Тележка медицинская Е-CART для транспортирования и временного хранения эндоскопов по ТУ 9451-006-89134710-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ. Настоящие технические условия распространяются на тележку медицинскую E-Cart для транспортирования и временного хранения эндоскопов (далее - тележка) предназначенную для транспортирования и временного хранения эндоскопов во время эндоскопических процедур. Тележка медицинская E-CART для транспортирования и временного хранения эндоскопов по ТУ 9451-006-89134710-2015: Тележка медицинская E-Cart стандарт, артикул 9451.002 Принадлежности: - лотки для хранения эндоскопов (стандарт); - крышки (стандарт); - вкладыши; - защитный чехол для переноса эндоскопов; - защитный колпачок для хранения эндоскопов. Тележка медицинская E-Cart премиум, артикул 9451.001 Принадлежности: - лотки для хранения эндоскопов (премиум); - крышки (премиум); - вкладыши; - защитный чехол для переноса эндоскопов; - защитный колпачок для хранения эндоскопов. Условия применения - лечебно-профилактические учреждения. Тележка изготовлена из высокопрочного пластика АБС, оснащена четырьмя вращающимися колесами, каждое из которых снабжено индивидуальным тормозом. Тележка выпускается в 2-х исполнениях: - Стандарт (Артикул: 9451.002) - Премиум (Артикул: 9451.001) Так же в комплект тележки могут входить: Лотки для хранения, крышки, вкладыши, защитный чехол для переноса эндоскопов, защитный колпачок для хранения эндоскопов В зависимости от потенциального риска применения тележка относится к классу 1 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012) Вид тележки в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 271490 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012) В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям тележка относится виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации тележка относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации тележка относится к классу Г по ГОСТ Р 50444. Перечень документов, на которые даны ссьшки в настоящих технических условиях, приведен в приложении А. Конструкция и внешний вид тележки приведены в приложении Б Перечень приборов, инструментов и оборудования, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, приведен в приложении В. Пример записи тележки в документации другого изделия и при заказе в основной комплектации: --- стр. 3 --- 1 Тележка медицинская E-Cart стандарт для транспортирования и временного хранения эндоскопов ТУ 9451-006-89134710-2015 Настоящие технические условия разработаны в соответствие с требованиями ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.104, ГОСТ 2.105. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ При изготовлении тележки применяются: соетавная часть, принадлежность Наименование материала марка, изготовитель Корпус тележки, лотки для хранения, крышки АБС-пластик ULTEM-1010-7101, «Polimerland Inc.», США Колеса тележки Сталь 12Х18Н10Т, ГОСТ 5632 Защитный чехол для переноса эндоскопов Полиэтилен 11503-070, 000 «Приоритет», Россия Защитный колпачок для хранения эндоскопов, вкладыши Поролон ST 3542, ООО «Барк» Тележка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технических условий и комплекту конструкторской документации согласно таблице 1. Таблица 1. № Наименование Обозначение документа 1. Тележка медицинская E-Cart стандарт Руководство по эксплуатации 2 Тележка медицинская E-Cart премиум Руководство по эксплуатации Основные размеры и масеа тележки должны соответствовать таблице 2. № Наименование Габаритные размеры Масса 1. Тележка медицинская E-Cart стандарт 935 ±50 мм (высота) х 553 ± 35 мм (глубина) х 505 ± 35 мм (ширина) 13 кг ± 1 кг 2. Тележка медицинская E-Cart премиум 935 ±50 мм (высота) х 961 ±35 мм (глубина) х 505 ±35 мм (ширина) 20 кг ± 1 кг 3. Лотки для хранения эндоскопов (стандарт) 525 ± 25 мм (длина) х 425 ±35 мм (ширина) 1 кг ± 0,2 кг 4. Лотки для хранения эндоскопов (премиум) 900 ± 50 мм (длина) х 425 ±35 мм (ширина) 1,5 кг ± 0,3 кг 5. Крышки (стандарт) 525 ± 25 мм (длина) х 425 ±35 мм (ширина) 1 кг ± 0,2 кг 6. Крышки (премиум) 900 ± 50 мм (длина) х 425 ±35 мм (ширина) 1,5 кг ± 0,3 кг 7. Защитный чехол для переноса эндоскопов 525 ± 25 мм (длина) х 425 ±35 мм (ширина) 0,05 кг ± 0,01 кг 8. Защитный колпачок для хранения эндоскопов 120 ± 20 мм (длина) х 20 ± 5 мм (ширина) 0,05 кг ± 0,01 кг 9. Вкладыши 525 ± 25 мм (длина) х 425 0,05 кг ± 0,01 кг --- стр. 4 --- 1 ±35 мм (ширина) tJ Рисунок 1. Тележка медицинская E-CART для транспортирования и временного хранения эндоскопов. --- стр. 6 --- Изделие безопасно при соблюдении указаний эксплуатационной документации, не оказывают вредного воздействия на организм человека и окружающую среду. 6.2 Упаковка: Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской документации. Тележку упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 и помещают в потребительскую тару - коробки из картона по ГОСТ 7933, ящики по ГОСТ 9142 или ГОСТ 22637. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. Эксплуатационная документация должна быть уложена вместе с тележкой. Изделия в коробке должны быть закреплены с помощью амортизирующих вставок, исключающих свободное перемещение содержимого. Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту тележки и ее частей от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. 7.Транспортирование и хранение: Транспортирование и хранение тележки должны производиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. Транспортирование тележки может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта. При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. Условия транспортирования тележки должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздзтса от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 100%) Условия хранения тележки в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего возд)оса от минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажности до 98%) 1 --- стр. 7 --- 8. Хранение и срок годности: Изготовитель гарантирует соответствие качества тележки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации тележки - 12 месяцев со дня продажи предприятием- изготовителем. Средний срок службы Тележки должен быть не менее 5 лет. Критерием предельного состояния тележки считается техническая невозможность или экономическая нецелесообразность ее восстановления. 9. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие качества тележки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации тележки - 12 месяцев со дня продажи предприятием- изготовителем. % При обнаружении неисправности изделия возникщей в течение гарантийного срока, приведшей к нарушению их характеристик, данные изделия заменяются предприятием- изготовителем безвозмездно. Предприятие-изготовитель; Общество с ограниченной ответственностью «Эндо Старс» (ООО «Эндо Старс»), ООО «Эндо Старс» юридический адрес: 197101 , г. Санкт- Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57, е- mailendo@endo-stars.com.nHH 7804409519./Фактический адрес: 197101 , г. Санкт- Петербург, 197101 , г. Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н„ тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mail: endo@endo-stars.com.nHH 7804409519, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mail: endo@endo-stars.com. Ю.Утилизация. Утилизация должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. Запрещено выбрасывать как бытовой мусор. Согласно СанПиН 2.1.7.2790 тележка относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы. Перед утилизацией тележка должен быть подвергнут санитарной обработке в соответствии с методическими указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998 г. Тележка подлежит утилизации в случае: - окончания срока службы; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников, пациентов и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения. --- стр. 8 --- i } Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса. 11.Маркировка Маркировка тележки согласно требованиям ГОСТ Р 50444. Требования к символам по ГОСТРИСО 15223-1. На каждой тележке должна быть маркировка, содержащая: - наименование и исполнение; - наименование и/или товарный знак изготовителя; - обозначение настоящих технических условий; - месяц и год выпуска - заводской номер; Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» и надписи «Условия хранения - 2», «Верх». Г енеральный директор ООО «Эндо Старс» Самарец В.С. --- стр. 9 --- гарантийный талон Категория изделия Производитель __ Модель Серийный номер/арт. Дата продажи______ Штамп о продаже Организация продавец Подпись продавца____ Изделие проверено, повреждений не имеет. С правшами эксплуатации ознакомлен и согласен. Подпись покупателя_________________________ Срок гарантии -24 месяца с даты производства По вопросам гарантии обращаться: ООО «Эндо Старс» ООО «Эндо Старо» юридический адрес: 197101 , г. Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mailendo@endo- stars.com.HHH 7804409519./Фактический адрес: 197101 , г. Санкт-Петербург, 197101 , г. Санкт-Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н„ тел/факс: 8-800-555-56-57, е- mailendo@endo-stars.com.nHH 7804409519, e-mailendo@endo-stars.com. ВНИМАНИЕ! Следите за правтьным заполнением гарантийного талона. Серийный номер изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все графы талона (за исключением граф для гарантийного центра) должны быть заполнены. При неточном ши неполном заполнении талона гарантия на изделие считается утраченной. Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях. Изделие не должно носить следов механического ши термического воздействий, а также следов воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия допускается только в соответствии с руководством по экстуатации к изделию. ОТМЕТКА О ГАРАНТИИ ДАТА ОПИСАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЕ- ИЗГОТОВИТЕЛЬ