Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральны й директор
ЗАО «Академия Наунной J»
А.В. С орокин
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Аппарат лазерного и импульсного излучения Palom ar с принадлежностями
производства П ал омар М едикал Технолоджис, И нк., С Ш А
(Palom ar M edical Technologies, Inc., USA
1 . НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНО ВН Ы Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРАВИЛА БЕЗОП АСНО СТИ
4. ПОДГОТОВКА К РАБО ТЕ ИЗДЕЛИ Я
5. ПОРЯДОК РАБО ТЫ ИЗДЕЛИ Я
6. ТЕХНИ ЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ И УСТРАНЕНИ Е
Н ЕИСПРАВНОСТЕЙ. ГАРАНТИИ
Р у к о в о д с т в о т о ж с п л у а т в ц и и P a l o m a r : I C O N , V E C T U S , E M E R G E
--- стр. 2 ---
1. Н А ЗН А Ч Е Н И Е
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar с принадлежностями имеет
варианты исполнения; ICON, VECTUS, EMERGE, производства Паломар Медикал
Технолоджис, Инк., США (Palomar Medical Technologies, Inc., USA (далее по тексту
система или аппарат Palomar) и предназначен для контролируемого воздействия
широкополосным импульсным некогерентным светом или лазером на различные участки
кожи путем подключения соответствующих насадок-излучателей. Данный аппарат
разрабатывался специально для проведения таких процедур как: эпиляция, лечение
пигментных пятен, корректировка сосудистых дефектов кожного покрова и удаления
нежелательных вен на ногах, угревой болезни, а также для фракционального
коагулирования мягких тканей, в том числе с целью подтяжки кожи, применения
совместно с др> гими косметологическими методиками.
Система Palomar удобна в использовании, позволяет специалисту, проводящему
процедуру, выбирать в соответствии с протоколами плотность излучения (Дж/кв^) и
длительность импульса (мс), тем самым обеспечивая безопасное лечение пациентов с
любым типом кожи от I до VI по классификации Фитцпатрика.
Аппарат закрывается защитным корпусом. Поток энергии импульсно-световых
насадок передается на обрабатываемый участок кожи через окно с сапфировым
контактным охлаждением. Прохождение лазерного импульса происходит либо через
эрбиевые лазерну’ ые насадки , либо насадк>' на алюмо-иттриевом гранате с неодимом
(Nd:YaG).
Световое излучение направляется непосредственно на область воздействия путем
размещения волноводного окна насадки в прямом контакте с кожей и одновременного
нажатия педали и кнопки включения на насадке. Для подачи световых импульсов также
возможно использование только педального переключателя. Для проведения лазерного
лечения, необходимо воспользоваться приводом ножной педали, который инициирует
процедуру.
В настоящем руководстве по эксплуатации Системы Palomar содержится
информация о самом приборе и насадках к нему:
• Описание системы
• Эксплуатационная безопасность
• Установка и эксплуатация
•Техническое обслуживание и устранение неисправностей
•Служба поддержки
•Спецификации насадок
Руководство по эксплуатации и Руководство по лечению Palomar предоставляет
важн\'ю информацию для врача. Оба Руководства включены в стартовый комплект
принадлежностей, а также они доступны для загрузки в формате PDF на сайте
PalomarMedical.com через ваш Логин «MyPalomar».
СИМВОЛЫ
в последующих главах будут встречаться символы:
Опасность
Указывает на возможную угрозу поражения электрическим током или возгорания,
вследствие чего лицо, проводящее процедуру, клиент или персонал могут получить
тяж1сив телесные повреждения.
Руководство по эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 3 ---
Предупреждение'
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая может привести, если не
будут приняты меры по ее устранению, к повреждению аппарата и серьезным травмам у
человека, прюводящего сеанс, клиента или сотрудников.
Примечание
Указывает на информацию, особенно относящуюся к врачу, пациенту и/или
персоналу обслуживающем>' аппарат.
Обратите внимание:
Клиетт соглашается на то, что именно он несет исключительную ответственность
за полное понимание и соблюдение федеральных законов и нормативных актов, правил и
предписаний, касающихся эксплуатации данной системы.
Система Palomar был разрешена для использования FDA по следующим ниже
показаниям:
Абляционная насадка 2940: предназначена для использования в хирургических
операциях, удаления новообразований, выпаривания и коагуляции мягких тканей. Мягкие
ткани включают в себя кожу, кожные ткани, подкожную дерму, бороздчатую и гладкую
ткань, мьшщы, хрящ мениска, исчисления или фрагменты, слизистую оболочку,
лимфатические сосуды и узлы, органы и железы, по следующим показаниям: шлифовка
кожи, удаление морщин, эпидермальные невусы, кожные и анальные наросты, лечение
купероза, телеангиэктазии, актинического хейлита, келоидных рубцов, бородавок,
кератоза, удаление рубцов (включая угревые рубцы), уменьшающиеся доброкачественные
опухоли и кисты, поверхностные кожные новообразования.
