Аппарат косметологический Magma, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
#
Magma
muitt care system
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
www.ank-b2b.ru
--- стр. 3 ---
% 's
Id г melt к
Авторское право © 2014 г.Форматк Системе Лтд. Все права сохранены.
Информация, представленная компанией Форматк Системе Лтд., считается точной и надежной.
Однако компания Форматк Системе Лтд. не несет ответственности за ее
использование. Форматк Системе Лтд. сохраняет за собой право изменять свою
продукцию или ее технические характеристики с целью улучшения функциональных
возможностей, надежности и технологичности. Данный документ не подразумевает
выдачу лицензии компанией Форматк Системе Лтд. в связи в с ее патентными правами.
Никакая часть данного документа не подлежит копированию, воспроизводству или
передаче в любой форме и с помощью любых средств - электронных или механических
ни для каких целей без однозначно выраженного письменного разрешения
компании Форматк Системе Лтд.
Данные подлежат изменению без предварительного уведомления.
Компания Форматк Системе Лтд. является подателем заявок на патенты, находящихся
на рассмотрении, а также обладателем патентов, торговых марок и авторских или иных
прав на интеллектуальную собственность, касающихся объекта рассмотрения данного документа.
Данный документ не предоставляет никаких прав на данные патенты, торговые марки,
авторские права или права на интеллектуальную собственность за исключения тех'
которые бьши прямо указаны в любом письменном соглащении с компанией Форматк Системе Лтд. ^
Спецификация подлежит изменению без предварительного уведомления.
Номер руководства по каталогу; DC70030-3
Дата пересмотра: 10 августа 2014 г.
Перед использованием данной системы внимательно изучите местные требованм
При возникновении подозрения на отступление от местного законодательства
использование системы не разрешается.
В США федеральное законодательство ограничивает продажу/покупку
медицинских устройств кругом лиц, представленным терапевтами или
лицензированными практикующими врачами. Компания Форматк Системе Лтд. не
делает ссылок на уместные федеральные, государственные или местные
законодательные документы, которые могут касаться использования и
эксплуатации данного устройства.
Контактная информация по производителю оборудования и елужбам технической поддержки:
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель , 3903203, Израиль.
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@.formatk.co.il
Сайт: WWW. forma-tk.com
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 2 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс; +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт; www.forma-tk.com
--- стр. 4 ---
М , п ш 1 к
Представитель в Евросоюзе; Институт испытаний и сертификации, a.s; Трида Т.
Бати 299, 764 21 Злин, Чехия (ID 1023). Тел. : +420 577 601 238, Факс- +420 577
104 855.
4
Уполномоченный представитель в Евросоюзе, наделенный правом взятия на себя
обязательства от лица МедНет ЕмбХ; Боркштрассе 10, 48163 Мюнстер, Германия. Тел.
+49 (0) 251 322 66-0 / Факс: +49 (0) 251 322 66-22.
ч *
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 3 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 5 ---
411
i I
itk
Содержание
1 Общая информация...........................................
I -1 Условные обозначения, которые использовались в руководстве ......................................с
1- ^ -Значки, отображенные на системе ............... ............................................
1-3 Основные предосторожности ......................................................... ..
1-4 Описание системы ........................ ............................................................................... ..
1-5 Н^^лейки, расположенные на системе ................ .........................................
1.6 Поддерживаемые аппликаторы ...................... ..........................................^
2 Подготовка системы ..................................... ............................................
2.1 Активирование системы ............................ ............................................................................
2.2 Информация об аппликаторе и системе .................. ........................................................
2.3 Конфигурирование системы ......................... ...........................................................................
2.4 Блокировка и разблокировка колес ................. ....................................................
3 Подготовка к проведению процедуры.............................. jn
3.1 За несколько дней до проведения поопелупы
3.4 Подготовка системы.................................... 22
3.5 Подготовка пациента ..... ............................................................................... ..
3.6 Меланинометр................................. ............................................................................................. ..
3.7 Использование заданных оттенков кожи ................. .........................................................
3.8 Ручная корректировка параметров процедуры .................. .................................................................
3.9 Использование аппликаторов ................... ..........................................
^ 4 процедуры и использование устройства.. те
4.1 Перед проведением процедуры .............................................
4.2 IPL-процедура ...................................... ...................................................................................... ..
4.3 Использование IPL-аппликаторов ................. ................................................. ..
4.4 Информация по lPL-аппликатооам ................................................. ..
4.5 Лазерная процедура .......................... ....................................................................................
4.6 УдалениеволосспомощьюлазерногоАПО-аппликатора..........'.'.'.','.','.','.'.'.','.’.'.'.'.',';^........................................Ц
4.7 Информация по лазерным аппликаторам ................... ................................................ .
5 После проведения процедуры ............ '^1
5.1 Наблюдение ........................... .......................................................... ..........
6.1 Мешочек с охлаждающей жидкостью .......................... .....................................................................
7 Очистка и обслуживание .........................................
7.2. Блокировочное устройство .................. ............................................................
7.3. Проверкауровня жидкости охлаждающей жидкости ............ ................................................ ...........
7.4. Добавление охлаждающей жидкости ......................... ............................................................... ..
7.5. Слив охлаждающей жидкости...................... ..............................................21
7.6. Замена модуля программного обеспечения ............. ........................................................22
7.7. Ножной выключатель ....... .........................................................
7.8. Замена предохранителяПй),... ................................................................................ ..
7.9. Очистка системы .............................. ......................................................................................... ..
7.10. Проверкаточности лазерного аппликатора......................................................................... 26
7.1 L Испытаниеустройствадля калибровочной проверки^азерношаппликщора.................................... I]
8 Обнаружение и устранение неисправностей ................................. SS
9 Технические характеристики ........................ ...........^.
......................................................................................70
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 4 из 71
3903203, Израиль
Тел.. +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта; info@formatk.co.il
Сайт; www.forma-tk.com
--- стр. 6 ---
^tk
1 Общая информация
1.1 Условные обозначения, которые использовались в руководстве
Ниже представлены различные значки, которые использовались в данном руководстве, а
также комментарии к обозначаемой ими информации.
О
Иконка
А
Обозначение Информация, обозначаемая иконкой
А
—
Игнорирование этой информации может повлиять
на безопасность пациента или оператора и
привести к серьезным травмам или смертельным
случаям.
Опасно Игнорирование этой информации может привести
к повреждению компонентов системы или другого
используемого оборудования.
/
Пояснение Дальнейшее уточнение и разъяснение указаний.
А Внимание’
^ ^ C K Tivicm m ыричишию данНОб РУ К О В О Д С ТВ О для
ознакомления со всеми требованиями к технике безопасности и
процедурами по эксплуатации.
Любое устройство, излучающее интенсивную световую энергию, в
случае неправильной эксплуатации может приводить к получению травм. ^
В системе присутствует высокое напряжение. Не проводите никакие
процедуры по обслуживанию внутренних компонентов, не отключив
предварительно систему от сети.
Во избежание удара током данное устройство следует подключать к
источнику тока с заземленной нагрузкой.
Устройствоможетиспользоватьсятолькообученнымперсоналом,
имеющимопытработывобластифототерапии. Перед первоначдтьным
использованием системы в медицинской практике необходимо
внимательно прочитать данное руководство пользователя.
1.2 Значки, отображенные на системе
Ниже в табличном виде представлена информация по различным значкам, которые отображены на системе.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 5 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203 Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 8 ---
,
комиссии (lEC), Комитета по связи и электронике (СЕС) и
Национальных электротехнических норм и правил (NEC)
При осмотре плавких предохранителей cncTeMyMagma следует
отключить от электрической розетки. Ремонт или регулировки,
подробно не описанные в разделе «Устранение неисправностей»
данного руководства, могут проводиться только одобренными
квалифицированными специалистами компании Форматк.
А Вниманвс * 'Сг::
Не проводите модификацию данного устройства без разрешения
производителя.
А I •
— -------------------------~ ~ ~ ------------------------------------------------------------------------------
Внимание - использование средсте Правления/ pe^^poS^^^m
проведение процедур, неописанных в данном руководстве, может
привести к опасному воздействию излучения.
Во избежание риска возгорания и/или взрыва не допускается работа
лазера в присутствии воспламеняющихся веществ, растворов или
газов, а также в атмосфере, богатой кислородом.
1.4 Описание системы
Система Magma предназначена для проведения неинвазивных процедур по уходу за
эГргии”^'' устранения различных состояний используется несколько видов
Состав аппарата:
1 .Аппарат косметологический Magma
2. Аппликатор диодного лазера ALD
3. Аппликатор неодимового лазера Nd:Yag
интенсивного света (тело) HR или HR* или SR или B-HR или B-HR*
рЛ и B-SR либо Аппликатор импульсов интенсивного света (лицо) F-HR или F-HR* или F-SR или
5. IPL-очки для пациента
6. IPL-очки для оператора
7. Очки для оператора при использовании лазерного излучения
8. Очки для пациента при использовании лазерного излучения9. Меланинометр
10. Заглушка для разъема аппликаторов импульсов интенсивного света11. Шнур электропитания
12. Руководство пользователя
13. Руководство по техническому обслуживанию
14. Руководство по клиническому применению
15. Ножной выключатель
Принадлежности:
1 . Мешочек с охлаждающей жидкостью
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 7 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 9 ---
1.5 Наклейки, расположенные на системе
Основная наклейка, расположенная на аппарате Magma, содержит информацию об
устройстве:
drmatk
3 Иэуагп» fX , I
-И асята::. ..,ii
Model: Magma
Part No.: fstoooo
cdl I
S^N: I
Rating:
Made in iSRAWl
Ш 8 D evice О огц рй вв
ШС eoeot-1 ie^c ®)6di-a^7
?ec шес!1>2%2^г 1бсш12й-1
IOO-2W-
S.S-4A
50-«D :H 2
G m bH Sorkssra^ 1 0 ,№ C i R E P*49^0^251 322 ee-eH
® 0 В ^^« 8 » Ж С € ;..
Рисунок!; Основная наклейка, расположенная на аппарате Magma
На этой наклейке указано значение номинального тока для плавкого предохранителя,
расположенного на задней панели аппарата рядом с гнездом для шнура питания.
«I
CAUTION:
Niuini Eiciliiip
CAUTION:
For contlniMd prelacUan
agolinlrwktypoofflr*,
raplaco only «rMiMnui
lypo «I tiling fun.
T10A; J50V
Рисунок2; Наклейка, касающаяся плавкого предохранителя
На этой наклейке содержится информация по подключению ножного выключателя.
Foot Switch
РисунокЗ; Наклейка, касающаяся ножного выключателя
Наклейка, предостерегаюш;ая относительно воздействия лазерного излучения, находится
на задней стороне аппарата «Magma».
INVISIBLE LASER RADIATION
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO
DIRECT OR SCATTERED RADIATION
CLASS 4 LASER PRODUCT
m m H cnQ th:. «Ш пгл i 5 м я 1 Puiw duridoft: 3 • some
PulM Rwettiw Frsqtwncy: 1 * 34
Mex PuM m w ; SOJ
Conforms with IEC60825-1 ;2007
w ^ti IICFR !U 4e.W M K l Ш 41Л i.M w pf Г о г ifeiiia^fH » In IjM er ^ S № , tliM etlJuw eM ,
iM M U A y tiiS T S M t-t
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗ ИЛИ
КОЖИ ПРЯМ ИЛИ РАССЕЯННЫМ
ИЗЛУЧЕНИЕМ
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4
Длина волны; 808 нм 15 ни
ДпИтельность импульса: 2.50 ис
Частота повторения импульсов: 133
Максимальная энергия импульса: 58 Дж
В СООТВЕТСТВИИ С ЕС 60826-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЭШАГСНИЕ
ИЗБЕ:ГА1Г!Т ОБША№НИЯ ГЛАЗ №1И
КОЖИ ПРЯМ или РАССЕЯННЫМ
ИЗЛУЧЕНИЕМ
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА4
Длина аопиы: 10в4 нм « 5 им
Дпй1#льяас1ь «мяувьса:2 vS S m c
Частота поатораимя ямпупьсо»; 1-33
Максиматгная энартя яьтупьгя: SQ Ак
В СООТВЕТСТВИИ С1ЕС 60826-1 ;2007
Рисунок4: Наклейка, предостерегающая относительно воздействия лазерного излучения
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 8 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 10 ---
- i
iormatk
Отверстие, из которого выходит луч лазера, располагается на лазерном аппликаторе рядом
с наконечником.
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
РисунокЗ: Наклейка, предостерегающая о месте нахождения отверстия для выхода лазерного излучения
Наклейка, предостерегающая о IPL-излучении, располагаются на задней панели аппарата
«Magma».
ГРУППА РИСКА 3
1
ГРУППА РИСКА 3 RISK GROUP 3
ВНИМАНИЕ
ЗмиоФия own может BMiBiTb- поражения глаз
Н* смогите: в источник омта
ОСТОРОЖНО:
Эмиссия ИК излучения от устройства может вызвать
раздражения глаз
Не смотрите в источник света А
Длина волны: 430-1100 нм V \\
Длительноотм импульса; 0,5-65 мс V
ВНИМАНИЕ
Эмиссия света может вызвать поражения глаз
Не смотрите в источник света
ОСТОРОЖНО:
Эмиссия ИК излучения от устройства может вызвать
раздражения глаз
Не смотрите в источник света А
Длина волны: 430-1100 нм / i \
Длительность импульса: 0,5-65 мс л
В СООТВЕТСТВИИ с IEC 60601-2-57:2011
WARNING:
The llsht emitted may resultin aye injury:
Po not look af the lignt source
CAUTION:
IR «пИМ Ггот this dsvici may causs m Mation
Bo not stare ate thy «ghl souree м
VfevM.no»,; tb-tWOrM, Л Л
Pulse duf#tlcn:0.9-e5m* / ^ \
Max outfHit pewier
Conforms wtthlECeoeOI-2-57:2011
Рисунок 6: Наклейка, предостерегающая об излучении IPL
Наклейка, предостерегающая о месте нахождения отверстия для выхода IPL-излучения,
располагается радом со световодом.
“ OPTICAL
RADIATION
APERATURE
АПЕРТУРА
ОПТИЧЕСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ
Рисунок 7: Наклейка, предостерегающая об отверстии для выхода IPL-излучения
Данная наклейка обозначает крышку отсека для залива охлаждающей жидкости и
располагается над ней.
Coolant liquid fill
Рисунок 8; Наклейка, предостерегающая о заливе охлаждающей жидкости
Эта наклейка обозначает место расположения соединителя блокировки, который
располагается на задней панели.
I n t e r L o c k
Рисунок!; Блокировка
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 9 из 71
Формата Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 11 ---
Jarriiatk
Coolant liquid fill
Рисунок 8: Наклейка, предостерегающая о заливе охлаждающей жидкости
Эта наклейка обозначает место расположения соединителя блокировки, который
располагается на задней панели. ^
I n t e r L o c k
Рисунок 1: Блокировка
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 10 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,ТиратХа-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс; +972-4-8570810, Эл.почта; info@formatk.co.il
Сайт; www.forma-tk.com
--- стр. 16 ---
itk
.. №
П03И1{11И
Название Описание Комментарии
1 llojie
подтверждения
ввода кода
При каждом нажатии кнопки в
этом поле появляется звездочка;
при вводе неправильного кода,
появится уведомление «Bad
code» (Неправильный код)
2 Цифровая
клавиатура Используйте эту клавиатуру для
ввода 5-значного кода
пользователя
3 «Удалить» Эта кнопка используется для
удаления неправильного кода
4 ОК
Дата и время
Эта кнопка используется для
ввода кода
Текущее время и дата
Пожалуйста, введите код пользователя. После этого нажмите кнопку «ОК».
/ Пояснение
В случае ввода неправильного кода появится предупреждение «Badcode»
(Неправильный код), на дисплее будет по-прежнему отображаться экран
ввода кода пользователя. ^
Pnq^HOK 12: Код пользователя
После ввода правильного кода пользователяпоявится главное окно.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 15 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 17 ---
2.2 Информация об аппликаторе и системе
Информационный экран доступен из экранов IPL- и лазерной процедуры (обратитесь к
разделам данного документа «Информация по IPL-аппликатору» и «Информация по
лазерному аппликатору»),
2.3 Конфигурирование системы
Окно конфигурирования обеспечивает пользователю доступ к вводу и изменению
разшчных параметров, например, языка интерфейса, даты и времени. Экран
конфигурирования доступен при касании к области даты/времени, расположенной в
верхнем правом углу главного окна и окон процедур.
PMq^HOK 3; Экран конфигурирования
№
позици
и
Название Опиегшие Комментарии
1 Проверка
калибровки
2 Уетановка
даты Коснитесь этого значка для активирования
функции установки даты
3 Установка
времени
Коснитесь этого значка для активирования
функции установки времени
4 Выбор
языка
Коснитесь этого значка для активирования
функции выбора языка
5 Поле
«Энергия»
В этом поле отображается измеренное
количество энергии
6 Дата Коснитесь одного из трех полей для изменения
дня, месяца и года Для
изменения
значения
< 1
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 16 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 18 ---
I
используйте
кнопки со
стрелками
вверх/вниз7 Время Коснитесь одного из двух полей для изменения
часа и минут Для
изменения
значения
используйте
кнопки со
стрелками
вверх/вниз0 Язык Коснитесь этого значка и воспользуйтесь
кнопками со стрелками вверх/вниз для
перехода между возможными выборами
языков
9 Сохранить Коснитесь этой кнопки для сохранения Есливыполненных изменений пропустить
нажатие
кнопки
«Сохранить»,
изменения не
будут
применены10 Значок
«Лазерный
аппликатор»
Коснитесь этого значка для активирования
окна лазерной процедуры Этот значок
появляется
только при
подсоединени
и лазерного
аппликатора к
системе11 Иконка
«Выход» Косни l ecb этого значка для возвращения в
главное окно
------------------------------------------------L
2.3.1 Калибровка энергии лазера
Проверка калибровки энергии лазера.
2.3.2 Установка даты
Система автоматически обновляет дату, однако если возникла необходимость в ее
орректировке, коснитесь значка «Установка даты», после чего выберите поле лля
обновления (день, месяц, год), коснувшись его. Используйте кнопки со стрелками
вверх/вниз для изменения отображенного значения. Когда изменения будут внесены примените их, коснувшись кнопки «Сохранить». несены,
2.3.3 Установка времени
Система автоматически обновляет время, однако если возникла необходимость его
обновлении, коснитесь значка «Установка времени», а затем верите поле л™
обновления (часы, минуты), коснувшись его. Используйте кнопки со стрелками
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 17 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203 Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 20 ---
itk
2.4 Блокировка и разблокировка колес
Система Magma представляет собой мобильное оборудование, оснащенное четырьмя
колесами, два передних блокируются, причем на каждом установлен индивидуальный
рычаг блокировки. Нажатие на рычаг приводит к блокировке колес. Поднятие рычага
вверх приводит к разблокировке колес.
Pnq^HOK 14: Система оснащена колесами
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 19 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс; +972-4-8570810, Эл.почта; info@formatk.co.il
Сайт; www.forma-tk.com
--- стр. 21 ---
3 Подготовка к проведению процедуры
Перед проведением процедуры убедитесь в выполнении всех
подготовительных операций.
Пояснение
Рекомендованные параметры являются ориентировочными, они не должны
заменять клинической оценки. Индивидуальная настройка должна
проводиться в соответствии с анамнезом пациента, а также типом и реакцией
кожи. Компания Форматк Системе Лтд. не несет ответственности ни за какие
повреждения или побочные реакции, возникшие в результате
использованием врачом любого протокола лечения компании вместо личной
клинической оценки.
3.1 За несколько дней до проведения процедуры
Заполните историю болезни пациента. В случае возникновения сомнений относительно
возможных побочных реакций попросите пациента принести направление на
проведению процедуры от его лечащего врача.
Пациенты, имеющие противопоказания, не допускаются к проведению процедур.
Проинформируйте пациента о проводимой процедуре, ее результатах и возможных
нежелательных реакциях. Выясните, по какой причине пациент обратился для
проведения процедуры и каковы его ожидания. Уведомите пациента об аспектах,
касающихся безопасности. Порекомендуйте пациенту прекратить применение любых
раздражающих топических средств за 2-3 дня до процедуры и отказаться от загорания
как минимум за 4 недели до процедуры. Любое изменение естественного цвета кожи
может повлиять на результаты процедуры. В дневное время рекомендуется
пользоваться солнцезащитными кремами. Сообщите пациенту, что непосредственно
перед проведением процедуры кожа должна оставаться чистой, т.е. следует отказаться
от нанесения на обрабатываемую область нее лосьонов, макияжа, парфюмерных
средств, пудры или масел для душа/ванны.
Порекомендуйте пациенту побрить обрабатываемую область, поскольку волосы
препятствуют прохождению света и распределению оптической энергии в коже.
До процедуры проведите тест на небольшом, не привлекающем внимания участке
обрабатываемой области и оцените степень переносимости. Перед оценкой кожной
реакции выждите как минимум 15 минут для кожи типов I-IV или 48 часов для кожи
типов V-VI.
Также рекомендуется провести тест в случае изменения заданньк настроек, перед
проведением дополнительной обработки той же самой области и после замены
аппликатора.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 20 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 22 ---
1
т
Запрещается проведение процедур п а д и е ш ^ ^ Т ^
системы Magma при наличии у него противопоказаний (см. ниже).
3.2 Противопоказания для проведения IPL-процедур с
использованием CHCxeMbiMagma
• Медикаментозная светочувствительность, например, Isotrionin (Accutane
(Аккутан)) Tretionin (Retin-A (Ретин-А);
Поражения кожи, воспаления или инфекции на обрабатываемых
кожи: участках
• Татуировки или перманентный макияж на обрабатываемых участках;
• Чрезмерно загорелая кожа;
• Кардиостимулятор;
• Беременность;
• Герпес;
• Хроническая красная волчанка;
• Антикоагулянтная терапия;
• Иммунопатологические заболевания;
• Эпилепсия;
• Тромбоз;
• Злокачественные новообразования;
Любое другое клиническое состояние, по мнению практикующего врача
считающееся не приемлемым;
• Различного происхождения пятна/родимые пятна/макулы;
• Нестойкие и/или сомнительные пятна;
• Злокачественные опухоли кожи;
• Варикозное расширение вен или сосуды большого диаметра.
