Аппараты радиохирургические серии RFS с принадлежностями, варианты исполнения: RFS-3800К, RFS-4000К — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
General manager/
Инетрукция по эксплуатации
Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения: RFS-
4000К
Manufactured by / Производства:
Бейджин Гринлэнд Ко. Лтд., Китай/
Beijing Greenland Со., Ltd, Room 1-5Е-1, Building 2, Yard 2, Landianchang East Road, Haidian District,
Beijing, People's Republic of China
#
2014
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
именением изделия
змами
1. Наименование изделий медицинского назначения
2. Производитель
3. Комплектация
4. Принадлежности к аппаратам радиохирургическим серии RFS, вариант исполнения RFS-4000K
5. Назначение медицинского изделия
6. Показания к применению изделия
7. Противопоказания к применению изделия
8. Возможные побочные /нежелательные действия и осложне
9. Влияние изделия на возможность управлять транспортны
10. Условия применения
11. Меры предосторожности при применении
12. Класс потенциального риска и классификация
13. Описание принципов работы
14. Особенности и условия эксплуатации изделия
15. Описание и технические характеристики аппарата радиохир^цц^ск 0го]^>фии RFS, вариант
исполнения: RFS-4000K.
16. Описание принадлежностей аппарата радиохирургического серии RFS, вариант исполнения
FRFS-4000K
17. Рекомендации по эксплуатации
18. Инструкции по работе с аппаратом радиохирургическим RFS-4000K
19. Диагностика наиболее часто встречающихся неисправностей и способы устранения
20. Требования к безопасности применения изделия
21. Требования безопасности при работе с изделием
22. Требования к охране окружающей среды
23. Методы и средства дезинфекции
24. Стерильность
25. Хранение и транспортировка
26. Упаковка
27. Маркировка.
27.1. Маркировка на приборе
27.2. Маркировка на потребительской упаковке
28. Срок годности
29. Flopядoк осуществления утилизации и уничтожения
30. Гарантийные обязательства
31. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия, сервисное
глуживание
32. Плановое техническое обслуживание аппаратов радиохирургических серии RFS, вариант
>олнения: RFS-4000K
33. Название и юридический адрес компании представителя фирмы - производителя на территории
--- стр. 3 ---
t
Рис.1. Внешний вид аппарата радиохирургического серии RFS,
1. Наименование изделий медицинского назначения
Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями,
2. Производитель
Бейджин Гринлэнд Ко. Лтд., Китай/
Beijing Greenland Со., Ltd, Room 1-5Е-1, Building 2, Yard 2, Landian
Beijing, People's Republic of China
3. Комплектация
: RFS-4000K
S-4000K.
aidian District,
I. Аппарат радиохирургический серии RFS с принадлежностями, вариант исполнения:
RFS-4000K в составе:
1) Рукоятка для резания и коагуляции, кол-во 1 шт.
' 2) Кабель биполярный, кол-во 1 шт.
3) Электрод нейтральный, кол-во 1 шт.
4) Педаль с кабелем, кол-во 1 шт.
5) Кабель сетевой, кол-во I шт.
6) Предохранитель, кол-во 2 шт.
7) Инструкция по эксплуатации, кол-во 1 шт.
4. Принадлежности к аппаратам радиохирургическим серии RFS, вариант исполнения
RFS-4000K:
1. Электрод биполярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм. варианты исполнения:
1.1. Пинцет прямой, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
1.2. Пинцет изогнутый, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
1.3. Пинцет байонетный, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
1.4. Пинцет штыковидный, размер: 50-300 мм., кол-во до 10 шт.
1.5. Ножницы, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
1.6. Зажим для лигирования, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
1.7. Биполярные щипцы, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
1.8. Биполярный игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2. Электрод монополярный, типоразмерный ряд от 50 до 300 мм. варианты исполнения:
2.1. Игольчатый электрод, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.2. Электрод-лезвие, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.3. Электрод-шарик, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.4. Дисковидный электрод, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.5. Электрод-конус, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.6. Электрод-крючок, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.7. Спиральный электрод, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.8. Электрод-пуговка, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.9. Аденотом, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.10. Электрод петлевой (тип петли: ромб), размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
--- стр. 4 ---
2.11. Электрод петлевой (тип петли: овал), размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.12. Электрод петлевой (тип петли: треугольник), размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.13. Электрод петлевой (тип петли: квадрат), размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.14. Электрод петлевой (тип петли: круг), размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.15. Электрод-парус, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
2.16. Электрод для палатопластики, размер: 50 - 300 мм., кол-во до 10 шт.
3. Рукоятка монополярная, варианты исполнения:
3.1. Рукоятка для резания, кол-во до 10 шт.
3.2. Рукоятка для коагуляции, кол-во до 10 шт.
3.3. Рукоятка для резания и коагуляции, кол-во до 10 шт.
3.4. Рукоятка бескнопочная, кол-во до 10 шт.
4. Электрод нейтральный, кол-во до 10
5. Кабель биполярный, кол-во до 10 шт
6. Кабель для нейтрального электрода,
7. Педаль с кабелем, кол-во до 10 шт.
8. Кабель сетевой, кол-во до 10 шт.
9. Предохранитель, кол-во до 10 шт.
5. Назначение медицинского изделия
Аппарат радиохирургический RFS-4000K предназначен для разделения (резания) и прижигания
1(коагуляции) мягких тканей и сосудов с использованием электрического тока высокой частоты
радиочастотного диапазона (4,0 ± 0,4МГц). По своей сущности он является генератором, вырабатывающим
знергию высокочастотных электромагнитных колебаний и передающим её активному хирургическому
злектроду. В зависимости от потребностей хирурга, аппарат комплектуется монополярными и
биполярными хирургическими инструментами и вспомогательными приспособлениями. Изделие может
использоваться в открытой, лапароскопической (включая однопортовую) и эндоскопической хирургии.
Благодаря особенностям воздействия высокочастотной электрической энергии на ткань, возможности
дозировать её действие, а также различным типам рабочих инструментов-электродов, снижается
травматичность операции, а, следовательно, уменьшаются послеоперационные боли, период заживления и
регенерации клеточных пластов. Снижение травматизации тканей предотвращает образование фиброзной
ткани и рубцевания в отдаленном периоде. Также доказано, что воздействие высокочастотных (4,0МГц)
электромагнитных волн вызывает гибель и распад бактериальных клеток в зоне действия волны,
обеспечивая «очищающий» эффект.
6. Показания к применению изделия
Аппарат радиохирургический серии RFS может использоваться в открытой, эндоскопической и
торако-/ лапароскопической хирургии.
Т
Показания к применению аппарата RFS-4000K с принадлежностями и вспомогательным
оборудованием включает: общехирургические, урологические, торакальные, гастроэнтерологические,
гинекологические, пластические и реконструктивные процедуры; в том числе: резекции кишечника;
гистерэктомии (как влагалищные, так и лапаротомические); холицистэктомии, фундопликации по Ниссену;
рассечение спаек; оофорэктомии и любые другие вмешательства, связанные с рассечением тканей;
лигированием сосудов (закрытие просвета и резание); коагуляцией.
Использование включает, но не ограничивается в следующих ситуациях:
Разрез: разрез кожи, биопсия, кисты, абсцессы, опухоли, восстановительная хирургия,
формирование кожных лоскутов, маркирующие надрезы, невусы, гиперкератоз, окологлазная пластика,
блефаропластика, восстановление апоневрозов, подтягивающая хирургия.
Разрез + коагуляция: маркирующие надрезы, папилломы, келоиды, бородавки, базальная клеточная
карцинома, невусы, фистулы, эпителиомы, восстановительная хирургия, кисты, абсцессы, формирование
кожных лоскутов, окологлазная пластика.
Гемостаз: контроль кровотечения, эпиляции, телеангиоэктазии
Фульгурация: базальная клеточная карцинома, папиллома, деструкция кист, опухолей, бородавок и
гемостаз.
ПРИМЕЧАНИЕ!
Аппараты радиохирургические RFS, могут применяться при хирургических операциях любоз
категории пациентов: новорожденные (включая новорожденных с экстремально низкой массой тела i,
--- стр. 5 ---
д е т и , взрослые.
I
7. Противопоказания к применению изделия
Абсолютных противопоказаний к применению аппарата радиохирургического RFS-4000K нет.
Относительные противопоказания:
- злокачественные образования;
- активная фаза герпеса;
- нарушение свертываемости крови и иные заболевания крови;
- непереносимость электропроцедур;
- воспалительные реакции в зоне удаления;
-соматические заболевания в стадии обострения;
- наличие искусственного водителя ритма;
- различные пороки сердца, высокое кровяное давление^
- пациенты с искусственным сердцем и лёгкими.
