Система лазерная терапевтическая LightSheer DESIRE с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
4 • Содержание
Эксплуатация
Техническое
обслуживание
Введение...................................................................................... 34
Рукоятка H S ..................................................................................................................34
Рукоятки ЕТ и Х С ........................................................................................................35
Компоненты LightSheer DESIRE .............................................зб
Проверка компонентов ............................................................................................38
Лазерная консоль........................................................................................................38
Сенсорный экран........................................................................................................38
Штекер внешней блокировки двери ....................................................................39
Рукоятки.........................................................................................................................39
Руководство по установке....................................................... 42
Перечень оборудования............................................................................................42
Подготовка лазера......................................................................................................42
Требования к месту установки..............................................................................43
Требования к электрическим частям..................................................................43
Требования к расстояниям и расположению....................................................44
Требования к условиям окружающей среды....................................................45
Распаковка LightSheer DESIRE..............................................................................46
Размещение рукоятки и подключение................................................................47
Инструкции по подключению ................................................so
Подключение кабеля электропитания................................................................50
Внешняя блокировка двери.....................................................................................51
USB-разъем....................................................................................................................52
Ethernet-порт RJ-45......................................................................................................53
Отсоединение и хранение компонентов аппарата........................................54
Основы работы с панелью лазера ........................................ss
Обучение операторов.................................................................................................55
Работа с системой LightSheer DESIRE .................................S6
Калибровка рукояток.................................................................................................57
Выключение аппарата...............................................................................................64
Повторный запуск аппарата...................................................................................65
Экстренное отключение..........................................................................................65
Основные элементы экрана Treatment (Процедура) .....................................67
Экран рукоятки HS......................................................................................................72
Экран рукояток ЕТ/ХС...............................................................................................74
Создать предустановку пользователя ...............................................................79
Смена рукоятки в ходе работы системы...........................................................82
Установка опций системы....................................................... 86
Работа с аппаратом .................................................................. 9о
Введение...................................................................................... 92
Профилактическое техническое обслуживание ............................................92
Очистка и дезинфекция............................................................ 93
Очистка в ходе процедуры........................................................................................93
Очистка разъемного кабеля:................................................................................94
Очистка и дезинфекция рукояток.......................................................................94
т
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 4 ---
Содержание § 5
« #
« 4
Клиническое
руководство
Очистка окна счетчика энергии..............................................................................95
Очистка консоли..........................................................................................................95
Очистка сенсорного экрана.....................................................................................96
Авторизация рукоятки в системе.......................................... 9?
Обслуживание рукоятки H S ...................................................99
Замена одноразового наконечника H S ...............................................................99
Информация о фильтрах рукоятки H S ..............................................................100
Руководство по устранению неисправностей ...................ioi
Введение.......................................................................................................................101
Аппарат не включается...........................................................................................101
Аппарат не работает должным образом.........................................................101
Информационные сообщения...............................................Ю 5
Сообщения об ошибках..........................................................юб
Ошибки, требующие перезагрузки системы .................................................106
Ошибки, ограничивающие функциональность системы ............................107
Ошибки, требующие внимания пользователя и возможной
перезагрузки системы .....................................................................................108
Ошибки, указывающие на аппаратные проблемы и/или
требующие внимания пользователя ...........................................................110
Информация о калибровке и наблюдение за
эффективностью......................................................................112
Автоматизированная процедура калибровки..................................................112
Общие принципы.........................................................................................................112
Детальный подход - рукоятки ЕТ и Х С ..............................................................113
Детальный подход - рукоятка HS..........................................................................114
Электрические системы ........................................................ns
Электромагнитная совместимость ......................................ns
Технические характеристики ................................................пб
Процедура обновления рукояток........................................11 7
Процедура обновления.............................................................................................117
[арантийная информация.......................................................121
Дезинфекция возвращенного оборудования ...................121
Возвращение аппарата в компанию Lumenis ....................121
Удаление волос с помощью лазера.....................................124
Обработка сосудистых и пигментных поражений
с помощью лазера.............................................................................................126
Принцип действия......................................................................................................126
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 5 ---
6 • Содержание
Приложение 1
Показания к применению — США ........................................128
Показания к применению — Е С ............................................128
Противопоказания ..................................................................129
Меры предосторожности....................................................... 130
Предостережения.................................................................... 130
Осложнения и побочные явления.......................................132
Проведение процедур пациенту............................................135
Подготовка к терапии...............................................................................................135
Параметры процедуры............................................................мб
Дозиметрия.................................................................................................................. 146
Длительность импульса и комбинация плотностей......................................147
Рекомендуемые параметры для рукоятки ЕТ (9x9 мм) ..............................149
Рекомендуемые параметры для рукоятки HS (22x35 мм) ..........................151
Рекомендуемые параметры для рукоятки ХС (12x12 мм) ..........................153
Типичное лечение с использованием размера пятна 9x9 ..........................155
Типичная ширина импульса...................................................................................156
Предлагаемая плотность потока для обработки вен на ногах с
длительностью импульса в 100 мс...............................................................157
Типичные параметры для лечения доброкачественных
пигментных образований.................................................................................158
Размещение рукоятки и техника..........................................................................159
Очистка наконечника ChillTip...............................................................................161
Справочная литература ..........................................................162
Основные материалы...............................................................................................162
Hair removal with LightSheer handpieces..............................................................162
Other cleared applications with LightSheer handpieces ...................................164
Служба поддержки клиентов, продаж и
техобслуживания...................................................................... 165
Руководство по электромагнитной совместимости
и заявления производителя ..................................................169
т
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 6 ---
■7
i - д ^ .
Ш 4
Безопасность
и нормативная
информация
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 7 ---
8 • Безопасность и нормативная информация
Условные обозначения, используемые в данном
руководстве
в данном руководстве встречаются примечания и
предостережения, используемые для заострения внимания на
важной информации перед началом использования.
Примеры:
О
Примечание - это утверждение, которое заостряет внимание
оператора на конкретной важной информации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Предупреждение - это утверждение,
которое предупреждает оператора о возможной проблеме,
которая может возникнуть в результате неправильного
использования системы. К таким проблемам можно отнести
нарушение нормальной работы системы, неисправность
системы или причинение ущерба системе или другому
имуществу. Предупреждение включает в себя информацию о
мерах предосторожности, которые необходимо принять во
избежание причинения ущерба;
т
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Предостережение - ЭТО утверждение,
которое предупрехсдает оператора о возможности
возникновения травм, причинения смерти или возникновения
серьезных побочных эффектов в результате неправильного
использования системы.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 8 ---
Защитные очки ■ 9
Защитные очки
L
Защитные очки являются стандартной мерой безопасности
при работе с большинством лазеров. При использовании
лазерной системы Инспектор по лазерной безопасности
определяет необходимость применения защитных очков
исходя из максимально допустимого времени воздействия,
номинальной зоны риска (НЗР), допустимого минимального
безопасного расстояния для глаз и оптической плотности для
каждой лазерной системы в процедурном кабинете (обычно в
пределах контролируемой зоны). Более подробную
информацию см. в Спецификациях Американского
Национального Института Стандартов ANSI Z136.1-2000, ANSI
Z136.3-2005 или Европейском стандарте EN 60825.
Следующая формула для расчета допустимого минимального
безопасного расстояния для глаз была использована
применимо к лазерной системеЕитеп1з LightSheer DESIRE.
NOHD = Z + -Q у n
Ф
MPE Pf
где.
расстояние от лазерной системы до
перетяжки пучка;
диаметр перетяжки пучка (1/е^ осевого
излучения для гауссова пучка);
минимальный полный угол отклонения луча
(1/е^ осевого излучения для гауссова пучка);
2.7182818285, основание естественных
логарифмов;
Ф максимальная энергия одного импульса
лазера или максимальная мощность
лазера в режиме непрерывных колебаний;
Pf поправочный коэффициент профиля (1
для равномерного профиля или 2 для
гауссова излучения);
МРЕ максимально допустимое время
воздействия, в единицах измерения
плотности энергии (энергия на удельную
площадь) или единицах плотности
мощности (мощность на удельную площадь);
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 9 ---
10 ■ Безопасность и нормативная информация
NOHD = допустимое минимальное безопасное
расстояние для глаз (измеряется от
отверстия выпуска лазера);
= расстояние, требуемое для уменьшения
плотности энергии или плотности
мощности до максимально допустимого
времени воздействия.
С помощью этого метода мы получили следующие значения:
Лазерная система е
1
Ф М Р Е 1 1 Pf а Z
LightSheer DESIRE 0,349 рад 113,4 Вт 4,7 Вт/см^ 1 0.9 см 0 см
что в результате является наихудшим случаем НЗР:
Лазерная система NOHD
LightSheer DESIRE 16 метров
Весь персонал, находящийся в пределах допустимого
минимального безопасного расстояния для глаз, считается
присутствующим в контролируемой зоне и должен быть
обеспечен защитными очками с минимальной оптической
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 10 ---
Защитные очки *11
П Л О Т Н О С Т Ь Ю (ОП) для следующий лазерной энергии,
излучаемой при длине волны 805 нм:
Лазерная система 1 ODi
LightSheer DESIRE i 2,8 или выше
Защитные очки должны быть устойчивы к физическому
повреждению и фотообесцвечиванию от лазерной энергии в
соответствии с требованиями спецификации ANSI Z136.1-2000,
раздел 4.6.2 и Приложения С. Пользователи, на которых
распространяется требование стандарта EN 207, должны быть
обеспечены очками класса безопасности следующий лазерной
энергии, излучаемой при длине волны 805 нм:
Лазерная система Класс EN 207
LightSheer DESIRE D LB4, 1 LB7
Ы
В зависимости от процедуры, врач должен предоставить
пациенту защиту для глаз в виде защитных очков для работы с
лазером или одного из следующих материалов, смоченных в
негорючем растворе: ллотная ткань, накладки для глаз или
марля размером 10 х 10 см. При периорбитальном лечении
врач должен предоставить пациенту защиту для глаз с
помощью матированных металлических защитных пластинок.
Помимо обеспечения персонала защитными очками, необходимо
предпринять следующие меры по обеспечению безопасности в
процедурном кабинете или контролируемой зоне:
1 Для оповещения персонала о входе в контролируемую зону,
при работе с лазером размещайте предостерегающий знак на
двери снаружи.
2 Закрывайте дверь в процедурный кабинет при работе с лазером.
3 Допускается установка внешней защитной блокировки двери,
которая автоматически выключает лазер, если дверь открыта.
D
Для создания ограниченного контролируемого пространства внутри
большого процедурного кабинета можно использовать барьер,
экран или штору, блокирующую или фильтрующую лазерные лучи.
Барьер должен быть выполнен из материала, который способен
выдерживать лазерный луч при максимальном времени
воздействия, подходящего форме контролируемой зоны и условиям
проведения процедуры в указанном режиме применения.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 11 ---
12 ■ Безопасность и нормативная информация
Защита глаз
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Лазерное излучение системы LightSheer
DESIRE, может вызвать серьезное повреждение глаз или
слепоту.
Система LightSheer DESIRE должна эксплуатироваться только
в закрытом помещении, а все присутствующие должны быть в
очках. Прямое воздействие на глаза является небезопасным
на любом расстоянии в пределах помещения. Все окна в
лазерном кабинете должны быть завешены непрозрачным
материалом, и должны быть приняты меры для
предотвращения несанкционированного доступа в помещение.
Предоставляется удаленная блокировка, которую можно
подсоединить к дверям процедурного кабинета. В этом случае,
если в ходе процедуры кто-либо открывает дверь, лазер
блокируется. В дополнение, соответствие директивам
ANSI Z136.3 и EN 60825-1 требует размещать таблички с
предупреждениями на всех входах в помещения, в которых
используется лазер, в целях лазерной безопасности.
Утвержденная табличка обеспечивается каждой системой
наряду с защитными очками. Дополнительные очки или
таблички безопасности можно получить, обратившись в
сервисную службу.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE'^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 13 ---
14 ■ Безопасность и нормативная информация
Весь персонал в процедурном кабинете обязан надевать
утвержденные защитные очки с оптической плотностью 2,8 или
выше при длине волны LightSheer DESIRE в 790805 нм. Для
пользователей вне территории США соответственным стандартом
может являться EN 207, и в этом случае защита для глаз должна
иметь защиту класса D LB4,1 LB7. Это включает в себя оператора,
пациента, медсестру и любого другого из присутствующих в
кабинете.
Не пытайтесь снимать защитные крышки на рукоятке, так как это
может привести к воздействию высокоинтенсивного лазерного
излучения.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 14 ---
Соответствие нормативам >15
Соответствие нормативам
m i
Полный список международных нормативов, которым должна
соответствовать система LightSheer DESIRE, см. на веб-сайте
компании Lumenis ( www.Lumenis.com).