Пояснение
В случае возникновения сомнений, пожалуйста, обратитесь в клинический
отдел нашей компании.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 21 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203 Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 23 ---
Jormatk
3.3 Подготовка процедурного кабинета
ш
e i
Снаружи процедурного кабинета на видном месте установите
предупреждающий знак о присутствии интенсивного инфракрасного
импульсного излучения.
Снаружи процедурного кабинета на видном месте установите
предупреждающий знак о присутствии невидимого лазерного
излучения.
Снаружи процедурного кабинета на видном месте установите
сигнальную лампу, предупревдающую о присутствии лазерного
излучения.
На двери процедурного кабинета установите замок и подключите его
ко входу на систему блокировки устройства Magma.
При проведении процедуры всегда закрывайте дверь в процедурный
кабинет.
Следите за тем, чтобы все лица, присутствующие в процедурном
кабинете до и в ходе процедуры, надевали защитные очки.
Никогда не смотрите на пучок света, выходящий из аппликатора, даже в очках.
В процедурном кабинете не допускается присутствие таких
отражающих объектов как зеркала или ювелирные укращения.
А Опасно
Система не должна находиться в коррозионной атмосфере, поскольку
она вызывает повреждение электронных компонентов.
Процедурный кабинет должен хорошенько убираться, поскольку
обилие пьши может привести к повреждению электронного
оборудования и наконечника аппликатора.
Пояснение
Для оптимального функционирования системы поддерживайте в помещении
температуру в диапазоне 20-25°С и относительную влажность менее 80%.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 22 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.. +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info(5)formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 27 ---
«
itk
3.5 Подготовка пациента
А
Перед началом процедуры убедитесь, что история болезни пациента
заполнена в подробностях, а противопоказания отсутствуют.
В полном объеме проинформируйте пациента о протоколе лечения,
возможных результатах и любых рисках, связанных с лечением.
Осмотрите тестовый участок кожи, который был обработан накануне
проведения процедуры (обратитесь к разделу «За несколько дней до
проведения процедуры»), и убедитесь в отсутствии противопоказаний
со стороны реакции кожи.
Убедитесь, что кожа чистая.
Убедитесь, что волосы пациента в обрабатываемой области сбриты или сострижены, в
противном случае они будут поглощать световую энергию и препятствовать ее
подведению к месту назначения.
Во избежание дискомфорта изолируйте чувствительные области (зубные коронки,
защитные прокладки, брекет-системы или другие металлические зубные импланты с
помощью ватных тампонов, марли или депрессоров язьпса).
Нанесение топической анестезии проводится в соответствии с указаниями врача и
только при необходимости.
На обрабатываемую область кожи тонким слоем в один миллиметр наносят гель для
ультразвукового исследования.
3.6 Меланинометр
Система Magma комплектуется меланинометром, который используется для измерения
уровня меланина в коже обрабатываемой области до проведения процедуры.
/ Пояснение
■ I
Перед использованием обратитесь к руководству по эксплуатации
меланинометра для ознакомления с его функционированием.
3.6.1 Место для размещения меланинометра
В центре полки для аппликатора имеется место для размещения меланинометра.
3.6.2 Использование меланинометра
Меланинометр выводит показания в диапазоне 1-100 единиц, он используется для
определения уровня меланина в обрабатываемой области.
В окне процедуры воспользуйтесь кнопками со стрелками вверх/вниз для ввода уровня
меланина; нажимайте кнопки до тех пор, пока на экране системы не будет отображаться
такое же значение, что и на дисплее меланинометра.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 26 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 28 ---
• t
• •
«г«
Пояснение
Сначала воспользуйтесь заданными оттенками кожи для ввода уровня
меланина, близкого к значению, отображенному на дисплее меланинометра
а затем для тонкой настройки воспользуйтесь кнопками со стрелками ввсрх/вниз.
3.7 Использование заданных оттенков кожи
Коснитесь того заданного оттенка кожи, который соответствует оттенку кожи
обрабатываемой области, чтобы выбрать значение но умолчанию для кожи
определенного оттенка.
/ Пояснение
Используйте заданные оттенки кожи для выбора соответствующих значений
по умолчанию. Значения по умолчанию можно скорректировать вручную.
3.8 Ручная корректировка параметров процедуры
Используйте кнопки со стрелками вверх/вниз для корректировки значения
продолжительности импульса.
3.9 И спользованиеаппликаторов
К работе с системой Magma допускается только обученный и
квалифицированный персонал. Перед использованием аппликатора
выполните все описанные выше операции.
Любые устройства, генерирующие интенсивные световые импульсы или
лазерную энергию, могут причинять ущерб здоровью, если они не
используются строго в соответствии с указаниями.
Никогда не направляйте наконечник аппликатора никуда кроме
обрабатываемой области. ^
Перед использованием аппликатор должен быть подсоединен к системе Magma.
3.9.1 Подсоединение аппликаторов
Перед подсоединением аппликатора убедитесь, что система Magma выключена.
Осторожно ~ ~
Подсоединение/отсоединение аппликаторов возможно ^
выключенной системе. В случае подсоединения аппликатора к включенной
системе аппликатор и/или система могут получить повреждения.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 27 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203 Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 29 ---
ibrmatk
Откройте крышку отделения с портами для подсоединения аппликаторов.
3.9.2 Использование IPL-аппликатора
Внутри IPL-аппликатора находятся нагревательная лампа, охлаждаемая с помош:ью
вентилятора; входное и выходное вентиляционные отверстия располагаются по бокам
аппликатора и в наконечнике соответственно.
Ж Опасно
Не загораживайте входное и выходное вентиляционные отверстия, это
может привести к повреждению лампы аппликатора.
Для доступа к окну IPL-процедуры выберите IPL-аппликатор в главном окне,
коснувшись значка «IPL-аппликатор».
Выберите тип кожи и предпочтительные значения параметров процедуры, коснувшись
соответствующего значка для типа кожи в соответствии с типом кожи пациента (1-6).
При необходимости скорректируйте следующие параметры: продолжительность
импульса, уровень импульса или тип импульса.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 28 из 71
Формата Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 30 ---
itk
4 Проведение процедуры и использование устройства
% f
« I
в ходе процедуры следите за тем, чтобы колеса системы были
заблокированы и исключалось свободное перемещение системы.
4.1 Перед проведением процедуры
После ввода кода пользователя или выхода из окна IPL- или лазерной процедуры
появляется главное окно.
/ Пояснение
Значок появится только в том случае, если аппликаторы были подсоединены
и идентифицированы.
Зио«1ж
З.Э м ечок
оппя»«аго(1»
Рисунок 4; Основной экран
№
позиции
Название Описание Комментарии
1 Значок «IPL-
аппликатор»
Коснитесь данного значка для
активирования окна IPL-
процедуры
Значок виден
только при
подсоединении
IPL-аппликатора
к системе
2 Значок
«Лазерный
Коснитесь данного значка для
активирования окна лазерной
Значок виден
только при
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 29 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 33 ---
« Id
О
6 Счетчик импульсов В этой области отображается
число импульсов, которое
было использовано в ходе
процедуры
Число импульсов
от начало
процедуры или
последнего
сброса счетчика
пользователем7 Индикатор режимов
ожидания/готовности
В этой области отображается
текущее состояние системы;
готовность означает, что
система готова к излучению
импульса; в режиме ожидания
излучение импульса
заблокировано
Для перехода в
режим
готовности
пользователю
следует
коснуться значка
«Аппликатор»
8 Меланин Используйте кнопки со
стрелками вверх/вниз для
корректировки
отображенного значения в
соответствии с показанием
меланинометра
9 Кнопка
переустановки
счетчика
Используйте эту кнопку для
установки счетчика
импульсов на ноль
10 Заданные оттенки
кожи Коснитесь нужного значка в
поле «Оттенок кожи» в
соответствии с оттенком кожи
обрабатываемой области для
установки соответствующих
значений по умолчанию
И Значок
«Аппликатор»
Коснитесь этого значка для
переключения между
режимами ожидания и
готовности
12 Время и дата Коснитесь этой области
экрана для перехода в окно
конфигурирования
13 Кнопка
«Информация»
Коснитесь этого значка для
перехода в информационное
окно
14 Кнопка «Выход» Коснитесь этого значка для
возвращения в главное окно
4.2.1 Изменение продолжительности импульса
Измените продолжительность импульса с помощью кнопок со стрелками вверх/вниз
« f расположенных в поле «Продолжительность импульса».
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 31 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс; +972-4-8570810, Эл.почта; info@formatk.co.il
Сайт; www.forma-tk.com
--- стр. 34 ---
I I
iorm atk
Рамка выбора продолжительности импульса доступна для больших IPL-
аппликаторов в режиме одиночного и двойного импульсов.
Рамка выбора продолжительности импульса скрыта для IPL-аппликаторов,
предназначенных для лица и тела и больших IPL-аппликаторов в
непрерывном режиме.
4.2.2 Корректировка энергии импульса
Скорректируйте значение энергии импульса, коснувшись поля энергии и
воспользовавшись кнопками со стрелками вверх/вниз; эта процедура необходима для
установки величины излучаемой энергии.
Когда выбран режим двойного импульса, отображенная величина энергия
представляет собой сумму энергии обоих импульсов.
В непрерывном режиме отображенная энергия импульса равна энергии
единичного импульса.
4.2.3 Выбор типа импульса
При выборе типа импульса (одиночный, двойной, непрерывный) происходит
конфигурирование различных параметров проведения процедуры, таких как энергия
импульса и продолжительность импульса. Для выбора нужного типа импульса
коснитесь кнопки «Тип импульса».
Тип импульса Описание Комментарии
Одиночный Вся световая энергия излучается виде
одиночного импульса.
Двойной Световая энергия разделена на 2 части и
излучается с паузой в ‘ Л секунды.
Непрерывный Серия низкоэнергетических
«безболезненных» повторяющихся
импульсов.
4.2.4 Типы волос
Воспользуйтесь опцией «Тип волос» для лучшей корректировки параметров
воздействия по типу волос, растугцих в обрабатываемой области. Выберите тонкие или
толстые волосы.
4.2.5 Использование меланинометра
Используйте меланинометр (обратитесь к разделу «Меланинометр» в данном
документе) для установления уровня меланина в коже обрабатываемой области;
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 32 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 35 ---
^rm atk
используйте кнопки со стрелками вверх/вниз для корректировки уровня меланина на
экране.
4.2.6 Заданные типы кожи
Благодаря выбору заданного типа кожи пользователь получает доступ к
оптимизированным параметров для выбранного типа кожи. При необходимости эти
параметры можно изменить. При прикосновении к рамке параметров будут появляться
две кнопки со стрелками для изменения значения.
4.3 Использование IPL-аппликаторов
Каждый аппликатор снабжен идентификационным чипом с уникальным серийным
номером и датой калибровки. Соединитель каждого аппликатора следует ввести в
соответствующий порт на передней панели системы Magma.
К работе с системой допускается только обученный квалифицированный
персонал.
Перед использованием аппликатора выполните все описанные выше
подготовительные операции.
Интенсивная световая энергия может причинять травмы, если ее
использовать без строго соблюдения указаний.
Никогда не направляйте наконечник аппликатора куда-либо кроме
обрабатываемой области.
Следите за тем, чтобы глаза пациента были защищены очками, а все лица,
присутствующие в процедурном кабинете надели специальные очки для
защиты от IPL-излучения.
А Осторожно
Когда процедура не проводится, система должна быть выключена.
Когда аппликатор не используется, поместите его в держатель и переведите
систему в режим ожидания.
Пояснения
Перед выполнением указаний из данного раздела убедитесь в выполнении
всех указаний из предьщущих разделов.
Информация, представленная в данном разделе, касается обработки
тестовых участков (обратитесь к разделу «За несколько дней до
процедуры»), а также к самой процедуре.
Выключение системы в любой момент времени возможно путем нажатия
ладонью красной кнопки экстренного выключения, расположенной на
верхней панели системы Magma. Для последующего включения системы
нужно повернуть красную кнопку по часовой стрелке, а затем поднять ее
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 33 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 36 ---
вверх.
Профессиональные рекомендации по выбору режимов воздействия и
величин энергии представлены в отдельном документе — Протоколе лечения.
На иллюстрациях аппликаторы показаны без шнура питания, который
подсоединяется к аппликатору вместе с рукояткой.
4.3,1 Счетчик импульсов для IPL-аппликатора
Каадый IPL-аппликатор оснащен встроенным счетчиком, предетавленным в
информационном окне. Счетчик отображает число оставшихся импульсов. После
каждого излучения число оставшихся импульсов уменьшается.
Ниже описан порядок обратного отсчета, проводимого счетчиком в зависимости от
типа аппликатора и режима импульсов.
j Тип
аппликатора
Исходное
число
импульсов
Максимальное
число
световых
импульсов
Режим импульсов
(Обратный отсчет импульсов /
режим импульсов)
Одиноч
ный
Двой
ной
Непре
рывный
F-HR, F-HR* 200000 200000 2 за
импульс
1 за
импульс
1 за
импульс
F-SR, F-AC 50000 50000 2 за
импульс
1 за
импульс
1 за
импульс
B-HR, B-HR*, В-
SR
200000 200000 2 за
импульс
1 за
импульс
1 за
импульс
HR, HR*, SR 60000 180000 1 за
импульс
1 за 2
импульса
1 за 3
импульса
и
Пояснение
Исходное число световых импульсов может быть выше, чем указано в
таблице.
4.3.2 Использование IPL-аппликаторов
Внутри IPL-аппликатора находится нагревательная лампа, охла>вдаемая с помощью
вентилятора. Вентиляционные отверстия для входа и выхода воздуха располагаются
П О бокам аппликатора и в наконечнике соответственно.
Выполните описанные ниже шаги:
1. Войдите в окно IPL-процедуры, коснувшиеь значка «IPL-аппликатор» в главном окне.
2. Выберите тип кожи для использования предпочтительных значений
параметров:
а. Коснитесь значка в соответствии с типом кожи пациента (I - IV).
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 34 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 37 ---
b. в дополнение используйте меланинометр для изменения уровня
меланина, и проведите соответствующую корректировку значения на экране системы.
3. Выберите тип волос: тонкие или толстые.
4. При необходимости скорректируйте такие параметры как продолжительность
импульса и уровень импульса
a. Скорректируйте продолжительность импульса (когда возможно) 20- 55 мс
b. Скорректируйте уровень импульса
i. 9-20,2Дж/см (медицинское применение)
ii. Уровни 1-8 (косметическое применение)
5. Выберите тип импульсов:
a. Одиночный: Мощный одиночный импульс.
b. Дврйнрй. Два импульса с суммарной энергией как у одиночного
импульса. Продолжительность импульса составляет 33% и 67%
соответственно для двух импульсов с паузой в 0,35 секунды.
c. Непрерывные: Серия импульсов, энергия которых составляет 33% от
таковой для одиночного импульса, а пауза между двумя импульсами
составляет 0,5-1 секунду в зависимости от уровня энергии.
6. Коснитесь значка «Аппликатор» для перевода системы в режим готовности.
7. Нанесите гель на обрабатываемую область.
8. Установите световод на поверхности обрабатываемой области.
9. Выпустите световой импульс, нажав пусковую кнопку или ножной
выключатель.
/ Пояснения
Обратитесь к клиническому протоколу за указаниями по выбору режимов и
уровней воздействия.
В одиночном и двойном режимах между импульсами автоматически
создается пауза продолжительностью две секунды. Звуковой сигнал
оповещает о наступлении паузы и возможности излучения другого
импульса.
После излучения каждого импульса показания счетчика импульсов
автоматически изменяется; счетчик отображает число выпущенных
импульсов.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 35 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 38 ---
itk
4.3.3 Удаление волос с помощью IPL-аппликаторов со световодом HR&HR>^ 6,5см2
^ i J| Рукоятка I 2 j Пусковая кнопка
Вентиляционное
отверста» для
входа воадуха
/ ^ Ввнтиляцнонно«
отяврсти* для
выхода воздуха
Световод
Рисунок 19: Аппликаторы типов HR, HR и SR.
Ниже представлены величины энергии, соответствующие каждому уровню мощности:
Уровень Одиночный/Двойной Непрерывный
мощности (Дж/см^) (Дж/см*)
HR (590 нм) HR* (650 нм) HR, HR*
1 9 8,5 3,52 10,6 10 43 Г 12,2 11,5 4,54 13,8 13 55 15,4 14,5 5,56 17 16 67 18,6 17,5 6,5
8 20,2 19 7
Таблица 2: Уровни энергии для аппликаторов HR, HR*
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 36 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,ТиратХа-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 41 ---
^ ijiii
системы
2 Дата
последнего
обслуживания
В этом поле отображается дата последнего
обслуживания
3 Версия
программного
обеспечения
Версия программного обеспечения
4 Контрольная
сумма
программного
обеспечения
Контрольная сумма программного
обеспечения системы, используемая для
проверки
5 Тип
конфигурации
В этом поле отображается текущая
конфигурация системы: медицинское или
косметическое использование
6 Статус
вентилятора
системы
В этом поле отображается текущий статус
вентилятора, символ «галочка» указывает на
исправность вентилятора
7 Температура
системы
В этом поле отображается температура
внутри системы в режиме реального
времени
8 Статус
вентилятора
аппликатора
Это поле отображает текущий статус
вентилятора lPL-аппликатора
9 Тип
аппликатора
В этом поле отображается название
выбранного аппликатора
10 Серийный
номер
аппликатора
В этом поле отображается серийный номер
выбранного аппликатора
11 Дата
производства
аппликатора
В этом поле отображается дата производства
выбранного аппликатора
12 Счетчик
импульсов
аппликатора
В этом поле отображается число импульсов,
которое еще должно быть излучено
аппликатором
13 Дата/время В этом поле отображаются дата и время
14 Кнопка
«Выход»
Используется для возвращения в окно 1PL-
процедуры 1
4.5 Л азерная процедура
Окно лазерной процедуры используется для доступа к возможностям лазерного
лечения.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 39 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта; info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 42 ---
г
lorm atk
Лазерные аппликаторы системы Magma испускают интенсивное невидимое
лазерное излучение. До и в ходе проведения лазерной процедуры всегда
надевайте защитные очки.
При проведении лазерной процедуры включите сигнал опасности,
установленный снаружи процедурного кабинета, и закройте дверь.
К работе с системой Magma допускается только обученный и
квалифицированный персонал.
Перед использованием аппликатора выполните все описанные выше
операции.
Интенсивная световая энергия может причинять ущерб здоровью, если она
не используется строго в соответствии с указаниями.
Никогда не направляйте наконечник аппликатора никуда кроме
обрабатываемой области.
Следите за тем, чтобы глаза пациента были защищены очками; все другие
лица, присутствующие в процедурном кабинете, должны надеть
соответствующие очки для защиты от лазерного излучение.
Относительно IPL-процедур, пожалуйста, обратитесь к соответствующему
разделу данного документа.
Пояснение
Система перейдет в режим ожидания, как только пользователь коснется
экрана для выбора параметра или изменения любого значения.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 40 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 43 ---
Jorrnatk
Т и л tiM ijn k cO '
« ^IM pnt H
...? . И и »«4^ p w a w fO i T4.K w M i«
Рисунок 22: Окно лазерного удаления волос
№
позиции
Название Описание Комментарий
1 Продолжительность
импульса
В этом поле отображается
продолжительность импульса;
используйте кнопки со
стрелками вверх/вниз для ее
корректировки
2 Энергия импульса В этом поле отображается
энергия импульса,
используйте кнопки со
стрелками вверх/вниз для ее
корректировки
3 Тип импульса Коснитесь одной из пяти
опций (медленно, умеренно,
быстро, 100 мс, 400 мс) для
выбора нужного типа
импульса
4 Тип волос Выберите тип волос,
коснувшись опции
тонкие/грубые
5 Статус В области «Статус» обычно
отображается «галочка»,
которая указывает на
исправность системы
6 Счетчик импульсов В этой области отображается
число импульсов, которое
Число импульсов
от начало |
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 41 из 71
Форматк Системе Лтд, 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 44 ---
ш
itk
было излучено в ходе
процедуры
процедуры или
последнего
сброса счетчика
пользователем
7 Индикатор режимов
ожидания/готовности
Отображает текущее
состояние системы:
готовность означает, что
система готова к излучению
импульса; в режиме ожидания
излучение импульса
заблокировано
Для перехода в
режим
готовности
пользователю
следует
коснуться значка
«Аппликатор»
8 Меланин Используйте кнопки со
стрелками вверх/вниз для
корректировки
отображенного значения в
соответствии с показанием
меланинометра
9 Кнопка
переустановки
счетчика
Используйте эту кнопку для
установки счетчика
импульсов на ноль
10 Заданные оттенки
кожи
Коснитесь значка «оттенок
кожи» в соответствии с
оттенком кожи
обрабатываемой области для
установки соответствующих
значений по умолчанию
11 Частота импульсов Частота импульсов может
быть скорректирована с
помощью кнопок со
стрелками вверх/вниз
Частота
импульсов
зависит от
энергии и типа
импульса
12 Значок
«Аппликатор»
Коснитесь этого значка для
переключения между
режимами ожидания и
готовности
13 Время и дата Коснитесь этой области
экрана для перехода в окно
конфигурирования
14 Кнопка
«Информация»
Коснитесь этого значка для
перехода в информационное
окно
15 Кнопка «Выход» Коснитесь этого значка для
возвращения в главное окно
II
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 42 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 45 ---
4 i
Ф
4.6 Удаление волос с помощью лазерного ALD-аппликатора
В лазерном ALD-аппликаторе для удаления волос используется усовершенствованный лазерный диод.
ALD-аппликатор проводит световую энергию, генерируемую лазерным диодом, через
световод к обрабатываемой области.
4.6.1 Генерирование светового импульса
ALD-аппликатор оснащен специальной кнопкой безопасности для обеспечения
дополнительной защиты. Эта кнопка должна нажиматься каждый раз при выведении
системы из режима ожидания, т.е. перед испусканием лазерного импульса.
