Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4120 | TenderMatch

Контейнеры полимерные для биологического материала однократного применения стерильные по ТУ 9453-005-11731965-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4120 от 23.05.2016 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "Полимер" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 5 контрактов, медианная цена за единицу 7 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Контейнеры для медицинских отходов
№ 0368300089626000217 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ульяновская область
09.11.2026224 300 ₽
Поставка медицинских изделий для клинико-диагностической лаборатории БУЗОО «ОДКБ» (Реестровый номер 2026.071177)
№ 0352200033426000522 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Омская область
16.11.2026212 300 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
А к и м о в  B .ii.
"Z«15» октября 2015
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
Сонтейнеры полимерные для биологического материала однократного 
' применения стерильные» для in vitro диагностики.
,Описание и работа:
1значение.
[Сонтейнеры полимерные для биологического материала однократного 
Ьения стерильные (далее - контейнеры) предназначены для 
ьзования при сборе, сохранении и/или транспортировании любого вида 
|ов (мочи, кала, мокроты, слизи, ткани). Контейнеры предназначены 
индивидуального применения и использования в лечебно- 
фактических учреждениях.
|Сонтейнеры предназначены для однократного применения с 
дующей утилизацией в установленном порядке.
Контейнеры предназначены для in vitro диагностики.
Технические характеристики.
онтейнеры представляют собой ёмкости с герметично завинчивающейся
1КОЙ, с матовой областью для подписи образца. Контейнеры отличаются:
5очим объемом, в мл: 100, 90, 60, 30
ютом завинчиваемой крышки:
ный 100 и 60мл;
гый 90 мл;
^бой 30 мл;
личием или отсутствием: 
верной шкалы;
;ки;
овой поверхности для маркировки.
Ь типу основания донышка контейнеры делятся на: 
щутые (100,90 и 60 мл); 
рческие (30 мл).
размеры, масса, толщина стенки, рабочий объём контейнеров, цвет 
шки, наличие или отсутствие: размерной шкалы, а также тип донышка 
Сейнеров представлены в таблице № 1.


--- стр. 2 ---
^УШЕРЖДАЮ
Акимов В.П.
«15» октября 2015 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
Контейнеры полимерные для биологического материала однократного 
применения стерильные» для in vitro диагностики.
Описание и работа:
1значение.
:Сонтейнеры полимерные для биологического материала однократного 
нения стерильные (далее - контейнеры) предназначены для 
ьзования при сборе, сохранении и/или транспортировании любого вида 
дов (мочи, кала, мокроты, слизи, ткани). Контейнеры предназначены 
индивидуального применения и использования в лечебно- 
[лактических учреждениях.
Контейнеры предназначены для однократного применения с 
дующей утилизацией в установленном порядке.
Контейнеры предназначены для in vitro диагностики.
Технические характеристики.
онтейнеры представляют собой ёмкости с герметично завинчивающейся
[КОЙ, с матовой областью для подписи образца. Контейнеры отличаются:
5очим объемом, в мл: 100, 90, 60, 30
[етом завинчиваемой крышки:
ный 100 и 60мл;
гый 90 мл;
^бой 30 мл;
личием или отсутствием: 
дерной щкалы;
:ки;
овой поверхности для маркировки.
) типу основания донышка контейнеры делятся на:
’нутые (100,90 и 60 мл); 
дические (30 мл).
Размеры, масса, толщина стенки, рабочий объём контейнеров, цвет 
шки, наличие или отсутствие: размерной шкалы, а также тип донышка 
гейнеров представлены в таблице № 1.


--- стр. 3 ---
Наименован 
ие
Контейнер
полимерный
Контейнер
полимерный
Ти
п
1-1
1-1
Условное
обозначение
КП 1-1-100- 
ПП
КП 1-1-90- 
ПП
D, мм 
(диа­
метр 
по
крыш­
ке)
61±1
60±1
Н, мм 
(высо­
та в 
сборе)
73±1
71±1
Масса,*
г
14,2+0.4
(крышка
6+0.2)
15,5+0.4
(крышка
6+0.2)
Толщи­
на
стенки, 
в мм, не 
менее, в 
мм
0,4
0,7
Описание/состав
Контейнер с 
герметично 
завинчивающейся 
крышкой (красной), с 
шкалой в мл и OZ., с 
шагом градуировки 20 
мл и 1 OZ., рабочим 
объемом 100 мл, с  
матовой областью для 
маркировки, без ложки
Контейнер с 
герметично 
завинчиваюшейся 
крышкой (желтой), с 
шкалой в мл с шагом 
градуировки 20 мл, 
рабочим объемом 90 
мл, с матовой 
областью для 
маркировки, без 
ложки
Контейнер
полимерный
1-2 КП 1-2-60- 
ПП
47±1 67±1 10,3+0.4
(крышка
4,1+0.2)
0,6 Контейнер с 
герметично 
завинчивающейся 
крышкой (красной), 
без шкалы, рабочим 
объемом 60 мл**, с  
матовой областью для 
маркировки, с ложкой
Контейнер
полимерный
2-2 КП 2-2-30- 
ПП
32±1 92±1 9,8+0.4
(крышка
3,3+0.2)
0,8 Контейнер с 
герметично 
завинчивающейся 
крышкой (голубой), 
без шкалы, рабочим 
объемом 30 мл**, с  
матовой областью для 
маркировки, с ложкой


