Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии "SenSmart Model X-100" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
«Подтверждаю точность, правильность и
достоверность содержания текстов
переводов
на русский язык» .
К-им^ Е. J^вec С с »■ '■ I С (
Старший специалист по
_ 2016 г.
STAMP
Монитор церебральной/соматической/пульсовой
оксиметрии SenSmart Модель Х-100.
Руководство пользователя
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ:
1. Описание изделия............................................................................................................................7
1.1. Назначение...............................................................................................................................7
1.2. Физические характеристики....................................................................................................7
1.3. Требования к электропитанию................................................................................................7
2. Показания и противопоказания...................................................................................................... 8
2.1. Показания к применению........................................................................................................ 8
2.2. Противопоказания.................................................................................................................... 8
3. Информация о безопасности...........................................................................................................9
3.1. Предупреждения......................................................................................................................9
3.2. Предостережения...................................................................................................................10
3.3. Описание обозначений, символы и индикаторы ..................................................................13
4. Комплект монитора. Конфигурации, компоненты, сборка и органы управления.....................21
4.1. Комплект монитора....................................................................................................................21
4.2. Конфигурации монитора и компоненты...............................................................................22
4.2.1. Несколько каналов..........................................................................................................22
4.2.2. Один канал......................................................................................................................22
4.3. Описание компонентов, сборка и подключение ..................................................................24
4.3.1. Блок монитора.................................................................................................................24
4.3.1.1. Органы управления................................................................................................24
4.3.2. Разветвитель 6-ти канальный.........................................................................................27
4.3.3. Преобразователи.............................................................................................................28
4.3.3.1. Цветовая маркировка преобразователей...................................................................29
4.3.4. Держатель разветвителя................................................................................................32
4.3.5. Удлинительный кабель...................................................................................................34
4.3.6. Блок питания...................................................................................................................34
4.3.7. Сетевой кабель................................................................................................................35
4.3.8. Руководство пользователя на CD-диске ........................................................................35
4.3.9. Программное обеспечение на CD-диске........................................................................36
4.3.9.1. Целевое назначение................................................................................................36
4.3.9.2. Системные требования к персональному компьютеру..........................................36
4.3.9.3. Инструкция по использованию программного обеспечения ...............................37
4.3.9.4. Установка программного обеспечения...................................................................38
4.3.9.5. Установка PDF драйверов.......................................................................................38
4.3.9.6. Начало работы с ПО................................................................................................39
4.3.9.7. Настройка ПО SenSmart..........................................................................................39
4.3.9.8. Как подключить компьютер к монитору Х-100 .....................................................40
4.3.9.9. Безопасность соединения Bluetooth........................................................................41
4.3.9.10. Настройка Форматов выходных данных для Nonin 1 или Nonin 5.......................41
4.3.9.11. Использование Bluetooth для подключения и загрузки данных пациента...........41
4.3.9.12. Использование порта RS232 для подключения и загрузки данных пациента....46
4.3.9.13. Скачивание данных о мониторинге пациента с монитора Х-100........................47
4.3.9.14. Создание информации о пациенте.........................................................................48
4.3.9.15. Создание истории болезни.....................................................................................50
4.3.9.16. Анализ данных........................................................................................................50
4.3.9.17. Сохранение и печать данных.................................................................................54
4.3.9.18. Предварительный просмотр и печать отчета.........................................................55
4.3.9.19. Выход из программного обеспечения ...................................................................56
4.3.10. Кабель датчика оксиметрии ...........................................................................................56
4.3.11. Описание датчиков, инструкции по применению и характеристики.............................57
4.3.11.1. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей
Classic Plus.............................................................................................................57
3
--- стр. 5 ---
4.3.11.2. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей
Advance...................................................................................................................65
4.3.11.3. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей
Advance...................................................................................................................72
4.3.11.4. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей
Advance без фиксации............................................................................................78
4.3.11.5. Датчики пульсоксиметрии.....................................................................................85
4.3.11.6. Датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных................................91
4.3.12. Крепление на стойку.......................................................................................................97
4.3.13. Сумка-укладка................................................................................................................98
4.3.14. Зажим датчика.................................................................................................................99
4.3.15. Набор цветовых меток для кабеля................................................................................100
Настройка и эксплуатация монитора.........................................................................................101
5.1. Задержка при включении.....................................................................................................101
5.2. Применение датчика............................................................................................................102
5.3. Мониторинг..........................................................................................................................102
5.3.1. Каналы...........................................................................................................................103
5.3.2. Маркеры событий..........................................................................................................104
5.3.3. Таблица маркеров событий...........................................................................................104
5.3.4. Временная шкала..........................................................................................................105
5.3.5. Курсор просмотра значений.........................................................................................105
5.3.6. Графики.........................................................................................................................106
5.3.7. Установка базовой линии (BL) всех каналов rS02 текущих значений % rS02 ........106
5.3.8. Отметка события...........................................................................................................106
5.3.9. Изменение временной шкалы.......................................................................................107
5.3.10. Просмотр шкалы времени.............................................................................................107
5.4. Меню настроек. Пределы тревог.........................................................................................107
5.4.1. Место расположения датчика.......................................................................................108
5.4.2. Тип датчика...................................................................................................................109
5.4.3. Базовая линия (только для каналов rS02)....................................................................110
5.4.4. Пределы тревог.............................................................................................................110
5.4.5. Нижний предел тревог rS02.........................................................................................111
5.5. Предварительные настройки...............................................................................................112
5.5.1. Меню настроек..............................................................................................................112
5.5.2. Добавить место наложения датчика.............................................................................112
5.5.3. Удалить место расположения датчика.........................................................................112
5.5.4. Установить тип датчика...............................................................................................113
5.5.5. Установка индивидуальной базовой линии.................................................................113
5.5.6. Установка пределов тревог...........................................................................................113
5.5.7. Установка расположения графика................................................................................114
5.5.8. Выбор предварительных настроек...............................................................................114
5.6. Меню предварительных настроек.......................................................................................114
5.6.1. Описание меню предварительных настроек................................................................114
5.6.2. Открытие меню предварительных настроек................................................................115
5.6.3. Сохранение текущих настроек как предварительных.................................................116
5.6.4. Удаление предварительной настройки ........................................................................116
5.6.5. Переименовать предварительную настройку ..............................................................117
5.6.6. Блокировка/разблокировка предварительной настройки............................................117
5.7. Установки пациента.................................................................................................................118
5.7.1. Наблюдение нового пациента.......................................................................................118
5.7.2. Редактирование идентификатора пациента .................................................................118
5.7.3. Начать новое наблюдение (новую запись)...................................................................118
5.7.4. Редактирование идентификатора (ID) пациента..........................................................119
4
--- стр. 6 ---
6. Системные настройки (System)..................................................................................................120
6.1. Яркость (Brightness)..............................................................................................................120
6.2. Громкость сигнала (Alarm Volume).....................................................................................121
6.3. rS02 Нижний уровень тревог (rS02 Low Alarm Mode)......................................................121
6.4. Громкость сигнала пульса (Pulse Tone Volume) .................................................................121
6.5. Источник сигнала пульса (Pulse Tone Source) ....................................................................121
6.6. Режимы вывода данных (Data Output Modes).....................................................................122
6.7. Очистка памяти (Clear Memory)..........................................................................................122
6.8. Восстановление заводских настроек (Restore Factory Defaults).........................................122
6.9. Информация о системе (System Information) ......................................................................123
6.10. Настройка даты/времени (Data / Time).............................................................................123
6.11. Режим вызова медсестры (Nurse Call Mode)...................................................................123
6.12. Bluetooth............................................................................................................................124
6.13. Настройка языка экрана (Language) ................................................................................124
6.14. Запрос идентификатора пациента (Patient ID Reqnest)...................................................125
6.15. Имя системы (System Name)............................................................................................125
6.16. Заводские предварительные настройки (Defanlt Preset) .................................................125
7 Меню мониторинга......................................................................................................................127
7.1. Регулировка яркости дисплея (Brightness)..........................................................................127
7.2. Регулировка громкости сигнала (Alarm Volnme) ...............................................................127
7.3. Установки rS02 нижнего предела тревог (rS02 Low Alarm Mode)...................................127
7.4. Регулировка громкости сигнала пульса (Pulse Топе Volume)............................................127
7.5. Выбор источника сигнала пульса (Pulse Топе Source) .......................................................128
7.6. Соединение через Bluetooth и/или RS-232 интерфейс для вывода данных
(Data Output Modes)..............................................................................................................128
7.7. Настройка вызова медсестры (Nurse Call Mode) ................................................................129
7.8. Смена языка (Language).......................................................................................................130
7.9. Запрос идентификатора пациента (Patient ID Reqnest).......................................................130
7.10. Установить имя системы (System Name)..........................................................................130
7.11. Выбор предварительной настройки (Defanlt Preset) .......................................................130
7.12. Установка пределов по умолчанию (Institution Default Limits)......................................131
7.13. Изменение пароля (Institution Password) .........................................................................131
8. Тревоги.........................................................................................................................................133
8.1. Тревоги с высоким приоритетом.........................................................................................133
8.2. Тревоги среднего приоритета..............................................................................................133
8.3. Отключение сигнализации...................................................................................................134
8.4. Коды ошибок........................................................................................................................134
9. Память и особенность вывода данных........................................................................................136
9.1. Встроенная память монитора................................................................................................136
9.2. Вывод данных о пациенте....................................................................................................136
10. Bluetooth адаптер..........................................................................................................................138
10.1. Bluetooth подключение.....................................................................................................138
10.2. Определение адреса Bluetooth и ПИН-кода Monitor......................................................138
10.3. Безопасность Bluetooth......................................................................................................139
11. Подключение к принтеру............................................................................................................139
12. Загрузка программного обеспечения..........................................................................................140
12.1. Системные требования.....................................................................................................140
12.2. Установка SenSmart Download Software..........................................................................140
13. Плановая очистка. Обслуживание и ремонт...............................................................................141
13.1. Запчасти и аксессуары...................................................................................................141
13.2. Уход и обслуживание.....................................................................................................141
14. Поиск и устранение неисправностей..........................................................................................142
15. Техническая информация............................................................................................................146
5
--- стр. 7 ---
15.1. Материалы компонентов..................................................................................................146
15.2. Декларация изготовителя.................................................................................................152
15.3. Время отклика..................................................................................................................157
15.4. Тестирование....................................................................................................................158
15.4.1. Принципы работы церебральной/соматической оксиметрии......................................158
15.4.2. Принципы работы пульсоксиметрии...........................................................................158
15.4.3. Тест точности церебральной/соматической оксиметрии............................................158
15.4.4. Тест точности пульсоксиметрии..................................................................................159
15.4.5. Тест точности частоты пульса (при моделировании подвижного и спокойного
состояния пациента)......................................................................................................159
15.4.6. Тест точности низкой перфузии...................................................................................159
15.5. Спецификация..................................................................................................................160
15.6. Условия эксплуатации.....................................................................................................162
15.7. Условия хранения и транспортировки.............................................................................162
15.8. Упаковка...........................................................................................................................162
15.9. Требования к охране окружающей среды .......................................................................162
16. Утилизация..................................................................................................................................163
17. Гарантийные обязательства.........................................................................................................163
18. Техническая поддержка...............................................................................................................163
--- стр. 8 ---
1. Описание изделия.
1.1. Назначение.
8еп8таг 1 Модель Х-100 - монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии. Является
модульной системой и используется для неинвазивного измерения, определения, отображения,
мониторинга и сохранения на шесть(б) каналов одновременно, регионарной оксигенации головного
мозга (Г8О2), регионарной соматической оксигенации (Г8О2), функционального насыщения
гемоглобина артериальной крови кислородом (8р02) и частоты пульса. Категория пациентов:
взрослые, дети, младенцы и новорожденные. Монитор 8еп8таг 1 предназначен для использования в
условиях операционных, отделений хирургии, интенсивной терапии, отделений неотложной помощи,
при длительном уходе и при транспортировке пациентов. Пульсоксиметрия (8р02) монитора 8еп8гпаг1
Модель Х-100, функционально подходит для использования при двигательной активности пациента, в
том числе для пациентов с низкой перфузией.
1.2. Физические характеристики.
Принципы работы. Регионарная оксиметрия (г802).
Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии 8еп8таг1 Модель Х-100, осуществляет
оценку кислородного статуса ткани, используя неинвазивный оптический метод. Исследование
происходит в момент проникновения светового излучения сквозь ткань от светодиодных элементов
датчика и одновременного приема этого же излучения фотоэлементами датчика. Данный метод
основан на законе Вера-Ламберта или законе Вера и используется монитором 8еп8таП Модель Х-100
для определения регионарной оксигенации. Закон Вера-Ламберта определяет ослабление излучения
при его распространении через поглощающую среду. В законе говорится о существовании
логарифмической зависимости между концентрацией среды и ослаблением излучения при
прохождении через нее. За счет использования длин волн света, которые поглощаются исследуемой
средой, может быть определена концентрация среды. Для регионарной оксиметрии, представляет
интерес концентрация оксигемоглобина, дезоксигемоглобина и тканей под датчиком.
Датчики оксиметрии монитора церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии ЗепЗтаЛ Модель
Х-100, используют собственное, запатентованное расположение излучателей света (светодиоды) и
приемников света (фотодиодов). Это устройство обеспечивает эффективное «глубокое» измерение
поглощения света, сосредоточенное на ткани головного мозга или ткани в соматических местах.
Измерение поглощения, в значительной степени не зависит от поверхностных или приповерхностных
характеристик, неровностей или веществ.
Принципы работы. Пульсоксиметрия (8р02).
Пульсоксиметрия - это неинвазивный метод определения степени насыщения крови кислородом,
который пропускает красный и инфракрасный свет через перфузию тканей и принимает
колеблющиеся сигналы, вызванные артериальными импульсами. При нормальном содержании
кислорода, кровь имеет ярко-красный цвет, в то время как при низком содержании кислорода кровь
темно-красного цвета. Используя этот метод, монитор церебральной/соматической/пульсовой
оксиметрии 8еп8та 11 Модель Х-100, определяет функциональную насыщенность кислородом
артериального гемоглобина (8р02) от этой разницы в цвете, путем измерения соотнощения
поглощенного красного и инфракрасного света, с каждым импульсом пульса артериального объема
крови.
1.3. Требования к электропитанию.
Монитор работает от источника переменного тока 100 - 240 В, и имеет двойную изоляцию,
соответствующую оборудованию класса II. Блок питания обеспечивает 12 В постоянного тока для
питания устройства. Шнур питания подключается к разъему, расположенному на нижней части
монитора.
7
--- стр. 9 ---
2. Показания и противопоказания
2.1. Показания к применению.
SenSmart Модель Х-100 - это неинвазивная система с 6-ю каналами регионарной (тканевой) и
пульсовой оксиметрии. Предназначен для использования как абсолютный дополнительный монитор,
для оценки в реальном времени насыщенности кислородом гемоглобина крови, проходящей под
датчиком в области головного мозга и соматических местах (гЗОг), а также определения
функционального насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (Sp0 2) и частоты пульса.
Применяется для разовой проверки или непрерывного контроля у новорожденных, младенцев, детей и
взрослых пациентов. Монитор предназначен для использования в условиях операционных, отделений
хирургии, интенсивной терапии, отделение неотложной помощи, при продленном уходе и при
транспортировке пациентов для оценки состояния больных с подозрением на нарушение
церебральной оксигенации и больных с риском ищемических состояний.
Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии SenSmart Модель Х-100, может
использоваться в фактически любой общей клинической среде, где показатели rS02 и Sp02 могут
улучшить результаты лечения.
2.2. Противопоказания.
Не используйте устройство в условиях МРТ и во взрывоопасной среде.
--- стр. 14 ---
значении по умолчанию, и начинается новая запись пациента.
При мониторинге 8р02, устройство может не работать, если снижено кровообращение. Согрейте
или разотрите палец, поменяйте положение устройства.
В некоторых случаях, при мониторинге 8р02, устройство может интерпретировать движение как
хорошее качество пульса. Необходимо максимально снизить двигательную активность пациента.
Не подключайте более одного разветвителя к системе. Система не будет работать.
Не используйте удлинитель между монитором и разветвителем. Система не будет работать.
Не используйте одинаковые преобразователи одновременно, это приведет к сообщению об
ошибке.
Не подключайте несколько удлинителей между монитором и преобразователем или между
разветвителем и преобразователем.
Не дотрагивайтесь одновременно контактов разъема и пациента.
Устройство было разработано для использования в указанных диапазонах. Устройство вне этих
диапазонов не было испытано и может привести к неверным оксигемометрическим показаниям.
Все части и принадлежности, подключенные к последовательному порту данного устройства
должны быть сертифицированы в соответствии с IEC Стандарт EN 60950 или UL 1950 для
оборудования обработки данных.
3.3 Описание обозначений, символы и индикаторы.
Этот раздел содержит перевод на русский язык содержания и описание символов этикетки монитора,
символов монитора оксиметрии «Model Х-100», а также описание символов упаковки. Подробную
информацию о функциональных символах можно найти в разделе "Органы управления" в данном
руководстве.
Рисунок 0-1. Изображение этикетки монитора.
Описание и перевод обозначений содержания этикетки монитора.
13
--- стр. 15 ---
MODEL X-IOOM OXIMETER SYSTEM MONITOR USE WITH NONIN POWER ADAPTERS -
Монитор оксиметрии Модель X-IOOM используется с блоком питания компании NONIN;
12 VDC, 2А -Электропитание радиочастотного передатчика: 12 В постоянного напряжения, 2А;
Contains: (Содержит:)
FCC ID: RG9SABER - Идентификационный код в Федеральной комиссии по связям США;
1C: 4743A-SABER - соответствие стандарту Канадской промышленности;
NONIN MEDICAL, INC. PLYMOUTH, MN USA - Производитель: Нонин Медикал, Инк. Плимут,
МН США;
US PATENT #7,865,223 OTHER PATENTS PENDING - Номер патента выданного Ведомством по
патентам и товарным знакам США;
Li-ion battery - установлена литиево-ионная батарея.
Таблица 1. Описание символов этикетки, маркировочных и упаковочных символов.
Символ Описание
А
Внимание!
р а
Обратитесь к инструкции по применению.
о
Следуйте инструкции по применению.
Степень защиты от поражения электрическим током: Тип ВТ.
cQ^us
Стандарт в части поражения электрическим током, пожароопасности и
механической опасности, в соответствии с:
• АК81/ААМ1Е860601-1 (2005, Згс1 Её.), САК/С8А С22.2
N0. 60601-1 (2008, ЗгёЕё.), 180 80601-2-61:2011,
1ЕС 60601-1-8:2006
• ии 60601-1 апё САК/С8А С22.2Мо. 601.1.
(«¿»)
Неионизирующие электромагнитные излучения. Оборудование включает
радиочастотный передатчик; могут возникать помехи в непосредственной
близости от оборудования
с этим символом.
С€0123Ф
Маркировка СЕ указывает на соответствие всем применимым директивам,
в том числе ЕС Директива № 93/42/ЕЕС о медицинских устройствах.
□
Класс II с двойной изоляцией.
SN
Серийный номер.
14
--- стр. 16 ---
15
--- стр. 25 ---
4.3 Описание компонентов, сборка и подключение.
4.3.1 Блок монитора.
Рисунок 4. Блок монитора.
Блок монитора (Рис. 4) имеет ЖК-экран диагональю 6,9” для отображения информации о
мониторинге, разъемы для подключения компонентов, органы управления, а также органы звуковой и
световой индикации. Более полное описание блока монитора содержится в разделе «Органы
управления» настоящей инструкции.
4.3.1.1. Органы управления.
13
24
--- стр. 26 ---
Таблица 3. Описание.
№ Символ или
местоположение
Описание
Кнопка отключения звукового сигнала тревоги
Нажмите кнопку для отключения звукового сигнала тревоги на
2 минуты. Звуковой сигнал может быть возобновлен до
истечения 2 минут, повторным нажатием кнопки.
Все отключенные звуковые сигналы автоматически
активируются, когда появляется новое отклонение показаний.
> 1
Кнопка маркер событий
Нажатие этой кнопки отмечается на тренде и сохраняется в
памяти монитора. События обозначаются увеличенными
буквами алфавита (всего 26 букв). Если отмечены больше 26
событий, буквы событий начинаются снова на А.
ПРИМЕЧАНИЕ: Появление обозначения на тренде, может
занять до 4 секунд.
При удерживании этой кнопки, нажатой в течение 2 секунд,
открывается таблица отмеченных событий. Повторное
Нажатие кнопки закрывает таблицу.
□
Кнопка меню
Нажатие этой кнопки открывает меню настроек и позволяет
получить доступ к настройкам имени пациента и системным
меню:
• Настройки - позволяет пользователю указать в названии
расположение датчика, выбрать тип датчика (г802 или 8р02),
пределы, графики и посмотреть предварительные настройки.
• Предварительные настройки - позволяет пользователю
сохранять текущие настройки как предварительные, выбирать
предварительные настройки и удалять их.
• Пациент - позволяет добавлять нового пациента и
редактировать идентификатор пациента.
• Система - позволяет пользователю устанавливать параметры
системы.
ч/
Кнопка выбор
Нажатие кнопки выбор позволяет пользователю сохранять
значения при вводе параметров, настроек и т.д.
Монитор имеет две кнопки выбора:
• Правая сторона монитора (между меню и базовой линией)
25
--- стр. 27 ---
№ Символ или
местоположение
Описание
Центр навигационных кнопок
Кнопка базовой линии
Эта кнопка используется для быстрой настройки базовой
линии. При нажатии этой кнопки дважды, устанавливаются
базовые линии для всех подключенных г802 каналов.
(Ь
Вкл/Выкл/Отменить
• При нажатии на эту кнопку один раз, включается монитор.
Каждый раз, когда монитор включается, он очищает базовые
значения, устанавливает пределы значений по умолчанию, и
начинает новую запись.
• Отменить - Во время работы монитора, простое нажатие на
эту кнопку возвращает дисплей к экрану наблюдения.
• В режиме ожидания (с) - Когда монитор включен, при
нажатии этой кнопки в течение 1 секунды выключает монитор,
поставив его в режим ожидания. В режиме ожидания, все
функции устройства отключены, со следующим исключением:
• Адаптер питания LED А/С горит, когда устройство
подключено к сети.
• Батареи заряжаются всегда, когда устройство подключено к
сети переменного напряжения.
Кнопки навигации
Эти кнопки используются для перемещения между полями, а
также для выбора и изменения временной шкалы.
^ (Вверх) и ^ (Вниз): В меню, используется для навигации
между элементами. В режиме наблюдения, используется для
изменения временных рамок тренда г802.
^ (Вправо): В меню, используется для навигации между
элементами. В режиме наблюдения, используется для
прокрутки вперед по времени записи.
^ (Влево): В меню, используетея для навигации между
элементами. В режиме наблюдения, используется для
прокрутки назад по времени записи.
^ (Выбор): Смотреть/Выбрать.
Динамик ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не закрывайте/заслоняйте динамик.
Светодиод
сетевого адаптера.
Этот светодиодный индикатор светится, когда внешний
источник переменного напряжения подключен к устройству.
26
--- стр. 29 ---
с инструкцией по очистке вы можете ознакомиться в разделе "Уход и обслуживание".
Таблица 4. Описание
Рисунок 6. Разветвитель 6-ти канальный.
№ Описание
1 Разъем кабеля
2 Кабель(4 метра)
3 Входной порт
4 Защитный колпачок
Подключение/отключение разветвителя:
1. Для подключения:
а. Совместите стрелку на разъеме кабеля разветвителя с маленьким треугольником на разъеме
монитора (Рис. 7).
б. Вставьте разъем кабеля в порт. Разъем кабеля защелкнется фиксатором.
2. Для отключения:
а. Возьмитесь за подвижной фиксатор (Рис. 7, цифра 1) на разъеме кабеля.
б. Отведите фиксатор и потяните разъем кабеля на себя. Разъем будет разблокирован и отсоединен от
монитора.
Рисунок 7. Подключение разветвителя или преобразователя к монитору.
4.3.3 Преобразователи
28
--- стр. 30 ---
(преобразователь 1-го канала, преобразователь 2-го канала, преобразователь 3-го
канала, преобразователь 4-го канала, преобразователь 5-го канала, преобразователь 6-
го канала).
К разветвителю можно подключить до шести преобразователей (Рис. 8), одновременно. Каждый
преобразователь запрограммирован в мониторе как отдельный канал таким способом, что любой из 6-
ти преобразователей может быть подключен к любому порту разветвителя. Определение монитором
номера, цвета разветвителя, а также типа подключенного датчика происходит автоматически. Каждый
преобразователь имеет свой собственный номер и цветовую маркировку. Отображение данных от
каждого преобразователя на экране монитора происходит в соответствии с номером преобразователя
и его цветовой маркировкой.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одинаковые преобразователи не могут использоваться
одновременно. Это приведет к сообщению об ошибке.
Таблица 5. Описание.
№ Описание
1 Разъем преобразователя
2 Порт датчика или кабеля датчика оксиметрии
3 Зажим датчика
4 Номер канала
5 Цветовые метки кабеля
Основной комплект монитора содержит два преобразователя: для 1-го и 2-го каналов.
Преобразователь может быть подключен непосредственно к монитору или с помощью удлинителя.
Длина кабеля у каждого разветвителя составляет 0,5 м. При необходимости увеличить расстояние
между монитором и пациентом, можно воспользоваться удлинительным кабелем на 1 или 2 метра
(входят в основной комплект монитора).
4.3.3.1 Цветовая маркировка преобразователей.
29
--- стр. 31 ---
Преобразователь 1-го канала: синий;
Рисунок 9. Изображение преобразователя 1-го канала.
Преобразователь 2-го канала: оранжевый;
Рисунок 10. Изображение преобразователя 2-го канала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Преобразователи 3-го канала, 4-го канала, 5-го канала и 6-го канала
поставляются в качестве принадлежностей и не входят в основной комплект монитора. Все
преобразователи имеют одинаковые характеристики и могут быть использованы с монитором в
любом порядке и отдельно друг от друга. Отличаются преобразователи цветом и номером канала. Во
время работы, номер преобразователя монитор определяет автоматически.
Преобразователь 3-го канала: белый;
Рисунок 11. Изображение преобразователя 3-го канала
Преобразователь 4-го канала: фиолетовый;
30
--- стр. 32 ---
Рисунок 12. Изображение преобразователя 4-го канала.
