Очки корригирующие в пластмассовых и металлических оправах в футляре — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3944 | TenderMatch

Очки корригирующие в пластмассовых и металлических оправах в футляре — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3944 от 11.04.2016 · класс риска 1

Производитель: "Вэньчжоу Брайтлук Оптикал Ко., Лтд." (Китай)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 10 ---
краситель Black bD 149/7321 
заушник -  нейлон марки ASSO 
цвет черный краситель ТР 
300/65R-NT-111580 
ободок носового упора ASSO, 
не окрашенный
контакт
О чки  корригирующие в 
иеталлических оправах
Единое изделие 
Рамка очков, дужки очков, 
соединительный винт, шарнир 
носового упора - 
нержавеющая сталь марки 
08X18Н9, цвет золотой 
краситель Roay Gold 78/125 
заушник -  нейлон марки ASSO 
цвет черный краситель ТР 
300/65R-NT-111580 
ободок носового упора ASSO, 
не окрашенный
Изделия, 
кратковременно 
контактирующее с 
неповрежденной кожей 
пациента, в некоторых 
случаях длительный 
контакт
Линза очковая
+l,0;+l,5;+2,0;+2,5;+3,0j+3,5.
Полимер CR-39 -  удельный 
вес 1,32 г/смЗ
Изделие, не 
контактирующее с 
поверхностью кожи 
пациента
Футляр для металлических очков ПВХ HL005-9 с напьшением 
краски золотого цвета Genuine 
Leather марки Roay Pearls & 
Gold 1458
Кнопка - нержавеющая сталь 
марки 08X18Н9
Нить-моноволокно РА 6РА66 
не окрашенная
Изделия, 
кратковременно 
контактирующее с 
неповрежденной кожей 
пациента
Футляр для металлических очков ПВХ HL005-9 с напьшением 
краски серебряного цвета 
Кнопка - нержавеющая сталь 
марки 08X18Н9 Ннть- 
моноволокно не окрашенная
Изделия, 
кратковременно 
контактирующее с 
неповрежденной кожей 
пациента
Футляр для металлических очков ПВХНЬ005-9 с напьшением 
краски бронзового цвета 
Кнопка - нержавеющая сталь 
марки 08X18Н9 
Нить-моноволокно РА 6РА66 
не окрашенная
Изделия, 
кратковременно 
контактирующее с 
неповрежденной кожей 
пациента
Футляр вариант исполнения А полиэтилен низкой плотности 
SABIC LLDPE 6118NSF без 
добавления красителя 
кнопка и соединительная винт
Изделия, 
кратковременно 
контактирующее с 
неповрежденной кожей


--- стр. 11 ---
на футляре - Нержавеющая 
сталь марки 08X18Н9
пациента, в некоторых 
случаях длительный 
контакт
^ляр вариант исполнения В полиэтилен высокой плотности
СНОЛЕН IM 26/64
без добавления красителя
Изделия, 
кратковременно 
контактирующее с 
неповрежденной кожей 
пациента, в некоторых 
случаях длительный 
контакт
1значение:
пси корригирующие в пластмассовых и металлических оправах в футляре предназначены 
именения в офтальмологии с целью коррекции дефектов зрения
>едставляют собой готовые однофокальные очки для близи с положительными линзами 
вной рефракции и предназначенные только для коррекции недостатков ближнего зрения.
) виду коррекции дефектов зрения -  стигматические 
) числу зон оптического действия -  однофокальные
шы и формы оправ (конструктивные особенности)
эодковые
зодковые оправы - это классический вариант оправ, рамка которых 
)лностью изготавливается из пластмассы, либо из металла. В 
дегории ободковых оправ царит многообразие форм, цветов и 
риантов отделки.
Зсновные технические характеристики для оправ 
словные обозначения:
П оправы корригирующих очков пластмассовые 
М оправы корригирующих очков металлические 
Элементы оправы
мост


