Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, нестерильные, опудренные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. Назначение Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, не стерильные, опудренные предназначены для защиты пациента и ме дицинского работника от взаимного заражения во время проведения различных процедур. Используются в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследова- ния/лечения пациента или других санитарных целей. Предназначены для защиты рук медицинского персонала и пациентов от загрязнений. Устойчивы к воздействию крови, семенной жидкости, цервикального секрета, других биологических жидкостей, к химикатам. 2. Показания к использованию перчаток • возможный контакт с кровью; • контакт с семенной жидкостью, цервикальным секретом или другой биологической жидкостью; • контакт со слизистыми оболочками носа, рта, половых органов и прямой кишки; • контакт с предметами или материалами, загрязненными кро вью или другими биологическими жидкостями или химиката ми; • при любом нарушении целостности кожи медицинского персо нала или пациента; • возможный контакт с постельными принадлежностями пациен та; • лабораторные исследования. 3. Противопоказания к использованию перчаток Аллергические реакции на латекс. Перчатки содержат натураль ный латекс и другие компоненты, что может вызвать аллергическую реакцию у некоторых лиц. Внутренняя поверхность перчаток обработана материалом для опудривания Freeflo-1, который может вызывать контактный дерматит у медработников. В случае аллергической реакции/контактного дерматита на про дукт, немедленно прекратить использование и обратиться к врачу. --- стр. 3 --- 4. Меры предосторожности. • Безопас'ное использование данных перчаток лицами, чувстви тельными к латексу, не предусмотрено. Выявлены отдельные случаи аллергических реакций на латекс и пудру. • Все манипуляции, при которых может произойти загрязнение рук кровью или сывороткой, химикатами, производить в перчатках. • Все повреждения на руках закрывать лейкопластырем, водоне проницаемыми повязками. • В случае повреждения перчатки(ок) и загрязнения кожи кровью необходимо обработать кожные покровы настолько быстро, насколько позволяет безопасность пациента, для этого необхо димо: - снять перчатки; - обработать кожу тампоном, смоченным 70% спиртом; - вымыть водой с мылом и вытереть салфеткой; - повторно обработать 70% спиртом. 5. Принцип действия перчаток Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, не стерильные, опудренные предназначены для защиты пациента и ме дицинского работника от взаимного заражения во время проведения различных процедур, внутренняя поверхность покрыта пудрой для об легчения надевания/снятия. Используются в качестве защитного барьера, непроницаемого для биологических агентов, при ношении на руках медицинских ра ботников во время обследования/лечения пациента или других сани тарных целей. Предназначены для защиты рук медицинского персона ла и пациентов от загрязнений. 6. Основные характеристики Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, не стерильные, опудренные, изготовленные из натурального латекса, мо гут быть гладкие, универсальной формы, представлены в следующих вариантах исполнения: --- стр. 4 --- 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Elen латекс ные, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: натуральный, размеры: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Leont ла тексные, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки), с высокой тактильной чувствительностью; цвет: натуральный, размеры: XS, S, М, L, XL. Таблица 1. Основные размеры перчаток Раз мер Ширина, мм , -5 XS 76 ± 3 S 84 ± 3 М 94 ± 3 L 105 ± 3 XL 113 ± 3 № п/п Наименование меди цинского изделия Длина,^ г * не ме нее^ ' (мм) Толщина, не менее (мм) Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Elen латекс ные, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: нату ральный, размеры: XS, 240 Пальцы: 0,12±0,02 Ладонь: 0,10±0,02 Манжета: 0,10±0,02 --- стр. 5 --- № п/п Наименование меди цинского изделия Раз мер LLlHpHHa, мм Длина, не ме нее (мм) Толщина, не менее (мм) S, М, L, XL 2 Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Leont ла тексные, нестерильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки), с высокой так тильной чувствительно стью; цвет: натураль ный, размеры: XS, S, М, L, XL XS 76 ± 3 240 Пальцы: 0,10±0,02 Ладонь: 0,10±0,02 Манжета: 0,10±0,02 S 84 ± 3 М 94 ± 3 L 105 ± 3 XL 113 ± 3 Толщина венчика перчатки (мм) 0,12±0,09 Масса одной перчатки (г) 4-6 Материалы, применяемые для изготовления Перчаток смотровых (диагностических) APEXMED латексных, несте рильных, опудренных: натуральный латекс, ZDBC, ZDEC, полимер ный фенол, оксид цинка, сера, EPL, титана диоксид, Freeflo-1. Таблица 2. Требования к прочности и герметичности № п/п Наименование медицин- ^ ского изделия Требования к проч- t,, ности Требования к герметичности 1 Перчатки смотровые (диа гностические) APEXMED Elen латексные, несте рильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки); цвет: нату ральный, размеры: XS, S, в начале срока год ности: усилие при разрыве: не менее 7,5 Н, удлинение при разрыве: не менее 700%, в конце срока год- при наполнении перчатки водой объёмом 1000 мл не должно наблюдаться утечки воды --- стр. 6 --- № п/п Наименование медицин- чского изделия Требования к проч ности Требования к герметичности М, L, XL ности: усилие при разрыве: не менее 6,5 Н, удлинение при разрыве: не менее 500% Перчатки смотровые (диа гностические) APEXMED Leont латексные, несте рильные, опудренные, гладкие, универсальные (на обе руки), с высокой тактильной чувствитель ностью; цвет: натураль ный, размеры: XS, S, М, L, XL в