При прикосновении к значку «Лазерный аппликатор» система переходит из режима
ожидания в режим безопасности. Пользователь должен нажать кнопку безопасности
для перевода системы в режим готовности, в котором возможно излучение лазерного импульса. ^
4.6.2 Корректировка продолжительности импульса
Продолжительность импульса может корректироваться в зависимости от таких
Jormatk
№
позиции
Тип режи.ма 11родолжи'гельность импульса Ком.ментарии
1 Медленный 10- 50 мс (9 шагов)
2 Средний 8 - 32 мс (9 шагов)
3 Быстрый Фиксировано 15 мс
4 100 мс Не отображается,
корректируется системой
5 400 мс Не отображается,
корректируется системой
4.6.3 Корректировка энергии импульса
Энергия импульса может корректироваться в зависимости от таких параметров как тип
HMTTVTTT^Pa ттл,гттхлттг тт ------------------------------------------------- ^
№
позиции
Тип режи.ма
....................■ '■ • " Ч..--------и.... I I
Энергия импульса
.. ^ J л'
Ко.мментарии
1 Медленный 10-40 Дж/см"^ (16 шагов)
2 Средний 9-25 Дж/см"^ (16 шагов) Отображенное
значение будет
умножаться на
частоту импульса
3 Быстрый ^,8 - 10,1 Дж/см"^ (16 шагов)
4 100 мс ^ - 24 Дж/см^ (16 шагов)
5 400 мс 30 - 70 Дж/см"^ (16 шагов - 5
приращений Дж)
— ------------------------------------
4.6.4 Выбор типа импульса
Частота лазерных импульсов задается путем выбора одной из следующих опций:
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 43 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 46 ---
tis." ^ щ
X o n ila tk
•Ж 5'.,^
п6зицй1Г
режима Описание 1\омменгарнп
1 Медленный Медленный импульс с частотой
1Гц
2 Средний У меренный импульс с частотой
1-3 Гц
3 Быстрый Быстрый импульс с частотой 1 -
10 Гц
4 100 мс Серия из 8 импульсов в течение
100 мс и период восстановления
продолжительностью 900 мс
(1Гц)
При частоте 2 Гц
период
восстановления
сокращен до 400
мс5 400 мс Серия из 33 импульсов в течение
400 мс и периодом
восстановления
продолжительностью 600 мс
4.6.5 Корректировка частоты импульсов
Частота импульсов может корректироваться в зависимости от таких параметров как
№
П031ЩЙ11
ЧЧт импульса Частота импульса Комментарии ■
1 Медленный Фиксированная, 1 Гц
2 Средний 1 - 3 Гц (3 шага)
3 Быстрый 1 - 10 Гц (10 шагов)
4 100 мс 1 - 2 Гц (3 шага)
5 400 мс Не отображается,
корректируется системой
4.7 Информация по лазерным аппликаторам
Информация по лазерным аппликаторам доступна в окне лазерной процедуры и
зависит от подсоединенного в настоящий момент аппликатора.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 44 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 47 ---
, ;# Г '”
^ r m a tk
2 Д ето It
3.»ofi*C n « 4 « W )«
6 :* itfr )fc t
■ 18:01
% f ^ " Ь .» « « “
7. Твмп^Ч^туро <»сгвми 8.С та1усм *1тял«ор€1апллмкога^ ^•^‘W 'W eV P Q w a K -G w iN H tw e :
)0
П Догап вяплнкоторв
12. Сч|тч»« ммп)глкш
qnnontqiyopO
Рисунок 23: Экран информации по лазерному аппликатору
позиции
Назвапие Описание Комментарии
1 Счетчик
часов работы
системы
Этот счетчик используется для подсчета
общего времени работы системы
2 Дата
последнего
обслуживания
ь этом поле отображается дата последнего
обслуживания
3 Версия
программного
обеспечения
Версия программного обеспечения
4 Контрольная
сумма
программного
обеспечения
Контрольная сумма программного
обеспечения системы, используемая для
проверки
5 Тип
конфигурации
В этом поле отображается текущая
конфигурация системы: медицинское или
косметическое использование
6 Статус
вентилятора
системы
В этом поле отображается текущий статус
вентилятора, символ «галочка» указывает на
исправность вентилятора
7 Температура
системы В этом поле отображается температура
внутри системы в режиме реального
времени
8 Статус Это поле отображает текущий статус
гукивидстьо пользователя. Система Magma Страница 45 из 71
® Т е Т ™ Э Т 2 Т м 7 :^ 'Л "“ “ “о ,7 " '^ Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.. +972.4-8571848, Факс. +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 48 ---
вентилятора
аппликатора
вентилятора lPL-аппликатора
9 Тип
аппликатора
В этом поле отображается название
выбранного аппликатора
10 Серийный
номер
аппликатора
В этом поле отображается серийный номер
выбранного аппликатора
И Дата
производства
аппликатора
В этом поле отображается дата производства
выбранного аппликатора
12 Счетчик
импульсов
аппликатора
В этом поле отображается число импульсов,
которое еще должно быть излучено
аппликатором
13 Температура
наконечника
аппликатора
Температура наконечника лазерного
аппликатора
14 Дата/время В этом поле отображается дата и время
15 Кнопка
«Выход»
Используется для возвращения в окно IPL-
процедуры
4
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 46 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 49 ---
г
. ж . , » . . , .
itk
«
5 После проведения процедуры
При необходимости сделайте холодный компресс для облегчения таких ожидаемых
симптомов как краснота и опухание в обработанной области. Рекомендуется охладить
обработанную область непосредственно после процедуры с помощью холодного
обертывания (но не при помощи льда).
5.1 Наблюдение
Пациент должен прийти на осмотр через 3-4 недели после проведения процедуры для
оценки состояния обработанной области. История болезни пациента должна быть
обновлена с учетом применения новых лекарственных препаратов, воздействия
солнечных лучей и т.п., а также следует вновь провести тест на одном из незаметных
участков кожи. При отсутствии противопоказаний и получении хорошего ответа на
тест можно проводить следующие процедуры.
• Если отмечены существенные изменения текстуры кожи и состояния морщин,
следует использовать те же параметры, что и при первой процедуре.
• Если очищения не произошло или изменения были незначительными, заданные
настройки нужно увеличить на один шаг.
• При отсутствии результатов или возникновении нежелательных явлений
проведение процедур следует прекратить.
Процедуры следует прекратить, когда результат будет удовлетворять пациента, или по
усмотрению лечащего врача пациента.
5.2 Возможные побочные реакции при проведении процедур с
использованием системы Magma
Побочные реакции могут возникать как следствие неправильного использования
системы. Возможные последствия исчезают со временем, однако любые осложнения
должны быть немедленно доведены до сведения врача. Нежелательные проявления
могут возникать в ходе или вскоре после выполнения процедуры. У пациентов с типом
кожи V-IV (по шкале Фицпатрика) могут возникать отсроченные ответные реакции,
поэтому пробы среди этих пациентов должны проводиться соответствующим образом.
Могут возникать следующие побочные реакции;
Болевые ощущения;
Покраснение кожи (Эритема);
Повреждение естественной текстуры кожи (струп, волдырь, ожог);
Чрезмерная припухлость (отек);
Легкоповреждаемая кожа;
Синяки.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 47 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 50 ---
tk
1
6 Принадлежности
6.1 Мешочек с охлаждающей жидкостью
Охлаждающая жидкость Magma поставляется в герметичных мешочках из армированного
нейлона для приложения к месту отека (предварительно обернуть в ткань).
Размеры Высота - 25,5 см, длина - 19,5 см. Объем 900 мл
Состав: Дистиллированная вода 85%, Анти фриз 15%
......................„ J i e i i
Рисунок 2; Мешочек с охлаждающей жидкостью
i
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 48 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 51 ---
... * .......mmmimmm в >
7. Очистка и обслуживание
Ж Внимание!
Во избежание поражения электрическим током, перед выполнением любых
процедур технического обслуживания необходимо отключать систему и
отсоединять шнур электропитания от источника тока.
Ж Опасно!
Не допускайте попадания жидкостей на систему, или внутрь неё.
7.1. Установка системы
Система оснащена двумя подсистемами подачи воды, и каждая подсистема имеет
резервуар для воды. Уровень воды в каждом резервуаре можно проверить на задней
панели прибора «Магма».
Ж Опасно!
Уровень воды должен постоянно находиться в пределах допустимого
диапазона; недостаточное охлаждение может привести к повреждению
лазерного аппликатора.
При распаковке прибора «Магма» следует проверить наличие и целостность всех
компонентов прибора.
Установите прибор «Магма» в вертикальное положение; подключите к прибору
«Магма» ИСЭ-аппликатор и лазерный аппликатор (монтаж аппликатора производится
в соответствии с требованиями, приведенными в разделе 3.4.1.1 «Подключение
аппликаторов»).
Затем заполните систему охлаждающей жидкостью (в соответствии с требованиями,
приведенными в разделе 7.3 «Проверка уровня охлаждающей жидкости» и раздела 7.4
«Добавление охлаждающей жидкости»).
Подключите шнур электропитания, поставляемый в комплекте с системой (выполните
пошаговые действия, описанные в разделе 2.1 «Активация системы»).
При установке системы необходимо обеспечить свободный доступ для
отключения шнура электропитания от настенной электрической розетки, с
тем, чтобы при необходимости, можно было полностью изолировать систему
от электросети.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 49 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 56 ---
№ < |
..,
.к
tk
. Си>»«1^»мм|м
окмам«цгяапвм>гм Рпмжб<^
i -
3.
4.
Pnq^HOK 35: Замена модуля памяти
Для обновления программного обеспечения прибора «Магма» необходимо
предпринять следующие шаги:
1. Вывинтите кнопки, фиксирующие крышку отсека модуля памяти, и снимите
крышку.
2. Вывинтите кнопки, фиксирующие модуль памяти, путем их поворота против
часовой стрелки.
Извлеките модуль памяти, отсоединив его, таким образом, от прибора.
Установите на место новый модуль памяти, предварительно убедившись в том,
что более широкий ряд контактных штырьков располагается сверху и закрепите
его, повернув обе фиксирующие кнопки по часовой стрелке.
Установите на место крышку отсека модуля памяти и закрепите её, повернув обе
фиксирующие кнопки по часовой стрелке.
7.7. Ножной выключатель
Система «Магма» может использоваться с дополнительным ножным выключателем,
который предназначен для испускания импульса вместо соответствующей кнопки
аппликатора. Ножной выключатель можно без затруднений подключить к системе
«Магма» путём присоединения воздушного шланга ножного выключателя к разъёму
ножного выключателя, расположенному на задней панели системы «Магма».
Пояснение:
Перед испусканием импульса следует убедиться в том, что педаль ножного
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 54 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 57 ---
i #
4
iom iatk
выключателя отпущена (не нажата); если педаль нажата, то импульс не будет испускаться.
Розкём дпя подключения
ножного выключателя
Рисунок 36: Разъём для подключения ножного выключателя
7.8. Зам енапредохранителя(-й)
7.8.1. Расположение предохранителей
Предохранители расположены в специальном гнезде, находящемся внутри входного
разъёма электропитания, который находится на задней панели прибора «Магма».
Предохранители рассчитаны на весь срок службы системы, однако, если
предохранители выйдут из строя, то их необходимо заменить на предохранители
такого же типа и номинала (см. раздел «Технические характеристики» данного
руководства).
А Внимание!
избежание поражения электрическим током, прежде чем открыть гнездо
предохранителей, необходимо выключить систему и отсоединить шнур
электропитания от источника тока.
7.8.2. Извлечение гнезда предохранителей
Сдавите фиксир^щие пружинные зажимы, расположенные по сторонам гнезда
предохранителей и осторожно извлеките наружу гнездо предохранителей. Для
установки гнезда предохранителей на место, снова сдавите фиксирующие пружинные
зажимы, расположенные по сторонам гнезда предохранителей, и осторожно вдвиньте
его на место; после щелчка разожмите пружинные зажимы.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 55 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 58 ---
т
4 " '
lormatk
Ф И К С И РУ Ю1Д И ©
пружинные зажимы
Предохранители
Рисунок12: Гнездо предохранителей
7.8.3. Порядокзамены предохранителей
Для замены предохранителей необходимо предпринять следующие шаги:
1.
2.
3.
4.
Убедитесь в том, что шнур электропитания отсоединён от электророзетки.
Сдавите фиксирующие пружинные зажимы, расположенные по сторонам гнезда
предохранителей и осторожно извлеките наружу гнездо предохранителей из
отверстия на задней панели.
Замените предохранители.
Сдавите фиксирующие пружинные зажимы, расположенные по сторонам гнезда
предохранителей, и осторожно вдвиньте его на место; после щелчка разожмите
пружинные зажимы.
II 7.9. Очистка системы
7.9.1. Очистка после каждой процедуры
После завершения каждой процедуры необходимо протереть всю поверхность
аппликатора, в особенности, световод. Используйте неабразивную ткань без ворса,
смоченную медицинским спиртом или дезинфицирующим средством, не содержащим
хлор или ацетон.
7.9.2. Еженедельная очистка
По меньшей мере, один раз в неделю необходимо выключить систему и протереть все
её поверхности неабразивной тканью без ворса, смоченной 70% спиртом или
дезинфицирующим средством, не содержащим хлор или ацетон.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 56 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 65 ---
iorrucitk
Неисправность Признаки
Система
переключается
на режим
ожидания в
процессе
применения
лазера.
Возможная
причина
превышает 15°С.
Температура
охлаждающей
жидкости
превышает 23 °С,
а температура
наконечника
превышает 15°С.
Меры по
устранению
Примечание
наступит в течение,
примерно, 7 минут.
Система
автоматически
переключится на
рабочий режим,
когда температура
охлаждающей
жидкости снизится
до 21°С, а
температура
наконечника
снизится до 15°С.
В том случае, если
охлаждение не
наступит в течение
заданного
интервала времени,
произойдёт
автоматическое
отключение
системы..
Ш
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Стоанина 63 из 71
Ха-Карме/ib, 3903203, Израиль
тел.. +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: infogiformatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 66 ---
tk
9. Технические характеристики
Щ
Наименование
устройства
Показатель Спецификация
Аппарат Наименование «Форматк Система Лтд.»
косметологический компании-производителя (Formatk Systems Ltd)
«Magma» Классификация аппарата
Класс защиты от
поражения
электрическим током
Класс I
Типы деталей аппарата,
находящихся в
непосредственном
контакте с пациентом
Тип В; тип BF
Режим работы Непрерывный
Тип IPX IPX0
Соответствие стандартам Стандарт IEC60601-1:2005
3^^“ Ed + Ami.
Стандарт IEC60601-1-2.
Стандарт IEC 60601-2-
22:2009 + Ami.
Стандарт ШС 60601-2-
57:2011.
Стандарт ШС 60825-1:2007.
Номинальная мощность
Напряжение 100-240 вольт переменного
тока
Частота 50-60 Гц
Сила потребляемого 9,5-4,ОА
тока
Предохранитель 2 предохранителя (стеклянная
трубочка диаметром 5 м и
длиной 20 мм)
Т10 А/250 В
1абариты
Размер Высота =119 см, ширина = 40
см, длина = 53 см.
Масса 34 кг
Температурный диапазон
Рабочий режим 15°С-27,5°С
(59°F-81,5°F)
Хранение / 5°С - 55°С
транспортировка (41°F-55°F)
Относительная влажность
Рабочий режим | До 80% без конденсации. I
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 64 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 67 ---
к
Хранение /
транспортировка
До 80% без конденсации.
Давление
Рабочий режим 700-1060 гПа
Хранение/
транспортировка
500-1060 гПа
Аппликатор ALD Масса 1,5 кг
Длина кабеля 1,6 м
Расхождение луча 0,9704 рад. / 0,2967 рад.
Допустимое минимально
безопасное расстояние для
глаз (NOHD)
18 м
Межповерочный интервал 1 год
Тех. параметры
Длительность импульсов
лазерного излучения:
- Медленно: 10- 50 мс (9
шагов)
- Умеренно: 8 - 32 мс (9
шагов)
- Быстро: 15 мс
- 100 мс
- 400 мс
Длительность импульсов
лазерного излучения:
- Медленно: 10- 50 мс (9
шагов)
- Умеренно: 8 - 32 мс (9
шагов)
- Быстро: 15 мс
- 100 мс
- 400 мс
Аппликатор Масса 0,6 кг
неодимового лазера
Nd:Yag
Длина кабеля 1,6 м
Расхождение луча 0,9704 рад. / 0,2967 рад.
Допустимое минимально
безопасное расстояние для
глаз (NOHD)
18 м
Межповерочный интервал 1 год
Тех. параметры
Длительность импульсов
лазерного излучения:
- Медленно: 10- 50 мс (9
шагов)
- Умеренно: 8 - 32 мс (9
шагов)
- Быстро: 15 мс
- 100 мс
- 400 мс
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 65 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стрит,Тират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 68 ---
Jormatk
Аппликатор IPL HR,
HR*, SR, B-HR, B-HR*,
B-SR, F-HR, F-HR*, F-
SR, F-AC
Частота повторения
импульсов лазерного
излучения
- 1 Гц
- 1 -3 Гц (3 шага)
-1 -10 Гц (10 шагов)
- 1-2 Гц (3 шага)
- Серия из 33 импульеов с
паузами в 400 мс и периодом
восстановления
продолжительностью 600 мс
Масса До 0,6 кг
Длина кабеля 1,8 м
Тех. параметры
Максимальная температура32
контакта(наконечника
аппликатора),°С, не более
Длительность имплульсов Максимальная выходная
IPL излучения мощность
HR 20- 55 M c 20,2 Дж/см2 в импульсном
(регулируется) режиме, 7 Дж/ем2 в
непрерывном
HR* 20-55 M C 19 Дж/см2 в импульсном
(регулируется) режиме
B-HR Менее Юме, 20,2 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
B-HR* Менее 1 Оме, 19 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
F-HR Менее бмс. 20,2 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
F-HR* Менее бмс. 19 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
F-SR Менее бмс. 21,8 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
B-SR Менее Юме, 21,8 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
SR 20-55 мс 21,8 Дж/см2 в импульсном
(регулируется) режиме, 7 Дж/см2 в
непрерывном
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 66 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 69 ---
Ножной выключатель
F-AC Менее бмс,
устанавливается
автоматически
IPL-очки для пациента
а
IPL-очки для оператора
4
21,8 Дж/см2 в импульсном
режиме, 7 Дж/см2 в
непрерывном___________
Размеры: ВхДхШ (высота
14см, длина 10 см, ширина 3,7
см)
Масса 21 О т;
Защита от непреднамеренного
включения — отсутствует;
Усилие для нажатия ножного
переключателя: не менее 10 Н.
Размеры: Высота - 3 см, длина
- 12 см, ширина- 1,4 см.
Длина шнура- 25 см
Масса 10 г
Степень защиты F4 (430-
Ю ООнм);
Не пропускают свет;
Не пропускают IPL-излучение
на длине волны 430-1100 нм;
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
Размеры: Высота - 6 см (в
самом широком месте), длина
- 13,5 см, длина дужки - 11,1
см;
Масса 40 г;
Не прозрачные.
Не пропускают IPL-излучение
на длине волны 430-1100 нм;
Степень защиты F4 (430-
Ю ООнм);
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 67 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 70 ---
i
X
i
Очки для оператора при
использовании
лазерного излучения
4^^
т
Очки для пациента при
использовании
лазерного излучения
Меланинометр
Заглушка для разъема
аппликаторов
импульсов
интенсивного света
Размеры: Высота - 6 см (в
самом широком месте), длина
- 14 см, длина дужки - 10,7
см;
Масса 40 г;
Не пропускают лазерное
излучение на длине волны
808нм±5нм, 1064±5нм;
DLB не менее 6 (при 808 нм)
OD более 4 (при 808 нм);
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
Размеры Высота - 3,5 см (в
самом широком месте), длина
- 16 см, ширина -3,5 см (в
самом широком месте). Длина
шнура - 59 см;
Не пропускают лазерное
излучение;
Масса 30 г;
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
Размеры Высота - 16,6 см,
длина - 3.3 см (в самом
широком месте), ширина - 2,3
см (в самом широком месте);
Масса 70 г;
Тип батареи ААА.
Устройство определяет
концентрацию меланина в
коже с выведением показания
на шкалу с делением 1-100.
Значение дублируется на
экране аппарата «Magma» и
происходит автоматическая
классификация кожи по шкале
Фитцпатрика.
Размеры; ВхДхШ (высота 4см,
длина 7 см, ширина 1,7 см)
Масса бОг
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 69 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс: +972-4-8570810, Эл.почта: info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 71 ---
itk
10. Хронологические записи
Данный раздел предназначен для просмотра хронологии составления и оформления
настоящего документа, перечня его редакций и хронологии внесения в него
соответствующих изменений.
Ф |1
Ред. Дата Страницы
/ разделы
Описание изменений Внесение
технических
изменений
Примечания
1 20 мая
2014 года
Все Первичный текст
2 9 июля
2014 года
Все Обновление спецификаций
маркировки
3 10 августа
2014 года
Все Обновление терминологии,
связанной с
использованием лазера
e ’ f
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 70 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203 Израиль
Тел.: +972-4-8571848, Факс;+972-4-8570810, Эл.почта; info@formatk.co.il
Сайт: www.forma-tk.com
--- стр. 72 ---
♦ t
Jbrmatk
Уважаемый покупатель, сведения, указанные Вами ниже, предназначены только для
Вашего удобства; укажите, пожалуйста, Вашу контактную информацию для ответа на
Ваши возможные вопросы или для наших разъяснений, касаюшихся приобретённой
Вами системы «Магма» или данного Руководства пользователя.
Подробные данные дистрибьютора
Название компании
Адрес
Контактная информация
Подробные сведения о системе
Модель системы
Номер системы по каталогу
Серийный номер системы
Версия программного обеспечения
Дата установки системы
Код пользователя
Подробные данные сервисной организации
Название компании
Адрес
Контактная информация
Подробные данные об оказании сервисных услуг
Дата оказания сервисной услуги
Фамилия и имя специалиста
Описание сервисной услуги
DC70030-3 Руководство пользователя. Система Magma Страница 71 из 71
Форматк Системе Лтд. 3 Хайозма стритДират Ха-Кармель, 3903203, Израиль
Тел.; +972-4-8571848, Факс; +972-4-8570810, Эл.почта; info@formatk.co.il
Сайт; www.forma-tk.com
--- стр. 73 ---
# t
Jormatk
Г П а д т а ^
Руководство по
техобслуживанию
Формата Системе Лтд.