Преобразователь 5-го канала: зеленый;
---ц-У ■- « — > ■ » ■ л
Рисунок 13. Изображение преобразователя 5-го канала.
Преобразователь 6-го канала: розовый;
Рисунок 14. Изображение преобразователя 6-го канала.
С инструкцией по очистке вы можете ознакомиться в разделе "Уход и обслуживание".
Подключение преобразователя к разветвителю или монитору:
1. Совместите стрелку на разъеме преобразователя со стрелкой на одном из портов разветвителя или с
портом монитора.
2. Вставьте разъем преобразователя в порт разветвителя.
3. Вставляйте разъем преобразователя до щелчка, щелчок означает, что разъем зафиксирован.
31
--- стр. 35 ---
4.3.5. Удлинительный кабель (удлинительный кабель 1 м, удлинительный кабель 2 м).
Удлинительные кабели используются для увеличения расстояния между монитором и пациентом во
время наблюдения (мониторинга).
Два удлинительных кабеля входят в основной комплект монитора и имеют длину 1 и 2 метра.
Каждый удлинительный кабель (Рис. 18) имеет один разъем для соединения с монитором и один
разъем для соединения с преобразователем любого канала.
Удлинительный кабель может быть использован:
• Между разветвителем и преобразователем.
• Между монитором и преобразователем.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте удлинитель между монитором и разветвителем,
система не будет работать.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не подключайте несколько удлинителей
между монитором и преобразователем или между разветвителем и преобразователем.
С инструкцией по очистке вы можете ознакомиться в разделе "Уход и обслуживание".
Рисунок 18. Удлинительный кабель.
4.3.6. Блок питания.
Блок питания (Рис. 19) имеет кабель длиной 2 метра с разъемом для подключения к монитору. Разъем
для блока питания расположен в нижней части задней панели монитора.
34
--- стр. 36 ---
Рисунок 19. Блок питания
Характеристики питания: вход 100-240 В переменного напряжения, 50 Гц;
выход 12 В постоянного напряжения, 2,5 А.
Более подробная информация об электрическом питании монитора содержится в разделах
«Декларация изготовителя» и «Спецификация» данного руководства.
В основном комплекте монитора находится один блок питания.
С инструкцией по очистке вы можете ознакомиться в разделе "Уход и обслуживание".
4.3.7. Сетевой кабель.
Сетевой кабель (Рис. 20) монитора может быть использован только совместно с блоком питания.
Кабель имеет разъем для соединения с блоком питания. Длина сетевого кабеля 1,7 метра.
Рисунок 20. Сетевой кабель.
Сетевой кабель входит в основной комплект монитора.
4.3.8. Руководство пользователя на СВ-диске.
СО-диск (Рис. 21) содержит руководство пользователя на монитор
церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии 8еп8гпаг1 Модель Х-100 на нескольких языках.
Рисунок 21. Изображение руководства пользователя на CD-диске.
Требования к ПК для воспроизведения диска:
• Операционная система: Windows® ХР, Windows Vista (32 bit), Windows 7 (32 и 64 bit),
35
--- стр. 37 ---
Windows 8 (32 bit и 64 bit);
• Оптический привод CD/DVD.
В основном комплекте монитора находится один диск с руководством пользователя.
4.3.9. Программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске.
В основном комплекте монитора содержится CD-диск с программным обеспечением
«SenSmart». Версия программного обеспечения -1.0 (Version 1.0). Язык программного
обеспечения - английский.
Для использования данного ПО, нс требуется обязательное знание английского языка. Данное
руководство содержит полный перевод всех символов, обозначений, органов управления и
наименований в программном обеспечении (ПО), а также инструкцию по использованию на русском
языке.
Компания Nonin Medical предоставляет возможность полного управления файлами записи
наблюдений. С помощью программного обеспечения SenSmart (Рис. 22), конфиденциальные данные
пациента извлекаются из системы монитора посредством каналов Bluetooth и/или последовательного
порта RS-232. Во время передачи данных, в левой части экрана отображается уровень выполнения
задачи в процентах. Сохранение данных происходит на персональный компьютер в папку
предварительно установленной программы SenSmart.
В наименовании каждого файла записи монитора SenSmart содержится дата и время записи. На
персональном компьютере файлы идентифицируются по дате и времени. Сохранение происходит в
формате исходных данных .csv или в формате .pdf.Рисунок 22. Изображение программного обеспечения на CD-диске.
4.З.9.1. Целевое назначение.
Программное обеспечение SenSmart является вспомогательным элементом для использования только
с монитором Nonin SenSmart Х-100. Оно предназначено для использования медицинскими
работниками в случаях:
1) копирования данных с монитора Х-100 на компьютер для того, чтобы сохранять персональную
информацию по данным оксиметрии;
2) анализа данных в соответствии с выбранными пользователем параметрами;
3) создания отчетной документации.
4.3.9.2 Системные требования к персональному компьютеру.
• Операционная система: Windows® ХР, Windows Vista (32 bit), Windows 7 (32 и 64 bit),
Windows 8 (32 bit и 64 bit);
• Bluetooth-адаптер или порт RS-232 c кабелем;
• Разрешение экрана: 1024 x 768 пикселей;
36
--- стр. 38 ---
• Оптический привод CD/DVD;
• 50 мегабайт свободного места на жестком диске.
Программное обеспечение SenSmart для управления записями наблюдений, работает с
операционными системами Microsoft Windows XPWista/7/8. Это позволяет пользователям передавать
записанные данные пациента с устройства на ПК; затем анализировать, создавать отчеты и
архивировать данные.
Для установки программного обеспечения:
1. Вставьте компакт-диск в CD/DVD-привод компьютера.
2. Установка должна начаться автоматически. Если она не запускается автоматически, запустите ее
вручную;
• для операционной системы Windows ХР: в меню Пуск, выберите «Выполнить» и введите:
D:\setup.exe (где D является буквой CD/DVD-привода).
• для операционной системы Windows 7 и Vista: в меню Пуск, поместите курсор в поле поиска и
введите: D:\setup.exe (где D является буквой CD/DVD-привода).
• для операционной системы Windows 8: щелкните правой кнопкой мыши на Пуск для отображения
панели приложений. Выберите «все приложения» на панели. Дважды щелкните на значок DVD-
привода или папку с установочным файлом. Дважды щелкните на setup.exe.
3. Следуйте инструкциям на экране, пока программа установки не будет завершена.
4.3.9.3. Инструкция по использованию программного обеспечения.
Меры предосторожности.
• Для обновления информации о пациенте в истории болезни, обновите, а затем сохраните историю
болезни. Редактирование информации о пациенте панели информации о пациенте не обновляет
информацию о пациенте в истории болезни. Также как, обновление информации в истории болезни не
обновляет или сохраняет информацию в информационном файле пациента. Эти два файла не связаны
друг с другом.
• Убедитесь, что запись данных соотносится с состоянием пациента при создании истории болезни.
Таблица 7. Условные обозначения программного обеспечения.
Символ Описание
о
Следуйте инструкции по использованию.
^ ^ 0 1 2 3
СЕ маркировка, указывает на соответствие директиве ЕС № 93/42 / EEC
О медицинских устройствах.
л
ВНИМАНИЕ!
37
--- стр. 39 ---
ЕС REP ЕС REP- Уполномоченный представитель в Европейском сообществе.
4.3.9.4. Установка программного обеспечения
1. Вставьте диск с программным обеспечением SenSmart в CD / DVD-привод компьютера. Программа
установки должна запуститься автоматически.
2. Следуйте инструкциям, чтобы завершить установку.
• Для Windows® 8, место расположения файла С: \ Program Files (х86) \ Nonin Medical \ SenSmart
• Для Windows 7, место расположения файла С: \ Program Files (х86) \ Nonin Medical \ SenSmart.
• Для Windows ХР и Vista, место расположения файла С: \ Program Files \ Nonin Medical\SenSmart.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пользователям Windows 8 необходимо будет использовать мышь для загрузки
программного обеспечения SenSmart.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пользователям Windows Vista необходимо обладать правами администратора для
установки программного обеспечения.
4.3.9.5. Установка PDF драйверов.
Драйвер PDF Library должен быть установлен с использованием прав администратора. Драйвер,
позволяющий пользователю создавать файлы историй болезни пациента с расширением, pdf, должен
быть установлен несовместно установкой программного обеспечения SenSmart.
1. Найдите в меню папку Nonin Medical, Inc.
• Для Windows 7, Vista, и ХР, выберите Пуск> Программы> Nonin Medical, Inc.
• Для 8 операционных систем Windows, щелкните правой кнопкой мыши на экране Пуск, выберите
«Все приложения» на панели приложения, и найдите группу Nonin Medical, Inc..
2. Нажмите PDF Library Installer. Откроется папка с установочными файлами и файлами для
удаления программного обеспечения.
Organize ▼ jjOpwt Print ajm NewftAte- i
□ "ЙГ Favorites
fli D edctc^
Downloads
Ш Recent Places
Ubranes
В Documents
M
i Name * j Date modified Т тур е is«
1 jD ata 2/12/20m:30 PM Fie folder
Slnstal_PDr_x32.bat 1/15/2013 9:50 AM Windows Batdi Fie 1KB
El Ins^ Piy_x64.bat 1/15/20139:50 AM Wffxlows Batch Rie ikbH
® UninstalJW jc32.bet 1/15/2013 9:50 AM Windows Batch Fie IKB
^ iBunlnstalJ>a=j(64.bat 1/15/20139:50 AM Windows Batch Fie 1KB
Рисунок 23. Изображение расположения установочных файлов.
3. Выберите вариант установки:
А) Для Windows 7 или Windows 8, щелкните правой кнопкой мыши по указанному установочному
файлу, а затем выберите «Запуск от имени администратора» в открывшейся панели меню.
для 64-битных операционных систем, используйте Install_PDF_x64.bat.
для 32-битных операционных систем, используйте Install_PDF_x32.bat.
38
--- стр. 40 ---
Б) Для Windows ХР и Vista, дважды щелкните Install_PDF_x32.bat.
4. Во время установки драйвера PDF Library установочный скрипт на короткое время появится на
экране.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для удаления драйвера PDF Library, откройте папку PDF Library Installer и
выберите нужный файл.
ПРИМЕЧАНИЕ: PDF файлы можно просматривать с помощью Adobe® Reader®.BecnnaTHo скачать
программу Adobe Reader можно на сайте www.adobe.com.
4.3.9.6. Начало работы с ПО.
1. Найдите программу:
• Для Windows 7, Vista, и ХР, нажмите кнопку Пуск > Программы > Nonin Medical, Inc.
• Для Windows 8, щелкните правой кнопкой мыши на экране Пуск и затем нажмите кнопку «Все
приложения» на панели приложений. Найдите группу Nonin Medical, Inc.
Рисунок 24. Изображение основного окна программы.
2. Нажмите ЗепЗтаЛ. Программное обеспечение БепЗтаг! открывает и отображает экран
статистических данных (справа).
4.3.9.7, Настройка ПО SenSmart.
39
--- стр. 41 ---
Настроить ПО можно либо, находясь в режиме записи данных, либо в экране статистики, путь:
«Инструменты> Параметры» («Тоо18.0р11оп8») открывает окно настроек ЗепЗтаП. В этом
окне, пользователь может:
• Изменить место расположения папки по умолчанию для сохранения информационного файла
пациента;
• Добавить заголовок к отчету. Название отчета появляется только на печатной копии;
• Изменить значения минимального и максимального диапазона для осей графиков;
V SenSmart Options т .
Palieni InfomisAion Rle
C:\Usera\Pubic\Docurnents\Nonri Mectcal\SenSniait\PatientOate.clat
Change... I
Repwt T ie (SenSmart by Nortn Medical
“ Measurement Units “
<♦ Metric tn, kg)
C English jn. bs)
“ G r ^ Lines-------------
Г »IM sW e
Г Pulse Rate Wsible
Defaults
rS02/Sp02 Ads Mriimum |45.00
rS02 / Sp02 Aids Maximum)iio.oo
Ptise / Hbl Axis Miniinum.)o .o oc
Pitoe / hbl Axis Maximumj2500
Desaturation Level |g(
Cancel OK
Рисунок 25. Изображение настроек программного обеспечения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если маркировка событий не видна на графике (ах), увеличьте максимальное
значение оси rS02 / Sp02 до 110%.
• Выбрать единицы измерения (метрические или английские);
• Установить или снять окно индекса гемоглобина в крови;
• Установить или снять окно Пульса;
• Изменить уровень десатурации Sp02 (по умолчанию 88%). На графиках Sp02, уровень десатурации
обозначается референтной линией.
4.3.9.8. Как подключить компьютер к монитору Х-100.
Есть два способа загрузки данных с монитора Х-100 в компьютер:
• Через интерфейс RS232;
• Через Bluetooth® соединение;
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед использованием любого из методов подключения для загрузки данных,
монитор Х-100 должен быть установлен на формат выходных данных Nonin 1 или Nonin 5. Если
формат данных не установлен на Nonin 1 или Nonin 5, монитор Х-100 не подключится или не будет
перемещать данные в программное обеспечение SenSmart.
40
--- стр. 42 ---
4.3.9.9. Безопасность соединения Bluetooth.
Bluetooth в Х-100 соответствует версии 2.0 Спецификации Bluetooth. Эта версия
поддерживает протокол последовательного порта (SPP) в безопасном режиме 2 (уровень
обслуживания в исполнение). Размер поддерживаемого шифровального ключа составляет 128 бит, и
шифрование обеспечивается на всех исходящих и входящих каналах передачи данных. В то время как
Х-100 находится в связи с Bluetooth, он будет недоступен для других соединений. Если соединение
Bluetooth не используется, рекомендуется отключить Bluetooth, чтобы обеспечить дополнительную
безопасность от случайных соединений.
4.3.9.10. Настройка Форматов выходных данных для Nonin 1 или Nonin 5.
1. На мониторе Х-100, нажмите клавишу «Меню» («Menu»).
2. Нажмите «right» три раза, чтобы выделить вкладку System. Появится экран системного меню.
3. Используйте кнопки навигации для перемещения и выделите «Data Output Modes»" Режимы
выходных данных."
4. Нажмите «Выбрать» («Select»). Во всплывающем окне отображаются настройки Bluetooth. Если вы
не используете Bluetooth, перейдите к щагу 5
A) Нажмите кнопку «Выбрать» («Select») Небольщие стрелки отображаются выще и ниже настроек.
Б) Нажмите кнопки «Вверх / Вниз» («Up/Down»), чтобы выбрать формат вывода данных Bluetooth (по
умолчанию Nonin 5).
B) Нажмите «Выбрать» («Select»), чтобы сохранить настройки. Продолжить в режиме выходного
RS232 или перейдите к шагу 6, если в RS232 нет необходимости.
5. Нажмите кнопку «Вниз» («Down»), чтобы выделить параметр RS232.
A) Нажмите кнопку «Выбрать» («Select»). Небольшие стрелочки отображаются выше и ниже
настроек.
Б) Нажмите кнопки «Вверх / Вниз» («Up/Down»), чтобы выбрать формат вывода данных RS232 (по
умолчанию Nonin 5).
B) Нажмите «Выбрать» («Select»), чтобы сохранить настройку.
6. Нажмите клавишу «Меню» («Menu»), чтобы закрыть всплывающее окно и вернуться к экрану
меню.
7. Нажмите кнопку «Меню» («Menu») дважды, чтобы вернуться к экрану мониторинга, или дайте
экрану погаснуть.
4.3.9.11. Использование Bluetooth для подключения и загрузки данных пациента.
ПРИМЕЧАНИЯ:
• Монитор Х-100 должен быть соединен с компьютером, прежде чем он может загружать данные
пациента с помощью Bluetooth соединения. Сопряжение требуется только во время первоначальной
настройки, или, если оно было удалено.
• Изображения следующих щагов показывают стек Microsoft Bluetooth (операционной системы
Windows 7). Операционные системы, использующие другие Bluetooth стеки будут отображаться в
других окнах.
41
--- стр. 43 ---
| V >i“ M fiM > ia »t«th l> iiy 1» 'D e « a 8 if ^ lr .^ * K iilia t Р и .с и n M M fc.H -f ■ ' • ! |
Add • device Add « рпгЛа u *
No Items metch you* mrcii.
Рисунок 26. Изображение окна выбора Bluetooth устройств в Windows.
Г
Select a device to add to this computer
Windows wiii continue to look for new devices and display them here.
Oell3335dn Laser MFP
{ET0021B7282328)
Web Services
J
Nonin.MedicalJnc._001303
Bluetooth
Other
What ilWindows doesn't find mv device?
. Nod . ■ I [. CarKd
Рисунок 27. Изображение окна добавления устройств в Windows.
Для подключения других Bluetooth стеков, необходимо обратиться к учебному пособию по Bluetooth,
находящемуся на диске с ПО SenSmart.
1. На панели задач компьютера, дважды щелкните значок Bluetooth. Откроется окно Устройства
Bluetooth.
2. Нажмите «Добавить устройство» («Add Device»). Во вкладке "Выберите устройство, чтобы
добавить к этому компьютеру" («Select а Device to add to this computer») отображается список
устройств. Если X-IOOM не отображается, убедитесь, что монитор и его Bluetooth, включены.
3. На странице экрана выбора устройства, нажмите адрес Bluetooth- монитора Х-100.
Если адрес Bluetooth неизвестен:
A) На включенном мониторе Х-100, нажмите клавишу «Меню» («Menu»).
Б) Нажмите «right» три раза, чтобы выделить вкладку System. Появится вкладка системного меню.
B) Используйте кнопки навигации для перемещения и выделения "Bluetooth".
42
--- стр. 54 ---
Кнопка Описание
всех значений частоты пульса во время исследования.
Low Pulse Rate (bmp): Низкая частота пульса (ударов в минуту): самое
низкое значение частоты пульса в исследовании.
\ channels Ш У *Ш1х)
Ашдп graphs to channels
Channell
loraph A ^
Channel 2
¡Graph В 3
Chaméis
¡Graph С 3
,|Graph A
ChamelA
Channel 5
u
3
ChanralS
U
Graph D
Graph E
Graph F
Cancel OK
\i Graphs
Select which graphs i
r* G f^ A
r~ Graph B
r* Graph C
r~ Graph D
r GraphE
r Graph F
Caned I OK
___
: dsplayed
Рисунок 40. Изображение окон настроек ПО.
5. Следующие поля на экране статистики являются опциональными.
. Satistics for channels with Sp02 sensois
JSjxJ
Ch4 ChS
Avg Sjp02
Time (nin) < 88%
Max. Single Time < 88%
Avg Sp02% < 88%
ttnimum Sp02%
Avg Pulse Rate (bpm)
Low Pulse Rate {bpm)
Ch6
Э6.23
95.00
81.54
77.00
Рисунок 41. Изображение окна статистики каналов в ПО.
Информация в истории болезни может быть изменена посредством ввода новых значений в
следующих полях.
53
--- стр. 55 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: При нажатии «Reset», исходные данные, а также значения rS02 будут сброшены до
заводских.
Sensor Location
Baseline Regional Oxygen Saturation (X):
Session End Regional Oxygen Saturation (X):
OjRiuialive Saturation Below Threshold ^rv-X):
B a^ in e from C h ijseterflt_______________
1 г
Ch3 I Stiff4^ ^ I ChS I
R c M (BsMines
Рисунок 42. Изображение окна параметров каждого канала в ПО.
Изменения в областях значений (%) и нажатие кнопки «Обновить» («Update»), изменит внешний вид
графика. Это видоизменит совокупную насыщенность ниже порогового значения (минуты-%), и
изменит расположение линии отсчета для соответствующего значения. Линией отсчета на графике
является пунктирная линия (как показано в окне обозначений подписей под графиками).
^.' ■ ‘'' •'I-' - "
Reference Level (X): 1 j 1 г_ * _ p ,pp
— НЫ i ...Ref j
Рисунок 43. Изображение окна значений параметров для каждого канала в ПО.
Подписи осей графиков содержат три строки:
PR: частота пульса. Это пунктирная линия показывает только Sp02 графики. Возможность видимости
линии PR может быть изменена в окне настроек.
НЫ: индекс гемоглобина. Это сплошная линия показывает только графики rS02. Линия видимости
индекса гемоглобина может быть изменена в окне настроек.
Ref: Опорная линия. Эта линия присутствует на обоих графиках rS02 и Sp02:
• rS02 графики - линии могут быть изменены в области Reference Level (%) окна статистики.
• Sp02 графики - линии сатурации Sp02. Уровень сатурации может быть изменен в окне настроек.
4.3.9.17. Сохранение и печать данных.
После того, как история болезни была создана, она может быть сохранена в формате .csv или в
формате .pdf для дальнейшего использования и анализа.
Сохранение в формате .csv.
Данные, сохраненные в CSV-формате можно просматривать и анализировать в формате Microsoft
Excel.
1. Во время просмотра файла истории болезни нажмите «Файл> Сохранить как». Откроется окно
сохранения.
2. Определите место расположения на компьютере для сохранения файла.
3. Имя файла предлагается автоматически. Измените его, если необходимо.
4. В поле «Сохранить как тип» в раскрывающемся списке выберите файл CSV.
5. Нажмите кнопку «Сохранить».
54
--- стр. 56 ---
X Save SenSmart Case
I ' » libraries * • "Dooim m te ^ j I Search SenSmart Examples
Organize New folder •i: ^
Favontes
H Desktop
Downloads
H Recent Places
2a Libraries
Documents
Music
B Pictures _
■ Videos
m Computer
Local Disk (C:)
r-a System Reserved (
5? Share on SAN (H:)
Documents library
SenSmart Examples Arrange by: Folder
Name * 1 Date modified hvPe
Q Cranston, Lament S H Aug 2012 08_02_'« - 08_05. 32.nms 8/21/2012 3:41 PM NMSFIe
Q Cranston, Lament S 14 Aug 2012 11_22_23 - U_44. .ll.nms 8/21/2012 3:47 PM
Q Cranston, Lament S 21 Aug 2012 04_01_29 - 04_07. 53.nms 8/21/2012 4:05 PM kWSFIe
Q Reed, Brit R 10 Aug 2012 02_40_38 - 02_42_50.nms 8/23/2012 8:52 AM NMSFIe
Q Savage, Clark 07 Aug 2012 08_08_12 - 08_ll_16.tms 8/20/2012 4:13 PM NMSFIe
J^.
Fie name: P
Save as type: j SenSmart Case (*.nms)
H«jeFotders|
enSmart Case
PDF Fie (*,pdf)
CSV Fie (•■CSV)
21
"3
Рисунок 44. Изображение окна сохранения файлов в Windows.
Сохранение в формате .pdf.
Графики каналов отображены на экране статистики, и пользователь может выбрать, показать или
скрыть графики с помощью окна графиков. Пользователь также может выбрать, увеличить или
уменьшить масштаб на временной шкале. Когда отчет формируется в формате PDF, только графики
каналов и видимые на экране сегменты временного промежутка, сохраняются в отчете.
Данные, сохраненные в формате .pdf можно просмотреть с помошью Adobe Reader.
1. Во время просмотра, определите, какие графики каналов и сегменты временного промежутка,
должны отображаться в отчетном файле истории болезни.
2. Выберите «Файл > Сохранить как». Откроется окно сохранения.
3. Определите место расположения на компьютере для сохранения файла истории болезни.
4. Имя файла автоматически предлагается. Измените его при необходимости.
5. В поле "Сохранить как тип" («Save as type») в раскрываюшемся списке выберите «PDF-файл».
6. Нажмите кнопку «Сохранить». Отчет формируется и автоматически отображается в Adobe Reader.
4.3.9.18. Предварительный просмотр и печать отчета.
Отчеты историй болезни могут быть напечатаны непосредственно из экрана статистики. Пользователь
может выбрать, показать или скрыть графики и увеличить или уменьшить масштаб на временной
шкале. Когда печатается отчет, только графики каналов, а также сегменты временного промежутка,
видимые на экране статистики, сохраняются в отчете.
ПРИМЕЧАНИЕ: При печати отчетов, используйте книжную ориентацию. Использование альбомной
ориентации может вызвать смещение графиков со страницы.
55
--- стр. 57 ---
Для просмотра отчета:
1. Во время просмотра истории болезни, определите, какие графики каналов и сегменты временных
промежутков должны отображаться в файле отчета истории болезни.
2. Выберите «Файл > Предварительный просмотр». Откроется окно предварительного просмотра.
3. Чтобы начать печать, нажмите на значок принтера в левом верхнем углу.
Чтобы напечатать отчет:
1. Во время просмотра, определите, какие графики каналов и сегменты временных промежутков,
должны отображаться в файле отчета истории болезни.
2. Выберите «Файл> Печать». Откроется окно печати.
3. Нажмите кнопку «Печать» («Print»).
4.3.9.19. Выход из программного обеспечения.
Для выхода из программы нажмите «Файл > Выход».
4.3.10. Кабель датчика оксиметрии.
Кабель датчика оксиметрии (Рис. 45) поставляется в качестве принадлежности отдельно от
основного комплекта монитора. Кабель предназначен для подключения датчиков регионарной
оксиметрии к преобразователям монитора церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии
«SenSmart Model Х-100».
Удлинительный кабель может быть использован:
• Между датчиком регионарной оксиметрии и каждым из преобразователей.
Рисунок 45. Изображение кабеля датчика оксиметрии (вид сверху/сбоку/снизу).
Подключение датчика с помощью кабеля датчика оксиметрии.
Датчик подключается к монитору через кабель датчика оксиметрии. Плотно вставьте разъем кабеля
датчика оксиметрии в преобразователь (канал может быть любым) и закройте зажим датчика, а затем
вставьте разъем датчика в разъем кабеля датчика оксиметрии (см. рисунок 46-С).
56
--- стр. 58 ---
Рисунок 46. Изображение соединения датчика оксиметрии с кабелем датчика оксиметрии.
Затем, закройте замок на кабеле датчика оксиметрии, зафиксировав датчик в разъеме, (см. рисунок 47-
О).
Рисунок 47. Изображение соединенного датчика оксиметрии с кабелем датчика оксиметрии.
Кабель датчика оксиметрии имеет длину 43 см и два разъема, один для соединения с датчиком и
второй для соединения с преобразователем.
С инструкцией по очистке вы можете ознакомиться в разделе "Уход и обслуживание".
4.3.11. Описание датчиков, инструкции по применению и характеристики.
4.3.11.1 Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Classic
Plus.
