Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUO с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
405J. 83-23,
х | х А 4 1 ^ А ^ л ]]FBJ
Ж ^ У ь М аъЯо1 о о о Ы ЪЗ l i
копия
(031)211-1411-3
(031)211-1416(FAX)
Registered No. 2016 4956
NOTARIAL CERTIFICATE
THE EAST SUWON LAW CORPORATION
No.405, 123, World c u p -ro , Y eongtong-gu
Suwori-si, Gyeonggi-do, Korea
a€-8-Al(if-) 7 0 g / n f
--- стр. 2 ---
Аппарат для лазерной косметологии FRAX1S DUO Руководство пользователя
Содержание
Глава 1 Общие положения
1. Данные для верификации изделия
2. Комплект поставки
3. Порядок работы с этим Руководством пользователя
Глава 2
Глава 3
Представление аппарата PRAXIS DUO
1. Требования к квалификации персонала при работе на аппарате PRAXIS DUO
2. Основные правила эксплуатации оборудования
2.1 Условия транспортировки и хранения
2.2 Хранение и срок годности
2.3 Утилизация
2.4 Гарантийные обязательства
2.5 Техническое обслуживание, ремонт
3 Установка оборудования
3.1 Соблюдение осторожности при лечении пациента
3.2 Защита глаз
Меры безопасности
1. Меры безопасности при работе с аппаратом
2. Биологические опасности
2.1 Биологические опасности
2.2 Опасность выделения дымовых газов
3. Указания по технике безопасности
3.1 Квалификация персонала
3.2 Указания по эксплуатационной безопасности изделия
3.3 Опасность поражения электрическим током
3.4 Пожарная опасность
4. Меры предосторожности при эксплуатации оборудования
4.1 Меры предосторожности при перед началом эксплуатации
4.2 Меры предосторожности при во время эксплуатации
4.3 После завершения работы с аппаратом
4.4 Меры предосторожности при хранении
4.5 Меры предосторожности при техническом обслуживании
4.6 Очистка и стерилизация аппарата
4.6.1 Процедура очистки корпуса и насадки
4.6.2 Стерилизация наконечника насадки
5 Маркировка
Глава 4 Монтаж оборудования
1. Описание аппарата
1.1 Внешний вид
1.1.1 Верхняя часть главного модуля
1.1.2 Насадки
1.1.3 Принадлежности
1.2 Установка оборудования
1.2.1 Установка главного модуля - блок подачи питания
1.2.2 Установка главного модуля - шарнирный манипулятор
1.2.3 Установка насадки- фрикционной насадки
1.2.4 Установка насадки (шарнирный манипулятор) - стандартная насадка (опция)
Глава 5 Работа с аппаратом
1. Порядок работы в каждом режиме
1.1 Включение / выключение питания и использования главного экрана
1.2 Работа фракционном режиме
1.3 Работа в нормальном режиме
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 3 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Глава 6 Характеристики оборудования
1. Лист технических данных
2. Настройка параметров для пациента
Глава 7
Глава 8
Приложение 1.
Приложение 2.
Приложение 3.
Описание сообщений об ошибках
Технические характеристики аппарата
1. Характеристики оборудования
1.1 Электрические характеристики
1.2 Механические характеристики
2. Таблички, которые должны быть закреплены на аппарате
Таблички
1. Тип табличек
2. Места размещения табличек
Описание различных входных разъемов (переключателей)
Перечень изменений руководства пользователя
Приложение 4. Журнал ежедневных осмотров аппарата
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО..LTD
--- стр. 4 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Глава 1 Общее описание
1. Данные для верификации изделия
Наименование изделия: Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO
Наименование модели: PRAXIS DUO
Серийный номер изготовителя:
Дата изготовления:
2, Комплект поставки
В комплект поставки этого аппарата входят следующие компоненты и принадлежности.
Аппарат для лазерной косметологии, модель: PRAXIS DUO, в составе:
1. Основной корпус и насадка
2, Фракционная насадка
3, Обычная насадка
4. Шарнирный манипулятор
Принадлежности:
1, Кабель питания
2. Защитные очки для пользователя (защитные очки для врача)
3, Защитное устройство для глаз пациента
4. Удаленный блокировочный выключатель
5, Педальный переключатель и кабель
6. Ключ питания
Аппарат PRAXIS DUO. Общий вид
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 9 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
3. Порядок работы с этим Руководством пользователя
А
• Назначение этого Руководства пользователя
В этом Руководстве пользователя приведены исчерпывающие сведения касательно
конструкции, а также правила монтажа, эксплуатации и технического обслуживания аппарата
PRAXIS DUO.
Нарушение предусмотренных в этом руководстве пользователя инструкций по управлению,
регулировке или эксплуатации может привести к возникновению опасного лазерного излучения.
Хранение Руководства пользователя
Это руководство пользователя следует хранить вместе с аппаратом или поблизости от аппарата
для обращения к нему в случае необходимости.
• Используемые в этом руководстве пользователя выражения
Ниже приведено описание выражений Внимание, Примечание и Предупреждение, используемых в этом
Символ Описание
~ ж ~
Предупреждение, изучите приложенную
документацию
Q
Указание на общее обязательное действие
Q
Общий запрещающий указатель
0
Ссылка на Руководство пользователя
Запрещается прикладывать усилия при толкании
А
Изучите применимые местные нормы и правила перед тем, как приступить к эксплуатации этого оборудования. Возможен
запрет на использование этого изделия, если оно не отвечает требованиям применимого местного законодательства.
Эта лазерная система может использоваться в режиме фракционного омоложения и в
нормальном режиме (опция). Пояснения к работе в опциональном режиме опущены. Кроме этого,
функции и экранное меню могут изменяться в зависимости от вариантов изготовления насадки.
Глава 2 Представление аппарата PRAXIS DUO
1. Требования к квалификации персонала при работе на аппрарате PRAXIS DUO
К работе на этом оборудовании допускается только медицинский персонал, обученный безопасному
обращению и эксплуатации лазерных устройств. Таким образом, запрещается использование этого
руководства любыми заинтересованными лицами (например, медицинскими сестрами), за исключением
медицинских специалистов, получивших лицензию или сертификат на работу с лазерными аппаратами.
Рекомендуется, чтобы соответствующие лица, включая медицинский персонал (медицинские сестры и т.
д,), прошли обучение процедурам монтажа, методам эксплуатации и ознакомились с потенциальными
опасностями, связанными с работой на лазерном оборудовании, физическими основами
функционирования лазеров и взаимодействием лазерного излучения с биологическими тканями, а также
изучили действующие в каждой стране нормы и правила в дополнение к правилам техники безопасности,
обязательным при работе с лазерными аппаратами.
Кроме этого рекомендуется, чтобы к эксплуатации лазерного оборудования допускались только
медицинские специалисты, получившие необходимые разрешения от соответствующего
разрешительного органа в стране использования лазера.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15,07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 10 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Клинические методы описываются в этом руководстве исключительно для справки. Некоторые методы
основаны на клинических экспериментах, которые проводились с этим оборудованием и другими
лазерными аппаратами согласно сообщениям в соответствующей литературе.
