Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4623 | TenderMatch

Система офтальмологическая хирургическая, варианты исполнения CV-9000, CV-9000R с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4623 от 26.08.2016 · класс риска 2б

Производитель: "НИДЕК КО., ЛТД." (Япония)

Вид изделия: Система факоэмульсификации

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 171 ---
Оригинальная инструкция
Eye & Health Care
NIDEK CO., LTD.NIDEK
: 34-14, Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan  
Телефон: +81-533-67-6611 
Факс: +81-533-67-6610
: 3F Sumitomo Fudosan Kongo Bldg., 3-22-5, Hongo  
Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan  
Телефон: +81-3-5844-2641 
Факс: +81-3-5844-2642
NIDEK INCORPORATED: 47651, Westinghouse Drive, Fremont, California 94539, U.S.A
NIDEK CO., LTD. 
(Производитель)
NIDEK CO., LTD. 
(Токийский офис)
(Агенство в США)
NIDEK S.A. 
(Уполномоченный 
представитель в Европе)
ООО МД ВИЖН 
(У полномоченный 
представитель в  
Российской Федерации))
Телефон: +1-510-226-5700  
Факс: +1-510-226-5750
: Europarc 13, rue Auguste Ferret, 94042 Creteil, France  
Телефон: +33-1-49 80 97 97  
Факс: +33-1-49 80 32 08
: 117312, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, Россия  
Тел. +7-495-989-80-56  
Факс: +7-495-989-80-56
Июль 2014 
18603-Р902-С 
Напечатоно в Японии
2014НИДЕК КО.,ЛТД


--- стр. 172 ---
Правильно и безопасно используйте данное устройство
А  Перед работой прочтите эту инструкцию.
Данная инструкция содержит информацию, необходимую для понимания работы 
офтальмологической хирургической системы CV-9000 CV-9000R фирмы NIDEK. В 
инструкции содержится описание приемов работы с системой, мер 
предосторожности при работе и ее технических характеристик.
Меры безопасности и операционные процедуры должны быть особенно тщательно 
изучены перед применением системы. Храните эту инструкцию рядом с системой и, 
при необходимости, пользуйтесь им.
Область применения настоящей системы ограничено катарактальной хирургией, 
осуществляемой квалифицированным персоналом, следующим указаниям данной 
инструкцией. Врачи несут ответственность за применение данной системы и выбор 
хирургических методик.
Использование данной системы в целях, не описанных в данной инструкции, может 
привести к непредусмотренным неблагоприятным результатам или нежелательному 
функционированию системы.
Система не содержит узлов и блоков, которые могут заменяться пользователем, за 
исключением предохранителей.
Если вы столкнулись с какими-либо проблемами или имеете вопросы, обращайтесь 
в фирму NIDEK или к его авторизованным дистрибьюторам.


--- стр. 173 ---
Содерж ание
1. ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ 1
1.1 Основные характеристики системы 1
1.2 Области применения 1
1.3 Принцип работы 2
1.4 Классификация 3
1.5 Информационные символы 4
1.6 Меры предосторожности при подборе пациентов 5
1.7 Неисправности и нежелательные эффекты 5
2. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 7
2.1 Хранение, транспортировка, инсталляция системы 8
2.2 Подсоединение кабелей 11
2.3 В процессе работы 12
2.3.1 Основные положения 12
2.3.2 Стерилизация 15
2.3.3 Поддон 15
2.3.4 УЗ рукоятка и УЗ игла 16
2.3.5 УЗ колебания 17
2.3.6 Диатермия 18
2.3.7 Витриальная игла 18
2.3.8 Ирригационно/аспирационная рукоятка и игла 19
2.4 После работы, обслуживание, проверка 20
2.4.1 Очистка и стерилизация 20
2.4.2 Обслуживание 21
2.5 Утилизация 22
2.6 Устройства безопасности 22
2.7 Маркировка 23
3. КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМБ1 25
3.1 Основной блок 25
3.2 Электромеханический стенд 31
3.3 Педаль 33
3.3.1 Выбор функций для кнопок педали 35
3.3.2 Изменение позиций педали 35
II


--- стр. 174 ---
4. РАБОЧИЕ ПРОЦЕДУРЫ 37
4.1 Подготовка к операции 37
4.1.1 Стерилизация инструментов 37
4.1.2 Запуск системы 39
4.2 Установки и тестирование 41
4.3 Рабочие экраны 55
4.3.1 Основной экран 55
4.3.2 Выбор программ 59
4.3.3 Экран режима диатермии 60
4.3.4 Экран режима ультразвука 62
4.3.5 Экран режима ирригации/аспирации 75
4.3.6 Экран режима витрэктомии 80
4.4 Экран меню 84
4.4.1 Громкость звука, громкость команд, яркость экрана 84
4.5 Изменение параметров 85
4.5.1 Данные врача 86
4.5.2 Параметры операции 89
4.5.3 Программы US1 (US2/US3) 92
4.5.4 Параметры аспирации/ирригации 95
4.5.5 Параметры витрэктомии и других режимов 97
4.5.6 Функции педали 100
4.5.7 Имя врача/название программы 101
4.5.8 Режим последовательных процедур 102
4.6 Копирование файлов (программ) 105
4.7 Экран пользовательских установок 106
4.7.1 Программа инициализации 107
4.7.2 Язык/голос 108
4.7.3 Отображение цветов 108
4.7.4 Опускание инфузионной стойки CV-9000R 109
4.7.5 Опускание инфузионной стойки CV-9000 109
4.7.6 Наложение ПО
4.7.7 Время очистки ПО
4.7.8 Формат даты 111
4.7.9 Дата и время 112
4.7.10 Уровень глаза пациента 113
4.7.11 Инициализация всех программ 113
4.7.12 Подтверждение информации 114
4.8 После использования 115
4.8.1 Окончание работы системы 115
4.8.2 Очистка инструментов 116
4.8.3 Основная чистка инструментов 117
4.8.4 Очистка И/А трубок 122
4.8.4 Предварительная дезинфекция 125
Ill


--- стр. 175 ---


--- стр. 176 ---
Перед началом работы
1. ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ
1.1 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРСТИКИ СИСТЕМЫ
Офтальмологическая хирургическая система NIDEK модель CV-9000 CV-9000R имеет 
возможность проведения хирургической процедуры факоэмульсификации состоит из 
основного блока, ножной педали, моторизованного стенда и принадлежностей. Кроме 
того для повышения возможности применения данных функций система имеет:
1) Цветную сенсорную панель управления/дисплей, позволяющую легко и 
быстро ввести необходимые установочные параметры и проверить 
функционирование системы.
2) Многоразовые И/А трубки, что снижает количество расходных материалов и 
уменьшает стоимость..
1.2 ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Данная система используется в катарактальной хирургии для разрушения катаракты 
ультразвуком и ее извлечения.


--- стр. 177 ---
Перед началом работы
1.3 ПРИНЦИП РАБОТЫ
(а) Факоэмульсификация
Когда к пьезоэлементу, находящемуся в ультразвуковой (УЗ) рукоятке, приложено 
напряжение, частота его колебаний увеличивается или уменьшается в соответствии 
с амплитудой и частотой переменного напряжения. Когда переменное напряжение 
прикладывается к пьезоэлементу, пьезоэлектрический осциллятор изменяет свою 
амплитуду в соответствии с частотой прилагаемого напряжения. Данные 
изменения амплитуды создают ультразвуковую вибрацию, которая передается на 
ультразвуковую иглу, начинающий колебаться с такой же амплитудой.
В данной системе переменное напряжение прикладывается к пьезоэлектрическому 
осциллятору с частотой ультразвукового диапазона. Полученные ультразвуковые 
колебания передаются на УЗ иглу, которая используется для фрагментации и 
дробления твердого ядра хрусталика.
(в) Ирригация
Ирригационный раствор поступает в глаз через трубку, соединенную с иглой. 
Давление изменяется в соответствии с высотой, на которую поднята бутыль с 
ирригационной жидкостью над уровнем оперируемого глаза.
Встроенный клапан позволяет открывать/закрывать подачу ирригационного 
раствора.
(c) Аспирация
Когда перистальтический насос вращается, жидкость в аспирационной трубке 
прогоняется роликами насоса, создается аспирационное давление и засасывается 
субстанция из глаза. Количество раствора, прогоняемое за определенный отрезок 
времени, называется «Скорость потока». Скорость потока изменяется при 
изменении скорости вращения насоса.
Уровень вакуума контролируется и управляется датчиком давления.
(d) Витрэктомия
При подаче пульсирующего воздушного давления от внутреннего компрессора или 
внешнего источника на витрэктомический нож, лезвие его вибрирует. Скорость ^  
резания изменяется при пульсации давления воздуха, создаваемой соленоидным 
клапаном в магистрали подачи воздуха.
(е) Диатермия
При протекании электрического тока через ткани выделяется Джоулевое тепло. 
Диатермия дегидратирует и коагулирует ткани Джоулевым теплом и останавливает 
или предотвращает кровотечение прилегающей области.


--- стр. 183 ---
Меры безопасности
2.1 ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА, ИНСТАЛЛЯЦИЯ 
СИСТЕМЫ
А  ВНИМАНИЕ:
• Данная система протестирована и соответствует стандартам для медицинской  
техники IEC 60606-1-2:2007.
Данная система использует, генерирует и может излучать радиочастотную 
энергию и если установлена и используется не в соответствии с инструкцией, 
может оказывать нежелательное влияние на расположенные поблизости 
устройства. Однако, нет гарантии того, что в отдельных случаях инстоляции 
система не будет оказывать нежелательного воздействия. Если система все таки 
воздействует на другие устройства, что определяется при ее включении и 
выключении, оператор может добиться снижения этого воздействия следующими 
способами:
- переориентировать или переместить принимающее устройство;
- увеличить расстояние между системой и другими устройствами;
- подключить систему к разетке, не используемой для подключения других 
устройств;
- проконсультироваться с производителем или с сервисным инженером.
• При установке и работе системы следует соблюдать следующие инструкции по  
электромагнитной совместимости:
- не используйте систему одновременно с другими электронными устройствами, 
чтобы избежать электромагнитного влияния при работе системы;
- не используйте систему рядом или под другими электронными устройствами, 
чтобы избежать электромагнитного влияния при работе системы;
- не используйте систему в том же помещении, что и другое медицинское 
оборудование, такое, как оборудование для жизнеобеспечения, оборудование, 
оказывающее более значимое воздействие на жизнь пациента и результата 
лечения, или любое другое измерительное или лечебное оборудование, 
использующее низкие значения электрического тока;
- не используйте систему одновременно с портативными или мобильными 
радиочастотными устройствами связи, так как, они могут оказывать 
неблагоприятное влияние на работу системы;
- не используйте кабели и принадлежности не предназначенные для данной 
системы, так как это может увеличить излучение электромагнитной энергии 
системой и снизить защищенность других устройств от электромагнитного 
воздействия.
Международная Электротехническая Комиссия установила необходимые  
требования для электрического электронного оборудования, которое может  
влиять или подвергаться влиянию другого оборудования. Данная система  
отвечает этим требованиям, как показано в таблицах главы 8  
«Электромагнитная совместимость». Следуйте рекомендациям, приведенным в  
таблицах, при использовании системы в электромагнитной среде.


--- стр. 184 ---
Меры безопасности
А  ВНИМАНИЕ: Убедитесь, что место хранения удовлетворяет следующим условиям;
1) защищено от прямых солнечных лучей;
2) защищено от дождя и влаги;
3) отсутствуют химические реактивы и органические растворители;
4) в воздухе отсутствуют пары солей, серы , ядовитые газы и пыль;
5) место установки имеет ровную поверхность, неподверженную вибрации,
тряске и ударам;
6) условия окружающей среды при хранении, транспортировке (в упакованном
состоянии) и установки (в распакованном состоянии) должны быть 
следующими:
температура: -10...+55°С (14-131° F) 
влажность: 10-95% (без конденсации влаги);
атмосферное давление: 500.....1060 гПа
• Перед транспортировкой опустите штангу ирригационную штангу в нижнее  
положение.
Штанга может ударять или задевать другие объекты.
• Держите систему за ручки при перемещении. Избегайте толчков.
Система может упасть, причинив повреждения или поломки системы.
• Никогда не тяните систему за сетевой кабель или за кабель ножной педали в  
процессе транспортировки.
Система может быть повреждена или являться причиной травмы
• Поднимите систему за обе ручки двумя или более человек, когда она  
перемещается через припятствие более 10 мм.
Система может быть повреждена или являться причиной травмы
• Если температура окружающей среды перед транспортировкой системы и после  
транспортировки сильно отличаются, в системе может возникнуть конденсат. После 
транспортировки убедитесь, что температура системы достигла комнатной и только 
после этого включайте питание.
Если включить систему при наличии конденсата, из-за короткого замыкания 
может произойти неисправность системы или поражение электрическим 
током.
• Перед установкой системы убедитесь, что окружающая среда имеет следующие  
условия:
1) место установки имеет ровную поверхность, неподверженную вибрации, 
тряске и ударам;
2) место защищено от попадания жидкостей (воды;
3) отсутствуют горючие газы (анестетики) или растворители;
4) отсутствует большое количество пыли в воздухе;
5) отсутствуют прямые потоки воздуха от кондиционеров;
6) место защищено от прямых солнечных и ультрафиолетовых лучей.
7) окружающая среда должна иметь следующие характеристики:
Температура: -Ы0...-1-35°С (50-95° F)
Влажность: 30-75% (без конденсации влаги);
Атмосферное давление: 960.....1060 гПа.
В высокогорных регионах невозможна аспирация тканей из-за низкого 
давления. (На высоте 1000 м давление вакуума составляет 80 ммРт, меньше чем 
на дисплее. Уменьшается возможность внутреннего компрессора, который 
активирует витрэктомический нож.