Фракционная абляционная насадка 2940: предназначена для использования в
дерматологических процедурах, требующих коагуляции мягких тканей, шлифовки и
удаления мягких тканей. Процеду'ры включают в себя шлифовк>' кожи и лечение морщин,
стрий, текстурных нарушений, пигментных поражений, и сосудистой дисхромии.
Фракционная насадка 1540: предназначена для использования при коагуляции
мягких тканей, дерматологических процедур, требующих коагуляции, а также лечения
мелазмы, стрий, шрамов от прыщей и хирургических рубцов.
Комбинированное лечение насадками 1540 и 2940: предназначено для
дерматологических процед^'р, требуюпдих коаг>’ ляции, шлифовки и удаления мягких
тканей. Процедура включает в себя шлифовку кожи и лечение морщин, стрий, текстурных
нарушений и пигментных поражений, дисхромии.
Насадка MaxIR: предназначена для фотокоагуляции при гравитационном птозе
мягких тканей. В дополнение, она предназначена для предоставления терапевтического
нагрева в целях обеспечения увеличения температуры тканей, для удаления
незначительной боли в суставах и мышцах, для помощи несовершеннолетним, при болях,
связанных с артритом, при мышечных спазмах, незначительных вывихах, а также при
мышечной боли в спине.
Насадка 1064+: предназначена для удаления нежелательных волос кожи
фототипов 1-У1,стабильного долгосрочного сок{)ащения роста волос, лечения
доброкачественных пигментных поражений, таких как: ст^ческое лентиго (возрастные
пятна), солнечное лентиго (солнечные пятна), пигментированных кератозов, невусов,
кожных наростов; татуировок (значительное уменьшение черного или сине-черного
3
Руко€одство по эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 4 ---
пигмента); уменьшение размера поражений пигментированных повреждений, а так же для
пациентов которым показано более агрессивное лечение с которыми не справились
другие лазерные системы; лечение сосудистых поражений, таких как; винные пятна,
гемангиомы, розацеа, расширенные вены лица и ног; сокращение красных пигментации в
гипертрофических и келоидных рубцах, в которых сосудистая сеть является
неотъемлемой частью рубца; коагуляция и гемостаз мягких тканей; лечение морщин и
pseudofolliculitis barbae (PFB).
Интенсивные нмнульсноч;ветовые насадки сернн Мах предназначены для
лечения доброкачественного
пигментированного эпидермиса и кожных поражений, включая бородавки, рубцы,
стрии; удаление нежелательных волос на типах кожи I-VI стабильным долгосрочным или
постоянным эффектом; лечение доброкачественных пигментных поражений, включая
лентиго, невусы, мелазму; и лечение сосудистых поражений, включая винные пятна,
гемангиомы, ангиомы, розацеа, вены лица и ног.
2. О С Н О В Н Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
Н А И М Е Н О В А Н И Е О П И С А Н И Е
Нормативные требования Медицинское оборудование класса II (США)
Импульсный источник света класса П Ь (ЕЭС)
Лазер класса IV (только насадки
Lux 1064™ и Lux1540™ Fractional- США)
Оборудование класса I, тип BF, рабочие части
находятся в непосредственном контакте с кожей
пациента (сертификат СЕ)
Электромагнитное взаимодействие Платформа прошла тестирование Международной
электротехнической комиссии 60601-1, которое
установило, что между данной платформой и
другими устройствами невозможно
электромагнитное или какое-либо другое
взаимодействие.
Длина волны Зависит от насадки-излучателя
Размер пятна Зависит от насадки-излучателя
Длительность импульса (выбирается
пользователем)
Зависит от насадаи-излучателя
Плотность энергии Зависит от насадки-излучателя
Источник светового излучения Импульсная лампа или лазерный излучатель,
находящиеся в насадках
Частота повторения импульсов От 0,2 Гц до 6 Гц (в зависимости от насадки)
Механизм управления Кнопка на насадке и/или педаль
Напряжение в сети 90 - 264 В (перемен.ток), частота 50 - 60 Гц
Макс. мощность 1650 В.А
Внешние рабочие условия Температура от 15°С до 28°С (от 55°F до 80°F)
Влажность от 0 до 40%
Оптимальная температура во время эксплуатации
20-21 “С (68-70°F)
Т ранспортировка/хранение При температуре от 0°С до 50°С (от 32°F до 124°F)
Охлаждение Система охлаждения импульсной лампы
Система охлаждения окна сапфирового кристалла
Руко4одстшо по жсплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 5 ---
Р а зм е р ы Подставка с колесиками = 58.16см ш х 54.35 см г х
18.79 смв;
Охлаждающий модуль =44.45 см ш х 43.94 см г х
31.49 смв;
Теплообменный модуль =44.45 см ш х 43,94 см г х
31.49 смв;
Базовый блок = 58.67 см ш х 52.57 см г х 31.75
смв;
Общий размер, в собранном состоянии, не
включая кронштейн; 58.16 см ш х 54.35 см г х
102.87 смв.
