Аппарат косметологический Элеганс Тауэр с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «Элеганс»
.В. Карпухин
___2015 г.
§
Аппарат косметологический Элеганс
Тауэр с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
944490001-РЭ
2015
Москва
--- стр. 2 ---
1. Введение
1.1 Назначение РЭ
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем РЭ) по ГОСТ 2.601
раепроетраняется на Аппарат коеметологичеекий Элегане Тауэр с принадлежностями
(в дальнейшем - медицинское изделие), содержит еведения, удостоверяющие гарантии
изготовителя, значения оеновных параметров и характеристик, сведения о
конструкции, указания мер безопасноети при экеплуатации прибора, а также
противопоказания к иепользованию, порядок работы, сведения о поверке медицинского
изделия.
РЭ предназначено для потребителей медицинского изделия.
Медицинекое изделие не выделяет вредных вещеетв, загрязняющих воздух и
атмосферу, не оказывает вредного влияния на окружающую среду, население и
обслуживающий персонал.
1.2. Требуемый уровень подготовки персонала
К работе с медицинским изделием допускаются только лица, прошедшие
специализированную подготовку и дополнительный инструктаж по работе с
медицинеким изделием.
2. Описание и работа медицинского изделия
2.1. Описание медицинского изделия
—
i j
« * ' '
/ я' г
1 if
1 1
:: .
j|
IIГ Г
Аппарат коеметологичеекий Элегане Тауэр с принадлежноетями - это
медицинское изделие для косметологичеекого салона, сочетающее в себе оптимальный
набор наиболее воетребованных косметологичееких функций, позволяющих проводить
следующие косметологичеекие процедуры:
- вапоризация;
- броееаж;
- гальванизация (электрофорез), дезинкруетация;
- дарсонвализация;
- ультразвуковая терапия (ультрафонофорез);
--- стр. 3 ---
ультразвуковая чистка (ультразвуковой пилинг);
вакуумная чистка, вакуумный массаж;
вакуум-спрей.
Аппарат косметологический Элеганс Тауэр с принадлежностями оснащен
вапоризатором с дополнительной опцией озонирования пара. Воздействие на кожу
горячим паром оказывает общий расслабляющий эффект, открывает поры, размягчает
комедоны, увлажняет кожу, активирует микроциркуляцию. Озонотерапия оказывает
бактерицидный эффект.
В комплектацию медицинского изделия входит 6 насадок для броссажа высокого
качества: 2 щетки и 2 «шлифовальных камня» различного диаметра, а также мягкая
губка, - для всех типов кожи. Процедура способствует мягкому отщелушиванию
поверхностных клеток кожи, улучшению кровотока и лимфотока, повышению
метаболизма кожи и ее проницаемости для активных ингредиентов последующего
косметологического ухода. Броссаж проводится с целью глубокого очищения кожи,
удаления поверхностных комедонов, а также массажа по специально подобранным
косметологическим продуктам: пенкам, гелям для демакияжа, гоммажным средствам,
кремам и маслам.
При помощи медицинского изделия можно проводить процедуру гальванизации
(электрофореза), используя цилиндрический электрод для лица и тела, сферический -
для мелких зон лица. Показания к гальванотерапии: сухая и жирная себорея, сухая
увядающая кожа, рубцовые и застойные постугревые изменения, розацеа (начальная
стадия). Гальванический ток оказывает следующее действие на кожу: повышает
проницаемость клеточных мембран, активирует транспорт крупных белковых молекул
и окислительно-восстановительные процессы, рассасывает застойные элементы и
нормализует иммунные процессы, доставляет положительно и отрицательно
заряженные активные ингредиенты косметики в глубокие слои кожи. Кроме того, при
помощи специальных лосьонов /гелей-дезинкрустантов можно проводить процедуру
дезинкрустации - омыления жирных кислот кожного сала с целью разжижения
кожного сала и размягчения комедонов, для подготовки протоков сальных желез к
последующей чистке.
