Инструменты Piezon для ультразвуковой чистки зубов аппаратом Piezon в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Утверждаю» «I cerfity» Руководитель отдела ЭлектроМедикал Системе С.А. Intellectual Property Manager 2016г. Инструкция на Инструменты Piezon для ультразвуковой чистки зубов аппаратом Piezon в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОПИСАНИЕ 3. ПОКАЗАНИЕ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 4. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧСЕКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И СОСТАВ 5. КОМПЛЕКТНОСТЬ 6. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 7. ПРИМЕНЕНИЕ ИНСТРУМЕНТОВ 8. МАРКИРОВКА 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 10 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ 11 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ 12 ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ --- стр. 3 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ Инструменты Piezon для ультразвуковой чистики зубов применяются в терапевтической стоматологии при проведении профессиональной гигиены полости рта Изделие класса риска применения 2а в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕЕС. 2 ОПИСАНИЕ Инструменты Piezon для ультразвуковой чистки зубов применяются только с аппаратами Piezon, производства E.M.S. Electro Medical Systems SA. В ассортименте имеются инструменты Piezon для удаления над и поддесневых зубодесне вых отложений при лечении периодонта. Инструменты отличаются друг от друга различ ной формой рабочей части. Инструменты А, Р, PS, PL1, PL2, PL3, PL4, PL5, DPL3, HPL3 предназначены для сня тия зубных отложений и обработки пародонта зубов. Имеют форму крючка и отличаются толщиной рабочей части и формой. Инструмент А используется для удаления наддесневых отложений во всех квадрантах челюсти. Имеет уплащенную форму и более утолщенную рабочую часть. См. рисунок 1 Рисунок 1 Инструмент Р имеет более тонкую рабочую часть и вытянутую по форме. Используется для удаления наддесневых зубных отложений во всех квадрантах челюсти, в особенности в межзубных зонах и бороздках. См. рисунок 2 --- стр. 7 --- File Holder 9(f - держатель файлов - специальная насадка на ультразвукового наконечни ка аппарата Piezon. Применяется для обработки моляров. File Holder 12(f это универсальный держатель файлов - специальная насадка на ультра звукового наконечника аппарата Piezon. Применяется для работы на зубах передней груп пы, а так же на премолярах и молярах при хорошем доступе. File Holder 18ff - держатель файлов - специальная насадка на ультразвукового наконеч ника аппарата Piezon Применяется для работы на зубах передней группы. Инструмент PF имеет пиковидную форму с алмазным покрытием и предназначен для очистки фиссур от налета перед герметизацией. См. рисунок 12 Рисунок 12 Плоский ключ FLAT WRENCH применяется для фиксации держателей файлов в нако нечнике, а так же для фиксации самих эндодонтических файлов в держателе. См. рисунок 13 Рисунок 13 Ключ CombiTorc поставляется с большинством насадок, предназначен для фиксации их на наконечник. См. рисунок 14 --- стр. 8 --- Рисунок 14 3 ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4 Показания: Инструменты Piezon применяются только с аппаратом Piezon в стоматологии при проведении профессиональной гигиены полости рта. Противопоказания: Не рекомендуется применять инструменты Piezon у пациентов с водителем ритма или де фибриллятор, так как применение данных инетрументов возможно только в ультразвуко вых аппаратах, которые могут нарушить работу данных приборов. 