Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Гарантийный срок эксплуатации 1 год с момента продажи. --- стр. 5 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Оглавление 1. Предупреждения и инструкции по технике безопасности..............................................5 2. Технические данные................................................................................................................10 3. Операционный контроль и изображения на экране............................................................20 4. Комплектность........................................................................................................................24 5. Программное обеспечение.....................................................................................................27 6. Программы выполнения рентгеновских снимков...............................................................29 7. Эксплуатация..........................................................................................................................33 8. Программирование.................................................................................................................44 9. Значения программы..............................................................................................................46 10. Санитарная обработка..........................................................................................................46 11. Проверка и техническое обслуживание.............................................................................47 12. Сообщения об ошибках и неисправностях........................................................................47 13. Электромагнитная совместимость......................................................................................50 14. Маркировка...........................................................................................................................50 --- стр. 6 --- 1. Предупреждения и инструкции по технике безопасности Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Инструкции Сопроводительные документы, включая Руководство по эксплуатации, поставляемые в комплекте с аппаратом, являются неотъемлемой частью товара. Оригинальный язык Руководства по эксплуатации — английский. Обозначения предупреждения и информации о безопасности Во избежание травм персонала и повреждения оборудования, необходимо ознакомиться также с предупреждениями и инструкциями по безопасности, имеющимися в Руководстве по эксплуатации. А Функциональное предназначение Рентгеновский аппарат предназначен для выполнения двухмерных снимков и трехмерных объемных реконструкций, включая частичные объемы и выбранные проекции зубочелюстно-лицевых плоскостей для использования в планировании и диагностических целях. Основные модели получаемых изображений включают панорамный рентген и томографическую рентгенограмму с коническим лучом. Системная сборка аппарата при монтаже Система была полностью протестирована изготовителем и ее можно сразу применять после механической сборки главных модулей системы и монтажа, подключив к сети питания, осуществляемый специалистами Fona. Общая информация по технике безопасности Как производители медицинских устройств, мы несем ответственность за связанную с безопасностью работу оборудования только в том случае, если техническое обслуживание, ремонт и модификации проводятся нами или учреждениями, уполномоченные нами для этих целей, и, если детали, влияющие на безопасность работы аппарата, при необходимости, заменяются оригинальными запасными запчастями. Рекомендуется запрашивать сертификат, где будут указаны характер и объем выполненных работ, от тех, кто осуществляет такие работы, и удостовериться, что в сертификате указаны любые изменения в расчетных параметрах или рабочие зоны, а также дата, наименование фирмы и подпись. В целях безопасности используйте только оригинальные аксессуары, указанные в Руководстве по эксплуатации. Не рекомендуется применять детали, выпускаемые не заводом- изготовителем. Рентгеновская съемка пациентов может производиться только в том случае, если установка работает --- стр. 7 --- исправно. Никогда не оставляйте работающий рентгеновский аппарат без присмотра. Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Меры по технике безопасности во время включения аппарата Вследствие резких колебаний температур, может образоваться конденсат; поэтому не рекомендуется включать рентген, пока не будет достигнута нормальная комнатная температура (см. глава 7.1, Подготовка перед снятием снимка). Электромагнитная совместимость Рентгеновский аппарат может эксплуатироваться в амбулаторных и стационарных условиях, при условии, что он функционирует под контролем обученного квалифицированного медицинского оператора, выполняя рекомендации, содержащиеся в главе 13 «Электромагнитная совместимость». При обращении с рентгеновским аппаратом FONA ХРап 3D необходимо соблюдать особые меры предосторожности касательно электромагнитной совместимости, а также установка аппарата и ввод в эксплуатацию необходимо осуществлять согласно рекомендациям, содержащимся в главе 13. Переносные и мобильные высокочастотные средства связи и оборудование могут оказывать влияние на функционирование медицинского электрического оборудования, такое как рентгеновский аппарат FONA ХРап 3D. Применение вспомогательных деталей, аксессуаров и проводов отличных от предусмотренных, за исключением вспомогательных деталей, аксессуаров и проводов, проданных компанией FONA в качестве запасных частей для внутренних деталей, могут привести к увеличению облучающего эффекта или уменьщению невосприимчивости прибора. Не рекомендуется использовать рентгеновский аппарат FONA ХРап 3D вблизи или с тесно прилегающим другим оборудованием; в случае, если необходимо его использовать вблизи или с примыкающим к нему оборудованием, необходимо обеспечить нормальное функционирование рентгеновского аппарата FONA ХРап 3D в конфигурации, в которой он будет проверяться. Влияние радиотелефонов на медицинские приборы С целью обеспечения безопасного функционирования медицинских приборов, рекомендуется запрещать использование мобильных радиотелефонов в частной медицинской практике или госпиталях. --- стр. 10 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации августа 2005 г. (см. стандарт EN 50419:2005). Обратите внимание, что на данный рентгеновский аппарат распространяется действие Директивы Совета 2002/96/ЕС (Утилизация отходов производства электрического и электронного оборудования) и соответствующим законодательным актам вашей страны и должно перерабатываться или утилизироваться экологически чистым способом. В рентгеновской трубе аппарата содержится трубка потенциальной опасности внутреннего взрыва, свинцовая кайма и минеральное масло. В случае, если требуется финальная утилизация рентгеновского оборудования, необходимо связаться с его поставщиком. --- стр. 11 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации 2. Технические данные Классификация оборудования Международная электротехническая комиссия (МЭК): оборудование Класса I, тип В, оснащенное источником ЛАЗЕРА Класса! (МЭК60825-1), Совет Европы (СЕ): медицинское оборудование, относящиеся к классу ЛЬ Оборудование соответствует требованиям следующих стандартов: МЭК 601-1 Общие требования безопасности МЭК 601-1-2 Электромагнитная совместимость МЭК 601-1-3 Общие требования, предъявляемые к радиационной защите для диагностического рентгеновского оборудования МЭК 60601-14 Программируемые электрические медицинские приборы и устройства МЭК 601-2-7 Особые требования по безопасности эксплуатации высоковольтных диагностических рентгеновских генераторов МЭК 601-2-28 Особые требования по безопасноети эксплуатации аппаратов рентгеновского излучателя и рентгеновской трубки в целях медицинской диагностики МЭК 60825-1 Безопасное использование лазерных изделий. Часть 1: Классификация оборудования, требования и руководство по эксплуатации отметка СЕ Данное изделие соответствует положениям Директивы Европейского Совета 93/42/ЕЭС относительно Медицинского приборов, и последующим поправкам, и изменениям Директивы Европейского парламента и Совета 2007/47/ЕС, Номинальное напряжение в сети: 230 В ± 10%, 115 В ± 10%, Номинальная