Анализатор биохимический автоматический XL 200 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- t . М a n n I t E I i n И н с т р у к ц и я о п е р а т о р а . Л Ь 2 0 0 --- стр. 2 --- Техническая спецификация. Пункт Описание Производительность 200 тестов в час (400 тестов в час с ИСБ) время цикла 18секунд Тип системы Дискретная, автоматизированная, открытая, возможность устанавливать приоритет пациента. Образец Сыворотка Моча Спинномозговая жидкость Плазма Цельная кровь Другое. Принципы измерений Турбидеметрические иммуноисследования Колориметрия (кинетика/конечная точка) Ион селективный электрод (опция) Возможные аналиты • фотометрические исследования • ферменты, жиры, белки, нитриты, сахара, неорганические субстраты, комплименты и др. • турбидемитрические исследования • IgG, IgA, IgM, СЗ, С4, RT, CRP, ASO, трансферин и др. • ISE фотометрические исследования (Na, К, С1, Li) М етод тестирования • абсолютные измерения • относительные измерения • ISE (опция) Тестов на борту • максимально 30 позиций (4 из 30 позиций должны быть заняты дистиллятом и промывочным раствором)); 34 позиции совместно с блоком ISE Программируемые параметры • программируемые тесты и расчетные параметры - без ограничений Тип исследований • 1-Point/1-точечная • 2-Ро1п1/2-точечная • Ка1е-А/кинетика-А • Ка1е-В/кинетика-В • ISE (опция) Объем образца • 2-70 ц1 (с шагом 0.2 ц1) Объём реактива • 180ц1-550ц1 Температура реакции •37°С • колебания температуры; ± 0.2 °С Время реакции • зависит от установленного цикла и количества используемых реагентов • для одношагового исследования (используется один реагент) 0 648 секунд (10 мин 48 сек) для время цикла в 18 сек • для двушагового исследования (используется 2 реагента) 0 1-ая реакция 306 сек (5 мин 6 сек) + 2-ая реакция 324 сек (5 мин 24 сек) для время цикла в 18 сек Выбор тестов • установка тестов по одному или выбор профиля для каждого образца • возможно ввести группу образцов • установка с головного компьютера (опция) • установка образцов в соответствии с бар-кодом --- стр. 3 --- Обслуживание • запрограммированные процессы обслуживания : праймирование, промывка, ISE Идентификация бар-кода • ID на бар-коде образцов (NW 7, код 39, код 128, 2 из 5 чередуются, 2 o f 5 стандарта. ISBT-код 128 - 6 до 18 разрядные) • бар-коды реагентов ID (18 разрядные) • образцы загружаются во время работып • автоматический сканер бар-кодов реагентов и реагенты загружаются во время работы Водоснабжение • водопотребление; менее или равно 6 л/час • 2 тип качества (по NCCLS стандарту) Контроль качества • максимально 30 контрольных параметров Время нагрева системы • 30 минут Предохранительные механизмы • вертикальный детектор препятствий • датчик уровня жидкости, базирующийся на проводимости Уровень шума • ниже 65 dB Внешняя память • З.Здюймовая дискета Системный интерфейс • анализатор - PC: RS-232C бидериктория; • USB подсоединяется посредствам U SB/RS-232 кабеля (опция) Опции • сенсорный экран • блок измерения электролитов (Na. К, С1) • цветной принтер А4 • персональный компьютер • внешнее автоматическое устройство для подготовки деионизированной воды • мультимедийные колонки Источникпитания/потребление • АС 220 V ± 10%, 50 ± 1 Hz или АС 110 V ± 10%, 60 ± 1 Hz • энергопотребление : 600 VA (исключая компьютер/принтер/монитор Предохранители • 5А для 220V и 10А для 110V Внешняя температура • 15-30°С • изменение во время работы ± 2 °С за час Относительная влажность • 40 - 80% Размеры • 810мм (Ш) * 800мм (О) * 600мм (В) Вес • приблизительно 120кг Контейнеры для образца • первичные пробирки для сора крови 10 ml (16 х 100 mm), 7 ml (14.5 X 84 mm), 5 ml (13 X 75 mm) • адаптер для 5 и 7 ml пробирок • стандартные 2 мл «чашечки» Hitachi, «микро-чашечки» (0.5m l), «микро-чашечки» могут быть вставлены в 10 мл пробирки(Сир on Tube) Расположение образцов • карусель для