4 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И СОСТАВ Технические характеристики Таблица 1 Название изделия Твердость (Hardness), поВиккерсу Диаметр отверстия (Hole), мм Шерохо ватость (External polished), мкм Шаг резьба (Thread), мм Проч ность на изгиб, МПа Модуль упругости, ГПа Инструмент А 540+/-20 HV1 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Инструмент Р 540+/-20 HV1 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Инструмент PS 540+/-20 HV1 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Инструмент PL1 540+/-20 HV1 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 --- стр. 9 --- Инструмент PL2 540+/-20 HVl 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Инструмент PL3 540+/-20 HVl 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Инструмент PL4 540+/-20 HVl 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Инструмент PL5 540+/-20 HVl 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Инструмент DPL3 540+/-20 HVl 1,6 22,5 0,8 не менее 1930 215 Инструмент HPL3 540+/-20 HVl 1,6 120 0,8 не менее 1930 215 Держатели файлов File Holder 9(Т, File Holder 12ffHFile Holder 18(Г 540+/-20 HVl 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 PI Instru ments Set 540+/-20 HVl 0,8 не менее 1930 215 Инструмент PF 540+/-20 HVl 1,6 0,2 0,8 не менее 1930 215 Плоский ключ_FLAT wrench 540+/-20 HVl 0,2 не менее 1930 215 Ключ Combi- Torque 540+/-20 HVl, для металличе ской части ключа 0,8 для ме талличе ской ча сти ключа --- стр. 10 --- Таблица 2 Название изделия Г абаритные раз меры инструмен тов с учетом типа наконечника, мм Радиус изгиба рабочей части Масса инстру ментов, гр Радиус за кругления кончика, мм Инструмент А 29± 0,5 119°±4 0,82±0,5 0,2±0,05 Инструмент Р 30,46± 0,5 118°±4 0,79± 0,5 0,2±0,05 Инструмент PS 30,46± 0,5 118°±4 0,76± 0,5 0,2±0,05 Инструмент PL1 26,9± 0,5 95°±4 0,72± 0,5 0,2±0,05 Инструмент PL2 26,9± 0,5 95°±4 0,73± 0,5 0,2±0,05 Инструмент PL3 30,6± 0,5 118°±4 0,76± 0,5 0,2±0,05 Инструмент PL4 26,9± 0,5 95°±4 0,8± 0,5 0,2±0,05 Инструмент PL5 26,9± 0,5 95°±4 0,79± 0,5 0,2±0,05 Инструмент DPL3 30,6± 0,5 118°±4 0,76± 0,5 0,2±0,05 Инструмент HPL3 30,6± 0,5 118°±4 0,76± 0,5 0,2±0,05 Держатель фай лов File Holder 90Г 19 ±0,5 90°±0,5 1,31±0,5 Держатель File Holder 120Г 22,4 ± 0,5 120°±0,5 1,34±0,5 - Держатель File Holder Ш 22 ± 0,5 180°±0,5 1,2± 0,5 - PI Instruments Set 20,5 ± 0,5 - 0,32± 0,5 0,25±0,05 Инструмент PF 32,1 ±0,5 120°±4 0,85± 0,5 0,2±0,05 ( I I Размеры ключей и масса Название из делия Длина, мм Ширина, мм Высота, мм Диаметр, мм Масса, гр. Плоский ключ FLAT wrench 60± 0,5 10± 0,5 15,5 ±0,5 Ключ CombiTorque - - 40± 0,5 30 ±0,5 14,8 ±0,5 10 --- стр. 11 --- Состав i) Название изделия Состав Инструмент А Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент Р Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент PS Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент PL1 Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент PL2 Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент PL3 Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент PL4 Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент PL5 Нержавеющая сталь марки AISI 420F Инструмент DPL3 Нержавеющая сталь марки AISI 420F/ ал мазное покрытие 15 мкм Инструмент HPL3 Нержавеющая сталь марки AISI 420F/ ал мазное покрытие 70 мкм Держатели файлов File Holder 9(Г, File Holder 12(Ги File Holder 18(Г Нержавеющая сталь марки AISI 316L PI Instruments Set Нержавеющая сталь марки AISI 316L/ пла стик РЕЕК LF 1002 Инструмент PF Нержавеющая сталь марки AISI 420F/ ал мазное покрытие 25 мкм Плоский ключ_РЕАТ WRENCH Нержавеющая сталь марки AISI 420F Ключ CombiTorc Нержавеющая сталь марки AISI 420F/ Пла стик марки PPSU - Полифенилсульфон Алмазное покрытие наносится на инструмент методом гальванопластики. Состав марки нержавеющей стали AISI 420F: С - 0.35%, Мп - 0.8%, Р - 0.03%, S - 0.025 %, Si-0.8% ,Cr-14% . Состав марки нержавеющей стали AISI 316L состав: С - 0.03%, Мп - 2%, Р - 0.05%, S - 0.03%, Si - 1%, Сг - 18%, Ni - 14%, Мо - 3%. 