Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановления двигательной активности и навыков ходьбы) LokoHelp с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5537 от 22.03.2017 · класс риска 2а

Производитель: "Парабел с.р.о." (Чехия)

Вид изделия: Система восстановления функции ходьбы в виде беговой дорожки/эллиптического тренажера

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 17 ---
L O K O n d fJ ~ L/JCn IW/^/VL/Att. 1 у AUfOCfWf f fov ifv
LokoStation
комплексом, кроме тех, что описаны в данном руководстве, должны выполняться 
только лроизводителем или его уполномоченным сервисным представителем.
Установка
Комплекс рассчитан на стационарное использование и одноразовый монтаж.
Комплекс следует устанавливать на жесткой, плоской поверхности. 
Пространство с тыльной стороны комплекса должно иметь расстояние, по крайней 
мере, 2 м в ширину и 1 м в длину от стен и мебели. При использовании опции 
движения в обратном направлении должны соблюдаться такие же расстояния.
Не устанавливайте комплекс вблизи батарей отопления, перед вытяжным 
вентилятором кондиционирования воздуха или в пыльном и загрязненном 
помещении.
Не устанавливайте комплекс на прямом солнечном свете.
Комплекс не должен контактировать с жидкостями. Не применяйте никакие 
жидкости вблизи комплекса и никогда не размещайте емкости с жидкостями на 
ловерхностях комплекса.
Никогда не вставляйте любого род предметы в пространство между 
пластинчатым конвейером или другими отверстиями в комплексе. Это может 
вызвать поломку или его повреждение. Не оставляйте предметы на поверхностях 
комплекса. Кроме того в любых условиях держите подальше руки, волосы, свободно 
сидящую одежду, полотенца и т.п. от всех вращающихся и движущихся деталей.
Подсоединение к сети
Значения напряжения сети должны соответствовать тем, что перечислены на 
заводской табличке пульта управления. Любое изменение входного напряжения 
должно производиться только компанией производителем или ее уполномоченным 
сервисным представителем.
Комплекс должен быть подсоединен к должным образом заземленной и 
адекватно защищенной электрической розетке с помощью шнура питания 
поставляемого с устройством. Рекомендуется использовать безопасность категории 
С. Электропитание должно быть без всплесков напряжения и других помех.
17


--- стр. 18 ---
U O K O n tiiP -  L/JCn iviM iy tjn L  ir y n u o v w  CfffOC/ IfV ^вл\,1 i у \л § Ш  »%л % 1 ^ щ я  m m  g
LokoStation
Электрическая розетка должна быть расположена около комплекса и легко 
доступна.
Требования безопасности не были удовлетворены, если комплекс подсоединен 
к электрической розетке без подходящей защитной блокировки цепи.
Для полной изоляции устройства от электропитания вытащите электрическую 
вилку из розетки.
При использовании удлинителя или разветвителя питания (например, с 
несколькими розетками) нельзя превышать предельно допустимую номинальную 
мощность.
Шнур питания не должен быть поврежден. Не размещайте никаких предметов 
на шнуре питания и положите его таким образом, чтобы никто не мог об него 
споткнуться.
Если шнур питания поврежден - немедленно замените его.
Перед очисткой комплекса вытащите электрическую вилку из розетки. С целью 
очистки используйте просто влажную салфетку, по возможности с небольшим 
количеством имеющегося в продаже средства для мытья посуды.
Использование / работа
Включенный в розетку, а тем более работающий комплекс никогда нельзя 
оставлять без присмотра. Перед тем, как оставить устройство, его следует 
выключить.
Детям в возрасте до 12 лет нельзя находиться около комплекса без 
сопровождения взрослых.
Детям и подросткам в возрасте до 16 лет нельзя пользоваться комплексом без 
сопровождения взрослых.
Больные, которых обследуют, проверяют или лечат (любыми методами), 
должны пользоваться комплексом только под наблюдением обученных 
специалистов.
Лица, находящиеся на комплекссе, должны надевать соответствующую обувь, 
например, туфли на резиновой или другой нескользкой подошве. Обувь на высоких 
каблуках или на кожаной подошве для этого не годится. Убедитесь, что в протекторе 
подошвы обуви не застряли никакие предметы, например, маленькие камешки.
iO


