Катетеры гемодиализные для сосудистого доступа одно-, двух- и трехпросветные с проводниками — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4171 от 11.05.2006 · класс риска 3

Производитель: "Гамбро Катетертехник Хехинген", подразделение компании "Гамбро Диализаторен" (Германия)

Вид изделия: Катетер для гемодиализа, неимплантируемый · Катетер для гемодиализа трехпросветный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
€9
С А М В К О .
КОПИЯ
АРРКОУЕ
О А М В Г Ю  К а 1 1 ш 1 с г { е с Н п 1 к  Н есш 'пдеа 
2;\* с1зг ОатЬго 0!й!у5й{огеп бтЬН 
1..1П5спаеског 1  
■ ’ '237.9 НесЫпдвп
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Катетеры гемодиализные для сосудистого доступа одно-, двух- и
трехпросветные с проводниками
-САМСАТН, типоразмеры С8С, С8К, СВС, СОК, СТК, СОНК,
СТНК, С88С, С88К.
-^О^РНIN, типоразмеры М8-СОНК, МС-СВНК, МС-СВРК.
- Проводники к катетерам всех типоразмеров
Производитель:
ОатЬго Ка1Ье1;ег1;ес11П1к НесЫпёеп-2\уе1§шес1ег1а88ип§ ёег ОатЬго П1а1у8а1огеп
ОтЬН, Оегтапу


--- стр. 2 ---
И н с т р у к ц и я по прим енению
Катетеры гемодиализные для сосудистого доступа
Содержание
Определения терминов, используемых в настоящем руноводстве 
Общие предупреждения и меры предосторожности 
Описание
Технические характеристики 
Назначение 
Противопоказания 
Побочные реакции 
Инструкции по эксплуатации
Рекомендации по установке катетеров
• Место установки
• Подготовка
• Рекомендации по уходу за катетером и местом выхода 
катетера
• Рекомендации по применению гепаринового замка 
Рекомендации по удалению катетера
• Устранение неисправностей 
Гарантия и ограничение ответственности
Определения терминов, используемых 
в настоящем руководстве
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Используется ДЛЯ предупреждения опера* 
тора о том, что НЕ следует выполнять определенное действие, вы­
зывающее потенциальную угрозу, пренебрежение которой может 
привести к серьезной побочной реакции, травме или летальному 
исходу.
ВНИМАНИЕ! Используется для уведомления оператора о необ­
ходимости ВЫПОЛНЕНИЯ определенного действия для защиты 
от возможной угрозы, пренебрежение которой может привести к 
неблагоприятным последствиям для пациента или оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ! Используется как напоминание для оператора об 
обычных функциях лечения или совет по действиям в конкретной 
ситуации.
Общие предупреждения и меры 
предосторожности
Описанные в зтих инструкциях клинические методики и процедуры 
не являются исчерпывающим списком допустимых медицинских 
протоколов, и во время лечения не следует полагаться исключи­
тельно на них; в каждом конкретном случав требуется обоснован­
ное суждение опытного врача. Процедуры, предлагаемые врачам, 
носят рекомендательный характер.
Применяйте протоколы обслуживания катетера и места его уста­
новки в соответствии с утвержденными стандартными процедура-
Перед использованием катетеров СатСа1Ь внимательно прочитай­
те все прилагаемые к ним инструкции.
Для обеспечения безопасности и эффективности лечения озна­
комьтесь со следующей информацией.
Перед установкой катетера СатСв1И убедитесь, что Вам хорошо 
известны осжмкнения, перечисленные далее:
воздушная эмболия, перфорация желудочка или предсердия, бак­
териемия, травма плечевого сплетения, сердечная аритмия, там­
понада сердца вблизи стенки сосуда, закупорка катетера, тромбоз 
центральной вены, аритмия, ендокврдит, инфекция в месте выхода 
катетера, потеря крови, прокалывание бедренной артерии, пора­
жение бедренного нерва, образование гематомы, кровоизлия­
ние, гемоторакс, разрыв сосуда, тромбоз просвета, повреждение 
нерва, прокалывание сосуда, травма плевры или средостения, 
пневмоторакс, забрюшинное кровотечение, прокалывание право­
го предсердия, сепсис, случайное прокалывание подключичной 
артерии, подножное ировоиалияние, инфекция подкожного тон­
неля. прокалывание верхней полой вены, разрыв гру;рюго лимфа­
тического протока, тромбоз, травма крупного сосуда или правого 
предсердия, тромбоз сосудов.