С монитором церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии «SenSmart Модель Х-100»
могут применяться следующие датчики, в том числе других производителей:
• датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos, варианты исполнения:
Somasensor, OxyAlert (РУ № ФСЗ 2012/11625 от 16 марта 2012 г.), являются аналогами датчиков
производства компании «Nonin Medical Inc.»:
- для взрослых, датчик для использования у одного пациента, весом более 40 килограмм.
Одноразовый клеящийся датчик, предназначен для определения тенденций (изменений) в
регионарном насыщении гемоглобина крови кислородом под датчиком. Датчик производства
компании «Ковидиен Ллс», США, зарегистрирован на территории Российской Федерации и
имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11625 от 16 марта 2012 г.
57
--- стр. 59 ---
- для детей, датчик для использования у одного пациента, весом менее 40 килограмм.
Одноразовый клеящийся датчик, предназначен для определения тенденций (изменений) в
регионарном насыщении гемоглобина крови кислородом под датчиком. Датчик производства
компании «Ковидиен Ллс», США, зарегистрирован на территории Российской Федерации и
имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11625 от 16 марта 2012 г.
- для новорожденных, датчик для использования у одного пациента, весом менее 5
килограмм. Одноразовый клеящийся датчик, предназначен для определения тенденций
(изменений) в регионарном насыщении гемоглобина крови кислородом под датчиком. Датчик
производства компании «Ковидиен Ллс», США, зарегистрирован на территории Российской
Федерации и имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11625 от 16 марта 2012 г.
• датчики для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 9700 Avant и 9600 Avant,
производства компании Нонин Медикал, Инк, США, зарегистрированы на территории
Российской Федерации и имеют регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1984 от 21.10.2014:
- гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW) - 8000J,
зарегистрирован на территории Российской Федерации и имеют регистрационное удостоверение
№ РЗН 2014/1984 от 21.10.2014;
- гибкий детский датчик с 25 шт. бандажей - 8008J, зарегистрирован на территории
Российской Федерации и имеют регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1984 от21.10.2014;
- гибкий датчик для новорожденных с 25 щт. бандажей - 8001J, зарегистрирован на
территории Российской Федерации и имеют регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1984 от
21.10.2014;
- гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® Il - 7000N, зарегистрирован
на территории Российской Федерации и имеют регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1984
от21.10.2014.
Показания для использования датчика.
Датчик для использования у одного пациента, весом более 40 килограмм. Не стерильный,
одноразовый клеящийся датчик, предназначен для определения тенденций (изменений) в
регионарном насыщении гемоглобина крови кислородом под датчиком у взрослых и детей. Этот
датчик используется в качестве принадлежности к монитору для оценки состояния пациента. Датчик
может быть использован повторно или заменен другим, таким же датчиком без потери качества
работоспособности. Датчик предназначен для использования в условиях операционных, отделениях
хирургии, интенсивной терапии, неотложной помощи, во время длительного ухода и транспортировки
больных.
Противопоказания.
Не используйте устройство в помещениях МРТ или во взрывоопасной среде.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
• Это устройство проверено в условиях дефибрилляции в соответствии с МЭК 60601-1, с
использованием преобразователя монитора.
• Необходимо проверять область кожи, на которой расположен датчик, по крайней мере, каждые 2-4
часа, чтобы гарантировать правильное наложение датчика и целостность кожи. Чувствительность
58
--- стр. 60 ---
кожи пациента к датчику может варьироваться в зависимости от клинического состояния и состояния
кожи.
• Избегайте чрезмерного давления на область с наложенным датчиком, так как это может привести к
повреждению кожи под датчиком.
• Датчик совместим только с системами, использующими технологию ЕриАКОХ'*''^. Обратитесь к
разделу принадлежностей в настоящем руководстве для получения полного списка датчиков и
аксессуаров. Использование несовместимых комбинаций, в результате может привести к травме
пациента.
• Этот датчик используется в составе монитора, в качестве дополнительного метода наблюдения для
оценки состояния пациента. Данный мониторинг не должен быть использован в качестве
единственного показателя для оценки состояния пациента, а также для принятия решений о лечении.
Он должен быть использован в сочетании с другими методами оценки клинических признаков и
симптомов.
• Клеевой слой датчика не должен контактировать с моделью для тестирования монитора.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Не используйте поврежденный датчик. Если датчик поврежден, немедленно прекратите
использование.
Убедитесь, что датчики пульсоксиметрии находятся на расстоянии от датчиков регионарной
оксиметрии на расстоянии, не менее чем 6 см.
Как и при использовании всего медицинского оборудования, необходимо безопасно разместить
кабели и соединения, чтобы исключить возможность запутывания или удушения.
Датчик предназначен для использования у одного пациента, и не должен быть повторно использован
на другом пациенте.
Повторное использование датчика у другого пациента, может стать причиной получения
недостоверных данных. И если одноразовые датчики используется у двух пациентов, существует риск
перекрестного инфицирования.
Для обработки датчиков не используйте автоклав и не погружайте их в жидкость любого рода.
Датчик предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи, за пределами
стерильной зоны.
Для наблюдения, датчику необходим небольшой объем ткани в таких областях, как лобная
церебральная кора или другие части тела пациента. Отображение одинаковых значений
насыщенности в разных областях ткани необязательно.
Для того, чтобы избежать ошибочных показаний, убедитесь, что все кабельные соединения
выполнены правильно и безопасно.
Повреждение датчика путем отрезания, изменения, складывания, закручивания или написания на
датчике чем-либо, кроме фломастера, может привести к неточным показаниям или потери
чтения.
Соблюдайте местные инструкции по переработке или ликвидации датчиков и компонентов.
Многофункциональный тестер не может быть использован для оценки точности датчика.
Это устройство предназначено для определения регионарного насыщения гемоглобина крови
кислородом под датчиком. Факторы, которые могут привести к снижению производительности или
влияют на точность измерений, включают следующее:
- чрезмерная освещенность или прямое попадание на датчик солнечного света;
- неправильный тип датчика;
- чрезмерное движение пациента;
- защита кожи, используемая между датчиком и кожей пациента;
- электрохирургическое вмешательство;
- металлическая пластина или другой посторонний предмет под датчиком;
- анемия или низкая концентрация гемоглобина;
- влага на коже;
- использование внутрисосудистого или тканевого красителя;
59
--- стр. 61 ---
- неправильно наложенный датчик;
- размещение на выступ кости;
- завышенный карбоксигемоглобин и другие дисгемоглобины;
- гемоглобинопатия;
- билирубинемия и/или желтуха;
- нарушение нормокапнии или другие условия, влияющие на объемные характеристики
циркулирующей крови.
Ценность данных мониторинга не была продемонстрирована в конкретных болезненных состояниях:
в условиях гемоглобинопатии; в клинических условиях, которые могут повлиять на объем крови; в
гипокапнических и гиперкапнических условиях.
i
Рисунок 48. Изображение датчика церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей
Classic Plus (вид сверху/снизу).
Таблица 10. Описание символов для упаковки и маркировки датчика.
60
--- стр. 62 ---
Символ Описание символа Символ Описание символа
IP32
Защита от вертикально
падающих капель воды,
при наклоне корпуса до 15
градусов и попадания
инородных частиц
диаметром до 2,5 мм в
соответствии с МЭК 60529
Каталожный номер
REF
Тип ВР прикладной части
QTY
Количество
Дефибрилляция.
Подтверждение Типа ВР
прикладной части
(изоляция пациента от
поражения электрическим
током при подключении к
преобразователю)
Обозначает раздельную
утилизацию для отходов
электрических и
электронных устройств
(WEEE)
1
Хранение /
транспортировка диапазон
температур mJ
Производитель
Only
Только по назначению
врача
Применение датчика.
1. Для подключения датчика, необходим преобразователь и кабель датчика оксиметрии. Заранее
выберите место для размещения преобразователя. Место необходимо выбрать так, чтобы избежать
натяжения датчика. Убедитесь, что все кабели и соединения не повреждены.
2. Возьмите упаковку с датчиком и убедитесь в ее целостности. Осторожно выньте датчик из пленки
упаковки. Проверьте датчик на предмет повреждения. Если признаки повреждения обнаружены,
замените датчик.
3. Церебральное размещение датчиков. Выберите область для размещения датчика на одной из
лобных (левой/правой) долей пациента, относительно сагиттального шва. Необходимо выдержать
расстояние от бровей так, чтобы датчик не качался волос (см. пример на рисунке 49-А). Область
размещения должна быть свободна от волос, родинок или веснушек. Избегайте размещения датчика
на поврежденные поверхности кожи (гематомы, артериовенозные пороки развития и т.п.).
61
--- стр. 63 ---
Рисунок 49. Изображение церебрального размещения датчика.
4. Соматическое размещение датчиков. Выберите участок кожи, который обеспечивает
оптимальный доступ к необходимой части тела пациента (см. пример на рисунке 50-В).
В
Рисунок 50. Изображение соматичеекого размещения датчика.
5. Подготовьте кожу. Осторожно очистите кожу пациента средством, содержащим изопропиловый
спирт для удаления жиров, загрязнения или других веществ, которые могут мещать приклеиванию
датчика или пропусканию света. Кожа должна быть сухой.
6. Размещение датчика. Удалите защитную подложку с клеящейся части датчика и
аккуратно, но надежно закрепите датчик на коже в выбранной области кожи (см. примеры
на рис.). Обеспечьте полное прилегание поверхности датчика к коже, чтобы предотвратить
пропускание света окружающей среды между передающими или приемными элементами датчика.
Примечание: неправильное размещение датчика может привеети к неточным показаниям.
7. Подключение датчика. Датчик подключается к монитору через кабель датчика оксиметрии. Плотно
вставьте разъем кабеля датчика оксиметрии в преобразователь (любого канала), а затем вставьте
разъем датчика в разъем кабеля датчика оксиметрии (см. рисунок 51-С).
62
--- стр. 64 ---
Рисунок 51. Изображение соединения датчика оксиметрии с кабелем датчика оксиметрии.
Затем, закройте замок на кабеле датчика оксиметрии, зафиксировав датчик в разъеме, (см. рисунок 52-
О).
Рисунок 52. Изображение соединенного датчика оксиметрии с кабелем датчика оксиметрии.
Примечание: Для подключения преобразователя к разветвителю 6-ти канальному или монитору,
обратитесь к разделу «Преобразователи» настоящего руководства.
8. Проверьте работоспособность. Убедитесь, что датчики соединены как это необходимо для
желаемой конфигурации, а отображаемые данные правильно коррелируют с областью размещения
датчика.
Примечание: Значения rSOz и линии тренда должны начать отображение в течение нескольких
секунд. Если этого не происходит или активна тревожная сигнализация, обратитесь к разделу
«Устранение неисправностей» настоящего руководства пользователя.
Спецификация.
Диапазон измерения г80г: от 0% до 100% (Arms).
Таблица 11. Точность в диапазоне от 45% до 100% (Arms).
Точность В верхней
части
диапазона
В нижней
части
диапазона
Общая При
гиперкапнии
При
гипокапнии
Тренда 2,3 4,6 3,6 6,6 3,7
Проверка точности г80г проводилась методом исследования вызванной гипоксии у здоровых
некурящих пациентов со светлой и темной кожей, в независимой исследовательской лаборатории.
63
--- стр. 65 ---
Измерение регионарного насыщения гемоглобина крови кислородом (rS02) под датчиком,
сравнивалось со значением сатурации артериального/венозного гемоглобина (Sav02), которая
определяется из образцов (забора пробы) венозной и артериальной крови. Данный метод использует в
качестве исследуемого материала - кровь, циркулирующую в головном мозге, 70% из которой
составляет венозная кровь и 30% артериальная, в условии нормокапнии. Венозная кровь была взята из
правой яремной вены. Точность датчиков сравнивалась с образцами газоанализатора крови при
измерении в диапазоне rS02 от 45 до 100%.
Точность данных была рассчитана методом среднеквадратичного вычисления (значение Arms) (Рис.
53) для всех исследуемых, по ISO 80601-2-61: 2011, Электрооборудование медицинское. Частные
требования к основам безопасности и основным рабочим характеристикам пульсоксиметра.
О Оо
л ® iP О ^
0° °°° °
° °° "оо 1,° «3 , о » 0 о
“ о ° ° °о°о
со
1г*осо
“ о ”8 '
о Я) о о
° пО
о S
50 60 70 80
(rS02+Sav0-)/2
90
Рисунок 53. Изображение графика исследований для вычисления значения Arms
церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Classic Plus.
Стабильная точность датчика: ±2 единицы (Arms).
Температура.
Рабочая: от -5 °С до 40 °С;
Хранения/Транспортировки: от - 30 °С до 70 °С;
По результатам проведенных тестов, в условиях максимально разрешенной рабочей температуры,
температура датчика не будет превышать 41 °С;
Влажность.
Рабочая: от 10% до 90%, без конденсата;
ХраненияАГранспортировки: от 10% до 95%, без конденсата;
Источники светового излучения датчика - 3 светодиода.
64
--- стр. 66 ---
Длины волн излучаемого света для измерения и выходные мощности:
Темно-красный свет: 730 нм, 3,0 мВт максимальная мощность;
Красный свет: 810 нм, 3,2 мВт максимальная мощность;
Инфракрасный свет: 880 нм, 4,5 мВт максимальная мощность.
Примечание: Эта информация особенно полезна для клиницистов, осуществляющих
фотодинамическую терапию.
Соответствие.
Данный продукт соответствует требованиям ISO 10993-1.
Адгезивные (клеящие) свойства датчика гарантированы до истечения срока годности.
4.3.11.2 Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей
Advance.
Показания к применению.
Датчик для использования у одного пациента, весом более 40 килограмм. Не стерильный,
одноразовый клеящийся датчик, предназначен для определения абсолютного значения в регионарном
насыщении гемоглобина крови кислородом под датчиком у взрослых и детей. Этот датчик
используется в качестве принадлежности к монитору для оценки состояния пациента. Датчик может
быть использован повторно или заменен другим, таким же датчиком без потери качества
работоспособности. Датчик предназначен для использования в условиях операционных, отделениях
хирургии, интенсивной терапии, неотложной помощи, во время длительного ухода и транспортировки
больных.
Противопоказания.
Не используйте устройство в помещениях МРТ или во взрывоопасной среде.
предупреждения .
• Это устройство проверено в условиях дефибрилляции в соответствии с МЭК 60601-1, с
использованием преобразователя монитора.
• Необходимо проверять область кожи, на которой расположен датчик, по крайней мере, каждые 2-4
часа, чтобы гарантировать правильное наложение датчика и целостность кожи. Чувствительность
кожи пациента к датчику может варьироваться в зависимости от клинического состояния и состояния
кожи.
• Избегайте чрезмерного давления на область с наложенным датчиком, так как это может привести к
повреждению кожи под датчиком.
• Датчик совместим только с системами, использующими технологию EQUANOX™. Обратитесь к
разделу принадлежностей в настоящем руководстве для получения полного списка датчиков и
аксессуаров. Использование несовместимых комбинаций, в результате может привести к травме
пациента. •
• Этот датчик используется в составе монитора, в качестве дополнительного метода наблюдения для
оценки состояния пациента. Данный мониторинг не должен быть использован в качестве
единственного показателя для оценки состояния пациента, а также для принятия решений о лечении.
65
--- стр. 67 ---
Он должен быть использован в сочетании с другими методами оценки клинических признаков и
симптомов.
• Клеевой слой датчика не должен контактировать с моделью для тестирования монитора.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Не используйте поврежденный датчик. Если датчик поврежден, немедленно прекратите
использование.
Убедитесь, что датчики пульсоксиметрии находятся на расстоянии от датчиков регионарной
оксиметрии на расстоянии, не менее чем 6 см.
Как и при использовании всего медицинского оборудования, необходимо безопасно разместить
кабели и соединения, чтобы исключить возможность запутывания или удушения.
Датчик предназначен для использования у одного пациента, и не должен быть повторно использован
на другом пациенте.
Повторное использование датчика у другого пациента, может стать причиной получения
недостоверных данных. И если одноразовые датчики используется у двух пациентов, существует риск
перекрестного инфицирования.
Для обработки датчиков не используйте автоклав и не погружайте их в жидкость любого рода.
Датчик предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи, за пределами
стерильной зоны.
Для наблюдения, датчику необходим небольшой объем ткани в таких областях, как лобная
церебральная кора или другие части тела пациента. Отображение одинаковых значений
насышенности в разных областях ткани необязательно.
Для того, чтобы избежать ошибочных показаний, убедитесь, что все кабельные соединения
выполнены правильно и безопасно.
Повреждение датчика путем отрезания, изменения, складывания, закручивания или написания на
датчике чем-либо, кроме фломастера, может привести к неточным показаниям или потери
чтения.
Соблюдайте местные инструкции по переработке или ликвидации датчиков и компонентов.
Многофункциональный тестер не может быть использован для оценки точности датчика.
Это устройство предназначено для определения регионарного насыщения гемоглобина крови
кислородом под датчиком. Факторы, которые могут привести к снижению производительности или
влияют на точность измерений, включают следующее:
- чрезмерная освещенность или прямое попадание на датчик солнечного света;
- неправильный тип датчика;
- чрезмерное движение пациента;
- защита кожи, используемая между датчиком и кожей пациента;
66
--- стр. 68 ---
- электрохирургическое вмешательство;
- металлическая пластина или другой посторонний предмет под датчиком;
- анемия или низкая концентрация гемоглобина;
- влага на коже;
- использование внутрисосудистого или тканевого красителя;
- неправильно наложенный датчик;
- размещение на выступ кости;
- завышенный карбоксигемоглобин и другие дисгемоглобины;
- гемоглобинопатия;
- билирубинемия и/или желтуха;
- нарушение нормокапнии или другие условия, влияющие на объемные характеристики
циркулирующей крови.
Ценность данных мониторинга не была продемонстрирована в конкретных болезненных состояниях:
в условиях гемоглобинопатии; в клинических условиях, которые могут повлиять на объем крови; в
гипокапнических и гиперкапнических условиях.
СД
Рисунок 54. Изображение датчика церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей
Advance (вид сверху/снизу).
67
--- стр. 69 ---
Таблица 12. Описание символов для маркировки датчика церебральной/соматической оксиметрии для
взрослых и детей Advance и его упаковки.
Символ Описание символа Символ Описание символа
О
Следуйте инструкциям по
эксплуатации
Не стерильно
NON
STERILE’
С С
0123
Маркировка СЕ указывает на
соответствие Директиве ЕС
№ 93/42 / EEC в части
медицинских устройств
Соответствует RoHS (Китай)
ВНИМАНИЕ! ЕС REP Уполномоченный
представитель в Европейском
сообществе.
LOT
Номер лота
SN
Серийный номер
IP32
Защита от вертикально
падающих капель воды, при
наклоне корпуса до 15
градусов и попадания
инородных частиц диаметром
до 2,5 мм в соответствии с
МЭК 60529
Каталожный номер
REF
Тип BF прикладной части
QTY
Количество
Дефибрилляция.
Подтверждение Типа ВЕ
прикладной части (изоляция
пациента от поражения
электрическим током при
подключении к
преобразователю)
Обозначает раздельную
утилизацию для отходов
электрических и электронных
устройств (WEEE)
т
Хранение / транспортировка
диапазон температур ééJ
Производитель
Only
Только по назначению врача
Применение датчика.
1. Для подключения датчика, необходим преобразователь и кабель датчика оксиметрии. Заранее
выберите место для размещения преобразователя. Место необходимо выбрать так, чтобы избежать
натяжения датчика. Убедитесь, что все кабели и соединения не повреждены.
68
--- стр. 70 ---
2. Возьмите упаковку с датчиком и убедитесь в ее целостности. Осторожно выньте датчик из пленки
упаковки. Проверьте датчик на предмет повреждения. Если признаки повреждения обнаружены,
замените датчик.
3. Церебральное размещение датчиков. Выберите область для размещения датчика на одной из
лобных (левой/правой) долей пациента, относительно сагиттального шва. Необходимо выдержать
расстояние от бровей так, чтобы датчик не качался волос (см. пример на рисунке 55-А). Область
размещения должна быть свободна от волос, родинок или веснущек. Избегайте размещения датчика
на поврежденные поверхности кожи (гематомы, артериовенозные пороки развития и т.п.).
Рисунок 55. Изображение церебрального размещения датчика.
4. Соматическое размещение датчиков. Выберите участок кожи, который обеспечивает
оптимальный доступ к необходимой части тела пациента (см. пример на рисунке 56-В).
В
Рисунок 56. Изображение соматического размещения датчика.
5. Подготовьте кожу. Осторожно очистите кожу пациента средством, содержащим изопропиловый
спирт для удаления жиров, загрязнений или других веществ, которые могут мещать приклеиванию
датчика или пропусканию света. Кожа должна быть сухой.
6. Размещение датчика. Удалите защитную подложку с клеящейся части датчика и
69
--- стр. 71 ---
аккуратно, но надежно закрепите датчик на выбранную область кожи (см. примеры
на рис.). Обеспечьте полное прилегание поверхности датчика к коже, чтобы предотвратить
пропускание света окружающей среды между передающими или приемными элементами датчика.
Примечание: неправильное размещение датчика может привести к неточным показаниям.
7. Подключение датчика. Датчик подключается к монитору через кабель датчика оксиметрии. Плотно
вставьте разъем кабеля датчика оксиметрии в преобразователь (любого канала), а затем вставьте
разъем датчика в разъем кабеля датчика оксиметрии (см. рисунок 57-С).
Рисунок 57. Изображение соединения датчика оксиметрии с кабелем датчика оксиметрии.
Затем, закройте замок на кабеле датчика оксиметрии, зафиксировав датчик в разъеме, (см. рисунок 58-
О).
□
Рисунок 58. Изображение соединенного датчика оксиметрии с кабелем датчика оксиметрии.
8. Проверьте работоспособность. Убедитесь, что датчики соединены как это необходимо для
желаемой конфигурации, а отображаемые данные правильно коррелируют с областью размещения
датчика.
Примечание: Значения г80г и линии тренда должны начать отображение в течение нескольких
секунд. Если этого не происходит или активна тревожная сигнализация, обратитесь к разделу
«Устранение неисправностей» настоящего руководства пользователя.
70
--- стр. 72 ---
Спецификация.
Диапазон измерения гЗОг: от 0% до 100% (Arms).
Таблица 13. Точность в диапазоне от 50% до 100% (Arms).
Точность В верхней
части
диапазона
В нижней
части
диапазона
Общая При
гиперкапнии
При
гипокапнии
Абсолютного
значения
4.1 3.8 3,9 5.1 3.3
Тренда 1.9 3.0 2.5 3.4 3,8
Проверка точности гЗОг проводилась методом исследования вызванной гипоксии у здоровых
некурящих пациентов со светлой и темной кожей, в независимой исследовательской лаборатории.
Измерение регионарного насыщения гемоглобина крови кислородом (rS02) под датчиком,
сравнивалось со значением сатурации артериального/венозного гемоглобина (Sav02), которая
определяется из образцов (забора пробы) венозной и артериальной крови. Данный метод использует в
качестве исследуемого материала - кровь, циркулирующую в головном мозге, 70% из которой
составляет венозная кровь и 30% артериальная, в условии нормокапнии. Венозная кровь была взята из
правой яремной вены. Точность датчиков сравнивалась с образцами газоанализатора крови при
измерении в диапазоне rS02 от 45 до 100%.
Точность данных была рассчитана методом среднеквадратичного вычисления (значение Arms) (Рис.
59) для всех исследуемых, по ISO 80601-2-61: 2011, Электрооборудование медицинское. Частные
требования к основам безопасности и основным рабочим характеристикам пульсоксиметра.
СО
I
(S
(rSO:+SavO:)/2
Рисунок 59. Изображение графика исследований для вычисления значения Arms с датчиком
церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance.
71
--- стр. 73 ---
Стабильная точность датчика: ±2 единицы (Arms).
Температура.
Рабочая: от -5 °С до 40 °С;
Хранения/Транспортировки: от - 30 °С до 70 °С;
По результатам проведенных тестов, в условиях максимально разрешенной рабочей температуры,
температура датчика не будет превышать 41 °С;
Влажность.
Рабочая: от 10% до 90%, без конденсата;
Хранения/Транспортировки: от 10% до 95%, без конденсата;
Источники светового излучения датчика - 4 светодиода.
Длины волн излучаемого света для измерения и выходные мошности:
Темно-красный свет: 730 нм, 3,0 мВт максимальная мощность;
Красный свет: 760 нм, 4,5 мВт максимальная мощность;
Инфракрасный свет: 810 нм, 3,2 мВт максимальная мощность;
Инфракрасный свет: 880 нм, 4,5 мВт максимальная мощность;
Примечание: Эта информация особенно полезна для клиницистов, осуществляющих
фотодинамическую терапию.
Соответствие.
Данный продукт соответствует требованиям ISO 10993-1.
Адгезивные (клеящие) свойства датчика гарантированы до истечения срока годности.
4.3.11.3. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей
Advance.
Показания к применению.
Датчик для применения у одного пациента. Не стерильный, одноразовый клеящийся датчик
регионарной оксиметрии, предназначенный для использования в качестве дополнения к монитору для
оценки в режиме реального времени насыщения гемоглобина крови кислородом под датчиком при
церебральном и соматическом размещении.
Датчик предназначен для выборочного и постоянного мониторинга у новорожденных и детей с
массой тела до 40 кг. Датчик может быть использован повторно или заменен другим, таким же
датчиком без потери качества работоспособности. Датчик предназначен для использования в
условиях операционных, отделениях хирургии, интенсивной терапии, неотложной помощи, во время
длительного ухода и транспортировки больных.
72
--- стр. 74 ---
Противопоказания.
Не используйте устройство в помещениях МРТ или во взрывоопасной среде.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
• Это устройство проверено в условиях дефибрилляции в соответствии с МЭК 60601-1, с
использованием преобразователя монитора.
• Проверяйте место приложения датчика через 15 минут и по крайней мере каждые от 2 до 4 часов,
чтобы обеспечить правильное положение датчика и целостность кожи. Чувствительность пациента к
датчику может варьироваться в зависимости от клинического состояния или состояние кожи.
• Избегайте чрезмерного давления на область приложения датчика, так как это может привести к
повреждению кожи под датчиком.
• Датчик совместим только с системами, использующими технологию EQUANOX'''''^. Обратитесь к
разделу принадлежностей в настоящем руководстве для получения полного списка датчиков и
аксессуаров. Использование несовместимых комбинаций, в результате может привести к травме
пациента.