Медицинское изделие имеет 5 насадок (стеклянные электроды) для проведения
дарсонвализации для различных зон и методик. Данная процедура показана при
увядающей коже, жирной себорее, гнойничковых заболеваниях кожи, применяется в
комплексной терапии акне и алопеций различного происхождения. Дарсонвализация
способствует усилению микроциркуляции, трофики и регенерации тканей, повышению
тургора и эластичности кожи, снижению секреции сальных желез, оказывает
бактерицидное и бактериостатическое действие на патогенные микроорганизмы, в том
числе при угревой болезни, рассасывающее действие на воспалительные элементы.
Аппарат косметологический Элеганс Тауэр с принадлежностями оснащен 3
манипулами для проведения процедуры ультразвуковой терапии и ультрафонофореза
для овала лица, мелких зон лица и тела, с контактными поверхностями из
нержавеющей стали. Показаниями к процедурам являются деформационный,
мелкоморщинистый и смешанный типы старения, рубцовые изменения постакне,
фиброзно-отечный целлюлит, снижение тонуса и эластичности кожи. Ультразвуковая
терапия способствует стимуляции микроциркуляции и регенерации кожи, выработке
биологически активных веществ, оказывает противовоспалительное, противоотечное и
разволокняющее действия на соединительную ткань. Ультрафонофорез способствует
доставке в глубокие слои кожи необходимых питательных веществ.
При помощи ультразвуковой лопатки возможно осуществлять процедуру
ультразвуковой чистки (пилинга) и тонизации (микромассажа). УЗ чистка - способ
деликатного, но глубокого очищения кожи с помощью поперечных УЗ волн низкой
--- стр. 4 ---
частоты по специальному лосьону, гелю или чистой воде. Результатом процедуры
является мягкое отшелушивание клеток рогового слоя эпидермиса, разжижение
содержимого протоков сальных желез, приводящее к удалению поверхностных
комедонов. УЗ микромассаж, выполняемый обратной стороной УЗ лопатки,
способствует выведению продуктов жизнедеятельности клеток, улучшению
кровообращения. Кожа тонизируется и становится более устойчивой к различным
внешним воздействиям. Показаниями к ультразвуковой чистке являются жирная кожа с
комедонами, гиперкератоз, гиперпигментация, нарушения микрорельефа кожи.
Процедура может использоваться в качестве подготовительного этапа перед другими
аппаратными и космецевтическими методиками: микротоковой терапией,
гальванизацией, электропорацией, массажем, нанесением масок и пр.
Медицинское изделие включает в себя набор из двух стеклянных канюль для
проведения вакуумной чистки при жирной, проблемной коже или вакуумного массажа
лица с целью моделирования овала, рассасывания застойных постугревых элементов,
повышения упругости и эластичности кожи.
Медицинское изделие имеет 2 баллончика-распылителя, представляющие собой
функцию вакуум-спрей; предназначены для орошения кожи различными
косметологическими продуктами: тониками, дезинкрустирующими лосьонами,
антисептиками и пр.
Для диагностики состояний кожи имеется манипула со светодиодным
светильником и увеличительным стеклом, с кабелем подключения с трехкратным
увеличением и пятикратной увеличительной зоной.
2.1.1. Назначение медицинского изделия
Для проведения следующих видов терапевтических процедур: дарсонвализация,
воздействие электроаэрозолями (вапоризация, озонотерапия), ультразвуковая терапия
(пилинг, фонофорез), чистка поверхности кожи щетками разной жесткости и размера
(брашинг), гальванизация, вакуумная чистка/массаж, нанесение косметологического
спрея.
Аппарат косметологический Элеганс Тауэр с принадлежностями предназначен
для проведения следующих процедур:
Вапоризация - метод лечебного воздействия на кожу при помощи горячего
водяного пара с целью подготовки кожи к процедурам глубокого очищения,
озонотерапии.
Броссаж - щеточный пилинг, метод глубокого очищения кожи по моющим
средствам /гоммажам и массажа по кремам /маслам.
Гальванизация - воздействие на организм постоянным электрическим током
малой силы (до 50 мА) и низкого напряжения (3 0 - 80 В), при котором в тканях
возникают эффекты электролиза, поляризации, электроосмоса,
электродиффузии. Электрофорез - введение заряженных низкомолекулярных
веществ в глубокие слои кожи при помощи гальванического тока.
Дезинкрустация - метод глубокого очищения кожи, гальванизация щелочным
раствором (соли натрия или калия) с отрицательного полюса с целью
размягчения сальных пробок, разжижения содержимого протоков сальных
желез.