При установке катетера в подключичную, яремную (внутреннюю 
или внешнюю) или бедренную вену следует использовать стан­
дартный протокол для операционной.
Предостережения
• Продукт предназначен только для одноразового применения. 
ЗАПРЕЩЕНО повторно использовать, выполнять повторную 
обработку или повторную стерилизацию. Повторное исполь­
зование, обработка или стерилизация могут создать угрозу 
загрязнения устройства и стать причиной инфекции пациента 
или переирестной инфекции, включая, среди прочего, переда­
чу инфекционных заболеваний от одного пациента другому. За­
грязнение устройства может привести к травме, заболеванию 
или смерти конечного пользователя пациента.
• Содержимое остается стерильным и апирогенным только в за­
крытой и неповрежденной упаковке.
Стерилизовано этиленоксидом.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, если упаковка изделия повреждена.
НЕ ХРАНИТЕ вместе с химинатвми. Это может привести 
к повреждению катетера.
Рекомендуемые условия хранения: ниже •»ЭО'’С (•4-В6'’Р).
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ катетер или принадлежности при наличии 
любых признаков повреждений.
Срок применения отдельных компонентов набора может пре­
вышать срок использования всего набора в целом.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ катетер или принадлежности после исте­
чения срока годности, указанного на этикетке. Производитель 
не несет ответственности за любой ущерб, вызванный исполь­
зованием просроченных изделий.
Устройства должны использоваться только уполномочен­
ным персоналом, который досконально знает кеобходииые 
процедуры.
Для снижения риска переноса инфекции при выполнении всех 
процедур необходимо использовать асептическую технику, 
в том числе мыть руки, носить маску для лица и стерильные 
перчатки.
Перед каждым использованием следует проверять правиль­
ность положения катетера.
После использования данное изделие может представлять 
опасность. При использовании и утилизации соблюдайте 
утвержденные клинические процедуры и применимые требо­
вания местного и федерального законодательства.
Установку катетеров рекомендуется производить в операци­
онной. Правильность размещения при подножном введении 
необходимо подтверждать методом рентгеноскопии или флюо­
рографии.
Во избежание воздушной эмболии всегда зажимайте кате­
тер, если он не подсоединен к шприцу или кровопроаодящин 
магистралям.
Используйте только оригинальные защитные колпачки и дру­
гие принадлежности.
Коннекторы типа «люэр» на катетерах СатСа(И соответствуют 
международному стандарту 180 594. Однако для безопасного 
и надежного подключения необходимо, чтобы коннектор ирово- 
проводящей машстрали также соответствовал этому стандарту. 
Использование коннекторов ировопроводящей магистрали, не 
соответствующих данному стандарту, может привести, напри­
мер, к появлению трещин и утечек, резко повышающих риск 
воздушной эмболии и кровопотери.
При подсоединении защитных колпачков и трубок не прикла­
дывайте чрезмерного усилия.
При чрезмерном затягивании соединения катетера на коннек­
торе типа «люэр» могут появиться трещины.
Устанааливайте зажимы в середина удлинительной магистрали. 
Частая установка зажима, особенно вблизи участка из твердого 
пластика рядом с коннекторами и на самом этом участке, может 
вызвать усталостный излом и отсоединение трубок.
При каждом изменении в соединениях удаляйте воздух из 
катетера и всех подсоединенных трубок.
Перед началом лечения аспирируи́те находящийся в них гепа­
рин и утилизируйте его.
Чтобы поддерживать катетер в раскрытом состоянии, после 
каждого использования заполняйте его гепарином.
НЕ ВЫПОЛНЯЙТЕ ВЛИВАНИЕ при закрытом зажиме или 
если катетер заблокирован: обратное давление приведет 
к повреждению катетера.
Во избежание случайного отсоединения закрепите клейкой лентой 
все соединения, не оснащенные устройствами блокировки.