--- стр. 19 ---
L-O KUntSIU  - L>JCn I r  yrwjoww  IfV ^>1VI 1 ^ 1  у » ■  t » »  V »
LokoStation
Комплекс предназначен для диагностики нарушений вестибулярного аппарата, 
восстановления двигательной активности и навыков ходьбы.
Т ранспортировка
Условия гарантии не распространяются на любое повреждение, полученное во 
время передвижении или перестановки комплекса и явившееся следствием 
неправильного соблюдения правил транспортировки или ненадлежащего 
использования упаковочных материалов.
Предупреждение 
повреждения.
возможная опасность травмы или
Комплекс тяжелый и может нанести травму, если его поднимать с помощью 
неподходящих инструментов для подъема. Панели, бруски и другие 
приспособления ни в коем случае нельзя использовать для подъема и 
перемещения устройства.
Если комплекс необходимо передвинуть, используйте такелажные траверсы, 
которые были поставлены вместе с ним. Вставьте их в четыре отверстия, 
предназначенные для этой цели и размещенные в четырех углах комплекса.
Если есть ровная тележка, поместите ее под комплекс и затем переместите его к 
месту нового расположения.
Если комплекс необходимо размонтировать, то панели и бруски можно снять для
>
облегчения транспортировки.
Во время транспортировки и при хранении в течение более 15 недель соблюдайте 
следующие условия хранения:
Температура: от+10° С до+70° С
Относительная влажность: от 15% до 85% без конденсации
Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
19


--- стр. 20 ---
L O K O n e iP - U ^cn IVlfMMUML irynuowtJi.1 ИКЛ  ,ynwi f^f у «  ж  Д
LokoStation
Хранение разрешается только в закрытых и/или имеющих крышу помещениях.
Перед включением комплекса с настилом дорожки его следует выдержать, по 
крайней мере, в течение трех часов при температуре помещения.
Инструкции, знаки предостережения и маркировка изделия
Соблюдайте, пожалуйста, все предостережения и инструкции, которыми 
снабжено изделие и которые поставляются вместе с ним. В особенно важных местах 
предостережения в данном руководстве по эксплуатации выделены следующим 
знаком.
Символ Расшифровка
Символ предупреждающий о 
механической опасности
Обратитесь к инструкции 
перед использованием
RIth or e<|ulpment damage!
T«ifn off {he (levee л*(М1 conoftrtmg 
<im l distotwieclitit)
Sesdiadigungsgefafitl
Bettn Ansdillefter. otfe* frennen muss  
das Get at ««geschritet se* .
Предупреждение! 
Риск повреждения 
оборудования.
Выключите устройство 
перед соединением и рас 
соединением устройства. 
Экстренное отключение
А
W A R N IN G
E LE C TR IC A L
D E V IC E
DON’T EXTINGUISH 
THE FIRE WITH WATER 
OR FOAM FIRE* 
EXTINGUISHER* *
Предупреждение 
электрическое устройство/ 
опасность поражения 
электрическим током
Не тушить пламя в случае 
воспламенения водой или 
пенным огнетушителем.
20


--- стр. 21 ---
LokoStation
Socket for treadmill 
max. 230V ac / 4A
гнездо для соединения с 
дорожкой
Макс. 230 В. пер. тока / 4 А
Мах. current: Макс потребляемый ток:
Power: Тип питающей сети
Символ двойной изоляции 
электрической части
Classification: type В 'К
Тип рабочей части; В
Дата производства
ilJ  М
Р Э Г Э Ь © !  “ Padelky 192, 763 17 LukovS.r.Q. Crech RepubKk
Наименование и адрес 
производителя
[l o t |
Номер партии
С €
Сертификат соответствия 
ЕС
1D23
Подлежит раздельной 
утилизации, запрещено 
выбрасывать с бытовыми 
отходами.
Ref: Наименование изделия или 
номер в каталоге
SN; Серийный номер
А
Предупреждение
Max.160kg/350lb
Максимальная нагрузка 160 
кг
Стрелки указывающие 
направление вращения 
колеса для корректировки 
центра тяжести пациента.
21