Ссылки на применимые нормативные документы
Директива Совета 93/42/ЕЕС от 14.06.1993 касательно медицинского оборудования
EN 980:2008 Символы для маркировки медицинских продуктов
EN 1041:2008 Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий
EN ISO 13485:2003 Медицинские приборы. Системы менеджмента качества. Требования для целей
регулирования
EN ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для человека в качестве субъекта.
Часть 1: Общие требования
EN ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
EN 60601-1:1990/А1:93/А2:95/А13:96 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
EN 60601-2-22: 1996 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к безопасности
при работе с терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
EN 60601-1-2:2002+А1:2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
EN 60601-1-4:1996/А1:1999 Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие требования
безопасности. Параллельный стандарт. Программируемые медицинские электрические системы
2. Основные правила эксплуатации оборудования
Перед эксплуатацией оборудования следует тщательно изучить приведенные ниже важные инструкции.
Несоблюдение этих указаний может привести к серьезным повреждениям, например, ухудшению
эксплуатационных характеристик оборудования.
2.1 Условия транспортировки и хранения
Транспортировка только в оригинальной упаковке изготовителя.
- Температурный режим: 0°С~60°С
- Влажность: не более 90%
- Атмосферное давление: 500~1060 hPa (375 ~795 мм рт. ст.)
Следует избегать резких изменений температуры из-за возможного выпадения конденсата на устройстве.
Включать устройство необходимо только после выравнивания температуры.
2.2 Хранение и срок годности
Установленный производителем в соответствии с п.1, ст.5 Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите
прав потребителей» срок службы (период, в течении которого импортер обязуется обеспечивать
потребителю возможность использования аппарата по назначению и нести ответственность за
существенные недостатки, возникшие по его вине) аппарата равен 10 годам при условии, что аппарат
используется в строгом соответствии с настоящим руководством по эксплуатации.
2.3 Утилизация
Просим утилизировать упаковку, аппарат, манипулы и аксессуары способом, безопасным для
окружающей среды, в соответствующих местах утилизации.
Все электрические и электронные приборы подлежат утилизации отдельно от обычных бытовых отходов
по СанПиН 2.1.3.2630-10.
2.4 Гарантийные обязательства
Гарантийные сроки установлены в соответствии со статьями 470 и 471 ГК РФ и пунктом 2 статьи 19
Закона РФ от 07.02 1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
Гарантийный срок на аппарат, составные части - 1 год.
На расходные материалы гарантийный срок не распространяется.
2.5 Техническое обслуживание, ремонт
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Сервисное обслуживание
Производитель рекомендует проводить техническое обслуживание аппарата раз в 18 месяцев при
надлежащем использовании по прямому назначению. Техническое обслуживание и ремонт должны
проводиться только авторизованным персоналом компании ICG (INTERNATIONAL COSMETIC GROUP).
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA CO.,LTD
--- стр. 11 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
При внесении изменений и проведении ремонта неавторизованным персоналом гарантии и
ответственность производителя исключены. Помимо этого, может быть нанесен ущерб безопасности
аппарата.
3 Установка оборудования
Установку и эксплуатацию оборудования следует производить только в безопасном процедурном
кабинете в медицинском учреждении.
Эксплуатация этого оборудования в прочих местах, например, в магазинах по продаже товаров по уходу
за кожей, прочих лечебных учреждениях, за исключением больниц, категорически запрещается.
Перемещение и установку оборудования следует производить только в отключенном от сети состоянии,
для установки следует выбрать надежное плоское основание.
При установке оборудования следует проверить технические характеристики электрической сети. Для
правильного подключения всех разъемов лазера руководствуйтесь указаниями, приведенными в разделе
«Установка аппарата» этого руководства.
3.1 Соблюдение осторожности при лечении пациента
Используйте это оборудования при лечении пациентов исключительно по назначению и после
предварительного обследования специалистом с целью заключения диагноза. Лечение других болезней
пациента, которые не были первоначально запланированы, без предварительного диагноза доктора
категорически запрещается.
Перед началом лечения проверьте состояние кожи пациента и выполните стерилизацию лодлежащей
обработке области для удаления посторонних веществ. Перед началом лечения проинструктируйте
пациента о мерах предосторожности перед, во время и после лечения, и уведомьте пациента о
возможном возникновении непредусмотренных ненормальных симптомов.
► Рекомендуется исключить длительное воздействие на обработанный участок кожи воды или
солнечных лучей до момента полного восстановления такого участка.
► Возможно возникновение гиперпигментации (чрезмерное отложение пигментов на обработанном
участке) или гипопигментации (недостаточное отложение пигментов на обработанном участке), которое
впоследствии проходит и не требует специального лечения.
► Уведомьте пациента о порядке ухода за обработанным участком.
► Предупредите о необходимости обращения к врачу при возникновении покраснений, покалываний
или любых нарушений на или вблизи от обработанного участка.
3.2 Защита глаз
Все находящиеся поблизости от работающего лазерного оборудования лица (доктор, пациент,
медицинская сестра и другой вспомогательный персонал) должны использовать надлежащие средства
для защиты глаз. Смотреть на наконечник лазерного аппарата категорически запрещается. Все
находящиеся поблизости от работающего лазерного оборудования лица (доктор, пациент, медицинская
сестра и другой вспомогательный персонал) должны использовать надлежащие средства для защиты
глаз. Смотреть на наконечник лазерного аппарата категорически запрещается.
Для защиты глаз следует носить специально изготовленные очки, рассчитанные на специфическую
длину волны. Рассчитанные на определенную длину волны очки должны отвечать, как минимум,
следующим требованиям безопасности.
Защита глаз
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 12 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
YL-800W1
• Цвет наглазника белый
• Съемная и регулируемая резиновый ремешок
• Перемычки для переносицы
(В комплект входят сменные перемычки S, М и XL)
• Очки для защиты глаз поставляются вместе с мягким футляром
Dir 180-315 о и • IR и
DIR >315-1400 о L5 • IR 17
DIR >1400-10600 D L3
Глава 3 Меры безопасности
1. Меры безопасности при работе с аппаратом
Содержащиеся в этом руководстве правила предназначены для обеспечения безопасности при работе
аппарата, как оператора, так и пациента. Лазерное оборудование классифицируется на несколько
категорий в зависимости от потенциального риска, возникающего при работе аппарата.
Аппарат PRAXIS DUO относится к Категории 4 исходя из связанных с лазером рисков в соответствии со
стандартом IEC60825-1 (2001).
а :I
I
А
Неправильная эксплуатации оборудования может привести к травмированию глаз вследствие
воздействия прямого или рассеянного лазерного луча. Лазерный луч может привести к пожару или
взрыву.