В соответствии с этими нормативами система оснащена
следующим оборудованием:
• индикаторы лазерного излучения;
• экран;
• кнопка экстренного выключения лазера;
• соединитель блокировки двери;
• соответствующая маркировка.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Использование элементов управления
ИЛИ настроек либо выполнение процедур, отличных от
указанных в данном руководстве, может привести к опасному
воздействию лазерного излучения.
м
Несанкционированное изменение аппаратного обеспечения,
программного обеспечения или технических характеристик
системы LightSheer DESIRE снимает все гарантии — как
выраженные, так и подразумеваемые. Компания Lumenis не
несет ответственности за использование или эксплуатацию
такого устройства.
Следующие меры предосторожности охватывают целый ряд
ситуаций, но могут быть неполными. Пользователям лазера
рекомендуется дополнять эти меры предосторожности
информацией относительно технологических достижений в
области хирургических продуктов и техник по мере того, как
они становятся доступными пользователям медицинских
лазеров посредством медицинской литературы. Для
получения дополнительной информации и рекомендаций по
безопасному использованию лазеров в медицинских
учреждениях см. стандарты ANSI Z136.3, ANSI Z136.1 и EN 207.
Следуйте рекомендациям, приведенным в последнем издании
этих стандартов. В частности, все лица с возможностью
получения лазерного облучения должны использовать
защитные очки с соответствующим уровнем оптической
плотности для длины волны, которая применяется в системе
LightSheer DESIRE.
Все лица, эксплуатирующие лазерную систему LightSheer
DESIRE или находящиеся в непосредственной близости к
лазеру, должны быть осведомлены о потенциальной
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 15 ---
16 • Безопасность и нормативная информация
опасности. Убедитесь в том, что весь персонал внимательно
изучил указанную ниже информацию по технике
безопасности. Только уполномоченные лица, обладающие
соответствующей квалификацией и знаниями в области
лазерного оборудования, должны эксплуатировать, помогать в
эксплуатации или обеспечивать техническое обслуживание
системы LightSheer DESIRE. Для информации об обучении
свяжитесь со службой поддержки клиентов компании Lumenis.
В Канаде установка и эксплуатация данного устройства
регулируется стандартом CAN/CSA-Z386-08 «Безопасность при
работе с лазерами в медицинских учреждениях».
В системе LightSheer DESIRE нет деталей, которые могут
обслуживаться пользователем, и все виды обслуживания и
ремонта должны выполняться только на заводе или
уполномоченным выездным техническим специалистом.
Инструкции по устранению неполадок и профилактическому
техобслуживанию см. в разделе «Техническое обслуживание и
устранение неполадок» данного руководства.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 26 ---
Расположение нормативных знаков и других знаков системы • 27
А DANGER
INVISIBLE LASER RADIATION
Avoid eye or skin exposure
To direct or scattered radiation.
PROTECTIVE EYEWEAR REQUIRED
WHEN LASER IS IN USE.
OUTPUT:
DURATION:
WAVELENGTH:
100 J/cm2 MAX.
5 - 400 ms
805nm -10/+15nm
О LUMEN IS* CLASS IV LASER PRODUCT
Предостерегающий знак для процедурного кабинета
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 27 ---
28 • Безопасность и нормативная информация
Характеристика окружающей среды для нерабочего состояния
(на упаковочной коробке)
Manufactured for; О Lumenis'
ffi. с с^ [В ©
ЕТ/ХС
This equipment conforms to provision per U.S.
21 CFR 1040.10 &104t0.11 except for deviations
pursuant to Notice 50. Dated June 24,2007
Caution: U.S. federal law restricts this device
to sale by or on the order of a physician
Patent Nos.: 5.595.568 5.735.844 5,835,518
5,743,901 5,707,403
Этикетка соответствия
маркировке WEEE
LB-10032150_B
Этикетка сертификации и идентификации Этикетка системы и серии
д
Laser Class 4/IV
WAVBXNGTH: 790-830fi№
PULSE ENERGY: SS J r m x
PULSE DURATION: S-400 ms
PULSE RATE: SHs max
VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION |
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO 8
DIRECT OR SCATTERED RADIATON g
CLASS 4 LASER PRODUCT p « EC MUS.1:2007
CLASS IV LASER PRODUCT |» r SI CFR 1444.10 S 1444.11
.E » o 4 it« iif(lw l4 llo n « |iM iii« ii1 te L 4 » « fllc > to S 0 .d 4 t4 « IJ U B « H » 4 1 L
Laser Class 4/IV
WAVB^NQTN: TSO-eSSnm
PULSE ENERGY: 102J max
PULSE DURATION: 30Ц00 ms
PULSE RATE: 3 Hz max
VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION 2
AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO I
DIRECT OR SCATTERED RADIATION ■
CLASS 4 LASER PRODUCT fwr EC Mt2S-1:2M7
CLASS IV LASER PRODUCT par 21 CFR 1040.10 S 1040.11
Jxe a p tlo rd s v ta llo n s p u im ia iitto L a a a rN o M c a S e .d a la d J u n a H a o O L
IS
Этикетка об опасности Этикетка об опасности
рукоятки ETIXC рукоятки HS
Этикетки о соблюдении нормативов (1)
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 28 ---
Р.О. Box 240
Yokneam 20692
ISRAEL
Расположение нормативных знаков и других знаков системы • 29
|__|__р| Lumenis (Germany) GmbH
I I I Heinrich-Hertz-Str. 3
D-63303 Dreieich-Dreiechenhain
Germany
Phone: +49 (0)6103-8335-0 L B -1 0 8 0 2 0 0
Этикетка c адресом
l1 0 0 -2 4 0 V A C ^e 1 2 А ^ ^ И 5 0 £ Ю Н г
Этикетка с требованием по электропитанию
Направление рукоятки HS
для инструкции по калибровке
Направление рукоятки ЕТ/ХС
для инструкции по калибровке
О
Manufactured by
Lumenis*
Yokneam Industrial Park
6 Hakidma Street
P.O.B. 240
Yokneam 2069204, Israel
Контактные данные Lumenis
EC REP
Lumenis (Germany) GmbH
Heinrich-Herlz-Str. 3
Dreieich-Dreieichenhain D-63303
Germany
Phone: +49 (0)6103-8335-0
Уполномоченный представитель
% ф
Этикетки о соблюдении нормативов (2)
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 32 ---
'33
Эксплуатация
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 33 ---
3 4 •Эксплуатация
Введение
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Лазеры создают луч света высокой
концентрации, который при неправильном использовании
может стать причиной причинения травм. С целью
обеспечения защиты пациента и персонала, необходимо
прочесть и понять полное руководство по эксплуатации
системы подачи, включая разделы, содержащие нормативную
информацию и информацию о соблюдении техники
безопасности, перед использованием систем.
Лазерная система LightSheer DESIRE обеспечивает импульсный
инфракрасный свет для удаления волос, перманентного
прореживания волос, коррекции вен на ногах, псевдофолликулит
бороды (PFB), а также доброкачественных пигментных образований.
Система LightSheer DESIRE, основанная на самой современной
технологии диодного лазера, имеет множество преимуществ, в
том числе сочетание оптимальной длины волны, отличных
импульсных характеристик и уникального интегрированного
охлаждения в легком и компактном инструменте. Консоль
обеспечивает контроль через сенсорный экран и удобный
интерфейс, гарантируя, что процедуры выполняются
безопасно и с максимальным удобством.
Лазерная система LightSheer DESIRE состоит из консоли с
сенсорным экраном, кабеля питания, большой апертуры,
высокоскоростной (HS) рукоятки и стандартными рукоятками
(ЕТ/ ХС) с контактным охлаждением ChillTip.
Рукоятка HS
Рукоятка HS имеет открытый конец для вакуума. Вакуум
втягивает кожу пациента в наконечник перед обработкой
лазером и освобождает ее после импульса. Сочетание
большой апертуры и вакуума позволяет ускорить обработку
путем покрытия большого участка кожи с каждым лазерным
импульсом, и уникальный обезболивающий механизм для
повышения комфорта в ходе терапии.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
L
--- стр. 34 ---
Введение ■ 35
Рукоятки ЕТ и ХС
Рукоятки ЕТ и ХС имеют охлаждающий сапфировый
наконечник, который прижимается к коже пациента в ходе
обработки. Охлаждая кожу, холодный наконечник рукоятки
повышает переносимый поток, позволяет частичную
анестезию и сокращает повышение температуры в богатом
меланином эпидермисе. Давление также проворачивает
фолликул волоса ближе к наконечнику, что повышает
эффективность процедуры.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 40 ---
Компоненты LightSheer DESIRE ■ 41
Рукоятки ET и XC
Рукоятки ET и XC имеют сапфировый наконечник, который
прижимается к коже пациента в ходе обработки и охлаждает
ее. Охлаждающая жидкость циркулирует из основной консоли
через разъемный кабель рукоятки.
В стандартном режиме работы наконечник рукоятки
прикладывается к коже пациента и лазерный импульс
подается, когда кнопка разблокирования включена и нажата
пусковая кнопка рукоятки.
Р
При эпиляции и обработке доброкачественных пигментных
образований, прямое давление наконечником рукоятки позволяет
свету проникать глубже, уменьшает количество крови в дерме, и
охлаждает эпидермис, если наконечник охлажден. Для обработки вен
на ногах, контакт между наконечником рукоятки и кожей сохраняется
для эпидермгшьного охлаждения, но давление не применяется.
Кнопка разблокирования
ChillTip/
апертура
лазера
Браслет
Рукоятки ЕТ и ХС
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 41 ---
4 2 •Эксплуатация
Руководство по установке
Перечень оборудования
• Консоль лазерной системы LightSheer DESIRE
• Рукоятка HS и/или ЕТ и/или ХС (в соответствии с
соглашением о покупке).
• Кабель питания (соответствующий стране, в которую
отправляется система)
• Диск CD-Rom с руководством по эксплуатации на
английском и с переводом на другие языки).
• Одноразовые наконечники (1 упаковка, 30
наконечников).
• Защитные очки (2 пары).
• Непрозрачные пластинки для глаз.
• Замена пены для непрозрачных пластинок для глаз
(упаковка из 6 шт.)
• Табличка лазерной опасности на дверь.
• Технические параметры обработки сосудистых и
пигментных поражений.
Подготовка лазера
Лазер поставляется с завода непосредственно на место
применения. Перед использованием лазера, вы должны
распаковать лазерную консоль, установить подставку для
рукоятки и подсоединить одну из рукояток.
Руководящие принципы, которые следует соблюдать при
перемещении, как описано в разделе "Перемещение лазерной
консоли" далее в данной главе.
Попросите у вашего местного представителя Lumenis провести
обучение на месте работы, чтобы гарантировать наличие у вас
и другого персонала навыков работы с лазером и понимания
техники безопасности.
Р
о любом повреждение упаковки или системы, обнаруженном до
вскрытия упаковки или в процессе распаковки или установки
системы, следует немедленно сообщить представителю Lumenis
или страховой компании перевозчика.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 42 ---
Руководство по установке • 43
Требования к месту установки
Перед распаковкой системы убедитесь в том, что место
установки соответствует требованиям, описанным в
следующих разделах.
Требования к электрическим частям
Система оснащена модулем универсального источника
питания. Соответственно, требуется отдельная линия:
• 100-240 В перем. тока ±10%, < 12А, 50/60 Гц, одна
фаза
В источнике питания на входе должны отсутствовать
кратковременные выбросы напряжения, скачки напряжения и
силы тока, кратковременное падение и повышение
напряжения. Соответственно, источник питания системы не
должен одновременно использоваться для подачи питания на
устройства с большой переменной нагрузкой, такие как лифты,
системы кондиционирования воздуха, большие моторы и т.д.
Настоятельно рекомендуется подключить систему к
отдельному источнику питания с отдельными
предохранителями. Lumenis не может гарантировать
правильной работы устройства, если оно не подключено к
соответствующей цепи.
(id
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Во избежание риска поражения
электрическим током, это оборудование должно
подключаться к сети литания с защитным заземлением.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 45 ---
46 • Эксплуатация
Распаковка LightSheer DESIRE
Когда вы будете готовы установить систему, осторожно
вскройте транспортный контейнер и проверьте, нет ли
отсутствующих или поврежденных частей.
Система LightSheer DESIRE поставляется в ударопрочном
контейнере. Содержимое контейнера может зависеть от
договора купли-продажи, заключенного с Lumenis, однако
стандартные компоненты и вспомогательное оборудование
включают в себя:
• Консоль системы LightSheer DESIRE
• Защитные очки
• вспомогательное оборудование;
• Штекер удаленной блокировки (установлен)
• Табличка лазерной опасности
• Руководство по эксплуатации
Для того чтобы распаковать систему LightSheer DESIRE,
извлеките все компоненты из контейнера для перевозки.
Осторожно извлеките консоль из контейнера и установите ее
на постоянную рабочую поверхность. Сохраните все
упаковочные материалы — они могут понадобиться при
повторной упаковке и перевозке в будущем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Консоль LightSheer DESIRE весит
примерно 32 кг (70 фунтов). Используйте подходящие техники
для подъема. Берегите спину!
