Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- копия=Lm 1истр>'кция по применению САНИН тер Фолея баллонный лагекеный силиконизированный хификация: наконечник Нелатона упные размеры катетеров Фолея, латексных: здовой педиатрический 8-10 FR/CH адовой мужской 12-30FR/CH одовой женский 12-26 FR/CH одовой стандартный 16-26 FR/CH ЗНАЧЕНИЕ стер Фолея баллонный латексный силиконизированный предназначен для дренажа мочи из евого пузыря и введения жидкостей в мочевой пузырь. ПАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ стер Фолея баллонный латексный силиконизированный используется в отделениях тренних болезней и в хирургических, урологических, родильных и гинекологических 1елениях для дренажа мочи и препаратов в клиниках. .ОЙСТВА ПРОДУКТА гетер Фолея баллонный латексный силиконизированный изготовлен из натурального латекса остоит из стержня, дренажной трубки, трубки для заполнения, баллона и мягкого клапана, со.товые казетеры имеют дополнительную трубку для орошения. агодаря механическим свойствам натурального латекса, который обладает оптимааыюй ‘сткостью- катетер устойчив к -изгибам и при этом является достаточно мягким для зегеризации мочевого пузыря. Катетер полностью покрыг силиконом и оснащен коническим жопечнико.м для облегчения введения в уретру. атетером легко пользоваться, он надежен и не вызывает раздражения. • р;’; ветовая маркировка клапана для обозначения размера: Тип Ра зм ер 1FR/CH) Цвет 2-».одово»» 8 черный п??йИ|ЗТрическ|а».^ 10 серы и 2 -ходовой мужской 12 белый 14 зеленый 1о оранжевый 18 красный .............2 й................ желтый: 22 фигол етовый 24................ синий 26 розовый 26 темно-зепвный 30 серый Тип Размер (FR.-’CH) Цвет 2- ХОДОЙОЙ жено.и1« 12 белый 14 зеленым 16 оранжевый 18 красный 20 жег-^ый 22 фиолетовый 24 синий 26 розовый 3- ХОДОЕО-Й стандартный 16 оранжевый 18 красный 20 желтый 22 фиолетовый 24 синий 26 розовый Размер катетера и объем баллона указаны на индивидуальной упаковке и трубке катетера. ПОКАЗАНИЯ - Острая задержка мочевыделения --- стр. 2 --- еле хирургических операции на мочевом пузыре и мочеиспускательном канале ациенты в коматозном/ седативном/ анестезированном/парализованном состоянии или /чившие физические травмы циенты, страдающие недержанием мочи я введения лекарства )ТИВОПОКАЗАНИЯ трый уретрит трый простатит трый эпидидимит ТОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКТА ный продукт должен применяться только персоналом, прошедшим соответствуюшее чение. ТМЕНЕНИЕ Медицинское изделие следует применять с соблюдением клинических мер досторожности. Тщательно смажьте наконечник и стержень катетера. )сторожно введите наконечник катетера в мочевой пузырь. Зосле того, как выделится небольшое количество мочи, введите катетер еше на 3 см, чтобы литься в том. что баллон полностью находится в мочевом пузыре. Зтобы раздуть баллон используйте шприц с разъемом Луера без иглы. Обращайте внимание маркировку объема, указанного на трубке катетера. Чтобы разблокировать катетер, срежьте трубку катетера выше клапана или используйте риц без иглы. Для облегчения дренажа вставьте шприц в клапан. ЕДУПРЕЖДЕНИЛ 1е раздувайте баллон слишком сильно. Емкость баллона указана на внешней упаковке или /бке катетера. Дя заполнения баллона используйте стерильную дистиллированную воду. 1еред использованием баллон необходимо проверить на наличие возможного протекания или опускания воздуха. Не пережимайте стержень катетера. Это может привести к повреждению катетера и епятствовать опорожнению. 1е позднее, чем через 14 дней катетер необходимо извлечь из организма пациента. 