--- стр. 12 ---
Оправа состоит из двух основных частей, рамки, обеспечивающей фиксацию линз, и 
да очков (заушников), обеспечивающих заданное положение очков.
Ограниченные ободком световые проемы рамки соединены между собой, так 
;вьваемым мостом, или переносицей -  носовой частью оправы. Большинство оправ для 
шей их фиксации на лице дополнительно оснащены подвижными/не подвижными 
|вулируемыми носоупорами.
Соединение рамки и заушников осуществляется с помощью шарнирного соединения. 
Ьогда в производстве очков используют подпружиненные, или флексовые, шарниры.
1 а  поверхности оправ не допускаются наличие острых кромок, заусенцев, сколов, раковин, 
црпин, пузырей, наплывов припоя и трещин. Для ОМ считается допустимым наличие точек 
тметром не более 0,3 мм, в количестве не более 5 шт, на внутренней поверхности - волосовин 
ПИНОЙ не более 2 шт.
),т я  ОП и склеенных соединениях не допускается наличие более трех пузырей на 1  см3 
паметром от 0,15 до 0,25 мм на каждой детали, но считается допустимым наличие посторонних 
мочений размером до 0,5 мм в количестве 1  шт на оправу, в зависимости от конструктивных 
кобенностей (метод изготовления оправ) допустимо наличие следов спаев в виде волосовин с 
иугренней стороны рамки.
давность действия шарнира -поворачиваться на оси плавно, без заеданий 
Основные размеры поверхности опоры для носа \|/1, °-14° 40°
Основные размеры поверхности опоры для носа , 0, °- 20 ^ 30 °
Основные размеры поверхности опоры для носа 1, мм- не менее 3 
I Основные размеры поверхности опоры для носа 11, мм- L +5
Прочность соединений наконечников с заушниками в металличес ких оправах -  соединение 
i  прочное и вьщерживает без деформаций и поломок усилия (0,2 ± 0,02) кгс (2 ± 0,2)Н
I
Соединение деталей оправы должно быть прочным, вьщерживать усилие неразъемного 
соединения 5±0,5 Н /0, 5±0,05 кгс.
Проверка показателей надежности, количество качаний заушника - наработка без отказа 
I  Предельные отклонения расстояния между оптическими центрами по горизонтали:
от0,00до1,50 ±4
»1,75 » 2,50 ±3
»2,50 » 3,75 ±2
Предельные отклонения расстояния между оптическими центрами по вертикали:
»0,75 »1,00 ±2
Свьппе 1,00 ±1
Предельные отклонения положения основания призмы призматической линзы:
Д о 2,00 ±10“
»2,00 »5,00 ±5“
Условные обозначения:
О П  оправы корригирующих очков пластмассовые 
ОМ  оправы корригирующих очков металлические


--- стр. 13 ---
^ные отклонения размеров ободка (а и Ь), мм - ОП ± 0,3 мм ОМ± 0,2 мм 
ьные отклонения размеров L заушника, мм - L не более ±1,0
[(фацетной канавки, °, мм - для оправ типа ОП и ОК от 80° до 120° глубина Sj от 0,60 до
D M  I f  от 90° до 110° глубина S от 0,30 до 1,0 мм
н а фацетной канавки, мм -  ОМ 0,6-1,2 
3  выступа, мм -  не более 0,5х0,3х0,5
1 оправ без линз в зависимости от конструкции составляет не более 38 г.
5рамки оправы, мм 200< Rl< 400
Граскрытия заушников, 85° < а < 100° 
ус изгиба переносицы, мм- 10<г<30 
|й раскрытия заушников при приложении усилия 0,25 Н, ° - а <160°
[ирасположения заушников относительно рамки, ° - 6° ^ 12°. 
tayc изгиба заушника по плоскости мм - от 160 до 450
нствие заушника в оправах с подпружиненным шарниром - иметь 2 фиксированных 
аож ения: горизонтальное и вертикальное
I
f
ciB H C  заушника, установленного под углом менее 90° к горизонтально установленной рамке 
опускается под действием собственного веса.
кле вставки в оправу линзы, недопустимы дефекты сборки
ш и  вставке линзы в оправу, недопустимо смегцение или выпадение линзы из световых 
^мов оправ.
змеры оправ
1Т0Г О  чтобы определить размеры 
равы , с внутренней стороны правого 
|упшика (иногда - на мостике) рядом с 
иенованием модели вы увидите три 
исла, которые обозначают (все -  в 
М иллиметрах);
|i-размер светового проема;
2-размер мостика;
5-длину заушника.
Два первых числа обычно разделяет наклонная черта или изображение квадрата. Бывает 
так, что числа нанесены слишком мелко или же уже частично стерлись от длительного ношения 
очков. В этом случае вы можете провести замеры образца самостоятельно.
Компания Wenzhou BrightlookOptical Со., Ltd., КНР обращает особое внимание, что в 
зависимости от типа оправы, есть варианты исполнения без указания размера.