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 46 ---
Руководство по установке ■ 47
Размещение рукоятки и подключение
Прикрепите нужную рукоятку к лазерной консоли следующим
образом:
• Извлеките рукоятки HS, ЕТ и ХС из упаковок.
• Поместите рукоятку в ее гнездо, укрепите вокруг нее
браслет безопасности, и накиньте браслет на крючок,
чтобы избежать случайного повреждения при
креплении разъема рукоятки к лазерной консоли.
Р
О
Новые разъемные кабели рукоятки могут быть жесткими. Это
нормальный результат производственного процесса, в рамках
которого большое количество тонких кабелей тесно объединяют в
один в целях удобства. Со временем разъемные кабели станут
более эластичными и удобными в использовании.
Новые рукоятки необходимо "авторизовать" для работы с
существующей системой LightSheer DESIRE (см. “Авторизация
рукоятки в системе” на стр. 97); при установке новой системы
LightSheer DESIRE нет необходимости в этой процедуре.
Подставку для рукоятки удобно использовать, когда вы
регулируете параметры в ходе процедуры. Когда система не
используется, храните рукоятку в подставке.
Крючок для браслета используется для того, чтобы закрепить
рукоятку, когда система не используется. Надевайте браслет
на крючок при передвижении системы, чтобы предотвратить
возможное падение и повреждение рукоятки.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 47 ---
48 ■ Эксплуатация
Рукоятка
находится'
в подставке
Рукоятка ЕТ/ХС
с ремнем в
подставке
Рукоятка HS
с ремнем в
подставке
Л
-Крючок для браслета
Вид наконечников и подставок
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 55 ---
г
56■Эксплуатация
Работа с системой LightSheer DESIRE
Включите систему LightSheer DESIRE с помощью главного
переключателя On/Off на панели обслуживания. Система
проведет инициализацию и выполнит регулярную проверку
аппаратного и программного обеспечения.
В ходе процедуры самодиагностики будет высвечиваться экран
загрузки системы (Startup) с всплывающим окном индикатора
прогресса.
LightSheer DESIRE
Экран загрузки системы
После успешного завершения самодиагностики, высветится
экран входа в систему (Login). Введите первичный пароль
(1 2 3 4) и нажмите кнопку J .
%
Экран входа
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 56 ---
Работа с системой LightSheer DESIRE ■ 57
Когда система примет правильный пароль, высветится экран
выбора наконечника (Handpiece Selection). Выбор зависит от
того, какой наконечник подсоединен к системе на данный
момент: ЕТ, HS или ХС.
и .
OLumenis’
Посмотрите
на экран
"Сервис"
("Utility")
LightSheer DESIRE
- Кнопка смены
устройства в
режиме
ожидания
Выберите
подсоединенную
рукоятку
Экран выбора рукоятки
Выберите рукоятку, нажав на пиктограмму на сенсорном
экране.
После выбора наконечника, появится экран калибровки.
Следуйте указаниям калибровки, как описано в следующем
разделе.
Калибровка рукояток
Калибровка рукоятки требуется при авторизации новой
рукоятки для работы с системой и после каждого цикла из 30
000 импульсов. После калибровки на сенсорном экране
отображается экран процедур для выбранной/подключенной
рукоятки и процедура загрузки завершается.
Калибровка энергии определяет вывод оптического сигнала и
позволяет удостовериться в том, что энергия находится в
рамках конкретной переносимости. Во время калибровки,
внутренний измеритель энергии, расположенный в заднем
отсеке системы, измеряет выходную энергию наконечника.
Система автоматически устанавливает параметры лазера в
рабочем диапазоне, определяет электрические параметры, и
сравнивает измеренную и ожидаемую энергию импульса.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 57 ---
58 • Эксплуатация
Если система уже включена, оператор может инициировать
повторную калибровку через экран процедур в любое время
путем установки рукоятки в отделение счетчика мощности,
перевода системы в режим Ready (Готовность) и ожидания,
пока индикатор статуса не перейдет в состояние «READY»,
активации рукоятки и нажатия пусковой кнопки рукоятки.
Г
Г
|>
р
Рукоятка HS: всегда выполняйте калибровку, когда на рукоятку
устанавливается новый наконечник.
Рукоятки ЕТ и ХС: удостоверьтесь в том, что сапфировый
наконечник рукоятки чистый и сухой.
Убедитесь в том, что защитное окно измерителя энергии
присутствует и чисто.
Убедитесь в том, что рукоятки расположены в правильном
направлении в отделении счетчика энергии, как показано на
страница 60.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - нутреннее окно измерителя энергии
должно быть чистым, чтобы обеспечить точную калибровку.
Загрязненное окно приведет к потоку энергии более
высокому,чем указано, что может привести в эпидермальному
повреждению.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 74 ---
Работа с системой LightSheer DESIRE • 75
Управление/
индикатор
Описание
Поле плотности
энергии
Включение/
выключение
охлаждающего
наконечника
4
Отображает выбранную плотность численно и в виде шкалы с указанием
уровня потока в отношении максимально доступного потока для вашей
текущей частоты и настроек OptiPulse. Для выбора необходимой плотности
потока нажимайте на кнопки повышения или понижения потока.
При первом включении ChillTip требуется примерно 30 секунд для
охлаждения до рабочей температуры, в течение которых на экране
отображается сообщение "COOLING" (охлаждение). Импульсы лазера
невозможны, если ChillTip включен, но не охлажден должным образом. В
целях безопасности, ChiilTip включен по умолчанию, и при выключении
ChiilTip появляется экран подтверждения выбора. Если ChiiiTip отключается,
мигает красный индикатор "OFF" (выключен) в качестве предостережения
пользователю. Индикатор статуса на экране процедуры также указывает на
то, что ChiiiTip отключен.
Использование системы LightSheer DESIRE с отключенным ChillTip может
привести к эпидермальному повреждению. Соблюдайте особую осторожность
при работе с системой, когда ChiiiTip отключен. За исключением редких
случаев, система всегда должна эксплуатироваться с включенным ChillTip.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 75 ---
76■Эксплуатация
Управление/
индикатор
Экран выбора
клинических
показаний
Описание
Отображается экран клинических показаний, как описано в следующем
разделе.
Загрузка
предустановок в
соответствии с
рекомендацией врача
i и Ш IV V
OUjm
VI
• • • • )
light В'олп &#;кВголг 1
! ||«
Загрузка
предустановок
пользователя
Сохранение
предустановок
пользователя
Загружает предустановки, рекомендуемые врачом для выбранных
клинических показаний на экран процедуры. Предустановки включают в
себя частоту, выбор OptiPulse и плотность энергии.
Кнопка деактивируется, если нет выбранных на данный момент
клинических показаний или если нет предустановок Lumenis для
выбранных клинических показаний.
Загружает сохраненные пользовательские предустановки для выбранных
клинических показаний на экран процедуры. Предустановки включают в
себя частоту, выбор OptiPulse и плотность энергии.
Кнопка деактивируется, если нет выбранных на данный момент
клинических показаний или если нет сохраненных пользовательских
предустановок для выбранных клинических показаний. Р
Открывает экран клинических показаний, который позволяет вам сохранять
выбранные параметры терапии для их вызова в будущем посредством кнопки
Load user presets (загрузить предустановки пользователя).
Текущие клинические
настройки
Отображает текущие клинические настройки пациента, если они были
выбраны:
• тип кожи (I-VI);
• цвет волос (блонд/рыжий, светло-коричневый, темно-коричневый или
черный);
• структура волос (тонкие, средние или жесткие).
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE’
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 76 ---
Работа с системой LightSheer DESIRE ■ 77
щь
р
р
р
Волосы с небольшим количеством меланина (пигмента) сложны в
обработке, и результаты могут быть неудовлетворительными.
Для безопасной и эффективной процедуры цвет волос должен
быть темней цвета кожи
Для случаев, когда цвет волос светлее, чем цвет кожи, нет
доступных предустановок.
Экран клинических показаний
Выберите тип кожи
Выберите цвет волос
Выберите текстуру волос
Загрузка предустановок
в соответствии с '
рекомендацией врача
II III IV
Ol-umeriis‘
V VI
о
Light Brown Dark Brown B la c k J
Dense
D
Загрузка предустановок
пользователя.
Предустановки для
текущих клинических
показаний, выбранных в '
настоящее время.
Treatment Parameters
- ► m ш
Optipulse Auto Fluence 40J/cm'
Rate (Hz) Fast ChillTip On
Управление/
индикатор
Описание
Тип кожи Выбирает тип кожи
Цвет волос Выбирает цвет волос
Текстура волос Выбирает текстуру волос
Экран параметров
процедуры
• Отображает предустановки Lumenis или пользователя для выбранного
типа кожи, цвета волос и текстуры волос. Предустановки включают в
себя частоту, выбор OptiPulse и плотность энергии.
• Данное поле отображается только после нажатия кнопки предустановок
Lumenis или предустановок пользователя.
Руководство no эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 77 ---
7 8 •Эксплуатация
Управление/
индикатор
Описание
Загрузка
предустановок в
соответствии с
рекомендацией врача
LJ
• Загружает предустановки терапии, рекомендуемые врачом для
выбранных клинических показаний на экран параметров процедуры.
Предустановки включают в себя частоту, выбор OptiPulse и плотность
энергии.
• Кнопка деактивируется, если нет выбранных на данный момент
клинических показаний или если нет предустановок Lumenis для
выбранных клинических показаний.
Загрузка
предустановок
пользователя
• Загружает сохраненные пользовательские предустановки терапии для
выбранных клинических показаний на экран параметров процедуры.
Предустановки включают в себя частоту, выбор OptiPulse и плотность
энергии.
• Кнопка деактивируется, если нет выбранных на данный момент
клинических показаний или если нет сохраненных пользовательских
предустановок для выбранных клинических показаний.
ОК
В
Принимает выбор пользователя и закрывает экран. Данная кнопка не
активна, пока пользователь не выбирает тип кожи, цвет волос и текстуру
волос.
Cancel (отмена) Закрывает экран клинических показаний без необходимости сделать
выбор.
i t
rt
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 78 ---
Работа с системой LightSheer DESIRE ■ 79
Создать предустановку пользователя
1 На экране процедуры выберите необходимое количество
импульсов и уровень вакуума (только для HS) или частоту
(только для ЕТ или ХС). Выберите уровень OptiPulse и
плотность.
2 Нажмите на кнопку выбора экрана клинических показаний
(Clinical Indications).
3 Выберите тип кожи, цвет волос и текстуру волос.
2. Выберите
клинические”
показания
1. Выберите
выходные"
параметры
3. Выбор по
показания кожи
и волос
4. ОК
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 79 ---
80 • Эксплуатация
Создание пользовательской предустановки (1)
4 Нажмите кнопку / для возврата к экрану процедур
(Treatment).
5 Нажмите кнопку User Preset (пользовательские
предустановки). Высветится экран пользовательских
предустановок.
6 Просмотрите параметры и опции на экране пользовательских
предустановок (User Preset). Если вы хотите что-либо
изменить, нажмите кнопку X, чтобы вернуться к экрану
процедур (Treatment) без сохранения предустановок. Внесите
необходимые изменения в параметры и/или опции.
I;#
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 80 ---
Работа с системой LightSheer DESIRE ■ 81
7 Снова нажмите кнопку User Preset (пользовательские
предустановки), а потом кнопку У , чтобы вернуться к экрану
процедур. Теперь предустановка сохранена в памяти системы.
5. Выбор
предустановок
пользователя
шл
7. ОК-
1 С О О 0 0 0 0
> 0 < nnrrrri
Тч>_
Clinical Indicatbn
Skin Type; II
Hair Color: Blonde/Red
Hair Texture: Fine
Current Parameters
Ё
OptiftjJse (ms)
HIGH
т Custom
i MEDIUM
100
,400,
Fluence (J/cm*)
12.0
12.0 n
30 ms
\ / I
Standby Ready
Ol-unrienis'
New Parameters
Fluence None Fluence 35 J/cm
OptiPulse None OptiPulse Auto
Rate (Нг) None Rate (Hz) Med
ChillTip Off ChillTip On
- m v/ 1 X
Создание пользовательской предустановки (2)
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 100 ---
Руководство по устранению неисправностей *101
Руководство по устранению неисправностей
Введение
При обнаружении нарушений нормальной работы системы
LightSheer DESIRE сверьтесь с данным руководством по
устранению неисправностей для обнаружения и исправления
неисправностей. Для получения дополнительной поддержки
обратитесь к представителю Lumenis или в ближайший центр
поддержки клиентов компании Lumenis (“Служба поддержки
клиентов, продаж и техобслуживания” 165).
Аппарат не включается
Убедитесь в том, что:
• Сетевой шнур надежно и полностью вставлен в
разъем питания на задней панели и в электрическую
розетку.