Руководство по техобслуживанию прибора Магма
(DC70040 Вере. 2)
DC70040-2 Magma Service Manual Page 1 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info@formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 74 ---
г
Jormatk
Copyright © 2014 Formatk Systems Ltd. Bee права защищены.
Предполагается, что информация, предоставленная Форматк Системе Лтд, является
точной и надежной.
Тем не менее, Форматк Системе Лтд. не несет ответственности за ее использование.
Форматк Системе Лтд. оставляет за собой право вносить изменения в свою продукцию
или спецификации в целях повышения ее эффективности, надежности и
технологичности изготовления. Никому не предоставляются никакие лицензии, явные
или подразумеваемые, ни по каким патентам компании Форматк Системе Лтд.
Запрещается воспроизведение, копирование или передача любой части данного
документа в любой форме или любыми средствами (электронными или
механическими), в любых целях без получения явно выраженного письменного
согласия Форматк Системе Лтд.
Данные могут изменяться без предупреждения.
Патентные права и заявки на патент, торговые знаки, авторские права и иные права
интеллектуальной собственности на объект данной инструкции принадлежат Форматк
Системе Лтд.
Получение данного документа не означает предоставление лицензии по патентам,
торговым знакам, авторским правам или правам интеллектуальной собственности, если
только иное явно не оговорено в письменном соглашении с Форматк Системе Лтд.
Спецификации могут изменяться без предупреждения.
Каталог инструкций часть №: DC70040-2
Дата переиздания; 11 августа 2014г.
Перед использованием устройства следует ознакомиться с требованиями
местных и региональных норм. Если есть основания подозревать нарушение
норм местного законодательства, использование устройства запрещено.
В соответствии с федеральным законодательством США, продажа рецептурного
медицинского устройства возможна только по распоряжению врача или
лицензированного терапевта. Форматк Системе Лтд. не предоставляет гарантий
в отношении федеральных, региональных или местных норм и законов,
регулирующих использование и эксплуатацию данного устройства.
Контактные данные производителя оборудования и тех поддержки:
Форматк Системе Лтд. 3 Хаиозма Стрит, Тират ха-Кармель, 3903203 Израиль
Т: +972-4-8571848 Ф: +972-4-8570810 Эл.почта: mfo@formatk.co.il Сайт: www.forma-tk.com
Представитель в ЕС: Институт по испытаниям и сертификации, a.s; Трида Т. Бати 299, 764 21
Злин, Чешская Республика (1D 1023). Тел: +420 577 601 238, Факс: +420 577 104 855.
Представитель в ЕС, уполномоченный брать на себя обязательства от нашего имени: МедНет
ГмбХ: BorkstraBe 10, 48163 Munster, Германия. Т: +49(0) 251 322 66-0 /Ф: +49(0) 251 322 66-22.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 2 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 75 ---
Jormatk
Оглавление
# I
# f
Ф
Общие положения.
Условные обозначения, используемые в данном Руковод*
Символы, указанные на приборе
Общие предупреждения
4
5
6
Технические характеристики.............
Вид прибора сзади.................................
Надписи, нанесенные на прибор........
Управление прибором .....................
1 Включение прибора ..............................
2 Загрузка прибора ...................................
3 Внесение кода для входа в систему....
,4 Поддерживаемые аппликаторы .........
Подготовка прибора к работе .......
1 Активация прибора ...............................
2 Данные об аппликаторе и приборе ....
3 Конфигурация прибора .......................
4 Блокировка и разблокировка колес.
Техобслуживание прибора ............
Обновление даты обслуживания..
Калибровка прибора.......................
Калибровка высокого напряжения........................
Подготовка процедурного кабинета ......................
Подготовка прибора ..................................................
Меланинометр.............................................................
Использование предустановленных тонов кожи.
Ручная доводка параметров процедуры................
Использование аппликаторов .................................
7 Выполнение процед)гры и управление прибором...
7.1 Получение доступа к процедуре.........................................
7.2 IPL- лечение..............................................................................
7.3 Использование IPL-аппликаторов......................................
7.4 Данные IPL-аппликатора......................................................
7.5 Лазерноелечение...................................................................
7.6 Удаление волос лазерным ALD-аппликатором ...............
7.7 Данные о лазерном аппликаторе .......................................
8 Дополнительные принадлежности системы .............
8.1 Мешочек с охлаждающей жидкостью ........................................
9 Очистка и обслуживание....................................................
9.1 Установка системы.........................................................................
9.2 Блокировочное устройство...........................................................
9.3 Проверка уровня охлаждающей жидкости....................................
9.4 Добавление охлаждающей жидкости..............................................
9.5 Слив охлаждающей жидкости.....................................................
9.6 Замена охлаждающей жидкости.................................................
9.7 Замена неисправных шлангов.....................................................
9.8 Замена модуля программного обеспечения .............................
9.9 Ножной выключатель...................................................................
9.10 Замена предохранителя(-й).........................................................
9.11 Замена модуля памяти.................................................................
9.12 Замена фильтра деионизатора....................................................
9.13 Замена платы ниверсального зарядного устройства ................
9.14 Замена платы лазерного устройства инициирования ...............
9.15 Очистка системы...........................................................................
10 Обнаружение и устранение неисправностей.
11 Хронологические записи....................................
,.4
..........4
..........4
..........5
... 7
. 13
. 14
.16
.... 16
.... 16
.... 16
... 18
.20
..20 ..20
..20
.22
.23
.25
.27
.28
.30
.31
.31
.31
.31
.31
.33
....33
....34
....38
....43
....44
....47
....48
...51
....51
...52
....52
.52
.53
.54
.55
.56
.57
.58
.58
.59
.60
.62
.63
.66
.67
.68
.74
DC70040-2 Magma Service Manual Page 3 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 76 ---
Jormatk
1 Общие положения
1.1 Условные обозначения, используемые в данном Руководстве
в нижеследующей Таблице представлены различные значки, используемые в данном
Руководстве, и методы применения их значения пользователем.
Значок Название Значение значка
A
Пренебрежение данной информацией может
угрожать личной безопасности клиента или
оператора и привести к серьезной травме или
смерти.
A Опасно Пренебрежение данной информацией может
привести к повреждению деталей устройства или
иного используемого оборудования.
/
Пояснение Далее дано разъяснение и толкование инструкции.
А Ш
Перед началом использования устройства, внимательно прочитайте
данное руководство, чтобы ознакомиться с требованиями
безопасности и правилами его эксплуатации.
В случае неправильного использования, любое устройство с
интенсивным световым излучением может причинить повреждения.
Прибор находится под высоким напряжением. Запрещается
выполнять техобслуживание, затрагивающее внутренние детали, не
выключив прибор из сети.
Во избежание удара электрическим током, оборудование должно
быть подключено к розетке электропитания с заземлением.
Устройство предназначено для использования только специально
обученным персоналом, имеющим опыт работы в фототерапии.
Перед первым использованием устройства в клинической практике,
пользователь должен тщательно изучить руководство пользователя.
¥
1.2 Символы, указанные на приборе
В нижеследующей Таблице поясняются различные Символы, указанные на приборе.
Символ Описание
©
Внимание: см. инструкцию по эксплуатации
DC70040-2 Magma Service Manual Page 4 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: infotSformatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 78 ---
Hi I
Jormatk
Опасно - Использование ручек управления и регулировки, а также
выполнение манипуляций, не указанных в данном руководстве,
может привести к опасному радиационному облучению.
А
Во избежание пожара и/ или взрыва, не используйте Лазер в
присутствии воспламеняющихся материалов, растворов или газов; а
также в среде, обогащенной кислородом.
1.4 Общее описание прибора
Прибор Магма предназначен для неинвазивного ухода за кожей: т.е. лечения
различных заболеваний кожи различными видами световой энергии.
Выбор режима и интенсивности лечения и контроль за ними производится оператором
с цифровой панели управления, расположенной в передней части прибора Магма.
Прибор Магма имеет два порта для подсоединения аппликаторов: один для IPL-
аппликаторов (основанных на действии импульсов высокоинтенсивного света), и
другой для лазерных аппликаторов. Пользователь может использовать IPL-
аппликаторы, выпускаемые для прибора Магма. Также пользователь может
использовать лазерные аппликаторы, выпускаемые для прибора Магма. Каждый
аппликатор поставляется в отдельном упаковочном ящике.
Выключатель электропитания расположен на задней панели прибора. Аварийная
кнопка на верхней панели прибора используется для прекращения подачи тока в
прибор.
/ Пояснение
Нормальная работа прибора возможна только при подсоединении обоих
аппликаторов. Если какой-либо из них отсутствует, будет доступна только
ограниченная часть интерфейса, и лечение будет заблокировано.
1.5 Состав прибора
1 .Аппарат косметологический Magma
DC70040-2 Magma Service Manual Page 6 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 79 ---
«I
« •
Jormatk
2. Аппликатор диодного лазера ALD
3. Аппликатор неодимового лазера Nd:Yag
4. Аппликатор импульсов интенсивного света (тело) HR или HR* или SR или B-HR
или B-HR* или B-SR либо Аппликатор импульсов интенсивного света (лицо) F-HR
или F-HR* или F-SR или F-AC.
5. IPL-очки для пациента
6. IPL-очки для оператора
7. Очки для оператора при использовании лазерного излучения
8. Очки для пациента при использовании лазерного излучения
9. Меланинометр
10. Заглушка для разъема аппликаторов импульсов интенсивного света
11. Шнур электропитания
12. Руководство пользователя
13. Руководство по техническому обслуживанию
14. Руководство по клиническому применению
15. Ножной выключатель
Принадлежности:
1. Мешочек с охлаждаювцей жидкостью
1.6 Технические характеристики
Наименование
устройства
Показатель Спецификация
Аппарат
косметологический
«Magma»
Наименование
компании-производителя
«Форматк Система Лтд.»
(Formatk Systems Ltd)
Классификация аппарата
Класс защиты от
поражения
электрическим током
Класс I
Типы деталей аппарата,
находящихся в
Тип В; тип BF
DC70040-2 Magma Service Manual Page 7 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 80 ---
Jormatk
1 1
непосредственном
контакте с пациентом
Режим работы Непрерывный
Тип IPX IPX0
Соответствие стандартам Стандарт IEC60601-1:2005
3‘ '“ Ес1 +Ami.
Стандарт IEC60601-1-2.
Стандарт IEC 60601-2-
22:2009 +Ami.
Стандарт IEC 60601-2-
57:2011.
Стандарт IEC 60825-1:2007.
Номинальная мощность
Напряжение 100-240 вольт переменного
тока
Частота 50-60 Гц
Сила потребляемого
тока
9,5-4,0А
Предохранитель 2 предохранителя (стеклянная
трубочка диаметром 5 м и
длиной 20 мм)
Т10А/250В
Г абариты
Размер Высота =119 см, ширина = 40
см, длина = 53 см.
Масса 34 кг
Температурный диапазон
Рабочий режим 15°С-27,5°С
(59°F-81,5°F)
Хранение/
транспортировка
5°С - 55°С
(41°F-55°F)
Относительная влажность
Рабочий режим До 80% без конденсации.
Хранение/
транспортировка
До 80% без конденсации.
Давление
Рабочий режим 700-1060 гПа
Хранение/
транспортировка
500-1060 гПа
Масса 1,5 кг
Длина кабеля 1,6 м
Расхождение луча 0,9704 рад. / 0,2967 рад.
Допустимое минимально 18 м
4 »
Аппликатор ALD
DC70040-2 Magma Service Manual Page 8 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 81 ---
Jormatk
безопасное расстояние для
глаз (NOHD)
Межповерочный интервал 1 год
Тех. параметры
Длительность импульсов
лазерного излучения:
- Медленно: 10- 50 мс (9
шагов)
- Умеренно: 8 - 32 мс (9
шагов)
- Быстро: 15 мс
- 100 мс
- 400 мс
Длительность импульсов
лазерного излучения:
- Медленно: 10- 50 мс (9
шагов)
- Умеренно: 8 - 32 мс (9
шагов)
- Быстро: 15 мс
- 100 мс
- 400 мс
Аппликатор
неодимового лазера
Nd:Yag
Масса 0,6 кг
Длина кабеля 1,6 м
Расхождение луча 0,9704 рад. / 0,2967 рад.
Допустимое минимально
безопасное расстояние для
глаз (NOHD)
18 м
Межповерочный интервал 1 год
Тех. параметры
Длительность импульсов
лазерного излучения:
- Медленно: 10- 50 мс (9
шагов)
- Умеренно: 8 - 32 мс (9
шагов)
- Быстро: 15 мс
- 100 мс
- 400 мс
Частота повторения
импульсов лазерного
излучения
-1Гц
- 1-3 Гц (3 шага)
-1-10 Гц (10 шагов)
- 1 -2 Гц (3 шага)
- Серия из 33 импульсов с
паузами в 400 мс и периодом
восстановления
продолжительностью 600 мс
Аппликатор IPL HR, Масса До 0,6 кг
a
DC70040-2 Magma Service Manual Page 9 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 82 ---
Jormatk
HR*, SR, B-HR, B-HR*, Длина кабеля 1,8 м
B-SR, F-HR, F-HR*, F-
SR, F-AC
Тех. параметры
Максимальная температура
контакта (наконечника
аппликатора),°С, не более
32
Длительность имплульсов Максимальная выходная
IPL излучения мощность
HR 20- 55 Mc 20,2 Дж/см2 в импульсном
(регулируется) режиме, 7 Дж/см2 в
непрерывном
HR* 20- 55 MC 19 Дж/см2 в импульсном
(регулируется) режиме
B-HR Менее Юме, 20,2 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
B-HR* Менее Юме, 19 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
F-HR Менее бмс. 20,2 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
F-HR* Менее бмс, 19 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
F-SR Менее бмс. 21,8 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
B-SR Менее Юме, 21,8 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
SR 20-55 мс 21,8 Дж/см2 в импульсном
(регулируется) режиме, 7 Дж/см2 в
непрерывном
F-AC Менее бмс. 21,8 Дж/см2 в импульсном
устанавливается режиме, 7 Дж/см2 в
автоматически непрерывном
Ножной выключатель Размеры: ВхДхШ (высота
14см, длина 10 см, ширина 3,7
см)
Масса 21 Ог;
Защита от непреднамеренного
включения - отсутствует;
«I
о
DC70040-2 Magma Service Manual Page 10 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 83 ---
Jormatk
Усилие для нажатия ножного
переключателя: не менее 10 Н.
IPL-очки для пациента
Размеры: Высота - 3 см, длина
- 12 см, ширина- 1,4 см.
Длина шнура- 25 см
Масса 1 о г
Степень защиты F4 (430-
Ю ООнм);
Не пропускают свет;
Не пропускают IPL-излучение
на длине волны 430-1100 нм;
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
IPL-ОЧКИ для оператора Размеры: Высота - 6 см (в
самом широком месте), длина
-13,5 см, длина дужки -11,1
см;
Масса 40 г;
Не прозрачные.
Не пропускают IPL-излучение
на длине волны 430-1100 нм;
Степень защиты F4 (430-
Ю ООнм);
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
Очки для оператора при
использовании
лазерного излучения
Размеры: Высота - 6 см (в
самом широком месте), длина
- 14 см, длина дужки - 10,7
см;
Масса 40 г;
Не пропускают лазерное
излучение на длине волны
808нм±5нм, 1064±5нм;
DLB не менее 6 (при 808 нм)
OD более 4 (при 808 нм);
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
Очки для пациента при
использовании
лазерного излучения
Размеры Высота - 3,5 см (в
самом широком месте), длина
-16 см, ширина -3,5 см (в
самом широком месте). Длина
шнура - 59 см;
DC70040-2 Magma Service Manual Page 11 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 84 ---
Jormatk
Не пропускают лазерное
излучение;
Масса 30 г;
Устойчивы к повышенной
температуре (более 40°С);
Устойчивы к воспламенению.
Меланинометр Размеры Высота - 16,6 см,
длина - 3.3 см (в самом
широком месте), ширина - 2,3
см (в самом широком месте);
Масса 70 г;
Тип батареи ААА.
Устройство определяет
концентрацию меланина в
коже с выведением показания
на шкалу с делением 1-100.
Значение дублируется на
экране аппарата «Magma» и
происходит автоматическая
классификация кожи по шкале
Фитцпатрика.
Заглушка для разъема
аппликаторов
импульсов
интенсивного света
Размеры: ВхДхШ (высота 4см,
длина 7 см, ширина 1,7 см)
Масса бОг
DC70040-2 Magma Service Manual Page 12 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 85 ---
Jormatk
1.7 Вид прибора сзади
Memory plug
bay cover
System fan
cover
Foot switch
connector
Radiator fan
cover
Applicator
-I cradle
Carrying
Handle
Interlock
connector
Power entry
Power switch
Fuse drawer
Coolant liquid
fill cover
Memory plug bay cover Крышка отсека для установки накопителя
System fan cover Крышка вентилятора прибора
Foot switch cormector Соединитель ножной педали
Radiator fan cover Крышка вентилятора радиатора
Applicator cradle Подставка для аппликаторов
Carrying handle Ручка для переноски
Interlock cormector Соединитель блокировки
Power entry Гнездо для подачи электроэнергии
Power switch Переключатель питания
Fuse drawer Отсек для предохранителей
Coolant liquid fill cover Крышка отсека с охлаждающей
жидкостью
DC70040-2 Magma Service Manual Page 13 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 86 ---
Jormatk
I»
1.8 Надписи, нанесенные на прибор
Основная наклейка, расположенная на аппарате Magma, содержит информацию об
устройстве:
J o rm a tk ? 5 ^ J
Model: Magma
Part No.: FS70000
сЗ I
S/N: I
Rating; » o o - 2w-
9.5-4A
Mad* in ISRACl 50-ванг
1 1 M 8 D e v (c « С О Г Г ф М в в ( M linJ E C 6 0 6 0 1 -1 lE c e o e o i-2 -$ 7
1ЕС<Ю60Ь2-23 iECeoeat^l
MedNel GmbH Bonistraee 10,
46163 Munxiw. Oermsny
*49(0)251 322 ee-0
»c I I
Рисунок!: Основная наклейка, расположенная на аппарате Magma
На ЭТОЙ наклейке указано значение номинального тока для плавкого предохранителя,
расположенного на задней панели аппарата рядом с гнездом для шнура питания.
Л
CAUTION:
Ntufrti Fusing
CAUTION:
For continued protection .
«gainst riek type of (Ire,
replace only with same
type of rating fuse.
TIOAj 250V
&
J
Рисунок2; Наклейка, касающаяся плавкого предохранителя
На ЭТОЙ наклейке содержится информация по подключению ножного выключателя.
f Foot Switch 1
РисунокЗ: Наклейка, касающаяся ножного выключателя
Наклейка, предостерегающая относительно воздействия
находится на задней стороне аппарата «Magma».
лазерного излучения.
INVISIBLE LASER RAOtATKHi
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO
DIRECT OR SCATTERED RADIATION
CLASS 4 LASER PRODUCT
WSvstsngth: aOSnm Sum
Pulse durstton; 2 • SOms
Pulse RepeidiMi Frequency: 1 >33
Max Pulse Enef«y:90J
Conforms with IEC60825-1:2007
Conettn wicti 21CFR 1S4S.1» and 1в«1.11 nwpl Ibr
dcviMtou ршпмМ ULnwrNa6wNo.M,iialedJeiK24,3e07
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗ ИЛИ
КОЖИ ПРЯМ ИЛИ РАССЕЯННЫМ
ИЗЛУЧЕНИЕМ
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4
Длина ввлиы: 806 ни s 5 мм
Длительность импульса: 2 • 50 мс
Частота повторения импульсов: 1-33
Максимальная энергия импульса: 50 Дж
В СООТВЕТСТВИИ СIEC 60625-1 ;2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗ ИЛИ
КОЖИ ПРЯМ ИЛИ РАССЕЯННЫМ
ЮЛУЧЕНИЕМ
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4
Дтииа еолиы: 1064 им е 5 им
Длительность импульсе: 2 - SO ме
Честоте поеторения имлульсоа: 1-Я
Мексимаяьнея энергия импульса: 50 ^
В СООТВЕТСТВИИ СIEC 60825-1:2007
Рисунок4: Наклейка, предостерегающая относительно воздействия лазерного излучения
DC70040-2 Magma Service Manual Page 14 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 87 ---
Jormatk
Отверстие, из которого выходит луч лазера, располагается на лазерном аппликаторе
рядом с наконечником.
LASER
APERTURE
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
РисунокБ: Наклейка, предостерегающая о месте нахождения отверстия для выхода лазерного излучения
Наклейка, предостерегающая о IPL-излучении, располагаются на задней панели
аппарата «Magma».
ГРУППА РИСКА 3
еНИМАНИЕ
Эиисоия estrs МОЖ«Т SMSSSTb поржжвиим глм
Ht ОМОТрИТ! Ш источник CSSTS
ОСТОРОЖНО:
Эмиссия ИК излучения от yCTpoACTSS может SbllSlTb
рилрежения глжз
Не смотрите s источник свете
Длине волны: 430*1100 нм
Длительность импульсе: 0,3*69 мс
АМко. 1ихолная мошность; 22 Дк/ом2
В СООТВЕТСТВИИ 0 IEC $0601-2*57^011
ГРУППАРИСКА3
ВНИМАНИЕ
Эмиссия свете может вызветь порежетыя глез
Не смотрите в источник свете
ОСТОРОЖНО:
Эмиссия ИК излу 1е т1я от устройстве может вызветь
резлрежения глез
Не смотрите в источник свете
Длине волны; 430*1100 нм
Длительность импульсе; 0.3*65 мс
А
В СООТВЕТСТВИИ 0 1ЕС60601*2*37:2011
■f«Mt >аами.)
RISK GROUP 3
WARNING:
The light emitted may result in eye injury
Do not look at the light source
CAUTION:
IR emitted from this device may cause eye irritation
Do not stare ate the light source
Wavtitngth: 00*1100nm
PuIm duration: O.S'49ma
Max output powan 22J/cin*
Conforms with IEC60601-2-57:2011
_________________________________________uw»w;iaa»o«i-i
Рисунок 6: Наклейка, предостерегающая об излучении IPL
Наклейка, предостерегающая о месте нахождения отверстия для выхода IPL-
излучения, располагается радом со световодом.