- использование ЭКГ, электронных мониториру:
пациентами.
собой
1ые с применением
Г
^^;ycTpftiig^B, рзсФю^ая носимые с
8. Возможные побочные /нежелательные действия 1^дсл^|йвнения, связа|
и зд е л и я ^
Возможные осложнения и нежелательные явления,с применением аппарата
)адиохирургического RFS-4000K часто ассоциированы с ошибками в показаниях к выбору хирургического
вмешательства и нарушением техники выполнения хирургических процедур.
Могут встречаться:
- перегревание подлежащих тканей, сопровождающееся замедлением регенерации;
- некроз и обугливание;
- повреждение подлежащих тканей, сосудов;
- серома;
- кровотечение и гематома;
- воспалительная асептическая реакция;
- ранние и отсроченные инфекции,
- преходящие или постоянные периферические невропатии;
- выпот в прилежащем суставе;
- аритмии;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- смерть.
9. Влияние изделия на возможность управлять транспортными средствами, механизмами
В послеоперационном периоде отрицательного влияния на психомоторную деятельность человека
нет.
10. Условия применения
Аппараты радиохирургические серии RFS используются только в ЛПУ квалифицированным
медперсоналом.
Аппараты радиохирургические серии RFS могут применяться в общей хирургии, травматологии,
ортопедии, хирургической гастроэнтерологии, торакальной хирургии, онкологии, неонатальной,
косметической, сосудистой хирургии, хирургической кардиологии, акущерстве и гинекологии,
отоларингологии, урологии и других узких специальностях хирургического профиля, связанных с
проведением инвазивных вмещательств.
11. Меры предосторожности при применении
1. К работе с использованием аппаратов может быть допущен только медицинский персонал с
необходимой квалификацией и уровнем образования. Использование радиохирургического аппарата
неподготовленным оператором может вызвать тяжёлые телесные повреждения, включая ожоги у пациента
или хирургического персонала.
a) Не допускается использование аппарата в месте хранения воспламеняемых анестетиков, а так же
вблизи легко воспламеняемых материалов.
b) Для предотвращения тяжёлых повреждений пациента или хирургического персонала необходимо
использовать монополярные и биполярные электроды, нейтральный электрод, щтекер подключения
ножной педали управления и кабели подключения, заказанные у компании-производителя.
--- стр. 6 ---
с) фя работы на ограниченных участках тела, для точечной коагуляции, и во избежание ненужного
поиреждения тканей, рекомендуется использование технологии опосредованной коагуляции. При этом
гань или сосуд фиксируется между двумя браншами хирургического пинцета или зажима, а к нему
необходимо прикоснуться монопорярным коагуляционным электродом на расстоянии 2,5-5 см. После чего,
пектрод активируется кнопкой или педалью.
d) Оборудование подлежит подключению к сети электропитания, предусмотренной для
медицинских приборов (3 контакта, 220В, 50Гц), имеющей защитную систему заземления.
e) При необходимости использования радиочастотного аппарата вместе с другим медицинским
оборудованием, необходимо предварительное тестирование.
О Для предотвращения повреждения оборудования, п^ед..^становкой параметров мощности
подсоедините электроды и кабели, и проверьте корректность nap^r^tpo^Mci^ocTH.
g) Если в случае установки стандартных рабоч1у^гтЙ^'5^/^ой>‘' урх^ень выходной мощности
оказывается значительно ниже установленного, или радмо^^^ргическйй аппарат не работает вообще,
необходимо проверить корректность подсоединения не№р®^його ^д©ктрбдй^ д* правильность установок
ГрОВ мощности.
2. Одновременно два аппарата не могут использова^^^ одггом пац1^^^т«
3. В процессе работы изделий образуется радиочаст\тнкргсигнал, котор/й может вызвать помехи у
кардиостимуляторов, ЭКГ-мониторов и другого оборудовяцю?^ Все контрольные устройства должны
размещаться в максимально возможной удалённости от ради6я#|дадаи#<еского аппарата. При наличии
радиочастотных ограничений систем мониторинга не рекомендуется применять игольчатые электроды.
4. При работе контролируйте, чтобы пациент не касался заземлённых или металлических частей
(например, операционный стол, рама, и т.д.), в соответствии с рекомендациями антистатической защиты.
5. Необходимо избегать непосредственного прямого контакта между частями тела пациента (кожа к
коже, например, между рукой и телом пациента). Для этого необходимо использовать сухую марлевую
повязку.
6. Контролируйте, чтобы при работе кабели монополярного и биполярного электродов не
соприкасались с пациентом или другими проводами. Если биполярный или монополярный электрод
временно не используются, убирайте их от пациента.
7. Для достижения необходимых результатов, начинайте с минимальных значений установок
выходной мощности.
8. Контроль времени проведения процедуры:
во время работы в режиме «Коагуляция», загорается светодиодный индикатор голубого цвета. Во время
работы в режиме «Резание», загорается светодиодный индикатор жёлтого цвета.
ВНИМАНИЕ: аппарат RFS-4000K имеет светодиодную индикацию, расположенную слева или снизу
(в зависимости от года выпуска) от цифрового табло)).
9. Все кабели и принадлежности должны регулярно осматриваться перед применением. При
обнаружении повреждения электродов или нарущения изоляции разъемов и кабелей они должны быть
немедленно заменены на новые!
Примечание: электроды являются изделиями многоразового применения. Рекомендации по
стерилизации и дезинфекции представлены в разделе: «Методы и средства дезинфекции».
10. Рекомендовано применение нейтрального электрода без непосредственного контакта с кожей
пациента. При этом нейтральный электрод должен располагаться под пациентом, под тканью одежды или
матрацем таким образом, чтобы электрод был направлен в сторону активного электрода (перпендикулярно
разрезу). Желательно располагать электрод максимально близко к операционному полю в проекции
больших мыщечных массивов. К примеру, при проведении ЛОР-операций - под правой лопаточной
областью, при проведении гинекологических операций - под ягодицей.
Необходимо следить за тем, чтобы нейтральный электрод во время всей операции оставался сухим, т.е. на
него не попадала кровь, биологические жидкости или физиологический раствор, являющиеся
проводниками электрического тока.
Нейтральный электрод являетея многоразовым, стрелизуемым.
Нейтральный электрод может применяться при проведении операции к любой категории пациентов:
новорожденные (включая новорожденных с экстремально низкой массой тела), дети, взрослые.
12. Класс потенциального риска и классификация
В соответствии с Приложением IX Директивы 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства.
--- стр. 7 ---
оборудование - Medical devices directive (MDD) аппараты радиохирургические серии RFS относятся к
шивному медицинскому оборудованию, класс в зависимости от степени потенциального риска - 26.
13. Описание принципов работы
Аппарат радиохирургический RFS-4000K генерирует электромагнитный импульс, передающийся
рабочему инструменту (электроду) и далее ткани пациента, в месте приложения.
Электрохирургические эффекты, вызываемые переданной энергией, заключаются в
злектролитической диссоциации присутствующих в тканях солей, выборочном взаимодействии ионов с
нем и выпадением гелей, денатурации биополимеров (ную>е^н 9вь1^Йисдот, белков) и испарении
При этом, избыточное нагревание тканей в области воздайрт^бда являетйГу^жСлательным эффектом,
месте контакта электрода с тканью происходит мгновенно 5)ййрреван|ие ,вод^уд ее испарение, что и
приводит к разрушению ткани. Предотвращение нагрева ткам^^ахсзйЙ^ёйся ^'тл^бине операционной
йны до высокой температуры является основной целью\э1^грохй?&ургичв§|^о® техники. Степень
нагревания зависит от различных факторов, указанных в следуюп
Повышение
температуры тканей по краям,
прилежащим к хирургической
ране =
Время, в течение каН^щдддеКТрод контактирует с
тканями X Интенсивность мощности X Размер электрода X Тип
_____________________волнового сигнала_____________________
Частота
V Эта формула может быть использована следующим образом:
Время контакта электрода с тканями
a. Чем медленнее движение электрода, тем выше температура тканей по краям, прилежашим к
хирургической ране.
b. Чем быстрее движется электрод, тем ниже температура тканей по краям, прилежащим к
хирургической ране.
