Шприц-аппликатор с защитным механизмом из полимерных материалов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- • САР1А$Т 7. После аппликации лекарственного препарата следует извлечь иглу изделия из тела пациента, удерживая его за внешнюю цилиндрическую часть корпуса и нажимая на шток плунжера, двигая плунжер вместе с внутренней цилиндрической частью корпуса. При этом игла изделия извлекается из тела пациента и втягивается во внутреннюю цилиндрическую часть корпуса. Затем следует, нажимая на шток плунжера, сдвинуть плунжер вместе с внутренней цилиндрической частью корпуса до упора во внешнюю цилиндрическую часть корпуса. При этом из острия иглы выдвигается металлический плунжер. 4 Рис. Извлечение изделия. Рис. Вид извлеченного изделия. 8. Извлеченное изделие следует закрыть защитным колпачком во избежание случайного выдвижения иглы. Рис. Закрытие защитным колпачком. --- стр. 7 --- САР1А5Т % Рис. Вид использованного изделия. Стопорный элемент отдельно. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Хранилище 2 8 _ _ 36 Рис.1 Общий чертеж изделия «Шприц-аппликатор с защитным механизмом из полимерных материалов» Общая длина изделия - 172 мм Масса устройства в сборе - 8,8 г Масса стопорного элемента - 0,6 г Масса плунжера (с учетом пластмассового штока) - 2,0 г Допустимое отклонение: ±3% --- стр. 8 --- САР1А$Т ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ «Шприц-аппликатор с защитным механизмом из полимерных материалов» предназначен только для одноразового использования. Изделие предназначено для использования персоналом, который имеет достаточный уровень квалификации и опыт в области осуществления подкожных инъекций. Показано применение в условиях медицинской организации или медицинским персоналом амбулаторно на дому у пациента. Необходимо строго соблюдать требования асептики и антисептики во время проведения инъекции. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Изделие при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от +10 °С до +35 °С при относительной влажности воздуха не более 80%, имплантируемые изделия устойчивы к воздействию климатических факторов для температурного режима от +32 °С до +42 °С, и вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц при амплитуде смещения 0,35 мм, ударные нагрузки при ускорении 10 g в течении 16 мс. Данное медицинское изделие при транспортировании и хранении уетойчиво к воздействию температур от -50 °С до +50 °С и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования конденеата, при атмосферном давлении от 200 до 1500 гПа, вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц при амплитуде смещения 0,35 мм, ударные нагрузки при ускорении 10 £ в течении 16 мс. СИМВОЛЫ НА МАРКИРОВКЕ П Е Р Номер каталога от производителя |ют| Номер партии. |Лл4' Дата производства. Использовать до. 8ТЕВ1ЕЕЕ0 Стерилизовано этиленоксидом --- стр. 9 --- САР1А$Т Не использовать повторно Температурный диапазон (§) Не использовать при поврежденной упаковке А Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации Производитель, адрес, наименование. СРОК ГОДНОСТИ Срок годности и хранения составляет 3 года с даты стерилизации. Запрещается использовать изделия после окончания срока годности. < ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами утилизации в данном регионе. Переработку и утилизацию не использованных изделий, по истечении срока годности, проводят, в соответствии с требованиями к отходам класса А. Использованный «Шприц-аппликатор с защитным механизмом из полимерных материалов» утилизируется как отходы класса Б, в соответствии с предписаниями принятыми в соответствующем медицинеком учреждении. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Компания «ООО «НАТИВА», Россия принимает на себя гарантийные обязательства перед конечным пользователем в отношении медицинского изделия в отсутствии дефектов и соответетвия заявленным производителем характеристикам в течение 3 лет с даты стерилизации, при соблюдении условий, указанных в инструкции по применению. РЕКЛАМАЦИЯ При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к уполномоченному представителю: Общество с ограниченной ответственностью «НАТИВА» (ООО «НАТИВА») Юридический адрес: 143402, Московская Область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 Фактический адрес: 123001, г.Москва, Ермолаевский пер., д.25 --- стр. 10 --- H ia ITTi— - - ^ 1- Wurmansauer Strasse 22 q_82442 Saulgrub -Altenau Tel.+49 [0)8845/74 13-0 Faxt-49[0) 8845/83 53 w w w. ga pl a stTcoTTT