Чашки Петри — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4140 | TenderMatch

Чашки Петри по ТУ 9464-002-29320033-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4140 от 23.05.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПЛАСТИКМЕД" (Россия)

Вид изделия: Чашка Петри, для тканевой культуры

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Инструкция по применению  
Чашки Петри по ТУ 9464-002-29320033-2015


--- стр. 2 ---
1. Наименование медицинского изделия
Чашки Петри по ТУ 9464-002-29320033-2015:
1) Чашки Петри из полистирола однократного применения стерильные 
диаметром 90 мм.
2) Чашки Петри из полистирола однократного применения стерильные 
диаметром 90 мм двухсекционные.
3) Чашки Петри из полистирола однократного применения стерильные 
диаметром 90 мм трехсекционные.
2. Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для инкубации, обработки и анализа образцов 
биологических материалов и тканевых культур для дальнейшего 
лабораторного исследования в условиях ЛПУ широкого профиля.
Условия применения - лечебные, лечебно-профилактические 
учреждения, поликлиники, медицинские центры и другие медицинские 
учреждения.
Комплект поставки:
Комплект поставки чашек Петри должен соответствовать одному из 
следующих:
- Чашка Петри в индивидуальной упаковке одного варианта
исполнения, приведенного в таблице 1, в количестве 1  шт.
Или
- Чашки Петри в индивидуальной упаковке одного варианта
исполнения, приведенного в таблице 1, в количестве 10 или 20 шт.
- групповая упаковка
- листок-вкладыш
- инструкция по применению 
Способ применения:
- Извлечь чашку Петри из упаковки в стерильной зоне;
- Открыть крышку;
- При необходимости нанесения питательной среды использовать пипетку*;


--- стр. 3 ---
- Поместить образец биоматериала или тканевой культуры в чашку Петри 
для дальнейшего исследования.
* Пипетка в комплект поставки не входит
Противопоказания;
Изделия не имеют противопоказаний.
Меры предосторожности:
- Не использовать изделия при вскрытой или поврежденной упаковке
- Не использовать изделия с истекшим сроком годности.
3. Описание.
Изделия представляют собой лабораторный сосуд из полистирола, 
круглой формы, закрываемого прозрачной крышкой подобной же формы, 
но несколько большего диаметра. Изделие обладает высокой 
прозрачностью. Чашки Петри выпускаются диаметром 90 мм, могут иметь 
две или три секции, идеально подходят для розлива сред в автоматах. 
Наличие 2 или 3 секций позволяет экономично расходовать питательные 
среды. Часто одной двух- или трехсекционной чашки Петри бывает 
достаточно для выявлении возбудителя и установления диагноза. Изделия 
стерильны и предназначены для однократного применения.
4. Маркировка
На индивидуальной упаковке изделия указывается на русском языке 
следующая информация:
- наименование изделия;
- наименование и адрес предприятия-изготовителя, товарный знак;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- номинальный объем, выраженный в мл;
- номер партии изделия;
- слова «годен до...» (месяц и две последние цифры года) или 
соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- надписи «стерильно», «однократного применения», «стерильно


--- стр. 4 ---
только при неповрежденной упаковке» и/или соответствующие 
символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Допускается нанесение информации рекламного характера.
На транспортной упаковке изделия указывается на русском языке 
следующая информация:
- наименование изделия;
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- обозначение настоящих технических условий;
- количество изделий в упаковке;
- слова «годен до...» (месяц и две последние цифры года) или 
соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- информация, указывающая условия хранения и 
транспортирования;
- знак «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192.
5. Условия эксплуатации, транспортирования и хранения
Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных 
средств по правилам перевозки грузов, действующими на соответствующем 
виде транспорта. Вид отправки - почтовой посылкой, автомашинами или 
специальными контейнерами для соответствующего вида транспорта. 
Температура от 5°С до 25°С, влажность не более 80%.
Изделия должны храниться при температуре от 10 до 25°С и 
относительной влажности не более 80%.
6. Гарантийные обязательства.
Завод-изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям 
технической документации при соблюдении условий применения, 
транспортирования и хранения, установленных настоящей инструкцией по 
эксплуатации.