Дарсонвализация - лечебное воздействие слабым импульсным переменным
током высокого напряжения и высокой частоты; используемые методики:
контактная и дистантная.
Ультразвуковая терапия - лечебное воздействие на ткани высокочастотным
ультразвуком с интенсивностью, не превышающей 1 Вт/см^, с целью лифтинга
--- стр. 5 ---
овала лица, терапии морщин, коррекции рубцовых изменений постакне,
антицеллюлитной терапия. Ультрафонофорез - введение низкомолекулярных
ингредиентов, устойчивых в УЗ-поле, в глубокие слои кожи при помощи
продольных УЗ волн.
Ультразвуковой пилинг - метод глубокого очищения кожи, при котором под
' действием поперечных ультразвуковых волн низкой частоты происходит
ослабление сцепления поверхностных корнеоцитов (что способствует их
отшелушиванию), разжижение содержимого протоков сальных желез,
приводящее к удалению поверхностных комедонов. Данный метод можно
отнести к поверхностному пилингу.
Вакуумная чистка - деликатный способ очищения пор кожи при помощи
вакуума. Метод глубокого очищения кожи с помощью локальной дозированной
баротерапии с помощью стеклянных канюль, при котором с поверхности кожи
удаляется избыток себума, комедоны, усиливается отшелушивание
поверхностных корнеоцитов. Возможна опция - вакуумный массаж.
Орошение косметологическим продуктом - распыление жидких
косметологических продуктов.
Диагностика кожи при помощи лампы-лупы.
2.1.2. Технические характеристики
2.
3.
4.
5.
6.
I. Медицинское изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, настоящим
техническим условиям и комплекту документации КД № ВРДЕ.061341.021.
Медицинское изделие работает от однофазной сети переменного тока
напряжением (220+22) В, частотой 50 Гц.
Мощность, потребляемая медицинским изделием от сети, не более 640 ВА.
Габаритные размеры медицинского изделия не более 1200x440x550 мм.
Масса медицинского изделия без принадлежностей не более 22,5 кг.
Медицинское изделие обеспечивает проведение следующих процедур:
- вапоризация;
- броссаж;
- гальванизация (электрофорез), дезинкрустация;
- дарсонвализация;
- ультразвуковая терапия (ультрафонофорез);
- ультразвуковая чистка (ультразвуковой пилинг);
- вакуумная чистка, вакуумный массаж;
- вакуум-спрей.
Максимальная температура пара на выходе вапоризатора не более 48 °С.
В режиме «Броссаж» медицинское изделие обеспечивает возможность
плавной регулировки скорости вращения щетки в пределах от 120 до 300
об/мин. Медицинское изделие обеспечивает возможность изменения
направления вращения щетки по и против часовой стрелки.
В режиме «Гальванизация» (электрофорез) медицинское изделие обеспечивает
воздействие постоянным электрическим током в пределах от 5 до 50 мА.
10. В режиме «Дарсонвализация» медицинское изделие обеспечивает
возможность плавной регулировки напряжения на индукторе в пределах от 15
до 24 кВ. Частота следования пачек импульсов 50 Гц. Частота заполнения
импульсов 130 ± 20 КГц.
II. В режиме ультразвуковой терапии (ультрафонофорез) медицинское изделие
обеспечивает генерирование ультразвуковых колебаний с частотой
акустического воздействия (1000±50) кГц и эффективной интенсивности в
7.
8.
9.
--- стр. 6 ---
пределах от 0,1 до 1 Вт/см2. Отклонение номинальной выходной мощности от
указанного значения не более 10%.
12. В режиме ультразвуковой терапии медицинское изделие обеспечивает работу
в непрерывном и импульсном режимах ультразвуковых колебаний с частотой
следования импульсов 50 Гц с допускаемым отклонением не более ± 5 %.
Длительность импульса регулируется дискретно 1, 2, 4 мс. с допускаемым
отклонением не более ± 5 %. Волновая форма модуляции - прямоугольный
импульс
13. Геометрическая площадь излучения лечебных головок:
-большой излучатель - 10 см2;
-малый излучатель -8,0 см2
Отклонение геометрических размеров площади излучения от указанных
значений не более 5%.
