале серого и до 12 карт окрашивания в М-режиме С1МЕ-память на 25 секунд для измерений Режим тканевой гармоники ■ Может применяться со всеми датчиками визуализации ■ До трех частот тканевой гармоники на датчик Дополнительная функция быстрого запуска системы Mobile QuikStart при проведении исследований на выезде Standby (режим ожидания) Дополнительная функция системы Mobile QuikStart, предназначенная для проведения исследований на выезде, сокращает время, необходимое для включения/выключения системы. Это обеспечивается за счет аккумуляторной батареи, которая способствует работе системы в режиме ожидания. Клипы (Стандартная функция системы) Непрерывный захват изображений Ретроспективный захват данных динамических изображений Переменная длина видеоклипа (от 1 секунды до 10 минут) Формат сжатия информации с потерями Несжатые клипы Запись акустических клипов Формат AVI и JPEG Формат DICOM Поддержка функции сохранения отдельных изображений в пределах клипа Инструкции по эксплуатации А - 9 --- стр. 47 --- Приложение А Техническое описание Принадлежности и дополнительные устройства Вданной главе приводится описание только тех принадлежностей и дополнительных устройств к системе ACUSON S2000, которые одобрены компанией Siemens. À ВНИМАНИЕ: Вспомогательное оборудование, подсоединенное к аналоговым и цифровым интерфейсам, должно быть сертифицировано в соответствии со стандартами EN и IEC (например, EN 60950 и IEC 60950 для оборудования обработки данных, а также EN 60601-1 и IEC 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурации должны соответствовать системным стандартам N 60601-1-1 и IEC 60601-1-1. Любое лицо, подсоединяющее дополнительное оборудование к любому порту ввода или вывода сигнала, изменяет медицинскую систему и, следовательно, несет ответственность за соответствие системы требованиям системных стандартов EN 60601-1-1 и IEC 60601-1-1. Компания Siemens может гарантировать исправность и безопасность только тех устройств, которые перечислены в данной главе. За более подробной информацией обращайтесь в отдел технического обслуживания Siemens или к ближайшему представителю компании Siemens. Примечание: Чтобы обеспечить соответствие требованиям директивы ЕЭС относительно медицинского оборудования, используйте с системой ACUSON S2000 только приборы, перечисленные в этой главе. Операционная система на разных языках Включает в себя операционную систему и программное обеспечения для общей визуализации, клавиатуры для разных языков и инструкции по работе с системой. ■ Операционная система на английском языке. ■ Операционная система на международном английском языке. ■ Операционная система на немецком языке. ■ Операционная система на французском языке. ■ Операционная система на испанском языке. ■ Операционная система на итальянском языке. Пакеты приложений и опции Пакеты приложений и опции Описание Пакет общих технологий визуализации • Панорамная черно-белая визуализация SieScape • Цветная панорамная визуализация SieScape ■ Технология повышения качества отображения сосудов (Clarify VE) ■ Технология выравнивания тканей (Tissue Equalization — TEQ) ■ Усовершенствованная технология пространственного компаудинга SieClear Пакеты кардиологической и количественной визуализации ■ Требует наличия датчика 4Р1 • Модуль кардиологических приложений • Приложение для стресс-эхокардиографии Пакет расширенной перинатальной и гинекологической визуализации ■ Трехмерная визуализация в реальном времени 3-Scape • Метод амниоскопической реконструкции ■ Технология Advanced fourSight • Программа syngo eSieCalcs А- 10 Инструкции по эксплуатации --- стр. 48 --- & Приложение А Техническое описание Пакеты приложений и опции Описание Пакет расширенной визуализации молочных желез Визуализация эластичности eSie Touch Визуализация жировой ткани Опция анализа ткани печени На момент публикации данного документа эта опция не была допущена к продаже на территории США Требует наличия датчика 4С1 или 4V1 Визуализация тканей Virtual Touch Количественная визуализация тканей Virtual Touch Опция визуализации тканей Virtual Touch На момент публикации данного документа опция визуализации тканей Virtual Touch не была допущена к использованию Управлением по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США. Прежде чем приступить к ее применению, ознакомьтесь с соответствующими нормативными предписаниями, действующими в стране использования системы, чтобы узнать, разрешена ли эта опция. Требует наличия датчика 4С1 или 4V1 Используйте функцию визуализации тканей Virtual Touch для качественной оценки ригидности ткани в выбранной области исследования во время обследования брюшной полости. Функция визуализации Virtual Touch использует технологию ARFI (Импульс акустического излучения) диагностического ультразвука для того, чтобы вызвать смещение ткани. Последовательность «импульсных нажатий», которые генерируются