Внимание. Применение средств управления, регулировок или работа с применением процедур,
отличных от указанных в этом документе, может привести к опасному радиационному воздействию.
Для устранения упомянутых опасностей пользователь / оператор должен соблюдать следующие
правила.
► Перед началом эксплуатации оборудования обязательно уведомьте соответствующие
организации или органы власти, отвечающие за безопасность на производстве, о предусмотренном
использовании этого оборудования.
► Обязательно назначьте в письменной форме персонал, обеспечивающий безопасную
эксплуатацию лазера. Такой персонал должен выполнять следующие обязанности.
Наблюдение за работой лазерного оборудования
Имплементация правил безопасной эксплуатации и осуществление всех необходимых мер при
поддержке владельца / оператора
Предоставление данных об основных проблемах с безопасностью и мерах защиты
специалистам в области охраны труда на производстве для обеспечения надлежащего уровня защиты от
лазерного излучения и сотрудничество со специалистами в рамках их рабочих обязанностей.
► Следует определить границы работы лазерного оборудования, в которых допускается
превышение максимально разрешенного уровня радиоактивного излучения при работе лазера, и
разместить предупредительные надписи о наличии лазерного аппарата. Установите предупредительную
лампу на входе и проверьте работу световой сигнализации.
► Обеспечьте ношение всеми людьми в зоне работы лазера соответствующих очков для защиты
от лазерного излучения.
Все работающие с лазером лица должны изучить и соблюдать следующие приоритетные рекомендации.
• Обязательно носите защитные очки с надлежащими защитными свойствами для предохранения глаз
от всех видов лазерного излучения для всех длин волны.
• Перед тем, как включить лазер убедитесь в том, что все защитные крыщки, включая переднюю
панель, установлены на свои щтатные места.
• Соблюдайте все правила техники безопасности, содержащиеся в этом руководстве.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 13 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
• При необходимости изменения заданных значений параметров обязательно проверьте отображенные
на дисплее значения, чтобы убедиться в правильности настройки этих параметров,
• Разрешается использовать лазер для работы только на участках с неповрежденной и не
инфицированной кожей.
• Запрещается настраивать оборудование на усмотрение пользователя (доктора) способами,
которые отличаются от способов, указанных в этом руководстве.
• Лица, не имеющие надлежащей квалификации, не допускаются к работе с лазером без
наблюдения подготовленного и опытного специалиста.
• Храните ручную насадку в постоянном месте, не направляйте насадку на других людей, только на
пациента.
• Перед тем, как нажать на ножную педаль убедитесь в том, что насадка направлена таким
образом, что не представляет угрозы окружающим людям,
• Все находящиеся поблизости от работающего лазера лица должны носить средства защиты глаз
(очки и защитные накладки для глаз). Запрещается смотреть прямо на наконечник лазера или на
отраженный луч лазера. Это может привести к неизлечимому повреждению глаз,
• Не допускается ношение пациентом и оператором (доктором) металлических предметов,
например, колец, часов, ювелирных украшений и т. д,
• Не допускается использовать оборудование для лечения с иными целями, отличными от
предусмотренных.
• Обязательно отключите оборудование и выньте ключ для предупреждения возможного
использования оборудования другими лицами в случае отсутствия или кратковременного ухода
оператора (доктора).
Удалите посторонних лиц из процедурного кабинета при работе аппарата.
• Не допускается разбирать оборудование. Разборка оборудования может производиться только
персоналом компании-изготовителя, уполномоченным на проведение ремонтов.
• Запрещается работать на лазерном оборудовании, которое находится в разобранном состоянии.
2. Биологические опасности
2.1 Биологические опасности
Лазерное излучение с длиной волны в видимом диапазоне может вызвать повреждение сетчатой
оболочки глаз в случае несоблюдения правил техники безопасности.
Все находящиеся в процедурном кабинете лица должны носить очки для защиты от излучения, которое
создается лазерным оборудованием.
Очки для защиты от лазерного излучения.
Для надежной и эффективной защиты глаз необходимо, чтобы применяемые защитные очки были
рассчитаны на соответствующую длину волны лазерного излучения. Лазерная система PRAXIS DUO
продуцирует излучение с длиной волны 810 нм, убедитесь в том, что применяемые защитные очки
соответствуют этой длине волны.
Запрещается смотреть на наконечник лазерного излучателя даже при надетых защитных очках.
А
, Защитные очки для пациента должны быть непрозрачными и полностью защищать от проникновения
1\ любого света. Для защиты от случайного направления лазерного луча следует использовать такие
защитные очки пациента, которые не отражают свет и не проводят тепло. Используйте защитные
очки пациента, которые входят в комплект этого оборудования. Если пациент может видеть
лазерное излучение через защитные очки, следует немедленно выключить
исправность и соответствие защитных очков установленным требованиям.
лазер и проверить
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15,07.2013 ILOODA CO„LTD
--- стр. 14 ---
Q
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Применяются два различных типа очков для защиты от лазерного излучения. Используйте очки,
которые соответствуют определенной длине волны излучения (цвет).
Все рассчитанные на определенную длину волны очки должны, как минимум, отвечать установленным
стандартам безопасности.
790 нм: 3 OD
850 нм: 8 OD
910 нм: 5 OD
Применение защитных очков
Следует регулярно, а также при возникновении сомнений в исправности, проверять отсутствие
повреждений и защитные свойства очков от воздействия лазерного излучения в соответствии с
инструкциями изготовителя.
Не допускается использовать очки, отличные от поставленных в комплекте с этим оборудованием.
В случае повреждения очков обратитесь в торговому представителю для приобретения новых
очков. Запрещается применять очки, приобретенные у посторонних изготовителей.
0 'Допустимое минимально безопасное расстояние для глаз
Допустимое минимально безопасное расстояние для глаз (NOHD) представляет собой минимальное
расстояние, на котором яркость и воздействие излучения снижаются до такого уровня, который меньше
соответствующего разрешенного максимального уровня в идеальных условиях.
Опасность воздействия лазерного излучения
Излучаемый из насадки луч лазера может причинить повреждения зрения, а также вызвать серьезные
ожоги кожи и других органов. Важно при работе обращаться с ручной насадкой надлежащим образом.
Следует понимать, что лазерное излучение представляет опасность даже, если оно не видно при
надетых защитных очках. Все время держите наконечник насадки в направлении вниз и держите насадку
на штативе для насадки.
В случае приостановки или завершения процедуры переключите систему в режим ожидания или
выключите систему. Разрешается снимать защитные очки только после отключения лазера.
Вывесите табличку с предупреждением о работе лазера снаружи процедурного кабинета и уведомьте
надлежащим образом весь персонал медицинского учреждения о правилах обращения с лазерным
оборудованием.
0
Категорически запрещается смотреть прямо на лазерный луч независимо от типа лазерного
излучения.
Категорически запрещается смотреть прямо на излучающий наконечник насадки даже при надетых
защитных очках.