частота напряжения сети питания 50/60 Гц Секционирующий предохранитель 8-амперный медленно перегорающий предохранитель @ 230В, 16-амперный медленно перегорающий предохранитель @ 115В Сопротивление электросети < 0,8 Ом при 230 В, < 0,4 Ом при115 В Номинальная мощность 1,25 кВт Кривая высокого напряжения Высокочастотный мульти импульс, колебание < 4 % Напряжение на лампе 61—85 кВ ± 5 %, постоянное напряжение Ток электронной лампы 4—10 мА ± 10 %, постоянный ток (ПТ) Размер фокуса 0,5 — Международный стандарт по электротехнике (МЭК) 336 J 1 Собственная фильтрация рентгеновского излучения >3,0 мм алюминия @ 85 кВ Маркировка фокуса Не обозначайте на крышке генератора Размер луча на приемнике изображения Режим панорамирования: 13 X 0,5 см +/-10 % Режим 3D: 13 х 13 см Коэффициент нагрузки для побочного излучения 1,0 мА @ 85 кВ 10 --- стр. 12 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Побочное излучение < 1 мкГр/ч Остывание Переменная величина паузы, зависящая от заданной нагрузки трубки Высота колонны 222 см/87" (отверстия для настенной плиты на 210 см/82,7" от пола) Максимальная высота 229 см/90,2" Вертикальное смещение 92 см/36,2", от 90 на 182 см (от 35 на 71,7") Вертикальное перемещение Механизированное управление с медленным и быстрым режимом движения Вес 100 кг/221 фунт Опорная плита для основания Дополнительно по запросу. Код заказа: 93 600 09000 Требования к рабочей станции: Частота процессора: 2 Гц (2 ядра) не менее Оперативная память 4 Гб Жесткий диск От 100 Гб Операционная система Windows 7, Windows 8 Монитор Размер 19-24 дюйма Минимальная контрастность 500 : 1 Минимальное разрешение 1024 х 768 (рекомендуемое 1680 х 1024) 11 --- стр. 13 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Панорамные проекции Р1: Стандартная панорама для взрослого человека: 14,2 сек. (допуск +/- 10%), Р2: Детская панорама: 11,5 сек. (допуск +/-10%), РЗ: Зубной ряд левого полушария: 7,3 сек. (допуск +/- 10%), Р4: Зубной ряд правого полушария: 7,3 сек. (допуск +/- 10%), Р5: Передние зубы: 4,8 сек. (допуск +/-10%), Р6: Нормальная окклюзия ВНЧС (височно-нижнечелюстной сустав) или ВНЧС при открытом рте: 2 х 2,2 сек. (допуск +/-10%), Р7: Фронтальная проекция пазухи: 12,9 сек. (допуск +/-10%). Объемная реконструкция в 3D Р8: 3D снимок всего зубного ряда: 12,3 сек. (допуск + !-10%) Р9: ВНЧС с левой стороны: 12,3 сек. (допуск +/- 10%) Р10: ВНЧС с правой стороны: 12,3 сек. (допуск -ь/- 10%) Выбор анатомического 4 уровня размеров снимка зубов у пациента: Маленький, Средний, режима съемки Большой, Очень большой Настройка кВ 9 позиций с интервалом в 3 кВ: 61, 64, 67, 70, 73, 76, 79, 82, 85 кВ Настройка мА 5 позиций согласно шкале R10: 4, 5, 6.3, 8, 10 мА Расстояние приемника от изображения источника 51,3 см /20,2" Масштаб воспроизведения Режим изображения на проекции приемника на 27 % больше реального размера (вертикальное увеличение стандартного профиля для взрослого человека приблизительно 1,27:1) Центральные параметры Прикусной валик для определения окклюзионного соотношения челюстей, упор для подбородка с адентией Лазерный центратор Тип Лазерный луч Класса I Длина волны 650 нм Мощность на выходе < 0,15 мВт на 100 мм Исходные матрицы отсчета Медиана сагиттальной вертикали, резцы и горизонтальные плоскости Франкфурта Продолжительность импульса 60 сек Приемник изображения CMOS Dynamic Flat X-ray Тип Матрица на структуре КМОП Материал детектора Csl (йодид цезия) Рабочая площадь 13 X 13 см Размер эффективного пикселя 100 мкм Статическое разрешение 5 пар линий/мм Аналогово-цифровое преобразование 14 бит Компьютерный интерфейс 2 Ethernet-кабеля Итоговый (}юрмат панорамного изображения Около 3000 X 1300 пиксель Монитор Минимальный размер: ширина 19 дюймов Рекомендуемый размер: ширина 24 дюйма Минимальная контрастность: 500:1 Минимальное разрешение: 1024 х 768 Рекомендуемое разрешение: 1680 х 1024 Данные об условиях эксплуатации Условия работы Температура: от 10 до 40 °С Влажность: от 30 до 75 % Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа Транспортировка и хранение Темперазура: от-10 до +50°С Влажность: от 20 до 80 % Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа 12 --- стр. 14 --- Определение опорных условий нагрузки: Непрерывная входная мощность анода: 2000 Вт Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Кривая охлаждения рентгеновской трубки kJ кДж кНи Теплоемкость, тысяч тепловых единиц Time (min) Время (мин) кЗ 1 кЗ = D .741 кН и v \ ____ __ _ 18 ^ •1Й - -.............