Во избежание смещения всегда фиксируйте катетер дополни­
тельным пластырем.
Закрепляйте клейкой лентой колпачки между лечебными 
процедурами во избежание их случайного отсоединения.
Повязка на рану должна всегда оставаться сухой. Если повязка 
отлипает из-за обильного потоотделения или случайного намо­
кания, она дсклжна быть заменена медицинским персоналом 
при асептических условиях.
Тромбированный катетер нео&(одимо заменить, если невоз­
можно аспирировать или растворить тромб (также см. раздел 
«Устранение неисправностей. Образование тромба»).
Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция 
легких, более подвержены риску пневмоторакса во время ка­
тетеризации подключичной вены.
Удалите катетер сразу, как только он станет не нужен.
Федеральный закон США запрещает продажу данного устрой­
ства врачами или по их распоряжению.
Предупреждения
НЕ к а с а й т е с ь  удлинительных трубок острыми предметами 
(например, металлическими зажимами) и НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ 
ножницы для снятия повязки, поскольку это может повредить 
удлинительные трубки и вызвать кровопотери и воздушную эм­
болию с летальным исходом.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ спирт, лекарства, содержащие спирт, а так­
же вещества и мази на основе ацетона. Это приведет к повреж­
дению катетера. Для ухода за катетером рекомендуется исполь­
зовать асептический раствор на йодной основе без спирта.
НЕ СТЕРИЛИЗУЙТЕ катетер и не пытайтесь использовать его 
повторно. Производитель не несет сгтввтстввнности за любой 
ущерб, вызванный повторным использованием данного изделия.
НЕ ПОВРЕДИТЕ катетер во время наложения швов.
Описание
ЭатСа№, 001РН1Ы— это катетеры для кратковременного 
использования, изготовленные из термочувствительного 
полиуретана. Катетеры кратковременного использования 
Выпускаются в различных конфигурацияходно-, двух- или 
трехпросветные. В многопросветных катетерах артериальная 
сторона указана крас-ным зажимом, а венозная сторона—  
голубым зажимом.
Объем заполнения напечатан на направляющей вставке зажима 
на каждом катетере.
Технические характеристики
Однопросветные катетеры
Однопросветные катетеры Оа 1^ а (!1 (номер кода: 08С-..., С8К*...)
Двухпросветные катетеры
Двухпросаетные катетеры ОатСа(Ь (номер кода: ООС-..., ООК-...} 
Катетер разделен на даа отдельных просвета мембраной, обе­
спечивающей непрерывный кровоток посредством одной пункции.
Двухпросветные катетеры Н1дИР1оуу
Двухпросветные катетеры СатСа!Ь Н1дЬЕ1ож (номер иода:
оонк-..., мз-еонк-..., мс-оонк-...)
Внутренний расширитель, который может вмещать проволочную 
направляющую, вставляется в венозный просвет катетера для 
упрощения установки.
Трехпросветные катетеры
Трехпросветные катетеры СатСа№ (номер кода: СТК-...)
В трехпросветных катетерах третий, центральный, просвет со 
сдвигающимся зажимом можно использовать для размещения 
проволочной направляющей катетера, забора пробы крови и мони­
торинга центрального венозного давления.
Трехпросветные катетеры Н1д11По\м
Трехпросветные катетеры СатСа(И М1д!1Р1о\м (номер кода; СГГНК-...) 
Внутренний расширитель, который может вмещать проволочную 
направляющую, вставляется а венозный просвет катетера для 
упрощения установки.
Показания
Катетеры СатСа(Ь предназначены для кратковременного исполь­
зования. Они используются для доступа к сосудам с целью экстра- 
норпоральной очистки крови. Их можно устанавливать в подклю­
чичную, яремную или бедренную вену.
Противопоказания
Данные катетеры не предназначены для использования в каних* 
либо иных целях, кроме явно указанных. Не устанавливайте кате­
тер в тромбированные сосуды.