2.2 Опасность выделения дымовых газов
При работе лазерного аппарата Категории 4 опасные дымовые газы образуются в целом вследствие
исларения биологических тканей, и такие газы содержат вирусные частицы с размерами приблизительно
0,1 мкм, способные проникать в органы дыхания. Таким образом, эти дымовые газы необходимо удалить
из процедурного кабинета.
Ношение маски для фильтрации дыма не рекомендуется.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 17 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
• Не забывайте проверять возможность притока газов в процедурный кабинет в любой момент
времени.
0
Не направляйте луч лазера на любой участок тела, за исключением участков,
подлежащих лечению.
• Избегайте попадания луча на волосы, одежду, ткани и другие посторонние вещества,
которые могут отражать или поглощать лазерный луч.
• Немедленно отключите электропитание в случае возникновения пожара.
• Для тушения пожара используйте только углекислотные или порошковые огнетушители.
4 Меры предосторожности при эксплуатации оборудования
4. 1 Меры предосторожности перед началом эксплуатации
I. Обязательно изучите инструкции по эксплуатации оборудования перед началом работы.
И. Убедитесь в том, что медицинские процедуры с использованием этого аппарата проводятся согласно
предписанием доктора.
III. Не подключайте питание влажными руками.
IV. Не допускайте попадания воды на главный модуль аппарата. Это может повредить устройство и
привести к пожарам и поражению электрическим током.
V. Не допускается устанавливать это устройство во влажном и сыром помещении. Это может повредить
устройство и привести к пожарам и поражению электрическим током.
VI. Установку аппарата следует производить не ближе, чем 100 мм от стены.
VII. Соблюдайте осторожность для исключения опасности размещения на шнуре питания тяжелых или
острых предметов. Использование поврежденного шнура может привести к возникновению пожара и
ударам электрическим током.
VIII. Не допускается эксплуатация этого аппарата, если поблизости находятся огнеопасные материалы.
Это может привести к деформациям главного модуля, отказу системы и возникновению пожара.
IX. К эксплуатации этого аппарата допускаются только надлежащим образом подготовленные лица.
X. Выполните предварительную проверку правильности работы аппарата.
XI. Проверьте надлежащую работу переключателей и других органов управления.
XII. Правильно подключите все кабели, чтобы исключить возможность их простого отключения.
XIII. После длительного перерыва в работе оборудования убедитесь в том, что оборудование работает
нормально и безопасным образом.
XIV. Не допускается разбирать или вносить изменения в конструкцию аппарата любым лицам, за
исключением техников по монтажу и ремонту оборудования. Это может привести к возгораниям и ударам
электрическим током
4.2 Меры предосторожности во время эксплуатации
I. Следует обязательно использовать защитные очки для оператора и защитные накладки для
пациента.
II. Удалите все посторонние предметы из прилегающей к устройству зоны при его аппарата. Не кладите
сверху аппарата листы бумаги и другие материалы, которые могут блокировать вентиляционные
отверстия.
III. При возникновении неисправностей в системе прекратите работу и отключите устройство от
электрической сети, а затем обратитесь в наш центр обслуживания потребителей.
IV. В случае исчезновения напряжения в электрической сети немедленно отключите выключатель
питания и установите ручку управления и переключатели в начальное положение.
V. Не используйте это оборудование вблизи аппарата для контроля над состоянием пациента.
VI. Обязательно следите за состоянием пациента и оборудования во время эксплуатации аппарата. При
возникновении признаков плохого самочувствия пациента или ненормального состояния оборудования
убедитесь в безопасности пациента и отключите устройство. Убедитесь в том, что пациент и
оборудование находятся в полном порядке, после чего можете продолжить эксплуатацию аппарата.
VII. Не допускается контакт с устройством посторонних лиц, за исключением пациента и доктора.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 18 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
VIII. Запрещается направлять луч лазера прямо на других людей.
IX. Запрещается курить при излучении лазерного луча.
X. Не допускается смотреть на отражение лазерного луча или непосредственно на лазерный луч.
XI. Не допускается одновременно подключать шнур питания от другого аппарата. Это может привести к
ухудшению эксплуатационных характеристик оборудования.
XII. Не допускается эксплуатация аппарата в местах хранения химических веществ или выделения газов.
XIII. Запрещается с силой тянуть за присоединенный к главному модулю шнур. Это может привести к
ухудшению эксплуатационных характеристик и неисправностям оборудования.
4.3 Меры предосторожности после завершения работы с аппаратом
I. После завершения работы установите ручку управления и переключатели обратно в первоначальное
положение и отключите питание.
II. Соблюдайте осторожность, не прилагайте чрезмерные усилия для извлечения вилки электрического
шнура из розетки.
III. Обязательно отключите питание аппарата и выньте ключ для исключения доступа к устройству
посторонних лиц.
4.4 Меры предосторожности при хранении аппарата
I. Не разрешается хранить оборудование в местах с неровным полом, при наличии вибрации и
возможных ударных нагрузок. Это может привести к ухудшению эксплуатационных характеристик
аппарата, пожарам и ударам электрическим током.
II. Не допускается эксплуатация аппарата в местах хранения химических веществ или выделения газов.
III. Не допускается хранение аппарата в местах, где устройство может подвергаться вредному
воздействию температуры, давления воздуха, влажности, вентиляции, солнечных лучей и
содержащейся в воздухе пыли, соли и сернистых соединений,
IV. Храните устройство на значительном удалении от воды.
4.5 Меры предосторожности при техническом обслуживании
I. При возникновении неисправностей прекратите работу с устройством и обратитесь к продавцу
аппарата или в центр обслуживания покупателей.
II. Запрещается открывать устройство и блок управления.
III. Не подвергайте главный модуль ударным воздействиям. Если устройство было подвергнуто
подобным ударным нагрузкам, то следует обязательно проверить техническое состояние аппарата
перед его последующей эксплуатацией.
Регулярные проверки устройств безопасности
Аппарат PRAXIS DUO оснащен различными предупредительными табличками, защитными очками и
защитными приспособлениями. При работе аппарата не допускайте повреждений оборудования для
обеспечения его безопасной работы. Рекомендуется проведение регулярных осмотров, не реже одного
раза в год, или согласно предписаниям в стране эксплуатации аппарата, с целью проверки надлежащей
работы описанных в этом руководстве защитных приспособлений.
► Проверки технического состояния оборудования
Руководствуйтесь журналом проведения ежедневных осмотров оборудования (см. Приложение 4),
обратитесь к торговому представителю в случае возникновения неисправностей оборудования. *
Смотреть Приложение 4
► Отключение лазера
Согласно правилам безопасности IEC 60825 этот лазер укомплектован следующими аппаратами
безопасности, которые обязательны для лазера Класса 4,
Выключатель с ключом
Это лазерное устройство работает только, если выключатель с ключом установлен в положение ON
(ВКЛ.). Для извлечения ключа из выключателя необходимо повернуть выключатель в положение
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07,2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 19 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
OFF (ВЫКЛ.). Проводите инспекции чаще, чем один раз в год, согласно графику проведения
регулярных проверок безопасности.