оразцов • внешний трек; 15 рутинных образцов с/без бар-кода, STAT образцы, бланки, калибраторы, контроли. • средний трек; 15 рутинных образцов с/без бар-кода, STAT, бланки, калибраторы, контроли • внутренний трек: 9 позиций для бланка, калибраторов. --- стр. 4 --- контролей, ISE растворов, образцы без бар-кода, STAT образцы. STAT образцы • могут быть расположены во внутреннем ряду трека образцов или трека стандартов. • примущественно выполняются в первую очередь STAT образцы • разрешается прерывание текущего анализа Отбор образцов • раскапывающая станция с поршнем, приводимым в движение шаговым двигателем • объем образца : 2-70 ц1 (с шагом 0.2 ц1) Способ дозирования • выброс заданного объёма образца в кювету или модуль ISE (опция) Отбор проб • микро-дозатор с датчиком уровня • моющий раствор • снаружи: нагретая деионизированная вода • внутри: нагретая деионизированная вода • оборудован вертикальным детектором, позволяющим предотвратить поломку руки пробозаборника Разведение образцов • разведение: в 2 - 150 раз • кювета используется как ёмкость для разведения • заданное количество дилюента распределённого в кювете для реагентов и количество образца распределено в в кювете для пробы. • разведение возможно при повторном запуске • возможно указать увеличение/уменьшение объёмов Повтор запуска • исполнение повтора с листа повторов или автоматически • автозапуск в соответствии с анормальными значениями и/или при выходе за предел • возможно увеличение/уменьшение объёма при перезапуске Идентификация образцов • ID образца по 6-18 разрядному баркоду • позиции STAT образцов по баркоду Допустимые объёмы • < 500|х1 для 5 т ) /7 т ! пробирок • < 100|il для 2ml «чашечек» для образца • < 75[j,l для «микро-чашечек» • < 800ц1 для 10ml пробирок Описание колеса реагентов Тин • поворотные тип колеса для реагентов Колесо для реагентов • общ ее колесо для реагентов 1/2 • колесо для реагентов подходят ТВМ бутылки для реагентов Температура охлаждения реагентов • 8-12°С поддерживается с помощью рефрижератора Бутьшки для реагентов • 50ml для реагента 1 и 20ml для реагента 2. • 5ml адаптеры для 20ml бутылок Дозирование реагентов • раскапывающая станция с поршнем, приводимым в движение шаговым двигателем • R1 добавляется в 1-ом цикле • R2 добавляется на 17-ом цикле Количество реагентов в реакции • 1 или 2 реагента Объём реагента • реагент 1: 50 - 300 ц1 (с шагом в 1 ц1) • реагент 2: 0, или 10 - 300 р .1 (с шагом в 1 (х 1 ) --- стр. 5 --- Допу стимые объёмы • <2m l для 50ml бутылки для реагентов • <1.5m l для 20m l бутылки для реагентов. • <0.3ml для 5ml адаптера на пробирку Идентификация реагентов • позиция 1D • бар-код реагента ID (8/14/18 разрядный бар-код) Остаточный объём • вычисляется с помощью системы обратного отсчета и измерения датчиком уровня жидкости по проводимости и отображение данных на экране Позиции реагентов • всего 50 позиций для использования V 2 реагентов Зашита реагентов • реагенты защищены от испарения, пыли и лучей света Описание реакционного трека Тип • поворотный Реакционный сектор • поворотный сектор • количество реакционных кювет: 45 • температурный контроль Температура реакции • 3 7 ±0.2 °С Кюветы • многоразовые • количество реакционных кювет: 45 • размеры: 5 х 4.9 mm • длина оптического пути: 5 mm (factor to be fed for 10 mm) • материал: твердое стекло • объём: 700 |д 1 • объём реакционного объёма: 550 |il максимум, 180 ц 1 минимум Перемешивание реакционной смеси • тип: иммерсионное перемешивание с помощью поворотного миксера. • отдельный миксер (3 различные скорости смешивания) • смешивания 0 1-ое смешивание: после добавления образца в первый реагент 0 2-ое смешивание: 1 -ый реагент + образец ) - 2-ой реагент Промывка кювет • тип: с помощью автоматической моющей стации • аспирация реакционной смеси, затем промывка моющим раствором и деионизированной