--- стр. 185 ---
Меры безопасности
А ВНИМАНИЕ:
• Не устанавливайте систему в местах, подвержанных сильным электромагнитным
излучениям во время операций.
Это может вызвать неисправность системы.
• Устанавливайте систему так, чтобы вентиляционные отверстия на корпусе  
основного блока не были перекрыты.
Охлаждающие вентиляторы не смогут эффективно отводить тепло, что 
приведет к отказу системы.
• Устанавливайте систему в таких местах, где вывод электрической энергии  
расположен максимально близко к системе. Кроме того, убедитесь, что сетевой  
кабель может отсоединяться от розетки вручную (без использования  
специальных инструментов).
В противном случае могут возникнуть трудности при аварийном отключении 
системы от иеточника питания, в случае ее неисправности.
10


--- стр. 191 ---
Меры безопасности
2.3.4 УЗ игла и УЗ рукоятка
А  ВНИМАНИЕ: •Никогда не модифицируйте УЗ иглу или УЗ рукоятку, подгибая,  
обрезая или царапая их.
Ультразвуковая игла или рукоятка может выйти из строя.
• Для стерилизации УЗ рукоятки используйте вакуумный сухой стерилизатор.
При использовании стерилизаторов других типов невозможно достичь необходимого 
высушивания, что в результате может привести к недостаточной стерилизации и 
уменьшить производительность УЗ рукоятки.
• Используйте УЗ рукоятку для УЗ иглу только фирмы NIDEK. Никогда не применяйте  
ирригационно/аспирационный рукоятку или УЗ иглу и рукоятку других фирм.
Т.к. нормальная УЗ генерация не сможет быть достигнута.
Фирма NIDEK не несет ответственность за работу прибора, использующего 
неоригинальные иглы.
• Аккуратно удерживайте резьбовое соединение УЗ иглы при присоединении ее к УЗ  
рукоятке.
Если резьбовое соединение удерживается неправильно, игла может соскользнуть с 
соединения и поранить руку оператора.
• При присоединении ультразвуковой иглы убедитесь, что резьбовое соединение закручено  
до конца.
Если УЗ игла установлена неправильно, резьбовое соединение может разбиваться.
• Убедитесь перед подсоединением УЗ рукоятки, что разьем иглы совершенно сухой.
Влага может привести к поражению электрическим током или разрушению УЗ иглы.
• Надежно присоедините УЗ иглу к УЗ рукоятке, а разьем кабеля УЗ рукоятки к УЗ  
разъему основного блока.
Ненадежное соединение может вызвать нарушение ультразвуковых колебаний и 
нарушение электрического контакта.
• Никогда не погружайте УЗ иглу или ее разъем в жидкость.
Могут возникнуть сбои в работе инструмента или нарушение электрического контакта.
• Убедитесь в том, что перед работой УЗ рукоятка имеет комнатную температуру. После  
стерилизации ей необходимо остыть в течение примерно 15 минут.
Иначе возможен ожог.
• Если УЗ рукоятка или УЗ игла перегреваются , не пытайтесь самостоятельно устранить  
неполадку. В этом случае отсоедините УЗ рукоятку от системы и свяжитесь с  
авторизованным дистрибьютором NIDEK.
Ультразвуковые колебания могут не генерироваться, что приведет к ожогу пациента 
или оператора.
• Присоедините конектор Люера к рукоятке, убедившись, что они находятся в прямом  
положении .
Если конектор Люера перегибается, он может сломаться, а его осколки могут попасть в 
глаз.
• Присоединяйте УЗ иглу к УЗ рукоятку убедившись что они находятся на одной прямой.
Если соединять их под углом, игла и его резьба может сломаться.
• Никогда чрезмерно не повышайте выходную ультразвуковую энергию.
Слишком высокая УЗ энергия может вызвать ожог области резания, нарушить 
роговичный эндотелий, прорвать заднюю капсулу, вызвать потерю стекловидного тела, 
смещение ядра или привести к саморазрушению.
• Никогда не пользуйтесь повышенными значениями ультразвуковой энергии в течение  
неоправданно долгого времени.
Это может привести к ожогу области резания или саморазрушению.
16


--- стр. 192 ---
Меры безопасности
А ВНИМАНИЕ: •Никогда не вводите иглу инструмента в глаз через отверстие  
меньшее, чем диаметр иглы.
Это может привести к разрыву Десцеметовой мембраны.
Когда игла введена в глаз или работает в глазу, не производите аспирацию через  
аспирационный порт, направленный в сторону зрачка.
Вы можете по ошибке удалить зрачок.
Никогда не удаляйте инструмент из глаза в процессе аспирации или, если он захватил  
зрачок.
Это может привести к выпадению зрачка.
Убедитесь, что правильно подобрана комбинация иглы и манжет.
Если комбинация неправильная, снижается количество ирригационной жидкости и 
может произойти повреждение задней камеры.
2.3.5 УЗ колебания
А ВНИМАНИЕ: • Никогда не прикасайтесь к УЗ игле во время ультразвуковых  
колебаний.
Это может привести к травме.
Никогда не прикасайтесь кончиком УЗ иглы к другим медицинским инструментам  
(таким, как инструмент для сегментации ядра) во время ультразвуковых колебаний.
УЗ игла или другой инструмент могут сломаться, образовав осколки металла.
Перед включением УЗ колебаний проверьте установки (такие как ультразвуковая  
энергия, уровень вакуума, скорость аспирации и режим управления УЗ). Во время УЗ  
колебаний наблюдайте за движением УЗ иглы.
В противном случае УЗ игла может быть повреждена до неремонтопригодного 
состояния.
При УЗ колебаниях убедитесь, что УЗ игла работает при достаточном уровне ирригации  
и аспирации (УЗ игла должена находиться либо в тест камере, наполненной  
ирригационным раствором, либо в глазу).
Если УЗ колебания происходят без ирригации и аспирации, УЗ игла может быть 
повреждена до неремонтопригодного состояния.
Во время УЗ колебаний не придвигайте УЗ иглу близко к краям разреза или  
перпендикулярно своду роговицы.
Область вокруг разреза может быть обожжена.
Никогда не используйте УЗ колебания если аспирационная трубка закупорена.
Из-за недостаточного охлаждения может произойти ожог
При факоэмульсификации может наблюдаться феномен, называемый кавитацией, при  
котором ультразвуковая вибрация вызывает возникновение пузырьков газа в  
ирригационном растворе, протекающем через УЗ рукоятку. Эти пузырьки попадают в  
глаз пациента и могут закрывать поле зрения врача, что помешает операции. Для  
контроля образования пузырьков используйте импульсный режим или другие методы,  
минимизирующие использование ультразвука. Если в глазу пациента появляются  
пузырьки, удалите их через аспирационную магистраль УЗ иглы для очистки поля  
зрения врача.
17


--- стр. 193 ---
Меры безопасности
2.3.6 Диатермия
А  ОСТОРОЖНО: *  * При использовании диаметрии на пациентах, имеющих
кардиостимуляторы и имплантированные электроды, следует проконсультироваться с  
кардиохирургом или производителем кардиостимулятора.
Процедура диатермии может повлиять на работу кардиостимулятора или привести к 
его неисправности.
А  ВНИМАНИЕ: • Убедитесь, что оба кабеля для диатермии,
описанные ниже, присоединены к биполярному разъему (коннектор DIA). Не  
присоединяйте их к другим разъемам или другим устройствам.
Кабель для диатермии производства NIDEK (182410981)
Кабель для диатермии производства N1DEK (182410991)
• Никогда не изменяйте конструкцию диатермических пинцетов, карандашей и кабелей  
перегибая, обрезая и царапая их.
Диатермические пинцеты, карандаши и кабели могут быть сломаны и придти в 
негодность.
• Надежно присоединяйте диатермические пинцеты и кабели.
Ненадежное соединение может вызвать плохой электрический контакт или нарушение 
процесса коагуляции.
• При использовании процедуры диатермии соблюдайте следующие правила во избежании  
ожога и поражения электричеством.
-используйте только диатермические пинцеты, карандаши и кабели, рекомендованные 
фирмой NIDEK.
-убедитесь, что кабель для диатермии не деформированы, (их форма не изменена и они не 
порваны)
-не используйте диатермию в присутствии взрывоопасных газов 
-энергия диатермии должна быть минимальной для выполняемой операции 
-пациент не должен соприкасаться с заземленными металлическим частями, такими как 
ножки операционного стола
- кабель для диатермии должен быть расположен таким образом, чтобы он не соприкасался 
с пациентом или другими кабелями
-если во время операции пациент подключен к аппаратуре мониторирования, электроды 
этой аппаратуры должны находиться на максимальном расстоянии от кабелей для 
диатермии.
-используйте аппаратуру мониторирования, включающую высокочастотные , 
токоограничивающие устройства.
• Не отключайте или не подключайте разъем, когда кабель находится под напряжением и  
в контакте с пациентом.
2.3.7 Витрэктомический нож
А  ВНИМАНИЕ: * При использовании ножа следует соблюдать следующие правила  
чтобы избежать проблем при операции:
-проверьте предварительно соединение трубки привода/аспирации и коннектор Люера. 
-перед использованием ножа опустите его в воду и проверьте ее работу. В случае 
неисправности замените его.
• В очень редких случаях, даже после проверки, описанной выше, работы нож может быть  
не эффективен из-за неисправности системы. Убедитесь, что нож удаляется из ткани  
только после полного окончания резания.
Если удалить нож из ткани до полного окончания резания, это может привести к разрыву 
сетчатки.
18


--- стр. 194 ---
Меры безопасности
2.3.8 И/А рукоятка и игла
А  ВНИМАНИЕ: Никогда не изменяйте конструкцию И/А рукоятки и иглы перегибая,  
обрезая и царапая их.
И/А рукоятка и игла могут быть сломаны и придти в негодность.
• Присоедините конектор Люера к игле, убедившись, что они находятся на одной прямой.
Если коннектор Люера перегибается, он может сломаться, а его осколки могут попасть в 
глаз.
• Расположите трубки так, чтобы они не соприкасались с другими частями системы.
• Надежно присоедините цистотом, И/А иглу и коннектор Люера.
Ненадежное соединение может привести к нарушению аспирации/ирригации.
• Аккуратно удерживайте ключ для иглы, чтобы присоединить иглу к И/А рукоятке.
Если ключ для иглы удерживается неправильно, игла может соскользнуть с 
соединения и поранить руку оператора.
• Присоедините И/А иглу к, И/А рукоятке, убедившись, что они находятся на одной линии.
Если И/А игла согнута, она может разбиваться.
• При присоединении иглы убедитесь, что резьбовое соединение закручено до конца.
Если И/А игла установлен неправильно, резьбовое соединение может разбиваться.
• Убедитесь, что достигается достаточный объем аспирации/ирригации.
При недостаточном объеме может произойти повреждение передней камеры, разрыв 
задней капсулы или выпадение стекловидного тела.
• Никогда не вводите иглу рукоятки в глаз через отверстие меньшее, чем диаметр иглы.
Это может привести к разрыву Десцеметовой мембраны.
• Когда игла введена в глаз или работает в глазу, не производите аспирацию через  
аспирационный порт, направленный в сторону зрачка.
Вы можете по ошибке удалить зрачок.
• Никогда не удаляйте инструмент из глаза в процессе аспирации или, если она захватила  
зрачок.
Это может привести к выпадению зрачка.
• Убедитесь, что правильно подобрана комбинация игл и манжет.
Если комбинация неправильная, снижается количество ирригационной жидкости и 
может произойти повреждение передней камеры.
19


--- стр. 195 ---
Меры безопасности
2.4 ПОСЛЕ РАБОТЫ, ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА
2.4.1 Очистка и стерилизация.
А  ВНИМАНИЕ: • При очистке соблюдайте следующие правила:
-Очищайте систему сразу после использования дистиллированной водой (или очищенной 
водой). Любые внещние устройства, присоединенные к системе во время операции, будет 
трудно снять из-за того, что они со временем затвердевают.
-Используйте только ферментные моющие средства для очистки, чтобы избежать 
ржавчины. ( Изучите инструкцию по применению моющего средства перед его 
использованием).
-Отсоедините инструменты, такие как рукоятка, силиконовая трубка и иглы перед 
очисткой, чтобы избежать их поломки.
-При очистке и просущке внутренней части рукоятки с использованием щприца или 
эквивалентного устройства убедитесь , что рукоятка отсоединена от других частей, и 
выдерживайте давление дистиллированной воды (или очищенной воды) или воздуха не 
выще 0,5 атмосфер.
-Следите, чтобы инструменты не сдуло струей дистиллированной (очищенной) воды или 
воздуха при их чистке или сущки при помощи щприца или аналогичного устройства.
-Для очистки используйте дистиллированную воду, а не воду из-под крана чтобы избежать 
ржавчины.
-Чтобы избежать ржавчины ополосните очищенные части высущите их как можно 
быстрее.
-Осмотрите поверхность инструментов (если возможно загляните внутрь) после сущки для 
обнаружения посторонних предметов на них, которые могут вызвать травму при 
попадании в глаз.
• Соблюдайте следующие правила при предупредительной стерилизации:
-Чтобы избежать ржавчины используйте только раствор глутаральдегида для очистки. 
Никогда не используйте такие растворы, как раствор фталевого альдегида.(Изучите 
инструкцию по применению моющего средства перед его использованием).
-Пары раствора глутаральдегида воздействуют на слизистую оболочку. Применяйте такие 
средства защиты, как очки и маска и хорощо проветривайте комнату.
-Раствор глутаральдегида имеет свойства коагуляции протеина. Убедитесь., что с 
инструмента удалены все посторонние вещества при его очистке и высущите инструмент 
перед первой дезинфекцией.
-Чтобы избежать раздражения кожи при прикосновении к стерилизованным инструментам 
ополосните их и высущите как можно быстрее. (Изучите инструкцию по применению 
моющего средства перед его использованием). •
• Соблюдайте следующие правила при ультразвуковой очистке:
-Никогда не подвергайте УЗ рукоятку и диатермические кабели ультразвуковой очистке, 
во избежание их поломки или ухудщения их характеристик, которые могут произойти при 
определенных условиях.
-Чтобы защитить концы УЗ иглы, И/А иглы или диатермического пинцета наденьте на них 
резиновые колпачки перед ультразвуковой очисткой этого инструмента.
20


--- стр. 196 ---
Меры безопасности
А ВНИМАНИЕ: * •  Соблюдайте следующие правили при очистке и стерилизации УЗ 
иглы и кабеля для диатермии :
-Чтобы избежать короткого замыкания, вызванного капельками воды, или отсутствия 
контакта, вызванного ржавчиной, не погружайте части с электрическими компонентами в 
жидкости, такие как дезинфицирующие или стерилизующие растворы.
-Протрите внешнюю поверхность УЗ рукоятки и кабель для диатермии 
марлей или абсорбирующей тряпкой , смоченной в дезинфицирующем или 
стерилизующем растворе и хорощо отжатой. Никогда не протирайте рукоятку с силой. 
-Чтобы избежать разрыва проводов в кабеле особенно аккуратно протирайте ту часть 
кабеля, которая присоединяется к рукоятке.
-Чтобы избежать разрыва проводов в кабеле не сдавливайте и не дергайте кабели с 
усилием, когда их протирают.
2.4.2 Обслуживание
А  ВНИМАНИЕ: * Обратитесь в фирму NIDEK или ее авторизованному дистрибьютору
по поводу обследования системы каждые шесть месяцев.
• Если система долгое время не используется, отключите сетевой кабель от сетевого  
разъема.
Если на разъеме сетевого кабеля скапливается пыль, она может абсорбировать влагу, что 
может привести к короткому замыканию или пожару.
• Используйте предохранители только установленного номинала.
Если использовать предохранители другого номинала это может привести к неисправности 
системы или ее неправильной работе, а также к пожару.
• В зависимости от частоты использования механизм управляющий ирригационной  
штангой может нуждаться в смазке.
• Только сервисный персонал прошедший обучение на фирме NIDEK может разбирать и  
ремонтировать систему.
Фирма NIDEK не несет ответственности за несчастные случаи, вызванные ремонтом 
системы не авторизованным персоналом.
• Перед отправкой системы или ножной педали на фирму NIDEK для ремонта или  
обслуживания протрите их поверхность марлей, смоченной в воде или нейтральном  
растворе, разведенном водой. (Изучите инструкцию по применению моющего средства  
перед его использованием).
• Перед отправкой принадлежностей на фирму NIDEK тщательно очистите их  
дистиллированной водой и простерилизуйте их.
21


--- стр. 197 ---
Меры безопасности
2.5 УТИЛИЗАЦИЯ
А ВНИМАНИЕ: • При утилизации системы следуйте государственным законам и  
правилам утилизации расходных материалов и компонентов устройства,  
принятым на территории потребителя.
Неправильная утилизация может привезти к загрязнению окружающей среды.
При утилизации упаковочного материала рассортируйте его в соответствии с  
государственными законами и правилами утилизации.
Неправильная утилизация может привезти к загрязнению окружающей среды.
• При утилизации основного блока и ножной педали протрите их поверхноеть  
марлей емоченной в моющей жидкоети ,такой как раствор глутаральдегида.
Если этого не сделать, персонал, который занимается утилизацией может быть
инфицирован.
• При утилизации принадлежностей, таких как иглы, трубки, рукоятки и пинцеты  
следуйте правилам утилизации медицинских изделий, таких как иглы,  
инфузионные трубки, металлический хирургический инструмент, принятым в  
вашем медицинском учреждении, чтобы избежать распространения инфекции  
вне учреждения и загрязнения окружающей среды.
2.6 УСТРОЙСТВА БЕЗОПАСНОСТИ
[Теетовый режим]
Проверьте состояние системы перед хирургией. Проведение этого теста 
предотвращает проблемы, которые могут возникнуть в процессе операции.
• Факоэмульсификация...............проверить функцию ирригации и аспирации.
* Когда УЗ рукоятка присоединен к системе уровень 
ультразвуковой мощности также проверяется.
Если во время проверки этих функций выявляются неисправности на ЖК 
дисплее появляется сообщение об ошибке , а также ее подробное объяснение.
[Функция самодиагностики]
Даже во время операции производятся проверки функционирования системы 
и ее отдельных частей. Если во время проверки этих функций выявляются 
неисправности на ЖК дисплее появляется сообщение об ощибке, а также ее 
подробное объяснение, сопровождающееся звуковым сигналом. (Звуковой 
сигнал прекращается при нажатии на символ ошибки на дисплее).
[Аспирационная помпа]
Перистальтическая помпа обеспечивает простой контроль скорости 
аспирационного потока и постоянного значения аспирации.
22


