Материал стоматологический слепочный Virtual — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10349 | TenderMatch

Материал стоматологический слепочный Virtual — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10349 от 17.08.2011 · класс риска 1

Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ" (Лихтенштейн)

Вид изделия: Материал стоматологический слепочный силиконовый

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
С
И н с т р у к ц и я
V i r t u a l ,  V i r t u a l  3 8 0
И н стр у кц и я  по п р и м е н е н и ю 
О п и са н и е
Слепочны е м атериалы  Virtual -  это силиконовые слепочны е м атериалы  
(поливинилсилоксан), которые позволяю т выполнять очень точны е оттиски.  
Слепочны й м атериал Virtual выпускается с различны ми консистенциями. Это  
позволяет врачу-стом атологу вы бирать м атериал в соответствии с его  
пожеланиями и индивидуальной клинической ситуацией.
Ц в е та
См. Таблицу технических данных.
Р а б о ч е е  в р е м я  и в р е м я  за т в е р д е в а н и я
М атериал Скорость
затвердевания
О б щ е е  рабочее 
время (мин.:сек.)
Врем я нахождения  
в полости рта*  
(мин.:сек.)
М оноф азны й 
(корригирующий и  
ложечный  
материал)
Бы строе время  
схваты вания Fast  
Se t
2:15 3:30
Heavy Body
(ложечный
м атериал)
О бы чное время 
схваты вания  
R egular Se t
2:05 4:30
Бы строе время  
схваты вания Fast  
Se t
1:15 2:30
- Отклонения времени затвердевания могут составлять + /-1 5  секунд  
* м инимальное время пребы вания слепочного м атериала в полости рта до  
извлечения
Т ехни ческие д а н н ы е
М о н о ф а з н ы й H e avy B o d y
Цвет Синий Синий
Классиф икация Тип 2 Тип 1
IS O  4 8 2 3 / A D A  спец. № Среднетекучая Слаботекучая
19 консистенция консистенция
Соотнош ения  
см еш ивания [база : 
катализатор]
5:1 5:1
Линейное изменение  
разм еров (24 ч)
< 0 .2 0% < 0 .2 0%
Д еф орм ация под 3 -  5 % 3 -  5 %


--- стр. 2 ---
//V
нагрузкой [мин. -  макс.]
Восстановление после  
деф орм ации
> 99 .5 % > 99 .5 %
С овм естим ость с 
модельным гипсом
имеется имеется
Четкость оттиска имеется имеется
С о с т а в
Слепочны е м атериалы  Virtual -  это силиконовые слепочны е материалы,  
содерж ащ ие поливинилсилоксан, метилгидрогенсилоксан, органический  
платиновый комплекс, диоксид кремния и пищ евой краситель.
П о к а зан и я
Линия м атериалов Virtual на основе А-силикона (поливинилсилоксана) позволяет  
выполнять прецизионны е слепки твердых и мягких тканей в полости рта.
-  слепки для изготовления реставраций непрямым методом (коронки,  
м остовидны е протезы, вкладки типа Inlay, O nlay и виниры).
-  оттиски им плантов
-  силиконовый ключ для восковых моделей, для учебны х моделей или  
планирования лечения
-  оттиски беззубы х челю стей
-  силиконовые ключи для изготовления временных конструкций
Ш ирокая палитра вязкостей позволяет вы брать подходящ ий продукт в различных  
областях применения и для различны х техник получения оттиска.
П р о ти в о п о к а за н и я
При наличии у пациента аллергии к лю бом у из компонентов Virtual от его  
применения следует отказаться.
П о б о ч н ы е  э ф ф е к т ы
Не известны
В з а и м о д е й с т в и е  с  д р у ги м и  м ате р и а л а м и :
Л ате к сн ы е  п е р ч атки  в л и я ю т  на тв е р д е н и е  п о л и в и н и л с и л о к с а н о в .
Поверхности, участвую щ ие в получении оттиска, (зубы, область препарирования,  
ретракционные нити и т.д.) не должны соприкасаться с латексны м и перчатками.  
Для зам еш ивания массы  должны использоваться либо виниловы е перчатки, либо  
можно выполнять зам еш ивание незащ ищ енны м и руками, руки при этом должны  
быть заранее тщ ательно вымыты, чтобы исключить лю бую  вероятность  
загрязнения массы. Такие продукты как коф ф ердам, ретракционны е нити и другие  
им подобные могут препятствовать полному отверж дению  материала. При  
подозрении на загрязнение области препарирования ее следует тщ ательно  
промыть и просушить.
П р и м ен е н и е
-  H e avy B o d y  (си н яя): слаботекучая гидроф ильная поливинилсилоксановая 
м асса для вы полнения дентальны х слепков. Реком ендуется к использованию  в  
качестве ложечного м атериала для выполнения слепков техникой двойного  
слепка.
-  м о н о ф а з н а я  (си н яя): среднетекучая гидроф ильная поливинилсилоксановая 
м асса для выполнения дентальны х слепков. Реком ендуется для выполнения  
слепков челю стей одноф азной техникой.