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ Инструменты Piezon для ультразвуковой чистки зубов аппаратом Piezon в наборах и от дельных упаковках с принадлежностями. I. Инструменты Piezon в наборах: I. Набор PI инструментов (Set of 4 Instruments PI) 1 уп. x 4 шт. II. Инструменты Piezon в отдельных упаковках: 11 --- стр. 12 --- 1. Инструмент А с ключом Combi Torque (Instrument А with Combi Torque) - 1 hit.; 2. Инструмент P e ключом Combi Torque (Instrument P with Combi Torque) - 1 hit.; 3. Инструмент PS c ключом Combi Torque (Instrument PS with Combi Torque) - 1 шт.; 4. Инструмент PLl c ключом Combi Torque (Instrument PLI) - 1 шт.; 5. Инструмент PL2 с ключом Combi Torque (Instrument PL2) - I шт.; 6. Инструмент PL3 с ключом Combi Torque (Instrument PL3 with Combi Torque) - 1 ШТ.; 7. Инструмент PL4 c ключом Combi Torque (Instrument PL4) - 1 шт.; 8. Инструмент PL5 с ключом Combi Torque (Instrument PL5) - I шт.; 9. Инструмент DPL3 с ключом Combi Torque (Instrument DPL3) - 1 шт.; 10. Инструмент HPL3 с ключом Combi Torque (Instrument HPL3) - 1 шт.; 11. Инструмент PF е ключом Combi Torque (Instrument PF) - 1 шт.; 12. Держатель файлов 9(J (File Holder 90) - 1 шт.; 13. Держатель файлов 12Д (File Holder 120f) - 1шт.; 14. Держатель файлов ISOf (File Holder 180) - 1шт. Принадлежности: 1 .Плоский ключ (FLAT wrench) - 1 шт. II 6 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Изготовитель и дилеры не несут ответственности за прямой или косвенный ущерб, который может возникнуть в результате неправильной эксплуатации инструментов, в частности, из-за несоблюдения инструкции по эксплуатации. Для предотвращения возможных несчастных случаев и нанесения материального ущерба необходимо соблюдать соответствующие рекомендации и указания, приведенные в таблице 1 Таблица 1 Опасность. Риск получения травмы пациентом или пользователем А Внимание! Риск выхода инструментов из строя или нанесение травм зубам 1^ Указание. Полезная информация и советы по применению >< Запрещено / Разрешено 12 --- стр. 13 --- в редких случаях высокочастотные колебания могут привести к поломке акти вированных инструментов, в особенности, если ими манипулируют неправильно. Перед началом лечения наложите раббердам для предотвращения случайного проглатывания или вдыхания пациентом частей сломанного или расшатавшегося инструмента. В случае невозможности применить раббердам, проинструктируйте пациента, чтобы он во время лечения дышал через нос. Во избежание теплового повреждения зуба, никогда не используйте инструмент в режиме работы без орошения, за исключением тех случаев, когда инструмент специаль но сконструирован и предназначен для работы в этом режиме. Рабочее острие при работе без орошения немедленно нагревается. Инструмент нельзя активировать в течение более чем 10 % максимального времени работы (10 мин) в режиме работы без орошения «Dry Work». Каждый раз перед применением стерилизуйте инструменты. Применение не стерильных инструментов может вызвать бактериальную или вирусную инфекцию. В во просах очистки, дезинфекции, стерилизации и упаковки компонентов пользуйтесь реко мендациями, изложенными в разделе «ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ». А Каждый раз перед началом работы проверяйте инструменты на исправность. Поврежденные инструменты использовать не разрешается, их следует заменить. А Никогда не закрепляйте иснтрументы на наконечнике никаким другим иснрументом, кроме ключей Combi Torque или FLAT WRENCH. После того, как инстру мент уже закручен до конца, ключ нужно повернуть еще на четверть оборота, для прида ния необходимого усилия затяжки инструмента, рассчитанного изготовителем. А Всегда оказывайте легкое давление на иснрументы, что обеспечивает его полную эффективную мощность без риска травматизации тканей и чрезмерного износа инсрумента. Маркировка на инструментах указывает их тип, как представлено в настоящем руководстве. 