--- стр. 198 ---
Меры безопасности
2.7 МАРКИРОВКА
На основном блоке нанесены предупреждающие надписи
[Основной блок]
23


--- стр. 199 ---
Меры безопасности
[Дополнительный стенд с инфузионной штангой]
Для регионов 115 В
24


--- стр. 200 ---
Конфигурация системы
3. КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ
3.1. основной БЛОК
25


--- стр. 201 ---
Конфигурация системы
1) Крючок для трубок
Предназначен для подвешивания инфузионной трубки.
2) УЗ разъем
Разъем используетея для присоединения кабеля УЗ рукоятки.
3) ДИА разъем
Используетея для присоединения кабеля для диатермии
4) VIT разъем
Используется для присоединения трубок витрэктомической ножа.
5) ЖК экран
Служит для отображения меню при хирургии и значений уетановленных параметров, а 
также текущих параметров работы системы.
Режим работы и параметры могут быть изменены кнопками, отображенными на 
экране.
6) Сетевой выключатель ИР
Используется для включения и выключения системы. При нажатии части 
выключателя, обозначенной (I) еиетема включается. При нажатии части выключателя, 
обозначенной [о] система выключаетея.
7) Разъем кабеля стенда (используется только для опционного 
электромеханического стенда)
К нему подключаетея кабель от стенда.
8) Разъем педали
К нему подключается кабель педали.
9) Сетевой разъем с предохранителями
К нему подключаетея сетевой кабель от стенда.
10) Зажим
Используется для фиксации кабеля педали.
11) Эквипотенциальная точка заземления
Для предотвращения микро ударов электрического тока необходимо одноточечное 
эквипотенциальное заземление. Одноточечное эквипотенциальное заземление 
осуществляется когда несколько трех-контактных вилок подключены к одной розетке, 
обеспечивающей эквипотенциальное заземление, такое же, как источник питания.
Если необходимо иепользовать несколько силовых вилок и эквипотенциальное 
заземление не может быть осущеетвлено через трех-штырьковые разъемы, требуется 
отдельный заземляющий провод для осуществления защитного заземления в одной 
точке. Медицинекое электронное оборудование снабжено разъемом для 
эквипотенциального заземления. Данный разъем служит только для 
эквипотенциального заземления и не может использоваться ни для каких других 
целей.
26


--- стр. 202 ---
Конфигурация системы
CV-9000
12) Кнопка ИЗВЛЕЧЕНИЕ
При нажатии этой кнопки, освобождается кассета из системы, что позволяет 
оператору извлеч кассету
Кассета извлечена-лампа постоянно горит, Извлечение-быстрое мигание, готовность к извлечению- медленное мигание
13) Кнопка УСТАНОВИТЬ
Нажатие на эту кнопку после того как кассета вставлена, завершает процесс установки 
кассеты
Ветавлена- лампа постоянно горит. Процесс установки- быстрое мигание. Готовность установить- медленное мигание
14) Кнопка определения кассеты
Используется для определения наличия кассеты 
После определения типа кассеты, при нажатии кассета загружается
15) Кнопки определения типа кассеты  
Используется для определения типа установленной кассеты.
16) Индикатор кассеты  
Показывает тип установленной кассеты.
Тип выбранной кассеты индицируется миганием зеленого огонька.
Если тип установленной кассеты совпадает с заданным, лампочка светится зеленым. 
Если тип установленной кассеты отличается от заданного, лампочка мигает красным.
27


--- стр. 212 ---
Рабочие процедуры
4. РАБОЧИЕ ПРОЦЕДУРЫ
4.1. ПОДГОТОВКА К ОПЕРАЦИИ
А вНИМАНИЕ: Обозначения [ОПЕР] и [ПЕРСОН], показанные справа от описания 
каждого шага операционной процедуры , обозначают персонал , который должен  
производить данную процедуру. [ОПЕР] - это оператор или ассистент, который работает с 
системой в стерильной зоне. [ПЕРСОН] - это член операционной бригады, который работает 
с системой в нестерильной зоне.
Убедитесь, что работа с системой производится в соответствии с этим распределением 
функций.
Рекомендуется приготовить два или более наборов стерильных инструментов для 
каждой операции.
Если приготовлен только один набор инструментов и он загрязняется или что-то 
случается с ним, хирургическое вмешательство не может быть продолжено.
4.1.1. Стерилизация инструментов.
Проведите стерилизацию перед хирургией, отведя достаточно времени, 
необходимого для стерилизации и сушки инструмента.
1  Положите все чистые инструменты, подлежащие стерилизации, на поддон. [ПЕРСОН] 
[Инструменты, подлежащие стерилизации]
Ирригационная рукоятка 
И/А рукоятка 
УЗ рукоятка 
Силиконовая манжета 
Витрэктомический нож 
Пинцет для диатермии 
Кабель для диатермии 
Тест камера
Аспирационная рукоятка 
И/А игла 
УЗ игла 
Ключ для иглы 
Ирригационная манжета 
Карандаш для диатермии 
И/А трубка 
Другие инструменты
А  ВНИМАНИЕ: Рекомендуется стерилизовать рукоятки и иглы в большом  
стерилизационном подносе.
Маленькие прецизионные инструменты могут быть иначе потеряны или сломаны.
37


--- стр. 213 ---
Рабочие процедуры
2  Стерилизуйте инструменты , уложенный на поднос [ПЕРСОН].
1) . Метод стерилизации.
Автоклавирование.
2) . Стерилизатор.
Используйте автоклавирующий стерилизатор вакуумной сушки.
А  ВНИМАНИЕ: Убедитесь, что ультразвуковая рукоятка стерилизуется в
автоклавирующем стерилизаторе вакуумного осушения.
Использование стерилизатора другого типа может привести к поломке УЗ рукоятки.
3) . Температура и длительность стерилизации.
Так как зависимость между температурой и длительностью стерилизации определяется 
характеристиками автоклава, предметом стерилизации и количеством стерилизуемого 
инструмента, специальные условия стерилизации не могут быть рекомендованы. 
Определите необходимую температуру и длительность стерилизации в зависимости от 
условий конкретного медицинского учреждения.
Например, стандартными температурой и длительностью стерилизации являются: 
Температура 132°С в течение 12 минут.
А  ВНИМАНИЕ: Проводите автоклавирование при температуре не выше 135°С.
В противном случае инструменты могут быть повреждены от перегрева.
4) . Время сушки.
После автоклавирования просушите инструменты в течение не менее 10 минут 
(рекомендуется 20 минут).
А  ВНИМАНИЕ: Сушкаявляется последней и важной стадиен процесса стерилизации. 
Неправильная сушка может уменьшить эффект стерилизации и вызвать инфекцию.
3  Храните простерилизованный инструмент в чистом, сухом месте, ничего не кладя 
сверху.
38


--- стр. 214 ---
Рабочие процедуры
4.1.2. Запуск системы
А  ВНИМАНИЕ: Ежедневно перед первым включением системы проведите ее  
тестирование и функциональные проверки.
Фирма NIDEK не несет никакой ответственности за сбои работы системы, 
требующие прекращения операции, при использовании системы, не 
прошедшей ежедневного тестирования и проверки.
1 Установите систему в нужное положение для проведения операции. [ПЕРСОН]
Когда система установлена, зафиксируйте колеса системы.
2 Приготовьте внешний источник сжатого воздуха при необходимости. [ПЕРСОН]
Присоедените кабель педали к разъему кабеля педали на задней стороне основного 
блока, если он еще не присоединен.
3  Включите сетевой кабель в розетку питания. [ПЕРСОН]
А  ВНИМАНИЕ: Не используйте удлинитель.
4  Включите сетевой выключатель на задней панели системы. [ПЕРСОН] 
Загорится индикаторная лампа.
5 Выберите в меню оперирующего врача и программу. [ПЕРСОН]
Имя Врача и программа, выбираемые при включении системы могут быть заданы в 
соответствии с инструкциями п. 4.7. "Экран пользовательских установок"
39


--- стр. 222 ---
Рабочие процедуры
8) Вставьте кассету в прорезь в левой части системы до конца. [ОПЕР]
Кпышка
9) Прижмите крышку, чтобы загрузить кассету, нажимая при этом на ту часть крышки, 
которая закрывает сливной мешок, свешивающийся с кассеты.
(Индикатор «РНАСО» светится постоянно. Если загружена не та кассета, он мигает красным.) 
Если кассета не загружается при нажатии на крышку, нажмите кнопку ЗАГРУЗИТЬ. 
[ПЕРСОН]
2  Присоедините инффузионную трубку к бутылке с инффузионным раствором. [ПЕРСОН]
1) Подвесьте бутылку с 
ирригационным раствором на 
крючок ирригационной штанги, как 
показано на рисунке.
2) Закройте зажим инффузионной 
трубки.
3) Снимите колпачок с иглы на 
конце инффузинной трубки. Затем 
воткните иглу прямо в резиновую 
пробку бутылки на всю ее длину.
4) Медленно сожмите пальцами 
капельницу, а затем отпустите так, 
чтобы ирригационный раствор 
заполнил половину капельницы.
5) Расположите инффузионную 
трубку таким образом, чтобы она не 
задевала за другие объекты, даже 
при движении ирригационной 
штанги вверх и вниз.
Игла
Капельница
Зажим
47


--- стр. 223 ---
Рабочие процедуры
/.Соберите ирригационно-аспирационную рукоятку [ОПЕР]
1) Привинтите ирригационно-аспирационный 
(И/А) иглу с силиконовой трубкой к И/А 
рукоятке.
2) Когда И/А игла закручена до конца, снимите 
силиконовую трубку.
3) Удерживая ключ И/А иглы, как показано на 
рисунке справа, затяните основание иглы 
ключом.
Д  ВНИМАНИЕ: Очень аккуратно не ользуйте 
ключ иглы. Если игла выскользнет из ключа, оператор 
может поранить ей руку.
4)Присоедините силиконовую манжету к
И/А игле, после чего накрутите ее на резьбу, удерживая
за широкую часть.
5) Ориентируйте силиконовую манжету и 
И/А иглу относительно друг друга.
* Процедура должна быть следующая.
1. Расстояние I между концом силиконовой 
манжеты и отверстием в И/А игле должно 
примерно равняться диаметру отверстия.
2. Ирригационный порт силиконовой 
манжеты и отверстие в И/А игле должны 
быть развернуты на 90 градусов.
48


--- стр. 224 ---
Рабочие процедуры
6) Присоедините тест камеру к концу рукоятки
А  ВНИМАНИЕ: Чтобы
она не работает.
защитить иглу присоединяйте тест камеру к рукоятке , когда
8 Соберите УЗ иглу. [ОПЕР]
1) Привинтите УЗ иглу с 
силиконовой трубкой к УЗ 
рукоятке.
2) Когда УЗ игла завинчена до 
конца, снимите силиконовую
3) Удерживая ключ УЗ иглы, как 
показано на рисунке , затяните 
основание УЗ иглы ключом. *  •
А  ВНИМАНИЕ: Если игла плохо закручена ультразвуковые колебания могут  
происходить неправильно.
• Очень аккуратно используйте ключ иглы.
Если игла выскользнет из ключа, оператор может поранить ий руку.
49


--- стр. 225 ---
Рабочие процедуры
4) Присоедините силиконовую к 
манжету УЗ иглы, после чего 
накрутите ее на резьбу, 
удерживая за широкую часть.
5) Ориентируйте силиконовую 
манжету и УЗ иглу относительно 
друг друга.
* Процедура должна быть
следующая.
1. Расстояние ( между концом
силиконовой манжеты и
отверстием в УЗ игле должно 
примерно равняться диаметру 
отверстия.
2. Ирригационный порт
силиконовой манжеты и
отверстие в УЗ игле должны 
быть развернуты на 90 градусов.
6) Присоедините тест 
камеру к концу УЗ рукоятки
А  ВНИМАНИЕ: Чтобы защитить УЗ иглу присоединяйте тест камеру к рукоятке,  
когда она не работает.
• Внимательно следите за тем, чтобы УЗ игла не проткнула тест камеру.
7) Передайте разъем кабеля УЗ рукоятки 
[ПЕРСОН]. [ОПЕР]
8) Совместите красные метки 
на разъеме кабеля и гнезде 
Затем вставьте разъем в гнездо. 
[ПЕРСОН]
50


--- стр. 226 ---
Рабочие процедуры
9  Проведите тестирование системы. [ПЕРСОН]
1) Нажмите кнопку СИСТЕМА в поле ТЕСТИРОВАНИЕ на экране, чтобы провести 
тестирование процессов ирригации и аспирации. (Если кабель УЗ рукоятки подключен, 
тестирование УЗ колебаний также может быть выполнено).
А  ВНИМАНИЕ: Если тестирование ультразвуковых колебаний не требуется,  
предварительно отключите разъем кабеля УЗ рукоятки от системы.
Если разъем кабеля УЗ рукоятки подключен, ультразвуковая энергия будет 
излучаться в воздух, что может привести к поломке УЗ рукоятки.
• Во время тестирования направьте УЗ рукоятку вверх, чтобы выпустить из нее  
воздух.
2) Запишите результаты тестирования в контрольную карту, приведенную в п. 6.4. 
"Предоперционные проверки"
1 0  Проведите включение и проверку режима диатермии.
1) Подключите диатермический кабель к диатермическому пинцету или карандашу. 
[ОПЕР]
Диатермический кабель не имеет полярности, поэтому может подключаться с любой 
ориентацией.
2) Передайте разъем диатермического кабеля [ПЕРСОН]. [ОПЕР]
51


--- стр. 232 ---
Рабочие процедуры
Проверьте установки педали.
Функции кнопки педали могут быть запрограммированы пользователем. Чтобы узнать, какие 
функции присвоены кнопкам педали, нажмите на изображение педали на экране. На экране 
педали появляется подробная информация о кнопках педали и присвоенных им функциях. 
Чтобы закрыть этот экран, нажмите кнопку EXIT Выход.
Гем гмйм*
Seflino
»«•«*>
65 IS
Гем PwM caetMt
6. Счетчик ультразвуковых колебаний.
Отображает реальное общее время ультразвуковых колебаний(«Время У3»( US Time) 
и среднюю ультразвуковую мощность («Сред.УЗ» (US Avg).
При нажатии кнопок «УЗ 
Время» и «Сред. УЗ» 
появляется экран данных 
операции. При нажатии 
кнопки Сброс (Reset) все 
данные операции, такие 
как значения US, I/A, Via 
и Dia стираются.
Operation Data
Dm u«
Ptoerim
7. Кнопка  
значений
установки
Используется для
открытия экрана, на 
котором можно
устанавливать значения 
уровня звука, голоса, 
яркости, запоминать и 
отключать значения
данных хирургии.
Dr. Pmrnmtm
VMM VMiifM
SeitM irUtitw—•
w 30 ft
Я' 30 я
Ш
ШттШ Р тттш /Ot. Ртш/тш  Star*
57