датчиком (а не ручное нажатие или циклы пальпации), вызывает незначительное смещение ткани. Опция количественной визуализации тканей Virtual Touch На момент публикации данного документа опция количественной визуализации тканей Virtual Touch не была допущена к использованию Управлением по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США. Прежде чем приступить к ее применению, ознакомьтесь с соответствующими нормативными предписаниями, действующими в стране использования системы, чтобы узнать, разрешена ли эта опция. Требует наличия датчика 4С1 или 4V1 Используйте функцию количественной визуализации тканей Virtual Touch для оценки скорости распространения поперечной волны (Vs) в выбранной области исследования во время обследования брюшной полости. Функция количественной визуализации Virtual Touch использует технологию ARFI (Импульс акустического излучения) диагностического ультразвука для того, чтобы вызвать смещение ткани. Последовательность «импульсных нажатий», которые генерируются датчиком, вызывает незначительное смещение ткани. УЗ система измеряет скорость распространения поперечной волны в области исследования. __________________ Опция панорамной черно-белой визуализации SieScape С помощью функции 81е8саре можно создавать изображения до 60 см в длину и до 360°, когда глубина меньше радиуса области, подлежащей сканированию Покадровое отображение в режиме кинопетли с возможностью просмотра отдельных кадров в рамках изображения 81е8саре Экранные ориентиры и индикаторы скорости улучшают технологию визуализации Реверсное отображение при получении Возможности увеличения/уменьшения изображения и его панорамирования Опция цветной панорамной визуализация Sie8cape Требует наличия опции панорамной черно-белой визуализации 81е8саре Цветная панорамная визуализация 81е8саре представляет собой комбинацию визуализации 81е8саре в реальном времени и визуализации энергетического допплера в реальном времени (Цветной допплер энергии - СОЕ). Во время получения изображения сохраняется вся информация об энергии; пиковые значения сигнала сохраняются для формирования цветных изображений 81е8саре. Инструкции по эксплуатации А - 11 Й ;| --- стр. 49 --- e i Приложение A Техническое описание Пакеты приложений и опции Описание Опция технологии повышения качества отображения сосудов (Clarify VE) Доступна в сочетании с 20-режимом, 20-режимом допплера, компаундированием SieClear и THI Технология повышения качества изображения сосудов (Clarify VE) — это дополнительная опция, которая способствует уменьшению числа артефактов на изображениях 20-режима, что позволяет лучше рассмотреть анатомические структуры. Снижение числа артефактов может повысить различимость как тканей, так и стенок сосудов, путем увеличения контрастного разрешения и улучшенного отображения границ. Функция Clarify VE использует информацию о потоке для устранения шума и реверберации от сосудов. Опция технологии выравнивания тканей Tissue Equalization (TEQ) Опция усовершенствованной технологии пространственного компаудинга SieClear Опция исследования с контрастным веществом Cadence Contrast Pulse Sequencing (CPS) Опция стресс-эхокардиографии Опция визуализация вектора скорости syngo Velocity Vector Imaging Опция исследования левого сердца syngo Auto Left Heart Опция перинатальных измерений syngo Auto OB Measurements Служит для равномерной оптимизации яркости всего изображения в поле обзора (ПО) путем изменения коррекции усиления по глубине и общего усиления Поддерживает двухмерную визуализацию и визуализацию спектрального допплера Технология оптимизации двухмерных изображений, позволяющая повысить качество отображения различий тканевой структуры с помощью определения неярко выраженных повреждений и более четкой дифференциации тканей Работает совместно с функцией ловышения контрастности визуализации ткани Tissue Contrast Enhancement (ТСЕ) для детализации сложных структур Требует наличия датчика 4С1 Режим реального времени, низкий механический индекс, нелинейная технология визуализации для исследования с контрастным усилением Требует наличия модуля приложения для кардиологических исследований Захватывает и воспроизводит сердечные циклы для многофазовых (многоэтапных) протоколов стресс-эхокардиографии Определяет и оценивает скорость движения тканей и другие параметры движения и деформации в выбранной точке на контуре структуры, нанесенном пользователем Помогает в анализе вращения, смещения и радиальной деформации левого желудочка Помогает в оценке сердечных сокращений пациентов любой категории - от плода до взрослого пациента - путем анализа деформации и вращения желудочка в систолу и диастолу Требует наличия модуля приложения для кардиологических исследований Автоматически оконтуривает границу эндокарда левого желудочка или левого предсердия на изображениях конечной систолы и конечной диастолы в апикальной четырехкамерной