Г OPTICAL \ АПЕРТУРА
RADIATION ОПТИЧЕСКОГО
1 APERATURE / ^■ИЗЛУЧЕНИЯ ___J
Рисунок 7: Наклейка, предостерегающая об отверстии для выхода IPL-излучения
Данная наклейка обозначает крыщку отсека для залива охлаждающей жидкости и
располагается над ней.
Coolant liquid fill
■-.Г'-
-Л Й ,?
Рисунок 8: Наклейка, предостерегающая о заливе охлаждающей жидкости
Эта наклейка обозначает место расположения соединителя блокировки, который
располагается на задней панели.
Рисунок2: Блокировка
DC70040-2 Magma Service Manual Page 15 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax; +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 91 ---
Jormatk
2.4.2 Поддерживаемые лазе }ные аппликаторы
Тип
аппликатора
Название
аппликатора
Номер по
каталогу
Вид лечения Тип энергии Диапазон
энергии
Лазерный ALD FS70001 Удаление волос
Лазерный
(808нм)
1,2см^
5,6-40
[Дж/см^]
DC70040-2 Magma Service Manual Page 19 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 92 ---
Jormatk
3 Подготовка прибора к работе
3.1 Активация прибора
Для ознакомления с настройкой прибор см.
3.2 Данные об аппликаторе и приборе
Окно данных доступно из окна лечения лазером и IPL (см. разделы руководства
"Данные об IPL-аппликаторе" и "Данные о лазерном аппликаторе")
3.3 Конфигурация прибора
В окне конфигурации пользователь может устанавливать и изменять различные
параметры: язык интерфейса, дату, время. Окно конфигурации можно открыть
касанием области "Дата-Время" в правом верхнем углу Главного окна и окна лечения.
7. Time
n/n Наименование Описание Примечание
1 Проверить
калибровку
2 Установить
дату
При касании этого значка
активируется установка даты.
3 Установить
время
При касании этого значка
активируется установка времени.
4 Выбрать язык При нажатии этого значка
О
DC70040-2 Magma Service Manual Page 20 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 93 ---
Jormatk
активируется выбор языка.
5 Поле значения
энергии
Показывает измеренные
значения энергии
6 Дата Касанием одной из трех иконок
пользователь может изменить
День, Месяц, Г од
Чтобы изменить
значение, используйте
кнопки "вверх"/"вниз"
7 Время Касанием одной из двух иконок
пользователь может изменять
Часы и Минуты
Чтобы изменить
значение, используйте
кнопки "вверх"/"вниз"
8 Язык При касании значка или кнопок
"вверх"/"вниз" прокручиваются
дополнительные языки.
9 Сохранить Коснитесь этой кнопки, чтобы
сохранить внесенные изменения
Если пропустить
функцию
"Сохранить",
внесенные изменения
не сохранятся.
10 Значок "Лазер
Ann"
При нажатии этого значка
активируется окно "Лазерное
лечение".
Это окно доступно
только при
подсоединении к
прибору лазерного
аппликатора.
11 Значок
"Выход"
При нажатии этого значка
пользователь возвращается в
Главное окно.
i
4
3.3.1 Контроль калибровки энергии излучения
Контроль калибровки лазерной энергии подлежит определению
3.3.2 Как установить дату
Дата обновляется автоматически, но если ее нужно скорректировать, коснитесь значка
"Установить дату", затем выберите поле, которое нужно обновить (день, месяц, год), и
обновите дату, прикасаясь к нужному полю. Для изменения значения, используйте
стрелки "вниз"/"вверх". После выбора нужных значений, коснитесь кнопки
"Сохранить".
3.3.3 Как установить время
Время обновляется автоматически, но если его нужно скорректировать, коснитесь
значка "Установить время", затем выберите поле, которое нужно обновить (часы,
минуты), и обновите, прикасаясь к нужному полю. Для изменения значения,
пользуйтесь стрелками "вниз"/"вверх". После выбора нужных значений, прикоснитесь
к кнопке "Сохранить".
3.3.4 Выбор языка интерфейса
Пользователь может выбрать любой из 8 языков:
DC70040-2 Magma Service Manual Page 21 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 102 ---
Jormatk
6.2 Подготовка процедурного кабинета
I
Вход в процедурный кабинет должен быть промаркирован
предупреждающим знаком о наличии в нем вспышек инфракрасного
интенсивного света.
Вход в процедурный кабинет должен быть обозначен знаком
опасности о наличии в нем невидимого лазерного излучения.
Установите над входом в процедурный кабинет предупредительный
световой сигнал, указывающий на лазерное излучение.
Оборудуйте процедурный кабинет дверным выключателем и
соедините дверной выключатель с входом переключателя блокировки
прибора Магма.
Во время проведения процедуры, держите дверь процедурного
кабинета всегда запертой.
Следите за тем, чтобы все присутствующие в процедурном кабинете
надели защитные очки перед началом процедуры и оставались в них в
течение всей процедуры.
Нельзя смотреть прямо на свет, выходящий из аппликатора, даже
через защитные очки.
Не позволяйте вносить в кабинет отражающие предметы, как
например ювелирные украшения или зеркала.
Следите за тем, чтобы продолжительность обработки кожи не
превышала 1 минуту без использования геля для ультразвуковых
исследований, чтобы избежать нагревания наконечника аппликатора.
Ж Опасно
Следите за поддержанием антикоррозийной среды, так как
коррозийные материалы могут повредить электронные части прибора.
Обеспечьте хорошую очистку кабинета от пыли, чрезмерное
количество пыли может повредить электронное оборудование и
наконечник аппликатора.
/
Пояснение
Для оптимального функционирования прибора, поддерживайте комнатную
температуру в диапазоне 20°С-25°С (68°F-77°F) и относительную влажность
не менее 80%.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 30 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 103 ---
ф
6.3 Подготовка прибора
6.4 Меланинометр
Меланинометр, поставляемый с прибором Магма, используется для измерения уровня
меланина кожи на обрабатываемом участке перед началом процедуры.
Jormatk
/
Пояснение
Перед использованием прибора, ознакомьтесь с правилами пользования
меланинометром в инструкции по использованию меланинометра.
6.4.1 Фиксация меланинометра на приборе
У меланинометра есть специальное место для фиксации в центре полки держателя
аппликатора.
6.4.2 Использование меланинометра
Величина показаний меланинометра составляет 1-100. Меланинометр используют для
определения уровня меланина на обрабатываемом участке.
В окне процедуры используйте стрелки "вверх/вниз", чтобы установить уровень
меланина, соответствующий уровню на дисплее меланинометра.
Перед использованием кнопок "вверх/вниз" для окончательной
корректировки, используйте предустановленный тон кожи, чтобы довести
имеющийся уровень меланина до значения, полученного на меланинометре.
6.5 Использование предустановленных тонов кожи
При касании предустановленного тона кожи, соответствующего тону обрабатываемого
участка, устанавливаются стандартные параметры для обработки данного тона.
При использовании предустановленного тона кожи устанавливаются
стандартные параметры для данного тона.
Стандартные значения корректируются вручную.
6.6 Ручная доводка параметров процедуры
Для доводки длительности импульса до нужного значения используйте стрелки
"вверх/вниз".
6.7 Использование аппликаторов
DC70040-2 Magma Service Manual Page 31 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 104 ---
т
..■ I
Jormatk
Прибор Магма предназначен для использования только специально
обученными профессиональными специалистами.
Перед использованием аппликатора необходимо выполнить все
подготовительные действия, изложенные выше.
Любое устройство, генерирующее интенсивную импульсную световую
энергию или лазерную энергию, может причинить травму, если не
использовать его в строгом соответствии с инструкцией.
Никогда не направляйте наконечник аппликатора ни на что, кроме
обрабатываемого участка.
Прежде чем использовать аппликатор, его нужно подсоединить к прибору Магма.
6.7.1 Подсоединение аппликаторов
Перед подсоединением аппликатора, убедитесь в том, что прибор Магма выключен.
Ж Опасно
Подсоединяйте и разъединяйте аппликаторы только после выключения
прибора Магма из сети. Подсоединение аппликатора при включенном
приборе может привести к повреждению аппликаторов и/или прибора.
Откройте створку отсека у соединителя аппликатора.
6.7.2 Использование IPL-аппликаторов
Внутренние компоненты IPL-аппликатора включают нагревательную лампу,
охлаждаемую воздухом. Охлаждение лампы производится с помощью вентилятора,
входные и выходные отверстия находятся по бокам аппликатора и в наконечнике,
соответственно.
•I
Ж Опасно
Не закрывайте входные/выходные отверстия; это может привести к
повреждению лампы.
Для открытия окна IPL-лечения, выберите IPL-аппликатор в главном окне острожным
касанием значка IPL-аппликатора.
Выберите тип кожи для установки желательных параметров процедуры острожным
касанием соответствующей значка тона в соответствии с типом кожи пациента (1-6).
Скорректируйте параметры (если необходимо): продолжительность импульса, уровень
импульса или тип импульса:
DC70040-2 Magma Service Manual Page 32 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info@formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 105 ---
Jormatk
7 Выполнение процедуры и управление прибором
Ж
Во время проведения процедуры колеса Магмы должны быть
заблокированы, чтобы исключить свободное перемещение прибора.
7.1 Получение доступа к процедуре
Главное окно открывается после входа в систему и после выхода из окон "IPL-лечение"
или "Лазерное лечение".
/
Пояснение
Значок появляется только после подсоединения и идентификации
аппликаторов.
Если ни один из аппликаторов не подсоединен к прибору,
3. Date Time
n/n Наименование Описание Примечание
1 Значок "IPL " При касании этого значка
активируется окно IPL-лечения.
Это окно доступно
только после
подсоединения IPL-
аппликатора.
2 Значок "Лазер" При касании этого значка
активируется окно "Лазерного
лечения".
Это окно доступно
только после
подсоединения
DC70040-2 Magma Service Manual Page 33 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info@formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 107 ---
Jormatk
1. Pulse Width
r.SUndby/ I j
I Ready Indicator | !
f13. Information
n/n Наименование Описание Примечание
1 Длительность
импульса
Для корректировки
длительности импульса,
используйте стрелки
"вверх/вниз".
2 Энергия импульса Для корректировки энергии
импульса, используйте стрелки
"вверх/вниз".
3 Тип импульса Для выбора соответствующего
типа импульса коснитесь одной
из кнопки ("Одиночный",
"Двойной", "Непрерывный").
4 Тип волос Выберите тип волос касанием
кнопок "Тонкие/Толстые".
5 Состояние В поле состояния обычно
показан знак V и индикатор
системы ОК.
6 Счетчик импульсов Показывает количество
импульсов, сделанных за
текущую процедуру.
Показывает
количество
импульсов с
момента начала
процедуры или
DC70040-2 Magma Service Manual Page 35 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 108 ---
Jormatk
#
последнего
обнуления счетчика.
7 Индикатор "Режим
ожидания''/'T отов"
Показывает текущее состояние
прибора "Готов" - прибор готов
к подаче импульса. "Режим
ожидания" - в режиме ожидания
выпуск импульса невозможен.
Для перехода в
состояние "Готов"
нужно коснуться
значка
"Аппликатор".
8 Меланин Используйте стрелки
"вверх/вниз", чтобы установить
уровень меланина,
соответствующий уровню на
дисплее меланинометра.
9 Кнопка сброса
счетчика
Нажмите эту кнопку для
обнуления счетчика импульсов.
10 Предустановленные
тоны кожи
При касании значка тона кожи,
соответствующего тону
обрабатываемого участка,
устанавливаются стандартные
параметры для данного тона.
11 Значок аппликатора При касании значка, система
переключается между режимом
ожидания и состоянием "Готов".
12 Время и дата При нажатии на эту область на
экране, открывается окно
конфигурации.
13 Кнопка
"Информация"
При касании этой кнопки,
открывается информационное
окно.
14 Кнопка "Выход" При нажатии этого значка
пользователь возвращается в
Главное окно.
7.2.1 Изменение длительности импульса
При касании иконок "вверх/вниз" можно изменить длительность импульса в поле
"Длительность импульса"
Поле выбора "Длительность импульса" доступно при использовании больших
IPL-аппликаторов при выборе одиночного или двойного типа импульсов.
Поле выбора "Длительность импульса" скрыто при использовании IPL-
аппликаторов для лица и тела, а также больших IPL-аппликаторов при выборе
непрерывного типа импульсов.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 36 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 109 ---
Jormatk
7.2.2 Корректировка энергии импульса
Корректируйте энергию импульеа осторожным касанием поля энергии. Для установки
значения выходной энергии, используйте стрелки "вверх'У'вниз".
iU
В случае, когда выбран двойной тип импульса, энергия импульса показана
как сумма энергии двух импульсов.
В случае, когда выбран непрерывный тип импульса, энергия импульса
показана как энергия одного импульса.
7.2.3 Выбор типа импульса
Выбор типа импульса ("Одиночный", "Двойной", "Непрерывный") определяет
различные параметры лечения, как например "Энергия импульса", "Длительность
импульса". Для выбора нужного типа импульса коснитесь кнопки "Тип импульса". Для
просмотра вариантов, пользуйтесь стрелками "вниз'У'вверх".
Тип импульса Описание Примечание
Одиночный Все количество световой энергии подается
одиночным импульсом.
Двойной Световая энергия разделяется на 2 части и
подается с промежутком в % секунды.
Непрерывная Серия импульсов энергии низкой
интенсивности,"безболезненные"
повторяющиеся импульсы
7.2.4 Типы волос
Используйте опцию "Тип волос" для более точного назначения лечения в еоответствии
с типом волос на обрабатываемом участке. Выберите "Тонкий" или "Толстый" тип
волос.
7.2.5 Использование функции "Меланин"
Для определения уровня меланина в коже обрабатываемой зоны используйте
меланинометр (см. раздел "Меланинометр" в данном документе). Скорректируйте
уровень меланина в поле "Меланин" с помощью стрелок "вверх'У'вниз".
7.2.6 Предустановленные параметры по типам кожи
При выборе предустановленного типа кожи пользователь получает параметры,
оптимизированные для выбранного типа кожи. При необходимоети эти параметры
можно изменить. При касании поля параметров появляются две стрелки, с помощью
которых можно изменить значение.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 37 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 110 ---
Jormatk
Шт
Ф
7.3 Использование IPL-аппликаторов
Каждый аппликатор содержит чип идентификации с уникальным серийным номером и
данными калибровки. Соединитель аппликатора необходимо вставить в
соответствующий порт на передней панели устройства Магма.
Прибор Магма предназначен для использования только специально
обученными профессиональными специалистами.
Перед использованием аппликатора необходимо выполнить все
подготовительные действия, изложенные выше.
Любая интенсивная световая энергия может причинить травму, если не
использовать ее в строгом соответствии с инструкцией.
Никогда не направляйте наконечник аппликатора ни на что, кроме
обрабатываемого участка.
Следите за тем, чтобы глаза клиентов были защищены специальными
очками, и все остальные лица, присутствующие в процедурном кабинете,
также были в защитных IPL-очках.
Ж Опасно
По завершении процедуры прибор должен быть выключен.
Поместите аппликатор в держатель и переведите прибор в режим ожидания,
если аппликатор не используется.
Прежде чем следовать инструкциям данного раздела, убедитесь, что
выполнены все инструкции предыдущих разделов.
Выключить прибор можно в любое время, ударив ладонью по красной
аварийной кнопке в верхней части прибора Магма. Для включения прибора
поверните красную кнопку по часовой стрелке и потяните вверх.
Более подробную информацию о выборе режимов лечения и параметрах
энергии см. Протокол лечения, представленный в отдельном документе.
На иллюстрациях аппликаторы показаны без электрического шнура,
соединяющего ручку с соединителем.
7.3.1 Счетчик импульсов IPL-аппликатора
В каждый IPL-аппликатор встроен счетчик, видимый в информационном окне.
Счетчик показывает количество оставшихся импульсов. Каждый используемый
импульс уменьшает количество оставшихся.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 38 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: ww\w.forma-tk.com
--- стр. 111 ---
Jormatk
в нижеследующей таблице показан обратный отсчет в зависимости от типа
аппликатора и режима используемых импульсов.
Тип
аппликатора
Исходное
количество
световых
импульсов
Макс.
количество
световых
импульсов
Импульсный режим
(Обратный отсчет импульсов /
импульсный режим)
Одиночный Двойной Непрерывный
F-HR, F-HR* 200 000 200 000 2 за импульс 1 за импульс 1 за импульс
F-SR, F-AC 50 000 50 000 2 за импульс 1 за импульс 1 за импульс
B-HR, B-HR*, B-SR 200 000 200 000 2 за импульс 1 за импульс 1 за импульс
HR, HR*, SR 60 000 180 000 1 за импульс 1 за 2 импульса 1 за 3 импульса
i I
о
/
Пояснение
Исходное количество световых импульсов может быть выше, чем указано в
таблице.
7.3.2 Использование IPL-аппликаторов
Внутренние компоненты IPL-аппликаторов включают нагревательную лампу,
охлаждаемую воздухом из вентилятора. Входные и выходные отверстия находятся по
бокам аппликатора и в наконечниках, соответственно.
л■К»
Выполните следующие щаги:
1. Вызовите окно IPL-лечения касанием значка IPL-аппликатора в Главном окне.
2. Выберите "Тип кожи" для установки желательных параметров лечения:
a. Коснитесь значка наиболее соответствующего типу кожи клиента (I- IV).
b. При желании можете использовать уровень меланина, полученный с
помощью меланинометра, и обновить окно, соответственно.
3. Выберите тип волос; "Тонкие" или "Толстые"
4. Скорректируйте параметры (если необходимо): длительность импульса, уровень
импульса
a. Скорректируйте длительность импульса (где уместно) 20мСм- 55мСм
b . Скорректируйте уровень импульса
1. 9Дж/см - 20,2Дж/см (медицинский уровень)
И. Уровень 1 -8 (косметический)
5. Выберите тип импульса:
a. Одиночный; Мощный одиночный импульс
b. Двойной: Два импульса, чья общая энергия равна импульсу одиночного
типа, длительность импульса делится между импульсами в соотношении
33% и 67% соответственно, с паузой между импульсами 0,35 секунды.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 39 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 112 ---
Jormatk
i t
c. Непрерывный: Серия импульсов с энергией равной 33% от энергии
одиночного импульса, интервал между двумя последовательными
импульсами - от 0,5 до 1 секунды в соответствии с уровнем энергии.
6. Коснитесь значка аппликатора, чтобы перейти в состояние "Готов".
7. Нанесите гель на обрабатываемый участок.
8. Поместите световод на обрабатываемый участок.
9. Выпустите световой импульс путем нажатия на кнопку пуска или ножную
педаль.
А I
Для выбора режима и уровня световой энергии обратитесь к Клиническому
протоколу.
Импульсы одиночного и двойного типа разделены автоматической
двухсекундной паузой. Сигнал означает, что пауза закончена и можно
выпустить следующий импульс.
После каждого импульса значение счетчика импульсов автоматически
обновляется и показывает количество сделанных импульсов.
7.3.3 Удаление волос с помощью IPL-аппликаторов HR & HR* со световодом
площадью 6,5см2
О
Handle ^rigger
©
Inflow Air /Т Л Outflow Air /"ТЛ , ■ u* j
Vent C ^V ent Light Guide
Рисунок 3: Аппликаторы HR, HR и SR
DC70040-2 Magma Service Manual Page 40 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 118 ---
Jormatk
« t
<1
i)
импульса, используйте стрелки
"вверх/вниз".
3 Тип импульса Для выбора соответствующего
типа импульса коснитесь одной
из пяти кнопок ("Медленный",
"Средний", "Быстрый", ЮОмс,
400мс).
4 Тип волос Выберите тип волос касанием
кнопок "Тонкие/Толстые".
5 Состояние В поле состояния обычно
показан знак «V» и индикатор
системы «ОК».
6 Счетчик импульсов Показывает количество
импульсов, сделанных за
текущую процедуру.
Показывает
количество
импульсов с
момента начала
процедуры или
последнего
обнуления
счетчика.
7 Индикатор "Режим
ожидания'У'Т отов"
Показывает текущее состояние
прибора "Готов" - прибор готов
к подаче импульса. "Режим
ожидания" - в режиме ожидания
выпуск импульса невозможен.
Для перехода в
состояние
"Готов"
коснитесь значка
"Аппликатор".
8 Меланин Используйте стрелки
"вверх/вниз", чтобы установить
уровень меланина,
соответствующий уровню на
дисплее меланинометра.
9 Кнопка сброса
счетчика
Нажмите эту кнопку для
обнуления счетчика вспышек.
10 Предустановленные
тоны кожи
При касании значка тона кожи,
соответствующего тону
обрабатываемого участка,
устанавливаются стандартные
значения для этого тона.
1 1 Частота импульсов Частоту импульсов можно
корректировать касанием
стрелок "вверх/вниз"
Частота
импульсов
зависит от
энергии и типа
импульса
12 Значок аппликатора При касании значка, система
переключается между режимом
ожидания и состоянием "Готов".
DC70040-2 Magma Service Manual Page 46 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 119 ---
л
о
Jormatk
13 Время и дата При нажатии на эту область на
экране, открывается окно
конфигурации.
14 Кнопка
"Информация"
При касании этой кнопки,
открывается информационное
окно.
15 Кнопка "Выход" При нажатии этого значка,
пользователь возвращается в
Главное окно.
7.6 Удаление волос лазерным ALD-аппликатором
Для удаления волос в лазерном ALD-аппликаторе используется усовершенствованный
лазерный диод.
7.6.1 Создание светового импульса
В целях дополнительной безопасности, ALD-аппликатор оснащен специальной
кнопкой безопасности. Эту кнопку необходимо использовать каждый раз, когда
прибор выходит из режима ожидания, перед тем как выпустить лазерный импульс.
При касании пользователем значка "Лазерный аппликатор", прибор, находящийся в
режиме ожидания, переходит в безопасный режим. Для того, чтобы перевести прибор
в состояние "Готов", когда можно будет выпустить лазерный импульс, пользователь
должен нажать кнопку безопасности.