• Главный предохранитель находится в положении I
(ВКЛ).
• Кнопка экстренного отключения лазера выключена
путем поворота кнопки по часовой стрелке до ее
возвращения в исходное положение.
Если проблему устранить не удается, обратитесь в службу
поддержки.
Аппарат не работает должным образом
Калибровка не продвигается
Для калибровки следующие шаги должны быть выполнены в
указанном порядке: (1) извлеките рукоятку из подставки; (2)
вставьте наконечник рукоятки в отсек измерителя энергии; (3)
нажмите не кнопку разблокирования на рукоятке; (4) нажмите
пусковую кнопку рукоятки и (5) держите пусковую кнопку
нажатой до выпуска всех импульсов. Обратите внимание, что
этапы проведения калибровки также будут отображаться на
сенсорном экране. Одна из наиболее частых ошибок
пользователя - отпустить пусковую кнопку до выпуска всех
калибровочных импульсов.
Если проблему устранить не удается, обратитесь в службу
поддержки.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 101 ---
102 ■ Техническое обслуживание
Необходимо провести процесс авторизации рукоятки
Экран Handpiece Authorization (авторизация рукоятки)
отображается при каждом подсоединении новой рукоятки Е Т,
ХС или HS к системе LightSheer DESIRE. Полная инструкция по
авторизации новой(-ых) рукоятки(-ок) находится на
страница 97.
Если сообщение продолжает всплывать (даже после
завершения авторизации), обратитесь в службу поддержки.
Нет лазерных импульсов
Лазерные импульсы возможны только в статусе "READY"
(готовность).
Если при использовании рукоятки ЕТ/ХС высвечивается статус
"COOLING" (охлаждение), подождите, пока ChillTip не достигнет
рабочей температуры, и тогда статус изменится на "STANDBY"
(ожидание). Если высвечивается статус "READY" (готовность",
но нажатие пусковой кнопки разблокированной рукоятки не
приводит к импульсу, обратитесь в службу поддержки).
При использовании рукоятки HS, необходимо подождать
достижения должного уровня вакуума, прежде чем можно
будет произвести лазерный импульс. Для того, чтобы
удостовериться в достижении достаточного уровня вакуума,
убедитесь в том, что наконечник полностью прижат к коже и
что одноразовый наконечник не забит.
Лазер остается в статусе охлаждения (Cooling)
Сообщение Cooling отображается только во время активного
охлаждения ChillTip, что обычно требует 30 секунд. Если статус не
меняется с Cooling (охлаждение) на Standby (ожидание) - это
указывает на проблему с охлаждением. В таком случае, свяжитесь
со службой поддержки.
Низкая плотность - полный спектр плотности недоступен, когда
OptiPulse установлен в режиме 400 мс.
Лазер не способен обеспечить требуемую плотность энергии в
режиме 400 мс. Выключите систему. Тщательно очистите
наконечник рукоятки и защитное стекло над измерителем энергии.
Перезагрузите и выполните повторную калибровку рукоятки.
Войдите в экран Treatment и попытайтесь установить желаемую
плотность. Если доступной плотности по-прежнему недостаточно для
желаемой процедуры, обратитесь в службу поддержки. Примечание:
если происходит эта ошибка, пользователь все еще должен иметь
возможность установить другие параметры процедуры.
t *
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 102 ---
Руководство no устранению неисправностей >103
Низкая плотность - полный спектр плотности недоступен во
всех режимах действия OptiPulse.
Лазер не способен обеспечить запрашиваемую плотность
энергии в требуемом режиме OptiPulse. Выключите систему.
Тщательно очистите наконечник рукоятки и защитное стекло
над измерителем энергии. Перезагрузите и выполните
повторную калибровку рукоятки. Войдите в экран Treatment и
попытайтесь установить желаемую плотность. Если доступной
плотности по-прежнему недостаточно для желаемой
процедуры, обратитесь в службу поддержки. Примечание: если
происходит эта ошибка, пользователь все еще должен иметь
возможность работать с системой, установив другие
параметры процедуры.
Максимальная плотность излучения составляет менее
100 Дж/см^ для излучателя ЕТ
В режиме OptiPulse 400 мс система LightSheer DESIRE
позволяет только настройку плотности энергии выше
60 Дж/см^. Убедитесь в том, что на экране процедур выбран
режим 400 мс. Если плотности потока все еще недостаточно
для проведения процедуры, тщательно очистите наконечник
рукоятки ChillTip и окно счетчика энергии и проведите
повторную калибровку системы. Если плотности по-прежнему
недостаточно для проведения процедуры, обратитесь в
службу поддержки.
Автоматический режим (AUTO) OptiPulse недоступен
(рукоятки ЕТ и ХС).
Если не удается перейти в автоматический режим OptiPulse,
убедитесь, что отображаемые на экране процедур настройки
плотности составляют меньще 60 Дж/см1 для рукоятки ЕТ и
менее 40 Дж/см1 для рукоятки ХС. Если автоматический режим
все еще недоступен, тщательно очистите наконечник рукоятки
и окно счетчика энергии и проведите повторную калибровку
системы. Если после этого все еще не удается перейти в
автоматический режим, обратитесь в службу поддержки.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 103 ---
104 ■ Техническое обслуживание
Пауза: подождите, пока лазерная система охлаждается до
соответствующей рабочей температуры. (Paused: Please wait
while the laser system cools to proper operating temperature)
Это сообщение временно появляется при возвращении из
режима энергосбережения (Idle). Это сообщение может также
временно появиться, если лазер хранился в теплом месте. Это
нормально. Сообщение исчезнет после охлаждения лазера.
Однако если сообщение не исчезает в течение пяти минут, это
свидетельствует о возможной неисправности системы
охлаждения и систему LightSheer DESIRE необходимо
отключить, чтобы предотвратить повреждение от перегрева.
Обратитесь в службу поддержки.
Пауза: Удаленная блокировка открыта. (Paused: Remote interlock
is open)
Это сообщение появляется, когда открыт дистанционный
переключатель блокировки. Если переключатель не
подключен к двери кабинета или к другому удаленному
переключателю, убедитесь в том, что электроперемычка
блокировки переключателя на задней верхней части консоли
полностью вставлена в разъем. Если разъем для
дистанционной блокировки подсоединен к внешнему входу,
проверьте внешнюю цепь.
Остановка: обнаружена неисправность системы.
(Stopped: А system fault has been detected)
Система сообщает о неисправности при обнаружении
аппаратной или программной ошибки.
Если неисправность связана с калибровкой, отключите
систему, как описано в разделе "Выключение лазера" в главы
"Эксплуатация" данного руководства, и тщательно очистите
наконечник рукоятки и окна измерителя под подставкой (см.
раздел "Очистка и дезинфекция" в данном руководстве).
Перезапустите систему и проведите повторную калибровку.
Если сообщение об ошибке появляется снова, запишите код
ошибки и обратитесь в службу поддержки.
Если системная ошибка не имеет отношения к калибровке
(например, сообщение об ошибке на экране процедур в ходе
выпуска импульсов), перезагрузите систему и попытайтесь
выполнить еще калибровку и войти в экран процедур. Если
сообщение об ошибке появляется снова, запишите код ошибки
и обратитесь в службу поддержки.
й #
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 110 ---
Сообщения об ошибках >111
Ошибка
№
Сообщение об ошибке Рекомендуемые действия
Е53 Нажата пусковая кнопка HS (HS trigger
pressed)
Отпустите пусковую кнопку рукоятки.
Е69 Нажата пусковая кнопка ЕТ (ЕТ trigger
pressed)
Е132 Перегрев теплоотвода (Heat sink over
temperature)
Позвольте системе охладиться
Е133 Перегрев термоэлектрического
охладителя (EPI over temperature)
Е136 Перегрев охлаждающей жидкости
(Coolant over temperature)
Е137 Температура диода ЕТ вне диапазона
(ЕТ diode temperature out of range)
Е138 Температура диода HS вне диапазона
(HS diode temperature out of range)
Е144 Подождите разогрева системы.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 111 ---
112 ■ Техническое обслуживание
Информация о калибровке и наблюдение за
эффективностью
Подробности процедуры калибровки энергии и наблюдения за
производительностью представлены в данном разделе
исключительно в целях соответствия с государственными
нормативами. (См. пункт "Калибровка рукояток" в разделе
"Эксплуатация" данного руководства для инструкций
калибровки для оператора.)
у К ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Не пытайтесь проводить калибровку
вручную или регулировать лазер иным способом. Такие
действия могут привести к воздействию опасного оптического
излучения и электрического напряжения, привести к
повреждению прибора и привести к аннулированию гарантии.
Только специально обученные техники LightSheer DESIRE
должны осуществлять работы по обслуживанию и ремонту.
Автоматизированная процедура калибровки
Автоматизированная процедура калибровки является
обязательной процедурой, которая выполняется при каждом
запуске системы, при выборе наконечника или после 30 000
импульсов в рамках одной процедуры. Пользователь должен
следовать инструкциям, отображаемым на экране. Система
проведет все расчеты и корректировки автоматически.
Общие принципы
Цель автоматической калибровки - определить передаточную
функцию между оптической энергией и течением привода для
каждого режима ширины лазерных импульсов для каждой
рукоятки. Во время обычной работы программное обеспечение
LightSheer DESIRE использует передаточную функцию для
установки точной выработки желаемой плотности течением
привода.
Общий подход заключается в следующем:
1 Выходная мощность лазера измеряется в зависимости от
входных параметров.
2 Обобщенная функция передачи рассчитывается, соотнося
входные и выходные параметры.
3 Новая рассчитанная передаточная функция сверяется с
предыдущей передаточной функцией на предмет аномалии.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 112 ---
Информация о калибровке и наблюдение за
Ш ф
Детальный подход - рукоятки ЕТ и ХС
В режиме процедуры пользователь может запросить режимы
ширины импульсов на ЗОмс, ЮОмс, 400мс и автоматический (5-
ЗОмс). Калибровка начинается с распределения
калибровочных данных по категориям режимов ширины
импульса. В частности, каждый режим длительности импульса
имеет свои собственные уникальные данные калибровки,
кроме автоматического режима (Auto), который использует
ЗОмс данных калибровки.
Каждый режим ширины импульса калибруется посредством
выпуска серии импульсов фиксированной ширины импульса
(30 мс для режима 30 мс и автоматического режима, 100 мс
для режима 100 мс, и тринадцать импульсов на 5 мс в оболочке
389 мс для режима 400 мс) в двух текущих уровнях. После
произведения всех калибровочных импульсов,
рассчитываются передаточные функции.
Для режима 100 мсек и 400 мсек, будет использоваться
наименьшая функция для описания передаточных функций.
Для автоматического режима, используются значения ЗОмс
для дифференциальной эффективности и порога перехвата.
Следующим шагом является вычисление максимального
значения плотности энергии для каждого режима работы.
Заключительный этап серии расчета калибровки - это
определение габаритной высоты, дополнительной мощности
выше "нормальной работы", для каждого режима.
Для получения данных калибровки рукоятки ЕТ/ХС
производятся 6 импульсов:
Импульс Ns
1
Ширина
импульса
Ток Используется для
режима:
1 30
i
12 А 30 мс;
автоматический
2 30 45 А 30 мс;
автоматический
3 100 9,5 А 100 мс
4 100 26 А 100 мс
5 400 12 А 400 мс выброс
6 400 38 А 400 мс выброс
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 114 ---
Электрические системы >115
Электрические системы
Система LightSheer DESIRE разработана в соответствии с
UL60601-1, IEC 60601-1, IEC 60601-2-22, IEC 60825-1 и CSA 22.2.
Лазерные доступен в одной электрической конфигурации с
универсальным входом от 100-240 В перем. тока ±10%, < 12А,
50/60 Гц, одна фаза.
Поставляемый шнур для медицинского использования должен
быть использован со стандартной розеткой на 20 А.
Поставляемый кабель будет варьироваться в зависимости от
конвенций в стране, в которой будет проводиться работа с
лазером.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Чтобы убедиться, что система отключена
от сети электропитания, проверьте, что основной кабель
питания отключен от основного разъема системы и от розетки
в стене.
Электромагнитная совместимость.
Система LightSheer DESIRE была разработана и
протестирована в соответствии IEC 60601-1-2 (версия 3.0) ■
требования к электромагнитной совместимости с другими
устройствами.
А
4 t
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Данная система предназначена
исключительно для использования квалифицированными
медицинскими работниками. Данная система может создавать
радиопомехи или может нарушить работу расположенного
поблизости оборудования. Могут потребоваться такие
дополнительные меры, как передвижение или изменение
положения системы или помещение экранирующего
перекрытия.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Не используйте кабели или аксессуары,
кроме тех, которые предоставляются с системой LightSheer
DESIRE, так как это может привести к увеличению
электромагнитных излучений или снижение защиты от таких
выбросов.