или апикальной двухкамерной проекции сердца Генерирует данные вычислений и измерения для конечно- диастолического объема и конечно-систолического объема, фракции выброса и сердечного ритма Выполняет автоматические измерения копчико-теменного размера (СП1), бипариетального диаметра (ВРО), окружности головки плода (НС), окружности живота (АС), длины бедренной кости (РЕ) и длины плечевой кости (НЕ) А - 12 Инструкции по эксплуатации --- стр. 50 --- w Приложение A Техническое описание г Пакеты приложений и опции Описание Опция трехмерной визуализации в реальном времени 3-Scape 3D Требует наличия датчика 9Е\/Р4 или 7СР2 Трехмерная реконструкция - это дополнительная опция системы, позволяющая получать трехмерные ультразвуковые изображения. Многоплоскостная реконструкция (МПР) обеспечивает возможность просмотра каждого сегмента объемного изображения в виде произвольного среза. Реконструкция в режиме реального времени после получения изображения в произвольном режиме Многоплоскостная реконструкция демонстрирует плоскости визуализации, недоступные при использовании обычных технологий сканирования Опция технологии Advanced fourSight Требует наличия опции трехмерной визуализации З-Зсаре 30 Требует наличия датчика 9Е\/Р4 или 7СР2 Технология ультразвуковой визуализации /Ьиг81дЬ140 обеспечивает получение полного изображения анатомических структур и патологий одновременно во всех пространственных измерениях Многоплоскостная реконструкция демонстрирует плоскости визуализации, недоступные при использовании обычных технологий сканирования Опция метода амниоскопической реконструкции ■ Требует наличия опций трехмерной визуализации 3-8саре 30 и /Ьиг81дЬ1 ■ Обеспечивает подробную визуализацию плода с почти фотографической точностью Опция syngo eSieCalcs Выполняет измерение площади, объема и максимального диаметра посредством алгоритма определения границ Пользователь определяет область исследования Может использоваться в тех случаях, когда имеется возможность нанесения контура вручную Опция пространственно- временной корреляции изображений сердца плода Spatial- Temporal Image Correlation (STIC) Требует наличия пакета расширенной перинатальной и гинекологической визуализации - или - наличия опций трехмерной визуализации 3-Scape 3D и Advanced fours ight Требует наличия датчика 7CF2 Функция автоматического получения объемного изображения записывает трехмерный набор двухмерных данных сердца плода. Полученная кинопетля отображает бьющееся сердце на протяжении нескольких циклов. Опция визуализации эластичности eSie Touch ■ Обеспечивает качественное отображение относительной ригидности ткани в области исследования ■ Требует наличия датчиков 14L5, 9L4, 401 или ЕС9-4 Опция визуализации жировой ■ Требует наличия опции визуализации эластичности eSie Touch ткани • Оптимизирует изображение В-режима в реальном времени с целью получения более подробной визуализации жировой ткани груди Опция ножного переключателя ■ Настраиваемый ножной переключатель стремя педалями • Подключается к УЗ системе посредством разъема USB Физиологический модуль • Включает в себя функцию ЭКГ с кабелем и отведениями для ЭКГ Опция ЭКГ • Отведения ЭКГ, стандарт США ■ Отведения ЭКГ, европейский стандарт ■ Одноразовые электроды для ЭКГ (50 шт) Модуль приложения для кардиологических исследований ■ Кардиологические измерения и отчеты • Возможность допплеровской визуализации ткани Color DTI • Возможность допплеровской визуализации ткани Pulsed Wave DTI • Просмотр видеоклипов Опция включения непрерывно волнового режима ■ Обеспечивает возможность работы дополнительного непрерывно волнового допплера Инструкции по эксплуатации А - 13 --- стр. 51 --- и Приложение А Техническое описание Возможные датчики Опции Описание Датчики, конвексные 4С1 (линза Hanafy) ■ ■ 4У1 6С2 (линза Напа1у) Датчики, линейные ■ 914 ■ 1415 Датчики, фазовые матричные ■ 4Р1 ■ 10\/4 (линза Напа1у) ■ У5Мз (включая тестер тока утечки) Датчик, внутриполостной ■ ЕС9-4 Датчики, Гоиг51дМ 40 ■ 7СЕ2 (Требует наличия опции трехмерной визуализации в реальном времени 3-8саре 30) ■ 9ЕУЕ4 Датчики, непрерывно-волновой ■ С Ш (Требует наличия модуля включения непрерывно волнового режима или модуля приложения для кардиологических исследований) ■ С\Л/5 Принадлежности для датчиков ■ Защитные оболочки для датчиков: - нестерильные, к датчику ЕС9-4 - стерильные, к датчику ЕС9-4 Гель Aquasonic Контактный гель Одноразовые гелевые прокладки для проводника Комплект иглопроводника СН4-1 к датчику 4С1 Комплект иглопроводника C7F2/C5F1 к датчику 7CF2 Комплект иглопроводника ЕС-1 к датчику ЕС9-4 Комплект иглопроводника ЕС9-4 к датчику ЕС9-4 Комплект иглопроводника 9EVF4 к датчику 9EVF4 Комплект иглопроводника SG-2 к датчику 4V1 Комплект иглопроводника SG-3 к датчику 9L4 Комплект иглопроводника SG-4 к датчику 14L5 Комплект иглопроводника SG-5 к датчику 6С2 А - 14 Инструкции по эксплуатации