Вес Мобильная подставка -8,6кг;
Охлаждающий модуль -13,6кг;
Теплообменный модуль -17.7кг;
Базовый блок- 21,3кг.
ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ СИСТЕМЫ Palomar
Система Palomar состоит из семи отдельных компонентов;
• Мобильная подставка
• Охлаждающий модуль
• Теплообменный модуль
• Базовый блок
• Кронштейн
• Насадка (насадки)
• Стартовый комплект принадлежностей (см. Приложение к настоящему'
Руководству)
Световая или лазерная энергия от системы Palomar передается от насадки на
определенный участок кожи. Конструктивные особенности данного аппарата позволяют
обеспечить максимальный диапазон применения, безопасность, надежность и простоту
эксплуатации.
Все сотрудники должны быть ознакомлены с расположением и действием
защитных средств прибора.
В насадке установлены оптические элементы, требующие осторожного обращения,
поскольку падение насадки может привести к их повреждению. Когда насадка не
используется, его можно хранить либо в держателе на базовом блоке, либо в упаковочной
коробке.
Компания Palomar Medical Technologies, Inc., выпускает систему Palomar в
различных исполнениях; ICON, VECTUS, EMERGE. Отличительной особенностью
которых являются применение насадок для различных манипуляций. Отличительный
особенности вариантов изготовления системы Palomar приведены в таблице ниже
Аппараты представляют собой базовый модуль, который комплектуется насадками для
осу ществления различных процедур; в исполнении аппарат ICON решает многие задачи
эстетической медицины такие как; омоложение, удаление сосудов, пигментаций,
эпиляция, термолифтинг. В исполнении аппарат VECTUS - для эпиляции волос. В
исполнении EMERGE - для поверхностного омоложения.
Руководснио но эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 23 ---
п о л н о го за в е р ш е н и я Р е ги стр а ц и и .
ЗАПУСК СИСТЕМЫ
Как только C iK T reM a Palomar собрана. А
насадка установлена, система готова к
использованию. Для старта Система
Palomar и инициализации программного
обеспечения включите систему, нажав
значок на задней панели Базового
Модуля.
Когда Система Palomar запущена,
появляется информация о насадке.
Если на экране указано, что требуется
Регистрация, как показано на
изображении справа, проследуйте
разделу регистрации в этой главе.
jV J
/ I
.•ус
Palomar
Ic o n
Если Регистрация завершена, то
появится экран, как на изображении
справа. Нажмите кнопку System ON
А
.4 . ptC .tC f«iO r.
Palomar
Ico n
i w - ' -
Программа предложит оператору ввести
4-значный цифровой системный код, как
1234
1 1 Д |. I byilt-m
s £ / s i /
с / s i /
^ ^
s i /
Руководство H O эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
23
--- стр. 24 ---
При нажатии кнопки System OFF
(расположена в нижнем правом углу)
система выключается.
I ^
г . ; i y i l e i n f « i l i .
P a i o m a r
Icon
Система переходит в режим готовности.
Обратите внимание, что могут быть
выбраны иконки Tools и дополнительная
иконка Tracker.
Обзор общих иконок,
показанньрс до этого момента: О
©
ОБЩИЕ ИКОНКИ (как показано не все
иконки
Кнопки подбора параметров
Режим отключенного
Режим включенного вверх и вниз
курка насадки курка насадки
Эти кнопки нужны для иконка обхода курка. Эта
иконка показывает, подбора таких параметров
показывает, что включен, что включен режим как
количество повторений, режим отключенного
включенного курка плавность, энергия и ппфина
курка насадки. Наступание на насадки импульса,
ножной переключатель Нажатие ногой и
приведет к зажиганию иконки нажатие на курок
приведет к излучению света из насадки.
Иконка количества повторений импульсов
Иконка мощности энергии
Иконка длинны импульса
дог- 1П
J/cn :- т-.
24
Руководство по тсплуатацыи Paiomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 25 ---
Нажмите на иконку Tools на экране
готовности, показанном ранее для
получения доступа к различным опциям
системы, как показано справа.
Нажмите иконку System для просмотра
деталей о Вашей системе Palomar, как
показано справа.
Выберите иконку Handpiece для
просмотра деталей о Вашей насадке
Palomar, как показано справа
■ >
>
r
l> M M 7 ^
li
m
> s
" r » 4 » » Г 3 0
r > M O A
о ICON
Для выбора параметров лечения перейдите к
экрану Готовности, начиная с иконки длинны
импульса. Используйте кнопки Вверх/Вниз для
установки желаемой длинны импульса. Затем
деактивируйте иконку длинны импульса, нажав
на нее еще раз.
Для подбора энергии нажмите на иконку
Мощности импульса и используйте кнопки
Вверх/Вниз для выбора желаемых установок.