--- стр. 233 ---
Рабочие процедуры
8. Кнопки тестирования
Используются для тестирования функций хирургической операции. Клавишам присвоены 
названия тестируемых функций. Более подробно смотри п.4.2 «Установки и их 
тестирование»
Система (System)- тестируется давление ирригации и аспирации (Ультразвуковые 
колебания также могут быть протестированы, если подключена УЗ рукоятка).
US - тестируются ультразвуковые колебания, если подключена УЗ рукоятка).
Vit - запускает работу витрэктомического ножа для визуальной проверки ее 
функционирования.
Dia - тестирует работу диатермического блока.
Пропуск теста (Skip test) - пропускает тестирование системы, позволяет перейти в 
режим хирургии. Данная кнопка может использоваться только, когда произошла 
перезагрузка системы из-за сбоя питания во время операции и, если существует 
уверенность, что все функции работают нормально и необходимо восстановить 
работу системы как можно скорее без проведения ее тестирования.
А  ВНИМАНИЕ: При выходе из теста могут произойти следующие
неисправности. Используйте кнопку Пропуск теста только в аварийных ситуациях.
• Не увеличивается давление ирригации и аспирации.
• Не работает УЗ рукоятка.
• Не работает витрэктомический нож..
• Не работает режим диатермии.
9. Кнопка выбора оператора и программы.
Позволяет выбрать оператора или программу.
10. Кнопка модификации.
Используется для изменения предустановленных параметров.
Подробнее см. п. 4.5 «Изменение параметров»
11. Кнопка файлов.
Используется для копирования и сохранения параметров операции для использования их в 
другой хирургической программе.
Подробнее см. п. 4.6 «Копирование файлов(программ)»
12. Кнопка пользователя.
Используется для установки пользовательских настроек, отличных от условий операции. 
Подробнее см. п. 4.7 «Экран пользовательских установок»
13. Кнопка навигации.
Используется для вывода на экран меню навигации.
58


--- стр. 234 ---
Рабочие процедуры
4.3.2 Выбор программ.
Выберите врача (оператора) и программу для проведения операции.
Максимальное возможное число выбираемых программ - 100 (по пять программ для 20 
врачей).
* 20 врачей и названия пяти программ отображаются в виде цифр ниже названий 
установленных на заводе.
* В заводских настройках для всех программ установлена базовая программа.
System
D octor 1
Program
Custom
Pfogr a w l
PrograaS
PrograaS
Pregraal
ProgrtiS
SfciB Test
Modify
1 Выберите имя врача.
Двадцать имен врачей разделены на четыре группы. Нажмите кнопку нужной группы.
* При нажатии на кнопку с именем врача на экране появляются названия пяти программ. 
Нажмите на нужное имя врача и оно подсветится.
* При нажатии на кнопку Группы имен на экране появляется пять имен врачей и пять 
названий программ.
2 Выберите нужную программу.
Нажмите на кнопку нужной программы и она будет подсвечена.
*Если не выбрано имя врача, название программы не появляется. Если не появилось 
название нужной программы, выберите имя врача.
59


--- стр. 236 ---
Рабочие процедуры
5 Диатермическая мощность подается на выход инструмента при нажатии на педаль до 
позиции 2 и выше.
Значение выходной мощности диатермии отображается на индикаторе сверху над 
шкальным индикатором.
* Если выбрано управление мощностью хирургом, мощность диатермии 
изменяется в соответствии со степенью нажатия на педаль.
6  Подача диатермической энергии на выход прекращается, когда педаль отпущена.
7 Для возврата к экрану основного меню нажмите кнопку
61


--- стр. 237 ---
Рабочие процедуры
4.3.4.Экран режима УЗ.
Ffee Flow
IV Poto Ccm)
HI 70 И
Doctor 1  
Programi
us Timel 
oo'oo’o I
US AvgI
0 % Setting
US2
Vacuum
50
L -
ProPedal
O M
A sd  fiate I Mam Power
AFC Otf
18 60
Кнопка управления УЗ
1 Нажмите кнопку УЗ (US) и активизируйте режим ультразвука.
2 Установите параметры УЗ импульса.
1) Нажмите кнопку управления УЗ и появится экран установок параметров УЗ импульса. 
Подробнее об установке параметров см. раздел "Параметры"
РиГця
62


--- стр. 238 ---
Рабочие процедуры
Pulse
УЗ мощность
1  импульс
1 pli№
On a t
100 Ш  (I
63


--- стр. 241 ---
Рабочие процедуры
66


--- стр. 242 ---
Рабочие процедуры
Burst (Дополнительно)
5^fttrg
о  тм(лм)
•uMt ОИ Tinw 
tia l <fw)
•аИ Ott ТИм 
М ( м )
Й |1м Й *м (и*|
Й «1м0»1т(«)
2000
При нажатой педали в позиции 3 (пример)
Время импульса (мс)
УЗ мощность
2000
При педаль нажата до конца (пример)
Время паузы (мс) Время импульса (мс)
УЗ мощность
2000
4000 (msec)
4000 (msec.)
2) Нажмите кнопки или Ц  для изменения значений параметров. 
Значения, которым не присвоены кнопки, не могут изменяться.
67


--- стр. 243 ---
Рабочие процедуры
Параметры.
Параметр Описание Диапазон Шаг
Частота
импульсов(имп. в 
сек.)
Количество ультразвуковых импульсов 
в секунду.
от 1 до 100
1 -20(имп. в 
сек.):
1(имп. в сек.):
20-ЮОГц 
5(имп. в сек ):
Скважность 
импульсов %
Отношение длительности УЗ импульса 
к времени цикла.
10-90 5
Приращение 
начальных 
импульсов (имп. в 
сек.):
Количество импульсов в начале УЗ 
колебаний в режиме приращения.
от 1 до 100
1-20(имп. в 
сек.)::
1(имп. в сек ): 
20-100(имп.
в сек.):
5(имп. в сек.):
Приращение 
импульса (мс)
Длительность импульса УЗ колебаний в 
режиме приращения. 5-10 1
Скважность
APS(%)
Дополнительно
Скважность импульсов при 
применении управления APS. 10-90 5
Время начальной 
задержки APS (с) 
(Дополнительно)
Время перед началом управления APS, 
проходящее между началом окклюзии 
иглы и нажатием на педаль.
0.1-0.2 0,1
Время начала 
промежутка 
между
импульсами (мс) 
(Дополнительно)
Время, проходящее между моментом 
включения режима УЗ резания и 
нажатием на педаль в позицию 3.
1,500-2,500 500
Время конца 
промежутка 
между
импульсами (мс) 
(Дополнительно)
Время, проходящее между моментом 
включения режима УЗ резания и 
нажатием на педаль до максимального 
значения.
0-50 10
Время
восстановления 
УЗ (с)
(Дополнительно)
УЗ колебания временно прерываются 
из-за неожиданного срыва окклюзии, 
происходящего из-за аспирации 
больщого куска ткани такого, как часть 
ядра хрусталика.
Время восстановления УЗ - это период 
в течение которого колебания 
остановлены.
0.0-0.2 0,1
Время
восстановления 
потока (с) 
(Дополнительно)
Аспирационная помпа временно 
останавливается из-за неожиданного 
срыва окклюзии, происходящего из-за 
аспирации больщого куска ткани 
такого, как часть ядра хрусталика. 
Время восстановления потока -это 
период в течение которого помпа 
остановлена.
0.0-0.2 0,1
68


--- стр. 244 ---
Рабочие процедуры
3 Установите значение основной мощности.
1) Нажмите кнопку или для изменения значения.
Основная мощность меняется с шагом 5 процентов.
2) Нажмите числовое значение основной мощности, чтобы получить экран, показанный 
ниже, и изменить метод установки параметров.
Если выбран режим FIX Фикс.
Если выбран режим Surgeon Хирург.
Start End
Нажатие на кнопку Фикс) или кнопку щрург)
69


--- стр. 245 ---
Рабочие процедуры
4  Установите значение мощности в режиме модуляции VIS.
1) Нажмите кнопку или для изменения значения.
VIS мощность меняется с шагом 5 процентов.
2) Нажмите числовое значение VIS мощности, чтобы получить экран, показанный ниже, и 
изменить метод установки параметров.
Если выбран режим FIX Фикс.
VIS Powet Ч)
Если выбран режим Surgeon Хирург.
VIS Power (It)
Нажатие на кнопку (Фикс) или кнопку ирург)
3) Нажмите кнопки значений импульса VIS или скважности для получения экрана 
установок параметров импульса VIS.
Нажмите кнопки Ц  или Щзя изменения значений параметров.
Значения, которым не присвоены кнопки, не могут изменяться.
V»S Pulse Setting
(m m )
On thm (mt) 
CHf Т1пш{(м)
1.25'
70


--- стр. 246 ---
Рабочие процедуры
5 Установите значение вакуума и скорости потока аспирации.
1) Нажмите кнопку или для изменения значений.
Давление вакуума изменяется со смещением 5 мм рт.ст. 
Скорость аспирационного потока изменяется с шагом 1 мл /мин.
А  ВНИМАНИЕ: Если значение вакуума установлено на слишком большую 
величину может произойти выброс жидкости, если произойдет аспирация крупного 
куска ткани, такого, как ядро хрусталика, что может привести к разрыву задней 
капсулы.
2) Нажмите числовое значение вакуума, чтобы получить экран, показанный ниже, 
чтобы изменить метод управления установками.
Если выбран режим Фикс.
Если выбран режим Хирург.
71


--- стр. 247 ---
Рабочие процедуры
3) Нажмите числовое значение Asp Rate (Аспирация), чтобы получить экран, показанный 
ниже, чтобы изменить метод управления установками.
Если выбран режим Фикс.
Если выбран режим Хирург.
Нажмите кнопку AFC, чтобы 
установить уровень аспирации
AFC4  
AFC 3 
AFC2  
AFC 1
72


--- стр. 248 ---
Рабочие процедуры
Параметры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Вакуум (мм рт.ст.)
Помпа останавливается, когда значение 
вакуума достигает установленной 
величины.
0-650 5
Управление вакуумом
Фикс - отображается определенное 
значение (фиксированное).
Хирург - давление вакуума изменяется 
от величины, показанной слева до 
величины, показанной справа в 
зависимости от степени нажатия 
педали.
Фикс/Хирург
Скорость аспирации 
(мл/мин)
Значение скорости аспирации, которое 
характеризует работу помпы с 
постоянной скоростью в течение одной 
минуты.
0-60 1
Управление скоростью 
потока аспирации 
AFC
Фикс - отображается определенное 
значение (фиксированное).
Хирург - скорость аспирации 
изменяется от величины, показанной 
слева до величины, показанной справа 
в зависимости от степени нажатия 
педали.
Фикс/Хирург
AFC
Скорость потока аспирации (AFC) 
изменяет скорость потока аспирации в 
соответствии с условиями акклюзии.
Выкл/1 (низкий)/2/3/4 
высокий)
А ВНИМАНИЕ: Установка большого значения AFC увеличивает риск коллапса  
передней камеры.
6 Нажмите педаль до позиции 1.
Открывается ирригационный клапан и ирригационный раствор начинает поступать в 
систему.
7 Нажмите педаль до позиции 2.
Во время ирригации аспирация осуществляется по методу управления аспирацией (Фикс, 
давление вакуума - Хирург, скорость потока аспирации - Хирург) определенному для 
Позиции 2.
* Если выбран режим контроля давления вакуума или аспирации Хирургом, контроль 
давления вакуума и аспирации изменяются в зависимости от количества нажатий на 
ножную педаль в позиции2
* Аспирация не выполняется если поток аспирации равен О мл/сек
73


--- стр. 249 ---
Рабочие процедуры
8  Нажмите педаль до позиции 3.
А ВНИМАНИЕ: Если ультразвуковые колебания происходят в вискоэластичной 
среде, это может неблагоприятно повлиять на процесс ирригации, что может  
привести к недостаточному охлаждению УЗ иглы и ее поломки.
Создайте пространство, заполненное ирригационным раствором между хрусталиком 
и вискоэластичной субстанцией. Только после этого включайте ультразвуковые 
колебания , при этом аспирационный и ирригационный порт должны находиться в 
созданной области.
Во время ирригации аспирация осуществляется по методу управления аспирацией (Фикс, 
давление вакуума - Хирург, скорость потока аспирации - Хирург) определенному для Позиции 3 и 
ультразвуковые колебания осуществляются по методу их контроля (Фикс или Хирург, и 
непрерывный, импульсный, нарастающий или АРС Plus), определенные для Позиции 3.
* Если выбраны методы контроля значений давление вакуума - Хирург, скорость потока 
аспирации - Хирург, ультразвуковые колебания - Хирург, выходные значения этих 
параметров изменяются в соответствии со степенью нажатия на педаль в Позиции 3.
* Если выбран метод контроля ультразвуковых колебаний с нарастающим значением для 
Позиции 3, частота импульсов изменяется в соответствии со степенью нажатия на педаль.
9 Чтобы осуществить рефлюкс, нажмите на кнопку педали L2. ( заводская установка)
1 0 Чтобы осуществить установку параметров и работу в других УЗ режимах, вернитесь к 
щагу 1
1 1  Для возврата к экрану главного меню нажмите
74


--- стр. 250 ---
Рабочие процедуры
4.3.5. Экран режима аспирации/ирригации.
1 Нажмите кнопку I/A и выберите режим ирригации/аспирации.
2 Установите значения давления вакуума и скорости потока аспирации.
1) Нажмите кнопку или для изменения значения.
• Давление вакуума меняется с шагом 5 мм рт. ст.
• Скорость потока изменяется с шагом 1 мл/мин.
• Линейный и цифровой индикаторы показывают мощность диатермии на выходе при 
нажатии на педаль
А вНИМАНИЕ: Если.давление вакуума установлено на высокое значение при 
использовании дополнительной ирригационно-аспирационной иглы с портом 0.5 
мм, может произойти выброс жидкости из-за аспирации крупного куска ткани, 
такого как ядро хрусталика, что может привести к разрыву задней камеры.
75


--- стр. 251 ---
Рабочие процедуры
2) Нажмите числовое значение вакуума, чтобы получить экран, показанный ниже, 
чтобы изменить метод управления установками.
Если выбран режим Фикс.
Vacuum (mmHg)
500
Если выбран режим Хирург
Vacuum (mmHg)
Start End
500
3) Нажмите кнопку или '«с?’'  для изменения метода управления или настроек.
4) Для сохранения измененных параметров в программу нажмите кнопку Сохранить 
(Store) на экране установок.
76


--- стр. 252 ---
Рабочие процедуры
5) Нажмите числовое значение скорости аспирации, чтобы получить экран,  
показанный ниже, чтобы изменить метод управления установками.
Если выбран режим Фикс.
Asp Rate (ml/min)
a
Если выбран режим Хирург Asp Rate (mL/min)
End
Нажмите кнопку AFC, чтобы 
установить скорость потока аспирации
AFC Off
AFC 4 
AFC 3 
AFC 2 
AFC 1
77


--- стр. 253 ---
Рабочие процедуры
Параметры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Вакуум (мм рт.ст.)
Помпа останавливается, когда значение 
вакуума достигает установленной  
величины.
0-650 5
Управление вакуумом
Fix Фикс - отображается определенное 
значение (фиксированное).
Surgeon Хирург - давление вакуума  
изменяется от величины, показанной  
слева до величины, показанной справа 
в зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс/Хирург
Скорость аспирации 
(мл/мин)
Значение скорости аспирации, которое 
характеризует работу помпы с  
постоянной скоростью в течение одной 
минуты.
0-60 1
Управление скоростью 
аспирации
Fix Фикс - отображается определенное 
значение (фиксированное).
Surgeon Хирург - скорость аспирации  
изменяется от величины, показанной  
слева до величины, показанной справа 
в зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс/Хирург
AFC
Скорость потока аспирации (AFC)  
изменяет скорость потока аспирации в 
соответствии с условиями акклюзии.
Выкл/
1 (низкий)/2/3/4высокий)
Автоподъем штанги (см)
Ирригационная штанга поднимается в 
процессе аспирации или при нажатии  
педали в Позиции 2.
0-20 5
78