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Если LightSheer DESIRE используется
рядом с другим оборудованием или установлен на нем,
необходимо вести наблюдение и контроль за нормальной
работой лазерной системы в конфигурации, в которой он будет
использоваться, до его использования в хирургической
процедуре.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Переносные и мобильные средства
связи могут влиять на исправную функцию системы LightSheer
DESIRE.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
L
--- стр. 115 ---
116 ■ Техническое обслуживание
Технические характеристики
Параметры Рукоятка ЕТ Рукоятка HS Рукоятка ХС
Тип Матрица диодных лазеров AIG
Номинальная длина волны 805 нм
Максимальная пиковая мощность (в
среднем в течение импульса)
1600 Вт 2300 Вт 2400 Вт
Ширина импульса 5-400 мс 30-400 мс 5-400 мс
Частота повторения импульса <ЗГц
Плотность импульса Ю-ЮОДж/см^ 4,5-12 Дж/см^ 10-40 Дж/см^
Размер пятна (Ш Г) мм (д.)
9 X 9 мм
(0,35 X 0,35 д.)
22 X 35 мм
(0,87 X 1,4 д.)
12 X 12 мм
(0,47 X 0,47 д.)
Классификации
Классификация Управления по
надзору за качеством продуктов
питания и лекарственных средств
правительства США
Медицинское оборудование класса II
Классификация Центра по контролю
над оборудованием и радиационной
безопасностью
Лазер класса IV
Классификация Европейской
директивы в отношении
медицинских приборов
МВ
Классификация IEC 60825-1 Лазер класса 4
Классификация IEC 60601-1 тип BF тип В тип BF
Классификация IEC 60601-2 Класс А
Классификация работы Переменная/продолжительная
Рекомендуемая входная мощность
Напряжение 100 - 240 В
Частота 50/60 Гц
Ток <12 А
Подключение к энергоснабжению Однофазная заземленная розетка
Физические параметры
Размер консоли (Ш Г В) см (д.)
51 X 60 X 42 см
(20,1 X 23,6 X 16,55 дюймов)
Вес консоли 32 кг (70,5 ф.)
Радиус действия разъемного кабеля 1080 м (71 д.)
Требования к условиям окружающей среды (рабочие условия)
Температура 10-30°C /50-86°F
Влажность 20-70% без конденсации @ 30°C/86°F
Давление 90 до 106 кПа (13 - 15.4 PSI)
Требования к условиям окружающей среды (нерабочие условия)
Температура [-20] - 70°С/[-4] - 158°F
Влажность 10-95 % без конденсата при 35‘’C/95°F
Давление 500-1060 гПа (725-15,4 фунтов на кв. дюйм)
Вибрация и ударная нагрузка [-20]...70°C/[-4]-158°F
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE'^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 116 ---
Процедура обновления рукояток >117
Процедура обновления рукояток
в этом разделе описывается процедура обновления системы
LightSheer DESIRE с дополнительной рукояткой. Доступные
комплекты улучшения:
• Рукоятка ЕТ для системы LightSheer DESIRE.
• Рукоятка HS для системы LightSheer DESIRE.
• Рукоятка ХС для системы LightSheer DESIRE.
Каждый комплект обновления содержит новый наконечник,
новое программное обеспечение HASP и лист с инструкциями.
Комплект обновления для рукоятки HS также включает в себя
новую коробку одноразовых наконечников.
Процедура обновления
1 Убедитесь, что система выключена и отключена от источника
питания в стене.
2 Извлеките рукоятку из коробки. Если вы устанавливаете
рукоятку HS, вставьте одноразовый наконечник с вакуумом.
Одноразовый наконечник
ч
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 123 ---
124 ■ Клиническое руководство
Удаление волос с помощью лазера
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Перед использованием лазерной
системы следует полностью прочесть и понять разделы
"Показания к применению" и "Безопасность и нормативная
информация" данного руководства. Особое внимание следует
обратить на все предостережения и предупреждения,
относящиеся к безопасному использованию лазера.
Р
Использование лазерного инструмента остается на усмотрении
доктора, за исключением случаев, когда такое использование
противопоказано.
Волосяной фолликул человека состоит из четырех частей:
волосяная воронка, мышца, корневое влагалище и сосочек.
Общая структура волосяного фолликула показана на рисунке
ниже.
Стержень
Сальная железа
Мышца, поднимающая волос
Выпуклость
Луковица
(^^осочек^
Волосяная воронка включает в себя верхнюю часть
волосяного канала. Внутренняя полость воронки содержит
стержень волоса, кератин и кожное сало. В нижней части
перешейка находится выпуклая часть волосяного фолликула.
В выпуклой части находятся несколько видов стволовых
клеток, которые снабжают весь волосяной фолликул новыми
клетками.
Цикл роста волос человека состоит из трех основных этапов:
анаген, катаген и телоген. Анаген - фаза роста и пролиферации
волосяного фолликула. Продолжительность фазы анагена
колеблется от одного до шести месяцев, в зависимости от
возраста, времени года, пола, гормонального баланса и
области тела каждого человека. Большинство волосяных
фолликулов находятся в долгосрочной фазе анагена, хотя она
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
L
--- стр. 124 ---
Удаление волос с помощью лазера >125
т
и отличается в различных участках тела. Фаза катагена
является промежуточной фазой между анагеном и телогеном,
и она длится около трех недель. Цикл завершается фазой
телогена - периода перерыва цикла волос, во время которого
нет роста. Фаза телогена также различается в различных
частях тела и может длиться от трех до шести месяцев.
Существует несколько подходов к удалению избыточных или
нежелательных волос, включая бритье, выщипывание,
эпиляцию воском, депиляторы и электролиз. Лазерная/
световая технология, используемая для удаления волос,
основана на принципах селективного фототермолиза. В ходе
процедур, конкретная хромосфера, меланин, поглощает
световую энергию, где она превращается в тепло, что
приводит к фототермическому разрушению желаемой цели. Во
время анагена, пролиферативная выпуклость волосяной
фолликулы и луковица являются основными составляющими
роста волос и являются целью фототермолиза. Меланин
вырабатывается в больших количествах в луковице волосяного
фолликула и, следовательно, является основной целью для
эффективного долгосрочного удаления волос лазером.
Минимальная плотность для эффективного удаления волос
лазером, как правило, коррелирует с цветом волос. Для
светловолосых пациентов обычно требуется более высокая
плотность энергии, так как их волосы содержат меньшее
количество меланина. Длительность импульса обычно зависит
от диаметра волоса. Более короткие длительности импульса
являются эффективными для тонких волос, в то время как
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
I
--- стр. 125 ---
126 • Клиническое руководство
большая длительность импульса может использоваться для
грубых волос и глубоких фолликулов.
Обработка сосудистых и пигментных поражений с
помощью лазера
При обработке сосудистых и пигментных поражений, механизм
действия аналогичен удалению волос и основан на
специфической абсорбции в целевых хромофорах. Целевые
хромофоры в сосудистых лоражениях - это оксигемоглобин
(красные поражения), дезоксигемоглобин (голубые поражения)
и метгемоглобин в красных кровяных тельцах, которые
циркулируют в кровеносных сосудах. Свет, поглощаемый этими
хромофорами, преобразуется в тепловую энергию. Тепловая
энергия рассеивается радиально внутри кровеносного сосуда,
что приводит к избирательному повреждению микрососуда
через фотокоагуляцию и механическое поражение, как
просвета, так и стенки сосуда.
Рабочие параметры лазера необходимо выбирать в
соответствии со свойствами кровеносных сосудов, включая
глубину, диаметр, давление и уровень окисления (от розового/
красного до фиолетового/синего).
Главной хромофорой в пигментных нарушениях является
меланин, производимый меланин-содержащими пигментными
клетками, меланоцитами, и хранящийся в запасных веществах
под названием меланосомы, которые являются основным
объектом при лазерном лечении таких нарушений. Некоторые
параметры, включая локализацию пигментов (эпидермальных,
дермальных или смешанных), плотность пигментов
(насыщенный или бледный цвет), способ расположения
(внутриклеточный или внеклеточный) и природу пигментов
(меланин), определяют оптимизированные необходимые
настройки лазера.
Принцип действия
Лазерная система LightSheer DESIRE позволяет использовать
длину волны 805 нм в режиме ChillTip или высокоскоростном
режиме — каждый для отдельного излучателя. Лазерная
система LightSheer DESIRE работает на технологии
селективного фототермолиза. Лазерное излучение проникает
достаточно глубоко в дерму, где основная часть оптической
энергии поглощается меланином в волосяных фолликулах и
пигментных образованиях, а также гемоглобином в
кровеносных сосудах, что вызывает быстрый нагрев стержня и
фолликула волоса, пигментного поражения, кровеносного
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 126 ---
Удаление волос с помощью лазера *127
1 *
т
сосуда и сети коллагена, что приводит соответственно к
повреждению и разрушению этих целей. Рукоятки ЕТ и ХС ,
оборудованные высокой плотностью энергии и технологией
охлаждения ChillTip, позволяют высокий баланс безопасности/
эффективности для упомянутых применений по показаниям.
Крепкое прижатие рукоятки ЕТ/ХС к коже в ходе процедуры
эпиляции или коррекции пигментных поражений приведет к
большему комфорту за счет усиления охлаждения и
повышенной эффективности. При прижатии к коже происходит
отток крови с этого участка, благодаря чему есть меньше
конкуренции с кровью в качестве хромофора, а волосяные
фолликулы оказываются ближе к точке выхода энергии, что
приводит к повышенной эффективности. В случае сосудистых
поражений прижатие не требуется, чтобы позволить наличие
крови в качестве хромофора.
Рукоятка HS с вакуумом применяет отрицательное давление с
натягиванием кожи, что приводит к эффекту, подобному
рукояткам ЕТ/ХС с более низкой плотностью, одновременно
позволяя больший уровень контроля применяемого давления и
его локализации. Натяжение эпидермиса вакуумом делает его
тоньше, поэтому концентрация меланосом снижается, а
волосяные фолликулы и их основания притягиваются ближе к
поверхности и к источнику энергии. В результате, поглощение
в меланине волос выше, и требуется меньше энергии, чтобы
повлиять на фолликулярную цель. Это, в свою очередь,
обеспечивает эффективную терапию при более низком уровне
плотности энергии по сравнению с обычными методами, таким
образом, отменяя необходимость в сопутствующем
охлаждении кожи.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
I
--- стр. 137 ---
138 ■ Клиническое руководство
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Работая с лазерной системой LightSheer DESIRE,
никогда не смотрите напрямую в лазерную апертуру на дистальном конце
рукоятки, даже если на вас надеты защитные очки. Это может привести к
серьезной травме глаз и слепоте.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Максимальная переносимая плотность, как
правило, обратно пропорциональна пигментации кожи для данной
ширины импульса. По мере увеличения пигментации кожи, плотность
обычно снижается для уменьшения поглощения лазера и нагрева
эпидермиса. При обработке более темной кожи, поставка энергии с
увеличенной длительностью импульса может также сократить нагрев
эпидермиса. Как отмечается ниже, охлаждение кожи сокращает
повышение температуры в эпидермисе и оно необходимо, чтобы избежать
потенциального повреждения эпидермиса, особенно когда речь идет о
пациентах с загорелой или темной кожей.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - НЕ обрабатывайте участки на костной области
края глазницы. В связи с этим НЕ обрабатывайте нижнюю линию брови,
если вы не вставили внутренние роговичные экраны для защиты глаз
(обратите внимание, что компания Lumenis не поставляет их вместе с
системой). Обработка верхней линии брови требует надлежащего
направления наконечника в противоположную сторону от края глазницы
и сдвига брови от зоны края глазницы, насколько это возможно.
у|у ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Не применяйте к красной кайме губ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - 1ладко побрейте кожу в обрабатываемом участке
непосредственно перед началом сеанса терапии. Видимые волосы могут
сильно нагреваться под воздействием лазера и вызвать локальное
тепловое повреждение эпидермиса. После бритья тщательно очистите
поверхность кожи пациента, чтобы удалить остатки волос.
у ^ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Не наносите гель на кожу пациента во время
использования рукоятки HS. В отличие от рукоятки ЕТ, гель не требуется
и не должен использоваться с рукояткой HS.
у ^ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Регулярно очищайте сенсорный экран, как указано
в главе "Техническое обслуживание" данного руководства, для
обеспечения его нормальной работы. Избыток масла, геля, лосьона или
других загрязняющих веществ на сенсорном экране может привести к
нарушению работы пользовательского интерфейса.
у ^ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Немедленно прекратите использование лазера,
если сенсорный экран перестает реагировать или если при нажатии
пусковой кнопки лазерные импульсы не излучаются. Деактивируйте
лазер, нажав кнопку экстренного отключения лазера или повернув
главный переключатель питания в положение OFF (ВЫКЛ.). Подождите
одну минуту и поверните главный переключатель питания в положение
ON (ВКЛ.). Если лазер по-прежнему не реагирует, не используйте его;
свяжитесь с местным представителем сервисной службы компании
Lumenis.