• Датчик предназначен только для наружного применения.
• Не применяйте датчик на открытых ранах, разрезах, поврежденных участках кожи или участках в
состоянии заболевания (например, экзема или дерматит).
• Не используйте датчик, если пациент имеет повышенную чувствительность к клейким лентам
(пластырям) или липкому слою на ЭКГ-электродах.
• Это устройство предназначено в качестве дополнительного средства в оценке состояния пациента и
не может быть использовано в качестве единственного основания для диагностики или принятия
рещения о назначении лечения. Оно должно быть использовано в сочетании с другими методами
оценки клинических признаков и симптомов.
• Клеевой слой датчика не должен контактировать с моделью для тестирования монитора.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
• Не используйте поврежденный датчик. Если датчик поврежден, немедленно прекратите
использование.
• Убедитесь, что датчики пульсоксиметрии находятся на расстоянии от датчиков регионарной
оксиметрии на расстоянии, не менее чем 6 см.
• Как и при использовании всего медицинского оборудования, необходимо безопасно разместить
кабели и соединения, чтобы исключить возможность запутывания или удушения.
• Датчик предназначен для использования у одного пациента, и не должен быть повторно использован
на другом пациенте. Повторное использование датчика у другого пациента, может стать причиной
получения недостоверных данных. И если одноразовые датчики используется у двух пациентов,
существует риск перекрестного инфицирования.
• Для обработки датчиков не используйте автоклав и не погружайте их в жидкость любого рода.
• Не обрабатывайте датчик. Обработка датчика может привести к его повреждению.
• Для наблюдения, датчику необходим небольщой объем ткани в таких областях, как лобная
церебральная кора или другие части тела пациента. Отображение одинаковых значений
насыщенности в разных областях ткани необязательно.
• Для того, чтобы избежать ощибочных показаний, убедитесь, что все кабельные соединения
выполнены правильно и безопасно.
• Соблюдайте местные инструкции по переработке или ликвидации датчиков и компонентов.
• Многофункциональный тестер не может быть использован для оценки точности датчика.
• Обратитесь к руководству по эксплуатации для получения дополнительных предупреждений и
предостережений.
• Это устройство предназначено для определения регионарного насыщения гемоглобина крови
кислородом под датчиком. Факторы, которые могут привести к снижению производительности или
влияют на точность измерений, включают следующее:
73
--- стр. 75 ---
- чрезмерная освещенность или прямое попадание на датчик солнечного света;
- чрезмерное двигательная активность пациента;
- электрохирургическое вмешательство;
- металлическая пластина или другой посторонний предмет под датчиком;
- влага на коже;
- неправильно наложенный датчик
- размещение на выступ кости;
- неправильный тип датчика;
- защита кожи, используемая между датчиком и кожей пациента;
- анемия или низкая концентрация гемоглобина;
- использование внутрисосудистого или тканевого красителя;
- завышенный карбоксигемоглобин и другие дисгемоглобины;
- гемоглобинопатия;
- билирубинемия и/или желтуха;
- нарушение нормокапнии или другие условия, влияющие на объемные характеристики
циркулирующей крови.
При использовании данного устройства в операционной комнате, оно должно оставаться за пределами
стерильной зоны.
Ценность данных мониторинга не была продемонстрирована в конкретных болезненных состояниях;
в условиях гемоглобинопатии; в клинических условиях, которые могут повлиять на объем крови; в
гипокапнических и гиперкапнических условиях.
Рисунок 60. Изображение датчика церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и
детей Advance (вид сверху/снизу).
Таблица 14. Описание символов для маркировки датчика церебральной/соматической оксиметрии для
новорожденных и детей Advance и его упаковки.
Символ Описание символа Символ Описание символа
©
Следуйте инструкциям по
эксплуатации / non\( STER ILE \
Не стерильно
74
--- стр. 76 ---
С€
0123
Маркировка СЕ указывает на
соответствие Директиве ЕС
№ 93/42 / EEC в части
медицинских устройств
Соответствует RoHS (Китай)
Л
ВНИМАНИЕ!
ЕС REP
Уполномоченный
представитель в Европейском
сообществе.
LOT
Номер лота
SN
Серийный номер
IP32
Защита от вертикально
падающих капель воды, при
наклоне корпуса до 15
градусов и попадания
инородных частиц диаметром
до 2,5 мм в соответствии с
МЭК 60529
REF
Каталожный номер
Тип BF прикладной части
OTY
Количество
Дефибрилляция.
Подтверждение Типа ВЕ
прикладной части (изоляция
пациента от поражения
электрическим током при
подключении к
преобразователю)
Обозначает раздельную
утилизацию для отходов
электрических и электронных
устройств (WEEE)
т
Хранение / транспортировка
диапазон температур mJ
Производитель
Only
Только по назначению врача
Применение датчика.
1. Для подключения датчика, необходим преобразователь. Заранее выберите место для размещения
преобразователя. В идеале место расположения необходимо выбрать так, чтобы избежать натяжения
датчика. Убедитесь, что все кабели проложены свободно, не запутаны и не повреждены.
2. Возьмите упаковку с датчиком и убедитесь в ее целостности. Осторожно выньте датчик из пленки
упаковки. Проверьте датчик на предмет повреждения. Если признаки повреждения обнаружены,
замените датчик.
3. Церебральное размещение датчиков (Рис. 61-А). Выберите область для размещения датчика на
лбу пациента сбоку от центральной линии выше бровей и ниже линии роста волос (см. рисунок).
Область размещения датчика должна быть свободна от волос, дефектов кожи, а также как родинок
75
--- стр. 77 ---
или веснушек. Избегайте размещения датчика на поврежденных поверхностях кожи (гематомы,
артериовенозные пороки развития и т.п.).
Рисунок 61. Изображение церебрального размещения датчика.
4. Соматическое размещение датчиков. Выберите участок кожи, который обеспечивает
оптимальный доступ к необходимой части тела пациента (см. пример на рисунке). Область
размещения датчика должна быть свободна от волос, дефектов кожи, таких как родинки или
веснущки.
5. Подготовка кожи. Осторожно очистите кожу пациента средством, содержащим изопропиловый
спирт для удаления жиров или загрязнений, которые могут мещать приклеиванию датчика или
пропусканию света. Кожа должна быть сухой.
6. Размещение датчика. Удалите защитную подложку с клеящейся части датчика и аккуратно, но
надежно закрепите датчик на выбранную область кожи (см. примеры на рис.61, 62). Обеспечьте
полное прилегание поверхности датчика к коже, чтобы предотвратить пропускание света
окружающей среды между передающими или приемными элементами датчика.
Примечание: Неправильное размещение датчика может привести к неточным показаниям.
Примечание: Не перегибайте и не перекручивайте кабель датчика в процессе его размещения
76
--- стр. 78 ---
Рисунок 62. Изображение соматического размещения датчика.
7. Подключение датчика. Плотно вставьте разъем датчика в преобразователь. При необходимости
защелкните замок датчика на преобразователе.
8. Проверьте правильность работы, как описано в руководстве по эксплуатации. Убедитесь, что
датчики соединены как это необходимо для желаемой конфигурации, а отображаемые данные
правильно коррелируют с областью размещения датчика.
Примечание; Значения гЗОг и линии тренда должны начать отображение в течение нескольких
секунд. Если этого не происходит или активна тревожная сигнализация, обратитесь к разделу
«Устранение неисправностей» настоящего руководства пользователя.
Спецификация.
Диапазон измерения гЗОг; от 0% до 100% (Arms).
Абсолютная точность измерения rS02 (Arms): ± 5,9% в диапазоне от 45% до 95%.
I
№ «о П М М
Рисунок 63. Изображение графика исследований для вычисления значения Arms с датчиком
церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance.
77
--- стр. 79 ---
Данные по точности основаны на измеренных значениях насыщения регионарного насыщения
гемоглобина (гЗОг) при церебральном размещении датчиков, в сравнении со значениями сатурации
артериального/венозного гемоглобина (ЗауОг) которые определялись из образцов венозной и
артериальной крови взятых у 44 пациентов, в возрасте от 4 дней до 10 лет.
Данный метод использует в качестве исследуемого материала - кровь, циркулирующую в головном
мозге, 70% из которой составляет венозная кровь и 30% артериальная. Венозная кровь была взята из
правой яремной вены. Точность датчиков сравнивалась с образцами газоанализатора крови при
измерении в диапазоне гЗОг от 45 до 95%.
Точность данных была рассчитана методом среднеквадратичного вычисления (значение Arms) для
всех исследуемых, по ISO 80601-2-61: 2011, Электрооборудование медицинское. Частные требования
к основам безопасности и основным рабочим характеристикам пульсоксиметра.
Стабильная точность датчика: ±2 единицы (Arms).
Температура.
Рабочая: от -5 °С до 40 °С;
Хранения/Транспортировки: от - 30 °С до 70 °С;
Влажность.
Рабочая: от 10% до 90%, без конденсата;
Хранения/Транспортировки: от 10% до 95%, без конденсата
Источники светового излучения датчика - 4 светодиода.
Длины волн излучаемого света для измерения и выходные мощности:
Темно-красный свет: 730 нм, 3,0 мВт максимальная мощность;
Темно-красный свет: 760 нм, 4,5 мВт максимальная мощность;
Красный свет: 810 нм, 3,2 мВт максимальная мощность;
Инфракрасный свет: 880 нм, 4,5 мВт максимальная мощность;
Примечание: Эта информация особенно полезна для клиницистов, осуществляющих
фотодинамическую терапию.
Соответствие.
Данный продукт соответствует требованиям ISO 10993-1.
Адгезивные (клеящие) свойства датчика гарантированы до истечения срока годности.
4.3.11.4. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей
Advance без фиксации.
Показания к применению.
Датчик для применения у одного пациента. Не стерильный, одноразовый, не клеящийся датчик
регионарной оксиметрии, предназначенный для использования в качестве дополнения к монитору для
оценки в режиме реального времени насыщения гемоглобина крови кислородом под датчиком при
78
--- стр. 80 ---
церебральном и соматическом размещении. Не клеящийся датчик предназначен для использования на
участках кожи ребенка, на которых нельзя применять клеевой слой гидрогеля.
Датчик предназначен для выборочного и постоянного мониторинга у новорожденных и детей с
массой тела до 40 кг. Датчик может быть использован повторно или заменен другим, таким же
датчиком без потери качества работоспособности. Датчик предназначен для использования в
условиях операционных, отделениях хирургии, интенсивной терапии, неотложной помощи, во время
длительного ухода и транспортировки больных.
Противопоказания.
Не используйте устройство в помещениях МРТ или во взрывоопасной среде.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
• Это устройство проверено в условиях дефибрилляции в соответствии с МЭК 60601-1, с
использованием преобразователя монитора.
• Проверяйте место приложения датчика через 15 минут и по крайней мере каждые от 2 до 4 часов,
чтобы обеспечить правильное положение датчика и целостность кожи. Чувствительность пациента к
датчику может варьироваться в зависимости от клинического состояния или состояние кожи.
• Избегайте чрезмерного давления на область приложения датчика, так как это может привести к
повреждению кожи под датчиком.
• Датчик совместим только с системами, использующими технологию EQUANOX'*''^. Обратитесь к
разделу принадлежностей в настоящем руководстве для получения полного списка датчиков и
аксессуаров. Использование несовместимых комбинаций, в результате может привести к травме
пациента.
• Датчик предназначен только для наружного применения.
• Не применяйте датчик на открытых ранах, разрезах, поврежденных участках кожи или участках в
состоянии заболевания (например, экзема или дерматит).
• Не используйте датчик, если пациент имеет повыщенную чувствительность к клейким лентам
(пластырям) или липкому слою на ЭКГ-электродах.
• Это устройство предназначено в качестве дополнительного средства в оценке состояния пациента и
не может быть использовано в качестве единственного основания для диагностики или принятия
решения о назначении лечения. Оно должно быть использовано в сочетании с другими методами
оценки клинических признаков и симптомов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
• Не используйте поврежденный датчик. Если датчик поврежден, немедленно прекратите
использование.
• Убедитесь, что датчики пульсоксиметрии находятся на расстоянии от датчиков регионарной
оксиметрии на расстоянии, не менее чем 6 см.
• Как и при использовании всего медицинского оборудования, необходимо безопасно разместить
кабели и соединения, чтобы исключить возможность запутывания или удушения.
• Датчик предназначен для использования у одного пациента, и не должен быть повторно использован
на другом пациенте. Повторное использование датчика у другого пациента, может стать причиной
получения недостоверных данных. И если одноразовые датчики используется у двух пациентов,
существует риск перекрестного инфицирования.
• Для обработки датчиков не используйте автоклав и не погружайте их в жидкость любого рода.
79
--- стр. 81 ---
• Не обрабатывайте датчик. Обработка датчика может привести к его повреждению.
• Для наблюдения, датчику необходим небольшой объем ткани в таких областях, как лобная
церебральная кора или другие части тела пациента. Отображение одинаковых значений
насыщенности в разных областях ткани необязательно.
• Для того, чтобы избежать ошибочных показаний, убедитесь, что все кабельные соединения
выполнены правильно и безопасно.
• Соблюдайте местные инструкции по переработке или ликвидации датчиков и компонентов.
• Многофункциональный тестер не может быть использован для оценки точности датчика.
• Обратитесь к руководству по эксплуатации для получения дополнительных предупреждений и
предостережений.
• Это устройство предназначено для определения регионарного насыщения гемоглобина крови
кислородом под датчиком. Факторы, которые могут привести к снижению производительности или
влияют на точность измерений, включают следующее:
- чрезмерная освещенность или прямое попадание на датчик солнечного света;
- чрезмерное двигательная активность пациента;
- электрохирургическое вмешательство;
- металлическая пластина или другой посторонний предмет под датчиком;
- влага на коже;
- неправильно наложенный датчик
- размещение на выступ кости;
- неправильный тип датчика;
- защита кожи, используемая между датчиком и кожей пациента;
- анемия или низкая концентрация гемоглобина;
- использование внутрисосудистого или тканевого красителя;
- завышенный карбоксигемоглобин и другие дисгемоглобины;
- гемоглобинопатия;
- билирубинемия и/или желтуха;
- нарушение нормокапнии или другие условия, влияющие на объемные характеристики
циркулирующей крови.
При использовании данного устройства в операционной комнате, оно должно оставаться за пределами
стерильной зоны.
Ценность данных мониторинга не была продемонстрирована в конкретных болезненных состояниях:
в условиях гемоглобинопатии; в клинических условиях, которые могут повлиять на объем крови; в
гипокапнических и гиперкапнических условиях.
80
--- стр. 82 ---
Рисунок 64. Изображение датчика церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и
детей Advance без фиксации (вид сверху/снизу).
Таблица 15. Описание символов для маркировки датчика церебральной/соматической оксиметрии для
новорожденных и детей Advance без фиксации, и его упаковки.
Символ Описание символа Символ Описание символа
О
Следуйте инструкциям по
эксплуатации
Не стерильно
NON
STER».E •'
^ ^ 0 1 2 3
Маркировка СЕ указывает на
соответствие Директиве ЕС
№ 93/42 / EEC в части
медицинских устройств
Соответствует RoHS (Китай)
А
ВНИМАНИЕ!
ЕС REP У полномоченный
представитель в
Европейском сообществе.
LOT
Номер лота
SN
Серийный номер
IP32
Защита от вертикально
падающих капель воды, при
наклоне корпуса до 15
градусов и попадания
инородных частиц диаметром
до 2,5 мм в соответствии с
МЭК 60529
Каталожный номер
REF
Тип BF прикладной части
QTY
Количество
81
--- стр. 83 ---
Символ Описание символа Символ Описание символа
Дефибрилляция.
Подтверждение Типа ВР
прикладной части (изоляция
пациента от поражения
электрическим током при
подключении к
преобразователю)
X
Обозначает раздельную
утилизацию для отходов
электрических и электронных
устройств (\VEEE)
I
Хранение / транспортировка
диапазон температур
Производитель
^Оп1у
Только по назначению врача
Применение датчика.
1. Для подключения датчика, необходим преобразователь. Заранее выберите место для размещения
преобразователя. В идеале место расположения необходимо выбрать так, чтобы избежать натяжения
датчика. Убедитесь, что все кабели проложены свободно, не запутаны и не повреждены.
2. Возьмите упаковку с датчиком и убедитесь в ее целостности. Осторожно выньте датчик из пленки
упаковки. Проверьте датчик на предмет повреждения. Если признаки повреждения обнаружены,
замените датчик.
3. Церебральное размещение датчиков (Рис. 65). Выберите область для размещения датчика на лбу
пациента сбоку от центральной линии выше бровей и ниже линии роста волос (см. рисунок). Область
размещения датчика должна быть свободна от волос, дефектов кожи, а также как родинок или
веснушек. Избегайте размещения датчика на поврежденных поверхностях кожи (гематомы,
артериовенозные пороки развития и т.п.).
Рисунок 65. Изображение церебрального размещения датчика.
82
--- стр. 84 ---
4. Соматическое размещение датчиков. Выберите участок кожи, который обеспечивает
оптимальный доступ к необходимой части тела пациента (см. пример на рисунке 66). Область
размещения датчика должна быть свободна от волос, дефектов кожи, таких как родинки или
веснушки.
5. Подготовка кожи. Осторожно очистите кожу пациента средством, содержащим изопропиловый
спирт для удаления жиров или загрязнений, которые могут мешать приклеиванию датчика или
пропусканию света. Кожа должна быть сухой.
6. Размещение датчика. Аккуратно наложите датчик на выбранную область кожи и закрепите с
помощью мягкой ткани путем обертывания вокруг головы/конечности или с помощью других мягких
средств. Обеспечьте полное прилегание поверхности датчика к коже, чтобы предотвратить
пропускание света окружающей среды между передающими или приемными элементами датчика.
Примечание: Неправильное размещение датчика может привести к неточным показаниям.
Примечание: Не перегибайте и не перекручивайте кабель датчика в процессе его размещения
Рисунок 66. Изображение соматического размещения датчика.
7. Подключение датчика. Плотно вставьте разъем датчика в преобразователь. При необходимости
защелкните замок датчика на преобразователе.
8. Проверьте правильность работы, как описано в руководстве по эксплуатации. Убедитесь, что
датчики соединены как это необходимо для желаемой конфигурации, а отображаемые данные
правильно коррелируют с областью размещения датчика.
Примечание; Значения гЗОг и линии тренда должны начать отображение в течение нескольких
секунд. Если этого не происходит или активна тревожная сигнализация, обратитесь к разделу
«Устранение неисправностей» настоящего руководства пользователя.
Спецификация.
Диапазон измерения rS02; от 0% до 100% (Arms).
Абсолютная точность измерения гЗОг (Arms *): ± 5,9% в диапазоне от 45% до 95%.
83
--- стр. 85 ---
ie т tt во т
Рисунок 67. Изображение графика исследований для вычисления значения Arms с датчиком
церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance.
Данные по точности основаны на измеренных значениях насыщения регионарного насыщения
гемоглобина (гЗОг) при церебральном размещении датчиков, в сравнении со значениями сатурации
артериального/венозного гемоглобина (ЗауОг) которые определялись из образцов венозной и
артериальной крови взятых у 44 пациентов, в возрасте от 4 дней до 10 лет.
Данный метод использует в качестве исследуемого материала - кровь, циркулирующую в головном
мозге, 70% из которой составляет венозная кровь и 30% артериальная. Венозная кровь была взята из
правой яремной вены. Точность датчиков сравнивалась с образцами газоанализатора крови при
измерении в диапазоне rSOa от 45 до 95%.
Точность данных была рассчитана методом среднеквадратичного вычисления (значение Arms) для
всех исследуемых, по ISO 80601-2-61: 2011, Электрооборудование медицинское. Частные требования
к основам безопасности и основным рабочим характеристикам пульсоксиметра.
Стабильная точность датчика: ±2 единицы (Arms).
Температура.
Рабочая: от -5 °С до 40 °С;
Хранения/Транспортировки: от - 30 °С до 70 °С;
Влажность.
Рабочая: от 10% до 90%, без конденсата;
Хранения/Транспортировки: от 10% до 95%, без конденсата
Источники светового излучения датчика - 4 светодиода.
Длины волн излучаемого света для измерения и выходные мощности:
Темно-красный свет: 730 нм, 3,0 мВт максимальная мощность;
Темно-красный свет: 760 нм, 4,5 мВт максимальная мощность;
84
--- стр. 86 ---
Красный свет: 810 нм, 3,2 мВт максимальная мощность;
Инфракрасный свет: 880 нм, 4,5 мВт максимальная мощность;
Примечание: Эта информация особенно полезна для клиницистов, осуществляющих
фотодинамическую терапию.
Соответствие.
Данный продукт соответствует требованиям ISO 10993-1.
Адгезивные (клеящие) свойства датчика гарантированы до истечения срока годности.
4.3.11.5. Датчики пульсоксиметрии.
Дат чики пульсоксимет рии: Датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой; Датчик
пульсоксиметрии многоразовый Средний; Датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый.
Показания к применению датчиков пульсоксиметрии.
Многоразовые датчики, предназначенные для неинвазивных выборочных измерений и/или
непрерывного мониторинга взрослых пациентов и детей, с хорошей или плохой перфузией, как при
наличии двигательной активности, так и при ее отсутствии. Датчик предназначен для использования в
условиях операционных, отделениях хирургии, интенсивной терапии, неотложной помощи, во время
длительного ухода и транспортировки больных.
Противопоказания:
• Не используйте датчики в помещениях МРТ или во взрывоопасной среде.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
• Данное устройство проверено в условиях дефибрилляции в соответствии с МЭК 60601-1, при
использовании преобразователя сигналов.
• Проверяйте место приложения датчиков по крайней мере каждые 6 до 8 часов, чтобы обеспечить
правильное положение датчика и целостность кожи. Чувствительность пациента к датчику может
варьироваться в зависимости от клинического состояния или состояние кожи.
• Избегайте чрезмерного давления на область приложения датчика, так как это может привести к
повреждению кожи под датчиком.
• Использование датчиков и оксиметров Nonin в сочетании с продуктами других марок не было
проверено на точность и это может влиять на производительность всей системы.
• Обратитесь к разделу принадлежности в руководстве по эксплуатации для получения полного
списка датчиков и аксессуаров производства Nonin. Использование несовместимых комбинаций, в
результате может привести к травме пациента.
• Это устройство предназначено в качестве дополнительного средства в оценке состояния пациента и
не может быть использовано в качестве единственного основания для диагностики или принятия
решения о назначении лечения. Оно должно быть использовано в сочетании с другими методами
оценки клинических признаков и симптомов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Не используйте поврежденный датчик. Если датчик поврежден, немедленно прекратите
использование.
• Убедитесь, что датчики пульсоксиметрии расположены на расстоянии не менее 6 см от
других датчиков.
• Очистите датчик перед присоединением к новому пациенту.
85
--- стр. 87 ---
• Перед чисткой отключите датчик от преобразователя.
• Не подвергайте датчик стерилизации, автоклавированию или погружению в жидкости любого рода.
Не лейте и не разбрызгивайте какие-либо жидкости на датчик.
• Не используйте едкие или абразивные чистящие средства для очистки датчика. Не используйте
чистящие средства содержащий хлорид аммония. Использование этих веществ может привести к
сокращению срока службы продукта.
• Датчик предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи, за пределами
стерильной зоны.
• Соблюдайте местные постановления и инструкции для ликвидации или переработки датчиков и
каких-либо компонентов.
• Многофункциональный тестер не может быть использован для оценки точности монитора
оксиметрии или датчика.
• Как и при использовании любого медицинского оборудования, необходимо безопасно разместить
кабели и соединения, чтобы исключить возможность запутывания или удушения.
• Обратитесь к руководству по эксплуатации системы для дополнительных предупреждений и
п ред остереже н и й.
• Факторы, которые могут привести к снижению производительности пульсоксиметра включают
следующее:
- чрезмерная освещенность;
- чрезмерная подвижность пациента;
- влияние электрохирургического инструмента;
- влага в датчике;
- неправильное присоединение датчика;
- карбоксигемоглобин;
- метгемоглобин;
- ограниченный кровоток (артериальные катетеры, манжеты артериального давления, инфузионные
линии и Т.Д.);
- Неправильный тип датчика;
- Низкое качество пульса;
- Венозные пульсации;
- Анемия или низкая концентрация гемоглобин;
- Сердечно-сосудистые контрастные вещества;
- Дисгемоглобин;
- Искусственные ногти или лак для ногтей;
- Загрязнения (например, высохшая кровь, грязь, жир, масло) на пути световой волны.
Таблица 16. Описание символов для маркировки датчиков пульсоксиметрии многоразовых Большого,
Среднего и Малого, а также их упаковки.
Символ Описание символа Символ Описание символа
©
Следуйте инструкциям по
эксплуатации
NON
STERILE ’
Не стерильно
С€
0123
Маркировка СЕ указывает на
соответствие Директиве ЕС
№ 93/42 / EEC в части
медицинских устройств
Соответствует RoHS (Китай)
/ h
ВНИМАНИЕ!
ЕС REP Уполномоченный
представитель в Европейском
сообществе.
86
--- стр. 88 ---
шт
Номер лота
SN
Серийный номер
IP32
Защита от вертикально
падающих капель воды, при
наклоне корпуса до 15
градусов и попадания
инородных частиц диаметром
до 2,5 мм в соответствии с
МЭК 60529
ЯЕР
Каталожный номер
Тип ВТ прикладной части QTY
Количество
Дефибрилляция.
Подтверждение Типа ВТ
прикладной части (изоляция
пациента от поражения
электрическим током при
подключении к
преобразователю)
Обозначает раздельную
утилизацию для отходов
электрических и электронных
устройств (WEEE)
I
Хранение / транспортировка
диапазон температур mJ
Производитель
Я Only
Только по назначению врача
Применение датчиков пульсоксиметрии многоразовых.
Выбор соответствующего размера датчика:
Используйте измерения, приведенные ниже, чтобы определить, какой датчик должен быть
использован.
Рекомендации выбора датчика на основе высоты (толщины) пальца, как показано на рисунке ниже,
где Н - высота пальца.
• Датчик пульсоксиметрии многоразовый Больщой: 12,5 - 25,5 мм;
• Датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний: 10-19 мм;
• Датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый: 7,5 - 12,5 мм.
.
J .
Т
Рисунок 68. Изображение для определения размера датчика.
87
--- стр. 89 ---
Установка датчиков пульсоксиметрии многоразовых.
