Установка плазменно-дуговая хирургическая для лечения ран "ПлазмоРан" по ТУ 9444-001-43009282-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор УСТАНОВКА ПЛАЗМЕННО-ДУГОВАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН «ПлазмоРан» РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ БЛСА.01.0000.000РЭ МОСКВА 2015 --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ СОДЕРЖАНИЕ.......................................................................................................2 1. ОБЩШ УКАЗАНИЯ.........................................................................................3 2. НАЗНАЧЕНА МЕДИЦИНКОЕО ИЗДЕЛИЯ ................................................4 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ.....................................6 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ...........................................................................................8 5. КОНСТРУКЦИЯ И ПРИНЦИП РАБОТЫ УСТАНОВКИ.............................9 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ И ОБСЛУЖИВАНРШ................15 7. ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................16 8. ПОДГОТОВКА УСТАНОВКИ К РАБОТЕ....................................................17 9. ПОРЯДОК РАБОТЫ........................................................................................20 10. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.......................................................22 11. ВЫКЛЮЧЕНИЕ УСТАНОВКИ ИЗ СЕТИ..................................................24 12. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ.....................................25 13. ПРЕДОХРАШНИЕ УСТАНОВКИ ОТ ПОВРЕЖДАЮЩИХ ВОЗДЕЙСТВИЙ...................................................................................................26 14. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ПРИ РАБОТЕ УСТАНОВКИ.......................27 15. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ..................29 16. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ............................................................30 --- стр. 3 --- 1.1. Настоящее Руководство включает техническое описание и руководство по эксплуатации медицинского изделия «Установка плазменно-дуговая хирургическая для лечения ран «ПлазмоРан» (далее по тексту - Установка) и предназначено для ознакомления е правилами экеплуатации, а также служит как руководство при клиническом применении. 1.2. Руководство по эксплуатации необходимо хранить вмеете е Установкой в течение всего срока эксплуатации. 1.3. Перед эксплуатацией Установки обслуживающий персонал должен внимательно изучить общее устройство Установки согласно данному руководству, а при эксплуатации Установки — следовать указаниям, содержащимся в данном руководстве. 1.4. ВНИМАНИЕ!!! Предупредительные надписи и указания, размещённые в наетоящем Руководстве и на табличках, находящихся на Установке, еледует обязательно принимать во внимание. --- стр. 5 --- 2.7. Установка мобильна. При необходимости обработки немобильного пациента в палате или использования в хирургической операции. Установка может быть оперативно перемещена в палату или операционную из перевязочной одним человеком. --- стр. 6 --- 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. В состав Установки входят: • плазмотрон - устройство для формирования плазменного потока; • стойка управления - устройство, обеспечивающее управление параметрами функционирования плазмотрона. Плазмотрон соединяется со стойкой управления соединительным шлангом со специальным разъемом. 