Кнопка аварийного отключения
В случае возникновения чрезвычайной ситуации оператор может мгновенно отключить лазерное
излучения посредством нажатия на кнопку аварийного отключения. Для последующей эксплуатации
оборудования необходимо повернуть эту кнопку в направлении стрелки, пока кнопка не вернется в
отжатое положение. Проводите инспекции чаще, чем один раз в год, согласно графику проведения
регулярных проверок безопасности.
Дистанционная блокировка
Эта блокировка установлена сзади аппарата. Работающее устройство отключается в случае
разъединения этой блокировки. На дисплей аппарата выводится сообщение об ошибке при попытке
включения оборудования без сброса дистанционной блокировки, лазерное устройство не будет
включено. Проводите инспекции чаще, чем один раз в год, согласно графику проведения регулярных
проверок безопасности.
Предупреждение касательно лазерного излучения
Это устройство оснащено визуальной и звуковой предупредительной системой, установленной на
дисплее. При излучении лазерного луча на дисплее аппарата отображается символ лазерного
излучения, одновременно с этим подается прерывистый звуковой тональный сигнал. Проводите
инспекции чаще, чем один раз в год, согласно графику проведения регулярных проверок
безопасности.
Ножной переключатель
Лазерное излучение подается только при нажатом ножном переключателе. Если ножной
переключатель не подсоединен надлежащим образом к лазерному устройству, то выводится
сообщение об ошибке и устройство не работает. Проводите инспекции чаще, чем один раз в год,
согласно графику проведения регулярных проверок безопасности.
Таблички
На всех частях аппарата закреплены различные предупредительные таблички. Проводите
инспекции чаще, чем один раз в год, согласно графику проведения регулярных проверок
безопасности. * Смотреть Приложение 1.2
4.6 Очистка и стерилизация аппарата
Следует ежедневно очищать корпус и ручную насадку для обеспечения чистой и безопасной работы
аппарата, а также постоянно поддерживать чистоту окружающей среды. Принимая во внимание
контакт наконечника насадки с кожей пациента, оператор обязан стерилизовать место контакта
(наконечник насадки) при проведении каждой процедуры, перед и после процедуры, а также на этапе
хранения.
4.6.1 процедура очистки корпуса и насадки
Продуйте место присоединения насадки (разъем) сжатым воздухом для удаления пыли и протрите
смоченной в спирте мягкой тканевой салфеткой переднюю, заднюю, боковые части корпуса и ЖК-
дисплей для удаления загрязнений. Соблюдайте осторожность, не допускайте проникновения спирта
в разъем.
4.6.2 Стерилизация наконечника насадки
Протрите наконечник насадки салфеткой или тампоном из хлопчатобумажной ткани, смоченным в
этиловом или изопропиловом спирте (70-90%) в течение не менее одной минуты.
0
Очистку и стерилизацию следует проводить в соответствии с инструкциями, применение других
химических средств не допускается.
• Используйте только мягкие материалы, запрещается применять любые
инструменты с острыми краями (например, скребковые щетки).
FRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 20 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Не разрешается повторно использовать материалы или инструменты для стерилизации.
Не следует тереть поверхности оборудования с усилием.
Не допускается проникновение химических веществ в места соединений.
Не допускается прямой контакт химических веществ с оборудованием.
Очистку наконечника насадки следует производить с помощью мягкой хлопчатобумажной
ткани, соблюдать осторожность при обращении, чтобы не повредить сапфирное стекло на
наконечнике насадки, так как это может привести к нарушениям при прохождении
лазерного луча.
• Отключите устройство перед началом очистки или стерилизации. Не допускается
производить очистку и стерилизацию на работающем устройстве.
• Приступать к работе на устройстве можно только после полного высыхания
дезинфицирующих или химических веществ.
5. Маркировка
На устройстве должны быть закреплены следующие предупредительные таблички. Не снимайте и не
изменяйте содержание закрепленных на устройстве табличек по своему усмотрению.
Таблички необходимо проверять не реже одного раза в год.
► Наименование и модель лазерного аппарата
Табличка с указанием наименования и модели лазерного аппарата закреплена в задней части.
На табличке указан серийный номер и прочая информация
• См. Приложение 1-а
► Табличка Класс 4
Табличка Laser RADIATION (ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ) на задней части аппарата указывает,
что устройство относится к лазерному оборудованию Класса 4.
* См. Приложение 1-Ь
► Табличка с предупреждением о лазерном излучении
Эта табличка закреплена на ручной насадке и указывает на компонент, который излучает лазерный луч.
* См. Приложение 1-с
► Табличка кнопки аварийного отключения
Эта табличка закреплена справа на передней стороне корпуса (рядом с кнопкой аварийного
отключения) для указания на кнопку немедленного отключения устройств в чрезвычайной
ситуации,
* См. Приложение 1-d
► Табличка питания
Эта табличка закреплена вокруг запираемого на ключ выключателя. Табличка предупреждает
об опасности в случае, когда устройство предполагается отключить с помощью выключателя с
ключом во время работы аппарата. * См. Приложение 1-е
► Табличка сканера
Эта табличка размещена возле разъемов сканера и предупреждает о необходимости соблюдения
осторожности при подключении сканера.
* См, Приложение 1-f
► Предупредительная табличка на корпусе
Эта табличка закреплена на крышке главного модуля и предупреждает об опасности лазерного
излучения при снятии крышки.
* См. Приложение 1-д
Дополнительная информация касательно описанных выше табличек приведена в Приложении 1.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07,2013 ILOODA СО ,LTD
--- стр. 21 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Глава 4 Монтаж аппарата
1. Описание аппарата
1.1 Внешний вид
1.1.1 Верхняя часть главного модуля
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 22 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Передняя часть
№ Наименование Назначение
D ЖК-дисплей (ТНОСН) Сенсорный экран, на который выводятся
все функции и параметры
Е Переключатель с
ключом
Переключатель с ключом для включения
/ выключения аппарата
F Кнопка аварийного
отключения
Кнопка аварийного отключения
предназначена для отключения
аппарата в чрезвычайной ситуации
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 23 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Задняя часть
№ Наименование Назначение
G Ручка Ручка для перемегцения аппарата
Н Решетка для отвода
воздуха
Решетка для отвода горячего воздуха от
аппарата
1 Решетка для отвода
воздуха
Решетка для отвода горячего воздуха от
аппарата
J Кронштейн для
крепления ножного
переключателя
Кронштейн для подвески ножного
переключателя
К Разъем шнура питания Разъем для подключения кабеля
питания
L Разъем ножного
переключателя
Разъем для подключения ножного
переключателя, подача установленного
выходного сигнала
М Разъем дистанционной
блокировки
Разъем для подключения дистанционной
блокировки
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07,2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 29 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
к f I
М
id
Спустя 2-3 секунды
PRAXIS"®
Режим фракционной обработки; Войдите в режим
сканера, в котором будет отображен рабочий экран,
необходимый для работы с ручной сканирующей
насадкой
Нормальный режим: Войдите в нормальный режим, в
котором будет отображен рабочий экран,
необходимый для работы со стандартной ручной
насадкой(опция)
Информация: Изменение типа кожи
Справка
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 30 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
3) После нажатия на выбранную кнопку на дисплее будет отображен экран соответствующего
режима.
