Повязка раневая гидроколлоидная стерильная — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/88 | TenderMatch

Повязка раневая гидроколлоидная стерильная — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/88 от 17.04.2013 · класс риска 2а

Производитель: "Хельм Медикал ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, не антибактериальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Повязка раневая гидроколлоидная стерильная
производства компании «Хельм М едикал ГмбХ» (Helm M edical GmbH), Германия.
Инструкция по применению
изделия медицинского назначения:
[Область применения]:
Повязка раневая гидроколлоидная стерильная, производства компании «Хельм Медикал 
ГмбХ» (Helm M edical GmbH), Германия, предназначена для фиксации, герметизации, 
изоляции поверхностных ран от внешних возбудителей болезни и загрязнения. 
Гидроколлоидный абсорбент впитывает экссудаты из раны и превращает их в гель. Это 
препятствует скоплению жидкости в ране, но способствует образованию влажной среды, 
благоприятной для заживления ран, а также безболезненному удалению пластыря при 
необходимости.
[Показания к применению]:
Влажные раны с низкой или средней степенью экссудации, например, неглубокие 
ожоговые раны и пролежни I и II степени.
[Инструкция по применению]:
- Промыть рану и прилегающий к ней участок кожи физиологическим раствором. 
Рана и прилегающ ий участок кожи должны быть сухими.
Приготовить повязку -  удалить защитное покрытие с повязки. В загнутом состоянии 
это покрытие помогает наложить повязку на рану таким образом, чтобы не касаться 
при этом поверхности повязки, предназначенной для контакта с раной.
Наложить повязку непосредственно на поверхность раны, при необходимости 
использовать стерильные инструменты (щипчики).
- Чтобы адаптировать размеры повязки к размерам раны, её можно предварительно 
обрезать с помощ ью стерильных ножниц.
Зафиксировать края повязки, не допуская возникновения складок. При 
необходимости зафиксировать повязку с помощью эластичного бинта, 
лейкопластыря или эластичной сетки.
- Повязку необходимо менять в зависимости от типа раны и от того, как развивается 
процесс заживления.
[Противопоказания]:
Не используйте для сильно кровоточащих ран.
[Меры предосторожности и хранения]:
- При наличии клинических признаков, указывающих на наличие местной инфекции, 
настоятельно рекомендуется предварительно провести курс лечения.
- Повязка предназначена для однократного применения.
Не использовать при наличии чувствительности к любому компоненту/материалу 
повязки.
Не использовать при повреждении упаковки.
- Повязки стерилизованы гамма-излучением. Не подлежат повторной стерилизации.


--- стр. 2 ---
Повязки следует хранить в горизонтальном положении в сухом прохладном темном 
месте при температуре от -10°С до +40 °С.
Срок хранения: 3 года.
[Производитель]:
«Хельм М едикал ГмбХ», Германия,
Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse, 28, D -2009^H am burg, Germany 
Телефон: (+49) 040-2375-0, факс (+49) 0 4 0 -^ jt^ ^ 8 4 $ ’ , e-mail: info@ helmag.com
«27 » декабря 2012 г.
S.)
Генеральный директор 
ООО «М ЕДЭКС -  Консалт» Нам Т.В.


--- стр. 3 ---
Всего пронумеровано, сшито и
скреплено печатью ________^листов
Ген. директор 000;$г^Б,2@КС-К9нсалт»
Нам Т.В.