3.2. Установка работает от сети переменного тока частотой 50±0,5 Гц с номинальным напряжением 220±22 В. 3.3. Мощность, потребляемая Установкой от сети, не превышает 2 кВА. 3.4. Масса Установки в полном комплекте не превышает 60 кг. 3.5. Габаритные размеры стойки управления и плазмотрона указаны на рисунках 1 и 2. Длина соединительного шланга плазмотрона составляет не менее 2 м. 3.6. Емкость сменного газового баллона составляет 5 л. Максимальное рабочее давление 15 МПа. Минимальное остаточное давление 1 МПа. 3.7. Установка обеспечивает самотестирование всех подсистем и индикацию их состояния, а также индикацию и переключение режимов плазмогенерации. Индикация состояния Установки и ее подсистем осуществляется посредством светодиодных индикаторов. Индикация и переключение режимов плазмогенерации осуществляется посредством сенсорного дисплея. Светодиодные индикаторы и дисплей находятся на приборной панели стойки управления Установки. 3.8. Длина плазменной струи в зависимости от режима плазмогенерации изменяется от 1 до 6 мм. 3.9. Устойчивая плазмогенерация формируется в течение 15 секунд с момента подачи команды на его включение. 3.10. Установка обеспечивает работу в повторно-кратковременном режиме с циклом (15 минут работы, 15 минут паузы). 3.12. Срок службы стойки управления составляет 5 лет с момента ввода Установки в эксплуатацию. 3.13. Срок службы плазмотрона составляет 1 год с момента ввода его в эксплуатацию. --- стр. 7 --- I Сл ' Размеры для спробок. Рисунок 1. Геометрические размеры стойки управления Т-----1 . 1 1 1л___ 6 6' 2 9' 137" ' Размеры для сграбок. Рисунок 2. Геометрические размеры плазмотрона --- стр. 8 --- 4. КОМПЛЕКТНОСТЬ 4.1. Комплект поставки Установки Таблица 1 Наименование Обозначение Кол-во, шт 1. Установка плазменно-дуговая хирургическая для лечения ран «ПлазмоРан»в составе: БЛСА.01.0000.000 1 - стойка управления БЛСА.01.0200.000 1 - плазмотрон с соединительным шлангом БЛСА.01.0100.000 1 Принадлежности 2. Баллон газовый (аргон) ГОСТ 949-73 1 Эксплуатационная документация 3. Паспорт БЛСА.01.0000.000ПС 1 4. Руководство по эксплуатации БЛСА.01.0000.000РЭ 1 5. Потребительская упаковка Ящик ГОСТ 5959-80 1 " 4 8 --- стр. 9 --- 5. КОНСТРУКЦИЯ и ПРИНЦИП РАБОТЫ УСТАНОВКИ 5.1. Конструкция Установки 5.1.1. Установка состоит из стойки управления с кабелем питания (А) и плазмотрона с соединительным шлангом (Б) (рис. 3). Рисунок 3. Структурная схема Установки 5.1.2. В стойке управления А находятся основные системы Установки: • система общего электропитания (рис.З, поз. 1), • система электропитания плазмотрона (рис.З, поз.2), • газовая система (рис.З, поз.З), • система охлаждения плазмотрона (рис.З, поз.4), • система управления Установкой (рис.З, поз.5). 5.1.3. Система общего электропитания обеспечивает преобразование электрической энергии от стандартной сети переменного напряжения ~220В в формы, необходимые для других систем Установки. Подключение в сеть осуществляется с помощью кабеля питания (рис.З, поз.6). 5.1.4. Система электропитания плазмотрона обеспечивает включение электрической дуги в плазмотроне, последующее поддержание дуги и управление ее электрическими параметрами. 5.1.5. Газовая система обеспечивает подачу газа из газового баллона в плазмотрон с задаваемыми оператором параметрами с высокой точностью дозирования. Сменный газовый баллон (рис.З, поз.7) размещается внутри корпуса стойки управления. Доступ к нему осуществляется через люк в задней панели стойки управления. 5.1.6. Система охлаждения плазмотрона обеспечивает отвод тепловой энергии, вьщеляющейся в плазмотроне в процессе плазмогенерации, для предотвращения теплового разрушения плазмотрона. В стойке управления имеется возможность --- стр. 10 --- дозаправки системы охлаждающей жидкостью (дистиллированной водой) через горловину (рис.З, поз.8), находящуюся на верхней панели стойки управления. Горловина закрывается металлической пробкой с внутренней резьбой и резиновым уплотнением. 