4) При необходимости отключения аппарата поверните выключатель с ключом, не выходя из
текущего (главного) экрана, и выньте ключ из выключателя.
Разрешается подавать питание на лазерное устройство только после полного завершения
1\установки аппарата. Если подключить лазерное устройство к питанию до завершения установки или
попытаться войти в какой-либо режим, то будет отображено сообщение об ошибке, а устройство не
будет функционировать. • Невозможно перейти в два режима одновременно. Переход в
другой режим осуществляется после выхода из предыдущего режима.
Ж
1,2 Работа во фракционном режиме
Froctionot
l'u riim i4 (
N U 'f ju l s i > x
DU t/SOLt ncj
Control Feld
a' Spot Size
::n n ir o i r to x
ь Olhei Menu
H ijid
1) Parameter Menu Box 1) Окно меню параметров
4) Output/sound Control Field 4) Окно регулировки выходного / звукового
сигнала
3) Spot Size Control Box 3) Окно регулировки размеров лазерного
пятна
5) Other Menu Field 5) Окно прочих меню
2) Up/down Box 2) Окно с кнопками перехода вверх / вниз
1) При выборе на главном меню Fractional, на дисплее будет отображено экран фракционного режима с
соответствующими функциями и окнами.
2) Установите выходное значение посредством поочередного выбора следующих меню в окне меню
параметров (3). Нажмите на подлежащее настройке меню и затем измените выходное значение с
помощью кнопок вверх / вниз (3) в нижней левой области экрана.
• Duration (Длительность): Длительность излучения энергии на один пиксель
- Диапазон регулировки: 100-5000 мс
• Repeat (Повторяемость): Длительность интервала времени между повторными пакетами излучения при
нажатии оператора на ножной переключатель
- Диапазон регулировки: Однократное, 0,2 с, 0,5 с, 0,7 с, 1,0 с, 1,5 с и 2,0 с
• Overlap (Перекрытие): Число лазерных лучей, излучаемых на один пиксель
-Диапазон регулировки: 1-10
• Distance (Расстояние): Расстояние между пикселями
-Диапазон регулировки: 0,1-2,0 мм
• Shape (Форма): Форма пятна лазерного излучения
• Scanning (Сканирование): Направление и типы лазерного излучения
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО ,LTD
--- стр. 31 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
3) После настройки меню отрегулируйте размеры пятна излучения в окне
настройки пятна лазерного луча 3. Для регулировки нажмите кнопку со стрелками
и треугольные кнопки +/- в этом окне. - Диапазон регулировки: 1-20 мм
соответственно по ширине и длине (с шагом 1 мм)
Четыре кнопки регулировки размеров пятна в
разных направлениях: Оператор может
изменить размеры в направлении вверх / вниз
или влево / вправо посредством нажатия на
эту кнопку и последующего нажатия на
соответствующую белую треугольную кнопку.
Кнопка регулировки размеров пятна с
заданными пропорциями: Оператор может
изменить размеры в направлении вверх / вниз
или влево / вправо с соблюдением заданных
пропорций посредством нажатия на эту кнопку
и последующего нажатия на соответствующую
белую треугольную кнопку.
• В нижней левой части окна регулировки пятна излучения указано количество
пикселей (dot), которые находятся в пределах пятна, и процентное соотношение
(%) лазерного излучения. Это системные параметры и оператор не может
произвольно изменить их.
Dot (Пиксель): Количество пикселей к заданном пятне излучения лазера.
%: Процентное соотношение излучения лазера в заданном пятне.
4) После завершения настройки размеров пятна выполните регулировку
направляющего луча, показывающего форму и область пятна излучения лазера.
На дисплей выводится всплывающее окно после нажатия на команду AIMING
(ВИЗИРОВАНИЕ) в окне прочих меню (5).
После завершения регулировки
-irif R » ' im
1 0
яркости направляющего луча с
помощью кнопок со стрелками
нажмите кнопку ОК
(ПОДТВЕРЖДЕНИЕ), после чего на
дисплее будет отображен экран для
режима и настройка будет завершена.
При нажатии на кнопку CANCEL
(ОТМЕНА) все настройки будут
отменены, и на дисплее будет
отображен экран для режима.
Заданное значение: 1-10 (с шагом 1)
5) Если после завершения настройки всех выходных параметров меню нажать кнопку STANDBY
(ОЖИДАНИЕ) в окне регулировки выходного / звукового сигнала, то вместо фиолетовой кнопки
STANDBY будет отображена оранжевая кнопка READY (ГОТОВНОСТЬ). При нажатии на ножной
переключатель на этом этапе начнется излучение лазерного луча.
И Ш а Ш (Ожидание / Готовность) лазерного излучения
6) При необходимости сохранения заданных значений нажмите кнопку STORAGE (ХРАНЕНИЕ) в окне
прочих меню (5). Для сохранения параметров настройки нажмите на кнопку SAVE (СОХРАНИТЬ) после
выбора одной из кнопок с цифрами в поле STORAGE, при этом будет отображено всплывающее окно
(см. выше), при нажатии на кнопку ОК в этом окне настройка будет сохранена в виде набора параметров
с указанным номером.
А
7) После настройки параметров выходного звукового сигнала оператор может включить / отключить
подачу сигнала посредством нажатия на иконку динамика в поле регулировки выходного / звукового
сигнала (4).
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07,2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 32 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
8) После завершения процедуры оператор может вернуться на главный экран посредством нажатия на
кнопку BACK (НАЗАД) в поле прочих меню (5). При необходимости отключения аппарата поверните
переключатель с ключом и выньте ключ из переключателя.
normot
1.3 Работа в нормальном режиме
1) 1) При выборе на главном меню Normal, на дисплее будет отображено экран нормального режима с
соответствующими функциями и окнами.
2) Настройте параметры меню в окне меню параметров (1) с помощью кнопок UP/DOWN (ВВЕРХ / ВНИЗ)
следующим образом.
•Mode (Режим): Форма излучения энергии
-Диапазон настройки: CW, Pulse single (Одинарный импульс), Pulse (Импульсный) и Ultra (Максимальный)
♦Power (Мощность): Мощность излучения
- Диапазон настройки: 0,5-10 Вт (шаг 0,5 Вт)
•On time / width (Длительность включения / ширина) (в случае выбора режима Ultra): Длительность
излучения энергии в течение цикла
- Диапазон настройки: Диапазон изменяется в зависимости от параметров режима.