7.6.2 Корректировка длительности импульса
Длительность импульса корректируется во время управления другими параметрами,
как например, тип импульса, частота импульсов и энергия импульсов.
п/п Тип импульса Длительность импульса Примечание
1 Медленный Юме - 50мс (9 шагов)
2 Средний 8мс - 32мс (9 шагов)
3 Быстрый Фиксируется на уровне 15 мс
4 ЮОмс Не показано, корректируется
изнутри
5 400мс Не показано, корректируется
изнутри
7.6.3 Корректировка энергии импульса
Энергия импульса корректируется во время управления другими параметрами, как
например, тип импульса, частота импульсов и энергия импульсов.
п/п Тип импульса Энергия импульса Примечание
1 Медленный ЮДж/см"^ - 40Дж/см"^ (16 шагов)
2 Средний 9Дж/см^ - 24Дж/см"^ (16 шагов) Указанное
значение
умножается на
частоту
DC70040-2 Magma Service Manual Page 47 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 120 ---
Jormatk
импульсов
3 Быстрый 5,8Дж/см^ - 10,1Дж/см^ (16
шагов)
4 ЮОмс 9Дж/см^ - 24Дж/см^ (16 шагов)
5 400мс ЗОДж/см^ - 70Дж/см^ (16 шагов -
с шагом 5Дж)
7.6.4 Выбор типа импульса
Частоту лазерного излучения можно определить нажатием одной из доступных частот
п/п ' Наименование Описание Примечание
1 Медленный Медленный тип импульса на
уровне 1 Гц
2 Средний Средний тип импульса в
диапазоне 1 - 3 Гц
3 Быстрый Быстрый тип импульса в
диапазоне 1 - 10 Гц
4 ЮОмс Серия из 8 импульсов в течение
ЮОмс с периодом
восстановления 900мс
5 400мс Серия из ЗЗмимпульсов в
течение 400мс с периодом
восстановления бООмс
7.6.5 Корректировка частоты импульсов
Частота импульса корректируется во время управления другими параметрами, как
например, тип импульса, частота импульсов и энергия импульсов.
п/п Тип импульса Энергия импульса Примечание
1 Медленный Фиксируется на уровне 1 Гц
2 Средний 1Гц - ЗГц (3 шага)
3 Быстрый 1Гц - ЮГц (10 шагов)
4 ЮОмс Не показано, корректируется
изнутри
5 400мс Не показано, корректируется
изнутри
7.7 Данные о лазерном аппликаторе
Данные о состоянии подсоединенного лазерного аппликатора можно получить в окне
"Лазерное лечение".
DC70040-2 Magma Service Manual Page 48 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 121 ---
Jormatk
1. Machine
Hour counter
f"
2. Last service
date
_
3. Software
version
4. Software
checksum
5. Machine type |
4^_______________Jr
6. System fan
status
n/n Наименование Описание Примечание
1 Счетчик числа
часов работы
прибора
Счетчик часов работы прибора
используется для учета общего
времени его эксплуатации.
2 Последняя дата
обслуживания
Последняя дата обслуживания
показывает последнюю дату
обслуживания прибора.
3 Версия
программного
обеспечения (ПО)
Версия программного
обеспечения (ПО)
4 Контрольная
сумма ПО
Контрольная сумма ПО прибора,
используемая для верификации
5 Тип машины Тип машины обозначает
текущую конфигурацию
прибора: медицинский или
косметический
6 Состояние
вентилятора
прибора
Текущее состояние вентилятора
прибора, галочка указывает на
то, что состояние - ОК.
7 Температура
прибора
Показывает текущую
внутреннюю температуру
прибора.
8 Состояние
вентилятора
аппликатора
Показывает текущее состояние
вентилятора аппликатора
i!
DC70040-2 Magma Service Manual Page 49 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 122 ---
Jormatk
i >
9 Тип аппликатора Показывает название
подсоединенного аппликатора
10 Серийный номер
аппликатора
Показывает серийный номер
подсоединенного аппликатора
11 Дата
изготовления
аппликатора
Показывает дату изготовления
подсоединенного аппликатора
12 Счетчик
импульсов
аппликатора
Показывает количество
оставшихся импульсов для
данного аппликатора
13 Температура
наконечника
аппликатора
Температура наконечника
лазерного аппликатора
14 Дата время Показывает дату и время
15 Кнопка "Выход" Используется для возвращения в
окно IPL-лечения
it!
DC70040-2 Magma Service Manual Page 50 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 123 ---
Jormatk
8 Дополнительные принадлежности системы
8.1 Мешочек с охлаждающей жидкостью
Охлаждающая жидкость Magma поставляется в герметичных мешочках из
армированного нейлона для приложения к месту отека (предварительно обернуть в
ткань).
Размеры Высота - 25,5 см, длина - 19,5 см. Объем 900 мл
Состав: Дистиллированная вода 85%, Анти фриз 15%
Рисунок 5: Мешочек с охлаждающей жидкостью
DC70040-2 Magma Service Manual Page 51 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 124 ---
$
4 t
4
Jormatk
9 Очистка и обслуживание
Ж Внимание!
Во избежание поражения электрическим током, перед выполнением любых
процедур технического обслуживания необходимо отключать систему и
отсоединять шнур электропитания от источника тока.
Ж Опасно!
Не допускайте попадания жидкостей на систему, или внутрь неё.
9.1 Установка системы
Система оснащена двумя подсистемами подачи воды, и каждая подсистема имеет
резервуар для воды. Уровень воды в каждом резервуаре можно проверить на задней
панели прибора «Магма».
Ж Опасно!
Уровень воды должен постоянно находиться в пределах допустимого
диапазона; недостаточное охлаждение может привести к повреждению
лазерного аппликатора.
9.2 Блокировочное устройство
Система оснащена устройством обеспечения безопасности, блокирующим работу
системы при срабатывании блокировочного переключателя. Как правило,
блокировочное устройство соединяется с дверным переключателем процедурного
кабинета таким образом, чтобы при открытой двери процедурного кабинета система не
могла генерировать световые импульсы.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 52 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(a)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 128 ---
r ~ ~
Jormatk
3. Вывинтите (достаточно пол-оборота) сливной винт, вращая его по часовой
стрелке.
Rear side
Bottom view
Coolant liquid
drain screws
Перевод слов и словосочетаний на рисунке вверху:
Rear side Задняя сторона прибора
Bottom view Вид снизу
Coolant liquid drain screws Сливные винты (для слива охлаждающей жидкости)
в >
4. Контролируйте уровень жидкости охлаждающей жидкости - когда жидкость
полностью вытечет, затяните сливной винт, повернув его против часовой
стрелки.
5. Когда оба резервуара для охлаждающей жидкости опустеют, установите
крышку окошечка для проверки уровня охлаждающей жидкости на
предназначенном ей месте и закрепите её обоими фиксирующими винтами.
9.6 Замена охлаждающей жидкости
Охлаждающая жидкость в приборе «Магма» подлежит замене один раз в год.
Несоблюдение этого требования может привести к повреждению прибора «Магма» и /
или его лазерных аппликаторов.
Для замены охлаждающей жидкости необходимо выполнить следующие шаги:
1. Действия, описанные в разделе Ошибка! Источник ссылки не найден.
«Ошибка! Источник ссылки не найден.».
2. Действия, описанные в разделе О «Слив охлаждаюшей жидкости».
DC70040-2 Magma Service Manual Page 56 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 129 ---
#1
^rmatk
Действия, описанные в разделе ОПосле окончания проверки следует установить
крышку окошечка для проверки уровня охлаждающей жидкости на предназначенном
ей месте и закрепить её двумя фиксирующими винтами.
3.
4. Активируйте систему в течение короткого времени и проверьте уровень
охлаждающей жидкости; при необходимости, следует добавить охлаждающую
жидкость.
9.7 Замена неисправных шлангов
Система охлаждения прибора «Магма» основана, главным образом, на использовании
теплоносителя; охлаждающая жидкость используется в двух отдельных подсистемах и
течет в разных шлангах (прибор «Магма» оснащён разными типами шлангов).
9.7.1 Шланги прибора «Магма»
Шланги прибора «Магма» выпускаются двух размеров: 6 мм и 8 мм (по внешнему
диаметру).
Диаметр Цвет Материал Описание соединения
6 MM Прозрачный Вентиляционное отверстие в резервуаре для
охлаждающей жидкости.
8 MM Прозрачный Штуцер для заполнения резервуара для
охлаждающей жидкости.
Возвратная магистраль от аппликатора к
резервуару для охлаждающей жидкости.
Охлаждающий сплиттер аппликатора.
8 MM Сдвоенный От первого резервуара для охлаждающей
жидкости к первичному насосу.
От первого насоса к деионизатору.
От деионизатора к переключателю потока.
От переключателя потока к охлаждающему
сплиттеру.
От второго резервуара для охлаждающей
жидкости ко второму насосу.
От второго насоса к охлаждающему
сплиттеру.
От охлаждающего сплиттера к штуцеру
радиатора.
От переключателя потока ко второму
резервуару для охлаждающей жидкости.
12 MM Сдвоенный От штуцера радиатора к корпусу радиатора.
От корпуса радиатора к штуцеру радиатора.
6 MM Жёлтый От охлаждающего сплиттера к системе
охлаждения.
(М
DC70040-2 Magma Service Manual Page 57 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 130 ---
Jormatk
6 MM г олубой От охлаждающего сплиттера к системе
охлаждения.
9.8 Замена модуля программного обеспечения
Замена модуля программного обеспечения, установленного в специальном отсеке,
осуществляется после снятия крышки отсека. Для того, чтобы снять крышку отсека
модуля программного обеспечения, следует вывинтить две кнопки, фиксирующие
крышку. После того, как крышка отсека модуля программного обеспечения будет
снята, следует извлечь сам модуль программного обеспечения путём вывинчивания
двух кнопок, фиксирующих модуль (удерживая, при этом, модуль программного
обеспечения на месте). После удаления модуля программного обеспечения в отсек
устанавливают новый модуль программного обеспечения. Когда установка нового
модуля программного обеспечения будет завершена, то его закрепляют путём
завинчивания двух кнопок, фиксирующих сам модуль. Затем устанавливают на место
крышку отсека модуля программного обеспечения и надёжно закрепляют путём
завинчивания двух кнопок, фиксирующих крышку.
Ж Опасно!
Перед снятием крышки отсека модуля программного обеспечения и его
заменой, необходимо отключить систему «Магма» от источника
электропитания.
9.9 Ножной выключатель
Система «Магма» может использоваться с дополнительным ножным выключателем,
который предназначен для испускания импульса вместо соответствующей кнопки
аппликатора. Ножной выключатель можно без затруднений подключить к системе
«Магма» путём присоединения воздушного шланга ножного выключателя к разъёму
ножного выключателя, расположенному на задней панели системы «Магма».
/ Пояснение
Перед испусканием импульса следует убедиться в том, что педаль ножного
выключателя отпущена (не нажата); если педаль нажата, то импульс не будет
испускаться.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 58 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: infotaformatk.co.il Web: ww\w.forma-tk.com
--- стр. 132 ---
Jormatk
электропитания от источника тока.
§ »
Remove
Memory Plug
%
Рисунок 18; Замена модуля памяти
Перевод слов и словосочетаний на рисунке вверху:
¥ ^
Ф t
Remove Memory Plug bay cover Снятие крышки отсека модуля памяти
Remove Memory Plug Извлечение модуля памяти
Memory Plug installed Установка модуля памяти
Memory Plug bay Отсек модуля памяти
Для обновления программного обеспечения прибора «Магма» необходимо
предпринять следующие шаги:
1. Вывинтите кнопки, фиксирующие крышку отсека модуля памяти, и снимите
крышку.
2. Вывинтите кнопки, фиксирующие модуль памяти, путем их поворота против
часовой стрелки.
3. Извлеките модуль памяти, отсоединив его, таким образом, от прибора.
4. Установите на место новый модуль памяти, предварительно убедившись в том,
что более широкий ряд контактных штырьков располагается сверху и закрепите
его, повернув обе фиксирующие кнопки по часовой стрелке.
5. Установите на место крышку отсека модуля памяти и закрепите её, повернув
обе фиксирующие кнопки по часовой стрелке.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 61 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 133 ---
Jormatk
9.12 Замена фильтра деионизатора
Фильтр деионизатора прибора «Магма» подлежит периодической замене. Фильтр
деионизатора расположен на передней нижней части прибора, а доступ к нему
осуществляется на левой нижней панели.
Ж Внимание!
Во избежание поражения электрическим током, перед осуществлением
доступа к деионизатору необходимо выключить систему и отсоединить
шнур электропитания от источника тока.
1. Снимите левую боковую нижнюю крышку, вывинтив винты, удерживающие её
на месте.
2. Отсоедините шланги, присоединённые к деионизатору, нажимая стопорное
кольцо в направлении деионизатора, одновременно осторожно потянув за
шланг.
3. Отсоедините деионизатор от кабельных стяжек, удерживая его на месте.
4. Замените использованный деионизатор и закрепите новый деионизатор с
помощью кабельных стяжек.
5. Подключите шланги к деионизатору, осторожно продвигая их кольцо в
направлении деионизатора.
6. Подключите прибор «Магма» к электросети.
7. Включите прибор «Магма» и проверьте на дисплее параметры работы первого
насоса. Убедитесь в отсутствии любых подтеканий.
8. Если подтекания не были обнаружены, то снова выключите прибор «Магма» и
закройте боковую крышку.
9. Если будут обнаружены подтекания, то повторно отсоедините и присоедините
шланги к деионизатору и снова проверьте наличие возможных подтеканий.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 62 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 134 ---
Jormatk
;j,.^----. ■ ■ - • ■ ■ ■ • • ■ 'Д
i- .±V Д ,ЗШ8 1^ |
Перевод слова на рисунке вверху:
De-ionizer Деионизатор
9.13 Замена платы ниверсального зарядного устройства
Плата универсального зарядного устройства используется для заряда конденсаторной
батареи и для генерирования соответствующей инициации, а также энергии IPL.
Ж Внимание!
Во избежание поражения электрическим током, перед осуществлением
доступа к плате универсального зарядного устройства необходимо
выключить систему и отсоединить шнур электропитания от источника тока.
1. Снимите левую боковую верхнюю крышку, вывинтив винты, удерживающие её
на месте.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 63 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 135 ---
i r
f
• «
t
Jormatk
Перевод слов и словосочетаний на рисунке вверху:
Connectors Разъёмы
Screws Крепёжные винты
Connectors Разъёмы
Generic Charger Card Плата универсального зарядного устройства
2. Отсоедините разъёмы, присоединённые к плате универсального зарядного
устройства.
3. Отключите клеммы проводов высокого напряжения, присоединённые к
разъёмам проводов высокого напряжения, ослабив винты, которые крепят их к
клеммам.
/
Пояснение:
Прежде, чем ослабить крепёжные винты, зафиксируйте плату зарядного
устройства, поскольку при вывинчивании винтов плата окажется
незакреплённой и упадёт.
4. Вывинтите четыре крепёжных винта, которые удерживают плату на месте.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 64 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info@formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 136 ---
щ
Jormatk
5. Извлеките отработанную плату, и установите взамен неё новую.
6. Подключите клеммы проводов высокого напряжения к разъёмам проводов
высокого напряжения и зафиксируйте винтами места соединения.
Ж Опасно!
Убедитесь в том, что клеммы установлены правильно.
7. Снова присоедините клеммы к плате универсального зарядного устройства.
8. Убедитесь в том, что все разъёмы и клеммы надёжно закреплены и правильно
установлены.
9. Проверьте параметры высокого напряжения.
W i
DC70040-2 Magma Service Manual Page 65 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 137 ---
Jormatk
о
9.14 Замена платы лазерного устройства инициирования
Плата лазерного устройства инициирования предназначена для подачи тока на диод
лазерного устройства, генерирующий соответствующее напряжение лазера.
Ж Внимание!
Во избежание поражения электрическим током, перед осуществлением
доступа к плате лазерного устройства инициирования необходимо
выключить систему и отсоединить шнур электропитания от источника тока.
1. Снимите правую верхнюю крышку, вывинтив винты, удерживающие её на
месте.
« I
; Connectors
Laser Driver
card
Перевод слов и словосочетаний на рисунке вверху:
шit
Connectors Разъёмы
Screws Крепёжные винты
Connectors Разъёмы
Laser Driver Card Плата лазерного устройства инициирования
2. Отсоедините разъёмы, присоединённые к плате лазерного устройства
инициирования.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 66 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 138 ---
£ I
Jormatk
3. Отключите клеммы проводов высокого напряжения, присоединённые к
разъёмам проводов высокого напряжения, ослабив винты, которые крепят их к
клеммам.
4. Вывинтите четыре крепёжных винта, которые удерживают плату на месте.
5. Извлеките отработанную плату, и установите взамен неё новую.
/
Опасно!
Прежде, чем ослабить крепёжные винты, зафиксируйте плату зарядного
устройства, поскольку при вывинчивании винтов плата окажется
незакреплённой и упадёт.
Ж Опасно!
Убедитесь в том, что клеммы установлены правильно.
• t
1. Снова присоедините клеммы к плате лазерного устройства инициирования.
2. Убедитесь в том, что все разъёмы и клеммы надёжно закреплены и правильно
установлены.
3. Проверьте параметры работы лазера.
9.15 Очистка системы
9.15.1 Очистка после каждой процедуры
После завершения каждой процедуры необходимо протереть всю поверхность
аппликатора, в особенности, световод. Используйте неабразивную ткань без ворса,
смоченную медицинским спиртом или дезинфицирующим средством, не содержащим
хлор или ацетон.
9.15.2 Еженедельная очистка
По меньшей мере, один раз в неделю необходимо выключить систему и протереть все
её поверхности неабразивной тканью без ворса, смоченной 70% спиртом или
дезинфицирующим средством, не содержащим хлор или ацетон.
9.15.3 Ежеквартальная очистка
Один раз в три месяца необходимо очищать воздушные фильтры системы. Выключите
систему и очистите внешние поверхности воздушного фильтра с помощью мягкой
щетки, стараясь не повредить поверхность.
DC70040-2 Magma Service Manual Page 67 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: infoPformatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 139 ---
1
Jormatk
10 Обнаружение и устранение неисправностей
Система «Магма» оснащена ветроенным устройством для обнаружения
неисправностей, отключающих систему всякий раз при возникновении неиеправности.
Ж Внимание!
Прежде, чем пытаться исправить какую-либо неисправность или сбой в
функционировании системы, прочитайте рекомендации, приведенные ниже
и следуйте им. Не пытайтесь исправить какую-либо неисправность или сбой
в функционировании системы способами, отличающимися от
рекомендуемых здесь.
В случае сомнений, следует обратиться в региональный сервисный центр за
соответствующим разъяснением.
Неисправность Признаки Возможная причина Меры по
устранению
Примечание
Система не
включается.
Шнур электропитания
не подключен к
настенной
электрической розетке
или к входному
разъёму
электропитания.
Присоединить
шнур
электропитания
надлежащим
образом.
Выключен
выключатель
электропитания.
Включить
выключатель
электропитания.
Выключатель
расположен на
входном разъёме
электропитания.
«Залипание» кнопки
аварийной остановки.
Освободить
кнопку аварийной
остановки.
Отсутствует
индикация на
дисплее.
Система отключена от
сети электропитания.
Обратитесь к
разделу «Система
не включается»,
представленному
выше.
Система не
определяет
подключенный
аппликатор.
Аппликатор не
установлен
надлежащим образом,
или не подключен.
Отключите и
повторно
включите систему
и аппликатор;
убедитесь в том,
что фиксирующая
рукоятка
находится в
положении
блокировки.
Вентилятор не
включается.
Лазер не
работает.
Блокировка работы при
открытой входной
Закройте дверь
процедурного
DC70040-2 Magma Service Manual Page 68 of 75
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 147 ---
Jormatk
Ш а д т а ^
Руководство по клиническому
применению
ООО «Форматк Системе»
Клинический протокол прибора Магма
(ОС70032Изм.2)
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 1 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 148 ---
Jormatk
Копирайт© 2014 ООО «Форматк Системе». Все права защищены.
Предоставленная ООО «Форматк Системе» информация считается точной и надежной.
Тем не менее, ООО «Форматк Системе» не берет на себя ответственность за её применение. ООО
«Форматк Системе» оставляет за собой право вносить изменения в свою продукцию или
технические характеристики для улучшения эксплуатационных качеств, надежность и
технологичность. Согласно патентному праву, лицензия ООО «Форматк Системе» косвенно или
иным образом настоящим не выдается
Настоящий документ не может копироваться целиком или частями, воспроизводиться или
передаваться каким-либо образом электронно или механически для каких-либо целей без явно
выраженного письменного согласия 000«Ф орм атк Системе».
Технические характеристики могут быть изменены без предварительного оповещения.
ООО «Форматк Системе» является обладателем патентов, поданных заявок на патенты, торговых
марок, авторских прав и иной интеллектуальной собственности, имеющих отношение ко всему,
что является предметом настоящего документа.
Предоставлениенастоящегодокументанеявляетеявыдачейлицензиейнаэтипатенты, торговые
марки, авторские права или права на интеллектуальную собственность за исключением случаев
явно выраженного письменного согласия 000«Ф орм атк Системе».
Технические характеристик и могут быть изменены без предварительного оповещения.
Инвентарный номер Инструкции-Каталога DC70032-2
Изменения внесены 10 августа 2014
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 2 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatl<.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 149 ---
Jormatk
Содержание
1 Общие положения ................................................Ошибка! Закладка не определена.
1.1 Назначение..................................................................................................... Ошибка! Закладка не определена.
1.2 Структура документа.......................................................................................................................................................4
2 Типы кожи.....................................................................................................................................................5
2.1 Классификационная шкала Фитцпатрика.................................................................................................................5
2.2 Измеритель пигментации (меланинометр).............................................................................................................6
3 Аппликаторы ..........................................................Ошибка! Закладка не определена.
3.1 Лазерныйаппликатор.......................................................................................................................................................7
3.2 Импульсные аппликаторы IPL.......................................................................................................................................7
3.3 Режимы применения импульсных аппликаторов IPL...........................................................................................8
3.4 Режимы применениялазерного аппликатора ALD................................................................................................9
4 Терапия.......................................................................................................................................................10
4.1 Лазерная эпиляция .................................................................................... Ошибка! Закладка не определена.