5.1.7. Система управления Установкой обеспечивает: • общее включение и выключение Установки, самотестирование всех систем Установки при ее включении, поетоянное фоновое самотестирование всех систем Установки при включенной плазмогенерации, включение и выключение плазмогенерации, переключение режимов плазмогенерации, индикацию состояния Установки, индикацию работоспособности систем, индикацию режима плазмогенерации, индикацию остатка рабочего газа в баллоне, индикацию сообщения об аварийной ситуации. Элементы индикации и управляющие органы системы управления Установки расположены на приборной панели (рис.З, поз.9). 5.1.8. Внешний вид Установки представлен на рисунке 4. 5.1.9. На верхней панели стойки управления (рис.4, поз.1) находятся: • заливная горловина системы охлаждения с пробкой (рис.4, поз.2), • разъем для подключения соединительного шланга плазмотрона (рис.4, поз.З), • кронштейн-держатель плазмотрона (рис.4, поз.4). 5.1.10. На правой панели стойки управления (рис.4, поз.5) находится декоративная решетка воздушного охлаждения системы электропитания плазмотрона (рис.4, поз.6). 5.1.11. На задней панели стойки управления (рис.4, поз.7) находятся: • декоративная решетка (рис.4, поз.8) радиатора системы охлаждения плазмотрона, • люк доступа к сменному газовому баллону с замком (рис.4, поз.9). 5.1.12. Снизу стойки управления установлены транспортировочные колеса одинакового большого радиуса (не менее 080 мм). Два колеса, расположенные ближе к задней панели, являются неповоротными, без тормоза (рис.4, поз. 10). Два колеса, расположенные ближе к передней панели являются поворотными, что обеспечивает удобетво позиционирования стойки. Возможность блокирования качения колес и их поворота обеспечивает надежную фиксацию стойки в выбранном месте (рис.4, поз.11). 10 --- стр. 13 --- Во все остальное время плазмотрон должен находиться в кронштейне-держателе (рис.4, П03.4), находящемся на верхней панели стойки управления (рис.4, поз.1) во избежание падения плазмотрона на твердый пол в операционной или процедурной и повреждения внутренней структуры. Ж ВНИМАНИЕ: НЕРАБОТОСПОСОБНОСТЬ ПЛАЗМОТРОНА ВСЛЕДСТВИЕ ЕГО ПАДЕНИЯ НА ПОЛ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ГАРАНТИЙНЫМ СЛУЧАЕМ. г ь 5.1.15. Шланг (рис.6, поз.2) соединяющий плазмотрон и стойку управления, является сложной конструкцией. Он изготавливается из силикона и включает в себя: • канал подачи рабочего газа, • два канала, через которые проходят электрические провода электропитания плазмотрона сечением порядка 5 мм^ каждый, • два канала притока охлаждающей жидкости, • два канала оттока охлаждающей жидкости. Соединительный пшанг подключается своими разъемами с одной стороны к разъему плазмотрона (неразъемное соединение) (рис.6, поз.З), с другой стороны к разъему, установленному на стойке управления (разъемное соединение) (рис.6, поз.4). Плазмотрон с соединительным шлангом может быть отключен от разъема стойки управления для проведения стерилизации или замены. 5.2. Принцип работы Установки 5.2.1. Принцип функционирования плазмотрона. Конструкция плазмотрона представляет металлическую цилиндрическую трубку, которая заканчивается сужением с малым отверстием - соплом. По оси трубки расположен электрод из спецсплава. Через трубку пропускается рабочий газ (аргон). В среде аргона включается электродуговой разряд, который ионизирует аргон, переводя его в состояние низкотемпературной плазмы. Вследствие электрон-ионных соударений кинетическая скорость ионов аргона сильно возрастает. Область ионизации практически совпадает с область электрической дуги. После прохождения свободных электронов и ионов аргона, обладающих высокой кинетической энергией, области электрической дуги, и исчезновения внешних факторов ионизации, происходит рекомбинация ионов аргона со свободными электронами, которая сопровождается излучением, которое называется рекомбинационным. Это рекомбинационное излучение имеет очень широкий спектр - от ближнего инфракрасного диапазона до области вакуумного ультрафиолета. Таким образом. Установка обеспечивает формирование потока инертного газа аргона с высокой температурой, обладающего высоким теплосодержанием, а также интенсивного рекомбинационного излучения. Эти три фактора - аргон, газодинамический эффект и коротковолновое ультрафиолетовое излучение - обеспечивают те биологические эффекты, которые перечислены в п.2.2. 