•Off time / frequency (Длительность отключения / частота) (в случае выбора режима Ultra): Длительность
отсутствия излучения энергии в течение цикла
- Диапазон настройки: Диапазон изменяется в зависимости от параметров режима.
* Оле Cycle (Один цикл): Это выдержка времени до излучения следующего лазерного импульса с
момента времени излучения первого лазерного импульса при нажатии на ножной переключатель.
В зависимости от режима настройки меню в окне меню параметров (1) изменяется на «оп time/off time» и
«Width/Frequency» диапазон изменяемых значений также изменяется.
2)- i. Настройки в режиме CW, режиме одинарный импульс и импульсном режиме
• Режим CW
Установка меню «оп
time/off time»
Д.З) 15,07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 33 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
В этом режиме производится непрерывное излучение лазера при нажатии на ножной переключатель без
перерывов и выдержки. Диапазон настройки - On time: Неактивн.
Off time: Неактивн.
• Режим одинарного импульса
В этом режиме производится однократная подача лазерного излучения при каждом нажатии на ножной
переключатель.
Диапазон настройки - On time: 10-100 мс (шаг 10 мс) 100-500 мс (шаг 20 мс) 500-1000 мс (шаг 100 мс) Off
time: Неактивн.
• Импульсный режим
В этом режиме производится подача нескольких пакетов излучения лазера в соответствии с заданными
параметрами времени «on/off time» при нажатии на ножной переключатель.
Диапазон настройки - On time: 10-100 мс (шаг 10 мс)
100-500 мс (шаг 20 мс) 500-1000 мс (шаг 100 мс)
Off time: 10-100 мс (шаг 10 мс) 100-500 мс (шаг 20 мс) 500-1000 мс (шаг 100 мс)
Set the menu to; width/frequency Настройка параметров
width/frequency _________
2) - ii. Максимальный режим (Uitra)
• Максимальный режим
В этом режиме осуществляется подача пакета излучения с длительностью в микросекундах. В этом
случае, мощность излучения циклически изменяется в зависимости от ширины пакета для заданной
частоты при нажатии оператора на ножной переключатель, при этом мощность автоматически
вычисляется и представляется согласно заданным параметрам ширины и частоты.
Диапазон настройки - ширина: 100-200 мс (шаг 10 мс) 200-500 мс (шаг 20 мс) 500-1000 мс (шаг 100 мс)
Частота: 1-20 Гц (шаг 1 Гц)
20-100 Гц(шаг2 Гц)
3) После завершения настройки выходных значений для всех меню и переключения между STAND
BY/READY нажмите на ножной переключатель, лазер начнет работу (см. пункт 5 Раздела 1.2 Работа
во фракционном режиме)
4) При необходимости сохранения текущих настроек в виде набора параметров пользователь может
нажать на кнопку STORAGE (см. пункт 6 Раздела 1.2 Работа во фракционном режиме).
После завершения процедуры оператор может вернуться на главный экран посредством
нажатия на кнопку BACK. При необходимости отключения аппарата поверните переключатель
с ключом и выньте ключ из переключателя.
А • Настройку выходных значений производите исключительно в режиме STANBY, после
завершения настроек перейдите в режим READY.
• Переход из режима STANDBY в режим READY и нажатие на ножной переключатель
следует производить только тогда, когда насадка направлена на обрабатываемую
область на коже пациента, так как при нажатии на ножную педаль в режиме READY
начинается подача лазерного излучения,
• После нажатия на ножной переключатель и подачи лазерного луча на дисплей выводится
всплывающее окно с уведомлением об излучении лазера.
• Не направляйте ручную насадку в другом направлении, отличном от области обработки на
коже пациента, при работе лазера.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 34 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
♦ Примите меры для ограничения доступа к ножному переключателю посторонних лиц, за
исключением оператора (доктора).
Глава 6 Характеристики оборудования
1. Лист технических данных
Тип лазера RP С02 лазер, Со всеми металлическими уплотнениями
Мощность лазера В нормальном режиме CW/Pulse/Ultra: 10 Вт
Энергия импульса во
фракционном режиме
3,5-175 мДж
Режим лазера ТЕМоо (10,6 мкм)
Длительность
импульса
100-5000 мс
Повторяемость 0,2-2,0 с / однократн.
Перекрытие (степень) 1-10
Расстояние 0,1-2,0 мм
Область обработки 1 X 1 мм - 20 X 20 мм
Количество пикселей до 40 401
Размер пикселя >100 мкм
Охлаждение Воздушное охлаждение
Оптическая
направляющая
Шарнирный манипулятор
Направляющий луч Полупроводниковый диодный лазер / макс, 5 мВт
650 нм
Вспомогательное
оборудование
Стандартная (хирургическая) насадка. F50/F100
Размер пятна 0,3/0,5 мм
2. Настройка параметров для пациента
Параметр Постугревые рубцы Рубцы от ожогов Травматические рубцы
Пол Мужчина Женщина Мужчина Женщина Мужчина Женщина
Длительность
, мс
900-1100 700-900 800 600 600 500
Перекрытие,
степень
2 2 2 2 2 2
Расстояние,
мм
1,0 1,0 1,2 1,2 1,0 1,0
Интервал,
нед.
4-5 4-5 5-8 5-8 5-8 5-8
Параметр Средняя
шлифовка кожи
Большие поры Морщины Шлифовка кожи
Пол Мужч
ина
Женщин
а
Мужчина Женщина Мужч
ина
Женщин
а
Мужч и
на
Женщин
а
Длительность
, мс
600 500 1000-1300 800-1100 600 500 1500 1200
Перекрытие,
степень
1 1 1 1 1 1 2-3 2-3
Расстояние,
мм
1,0 1,0 1,0 1,0 0,8 0,8 1,0 1,0
Интервал,
нед,
3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 3-4 5-8 5-8
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07,2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 35 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
Глава 7 Описание сообщений об ошибках
Всплывающие сообщения об ошибках отображаются при работе или использовании аппарата для
предупреждения или уведомления. При возникновении таких сообщений немедленно прекратите
лечебные процедуры, прочтите сообщение и затем выполните требуемую регулировку аппарата.
Окно сообщения об ошибке. На дисплей выводится сообщение об ошибке (см. рис, слева), сообщение в
окне изменяется в зависимости от ошибки. В таблице ниже приведено описание сообщений об ошибках.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО..LTD
--- стр. 36 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство лользователя
Наименование
ошибки
Содержание сообщение об
ошибке
Решение
INTERLOCK
ERROR (ОШИБКА
БЛОКИРОВКИ)
INTERLOCK ERROR Please
check the interlock ERROR
CODE (ОШИБКА
БЛОКИРОВКИ
Проверьте блокировку
КОД ОШИБКИ): Е0401
Это сообщение об ошибке отображается, если
кабель аппарата блокировки не подключен к
разъему сзади главного модуля. Проверьте
подключение и подключите при
необходимости.