--- стр. 4 ---
: ттифря 1 в обозначении типа ламггейаера - jiOHTeHHep с вогнутым
Ш .
(рвая цифра 2 - контейнер с коническим донышком. "
Х)рая цифра 1 - контейнер без ложки.
:орая цифра 2 -контейнер с ложкой.
)етье число - номинальный объем, мл 
П-полипропилен
графе «Масса»* - указаны справочные величины, г
* рабочий объем является ориентировочным (не менее), т.к. на корпусе не 
1усмотрена градуированная шкала.
азмеры (ДхТТТ) матового маркировочного окна контейнеров не менее, мм: 
:П 1-1-100-ГШ- 35x33;
:П1-1-90-ПП- 35x36;
СП1-2-60-ГШ- 45x25;
СП2-2-30-ПП- 60x19.
Корпуса и крышки контейнеров изготовлены из полипропилена марки 
4445 - прозрачного материала, позволяющего видеть образцы
вооружённым глазом.
Ложки изготовлены из полистирола ударопрочного марки 825. Крышки 
срашены концентратом красителя «Баско» марок: П1105/02(красный), 
1306/01 -ПЭ(желтый), П1503/01 -ПЭ(голубой).
Контейнеры в собранном виде упакованы в потребительскую упаковку из 
олипропиленовой двухосноориентированной пленки типа HGPL толшиной 
0±5мкм или полипропиленовую пленку других марок, аналогичных по своим 
войствам.
Стерилизация контейнеров осушествлена радиационным способом, 
контейнеры стерильны внутри, нетоксичны.
Добавки: Нет.


--- стр. 5 ---
шял для исследования: моча, ш к , шшро:£2^ , хлизь^ ткани.
достав изделия.
Описание/состав изделий по типам представлены в таблице № 1.
I Корпуса и крышки контейнеров изготовлены из полипропилена.
[Ложка изготавливается из полистирола. Крышки окрашены красителем
||нцентрат «Баско» (красный, желтый, голубой).
р.1. Комплектность контейнеров представлена в таблице № 2.
|.3.2. Контейнеры поставляются в потребительской упаковке в собранном 
це.
Таблица № 2
1  Наименование изделия 
L
Обозначение
документации
Количество,
шт.
! Контейнеры полимерные для биологического 
материала однократного применения 
стерильные следующих исполнений:
ТУ 9453-005-11731965-2015
Ш 1-1-100-ПП в составе (корпус, крышка) ВП 920.1980.000.001 1
Ш1-1-90-ПП в составе (корпус, крышка) ВП 920.1980.000.002 1
Ш 1-2-60-ПП в составе (корпус, крышка, 
яожка)
ВП 920.1980.000.003 1
КП 2-2-3 0-ПП в составе (корпус, крышка, 
ложка)
ВП 920.1980.000.004 1
*инструкция по применению указана на потребительской упаковке 
2. Меры предосторожности
2.1. В зависимости от потенциального риска применения изделие относится к 
классу 1 по ГОСТ 31508-2012 и приказа №4н от 06 июня 2012 г. М3 РФ.
2.2. Все компоненты контейнеров являются нетоксичными.
2.3 Не допускается смешение различных образцов в одном контейнере.
2.4 Не допускается использовать контейнер, если на нем видны механические 
повреждения.
2.5 Не допускается использовать контейнер, если нарушена герметичность 
потребительской упаковки.
2.6 Не допускается помещать образцы, которые превышают допустимый 
объем контейнера.
2.7 Контейнер одноразовый (наполняется один раз);


--- стр. 8 ---
т
^ошетаеръ\
T+S^C до АО'^С с. 
лиматических -усчовии.
>.4 При хранении контейнеры укладывают в штабели или на стеллажи 
высотой не более 3 м и на расстоянии не менее 1 м от нагревательных или 
отопительных приборов.
6.5. Гарантийный срок контейнеров - 5 лет с даты стерилизации.
7. Утилизация
7.1. Контейнеры утилизируют в соответствии с установленными нормами и 
правилами Российской Федерации действующими на момент утилизации.
7.2. Утилизация контейнеров осуществляется в соответствии с требованиями 
СанПин 2.1.7.2790.


