Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови IME-DC — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Глюкометр IME-DC Портативная диагностическая система мониторирования уровня глюкозы в крови Портативная диагностическая система мониторирования уровня глю козы в крови IM E-DC (глюкометр IM E-D C) предназначена для электрохимического определения концентрации глюкозы в капиллярной крови. О на используется при мониторинге сахарного диабета. Портативный глю кометр прост и удобен в применении, сочетает короткое время проведения анализа и высокую точность полученных результатов. Для проведения анализа используется биосеисориыи элект рохим ический метод. • Время тестирования составляет не более 10 секунд. • Прибор обладает встроенной памятью для хранения 100 результатов исследования с датой и временем проведения анализа. • Управление одной кнопкой облегчает пользователю работу с прибором • Легко читаемый ж идкокристаллический дисплей с больш ими разм ерам и знаков улучш ает визуальное восприятие результатов исследования. • Сменная литиевая батарея обеспечивает возмож ность проведения свы ш е 1000 исследований. • Наличие автоматического отклю чения прибора продлевает срок службы батареи, • При необходимости глю кометр можно подклю чить к компью теру и перенести на него данные. • А втоматическая проверка угольньгк электродов, автоматический отсчет времени в обратном направлении, а такж е механизмы контроля гарантирую т корректное проведение анализа. • Д иагностическая точность анализа равна 96% , что удовлетворяет требованиям, предъявляемым к профессиональному лабораторному оборудованию . Глюкометр IME-DC --- стр. 4 --- График оценки точности инчерений в сравнении с референсным методом 500.0 V 92Ф V I ои_2 О ■ оо ш о9 ш2 50 100 150 200 250 300 Laboratory Reference [m g/dl] 350 400 450 500 Технические характеристики: М етод измерения: Биосенсорны й Объем образца: 2 мкл капиллярной крови Диапазон измерений: 20-600 мг/дл (1.1-33.3 ммоль/л) Время измерения: Ю с Точность измерения: 96% Тест-полоска: Тест-полоска IM E-DC Калибровка: А втоматическая, по цельной капиллярной крови Единицы измерений: М г/дл или ммоль/л Время работы батареи: -1000 тестов Объем памяти: 100 результатов с датой и временем Дисплей: Ж идкокристаллический дисплей разм ерам и 33 х 39 im m Связь с ПК: Кабель Rs232 Комплект поставки: • Глю кометр IM E-D C (1) • Литиевая батарея (1) • Тест-полоски IM E-D C (10) • Л анцет-авторучка (1) • Сменные ланцеты для ланцета- авторучки (10) • Код-чип (1) • Контрольная тест-полоска (1) • С умочка для хранения (1) • Руководство пользователя --- стр. 5 --- Программное обеспечение: Diabass Размеры: 8.8 с м /6.2 см/2.2 см Вес: 56.5 гр Энергообеспечение: 1 литиевая батарея на 3 В Температура: 14-40 С Влажность: 85% Гематокрит: 30-55 % Тест-полоски IME-DC П редназначены для электрохимического определения уровня глю козы в крови, взятой из пальца Цдя проведения анализа достаточно капли крови объемом 2 мкл. Время тестирования составляет 10 секунд. П рименение функции «sip in» облегчает нанесение крови на тест-полоску. При соприкосновении капли крови с краем реакционной зоны происходит автоматическое всасывание крови в реакционную зону. Тест-полоски предназначены для диагностики как в «домаш них условиях», так и в условиях стационара. Д иапазон измерений составляет 20-600 мг/дл (1.1-33.3 ммоль/л). Принцип метода основан на применении биосенсорной технологии. Использование в качестве сенсора ферм ента глю коз-оксидазы позволяет провести специфичный анализ на содерж ание (P-D -глюкозы. Глю коз-оксидаза - пусковой механизм окисления глю козы, содержащ ейся в крови. Сила тока, возникаю щ его при этом, измеряется глю кометром и соответствует концентрации глю козы в образце крови. Срок годности тест-полоски составляет при закрытом ф лаконе - 18 месяцев с м ом ента изготовления, при открытом флаконе 90 дней с момента открытия