--- стр. 254 ---
Рабочие процедуры
3  Нажмите педаль до позиции 1.
Открывается ирригационный клапан и ирригационный раствор начинает поступать в 
систему.
4 Нажмите педаль до позиции 2.
Аспирация осуществляется по методу управления аспирацией (Фикс, давление вакуума - 
Хирург, скорость потока аспирации - Хирург) определенному для Позиции 2.
* Если выбран метод управления давлением вакуума и скорости потока аспирации - 
Хирург, значение этих величин изменяется в соответствии со степенью нажатия на педаль 
в Позиции 2.
5 Нажмите педаль до позиции 3.
Аспирация осуществляется по методу управления аспирацией (Фикс, давление вакуума - 
Хирург, скорость потока аспирации - Хирург) определенному для Позиции 3.
* Если выбран метод управления давлением вакуума и скорости потока аспирации - 
Хирург, значение этих величин изменяется в соответствии со степенью нажатия на педаль 
в Позиции 3.
6 Чтобы осуществить рефлюкс, нажмите на кнопку педали L2. (заводская установка)
7 Чтобы осуществить установку параметров и работу в других И/А режимах, вернитесь к 
шагу 1
8 Длявозврата к экрану главного меню нажмите
79


--- стр. 255 ---
Рабочие процедуры
4.3.6.Экран режима витрэктомии.
Free Flow 
Off
IV Pole (cm)
И1 B
Doctor 1 
Programi
US Time I  'o
oo’oo’o I
U S  Av 9  I
0 % ‘ Setting
D . 20
US1
US2
i 1
V i t
Vacuum
ProPcdal
Otf
Asp Rate Cut Rate
Cut l / A
Cutter
Off
Irrigation
1 Нажмите кнопку Vit, чтобы выбрать режим витрэктомии.
2 Нажмите кнопку Vit Navi, чтобы установить витрэктомический нож.
3 Установите скорость резания.
1) Нажмите кнопку или для изменения значении.
2) Нажмите кнопку Cut I/A, чтобы выбрать режимы Cut I/A, I/A Cut или обычный.
Cut 1/А
1/А Cut
Conventional
Позиция педали Cut 1/А 1/А Cut Обычный
Позиция 1 Ирригация Ирригация Ирригация
Позиция 2 Ирригация плюс Резание Ирригация плюс 
Аспирация
Ирригация плюс 
Аспирация плюс 
Резание
Позиция 3 Ирригация плюс Резание 
плюс Аспирация
Ирригация плюс 
Аспирация плюс 
Резание
Ирригация плюс 
Аспирация плюс 
Резание
80


--- стр. 257 ---
Рабочие процедуры
3) Нажмите числовое значение скорости аспирации, чтобы получить экран,  
показанный ниже, чтобы изменить метод управления установками.
Если выбран режим Фикс.
Если выбран режим Хирург.
Нажмите кнопку AFC (скорость потока аспирации), чтобы включить или выключить этот режим.
iNote : •  Еслй нажато ноложение Выкл., цвет кнопки становится черным.
82


--- стр. 258 ---
Рабочие процедуры
Параметры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Вакуум (мм рт.ст.)
Помпа останавливается, когда значение 
вакуума достигает установленной  
величины.
0-650 5
Управление вакуумом
Фикс - отображается определенное  
значение (фиксированное).
Хирург - давление вакуума изменяется 
от величины, показанной слева до  
величины, показанной справа в  
зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс/Хирург
Скорость аспирации 
(мл/мин)
Значение скорости аспирации, которое 
характеризует работу помпы с  
постоянной скоростью в течение одной 
минуты.
0-60 1
Управление скоростью 
аспирации
Фикс - отображается определенное  
значение (фиксированное).
Хирург - скорость аспирации  
изменяется от величины, показанной  
слева до величины, показанной справа 
в зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс/Хирург
AFC (скорость потока 
аспирации
Скорость потока аспирации (AFC)  
изменяет скорость потока аспирации в 
соответствии с условиями акклюзии.
Выкл/
Автоподъем штанги(см)
Ирригационная штанга поднимается в 
процессе аспирации или при нажатии  
педали в Позиции 2.
0-20 5
5 Нажмите педаль до Позиции 1, чтобы открыть ирригационный клапан и создать поток 
ирригационной жидкости.
6 Нажмите педаль до Позиции 2 и 3, чтобы начать аспирацию.
Если выбран метод управления вакуумом - Хирург, давление вакуума меняется в 
соответствии со степенью нажатия на педаль
Если выбран метод управления скоростью потока аспирации - Хирург, скорость потока 
меняется в соответствии со степенью нажатия на педаль.
Если в данный момент витрэктомический нож находится в режиме Готовность к резанию, 
он тоже готов к работе.
7 Чтобы осуществить рефлюкс, нажмите на кнопку педали L2. (заводская установка)
8 Для. переключения состояния витрэктомическго ножа от (Cutter Ready) Готовность к 
резанию к (Cutter Off) Резание отключено, нажмите кнопку R2 педали (заводская 
установка) или кнопки «Готовность к резанию» и «Резание отключено» на экране
9 Для возврата к экрану главного меню нажмите
83


--- стр. 259 ---
Рабочие процедуры
4.4. ЭКРАН МЕНЮ
4.4.1.Уровень звука, уровень голоса, яркость экрана.
Данный экран используется для временного изменения уровня звука, уровня голоса, 
яркости экрана. Нажмите кнопку Запомнить (Store), чтобы сохранить эти параметры.
1  Нажмите кнопку «установки» на основном экране.
2  Появляется экран показанный'казаннь 
Ц илсправа. Нажмите кнопки или 
Q для изменения уровня звука, 
голоса или яркости экрана в 
пределах от О до ЮО.Чтобы 
выключить звук нажать кнопку 
ОТКЛ. (MUTE)
с м . •'•tanwMt
Smile Vekan»
Pmwtmm %ш»
84


--- стр. 260 ---
Рабочие процедуры
4.5. ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ
Параметры
Ссылка на страницу Функция
«4.5.1.Данные врача» Уровень голоса и звука, звука  
аспирации, звука УЗ (звука во время  
ультразвуковых колебаний), звука  
ирригации, яркости экрана  
факоэмульсификации и точек,  
соответствующих позициям педали
«4.5.2.Параметры операции Введите значение режимов 4.5.3.  
УЗКУ32/УЗЗ)-4.5.8 «Режим  
последовательных процедур».
«4.5.3.Программы УЗ 1 (У32/УЗЗ)»
Установка начальных значений в  
каждом режиме
«4.5.4.Параметры аспирации/ирригации»
«4.5.5.Параметры витрэктомии»
«4.5.6.Функции педали»
«4.5.7.Имя врача/Название программы»
«4.5.8.Режим последовательных процедур»
85


--- стр. 261 ---
Рабочие процедуры
4.5.1.Данные врача
В данной главе описан метод изменения уровня голоса и звука, звука аспирации, звука УЗ 
(звука во время ультразвуковых колебаний), звука ирригации, яркости экрана 
факоэмульсификации и точек, соответствующих позициям педали.
1  На основном экране выберите имя врача и программу, затем нажмите кнопку (Modify) 
Изменить.
2  Нажмите кнопку Параметры врача.
3  Выберите параметр, который нужно поменять.
Dr. Parameter
86


--- стр. 262 ---
Рабочие процедуры
Параметр Начальное значение Диапазон Шаг
Уровень голоса (%) 30 0-100 5
Уровень звука (%) 30 0-100 5
Тип звука аспирации №1 Выкл./1/2/3
Тип звука УЗ Выкл. Выкл./1/2/З
Тип звука ирригации Вкл. Вкл./Выкл.
Яркость экрана(%) 80 5-100 5
Точки от Р1 до Р2 (%) 35 25-50 5
Точки от Р2 до Р3(%) 65 55-75 5
Щелчок педали Слабо Выкл./Слабо/Сильно
Шаблон щелчка Шаблон 1 Шаблон 1/ Шаблон 2
педали* Шаблон 3/ Шаблон 4
*Шаблон щелчка педали определяется, как показано ниже.  
Если установлено «Выкл. » - щелчка педали не происходит.
Зависимость между положением педали и шаблоном щелчка.
Шаблон 1Целчок
1 Щелчок при переходе от одной позиции к 
другой для всех позиций
2 Нет щелчка в позиции 2
3 Нет щелчка в позициях 2 и 3
4 Нет щелчка в позициях 2 и 3 и 4
Foot Pedal C lick Pattern
PI
1J(2)«
□: Щелчок 
—: Нет щелчка
87


--- стр. 263 ---
Рабочие процедуры
4  При нажатии на кнопку Сохранить (Store) после изменения всех параметров на экране 
появляются кнопки ДА (Yes) и НЕТ (No). Нажмите кнопку ДА.
5 Для изменения других параметров нажмите кнопку
Для возврата к основному экрану нажмите кнопку
88


--- стр. 264 ---
Рабочие процедуры
4.5.2.Параметры операции.
1  На основном экране выберите имя врача и программу, затем нажмите кнопку Изменить 
(Modify).
2  Нажмите кнопку Параметры операции.
89


--- стр. 265 ---
Рабочие процедуры
3  Нажмите кнопку Параметры Факоэмульсификации.
What do vou want to modify?
to
Top В Main
F  Note i' • ‘ З в т е т я , п а р ш щ т фшоэмульсяфишщи, рекоменлованше КШёК, 0
соотвепфтшй с ком^шзшюй гт т хирургии и типа используемой иглы. Выберите 1^ужнуи> 
К(шбииацшо вида хирургии и типа игш одной из восьми кнопок.
4  Введите параметры хирургии.
о Порядок ввода значений параметров факоэмульсификации.
1) «4.5.3.Программы У31 (У32/УЗЗ)»
2) «4.5.4.Параметры аспирации/ирригации»
3) «4.5.5.Параметры витрэктомии»
4) «4.5.6.Функции педали»
5) «4.5.7.Имя врача/Название программы»
6) «4.5.8.Режим последовательных процедур»
90


--- стр. 266 ---
Рабочие процедуры
о Способ ввода значений.
1) Нажмите кнопки "Назад" (Back) или "Следующий" (Next), чтобы вывести экран,  
содержащий изменяемый параметр.
2) Нажмите параметр, который нужно изменить. Выбранный параметр подсвечивается
голубым.
3) Нажмите кнопку или значение параметра, установку которого надо
изменить.
4) Нажмите кнопку Сочранить (Store) для сохранения измененных параметров.
5 Дляизменения других параметров нажмите кнопку
Для возврата к основному экрану нажмите кнопку
91


--- стр. 267 ---
Рабочие процедуры
4.5.3.Программы У31(У32/УЗЗ).
US1
Doctor!
USI»ew*rt»i
IIS Pow«r Control 
VIS Powor {%)
VIS PowH Control
Prograrol
Pots# Control 
Polio Rito {m*} 
Polio Dirtv 1% )
1мг, Start Pwlto {pp«) 
leer. On Tttno CniiJ 
APS Otity {«}
APS Stott Oolof {»§)  
lint Oft fim Still M 
hiii Off Пшо til |m| 
VIS Poll# Pit# Cppt) 
pulio Duto Ш
Modify ■ to  
Top I Mam
* Чтобы использовать режим УЗЗ , нажмите кнопку УЗЗ , чтобы подсветить ее 
„аз.ра„еУЗЗ. ^
Параметр Описание Диапазон Шаг
Вакуум (мм рт. ст.)
Помпа останавливается, когда значение 
вакуума достигает установленной  
величины.
0-650 5
Управление вакуумом
Фикс - отображается определенное  
значение (фиксированное).
Хирург - давление вакуума изменяется 
от величины, показанной слева до  
величины, показанной справа в  
зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс/Хирург
Скорость аспирации 
(мл/мин)
Значение скорости аспирации, которое 
характеризует работу помпы с  
постоянной скоростью в течение одной 
минуты.
0-60 1
92


--- стр. 268 ---
Рабочие процедуры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Управление
скоростью
аспирации
Фикс - отображается определенное  
значение (фиксированное).
Хирург - скорость аспирации 
изменяется от величины, показанной 
слева до величины, показанной справа 
в зависимости от степени нажатия 
педали.
Фикс/Хирург
Время
восстановления 
УЗ (сек)
УЗ колебания временно прерываются 
из-за неожиданного срыва окклюзии,  
происходящего из-за аспирации  
большого куска ткани такого, как часть 
ядра хрусталика.
Время восстановления УЗ - это период 
в течение которого колебания  
остановлены.
0.0-2.0 0,1
Время
восстановления 
потока (сек)
Аспирационная помпа временно  
останавливается из-за неожиданного  
срыва окклюзии, происходящего из-за 
аспирации большого куска ткани  
такого, как часть ядра хрусталика. 
Время восстановления потока -это  
период в течение которого помпа  
остановлена.
0.0-2.0 0,1
Ирригационная 
штанга (см)
Высота ирригационной штанги 30-90 5
Ход штанги (см)
Ирригационная штанга поднимается  
по время аспирации или при нажатии 
на педаль в позиции 2.
0-20 5
AFC
Улучшенный контроль потока (AFC)  
изменяет скорость потока аспирации в 
соответствии с условиями акклюзии.
Выкл./l/2/3/4
Мощность УЗ (%)
Диапазон изменения от начального до 
конечного в режиме Хирург или  
фиксированная величина в режиме  
Фикс
0-100 1
Управление УЗ 
мощностью
Фикс - отображается определенное  
значение (фиксированное).
Хирург - УЗ мощность изменяется от  
величины, показанной слева до  
величины, показанной справа в  
зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс./Хирург
93


--- стр. 269 ---
Рабочие процедуры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Управление
импульсом
Метод управления мощностью УЗ Импульс,нарастающий, 
APS Plus непрерывный
Частота импульсов 
(пс)
Количество ультразвуковых  
импульсов в секунду. 1 - 100 1: 1-20 
5:20-100
Скважность 
импульсов (%)
Отношение длительности УЗ  
импульса к времени цикла.
10-90 5
Приращение 
начальных импульсов 
(пс)
Количество импульсов в начале УЗ 
колебаний в режиме приращения. 1 - 100 1: 1-20 
5: 20-100
Приращение импульса 
(мс)
Длительность импульса УЗ  
колебаний в режиме приращения. 5-10 1
94


--- стр. 270 ---
Рабочие процедуры
4.5.4. Параметры ирригации /аспирации.
1/А
Progr
* Когда кнопка УАЗ нажата, она добавляетея на экран.
Параметр Описание Диапазон Шаг
Вакуум (мм рт. ст.)
Помпа останавливается, когда 
значение вакуума достигает 
установленной величины.
0-650 5
Управление вакуумом
Фикс - отображается 
определенное значение 
(фиксированное).
Хирург - давление вакуума 
изменяется от величины, 
показанной слева до величины, 
показанной справа в 
зависимости от степени нажатия 
педали.
Фикс/Хирург
Скорость аспирации 
(мл/мин)
Значение скорости аспирации, 
которое характеризует работу 
помпы с постоянной скоростью в 
течение одной минуты.
0-60 1
Управление скоростью 
аспирации
Фикс - отображается 
определенное значение 
(фиксированное).
Хирург - скорость аспирации 
изменяется от величины, 
показанной слева до величины, 
показанной справа в 
зависимости от степени нажатия 
педали.
Фикс/Хирург
95


--- стр. 271 ---
Рабочие процедуры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Ход штанги 
(см)
Ирригационная штанга 
поднимается по время 
аспирации или при нажатии на 
педаль в позиции 2
0-20 5
AFC (скорость 
потока 
аспирации)
Скорость потока аспирации 
(AFC) изменяет скорость потока 
аспирации в соответствии с 
условиями окклюзии.
Выкл ./1 (низкий)/2/3/4(высокий)
96