ПРИМЕЧАНИЕ: Правильное расположение датчика имеет решающее значение для корректной
работы. Если датчик неправильно установлен, свет может обходить ткани и привести к неточностям
при измерении ЗрОг.
1. Осторожно извлеките датчик из пластиковой упаковки и размотайте кабель датчика.
Проверьте датчик на отсутствие каких-либо признаков повреждения во время транспортировки. Если
признаки повреждения обнаружены, замените датчик.
2. Вставьте палец (см. выше рекомендации по выбору размера датчика) в датчик, как показано на
рисунках 69-1 и 69-2, ниже. Палец пациента должен дойти до конца датчика.
3. Расположите кабель вдоль пальца пациента, параллельно руке или ноге.
4. Закрепите кабель датчика пластырем, чтобы кабель не цеплялся за другое оборудование.
Убедитесь, что пластырь не ограничивает кровоток и не тянет датчик из исходного положения.
5. Совместите стрелки на разъеме датчика и преобразователя. Вставьте разъем датчика в порт для
подключения преобразователя.
6. Поверните замок на разъеме датчика и защелкните его для посадки на место.
7. Проверьте правильность работы, как описано в руководстве по эксплуатации системы. Убедитесь,
что датчик соединен в соответствии с желаемой конфигурацией и что место приложения датчика
позволяет получить корректные отображаемые данные.
Рисунок 69. Изображение установленного датчика на пальце.
Очистка датчиков пульсоксиметрии многоразовых.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
• Очистите датчик перед присоединением к новому пациенту
• Перед чисткой отключите датчик от преобразователя.
88
--- стр. 90 ---
• Не подвергайте датчик стерилизации, автоклавированию или погружению в жидкости любого рода.
Не лейте и не разбрызгивайте какие-либо жидкости на датчик.
• Не используйте едкие или абразивные чистящие средства для очистки датчика. Не используйте
чистящие средства содержащий хлорид аммония. Использование этих веществ может привести к
сокращению срока службы продукта.
1. Для очистки датчика, протрите все контактирующие с пациентом поверхности (рис.70-3) мягкой
тканью, смоченной в 10% хлорном растворе (10 % хлора на 90% воды - бытовой отбеливатель,
содержащий менее 10% гипохлорита натрия).
2. Дайте датчику высохнуть перед повторным использованием.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы свести к минимуму износ кабеля при чистке кабеля, аккуратно протрите его
от штекера до конца датчика.
Рисунок 70. Изображение датчика со стороны, контактирующей с пациентом.
Спецификация датчиков пульсоксиметрии многоразовых.
Диапазоны измерений:
Sp02 - от 0% до 100%;
Частота пульса (ВРМ) - от 18 до 300 1/мин;
Точность ЗрОг: Приведенная ниже таблица отображает значения Arms, измеренные с помощью
датчиков пульсоксиметрии многоразовых Больщой, Средний и Малый, в клиническом исследовании.
Таблица 17. Точность ЗрОг для датчиков пульсоксиметрии многоразовых.
Диапазоны измерения Сатурация
(Arms)
Сатурация при
двигательной
активности (Arms)
Сатурация при низкой
перфузии (Arms)
70- 100% ±2 ±3 ±2
70 - 80% ±2 ±3 ±2
80 - 90% ±2 ±3 ±2
90- 100% ±2 ±2 ±2
89
--- стр. 91 ---
t г
t -!
i
i * * “ Ч i|* • ’>
iiO |l% <
Рисунок 71. Изображение исследований точности SpOj для датчиков пульсоксиметрии многоразовых.
Примечание: Так как измерения, проводимые пульсовым оксиметром, являются вероятностными, то
ожидается, что только две трети этих измерений могут попасть в пределы значения измеряемого СО-
оксиметром.
Точность Частоты пульса.
Без двигательной активности: 18 - 300 1/мин ± 3 1/мин (Arms);
При двигательной активности: 40 - 240 1/мин ± 5 1/мин (Arms);
При низкой перфузии: 40 - 240 1/мин ± 3 1/мин (Arms);
Температура:
Рабочая: от 0°С до 40°С;
Хранения / Транспортировки: от -30°С до 70°С;
Влажность:
Рабочая: 15 - 93% без конденсата;
Хранение / Транспортировка: до 93% без конденсата;
Рабочая высота над уровнем моря: от 0 до 4000 м;
Источники светового излучения датчика - 2 светодиода.
Длины волн излучаемого света для измерения и выходные мощности:
Красный свет: 660 нм, 0,8 мВт максимальная мощность;
Инфракрасный свет: 910 нм, 1,2 мВт максимальная мощность;
Примечание: Эта информация особенно полезна для клиницистов, осуществляющих
фотодинамическую терапию.
Соответствие стандартам
90
--- стр. 92 ---
Данный продукт соответствует требованиям ISO 10993-1.
Изготовлен без применения натурального латекса.
4.3.11.6. Датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных.
Показания к применению датчиков пульсоксиметрии.
Датчик для использования у одного пациента. Предназначен для неинвазивного выборочного
измерения и/или непрерывного мониторинга у новорожденных, с хорошей или плохой перфузией, как
при наличии двигательной активности, так и при ее отсутствии. Применяется у новорожденных
пациентов с весом менее 2 кг. Датчик предназначен для использования в условиях операционных,
отделениях хирургии, интенсивной терапии, неотложной помощи, во время длительного ухода и
транспортировки больных.
Противопоказания:
• Не используйте датчики в помещениях МРТ или во взрывоопасной среде.
предупреждения .
• Данное устройство проверено в условиях дефибрилляции в соответствии с МЭК 60601-1, при
использовании преобразователя сигналов.
• Проверяйте место приложения датчиков по крайней мере каждые 6 до 8 часов, чтобы обеспечить
правильное положение датчика и целостность кожи. Чувствительность пациента к датчику может
варьироваться в зависимости от клинического состояния или состояние кожи.
• Избегайте чрезмерного давления на область приложения датчика, так как это может привести к
повреждению кожи под датчиком.
• Использование датчиков и оксиметров Nonin в сочетании с продуктами других марок
не было проверено на точность и это может влиять на производительность всей системы.
• Обратитесь к разделу принадлежности в руководстве по эксплуатации для получения
полного списка датчиков и аксессуаров производства Nonin. Использование несовместимых
комбинаций, в результате может привести к травме пациента.
• Это устройство предназначено в качестве дополнительного средства в оценке состояния пациента и
не может быть использовано в качестве единственного основания для диагностики или принятия
решения о назначении лечения. Оно должно быть использовано в сочетании с другими методами
оценки клинических признаков и симптомов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Не используйте поврежденный датчик. Если датчик поврежден, немедленно прекратите
использование.
• Убедитесь, что датчики пульсоксиметрии расположены на расстоянии не менее 6 см от других
датчиков.
• Датчик предназначен для использования у одного пациента, и не должен быть повторно использован
на другом пациенте. Повторное использование датчика у другого пациента, может стать причиной
получения недостоверных данных. И если одноразовые датчики используется у двух пациентов,
существует риск перекрестного инфицирования.
• Не обрабатывайте датчик. Обработка датчика может привести к его повреждению.
• Не подвергайте датчик стерилизации, автоклавированию или погружению в жидкости любого рода.
Не лейте и не разбрызгивайте какие-либо жидкости на датчик.
• Датчик предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи, за пределами
стерильной зоны.
• Соблюдайте местные постановления и инструкции для ликвидации или переработки датчиков и
каких-либо компонентов.
91
--- стр. 93 ---
• Многофункциональный тестер не может быть использован для оценки точности монитора
оксиметрии или датчика.
• Как и при использовании любого медицинского оборудования, необходимо безопасно разместить
кабели и соединения, чтобы исключить возможность запутывания или удушения.
• Обратитесь к руководству по эксплуатации системы для дополнительных предупреждений и
предостережений.
• Факторы, которые могут привести к снижению производительности пульсоксиметра, включают
следующее:
- чрезмерная освещенность;
- чрезмерная подвижность пациента;
- влияние электрохирургического инструмента;
- влага в датчике;
- неправильное присоединение датчика;
- карбоксигемоглобин;
- метгемоглобин;
- ограниченный кровоток (артериальные катетеры, манжеты артериального давления, инфузионные
линии и Т.Д.);
- Неправильный тип датчика;
- Низкое качество пульса;
- Венозные пульсации;
- Анемия или низкая концентрация гемоглобин;
- Сердечно-сосудистые контрастные вещества;
- Дисгемоглобин;
- Искусственные ногти или лак для ногтей;
- Загрязнения (например, высохшая кровь, грязь, жир, масло) на пути световой волны.
Таблица 18. Описание символов для маркировки датчика пульсоксиметрии одноразового для
новорожденных и упаковки.
Символ Описание символа Символ Описание символа
©
Следуйте инструкциям по
эксплуатации
Не стерильно
С€
0123
Маркировка СЕ указывает на
соответствие Директиве ЕС
№ 93/42 / EEC в части
медицинских устройств
Соответствует RoHS (Китай)
ВНИМАНИЕ!
ЕС REP
Уполномоченный
представитель в Европейском
сообществе.
Е ]
Номер лота
SN
Серийный номер
IP32
Защита от вертикально
падающих капель воды, при
наклоне корпуса до 15
градусов и попадания
инородных частиц диаметром
до 2,5 мм в соответствии с
Каталожный номер
REF
92
--- стр. 94 ---
Символ Описание символа Символ Описание символа
МЭК 60529
Тип BF прикладной части QTY
Количество
Дефибрилляция.
Подтверждение Типа ВТ
прикладной части (изоляция
пациента от поражения
электрическим током при
подключении к
преобразователю)
Обозначает раздельную
утилизацию для отходов
электрических и электронных
устройств (\УЕЕЕ)
Т
Хранение / транспортировка
диапазон температур iJ
Производитель
Only
Только по назначению врача
Датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных (Рис. 72) для монитора SenSmart Model X-
100:
1) Источник светового излучения;
2) Фотоэлемент (принимающая часть);
3) Центральная линия;
Е
?Яо
Рисунок 72. Изображение датчика пульсоксиметрии одноразового для новорожденных.
Выбор месторасположения датчика.
93
--- стр. 95 ---
Новорожденные: Предпочтительным местом для расположения датчика является стопа, ближе к
кончикам пальцев, так, чтобы лента датчика оборачивалась вокруг стопы. Датчик также может быть
прикреплен на руке.
Установка датчика на пациенте.
Примечание: Правильное расположение датчика имеет решающее значение для хорошей
производительности. Если датчик расположен неправильно, то свет может обойти ткани, и это может
привести к неточностям показаний 8р02.
1. Осторожно выньте датчик из упаковки и размотайте кабель датчика.
Проверьте датчик на наличие каких-либо признаков повреждения, полученного во время
транспортировки. Если признаки повреждения имеются, замените датчик.
2. Аккуратно снимите, а затем выбросьте клейкий слой (Рис. 73-А).
Рисунок 73. Изображение датчика пульсоксиметрии одноразового для новорожденных и клейкой
ленты.
3. Расположите датчик на пациенте, согласно рекомендациям по расположению датчиков у взрослых
и новорожденных.
4. Расположете кабель вдоль пальцев пациента, параллельно руке или ноге и зафиксируйте кабель
датчика медицинской лентой, чтобы кабель не цеплялся за находящееся рядом
оборудование. Убедитесь, что лента, фиксирующая кабель не ограничивает кровоток и не меняет
положение датчика
Примечание: Для получения наилучших результатов используйте медицинскую ленту, чтобы
закрепить кабель датчика независимо от датчика.
Расположение для новорожденных (руки или ноги).
1. Смотрите Рис. 74.
2. Поместите датчик на нижнюю часть стопы, сразу за пальцами (как можно ближе к пальцам, но не
на пальцах) (Рис.74-В). Для использования на руке, поместите датчик на боковой части правой руки
(РИС.74-Е).
94
--- стр. 96 ---
3. Оберните ленту вокруг ноги (Рис.74-С и Рис.74-0) или, в случае расположения на руке, вокруг
пальцев, (Рис.74- Р и Рис.74-С).
Центральная линия может быть использована для выравнивания и должна быть на боковой стороне
ноги или руки. При оборачивании ленты, убедитесь, что фотоэлемент находится непосредственно
напротив излучателя света.
4. Убедитесь, что клейкая лента надежно прикреплена к другому концу датчика.
В
Рисунок 74. Изображение закрепления датчика на ноге/руке пациента.
Соединение датчика с преобразователем.
1. Совместите стрелки на разъеме датчика и на преобразователе любого канала. Вставьте разъем
датчика в порт для подключения на преобразователе.
2. Поверните зажим датчика на разъем для датчика и вставъте его на место.
3. Проверьте правильность работы, как описано в руководстве пользователя. Убедитесь, что датчики
соединены так, как это необходимо для желаемой конфигурации системы и, что отображаемые
данные правильно коррелируют с местом расположения датчика.
Спецификация.
Диапазоны измерений:
8р02-от 0%до 100%;
95
--- стр. 97 ---
Частота пульса (ВРМ)- от 18 до 300 1/мин;
Точность ЗрОг: Приведенная ниже таблица отображает значения Arms, измеренные с помощью
датчика пульсоксиметрии одноразового для новорожденных монитора SenSmart в клиническом
исследовании.
Таблица 19. Точность Sp02 для датчика одноразового для новорожденных.
Диапазоны измерения Сатурация
(Arms)
Сатурация при
двигательной
активности (Arms)
Сатурация при низкой
перфузии (Arms)
70-100% ±2 ±3 ±2
70 - 80% ±2 ±3 ±2
80 - 90% ±2 ±3 ±2
90-100% ±2 ±2 ±2
Рисунок 75. Изображение исследований точности ЗрОг для датчика пульсоксиметрии одноразового
для новорожденных.
Примечание: Так как измерения, проводимые пульсовым оксиметром, являются вероятностными, то
ожидается, что только две трети этих измерений могут попасть в пределы значения измеряемого СО-
оксиметром.
Точность частоты пульса.
Без двигательной активности: 20 - 250 1/мин ± 3 1/мин (Arms);
При двигательной активности: 40 - 240 1/мин ± 3 1/мин (Arms);
96
--- стр. 98 ---
При низкой перфузии: 40 - 240 1/мин ± 2 1/мин (Arms).
Температура:
Рабочая: от 0 до 40 ° С (от 32 до 104
Хранение / Транспортировка: от -30 до +70 ° С.
Влажность:
Рабочая: 15 - 93% без конденсата;
Хранение / Транспортировка: До 93% без конденсата;
Высота над уровнем моря: 0 - 4000 м.
Источники светового излучения датчика - 2 светодиода.
Длины волн излучаемого света для измерения и выходные мощности:
Красный свет: 660 нм, 0,8 мВт максимальная мощность;
Инфракрасный свет: 910 нм, 1,2 мВт максимальная мощность;
Примечание: Эта информация особенно полезна для клиницистов, осуществляющих
фотодинамическую терапию.
Соответствие.
Данный продукт соответствует требованиям ISO 10993-1.
Без добавления латекса.
4.3.12. Крепление на стойку.
Крепление (Рис. 76) поставляется в качестве принадлежности, отдельно от основного комплекта
монитора, и позволяет закрепить монитор на вертикальную или горизонтальную стойку, или рельс.
Комплект крепления включает в себя следующие части и комплектующие (см. рис. 76).
Рисунок 76. Изображение крепления монитора на стойку.
97
--- стр. 99 ---
Таблица 20. Составные части крепления на стойку.
Номер на рисунке Название части Количество, шт.
1 Зажим 1
2 Монтажный адаптер 1
3 Ручка-винт зажима 1
4 Ручка-винт монитора 1
5 Винт с плоской головкой 2
Инструкция по сборке и монтажу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Это крепление предназначено для использования только с монитором Кошп.
- Максимальная рекомендуемая нагрузка для данного крепления составляет 2,25 кг.
Установка монтажного адаптера крепления на монитор.
1. Положите монитор экраном вниз для доступа к резьбовым отверстиям на нижней части корпуса
монитора;
2. Присоедините монтажный адаптер к нижней части монитора так, чтобы резьбовое отверстие на
мониторе совпало с дальним отверстием от изгиба на адаптере;
3. Используя ручку-винт монитора, закрепите монтажный адаптер на мониторе.
Крепление зажима к монтажному адаптеру.
Примечание: В монтажном адаптере есть четыре 4 отверстия с резьбой, которые позволяют
осуществить вертикальное или горизонтальное крепление зажима. Можно выбрать две (2)
вертикальные позиции и две (2) горизонтальные позиции.
1. Совместите зажим в выбранным положением (горизонтальным или вертикальным);
2. Закрепите зажим к монтажному адаптеру с помощью двух винтов с плоской головкой, используя
крестовую отвертку.
Установка монитора на стойку.
Примечание: С помощью крепления на стойку, монитор крепится на вертикальной трубе диаметром
4,4 см или горизонтальном рельсе,
1. Откройте ручку-винт зажима;
2. Прислоните зажим к трубе стойки или к рельсу;
3. Используйте ручку-винт зажима, чтобы затянуть крепление.
4.3.13. Сумка-укладка.
98
--- стр. 100 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Эта сумка предназначена для использования только с монитором SenSmart Model Х-100.
- Максимальная рекомендуемая нагрузка для сумки составляет 10 кг.
Сумка укладка (Рис. 77) поставляется в качестве принадлежности, отдельно от основного комплекта
монитора, и позволяет использовать монитор при транспортировке пациентов, а также осуществлять
переноску монитора и необходимых принадлежностей.
Сумка имеет специальные отверстия для использования монитора внутри при переноске, как в чехле.
Сумка имеет ремни на липучках для крепления монитора внутри. Принадлежности монитора могут
располагаться в боковых карманах сумки. Ручка и ремень для переноски входит в комплект сумки-
укладки.
Рисунок 77. Изображение сумки-укладки монитора.
4.3.14. Зажим датчика.
Зажим датчика (Рис. 78) поставляется в качестве принадлежности, отдельно от основного комплекта
монитора. Предназначен для надежной фиксации разъема датчика в разъеме преобразователя.
Замена зажима датчика на преобразователе.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если зажим датчика был потерян или поврежден, его можно заказать отдельно.
1. Совместите петлю зажима датчика с выступом для петли на преобразователе (рисунок 78-А).
2. Аккуратно разожмите петлю и наденьте на преобразователь.
3. Зафиксируйте защелку датчика на выступе (рисунок 78-В).
99
--- стр. 101 ---
Рисунок 78. Зажим датчика.
С инструкцией по очистке вы можете ознакомиться в разделе "Уход и обслуживание".
4.3.15. Набор цветовых меток для кабеля.
Цветовые метки для кабеля (Рис.79) - пластмассовые цветные клипсы для маркировки
преобразователей, поставляются набором в качестве принадлежности, отдельно от основного
комплекта монитора. В набор входят клипсы для каждого из 6-ти каналов, по 2-е одного цвета, всего
18 штук.
Каждый преобразователь поставляется с 2-мя цветовыми метками на кабеле, которые соответствуют
цвету канала (например, преобразователь 1-го канала имеет две синие метки, прикрепленные к
кабелю). Одна метка присоединена к концу кабеля, а другая метка присоединена в средине.
Рисунок 79. Изображение цветовых меток на преобразователе.
С инструкцией по очистке вы можете ознакомиться в разделе "Уход и обслуживание".
100
--- стр. 102 ---
5. Настройка и эксплуатация монитора
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед новым сеансом мониторинга, выключите монитор
или задайте нового пациента. Невыполнение этого требования может привести к
неточным исходным значениям для нового пациента. Когда устройство было
выключено или было введено новое имя, монитор очищает базовые значения,
устанавливает пределы тревог по умолчанию, и начинает новую запись пациента в
памяти данных.
Leaders in Noninvaswe Medical Monitoring
5.1. Задержка при включении.
Каждый раз после включения, монитор выполняет
короткое самотестирование.
1. Нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ».
2. ЖК-дисплей загорается и отображает
логотип Коп1п (Рис. 80).
3. Звучит звуковой сигнал.
Убедитесь, что тест пройден успешно. Если загрузка
не происходит, обратитесь в сервисную службу.
Рисунок 80. Экран запуска.
После запуска, монитор отображает экран выбора предварительных настроек (Рис. 81). Однако, в
зависимости от конфигурации системы, монитор может отображать один или оба из следующих
экранов:
• Если часы не установлены, появится сообщение: «Системные часы не установлены»!
• Если система запрашивает для входа Ю пациента, введите Ю пациента. Если идентификатор
пациента не требуется, экран закроется через 2 минуты или нажмите «Меню», чтобы перейти к
выбору предварительных настроек.
Пользователь может выбрать предварительные
настройки. Заводские предварительные настройки
указываются во время включения. Другие варианты
запускают последнюю использованную
101
Select a Preset:
(default preset)
I'^Defaults (last used preset)
l^Oefaults
2 '^Defaults
3^Defaults
4'li Defaults
S^Defaults
Defaults
7'^Defaults
8*^ Defaults
9*^ Defaults
10'^Defaults
--- стр. 104 ---
Подсказки по кнопкам навигации;
• Если смотреть на экран мониторинга, кнопки навигации «вправо/влево» в данном случае
являются кнопками перемещения по временной шкале. Навигационные кнопки «вверх/вниз»
изменяют временное разрешение тренда
• При прокрутке, для быстрого возвращения к текущему времени, нажмите «Меню» дважды или
кратковременным нажатием «Вкл/Выкл».
• Экран меню возвращается к экрану мониторинга через 2 минуты ожидания.
• При выборе вкладок на экране меню, рамка вокруг имени выбранной вкладки отображается
желтым, и имя вкладки отображается желтым. Когда вкладка выбрана: рамка вокруг имени
вкладки отображается желтым, а имя вкладки белым.
•Нажатие кнопки «Меню» находясь на экране меню или одной из вкладок меню, отменяет
последнее действие и возвращает пользователя на один уровень назад.
• Находясь в одном из экранов главного меню (т.е. экран настройки каналов, предварительных
настроек, имен пациента или системных настроек), нажав клавишу «Меню» один раз, экран
возвращается к выбору вкладок. Нажатие «Меню» дважды возвращает экран мониторинга.
• Когда настройка выделена желтым цветом, поле активно. Когда поле имеет желтые стрелки
вокруг, поле можно изменять.
• Кнопка «Меню» во окне закрывает всплывающее окно.
• Находясь в меню, нажатие кнопки «Вкл/Выкл» возвращает дисплей к экрану наблюдения.
• Пароли для предварительных настроек задаются пользователем и имеют 4 цифры.
Установленные пароли могут быть изменены в «изменение пароля», экран системных настроек.
Экран мониторинга.
Этот раздел содержит:
• Описание особенностей экрана мониторинга;
• процедуры экрана Мониторинг.
Описание экрана мониторинга.
5.3.1 Каналы.
При мониторинге до четырех каналов в режиме реального времени, окна цифровых данных по
каналам отображаются на правой стороне экрана. При мониторинге более четырех каналов
одновременно, отображение данных располагаются справа и в нижней части экрана.
rS02 каналы.
rS02 каналы отображают номер канала, название места расположения датчика (если установлено), %
rS02, базовую линию (BL), и AUC.
8р02 канал.
8р02 канал отображает номер канала, название места расположения датчика (если установлено),
частоту пульса, гистограмму амплитуды пульса, и % 8р02.
103
--- стр. 105 ---
в
в
,л, ^
ч
Рисунок 82. Экран наблюдения 4-х каналов (3 канала г802 и 1 канал 8р02).
5.3.2 Маркеры событий.
Маркеры событий расположены в верхней части экрана мониторинга над трендами (Рис. 83). При
нажатии на кнопку «Маркер событий», появляется отметка выше отображаемых графиков. Событие
сохраняется в памяти, и выводится в режиме реального времени через последовательный порт.
События помечаются в алфавитном порядке. Когда маркер достигает буквы Z, маркировка событий
начинается снова с буквы А.
ЗОШН 23:32 23:37 23:42 23:47 23:52 23:57 00:02
55 1001
56
61
Рисунок 83. Маркер событий, временная шкала и курсор прокрутки.
5.3.3 Таблица маркеров событий.
104
--- стр. 106 ---
в таблице маркеров событий (Рис. 84) содержится 10 последних событий. Все события отмечены
датой и временем события, буквой, обозначающей событие и показанием для каждого подключенного
канала. Экран таблицы событий автоматически закрывается через 2 минуты. Чтобы быстро выйти из
таблицы событий, кратковременно нажмите «Маркер событий», «Меню» или «Вкл/Выкл».
1 2 3 4
2013-01-28 С
00:18:26
9бГ502 55 ?5г502 56 %г502 62 %5р02 98
Рй 81
2013-01-28 С
00:17:02
%г50г 55 ^г50г 56 %г302 62 %5р0г 98
Рй 86
2013-01-28 П
00:16:22 "
%г50г 55 %г502 56 %г502 62 ?б5р02 97
Рй 84
2013-01-28 Г
00:15:46
%г502 55 %г502 56 %г502 62 ?^5р02 97
Рй 83
2013-01-28 С
00:15:14 °
%г50г 55 %г30г 56 %г502 62 %3р02 97
Рй 82
2013-01-28 Д
00:14:34 ”
%г50г 55 %г502 56 %г502 62 %5р0г 97
Рй 86
Рисунок 84. Таблица маркеров событий.
5.3.4 Временная шкала.
Временная шкала находится в верхнем левом углу экрана и отображает продолжительность времени
мониторинга (рисунок 16). Временная шкала по умолчанию составляет 30 минут. Используя кнопки
навигации «Вверх /Вниз», диапазон временных рамок, может быть установлен от 7,5 минут 24 часов.
Временная шкала использует 24-часовой формат времени.
5.3.5 Курсор просмотра значений.
Курсор просмотра значений активируется нажатием на кнопку «Влево» на навигационной панели.
Курсор просмотра отображает значения показаний непосредственно в то время, на котором он
установлен и перемещается вперед и назад по временной шкале с помошью клавиш навигации
«внраво/влево».
Во время перемещения курсора по временной шкале, показания значений (г802 и 8р02)
отображаются в левой части экрана мониторинга в виде списка значений.
ПРИМЕЧАНИЕ: значения частоты пульса не отображаются в значениях курсора.
Чтобы быстро выйти из режима просмотра и вернуться к текущему времени, нажмите «Меню»
дважды или кратковременно нажмите «Вкл/Выкл».
105
--- стр. 107 ---
5.3.6 Графики.