Интенсивность мощности
a. Слишком высокая мощность приводит к быстрому нагреву ткани и обугливанию краёв.
b. Корректный уровень мощности означает, что нагрев ткани уменьшен до минимума,
необходимого, для испарения воды клеток тканей в зоне разреза. Плавное проведение электрода разреза
через ткань, без обугливания и отсутствие тканевого сопротивления.
c. F^eдocтaтoчнaя мощность приводит к недостаточному нагреву ткани для ее рассечения. В этой
ситуации вероятно прилипание ткани к электроду, что может привести к избыточному кровотечению в
связи с растяжением и разрывом тканей.
Размер электрода
a. Чем больше размер электрода, тем ниже плотность энергии, передаваемой ткани, а значит
медленнее происходит ее нагревание по краям и выше интенсивность, которая необходима для работы.
ЦОдновременно с нагреванием ткани в зоне разреза, происходит передача тепла в более глубокие структуры.
▼ Поэтому, более длительный и менее интенсивный нагрев приводит к большим повреждениям внутри ткани.
b. Чем меньше размер электрода, тем быстрее происходит увеличение температуры по краям раны и
ниже уровень интенсивности, которая необходима для работы. Нагрев глубоких структур ткани сводится к
минимуму, а значит не происходит повреждений в глубине ткани.
Природа формы волнового сигнаэа
a. Полностью выпрямленная, фильтрованная волна = минимальное накопление высокой
температуры по краям.
b. Полностью выпрямленная волна = небольшое накопление высокой температуры по краям.
c. Частично выпрямленная волна = быстрое накопление высокой температуры по краям разреза.
Частота.
Чем выше частота, тем меньше происходит нагрев ткани по краям разреза. Аппараты
радиохирургические серии RFS имеют рабочую частоту—4,0 ± 0,4МГц. Как показали результаты
клинических исследований, такая частота является оптимальной.
--- стр. 8 ---
ФОРМА РАДИОВОЛНЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ХИРУРГИИ
Радиохирургия имеет широкое практическое применений в хирургии. При помощи инструментов
liofflo контролировать кровотечение путём коагуляции, которая может быть ограничена только площадью
|108ерхности, где это воздействие необходимо, без тяжелого и глубокого разрушения тканей. Это
иволяет сохранить ткани и уменьшить их повреждение, и делает применение таких прижигающих
||ешеств, как нитрат серебра, перманганат калия, или кристаллы йода, неактуальным. Приблизительно 75%
(клинических радиохирургических процедур выполняются в режт*»»ре5ам*11| со следующими формами
(«новых сигналов:
1. Полностью выпрямленная фильтрованная волна (режи^о
2. Полностью выпрямленная волна (режим «Cut+Coag» уР^^^/КО|агуляцЙ 5)^1 \
Полностью выпрямленная и фильтрованная волна (пеяф^ «Qj|^>‘^Pa3'6i^ I
Полностью выпрямленная и фильтрованная форма ^jspHHOB^^k!^ си^лУ является чистым
[непрерывным потоком высокочастотных волн. В большинстве\оти^^еских слу'^Га^^тот режим является
|ваиболее подходящим, так как этот вид волнового сигнала проиэфдц^^минимальн^е нагревание по краям
(ирургической раны и минимизирует повреждение ткани.
со сл(
Разрез
пол-мощности
(50)
полная мощность
(100)
500 1000 1500 2000
Установленное сопротивление (П)
2500
Рнс.2. График демонстрирует зависимость Мощности выходного сигнала от установленного сопротивления.
Форма волны сигнала при опции: Разрез.
7^
I
U i li u ii
71T
u и
Полностью выпрямленная волна (режим «Cut+Coag» - Разрез/Коагуляция)
Полностью выпрямленный волновой сигнал имеет кратковременный, но заметный пульсирующий
эффект, который может при определенных условиях, немного уменьшать эффективность резания.
В дополнение к ровному резанию, полностью выпрямленный волновой сигнал сопровождается
небольшим поверхностным коагуляционным эффектом. Этот коагуляционный эффект незаметен
клинически, но, тем не менее, он обеспечивает, эффективный гемостаз.
При работе на ареолярных тканях можно заметить образование фибриновой пленки по краям
хирургической раны, что ускоряет заживление раны под этой пленкой. Когда заживление завершается,
тёнка отпадает.
--- стр. 9 ---
Разрез/Коагуляция
Пол- мощности
(50)
Полная мощность
( 100)
300 1000 1300 2000
Установленное сопротивление (О)
PicJ. График демонстрирует зависимость Мощности выходного сигнал of^^HOBJleHHoro'conjlOfrHBaeHHB.
а дФ орма волны сигнала при опции: Разрез/коагуляция. jyc
Частично выпрямленная волна (режим «Coag»- Коагуляция)
Частично выпрямленная форма волнового сигнала является неустойчивым потоком
высокочастотных волновых сигналов, вызывающих гемостаз, и очень эффективен при наличии большого
количества кровоточащих сосудов до 1/16 дюймов (1,5 мм) в диаметре, избавляя от необходимости
перевязывать их. Частично выпрямленный волновой сигнал рекомендуется также для использования при
работе с хирургическими инструментами, когда можно коагулировать кровеносные сосуды, зажав их
кровоостанавливающим зажимом, и приподняв его над окружающими тканями. Затем необходимо
прикоснуться к нему монополярным электродом в 2,5 или 5 см от его кончиков. При последующей
активации частично выпрямленной волны (режим Coag), стенки кровеносного сосуда будут запечатаны,
f
делая перевязку, в большинстве случаев, ненужной.
Биполярный режим работы частично выпрямленной волной (режим биполярной Коагуляции
аппарата RFS-4000K) отличается лишь тем, что ток проходит между двумя браншами биполярного
I инструмента. При этом коагуляция наступает только в зоне контакта браншей с тканью, не оказывая
действия на окружающие ткани.________________________________________________________________________
Коагуляция
^ 50
_ Пол - мощности
(50)
Полная мощность
(100)
500 1000 1500
Установленное сопротивление (П)
2000 2500
Рис.4.График демонстрирует зависимость Мощности выходного сигнала от установленного сопротивления.
--- стр. 10 ---
i Форма волны сигнала при опции: Коагуляция.
Л / \
Фульгурация (режим Fulgurate - Фульгурация)
Фульгурация - это форма волнового сигнала, при ко#о^^.' i |С||овые разряды в
воздушном промежутке между активным электродом и тканью. о|азывает сильное
обезвоживающее влияние на ткани. Его разрушительное действие |rjg ^ ^ 4 п^тельно в связи с
тем, что при испарении воды в клетках тканей происходит образмЙ 1^е ^па, являющегося
незлектропроводным (карбонизация ткани).____________________ ^
Фульгурация
60
SO
40
30
20
10
Пол-мощности
- (50)
Полная мощность
(100)
500 1000 1500 2000 2500
Установленное сопротивление (П)
’ис.5. График демонстрирует зависимость Мощности выходного сигнала от установленного сопротивления.
Форма волны сигнала при опции: Фульгурация.
14. Особенности и условия эксплуатации изделия
Аппараты радиохирургические RFS-4000K могут использоваться только совместно с рабочими
инструментами (электродами): ножницами, пинцетами, зажимами, щипцами, иглами и пр.
Каждый рабочий инструмент представляет собой электрод специальной формы, наиболее приемлемой для
использования в конкретной ситуации.
Успех клинического применения радиохирургического оборудования
причин, но наиболее существенными являются:
зависит от нескольких
10
--- стр. 11 ---
- правильный подбор пациентов;
-соблюдение асептических условий в процессе оперативного вмешательства;
- техника операции.
После получения товара проверьте целостность упаковки, отсутствие видимых повреждений. Не
подвергайте изделие воздействию дождя или чрезмерной влажности. Запрещается проводить какую-либо
кодификацию самого генератора или его принадлежностей.
Во время операции необходимо использовать режимы в соответствии общепринятыми
рекомендациями и методиками хирургических вмешательств. Рекомендуется начинать работу с установки
кинимального уровня мощности для данной ткани.
ичб^1^г 9 серии RFS,
ВНИМАНИЕ! Аппараты подлежат подключению к сети электропитания, предусмотренной для
медицинских приборов (3 контакта, 220В, 50Гц), имеющей защ*и^^^еи«дрму заземления. (Имеется
соответствующая маркировка на тыльной панели прибора), ^
-I* 115. Описание и технические характеристики аппарат]
вариант исполнения: RFS-4000K.
Аппарат радиохирургический RFS-4000K представляет
(сталь холодного проката) корпусе. На передней части аппарата
индикаторы и промаркированные разъемы для подключения элект|
Аппарат радиохирургический RFS-4000K в составе:
ератор в стальном
правления.