- ....... ч SVю 14 - - VV 1. •--------V----—V S — — — „ — _ — 1 i •1Л - 'I 1. ч‘ч 1 5 1U Я - ч 1 О 6 - 4 ^ о . Ч ..................—.. — ---------.............. ""П— ....и ^ с) 3 4 Т 3 6 ■jme (min) Кривая охлаждения узла кожуха рентгеновской трубки kJ кДж кНи Теплоемкость, тысяч тепловых единиц Time (min) Время (мин) 13 --- стр. 16 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Размеры системы, мм ^0 Моноблок: встроен в корпус, размеры(±1%): Высота - 410 мм, ширина - 700 мм. Глубина - 440 мм Датчик: Встроен в корпус, размеры (±1%): Высота 160 мм, Ширина 180 мм, Глубина 45 мм Скорость перемещения ходовой части вверх/вниз - Средняя скорость 15 см/с Максимальная допустимая нагрузка, выдерживаемая системой позиционирования - 100 Н Получение изображения (угол поворота моноблока): в зависимости от выбранного режима до 180° (панорама); 15 --- стр. 17 --- Скорость поворота моноблока: до 30%; Усилие, необходимое для вращения моноблока при помощи движения руки: при нормальной эксплуатации моноблок вращается с помощью электропривода, запрещено эксплуатировать или делать снимки вручную двигая моноблок; Диапазон высот регулирования горизонтального луча «Франфуртской горизонтали» - возможно регулировать ± 5 см от положения по умолчанию; Длина шнура пульта управления: 3 м; Длина щнура питания: 5 м; Длина соединительных щнуров 10 м; характеристики звуковой сигнализации: Сигнал при перемещении колонны (частота 1 Гц, уровень 50 дБ), Сигнал вовремя излучения (частота 2 Гц, уровень 50 дБ ); Значение высококонтрастного пространственного разрешения: - 5 пар линий /мм ; Значение низкоконтрастного пространственного разрешения - 1,5 мм (ШС 61223-3-4) Воспроизводимость, линейность, выходного излучения: отклонение от линейности дозы 0,09, геометрические искажения менее 1 %. Толщина среза 0,2 мм; Время установления рабочего режима с момента включения - менее 5 минут; Потребляемая мощность в режиме готовности: 1.25 кВт; Допускаемые отклонения размеров поля рентгеновского излучения, указанного в документации и действительного размера поля - Поле рентгеновского излучения согласовано с поверхностью приемника изображения: находится в пределах поверхности приемника изображения, менее 3%; Требования к однородности изображения: Значение низкоконтрастного пространственного разрешения - 1,5 мм (ШС 61223-3-4); Рентгеновская трубка - ОРХ/105 (производитель C.E.I. Compagnia Elettronica Italiana Sri, Via della Tecnica, 3 - 40068 San Lazzaro di Savena Bologna - Italy) Материл анода: вольфрам. Угол наклона анода: 5°, Номинальное напряжение: ПО кВ, Номинальная Мощность: 2000 Вт (0,1с), Собственная фильтрация: 0,5 мм А1, Фокусное пятно: 0.5 мм Скорость вращения анода: данные отсутствуют. Коллиматор: Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации 16 --- стр. 18 --- диапазоны максимального полезного поля излучения: 13 х 0,5 см +/- 10 %, 13 х 13 см; скорость перемещения коллиматора при сканировании: коллиматор перемещается вместе с излучателем по сложной траектории (повторяющей форму зубочелюстной системы) со скорость до 30%. Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Приемник изображения (модель С11700DK-44 flat panel, производитель Hamamatsu Photonics Deutschland GmbH, Германия); Технические характеристики приемника: размер векселя: 160 мкм. квантовая эффективность регистрации: DQE на пространственной частоте 0.1 мм’’ при дозе 2.3 мкГр более 0,6. Стандартами ШС 62220-1 не регламентировано указание квантовой эффективности регистрации для дентального рентгенографии (в виду низкой дозовой нагрузки на пациента) скорость передачи данных: ЮОМбит/с динамический диапазон: 200. - Размеры и масса дистанционного пульта управления: Размеры - Высота 180 мм, тирина 35 мм. Глубина 20 мм - Параметры программного обеспечения