13 --- стр. 14 --- Биологическая ткань Рисунок 7. Конструкция плазмотрона. Конструкция плазмотрона включает: • центральный электрод (катод, «-») (рис.7, поз.1), • внешнюю трубку, переходящую в сопло (анод, «+») (рис.7, поз.2), • электрический изолятор, разделяющий электрод и трубку и имеющий высокую температуру плавления (рис.7, поз.З), • канал подачи рабочего газа (аргона) в зону плазмогенерации (рис.7, поз.4) • рубащку водяного охлаждения анода (рис.7, поз.З). 5.2.2. Управление плазмогенерацией. Режим плазмогенерации определяется силой тока дуги и расходом рабочего газа. Различные комбинации силы тока и расхода газа обеспечивают возможность осуществления различных методик лечения. Изменение силы тока дуги плазмотрона оказывает влияние на температуру газового потока, выходящего из плазмотрона - чем выше сила тока, тем выше температура. Кроме того, более высокая сила тока дуги способствует более интенсивной ионизации рабочего газа в плазмотроне. Соответственно, повышается интенсивность рекомбинационного излучения на выходе из плазмотрона, и возрастает влияние коротковолнового ультрафиолетового излучения на биологические ткани и микроорганизмы. Изменение расхода рабочего газа оказывает влияние на процесс его истечения из плазмотрона в окружающую среду. При истечении газа из отверстия малого диаметра в окружающую воздущную среду всегда возникает турбулентность потока, приводящая к конусообразному расширению потока. При этом вследствие турбулентности на границе потока внутрь него эжектируется (засасывается) окружающий воздух, который в дальнейшем движется в потоке рабочего газа. Это называется газодинамическим эффектом. Газодинамический эффект способствует осушению раневых поверхностей. Чем вьппе его интенсивность - тем интенсивнее происходит осушение поверхности. При этом температура потока на расстояниях более 10 см от сопла плазмотрона снижается по сравнению с меньшим расходом газа. Минимальный расход газа рекомендуется для проведения диссекции мягких тканей с одновременной коагуляцией формируемой раневой поверхности. 14 --- стр. 15 --- 4 6.1. В целях электробезопасности: • включение и выключение Установки производить строго в соответствии с настоящим Руководством; • при работе с Установкой необходимо использовать стандартные медицинские перчатки из латексной резины; • перед включением Установки в сеть необходимо убедиться в целостности кабеля питания и вилки, исправности сетевой розетки и ее заземления; • отсоединять плазмотрон от стойки управления только при полностью отключенной от электрической сети Установке; • проводить дезинфекцию стойки управления и плазмотрона, а также предстерилизационную очистку плазмотрона только при полностью отключенной от электрической сети Установке; • проводить ремонтные работы и техническое обслуживание Установки только при полностью отключенной от электрической сети Установке; • не вставлять какие-либо предметы в отверстия декоративных решеток охлаждения источника электропитания плазмотрона и радиатора системы охлаждения плазмотрона. 6.2. В целях общей безопасности и охраны здоровья: • производить перемещение Установки между этажами в лечебном учреждении одним сотрудником только с использованием лифтового оборудования. В случае необходимоети использовать лестницы, а также при преодолении порогов производить перемещение двумя сотрудниками. При этом Установка вертикально поднимается или опускается за ручки, находящиеся на передней и задней панелях стойки управления; • замену газового баллона должны производить сотрудники специализированного технического подразделения лечебного учреждения, либо сотрудники, прошедшие инструктаж по замене газового баллона у производителя Установки. 