4.2 Эпиляция импульсным аппликатором IPL.............................................................................................................14
4.3 Акне................................................................................................................... Ошибка! Закладка не определена.
4.4 Омоложение кожи..........................................................................................................................................................20
4.5 Пигментные образования................................................................................ 23
4.6 Сосудистые образования..............................................................................................................................................26
5 История документа ...............................................Ошибка! Закладка не определена.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 3 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: infoPformatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 150 ---
Jormatk
1 Общие положения
1.1 Назначение
Настоящий документ призван дать ясное
/ Пояснение
н а с т о я щ и й д о к у м е н т с о д е р ж и т р е к о м м е н д а ц и и и
УКАЗАНИЯ ОБЩЕКЛИНИЧЕСКОГО ХАРАКТЕРА, НЕ
ОТМЕНЯЮЩИЕ ОБЪЕКТИВНУЮ ИНДИВИДУАЛЬНУЮ ОЦЕНКИ
СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТА И МЕДОСМОТР С ПРИМЕНЕНИЕМ
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫХ МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ___________
/
Указание
НЕ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ АППАРАТ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО
ВНИМАТЕЛЬНОГО ОЗНАКОМЛЕНИЯ С НАСТОЯЩЕЙ
ИНСТРУКЦИЕЙ___________________________________________
1.2 Структура документа
Порядок проведения любой лечебной процедуры включает:
1. Описание лечения - выявление терапевтических показаний. Определение патологий:
клинические стадии различных эстетических проблем, требующие специс()ических
лечебных подходов. Типология пациента: информация, всесторонне характеризующая
пациента. Участки лечебного воздействия: описание участков кожного покрова, которые
могут быть подвергнуты лечебному воздействию. Устройство: тип применяемого
устройства Magma.
2. Планирование предупредительных мероприятий - до начала процедур: перечень
предварительных и предупредительных мероприятий. После завершения процедур:
предотвращение и лечение возможных побочных эффектов.
3. Выявление противопоказаний- перечень основных и вероятных ,абсолютных и
взаимосвязанных противопоказаний. Учтите, пожалуйста, что в случаях, не указанных в
данном разделе документа клинических состояний, применительно к которым прямые
или косвенно обусловленные реакции не ясны, требуется консультация специалиста. Не
начинайте лечения, если есть сомнения.
4. Выбор режима- интенсивность энергетического воздействия: изменяемые установки
параметров мощности измеряются в Дж/см^ длительность импульсов - в мсек,
предварительные установки параметров производятся по шкале Фитцпатрика.
Применение аппарата: полезная информация об эксплуатации прибора в процессе
лечения. Частота и длительность процедур: среднее значение общего числа лечебных
сеансов и того, как часто их следует проводить.
Суггестия: рекомендации относительно устранения побочных эффектов и иные полезные
советы, касающиеся оптимизации результатов лечения.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 4 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info@formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 151 ---
Jormatk
5.
Лечение в домашних ус л о в и я х: действия пациента, направленные на устранение
побочных эффектов при лечении в домашних условиях для усиления и закрепления
положительных результатов.
Учет побочных эффектов -наблюдавшиеся в незначительном проценте случаев при
клинических испытаниях побочные эффекты, которые могут иметь место в результате
лечения.
2 Типы кожи
В системе прибора Магма используется система предварительной настройки аппарата по типу
кожи основанной на принципе Фитцпатрика или на показании измерителя пигментации
(меланина).
а
2.1 Классификационная шкала Фитцпатрика
Классификационная шкала Фитцпатрика была разработана в 1975 году дерматологом
Медицинской школы Гарварда Томасом Фитцпатриком, д.м.н. Эта шкала отражает цвет кожи и
её иммунность солнечному воздействию. Она используется многими практикующими врачами
для определения реакции кожи пациента на облучение /лазерное воздействие.
Тип
Кожи
Цвет кожи Характеристики
I Белый; очень светлый;
рыжие или белокурые
волосы; голубые глаза;
веснушки
Всегда обгорает, никогда
не становится смуглой
II Белый; светлый; рыжие
или белокурые волосы;
голубые, светло-карие или
Обычно обгорает, загар
пристает с трудом
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 5 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info@formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 152 ---
Jormatk
зеленоватые глаза
III Светло-кремовый; светлый
при любом цвете глаз и
кожи; довольно
распространённый
Иногда слабое обгорание,
постепенный загар
IV Коричневый; типично
средиземноморский,
южный
Обгорание - редко, загар
без затруднений
i
Темно-коричневый;
типично восточный
Очень редкое обгорание,
очень быстрое смугление
i-'- Черный Никогда не обгорает,
очень быстрое смугление
2.2 Измеритель пигментации (меланинометр)
Прибор Магма снабжен выносным устройством для измерения пигментации. Устройство
устанавливается непосредственно на кожном покрове пациента; кожа должна быть чистой и
сухой. Устройство определяет концентрацию меланина в коже с выведением показания на
шкалу с делением 1-100. Значение дублируется на экране прибора Магма и происходит
автоматическая классификация кожи по шкале Фитцпатрика.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 6 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 153 ---
Jormatk
3 Аппликаторы
3.1 Лазерный аппликатор
Клиническое
применение Длина волн
[нм]
Название
аппликатора
Площадь
лечебного
пятна
[см^1
Длительность
импульса
[мсек]
Плотность
светового
потока
[Дж/смП
Режимы
Эпиляция
Типы кожи
I-VI
808 ALD 1.2 5-400 мсек 10-80
Медленный,
средний,
быстрый,
ЮОмсек,
400мсек
I
3.2 Импульсные аппликаторы IPL
Клиническое
применение
Диапазон
длины
волн
[нм]
Название
аппликатора
Площадь
лечебного
пятна
[см*]
Длительность
импульса
[мсек]
Плотность
светового
потока
[Дж/см^]
Режимы
Эпиляция
Типы кожи
V-VI
650-1100
F-HR* 1.6
Т < 6 мсек
(устанавливается
автоматически)
8.5-19
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
непрерывный
B-HR* 3.0
Т < 10 мсек
(устанавливается
автоматически)
8.5-19
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
непрерывный
HR* 6.5
20 - 55 мсек
(регулируется) 8.5-19
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
непрерывный
Эпиляция
Типы кожи
I-IV
590-1100
F-HR 1.6
Т < 6 мсек
(устанавливается
автоматически)
9 - 20.2
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
непрерывный
B-HR 3.0
Т < 10 мсек
(устанавливается
автоматически)
9 - 20.2
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
продолжительный
HR 6.5
20 - 55 мсек
(регулируется) 9 - 20.2
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
продолжительный
Омоложение
кожи
Пигментные
и
сосудистые
образования
530-1100
F-SR 1.6
Т < 6 мсек
(устанавл и вается
автоматически)
8.5-21.8
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
продолжительный
B-SR 3.0
Т < 10 мсек
(устанавливается
автоматически)
8.5-21.8
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
продолжительный
SR 6.5
20 - 55 мсек
(регулируется) 8.5-21.8
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
п родол жител ь н ы й
Акне 440-1100 F-AC 1.6
Т < 6 мсек
(устанавливается
автоматически)
8.5-21.8
Одноимпульсный,
двухимпульсный,
продолжительный
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 7 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: infotSformatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 154 ---
Jormatk
3.3 Режимы применения импульсного аппликатора
IPL
Все импульсные аппликаторы1Р1системы Magma (F-HR, B-HR, HR, F-HR*, B-HR*, HR*) могут
применяться в трёх различных режимах, что позволяет проводить процедуры в условиях,
требующих обеспечения повышенной безопасности, как например, в случаях загоревшего
кожного покрова в летний период или при проявлениях повышенной индивидуальной
чувствительности.
3.3.1 Одноимпульсный режим
Воздействие луча с выбранной энергетической характеристикой М(Дж/см2) на кожный покров
имеет залповый характер. Длительность импульса может составлять величину в диапазоне от
20мсекдо 55 мсек и регулируется лицом, осуществляющим процедуру с применением
аппликаторов HR и HR*. В остальных аппликаторах (F-HR, B-HR, F-HR*, B-HR*) длительность
импульса устанавливается автоматически в диапазоне от 2 мсек до макс. 10 мсек. Применение
одноимпульсного режима позволяет добиваться оптимального результата избирательного
фототермолиза, обеспечивая самое точное и сильное воздействие на мишень (волосяную
фолликулу и межклеточный материал волосяной ткани) и максимально высокое
энергопоглощение. Этот режим рекомендуется во всех случаях, когда кожному покрову
пациента свойственна хорошая устойчивость к воздействиям и о т с у т с т в у ю т риски изменения
оттенков кожи (лёгкое или существенное потемнение). Он также не рекомендован, когда
процедура проводится в окологенитальной, паховой зонах и т.п.
3.3.2 Двухимпульсный режим
Лазерное воздействие с выбранной энергетической характеристикой М(Дж/см2) распределяется
на два равных по мощности импульса с интервалом от 250 мсек до 350мсек. Так, например, в
случае с аппликатором HRnpn типе кож и!!! и плотности светового потока 17 Д ж /см ^
продолжительностью 40 мсек в двухимпульсном режиме аппарат сгенерирует первый импульс
8.5 Дж/см2 длительностью 20 мсек, и через 350 мсек- второй импульс 8.5 Д ж /см ^
длительностью 20 мсек. Несмотря на то, что суммарное значение энергетического воздействия
равно предварительной установке (в данном случае 17 Д ж /см ^), травмирующее влияние
существенно сокращается за счет временного интервала между двумя микро-импульсами. Этот
режим является правильным выбором, позволяющим обеспечивать подобающую эффективность
при одновременном ослаблении болевых ощущений у пациентов с повышенной
чувствительностью, а также позволяющим ослаблять интенсивность энергетического
воздействия, когда это необходимо. Двухимпульсный режим минимизирует риск появления
таких побочных эффектов, как покраснения и ожоги. Этот режим, прежде всего, рекомендован
при процедурах в чувствительных зонах (окологенитальной, паховой, околоанальной,
подмышечной, окологлазничной и лицевой), а также в случае пациентов с низким болевым
порогом и во всех иных случаях, требующих пониженного уровня лазерного облучения.
3.3.3 Продолжительный режим
При этом режиме воздействие на мишень осуществляется световым потоком плотностью от 3.5
Дж/см^ до 7 Дж/см2 при частоте повторения импульса равной 1Гц - 3 Гц. Это самый безопасный
режим. Направляя маломощные импульсы в течение продолжительного времени на мишень
можно получить искомый кумулятивный эффект. Он особенно подходит для завершающего
этапа и в процессе закрепления результатов эпиляции. Продолжительный режим позволяет
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 8 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 155 ---
’ f
Jormatk
также проведение процедур на загорелой коже и в случаях повышенной индивидуальной
чувствител ьности.
3.4 Режимы применения лазерного аппликатора
ALD
3.4.1 Медленный режим
Воздействие луча с выбранной энергетической характеристикой N (Дж/см^) на кожный покров
имеет залповый характер. Продолжительность импульса может варьироваться в диапазоне
от15мсекдо50мсек. Регулировка осуществляется лицом, осуществляющим процедуру с
применением аппликатора ALD. Применение медленного режима позволяет добиваться
оптимального результата избирательного фототермолиза, обеспечивая самое точное и сильное
воздействие на мишень (волосяную фолликулу и межклеточный материал волосяной ткани) и
максимально высокое энергопоглощение. Этот режим рекомендуется во всех случаях, когда
кожному покрову пациента свойственна хорошая устойчивость к воздействиям и о т с у т с т в у ю т
риски изменения оттенков кожи (лёгкое или существенное потемнение). Он также не
рекомендован, когда процедура проводится в окологенитальной, паховой зонах и т.п.
3.4.2 Средний режим
Лазерное воздействие с выбранной энергетической характеристикой N(Дж/cм2) распределяется
между двумя/тремя микро-импульсами через интервалы от 7.5 мсек до 50мсек. Несмотря на то,
что суммарное значение двойного/тройного энергетического воздействия равно
предварительной установке, травмирующее влияние существенно сокращается за счет
временного интервала между двумя/тремя микро-импульсами. Этот режим является
правильным выбором, позволяющим обеспечивать требуемую эффективность при
одновременном ослаблении болевых ощущений у пациентов с повышенной чувствительностью,
а также позволяющим ослаблять интенсивность энергетического воздействия, когда это
необходимо. Средний режим минимизирует риск появления таких побочных эффектов, как
покраснения и ожоги. Этот режим, прежде всего, рекомендован при процедурах в
чувствительных зонах (окологенитальной, паховой, околоанальной, подмышечной,
окологлазничной и лицевой), а также в случае пациентов с низким болевым порогом и во всех
иных случаях, требующих пониженного уровня энергетического воздействия.
3.4.3 Быстрый режим
При этом режиме воздействие на мишень осуществляется продолжительным световым потоком
пониженной плотностью от 5 Дж/см^ до 10 Дж/см^ на скорости равной 1Гц - 10 Гц. Это самый
безопасный режим. Направляя маломощные импульсы в течение продолжительного времени,
можно постепенно получить искомый кумулятивный эффект энергетического воздействия в
данной зоне. Он особенно подходит для завершающей фазы и на этапе закрепления
результатов эпиляции. Быстрый режим позволяет также проведение процедур на загорелой
коже и в случаях повышенной индивидуальной чувствительности.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 9 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 156 ---
Jormatk
3.4.4 Режим 100 мсек
Режим ЮОмсекявляется оптимальным в случае пациентов с кожей типа V.
Проблема лазерной терапии пациентов с более темной кожей связана с предотвращением
повреждения поверхностного (эпидермального) слоя кожного покрова, которое происходит из-
за поглощения света пигментированного эпидермиса одновременно с избирательным
разрушением находящегося под ним пигментированного волосяного мешочка.
Эти импульсы большей продолжительности могут без опасений применяться с более мощными
световыми потоками, если сопровождаются активным охлаждением испытывающей воздействие
кожи, что ослабляет повреждение эпидермы. Важно отметить, охлаждение должно
осуществляться не только перед началом лазерной процедуры, но и в течение всей
продолжительности импульса для максимизации защиты эпидермиса. Подобный тип
сопровождающего (параллельного) охлаждения эффективно достигается контактом
охлажденного сапфирового наконечника, свободно пропускающего лазерный луч. Комбинация
более продолжительного импульса с уникальной системой охлаждения подверженного
воздействию участку кожи ослабляет её повреждение и позволяет применять световые потоки
большей мощности на более темном кожном покрове.3.4.5 Режим 400 мсек
Режим 400 мсек является оптимальным в случае пациентов с кожей типа VI.
Лазерная эпиляция на коже типа VIвceгдa была самой сложной с точки зрения обеспечения
безопасности и эффективности. Недавние клинические испытания и опыт двух десятилетий с
диодными лазерами 808 нм, оснащенными охлаждаемыми наконечниками свидетельствуют, что
такая длительность импульса является оптимальной для пациентов с типом кожи VI,
желающими избавиться из эстетических соображений или по медицинским показаниям с таким
нежелательным явлением, как Pseudofolliculitisbarbae (псевдофолликулит зоны роста бороды).
3.5 Лазерная эпиляция
3.5.1 Описание процедуры
Показания Гипертрихоз, эстетическая медицина
Типология
пациентов
Ж енщ ины и м уж чины с неж елательной растительностью
волосяны м покровом
Зоны обработки Л ицо и тело
Аппликатор ALD (808нм )
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 10 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(a)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 157 ---
Jormatk
3.5.2 Предупредительные мероприятия
До процедуры Необходимо правильно определить фототип кожи (шкала
Фитцпатрика) меланинометром с выведением значения уровня
меланина на экран
Длина волос во время процедуры должна быть 1-2 мм (вновь
растущие волосы). Пациент должен сбрить волосы в зоне
эпиляции за 2-3 дня до процедуры. Если пациент предпочитает
использовать воск для удаления волос, это должно быть
сделано заблаговременно в зависимости от индивидуальных
особенностей роста волос, чтобы иметь к началу процедуры
требуемую длину.
Подсоединить соответствующего размера зонд.
Проследить за тем, чтобы у пациента и иных находящихся в
помещении лиц, включая Вас, на глазах были защитные очки.
Нанести тонкий слой (1-2 мм) гель Паркера №03 на
обрабатываемый участок кожи. Если обрабатывается
достаточно обширная зона, то в целях предотвращения
высыхания геля разбить её на участки меньшего размера и
нанести гель, как указано выше.
Проверить кожу на чувствительность
После процедуры Нанести успокаивающий анти-ожоговый и и/или увлажняющий
крем
Защитить обработанный участок кожи от прямого солнечного
света (УФА, УФВ) фотозащитным кремом (> 30 единиц)
Попросить пациента воздержаться от загорания или посещения
солярия.
3.5.3 Противопоказания
• Медикаментозная светочувствительность, например, Isotrionin (Accutane (Аккутан))
Tretionin (Retin-A (Ретин-А);
Поражения кожи, воспаления или инфекции на обрабатываемых участках кожи;
Татуировки или перманентный макияж на обрабатываемых участках;
Чрезмерно загорелая кожа;
Кардиостимулятор;
Беременность;
Герпес;
Хроническая красная волчанка;
Антикоагулянтная терапия;
Иммунопатологические заболевания;
Эпилепсия;
Тромбоз;
Злокачественные новообразования;
Любое другое клиническое состояние, по мнению практикующего врача считающееся не
приемлемым;
Различного происхождения пятна/родимые пятна/макулы;
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 11 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 158 ---
Jormatk
• Нестойкие и/или сомнительные пятна;
• Злокачественные опухоли кожи;
• Варикозное расширение вен или сосуды большого диаметра.
• Другие клинические состояния, которые, по мнению врача, являются противопоказанием
для проведения процедур
Внимание!
Если возникли сомнения, посетите, пожалуйста, наше клиническое отделение.
3.5.4 Порядок проведения процедуры
Исходные
значения
плотности потока
Определите тип кожи по шкале Фитцпатрика посредством
меланинометра с выведением значения уровня меланина на
экран. Для кожи любого типа (I - VI) предусмотрены установки
плотности потока и длительности импульса, которые можно
изменить вручную.
Выберите на экране текстуру кожи: тонкие или жесткие
Выберите режим: Медленный/ Средний/Быстрый / Ю Омсек/
400мсек.
Осуществление
процедуры
• Переключить аппарат в режим готовности "READY".
• Провести проверку чувствительности кожи на
предустановленном значении плотности светового потока.
Подайте одну световую вспышку и через 15-30 мин проверьте
реакцию кожи на обрабатываемом участке. Приемлемой
реакцией обычно считается временное покраснение и нагрев,
которые через некоторое время должны исчезнуть.
Немедленно прекратите процедуру, если наблюдается
чрезмерное раздражение и/или болевое ощущение и
ожог.
• Вручную можно изменить следующие параметры:
1. Энергетический уровень (Световой поток в Дж/см^)
2. Продолжительность импульса (в мсек)
3. СкоростьГв Гц) только в Среднем и Быстром режимах
• Таким образом, возможно увеличивать или уменьшать
мощность лазерного луча без изменения продолжительности
импульса и, наоборот, увеличивать или уменьшать
продолжительность импульса без изменения мощности
лазерного луча (Дж/см^), т.е. настраивать оба параметра
независимо друг от друга.
• Базисным стандартным правилом эпиляции является выбор
импульса необходимой мощности малой продолжительности
применительно к светлым типам кожи. Такое же количество
энергии импульсами большей продолжительности нужно
подавать на обрабатываемый участок по мере потемнения
кожи.
• Вместе с тем, мы рекомендуем всегда начинать на пробном
участке импульсами с предустановленными значениями
плотности потока, согласно типичным особенностям кожи.
• Оператор будет иметь возможность изменять эти параметры в
соответствии с клинической необходимостью, личными _________
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 12 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 159 ---
Jormatk
навыками,знаниями и опытом.
• Кожа более темных типов может давать аллергическую
реакцию через несколько часов. Ожидание реакции в пробный
период применительно к коже типов V - VI желательно
продлевать до 24-х часов.
• Перемещать ритмично генерирующий световые вспышки
аппликатор с 10-процентным перехлестом на переходах между
отдельными участками выделенной зоны обработки.
• Наносить гель на следующие участки и продолжать процедуру
аналогичным образом.
1 Количество и
■ частота процедур
От 5 д о Ю процедур (это ориентировочны е средние значения,
они м огут отличаться в каж дом индивидуальном случае)
1 - ая - 2-ая процедура: 4 недели переры в
2 - ая - 3-япроцедура: 5 - 6 недель переры в
3 - я - 4-ая и последую щ ие процедуры : 8-10 недель переры в
Суггестия И спользуйте луч такой мощ ности, которы й Ваш пациент
способен комф ортно переносить. Возможно появление
врем енного покраснения, проходящ его само по себе через
несколько м инут и сопровож даю щ егося ум еренны м
болезненны м ощ ущ ением . Если реакция кож и более
обостренная, то мощ ность облучения следует немедленно
ослабить.
В домашних
условиях
И спользуйте см ягчаю щ ие и увлаж няю щ ие кремы
И збегайте прям ого солнечного света, загара и посещ ения
солярия.
Для защ иты от солнечного света лица и ины х обработанны х
участков наносить ф отозащ итны й крем (солнцезащ итны й
ф актор S 30 единиц).
I 3.5.5 Побочные эффекты
Покраснение кож и, бы стропроходящ ая сы пь, раздраж ение. В этих случаях наносить
крем от солнечны х ож огов (наприм ер, Biafine)
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 13 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 160 ---
Jormatk
3.6 Эпиляция импульсным аппликатором IPL
3.6.1 Описание процедуры
Показания Гипертрихоз, эстетическая медицина
Типология
пациентов
Женщины и мужчины с нежелательной растительностью
Обрабатываемые
зоны
Лицо и тело
Аппликатор_________________________ F-HR/B-HR/HR (590 ~ НООнм), F-HR*/B-HR*/HR* (650 ~ НООнм)
3.6.2 Предупредительные мероприятия
Перед процедурой
Определите кожи по шкале Фитцпатрика посредством
меланинометром с выведением значение уровня меланина на
экран.