Коэффициент неоднородности пучка RBN не менее 0,5. Тип пучка -
секторальным.
14. В режиме ультразвуковой чистки (ультразвуковой пилинг) частота
механических колебаний инструмента (26±0,5) кГц.
15. В режиме вакуумной чистки (вакуумный массаж) медицинское изделие
обеспечивает отрицательное давление на входе вакуумной канюли по
отношению к атмосферному давлению в пределах от 0 до 400 мм рт.ст.
16. В режиме вакуум-спрей максимальное давление, создаваемое вакуумным
насосом в режиме «Спрей/вакуум» - (75±5) кПа.
17. Таймер длительности процедуры медицинского изделия обеспечивает
интервал времени 1-30 мин с дискретностью 1 мин, а также выключение
выходного тока по истечение установленного времени с подачей звукового
сигнала.
18. При снижении уровня воды в стеклянной колбе вапоризиатора до
минимального медицинское изделие подает звуковую сигнализацию.
19. Рукоять вапоризатора имеет возможность отклоняться от вертикального
положения на ±150°; головная часть вапоризатора имеет возможность наклона
на ±60° в плоскости, перпендикулярной направлению выхода пара; сопло
вапоризатора поворачивается вокруг своей оси на 360°.
20. Электронное блокирующее устройство исключает возможность появления
тока в цепи пациента, если включен режим «Пауза».
21. Оптическая сила линзы, являющейся частью «манипулы со светодиодным
светильником и увеличительным стеклом, с кабелем подключения», равна 5
дптр.
22. Время установления рабочего режима медицинского изделия не более 1
минуты.
23. Регулятор «Интенсивность» обеспечивает ступенчатое изменение выходной
мощности от минимального до максимального значения.
24. Медицинское изделие допускает работу во всех режимах в соответствии с
таблицей 1 в течение 8 часов.
Таблица 1
№ Наименование режима Продолжительность работы
(работа/перерыв), мин
1 Вапоризация 15/5
2 Г альванизация 20/10
3 Броссаж 20/10
4 Пилинг 15/5
5 Фонофорез/ультразвуковая терапия 25/10
--- стр. 7 ---
6 Спрей-вакуум 25/10
7 Дарсонвализация 10/5
25 Монтаж электрической части медицинского изделия соответствует РДТ
25.106.
26 Электроды газоразрядные плотно вставляются в электрододержатель
(манипулу) и удерживаются в нем при действии приложенной к электроду
силы в пределах от 15 Н до 50 Н, направленной вдоль оси манипулы.
27 Средняя наработка на отказ не менее 1500 часов. По последствиям отказа
медицинское изделие относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
28 Средний срок службы не менее 5 лет. Предельное состояние - состояние, при
котором восстановление работоспособности невозможно или экономически
нецелесообразно.
2.1.3. Состав медицинского изделия
Состав медицинского изделия и перечень аксессуаров представлен в таблице 1
Таблица 1
№ Наименование Обозначение
документа
Количество,
шт.
1 Аппарат косметологический Элеганс
Тауэр
ВРДЕ.061341.021 1
Принадлежности
2 Держатель манипул металлический с
пластиковыми пеналами
ДММ-003 1
3 Шнур электропитания ШЭ-014 1
4 Манипула для броссажа с кабелем
подключения
МДБ-004 1
5 Щетка мягкая большая для броссажа ЩМБ-008 1
6 Щетка жесткая большая для
броссажа
ЩЖБ-009 1
7 Щетка мягкая малая для броссажа ЩММ-010 1
8 Щетка- «шлифовальный камень»
большая для броссажа
ЩШБ-005 1
9 Щетка- «шлифовальный камень»
малая для броссажа
ЩШМ-006 1
10 Щетка-губка для броссажа ЩГБ-012 1
1 1 Манипула с кабелем подключения
для Дарсонвализации
МДД-001 1
12 Т рибовидный электрод для
Дарсонвализации
ГЭД-012 1
1 3 Листовидный электрод для
Дарсонвализации
ЛЭД-013 1
14 Точечный (сферический) электрод
для Дарсонвализации
ТЭД-014 1
15 Полостной электрод для
Дарсонвализации
ПЭД-015 1
16 Гребневидный (в форме расчески)
электрод для Дарсонвализации
ТРЭД-018 1
--- стр. 13 ---
уровней (рисунок 8) через отверстие, расположенное под крышкой на верхней
панели медицинского изделия (рисунок 9).