--- стр. 14 ---
Основные технические характеристики линз
1 о  виду коррекции дефектов зрения - стигматические 
П о  числу зон оптического действия - однофокальные 
Показатель преломления 1,498 £ п < 1,54
Поминальные значения задней вершинной рефракции:
I'O D OS
|d+i,o o D + 1,00
jo+1,00 D+1,00
Ьн,оо D + 1,00
|d+1,50 D+1,50
D+1,50 D+1,50
p+2,00 D + 2,00
D+2,00 D + 2,00
D+1,00 D + 1,00
D+3,00 D + 3,00
D+1,50 D + 1,50
D+3,50 D + 3,50
Межцентровое расстояние 62, 63, 64
Номинальные значения
задней вершинной рефракции
0D OS
D+1,00 D+ 1,00
D+ 1,00 D+ 1,00
D+1,00 D+ 1,00
D+ 1,50 D+ 1,50
D+ 1,50 D+ 1,50
1>+2,00 D+ 2,00
D+ 3,00 D+ 3,00


--- стр. 15 ---
1НЗ,00 D± 3,00
1>3,50 D± 3,50
1У З,50 D± 3,50
Предельно допустимые отклонения рефракции однофокальных линз от номинальных  
значений:
Д л я линз +1,0;+1,5;+2,0;+2,5;+3,0 -  составляет ±0,09.
Д л я линз ±3,5 ± 0,12
Предельно допустимые отклонения призматического действия от номинальных значений:
j Д ля линз ±1,0;±1,5;±2,0 ± (0,25 ± 0,1-FVmax)- 
Д ля линз ±2,5;±3,0 ± (0,37± 0,l-FVwax)
Качество обработки поверхностей очковых линз:
Допускаются:
Царапины в центральной зоне шириной от 0,006 до 0,01 длина 10 мм.
В  краевой зоне шириной от 0,006 до 0,02 длина 10 мм
Выколки на линии раздела зон шириной от 0,05 до 0,11 длиной от 0,3 до 0,4 мм -  не более 
шириной менее 0,05 или от 0,05 до 0,1 и длиной до 0,3, если их площадь не превьппает 0,01 мм^ 
Н е допускается наличие сколов, отклонение формы (волны), любых деформаций не 
предусмотренных конструктивными особенностями линз.
Наличие свили не допускается.
Наличие пузырей, точек, инородных включений допустимо при расстоянии между дефектами 
более 5 мм диаметр не должен превьппать: в центральной зоне от 0,05 до 0,1 <1 шт. В краевой 
зоне от 0,1 до 0,2 ^  шт.
Устойчивость очковых линз к механическому воздействию - не должно быть разрушений и 
деформации после воздействия стального шарика 0 22 мм силой (100±2)Н 
Устойчивость очковых линз к истиранию -  после 1000 оборотов, нет царапин и Седов 
Световой коэффициент пропускания тк
Минимальная прочность 100±2 Н
Светопропускание -световой коэфицент не более 3%
Горизонтальное допустимое отклонение 0,33 см/м
Вертикальное допустимое отклонение 0,33 см/м
число Аббе от 58 до 59
поглощение (УФ) = 93%
удельный вес 1,32 г/смЗ


--- стр. 16 ---
атериал изготовления линз:
тимер CR-39-  удельный вес 1,32 г/см^, устойчив к воздействию органических
створителей, изделия из него сохраняют размеры и форму. Совокупность свойств 
(еспечивают успешное применение CR-39 в офтальмологической оптике . CR-39 устойчив к 
разивному износу, устойчивы к ударным воздействиям.
1мпа светодиодная G4 2W
ш цоколя G4 
1бочее напряжение, В 12 
ощность, Вт 2 
5Стовой поток, Лм 230 
ветовая температура, К 3000 
гол раскрытия, ° 360 
1змер 15*41mm 
фантия 36 месяцев
итиевая батарейка CR 927 3V
ипоразмер R09
ип элемента питания Батарея
имический состав Li,Mn02
[оминальное напряжение ЗВ
[оминальная ёмкость 0,03 Ач
;тандартный ток разряда ЮОмкА
[родолжительный ток разряда (макс) ЗООмкА
1мпульсный ток разряда (макс) 5А
'азмер 9.5x9.5x2.7 мм
Зес 721 мг