Деактивируйте иконку Мощности импульса,
ггажав на нее еще раз.
Замечание: при увеличении Мощности, Длинны
импульса и Количества повторений импульса,
система автоматически подберет доступный
интервал настроек.
Для подбора Количества повторений импульса
нажмите иконку Количества повторений Hz.
Используйте кнопки Вверх/Вниз для установки
желаемых параметров. Деактивируйте иконку
Количества повторений, нажав на нее еще раз.
Теперь система готова к началу процедуры и
излучению света и может быть активирована в
двух режимах - Режим отключенного курка
шсадки (когда для воспроизведения импульса
насадки используется только ножной
переключатель) или Режим включенного курка
насадки (когда для воспроизведения импульса
используется курок насадки). При нажатой
иконке с режимом включенного курка насадки,
как показано справа, сначала наступите на педаль
ногой и потом нажимайте на курок насадки.
Тгл'
a iM Y ra
М П
'я»» ■
--^
5
> 1 f t
5 8
о
ISliowTi with optional Trackei infom iation on le !l o f
icreen.)
25
Руководство no эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 26 ---
При предпочтении ножного
переключателя, установите режим
отключенного курка насадки. Насадка
начнет излучать импульсы только при
отжатом переключателе.
Режим включенного курка насадки эта
иконка показывает, что система в
состоянии включенного курка. Ножной
переключатель и курок приведут к
излучению. Режим отключенного курка
насадки иконка зачеркнутого курка
показывает, включен режим
отключенного курка насадки. Ножной
переключатель приведет к излучению.
Проверьте насадку на предмет повреждений
и чистоты. Не используйте ее, если нацлете
какие-;шбо повреждения в окне насадки.
Окно должно &>пъ холодным при
прикосновении к нему. Все наход5пциеся в
комнате лица должны иметь защиту для глаз.
(Замечание: в зависимости от типа насадки
может понадобиться различные защитные
очки для глаз)
11рочтите, поймиге и следуйте всем
\'казаниям в инструкциях по применению
насадок.
Поднимите насадк\' из держателя
кронштейна. Если насадка установлена в
режиме «от», появится график готовности,
как показано.
T ools
S k in te l
Т га ск сг
о /
5 8
^ /
о
О
Если насадка включена в режиме в режиме
активации курка насадки, график готовности
появляется только в случае, если ножной
переключатель неактивирован. Как только
появился график готовности, насадка готова
к воспроизведению импульсов путем
нажатия курка на конце насадки как
показано под у казательным пальцем врача.
Загорается индикатор готовности,
показывающий, что насадка готова к
произведению импульсов.
ВАЖНО: прочтите, поймите и следуйте всем указаниям в руководстве по лечению Palomar.
Согласно инструкциям к насадкам в руководстве по лечению Системы Palomar
расположите рукой окно насадки на коже пациента. При излучении системой световой энергии,
каждый имтп'льс будет сопровождаться звуковым сигналом. При излучении импульсов
продолжайте переставлеть насадку далее согласно щютоколу лечения.
26
Руководство по жсплуатащия Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 27 ---
ВЫКЛЮЧЕНИЕСИСТЕМЫ
Когда лечение завершено, нажмите на
кнопку System OFF для отключения
системы
Г 5 8
Отключите питание, нажав на кнопку с
изображением О , как показано.
О
©
Э К СТРЕН Н А Я ОСТАНОВКА
• При возникновении экстренной сотуации
нажмите кнопку экстренной остановки. Это
немедленно прекратит излучение света.
• доя перезапуска системы необходимо
повернуть кнопку экстренной остановки по
часовой стрелке.
• кнопка экстренной остановки должна
использоваться только в экстренных
ситуациях и не использоваться доя
ежедневного отключения.
ЭКРАН С ОШ ИБКОЙ
Если не экране появился статус ошибки в работе,
система покажет код ошибки, название ошибки и
способ решения (если необходимо).
Кнопка RestartSystem позволяет оператору
вернуться в режим отключения системы и
пощюбовать перезапустить систему повторно.
27
Руководство по эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 28 ---
Д О П О Л Н И Т Е Л Ь Н Ы Е В О ЗМ О Ж Н О СТИ : Д И Р Е К Т О Р И Я И С Т О Р И И К Л И Е Н Т А И
П Р И М ЕЧ А Н И Я .
Данные дополнительные возможности помогают отслеживать историю лечения. Но
данные возможности не должны быть использованы как единственный метод записей
лечения.
• Только врач отвечает за выбор определенньк параметров лечения для каждого клиента,
подбор типа хранения данных клиента в Системе Palomar через дополнительные
возможности системы и ведении всех записей об истории лечения клиента в электронном
или бумажном виде.
• Если оператор решает использовать функцию Истории клиента или Трэкер, только он(-
а) отвечает и несет риски за создание, ведение, хранение каждого файла и записи о каждой
истории лечения клиентов, в частности перед отключением системы.