--- стр. 3 ---
// ^
-  И н стр у кц и я  п о  и с п о л ь з о в а н и ю  к ар туш и  V irtu al 380
Картуш а Virtual 380 подходит для использования в ап паратах Pentamix®,  
Pentam ix® II и MixStar. О сторож но выньте картушу Virtual 380 из упаковки.  
В Н И М А Н И Е : картуши Virtual 380 очень тяжелые, поэтому при падении они могут  
повредиться настолько, что их невозможно будет использовать.
Pentamix®, Pentam ix®  II и M ixStar не являю тся зарегистрированны м и марками  
фирмы Ivoclar Vivadent.
Фото 1  Фото 2 Фото 3 Фото 4 Фото 5
-  У с т а н о в к а  к ар ту ш и  V irtu al 380:
(в лю бом  случае приним айте во внимание отдельны е рекомендации  
производителя см еш иваю щ его прибора)
1 .  возьмите картушу, располагая ее закрытым входным отверстием  вверх.
2 .  возьмите планку на закры ваю щ ем  колпачке входного отверстия и отогните ее  
на 90® вверх. С тар ай те сь не прилагать для этого слиш ком больш их усилий.
3. зажмите планку между больш им  и указательны м  пальцем, в то время как  
картуша долж на крепко удерж иваться другой рукой, и полностью  снимите  
закры ваю щ ий колпачок с картуши (Фото 1).
4. расположите картушу в см есительном  приборе в соответствии с инструкциями  
производителя (Ф ото 2).
5. Запустите в соответствии с рекомендациями производителя извлечение  
материала, до тех пор, пока из обоих отверстий картуши не появится  
незначительное количество м атериала (это долж но вы полняться перед началом  
каждого смеш ивания). О сторож но вытрите излишки м атериала, держа прибор в  
вертикальном положении, чтобы  не произош ло см еш ения паст у выходных  
отверстий (Фото 3).
6.  Наденьте одну из прилагаю щ ихся канюлей на вы ходны е отверстия картуши в  
соответствии с инструкциями производителя (Ф ото 4).
(С О В Е Т : используйте см есительны е канюли только ф ирм ы  Ivoclar V ivad e n t- 
канюли других производителей подходят не точно и слепочны й м атериал может  
выступать из отверстий.)
7. Если см есительная канюля не надевается, проверьте, правильно ли подогнан  
центральный внутренний ш естигранник канюли по отнош ению  к шестиграннику  
приводного вала.
8.  Если см есительная канюля располож ена правильно, задвиньте желтое  
запираю щ ее кольцо до щ елчка и поверните его вправо (1/4 оборота), чтобы  
произош ло надежное закры вание (Фото 5).
9. Заполните зам еш анны м  слепочны м  м атериалом  отдельны й интраоральны й 
слепочный ш приц (только м оноф азны й м атериал Virtual 380) или подходящую  
слепочную ложку.
10. С разу же после извлечения слепочного м атериала выньте порш ень  
см есительного прибора из картуши, чтобы избежать ненужного давления и  
подтекания излиш него м атериала из канюли.
11. О ставьте см есительную  каню лю  с затвердевш им  слепочны м  м атериалом  на 
картуше, используя ее в качестве крышки до следую щ его использования. Таким  
образом  предотвращ ается загрязнение базы и катализатора и отверждение  
м атериала в выходных отверстиях.
С О В Е Т : В конце рабочего дня или в том случае, если прибор не используется в  
течение длительного времени, картушу необходимо вынуть из прибора и хранить  
в вертикальном положении, выходными отверстиям и вверх (закрытую  
смесительной канюлей или крышкой).


