Устройство "спейсер" для использования с дозирующими аэрозольными ингаляторами — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Устройство «спейсер» для использования с дозирующими аэрозольными ингаляторами: модели KRT-01 РР, KRT-01 PETG, KRT-02 PETG, KRT-03 РР, KRT-03 PETG, KRT-07 PETG в составе: Корпус Мундштук Задняя заглушка Однонаправленный клапан П. Принадлежности маски: моделей - KRT-R-I, KRT-R-C, KRT-R-L - KRT-F-I, KRT-F-C,KRT-F-L 2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 2.1. Назначение Поведение ингаляционной процедуры. Предполагаемое использование: для иепользования с дозированными ингаляторами. 2.2. Противопоказания • Индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлено изделие. • Парциальная и вторично-генерализованная формы эпилепсии, • Острый психоз, маниакально-депрессивный психоз 2.3. Показания к применению Спейсер предназначен для использования пациентами, проходящими лечение у врача. Данные пациенты пользуются спейсером для приема аэрозольных лекаретв, как вспомогательным устройством при проведения ингаляционной терапии путем присоединения к ингалятору, в соответствии с назначением врача. Происходит улучшение доставки лекарства в дыхательные пути посредством локального воздействия вдыхаемой смеси аэрозолей травяных сборов, лекарственных растворов и эфирных масел без потерь и распыления в пространстве за счёт масок, которые изготовлены из эластичного материала. 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2.4. Условия применения Изделия используются в бытовых, домашних условиях, так и в учреждениях. медицинских 2.5. Х арактеристики (свойства) 2.5.1. Все модели спейсеров снабжены однонаправленным клапаном (клапан вдоха- выдоха). 2.5.2 Модели спейсеров KRT-07 РЕТП и KRT-02 РЕТП имеют встроенный звуковой сигнал. При быстром вдохе основная депозиция препарата приходится на трахею и самые крупные бронхи, в то время как для лечения бронхиальной астмы необходима доставка аэрозоля в мелкие и средние бронхи. При слишком быстром вдохе в указанных моделях раздается звуковой сигнал, говорящий о неправильном проведении дыхательного маневра 2.5.3. Все модели спейсеров универсальны по типам применимых индивидуальных дозированных ингаляторов. Мягкая силиконовая насадка на колбе спейсера позволяет присоединить и надежно зафиксировать в спейсере индивидуальный дозированный --- стр. 3 --- ингалятор практически любого типа, что, во-первых, делает процесс принятия ингаляции более удобным и, во-вторых, позволяет производить правильный дыхательный маневр, контролируя появление звукового сигнала у моделей ККТ-07 РЕТО и КЕТ-02 РЕТО. 2.5.4. Модель спейсера ККТ-07 РЕТО имеет ингалятор вдоха, который позволяет визуализировать процесс ингаляции и контролировать количество вдохов, а также убедиться в том, что препарат принят в должном объеме. 2.5.5 Маски ККТ-К-1, ККТ-К-С, ККТ-К-Е с круглым входом универсальны и подходят для большинства представленных на рынке спейсеров. Маски ККТ-Е-1, ККТ-Е-С, ККТ-Е-Е - маски для спейсеров, снабженные клапаном выдоха, что существенно облегчает выдох и делает ингаляцию более комфортной. 2.5.6.Основные параметры и размеры спейсеров указаны в таблице 1 Таблица 1 Наименование Объем, мл. Габаритные размеры (длина * диаметр) мм.: Масса нетто, г. KRT-01 РР 175 13,1 * 5,1 40,3 KRT-01 РЕТО 175 13,1 *5,1 46,6 KRT-02 РЕТО 350 16,8 * 6,7 94,4 KRT-03 РР 198 16,1 *6,5 46,7 KRT-03 PETO 198 18,0 *6,5 67,3 KRT-07 PETO 175 14,3 *5,2. 59,7 1 2.6. Состав изделия 2.6.1. Комплектность Устройство «спейсер» для использования с дозирующими аэрозольными ингаляторами. - Руководство по эксплуатации - Маска* * По согласованию с заказчиком допускается отсутствие при поставке. Спейсеры изготовлены из следующих м атериалов: Серии РР (Мундштук, корпус, задняя заглушка -полипропилен, однонаправленный клапан задней части мундштука термопластичная резина) Серии РЕТО (Мундштук, корпус, задняя заглушка - полиэтилен-терифлатгликоль, однонаправленный клапан задней части мундштука термопластичная резина) Маски серий KRT-F-I , KRT-F-C, KRT-F-L , KRT-R-I, KRT-R-C, KRT-R-L - медицинская силиконовая резина 2.6.2. Общий вид изделия Мундштук ^ Однонаправленный клапан Корпус Задняя заглушка --- стр. 4 --- 2.7. У стройство и р а б о т а Спейсер представляет собой дополнительное устройство в виде колбы к аэрозольному ингалятору и имеет два отверстия, одно предназначено для ингалятора, а через другое отверстие аэрозоль с лекарством попадает в ротовую полость, а затем при правильной ингаляции и в дыхательные пути. Благодаря спейсеру большёе количество лекарственных частиц попадает в дыхатель ные пути. Это связано с тем, что при использовании обычного аэрозольного ингалятора, скорость струи аэрозоля настолько велика, что значительное количество остается в рото вой полости и не попадает к месту доставки. Спейсер же создает возможность ингаляции аэрозоля более качественно. 3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 3.1. Сборка и п од го товка к р а б о т е Посмотрите внутрь спейсера с обоих концов, чтобы убедитьея в отеутетвии внутри посто ронних предметов. Удалите загцитный колпачок с индивидуального дозированного ингалятора (MDI), на деньте маску на мундштук спейсера. [ Присоедините к спейсеру MDI и энергично встряхните. ■f=ü 3.2. Способ применения. Плотно прижмите маску к носу и рту, сделайте полный выдох и, затем, медленный глубо кий вдох. Задержите дыхание на 8-10 секунд. Если во время вдоха раздастся звуковой сигнал (для моделей ККТ-07 РЕТО и ККТ-02 РЕТО), делайте вдох медленнее. Ж