Пользователь может выбрать для каждого подключенного канала отображение графика на экране
мониторинга, в общей сложности до шести графиков одновременно. Графики также могут быть
отключены. Высота графиков будет меняться в зависимости от количества графиков, установленных
для отображения на экране мониторинга. г802 каналы отображаются в виде трендов, а 8р02 канал
отображается в виде плетизмограммы.
г802 Трейды.
Тренды разных каналов и разной цветовой кодировки (Рис. 82), могут отображаться раздельно или
могут быть объединены по несколько трендов на одном графике. При включении, нижний предел
тревог сигнализации отображается цветом канала справа от графика.
В настройках по умолчанию каждый канал отображается в отдельном графике.
8р02 Плетизмограмма.
Плетизмограмма (Рис. 85) отображается отдельным графиком. Плетизмограмма настраивается
автоматически в зависимости от того как много графиков настроены для отображения на экране.
Плетизмограмма выводится по времени, примерно 14 мм/с, и это не может быть изменено.
Значение по умолчанию включено.
ПРИМЕЧАНИЕ: При отображении, плетизмограмма автоматически располагается ниже
значений трендов г802 и не может располагаться по-другому.
Рисунок 85. Графики.
5.3.7 Установка базовой линии (ВЕ) всех каналов г802 текущих значений % г802.
1. (необязательный шаг) Нажмите «Маркер событий», чтобы отметить событие. Запишите букву
события на бумагу (например, журнал).
2. В режиме наблюдения, нажмите «Базовую линию». Появится экран обновления исходных данных
базовой линии.
3. Нажмите «Базовую линию» или «Выбор».
4. Текущие значения каналов г802 установятся как базовые, и дисплей вернется к экрану наблюдения.
5.3.8 Отметка события.
1. Во время мониторинга, кратковременно нажмите «Маркер событий».
2. Буква события появится на экране и сохранится в памяти.
106
--- стр. 108 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Это может занять 4 секунды до отображения маркера на дисплее.
Просмотр таблицы «Маркеров событий».
1. Во время мониторинга, нажмите и удерживайте «Маркер событий» примерно 2 секунды.
2. Таблица событий (Рис. 84) отобразится на мониторе.
3. Таблица событий автоматически закроется через 2 минуты. Чтобы быстро выйти из таблицы
событий, кратковременно нажмите «Маркер событий», «Меню» или «Вкл/Выкл».
5.3.9 Изменение временной шкалы.
Во время мониторинга, нажмите «вверх/вниз», чтобы изменить временные рамки, отображаемые на
экране.
Доступные настройки:
• 7,5 минут • 1 час • 8 часов
• 15 минут • 2 часов • 12 часов
• 30 минут • 4 часов • 24 часа
5.3.10 Просмотр шкалы времени.
1. Во время мониторинга, нажмите «Влево», чтобы отобразить курсор на временной шкале.
2. Во время прокрутки курсора, цифровые значения показаний отображаются в левом углу экрана
мониторинга ниже разрешения шкалы времени. Цвет цифрового значения соответствует графику.
3. Для быстрого выхода из режима прокрутки и возврата к текущему времени, нажмите «Меню»
дважды или кратковременно нажмите «Вкл / Выкл».
Настройка графиков.
Графики устанавливаются на экране меню настройки каналов.
Экран настройки каналов.
Этот раздел содержит:
• Описание меню настроек
• Процедуры меню настроек
5.4 М еню настроек. Пределы тревог.
Экран настроек позволяет пользователю настроить систему для использования в конкретном случае.
На экране меню настроек, пользователь может просмотреть и настроить следующие параметры и
пределы тревог.
• Место расположения датчика;
• Тип датчика;
• Базовую линию;
• % г802 верхний предел тревоги;
• % г802 нижний предел тревоги (% от базовой
линии);
• % 8р02 верхний предел тревоги;
• % 8р02 нижний предел тревоги;
• РК верхний предел тревоги;
• РК нижний предел тревоги;
• Положение графика;
• Предварительные настройки.
107
--- стр. 109 ---
• % rS02 нижний предел тревоги (абсолютное
значение);
Presets Case System
1 2 3 4 5 6
Sensor Site L CERE blank blank blank blank blank
Sensor Type %rS02 %rS02 %rS02 %Sp02 %rS02 %rS02
Baseline 72 47 66 Off Off
%rS0z High Off Off Off Off Off
%rS0z Low (% BL) -25 -25 -25 -25 -25
%Sp0z High Off
%Sp0z Low 85
PR High 200
PR Low 50
Graph Position A В C On E F
♦Preset 1: Defaults*
Рисунок 86. Меню настроек.
5.4.1. Место расположения датчика.
Место расположения датчика позволяет пользователю выбрать, настроить или очистить название
места расположения датчика. В таблице 21 приведены примеры названий, часто используемых для
установки датчиков на пациенте.
108
--- стр. 110 ---
Таблица 21. Часто используемые названия мест наложения датчика.
Г олова Руки Торс Ноги Части Ног
L Сеге LDelt Abdomen L Thigh LAC
(Левое
полушарие)
(Левое плечо) (Живот) (Левое бедро) (Передняя часть
левой голени)
RDelt L Flank R Thigh
R Сеге
(Правое плечо) (Левая почка) (Правое бедро)
LLC
(Правое
R Flank LCalf
(Боковая часть
полушарие) L Fore левой голени)
L Ear (Левое
предплечье)
(Правая почка)
Up R Abd
(Левая голень)
RCalf
LDP
(Левое ухо) (Внутренняя
R Fore часть левого
REar
(Правое
(Печень) (Правая голень)
L Foot
бедра)
(Правое ухо) предплечье) LP
FH L Then (Левая ступня) (Задняя
(Лоб) (Левая ладонь) R Foot поверхность
левого бедра)
R Then (Правая ступня) RAC
(Правая ладонь) L Тое (Передняя часть
LHand (Левая пята) правой голени)
(Пальцы левой RToe RLC
руки) (Правая пята) (Боковая часть
RHand правой голени)
(Пальцы правой RDP
руки) (Внутренняя
часть правого
бедра)
RP
(Задняя
поверхность
правого бедра)
5.4.2 Тип датчика.
При создании профиля предварительных настроек, этот параметр позволяет выбрать тип датчика,
который будет использоваться для каждого канала. Варианты типов датчиков являются г802 или
8р02.
109
--- стр. 111 ---
5.4.3 Базовая линия (только для каналов г802).
Если исходные значения пациента не были установлены пользователем, для значения ВЕ появятся
черточки. При запуске нового пациента если нижний предел тревоги г802 установлен в положение
"% ниже базового уровня", то нижний предел тревог г802 назначается из предварительных настроек
по умолчанию «% г802 от абсолютного значения». Как только пользователь устанавливает базовую
линию, нижний предел тревог г802 будет рассчитываться от базовой линии.
Исходные значения г802 должны быть установлены пользователем для каждого пациента, так что
последующие измерения г802 считаются по отношению к этой базовой линии. Как только значения
г802 появляются на экране мониторинга, устройство начинает вывод данных в виде графика на
экране. В этот момент, если состояние пациента стабильно, базовое значение должно быть
установлено для каждого канала г802. Например, у хирургических больных, базовый уровень должен
быть установлен до начала наблюдения.
Базовая линия может быть установлена для текущих значений г802, отображаемых на мониторе или
установлено для определенных значений.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед новым сеансом мониторинга, выключите монитор или
задайте нового пациента. Невыполнение этого требования может привести к неточным
исходным значениям для нового пациента. Когда устройство было выключено или было
введено новое имя, монитор очищает базовые значения, устанавливает пределы тревог по
умолчанию, и начинает новую запись пациента в памяти данных.
5.4.4. Пределы тревог.
Большинство пределов тревог могут быть установлены и сохранены в предварительных настройках, в
соответствии с данными в таблице 22. Исключение составляют"% г802 Нижние" и "% 8р02 Нижние"
пределы, которые не могут быть сохранены в предварительных настройках со значением ниже, чем
установленные значения по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Стандартные установки пределов заполняются значениями заводских, пока не
будут изменены в установках.
Таблица 22. Настройка пределов тревог.
Пределы тревог По умолчанию Возможные настройки Точность
% г802 High (Верхний) Выкл. Выкл., от 20% до 95% 1%
% г802 Low* (Нижний)
% г802 Low (% BL)
% Ниже базовой
линии
Базовая линия -25%
(Базовая линия
минус 25%)
Выкл., от -40% до -5% 1%
или
% г802 Low (АВ8)
(нижний предел от
абсолютного
значения)
50% Выкл., от 15% до 90% 1%
% 8р02 High (Высокая) Выкл. Выкл., от 80% до 100% 1%
110
--- стр. 112 ---
% 8р02 Low (Низкая) 85% Выкл., от 50% до 95% 1%
Pulse High (Пульс высокий) 200 ВРМ(1/мин) Выкл., от 75 до 275 1/мин 5 1/мин
Pulse Low (Пульс низкий) 50 ВРМ(1/мин) Выкл., от 30 до 110 1/мин 5 1/мин
* в меню настроек тревог пользователь может выбрать % пределов тревог нижнего уровня
от базового или от абсолютного показателя.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: предварительные настройки % г802 или % 8р02
нижнего предела тревоги, не могут быть сохранены с настройкой ниже, чем
установленные по умолчанию. Пределы сигналов тревог, которые ниже, чем по
умолчанию, будут заменены в предварительных настройках, на установки по
умолчанию.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проверьте все настройки пределов тревог при запуске
системы, чтобы убедиться, что они установлены верно.
ПРИМЕЧАНИЕ: AUC не рассчитывается, если "% г802 Нижний предел от базовой линии"
или "% г802 Нижний предел от абсолютного значения", выключен.
5.4.5. Нижний предел тревог rS02.
Перед началом новой записи, нижний предел тревог г802 будет установлен "% г802 Нижний" в
выбранной предварительной настройке. Если необходимо, нижний предел г802 можно изменить.
Однако, установка нижнего уровня % г802 ограничена аппаратными настройками. При сохранении
предварительных настроек нижний предел тревоги г802 не может быть сохранен с более низким
значением, чем установка по умолчанию.
При любом изменении тревог нижнего уровня, AUC пересчитывается с начала текущей записи.
Нижний предел тревоги г802 отображается как цифровое значение справа от линии графика на
экране. Когда график отображает тренд г802, нижний предел также отображается в виде белой
пунктирной линией на графике.
Значение нижнего предела не отображается на экране мониторинга, если установка нижнего предела
% г802 выключена.
В зависимости от того, какое значение нижнего предела тревоги г802 установлено в системном меню,
монитор отсчитает этот параметр от базовой линии от абсолютного значения.
% г802 Нижний предел от базовой линии (по умолчанию): При использовании установки "% г802
Low (% BL)", нижнего предела тревог, он устанавливается в процентах от -40% до -5% от базовой
линии. Рассчитывается нижний предел как базовая линия минус заданный процент. Заводская
установка предполагает, минус 25% от базового значения (см. таблицу 8).
Пример: если базовая линия 60, то нижний предел тревоги 45 (60 минус 25% = 45).
% г802 Нижний предел от абсолютного значения. При использовании "% г802 Low (АВ8)"
нижний уровень устанавливается как значение между 15 до 90. Заводская настройка по умолчанию
составляет 50.
111
--- стр. 113 ---
5.5 Предварительные настройки.
Монитор позволяет пользователю быстро получить доступ и просмотреть предварительные настройки
перед использованием.
Когда предварительная настройка была изменена, вокруг заданного имени на экране появляются
звездочки. Чтобы сохранить эти изменения для дальнейшего наблюдения, сохраните предварительные
настройки.
5.5.1. Меню настроек.
1. Откройте меню настроек.
2. Нажмите кнопку «Меню». На экране появится меню настроек.
Выбор места наложения датчика.
1. На экране меню настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и выделите нужную
настройку канала "Sensor Site" (Место наложения датчика).
2. Нажмите «Выбор». Всплывет меню команд.
3. Используйте кнопки навигации для перемещения и выделите нужную категорию места
расположения датчика.
4. Нажмите «Выбор».
5. Во всплывающем окне используйте кнопки навигации для перемещения и выделите желаемое имя
места расположения датчика.
6. Нажмите «Выбор» для сохранения. Дисплей возвращается в меню настроек. Место наложения
датчика появится ниже номера канала.
7. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
5.5.2. Добавить место наложения датчика.
1. На экране меню настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и выделения нужного
канала установки "Sensor Site" (Место наложения датчика).
2. Нажмите «Выбор».
3. Во всплывающем меню команд используйте кнопки навигации для перемещения и выделения
«Custom» (Настройки пользователя).
4. Нажмите «Выбор». Буквенно-цифровая виртуальная клавиатура отобразится на экране.
5. Введите место наложения датчика (не более 8 символов).
а. Используйте кнопки навигации для перемещения и выбора нужного символа.
6. Нажмите «Выбор».
с. Повторите шаги а. и б., для ввода места наложения датчика.
б. Нажимайте кнопку «Вниз», пока «Save» (Сохранить) не будет выделено.
7. Нажмите «Выбор». Дисплей возвращается к экрану меню настроек. Название установленного
места наложения датчика указано ниже номера канала.
8. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
5.5.3. Удалить место расположения датчика.
1. На экране меню настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и выделения "Sensor
Site" (Место наложения датчика) для нужного канала.
2. Нажмите «Выбор». Появится меню команд.
3. Используйте кнопки навигации для перемещения и выбора «Clear» (Очистить).
4. Нажмите «Выбор». Дисплей возвращается к экрану меню настроек. Место наложения датчика
отображается пустым полем под номером канала.
112
--- стр. 114 ---
5. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
5.5.4. Установить тип датчика
Примечание: Тип датчика устанавливается автоматически и не может быть изменен вручную,
когда датчики Nonin SenSmart rS02 или Sp02 присоединены к преобразователю.
1. На экране меню настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и выделения нужного
канала и установки "Sensor Туре" (Тип датчика).
2. Нажмите «Выбор». Небольшие стрелки отобразятся выше и ниже значения.
3. Нажмите «вверх/вниз» кнопки навигации, чтобы изменить тип датчика.
4. Нажмите «Выбор», чтобы установить тип датчика. Когда тип датчика установлен, экран меню
настроек активирует настройки для этого типа датчика:
rS02 Настройки: Sp02 Настройки:
Базовая линия (BL)
% rS02 High (Верхний)
% rS02 Low (Нижний)
% Ниже базовой линии
% Sp02 High (Верхний)
% Sp02 Low (Нижний)
PR High (Верхний)
PR Low (Нижний)
или
% rS02 Low (ABS) (нижний предел от
абсолютного значения)
6. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
5.5.5. Установка индивидуальной базовой линии.
1. (необязательный шаг) в процессе мониторинга, нажмите «Event Mark» (Маркер событий), чтобы
обозначить событие. Запишите букву на бумажный носитель при необходимости.
2. Нажмите кнопку «Меню». Появится экран меню настроек.
3. Используйте кнопки навигации для перемещения и выделите параметр «Baseline» (Базовая линия)
для нужного канала.
4. Нажмите «Выбор». Небольшие стрелки появятся выше и ниже значения.
5. Нажимайте кнопки навигации «Вверх/Вниз», чтобы изменить настройку.
6. Нажмите кнопку «Выбрать», чтобы установить базовое значение.
7. Повторите по мере необходимости для каждого канала rS02.
8. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
Примечание: Пределы тревог сбрасываются на заводские значения при каждом включении.
5.5.6. Установка пределов тревог.
1. Выполните шаги 1 - 4 из "Установка типа датчика" или подключите Noпin БепБтаг! совместимый
датчик к преобразователю.
2. Используйте кнопки навигации для перемещения и выделите установку предела тревоги нужного
канала.
3. Нажмите «Выбор». Небольшие стрелки отобразятся выше и ниже значения.
4. Нажимайте кнопки навигации «Вверх/Вниз», чтобы изменить настройку. Для установки настроек
пределов тревог см. таблицу 8.
5. Нажмите «Выбор», чтобы установить предел.
113
--- стр. 115 ---
6. Повторите по мере необходимости настройки пределов тревог для каждого канала.
7. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
5.5.7. Установка расположения графика.
1. В меню настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и выделите параметр "Graph
Position" (Позиция графика) канала.
2. Нажмите «Выбор». Небольшие стрелки появятся выше и ниже значения.
3. Нажимайте кнопки навигации «Вверх/вниз», чтобы изменить настройку.
• rS02 каналы могут быть установлены в позиции от А до F, или выключены. До шести rS02 трендов
могут отображаться на одном графике.
• Sp02 каналы могут быть выключены или включены.
4. Нажмите «Выбор», чтобы задать положение графика.
5. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
5.5.8. Выбор предварительных настроек.
1. На экране меню настроек, нажмите вниз, чтобы перейти к полю «Предварительные настройки
(Preset)» в нижней части экрана меню настроек.
2. Используйте «Вправо / Влево» кнопки навигации для прокрутки предварительных настроек и
просмотра параметров каждой предварительной настройки.
3. Для выбора предварительной настройки, остановите прокрутку предварительных настроек.
Предварительная настройка на которой была остановлена прокрутка, становится активной.
4. Нажмите «Меню дважды», чтобы вернуться к экрану наблюдения.
5.6 М еню предварительных настроек.
Этот раздел содержит:
• Описание меню предварительных настроек
• Процедуры меню предварительных настроек.
СОВЕТЫ:
• Все настройки для каналов, можно сохранить как предварительные настройки в меню настроек.
• Шесть настроек из меню будут сохранены в предварительных настройках: Яркость, Громкость
тревоги, rS02 нижний уровень тревоги, громкость пульсового сигнала, качество сигнала пульса и
режимы вывода данных.
5.6.1. Описание меню предварительных настроек
Предварительная настройка представляет собой набор каналов и системных настроек, которые могут
быть сохранены и восстановлены. Экран меню предварительных настроек позволяет пользователю
сохранить текущие настройки как предварительные, активировать сохраненную настройку, удалить,
переименовывать, заблокировать, или разблокировать настройку.
Монитор может сохранить до 10 предварительных настроек. 10 предварительных настроек
первоначально определены как заводские установки. Если заводские установки были изменены, то
будут использованы измененные настройки.
Заданная пользователем предварительная настройка может быть назначена в качестве установки по
умолчанию. При включении монитора, заданные настройки будут применяться к новому пациенту.
Пользователь может использовать эту предварительную настройку или активировать другую.
114
--- стр. 116 ---
При удалении предварительной настройки, название изменяется на установленное заводом, и
настройки возвращаются к заводским или системным, если они были установлены.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проверьте настройки и пределы тревог при запуске системы,
чтобы убедиться, что они установлены верно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность может существовать, если разные предварительные
настройки используются на нескольких мониторах в одной области ухода.
ПРИМЕЧАНИЕ: Предварительные настройки сохраняются даже при отключении от
электросети и полностью разряженной батарее.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если пользователь изменяет настройки в активной предварительной
настройке и затем хочет сохранить новые установки как предварительные, он может посмотреть
пункт «Сохранение текущих настроек как предварительные».
Settings Case
Save Current Settings as New Preset
Saved User Presets-
1 ^ Defaults
2 % Defaults
3 ^ Defaults
4 ^ Defaults
5 ^ Defaults
6 ^ Defaults
7 Ои Defaults
8 % Defaults
9 % Defaults
10 Ъ Defaults
System
Рисунок 87. Меню предварительных настроек.
5.6.2. Открытие меню предварительных настроек.
1. Нажмите кнопку «Меню».
2. Нажмите кнопку навигации «Вправо» один раз, чтобы выделить вкладку «Presets»
(Предварительные настройки). Появится экран меню.
Активация предварительной настройки.
1. На экране меню предварительных настроек, используйте кнопки навигации для выбора нужной
настройки.
115
--- стр. 117 ---
2. Нажмите «Выбор». В появившемся меню выберите "Use This Preset" (Использовать данную
настройку).
3. Нажмите «Выбор». Настройки активируются, и дисплей вернется на экран меню настроек.
4. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню», чтобы вернуться к экрану мониторинга.
5.6.3. Сохранение текущих настроек как предварительных.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: предварительная настройка не может быть сохранена с
А
пределом нижней тревоги % г802 или % 8р02, которые ниже, чем установленные
пределы по умолчанию. Пределы тревог, которые ниже заводских, при сохранении будут
заменены на заводские.
1. Используйте меню настроек и системное меню, чтобы установить все параметры и настройки на
требуемые значения.
2. Используйте кнопки навигации для перемещения и выделите позицию "Presets" (Предварительные
настройки).
3. На экране меню предварительных настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и
выделите "8ave Current 8ettings as New Preset." (Сохранить текущие настройки как новые
предварительные настройки).
4. Нажмите «Выбор» появится меню сохранённых настроек.
5. Используйте кнопки навигации «Вверх/Вниз», чтобы выбрать установку для перезаписи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если предварительная настройка заблокирована, сообщение "Cannot overwrite
locked preset!" (Невозможно перезаписать, настройки заблокированы) появится на дисплее. Как
разблокировать настройку смотрите, в разделе "Блокировка/разблокировка предварительных
настроек".
6. Нажмите «Выбор». Экран ввода имени предварительной настройки отобразится вместе с буквенно
цифровой клавиатурой.
7. Введите имя настройки (максимум 11 буквенно-цифровых символов):
а. Используйте кнопки навигации для перемещения и выбора нужного символа;
б. Нажмите «Выбор»;
с. Повторите шаги а и б, пока не завершите ввод имени.
8. Нажимайте кнопку «Вниз», пока надпись "8ave" (Сохранить) не будет выделена.
9. Нажмите «Выбор» для сохранения. Предварительная настройка сохранится и дисплей возвратится
к экрану наблюдений.
5.6.4. Удаление предварительной настройки.
1. На экране меню предварительных настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и
выберите нужную настройку.
2. Нажмите «Выбор», появится всплывающие меню команд. При необходимости, разблокируйте
настройку (см. "блокировка/разблокировка предварительных настроек").
3. Нажмите кнопку «Вниз» на панели навигации один раз, чтобы выделить "Удaлить(Delete)".
116
--- стр. 118 ---
4. Нажмите «Выбор». Появится всплывающее окно "Delete selected preset??" (Удалить выбранную
настройку?), выберите "No" (Нет).
• Чтобы отменить удаление нажмите кнопку «Выбор».
• Чтобы удалить настройку, нажмите «Вниз», выделите "Yes" (Да), а затем нажмите кнопку
«Выбор». Настройки возвращаются к заводским.
5. Нажмите кнопку «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
5.6.5. Переименовать предварительную настройку.
1. На экране меню предварительных настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и
выберите нужную настройку.
2. Нажмите «Выбор». Появится всплывающее меню команд. При необходимости, разблокируйте
настройку (см "блокировка/разблокировка предварительных настроек").
3. Нажмите вниз дважды, чтобы выделить "Rename" (Переименовать).
4. Нажмите «Выбор». Алфавитно-цифровая клавиатура появится на экране.
5. Введите имя предварительной настройки (максимум 11 буквенно-цифровых символов):
а. Используйте кнопки навигации для перемещения и выбора нужного символа.
6. Нажмите «Выбор».
с. Повторите шаги а. и б., пока не завершите ввод имени.
б. Нажмите кнопку «Вниз», пока надпись "Save" (Сохранить) не будет выделена.
7. Нажмите «Выбор». Дисплей возвращается к экрану предварительных настроек.
8. Нажмите кнопку «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
5.6.6. Блокировка/разблокировка предварительной настройки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Разблокировка обозначается символом открытого замка рядом с именем
предварительной настройки, блокировка предварительной настройки обозначается символом
закрытого замка рядом с именем настройки.
1. На экране меню предварительных настроек, используйте кнопки навигации для перемещения и
выбора нужной настройки.
2. Нажмите «Выбор». Появится меню команды.
• Чтобы разблокировать настройку, нажмите «Вниз», чтобы выделить "Unlock" (Разблокировка).
• Чтобы заблокировать настройку, нажмите «Вниз», чтобы выделить "Lock" (Заблокировать).
3. Нажмите «Выбор».
4. Введите пароль настройки. Это пароль пользователя, который может быть выключен в системном
меню.
5. Дисплей возвратится к экрану меню предварительных настроек.
6. Нажмите кнопку «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
117
--- стр. 119 ---
5.7. Установки пациента.
Экран установки пациента (Рис. 88) позволяет пользователю просматривать идентификатор (ГО)
текущего пациента, начать наблюдение нового пациента или отредактировать идентификатор
пациента.
Settings Presets System
Start new case
Edit patient ID -Current patient ID-
blank
5.7.1.
Рисунок 88. Меню установок пациентов.
Наблюдение нового пациента.
Этот параметр позволяет пользователю начать наблюдение нового пациента, используя текущую
предварительную настройку. Когда происходит запуск нового наблюдения, базовые линии удаляются
и начинается новая запись.
5.7.2. Редактирование идентификатора пациента.
Этот параметр позволяет пользователю редактировать существующее имя пациента или вводить
новое имя пациента. Имя пациента может состоять максимум из 15 буквенно-цифровых символов.
Открытие меню пациента.
1. Нажмите кнопку «Меню».
2. Нажмите кнопку «Вправо» дважды, чтобы выделить закладку "Case" (Экран - Установки
пациента).
5.7.3. Начать новое наблюдение (новую запись).
1. На экране меню имя пациента, используйте кнопки навигации для перемещения и выбора "Start new
case." (Начать нового пациента).
2. Нажмите «Выбор». Появится окно с вопросом: "Start new case?" (Начать нового пациента?). "No"
(Нет) будет выделено.
3. Нажмите кнопку «Вниз», чтобы выделить "Yes" (Да).
4. Нажмите «Выбор»,
• Если монитор требует ввод идентификатора пациента при запуске:
118
--- стр. 120 ---
- Отобразится экран буквенно-цифровой клавиатуры. Выполните шаги 3-5, процедуры
"Редактирование идентификатора пациента".
- После ввода имени пациента, появится сообщение "Starting new case..." (Начало новой записи...).
Монитор вернется к экрану мониторинга, все базовые настройки сбрасываются.
• Если система не настроена требовать идентификатор пациента в начале новой записи:
- Появится сообщение "Starting new case..." (Начало новой записи...). Монитор вернется в экран
мониторинга и все базовые настройки сбрасываются.
- Пациент не будет иметь идентификатор и имя. Для ввода идентификатора пациента, выполните
следующую процедуру, "Редактирование идентификатора пациента".