Рукоятка для резания и коагуляции -
Кабель биполярный - I шт
Электрод нейтральный - I шт
Педаль с кабелем - 1 шт
Кабель сетевой - I шт
Предохранитель - 2 шт
Инструкция по эксплуатации - 1 шт
шт
Рис. 6. Внешний вид панели управления аппарата RFS -4000К.
Назначение разъемов, индикаторов, выключателей, переключателей, регуляторов и
пм6.1еров на панели управления:
A. Электрод биполярный;
B. Электрод нейтральный;
C. Рукоятка для резания и коагуляции;
--- стр. 12 ---
1. Разъём для подключения биполярного кабеля;
2. Разъём для подключения нейтрального электрода;
3. Разъем для подключения рукоятки резания и коагуляции;
4. Выключатель питания;
5. Сигнальный индикатор неисправности;
6. Сигнальный индикатор отказа работы нейтрального электрода;
7. Переключатель режима: Монополярный режим работы / Биполярная коагуляция
8. Регулятор мощности Коагуляции / Фульгурации;
9. Индикатор активации режима Cut (Разрез);
10. Индикатор активации режима Cut (Разрез) или Cut/Coag (Разрез и коагуляция);
11. Индикатор активации режима Cut/Coag (Разрез и коагуляция);
12. Цифровое табло выходной мощности режима Cut (Разрез) илц^l^t^^^| (^ 1зрЪз и Коагуляция);
13. Индикатор активации режима Coag (Коагуляция);
14. Индикатор активации режима Coag (Коагуляция) или Fulgцгa'l!^^yль^paцй^, Ч
15. Индикатор активации режима Fulgurate (Фульгурация); :/
16. Цифровое табло выходной мощности режима Coag (KoaryjfciJ^^ или|
17. Регулятор мощности режимов Cut (Разрез) или Cut/Coag (Ра
[льгурация)
о о о о о о о о о
о о о о
Рис. 7. Внещний вид задней панели аппарата RFS - 4000К
Назначение разъемов, тумблеров, переключателей, рукояток на задней панели.
D. Кабель сетевой;
E. Штекер кабеля педали;
19. Регулятор уровня громкости сигнала о неисправности или ощибке в работе аппарата
20. Выход заземления;
21. Разъем для подключения педали;
22. Разъём для подключения сетевого кабеля;
Технические характеристики аппарата радиохирургического серии RFS вариант исполнения
RfS-4000K:
1 Г а б а р и т н ы е М а т е р и а л Э л е к т р и ч е с к и е и
ВМИРЦ- ___________ и з г о т о в л е н и я : р а д и о ч а с т о т н ы е п а р а м е т р ы :
12
--- стр. 13 ---
Д / Ш / В : в е с
370 X 130 x 265
±0,25 мм
Вес: 7,8 кг.
Корпус: Листовая сталь
холодного проката
Лицевая панель: Пластик
ABS
Максимальное
напряжение:
• 600В ± 20%
выходное
Выходной сигнал:
• Разрез (CUT) - полностью
выпрямленная фильтрованная волна
(частота сигнала 4,0МГц ± 0,4МГц).
• Разрез/Коагуляция
(CUT+COAG) - полностью выпрямленная
волна (частота сигнала 4,0МГц ± 0,4МГц).
__.дудяция (COAG)
частш<ш "{^|т^ле 1^ я волна (частота
сиг|/а^^М1ц ^
АБиполдр^я коагуляция
(Cl)Al^ - ^^ к ^ чно^ыпрямленная волна
пр* ^^^олярй^ режиш/ работы (частота
сиг\ eXWc? 1 МГц ± б^^Й^ц).
Фульг^>йция
(FULGi7Hl^^^^^s»^J^льгypaциoнный ток,
формирующий искровые разряды в
воздушном промежутке между электродом
и тканью (частота сигнала 4,0МГц ±
0,4МГц).
Рабочая частота:
• Монополярный режим: 4,0
МГц±0,4МГц;
• Биполярный режим: 1,71
МГц±0,25МГц;
Выходная мощность: 0-^ 100Вт ±
20%, шаг 1 о Вт.
Подключаемое напряжение 220В,
частота 50Гц.
Номинально потребляемая
мощность:
200ВА.
ПРИМЕЧАНИЕ: Аппарат радиохирургический серии RFS, вариант исполнения RFS-4000K
[кожет работать как в мопополярном режиме с применением монополярных инструментов, так и в
|кшярном режиме (в этом случае к нему подключаются биполярные инструменты). Категория
опасности: I Тип, тип BF.
16. Описание принадлежностей аппаратов радиохирургических серии RFS, вариант
шнения RFS-4000K
Принадлежности к данному виду аппаратов радиохирургических включают:
1.Электрод монополярный, типоразмерный ряд 50 - 300 мм, варианты исполнения:
- Игольчатый электрод
Назначение:
Данный вид электрода применяется для точечной коагуляции и деликатного рассечения тканей.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
13
--- стр. 14 ---
- Электрод-лезвие
Назначение:
Данный вид электрода применяется для выполнения широких разрезов тканеИ'
образований из мягких тканей.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Электрод-шарик
Назначение:
Данный вид электрода применяется для коагуляции объем!^
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутрег
- Дисковидный электрод
иссечения
овании.
Назначение:
Данный вид электрода применяется для коагуляции обширных поверхностных образований.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Электрод-конус
Назначение:
‘ Данный вид электрода применяется для коагуляции обширных не выступающих над кожей
цповерхностных образований.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Электрод-крючок
Назначение:
Данный вид электрода применяется при рассечении тканей и нитевидных структур, а также как
[Шогательный инструмент с возможностью коагуляции.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
14
--- стр. 15 ---
- Спиральный электрод
Назначение:
Данный вид электрода применяется при коагуляции объемных образований.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Электрод-пуговка
рс
Назначение:
Данный вид электрода применяется для деструкции и прижигав
среднего диаметра.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней
азовании
■ Аденотом
Назначение:
Данный вид электрода применяется для удаления аденоидных вегетаций. Инструмент имеет
аспирационный канал для удаления крови.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Электрод петлевой (тип петли: ромб, овал, треугольник, квадрат, круг)
Назначение:
Петлевые электроды применяются для удаления поверхностных экзофитных образований кожи и
тых неправильной формы, а также эксцизии ткани с возможностью одновременной коагуляции.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
15
--- стр. 16 ---
- Электрод-парус
Назначение:
Электрод-парус имеет рабочую часть в виде натянутой проволочной струны на дистальном конце.
1.1)житдля проведения операции конизации шейки матки.
Вид контакта с телом пациента; кратковременный с внутренней средой.
' Электрод для палатопластики
гт
Назначение:
i
Данный вид электрода применяются в отоларингологии для пров'
'вулопалатопластики.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней сре,
опёрации.валатрпластики и
2. Электрод биполярный, типоразмерный ряд 50 - 300 мм, варианты исполнения:
- Пинцет прямой
Назначение:
Данный вид электрода применяется для захвата и коагуляции мягких тканей.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Пинцет изогнутый
1
Назначение:
Данный вид электрода применяется для захвата и коагуляции мягких тканей в местах, где удобнее
изогнутыми браншами.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Пинцет байонетный
Назначение:
Данный вид электрода применяется для захвата и коагуляции мягких тканей в местах, где
«обходимо деликатное обращение с тканями.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
-Пинцет штыковидный
16
--- стр. 17 ---
1
Назначение:
Данный вид электрода применяется для захвата и коагуляции местах, где удобно
юотать изогнутыми браншами. .{
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутре эедой. ^
i
- Ножницы
Назначение:
Данный вид электрода применяется для разделения тканей с одновременной коагуляцией в
биполярном режиме.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
- Зажим для лигирования
Назначение:
Данный вид электрода применяется для обработки грыжевых мешков, фасций; для коагуляции
льших сосудов.
Вид контакта с телом пациента: кратковременный с внутренней средой.
17 V
I
--- стр. 20 ---
ПРИМЕЧАНИЕ! Рукоятки имеют одну или две кнопки И1^^ц^ 1Г^1и1о|1к^.^лтого цвета
иивирует режим резания, кнопка синего цвета активирует peж/^^^^гyляции]F^'^Ёl^^ рукоятка не
шеет кнопок активации, то активация электрода осуществляется йбДал^ '
Х г < 0
щ
4. Электрод нейтральный
Назначение:
Электрод предназначен для создания замкнутой электрической цепи при монополярном разрезе и
монополярной коагуляции.
Вид контакта с телом пациента: возможен кратковременный с неповрежденной кожей.
5. Педаль с кабелем
20
--- стр. 21 ---
Назначение:
Педаль служит для управления режимами аппарата
Клавиши педали имеют резиновые вставки.