водой, в конце удаление остаточной жидкости. • количество повторов Number o f washing operation steps: 7 steps 0 удаление реакционной смеси: 1 шаг о промывка: 5 шагов 0 удаление остаточной жидкости: 2 шага • количество промывок моющим раствором 0 раствор детергента: 1 0 вода: 5 • емкость для моющ его раствора 0 детергент: 10 литров • реакционные отходы собираются в два сосуда (концентрированные и разбавленные отходы) при помощи насоса • встроенная система предотвращения перелива кювет --- стр. 6 --- Измерение оптического поглощения Тип • многоволновая, дифракционный спектрофотометр Фотометрическая система • непосредственное измерение света после прохождения луча через реакционную кювету (пропущенный свет) Длины волн • 8 длин волн: 340, 405, 450, 505, 546, 570, 630, 660 п т Длины волн для измерений • одна или две длины волны Измерительный интервал • всего 36 точек • каждые 18секунд для 18-ти секундного цикла 0 D интервал •О О О -2.5 • световой путь пересчитывается на путь 10 мм Разрешение • 0.001 0 D Источник света • галогеновая лампа (12V /20W ) Детектор Кремниевый фотодиод Коррекция бланка кювет • корректируется по водному бланку после промывки кювет Минимальный объём реакционной смеси • 180 |il Управление. Внешний компьютер • ПК: W indows machine, IBM compatible •ОС: W indows XP • CPU: Pentium IV or above • RAM; 512 MB or above • жесткий диск: 40 GB • консоль: 15 дюймовый цветной монитор • внешний дисковод: CD-ROM, 3.5” флоппи привод • принтер : Dot Matrix, Epson LQ -300+ 1 1 • мультимедийные колонки Системный интерфейс • анализатор - ПК: RS-232C • USB подсоединяется при помощи кабеля USB/RS-232 (опция) Обработка информации Калибровочная кривая • К-фактор, линейная (одноточечная, двухточечная, многоточечная), Logit-log, сплайн, экспоненциальная, полиноминальная (второго, третьего и др. порядков) • многоточечная кривая вплоть до 10 точек • коррекция одной точки для многоточечной калшбровки. Контроль качества • за день и ото дня ко дню показываются диаграммы среднего значения и разброса контрольного материала • среднее значение, стандартное отклонение, коэф. вариации, рассчитывается для каждого аналита Повторный запуск • автоматическое исполнение перезапуска или запуск листа перезапуска • авто перезапуск при условии выхода за пределы линейности • увеличение/уменьшение объёма при перезапуске Функции монитора • графическое изображение реакционной кривой • изображение калибровочной кривой • статус работы отображается на экране --- стр. 7 --- • отображение бланка кювет Формат списка отчетов • генерация отчетов: по пациентам, тестам, датам, позициям, анормальным результатам, именам докторов. • список: результатов выходящих за пределы нормы. Abnormal values list, список ожидания, список перезапуска. Сохранение • сохранение возможных данных: параметров теста, калибровочных данных, данных контроля качества, системных параметров и калибровочных проб Специа 1 ьная обработка • коррекция реагент-бланка • коррекция бланка по образцу Контроль данных • референсные пределы возраста, пола, типа образца. • проверка панического предела • проверка линейности • проверка абсорбции реакционной смеси • проверка прозоны Предупреждения и замечания • типы предупреждений: ошибочная операция, механическая ошибка анализатора, ошибка устройства для обработки данных, ошибочные результаты тестов. • уровни предупреждений: замечания, приостановка работы анализатора, временная остановка анализатора, остановка работы системы. • указания на предупреждения Диагностический контроль • механические и диагностические нарушения будут отображаться в меню Пароль • пароль обеспечивает допуск в выбранное меню. • права пользования многими пользователями Ион селективный электрод (ISE) (опция) Тип измерений • ион селективный электрод • непосредственное измерение сыворотки • образцы мочи разбавляются дилюентом (поставленным на борт с реагентами в реакционном треке) Тип образца • сыворотка и моча (10 кратно разбавленная на борту) Тесты • Na, К. С1, Li Циклы измерения • сыворотка: 40 сек/образец • моча: 90 сек/образец --- стр. 8 --- Ч а с т ь 1 Общее представление об анализаторе и методы работы. Д анная глава обеспечивает пользователя необходимыми данны ми для использования анализатора. Пользователь должен прочесть её до начала использования аппарата. 