--- стр. 272 ---
Рабочие процедуры
4.5.5. Параметры витрэктомии и других режимов.
Vacuum (штИв)
Vacuum Centrel
Аар Rata (ml/mia)
Аар Rata Contfoi
Cut Rata (com}
Cut Control 
IV Rola (cm)
Auto Poia (cm)
AFC
ProPaOal
Параметры, отноеящиеся к режиму витрэктомии.
Параметр Описание Диапазон Шаг
Вакуум (мм рт. ст.)
Помпа останавливается, когда значение 
вакуума достигает установленной  
величины.
0-650 5
Управление вакуумом
Фикс - отображается определенное  
значение (фиксированное).
Хирург - давление вакуума изменяется 
от величины, показанной слева до  
величины, показанной справа в  
зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс/Хирург
Скорость аспирации 
(мл/мин)
Значение скорости аспирации, которое 
характеризует работу помпы с  
постоянной скоростью в течение одной 
минуты.
0-60 1
Управление скоростью 
аспирации
Фикс - отображается определенное  
значение (фиксированное).
Хирург - скорость аспирации  
изменяется от величины, показанной  
слева до величины, показанной справа 
в зависимости от степени нажатия  
педали.
Фикс/Хирург
97


--- стр. 273 ---
Рабочие процедуры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Скорость 
резания (рез. в 
мин.)
Количество резаний 
витрэктомическойго ножа в 
минуту
100- 1000 100
Управление
резанием
См. п. 4.3.6 "Экран режима 
витрэктомии" Cut I/A, 1/А Cut
Ход штанги 
(см)
Ирригационная штанга 
поднимается по время 
аспирации или при нажатии на 
педаль в позиции 2
0-20 5
AFC (скорость 
потока 
аспирации
Скорость потока аспирации 
(AFC) изменяет скорость потока 
аспирации в соответствии с 
условиями окклюзии.
Вкл/Выкл.
Другие параметры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Высота штанги Н1 (см) Высота ирригационной штанги 
"НГ 30-90 5
Высота штанги Н2 (см) Высота ирригационной штанги 
"Н2" 30-90 5
Высота штанги НЗ (см) Высота ирригационной штанги 
"НЗ" 30-90 5
Задержка ирригации 
после остановки 
аспирации (сек)
Время, прошедшее между 
остановкой аспирации (педалью) 
и закрытием ирригационного 
клапана
0- 1,5 0,1
Задержка ирригации 
после остановки 
ирригации (сек)
Время, прошедшее между 
остановкой ирригации (педалью) 
и закрытием ирригационного 
клапана
0-1,5 0,1
98


--- стр. 274 ---
Рабочие процедуры
Параметр Описание Диапазон Шаг
Мощность диатермии 1 
(%)
Количество диатермической 
энергии при установленной 
кнопке Preset 1 в режиме 
диаметрии
5 - 100 5
Мощность диатермии 2 
(%)
Количество диатермической 
энергии при установленной 
кнопке Preset 2 в режиме 
диаметрии
5 - 100 5
Управление
диатермией
Метод управления выходной 
мощностью диатермии во время 
факоэмульсификации 
переключается между Фикс, и 
Хирург.
Фикс/Хирург
Уровень вентиляцией Данная функция позволяет 
ирригационному раствору 
поступать в аспирационную 
магистраль после того, как 
аспирация остановлена для 
предотвращения остаточной 
аспирации. Когда данный 
параметр установлен на "Макс", 
время в течение которого 
раствор поступает в 
аспирационную магистраль 
самое большое.
Мин./Сред./Макс.
99


--- стр. 275 ---
Рабочие процедуры
4.5.6. Функции педали.
1 Нажмите кнопки L или R для выбора нужной функции.
2 Нажмите кнопку "Сохранить" (Store) для сохранения установленных значений.
Кнопка Базовая установка Присваиваемые функция
Кнопка L Рефлюкс
• Модуляция
• Свободный поток • Свободное течение
• Рефлюкс
• Штанга вверх • Штанга вниз
• Послед +/-
• Послед. +
• Послед. -
• Не используется
Кнопка R Модуляция
3  Для изменения других параметров нажмите кнопку 
Для возврата к основному экрану нажмите кнопку
100


--- стр. 276 ---
Рабочие процедуры
4.5.7. Имя врача/название программы.
Dr./Program name
4  * •  7  ft  ■ ; f|
•1 w  Й  f V u I о г
g h
7 ' ' X ' ' c ’v ■  h ^  n
H
1 Выберите имя врача или программу, которые нужно изменить.
2 При необходимости нажмите кнопку "Стереть" (Clear), чтобы удалить текущие 
названия.
3 Введите нужное имя (до 15 знаков) и нажмите кнопку "Сохранить" (Store).
• При каждом нажатии кнопки BS происходит стирание одного правого знака  
выбранного имени.
• При каждом нажатии кнопки Caps происходит переход е верхнего регистра на  
нижний и обратно.
4  Для изменения других параметров нажмите кнопку
Для возврата к основному экрану нажмите кнопку
101


--- стр. 277 ---
Рабочие процедуры
4.5.8. Режим последовательных процедур.
Если заранее запрограммировать последовательность этапов хирургической операции, можно  
переходить от одного этапа к другому в прямой и обратной последовательности при помощи  
педали. Выберите Послед. +, Послед. или Послед. +/- при помощи педали. Если выбрана Послед.  
+, переход от одного этапа к другому происходит в порядке, приведенном в Таблице Этапов.  
Когда выбрана Послед. -, переход от одного этапа к другому происходит в обратном порядке. Если  
выбрана Послед. +/-, для прохождения этапов нажмите педаль. Чтобы изменить порядок  
прохождения этапов на обратный нажмите и удерживайте кнопку педали (в течение примерно  
секунды) и отпустите ее после звукового сигнала. Если отпустить педаль во время звукового  
сигнала, текущая последовательность этапов операции не изменится.
1 Выберите нужный этап операции из поля, появляющегося справа от Таблицы Этапов.
2 Повторяйте шаг 1, описанный выше, пока не будет составлена нужная 
последовательность.
Для комбинации УЗ и И/А возможно установить максимум 6 режимов 
В режиме Диаметрии возможно установить максимум 7 режимов
3  При необходимости нажмите кнопки US3 и I/A
4  Нажмите кнопку "Сохранить" (Store), чтобы запомнить сделанные изменения.
102


--- стр. 278 ---
Рабочие процедуры
Чтобы добавить этап хирургии, нажмите кнопку "Вставить" (Insert), а затем нужное  
поле в Таблице Этапов, чтобы вставить чистое поле в то место, куда требуется  
добавить новый этап.
103


--- стр. 280 ---
Рабочие процедуры
4.6. КОПИРОВАНИЕ ФАЙЛОВ (ПРОГРАММ)
1 Нажмите кнопку "Файл" (File) на основном экране.
2 Выберите нужную программу (для данного врача) в поле источника (Source) и нужную 
программу (для данного врача) в поле копирования (Destination).
• Если поле источника и поле копирования имеют олно и ю же месгополижеиж, кнопка 
”Коп5фование" (Сору) не активирована.
3 Нажмите кнопку "Копирование" (Сору).
105


--- стр. 281 ---
Рабочие процедуры
4.7.ЭКРАН ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИХ УСТАНОВОК
Экран пользовательских установок используется для описания режимов работы системы, 
отличных от режимов хирургической операции. Нажмите кнопку "Пользователь" (Custom) 
на основном экране для изменения значений параметров, указанных в таблице ниже.
Параметры, которые могут быть изменены в меню экрана Пользователя.
При нажатии на кнопку с параметром, которую нужно изменить на экране 
появляется всплывающее меню.
Параметр Функция
"4.7.1 .Программа инициализации" Можно изменять имя врача и программу,  
задаваемые изначально при включении  
системы.
"4.7.2. Язык.голос" Отображается язык надписей и голосовых'  
команд, выбираемый из английского,  
японского и т.д.
"4.7.3. Отображение цветов" Цвет дисплея выбирается из Многоцветный 1,  
Многоцветный 2 или Одноцветный.
"4.7.4. Педаль " Педаль
"4.7.5. Опускание инфузионной штанги" Не При Извлечении Кассеты - высота  
ирригационной штанги не изменяется при  
извлечении кассеты.
При Извлечении Кассеты - высота  
ирригационной штанги изменяется до  
минимального значения при извлечении  
кассеты.
"4.7.6. Наложение" Наложение видео включается или  
отключается (дополнительно)
106


--- стр. 282 ---
Рабочие процедуры
"4.7.8. Формат даты" Можно выбрать тип даты: "Г/М/Д", "М/Д/Г",  
"Д/М/Г".
"4.7.9. Дата и время" Можно устанавливать дату и время.
"4.7.10. Уровень глаза пациента" Можно устанавливать значение уровня глаза  
относительно пола, как разницу меньшую  
базовой высоты, равной 110 см (диапазон  
установки от 0 до -40 см).
4.7.1. Программа инициализации.
Задайте имя врача и название программы вместо выводимых на экран при 
включении системы.
1  Нажмите кнопку "Пользователь" (Custom) на основном экране.
2  Выберите нужное имя врача и программу в поле экрана Инициализация программы.
Custom Custom
3 Для возврата к основному экрану нажмите кнопку
107


--- стр. 290 ---
Рабочие процедуры
4.8. ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
4.8.1 Окончание работы системы.
1 Очистите и высушите принадлежности, такие как И/А трубки и рукоятка.
2.Выключите сетевой выключатель.
5. Отсоедините сетевой кабель от розетки.
4. Переведите поднос в положение хранения
1) Если поднос опущен , нажмите на защелку, поднимите поднос и переведите его в 
положение хранения.
2) Убедитесь, что индикатор кронщтейна подноса красный.
3) Нажмите на защелку и переведите поднос в исходное положение.
115


--- стр. 291 ---
Рабочие процедуры
4.8.2 Очистка инструментов.
А  ВНИМАНИЕ: При очистке инструментов после использования соблюдайте  
следующие правила:
1) Очищайте инструменты сразу после использования дистиллированной водой (или 
очищенной водой), так как любые посторонние предметы, прилипшие к инструментам, 
будет трудно снять, из-за того, что они со временем затвердевают.
2) Используйте только ферментные моющие средства для очистки, чтобы избежать 
ржавчины. Никогда не используйте другие типы моющих средств. (Изучите 
инструкцию по применению моющего средства перед его использованием).
3) Отсоедините инструменты, такие как рукоятка, силиконовая манжета и игла перед
очисткой, чтобы избежать их поломки.
4) При очистке и просушке внутренней части рукоятки с использованием шприца или
эквивалентного устройства убедитесь, что рукоятка отсоединена от других частей и 
выдерживайте давление дистиллированной воды (или очищенной воды) или воздуха не 
выше 0,5 атмосфер. (Совет - когда используется шприц, впрыскиваюший 
дистиллированную воду со скоростью 10 мл/сек., это создает давление в рукоятке 0,5 
атмосферы).
5) Следите, чтобы инструменты не сдуло струей дистиллированной (очищенной) воды или
воздуха при их чистке или сушки при помощи шприца или аналогичного устройства.
6) Для очистки инструментов используйте дистиллированную воду, а не воду из-под крана,
чтобы избежать ржавчины.
7) Чтобы избежать ржавчины, ополосните очищенные части, высушите их как можно 
быстрее.
8) Осмотрите поверхность инструментов (если возможно загляните внутрь) после сушки
для обнаружения посторонних предметов на них, которые могут вызвать травму при 
попадании в глаз.
• Соблюдайте следующие правила при ультразвуковой очистке:
1) Никогда не подвергайте УЗ рукоятку или диатермический кабель, пинцеты и карандаши
ультразвуковой очистке во избежание их поломки или ухудшения их характеристик, 
которые могут произойти при определенных условиях.
2) Чтобы защитить концы УЗ иглы, И/А иглы или пинцета для диатермии наденьте на них
резиновые колпачки. •
• Соблюдайте следующие правила при очистке и стерилизации УЗ рукоятки и кабеля для  
диатермии:
1) Чтобы избежать проблем с контактами от короткого замыкания или ржавчины, не 
погружайте в моющий или стерилизующий раствор те части инструмента, которые 
имеют электрические компоненты.
УЗ рукоятка - разъем, кабель и область кабеля, в которой он подсоединяется к УЗ 
рукоятке.
Карандаш для диатермии или пинцет - разъем, кабель и область кабеля, в которой он 
подсоединяется к диатермическому карандашу или пинцету.
2) Протрите внешнюю поверхность УЗ рукоятки и кабеля для диатермии марлей или 
другой тканью, смоченной в моюшем или стерилизующем растворе и хорошо 
просушите.
3) Чтобы избежать обрыва проводов, особенно внимательно протирайте области 
присоединения кабеля к инструментам.
4) Чтобы избежать обрыва проводов, не нажимайте и не тяните за кабели с силой, когда
протираете их.
116


--- стр. 292 ---
Рабочие процедуры
4.8.3.0сновная чистка инструментов.
Основная чистка инструментов, описанная в данной главе, не включает в себя 
предварительную дезинфекцию.
* Предварительная дезинфекция описана в п.4.8.5 "Предварительная дезинфекция"
1 Разберите инетрумент, который нужно очиетить.
Разберите УЗ и И/А рукоятки, отделив силиконовые манжеты, иглы и рукоятки, в 
порядке, обратном процессу сборки.
Отсоедините карандаш для диатермии или пинцет от кабеля.
2 Очистите витрэктомический нож (многоразовый)
Очистите витрэктомический нож (многоразовый) не вынимая И/А трубки из системы.
1) Очистите иглу витрэктомического ножа мягкой кисточкой, смоченой в 
дисциллированной воде.
2) Убедитесь, что подаюгцая и аспирационная трубки подсоединены 
Подаюгцая трубка - к разъему Vit
Аспирационная трубка - к аспирационной трубки И/А трубки
3) Погрузите половину иглу 
витрэктомического ножа в контейнер 
с дисциллированной водой.
4) Выполняя пункт 3, включите витрэктомический нож 
на 2 минуты со скоростью резания 600-800 
резов в минуту с аспирационным потоком 
20 мл/мин.
5) Извлеките витрэктомический нож из воды 
и подождите пока вся вода стечет из аспирационной трубки.
6) Остановите работу витрэктомического ножа и отсоедините его от системы.
7) Вытерайте поверхность витрэктомического ножа сухой, чистой тряпкой.
117


--- стр. 309 ---
Обслуживание
6.2. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕН
Если не загорается индикаторная лампочка над сетевым выключателем, когда он включен, 
это может означать, что перегорел предохранитель. В этом случае замените 
предохранитель на новый.
1 Выключите сетевой выключатель.
2 Отключите сетевой кабель от розетки.
3 Снимите держатель сетевого шнура, который фиксирует разъем сетевого кабеля на 
системе
1) Поддерживая держатель кабеля, отвинтите пальцами шурупы держателя 
сетевого шнура
2) Снимите держатель сетевого шнура.
4 Отсоедините сетевой кабель от системы.
питания
5 Отсоедините держатель предохранителей.
Освободите держатель предохранителей, нажав пальцем вниз на фиксатор и 
потянув его наружу.
Предохранители
Фиксатор
Держатель
предохранителей
134


--- стр. 310 ---
Обслуживание
6 Замените егоревшие предохранители новыми.
Характеристика предохранителя приведена ниже. Используйте только предохранители 
рекомендованные NIDEK.
• Переменное напряжение 250 В 2,5 А (0 5,2х20мм) х 2 штуки (80402-01027)
А  В Н И М А Н И Е: Убедитесь, что используются предохранители правильного  
номинала.
Если нет, система может работать не на полную мощность, или система может 
отказать, или может случиться пожар.
• Убедитесь, что вы заменили оба предохранителя.
• Если предохранители быстро перегорают , свяжитесть с NIDEK или его  
уполномоченным представителем.
7 Вставьте держатель предохранителей на место, как описано в шаге 5, только в обратном 
порядке.
8 Проверьте работу предохранителей.
1) Присоедините сетевой кабель к выходу и розетке.
2) Включите сетевой выключатель и убедитесь, что индикаторная лампа над сетевым 
выключателем горит.
9 Присоедините держатель сетевого кабеля, так как описано в шаге 3, но в обратном 
порядке.
135