• Palomar не может контролировать или отвечать за простои, недоступность или
прерывание использования или лечения, связанного с историей клиента или опциями
Трэкера, хранением их данных, использованием их оператором или невозможностью
использовать эти опции или данные. Palomar не заверяет и не гарантирует, что
возможности Клиентской истории или
iVj
Palomar
Ic o n
Трэкера не содержат ошибок,
неисправностей или вирусов. Palomar не
несет ответственности за любые
повреждения или потери, которые могут
привести к ошибкам или вирусам, потере
или повреждению данных истории
клиента или Трэкера или любым
повреждениям, являющимся результатом
использования или невозможности
использования оператором возможностей
Клиентской истории или Трэкера.
PALOMAR НЕ ПРИЗНАЕТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА
ИЗМЕНЕНИЯ, МОДИФИКАЦИИ,
ПОТЕРЮ ДАННЫХ КЛИЕНТСКОЙ
ИСТОРИИ И/ИЛИ ТРЭКЕРА ПО
ЛЮБЫМ ПРИЧИНАМ
• Если Базовый Модуль был продан,
обменян, изменен или разобран, Palomar
оставляет за собой право удаления любой
Клиентской истории и файлов Трэкера и
не нести за это ответственности при
любых обстоятельствах.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДИРЕКТОРИЯ
КЛИЕНТСКОЙ ИСТОРИИ И ТРЭКЕР
Директория клиентской истории: нажмите иконку ClientHistory для просмотра деталей
информации о лечении клиента, как показано справа и внизу.
Система Palomar может хранить до 1500 клиентских ID (ClientID) и каждый из ID может
содержать до 20 записей. Дополнительные записи буду замещать собой самые старые
хранящиеся записи. Для ясности: 21я запись заменит собой 20ю, таким образом, первые
19 оставшихся, а 20я будет заменена
Клиентский ID вводится как 7-значное число.
0 4 3 3 t « f t
0 4 jttie
« • 'М в о
iM ^ m o
0 7 2 i« te
0 7 3 1 U 0
11 l > « t 1
1 2 A 1 1
I tl 2 0 И
маш и
f tt M il
1 II З О И
< It 3 0 1 1
ia is 7 to0 4 Л М 0
0 * 2 t M O
H O I ttO
е>зто
t O I S M O
« a i» n o
ouiuo
1 II 2 0 И
1 ft 2 в 1 1
ft* 2 0 1 1
1 II 2 0 1 1 1 1 * 1 0 И
I II 2 0 1 1
1 It 2 0 1 1
1 1 » 2 0 1 1
1 II 1 1 1 1
1 II 3 0 1 1
Palomar
Icon I S )
28
Рукойодспио H O зксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 29 ---
Д О П О Л Н И Т Е Л Ь Н А Я К Л И Е Н Т С К А Я И С Т О Р И Я И И Т Р Э К Е Р
I рэкер: на экране готовности нажмите иконку
Tracker для поиска текущего клиента или
заведения нового клиента, как показано справа
и внизу.
В случае недавнего использования трэкера
программа автоматически включкг функцию
продолжения активности клиекга, как показано
выше
ВВОД КЛ И ЕН ТСКО ГО
ИДЕНТИФИКАЦИОННОГО НОМЕРА
Врач должен ввести 7-значный цифровой
клиентский идентификационный номер
(ClientID) для продолжения. Справа показан
экран для ввода клиентского ID.
Г 1ри попытке ввода оператором существующего
клиента как нового гюявляется сообщение об
ошибке. Оператору предлагается продолжить с
существующимЮ или попробовать ввести
заново.
с л Ы 1 П
и 2 0 6 J У и
I
O '
А
Если врач пытается найти клиентский ID и вводит ID, который отсутствует в директории,
система выдает ошибку. У оператора есть возможность продолжить с вводом клиентского
ID как нового или попробовать заново.
В случае успешного поиска ClientID система отобразит меню СИетЮ для найденного
клиента
В меню ClientID есть возможность Поиска Истории, Нового Лечения и Удаления
клиентской записи. Каждая приводит оператора к выполнению соответствующего задания
При нажатии кнопки New treatment (или если оператор выбирает новое лечение вместе с
новым ClientID), программа покажет серию опций для выбора типа лечения. На первом
экране оператору предлагается выбрать область лечения, как показано справа.
(смотрите далее для получения инструкций по возможности поиска клиента)
29
Руководство но эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 30 ---
Оператор должен выбрать одну из кнопок,
соответствующих разным частям тела Справа
показан пррсмер выбора кнопки,
соответствующей лицу.
На даншм экране оператор выбирает область
лечения лица для лечения.
|Л iikAimmi ftifa
Далее оператору гфедлагается выбрать тип
кожи по Фитцпатрику. Кнопки I-V I
соответствуют шести типам кожи, как показано
справа. А
h m
Как только тип кожи выбран, система сохраняет
новую запись о клиенте.