Oris Win DG Suite: отсутствует информация о следующих функциях: работа с базой данных пациента; 2В-модуль построения изображений; экспорт, импорт изображений; 3D- модуль построения изображений; и др. : Порядок применения указанных функций отражен в руководстве по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite. Характеристики изделий «прикусной валик с упором для подбородка»: размеры 125мм х 36мм X 14мм, «упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией» размеры 135мм х 40мм х 18мм, «прикусной валик для взрослых» размеры 90мм X 31мм X 11мм, «детский прикусной валик»: 60мм х 31мм х 11мм диапазон регулировки высоты рабочих частей: 0-14 см (расстояние от упора подбородка до зубного ряда, регулируется винтом); выдерживаемые нагрузки: прикусные валики и упоры не несут больщих нагрузок в виду особенности их применения, выдерживают вертикальную усилие в 30 Н. Получаемая доза: Доза высчитывается автоматически в зависимости от выбранного режима и области, в эксплуатационной документации даны расчет доз для всех типовых программ (Точность ± 20%): Р1 (программа Р1 Стандартный панорамный снимок взрослого человека с постоянным вертикальным увеличением зубного ряда) Р2 (программа Р2 Детский панорамный снимок) мА мА кВ 4 5 6.3 8 10 кВ 4 5 6.3 8 10 61 34 42 53 67 84 61 27 34 43 55 68 17 --- стр. 19 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации 64 37 46 58 74 93 64 30 37 47 60 75 67 40 50 64 81 101 67 33 41 51 65 82 70 44 55 69 87 109 70 35 44 56 71 88 73 47 59 74 94 117 73 38 48 60 76 95 76 50 63 79 100 126 76 41 51 64 81 102 79 54 67 84 107 134 79 43 54 68 87 108 82 57 71 89 114 142 82 46 58 72 92 115 85 60 75 95 120 150 85 49 61 77 97 122 Произведение дозы на площадь (Dose Area Product - DAP) мГр м^ ' Произведение дозы на ллощадь (Dose Area Product - DAP) мГр м^ P3/P4 (Программа РЗ Левая половина зубной дуги / Р4 Правая половина зубной дуги P5 (Программа P5 Передние зубы) мА мА кВ 4 5 6.3 8 10 кВ 4 5 6.3 8 10 61 17 22 27 35 43 61 11 14 18 23 29 64 19 24 30 38 48 64 13 16 20 25 31 67 21 26 33 41 52 67 14 17 21 27 34 70 22 28 35 45 56 70 15 18 23 29 37 73 24 30 38 48 60 73 16 20 25 32 40 76 26 32 41 52 65 76 17 21 27 34 42 79 28 34 43 55 69 79 18 23 28 36 45 82 29 37 46 58 73 82 19 24 30 38 48 85 31 39 49 62 77 85 20 25 32 41 51 Произведение дозы на площадь (Dose Area Product - DAP) мГр-м^ Произведение дозы на площадь (Dose Area Product - DAP) мГр м^ P6 (Программа P6 Обычно выполняют два снимка с закрытым и открытым ртом) P7 (Программа P7 Снимок пазухи) мА мА кВ 4 5 6.3 8 10 кВ 4 5 6.3 8 10 61 10 13 16 21 26 61 30 37 47 59 74 64 11 14 18 23 29 64 33 41 51 65 82 67 12 16 20 25 31 67 36 44 56 71 89 70 14 17 21 27 34 70 38 48 60 77 96 73 15 18 23 29 36 73 41 52 65 83 103 76 16 19 25 31 39 76 44 55 70 88 111 79 17 21 26 33 41 79 47 59 74 94 118 82 18 22 28 35 44 82 50 63 79 100 125 85 19 23 29 37 47 85 53 66 83 106 132 Произведение дозы на площадь (Dose Area Product - DAP) мГр м^ Произведение дозы на площадь (Dose Area Product - DAP) мГр м^ 3D P8 /Р9 /Р10 (Программа P8 Полная внутриротовая съемка в формате 3D / Программа Р9 Снимок ВНЧС слева в формате 3D / Программа Р10 Снимок ВНЧС справа в формате 3D) мА кВ 4 5 6.3 8 10 61 807 1008 1270 1613 2016 64 914 1142 1439 1828 2284 67 1021 1276 1608 2042 2553 70 1128 1410 1777 2257 2821 73 1236 1544 1946 2471 3089 76 1343 1679 2115 2686 3357 79 1450 1813 2284 2900 3625 82 1557 1947 2453 3115 3893 18 --- стр. 34 --- 7. Эксплуатация 7.1 Подготовка к съемке Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации А. Включение рентгеновского аппарата А ВНИМАНИЕ Сильные колебания температур могут привести к образованию конденсата; поэтому не следует включать аппарат, пока не будет достигнута комнатная температура. Device codei 110X1 Код аппарата 110X1 При нажатии выключателя в нижнеи части вертикальной ходовой части под зеркалом устройство запускается и загорается зеленый светодиод на выключателе. Initialization Please wait; хх Инициализация Пожалуйста подождите: XX • Дисплей на панели управления также включается • Запускается система инициализации • Необходимо выполнить запуск функций