Вид контакта с телом пациента: не контактирует.
6. Кабель сетевой.
Назначение:
Кабель сетевой предназначен для подключения аппарата к электрической сети 220В/50 Гц.
Вид контакта с телом пациента: не контактирует
Длина: 2 м.
Сечение: 3x1 мм2
Напряжение: 220В
Частота: 50Гц
21
--- стр. 22 ---
Ток: ЗА
Напряжение: 250В
8. Кабель биполярный
j
1
Назначение:
Кабель биполярный предназначен для подключения биполярных электродов.
Вид контакта с телом пациента: не контактирует.
7. Кабель для нейтрального электрода
Назначение:
22
--- стр. 23 ---
Кабель предназначен для подключения нейтрального электрода к аппарату.
Вид контакта с телом пациента: не контактирует.
Технические характеристики принадлежностей аппарата радиохирургического серии RFS,
вариант исполнения RFS-4000K:
Вид
принадлежности
Элемент
принадлежности
Материал изготовления Основные характеристики
Монополярные электроды
Игольчатый Стержень и игла Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1) Раз-ры от 50 до 300 ± 0,1
электрод
Изоляция
Тефлон PTFE
етр наконечника
2,0 мм.
ijT 0,8 до 4,0 ±
Л
альйбЙ 1апряжение
[занным
Д^'Ъдбочим изделия
от 0^60^±20%)
Электрод - лезвие Стержень и лезвие
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Тефлон PTFE
_13-ры oifSOflo 300 ±0,1 мм
Вес электрода от 0,9 до 5,0 ±
0,2 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0^600В±20%)
Электрод - шарик Стержень и шарик
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
Диаметр шарика от 1,0 до 8,0
мм
Вес электрода от 0,8 до 8,3 ±
0,2гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-^600В±20%)
Дисковидный
электрод
Стержень и диск
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
Диаметр диска от 5,0 до 30
мм
Вес электрода от 0,8 до 9,6 ±
0,2гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-^600В±20%)
[Злектрод - конус Стержень и конус
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
Диаметр диска конуса от 5,0
до 30 мм
Вес электрода от 0,8 до 9,6 ±
0,2гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0^600В±20%)
; Электрод ■
крючок
Стержень и
крючок
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры 50 до 300 ±0,1 мм
Вес электрода от 0,8 до 4,0 ±
0,2 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0^600В±20%)
23
--- стр. 24 ---
i
Спиральный
электрод
Стержень
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры 50 до 300 ± 0,1 мм
Вес электрода от 0,8 до 4,0 ±
0,2 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Электрод -
пуговка
Стержень
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
№
Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
jJ[biai^Tp «пуговки» от 5,0 до
\ ^едлЙРГ^а от 0,8 до 8,0 ±
'Cvv'- 0,2гр.
йф^ин^цАле напряжение
^^corj|acHc| у казан н ы м
ртбочим«51ар™етрам изделия
от 0^ОВ±2О%)
Аденотом Стержень Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,53^^ Раз-рь1ар^ 0 до 300 ±0,1 мм
Проволочный
наконечник
Вольфрам «•чДн*йетр проволоки от 0,15
до 0,5 мм
Вес электрода от 0,8 до 8,0 ±
1
Изоляция Тефлон PTFE 0,25гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Электрод Стержень Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1) Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
петлевой (тип
петли: ромб)
Петля Вольфрам Диаметр проволоки от 0,15
до 0,5 мм
Стороны ромба: 3,0 - 11,0 ±
Изоляция Тефлон PTFE 0,2мм
Вес электрода от 0,8 до 8,3 ±
0,3гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Электрод Стержень Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Щ Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
петлевой (тип
■ петли: овал)
Петля Вольфрам Диаметр проволоки от 0,15
до 0,5 мм
Диаметр петли: 2,0 - 16,0 ±
Изоляция Тефлон PTFE 0,2мм
Вес электрода от 0,8 до 8,0 ±
0,3 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
1 Электрод Стержень Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni) Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
■петлевой (тип
1 петли:
■треугольник)
Петля Вольфрам Диаметр проволоки от 0,15
до 0,5 мм
Стороны треугольника: 3,0 -
Изоляция Тефлон PTFE 11,0 ± 0,2мм
Вес электрода от 0,8 до 8,3 ±
0,3 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
24
--- стр. 25 ---
Электрод
петлевой (тип
петли: квадрат)
Стержень
Петля
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Вольфрам
Тефлон PTFE
/ 4
______________________________
Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
Диаметр проволоки от 0,1 до
0,5 мм
Стороны квадрата: 3,0- 11,0
± 0,2мм
Вес электрода от 0,8 до 8,3 ±
0,3гр.
Номинальное напряжение
<<*^‘ТГс6й1кцно указанным
изделия
’ О1<^60№±20%)
Электрод
петлевой (тип
петли: круг)
Стержень
Петля
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,53<^р
Вольфрам 1 *
Тефлон PTFE J
Pa:^^OT‘i&i^\300 ± 0,1 мм
Д ^^тр [^(ВОЛОКИ от 0,15
. ^ ^tr,5iiM
^Диаметр 2,0 - 16,0 ±
OjEMM
ЧВде эг|рц»^гтя от 0,8 ДО 8,0 ±
0,3гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Злектрод-парус Стержень
Проволока
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Вольфрам
Тефлон PTFE
Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
Диаметр проволоки от 0,2 до
0,5 мм
Вес электрода от 0,8 до 8,6 ±
0,3гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
1 Электрод для
палатопластики
Стержень
Проволока
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Вольфрам
Тефлон PTFE
Раз-ры от 50 до 300 ±0,1 мм
Диаметр проволоки от 0,15
до 0,5 мм
Вес электрода от 0,8 до 8,4 ±
0,3гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
1 Биполярные электроды
1 Пинцет прямой Пинцет
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Тефлон PTFE
Раз-ры: от 50 до 300 ± 0,2 мм
Вес: от 5,0 до 45 ± 0,2 гр
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
■инцет изогнутый Пинцет
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Тефлон PTFE
Раз-ры: от 50 до 300 ± 0,2 мм
Вес: от 5,0 до 45 ± 0,2 гр
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
■ Пинцет
■ байонетный
Пинцет
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Тефлон PTFE
Раз-ры: от 50 до 300 ± 0,2 мм
Вес: от 5,0 до 45 ± 0,2 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
25
--- стр. 26 ---
л
Пинцет
штыковидный
Пинцет
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры: от 50 до 300 ± 0,2 мм
Вес: от 5,0 до 45 ± 0,2 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Ножницы Ножницы
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
0
1-fiP' -S
Раз-ры: от 50 до 300 ± 0,2 мм
===0«<;;от 5,0 до 52 ± 0,2 гр.
Т? }^'м|дащьное напряжение
(4§rj^Ctio указанным
рабочж^ла^метрам изделия
o^^-' 6ip0B±20%)
Зажим для
лигирования
Зажим
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-ll^ ^ i)
Тефлон PTFE \
р'^ры:^т'50 до 300 ± 0,2 мм
Вес: от^,9 до 52 ± 0,2 гр.
Номина^ное напряжение
(ср»щасно указанным
^^^рябочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Биполярные
щипцы
Стержень щипцов
Губки щипцов
Рукоятка
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры: от 50 до 300 ± 0,2 мм
Вес: от 3,0 до 48 ± 0,2 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Биполярный
игольчатый
электрод
Иглы
Стержень
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Тефлон PTFE
Раз-ры: от 50 до 300 ± 0,2 мм
Вес: от 3,0 до 35 ± 0,2 гр.