начале срока год ности: усилие при разрыве: не менее 9 Н, удлинение при разрыве: не менее 650%, в конце срока год ности: усилие при разрыве: не менее 7 Н,удлинение при разрыве: не менее 500% при наполнении перчатки водой объёмом 1000 мл не должно наблюдаться утечки воды 7. Порядок работы с перчатками: Этапы надевания перчаток 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Обработайте руки. Вскройте упаковку с перчатками. Вытащите одну перчатку. Держите руку ладонью вверх с прямы ми пальцами. Положите перчатку на левое запястье таким обра зом, чтобы ее пальцы были направлены к вам, а большой палец перчатки находился на запястье. Прижмите манжету большим пальцем левой руки. Поместите большой палец внутрь манжеты с края. Сожмите пра вую руку в кулак и натяните перчатку на пальцы. Выпрямив пальцы левой руки, и держа правой рукой манжету, четырьмя пальцами правой руки натяните перчатку до тех пор, пока она не будет надета на пальцы левой руки. Повторите аналогичную процедуру с другой перчаткой. Когда перчатки надеты на обе руки, их можно поправить. --- стр. 7 --- 8. Во избежание соскальзывания перчаток с манжет медицинской одеждьР (халата, костюма) необходимо обеспечить достаточную длину рукавов одежды и достаточную длину манжет до основа ния ладони, а также отсутствие складок манжеты перчаток. 9. При использовании опудренных перчаток следует удалить пудру с поверхности перчаток асептическим методом. Этапы снятия перчаток 1. Сделайте отворот на левой перчатке пальцами правой руки, ка саясь только наружной стороны (предупреждается загрязнение кожи предплечья или рукавов халата, если перчатки покрывают нижнюю часть рукавов халата). 2. Снимите перчатку с левой руки, выворачивая ее наизнанку и держа за отворот. Держите ее в правой руке (предупреждается загрязнение окружающей среды). 3. Возьмите правую перчатку левой рукой за отворот с внутренней стороны (предупреждается загрязнение левой руки). 4. Снимите перчатку с правой руки, выворачивая ее наизнанку: ле вая перчатка оказалась в середине правой (предупреждается за грязнение окружающей среды, обеспечивается инфекционная безопасность). 5. Положите перчатки в дез. раствор (предупреждается распро странение микроорганизмов в окружающей среде). 6. Проведите гигиеническую обработку рук. 8. Дезинфекция и утилизация Согласно действующим нормативным документам, одноразовые перчатки после их использования подлежат дезинфекции и утилизации. Сразу после использования медицинские перчатки необходимо снять и погрузить в раствор дезинфектанта, непосредственно в месте использования перчаток. С этой целью используют следующие растворы: 6% перекись водорода, 3% раствор хлорамина, 1,5% раствор гипохлорита кальция, 2% раствор лизоформита-3000. Экспозиция в этих дезинфектантах 60 мин. После обеззараживания перчатки одноразового использования подлежат утилизации. --- стр. 8 --- Перчатки смотровые (диагностические) латексные, нестериль ные, опудренные являются биологически опасными отходами. Требуют обязательной обработки в установленном порядке и утилизации. Утилизация перчаток производится при помощи пакетов, мешков и контейнеров, как и утилизация перевязочного материала, после предварительного обеззараживания. Натуральные латексные перчатки не рекомендуется сжигать, так как при создании неправильных условий при сжигании могут образо вываться токсичные вещества (диоксид серы). Класс опасности медицинских отходов исходя из характеристик морфологического состава - класс Б (эпидемиологически опасные от ходы). Условия эксплуатации • для одноразового использования • температура от -ЫО °С до +35 °С • относительная влажность воздуха: от 60% до 80% • атмосферное давление 700гПа до ЮбОгПа • беречь от влаги и прямых солнечных лучей Условия хранения • температура от +5 до +30 °С • относительная влажность воздуха: от 60% до 80% • атмосферное давление 700гПа до ЮбОгПа • беречь от влаги, прямых солнечных лучей и ионизирующего излучения • хранение до использования в упаковке • срок годности 5 лет Гарантийные обязательства Производитель гарантирует сохранность всех свойств Перчаток смот ровых (диагностические) APEXMED латексных, нестерильных, опудренных в течение 5 лет с даты производства, при целостности упаковки и соблюдении условий хранения Условия транспортировки Перчатки в транспортных коробках перевозятся любым видом крытого транспорта в соответствии с действующими нормами и правилами пе ревозки грузов на данном виде транспорта, при температуре от -10 до +40°С. --- стр. 9 --- 9. Транспортировка -9 Транспортировка упакованных перчаток должна осуществляться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспор та. Транспортировка по железной дороге производится контейнерны ми отправками. 10. Производитель: «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands www.apexmed.nl.www.sensitec.nl Место производства медицинского изделия Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды Apexmed International В. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. ТГ Медикал Сдн. Бхд., Малайзия TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091 Jalan Teratai, Batu 5, off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia 11. Организация, уполномоченная производителем на приня тие и удовлетворение требований от потребителей в отноше нии товара ненадлежащего качества: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОМ» (ООО «МЕ ДИКОМ»), 143570, Московская область. Истринский район, с/п Ново петровское, ул. Первомайская, дом 59, тел./факс.: +7(495) 651-91-16, www.medikom.su. email: medicom@inbox.ru. Рашид Биктогиров Управляющий директор «Апексмед Интернэшнл Б.В.» Подпись 15.03.2016 Перевод с английского языка выполнил переводчик Чечеткин Сергей Владимирович