4. Вставьте лампу-лупу в отверстие, расположенное на корпусе медицинского
изделия, подключите ее кабель к нужному разъему.
5 . Подключите сетевой фильтр к соответствующему разъему на задней панели
медицинского изделия.
6. Подключите все манипулы к соответствующим разъёмам медицинского
изделия, установите их на полках-держателях.
7. Подсоедините силиконовые шланги:
для вакуума /прозрачный шланг/ (вакуумной чистки или массажа)
подсоединяется к соответствующему разъему с надписью ВАКУУМ через
нера-фильтр при помощи силиконового шланга-коннектора)
для вакуум-спрея /серый шланг/ подсоединяется к соответствующему разъему
с надписъю СПРЕИ.
8. Медицинское изделие готово к работе.
И
Рисунок 9 - Отверстие на верхней панели медицинского изделия
Начало работы, управление функциями
На рисунке 10 представлена панелъ управления вапоризатора.
--- стр. 14 ---
Э л е г в н с
Т а уэр
ОСТОРОЖ НО.
озон ВРЕМЯ
8АП0РИ З .АТ0Р
^ . ■ 'Ч
ННТбНСНВ.НОСТЬ
вкл./выкл. ПОДОГРЕВ/ПАР
Рисунок 10 - Панель управления вапоризатора
1 . ВКЛ./ВЫКЛ, - кнопка включения/выключения вапоризатора
2. ВРЕМЯ - установка времени: 1-30 минут
3. ПОДОГРЕВ / ПАР - переключение режимов работы вапоризатора: ® подогрев
воды (режим ожидания) / "^ Inap
4. ИНТЕНСИВНОСТЬ - установка интенсивности пара: 1 -3 уровни
5. ВАПОРИЗАТОР - индикатор (шкала) интенсивности пара
6. ОЗОН - включение /выключение озонирования пара
Установка параметров процедуры вапоризации:
1 . Включите меню управления вапоризатора кнопкой 1
2. Установите необходимое время работы вапоризатора кнопками 2
3. Выберите необходимый режим работы: подогрев /вапоризация кнопкой 3
4. Установите интенсивность подачи пара кнопкой 4
5. При подаче пара из сопла вапоризатора включите озонирование пара кнопкой 6,
выключайте сначала озон (кнопка 6), потом пар (кнопка!)
Внимание: при отсутствии /переливе воды медицинское изделие издает
предупреждающие звуковые сигналы и в окне времени загорается надпись: Е1
и л и Е2 соответственно.
На рисунке 1 1 представлена панель управления функциями медицинского
ш лш .
--- стр. 15 ---
Taystp
у л ь т р а з в у к ] С Т А Р Т / С Т О П ] п и п и н г
ч-----------Г Ж 1 § к П----------->
о о о . О
10
в к п . / в ы к л .
Рисунок 1 1 - Панель управления функциями медицинского изделия
1 . ВЫБОР ФУНКЦИИ - кнопка выбора требуемой функции
2. Индикатор выбранной функции;
ДАРСОНВАЛЬ - дарсонвализация;
СПРЕЙ /ВАКУУМ - вакуум-спрей /вакуумная чистка (массаж);
УЛЬТРАЗВУК - УЗ-терапия (фльтрафонофорез);
ГАЛЬВАНИКА - гальванизация (электрофорез /ионофорез);
БРОССАЖ - (син. брашинг) - щеточный пилинг;
УЗ ПИЛИНГ - ультразвуковая чистка (пилинг)
3. СТАРТ /СТОП - кнопка запуска и приостановки выбранной функции с
соответствующим индикатором
4. ВРЕМЯ - / + - кнопки изменения параметров времени процедуры: 1 - 30 мин. с
отображением в соответствующем окне. По умолчанию для всех функций
установленное время - 15 мин.
5. ИНТЕНСИВНОСТЬ - / + - кнопки изменения параметров интенсивности
настраиваемой функции: 1 - 9 условные уровни с отображением в
соответствующем окне.