5.7.4. Редактирование идентификатора (ID) пациента.
1. В меню пациента, используйте кнопки навигации для перемещения и выделения "Edit patient ID"
(Редактировать идентификатор пациента).
2. Нажмите «Выбор» Буквенно-цифровая виртуальная клавиатура отобразится на экране.
3. Введите идентификатор пациента (максимум 15 буквенно-цифровых символов).
а. Используйте кнопки навигации для перемещения и выбора нужного символа.
б. Нажмите «Выбор».
с. Повторите шаги а. и б., пока не завершите ввод идентификатора.
4. Нажмите кнопку «Вниз», пока функция "Save" (Сохранить) не будет выделена.
5. Нажмите «Выбор» для сохранения. Текущий идентификатор пациента отобразится на экране
пациента.
6. Нажмите кнопку «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения, или дождитесь, пока
экран не переключится.
119
--- стр. 121 ---
6. Системные настройки (System).
Экран системного меню (Рис. 89) открывает пользователю доступ к следующим настройкам
• Яркость (Brightness) • Дата / время (Data / Time)
• Громкость сигнала тревоги (Alarm Volume)
• rS02 Нижний уровень тревог (rS02 Low
Alarm Mode)
• Громкость сигнала пульса (Pulse Tone
Volume)
• Источник сигнала пульса (Pulse Tone Source)
• Режимы вывода данных (Data Output Modes)
• Очистка памяти (Clear Memory)
• Восстановление заводских настроек по
умолчанию (Restore Factory Defaults)
• Информация о системе (System Information)
• Режим вызова медсестры (Nurse Call Mode)
• Bluetooth
• Язык (Language)
• Запрос ID пациента (Patient ID Request)
• Имя системы (System Name)
• Предустановки no умолчанию (Default Preset)
• Пределы тревог по умолчанию (Institution
Default Limits)
• Установка паролей (Institution Password)
Settings Presets
Brightness
Alarm Volume
rS02 Low Alarm Node
Pulse Tone Volume
Pulse Tone Source
Data Output nodes
Clear Memory
Restore Factory Defaults
System Inform ation
Case
Date / Time
Nurse C all Mode
Bluetooth
Language
Patient ID Request
System Name
Default Preset
In s titu tio n Default Lim its
In s titu tio n Password
Рисунок 89. Системное меню.
6.1. Яркость (Brightness).
Эта настройка определяет яркость экрана монитора. Шкала яркости имеет 15 шагов. Яркость по
умолчанию является максимальной (15 - ый шаг). Эта установка может быть сохранена в виде
предварительной настройки.
120
--- стр. 122 ---
6.2. Громкость сигнала (Alarm Volume).
Этот параметр определяет громкость звуковых сигналов. Ползунок регулировки громкости имеет 15
доступных шагов. Громкость сигналов по умолчанию установлена максимальная(15 - ый шаг). Эта
установка может быть сохранена в качестве предварительной настройки.
Если громкость сигнализации на уровне 5-го шага и выше, ползунок зеленого цвета. Если громкость
сигнализации на уровне 4-го шага и ниже (менее 45 децибел), ползунок желтый, а желтый
индикатор «без звука» ^ горит на экране мониторинга.
6.3. rS02 Нижний уровень тревог (rS02 Low Alarm Mode).
Этот параметр определяет, как будет рассчитываться предел нижнего значения rS02. Этот параметр
может быть установлен в либо %rS02 Low (% BL)"% процент ниже базовой линии " или %rS02
Low (ABS) "% от абсолютного значения", по умолчанию установлен; Уог802 Low (% BL)"% процент
ниже базовой линии."
После того, как выбран, либо % rS02 ниже базовой линии (% BL) или% rS02 ниже от абсолютного
значения (АВ8),установка будет отображаться на экране настроек. Смотрите «пределы тревог» для
получения дополнительной информации о rS02 пределах низкого уровня тревог. Эта установка может
быть сохранена в виде предварительной настройки.
%rS02 Low (% BL) «% Ниже базовой линии».
Чтобы значение rS02 нижнего уровня тревог автоматически рассчитывалось в процентах ниже
базовой линии, установите %rS02 Low (% BL) " процент ниже базовой линии" (по умолчанию).
Заводская установка минус 25% от базового уровня (таблица 8).
Пример; если базовая линия 60, то нижний предел тревоги 45 (60 минус 25% = 45).
При запуске нового сеанса мониторинга, rS02 нижний уровень тревог установлен в положение "%
процент от базовой линии, %rS02 Low (% BL) " предельным нижним значением rS02 тревоги
является установка или предварительная настройка % rS02 ниже уровня от абсолютного значения
%rS02 Low (ABS)
Как только пользователь устанавливает базовую линию, предел rS02 нижнего уровня станет
рассчитываться как процент от базовой линии.
%rS02 Low (ABS) «% от абсолютного значения».
Для того чтобы % rS02 нижний предел тревоги было конкретным значением, установите режим rS02
нижний предел тревоги от абсолютного значения.
При запуске нового сеанса мониторинга нижний предел тревоги rS02 установлен от абсолютного
значения, предельные значения rS02 тревоги нижнего уровня являются % rS02 нижнего уровня от
(ABS) абсолютного значения выбранной предварительной настройки.
6.4. Громкость сигнала пульса (Pulse Топе Volume).
Этот параметр определяет громкость сигнала пульса. Ползунок регулировки громкости сигнала
пульса имеет 15 шагов. Громкость пульса по умолчанию отключена (О - ой шаг). Эта установка может
быть сохранена в виде предварительной настройки.
6.5. Источник сигнала пульса (Pulse Топе Source).
Эта настройка определяет, какой канал Sp02 будет синхронизирован с тоном звукового импульса
воспроизводимым монитором при каждом цикле пульса. Только один Sp02 канал может быть
121
--- стр. 123 ---
установлен в качестве источника звуковых сигналов. Эта установка может быть сохранена в виде
предварительной настройки.
6.6. Режимы вывода данных (Data Output Modes).
Монитор имеет 5 различных форматов вывода данных в реальном времени (Nonin 1,
Nonin 2, Nonin 3, Nonin 4, Nonin 5). Кроме того, порт RS-232 посылает данные для дополнительного
Dymo принтера.
Эта установка может быть сохранена в виде предварительной настройки.
ПРИМЕЧАНИЕ: «Bluetooth» и порт RS-232 используют различные форматы вывода данных.
Для получения дополнительной информации о форматах вывода данных, смотрите «Особенности
памяти и вывод данных».
6.7. Очистка памяти (Clear Memory).
Эта функция удаляет данные о наблюдениях из монитора. Этот параметр не удаляет предварительные
настройки из монитора.
6.8. Восстановление заводских настроек (Restore Factory Defaults)
Эта функция сбрасывает все предварительные настройки, и другие пользовательские настройки и
возвращает монитор к заводским настройкам (таблица 23).
Таблица 23 Заводские настройки пределов тревог
Настройки пределов тревог Заводские настройки
rS02 High нет
rS02 низкий Базовая линия - 25 %(базовая линия минус 25%)
rS02 низкий 50%
Sp02 высокий нет
Sp02 низкий 85%
Пульс высокий 200 уд/мин
Пульс низкий 50 д/мин
122
--- стр. 124 ---
6.9. Информация о системе (System Information).
Это всплывающее окно предоставляет системную информацию для монитора и всех присоединенных
сигнальных процессоров. Если позвонить в отдел Nonin, службы технической, поддержки,
технический специалист может запросить эту информацию.
Settings Presets Case System
Nonin Medical, Inc.
Model X-IOOM
Software version 14
Sound version 14
Bluetooth version ROOl, Saber
Power version 2
Data I Model X-IOOSP
Clear
Resto
SW 9023
SW 9023
SW 9023
SW 9023
quest
lefault Limits
*as sword
Рисунок 90. Системная информация (всплывающее окно).
6.10. Настройка даты/времени (Data / Time).
Этот параметр позволяет пользователю установить дату и время на мониторе (24-часовой формат).
6.11. Режим вызова медсестры (Nurse Call Mode).
Это функция позволяет оповещать о тревоге на месте мониторинга пациента. Функции вызова
медсестры работает от сети или аккумулятора. Объект определяет состояние тревоги как звуковая или
визуальная сигнализация, в некоторых случаях обе. Вариантами сигналов вызова медсестры
являются:
• Нормально открытый, непрерывный (настройка по умолчанию) - контакт вызова медсестры, как
правило, открыт, но закрывается в состоянии тревоги. Контакт вызова медсестры изменяет состояние
в течение всего срока состояние тревоги и возвращается, в исходное состояние только тогда, когда
состояние тревоги снимается.
• Нормально открытый, без фиксации - контакт вызова медсестры, как правило, открыт, но
закрывается в состоянии тревоги. Контакт вызова медсестры временно изменяет состояние в начале
тревоги и повторяет смену каждую минуту для продолжительности состояния тревоги.
• Нормально закрытый, непрерывный - контакт вызова медсестры, как правило, закрыт, но
открывается в состоянии тревоги. Контакт вызова медсестры изменяет состояние на время тревоги и
возвращается в исходное состояние только тогда, когда состояние тревоги снимается.
123
--- стр. 125 ---
• Нормально закрытый, без фиксации - контакт вызова медсестры, как правило, закрыт, но
открывается в состоянии тревоги. Контакт вызова медсестры временно изменяет состояние в начале
тревоги и повторяет смену каждую минуту для продолжительности состояния тревоги.
ПРИМЕЧАНИЕ; Функция вызова медсестры переопределяет отключение сигнализации.
Предупреиздение: Ответственность за реализацию, настройку и адекватное тестирование
интерфейса системы вызова медсестры в больнице и монитором полностью лежит на
пользователе. Работа монитора не была оценена с системой вызова медсестры применяемой, в
какой-либо конкретной больнице.
Предупре>кдение: Функция вызов медсестры и передача данных по каналу «Bluetooth», не
должны использоваться в качестве основного источника сигнала о тревоге.
6.12. Bluetooth.
Это информационное окно предоставляет пользователю настройки, необходимые для соединения
монитора с другим устройством посредством «Bluetooth» и возможностью включить / выключить
функцию «Bluetooth». Для получения дополнительной информации о технологии «Bluetooth»,
смотрите раздел технология «Bluetooth».
Settings Presets
Brightness
Alarm Volume
rSOz Low Alan Bluetooth:
Pulse Tone Vo ,, Name:
Pulse Tone So Nonin Me
Case
Date / Time
System
Name:
Nonin Medical Inc. 001303
Data Output H PIN:
001303
Clear Memory ^¿.
Restore FactoL— —
System Information
BDA:
00:lc:05:00:82:e2
¡quest
»efault Lim its
■assword
Рисунок 91. Информация о Bluetooth-устройстве.
6.13. Настройка языка экрана (Language).
Эта функция позволяет пользователю выбрать отображаемый на мониторе язык. Возможные
установочные языки:
Английский Итальянский (Italiano)
124
--- стр. 126 ---
Немецкий (Deutsch)
Испанский (Español)
Французский (Français)
Голландский (Nederlands)
Шведский (Svenska)
Португальский (Portugués
6.14. Запрос идентификатора пациента (Patient ID Request).
Этот параметр определяет, будет ли предложено пользователю ввести идентификатор пациента (ID), в
начале нового исследования. Если установлено значение "в начале нового случая," Ввод пациента
экран идентификатора будет отображаться, когда монитор включен, и когда "Начать нового
пациента" выбрана на экране меню пациента.
6.15. Имя системы (System Name).
Этот параметр позволяет пользователю присвоить имя системы. По умолчанию используется имя «X-
100».
6.16. Заводские предварительные настройки (Default Preset).
Этот параметр позволяет пользователю выбрать одну из предварительных настроек, в качестве
начальной установки. После того, как предварительная настройка была выбрана в качестве начальной,
она автоматически блокируется. Когда монитор включен, начальная настройка отображаются на
экране выбора предварительных настроек. Предварительная настройка по умолчанию активна, если
не выбрана другая установка.
Установка заводских настроек пределов тревог (Institution Default Limits).
ПРИМЕЧАНИЕ: На устройстве будут использоваться заводские настройки, пока они не будут
изменены пользователем.
Этот параметр позволяет пользователю изменять заводские настройки, установленные по умолчанию,
верхние и нижние пределы тревог для % rS02,% Sp02 и частоты пульса. Когда заводские настройки
изменяются, эти значения устанавливаются в заводских «предварительных настройках».
После переустановки заводских настроек, предварительные настройки тревог для Sp02 или rS02,
пределов низкого уровня тревог, которые были ниже, чем новые, будут обновлены до новых
значений. Заводские тревоги нижнего уровня имеют приоритет над низкими пределами тревог,
установленными в предварительных настройках, если низкие пределы сигнализации не соответствуют
заводским пределам.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: предварительные настройки не могут быть сохранены с
настройкой % г802 или % 8р02 нижнего уровня тревоги, которые ниже, чем
установленные по умолчанию. Пределы сигналов тревог, которые ниже, чем по
умолчанию будут заменены в предварительных настройках, на установки по умолчанию.
125
--- стр. 127 ---
Settings Presets Case System
Clear
Resto
Syste
Date / Time
Nurse C all Node
Bluetooth
Language
P atient ID Request
System Name
D efault Preset
■in s titu tio n D efault Lim its!
In s titu tio n Password
Рисунок 92. Установка заводских настроек пределов тревог.
Установка пароля (Institution Password).
Установка пароля по умолчанию 0000. пароль может быть изменен на любое четырехзначное число и
используется для разблокировки настройки параметров на экране меню системы. Установка пароля
может быть использована для разблокировки, сохранения предварительных настроек.
126
--- стр. 128 ---
7. Меню мониторинга.
Открытие меню.
1 Нажмите кнопку «Меню».
2. Нажмите клавишу навигации «Вправо» три раза, чтобы выделить вкладку Система. На экране
появится меню системы.
7.1. Регулировка яркости дисплея (Brightness).
1. На экране меню системы, используйте кнопки навигации для перемещения и выбора «Brightness».
2. Нажмите «Выбор». Ползунок регулировки яркости экрана отобразится на дисплее.
3. Нажмите «Вверх / вниз» кнопки навигации, чтобы отрегулировать настройку.
4. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
5. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
7.2. Регулировка громкости сигнала (Alarm Volume).
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения и выбора «Alarm
Volume».
2. Нажмите «Выбор». Ползунок регулировки громкости сигнала, отобразится на дисплее.
3. Нажимайте «Вверх / вниз» кнопки навигации, для регулировки громкости.
• Зеленый слайдер - объем выше 45 децибел (шаги 5-15).
• Желтый слайдер - объем ниже 45 децибел и индикатор отключения тревоги на мониторе (шаги О - 4).
4. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
5. Изменив настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Убедитесь, что громкость сигналов тревог установлена надлежащим
образом и слышна во всех ситуациях. Держите отверстия динамиков открытыми, не создавайте
помех прохождению звукового сигнала.
7.3. Установки rS02 нижнего предела тревог (rS02 Low Alarm Mode).
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения курсора и выбора
функции «rS02 Low Alarm Mode».
2. Нажмите «Выбор». Отобразится меню настроек.
3. Нажимайте «Вверх / вниз» кнопки навигации, для изменения текущих настроек.
•% ниже базового уровня
• Абсолютная
4. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
5. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
7.4. Регулировка громкости сигнала пульса (Pulse Топе Volume).
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения и выделения функции
«Pulse Топе Volume».
2. Нажмите «Выбор». Ползунок регулировки громкости отобразится на экране. Звук по умолчанию
выключен.
3. Нажимайте клавиши навигации «Вверх / вниз», для регулировки громкости устройства.
4. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
127
--- стр. 129 ---
5. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
7.5. Выбор источника сигнала пульса (Pulse Топе Source).
ПРИМЕЧАНИЕ: При установке канала в качестве источника звукового сигнала пульса,
проверьте громкость сигнала, что она настроена таким образом, что ее слышно.
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения и выделения функции
«Pulse Топе Source».
2. Нажмите «Выбор». Источник сигнала пульса отобразится в окне.
3. Нажмите «Вверх / вниз» кнопки навигации, чтобы изменить настройку.
4. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
5. Изменив настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
7.6. Соединение через Bluetooth и/или RS-232 интерфейс для вывода
данных (Data Output Modes).
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения и выделения «Data
Output Modes».
2. Нажмите «Выбор». Во отобразившемся окне дисплея, установка Bluetooth будет выделена. Если
вы не собираетесь использовать Bluetooth, перейдите к шагу 3.
а. Нажмите «Выбор». Небольшие стрелки отобразятся выше и ниже значения.
6. Нажмите «Вверх / вниз», чтобы выбрать формат вывода данных на Bluetooth,
с. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек.
3. Для выбора интерфейса «RS-232» нажмите клавишу навигации «Вниз», чтобы выделить функцию
«RS-232».
а. Нажмите «Выбор». Небольшие стрелки отобразятся выше и ниже текущего значения.
б. Нажмите «Вверх / вниз», чтобы выбрать выходной формат данных порта «RS-232».
с. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек.
4. Нажмите «Меню», чтобы закрыть окно настроек и вернуться к экрану меню системы.
5. Изменив настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
Очистка памяти (Clear Memory).
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения и выбора «Clear
Memory»,
2. Нажмите «Выбор» Появится всплывающее окно "Очистить ВСЕ записи данных пациента?" «Нет»
(No) будет выделено.
• Для отмены очистки, нажмите «Выбрать».
• Чтобы очистить память, нажмите «Вниз», для выделения «Да» (Yes), а затем нажмите кнопку
«Выбор».
3. Появится сообщение. Память очищена! Дисплей возвращается к экрану системного меню.
4. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
Восстановление настроек производителя (Restore Factory Defaults).
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения и выбора «Restore
Factory Defaults».
2. Нажмите «Выбор», на экране отобразится сообщение "Очистить все предварительные настройки и
устновки?" где «Нет» (No) будет выделено.
• Для отмены восстановления настроек производителя, нажмите кнопку «Выбрать».
• Чтобы восстановить настройки производителя, нажмите «Вниз», чтобы выделить «Да» (Yes), а
затем нажмите кнопку «Выбор».
128
--- стр. 130 ---
3. Введите пароль, нажмите кнопку «Выбор».
4.. Появится сообщение «Установки производителя восстановлены!». Дисплей возвратится к экрану
наблюдения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Все измененные установки и пределы будут изменены на заводские.
Обзор информации о системе (System Information).
1. Находясь на экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения курсора и
выбора функции «System Information».
2. Нажмите «Выбор». Информация о системе отобразится в отобразивтемся окне (Рис. 23).
3. Чтобы закрыть окно, нажмите «Меню» или «Выбор». Дисплей возвращается к экрану меню
системы.
4. Нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
Установка даты и времени (Date / Time).
ПРИМЕЧАНИЕ: Для сохранения даты и времени, необходимо нажать «Меню».
1. На экране меню системы, используйте кнопки навигации для перемещения курсора и выбора
функции «Date / Time».
2. Нажмите «Выбор». Появится меню настроек.
а. Для перемещения между значениями, используйте клавищи навигации.
б. Чтобы выбрать значение, нажмите кнопку «Выбор» (маленькие стрелки отобразятся выще и ниже
текущего значения) затем нажимайте клавищи «Вверх / вниз», чтобы изменить настройку. Чтобы
установить выбранное значение, нажмите кнопку «Выбор» или «Меню».
с. При необходимости повторите для каждого поля «даты / времени».
3. По окончании нажмите «Меню», чтобы сохранить дату и время, закрыть всплывающее окно и
вернуться к меню экрана системы.
4. Изменив настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
Включить/Отключить функцию Bluetooth.
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения курсора и выбора
«Bluetooth».
2. Нажмите «Выбор». Отобразится окно параметров Bluetooth (Рис. 24), «Edit» будет выделено на
дисплее.
3. Чтобы изменить настройку, нажмите кнопку «Выбор».
4. Введите установленный пароль. Нажмите «Выбор».
5. Небольщие стрелки отобразятся выше и ниже текущего значения.
6. Нажимайте «Вверх / вниз» кнопки навигации, чтобы изменить настройку «on/off».
7. Нажмите «Выбор» для сохранения. Если включить функцию «Bluetooth» на экране появится
сообщение «Please wait». Включение «Bluetooth» отобразится в информационном окне.
8. Нажмите кнопку «Меню», чтобы вернуться к экрану меню системы.
9. Изменив дополнительные настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
7.7. Настройка вызова медсестры (Nurse Call Mode).
1. На экране меню системы, используйте клавищи навигации, для перемещения курсора и выбора
функции «Nurse Call Mode».
129
--- стр. 131 ---
2. Нажмите «Выбор» для изменения текущих настроек. Отобразится окно параметров, значение
«Edit» будет выделено.
• Чтобы изменить настройку, нажмите кнопку «Выбор» и перейдите к шагу 3.
• Для отмены, нажмите «Меню». Дисплей возвращается к экрану меню системы.
3. Введите установленный пароль в отобразившемся меню
команд, нажмите кнопку «Выбор».
4. Нажимайте клавиши навигации «Вверх / вниз», чтобы изменить настройку.
5. Нажмите кнопку «Выбор» для сохранения. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
6. Изменив настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
7.8. Смена языка (Language).
1. Для смены языка, на экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения
курсора и выбора функции «Language».
2. Нажмите «Выбор». Отобразится окно смены языка.
3. Нажимайте «Вверх / вниз» клавиши навигации, для выбора языка.
4. Нажмите «Выбор» для сохранения настройки. Дисплей возвратится к экрану меню системы.
5. Изменив настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
7.9. Запрос идентификатора пациента (Patient ID Request).
1. На экране меню системы, используйте кнопки навигации для перемещения курсора и выбора
функции «Patient ID Request».
2. Нажмите «Выбор» для просмотра текущей настройки. Во всплывающем окне отобразятся текущие
параметры, функция «Edit» будет выделена.
• Чтобы изменить настройку, нажмите кнопку «Выбор» и перейдите к шагу 3.
• Для отмены, нажмите «Меню». Дисплей возвратится к экрану меню системы.
3. Введите установленный пароль. Отобразится меню команд.
4. Нажмите «Вверх / вниз» кнопки навигации, чтобы изменить установленную настройку.
5. Нажмите «Выбор» для сохранения. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
6. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
7.10. Установить имя системы (System Name).
1. На экране меню системы, используйте кнопки навигации для перемещения курсора и выбора
функции «System Name».
2. Нажмите «Выбор» для просмотра текущей настройки. На экране отобразится окно с текущим
значением, функция «Edit» будет выделена.
• Чтобы изменить настройку, нажмите кнопку «Выбор» и перейдите к шагу 3.
• Для отмены, нажмите «Меню». Дисплей возвращается к экрану меню системы.
3. Введите установленный пароль. (Отобразится Буквенно-цифровая виртуальная клавиатура).
4. Введите имя системы (максимум 15 буквенно-цифровых символов).
а. При необходимости, удалите существующие имя системы.
б. Используйте кнопки навигации для перемещения и выбора необходимого символа,
с. Нажмите «Выбор».
г. Повторите шаги б и с в случае необходимости ввода имени.
5. Нажмите кнопку навигации «Вниз», пока функция "Сохранить" не будет выделена.
6. Нажмите «Выбор» для сохранения изменений, дисплей возвращается к экрану меню системы.
7. Изменив дополнительные параметры, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану
наблюдения.
7.11. Выбор предварительной настройки (Default Preset).
130
--- стр. 132 ---
1. На экране меню системы, используйте клавиши навигации для перемещения курсора и выбора
функции «Default Preset».
2. Нажмите «Выбор» для просмотра текущей настройки. На экране отобразится окно с текущими
значениями, функция «Edit» будет выделена.
• Чтобы изменить настройку, нажмите кнопку «Выбор» и перейдите к шагу 3.
• Для отмены, нажмите «Меню». Дисплей возвратится к экрану меню системы.
3. Введите установленный пароль. "Выберите настройку по умолчанию" на отобразившемся экране.
4. Текущая установка по умолчанию выделена. Нажмите «Вверх / Вниз» клавиши навигации для
перемещения и выделения нужной установки.
5. Нажмите кнопку «Выбор» для сохранения. Дисплей возвращается к экрану меню системы.
Выбранная по умолчанию установка будет активна, и будет установлена при следующем включении.
6. Изменив настройки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
7.12. Установка пределов по умолчанию (Institution Default Limits).
1. На экране меню системы, используйте кнопки навигации для перемещения курсора и выбора
функции "Установки по умолчанию" «Institution Default Limits».
2. Нажмите «Выбор» для просмотра текущих настроек. Всплывающее окно отобразит параметры, где
функция «Edit» будет выделена.
• Чтобы изменить настройку, нажмите кнопку «Выбор» и перейдите к шагу 3.
• Для отмены, нажмите «Меню». Дисплей возвращается к экрану меню системы.
3. Введите установленный пароль.
4. Установки по умолчанию «Institution Default Limits» всплывающий дисплеи (Рис. 25). Следующие
установки заводских пределов могут быть установлены:
•% rS02 Высокий уровень
•% rS02 Низкий уровень от базовой линии
(% BL)
•% rS02 Низкий уровень от абсолютного
значения (ABS)
•% Sp02 Высокий
уровень
•% Sp02 Низкий
уровень
PR Высокая частота
PR Низкая частота
5. Для выбора нужной опции используйте «Вверх / вниз» кнопки навигации.
6. Для изменения нажмите «Выбор». Небольшие стрелки отобразятся выше и ниже текущего
значения параметра.
Т.Изменяйте настройку с помощью кнопок навигации «Вверх / Вниз».
8. Нажмите кнопку «Выбор» чтобы установить выбранную настройку.
9. Повторите шаги 5-8, при необходимости изменения установок на других каналах.
10. Нажмите «Меню». На экране монитора появится следующее сообщение: Заводские установки
изменены. Предварительные настройки Sp02 и rS02 низкого уровня тревог были обновлены до новых
значений. Дисплей возвращается к экрану меню система.
11. Изменив установки, нажмите «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдений.
7.13. Изменение пароля (Institution Password).
1. На экране меню системы, используйте кнопки навигации для перемещения курсора и выбора
функции «Institution Password».
2. Нажмите кнопку «Выбор» и следуйте инструкциям на экране:
а. Введите текущий установленный пароль.
б. Введите новый пароль.
с. Введите новый пароль еще раз для подтверждения изменения.
- Если подтверждение успещно, на экране отобразится сообщение «Новый пароль сохранен!» и
возвратится к экрану меню системы.