1 \ \
После выбора типа кожи программа
возвращается в режим готовности с
отображением информации Трэкера на панели
меню и счетчиком импульсов, показывающим
0.
Теперь оператор может начать вводить
параметры лечения (мс&Дж/см^) и приступить
к произведению имт^льсов с помощью насадки.
Замечание: сейчас программа в режиме записи.
гл , ' л
^ - 1
• - lI M tl
p 's •
5H a M t 5 8 0 .2
:= J
1 N A 0
После введения параметров лечения, пока
информация Трэкера присутствует на панели
меню, будет доступна кнопка для сохранения
данных параметров в Трэкере. Нажмите кнопку
Save для сохранения параметров, которые Вы
только что использовали.
Замечание: никакие изменения настроек не
будут сохранены до тех пор, пока не будет
нажата кнопка Save.
Руководство по шсплуапищии Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
30
--- стр. 31 ---
После сохранения настроек в клиентской
записи, в клиекгской истории трэкера
добавится новая строчка. Счетчик лечения
покажет количество импульсов О для любых
параметров лечения. Как только новые
параметры лечения сохранены в клиентскую
запись, появится сообщение
Т rackerUpdateSuccess.
Замечание; если Вы завершили сессию записи,
нажмите кнопку StopTracker для остановки
записи. Теперь Вы можете продолжить выбор
другой области лечения или выйти из
программы Трэкера._______________________
flfstk c » ,
в-
О
0 .2
П О И СК И СТО РИ И
Если необходимо получить историю по
клиешскомуШ, нажмите кнопку LookupHistory
На экране ClientHistory, показанном справа,
можно просмотреть хранящуюся информацию
для KOHiqjeTHoro выбранного ClientlD.
Для получения клиетской информации может
быть выбрана соответствующая стрелка. Нажав
на соответств>тошую стрелку, оператор получит
возможность восстановить настройки, если
используется насадка, совпадающая с записью в
трэкере.
Если одна из стрелок выбора нажата, как на
экране выше, страница справа позволяет
оператору изменить часть тела для лечения
(кнопка TreatNewArea), восстановить
параметры работы (кнопка LoadSettings) или
продолжить с теми же настройками в новой
области лечения (кнопка
NewT reatmentonthisArea).
При нажатии кнопки TreatNewArea программа
перенаправляется обратно к меню выбора части
тела. При нажатии кнопки New Treatment on this
Area, программа восстановит только часть тела
для лечения и направит отюратора к выбору
типа кожи. При нажатии кнопки LoadSettings,
программа установит параметры работы к
изображенным значениям и восстановит часть
тела для лечения и тип кожи.
0 10 6/ / и
. .... - J . Ч Ч . - . 1
f c * .-41 O '
20 20
iSf
31
Руководство no эксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 32 ---
6. Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е И У С Т Р А Н Е Н И Е
Н Е И С П Р А В Н О С Т Е Й . Г А Р А Н Т И И
У С Т Р А Н Е Н И Е Н ЕП О Л А Д О К
Профессиональное техническое обслуживание системы Palomar возможно только в
сервисных центрах Palomar, однако, некоторые неполадки можно обнаружить и
устранить на месте. В настоящем разделе рассматриваются типы ошибок, признаки
неисправности и возможные решения проблем. Если предложенные решения не
помогают, аппарат надлежит отправить в компанию Palomar для ремонта техническими
специалистами, прошедшими обучение на заводе-изготовителе.
Все возвращаемое оборудование должно быть снабжено номером разрешения на
возврат, получить который можно, обратившись в компанию Palomar по телефонам 800-
725-6627 доб.315, 781-993-2315, факс 781-993-2340 или по электронной почте
.usioiiiCi ser\ .сс cv.palomarmcdical.coni.
Если система находится на гарантии, без явного письменного согласия со стороны
Palomar возможен только профилактический технический уход за оборудованием.
Проведение любого другого технического обслуживания без письменного разрешения
компании Palomar может стать основанием для аннулирования гарантийных обязательств.
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: Системы Padomar должны проходить
профилактическое обслуживание в период 11-13 месяц через год после даты регистрации
для успешного продолжения работы. Во время прохождения проверки информация от
Вашей системы будет отправлена сервисный центр компании Palomar, на основании этих
сведений сотрудник сервисного центра может обсудить с клиентом сервисные
потребности системы.
Если третья сторона владеет системой, ее использование по прошествии 13 месяцев
не будет разрешено без специальной проверки компанией Palomar, систему необходимо
будет доставить в компанию, при этом, все расходы за транспортировку и труд будут
оплачены третьей стороной по ставкам компадииРа1отаг на тот период.
С Б О Й СИ СТЕМГ Ь / (ЗД Е С Ь У К А ЗА Н Ыf/E В С Е В О ЗМ О Ж Н Ы Е К О Д Ы О Ш И Б О К)
Код ошибки Проблема Возможное решение
004 Температура системы
слишком
низкая/слишком
высокая
Требуется охлаждение системы, если ее
температура слишком высокая или доведите до
комнатной температуры, если температура
слишком низкая
005 Насадка отсоединена Подсоединить насадку
006 Блокиратор не
установлен
Установить дистанционный блокиратор в
гнездо
на задней панели прибора.