--- стр. 49 ---
~ L/Jcn  tr Yr\wwwK.iiiv\^  »iw
LokoStation
Описание неисправностей
При возникновении одной из следующих неисправностей проведите, пожалуйста, 
рекомендуемую проверку. Если после этого комплекс не работает должным 
образом, свяжитесь с вашим представителем компании WOODWAY как описано 
выше.
Прежде всего, сначала проверьте следующее;
-ток в сети есть,
-сетевой шнур не поврежден,
- кнопка аварийной остановки не замкнута 
-все разъемы соединены и замкнуты.
• Панель управления не горит;
^  Если дисплей панели управления не загорается после включения, 
проверьте сначала следующее;
• комплекс включен в сеть (включен выключатель электропитания)?
• комплекс правильно включен в электрическую розетку (шнур питания 
правильно подсоединен к комплексу и к электрической розетке)?
• проверьте прерыватели цепи (предохранители) в вашей электрической 
розетке (соединение домовой подводки),
• проверьте, загорается ли дисплей, если шнур питания комплекса включить 
в другую электрическую розетку,
• вытащите шнур питания из электрической розетки и не включайте его в 
течение трех минут. Снова вставьте его в розетку и еще раз включите 
комплекс.
• Дисллей панели управления загорается, но комплекс не работает;
^  Проверьте, правильно ли вы использовали комплекс. Еще раз прочитайте 
руководство по эксплуатации.
• Необычные шумы.
возможные причины;
• Приводной ремень
Снимите боковые панели и нанесите небольшое количество смазки на 
приводной ремень.
• Движущаяся поверхность
49


--- стр. 50 ---
~ C /JC n nrf/-tfVL/^C tf~yni/D\/iyw flipyy HW W f у It
LokoStation
Снимите боковые панели и нанесите небольшое количество смазки на 
зубчатый ремень.
9. ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫ Х ПАРАМЕТРОВ. ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
LOKOSTATION:
Общие размеры Д х Ш х В (включая пандус): 
Максимальный вес больного:
Общий вес не более:
Цвет:
3600 X 1490 X 2780 (мм, ± 25) 
160 кг 
580 кг 
белый
Электрические параметры
электропитание / 
номинальная частота 
привод
двигатель лебедки 
щнур электропитания
основной предохранитель 
макс, потребляемая 
класс защиты
220 В, 10А, 50/60 Гц, рекомендуемый 10А С-тип 
(инерционный)
безщеточный АС синхронный сервопривод 1,5 кВт 
линейный двигатель DC двигатель 0,15 кВт 
3 м, 3 X 1 мм2, тип вилки с заземляющим контактом и 
тип розетки Т113
10 А инерционного типа, 5 х 20 мм 
1000 В-А 
I, тип в
1. Блок питания LokoHelp.
Масса не более: 34 кг.
Размеры(мм, ± 5): 400 х 250 х 600мм
Питание: ~230В / 50-60Гц
Потребляемая мощность: макс. 5А(1.200Вт)
Провод питания: - Зх1.5мм2(Н05 W-F)
Контур заземления - 1x2.5мм^
Классификация - Класс 1, тип В 
Управление - сенсорный экран
Микропрограмма - SW ver. 2.0d, дата выпуска 14.08.2012г.
2. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 300 M.
Длина щага: 410 мм.
Макс, вес пациента: 60 кг.
50


--- стр. 51 ---
^ U K U n ^ l/J ~ L/JCn fW^fVL/Aii. |f~ ync/o<./iywfiip»^ iiwr у
LokoStation
Размеры ( mm  (± 10)): 1000x350x380
Bee (тренер походки, без кронштейна и ортопедии): 48 ±0,2кг.
Уровень шума тренера ходьбы (включая блок питания) : 73,2dB (с пациентом 
весом 60кг, при 2км/ч)
Источник питания: ~230В / 50-60Гц
Потребляемая мощность: макс.. 5А (1.200Вт)
Контур заземления: 1x2.5мм^
Провод питания: 3x1 .бмм^ (Н05 VV-F)
Классификация - Класс I, тип В 
Привод - сервопривод
Система безопасности - LokoHelp контролируется электроникой в зависимости 
от веса пациента; аварийная остановка.
Режим - Периодические циклы
Управление - Сенсорный экран +устройство управлением скоростью, 
кнопочное.
Скорость - о - 2 км/ч 
Сертификат - СЕ 1023
3. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedaqo LH 400 M.
Длина шага: 520 мм 
Макс, вес пациента: 150 кг.
Размеры (мм (± 10)): 1050x350x380
Вес (тренер походки, без кронштейна и ортопедии): 50 ±0,2кг.
Уровень шума тренера ходьбы (включая блок питания): 73,2dB (с пациентом
весом 75кг, при 2км/ч)
Источник питания: ~230В / 50-60Гц 
Потребляемая мощность: макс.. 5А (1.200Вт)
Контур заземления: 1x2.5мм^
Провод питания: 3x1 .бмм^ (Н05 VV-F)
Классификация - Класс I, тип В 
Привод- сервопривод
Управление - Сенсорный экран +устройство управлением скоростью, кнопочное. 
Скорость - о - 2 км/ч 
Сертификат - СЕ 1023
51