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ И ОБСЛУЖИВАНИИ 15 --- стр. 22 --- 10. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 10.1. Обработка ран 10.1.1. Для обработки ран мягких тканей, в том числе хронических, инфицированных, с гнойно-некротическими массами на поверхности рекомендуется использовать режимы плазмообразования со средним и большим расходами газа - В2, ВЗ. А2, АЗ, Значение расхода газа в этих режимах достаточно для эффективного осушения раневой поверхности и реализации лечебных действий в соответствии с п.2.2. При обработке ран следует придерживаться следующих рекомендаций: • Положение плазмотрона, и соответственно - направление газодинамического потока, не должно быть перпендикулярно к обрабатываемому участку поверхности. Рекомендуется держать плазмотрон под углом 40-60” к отрабатываемому участку раневой поверхности. • Расстояние от сопла плазмотрона до раневой поверхности примерно 10-15 см. Тепловые ощущения пациентов от воздействия газодинамического потока не должны быть дискомфортными. • Время обработки участка раны площадью 2x2 кв.см составляет в среднем примерно 1 мин. • Обработку следует проводить круговыми сканирующими движениями небольшого радиуса, постепенно переходя к новым участкам раневой поверхности. • Критерием окончания обработки раны с использованием Установки является состояние осушенной раневой поверхности с характерным матовым блеском. • Большие раневые поверхности рекомендуется обрабатывать с большим расходом газа. • Лечение ран, как правило, является курсовым, состоящим из некоторого количества повторяющихся сеансов. При проведении начальных сеансов рекомендуется использовать большой расход газа. Когда наступает очищение и осушение раны - средний расход газа. • При обработке хронических слабозаживающих ран рекомендуется использовать режимы плазмогенерации с большим током. • Для повышения эффективности лечения рекомендуется проводить сеансы ежедневно. 10.1.2. Установка позволяет обрабатывать гнойные поражения костей, в том числе при остеомиелитах. В этом случае следует позиционировать плазмотрон таким образом, чтобы поток рабочего газа и, по возможности, рекомбинационное излучение максимально попадали в полости пораженных костей. 10.2. Коагуляция тканей 10.2.1. На любых режимах плазмогенерации Установка позволяет коагулировать кровеносные сосуды, лимфатические, желчные и иные протоки. 22 --- стр. 23 --- i 10.2.2. Коагуляцию следует проводить в режимах А1, В1. В этих режимах расход газа минимален, а температура газодинамического потока максимальна. Это обеспечивает условия для формирования надежного коагуляционного струпа с минимальными термическими поражения подлежащих тканей. 10.2.3. Расстояние от сопла плазмотрона до коагулируемого участка составляет KO KS см. 10.2.4. Коагуляцию сосудов и протоков большого диаметра следует проводить с пережатием их мягкими зажимами, которые позволяют избежать разможжения тканей. 10.3. Рассечение биологических тканей 10.3.1. Установка обеспечивает рассечение мягких тканей. 10.3.2. Рассечение плотных тканей следует проводить в режимах с высоким расходом газа A3, ВЗ. Это позволит быстро провести прием с минимальной кровопотерей. В случае необходимости, для обеспечения окончательного гемостаза можно использовать Установку в режимах А1, В1 (в соответствии с пп.9.2.1-9.2.4), либо другие стандартные методы, применяемые в хирургии (ушивание, электрокоагуляцию, гемостатическую губку и пр.). 10.3.3. Рассечение более нежных тканей, в том числе паренхиматозных, следует проводить в режимах А1, ВК В этом случае одновременно достигаются и быстрое рассечение, и надежный гемостаз. 