--- стр. 4 ---
f
-  п о д го то вк а с л е п о ч н о й  л о ж к и  (нан есе н и е  л о ж е ч н о го  ад ге зи ва)
Нанесение ложечного адгезива (например, Virtual Tray Adhesive) рекомендуется,  
это помогает избежать отслаивания слепка от ложки во время получения оттиска.
-  И н стр у кц и я п о  п р и м е н е н и ю  а д ге зи в а  Virtual T ray A d h e siv e
1. Убедитесь, что все поверхности оттискной ложки очищ ены, обезжирены и  
высушены.
2. Нанесите тонкий слой Virtual Tray Adhesive при пом ощ и прилагаемой кисточки  
на все поверхности оттискной ложки (металлической или пластмассовой), которые  
будут контактировать с оттискным материалом.
3. Д айте адгезиву подсохнуть на воздухе в течение примерно трех минут.
4. Немедленно закройте крышку флакона.
С о б л ю д а й т е  м е р ы  п р е д о сто р о ж н о сти , п р и в е д е н н ы е  в и н стр ук ц и и  к ад ге зи ву 
Virtual Tray A d h e siv e !
-Д е з и н ф е к ц и я
Д езинф екцию слепков, полученных с пом ощ ью  м атериала Virtual, можно  
проводить с использованием  дезинф екционны х растворов (например, 0,5%-ны й  
глютаралдегид, 0,5% -ны й бензалкониум хлорид) в течение 10 минут. Эти  
растворы  не влияю т ни на поверхность, ни на разм еры  слепка.
-  И зго то в л е н и е  м о д е л и
На основании слепка можно делать отливку сразу после дезинф екции или в  
течение 14 дней после нее, если слепок хранится при комнатной температуре.  
Стабильность разм еров в течение 14 дней гарантируется. Слепочны е массы  
Virtual совм естим ы  со всеми ходовыми дентальны м и м атериалам и для  
изготовления моделей, например, тип 3: M o ld a n o ®  (H eraeus Kulzer), тип 4: 
Fujirock® (G.C. International)
-  Г а л ь в а н и з а ц и я
Слепки могут гальванизироваться в обычных серебряны х или медных ваннах.  
О с о б ы е  у к азан и я
Слепочны е м ассы  Virtual при работе должны иметь комнатную температуру  
(23°С). Более низкая тем пература, например, в результате хранения в  
холодильнике, удлиняет время пребы вания м ассы  во рту пациента, более  
высокая -  сокращ ает.
Поливинилсилоксаны  об л ад аю т химической резистентностью. Неотвержденный  
м атериал может запачкать одежду.
М е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и
При случайном контакте с глазами неотвержденного м атериала тщ ательно  
промыть больш им  количеством воды, если раздраж ение глаз не проходит,  
обратиться к оф тальм ологу. При контакте с кожей нем едленно вымыть больш им  
количеством воды.
У с л о в и я  х р а н е н и я
-Т е м п е р а т у р а  хранения: 2 -2 8  ®С / 3 6 -8 2  Т
-  Срок годности: см. этикетку на первичной упаковке
-  Хранить вдали от источников тепла!
Х р а н и ть  в  м есте, н е д о с ту п н о м  д л я  детей!
Д л я и с п о л ь з о в а н и я  т о л ь к о  в с то м а то л о ги и !