131
--- стр. 133 ---
- Если смена пароля не удалась, монитор отобразит «Подтверждение не удалось», и возвратится к
экрану меню системы.
3. Изменив установки, нажмите кнопку «Меню» дважды, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
132
--- стр. 139 ---
10 Bluetooth адаптер.
Встроенное в монитор устройство Bluetooth связи позволяет осуществлять беспроводное соединение
и передачу данных на персональный компьютер для последующей обработки. Данная технология
радиосвязи позволяет осуществлять быструю и надежную передачу данных без лицензии, во всех
доступных диапазонах частот, чтобы гарантировать совместимость устройств во всем мире.
Использование технологии Bluetooth позволяет передавать информацию о регионарной
насыщенности гемоглобина кислородом (rS02) на любое доступное Bluetooth-устройство.
Беспроводная система Bluetooth, монитора церебральной/соматической оксиметрии «SenSmart»
может осуществлять беспроводную передачу данных на больших расстояниях, позволяя свободно
перемещать монитор. Устройство Bluetooth монитора использует автоматически переключаемый
класс 1/класс II радиосвязи Bluetooth, с максимальным диапазоном в радиусе приблизительно 100
метров.
Устройство Bluetooth, использует тип соединения "точка-точка", позволяя подключиться к монитору
по радиосвязи только одному устройству. После того, как соединение установлено, монитор не будет
соединяться ни с каким другим устройством с поддержкой Bluetooth.
См. Таб. 35.
10.1. Bluetooth подключение.
Настройка Bluetooth используется для связи монитора с выводным устройством посредством
Bluetooth соединения. Ведущее устройство посредством Bluetooth устанавливает соединение с
монитором (ведомое устройство), устройства должны работать в паре. Монитор будет подключаться,
когда ведущее устройство запрашивает соединение.
На мониторе, символ Bluetooth будет зеленого цвета, когда Bluetooth подключен к ведущему, белого,
когда он включен, но не подключен, и серый, когда Bluetooth отключен.
10.2. Определение адреса Bluetooth и ПИН-кода M onitor
1. Нажмите кнопку «Меню».
2. Нажмите кнопку навигации «Вправо» три раза, чтобы выделить вкладку «System». На экране
появится меню система.
3. Используйте кнопки навигации для перемещения и выделения функции Bluetooth.
4. Нажмите кнопку «Выбор». Отобразится информационное окно Bluetooth.
5 Примечание адрес Bluetooth и PIN отображаются на экране. Эти данные используются при
подключении монитора к ведущему устройству. Обратитесь к руководству по эксплуатации системы
для получения дополнительной информации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Пользователь должен проверить соединение Bluetooth устройства
для обеспечения правильного удаленного мониторинга пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для отключения Bluetooth монитора от основного устройства, есть три
способа;
1) Отключить Bluetooth на основном устройстве.
2) Отключить Bluetooth на мониторе (см. пункт Включение/Выключение Bluetooth на
мониторе).
3) Выключите, а потом включите монитор.
138
--- стр. 140 ---
10.3. Безопасность Bluetooth.
Bluetooth в мониторе соответствует версии 2.0 устройства. Это поддерживает последовательный
протокол Port (SPP) в режиме безопасности 2 (уровень сервиса). Поддерживается шифрование клавиш
до 128 бит и обеспечивается шифрование всех исходящих и входящих каналов передачи данных. Если
на устройстве активно Bluetooth соединение, он также будет недоступен для других соединений. Если
соединение Bluetoothne используется, рекомендуется отключить Bluetooth, для обеспечения
дополнительной безопасности от случайных связей.
11 Подключение К принтеру
Опциональный принтер Dymo Label Writer® SE450 подключается к
монитору через порт RS-232. Когда принтер подключен и
установлен режим вывода данных на принтер RS-232, этикетка
печатается каждый раз после нажатия кнопки «Маркер события».
Этикетка (рисунок) предоставляет следующую информацию:
• дата и время события (если дата и время установлены правильно на
мониторе).
• Описание «метки события» и место события, для написания
резюме пациента по данному случаю.
• При первичном применении «маркера событий» возможность
отслеживать ситуацию.
• Пространство для написания заметок.
• Региональные параметры и данные пульсоксиметрии, по каналам,
во время отметки события (rS02, AUC, BL, Sp02, и PR).
• Имя системы и предварительной настройки.
• Идентификатор пациента и штрих-код.
Рис. 94. Пример этикетки
Размер этикетки (59 х 101 мм). Заправочные рулоны
(Dymo 30256, или совместимые) доступны в магазинах
канцелярских товаров.
Date
2012-05-15
Event А
Time
14:00:00
Oximeter First Alert?
Notes:
Regional Oximetry
# Location rS02 A
1 L Cere
2 R Cere
4 Abdomen --
5 L Thigh --
6 R Thigh
Pulse Oximetry
I Location Sp02 PR
3 R Hand 98 78
System Name - Preset Name
Patient ID 0123456789ABCDE
IH i lllillillllllllll
Рисунок 94. Пример этикетки.
И спользование принт ера D ym o
1. Установка порта RS232 для вывода на принтер.
a. Нажмите «Меню».
b. Нажмите «Вправо» три раза, чтобы выделить вкладку «Система». Появится экран меню системы.
c. Используйте кнопки навигации для перемещения и выбора «Data Output Modes».
d. Нажмите «Выбор». Всплывающем окне отобразится, будут выделены настройки Bluetooth.
e. Нажмите «Вниз» для выделения RS-232 параметров.
f. Нажмите «Выбор». Небольшие стрелки отобразятся выше и ниже значения.
g. Нажимайте «Вверх / вниз» для выбора «Printer».
h. Нажмите «Выбор» для сохранения настроек.
i. Нажмите «Меню», чтобы закрыть всплывающее окно и вернуться к экрану меню системы.
j. Нажмите «Меню» еще раз, чтобы вернуться к экрану наблюдения.
2. Подключите кабель принтера к порту RS-232.
3. При мониторинге пациента, принтер печатает этикетки каждый раз при нажатии кнопки «Маркер
события».
139
--- стр. 141 ---
Принтер.
Этот формат вывода данных был разработан для работы с Label Printer Dymo Label Writer SE450.
Смотрите «RS-232 для принтера» для получения дополнительной информации.
12 Загрузка программного обеспечения.
Система оксиметрии SenSmart имеет полные возможности управления данными. Конфиденциальные
данные пациента извлекается из системы через Bluetooth или RS-232 последовательный порт с
использованием SenSmart Download Software. Во время загрузки памяти, ТХ отображается на левой
стороне экрана мониторинга вместе с процентом, который показывает прогресс загрузки.
Каждая запись данных в системе SenSmart идентифицируется по дате и времени. На главном
компьютере, файлы идентифицируются по дате и времени, извлекаются, и хранятся либо в виде
необработанных данных или в формате PDF. Файлы соответствуют стандартам, определенным в
хирургии STS Национальная взрослая кардиохирургическая база данных.
Инструкции по использованию функции управления данными, обратитесь к SenSmart Download
Software Руководство пользователя, которая находится на CD SenSmart Download Software в
комплекте с системой.
12.1. Системные требования.
• Операционная система: Windows ХР, Windows Vista (32-битная), Windows 7 (32 и 64 бит),
Windows 8 (32 бит и 64 бит)
• устройство связи Bluetooth или RS-232
• Монитор с разрешением 1024 х 768
• CD / DVD привод
• 50 Мб свободного пространства на жестком диске
12.2. Установка SenSmart Download Software.
Программное обеспечение SenSmart управления данными пациентов Nonin работает с
операционными системами / Vista / 7/8 Microsoft Windows ХР. Это позволяет пользователям
передавать записанные данные пациента из устройства на ПК, а затем проанализировать, отчет, и
архивировать данные.
Для установки программного обеспечения:
1. Вставьте компакт-диск в CD / DVD-дисков компьютера.
2. Установка должна начаться автоматически. Если она не запускается автоматически, инициировать
установку:
• операционная система Windows ХР: в меню Пуск выберите «Выполнить» и напишите D: \ setup.exe
(где D является диском CD / DVD привода).
• операционная система Windows 7 и Vista: в меню Пуск, поместите курсор в поле «Найти» 2 D: \
setup.exe (где D является диском CD / DVD привода).
• Windows 8 операционная система: Щелкните правой кнопкой мыши на экране Пуск для
отображения панели «Арр». Нажмите «Все приложения на панели Арр», а затем нажмите или
компьютер. Дважды шелкните значок DVD диска или из папки с установочными настройками.
Дважды щелкните или дважды нажмите setup.exe.
3. Следуйте инструкциям на экране, пока программа установки не будет завершена.
140
--- стр. 142 ---
4. Для получения справки с помощью SenSmart Download Software откройте программное
обеспечение, а затем выберите Справка> Руководство пользователя.
13 Плановая очистка. Обслуживание и ремонт.
Современные цифровые схемы внутри компонентов монитора не требуют калибровки или
периодического технического обслуживания, кроме замены батареи квалифицированными
техническими специалистами.
Ремонт любого компонента системы не возможен. Не пытайтесь открыть корпус, извлекать любой из
компонентов системы или ремонтировать электронику. Открытие корпуса может повредить
устройство и привести к потере гарантии. Если устройство не функционирует должным образом,
смотри раздел «Поиск и устранение неисправностей» или обращайтесь в сервисный центр ООО
«БРМ», 107031, г. Москва, Петровский переулок, д. 1/30, стр. 1, тел. (495) 629-44-70.
13.1. Запчасти и аксессуары.
Для получения дополнительной информации о запчастях и принадлежностях:
• Смотрите список принадлежностей в руководстве по эксплуатации или обращайтесь в сервисный
центр ООО «БРМ», 107031, г. Москва, Петровский переулок, д. 1/30, стр. 1, тел. (495) 629-44-70.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используйте монитор только с оригинальными адаптерами питания,
поставляемыми Nonin Medical.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование преобразователей, датчиков, аксессуаров и кабелей,
отличных от перечисленных в списке «части и принадлежности» может привести к увеличению
электромагнитного излучения и / или снижению защиты этого устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используйте только Коп1п совместимые датчики оксиметрии. Эти
датчики производятся с учетом технических характеристик точности для Ыоп1п оксиметров.
Использование датчиков других производителей может привести к нарущению точности
показаний прибора.
А
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Соблюдайте местные, региональные и национальные руководящие постановления,
и инструкции по утилизации отходов или утилизации устройства и его компонентов,
включая батареи.
• Используйте только рекомендованные компанией “Nonin Medical” аккумуляторные
батареи.
• Поврежденные батареи могут привести к пожару. Не повреждайте, не роняйте и не
разбирайте самостоятельно, и не производите замену на неуказанные компоненты.
13.2. Уход и обслуживание.
Современные цифровые схемы внутри компонентов монитора не требуют калибровки или
периодического технического обслуживания, кроме замены батареи квалифицированными
техническими специалистами.
141
--- стр. 143 ---
Следующие инструкции по чистке применимы к блоку монитора, преобразователям, разветвителю,
держателю разветвителя, удлинительным кабелям и кабелю датчика оксиметрии.
1. Протрите компонент мягкой тканью, смоченной в 10% моющем средстве/90% водного раствора
(бытовое моющее средство [содержащие менее 10% гипохлорида натрия]). Не используйте
неразбавленное моющее средство или любой чистящий раствор, кроме тех, которые не подходят под
рекомендации, т.к это может привести к повреждению.
2. Протрите сухой мягкой тканью или дайте высохнуть на воздухе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предотвращайте попадание воды или других жидкостей на монитор,
включенный в сеть переменного тока или отключенный от нее.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не погружайте в жидкость и не используйте для обработки
А
1 чистящие средства, содержащие хлорид аммония, изопропиловый спирт или
продукты, не описанные в данной инструкции.
14 Поиск и устранение неисправностей.
Таблица 27. Поиск неисправностей.
Проблема Возможная причина Возможное решение
Монитор не включается. Устройство не подключено к
сети переменного тока.
Подключите адаптер питания
переменного тока.
Монитор не работает от
батареи.
Аккумуляторная батарея не
заряжена.
Подключите адаптер питания
монитора в сеть переменного
тока для зарядки батареи.
Аккумуляторная батарея не
работает.
Обращайтесь в сервисный
центр ООО «БРМ», 107031, г.
Москва, Петровский переулок,
д. 1/30, стр. 1, тел. (495)629-44-
70
info@berner-ross.ru
Монитор отображает
сообщение «Verify sensor
types and limits!» (Проверьте
тип датчика и пределы!)
Типы датчиков, подключенных
к монитору, не совпадают с
предварительной настройкой,
выбранной для данного случая.
Проверьте, соответствуют ли
подключенные датчики с
установками пациента.
Проверьте пределы тревог в
предварительных настройках.
Преобразователь
присоединен, но канал не
появляется на дисплее.
Преобразователь поврежден. Выключите монитор и затем
снова включите. Если
преобразователь еще не
отображается, перейдите в
системное меню, информация
О системе. Если канал не
находится в списке
присоединенных
преобразователей сигнала, то
отсутствует связь с
142
--- стр. 155 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
требованиям
Электромагнитная
обстановка - указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»
±2 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
земля»
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки
Динамические
изменения
напряжения
электропитания по
МЭК 61000-4-11
±5% ин (провал
напряжения
>95% ин) в
течение 0,5
периода
±40% ин
(провал
напряжения 60%
ин) в течение 5
периодов
±70% ин
(провал
напряжения 30%
ин) в течение 25
периодов
<5% ин
(прерывание
напряжения
>95% ин) в
течение 5 с.
±5% ин (провал
напряжения >95%
ин) в течение 0,5
периода
±40% ин (провал
напряжения 60%
ин) в течение 5
периодов
±70% ин (провал
напряжения 30%
11н) в течение 25
периодов
<5% ин
(прерывание
напряжения >95%
ин) в течение 5 с.
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой или
больничной обстановки. Если
требуется непрерывная работа
в условиях прерываний
сетевого напряжения,
рекомендуется обеспечить
питание устройства от батареи
или источника бесперебойного
питания
ПРИМЕЧАНИЕ: Ун - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Таблица 31. Рекомендации и Декларация изготовителя Электромагнитная устойчивость.
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость уровень по МЭК
60601
соответствия
требованиям
обстановка - указания
Данное устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Пользователю данного устройства должно обеспечить его применение в
указанной обстановке.
Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым
154
--- стр. 156 ---
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость уровень по МЭК
60601
соответствия
требованиям
обстановка - указания
элементом устройства, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным
выражением применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичес
кое значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ (1= 1,17 л/Р
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ/м с1= 1,17 л/Р (от 80 МГц до
800 МГц)
(1 = 2,33 а/Р (о т 800 МГц до
2,5 ГГц)
где Р - номинальное
значение максимальной
выходной мощности в ваттах
(Вт) в соответствии со
значением, установленным
изготовителем, и с1 -
рекомендуемый
пространственный разнос в
метрах (м)
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой' должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот^.
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком:
((<•»)
Излучаемое
радиочастотное
профессиональный 20 В/м
155
--- стр. 157 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
требованиям
Электромагнитная
обстановка - указания
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
транспорт
20 В/м
80% АМР 1 кГц
модуляции
80 МГц до 2,5 ГГц
ПРИМЕЧАНИЯ:
• На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
• Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет их поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения устройства превыщают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой устройства с целью проверки ее нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение устройства.
^ Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем 3 В/м.
Таблица 32. Рекомендуемые значения пространственного разноса.
В данной таблице указаны рекомендуемые значения пространственного разноса между
подвижными портативными радиочастотными средствами связи и устройством
Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь устройства может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
устройством, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средства
связи
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
в полосе от 150 кГц до 80
МГц
d= 1,17 Vp
в полосе от 80 МГц до
800 МГц
d= 1,17 л/Р
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
d = 2,33 Vp
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,2 1,2 2,3
156
--- стр. 158 ---
10 3,7 3,7 7,4
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЯ:
• На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
• Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет их поглощение или отражение от конструкций, объектов и
___людей._____________________________________________________________________
15.3. Время отклика.
Таблица 33. Время отклика.
Значения 8р02 Отклик Задержка
Медленное усреднение 8р02 8 секунд или быстрее
экспоненциальной постоянной
времени
2 удара
Значения частоты пульса Отклик Задержка
Медленное усреднение
частоты пульса
8 секунд или быстрее
экспоненциальной постоянной
времени
2 удара
Задержки оборудования Задержка
Задержка обновления дисплея 1.5с
Задержка генерация сигналов тревоги Ос
Пример - 8р02 экспоненциального усреднения
8р02 уменьшается на 1,0% каждые 2 секунды (5% в течение 10 секунд)
Частота пульса = 75 ВРМ
157
--- стр. 159 ---
Рисунок 95. Пример - Sp02 экспоненциального усреднения.
Характеристики для данного примера;
• Реакция Sp02 в среднем составляет 10 секунд.
15.4. Тестирование.
15.4.1. Принципы работы церебральной/соматической оксиметрии.
Монитор церебральный/соматический оксиметр модель «Х-100» использует методику расчета,
основанную на законе Бера - Ламберта или законе Бера, для определения регионарной оксигенации.
Закон Бера - Ламберта определяет ослабление излучения при его распространении через
поглощающую среду. В законе говорится о существовании логарифмической зависимости между
концентрацией среды и ослаблением излучения при прохождении через нее.
За счет использования длин волн, которые поглощаются исследуемой средой, может быть определена
концентрация различных элементов в среды. Для регионарной оксиметрии, представляет интерес
концентрация гемоглобина, дезоксигемоглобина в тканях.
Датчики оксиметрии используют собственное, запатентованное расположение излучателей света
(светодиоды) и приемников света (фотодиодов). Это устройство обеспечивает эффективное
«глубокое» измерение поглощения света, сосредоточенное на головном мозге. Измерение
поглощения, в значительной степени не зависит от поверхностных или приповерхностных
характеристик, неровностей или веществ.
15.4.2. Принципы работы пульсоксиметрии.
Пульсоксиметрия неинвазивный метод, который пропускает красный и инфракрасный свет через
перфузию тканей и принимает колебания сигналов, вызванные артериальными импульсами. При
нормальном содержании кислорода, кровь имеет ярко-красный цвет, в то время как при низком
содержании кислорода кровь темно-красного цвета. Пульсоксиметр определяет функциональную
насыщенность кислородом артериального гемоглобина (Sp02) от этой разницы в цвете, путем
измерения соотнощения поглощенного красного и инфракрасного света, с каждым импульсом
артериального пульса.
15.4.3. Тест точности церебральной/соматической оксиметрии.
Тестирование точности rS02 было проведено Nonin Medical, Inc., как описано ниже:
Датчики для взрослых и детей.
158
--- стр. 160 ---
Тестирование точности г802 проводилось при исследовании индуцированной гипоксии у здоровых,
некурящих, белых и темнокожих пациентов в независимых лабораторных исследованиях.
Измеренные датчиками значения регионарного насыщения гемоглобина (г802) сравнены со
значениями артериально - венозного насыщения гемоглобина кислородом (8ау02), определенными
по образцам венозной и артериальной крови. Эта модель используется для соотношения 70%
венозной и 30% артериальной крови в мозге при нормокапнических условиях. Проба венозной крови
была взята из правой яремной вены. Точность датчиков, в сравнении с образцами газоанализаторов
крови, измеряется по г802 в диапазоне 45-100%. Точность данных рассчитывается с использованием
среднеквадратичного значения для всех объектов, в соответствии с 180 80601-2-61:2011, (Изделия
медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики
пульсовых оксиметров медицинского назначения).
Датчики для новорожденных и детей.
Тестирование точности г802 проводилось в лабораториях катетеризации сердца на педиатрической
категории пациентов в возрасте от 4 дней до 10 лет, пациенты со светлой и темной кожей.
Измеренные датчиками значения регионарного насыщения гемоглобина (г802) сравнены со
значениями артериально-венозного насыщения гемоглобина кислородом (8ау02), определенными по
образцам венозной и артериальной крови. Эта модель используется для соотношения 70% венозной и
30% артериальной крови в мозге при нормокапнических условиях. Проба венозной крови была взята
из правой яремной вены. Точность датчиков в сравнении с образцами газоанализаторов крови,
измеряется по г802 в диапазоне 45-100%. Точность данных рассчитывается с использованием
среднеквадратичного значения для всех объектов, в соответствии с 180 80601-2-61:2011, (Изделия
медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики
пульсовых оксиметров медицинского назначения).
15.4.4. Тест точности пульсоксиметрии.
Тестирование точности 8р02 проводилось при исследовании индуцированной гипоксии у здоровых,
некурящих, белых и темнокожих пациентов в независимых лабораторных исследованиях в состоянии
движения и не подвижности пациента. Измеренное значение артериального насыщения гемоглобина
(8р02) сопоставлено с артериальным значением насыщения гемоглобина кислородом (8а02)
определенным по образцам артериальной крови в лаборатории. Точность измерений датчиками
оксиметра находится в диапазоне ((8р02) 70 - 100%). Точность данных рассчитывается с
использованием среднеквадратичного значения для всех объектов, в соответствии с 180 80601-2-
61:2011, (Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные
характеристики пулъсовых оксиметров медицинского назначения).
15.4.5. Тест точности частоты пульса (при моделировании подвижного и
спокойного состояния пациента).
Точность измерения пульса на данном пульсоксиметре, определялась в моделировании подвижного и
спокойного состояния пациента. Вводились артефакты движения, моделируемые во время теста в
данные пульсоксиметра. Этот тест определяет, соответствует ли пульсоксиметр критериям 180 80601-
2-61: 2011 для измерения частоты пульса в моделировании подвижного состояния, тремора, и тряски.
15.4.6. Тест точности низкой перфузии.
В этом тесте применяется 8р02 симулятор для имитации пульса, с регулируемыми настройками
амплитуды на различных уровнях 8р02 для проверки читаемости пульсоксиметром. Пульсоксиметр
должен поддерживать точность в соответствии с 180 80601-2-61: 2011 для частоты пульса и 8р02,
при самом низком уровне получаемой амплитуды импульса (0,3% модуляции).
159
--- стр. 161 ---
15.5. Спецификация.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Устройство было разработано для использования в
А
указанных диапазонах. Использование вне этих диапазонов, не были протестированы
и могут привести к ошибочным показаниям.
Таблица 34. Спецификация монитора.
Диапазоны отображения; г802: Одо 100%;
8р02: 0 до 100 %.
Диапазон отображения частоты пульса: От 18 до 300 1/мин
Точность датчиков: Для ознакомления с данными точности
датчиков, обратитесь к разделам инструкций
датчиков в данном руководстве пользователя
Измерительные длины волн и выходная
мощность;
Обратитесь к разделам инструкций датчиков в
данном руководстве пользователя
Громкость сигнализации регулируемая (на
расстоянии 1 м);
От 15 до 75 дБа;
От 8 до 61 дБа.
Громкость информационного сигнала (на
расстоянии 1 м):
67 дБа.
Внутренняя память монитора для сохранения
записи на:
840 часов (при записи с 2-х каналов);
420 часов (при записи с 4-х каналов);
280 часов (при записи с 6 каналов).
Условия окружающей среды:
Рабочая температура; от 0°С до 40°С;
Температура хранения/транспортировки; от -30 °С до +70 °С;
Рабочая влажность: от 15% до 93% без конденсата;
Влажность хранения/транспортировки: до 93% без конденсата
Рабочая высота над уровнем моря (монитор,
преобразователь, разветвитель):
От 0 до 4000 метров.
Требования к питанию (сети); 100-240 В, 50-60 Гц.
Внутреннее питание;
Аккумулятор: 7,2 В Li-ion батарея, 2,4 Ач, когда заряжена;
Время работы аккумулятора (при полной
зарядке и яркости экрана по умолчанию): 6 часов минимум (работа 1 канала);
160
--- стр. 162 ---
Сохранение заряда:
Время перезарядки до 90% емкости:
3 часа минимум (работа 2-х каналов);
2 часа минимум (работа 4-х каналов);
1 час минимум (работа 6 ти каналов);
20 дней минимум;
2,5 часа максимум
Размер экрана: 6,9 дюйма (17,6 см)
Габариты:
Блок монитора: 305 X 180 X 130 мм;
Разветвитель 6-ти канальный: 105 X 66 X 22 мм (длина кабеля 4,0 м);
Преобразователь (каждый): 21,4 X 21,7 X 72,7 мм (длина кабеля 0,75 м)
Вес:
Блок монитора: 900 г;
Разветвитель 6-ти канальный: 243 г;
Преобразователь (каждый): 40 г
Классификация по IEC 60601-1/CAN/CSA-C 22.2 No. 601.1 / UL 60601-1 :
Степень защиты: тип BF (прикладная часть);
Класс потенциального риска: Па;
Режим работы: непрерывный
Степень защиты корпуса:
Блок монитора, разветвитель 6-ти канальный, IP32
преобразователь:
Передатчик Bluetooth.
Таблица 35. Спецификация Bluetooth адаптера.
Bluetooth Соответствие: Версия 2.0
Рабочая частота: 2,4 до 2,4835 ГГц
Выходная мощность: <20 дБм
Рабочий диапазон: 100-метровый, радиус в помещении (прямой видимости при
подключении к устройству I класса)
Топология сети: Star
161
--- стр. 163 ---
Эксплуатация: Bluetooth ведомого
Тип антенны: внутренняя
Тип модуляции: Gaussian Frequency Shift Keying
Ширина полосы: 1 МГц
Bluetooth Поддерживаемые
профили:
Serial Port Profile (SPP)
Режим безопасности: 2 уровня безопасности)
Проверка подлинности и Устанавливается по всем каналам передачи данных
шифрование: (исходящие и входящие)
Размер ключа шифрования: До 128 бит
15.6. Условия эксплуатации.
Условия работы монитора (температура/влажность): См. Таб. 34
15.7. Условия хранения и транспортировки.
Условия хранения и транспортировки (температура/влажность): См. Таб. 34
Монитор является хрупким изделием, и необходимо соблюдать осторожность при транспортировке.
Монитор и принадлежности необходимо транспортировать в оригинальной упаковке. Храните
монитор в оригинальной упаковке в сухом помещении.
15.8. Упаковка.
Перед транспортировкой, монитор необходимо упаковать в оригинальные упаковочные материалы
(картон и пленку).
15.9. Требования к охране окружающей среды.
Не существует специальных требований к охране окружающей среды при применении монитора
церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии «8еп5та11 Модель Х-100».
162