сброса * Do Pan Reset * 67 6.3 А * Сбросьте режим панорамирования * 67 6,3 ВНИМАНИЕ Во время запуска аппарата пациент на должен находиться в рентгеновском блоке. В случае возникновения неисправности требуется выключить систему, а затем снова ее включить, пациент при этом должен быть выведен за пределы блока, пока аппарат не будет снова включен! В. Функция сброса 7 r * Do Pan Reset * 67 6.3 * Сбросьте режим панорамирования * 67 6,3 При нажатии кнопки «ВОЗВРАТ», вращая рукоятку движением руки по указанному направлению, выбирают положение «ВХОД ПАЦИЕНТА», при этом панель управления и источник рентгеновского излучения должен находиться справа от пациента, а приемник изображений — слева. С. Включение ПК Программу OrisWin DG Suite устанавливают в режим ожидания выполнения съемки (см. §5, «Программное обеспечение специального назначения») 33 --- стр. 35 --- D. Выбор обследования Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Кнопка для выбора ПРОГРАММЫ — для последовательного изменения программ от 1 до 10 и в обратном порядке. О)0 О о 1 У 0 с Т) 1____ 30 __J ц Кнопка для выбора телосложения ПАЦИЕНТА — Маленькое, Среднее, Большое, Очень большое. t ! Т T f А и READY GREEN L IG H T #ON Устанавливают заранее определенные технические показатели. Ручная настройка напряжения на лампе и тока электронной лампы выполняется кнопками «УВЕЛИЧЕНИЕ» и «УМЕНЬШЕНИЕ» на панели управления (или на ПК). ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ ГОТОВНОСТИ Поворачивают рукоятку ВОЗВРАТА с позиции «ВХОД ПАЦИЕНТА» на позицию «СТАРТ», аппарат готов к съемке. После поворота рукоятки на положение «СТАРТ» загорается зеленый свет ГОТОВНОСТИ на панели управления. ТЕСТОВЫЙ режим без облучения Когда рентгеновский аппарат находится в положении «СТАРТ» и горит свет ГОТОВНОСТИ, можно активировать ТЕСТОВЫЙ режим для запуска аппарата без облучения. На дисплее должны отображаться следующие параметры: • Номер выбранной программы • Сообщение «Тестовый режим» вместо значений кВ и мА • Зеленый свет должен также гореть над кнопкой переключателя Разрешается запуск аппарата с пульта ручного управления, поворачивая рукоятку в соответствии с выбранной программой. После установки рукоятки на позицию «ВХОД ПАЦИЕНТА» аппарат переключается из тестового 34 --- стр. 36 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации режима в нормальный режим. Е. Настройка напряжения на лампе Кнопка «УВЕЛИЧЕНИЕ», расположенная на дисплее слева, позволяет вручную увеличить уровень кВ. Кнопка «УМЕНЬШЕНИЕ», расположенная на дисплее слева, позволяет вручную уменьшить уровень кВ. Можно установить напряжение на лампе с интервалом в 3 кВ от 61 до 85 кВ. 61 64 67 70 73 76 79 82 85 F. Настройка напряжения тока электронной лампы Кнопка «УВЕЛИЧЕЬШЕ», расположенная на дисплее справа, позволяет вручную увеличить уровень мА. Кнопка «УМЕНЬШЕНИЕ», расположенная на дисплее справа, позволяет вручную уменьшить уровень мА. Можно установить напряжение тока электронной лампы от 4 до 10 мА. 4,0 5,0 6,3 8,0 10 7.2 Размещение пациента Ф Необходимые приготовления • Пациент должен снять с головы и шеи все металлические предметы, такие как съемный зубной протез, серьги, ожерелья, очки, которые могут вызвать фантомные изображения на рентгеновском снимке. • Физическая конституция, одежда, бандажи и т.д. не должны мешать движению рычага. В случае сомнения выполняют тестовый поворот без облучения, установив ТЕСТОВЫЙ режим. • При использовании рентгенозашитного фартука освободите шею, не мешая прохождению рентгеновского луча; облучение поступает с боков и со стороны спины. • При необходимости устанавливают прикусный валик или упор под подбородок. • Если рычаг находится в позиции «ВХОД ПАЦИЕНТА», пациента размешают перед зеркалом близко к аппарату. • Аппарат устанавливают на необходимую высоту, используя кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ». О ПРИМЕЧАНИЕ Мотор двигателя регулировки высоты запускается медленно, а затем увеличивает свою скорость. Необходимо удерживать 35 --- стр. 45 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации 8. Программирование Процесс На заводе-изготовителе программируются значения кВ и мА, программирования предназначенные для панорамных программ для взрослых (Р1, РЗ, Р4, Р5, Р6, Р7) и ДЕТСКОЙ панорамной программы (Р2) для каждого из четырех типов телосложения пациента. Всего 40 комбинаций. 