1е используйте мази и смазки на основе нефтепродуктов. Используйте силиконовое масло или дорастворимые лубриканты. Если катетер невозможно установить и/или возникло кровотечение, прекратите процесс едения и примите соответствующие меры. Не используйте данный продукт повторно, поскольку это может нанести вред здоровью щиента. Не стерилизуйте устройство повторно, поскольку это может привести к нарушению фактеристик продукта. Не используйте шприц с иглой для заполнения баллона. ОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Кровотечение, с попаданием крови внутрь или вокруг катетера Слабый дренаж через катетер или отсутствие мочи, несмотря на достаточное потребление 'Идкости 7^ --- стр. 3 --- ELm зышенная температура, озноб эсачивание большого количества мочи вокруг катетера ча с сильным запахом, густеющая или мутная моча ж уретры вокруг катетера фекция мочевыводящих путей или почек етрит К ГОДНОСТИ/ ХРАНЕНИЯ. 5укт сохраняет стерильность в течение пяти лет. Срок годности подтвержден при дартной комнатной температуре 22-28 °С и окружающей влажности 40-80%. Этот продукт кен храниться в прохладном сухом месте без пыли, где он не будет подвергаться ельному воздействию ультрафиолетового или флуоресцентного света. Обращайтесь с lyKTOM осторожно. [ЛИЗАЦИЯ зизировать как клинические отходы в соответствии ювыми требованиями. с национальными нормативно- плект поставки; . Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный (10 шт) I. Инструкция по применению (1шт) лномоченный представитель в РФ: ) «Рашен Медикал Трейдинг», 109004, Россия, г. Москва ул. Николоямская, д. 43, корп.4, зата 6 Helm Medical GmbH Nordkanalstrasse 29 20097 Hamburg. Germany --- стр. 4 --- ЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА ’ип Размер [FR/CH] Внешний диаметр [мм] Допуск +/- Макс. объем баллона [см’] Общая длина катетера [мм] Допуск +/- Скорость потока мл/мин -ходовой едиатрический 8 2,7 +/- 0,3 мм 5 >220 > 15 -ходовой едиатрический 10 3,3 +/- 0,3 мм 5 >220 >30 -ходовой мужской 12 4,0 +/- 0,3 мм 15/35 >360 >50 -ходовой мужской 14 4,7 +/- 0,3 мм 15/35 >360 >70 -ходовой мужской 16 5,3 +/- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой мужской 18 6,0 +/- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой мужской 20 6,7 + !- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой мужской 22 7,3 +/- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой мужской 24 8,0 +/- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой мул<ской 26 8,7 + !- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой мулсской 28 9,3 +/- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой мужской 30 10,0 +/- 0,3 мм 15/35 >360 > 100 -ходовой л<енский 12 4,0 +/- 0,3 мм 15/35 >220 >50 -ходовой женский 14 4,7 + !- 0,3 мм 15/35 >220 >70 -ходовой женский 16 5,3 +/- 0,3 мм 15/35 >220 > 100 -ходовой л<енский 18 6,0 -ь/- 0,3 мм 15/35 >220 > 100 -ходовой л<енский 20 6,7 +/- 0,3 мм 15/35 >220 > 100 -ходовой лсенский 22 7,3 +/- 0,3 мм 15/35 >220 > 100 -ходовой л<енский 24 8,0 +/- 0,3 мм 15/35 >220 > 100 -ходовой женский 26 8,7 -ь/- 0,3 мм 15/35 >220 > 100 -ходовой стандартный 16 5,3 +/- 0,3 мм 35 >360 > 100/25 -ходовой стандартный 18 6,0 +/- 0,3 мм 35 >360 > 100/25 -ходовой стандартный 20 6,7 + !- 0,3 мм 35 >360 > 100/25 -ходовой стандартный 22 7,3 +/- 0,3 мм 35 >360 > 100/30 -ходовой стандартный 24 8,0 +/- 0,3 мм 35 >360 > 100/30 -ходовой стандартный 26 8,7 +/- 0,3 мм 35 >360 > 100/30 --- стр. 5 --- Numbered, sewed and sealed __sheets in all. Helm Medical GmbH i.A. i.A. Randi Muller Team Member QA Christian von d€y.^^.. ^ Head of Departmtifclfe М->/ s/«vT ''■'•o,*- d f'e/e. •: T ■ > _ ••O ft/, ' 0