--- стр. 5 ---
/
//
Д ата с о с т а в л е н и я  и н стр ук ц и и : 01/2011 Rev. 2
Ivo clar V iv a d e n t A G , F L-9494 Ш аан /Л и х те н ш те й н
Продукт был разработан для применения в стом атологии и подлежит  
использованию  только в соответствии с инструкцией по применению.  
Производитель не несет ответственности за применение в иных целях или  
использование, не соответствую щ ее инструкции. Кроме того, потребитель обязан  
под свою  ответственность проверить продукт перед его использованием  на  
соответствие и возмож ность применения для поставленны х целей, если эти цели  
не указаны в инструкции по использованию.


--- стр. 6 ---
V i v a l  N F
Инструкция 
Описание
Дентальная альгинатная слепочная масса, не образующая пыли, для получения полных 
или частичных слепков в полости рта.
Цвет / Вкус
Синий, мята
Состав
Vival NF состоит из следующих компонентов:
Альгинат натрия, сульфат кальция, диатомовые элементы и оксид магнезии (> 95% по 
весу)
Дополнительно к этому содержатся ускорители, замедлители, пищевой краситель и 
мятный ароматизатор
Показания
полные или частичные слепки в полости рта для:
~ ситуационных моделей
-  челюстно-ортопедических аппаратов
-  анализа окклюзии
-  изготовления индивидуальных ложек
-  изготовления временных конструкций
-  изготовления модели челюсти-антагониста для протетических работ
-  изготовления литых протезов
-  изготовления прикусных направляющих пластин
Противопоказания
При известной аллергии на компоненты материала от применения Vival NF следует 
отказаться.
Применение
Время замешивания: 30 сек.
Рабочее время, включая замешивание: мин. 10 сек.
Время нахождения в полости рта: 1  мин.
Время твердения: 2 мин, 10 сек.
Общее рабочее время (ISO 1563): 2 мин.
Указанное время действительно для деионизированной воды (23°С / 73^Р)
-  более холодная вода замедляет время твердения.
-  более теплая вода ускоряет время твердения.
-  различная жесткость воды также может влиять на время схватывания материала
Соотношение смешивания 
1  дозировочная ложка порошка = 9 г 
1/3 мерный стакан воды -  18 мл
-  перед использованием упаковку 2-3 раза повернуть на 180°.
-  тщательно промыть слепок от слюны и других остатков и сразу же отлить.


--- стр. 7 ---
Если это невозможно, слепок хранить в плотно закрытом воздухонепроницаемом 
пластиковом пакете при комнатной температуре (23°)
-  при хранении в таких условиях слепок можно хранить до 100 часов после получения 
слепка до момента отливки.
Особые указания
В целях предотвращения распространения заразных болезней слепок можно 
дезинфицировать обычными дезинфекционными средствами для слепков. Рекомендуются 
растворы, содержащие, например, алкилдиметил-бензил-хлорид аммония и алкилдиметил- 
этил-хлорид аммония. Время нахождения в дезинфекционном растворе не должно 
превыщать 10 минут (пожалуйста, обращайте внимание на инструкции производителя).
Рекомендуемые гипсы:
Тип 3: Moldano® (Heraeus Kulzer)
Тип 4: Fujirock(E) (G.C. International)
Условия хранения:
-температура хранения 5 -  28° С
-  срок годности: см. информацию на упаковке
~ Vival NF нельзя использовать по истечении срока годности
-  после открытия хранить в плотно закрытой емкости
Хранить в месте, недоступном для детей!
Для использования только в стоматологии
Инструкция составлена
10/02
Изготовитель:
Ivoclar Vivadent AG 
FL-9494 Шаан / Лихтенштейн
Продукт разработан для применения в стоматологии и подлежит использованию только в 
соответствии с инструкцией по применению. Производитель не несет ответственности за 
применение в иных целях или использование, не соответствующее инструкции. Кроме 
того, потребитель обязан под свою ответственность проверить продукт перед его 
использованием на соответствие и возможность применения для поставленных целей, 
если эти цели не указаны в инструкции.


--- стр. 8 ---
Пр о н у м е р о в а н о, п р о ш н у р о в а н о
и  С К Р Е П Л Е Н О