44 --- стр. 46 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Эти значения можно перепрограммировать, используя специальную функцию обслуживания. Режим ввода новых данных Сервисный режим +/- Настройки съемки :;з Service +/- Expos. Settings А V О (т> При удерживании клавиши «НАЗАД» в течение пяти секунд система переходит в сервисный режим. Специальную функцию обслуживания можно выбрать, используя клавиши «УВЕЛИЧЕНИЕ» или «УМЕНЬШЕНИЕ» с правой стороны дисплея. Пролистывают меню, пока на дисплее не появятся Настройки съемки. Для ввода Настроек съемки необходимо нажать клавишу «ПРОГРАММА». ПРИМЕЧАНИЕ. Сброс заводских настроек по умолчанию выполняется нажатием и удерживанием клавиши «ТЕСТ». Нажатием клавиши «ПРОГРАММА» выбираются программы панорамной съемки для взрослых (Р1, РЗ, Р4, Р5, Р6, Р7) или программа для ДЕТСКОЙ панорамной съемки (Р2) или программа для обследование в формате 3D (Р8, Р9, Р10). ОО О с й. ^ т 7ла у 30 о При нажатии клавиши «ПАЦИЕНТ» выбирается тип телосложения пациента: Маленький, Средний, Большой, Очень большой. т ir t тг А V * SET KV / mA * 67 6.3 А * настройка кВ/мА * 67 6,3 Для изменения уровня кВ на желаемое значение необходимо нажать клавиши «УВЕЛИЧЕНИЕ» или «УМЕНЬШЕНИЕ» с левой стороны дисплея. Для изменения уровня мА на желаемое значение необходимо нажать клавиши «УВЕЛИЧЕНИЕ» или «УМЕНЬШЕНИЕ» с правой стороны дисплея. ___________________ Для сохранения выбранных параметров необходимо удерживать нажатой клавишу «СВЕТ». Если требуется, можно повторить настройку кВ и настройку мА для других типов телосложения, а также для группы программ для взрослых и детей. 45 --- стр. 47 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Для выхода из НАСТРОЕК СЪЕМКИ необходимо нажать кнопку «НАЗАД». Для выхода из режима обслуживания нажмите клавишу ТЕСТОВОГО режима. Правильность настроек проверяется путем изменения телосложения ПАЦИЕНТА для программ панорамного обследования взрослых (Р1, РЗ, Р4, Р5, Р6, Р7), панорамного обследования детей (Р2) и в формате 3D (Р8, Р9,Р10). 9. Значения программы Параметры, запрограммированные на заводе Свободно программируемые параметры Программа * « гп f Т f T f t if 1 Т Р1,Р2, РЗ,Р4, Р5, Р6, Р7 67/6,3 70/6,3 73/6,3 79/6,3 Р2 61/5,0 64/5,0 67/5,0 70/5,0 Р8, Р9, Р10 70/6,3 73/6,3 76/8 79/8 10. Санитарная обработка А ВНИМАНИЕ Необходимо всегда отключать систему от сети питания перед очисткой (главный выключатель в кабинете). Очистка Необходимо использовать мыльный раствор средней концентрации для удаления отпечатков пальцев или следов других загрязнений осторожно, следя за тем, чтобы жидкость не попала внутрь устройства. Пластиковые крышки можно протирать мягкой тканью, смоченной в моющем растворе средней концентрации. Дезинфекция Части аппарата, к которым прикасаются пациенты, должны очищаться после каждого применения моющим средством (например, 2 % нашатырным спиртом), а затем продезинфицированы. ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОДНОРАЗОВЫЕ ЗАЩИТНЫЕ ЧЕХЛЫ ДЯ ПРИКУСНЫХ ВАЛИКОВ И ЧАСТЕЙ СИСТЕМЫ КОТОРЫЕ КОНТАКТИРУЮТ С ПАЦИЕНТОМ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование растворителей или коррозионных веществ. Прикусный валик и упор для подбородка можно 46 --- стр. 48 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации стерилизовать в автоклаве при температуре 121°С. 11. Проверка и техническое обслуживание Необходимо осуществлять проверку и техническое обслуживание аппарата регулярно для обеспечение безопасности и защиты здоровья пациентов, пользователей и третьих лиц. Ежегодная проверка выполняется оператором или другим уполномоченным лицом Оператор должен обеспечивать безопасность и надежность работы системы, осуществляя его техническое обслуживание на регулярной основе (раз в год) или, поручив проведение таких работ поставщику стоматологических систем. Техническое обслуживание, осуществляемое техническим специалистом В дополнение к ежегодной проверке, осуществляемой оператором или другим уполномоченным лицом, необходимо проводить работы по техническому обслуживанию техническим специалистом через 4, 7, 10 лет эксплуатации, а затем каждые два года. Проверка качества изображения На регулярной основе, по крайней мере, один раз в год, оператор должен оценивать качество изображения. 