Побочные реакции
Необходимо внимательно наблюдать за пациентами, у которых 
возникает реакция гиперчуаствительности при контакте с изде­
лиями. стерилизованными этиленоксидом, или прочие аллергиче­
ские реакции с другими веществами. При наличии подозрений на 
аллергическую реакцию следует обязательно проконсультировать­
ся с врачом для оценки риска и определения соответствующих мер 
предосторожности.
Инструкции по эксплуатации 
Рекомендации по установке катетеров
ПРИМЕЧАНИЕ! При определении техники установки катетера 
в каждом конкретном случав врач должен проявлять осмотритель­
ность и полагаться на собственное суждение и опыт.
Врач самостоятельно выбирает соответствующую длину катетера. 
Длина катетера имеет важное значение, так как от нее зависит 
правильность расположения кончика.
ВНИМАНИЕ! Перед каждой установкой необходимо определять 
расположение сосуда с использованием соответствующей техники.
После первоначальной установки и перед началом использования 
следует всегда проверять правильность расположения катетера 
методом рентгеноскопии.


--- стр. 3 ---
Место установки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! НЕ ДОПУСКАЙТЕ попадания кататера 
В правое предсердие или правый желудочек.
Расположение кончика
(расположение внутри яремной/подключичной вены)
2. Испольауя стандартную асептическую технику, подготовьте ме> 
сто установки и обложите простынями подготовленную область.
3. Промойте под напором все просветы катетера солевым рас* 
твором с гепарином и зажмите все удлинительные магистрали. 
Для двух> или трехпросаетных катетеров Н|дИР1ом оставляйте 
венозный клапан открытым, пока внутренний расширитель 
и проволочная направляющая не будут удалены в дальнейшем 
при продолжении процедуры.
4. При установив в яремную и подключичную вены. Раэмв' 
стите пациента на столе в положении по Тренделенбургу, по* 
вернув его голову в сторону, противоположную месту установ* 
ки.
При установке в бедренную вену. Разместите пациента в по­
ложении лежа на спине. Согните колено пациента со стороны 
места установки, оттянув и повернув ногу наружу.
5. Необходимо ввести местное анестезирующее средство в 
место установки.
6. После пунктирования сосуда проводниковой иглой аспирируйте 
небольшое количество крови, чтобы убедиться в правильности 
расположения иглы внутри вены.
ВНИМАНИЕ! Если при аспирации поступает артериальная кровь,
удалите иглу и немедленно зажмите место прокола. Перед повтор­
ной попыткой канюлирования вены убедитесь, что кровотечение
остановлено и не образовалась гематома.
7. Введите проволочную направляющую катетера сквозь иглу в сосуд
8. Продвиньте проволочную направляющую катетера в сосуде до 
нужного положения.
Предостережения
Проволочная направляющая катетера должен проходить в 
вену легко и без сопротивления.
Если во время установки проволочной направляющей катетера 
ощущается сопротивление или дальнейшее продвижение не* 
возможно, необходимо удалить проволочную направляющую 
катетера вместе с сопутствующими деталями. Если удаление 
затруднено, необходимо выполнить флюорографию и прокон­
сультироваться со специалистом.
Во избежание травмы не применяйте чрезмерное усилие при 
установив проволочной направляющей катетера или расшири­
телей.
Может возникнуть сердечная аритмия в том случае, если про­
волочный проволочная направляющая попадет в правое пред­
сердие. Поэтому рекомендуется контролировать ход выполне­
ния процедуры с помощью ЭКГ или эхографии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ) НЕ ВЫТЯГИВАЙТЕ проволочную направ­
ляющую катетера через проводниковую иглу, поскольку может 
быть перерезан кончик направляющей. Если необходимо удалить 
проволочную напревляющую катетера, её следует вытягивать вме­
сте с иглой.
9. Удерживая проволочную направляющую катетера, удалите 
проводниковую иглу и утилизируйте ее.
10. Закрепите проволочную направляющую катетера.
11. Сделайте один небольшой разрез в месте установки.
12. Раздвиньте ткани расширителем. Продвиньте расширитель 
в ткань вдоль проволочной направляющей катетера. Следите 
за тем, чтобы не повредить сосуд.
13. Извлеките расширитель.
