Коврик детский ортопедический для профилактики и лечения плоскостопия — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4184 | TenderMatch

Коврик детский ортопедический для профилактики и лечения плоскостопия по ТУ 9396-004-40505655-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4184 от 02.06.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПластФактор" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Название изделия медицинского назначения: Коврик детский ортопедический для 
профилактики и лечения плоскостопия по ТУ 9396-004-40505655-2014.
Состав и описание изделия: изделие представляет собой набор элементов (модулей) из 
которого на месте применения формируется рельефное напольное покрытие в виде 
коврика или дорожки. Стандартный набор изделия включает в себя по два одинаковых 
элемента следующих видов исполнения:
- трава;
- массажные шипы;
- галька (2 модуля группы трвердости: 47-52 ед. по Шору и 2 модуля 
группы твердости 72-77 ед. по Шору.
Изделие выполнено из медицинского ПВХ с добавлением красителей, разрешенных к 
применению в пищевой промышленности 
Показания к применению:
Изделие применяется для профилактики и лечения плоскостопия у детей на ранних 
стадиях.
Противопоказания: Применение изделий не показано детям с выраженными дефектами 
стопы, нарушениями кожных покровов стопы, при личной непереносимости контакта с 
материалами изделия.
Условия применения: изделие может применяться в домашних условиях, детских 
дошкольных учреждениях, дневных стационарах, санаторно-профилактических и других 
медицинских учреждениях, в помещениях при температуре о (20 -28)° С, относительной 
влажности 50 - 80 %. Допускается применение изделия на открытом воздухе в летний 
период при наличии в месте применения ровной твердой площадки, размер которой 
превышает размеры изделия.
Способ применения: Изделие предназначено для хождения по нему ребенком и 
выполнения на нем упражнений, рекомендованных инструкцией по применению, 
входящей в комплект поставки (приложение № 1 к настоящей Инструкции). При 
использовании изделия имитируется эффект хождения босыми нагами по земле, траве, 
морской гальке, что приводит к стимуляции мыщц стопы ребенка и способствует 
исправлению функциональных дефектов - плоскостопия. Чередование модулей с 
различным исполнением рельефа усиливает эффект.
Перед применением изделие необходимо вытащить из коробки (упаковки), скрепить 
модули попарно и между собой, согласно Приложению № 1 к настоящей инструкции и 
уложить на ровную гладкую поверхность. Перед применением рекомендуется протереть 
рабочую поверхность коврика чистой сухой тканью.
Запрещается применять коврик на не горизонтальной, а также на не ровной поверхности. 
После применения необходимо ежедневно просушивать коврик при комнатной 
температуре. Сушить коврик на обогревательных приборах строго запрещается.
После применения рекомендуется обрабатывать раствором детского мыла по ГОСТ 
28546 или растворами нейтральных моющих средств в теплой воде с температурой не 
более 40 С, путем протирания рабочей поверхности ватой или салфеткой, смоченной в 
растворе.
Возможные побочные действия медицинского изделия: не выявлены 
Комплектность: в комплект изделия входят восемь элементов (модулей) изделия в 
исполнении:
- трава - 2 модуля;
- массажные шипы - 2 модуля;
Инструкция
по применению медицинского изделия для потребителя


--- стр. 2 ---
- галька (твердостью 47-52 ед. по Шору) - 2 модуля;
- галька (твердостью 72-77 ед. по Шору) - 2 модуля;
- инструкция по применению -  1 шт;
- упаковка - 1 шт.
Условия транспортирования: транспортирование изделий может производится всеми 
видами транспорта в крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами 
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.
Условия хранения В сухом проветриваемом помещении, защищенном от влаги и 
солнечных лучей, на расстоянии на менее 1 м от отопительных приборов, при температуре 
воздуха от от -20 до +30 °С и влажности 40-100%.
Утилизация Утилизировать использованные изделия необходимо как отходы класса Б по 
СанПиН 2.1.7.728-99
Гарантии изготовителя изготовитель гарантирует соответствие изделий установленным 
требованиям, при соблюдении условий эксплуатации, транспортировки и хранения. 
Гарантийный срок службы изделия - 6 месяцев.
В течение указанного срока предприятие-изготовитель производит безвозмездную замену 
изделий, преждевременно вышедших из строя не по вине потребителя.
Срок хранения - один год.
Адрес изготовителя, на который могут быть направлены претензии по качеству изделия, 
замечания и пожелания: ООО «ПластФактор», 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул 
Малиновского 3. Тел/факс (863) 244-62-26, E-mail: office@plastfaktor.ru.


--- стр. 3 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1  
Рекомендуемые упражнения для детей