--- стр. 17 ---
I l k
^  %
-о лР-, с:
Показания к применению
Корригирующие очки предназначены для фокусирования 
световых лучей на сетчатке, делая изображение четким. Выбор 
в каждом конкретном случае зависит от вида и степени нарушения зрения. Ношение 
тов показано в следующих случаях; - высокая близорукость (миопия) до -  30 диоптрий; - 
нсокая дальнозоркость (гиперметропия) до +10 диоптрий; - астигматизм до +/- 6 диоптрий; - 
^йсбиопия (возрастная дальнозоркость); - детский возраст; - непереносимость контактных 
вн з; - невозможность проведения лазерной и хирургической коррекции 
[ротивопоказания к применению
видуальная непереносимость материала, из которого изготовлены очки
|озможные побочные действия
Аллергические реакции, при индивидуальной непереносимости материала очков 
Порядок работы
При приобретении корригирующих очков необходимо проверить целостности оправы, 
асимметричности и наличия других транспортных дефектов.
Пластмассовые оправы при внесении в помещение после отрицательньк температур 
одерживаются при температуре 23±5°С в течение не менее 30 минут до начала работы с ними.
«Устойчивость к внешним воздействующим факторам:
1ри эксплуатации оправы устойчивы к воздействиюклиматических факторов для исполнений В 
атегории 1.1 по ГОСТ 15150
.'ранспортировка
)правы поступают в готовом виде, упакованные в транспортную тару, транспортируют всеми 
идами транспорта в соответствии с правилами перевозки, действующими на транспорте 
:анного вида.
'емпература от -40° до +40 ° С.
)тносительная влажность от 10 до 80 %.
Атмосферное давление от 500 до 1060 гПа.
. ранспортная тара устойчива к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 
lO  м/с^ и частотой от 2 до 3 Гц.
Условия и срок хранения
i условиях склада оправы хранятся в сухом, хорощо проветриваемом помещении, без 
)бразования конденсата, вдали от солнечных лучей.
Гемпература от +5° до +40 ° С.


--- стр. 18 ---
)шосительная влажность от 10 до 98 %. 
шосферное давление от 500 до 1060 гПа.
рок хранения металлических оправ -  10 лет. 
рок хранения пластмассовых оправ -  5 лет.
:ловия эксплуатации оправ:
мпература от -40° до +50 ° С. 
носительная влажность от 10 до 98 %. 
мосферное давление от 500 до 1060 гПа.
рантийные обязательства и сервисное обслуживание:
Изготовитель гарантирует качество и работоспособность оправ в течение 24 месяца со дня 
эдажи, при условии соблюдения правил эксплуатации согласно эксплуатационной 
«ументации (инструкции по применению).
В случае возникновения неисправности оправы, сервисное обслуживание производится 
'анизацией, осуществляющей розничную торговлю оправами.
фкировка:
[рав:
правом заущнике указьшается:
1. межцентровое расстояние оправы
2. световой проем ободка оправы по 
горизонтали
3. длину заушника
левом заушнике указывается: 
именование материала
1мпания производитель (допустимо указывать аббревиатуру названия производителя)
нз:
5означение значений рефракции 
[ачения диаметров.
ки корригирующие в пластмассовых и металлических оправах в футляре поставляются в 
гляре в зависимости от выбранной модели очков, на футляр наносится следующая 
жировка:
именование производителя 
именование модели


--- стр. 19 ---
Наименование «Очки корригирующие»
О сновны е параметры: размер, материал, значение рефракции линзы (+1,0;+1,5;+2,0;+2,5;+
1«;+з,5) .
хрупкое, осторожно
беречь от солнечных лучей
беречь от влаги
Транспортная паковка имеет следующую маркировку:
Манипуляционные знаки:
верх
хрупкое, осторожно


--- стр. 20 ---
т
*
беречь от солнечных лучей
■ 4 0 "  С
+40" С
беречь от влаги
температурные ограничения
Г
п
изготовитель
L J
Методы ухода за очками корригирующими
1 . Очки корригирующие, это сложный оптический прибор, требующий аккуратного 
отношения к себе. Очки состоят из оправы для очков, высококачественных очковых линз. Для 
сохранения гарантии, на готовые очки с диоптриями, вам необходимо строго следовать 
правилам пользования корригирующими очками:
2 . Ваши очки должны обязательно храниться в футляре, если вы их не используете.
3. Надевать и снимать корригирующие очки, необходимо двумя руками: это предотвратит 
искривление и возможную поломку рамки оправы или «линз на винтах».
4. Линзы для очков, протирать только специальной мягкой салфеткой (рекомендуется 
салфетка из микрофибры); ни в коем случае не использовать бумажные салфетки или грубую 
ткань.
5. Промывать линзы необходимо теплой водой с мьшьным раствором или специальным 
спреем для очистки очковьк линз; ацетон и другие активные очистители -  запрещены.