14. Введите катетер по проволочной направляющей, используя 
дистальное отверстие катетера. Осторожно поворачивая ка­
тетер. введите его скеоаь ткани в сосуд. Введите катетер на 
необходимую глубину. При этом убедитесь, что проволочная 
направляющая катетера может свободно перемещаться, выни­
мая его короткими движениями. В целях обеспечения наилуч- 
шей безопасности и комфортного состояния пациента катетер 
следует вводить до установочной метни.
15. Извлеките проволочную направляющую катетера и закройте 
зажим. В случав двух- или трвхпросветных катетеров Н1дЬРк>ж 
внутренний расширитель следует извлекать вместе с прово­
лочной направляющей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Во избежание воздушной эмболии удалите 
весь воздух из шприцов перед введением растворов и всегда за­
жимайте катетер, если он не подсоединен и шприцу или кровопро­
водящим магистралям.
16. Проверьте поток. Подсоедините шприц на 20 мл. снимите за­
жим с удлинительной магистрали катетера и аспирируйте 
кровь вместе с воздухом, который может тан присутствовать. 
Шприц должен заполниться до 20 мл в течение б секунд, что 
соответствует скорости кровотока 200 мл/мин. Данный тест не- 
о&(ОДИмо повторить для всех просветов.
17. После достижения достаточной скорости потока, промойте 
каждый просвет, используя, по крайней мере, 20 ил солевого 
раствора.
18. Влейте гепарин (объем должен соответствовать объему запол­
нения. указанному на зажиме катетера) и закройте зажим.
ВНИМАНИЕ! Каждый просвет следует зажимать при положи­
тельном давлении. Если не зажать просветы, это может привести 
к воздушной эмболии или излишней кровопотери.
19. Зешройте коннекторы удлинительных магистралей оригиналь­
ными колпачками.
20. Чтобы предотвратить смещение катетера, ааирепите его шва­
ми и наложите повязку на рану.
ВНИМАНИЕ! Правильность установки катетера необходимо про­
верить с помощью рентгеноскопии или флюорографии.
Рекомендации по уходу за катетером 
и местом выхода катетера
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! НЕ ИСПОЛЬЗУИТЕ спиртовые растворы 
для дезинфекции, промывания, протирания или замачивания ка­
тетера. Спирт может повредить катетер. Рекомендуется исполь­
зовать йодный раствор повидона или раствор перекиси водорода.
Катетер и место выхода катетера должны всегда оставаться 
сухими.
Никогда не оставляйте катетер открытым. Герметично закры­
вайте его шприцами или колпачками.
Убедитесь, что швы наложены правильно. Катетер должен 
быть неподвижно закреплен а месте выхода.
Заменяйте колпачки после каждого лечения.
Между процедурами лечения закрывайте удлинительные 
магистрали.
Всегда проверяйте катетер на наличие трещин, царапин и по­
резов, которые могут привести к ухудшению производительно­
сти.
Рекомендации по применению 
гепаринового замка
1. После экстракорпорального лечения промойте катетер, ис­
пользуя 20 мл стерильного солевого раствора, и влейте свежий 
гепарин.
2. Чтобы поддерживать катетер в раскрытом состоянии между 
процедурами лечения, заполняйте просветы катетера гепа­
рином в достаточном количестве и с нужной концентрацией. 
В большинстве случаев лучше всего подходит концентрация 
5000 единиц/мл. См. объем заполнения, указанный на зажиме 
катетера.
3. Влейте свежий гепарин и быстро промойте, чтобы гепарин 
достиг периферического конца просветов. При медленном вы­
полнении операции гепарин может вытечь из проксимальных 
входных отверстий, не обеспечивая защиту периферического 
отверстия от формирования тромбов.
4. Зажмите удлинительные магистрали при положительном дав­
лении.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Для предотвращения образования тромбов 
на кончике катетера, не опфыеайте зажимы удлинительных тру­
бок после заполнения просветов солевым раствором с гепарином. 
Если зажим будет открыт, объем заполнения данного просвета 
слегка увеличится, поскольку удлинительная трубка вернется 
в обычное состояние (без зажима). При этом в кончине создастся 
вакуум, и кровь будет втягиваться в дистальный конец катетера, 
что приведет к образованию тромба.