ВНИМАНИЕ: кнопки - / + изменения параметров интенсивности вакуума не
активны для функций вакуум-спрей и вакуумная чистка (массаж). По
--- стр. 16 ---
умолчанию для функций с использованием вакуума установлен 9
(максимальный) постоянный уровень интенсивности.
По умолчанию для функций гальванизации и дарсонвализации установлен 1
(минимальный) уровень интенсивности тока; для функций УЗ-пилинга,
ультразвуковой терапии, броссажа установлен 5 уровень интенсивности
ГАЛЬВАНИКА * КОЖА
типов кожи:
С - сухая;
Н - нормальная;
Ж - жирная
кнопка выбора режима гальванизации для разных
7. ГАЛЬВАНИКА /БРОССАЖ * + / - - кнопка режимов работы гальваники
/броссажа с соответстсвующими индикаторами +/-:
для гальваники - смена знака (заряда) активного электрода (+/-);
для брашинга - смена направления врагцения щетки: по и против часовой
стрелке
8. УЛЬТРАЗВУК /УЗ ПИЛИНГ * РЕЖИМ - режим работы ультразвука:
янш {ПИК
I постоянный, и импульсный /постоянный. H i импульсный частый
9. УЛЬТРАЗВУК /МАНИПУЛА * ВЫЬОР - кнопка выбора рабочеей УЗ-
манипулы:
Б - манипула по лицу /телу (большая);
М - манипула для мелких зон (малая, конусобразная)
10. ВКЛ./ВБ1КЛ. - кнопка включения /выключения панели управления функциям
2.2. Описание и работа составных частей
2.2.1. Вапоризация с функцией озонирования
Установка колбы, залив воды: установите стеклянную колбу вапбризатора,
надев на спираль, и закрепите ее, закрутив до упора по часовой стрелке. Залейте
очищенную/дистиллированную воду в колбу, не превышая установленных
минимального и максимального уровней через отверстие, расположенное под крышкой
на верхней панели медицинского изделия (рисунок 12).
--- стр. 36 ---
3. Использование по назначению
3.1. Эксплуатационные ограничения
Нельзя применять медицинское изделие к детям и лицам, не достигшим 18 лет,
беременным и кормящим женщинам. Применение медицинского изделия к животным
или другому типу объектов строго запрещено. К работе с медицинским изделием
допускаются только лица, прошедшие специализированную подготовку и
дополнительный инструктаж по работе с медицинским изделием. Рекомендуемые
условия эксплуатации: эксплуатация медицинского изделия запрещена во влажном
помещении. Никогда не используйте медицинское изделие в холодных или жарких
температурных условиях, это может вызвать неисправность медицинского изделия.
3.2. Подготовка изделия к использованию
Перед началом работы:
Подсоедините медицинское изделие к источнику питания.
Убедитесь, что все соединения подключены полностью и верно.
) - Убедитесь в исправности всех кнопок управления.
Убедитесь в корректной работе всех функций и принадлежностей медицинского
изделия.
Если медицинским изделием не пользовались в течение нескольких дней,
убедитесь, что медицинское изделие корректно может начать работу.
4. Техническое обслуживание
4.1. Общие указания ^
Любое техническое обслуживание проводится только сертифицированными
производителем специалистами.
4.2. Меры безопаеноеги
Не вскрывайте корпус медицинского изделия и не прикасайтесь ни к каким
внутренним компонентам
Выключайте медицинское изделие после использования.
При долгих перерывах в работе отключайте медицинское изделие от сети.
Для подключения медицинского изделия используется напряжение 220В с
контуром заземления. Между медицинским изделием и розеткой
электропитания желательно подключать сетевой фильтр или стабилизатор
напряжения с возможностью защиты от перегрузок.
Регулярно проверяйте кабель электропитания и комплектующие к
медицинскому изделию на износ и повреждения.
Никогда не помещайте кабель электропитания на поверхность медицинского
изделия во время работы.
Не подвергайте медицинское изделие воздействию влаги и прямых солнечных
лучей, располагайте его вдали от источников тепла и других электроприборов,
не погружайте устройство и любой из его аксессуаров в воду.
Обеспечивайте хорошую вентиляцию, не закрывайте отверстия,
предназначенные для отвода тепла; перегрев медицинского изделия может
нарушить его работоспособность.