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Рукоятки
Рукоятка для
резания
«
Ручка рукоятки
Разъем для
подсоединения
электрода
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Латунь Н59 (CU 57-60%, 38-40% Zn,
Ni<0,5%, Pb <0,5%)
Пол итетрафторэтилен
CAS 9002 - 84 - 0
Длина рукоятки 150 мм
Ширина 15 мм
Вес 65 ± 0,2 гр
Длина кабеля 2150 ± 0,15 мм
Номинальное напряжение
(согласно указанным
рабочим параметрам изделия
от 0-600В±20%)
Напряжение пробоя
изоляции: 1500В
||Рукоятка для
1 , коагуляции
L
Ручка рукоятки
Разъем для
подсоединения
электрода
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Латунь Н59 (CU 57-60%, 38-40% Zn,
Ni<0,5%, Pb <0,5%)
Политетрафторэтилен
CAS 9002 - 84 - 0
Длина рукоятки 150 мм
Ширина 15 мм
Вес 65 ± 0,2 гр
Длина кабеля 2150±0,15 мм
1 Рукоятка
! шкнопочная
li11
Ручка рукоятки
Разъем для
подсоединения
электрода
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Латунь Н59 (CU 57-60%, 38-40% Zn,
Ni<0,5%, Pb <0,5%)
Политетрафторэтилен
CAS 9002 - 84 - 0
Длина рукоятки 150 мм
Ширина 15 мм
Вес 55 ± 0,2 гр
Длина кабеля 2150 ± 0,15 мм
тка для реза
оагуляции
Ручка рукоятки
Разъем для
подсоединения
электрода
Изоляция
Сталь T304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Латунь H59 (CU 57-60%, 38-40% Zn,
Ni<0,5%, Pb <0,5%)
Политетрафторэтилен
CAS 9002 -84-0
Длина рукоятки 150 мм
Ширина 15 мм
Вес 79 ± 0,2 гр
Длина кабеля 2350 ± 0,15 мм
26
--- стр. 27 ---
Дополнительные принадлежности
Педаль с кабелем Корпус педали
Клавиши
Вставки клавиш
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% N1)
Резина 51-1655нта
Размеры 200 х 140 х 40 мм
В л агоза щ и ще н н ост ь:
согласно стандарту: 1Рх6.
Относительная влажность не
более 80%.
Кабель
биполярный
Разъемы
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8-10,5% Ni)
Поливинилхлорид Р-948
Длина 3000 мм
^ _____________________
Кабель для
нейтрального
: электрода
Штекер
Изоляция
Сталь Т304 (18-20% Сг, 8- 1 ■
Поливинилхлорид
<^^лина 3050 мм
Электрод
нейтральный
Пластина
Покрытие
пластины
Сплав: медно-марганцев| 11'4 ^ ,5
медь, 1,5% маргане»^^^ 1
Полиуретан CAS 51852\^^j^^
пластины:
P^ tJoO ± 0,2 мм
Длина'кбйля ЗОЮ ± 0,25 мм
Вес э;ц(ктрода 83 ± 0,2 гр.
Дополнительные параметры:
Шероховатость поверхности «Ra» наконечников монополярного, биполярного электродов и
пластинки биполярных хирургических щипцов составляет не более 1.6 единиц.
Соединительный кабель между монополярным электродом и блоком управления может нести
нагрузку осевого растягивающего напряжения 20Н, стабильная нагрузка 15 сек., без возможности
сепаратного соединения;
Соединительный кабель между биполярными хирургическими щипцами, нейтральной пластиной и
шоком управления может нести нагрузку осевого растягивающего напряжения ЮН, стабильная нагрузка
15 сек., без возможности сепаратного соединения;
Соединительный кабель штекера подключения ножной педали управления и блока управления
адерживает усилие на разъединение с разъемом = 59Н, макс. 1сек.
IРекомендации по эксплуатации
Требования к помещению:
Аппарат радиохирургический может использоваться исключительно в специальных медицинских
«ещениях. Для инсталляции системы энергообеспечения требуется соблюдение специальных требований
заземлению, система срочного обесточивания прибора, а также система антистатической защиты.
Размещение прибора:
Аппарат радиохирургический может быть установлен на столе, укреплён на стойке, свисающей с
1лка, укреплён на кронштейне или специальной тележке.
Подключение электропитания:
Необходимо использовать прибор только с оригинальным шнуром питания от производителя
ipa. либо использовать аналогичные шнуры питания согласно предписаниям местных требований
шасности, для подключения шнуров питания к электрическим приборам. В целях безопасности, не
ьзуйте подводяший провод или удлинители для подсоединения прибора к розетке. В случае
ьзования, они должны иметь обязательное заземление, розетка на задней стенке электроприбора
la иметь плавкие предохранители номинального тока ЗА.
Стойка с равными потенциалами:
На задней панели прибора расположены разъёмы для подключения стойки с равными потенциалами,
реобходимоети, аппарат можно подключить к такой стойке с равными потенциалами в помешении.
поможет уберечь пациента от телесных повреждений при возникновении повреждения системы
ической защиты.
Установка монополярного электрода:
Подсоедините штекер монополярного электрода к разъёму блока управления. При
1чении/выключении кабелей, необходимо держаться за контактные клеммы. Примите во внимание,
ьзя тянуть за сами соединительные кабели.
Установка нейтрального электрода:
I Подсоедините штекер нейтрального электрода к разъёму на передней панели прибора. При
1чении/выключении кабелей, необходимо держаться за контактные клеммы. Затем необходимо
ить медную часть пластины нейтрального электрода со штекером на кабеле подключения
ibHoro электрода.
Подсоединение штекера подключения ножной педали управления:
27
--- стр. 28 ---
'Лярныи
Вставьте штекер подключения ножной педали управления в разъём блока управления. Примите во
шимание, что нельзя тянуть за сами соединительные кабели.
18. Инструкции по работе с аппаратом радиохирургическим RFS-4000K
Включение питания аппарата радиохирургического S-4000K
1. Подключите кабель электропитания к выключенному аппарату.
2. Подключите кабель нейтрального электрода в соответствующий
3. Подключите рукоятку в разъем для подключения монополярной
4. Подключите кабель биполярного электрода в соответствующий
5. Установите монополярный электрод в монополярную рукоятк;
пектрод.
6. Подключите биполярный электрод к кабелю для подключения!
7. Включите аппарат.
Кнопки на рукоятках
1. Установите напряжение выходной мощности.
1) Прежде всего, включите кнопку для выбора режима работы. Жёлтая кнопка выбора активирует
работу в режимах "Резание", "Резание и коагуляция". При этом загорается соответствующий световой
индикатор. Голубая кнопка переключения позволяет выбрать режимам работы "Коагуляция" или
’Фульгурация". При этом загорается соответствующий световой индикатор. Голубая кнопка "Биполярный /
Монополярный" позволяет выбрать монополярный режим работы или режим биполярной коагуляции. При
загорается соответствующий световой индикатор.
^ 2) Поверните регулятор мощности резания, расположенный в желтой зоне для изменения
ющности монополярного резания или резания и коагуляции. Поворот в направлении по часовой стрелке
«личивает мощность. Поворот в направлении против часовой стрелки уменьшает мощность. Увеличение
«раничено показателем 100 единиц. Нажмите на регулятор мощности для подтверждения своего выбора.
I 3) Поверните регулятор мощности резания, расположенный в голубой зоне для изменения
вщности монополярной и биполярной коагуляции и фульгурации. Поворот в направлении по часовой
фелке увеличивает мощность. Поворот в направлении против часовой стрелки уменьшает мощность.
Сличение ограничено показателем 100 единиц. Нажмите на регулятор мощности для подтверждения
иего выбора.
2. Нажмите на кнопку включения операции.
1) Нажмите на жёлтую кнопку на рукоятке для активации жёлтой зоны и начала работы (режимы
езание" или "резание / коагуляция").
2) При использовании монополярного хирургического электрода для активации голубой зоны и
нала работы нажмите на голубую кнопку на рукоятке
3. Ножная педаль управления
1) Нажмите ногой на жёлтую педаль для активации жёлтого поля выбранного режима работы
езание" или "резание / коагуляция");
2) Нажмите ногой на голубую педаль для активации голубого поля выбранного режима работы
оагуляция" или "фульгурация");
3) Для использования биполярного выходного сигнала возможно применение только голубой
кш и ножного управления. Жёлтая педаль для переключения этого режима не исползуется.
Цифровое табло
1. Жёлтая область светодиодов LED.
1) Жёлтая область окошка цифрового табло светодиодов отражает уровень напряжения выходной
1Н0СТИ. В случае возникновения неисправности в работе этого поля на дисплее отображается код
шравности.
2) Светодиоды жёлтой зоны сообщают о состоянии выходной мощности жёлтой области,
тленной соответствующей формой волны.
3) Светодиоды жёлтой зоны "Разрез" горят во время активации жёлтого поля в режиме "Разрез".
4) Светодиоды индикации состояния жёлтой зоны "Разрез / Коагуляция" сообщают об активации
pro поля в режиме "Разрез / Коагуляция".
2. Голубая область светодиодов LED.
Голубая зона область окошка цифрового табло светодиодов отражает уровень напряжения
1Н0Й мощности.
2) Светодиоды голубой зоны сообщают о состоянии выходной мощности голубой области,
рвленной соответствующей формой волны.
3) Светодиоды голубой зоны "Коагуляция" горят во время активации голубой зоны в режиме
28
--- стр. 29 ---
юагуляция".
4) Светодиоды индикации состояния голубой зоны "Фульгурация" сообщают, что активна голубая
ш в режиме "Фульгурация".