Рекомендации по удалению катетера
ВНИМАНИЕ! Удалять катетер должен квалифицированный врач 
с соответствующим дипломом.
1. При установке в яремную и подключичную вены. Разме­
стите пациента на столе в положении по Тренделенбургу. по­
вернув его голову в сторону, противоположную месту установ-
При установке в бедренную вену. Разместите пациента в по­
ложении лежа на спине. Согните колено пациента со стороны 
места установки, оттянув и повернув ногу наружу.
2. Удалите повязку и швы вокруг катетера.
3. Зажмите место установки на вене и осторожно вытяните 
катетер из сосуда.
4. Наложите соответствующую повязку на рану.
ПРИМЕЧАНИЕ! Из-за риска кровотечения после удаления катете­
ра пациент должен находиться в положении сидя, а не лежа, если 
это возможно (это не относится к катетерам в бедренной вене).
Устранение неисправностей
Одностороннее занупоривание
Подозрение на одностороннее закупоривание возникает в том 
случав, если просвет можно промыть, но не удается аспирировать. 
Обычно зто вызвано тем. что кончик расположен неправильно 
и катетер упирается в стенку сосуда.
Устранить закупоривание можно одним из следующих способов 
(возможно, придется удалить швы):
• Измените положение пациента.
• Попросите пациента поднять руку над головой и кашлянуть. 
Это неприменимо к катетерам в бедренной вене.
• Промойте катетер солевым раствором, чтобы с помощью струи 
отделить его от стенки.
• Поверните катетер. Это неприменимо, если катетер пришит 
к коже или находится в подножном тоннеле.
• Немного извлеките катетер наружу, чтобы изменить положе­
ние кончика. Это неприменимо, если катетер пришит и коже 
или находится в подкожном тоннеле.
[ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! НЕ ВВОДИТЕ катетер дальше в вену. [
Перегиб
• Проверьте положение катетера.
• Проверьте швы в мосте выхода катетера.
• Проверьте, не перемещается ли катетер через место выхода 
внутрь и наружу.
• Проверьте, не сгибается ли катетер, когда пациент двигается 
или лежит на том боку, где установлен катетер.
Перегиб кончика можно определить по таким симптомам, как сни­
жение кровотока или увеличение сопротивления венозной крови. 
Наличие внутреннего перегиба можно подтвердить с помощью 
рентгенографии.
Коллапс или спазм сосуда
Включите насос и медленно настройте его скорость.
Образование тромба
1. Если катетер заблокирован, сначала проверьте его на наличие 
перегибе.
2. Если подтвердилось наличие тромба, попытайтесь осторожно 
аспирировать сгусток с помощью шприца. Если кровоток по- 
прежнему низкий или невозможно вытянуть кровь, врач может 
принять решение о химическом вмешательстве для растворе­
ния сгустка с использованием тромболитического агента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ чрезмерное усилив при
промывании закупоренного просвета. Излишнее давление может
повредить катетер и травмировать пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ!
• Катетер может быть заблокирован не только сгустком крови.
• После очистки катетера его использование можно продолжить 
немедленно.
Инфекция
При появлении любых признаков инфекции, вызванной катетером,
следует удалить катетер.


--- стр. 4 ---
И н с т р у к ц и я п о  прим енению
Катетеры гемодиализные для сосудистого доступа
Гарантия и ограничение ответственности
а) Производитапь гарантирует, что катетеры СатСа(Ь были про> 
изведены в соответствии с их техническими характеристиками, 
требованиями Директивы ЕЭС о медицинских устройствах 93/42/ 
ЕЕС и другими применимыми стандартами отрасли и норматив­
ными требованиями. При сообщении номера партии дефектного 
продукта производитель обязуется исправить производственные 
дефекты катетеров СатСаит, выявленные до истечения срока год­
ности продукта, путем замены или возврата денежных средств.