12. Сообщения об ошибках и неисправностях 12.1 Предупредительные сообщения Сообщение Действие, которое необходимо выполнить А Г енератор рентгеновского аппарата перегрелся Для выбранного режима съемки не подходит заданная нагрузка трубы. Необходимо дождаться, пока аппарат остынет. В Загрузка АСУ Необходимо дождаться полного завершения загрузки АСУ С Регулирование положения рычага Вращающийся рычаг расположен неправильно. Необходимо выключить систему и вручную установить рычаг по центру, затем включите систему снова. D Ожидание готовности ПК Компьютер не подсоединен или специальная программа передачи не запущена. Необходимо запустить программу передачи на компьютере. 47 --- стр. 53 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации до подачи помехи) Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Примечание - Ut - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия Таблица 5. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователь Системы должен обеспечить его применение в указанной обстановке Испытание на помехоустойчивое ть Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Кондуктивные помехи, наведённые радиочастотными электромагнитны ми полями по МЭК 61000-4-6 3 В (среднеквадратичн ое значение) 3 В (среднеквадрат ичное значение) Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом аппарата, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведённым ниже выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: d = \,24 р Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5ГГц 3 В/м d = \l4 P (от 80 до 800 МГц) d = 2,3^fP (от 800 МГц до 2,5ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн от 52 --- стр. 54 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой'^^ должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот ’. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, такие как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения облучателя больще применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой облучателя с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения вьывляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение облучателя. Вне полосы частот от 150кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Таблица 6. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом. Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь Системы может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максимальная выходная мощность Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d- 1.2Р d= 1.2Р d = 2.3 Р 53 --- стр. 55 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации передатчика, Вт в полосе в полосе в полосе от 800 МГц от 150 кГц до 80 МГц от 80 до 800 МГц до 2.5 ГГц 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 14. Маркировка Расшифровка символов см. Руководство по эксплуатации. Указано. Предупреждения об источнике ионизирующего ихзучения, Наименование ихделне, наименование прошводитсля, символ обраиггссь к сопроводщ-ельной док\ менташш. сведения о питании и предохранителях 54 --- стр. 56 --- Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D Руководство по эксплуатации Указано: Генератор рентгеновский (моноблок), наименование и адрес производителя, символ осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации, символ на запрет утилизации с бытовыми отходами, сведения об излучателе, месяц и год производства , » n l8 ¥ i( « f laBeffOAGassf 10550 Manufectwid 0icember20t3 Г-'-'- ■ ■ ■ '■■1*»ж«*Ивт.амзввэдаз« Указано: Устройство позиционирования, класс 1 лазера, месяц и год производства, код изделия, номера партии, наименование и адрес производителя. Указано: Устройство ограничения пучка (На моноблоке) BLD Pan 3D, тип, серийный номер, дата и год производства, наименование и адрес производителя. 55