%
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESiRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 138 ---
Проведение процедур пациенту >139
Интраоперационные инструкции для рукоятки HS
«I
1 Выберите необходимый режим наложения импульсов, ширину
импульсов OptiPulse, плотность.
Во время наложения импульсов убедитесь, что рукоятка HS
остается в контакте с обрабатываемым участком до тех пор,
пока не будут поданы все импульсы перед переходом к
прилегающему участку.
2 Если хотите, вы можете провести сброс счетчика импульсов.
Если количество лазерных импульсов для этого сеанса будет
отслеживаться, нажмите кнопку сброса слева от счетчика
импульсов, чтобы обнулить его.
3 Расположение наконечника для обработки Для рекомендаций
по правильному расположению рукоятки обращайтесь к
разделу "Обработка рукояткой и техника" в данной главе.
4 Выберите режим Ready (готовность) на сенсорном экране.
5 Нажмите кнопку разблокирования рукоятки.
6 Проведите точечный тест на незаметном участке в области
обработки. Это поможет определить возможность
возникновения побочных явлений у пациента.
7 Проводите точечный тест на каждом сеансе терапии и при
каждой смене обрабатываемой анатомической зоны,
параметров или при использовании новой рукоятки.
Используйте более низкие параметры уровня, когда
наблюдается сильная немедленная реакция. В случае общей
эритемы уменьшите вакуум, а в случае ощущения жжения
снизьте плотность. Если реакция не наблюдается, повысьте
параметры плотности.
8 Нажмите пусковую кнопку рукоятки для активации лазера. В
целях безопасности, излучение лазерной энергии происходит
только тогда, когда наконечник разблокирован, вакуум прижат
к коже и нажата пусковая кнопка рукоятки.
9 Если рукоятке HS не удается достичь нужного уровня
вакуумного всасывания, система отобразит уведомление.
Отпустите, а затем нажмите снова пусковую кнопку, чтобы
убрать сообщение.
10 Для целей связи с оператором и безопасности, каждый
лазерный импульс сопровождается звуковым сигналом.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 139 ---
140 ■ Клиническое руководство
I,
1 1 При подаче импульсов с наложением следите за тем, чтобы
рукоятка HS продолжала соприкасаться с обрабатываемой
областью до подачи всех импульсов перед переходом к
смежному участку.
12 Работайте с захлестом - примерно 30% стороны в сторону и на 40% о
конца до наконечника.
Проводите захлест
последовательных
обработок, чтобы
убедиться в полной
обработке зоны.
Обработанные зоны
окрашены в серый цвет.
Область
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 140 ---
Проведение процедур пациенту >141
II
Область
вакуума/
обработки
След
рукоятки HS
Проводите
захлест
последовательных,
обработок, чтобы
убедиться в
полной обработке
зоны.
Обработанные
зоны окрашены в
серый цвет.
При использовании рукоятки HS необходимо проверять покрытие из стороны в
сторону и от конца до наконечника.
Интраоперационные инструкции для рукоятки ЕТ/ХС
I Выберите необходимую частоту повторов, ширину импульса
OptiPulse и плотность. Настройте плотность путем нажатия
кнопок повышения и понижения плотности. Всегда проверяйте
показатели плотности энергии до выпуска лазера, чтобы
убедиться, что нужное значение отображается на экране.
Если хотите, вы можете провести сброс счетчика импульсов.
Если количество лазерных импульсов для этого сеанса будет
отслеживаться, нажмите кнопку сброса слева от счетчика
импульсов, чтобы обнулить его.
Нажмите на кнопку ChillTip, чтобы включить или выключить
охлаждение сапфирового наконечника. В целях безопасности,
ChillTip включен по умолчанию, и при выключении ChillTip
появляется экран подтверждения выбора.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 141 ---
142 ■ Клиническое руководство
Когда ChillTip включен (по умолчанию), убедитесь в том, что
рукоятка ЕТ/ХС охлаждается должным образом, дотронувшись
до ChillTip.
Нанесите тонкий слой геля на обрабатываемую поверхность
для облегчения перемещения ChillTip по коже и улучшенного
контактного охлаждения.
Приложите наконечник к коже. В течение всей процедуры
терапии от должен быть крепко прижат к коже. Для
рекомендаций по правильному расположению рукоятки
обращайтесь к разделу "Обработка рукояткой и техника" в
данной главе.
7 Выберите режим Ready (готовность) на сенсорном экране.
8 Нажмите кнопку разблокирования рукоятки.
Проведите точечный тест на незаметном участке в области
обработки. Это поможет определить возможность
возникновения побочных явлений у пациента. Проводите
точечный тест на каждом сеансе терапии и при каждой смене
обрабатываемой анатомической зоны, параметров или при
использовании новой рукоятки. Используйте более низкие
параметры уровня, когда наблюдается сильная немедленная
реакция. Если реакция не наблюдается, повысьте параметры.
IО Нажмите пусковую кнопку рукоятки для активации лазера. В
целях безопасности, излучение лазерной энергии происходит
только тогда, когда наконечник разблокирован и нажата
пусковая кнопка рукоятки. При нажатии и освобождении
пусковой кнопки рукоятки будут производиться единичные
лазерные импульсы. Можно производить дополнительные
импульсы, нажимая и отпуская пусковую кнопку для каждого
дополнительного импульса.
1 1 Максимальная допустимая частота повторов импульсов
системы — три импульса в секунду, поэтому многократное
нажатие пусковой кнопки не приведет к более частым
импульсам.
12 Лазер может действовать в непрерывном пульсовом режиме,
посредством продолжительного удерживания пусковой кнопки
рукоятки. В этом случае лазер будет автоматически
выпускаться с частотой, установленной по умолчанию, пока вы
не отпустите пусковую кнопку.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
I
--- стр. 142 ---
Проведение процедур пациенту >143
13 При выполнении множественных импульсов убедитесь, что
наконечник ЕТ/ХС остается в контакте с обрабатываемой
областью до выпуска всех импульсов перед переходом к
смежному участку.
14 Работайте с захлестом в 10%.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 143 ---
144 ■ Клиническое руководство
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Использование системы LightSheer DESIRE с
отключенным ChillTip может привести к эпидермальному повреждению.
Соблюдайте особую осторожность при работе с системой, когда ChillTip
отключен. За исключением редких случаев, система всегда должна
эксплуатироваться с включенным ChillTip.
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Повторная обработка одного и того же участка
может вызвать ожоги, поэтому при работе в непрерывном пульсовом
режиме рукоятку необходимо постоянно передвигать.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Перед выпуском лазерного импульса убедитесь в
том, что охлаждающий сапфировый наконечник контактирует с кожей.
Непрерывный импульсный режим должен использоваться только
опытными пользователями, так как необходимо применять
соответственную технику приложения рукоятки для правильного
контакта наконечника с кожей. Обращайтесь к разделу "Проведение
терапии" в данной главе.
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Не используйте контактный гель при работе с
рукояткой HS.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Обращайте внимание на реакцию пациента и
рагируйте соответствующим образом.
1>
Во время использования рукоятки ЕТ или ХС можно наносить
контактный гель, чтобы облегчить перемещение рукоятки и
улучшить контактное охлаждение.
Р
Для целей связи с оператором и безопасности, каждый лазерный
импульс сопровождается звуковым сигналом.
Постоперативные инструкции
Пациент:
I Если использовалась рукоятка ЕТ/ХС, необходимо очистить
обработанный участок от контактного геля.
При необходимости, охладите oбpaбoтaнньiй участок
охлаждающими компрессами (не используйте лед).
В случае сильной реакции, можно нанести мазь с
антибиотиком или крем для ожогов.
Пациенту следует рекомендовать использовать
солнцезащитный крем с BbicoKHM фактором (не менее 30 SPF)
в течение одного месяца после терапии.
Система LightSheer DESIRE:
I Переключите систему в режим Standby (Ожидание).
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
I
--- стр. 144 ---
Проведение процедур пациенту >145
2 Выключите лазер, следуя инструкциям, указанным в главе
"Эксплуатация" данного руководства.
3 Если использовалась рукоятка HS, извлеките и утилизируйте
одноразовый наконечник HS.
4 Очистите рукоятку и верните ее на место хранения.
Контрольное посещение
1 Пациент должен вернуться на контрольное посещение/
следующий сеанс терапии, и обработанный участок
необходимо осмотреть.
2 Необходимо внести новые сведения в карту пациента (контакт
с солнечными лучами, новые лекарства и пр.)
3 Если никаких изменений не отмечается, параметры терапии
должны быть повыщены после проведения точечного теста. С
рукояткой ЕТ/ХС рекомендуется производить повыщение
сегментами
в 1-2 Дж/см^, а с рукояткой HS в 0,2-0,4 Дж/см^.
4 Лечение заверщается по усмотрению врача или при
удовлетворенности пациента результатами терапии.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 145 ---
146 ■ Клиническое руководство
Параметры процедуры
Дозиметрия
Двумя дозиметрическими параметрами диодной лазерной
системы LightSheer DESIRE являются ширина импульса и
плотность энергии. Общие соображения по дозиметрии
описаны ниже. Врачам настоятельно рекомендуется
обращаться к опытным практикующим специалистам и
медицинским журналам для получения более подробной и
актуальной информации.
Общие принципы
При удалении волос, лечении сосудистых и пигментных
нарушений импульсная лазерная энергия поглощается
хромофорой, например пигментированной целевой тканью,
являющейся окрашенной (меланин или оксигемоглобин), и
характеризуется большим оптическим поглощением длины
волны лазера, чем окружающие ткани. Во время импульса
поглощение преобразует энергию излучения в тепло в целевой
ткани, повышая ее температуру. Тепло первоначально
ограничивается целевой тканью, но потом начинает
переходить также в более холодные окружающие ткани.
Однако время проводимости является относительно
медленным по сравнению с длительностью импульса, и для
соответствующего короткого импульса температура цели
может привести к тепловому воздействию, в то время как
окружающие ткани остаются ниже этого порога. Таким
образом, повышенная плотность и ожидаемая
продолжительность импульса приводят к большему
нагреванию, поскольку больше оптической энергии подается к
поглощающей хромофоре.
Тип кожи
Максимальная переносимая плотность, как правило, обратно
пропорциональна пигментации кожи для данной ширины
импульса. По мере увеличения пигментации кожи, плотность
обычно снижается для уменьшения поглощения лазера и
нагрева эпидермиса. При обработке более темной кожи,
поставка энергии с увеличенной длительностью импульса
может также сократить нагрев эпидермиса. Как отмечается
ниже, охлаждение кожи с рукояткой ЕТ/ХС сокращает
повышение температуры в эпидермисе и оно необходимо,
чтобы избежать потенциального повреждения эпидермиса,
особенно когда речь идет о пациентах с загорелой или темной
кожей.
<•
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 146 ---
Параметры процедуры *147
При работе с пациентами с темной кожей (типы кожи V и VI) с
рукояткой ЕТ/ХС и OptiPulse в режиме 400 мс, перед началом
сеанса необходимо провести точечные тесты, чтобы
установить максимально переносимую дозу (МПД). Начните
терапию с консервативной дозы излучения ниже МПД в целях
сокращения возможных побочных явлений.
Проявляйте осторожность при обработке кожи типа V и VI
наконечником HS, а также начните с низкого потока и
единичных импульсов в целях сокращения возможных
побочных явлений.
Всегда проводите пробу на целевом участке.
Для типов кожи I-IV, всегда выжидайте не менее 30 минут
после проведения точечного теста в целях наблюдения за
побочными реакциями. Отрегулируйте параметры по
необходимости.
Для типов кожи I-IV всегда ждите не менее 15-30 минут после
проведения точечного теста, наблюдая за реакцией тканей
кожи. Отрегулируйте параметры по необходимости.
Для дополнительной информации обращайтесь к разделу
"Показания к применению" данного руководства.
Длительность импульса и комбинация плотностей
Автоматический режим (AUTO) OptiPulse (рукоятка ЕТ/ХС).
Когда OptiPulse находится в режиме AUTO, длительность
импульса для данной плотности энергии устанавливается на
заранее определенном параметре. Длительность импульса (в
мс) будет равна половине плотности энергии (Дж/см^),
отображаемой на экране. В следующей таблице приведены
примеры комбинаций плотности энергии с автоматическим
режимом (AUTO) в рабочем диапазоне:
Плотность энергии (Дж/см^) Длительность импульса (мс)
10 5
15 7,5
20 10
25 12,5
30 15
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, pea. С
--- стр. 147 ---
148 ■ Клиническое руководство
Плотность энергии (Дж/см^) Длительность импульса (мс)
35 17,5
40 20
60 30
D
Максимсшьный поток с рукояткой ХС:
40 Дж/см^.