флакона. Контрольные растворы IME-DC П редназначены для проведения контрольного тестирования. Тестирование мож ет применяться для дем онстрации работы глю кометра или при обучении работы с ним. --- стр. 6 --- Приспособления для взятия крови IME-DC Ланцет-авторучка им еет регулируемы й наконечник с возм ож ностью выбора различной глубины прокола (5 уровней) для различной толщ ины кож ного покрова. Это обеспечивает легкость и безболезненность укола. Кроме того, ручка имеет бесш ум ны й внутренний механизм с удобной пусковой кнопкой. Сменные ланцеты для ланцета-авторучки Стерильные, стандартны е, одноразовые ланцеты (скарификаторы) из вы сококачественной хирургической стали, с трехгранной (копьевидной) заточкой, применяемые с больш инством многоразовых устрой ств для взятия периферической крови Применение ланцетов с диаметром иглы 30 G (0,3 мм) обеспечивает безболезненный прокол кожи. Одноразовые ланцеты IM E-DC удовлетворяю т всем европейским стандартам, вклю чая СЕ. Упаковка по 100 штук. П рименение ультратонких ланцетов IM E-DC с диаметром иглы 30 G (0,3 мм.) обеспечивает практически безболезненны й прокол кожи и высокую точность проведения анализа. с ^ гв с ю .а в гги г» ^ JO с (0,30,m m ) --- стр. 7 --- IME-DC Im M eclical tQ u ip m e n 'U ia C fo te s Cere П о л о с к и д и а гн о с т и ч в с к и о ( e a n t t поло ски ) пр«/зназнв'^в»ы д ля совместного и споР ьзования с гтокомфтрои IM E OC а п я о преде л е н ий уровня т ю ка зы в це льной кр о в и П еред м очалом и с п о л ь з о в а н и я J Полностью прочитайте ца нн ую инструкцию. 2. Е сли у в а с во зни кл и в о п р о с ы и л и вы нуждает есь в поиош и. обращайт есь к оф ициально м у д и л е р у в В аш ей стране. О бщ ее П олоски IM E -O C обеспечиваю т легкое и точное оп ределение уровня гп ю ко зы ви е л ьн ой ка пи п ляр и о й кр ови .П р и со пр и ко снове ни и ка пли кр о в и с кр аем р е акционной зо ны происходит вса сы ва н и е кр о ви в р е акционную з о н у с от ображением результата анализа на д и с п л е е Полоска предн а зна чен а д л я количест венного опре де л е н и я уровня глю козы в д и апазоне 20-600 мг/дл (1,1-33.3 им оль/л). П р и н ц и п ь ! п р о в е яе м и я П ринцип метода основан на при м ен е ни и б и о се нсо р н о й технологии, используя фермент глю ко з-о кси д а зу позвол яю щ ую провести специф ичны й анализ на со д ер ж а ние ^ -D -гпю козы П олоски разработаны таким образом , чтобы об р а зе ц кр ови н а н о с и л с я на полоску с и спользованием ка пи л л яр но й диф ф узи и Глюкоз- о кси да за - п усковой м еханизм о ки сле н и й глю козы .с о д е р ж а щ е й с я в кр о ви Сипа тока, возникаю щ его п р и этом, измеряет ся анализат ором и соответствует концент рации глюкозы в образце крови. 35.6% глю коз-оксидазы (A sp e rg illu s тдег.ЗО ЕО/мг) <1.0% ф ерроциани да ка лия 23.4% не реакци о н но сп о собного ингредиента М еры п р е а о с т о р о ж и о с т и ► П ол оски IM E -D C п р е дназначены д л я самодиагност ики ► П олоски IM E -O C п р е дназначены д л я диагност ики т vitro ^ П о л о ски IM E -O C пр е дн а зна че н ы д л я исп о льзова ния совмест но с глюкометром IM E -O C И спользовани е других п о лосок может привест и к ош ибочны м результатам Ком пания IM E -D C не гарантирует коррект ную работу глюкометра IM E - DC п ри исп о льзо ва ни и д р угих тест-полосок ► И спользованная полоска, ланцет и спирт овая салфет ка могут быть инф екционноопасны , е сл и пользователь болеет контагиозными инф екц ионны м и заболе ва н иям и Крайне в а ж н о утилизировать и спользованны е материалы ка к и нф екц ионно и биологически опасны е отходы. ► П о т е и1лиолкм ая б и о л о ги ч е с к а я о п а с н о с т ь в р а ч и или лю ди, использую щ ие да нн ы й глюкометр д л я про ве де н и я а нализа у не ско л ьки х пациентов, д о л ж н ы осознавать, что лю бые предметы, контактировавшие с кр овью , д а ж е п о сле обработки, могут быть ист