--- стр. 311 ---
Обслуживание
6.3. ОЧИСТКА
А  ВНИМАНИЕ: Никогда не используйте органические или абразивные растворы для  
очистки внешней поверхности системы, включая ЖК экран.
Внешняя поверхность системы и ЖК экран могут быть повреждены.
• При очистке слегка протрите внешнюю поверхность системы и ЖК экран.
В противном случае внешняя поверхность системы и ЖК экран могут 
быть поцарапаны.
Если система загрязнена, протрите ее сухой мягкой тканью. При сильном загрязнении , 
протрите систему тканью, смоченной в нейтральном моющем растворе, а затем снова 
протрите сухой мягкой тряпочкой.
136


--- стр. 313 ---
Обслуживание
138


--- стр. 314 ---
Технические характеристики и комплект
ТЕХНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ И КОМПЛЕКТ
7.1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.Аспирация
Аспирационная помпа 
Давление вакуума
Диапазон давления вакуума 
Давление вакуума(режимы)
Скорость потока аспирации 
Диапазон скорости потока 
аспирации
Скорость потока аспирации 
(режим)
Вентиляция
Рефлюкс
2.Ультразвук
Частота
Выходная мощность 
Диапазон выходной мощности 
Режимы
Выходная мощность (режимы) 
Импульс
Скважность 
Скважность APS 
(дополнительно)
Время работы в режиме 
нарастающий 
Длительность цикла 
работа/пауза
Перистальтическая помпа 
По отношению к атмосферному давлению 
(О мм рт.ст.)
От О до 650 мм рт.ст. (шаг 5 мм рт.ст.) 
Фикс/Хирург (давление вак)^а изменяется 
в соответствии со степенью нажатия на 
педаль)
Управляется скоростью вращения помпы 
От о до 60 мл/мин.(шаг 1мл/мин.)
Фикс/Хирург( скорость потока аспирации 
изменяется в соответствии со степенью 
нажатия на педаль)
Ирригационная вентиляция 
Давление ирригации
40 кГц ±10%
По отношению к максимуму колебаний
(100%)
Настройка диапозона 1-100 импульсов в 
секунду.
Непрерывный, импульсный, нарастающий 
(Пачки имп., APS Plus: дополнительно) 
Фикс/Хирург(давление вакуума изменяется 
в соответствии со степенью нажатия на 
педаль)
Непрерывный от 1 до 20 ис (шаг 1 ис), от 25 
до 100 ис (шаг 5 ис)
40 секунд непрерывной работы, затем 
перерыв 0,01 секунда и 0,01 секунда пауза 
(при 100% мощности)
От 10 до 90% (шаг 5%)
От 10 до 90% (шаг 5%)
От 5 до 10 мс (шаг 1.0мс)
40 сек. работа (при выходной мошности 
100%)/5 мин. пауза
139


--- стр. 315 ---
Технические характеристики и комплект
З.Диатермия
Частота
Выходная мощность 
Диапазон выходной мощности 
Выходная мощность в режиме 
Хирург
Длительность цикла 
работа/пауза
515 кГц ±1%
От 0,5 до 10 Вт
От 5 до 100% (шаг 5%) на нагрузке 90 Ом 
Если выбран режим управления мощностью 
диатермии Хирург, выходная мощность 
диатермии изменяется в соответствии со 
степенью нажатия на педаль 
1 мин. работа /1 мин. пауза (при выходной 
мощности 100%)
О.3О
а
I
12
10
а
6
4
Установленное и реальное значение выходной мощности
40 в о  в о
Установленное значение выходной мощности в %
100
1?
10
э
?о
ф
Нагрузочное сопротивление и выходная мощность
1 1 1 1  
Исходное 100%
ИгХППНПР ^а^/п
(
1
11i
\
1
1 '
и1
■ _
1
о ICO гоо 300 400 500 &00 70Й 800 900 1000
Нагрузочное сопротивление Ом
4. Витрэктомический нож
140


--- стр. 316 ---
Технические характеристики и комплект
4. Витрэктомический нож
Привод
Скорость резания 
Длительность цикла работа/пауза
5. Ирригация
Давление ирригации
Старт/стоп
б.Поддон
Нагрузка
Т.Дисплей
Встроенный компрессор
Непрерывная, от 100 до 1000 резаний в мин.
(шаг 100 резаний в мин.)
15 мин. /5 мин.
Управляется высотой инфузионной штанги. 
Диапазон движения от 30 до 90 см 
Высот от основания 110 см 
Управляется запорным клапаном (имеет 
функцию свободного потока)
2 кг максимум
10,4 дюйма цветной ЖК дисплей с сенсорной 
панелью
8.Педаль
о (Заводская установка) 
Основная кнопка
Левая кнопка 
Правая кнопка
9.Другие функции
Голосовое управление
Выход диатермической мощности, ирригация и 
аспирация, ультразвуковая энергия, 
витрэктомическое резание 
Рефлюкс
Изменение установок 1/2 - режим диаметрии 
Изменение установок - режим УЗ, И/А 
Нож Готов/Выкл. в режиме витрэктомии
Подтверждение действий голосом
141


--- стр. 317 ---
Технические характеристики и комплект
Ю.Условия окружающей среды
а. Во время установки и эксплуатации 
Температура 
Влажность
Атмосферное давление
от 10 до 35°С
от 30 до 75% (без конденсата) 
от 960 до 1060 гПа
б. Во время хранения и транспортировки (в упаковке)
Температура от-10до55°С
Влажность от 10 до 95% (без конденсата)
Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа
И.Источник питания и другие характеристики
Источник питания 
Основной блок системы 
Напряжение источника питания 
Частота
Потребляемая мощность 
Электромеханический стенд 
Напряжение источника питания 
Частота
Потребляемая мощность
От 100 до 230 В ± 10%
50/60 кГц
240 ВА (основной блок)
От 115 до 230 В ± 10%
50/60 кГц
300 в А максимум включая потребление 
основного блока)
Размеры и вес 
Основной блок системы 
Размеры 
Вес
Электромеханический стенд
Размеры
Вес
318(111) X 457(Д) X 295(B) (без выступов) 
17 кг
433(Ш) X 567(Д) X 1067 (без выступов) 
38 кг
12. Ожидаемый срок службы (определен производителем).
7 лет с даты первой операции.
* Требуется правильная эксплуатация.
13.Материал частей, входящих в контакт с телом человека.
И/А игла (разные типы)
УЗ игла (различные типы)
Силиконовая манжета 
Пинцет для диатермии (различные типы) 
Карандаш для диатермии (различные типы) 
Ирригационная манжета 
Витрэктомический нож
Нержавеющая сталь 
Нержавеющая сталь 
Силиконовая резина 
Нержавеющая сталь 
Нержавеющая сталь 
Силиконовая резина 
Нержавеющая сталь
142


--- стр. 318 ---
Технические характеристики и комплект
1 2. КОНФИГУРАЦИЯ
7.2.1. Стандартный комплект.
Наименование Каталожный
номер
Коли
чество Примечание
Основной блок 1 шт.
Ножная педаль 18602-5300 1 шт.
Одноразовая инфузионная 
трубка
18241-М026 1 шт. Одноразовая,
50 шт. в упаковке
Многоразовая И/А 
трубка (для варианта 
исполнения CV-9000R)
18603-7511 2 шт.
Многоразовая, нестирильно, 10 раз 
автоклавирования.
Дренажный мешок
(для варианта исполнения
CV-9000R)
18603-М120Р 1 шт. 10 шт. в упаковке 
нестирильно, одноразовый
Одноразовая кассета 
(для варианта исполнения 
CV-9000)
18601-7510 1 шт. 10 шт. в упаковке 
нестирильно, одноразовая
Силиконовая манжета тип S18241-M012L 2 шт. Многоразовая
Тест камера 18084-М012 2 шт. Многоразовая
УЗ рукоятка 18241-1600 1 шт. Многоразовая
УЗ игла (S 30°) 20G 18252-0235 1 шт. Многоразовая
И/А рукоятка 18164-000 1 шт. Многоразовая
И/А игла 20G 18258-0110 1 шт. Многоразовая
Ключ для иглы 18241-М042 1 шт. Многоразовый
Витрэктомический нож 18601-6340 1 шт. Многоразовый, 20G
Ирригационная манжета 
для витрэктомического 
ножа
18271-7140 1 шт.
Многоразовая
Кабель для диатермии 18241-М981 1 шт. Многоразовый
Карандаш для диатермии 
18G
18241-М866 1 шт. Многоразовый
Поднос для стерилизации 18186-М018 1 шт.
Запасной предохранитель 2 шт.
Сетевой кабель 1 шт.
Инструкция по 
эксплуатации
1 шт.
143


--- стр. 319 ---
Технические характеристики и комплект
7.2.2 Дополнительные принадлежности.
О Многоразовая И/А трубка (для варианта исполнения CV-9000R)
Наименование Каталожный
номер
Коли
чество
Примечание
И/А трубка 18603-7511 1 шт. Многоразовая, нестирильно, 10 раз 
автоклавирования.
О Дренажный мешок (для варианта исполнения CV-9000R)
Наименование Каталожный
номер
Коли
чество
Примечание
Дренажный мешок 18603-М120Р 1 уп. 10 шт. в упаковке 
нестирильно, одноразовый
О Одноразовая кассета (для варианта исполнения CV-9000)
Наименование Каталожный
номер
Коли
чество
Примечание
Одноразовая кассета 18601-7510 1 уп. 10 шт. в упаковке 
нестирильно, одноразовый
О Одноразовая инфузионная трубка
Наименование Каталожный
номер
Коли
чество
Примечание
Одноразовая инфузионная 
трубка
18241-М026 1 уп. Одноразовая, 50 шт. в упаковке
О УЗ рукоятка
Наименование Каталожный
номер
Коли
чество
Примечание
УЗ рукоятка 1 шт. 40 кГц, 500 раз автоклавирования.
144


--- стр. 320 ---
Технические характеристики и комплект
О УЗ иглы
Наименование Каталожны 
й номер Кол-во Примечание
И/А игла 0° Тип LP 19G 18252-0390 1 шт.
УЗ игла 19G 15° N тип 18252-0110 1 шт.
УЗ игла 19G 30° N тип 18252-0130 1 шт.
УЗ игла 19G 45° N тип 18252-0170 1 шт.
УЗ игла 19G 30° (с раструбом) N тип 18252-0135 1 шт.
УЗ игла 19G 30° (с изогнутым раструбом) 
N тип 18252-0137 1 шт.
УЗ игла 20G 0° S тип 18252-0290 1 шт.
УЗ игла 20G 15° S тип 18252-0210 1 шт.
УЗ игла 20G 30° S тип 18252-0230 1 шт. Нестирильно, 10 раз
УЗ игла 20G 45° S тип 18252-0270 1 шт. автоклавирования
УЗ игла 20G 30° S тип (с раструбом) 18252-0235 1 шт.
УЗ игла 20G 30° S тип 
(с изогнутым вниз раструбом)
18252-0237 1 шт.
УЗ игла 20G 30° S тип 
(с изогнутым вниз раструбом)
18252-0239 1 шт.
УЗ игла 20G 45° S тип 
(с изогнутым вверх раструбом)
18252-0278 1 шт.
УЗигла2Ш 15° SS тип 18253-0710 1 шт.
УЗ игла 21G 30° SS тип 18253-0730 1 шт.
УЗ игла 21G 15° SS тип (с раструбом) 18253-0715 1 шт.
УЗигла2Ш 30° SS тип (с раструбом) 18253-0735 1 шт.
УЗигла2ШЗО° SS тип 
(с изогнутым вниз раструбом) 18253-0737 1 шт.
УЗигла2Ш 30° SS тип 
(с изогнутым вверх раструбом)
18253-0739 1 шт.
УЗ игла 23G 15° XS тип (с раструбом) 18253-0915 1 шт.
УЗ игла 23G 30° XS тип (с раструбом) 18253-0935 1 шт. Нестирильно, 3 раза
УЗ игла 23G 30° XS тип (с изогнутым вниз 
раструбом)
18253-0937 1 шт. автоклавирования
УЗ игла 23G 30° XS тип 
(с изогнутым вверх раструбом)
18253-0939 1 шт.
УЗ игла 19G0° 18254-0190 1 уп. Уп. из 6 шт., 
Стерильно
УЗ игла 19G15° 18254-0110 1 уп.
УЗ игла 19G30° 18254-0130 1 уп.
УЗ игла 19G 30°(с раструбом) 18254-0135 1 уп.
УЗ игла 19G 30° (с изогнутым раструбом) 18254-0137 1 уп.
УЗ игла 20G 0° 18254-0290 1 уп.
УЗ игла 20G 15° 18254-0210 1 уп.
УЗ игла 20G 30° 18254-0230 1 уп.
УЗ игла 20G 45° 18254-0270 1 уп.
УЗ игла 20G 45°(с изогнутым раструбом) 18254-0278 1 уп.
УЗ игла 20G 30°(с раструбом) 18254-0235 1 уп.
145


--- стр. 321 ---
Технические характеристики и комплект
Наименование Каталожный
номер Кол-во Примечание
УЗ игла 20G 30°(с изогнутым раструбом) 18254-0237 1 уп
Уп. из 6 шт., 
Стерильно
УЗ игла 21G 15° 18254-0715 1 уп
УЗ игла 2Ш30° 18254-0735 1 уп
УЗ игла 21G 30°(с изогнутым раструбом) 18254-0737 1 уп
(с изогнутым раструбом) 18254-0739 1 уп
УЗ игла 21G 30°( (с изогнутым вниз 
раструбом) 18254-0915 1 уп
УЗ игла 23G 15° 18254-0935 1 уп
УЗ игла 23G 30° 18254-0937 1 уп
УЗ игла 23 G 30°( (с изогнутым вниз 
раструбом) 18254-0939 1 уп
О И/А иглы
Наименование Каталожный
номер Кол-во Примечание
И/А игла 19G 0.3 18076 1 шт.
Нестирильно, 
200 раза
автоклавирования
И/А игла 19G 0.3(с изогнзо’ым раструбом) 18078 1 шт.
И/А игла 20G 0.3 Тип S 18258-0110 1 шт.
И/А игла 20G 0.3 Тип S 
(с изогнутым раструбом) 18258-0120 1 шт.
И/А игла 21G 0.3 Тип SS 18258-0130 1 шт.
И/А игла 21G 0.3 Тип SS 
(с изогнутым раструбом) 18258-0140 1 шт.
И/А игла 21G 0.3 18085 1 шт.
О Комплект силиконовых манжет
Наименование Катал ожны 
й номер
Кол-
во Примечание
Комплект силиконовых манжет Тип N 18241-3010 1 уп
1 уп. по 10 шт.
силиконовая манжета - 2шт, ^ 
одноразовый ключ для игл - 1 
шт, тест камера - 1 шт 
Стерильно, однорызовый
Комплект силиконовых манжет Тип М 18241-3040 1 уп
1 уп. по 10 шт. 
силиконовая манжета - 2шт, 
одноразовый ключ для игл - 1 
шт, тест камера - 1 шт 
Стерильно, однорызовый
Комплект силиконовых манжет Тип S 18241-3020 1 уп
1 уп. по 10 шт. 
силиконовая манжета - 2шт, 
одноразовый ключ для игл - 1 
шт, тест камера - 1 шт 
Стерильно, однорызовый
Комплект силиконовых манжет Тип SS 18241-3030 1 уп
1 уп. по 10 шт. 
силиконовая манжета - 2шт, 
одноразовый ключ для игл - 1 
шт, тест камера - 1 шт 
Стерильно, однорызовый
146