10.3.4. Расстояние от сопла плазмотрона до рассекаемой ткани составляет 0,3-0,5 см. 23 --- стр. 24 --- 11. ВЫКЛЮЧЕНИЕ УСТАНОВКИ ИЗ СЕТИ 11.1. Выключение Установки можно производить, когда она находится в состоянии готовности к работе (плазмогенерации). Этому состоянию соответствует вид экрана дисплея, представленный на рис.11. 11.2. Вьпслючение Установки осзчцествляется нажатием на кнопку «ВЫКЛ». После этого выключается экран дисплея, выключается зеленая подсветка кнопки «ВКЛ», включается красная подсветка кнопки «ВЫКЛ». 11.3. Далее необходимо отсоединить кабель питания от сети. 11.4. Разблокировать замок люка баллона ключом, открыть люк, закрыть вентиль баллона вращением по часовой стрелке, закрыть люк, заблокировать замок ключом, вытащить ключ и сдать его на хранение ответственному за Установку сотруднику. 11.5. Кабель питания скрутить на ручке задней панели. 11.6. В случае длительного неиспользования установки (более 2 часов) рекомендуется выключать ее из сети. А ВНИМАНИЕ: ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОТКРЫВАТЬ ЛЮК НА ЗАДНЕЙ СТЕНКЕ СТОЙКИ УСТАНОВКИ ПРИ ВКЛЮЧЕННОМ КАБЕЛЕ ПИТАНИЯ В СЕТЬ. 24 --- стр. 27 --- 14. АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ ПРИ РАБОТЕ УСТАНОВКИ 14.1. Перечень ошибок, индицируемых системой управления, и связанных с ними аварийных ситуаций, вероятные причины неисправностей и способы их устранения приведены в таблице 2. Таблица 2 Сообщение на экране дисплея Описание возможной ситуации Действия оператора Отсутствует плазмотрон 1. Системный сбой. 2. В ходе тестирование обнаружено, что плазмотрон не подключен к разъему. 1. Выключить и включить Установку. 2. Если п.1 не привел к успеху - выключить Установку, проверить присоединение плазмотрона к разъему и включить Установку. 3. Если п.2 не привел к успеху - обращение в сервисную службу. Ошибка системы охлаждения 1. Системный сбой. 2. В ходе тестирования обнаружено отсутствие потока охлаждающей жидкости. 1. Выключить и включить Установку. 2. Если п.1 не привел к успеху - долить охлаждающую жидкость через горловину. 2. Если п.2 не привел к успеху - обращение в сервисную службу. Ошибка системы подачи газа 1. Системный сбой. 2. В ходе тестирование обнаружено отсутствие газа в системе. 1. Проверить, открыт ли газовый баллон. 2. Если баллон открыт, но ошибка остается - заправить газовый баллон. 3. Если п.2 не привел к успеху - обращение в сервиснзчо службу. Мало газа в баллоне 1. Системный сбой. 2. В ходе тестирования обнаружено, что давление газа в баллоне ниже допустимого. 1. Заправить газовый баллон. 2. Если п.1 не привел к успеху - обращение в сервисную службу. 1 27 --- стр. 28 --- Таблица 2 (продолжение) Сообщение на экране дисплея Описание возможной ситуации Действия оператора Ошибка системы питания 1. Системный сбой. 2. В ходе тестирования обнаружены отклонения от нормальных параметров функционирования системы. 1. Выключить установку. 2. Включить установку не менее, чем через 5 минут после выключения. 3. Если п.2, не привел к успеху - обращение в сервисную службу. Ошибка осциллятора 1. Системный сбой. 2. Не включился осциллятор (устройство для включения дуги). 1. Выключить и включить Установку. 2. Если п. 1 не привел к успеху - обращение в сервисную службу. Обрыв цепи плазмотрона 1. Системный сбой. 2. Физическое нарушение контактов электрических цепей Установки 1. Выключить и включить Установку. 2. Если п.1 не привел к успеху - обращение в сервисную службу. 28 --- стр. 29 --- 15. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 15.1. Упаковка должна выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 15.2. Консервации аппарат не подлежит. 15.3. Каждая составная часть изделия упаковывается в свой пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. Края пакета закрепляются лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251, или бумагой-основой для клеевой ленты по ГОСТ 10459 или скотчем. 