Контейнеры одноразовые стерильные градуированные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов по ТУ 9453-001-29320033-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 1. Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры для проб ИВД по ТУ 9398-001-29320033-2015: 1) Контейнеры одноразовые стерильные градуированные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов 25 мл, 30 мл, 40 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 200 мл с крышкой. 2) Контейнеры одноразовые стерильные градуированные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов 25 мл, 30 мл, 40 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 200 мл с крышкой и фиксатором контрольного вскрытия. 3) Контейнеры одноразовые стерильные градуированные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов 25 мл, 30 мл, 40 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 200 мл с крышкой и ложкой. 4) Контейнеры одноразовые стерильные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов 25 мл, 30 мл, 40 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 200 мл с крышкой, фиксатором контрольного вскрытия и ложкой. 2. Назначение медицинского изделия, установленное производителем Изделия предназначены для сбора, хранения, транспортировки и исследования образцов биологических материалов для дальнейшего лабораторного исследования в условиях ЛПУ широкого профиля. Условия применения - в ЛПУ, в домашних условиях. Способ применения: - Извлечь контейнер из упаковки; - Открыть крышку контейнера; - Поместить биоматериал в контейнер; - Плотно закрыть крышку. Противопоказания: Изделия не имеют противопоказаний. Меры предосторожности: - Не использовать изделия при вскрытой или поврежденной упаковке - Не использовать изделия с истекшим сроком годности. > --- стр. 4 --- 3. Описание. Изделия представляют собой неспециализированные ёмкости-контейнеры различных объемов с крышкой, стерильные. В зависимости от варианта исполнения могут дополнительно иметь фиксатор контрольного вскрытия и ложку. Изделия характеризуются высокой устойчивостью к химическому воздействию, термостойкостью, прозрачностью и другими физическими свойствами. Изделия стерильны и предназначены для однократного применения. 4. Маркировка На индивидуальной упаковке изделия указывается на русском языке следующая информация: - наименование изделия; - наименование и адрес предприятия-изготовителя; - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения; - номинальный объем, выраженный в мл; - номер партии изделия; - слова «годен до...» (месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - надписи «стерильно», «однократного применения», «стерильно только при неповрежденной упаковке» и/или соответствующие символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1. На транспортной упаковке изделия указывается на русском языке следующая информация: - наименование изделия; - наименование и адрес предприятия-изготовителя; - обозначение настоящих технических условий; - количество изделий в упаковке; - слова «годен до...» (месяц и две последние цифры года) или --- стр. 5 --- соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - информация, указывающая условия хранения и транспортирования; - знак «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192. 5. Условия эксплуатации, транспортирования и хранения Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных средств по правилам перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. Вид отправки - почтовой посылкой, автомашинами или специальными контейнерами для соответствующего вида транспорта. Температура от 5°С до 25°С, влажность не более 80%. Изделия должны эксплуатироваться при температуре от 10 до 25°С и относительной влажности не более 80%. 6. Гарантийные обязательства. Завод-изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям технической документации при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения, установленных настоящей инструкцией по эксплуатации. 7. Срок службы (годности) и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока службы (годности). Гарантийный срок хранения изделий полимерных - 5 лет от даты упаковывания. 8. Порядок осуществления утилизации или уничтожения медицинского изделия. Утилизация проводится согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»