007 Нажата кнопка
экстренного
отключения
Повернуть кнопку экстренного отключения для
ее отключения.
009 Протекание жидкости
внутри насадки
Связаться с отделом обслуживания клиентов
Palomar. Использовать другую насадасу.
022 Из насадки течет
жидкость
Проверить подсоединение насадки, добавить
жидкость в соответствии с инструкцией,
проверить обводное соединение на задней
панели системы.
023 Низкий уровень
жидкости для
Добавить охлаждающую жидкость в
соответствии с
32
Руко*одст»о по жсплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 37 ---
ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ
Если СИСТЕМА не включается, а все
перечисленные способы устранения
неисправностей не подходят, тогда,
возможно, причиной отказа системы
является сгоревший предохранитель.
1. Выключите систему, нажав О, на
который указывает стрелка. Отключите
кабель питания.
2. Используя тонкую плоскую
отвёртку, нажать на кончик предохранителя
и вынуть его.
3. Определить, исправен ли
предохранитель. Если нет, то заменить его
предохранителем того же типа.
4. Подключить шнур электропитания.
5. Возобновить работу системы.
ГАРАНТИИ. ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ И ПРЕДЪЯВЛЕНИЕ ПРЕТЕНЗИЙ
Компания Palomar Medical Technologies Inc, ее филиалы, отделения и отделы,
(далее Palomar) подтверждает, что данное оборудование было разработано и произведено
надлежащим образом. Если иное не оговорено в письменном виде с ответственным
сотрудником компании Palomar, Palomar гарантирует первоначальному покупателю
отсутствие дефектов материалов и дефектов изготовления в аппаратах(исключая насадки,
расходные материалы, аксессуары и/или изделия одноразового использования) при
условии их правильной эксплуатации и квалифицированном обслуживании. Гарантийный
срок составляет 1 (один) год, начиная с даты пуско-наладочных работ. Право требования
по гарантийным обязательствам не может быгь передано другому лицу.
Обязанности компании Palomar ограничиваются данной гарантией.
Исключительным пределом ответственности компании Palomar по настоящей гарантии
является ремонт или замена бракованных материалов и компонентов оборудования. Срок
действия гарантии не продлевается на тот период времени, пока оборудование находится
в ремонте, или если это оборудование заменено во время срока действия гарантии.
Если не оговорюно вьш 1е, расходные материалы, аксессуары и/или изделия
одноразового использования поставляются компанией Palomar в должном рабочем
состоянии, одншсо, дополнительная гарантия на них не предусмотрена.
37
lytcotodcHuo но уксплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 38 ---
Следующим компания Palomar гарантирует, что насадки останутся в пределах
±20% от спецификаций производителя в течение одного (1) года, начиная с даты
доставки. Все импульсно-световые насадки, достигшие 100 тыс. импульсов, считаются
использованными и должны быть заменены. Клиент должен связаться с Клиентским
Отделом компании Palomar для организации замены таких насадок.
Удаленные, замененные или замещенные детали по гарантии компанией Palomar
(«возвращенное оборудовадие») становятся имуществом компании Palomar с передачей
названия и прав собственности компании Palomar на более ранний возврат или замещение
компанией Palomar, при этом компания Palomar не несет каких-либо обязательств по
возвращенному оборудованию. В будущем, какие-либо попытки третьих сторон оспорить
права собственности на возвращенное оборудование или предмет обменной сделки,
удаление, замещение, замену, клиент настоящим соглащается защищать, ограждать
компанию Palomar от любых претензий, убытков и расходов, связанных с защитой против
таких претензий, включая судебные издержки. Клиент несет ответственность за гарантию
того, что не имеет пререканий касательно прав собственности.
Регистрация (оформление):
Каждая из систем Palomar включает 5000 импульсов на момент покупки, и она
должна бьггь зарегистрирована в компании Palomar для дальнейшего использования после
их первоначального количества импульсов. Во время процесса регистрации,
стационарный блок и каждая из насадок помечаются электронно таком образом, чтобы
они могли работать вместе, дополнительные стационарные блоки и насадки,
приобретенные у компании Palomar, будут так же иметь электронную метку для
возможности совместной работы. Зарегистрированная насадка не будет функционировать
с каким-либо другим стационарным блоком, кроме того, для которого она
зарегистрирована, включая те, что принадлежат или были приобретены у третьих сторон.
Аналогичным образом, все дополнительные незарегистрированные насадки,
приобретенные у третьих сторон, не будут функционировать как на зщюгистрированных,
так и не на зарегистрированных стационарных блоках. Свяжитесь с компанией Palomar
для предоставления более полной информации о регистрации. Также свяжитесь с
компанией Palomar за информацией о профилактических проверках в ходе технического
обслуживания систем Palomar.