15.4. Каждая принадлежность изделия упаковьшается в свой пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. Края пакета закрепляются лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251, или бумагой-основой для клеевой ленты по ГОСТ 10459 или скотчем. 15.5. Для транспортирования установка упаковывается в ящик из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959, выложенный внутри упаковочной бумагой по ГОСТ 8273. В качестве заполнителя может быть использован гофрированный картон по ГОСТ Р 52901 или пенопласт по ГОСТ 15588. 15.6. Масса Установки в упаковке не более 80 кг. 15.7. Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении. 29 --- стр. 32 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор УСТАНОВКА ПЛАЗМЕННО-ДУГОВАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН «ПлазмоРан» ПАСПОРТ БЛСА.01.0000.000ПС МОСКВА 2015 --- стр. 33 --- Установка плазменно-дуговая хирзфгическая для лечения ран «ПлазмоРан» предназначена для применения в комплексном лечении хронических, инфицированных и острых ран, которые представляют собой травматические и гнойно-некротические повреждения мягких и костных тканей различной этиологии, а также для рассечения и коагуляции тканей, деструкции и удалению нежизнеспособных и патологически измененных тканей в ходе хирургических операций в медицинских учреждениях. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. В состав Установки входят: 1. НАЗНАЧЕНИЕ • плазмотрон - устройство для формирования плазменного потока; • стойка управления - устройство, обеспечивающее управление параметрами функционирования плазмотрона. Плазмотрон соединяется со стойкой управления соединительным шлангом со специальным разъемом. 2.2. Уетановка работает от сети переменного тока частотой 50±0,5 Гц с номинальным напряжением 220±22 В. 2.3. Мощность, потребляемая Установкой от сети, не превышает 2 кВА. 2.4. Масса Установки в полном комплекте не превышает 60 кг. 2.5. Габаритные размеры стойки управления и плазмотрона указаны на рисунках 1 и 2. Длина соединительного шланга плазмотрона составляет не менее 2 м. 2.6. Емкость сменного газового баллона составляет 5 л. Максимальное рабочее давление 15 МПа. Минимальное остаточное давление 1 МПа. 2.7. Установка обеспечивает самотестирование всех подсистем и индикацию их состояния, а также индикацию и переключение режимов плазмогенерации. Индикация состояния Установки и ее подсистем осуществляется посредством светодиодных индикаторов. Индикация и переключение режимов плазмогенерации осуществляется посредством сенсорного дисплея. Светодиодные индикаторы и дисплей находятся на приборной панели стойки управления Установки. 2.8. Длина плазменной струи в зависимости от режима плазмогенерации изменяется от 1 до 6 мм. 2.9. Устойчивая плазмогенерация формируется в течение 15 секунд с момента подачи команды на его включение. 2.10. Установка обеспечивает работу в повторно-кратковременном режиме с циклом (15 минут работы, 15 минут паузы). 2.12. Срок службы стойки управления составляет 5 лет с момента ввода Установки в эксплуатацию. 2.13. Срок службы плазмотрона составляет 1 год с момента ввода его в эксплуатацию. --- стр. 34 --- ---------— — ш и ч ф / ^ _ ' Размеры д л я с п р Л о к . Рисунок 1. Геометрические размеры стойки управления п ■ ^1 6 6 ’ 2 9 ’ Р 137‘ ' Разм еры д л я а р а б о к . Рисунок 2. Геометрические размеры плазмотрона 3. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ По истечению срока допустимой эксплуатации стойка управления (5 лет с момента ввода в эксплуатацию), плазмотрон (1 год с момента ввода в эксплуатацию) передаются предприятию-изготовителю для последующей утилизации. 4. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует полную работоспособность установки при собхподении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранении указанных в Руководстве по эксплуатации (п. п. 6—9,11-15). 4.2. Гарантийный срок эксплуатации Установки — 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.