Комбинации длительности импульса и плотности энергии в
автоматическом режиме OptiPulse
(рукоятка ЕТ/ХС)
А в то м а ти ч е ски й р е ж им O ptiP ulse не д оступен с в ы ш ^ к а з а н н о й
на стр о й ко й п л о тно сти энергии. 60 Д ж /cм ^ (40 Д ж /с м ^ с
р у ко я тко й ХС).
В р е ж им а х "ЗОмс", "Ю О мс" и "4 0 0 м с", ш ирина им пульса
явл яе тся ф и кси р о в а н н о й на 30 мс, 100 мс и 400 мс
с о о тве тств е н н о , вне за ви сим о сти о т н а стр о й ки п о то ка .
Пользовательский режим (CUSTOM) OptiPulse (рукоятки HS)
Когда O ptiPulse находится в реж им е "C U S TO M ", д л ител ьность
импульса для данной пл отности энергии устанавливается на
рассчитанны й по казател ь. П ол ьзовательский р еж им (CUSTO M )
O ptiPulse д оступен только при парам етрах о т 30 мс до 70 мс, и
он м ож ет о беспечить пл отно сть в разм ере до 12 Д ж /cм ^.
В р е ж им а х "ЗОмс", "Ю О мс" и "4 0 0 м с", ш ирина им пульса
явл я е тся ф и кси р о в а н н о й на 30 мс, 100 мс и 4 00 мс
со о тве тств е н н о , вне за ви сим о сти о т на стр о й ки п о то ка .
« '1
||
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 148 ---
Параметры процедуры >149
Рекомендуемые параметры для рукоятки ЕТ (9x9 мм).
ft
Тип кожи Цвет волос
Блонд/Рыжий
Текстура
волос
Тонкие
Плотность энергии
(Дж/см2)
35
Ширина импульса
[мс]
Автоматический
Средние 33 Автоматический
Ж есткие 33 30 мс
Тонкие 35 Автоматический
Светло-коричневый Средние 33 Автоматический
1 Ж есткие 33 30 мс
Тонкие 33 Автоматический
Темно-коричневый Средние 31 Автоматический
Ж есткие 31 30 мс
Тонкие 31 Автоматический
Черный Средние 29 Автоматический
Ж есткие 29 30 мс
Тонкие 35 Автоматический
Блонд/Рыжий Средние 33 Автоматический
Ж есткие 33 30 мс
Тонкие 35 Автоматический
Светло-коричневый Средние 33 Автоматический
II Ж есткие 33 30 мс
Тонкие 33 Автоматический
Темно-коричневый Средние 31 Автоматический
Ж есткие 31 30 мс
Тонкие 31 Автоматический
Черный Средние 29 Автоматический
Ж есткие 29 30 мс
Тонкие 30 Автоматический
Блонд/Рыжий Средние 28 Автоматический
Ж есткие 28 30 мс
Тонкие 30 Автоматический
Светло-коричневый Средние 28 Автоматический
III
Ж есткие 28 30 мс
Тонкие 28 Автоматический
Темно-коричневый Средние 26 Автоматический
Ж есткие 26 30 мс
Тонкие 26 Автоматический
Черный Средние 24 Автоматический
Ж есткие 24 30 мс
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 149 ---
150 ■ Клиническое руководство
Тип кожи Цвет волос Текстура
волос
Плотность энергии
(Дж/см^)
Ширина импульса
[мс1
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Блонд/Рыжий Средние Предустановок нет Предустановок нет
Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие 20 30
Светло-коричневый Средние 20 100
IV
Ж есткие 18 100
Тонкие 19 30
Темно-коричневый Средние 19 100
Ж есткие 17 100
Тонкие 18 30
Черный Средние 18 100
Ж есткие 16 100
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Блонд/Рыжий Средние Предустановок нет Предустановок нет
Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Светло-коричневый Средние Предустановок нет Предустановок нет
V
Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие 15 100
Темно-коричневый Средние 13 100
Ж есткие 1 1 100
Тонкие 14 100
Черный Средние 12 100
Ж есткие 10 100
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Блонд/Рыжий Средние Предустановок нет Предустановок нет
Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Светло-коричневый Средние Предустановок нет Предустановок нет
VI
Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие 20 400
Темно-коричневый Средние 10 100
Ж есткие 10 100
Тонкие 20 400
Черный Средние 10 100
Ж есткие 10 100
li
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 150 ---
Параметры процедуры >151
Рекомендуемые параметры для рукоятки HS (22x35 мм).
ч\
1йп
кожиЦвет волосТекстура
волос
Плотность
потока
(Дж/см^)
Ширина
импульса [мс]Уровень вакуума Количество
импульсов
Блонд/
Рыжий
Тонкие 8 Пользовательский Низкий 2
Средние 7.5 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 7 Пользовательский Низкий 2
Светло-
коричневый
Тонкие 8 Пользовательский Низкий 2
Средние 75 Пользовательский Низкий 2
I Жесткие 7 Пользовательский Низкий 2
Темно-
коричневый
Тонкие 75 Пользовательский Низкий 2
Средние 7 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 6.5 Пользовательский Низкий 2
Тонкие 7 Пользовательский Низкий 2
Черный Средние 6.5 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 6 30 Низкий 2
Блонд/
Рыжий
Тонкие 8 Пользовательский Низкий 2
Средние 7.5 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 7 Пользовательский Низкий 2
Светло-
коричневый
Тонкие 8 Пользовательский Низкий 2
Средние 7.5 Пользовательский Низкий 2
II Жесткие 7 Пользовательский Низкий 2
Темно-
коричневый
Тонкие 75 Пользовательский Низкий 2
Средние 7 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 6.5 Пользовательский Низкий 2
Тонкие 7 Пользовательский Низкий 2
Черный Средние 6.5 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 6 30 Низкий 2
Блонд/
Рыжий
Тонкие 7.5 Пользовательский Низкий 2
Средние 7 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 6.5 Пользовательский Низкий 2
Светло-
коричневый
Тонкие 75 Пользовательский Низкий 2
Средние 7 Пользовательский Низкий 2
ш
Жесткие 6.5 Пользовательский Низкий 2
Темно-
коричневый
Тонкие 7 Пользовательский Низкий 2
Средние 6.5 Пользовательский Низкий 2
Жесткие 10 Пользовательский Низкий 1
Тонкие 6.5 Пользовательский Низкий 2
Черный Средние 6 30 Низкий 2
Жесткие 9 Пользовательский Низкий 1
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE''"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 151 ---
152 ■ Клиническое руководство
IVin
кожи Цвет волос Текстура
волос
Плотность
потока
(Дж/см^)
Ширина
импульса [мс] Уровень вакуума Количество
импульсов
Блонд/
Рыжий
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Средние Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Жесткие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Светло-
Тонкие 6 30 Средний 1
Средние 5.5 30 Средний 1
Жесткие 9 100 Средний 1
Темно-
Тонкие 5.5 30 Средний 1
Средние 5 30 Средний 1
Жесткие 8.5 100 Средний 1
Тонкие 5 30 Средний 1
Черный Средние 8.5 100 Средний 1
Жесткие 8 100 Средний 1
Блонд/
Рыжий
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Средние Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Жесткие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Светло-
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Средние Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Жесткие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Тёмно-
коричневый
Тонкие 7 100 Средний 1
Средние 6.5 100 Средний 1
Жесткие 6.5 400 Средний 1
Тонкие 6.5 100 Средний 1
Черный Средние 6 100 Средний 1
Жесткие 6 400 Средний 1
Блонд/
Рыжий
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Средние Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Жесткие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Светло-
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Средние Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
VI
Жесткие Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет Предустановок нет
Темно-
Тонкие 6 400 Средний 1
Средние 5.5 400 Средний 1
Жесткие 5 400 Средний 1
Тонкие 5.5 400 Средний 1
Черный Средние 5 400 Средний 1
Жесткие 4.5 400 Средний 1
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 152 ---
Параметры процедуры >153
Рекомендуемые параметры для рукоятки ХС (12x12 мм).
Тип кожи Цвет волос Текстура волос Плотность Ширина импульса
энергии
(Дж/с№)
[мс]
Тонкие 30 Автоматический
Блонд/Рыжий Ж есткие 28 Автоматический
1устые 28 30
Светло-
коричневый
Тонкие 30 Автоматический
Ж есткие 28 Автоматический
I [устью 28 30
Тонкие 28 Автоматический
Темно-коричневый Ж есткие 26 Автоматический
[устью 26 30
Тонкие 26 Автоматический
Черный Ж есткие 24 Автоматический
[устью 24 30
Тонкие 30 Автоматический
Блонд/Рыжий Ж есткие 28 Автоматический
[устью 28 30
Светло-
коричневый
Тонкие 30 Автоматический
Ж есткие 28 Автоматический
II [устью 28 30
Тонкие 28 Автоматический
Темно-коричневый Ж есткие 26 Автоматический
[устью 26 30
Тонкие 26 Автоматический
Черный Ж есткие 24 Автоматический
[устью 24 30
Тонкие 25 Автоматический
Блонд/Рыжий Ж есткие 23 Автоматический
[устью 23 30
Светло-
коричневый
Тонкие 25 Автоматический
Ж есткие 23 Автоматический
III
[устью 23 30
Тонкие 23 Автоматический
Темно-коричневый Ж есткие 2 1 Автоматический
[устью 2 1 30
Тонкие 2 1 Автоматический
Черный Ж есткие 19 Автоматический
[устью 19 30
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 153 ---
154 ■ Клиническое руководство
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
Тип кожи Цвет волос 1 'екстура волос Плотность
энергии
(Дж/см^)
Ширина импульса
[мс]
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Блонд/Рыжий Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
1устые Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие 15 30
Светло- Ж есткие 15 100
коричневый
1устые 13 100
IV Тонкие 14 30
Темно-коричневый Ж есткие 14 100
lycTbie 12 100
Тонкие 13 30
Черный Ж есткие 12 100
[устые 1 1 100
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Блонд/Рыжий Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
[устые Предустановок нет Предустановок нет
Светло-
коричневый
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
V
1устые Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие 12 100
Темно-коричневый Ж есткие 1 1 100
1устые 10 100
Тонкие 16 400
Черный Ж есткие 10 100
[устые 10 100
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Блонд/Рыжий Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
[устые Предустановок нет Предустановок нет
Светло-
коричневый
Тонкие Предустановок нет Предустановок нет
Ж есткие Предустановок нет Предустановок нет
VI
[устые Предустановок нет Предустановок нет
Тонкие 15 400
Темно-коричневый Ж есткие 10 100
[устые 10 100
Тонкие 15 400
Черный Ж есткие 10 100
[устые 10 100
--- стр. 154 ---
Параметры процедуры ■ 155
Типичное лечение с использованием размера пятна 9x9.
М '
Тип кожи по
Фитцпатрику
Описание Начальные потоки'
(точечные тесты)
Переносимы
е потоки^
Продолжительность
импульса
1 Светло-белая кожа
- всегда сгорает, не
загорает
40 Дж/см' - подождать не менее
15-30 минут. Наблюдая за
эпидермальной реакцией, повысить
или понизить на 2-5 Дж/см'.
15-60 Дж/см' Авто 30 мс - участки
с высокой
плотностью волос
II Светло-белая кожа
- всегда сгорает,
иногда загорает
35 Дж/см' - подождать не менее
15-30 минут. Наблюдая за
эпидермальной реакцией, повысить
или понизить на 2-5 Дж/см'.
15-60Дж/см' Авто 30 мс - участки
с высокой
плотностью волос
III
Средне-белая кожа
- иногда сгорает,
всегда загорает
30 Дж/см' - подождать не менее
15-30 минут. Наблюдая за
эпидермальной реакцией, повысить
или понизить на 2-5 Дж/см'
10-45 Дж/см'
Авто - тонкие волосы,
30 мс - жесткие волосы
или участки с высокой
плотностью волос
IV
Темно/оливково-бе
лая кожа и кожа
азиатского типа -
редко сгорает,
всегда загорает
20-25 Дж/см^ - подождать не менее
15-30 минут. Наблюдая за
эпидермальной реакцией, повысить
или понизить на 2-3 Дж/см'.
10-40 Дж/см'
30 мс - тонкие волосы,
100 мс-жесткие
волосы или участки с
высокой плотностью
волос
V Светло-коричнева
я кожа
15-20 Дж/см' - подождать не менее
48-72 часов. Наблюдая за
эпидермальной реакцией, повысить
или понизить на 2-3 Дж/см'
10-35 Дж/см' ЮОмс
VI
Средне/темно-кор
ичневая кожа,
африканский и
афро-американск
ИЙ тип
10-15 Дж/см' - подождать не менее
48-72 часов. Наблюдая за
эпидермальной реакцией, повысить
или понизить на 1 -2 Дж/см'
Ю-ЗОДж/см' 100 мс
Все типы кожи Загорелая кожа
• Используйте потоки низкого диапазона,
рекомендуемые для типа кожи на одну
градацию темнее, чем кожа пациента без
загара (то есть, загорелую кожу типа III
необходимо обрабатывать с использованием
параметров для типа кожи IV)
• Проводите точечные тесты на участках с той
же степенью загара, как участок, который
подлежит обработке..