5) Голубая зона светодиодов "Биполярный" показывает, что голубая зона работает в режиме
толярный".
3. Световые сигналы неисправности светодиодов LED.
1) Световые сигналы неисправности нейтрального электрода сообщат о возникновении ощибки в
[
' I работе.
2) Световые сигналы неисправности покажут, в какой области возникл^?та^ше 1Йа,^одае подробную
формацию смотрите в главе о кодах неисправности. ^ ' ^ '
Регистрация безопасности. / ^ \
1. Нейтральный электрод: (
Нейтральный электрод автоматически сработает, если сопро™^ 1бйие j^ffepaicfeSi превысит
!»юатель IkQ (см. инфо в главах о неисправностях в работе нейтральной и еветоВ^щзвуковых
талах неисправности), и выровняет его до нормального рабочего уровня. Лк ^ у
2. Изменение и обнаружение выделения радиочаетотной энергии.
1) Для начала работы нажмите кнопку или ножную педаль, по Ващему вьюбруГ^тем установите
араметры регулятора на уровне 4000, регулировка иеходящей мощности - '0', поверните 2; до 'Г,
родолжайте установку параметров до уровня 0, чтобы установить уровень напряжения выходной
вщности '0', затем поверните 3; до '1', поверните 2.
2) При возникновении проблемы, загорятся световые сигналы неисправности, окощко цифрового
Лсплея в жёлтой зоне отобразит код неисправноети, который, одновременно, подтвердится звуковым
^гналом неисправности.
3) При обнаружении выделения радиочастотной энергии, отсутетвии отдаваемой мощности,
шючении отдаваемой мощноети, загорятся световые индикаторы неисправности, окощко цифрового
кплея в жёлтой зоне отобразит код неисправноети, который, одновременно, подтвердится звуковым
талом неисправности.
19. Диагностика наиболее часто встречающихся неисправностей и способы устранения
Наиболее чаето ветречающиеся неисправности и способы устранения.
Коды ошибки
ерийный
номер
Код ошибки Описание ошибки Примечания
1 Код ошибки 1 Отказ модуляции Обратитесь в ближайший
сервисный центр
2 Код ошибки 2 Неисправность
нейтрального электрода
1. Подключите нейтральный
электрод
2. Проверьте исправность
нейтрального электрода. В
случае неисправности,
замените нейтральный
электрод.
Г 3 Код ошибки 3 На активный электрод не
подается радиочастотный
сигнал
Обратитесь в ближайший
сервисный центр
Таблица аудиосигналов
)рийный Аудиосигналы Описание неисправности Примечания
[номер
29
--- стр. 30 ---
;! '
Стандартный звуковой
сигнал 1
Низкочастотный сигнал в
течение 0.5 секунд.
Стандартная
инициализация прибора.
■! ^
Звуковой сигнал об
ощибке 1
Два последовательных звука
одинакового тона
Ощибка нейтрального
электрода
;! ^
Звук подтверждения Высокий и низкий тона
дважды: высокий, низкий,
высокий, низкий
Восстановление
___ подключения
44ейтогы1ьного электрода.
4 Работа аппарата в
режиме «Разрез»
Продолжающийсаг
дискантный звуковой /[^^)1
\ jy. .^Tijn^br работает в
режй^^«^азрез» или
1и<£эзрёа д:^оагуля ция»
5
I
Работа аппарата в
режиме «Коагуляция»
Продолжающи{ 1с5;,<^ ’’
низкочастотный звЛов^^
сигнал
ет:^\ппэ^ат работает в
режц^Д^^агуляция»
или <^^ьгурация»
1 ^
1
Звуковой сигнал об
ощибке 2
Два последовательных зЦжа
одинакового тона
ОшиЭка. См. коды
№.■1 ощибки
Способы устранения наиболее часто встречающихся неисправностей
Проблема Причина Решение
При включении
кнопки
выключателя
питания, аппарат не
работает.
1. Проблема подачи
электропитания,
2. Шнур питания
отсоединён,
3. Перегорел плавкий
предохранитель.
1. Устраните неисправность электропитания;
2. Подключите шнур питания;
3. Замените предохранители.
При стандартных
[рабочих настройках
1 напряжение
■ выходной мощности
Ц значительно ниже,
1 или аппарат не
1 работает.
1. Проблемы с
подключением
нейтрального электрода.
2. Выбран некорректный
способ использования.
1. Проверьте корректность подсоединения
нейтрального электрода;
2. Отремонтируйте или замените повреждённые
составные части;
3. Для решения проблемы свяжитесь
Производителем.
20. Требования к безопасности применения изделия
Кработе с использованием аппарата может быть допущен только медицинский персонал с необходимой
рфикацией и уровнем образования. Использование радиохирургического аппарата неподготовленным
итором может стать причиной тяжёлых телесных повреждений, включая ожоги у пациента или
|)ргического персонала.
едопускается использование аппарата в местах хранения воспламеняемых анестетиков, а также вблизи
в воспламеняемых материалов.
р,1я предотвращения тяжёлых телесных повреждений пациента или хирургического персонала просьба
шовать только оригинальные принадлежности к аппаратам радиохирургическим, серии RFS
йнные в нащей компании.
Ья работы на ограниченных участках тела, для точечной коагуляции, а также во избежание ненужного
радения тканей, рекомендуется использование технологии биполярной коагуляции,
орудование подлежит подключению к сети электропитания, предусмотренной для медицинских
1(3 контакта, 220В, 50Гц), имеющей защитную систему заземления.
1ри необходимости использования аппарата радиохирургического вместе с другим медицинским
^дованием, необходимо предварительное согласование и тестирование.
«предотвращения повреждения оборудования, перед установкой параметров мощности, подсоедините
юди кабели, и проверьте корректность и действительность установок параметров мощности.
[:1и при установке стандартных рабочих параметров во время работы уровень выходной мощности
ается значительно ниже ожидаемой, или аппарат не работает вообще, необходимо проверить
пность подсоединения и наложения нейтрального электрода и правильность установок параметров
ти.
[работы с одним и тем же пациентом не могут использоваться одновременно два аппарата.
[работе аппарата, его радиочастотный сигнал может вызвать помехи в работе кардиостимуляторов,
кплеев и другого оборудования. В случае необходимости их одновременного использования при
30
--- стр. 31 ---
юте с одним и тем же пациентом, все контрольные устройства должны размещаться в максимально
1МОЖНОЙ удалённости от радиохирургического аппарата. В этом случае, мы также не рекомендуем
ркменять игольчатые электроды.
При работе проконтролируйте, чтобы пациент не касался заземлённых или металлических частей
ипример, операционного стола, рамы, и т.д.), в соответствии с рекомендациями антистатической защиты.
Необходимо избегать непосредственного прямого контакта между частями тела пациента (кожа к коже,
ак например, между рукой и телом пациента). Для этого необходимо использовать изолирующую сухую
арлевую повязку.
! Проконтролируйте, чтобы при работе кабели монополярного или биполярного электродов не
зприкасались с пациентом или другими проводами. Если монополярный ил 1ь.а6ш10д^ярный электрод
ременно не используется, разместите его отдельно от пациента. ж х, .п
' Для достижения необходимых результатов, начинайте работу с уста<1^^^'миАи^^а0М\^с значений
жодной мощности. Слищком высокая установленная мощность можеупй^Ьсти к излйщЙЁ 1Чу нагреву
гани и ее повреждению, что замедлит процесс регенерации. /
! Все кабели и принадлежности должны регулярно осматриваться перед 1^^ШенегШ Пp^т,Qб^^apyжeнии
ювреждения электродов или нарущения изоляции разъемов и кабеле{\о{ 11г^должны бда^Трёмедленно
аменены на новые!
), Наложение нейтрального электрода рекомендовано без непосредственног?^юнтакта сшясей пациента.
]ри этом нейтральный электрод должен располагаться под пациентом, под ткан?!^ или матрацем
гаким образом, чтобы электрод был направлен в сторону активного электрода (перпендикулярно разрезу),
йлательно располагать электрод максимально близко к операционному полю в проекции больщих
^ышечных массивов. К примеру, при проведении ЛОР-операций - под правой лопаточной областью, при
проведении гинекологических операций - под ягодицей. При неправильном размещении нейтрального
дектрода, особенно в случае частичного непосредственного контакта нейтрального электрода с кожей
щиента (небольщой площадью) возможно возникновение ожогов на коже пациента в зоне контакта.