--- стр. 52 ---
|. y..w w w w »...w ^--------------------------------- - - -
LokoStation
Система безопасности - LokoHelp контролируется электроникой в зависимости от 
веса пациента; аварийная остановка.
4. Устройство управления скоростью тренажера ходьбы LokoHelp Pedago.
Длина: 180(±2) мм 
Ширина: 35 (±2) мм 
Высота: 35 (+2) мм 
Масса: 0,3 (±0,04) кг.
Длина соединительного кабеля: 2500(±100) мм
5. Резиновая лента для Фиксации бедер.
Вес: 1,5 кг. (± 0,04)
Размеры (мм (± 18)): 90 х 90 х 140
6. Фиксаторы ног детские.
Вес: 3 кг. (± 0,15)
Размеры (мм (± 5)): 250 х 130 х 310 
/.Фиксаторы ног взрослые, размер S.
В.Фиксаторы ног взрослые, размер М.
9. Фиксаторы ног взрослые, размер L.
10. Фиксаторы ног взрослые, размер XL.
Вес: 5,5 кг. (± 0,15)
Высота фиксатора: 130мм (± 6)
Размер (мм) А{± 5) В(±5) С{±5)
S 250 92 80
м 265 102 92
L 300 113 104
XL 350 127 114
11. Сбруя (ремни безопасности) детские.
Вес: 1,5 кг. (±0,12)
Размеры (мм (± 18)): 500 х 300 х 130 
Макс. Вес тела - 80 кг
52


--- стр. 53 ---
I K I / Hw wv f •
LokoStation
12. С6РУЯ (ремни безопасности) размер S.
13. Сбруя (ремни безопасности) размер М.
14. Сбруя (ремни безопасности) размер L.
15. Сбруя (ремни безопасности) размер XL.
Масса сбруи - 1,8кг. (± 0,2)
Размеры:
SМодель Venus 
для взрослых 
Грудь(см) 
Талия (см) 
Бедра(см)
М L
70 - 82 
60 - 68 
88 - 90
80- 108 100- 124
65- 90 85- 109
90-112 110-128
XL
120 - 138 
105 - 117 
125 - 140
Макс. Вес тела - 250 кг.
16. Электрический подъемник пациента Elyeta.
Вес не более: 29 кг.
Внешние размеры (только подъемный мотор, мм(± 8)): 330 х 156 х 224 
Максимальная нагрузка (грузоподъемность): 160 кг 
Скорость подъема (опускания) - 0,03 м/сек 
Уровень шума - 58дБ (с весом пациента 160кг)
Электрические характеристики:
Напряжение - 24 В DC /12 А 
Предохранитель - 15 А 
Степень защиты - IP 54
Защита от сбоев питания - внутренняя, аккумуляторная батарея; 2 х 12 В / 2,2 
А/ч
Адаптер Elveta:
Напряжение: 85 ~ 264VAC / 47 ~ 63Hz
Потребляемый ток: 5А/115VAC 2.4A/230VAC
Защита: ограничение тока, автоматическое восстановление после устранения 
неисправности.
Напряжение разряда : 24 В DC /18 А 
Степень защиты: IP20
53


--- стр. 54 ---
L m U f K K J n d f J ~ C / J 4 1  iv ir ^ i
LokoStation
Стандарт безопасности: lEC 60601-1
Аккумуляторная батарея;
Тип: Свинцово-кислотная LC-P122R2P 
Номинальное напряжение 12 В 
Номинальная емкость (20-часовой режим) 
Размеры
177 мм 
34 мм 
66 мм 
0,8 кг
2,2 А
Длина (± 10) 
Ширина(± 3) 
Высота(± 5) 
Масса (±0,1)
Клемма Faston 187
20-часовой режим 2,2 Ач
Емкость 10-часовой режим 2,0 Ач
(25°С) 5-часовой режим 1,8 Ач
1-часовой режим 1,3 Ач
Собственное Полностью 
заряженная батарея 70 мОмсопротивление (25“С)
Зависимость емкости 40°С 102 %
от температуры (при 25°С 100 %
20-часовом режиме 0°С 85 %
разряда) -15°С 65 %
Через 3 месяца 91 %
Саморазряд (25°С) Через 6 месяцев 82 %
Через 12 месяцев 64 %
17.0порная рама
Вес; 140 кг. (± 1,5)
Размеры (мм (± 10)): 2000 х 300 х 900
18. Подъемная стрела.
Вес: 46 кг. (± 1,2)
Размеры (мм (± 15)); 1750 x800x 1200
19. Траверса подъемной стрелы.
Вес; 11 кг. (± 0,4)
Размеры (мм (± 10)): 700 х 50 х 400
20. Такелажная траверса.
Вес (включая комплект крепежа): 19 кг. (± 0,5)
54