--- стр. 322 ---
Технические характеристики и комплект
О Силиконовая манжета
Наименование Каталожный
номер
Кол-
во
Силиконовая манжета Тип N 18241-M021L 1 шт.
Силиконовая манжета Тип S 18241-M012L 1 шт.
Силиконовая манжета Тип М 18241-M023L 1 шт.
Силиконовая манжета Тип SS 18241-M024L 1 шт.
Силиконовая манжета Тип NC 18241-3075 5 шт.
Силиконовая манжета Тип SSC 18241-3085 5 шт.
Силиконовая манжета Тип XSC 18241-3095 5 шт.
Примечание
Нестирильно,
5 стерилизаций
О Ирригационная рукоятка
Наименование Каталожный
номер
Кол-
во
Примечание
Ирригационная рукоятка (длинная) 1 шт. Нестирильно,
200 раз
автоклавирования
Ирригационная рукоятка (короткая) 1 шт.
Ирригационная рукоятка (ультра 
короткая)
1 шт.
О Аспирационная рукоятка
Наименование Каталожный
номер
Кол-
во
Примечание
Аспирационная рукоятка 18074 1 шт. Нестирильно, 
200 раз
автоклавирования
О И/А рукоятка
Наименование Каталожный
номер
Кол-
во
Примечание
И/А рукоятка 18164-0000 1 шт. Нестирильно, 
200 раз
автоклавирования
О Ключ для иглы
Наименование Каталожный
номер
Кол-
во
Примечание
Ключ для иглы 18241-М042 1 шт. Нестирильно, 
200 раз
автоклавирования
147


--- стр. 323 ---
Технические характеристики и комплект
О Витрэктомический нож
Наименование Каталожный
номер
Кол-во Примечание
Витрэктомический нож 20G 18601-6350 1 уп 1 уп. по 5 шт.
Стерильно,
однорызовый
Витрэктомический нож 
20G (2500 резов в минуту)
18601-6340 1 шт. 36000 резаний 
3 раза автоклавирования
Витрэктомический нож 23 G 18601-6530 1 уп 1 уп. по 5 шт.
Стерильно,
однорызовый
Витрэктомический нож 25G 18601-6540 1 уп 1 уп. по 5 шт.
Стерильно,
однорызовый
Ирригационная манжета для 
витрэктомического ножа
18271-7140 1 шт. Нестирильно,
20 раз автоклавирования
О Кабель для диатермии
Наименование Каталожный
номер
Кол-во Примечание
Кабель для диатермии 18241-М981 1 шт. Нестирильно,
20 раз автоклавирования
О Диаметрия
Наименование Каталожный
номер
Кол-во Примечание
Пинцет для диатермии 
Изогнутый
18241-М864 1 шт. Нестирильно,
20 раз автоклавирования
Пинцет для диатермии 
Прямой
18241-М865 1 шт. Нестирильно,
20 раз автоклавирования
Карандаш для диатермии 
18G прямой
18241-М866 1 шт. Нестирильно,
20 раз автоклавирования
Карандаш для диатермии 
18G изогнутый
18241-М867 1 шт. Нестирильно,
20 раз автоклавирования
Карандаш для диатермии 
20G прямой
18241-М868 1 шт. Нестирильно,
20 раз автоклавирования
Карандаш для диатермии 
18G прямой, одноразовый
18241-0976 1 уп 1 уп. по 10 шт.
Стерильно,
однорызовый
О Другие принадлежности
Наименование Каталожный
номер
Кол-во Примечание
Электромеханический стенд 18602-М059 1 шт. Нестирильно
148


--- стр. 324 ---
Электромагнитная совместимость
8. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Система соответствует стандартам Международной Электротехнической комиссии (IEC 
60601-1-2:2007) по параметрам электромагнитной совместимости, приведенным в таблице 
ниже. Следуйте рекомендациям этих таблицпри использовании системы в условиях 
влияния электромагнитных полей.
ЕМС (IEC 60601-1-2: 2007)
Требования и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Система CV-9000 предназначена для использования в электромагнитной среде, характеристики которой
Тесты на 
излучение
Соответствие Электромагнитная совместимость - требования
Радиочастотное 
излучение 
C1SPR И
Группа 1
Система использует радиоэлектронную энергию только для 
внутреннего питания. Таким образом ее радиочастотное 
излучение имеет очень низкий уровень и не влияет на 
расположенное поблизости электронное оборудование.
Радиочастотное 
излучение 
C1SPR 11
Класс В Система может использоваться в любых не бытовых 
помещениях и помещениях с низковольтными электросетями, 
применяемыми для питания бытовых приборов.
Эмиссия 
гармоник 
1ЕС 61000-3-2
*1
Флуктуации 
напряжения 
1ЕС 61000-3-3
*2
* 1 Для регионов с напряжением сети питания 220 В и более, система соответствует классу А. Для регионов 
с напряжением сети питания 127 В и ниже данный стандарт не применим.
*2 Для регионов с напряжением сети питания 220 В и более, система соответствует указанному стандарту. 
Для регионов с напряжением сети питания 127 В и ниже данный стандарт не применим.
149


--- стр. 325 ---
Электромагнитная совместимость
Требования и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Система предназначена для использования в электромагнитной среде, характеристики которой, приведены 
ниже. Пользователь должен обеспечить использование системы в этих условиях.
Тесты на
помехозащищенность
IEC 60601 
Критический 
уровень
Уровень соответст­
вия
Электромагнитная 
совместимость - требования
Электростатический разряд 
IEC 61000-4-2
± 6 КВ при контакте 
± 8 КВ в воздухе
± 6 кв при контакте 
± 8 КВ в воздухе
Пол помещения должен быть 
деревянным, бетонным или 
плиточным. Если пол покрыт 
синтетическим материалом. 
Относительная влажность не должна 
превыщать 30%.
Короткие выбросы 
напряжения IEC 61000-4-4
± 2 КВ для питающих 
сетей
± 1 КВ для
входных/выходных
линий
± 2 КВ для питающих 
сетей
± 1 КВ для
входных/выходных
линий
Напряжение питающей электросети 
должно соответствовать стандартному 
для коммерческих и медицинских 
помещений.
Колебания напряжения 1ЕС 
61000-4-5
Динамический режим ± 
1 КВ
Синфазный режим ± 2 
КВ
Динамический режим ± 
1 КВ
Синфазный режим ± 2 
КВ
Напряжение питающей электросети 
должно соответствовать стандартному 
для коммерческих и медицинских 
помещений.
Провалы напряжения, 
короткие замыкания и другие 
изменения напряжения 
питания 
IEC 61000-4-11
<5% Ut
(при 95% падения Uj)) 
Цикл 0,5 
40% Ut
(при 60% падения Uj)) 
Цикл 5 
70% Ut
(при 30% падения Ut)) 
Цикл 25 
<5% Ut
(при 95% падения Ut)) 
В течение 5 сек
<5% Ut
(при 95% падения Ut> ) 
Цикл 0,5 
40% Ut
(при 60% падения Ut)) 
Цикл 5 
70% Ut
(при 30% падения Ut)) 
Цикл 25 
<5% Ut
(при 95% падения Ut)) 
В течение 5 сек
Напряжение питающей электросети 
должно соответствовать стандартному 
для коммерческих и медицинских 
помещений.
Если необходима работа системы CV- 
9000 в условиях отключения питания, 
рекомендуется запитывать ее через 
ИБП или аккумуляторную батарею.
Магнитное поле сети 
электропитания (50/60 Гц) 
1ЕС 61000-4-8 3 А/м 3 А/м
Магнитное поле питающей 
электросети должно соответствовать 
стандартному для коммерческих и 
медицинских помещений.
Замечание: Uj значение напряжения питания, примененное при испытаниях.
150


--- стр. 326 ---
Электромагнитная совместимость
Требования и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Система предназначена для использования в электромагнитной среде, характеристики которой приведены 
ниже. Пользователь должен обеспечить использование системы в этих условиях. ____________________________
Тесты на 
помехозащи­
щенность
IEC 60601 
Критический 
уровень
Уровень
соответст­
вия
Электромагнитная совместимость - требования
Радиочастоные 
проводящие устройства
1ЕС 61000-4-6
Радиочастоные 
излучающие 
устройства 
IEC 61000-4-3
3-х кратное 
среднеквадратичес­
кое напряжение
от 150 кГц до 80 МГц  
3 В/м
от 80 МГц до 2.5 ГГц
3-х кратное
среднеквадра
тическое
напряжение
(V,=3)
Оборудование радиочастотной и мобильной связи 
не должно использоваться на расстоянии меньшем 
рекомендуемого для системы, включая кабели 
радиочастотной связи. Расстояние рассчитывается 
по формулам в соответствии с частотой 
излучающего устройства.
Рекомендуемое удаление
d = 1,2э/ Р от 150 кГц до 80 МГц
й?= 1,2V Р от 80 МГц до 800 МГц 
fif=2,3V Р от 800 МГц до 2.5 ГГц
где Р максимальная выходная мощность 
излучателя в ваттах (Вт), определяемая 
изготовителем, а d рекомендуемое удаление в 
метрах (м)
Уровень излучения стационарных радиочастотных 
источников, определяемые электромагнитными 
измерениями на месте“, должны быть ниже 
специфицируемого уровня в каждом частотном 
диапазоне*’.
Может возникнуть интерференция в случае 
нахождения поблизости приборов с маркировкой :
Замечание 1 При 80 Мгц и при 800 МГц применяются требования к более высоким частотам.
Замечание 2 Данные рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитного 
излучения влияют поглощение и отражение от окружающих конструкций, объектов и людей.
“ Уровни излучения полей таких стационарных источников, как базы радиотелефонов (сотовых и 
беспроводных), транзисторных радиоприемников, приемников AM, FM TV сигналов теоретически не 
могут быть точно оценены. Для оценки влияния полей, создаваемых такими стационарными источниками, 
необходимо производить электромагнитные измерения на месте их установки. Если уровень 
электромагнитных полей при их измерении превыщает рекомендованный для применения системы CV- 
9000, определенный выюе, необходимо проверить правильно ли работает аппарат. При обнаружении 
неисправности необходимо принять дополнительные меры безопасности, такие как переориентация или 
перестановка радиочастотного оборудования.
'’При частотах, ниже частот диапазона от 150 кГц до 80 МГц, уровень поля должен составлять менее 3 В/м
151


--- стр. 327 ---
Электромагнитная совместимость
Рекомендуемые расстояния удаления системы CV-9000 от портативного и  
мобильного радиочастотного оборудования
Система предназначена для использования в среде с контролируемым уровнем радиопомех. Пользователь 
может минимизировать воздействие электромагнитных источников излучения на работу аппарата, соблюдая 
минимальное расстояние между ним и портативным и мобильным радиочастотным оборудованием 
(излучателями) в соответствии с приведенными ниже рекомендациями, учитывая максимальную выходную 
мощность устройств связи.
РАССТОЯНИЕ УДАЛЕНИЯ ОТ ИСТОЧНИКОВ РАДИОПОМЕХ (м)
выходная мощность 
излучателя (Вт) от 150 кГц до 80 МГц 
</=l,2V Р
80 МГц до 800 МГц 
</=l,2V Р
rf=2,3V Р
0,01 0.12 0.12 0.23
0,1 0.38 0.38 0.73
1 1.12 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для излучателей, мощность которых не приведена выще, может быть применена формула для расчета 
расстояния удаления d в метрах (м) в зависимости от их частотного диапазона, где Р максимальная выходная 
мощность излучателя в ваттах (Вт), опередленная производителем.
Замечание 1: При 80 МГц и при 800 МГц применяются требования к более высоким частотам.
Замечание 2: Данные рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распространение 
электромагнитного излучения влияют поглощение и отражение от окружающих конструкций, 
объектов и людей.
152


--- стр. 329 ---
Термины и определения
Если давление вакуума превышает 80% и более установленной величины в течение 
времени, установленного функцией "Время перезапуска УЗ", скважность ультразвуковых 
импульсов снова увеличивается, (см.рис.2).
Низкая Высокая Пауза Высокая 
скважность скважность скважность
Ультразвуковые имульсы
Давление вакуума
80%уетановл. значения
Рис. 1
Низкая Высокая Пауза Высокая 
скважность скважность скважность
Ультразвуковые имульсы
Давление вакуума
80%установл. значения
Рис. 2
Аспирация.
Процесс удаления жидкости и ткани из внутренней полости глаза высасыванием. 
Автоматическая штанга.
Когда начинается аспирация при факоэмульсификационной хирургии (режимы УЗ, И/А и 
витректомии), ирригационная штанга автоматически поднимается.
Режим пачки импульсов.
В режиме пачки импульсов при факоэмульсификации вырабатывается порция 
ультразвуковой энергии, когда педаль нажата в позицию 3.
Длительность пачки составляет 10 милисекунд.
При дальнейшем нажатии педали позиции 3, пачки импульсов становятся все ближе и 
ближе друг к другу, а в максимальной позиции 3 педали, пачки импульсов стоят ближе 
всего друг к другу.
Данная функция полезна при технике факоэмульсификации с удалением масс по 
квадрантам для усиления вакуума при удалении этих квадрантов ткани, чему способствует 
периодическая генерация порций ультразвуковой энергии.
Легкое протекание
Данная функция включается, когда она присвоена одной из кнопок педали. Когда эта 
функция активирована, нажатие основной кнопки педали автоматически включает 
свободный поток. Чтобы остановить свободный поток, еще раз нажмите кнопку педали, 
которой присвоена эта функция.
154


--- стр. 330 ---
Термины и определения
Ожидаемый срок службы
Период времени, после которого надежность и безопасность системы не может быть 
гарантирована даже при нормальной эксплуатации и регулярном обслуживании, 
включающем замену запасных частей и расходных материалов, текущий и капитальный 
ремонт.
Фикс./Хирург
Если выбран режим Хирург, давление вакуума, мощность ультразвука или аналогичные 
параметры изменяются в соответствии со степенью нажатия на педаль. Верхний предел 
изменения устанавливается и отображается на ЖКИ экране.
Если выбран режим Фикс, давление вакуума, мощность ультразвука или аналогичные 
параметры устанавливаются на величину, отображаемую на ЖКИ экране и не изменяются 
при любом нажатии на педаль.
Время восстановления потока (дополнительно)
Данная функция служит для улучшения режима APS и останавливает аспирационную 
помпу на короткое время, если происходит неожиданный срыв окклюзии. Данная функция 
позволяет предотвратить бросок давления при аспирации крупного куска ткани, такого как 
ядро хрусталика.
Позиция педали
Может быть установлено максимум 3 позиции основной кнопки педали, чтобы при ее 
нажатии можно было осуществлять различные операции. Каждая позиция имеет 
определенную свободу движения, предотвращающую переход к другой позиции при 
случайном движении педали.
Свободный поток
Свободное протекание ирригационного раствора, которому не препятствуют клапаны и 
другие устройства.
Эта функция включается кнопкой Свободный поток на ЖКИ экране.
И/А
Ирригация и аспирация.
Ирригация
Подача физиологического раствора в глаз.
Режим Приращения
В этом режиме частота ультразвуковых импульсов увеличивается в соответствии со 
степенью нажатия на педаль. Частота импульсов увеличивается от значения заданного 
оператором до максимума (100 Гц).
Рефлюкс
Изменение направления аспирационного потока.
УЗ энергия
Время необходимое для получения ультразвуковой мощности такой же , которая 
достигается за общее время ультразвуковых колебаний(время УЗ) при установке мощности 
100%.
Время УЗ
Общее реальное время ультразвуковых колебаний в режиме УЗ.
155


--- стр. 331 ---
Термины и определения
Вентиляция.
Эта функция позволяет нагнетать ирригационный раствор в аспирационную магистраль, 
когда аспирация остановлена, чтобы предотвратить остаточную аспирацию.
VIS (Изменяемые интервалы и импульсы) (дополнительно)
Когда включена данная функция, одновременно излучаются два различных типа 
ультразвуковых импульсов, что позволяет лучше захватить ядро хрусталика и повысить 
эффективность аспирации.
156