очниками распрост ранения т рансмиссивных в и русн ы х инф екций. ► П ол оски IM E -D C используют фермент глю коз-оксидазу в качестве датчика об на р уж е н и я глю козы Концент рация ки с л о р о д а в кр о в и влияет на активность гл ю коз-оксидазы . поэтому кр айне в а ж н о использоват ь д л я аиализа ка п и л л я р н у ю кр овь, п олученную и з пальца. ► Вы д о л ж н ы откалибровать глюкометр пе р е д пе р вы м использо ва ние м и п р и п р им енени и к а ж д о й новой упа ко вки полосок, используя К л ю ч д л я установки кода. За болев п о дроб ны м и инст рукциями обратитесь к р а з д е л у -•Введение и изм енение ко д а - инструкции гпюкометра ► Е сли результаты а нализа не соответствуют В аш ем у сам очувст вию и п р и п р о ве де н и и анализа вы со б лю д а л и все инструкции, нем едленно свяж ит есь с В аш им лечащ им вр ачо м ^ Е сл и результаты а нализа н и ж е или вы ш е Ваш его нормального ур о вн я глю козы в кр ови, то следует повторить тестирование ^ Не делайте никаки х значит ельных изм енений в В аш ем плане лече н и я диабета и не игнорируйте симптомы без консультации ва ш е го лечащ его врача Х р а н е н и е и о б р а щ е н и е ► Не используйте по ло ски после истечения ср о к а годности ► Не используйт е полоски, есл и о н и от сырели или испорт ились ► Не используйте п олоски повторно ► Храните по ло ски в закрыт ом ф лаконе п р и температуре о кр уж а ю щ е го воздуха *-3 2 ^С и относительной влаж ност и м енее 85% и вне зоны досягаемост и прям ого солнечного света ► Не подвергайте по ло ски за м о р о зке ► Проводит е анализ п ри температуре окр уж аю щ е го воздуха 14-40°С и относительной влаж ност и м енее 85% ► С р о к годности п о л о с о к п р и закрытом ф лако не - 18 м есяцев с момента изготовления, п ри вскрыт ом ф лако не 90 д ней с момента первого открытия ф лако на ► С р а зу ж е п о сле извл е че н и я полоски, следует нем едленно закрыть ф лакон Если ж е ф лако н останется открытым продолж ит ельное врем я, то по ло ски могут испортиться ► Не трогайте п о ло ски м окры м и и л и грязны м и р укам и В зя ти е о б р а зц а кр о в и и п о д го т о в к а к п р о в е д е н и ю а н а л и за П о л о ски IM E D C п р е дн а зна че н ы д л я о п р е де л е н и я ур о вн я глкж озы в цельной ка пи л л я р но й кр ови. Д л я получени я пр а ви льны х результатов необходим о в точности соблюдать вы полнение все х пр о цед ур ^ Вымойте р у ку в теплой в оое с м ылом и дайте ко ж е пальцев высохнуть. Е сли вы и с п о ль зо в а ли салфетку, см о че н ную спиртом, также дайте ко ж е просохнуть. ^ Д л я п р о ко л а ко ж и пальцев используйт е автоматический прокалыват ель. О ст орож но помассируйт е па ле ц п о сле прокола д л я п олучени я необходим ой ка п л и кр ови. Н е сдавливайт е п р и этом п а л е ц ► Д л я п р о ве де н и я а н а лиза не д о л ж н ы использоват ься образцы ве н о зн о й крови, плазм ы и л и сыворот ки И спол ьзовани е ве н о зн о й кр о в и д л я а н а лиза завышает результаты, так как в е н о зн а я и ка п и л л я р н а я кр овь различаю т ся по с о д е р ж а н и ю ки сло р од а ► А н а л и з д о л ж е н быть про ве де н с р а з у ж е по сле получени я об р а зца кр о в и ^ П р и про ве ден и и анали за в о зм о ж н о исп о льзо ва ни е в качестве антикоагулянтов ЭДТА и гепарина, фтористые антикоагупянты применять не следует В а ж н о п оскольку имеется небольш ое р а зл и чи е в со д е р ж а н и и ки с ло р о д а в ка п и л л я р а х р а зл и чн ы х частей тела, то д л я постоянного м онит орирования ур о в н я глю козы в кр о в и следует использоват ь ка п и л л я р н у ю кр овь, взятую из пальца П р о в е д е н и е ан а ли за За п о др о б н о й инф орм ацией обращайт есь к р а з д е л у -П р о ве д е н и е анали за » инст рукции глюкометра. Р е а к ц и о н н а я ю н а п о л о с к и д о л ж н а в се гд а б ы т ь п о л н о с т ь ю а а п о л н е н а ка п л е й к р о в и .