--- стр. 9 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Обрзец маркировки контейнера КП 1-1-100-ППЦбрзе!
I Контейнер полимерный для биологического материала стерильный одноразового
[применения
100мл
Стерильно R 
Нетоксично.
'| Для in vitro диагностики.
ТУ 9453-005-1173 1 965-20 1 5
Изготовитель: ЗАО "Полимер", 144002, Россия, Московская обл., г.Электросталь,
ул.Железнодорожная, д.5
т.(496)5726 0 65. E-mail: info@zaopolimer.com
Дата изготовления__.__.____
Номер серии_________
Срок годности 5 лет
Не использовать при нарушение целостности.
- Хранить при температуре от +5°С до 40°С
-Инструкция по применению: -вскрыть индивидуальную упаковку непосредственно перед 
использованием;
- извлечь из упаковки контейнер;
- открутить крышку;
- поместить биоматериалы в контейнер;
- незамедлительно закрыть крышку;
- подписать при необходимости
__________________________- доставить в лабораторию ________________________________
Образец маркировки контейнера КП 1-1-90-ПП
Контейнер полимерный для биологического материала стерильный одноразового
применения
90 мл
Стерильно R 
Нетоксично.
Для in vitro диагностики.
ТУ 9453-005-11731965-2015
Изготовитель: ЗАО "Полимер", 144002, Россия, Московская обл., г.Электросталь,
ул.Железнодорожная, д.5
Т.(496)5726065, E-mail: info@zaopolimer.com
Дата изготовления __.__.____
Номер серии_________
Срок годности 5 лет
Не использовать при нарушение целостности 
- Хранить при температуре от +5°С до 40°С
-Инструкция по применению: -вскрыть индивидуальную упаковку непосредственно перед 
использованием;
- извлечь из упаковки контейнер;
- открутить крышку;
- поместить биоматериалы в контейнер;
- незамедлительно закрыть крышку;
- подписать при необходимости
___________________________- доставить в лабораторию ________________________________
8


--- стр. 10 ---
f
Цр^чец маркировки KOHretintTra Kfl 1-£-60-ПД
[онтейнер полимерный для биологического материала стерильный одноразового
рменения
■мл
Стерильно R 
Нетоксично.
[Для in vitro диагностики.
ТУ 9453-005-11731965-2015
Изготовитель: ЗАО "Полимер", 144002, Россия, Московская обл., г.Электросталь,
ул.Железнодорожная, д.5
Т.(496)5726065, E-mail: info@zaopolimer.com
Дата изготовления__.__.____
Номер серии_________
Срок годности 5 лет
Не использовать при нарушение целостности 
■  Хранить при температуре от +5°С до 40°С
-Инструкция по применению: -вскрыть индивидуальную упаковку непосредственно перед 
использованием;
- извлечь из упаковки контейнер;
- открутить крышку;
- поместить биоматериалы в контейнер;
- незамедлительно закрыть крышку;
- подписать при необходимости
__________________________- доставить в лабораторию________________________________
Образец маркировки контейнера КП 2-2-30-ПП
Контейнер полимерный для биологического материала стерильный одноразового
применения
30 мл
Стерильно R 
Нетоксично.
Для in vitro диагностики.
ТУ 9453-005-11731965-2015
Изготовитель: ЗАО "Полимер", 144002, Россия, Московская обл., г. Электросталь,
ул.Железнодорожная, д.5
т.(496)5726065. E-mail: info@zaopolimer.com
Дата изготовления __.__.____
Номер серии_________
Срок годности 5 лет
Не использовать при нарушение целостности 
- Хранить при температуре от +5°С до 40°С
-Инструкция по применению: -вскрыть индивидуальную упаковку непосредственно перед 
использованием;
- извлечь из упаковки контейнер;
- открутить крышку;
- поместить биоматериалы в контейнер;
- незамедлительно закрыть крышку;
- подписать при необходимости
- доставить в лабораторию _____________________________