1 . 1 н а г л я д н о е з н а к о м с т в о с а н а л и з а т о р о м Рис. 1.1 Ф р о н та л ь н о е и зо б р а ж е н и е ан ал и зато р а Рис. 1.2 В ид а н ал и зато р а сб о ку --- стр. 9 --- F ig u re 1.3 Ф р о н та л ь н о е и зо б р а ж е н и е а н а л и за то р а с р а зл и ч н ы м и узл а м и . 1 . 2 ф у н к ц и о н а л ь н о с т ь к а ж д о г о у з л а . Э тот раздел включает описание различных узлов, составляю щ их систему. 1 . 2 . 1 т р е к с р е а г е н т а м и Трек реагентов состоит из поворотного трека с держ ателям и для пробирок и поворачивающегося м еханизма и ридера бар-кодов для идентиф икации образцов. Трек реагентов вм ещ ает ЗОпробирок с образцами. Каждый образец аспирируется и переноситься в кювету реакционного трека. А ) поворотная платформа. Рис. 1.4 Т р е к р еаген то в . Реакционный сектор состоит из 2 секций: Внеш няя секция и средняя секция имеют 15 позиций для каждого образца, бланка, калибратора или контроля. Срочные (S T A T /E M E R G E N C Y ) образцы могут располагаться в любой позиции. Во время запуска анализа пациентов позиции для стандартов в треке могут заниматься срочными пациентами. Адаптеры позволяют загружать первичные пробирки различных размеров. Во внеш нем радиусе могут располагаться как первичные пробирки, так и 2т1 «чаш ечки» для образцов. Во внеш нем круге расположено место для бланка, контролей, срочных пациентов, стандартов и калибраторов. В данном треке можно расположить 2 мл и 500 мкп «чаш ечки» для образцов. Средний круг состоит из 9 позиций для бланка, стандартов, контролей, срочных пациентов и ISE растворов. Типы используемых пробирок для образцов приведены ниже; Д л я 10m l/12m l п ро б и рки : Диаметр: 15 mm Высота: 101 mm Расположение наклейки: как показано на рисунке ниже. --- стр. 10 --- Д ля 5 или 7 m l п ро б и рки : диаметр; 12 mm высота: 75 mm Расположение наклейки: как показано на рисунке ниже. — Г ирсодатгп 2 0ГШ1 В) ри дер б ар к о д о в о б р а зц о в Ридер баркодов считы вает бар-коды с наклеек расположенных на внеш ней части пробирки с пробой. Когда ридер не может считать бар-код отображ ается сообщ ение об ош ибке. Возможно считывание следующих кодов: S ym bo l Valid character and symbol N W -7 цифры (0 - 9), символы (-, $, /, +) C o d e39 цифры (О - 9), буквенно-цифровые обозначения, символы (-, пробел, $, /, +, %) ITF только цифры (О - 9) и ^ С только цифры (О - 9) C o d e128: А, В, С 1 . 2 . 2 П р о б о р а с к а п ы в а ю щ е е у с т р о й с т в о / р е а г е н т р а с к а п ы в а ю щ е е у с т р о й с т в о___________________________________ Рис. 1.5 Р аскап ы в аю щ ая игла. Отдельно раскапывающие устройства используются для аспирации образцов и реагентов. Раскапывающее устройство и для реагента1 и для реагента2 состоит из поднимающего-опускающего механизма, поворотного механизма и сенсора уровня жидкости. Устройство соединено со шприцом для аспирации образца/аспирации реагента. Реагент 1 аспирируется первым и затем аспирируется образец из трека образцов в кювету реакционного сектора. Р еагент 2 аспирируется из трека для реагентов на 17 цикле. Когда опция ISE подключена, то образец аспирируется для ISE исследований и поступает в портдля о бр азцо вISE блока. --- стр. 11 --- в настоящем документе прошито, пронумеровано и скреплено печатью организации ЗАО «BeKTop-BecT-Baj^THKa» л и сто в (а ) неральны!^ директор ^Вудзак М.В.