--- стр. 55 ---
f W ----
LokoStation
Размеры ( mm  (± 10)): 900 x 150 x 300
21. Бандажи для корректировки центра тяжести пациента.
Вес: 0,5 кг. (± 0,12)
Размеры (мм (± 18)): 1020 х 170 х 20
22. Кабель питания для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedaqo.
Вес: 2 кг. (± 0,08)
Размеры (мм (± 18)): 200 х 5 х 5
23. Руководство по эксплуатации.
Бумажный носитель информации формата А4.
Принадлежности:
1. Набор приводных цепей для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer 
Pedaqo.
Вес: 1кг (±0,1)
Размеры (мм, ± 5): 100 х 50 х 150
2. Специальная смазка для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer 
Pedaqo.
Вес: 0,003 кг. (±0,0001)
Размеры (мм (± 1)): 200 х 30 х 30
3. Сиденье для врача.
Размер (мм (± 6)): 450 х 450 х 1350 
310 (±5) мм в диаметре.
Регулируемая высота: 480-580 мм.
Максимальная нагрузка - 120 кг.
Масса: 22,2 (±0,2) кг.
4. Пандус.
Масса: 28 кг. (±0,4)
Размеры, мм (±18): 970x370x1780
Основные материалы, используемые производителем для изготовления 
изделия и принадлежностей:
55


--- стр. 56 ---
~ l^ Jc n  I r  ynt/ov/^/wfflow ii%^ ^nwif^ty
LokoStation
1. Сбруя (ремни безопасности) - полиэфир, покрытый поливинилхлоридом 
BETEXIN PVC 150; алюминий АВ - AISi9Cu3; сталь S235JRG1; 
пенополиуретан Molytan Н2545
2. Бандажи для корректировки центра тяжести пациента - полиэфир, покрытый 
поливинилхлоридом BETEXIN PVC 150; алюминий AB-AISi9Cu3; сталь 
S235JRG1
3. Резиновая лента для фиксации бедер - Резина (NR-SBR Red-Star) + 
Пластиковая клипса (polyamide РА6)
4. Фиксаторы - алюминий 5019 (А1Мд5); нержавеющая сталь AISI 303; сталь 
11373; пенополиуретан PU6S60; АБС -пластик 9003-56-9; медный сплав 
2.0936 (EN СиА110РеЗМп2); хлопок Terry fabric
5. Комплекс LOKOSTATION - нержавеющая сталь AISI 303; полиамид Zytel 
HTN; каучук NBR
6. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 300 M и тренажер 
ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 400 M - нержавеющая сталь AISI 
303; полиамид PA66; стекловолокно FILON
7. Устройство управления скоростью тренажера ходьбы LokoHelp Pedago - 
АБС пластик 9003- 56-9.
8. Сиденье для врача - полиуретан Molytan Н2545; нержавеющая сталь AISI 
303
9. Блок питания LokoHelp - кнопка выключения полиамид V01; панель 
управления VT155W000CN полиамид РА66, нержавеющая сталь AISI 303.
10. ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантийный срок эксплуатации - 3 года с даты производства.
Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технической 
документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и 
хранения.
Условия гарантии не распространяются на любое повреждение, полученное 
во время передвижении или перестановки комплекса и явившееся следствием 
неправильного соблюдения правил транспортировки или ненадлежащего 
использования упаковочных материалов.
Изменения комплекса, кроме тех, которые описаны в инструкции 
пользователя, могут вызвать повреждение и тем самым потребовать ремонта, на 
который гарантия не распространяется.
Даже во время гарантийного периода может быть выписан счет на сервисное 
обслуживание, если неисправность или дефект возникли по вине потребителя или 
если он мог самостоятельно устранить неисправность или дефект, следуя 
инструкциям.
11. СВЕДЕНИЯ О УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИИ
56