Гарантийные обязательства компании Palomar, включая обязанности компании
Palomar обслуживать, р>емонтировать, заменять, устранять недостатки, аннулировать
ошибки, теряют силу в случае, если причиной неисправностей стало одно из следующих
обстоятельств:
(1) Сбой или ущерб в результате небрежности, изменения или модификации,
злоупотребления или неправильного использования оборудования;
(2) Эксплуатация оборудования несовместима с опубликованным компанией
Palomar руководству по эксплуатации;
(3) Удаление, изменение или стирание серийного номера на оборудовании;
(4) Ненадлежащее техническое обслуживание;
(5)Несанкционированные попытки демонтажа, изменения, модификации,
разборки, обслуткивания или ремонта оборудования, или доступ к внутретним
компонентам или к оптической составляющей оборудования клиентом или любой другой
компанией, человеком, не являющимся представителем Palomar, или без письменного
разрешения от компании Palomar;
(6) Неспособность выплатить все суммы, причитающейся компании Паломар,
включая любую часть покупной цены или другие оплаты, будь то в соответствии с
контрактом или иным документом;
38
Руководство по жсплуатацва Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE
--- стр. 39 ---
(7)Грубый износ, использование в ненормальных условиях, включая пыль,
нечистую окружающ>’ ю среду, или экстремальные температуры, влажность,
электромагнитное излучение;
(8) Использование в целях, не предусмотренных для данного продукта и его частей;
(9) Повреждения, полученные во время передвижения оборудования, повреждения,
полученные в результате событий, неподвластных компании Palomar, таких как, без
каких-либо ограничений, пожар, наводнение, удар молнии или вандализм;
(10) Повреждение или сбой в работе, вызванные
(a) отказом работы или сбоем в помещениях размещения продукта или его частей
или
(b) использованием несанкционированного или постороннего продукта, части или
детали, не пол\'чившими одобрение от компании Palomar в письменном виде, включая, но
не ограничиваясь, использование новых, использованных или отремонтированных
насадок, произведенных, проданных или обновленных третьей стороной;
(И)Отказ или невыполнение работы клиентом или со стороны клиента, или его
агентами, отказ в сотрудничестве с компанией Palomar, проведении любого необходимого
ремонта или действий в соответствии с законодательством, правилами, требованиями,
включая, без ограничений, административный закон об экспорте США;
(12)Несанкционированная перепродажа, аренда, заем или аренда кем-либо, кроме
заказчика.
В любой из описанных вьш 1е ситуаций, обслуживание оборудования по запросу
клиента, остается на усмотрение компании Palomar, все расходы на рабочую силу,
транспортировку, услуги и материалы оплачиваются клиентом, по действующим ставкам
компании Palomar. Компания Palomar оставляет за собой право без каких-либо
обязательств не обслуживать оборудование, которое включает или использует
посторонние или поддельные детали или компоненты.
Все приобретенное оборудование должно быть проверено на отсутствие очевидных
дефектов сразу же после монтажа. Если при транспортировке произошло повреждение
устройства, следует в течение 72 часов известить об этом отдел технического
обслу'живания компании Palomar.
Компания Palomar не несет ответственности за отказ в предоставлении услуг из-за
забастовок, пожаров, наводнений, форс-мажорных обстоятельств, терроризма или войны,
правительственных постановлений, актов федерального значения, действий
государственного или местного правительства/учреждения, судебных действий,
гражданских беспорядков, сокращения транспортных средств, катастроф и любых других
причин, неподвластных компании Palomar. Кроме этого, компания Palomarae занимается
устранением неисправностей устройств и деталей, не произведенных компанией Palomar.
Все претензии о несоответствии или дефектах должны быть предъявлены в
письменном виде в течение 10 (десяти) дней после доставки к клиенту, любые претензии,
предъявленные по прошествии десятидневного срока не будут рассмотрены.
В МАКСИМАЛЬНОЙ СТЕПЕНИ, ДОПУСТИМОЙ ДЕЙСТВУЮЩИМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ, НЕЗАВИСИМО ОТ ПРАВОВОЙ ТЕОРИИ, ПОД
КОТОРОЙ УТВЕРЖДЕНА ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ
КОМПАНИЯ ПАЛОМАР НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЛЮБЫЕ,
СЛУЧАЙНЫЕ, КОСВЕННЫЕ, НЕПРЯМЫЕ, ПРЯМЫЕ, ОСОБЫЕ ИЛИ
УСЛОВНЫЕ УБЫТКИ,ВКЛЮЧАЯ ЛЮБОГО РОДА, БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ,
ПОТЕРИ ПРИБЫЛИ, ДОХОДОВ, БИЗНЕСА ИЛИ ДОХОДОВ ОТ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПОТЕРЯ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ,
39
Руководство но л(сплуатации Palomar: ICON, VECTUS, EMERGE