б) Гарантия, приведенная в параграфе а), заменяет собой любые 
другие гарантии, устные или письменные, выраженные или под­
разумеваемые, предписанные законом или прочие гарантии, и яв­
ляется исключительной гарантией. Не существует гарантий год­
ности для продажи или других гарантий, расширяющих гарантии, 
описанные в параграфе а). Указанный способ исправления произ­
водственных дефектов является единственным доступным любому 
лицу в связи с дефектами катетеров 6атСа(И. Производитель не 
несет ответственности за любые косвенные или случайные убыт­
ии, повреждения, травмы или дополнительные расходы, напрямую 
или косвенно вызванные использованием катетеров (затСа1И 
в связи с любым их дефектом или другими причинами.
в) Производитель не несет ответственности за результаты непра­
вильного использования, обращения, несоблюдения предупре­
ждений и инструкций, повреждения, вызванные событиями, про­
изошедшими после выпуска катетеров СатСа(Н производителем, 
неправильной проверкой или невыполнением проверки с целью 
подтверждения рабочего состояния катетеров СатСа(Ь перед их 
использованием, а также за гарантии, предоставляемые незави­
симыми дистрибьюторами или дилерами.
Г) Производитель: СатЬго Ка(Г|е(ег!есИп1к НесЫпдеп, 2!жв1дп1ес1ег1аз8ипд 
бег СатЬго 01а1уза(огеп СтЬН, ипзепаескег 1, 72379 НесЫпдеп, 
Сегтапу.
Произведено в Германии
Материалы могут быть изменены в связи с усовершенствованием 
изделия.
СНР0041590 / ред. 2014-06-06
Утилизация
После использования данное изделие не может представлять собой 
потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и 
утилизацию использованных изделий необходимо производить в 
соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также 
применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация 
должна осуществляется в соответствии нормами и правилами, 
утвержденными Российским законодательством.Уполномоченный представитель на территории РФ
ЗАО Компания «Бакстер»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1
тел./факс: +7 (495) 647-68-07
ги$81а@Ьах1ег.сот
Условия транспортировки и хранения
Изделия в транспортной упаковке должны храниться и 
транспортироватьс при температуре от +5 до 25 °С
Техническое обслуживание и ремонт
Техническое обслуживание и ремонт для данного 
медицинского изделия не применимо.
В случае поломки изделия обратитесь к уполномоченному 
представителю на территории РФ.
С  €  0086
А
КЕР
1-ОТ
Условные обозначения
г Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями 
= Одноразовое изделие 
к Стерилизовано этиленоксидом
= Код
а Номер партии
в Длина введения при установке 
= Дата изготовления 
= Срок годности 
= производитель 
г Верхний предел температуры 
= Беречь от дождя 
= Беречь от солнечного света 
= Не использовать, если упаковка повреждена 
к Содержимое
= Зеленая точка
= Стнрывать здесь


--- стр. 5 ---
1М  
ч>, }
/ч
М иттег 227 с1ег Цгкипс1епго11е Шг с1а8 ЦаЬг 2016
ит51еИепс1е, VО^ т1Г УоНгодепе 11п1ег8с11пЙ с1ег т1г регзбпПсИ Ьекапп1еп
Ргаи Ре^га 31Сктдег-КаЫез, деЬ. 18.04.1963, ОаттегИпдег 31гаВе 67,
72379 Нес11тдеп,
Ьед1аиЫде 1с11 И|еггп|16й'еп111с11.
2ид1е|'с11 Ьез1й1|де юМ аи1дгипс1 т1г \/ог11едепс)еп Напс1е1згед1з1егаи82иде8 без АтЦдепсМз 
ЗШИдаб пеиез1еп ОаШтз: "
□ог1 1з1 ип1ег НРБ 421001 б1е СатЬго 01а1уза1огеп ОтЬН тИ бет 3112 1П 
НесИ1пдеп е1пде1гадеп. А1з 2\л/е1дп1ебег1а8зипд 1з1 б!е батЬго Ка1Ие1е11ес11П1к 
НесЫпдеп -  2\л/е1дп1ебег1аззипд бег СатЬго □1а1уза1огеп СтЬН тк  бет ЗН 2 1п 
НесЫпдеп \/ег2е1сИпе1. Ргаи Зюк1пдег-Ка1\/\/1е8 1з1 а1з Е1П2е1ргокипз1, ЬезсЬгЗпк1 аи1
^  ' ч .
, I 
•г
й®' :п<7
Ж'