Длина волос вовремя процедуры должна быть 1-2 мм (вновь
растущие волосы). Пациент должен сбрить волосы в зоне
эпиляции за 2-3 дня до процедуры. Если пациент предпочитает
использовать воск для удаления волос, это должно быть
сделано заблаговременно в зависимости от индивидуальных
особенностей роста волос, чтобы иметь к началу процедуры
требуемую длину.
Подсоединить соответствующего размера зонд.
Проследить затем, чтобы у пациента и иных находящихся в
помещении лиц, включая Вас, на глазах были защитные очки.
Нанести тонкий слой (1-2 мм) гель Паркера № 03 на
обрабатываемый участок кожи. Если обрабатывается
достаточно обширная зона, то в целях предотвращения
высыхания геля разбить её на участки меньшего размера и
нанести гель, как указано выше.
Проверить кожу на чувствительность
j
После процедуры Нанести успокаивающий анти-ожоговый и и/или увлажняющий
крем
Защитить обработанный участок кожи от прямого солнечного
света (УФА, УФВ) фотозащитным кремом (^ 30 единиц)
Попросить пациента воздержаться от загорания или посещения
солярия.
3.6.3 Противопоказания
• Медикаментозная светочувствительность, например, Isotrionin (Accutane (Аккутан))
Tretionin (Retin-A (Ретин-А);
• Поражения кожи, воспаления или инфекции на обрабатываемых участках кожи;
• Татуировки или перманентный макияж на обрабатываемых участках;
• Чрезмерно загорелая кожа;
• Кардиостимулятор;
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 14 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 161 ---
Jormatk
Беременность;
Герпес;
Хроническая красная волчанка;
Антикоагулянтная терапия;
И ммунопатологические заболевания;
Эпилепсия;
Тромбоз;
Злокачественные новообразования;
Любое другое клиническое состояние, по м нению практикую щ его врача считающееся не
приемлемы м;
Различного происхождения пятна/родим ы е пятна/макулы ;
Нестойкие и/или сомнительные пятна;
Злокачественные опухоли кож и;
Варикозное расш ирение вен или сосуды больш ого диаметра.
Другие клинические состояния, которые, по м нению врача, являются противопоказанием
для проведения процедур
/ Внимание!
Если возникли сомнения, посетите, пожалуйста, наше клиническое отделение.
3.6.4 Порядок проведения процедуры
Исходные
значения
плотности
потока
Кожа типа I-II; 13.8 Дж/см^. Одноимпульсный/двухимпульсный/ продолжительный
режим.
Кожа типа III-IV: 12.2 Дж/см^.
Одноимпульсный/двухимпульсный/продолжительный режим.
♦Кожа типа IV-V: 10.0 Дж/см^.
Одноимпульсный/двухимпульсный/продолжительный режим.
• применять продолжительный режим при обработке загорелой кожи и в иных
случаях, когда воздействие должно осуществляться световыми импульсами малой
мощности
* используйте для этого типа кожи аппликатор с диной волны 650-1100нм
Осуществление
процедуры
Переклю чить аппарат в положение готовности "READY", разместить
аппликатор на коже, удостовериться в том, что датчик
безопасности вклю чен и два голубы х светодиода на зонде светятся.
Приступить к проверке чувствительности кож и при
рекомендованном исходном значении плотности светового потока.
Дайте одну световую вспы ш ку и через 15 минут проверьте
лечебное пятно и кож ную реакцию . Если покраснения не
появилось, увеличьте мощность импульса на один уровень и
продолжайте процедуру.
Перемещать ритмично генерирую щ ий световые вспыш ки
аппликатор с 10-процентным перехлестом на переходах между _______
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 15 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 162 ---
Jormatk
отдельными участками выделенной зоны обработки.
• Затем наносить гель на следующ ие участки и продолжать
процедуру аналогичным образом.
Количество и
частота
процедур
От 5 до 10 процедур - это ориентировочны е средние значения, они могут
отличаться в каждом индивидуальном случае
1- ая - 2-ая процедура: 4 недели перерыв
2 - ая - 3-я процедура: 4 - 5 недель перерыв
3 - я - 4-ая и последую щ ие процедуры ; 5 - 6 недель перерыв
Суггестия Используйте луч такой мощ ности, который Ваш пациент способен
комф ортно переносить. Возможно появление временного покраснения,
проходящ его само по себе через несколько минут и сопровождающ егося
умеренным болезненным ощ ущ ением. Если реакция кожи более
обостренная, то мощность лазерного воздействия следует немедленно
ослабить.
В домашних
условиях
И сп о л ьзуй те см ягч а ю щ и е и у в л а ж н я ю щ и е крем ы
И зб е гай те пр ям ого со л н е ч н о го света, зага р а и по сещ е н и я со л яри я.
Д л я за щ и ты от со л н е ч н о го света л и ц а и и н ы х о б р а б о та н н ы х
у ч а с тко в н ан о си ть ф ото за щ и тн ы й крем (со л н ц е за щ и тн ы й ф а кто р >
30 е д и н и ц ).
i
i
3.6.5 Побочные эффекты
П окраснение ко ж и , б ы стр о п р о хо д я щ а я сы пь, р а зд р а ж е н и е . В э ти х сл уч а я х наносить
крем от со л н е ч н ы х о ж о го в (н а п р и м е р , B ia fine )
3.7 Акне
3.7.1 Описание процедуры
Показания Ю н о ш е ски е у гр и ; во спа л е н и е са л ьн ы х ж е л е з или
эпи д е р м а л ьн ы й с та ф и л о ко кк
Типология
пациентов
Ж е н щ и н ы и м уж ч и н ы , стра д а ю щ и е от о д но й из в ы ш е ука за н н ы х
д и с ф у н кц и й и за б о л е ва н и й
Зоны воздействия Л и ц о и тело
Аппликатор F-AC (4 4 0 ~ Н О О нм )
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 16 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 163 ---
^ r m a t k
3.7.2 Предупредительные мероприятия
До процедуры
• Посвятите первый сеанс антибактериальной очистке кожи
лица. Сократите и обеззаразьте уплотнённые участки кожи и
пустул. При необходимости проведите дермабразию или иного
вида отшелушивания.
• Во время второго сеанса очистите и подсушите обработанный
участок кожи.
• Подсоедините аппликатор F-AC.
• Нанесите тонкий слой (1-2 мм) геля Паркера № 03 на
обрабатываемый участок.
• Проследите за тем, чтобы пациент и все, кто находится в
помещении, включая Вас, пользуются защитными очками.
1 После процедуры • По завершении процедуры при необходимости в течение 10-15
минут охладите обработанный участок холодным компрессом.
• Нанесите смягчающий крем.
• Защитите лицо от прямого солнечного света специальным кремом с
фотозащитным фактором > 30 единиц
3.7.3 Противопоказания
• М едикаментозная светочувствительность, например, Isotrionin (Accutane (Аккутан))
Tretionin (Retin-A (Ретин-А);
Поражения кож и, воспаления или инф екции на обрабатываемых участках кож и;
Татуировки или перманентны й м акияж на обрабатываемых участках;
Чрезмерно загорелая кожа;
Кардиостимулятор;
Беременность;
Герпес;
Хроническая красная волчанка;
Антикоагулянтная терапия;
И ммунопатологические заболевания;
Эпилепсия;
Тромбоз;
Злокачественные новообразования;
Любое другое клиническое состояние, по м нению практикуюи^его врача считающееся не
приемлемы м;
Различного происхождения пятна/родим ы е пятна/макулы ;
Нестойкие и/или сомнительные пятна;
Злокачественные опухоли кож и;
Варикозное расш ирение вен или сосуды больш ого диаметра.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 17 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: infotSformatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 164 ---
Jormatk
• Другие клинические состояния, которые, по м нению врача, являются противопоказанием
для проведения процедур
f ±
Внимание!
Если возникли сомнения, посетите, пожалуйста, наше клиническое отделение.
3.7.4 Порядок проведения процедуры
1
4
Исходное
значение
плотности
светового потока
Осуществление
процедуры
Кожа типа I-II: 14.2 Дж/см^ -
О дноимпульсны й/двухимпульсны й режим.
Кожа ти паП Ы У : 12.3 Дж/см^ -
О дноимпульсны й/двухимпульсны й режим.
*Кож а THnaV-VI: 7 Дж/см^ - Продолжительный режим.
* из-за высокой абсорбции в меланине импульсов с длиной
волны 440 нм процедуру на пациентах с темной кожей
рекомендуется осущ ествлять с особой осторожностью , т.е.
вспы ш ки света направлять только на обрабатываемые акне-
образования, закры в окруж аю щ ий участки кож и щитком из
белой бумаги, применяя продолжительны й режим
воздействия, но приводя при этом аппарат в действие
только по одному разу на каждом акне-образовании (в
основе продолжительного режима леж ит световой импульс
малой мощ ности)
* Продолжительный режим с максимальной плотностью
потока равной 7 Дж/см^ такж е подходит для
ф отодинамической терапии
Установить исходное значение плотности потока и
режим (см. таблицу выше)
Внимание: если воздействие световой энергии
вызывает болезненные ощущения, измените
режим действия аппарата или понизьте
плотность потока.
П ереклю чить аппарат в положение готовности
"READY", при размещ ении аппликатора на коже,
удостовериться в том, что датчик безопасности
вклю чен и два голубы х светодиода на зонде
светятся.
Разместить аппликатор на обрабатываемом участке и
произвести одну световую вспы ш ку. М ожно перейти
на двухим пульсны й режим для ослабления
болезненны х ощ ущ ений, если первая вспыш ка
оказалась болезненной. Таким образом, обработать
выделенный участок, вклю чая уплотнения и пустулы.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 18 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 166 ---
Jormatk
3.8 Омоложение кожи
3.8.1 Описание процедуры
Гпоказания1
h
Омоложение кожи, осветление кожи и удаление рассеянных
пигментных образования
9 'Типология
; пациентов
Женщины и мужчины старше 18-ти лет
Обрабатываемые
зоны
Лицо и тело
■ Аппликатор SR (530 ~ НООнм)
13.8.2 Precautions
Перед процедурой Правильно определить ф ототип кож и пациента по ш кале
Ф итцпатрика
Очистить и высуш ить обрабатываемый участок.
Подсоединить аппликатор и зонд.
Нанести на кож у тонкий слой (1-2 мм) геля Паркера № 03 .
Избегать проведения процедуры на участках с образованиями
неизвестного рода и происхождения. Для этого следует
идентиф ицировать образования. Н икогда не подвергайте
лазерному воздействию недоброкачественны е образования и
родинки.
4
Послепроцедуры Нанесите противоожоговый смягчаю щ ий крем
Обрабатываемый участок должен быть всегда защ ищ ен от
солнечной радиации (УФА и УФВ) кремом с солнцезащ итным
фактором > 30 единиц.
4
i
3.8.3 Противопоказания
• М едикаментозная светочувствительность, например, Isotrionin (Accutane (Аккутан))
Tretionin (Retin-A (Ретин-А);
Поражения кож и, воспаления или инф екции на обрабатываемых участках кож и;
Татуировки или перманентны й м акияж на обрабатываемых участках;
Чрезмерно загорелая кожа;
Кардиостимулятор;
Беременность;
Герпес;
Хроническая красная волчанка;
Антикоагулянтная терапия;
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 20 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info@formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 167 ---
^ rm atk
I
i
И м мунопатологические заболевания;
Эпилепсия;
Тромбоз;
Злокачественные новообразования;
Любое другое клиническое состояние, по м нению практикую щ его врача считающееся не
приемлемы м;
Различного происхождения пятна/родим ы е пятна/макулы ;
Нестойкие и/или сомнительные пятна;
Злокачественные опухоли кож и;
Варикозное расш ирение вен или сосуды больш ого диаметра.
Другие клинические состояния, которые, по м нению врача, являются противопоказанием
для проведения процедур
I / Внимание!
При возникновении сомнений обратитесь в наше клиническое отделение.
3.8.4 Порядок проведения процедуры
Исходная
интенсивность
светового потока
4
i
О пределить с помощ ью меланинометра тип кожи с выведением
результата на экран. Для кож и типа (I - V I) предустановленные
значения плотности продолжительности светового и импульса
которые можно впоследствии изменить. Рекомендуется
работать одноимпульсном или двухим пульсном режиме.
Продолжительный режим такж е подходит для
ф отодинамической терапии.
Всегда проводить пробное облучение и через 15 минут
проверять появление обостренной кож ной реакции (например,
появление сильных ожоговы х ощ ущ ений и/или сильного
лучевидного покраснения). Нормальная реакция вклю чает;
рассеянное покраснение, легкое ощ ущ ение нагрева,
потемнение пигментированны х образований и/или покраснения
вокруг них.
* Предпринимайте дополнительны е предосторожности при
проведении процедур на коже типа V; подождите 48 часов
после пробного облучения, прежде чем начать полноценную
процедуру.
* Не рекомендуется проводить процедуру ф отоомоложения
кожи типа VI. Она может оказаться для кожи пациента слиш ком
агрессивной.
Осуществление
процедуры
Переключить аппарат в положение готовности "READY"
Установит аппликатор непосредственно на коже и подать
световой импульс. Выяснить реакцию кожи на лазерное
облучение (см. выш е) и соответственно выставить значения
воздействую щ их ф акторов: т.е. оставить предварительные
установки неизменными или изменить их в сторону
увеличения/пониж ения. ________________________________________________
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 21 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 168 ---
^rmatk
• Приступить к обработке зоны с 10-процентным перехлестом на
переходах между отдельными участками.
Количество и
частота процедур
4 - 6 процедур, по одной через каждые 14 - 30 дней.
1 Суггестия В течение двух дней после процедуры на коже вполне
возможно образование небольших корок или чешуек. Пациенту
не следует их удалять.
В домашних Нанести смягчающий и увлажняющий крем
условиях Нанести на обработанный участок кожи крем с солнцезащитным
фактором S 30 единиц.
3.8.5 Побочные эффекты
I При удалении пигментных образований на обработанном участке кожи обычно
появляются лёгкие поверхностные ожоги (1-й степени) и образуются корки. Для
смягчения кожи в течение 2-3 дней после процедуры наносить противоожоговый крем.
Корку не следует отшелушивать, в конечном счете, она сама отслоится.
При омоложении кожи может наблюдаться слабое покраснение, иногда - в силу
обостренного теплового восприятия. Эти симптомы пропадают сами собой через
несколько часов.
4
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 22 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 169 ---
Jormatk
3.9 Пигментные образования
3.9.1 Описание процедуры
Показания Возрастные явления, образования из-за солнечного
воздействия (веснушки)
Типология
пациентов
Женщины и мужчины старше 18-ти лет
Обрабатываемые
зоны
Лицо, руки, тело
Аппликатор F-SR/B-SR (530 ~ НООнм)
3.9.2 Предупредительные мероприятия
4
Перед процедурой
Очистить и высушить обрабатываемую поверхность.
Выделить обрабатываемый участок листком бумаги или
окрасить прилегающую кожную поверхность белым
косметическим карандашом.
Подсоединить аппликатор SR и зонд.
Нанести на обрабатываемый участок тонкий слой (1-2 мм) геля
Паркера №03.
Избегать проведения процедуры на участках с образованиями
неизвестного рода и происхождения. Для этого следует
идентифицировать образования. Никогда не подвергайте
лазерному воздействию недоброкачественные образования
После процедуры Нанести противоожоговый смягчающий крем
Обрабатываемый участок должен быть защищен от солнечной
радиации (УФА и УФВ) кремом с солнцезащитным фактором >
30 единиц.
3.9.3 Противопоказания
• Медикаментозная светочувствительность, например, Isotrionin (Accutane (Аккутан))
Tretionin (Retin-A (Ретин-А);
Поражения кожи, воспаления или инфекции на обрабатываемых участках кожи;
Татуировки или перманентный макияж на обрабатываемых участках;
Чрезмерно загорелая кожа;
Кардиостимулятор;
Беременность;
Герпес;
Хроническая красная волчанка;
Антикоагулянтная терапия;
Иммунопатологические заболевания;
Эпилепсия;
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 23 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 170 ---
i
i
Jormatk
• Тромбоз;
Злокачественные новообразования;
Любое другое клиническое состояние, по мнению практикующего врача считающееся не
приемлемым;
Различного происхождения пятна/родимые пятна/макулы;
Нестойкие и/или сомнительные пятна;
Злокачественные опухоли кожи;
Варикозное расширение вен или сосуды большого диаметра.
Другие клинические состояния, которые, по мнению врача, являются противопоказанием
для проведения процедур
I
/ Внимание!
При возникновении сомнений обратитесь в наше клиническое отделение.
3.9.4 Порядок проведения процедуры
Плотность
светового потока
Кожатипа I-IV по шкале Фитцпатрика: 21.8 Дж/см^.
Одноимпульсный режим.
Кожа типа V-VIno шкале Фитцпатрика: Процедура не
рекомендована.
* Двухимпульсный и Продолжительный режимы менее
эффективны.
Осуществление
процедуры
• Нанести тонкий слой (1-2 мм) геля Паркера № 03 на
обрабатываемую поверхность
• Переключить аппарат в положение готовности "READY", при
размещении аппликатора на коже, удостовериться в том, что
датчик безопасности включен и два голубых светодиода на
зонде светятся.
• Установить аппликатор непосредственно на обрабатываемом
участке и дать два световых импульса. Если участок больше
поверхности призмы, дважды облучить участок в месте каждой
новой установки, пока вся зона не будет обработана, после
чего удалить гель и бумагу, прикрывающую прилегающую
кожную поверхность.
Количество
частота процедур
От 2 до 4 процедур, по одной через каждые 3 недели
Суггестия В течение двух дней после процедуры вполне возможно
образование незначительной корки. Пациенту не следует её
отшелушивать.
4
i
I
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 24 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 171 ---
Jormatk
в домашних Нанести смягчающий и увлажняющий крем.
условиях Нанести на обработанный участок кожи крем с солнцезащитным
фактором > 30 единиц.
3.9.5 Побочные эффекты
На обработанном участке кожи обычно появляются лёгкие поверхностные ожоги (1-й
степени) и образуются корки. Для смягчения кожи в течение 2-3 дней после
процедуры наносить противоожоговый крем. Корку не следует отшелушивать, в
конечном счете, она сама отслоится.
i
4
i
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 25 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 172 ---
1
Jormatk
3.10 Сосудистые образования
3.10.1 Описание процедуры
Показания телеангиэктазия
Типология
пациентов
Женщины и мужчины с выраженными куперозом и
телеангиэктазией
Обрабатываемые
зоны
Лицо, ноги и тело
Аппликатор F-SR, B-SR (530 ~ НООнм)
4
3.10.2 Предупредительные мероприятия
Перед процедурой
• Очистить и высушить обрабатываемую поверхность.
• Подсоединить аппликатор и зонд,
• Проследить за тем, чтобы у пациента и у всех
присутствующих в помещении, включая Вас, были на
глазах защитные очки.
• Нанести тонкий слой (1-2мм) геля Паркера № 03 на
участки обрабатываемых сосудов.
• Избегайте проведения процедуры на кровеносных
сосудах и венах большого диаметра.
После процедуры • Нанести смягчающий и/или увлажняющий крем
• Обрабатываемый участок должен быть защищен от солнечной
радиации (УФА и УФВ) кремом с солнцезащитным фактором s
30 единиц.
4
3.10.3 Противопоказания
• М едикаментозная светочувствительность, например, Isotrionin (Accutane (Аккутан))
Tretionin (Retin-A (Ретин-А);
Поражения кож и, воспаления или инф екции на обрабатываемых участках кож и;
Татуировки или перманентны й м акияж на обрабатываемых участках;
Чрезмерно загорелая кожа;
Кардиостимулятор;
Беременность;
Герпес;
Хроническая красная волчанка;
Антикоагулянтная терапия;
И ммунопатологические заболевания;
Эпилепсия;
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 26 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 173 ---
л
f
Jormatk
• Тромбоз;
• Злокачественные новообразования;
• Любое другое клиническое состояние, по м нению практикую щ его врача считающееся не
прием лем ы м ;
• Различного происхождения пятна/родим ы е пятна/макулы ;
• Нестойкие и/или сомнительные пятна;
• Злокачественные опухоли кож и;
• Варикозное расш ирение вен или сосуды больш ого диаметра.
• Другие клинические состояния, которые, по м нению врача, являются противопоказанием
для проведения процедур
I
/ Внимание!
При возникновении сомнений обратитесь в наше клиническое отделение.
3.10.4 Порядок проведения процедуры
Плотность
светового потока
К о ж а ти па I-IV по ш ка л е Ф и тц п а тр и ка : 2 1 .8 Д ж /см ^,
О д н о и м п ул ьсн ы й реж им .
К о ж а ти п а V -V I по ш ка л е Ф и тц п а тр и ка : П роцед ура не
р е ко м е нд о ва н а
Осуществление
процедуры
• Установить значение плотности светового потока согласно
выш еприведенной таблице
• Переклю чить аппарат в положение готовности"8ЕАО У", при
размещ ении аппликатора на кож е, удостовериться в том, что
датчик безопасности вклю чен и два голубы х светодиода на
зонде светятся.
• Дважды облучить обрабатываемый участок непосредственно
над кровеносным сосудом и перейти к следующ ему участку.
• Повторить процедуру на всех подлежащ их облучению м икро
сосудах.
Количество и
частота процедур
О т 3 до б п р о ц е д ур , по од ной чер ез ка ж д ы е тр и недели
Суггестия В течение двух дней после процедуры вполне возможно образование
незначительной корки. Пациенту не следует её отш елуш ивать.
В домашних
условиях
Нанести смягчающ ий и увлажняю щ ий крем.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 27 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(5)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com
--- стр. 174 ---
Jormatk
t
3.10.5 Побочные эффекты
На обработанном участке кожи обычно появляются лёгкие поверхностные ожоги (1-й
степени) и образуются корки. Для смягчения кожи в течение 2-3 дней после
процедуры наносить противоожоговый крем. Корку не следует отшелушивать, в
конечном счете, она сама отслоится.
DC70032-2 Magma Clinical Protocol Page 28 of 29
Formatk Systems Ltd. 3 Hayozma St., TiratHacarmel, 3903203 Israel
Tel: +972-4-8571848 Fax: +972-4-8570810 eMail: info(S)formatk.co.il Web: www.forma-tk.com