7 ПРИМЕНЕНИЕ ИНСТРУМЕНТОВ Удаление зубодесневых отложений Для удаления зубодесневых отложений используются инструменты А, Р, PS, PL1, PL2, PL3, PL4, PL5, DPL3, ПРЕЗ, PI. 13 --- стр. 14 --- Для удаления твердых конкрементов и для начальной обработки установите высокий уровень мощности, а в случае чувствительности к боли у пациента применяйте среднюю мощность (см. рисунок 15). 4 Используйте высокую до средней скорость потока орошающей жидкости (см. рисунок 16). При работе в поддесневой области, при чистке имплантов и на поверхности корня необходимо использовать среднюю мощность. Превышать средний уровень мощности нельзя (см. рисунок 17). Перед началом работы инструмент А или Р необходимо закрепить на ультразвуковом наконечнике с помощью ключа Combi Torque. См. рисунок 18 14 --- стр. 17 --- i 4 Рисунок 23 Инструменты PLl, PL2, PL3, PL4, PL5 перед началом работы необходимо закрепить в ультразвуковом наконечнике с помощью ключа Combi Torque. Затем проводят очищение поверхности корней в поддееневой области в зависимости от назначения инструмента. См. рисунок 24 _л,Г1 ;> я: t !• • ^ Хш -' У М ' Рисунок 24 Так же перед началом работы инструмент PF закрепляют в ультразвуковом наконечни ке ключом Combi Torque, затем инструмент помещают в фиссуру зуба и перемещают по ней с легким нажимом. См. рисунок 25 Рисунок 25 Регулировка мощности при использовании инструментов осуществляется посредством руч ки, находящейся на передней панели аппарата Piezon. 17 --- стр. 18 --- Для положения «низкого» уровня мощности ручку поворачивают по часовой стрелке от 1 до 2 де лений, что составляет 2,6 Вт «Средний» уровень мощности от 2,7 Вт до 5,8 Вт, в этом случае руч ку поворачивают по часовой стрелке от 2 до 4 делений. Для положения «высокого» уровня мощ ности ручку поворачивают по часовой стрелке от4 до 6 делений, что составляет от 5,8 Вт до 8 Вт. 8 МАРКИРОВКА И СИМВОЛЫ На упаковку инструментов нанесена следующая маркировка: IK S h I v r В и О Р ' ш;.Е«ггао НШОКМ. »¥«ПМ« Логотип производителя у Изготовитель г *1 SN 1 Порядковый номер L J г Л Номер по каталогу REF L J 13S*C 555 Стерилизовать в автоклаве при температуре до 135 °С Возможна термальная дезинфекция А Внимание! X Продукция подлежит соблюдению положений WEEE по раздельному сбору отходов электронного оборудования с € о1 2 4 Аппарат соответствует Директиве ЕС 93/42/ЕЕС Обратиться к инструкции по эксплуатации 4 i Так же маркировка содержит следующие данные: - наименования изделия, - номер лота - массы, нетто, - срока годности 18 --- стр. 19 --- i Транспортная упаковка представляет собой картонные коробки 100см х90 х70 см, в кото рые вкладываются материалы в индивидуальных упаковках. Транспортная упаковка содержит сведения, указанные на индивидуальной упаковке и ма нипуляционные знаки: Символ Пояснение Беречь от влаги Беречь от нагрева d Производитель 9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ i Руководствуясь принципом предосторожности, рекомендуется не превышать установленный срок службы инструментов. Пользуйтесь только оригинальными компонентами производства фирмы EMS. Никогда не используйте неоригинальные компоненты, поскольку они могут стать причи ной повреждения оборудования и, возможно, травмировать вас или пациента. Инструменты можно приобрести у авторизованных дилеров фирмы EMS. Связывай тесь с центром обслуживания клиентов напрямую. 10 ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Условия хранения инструментов: Упакованные системы должны храниться в упаковке изготовителя на стеллажах в сухом помещении: - температура - от минус 10 °С до +40 °С; - относительная влажность от 10 % до 95 % без конденсации влаги; - атмосферное давление - от 50 до 106 кПа. Условия эксплуатации инструментов: Применяются при температуре полости рта от 32°С до 42°С; Стерилизовать до 135 ° методом автоклавирования Срок эксплуатации инструментов - 100 циклов стерилизации. 19