FOOT SWITCH
ERROR (ОТКАЗ
НОЖНОГО
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ
)
FOOT SWITCH ERROR
Please check the foot switch
ERROR CODE (ОТКАЗ
НОЖНОГО
ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ
Проверьте ножной
переключатель
КОД ОШИБКИ): Е0501
Это сообщение об ощибке отображается, если
кабель ножного переключателя не подключен к
разъему сзади главного модуля. Проверьте
подключение и подключите при
необходимости.
LASER ERROR
(ОТКАЗ
ЛАЗЕРНОГО
АППАРАТА)
LASER ERROR Please check the
RF Tube Laser (ОТКАЗ
ЛАЗЕРНОГО АППАРАТА
Проверьте трубку лазера RF
КОД ОШИБКИ): Е0304
Это сообщение об ощибке отображается в
случае возникновения проблем с лазерным
модулем. Обратитесь в сервисную службу.
SCANNER
ERROR (ОТКАЗ
СКАНЕРА)
SCANNER ERROR Please
check the Scanner ERROR
CODE (ОТКАЗ СКАНЕРА
Проверьте сканер
КОД ОШИБКИ): Е1103
Это сообщение об ощибке отображается, если
разъем сканера не подключен или соединение
нарущено при работе во фракционном режиме.
Проверьте подключение и подключите при
необходимости.
Глава 8 Технические характеристики аппарата
1. Характеристики оборудования
1.1 Электрические характеристики
1) Номинальная мощность
Напряжение питания и потребляемая мощность аппарата:
230 В перем. тока 50/60 Вт, 300 ВА
2) Тип защиты и категория защиты от поражения электрическим током:
Устройство Класс 1 и устройство Тип В
3) Класс опасности лазерного аппарата согласно 1ЕС60825-1(2001): Класс 4
4) Выходное излучение лазера:
- Лазерный луч
Используемая среда: Углекислотный лазер
Тип разрядной трубки лазера: Лазерная трубка углекислотного лазера со всеми металлическими
уплотнениями RF
Мощность лазера: Максимальная пиковая мощность 10 Вт
Длина волны: 10,6 мкм
Размеры пятна излучения: Макс. 20 х 20 мм
Охлаждение аппарата: Воздушное охлаждение
- Направляющий луч
Используемая среда: Полупроводниковый диодный лазер
Тип лазера: Диодный лазер CW
Мощность лазера: Макс. 5 мВт
Длина волны: 650 нм
5) Дисплей
Дисплей: Цветной ЖК-дисплей TFT 10,4 дюйма с подсветкой CCFL (800 х 600)
FRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 37 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
1.2 Механические характеристики
1) Размеры: 835 X 410 хЗОО мм [ШхГхВ]
2) Длина насадки: 120 мм
3) Масса: прибл. 43 кг
2. Таблички, которые должны быть закреплены на аппарате
1) Наименование изделия: Аппарат для лазерной косметологии (А37010)
Наименование модели: PRAXIS DUO
2) Наименование изготовителя: Компания ILOODA Со., Ltd.
Адрес: #801~805, Venture Valley, #958, Gosaek-dong. Gwonseon-gu, Su won-si, Gyeonggi-do, Korea, Корея
3) Номер разрешения изготовителя: 2461
Номер артикула разрешения: 09-54
4) Предусмотренное применение: Лазерное хирургическое устройство на базе полупроводникового
диодного лазера.
Предназначено для резания, разрушения и удаления биологических тканей.
5) Номер изготовителя / дата производства: Указать при изготовлении изделия.
6) Масса и упаковка
(1) Масса: 43 кг
(2) Упаковка: Один комплект
7) Эксплуатационные характеристик и способ применения: Смотреть руководство пользователя
8) Меры предосторожности при работе с устройством Смотреть руководство пользователя
9) Номинальная мощность и напряжение
(1) Номинальное напряжение питания: 230 В перем. тока
(2) Частота: 50/60 Гц
(3) Потребляемая мощность: 300 ВА
(4) Тип защиты и категория защиты от поражения электрическим током: Устройство Класс 1 и устройство
Тип В
(5) Класс опасности лазерного аппарата согласно 1ЕС60825-1(2001):
Класс 4 (направляющий лазер и излучающий лазер относятся к одному Классу 4)
10) Прочее оборудование
Предупредительные таблички: см. Приложение
11) Место крепления табличек: Задняя сторона главного модуля
12) Это изделие медицинского назначения.
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07.2013 ILOODA СО.,LTD
--- стр. 38 ---
Аппарат для лазерной косметологии PRAXIS DUO Руководство пользователя
* Приложение 1. Таблички
1,1 Тип табличек
№ Символ Обозначен
ие
Описание
1-а
1-Ь
Тип таблички
FRXC2
Наименова
ние и
модель
лазера
ti ' - г г ... < M M W S i:
Ь- •«?*'?»»»<»« 1'м •«
t
Д 'ZT“z~
Наименование и модель
лазерного аппарата и
инструкции в соответствии с
законодательством по
оборудованию медицинского
назначения
Печатного типа
(М««СТ Шк «ИТАТТРЯеП
17СА4И| «
со£ 1.А«е.1чаигрнлч p o w vcn . «в V W >•«.
W AVR iSN aT-H
{HJMATKMNT s «ООО m m <n
Табличка
Класс 4
Табличка Laser RADIATION
(Лазерное излучение) на
аппарата указывает, что
устройство относится к
лазерному оборудованию
Класса 4.
1-с Табличка с
предупреж
дением о
лазерном
излучении
Указывает на излучатель
лазера
1-d Табличка
кнопки
аварийного
отключени
я
Эта табличка закреплена
справа на передней стороне
корпуса (рядом с кнопкой
аварийного отключения) для
указания на кнопку
немедленного отключения
устройств в чрезвычайной
ситуации.___________________
1-е
А
«и>« 16 lif» n m # m m f t M S « r« # ti
in «»«« «4 otf
Табличка
питания
Табличка с предупреждение
включения / выключения
аппарата___________________
1-f
А Табличка
сканера
Предупредительная табличка
сканера
1-д 1 /^ CAUT10M
V lM t*n4 i АМ>* CWVIAIK* f- I Л « Г K A J I t /
«ЙГМЬМ е»!*»- N . АМЧИМИ » y v ( Ш АКИМ АА1>ЧХ1
(ММк>1 I « а н Ml A M A H A I 1 Н А « Н А1«
Предупред
ительная
табличка
на корпусе
Предупреждение об
излучении лазера при снятой
крышке
Пояснения символов
Description Описание
Serial Number Серийный номер
Date of Manufacture User Manual
Reference
Дата изготовления:Ссылка на
руководство пользователя
Manufacturer Изготовитель
Authorized EC Representative Уполномоченный представитель в ЕС
Type В Тип В
Waste Electrical and Electronic Equipment
Pushing Prohibited
Отходы электрического и электронного
оборудования
PRAXIS DUO (РЕД.З) 15.07,2013 ILOODA СО.,LTD