!1). При проведении оперативного вмешательства необходимо следить за тем, чтобы нейтральный электрод
й время всей операции оставался сухим, т.е. на него не попадала кровь, биологические жидкости или
«иологический раствор, являющиеся проводниками электрического тока. В противном случае в зоне
такта пациента с электропроводящей жидкостью (контактирующей с нейтральным электродом)
можно возникновение ожогов.
|1. Если пациент имеет какие-либо электропроводящие имплантированные конструкции, необходимо
f
lмeщaть нейтральный электрод таким образом, чтобы они не располагались между операционным полем
нейтральным электродом, а были на максимальном от них удалении. Иначе возможно возникновение
утритканевых ожогов, связанных с прохождением электрического тока по данным конструкциям.
21. Требования безопасности при работе с изделием.
Аппарат должен использоваться только специально подготовленным персоналом.
22. Требования к охране окружающей среды
Изделие в ходе транспортировки, хранения и эксплуатации не оказывает влияния на окружающую
fjy-
23. Методы и средства дезинфекции
инфекция: электроды, рукоятки и кабели не должны замачиваться в воде или алкоголе, так как это может
[значительно их повредить. Для очистки поверхностей от загрязнений, следует использовать марлю или
вату, смоченные спиртом.
[очистки аппаратов радиохирургических серии RFS, варианты исполнения: RFS-3800K и RFS-4000K
лизацию электродов, кабелей и рукояток рекомендуется производить оксидом этилена ( 100%) до
|уровня стерильности 10*’. Процесс стерилизации должен соответствовать разработанному и
|||алидированому в соответствии с ISO 11135-1:2007 «Стерилизация медицинской продукции.
[Згиленоксид. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса
[сгерилизации медицинских изделий», остаточные уровни оксида этилена удовлетворяют требованиям
IlSO 10993-7:2011 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 7. Остаточные продукты при
|сгерилизации этиленоксидом». Концентрация остаточных продуктов стерилизации должна
ответствует значениям установленным в стандарте ISO 10993-7, «Биологическая оценка медицинских
,^^делий - стерилизация этилен оксидом»:
31
--- стр. 32 ---
)тиленоксид < 4 мг на изделие
>гиленхлоргидрин < 9 мг на изделие
24. Стерильность
Аппараты радиохирургические серии RFS, а также принадлежности к ним, поставляются не
ерильными.
25. Хранение и транспортировка
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каадаИй^чвиде 'тЪцнспорта. Аппараты
циохирургические серии RFS транспортируются в своей оригинально
Транспортировку рекомендуется осуществлять при температу^е'^^До°С ~ относительной
шности менее 80%. Необходимо избегать прямого попадания снепбЩ|®ждя i& аппарм^^ так же резких
11ЧКОВ, механического воздействия и тряски.
Хранение осуществляется в сухом и хорощо npoBCTpHBacMOJ
(1°С~ 55°С, относительной влажности менее 80%.
:o.u
и tipH ^темйУратуре от от -
26. Упаковка
Медицинское изделие упаковывается в коробку из картона с амортизационными прокладками из
внопласта. В коробку также вставляется перегородка из полиуретана, предназначенная для организации
^жта под принадлежности, идущие в комплекте с прибором. Электроды, поставляемые в комплекте с
Маратом, помещаются на поролоновую подложку, закрепленную на картонном основании, сверху
Хктроды накрываются формованной крыщкой из полиэтилентерефталата LUMEX G прозрачного. В
шребительскую упаковку также вкладываются инструкции по применению. Транспортная упаковка
мборов (деревянный ящик) защищена от любых экологических рисков.
27. Маркировка.
27.1. Маркировка на приборе.
шволы Обозначения
Тип Название изделия
и Серийный номер
d ] Дата производства
d Производитель
гота Параметр рабочей частоты
‘С€ Маркировка СЕ
ЕС REP
Уполномоченный представитель в ЕС
_ _ _ _ _ _ _ _ _
Электрические контакты с опасным уровнем напряжения
'А
| l t ^
Опасность повреждения компонентов прибора
32
--- стр. 33 ---
л
27.2. Маркировка на потребительской упаковке.
Символы Обозначения
Дата производства
у Производитель
Серийный номер
IrefI и- ” Кодовый номер
Номер серии .ч
~Т
Диапазон температур
Избегать воздействия прямого солнечного света.
\f
Беречь от попадания влаги.
ртегория
^опасности Тип: BF
А
L
Опасно!
Следует соблюдать предупреждения данного рода в качестве
обязательного условия для предупреждения травматизма. Ознакомиться с
руководством пользователя.
А
Осторожно!
Следует соблюдать предупреждения данного рода в целях
предупреждения материального ущерба изделию
Д
Электрические контакты с опасным уровнем напряжения!
Рекомендация!
Следует соблюдать предупреждения данного рода для получения
правильных результатов.
i 28. Срок годности
!дний срок службы аппаратов радиохирургических серии RFS, вариант исполнения RFS-4000K
составляет 10 лет.
^кгодности на принадлежности, в том числе входящие в комплект к аппаратам составляет 3 года.
29. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Собственник / оператор аппарата радиохирургического несет обязанность по утилизации всех
ров в соответствии с законодательными и местными нормативами, а также протоколами медицинского
дения.
Утилизация проводится согласно действующим законодательным положениям, как отходов
энного оборудования.
30. Гарантийные обязательства
Ьводитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям нормативного документа при
рдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных настоящим нормативным
ентом.
одитель не несет ответственности за повреждения или несчастные случаи, вызванные неправильной
катацией изделия, по вине пользователей или внещних непредвиденных ситуаций. Гарантийный срок.
33
--- стр. 34 ---
1ределенный производителем на аппараты радиохирургические - составляет 12 мес. С момента
кизводства.
|монополярные и биполярные электроды, рукоятки, педали и кабели гарантия производителя составляет
чес. со дня отгрузки заказчику. (Гарантийные обязательства подразумевают замену принадлежности в
}даях:
1) порча в процессе отгрузки заказчику со склада компании.
2) отгруженная принадлежность была неисправна или неисправность выяснилась в процессе
эксплуатации.
3) порча в процессе транспортировки к заказчику логистической
(Примечание: Компенсация порчи принадлежности при транс
логистической компанией, заказанной заказчиком, оплачивает логистич
4) в случае недопоставки в комплекте с изделием
5) в случае неверной комплектации (пересорта)
Гарантия на принадлежности не распространяетея, еели их порча произошла п ителя.
I. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия, сервисное
^ обслуживание.
НИМАНИЕ: ПЕРЕД ОЧИСТКОЙ АППАРАТА ОТКЛЮЧИТЕ ЕГО ОТ СЕТИ.
Техническое обелуживание аппарата должно производиться квалифицированным техническим
фсоналом или сервис-мастером.
Для предупреждения повреждения аппарата или несчастных случаев, просьба не предпринимать
мостоятельных попыток ремонта оборудования; технический уход и сервис должны производиться
пько квалифицированным техническим персоналом.
Если аппарат длительное время не используется, его электропитание должно быть отключено. Аппарат
пжен стоять в сухом, хорошо вентилируемом помещении, с чистым воздухом без содержания газов и
«ли.
|Рекомендуется производить очистку аппарата каждый день по окончании рабочего дня.
|Для очистки аппарата, его внешнюю поверхность необходимо протирать мягкой влажной салфеткой,
Пользуемые моющие средства не должны содержать окисляющие растворы. После протирания аппарата
рушите его, протерев сухой мягкой салфеткой.
^Протирайте влажной салфеткой, слегка смоченной в воде шнуры кабелей (избегайте попадания воды на
^акты и разъемы кабелей).
Протирайте электроды салфеткой, смоченной в спиртовом растворе. При необходимости стерилизуйте
как указано в рекомендациях пункта 20 данной технической документации.
Соблюдайте условия хранения монополярных и биполярных электродов, кабелей, нейтрального
народа, ножной педали управления, а также иных принадлежностей, если они не используются.|
Аппарат радиохирургический является сложным электронным устройством и не может использоваться и
шиться в условиях повышенной влажности или чрезмерной сухости, экстремальной жары или холода.
1нструкции по уходу за изделием:
1апрещена стерилизация в автоклаве или погружение в воду.
Мытьё аппарата: Аппарат нельзя мыть под струей воды или спиртовыми растворами, т.к. это может
течь за собой серьёзные повреждения составных частей. При сильных загрязнениях просьба протирать
жной салфеткой.
Пользователям необходимо регулярно проверять состояние комплектуюших частей, в особенности,
сгродов и кабелей, на предмет отсутствия повреждений. В случае повреждений кабелей, штекеров или
ьемов, а также изоляции необходимо срочно заменить поврежденное изделие.
Во избежание удара током, не открывайте крышку передней панели, технический уход может
34