Компания «производитель» и/или компания «поставщик» не отвечает за ущерб,
нанесенный людям и/или предметам из-за несоблюдения данных инструкций и
неверного применения медицинского изделия или дополнительных устройств.
I
--- стр. 37 ---
Нельзя применять данное медицинское изделие к детям и лицам, не достигшим
18 лет, беременным и кормящим женщинам. Применение медицинского изделия
к животным или другому типу объектов строго запрещено.
При выявлении отклонений в работе медиийнского изделия не пытайтесь
самостоятельно устранить причину неисправности, разбирать или чинить
медицинское изделие. Необходимо выключить медицинское изделие из
сети и обратиться в сервисный центр для выявления и устранения
неисправностей.
Запрещается вносить какие либо изменения в медицинское изделие с целью
его усовершенствования. Не производите никакую модификацию
медицинского изделия не переделывайте медицинское изделие.
Не применяйте любую из насадок, предусмотренных технической
спецификацией устройства, на любом участке кожи без постоянного движения,
перемещения головки-аппликатора.
Используйте специальные продукты, такие как гель или эмульсию при
применении медицинского изделия для предусмотренных для этого функций.
5. Текущий ремонт
Описание отказов и повреждений Указания по способам устранения
отказов, повреждений и их последствий
Медицинское изделие не переходит к
этапу ’формирования воздействия (не
появляется сигнал наличия контакта с
кожей)
1 . Убедитесь в плотности контакта
манипулы с кожей, увлажните кожу
под манипулой.
2. Проверьте надежность подключения
соединительного кабеля к разъему в
корпусе медицинского изделия.
3. Убедитесь, что ответная часть кабеля
надежно подключена к манипуле.
4. Если вы используете салфетку-маску,
убедитесь в том, что она достаточно-
увлажнена солевым раствором._______
Медицинское изделие не работает Подключите медицинское изделие к сети,
проверьте надежность контакта вилки в
розетке. Если медицинское изделие не
включилось, то обратитесь в сервисный
центр для проведения проверки и
ремонта медицинского изделия.
________
6. Хранение
6.1. Хранение медицинского изделия в упаковке предприятия-изготовителя
производится по группе 3 по ГОСТ 15150 на стеллажах в закрытых помещениях с
естественной вентиляцией без искусственного регулирования климатических условий,
где колебания температуры и влажности воздуха существенно меньше, чеу[ на
открытом воздухе. Хранить не распаковывая в сухом помещении при температуре от 5
до 30 градусов.
6.2. В помещениях для хранения медицинских изделий содержание пыли, паров
кислот и щелочей, агрессивных газов и других агрессивных веществ не должно
превышать коррозионно-активных агентов для атмосферы 1 по ГОСТ 15150.
--- стр. 38 ---
7. Транспортирование
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах, кроме не отапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами -перевозки грузов, действующими на
каждом виде транспорта.
Транспортирование медицинских изделий морским транспортом должно
проводиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки грузов».
Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка.
Условия транспортирования медицинских изделий - по условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150-69.
При погрузке и разгрузке необходимо соблюдать максимальную осторожность в
обращении, принимать во внимание маркировку, размещённую на упаковке.
При получении груза необходимо проверить соответствие количества
поставленного оборудования количеству, указанному в отгрузочной спецификации, а
также убедиться в отсутствии явных внешних повреждений.
Рекомендуется доставлять медицинское изделие в комнату, в которой
запланирована её эксплуатация, в транспортной упаковке. Путь транспортирования до
комнаты размещения должен быть рациональным, без узких изгибов или препятствий.
8. Утилизация
8.1. Утилизация отработавших ёрок службы и вышедших из строя медицинских
изделий должна осуществляться в соответствии с действующими на моменГ
утилизации государственными правилами по утилизации медицинских отходов в
соответствии с их классом опасности.
Г
9. Обозначения
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. На ящики с медицинскими
изделиями должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие
значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
10. Гарантии изготовителя
10.1 Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям
настоящих технических условий при соблюдении условий
транспортирования, хранения и эксплуатации.
10.2 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи.
--- стр. 39 ---
^ \~Всего прошнуровапо и скреплено ^
I r ifпечатью 5 Э ) лист о €
штор
'хип А.В.
m d