100 мс
' Рекомендуется ДМН Элиотом Баттлом Дж.
^ Источник: Study of Very Long-Pulsed (100 ms) High-Powered Diode Laser for Hair Reduction on all All Skin Types, 2000, Eliot Battle Jr.
MD, R.Rox Anderson MD
Параметры процедуры лечения с помощью LightSheer DESIRE указаны для справки и не заменяют клиническое
наблюдение взаимодействия лазера и тканей и клинические результаты. Плотность излучения может быть выше при
использовании импульса 400 мс. Доступны курсы обучения работе с системой LightSheer DESIRE. Обратитесь к
торговому представителю Lumenis.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 155 ---
156 ■ Клиническое руководство
Типичная ширина импульса
Волосы Кожа Густота волос Продолжительность
От светло-коричневого до
средне-коричневого, диаметр
от тонкого до среднего
Тип I-III Области с низкой
плотностью: подмышки,
торс, лобок, ноги
Автоматический
От светло-коричневого до
средне-коричневого, диаметр
от тонкого до среднего
Тип I-III Области с более высокой
плотностью: щеки, верхняя
губа, борода, подбородок
Автоматический
или 30 ms^
От темно-коричневого до
черного, диаметр от
тонкого до среднего
Тип I-III Участки с низкой и высокой
степенью плотности
Автоматический
или 30 ms^
От темно-коричневого до
черного, диаметр от
тонкого до среднего
Тип I-III Участки с низкой и высокой
степенью плотности
Автоматический
или 30 ms^
От темно-коричневого до
черного, диаметр от
тонкого до среднего
Тип IV Участки с низкой и высокой
степенью плотности
30 мс
От темно-коричневого до
черного, диаметр от среднего
до большого
Тип IV Участки с низкой и высокой
степенью плотности
30 мс или
100 мс
От светло-коричневого до
темно-коричневого, диаметр от
среднего до большого
TnnV-VI Участки с низкой и высокой
степенью плотности
ЮОмс
От светло-коричневого до
темно-коричневого, диаметр от
среднего до большого
загорелая Участки с низкой и высокой
степенью плотности
100 мс
t
' Рекомендуется ДМН Элиотом Баттлом Дж.
^ При множественных процедурах, если волосы становятся менее плотными и/или тонкими, автоматический режим
может быть более эффективным.
Параметры процедуры лечения с помощью LightSheer DESIRE указаны для справки и не заменяют клиническое
наблюдение взаимодействия лазера и тканей и клинические результаты. Плотность излучения может быть выше при
использовании импульса 400 мс. Доступны курсы обучения работе с системой LightSheer DESIRE. Обратитесь к
торговому представителю Lumenis.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE'^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 156 ---
Параметры процедуры *157
Предлагаемая плотность потока для обработки вен на
ногах с длительностью импульса в 100 мс.
Тип кожи по
Фитцпатрику
Описание
Начальные параметры
процедуры'^'дляголубых/
фиолетовых сосудов до 2,0
мм в диаметре (поток
энергии и длительность
импульса)*^
Начальные параметры
процедуры'” для красных
сосудов до 2,0 мм в
диаметре (поток энергии и
длительность импульса)**
Параметры последующих
процедур*^* - все сосуды до
2,0 мм в диаметре (поток
энергии и длительность
импульса)**
I Светло-белая кожа -
всегда сгорает, не
загорает
30-60 Дж/cм^
30-100 мс
40-60 Дж/см^
аВТО-100 мс
40-60 Дж/см',
авто-30 мс
II Светло-белая кожа -
всегда сгорает,
иногда загорает
30-50 Дж/cм^
30-100 мс
40-50 Дж/cм^
авто-30 мс
40-50 Дж/см',
авто-30 мс
III
Средне-белая кожа -
иногда сгорает,
всегда загорает
30-40 Дж/см^
30-100 мс
30-40 Дж/см^
авто-30 мс
30-40 Дж/см',
авто-30 мс
IV
Темно/оливково-бел
ая кожа и кожа
азиатского типа -
редко сгорает, всегда
загорает
30-40 Дж/cм^
30-100 мс
30-40 Дж/см',
30 мс
30-40 Дж/см',
30 мс
V Светло-коричневая
кожа
20-30 Дж/cм^
100 мс
20-30 Дж/см',
100 мс
20-30 Дж/см',
100 мс
VI
Средне/темно-корич
невая кожа,
африканский и
афро-амери канский
тип
15-25 Дж/см^
100 мс
15-25 Дж/см',
100 мс
15-25 Дж/см',
100 мс
Все типы кожи Загорелая кожа См. сноску! См. сноску! См. сноску!
* Рекомендовано докторами Кристин С . Дирикс и Валерия Кампос и выполнено с использованием пятна размером 9x 9 мм.
Если в области обработки присутствуют волосы, перед процедурой пациента необходимо побрить. ChillTip™ должен находиться в контакте с тканью, но не сдавливать
сосуд.
‘‘ В последующих сеансах нацеливайтесь на меньшие сосуды или на сосуды с уменьшенными диаметрами.
^ Клинические конечные точки: немедленное сужение сосудов, тромбоз или немедленное исчезновение сосуда, отсроченный отек или покраснение, уаойчивая
внутрисосудистая коагуляция крупных вен.
' Обычно требуются 2-3 сеанса с интервалами в 3-4 недели. Лишь один проход в рамках каждого сеанса - в противном случае может вызвать матирование.
^ Точные параметры последующих процедур будут зависеть от того, как пациент реагирует на первичный сеанс. Для достижения наилучших результатов, пациенты
должны носить поддерживающие чулки в течение трех дней после каждого сеанса.
^ С более темными типами кожи, высокие уровни потока необходимо использовать с осторожностью, используя шаги в 2-3 Дж/см.
' Из-за различных степеней загара, определенные параметры для использования на загорелой коже рекомендоваться не могут. Необходимо руководствоваться здравым
смыслом, чтобы определить, проводить ли терапию пациенту, используя точечный тест при наиболее безопасных параметрах с последующей оценкой клинической
реакции.
Параметры процедуры лечения с помощью LightSheer DESIRE указаны для справки и не заменяют клиническое наблюдение
взаимодействия лазера и тканей и клинические результаты. Доступны курсы обучения работе с системой LightSheer DESIRE.
Обратитесь к торговому представителю Lumenis.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 157 ---
158 • Клиническое руководство
Типичные параметры для лечения доброкачественных пигментных образований
Тил кожи по Фитцпатрику Плотность потока Продолжительность импульса Количество импульсов
Первичная процедура'’
I-III 40 Дж/см^ 20-30 мс 2
IV-V' 30-40 Дж/см^ 30 мс 2
Последующие сеансы терапии'’-''
I-III До 60 Дж/см^ 30 мс 3
IV -V До 60 Дж/см^ 30 мс 3
На основании параметров процедуры, описанных в клиническом исследовании "Использование диодной лазерной системы LightSheer в лечении
доброкачественных пигментных образований с размером пятна 9x9 см" {Use of the LightSheer Diode Laser System for the Treatment of Benign
Pigmented Lesions using a 9x9 mm Spot Size by Suzanne Kilmer, M.D., Vera A. Chotzen, M.D., and Marla McClaren, M.D.)
’ Если в области обработки присутствуют волосы, перед процедурой пациента необходимо побрить. В ходе процедуры ChillTIp™ должен
находиться в контакте с образованием.
С более темными типами кожи, высокие уровни потока необходимо использовать с осторожностью, используя шаги в 2-3 Дж/см.
* Точные параметры последующих процедур будут зависеть от того, как пациент реагирует на первичный сеанс.
Параметры процедуры лечения с помощью LightSheer DESIRE указаны для справки и не заменяют клиническое наблюдение
взаимодействия лазера и тканей и клинические результаты. Доступны курсы обучения работе с системой LightSheer DESIRE.
Обратитесь к торговому представителю Lumenis.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 158 ---
Параметры процедуры >159
Размещение рукоятки и техника
Рукоятка HS
Обычно рукоятка используется с техникой "поднять и
опустить". Ее не требуется прижимать:
1 Нажмите кнопку разблокирования перед прижатием
наконечника к коже.
2 Плотно приложите наконечник рукоятки к целевой ткани пред
нажатием пусковой кнопки.
3 Для начала процедуры нажмите пусковую кнопку. Система
активирует вакуум. Когда вакуум достигнет необходимого
уровня (высокий, средний или низкий), возможен импульс
лазерной энергии.
4 Пусковую кнопку необходимо удерживать в течение всего
цикла. Когда запрограммированный цикл из 1-3 импульсов
будет завершен, можно отпустить пусковую кнопку.
5 После завершения воздействия лазера вакуум отключается и
можно переместить рукоятку в другой участок для обработки.
Если в любой момент в ходе сеанса оператор решает
прекратить цикл, кнопку можно отпустить и терапия будет
остановлена.
Зона обработки рукоятки HS составляет 22 х 35 миллиметров -
меньше, чем след наконечника рукоятки HS. Поэтому в целях
непрерывного и полного покрытия, необходимо соблюдать
захлест обрабатываемых участков примерно на 30% из
стороны в сторону и 40% от конца до наконечника.
Ниже показаны два способа держания рукоятки HS в ходе
терапии.
Лва способа держания рукоятки HS в ходе терапии.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE™
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 159 ---
160 ■ Клиническое руководство
Рукоятки ЕТ и ХС
О б ы чно р у ко я т ка испол ьзуе тся с те хн и ко й "по д нять и
о п усти ть " или "ско л ь ж е н и е " с кр е п ки м пр иж а ти е м к ко ж е в
ходе всего сеанса те рапии. При эпил яц ии и об р а б о тке
д о б р о ка ч е с тв е н н ы х пи гм е нтн ы х о б р азовани й, н а ко н е ч н и к
пр и ж и м а е тся к ко ж е с ум еренной силой, на ко то р ую был
нанесен гель, и то гд а пр о изво д ится в ы п у с к лазера. Д ля
о б р а б о тки сосудисты х по раж ений, та ки х к а к вены на ногах,
н а ко н е ч н и к ко н та кти р у е т с кож ей, но не пр им еняется
д авление, чтоб ы и зб е ж а ть потери хр ом оф ора гем оглобина в
ка ч е с тв е цели.
Д ля д оста то чно го о хл а ж д е ни я эпид ерм иса , о хл а ж д е нн ы й
са пф ир о вы й н а ко н е ч н и к д ол ж ен ко н та кти р о в а ть с ко ж е й на
д ол ю с е ку н д ы раньш е, чем будет вы пущ ен импульс. При
испол ьзо вании м етод а "по д нять и о п усти ть ", н а ко н е ч н и к
по д ним ае тся с ко ж и сразу после им пульса, пе рем ещ ается в
сл едую щ ее м есто и вновь п р и кл а д ы в а е тс я к кож е. При
испол ьзо вании те х н и ки "с ко л ь ж е н и я ", н а ко н е ч н и к по сто я нно
ко н та кти р у е т с ко ж е й и пе ред вигается к сл едую щ ем у у ч а с тк у
ср а зу после л азе р но го им пульса с пр иж а ти е м или ко н та кто м
са п ф ир о во го н а ко н е ч н и ка с ко ж е й при генерировании лазера.
Охлаждение кожи с рукоятками ЕТ и ХС
О х л а ж д а я кожу, холодны й н а ко н е ч н и к р у ко я т ки по вы ш а е т
ур о ве нь пе реносим ости ко ж и , со кр а щ а я повы ш ение
те м пе р а тур ы в эпи д е р м исе и о б е спе чива я ча сти ч н ую
а н е сте зи ю . О хл а ж д е н и е ко ж и по ср е д ство м C hillT ip
р е ко м е нд уе тся всем пациентам , проходящ им те р а п и ю с
использованием р у ко я т ки ЕТ/ХС, осо б е н но пациентам с
загор ел ой или те м ной кож ей, эпи д е р м ис ко то р ы х поглощ ает
больш е л а зе р но й энергии, чем у па ц ие н то в с более светлой
кож ей. Б лагодаря н а тяги ва н ию ко ж и и более ни зко й пл о тно сти
п о то ка при и спол ьзо вании р у ко я т ки HS, с ней нет
необходим ости в ко н та ктн о м о хл а ж д е н и и ко ж и .
t
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Перед выпуском лазерного импульса убедитесь в
том, что охлаждающий сапфировый наконечник контактирует с кожей.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Непрерывный импульсный режим должен
использоваться только опытными пользователями, так как необходимо
применять соответственную технику приложения рукоятки для
правильного контакта наконечника с кожей.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С
L
--- стр. 160 ---
Параметры процедуры *161
Очистка наконечника ChillTip
yjy ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - Сапфировый наконечник ChillTip
рукоятки ЕТ или ХС должен содержаться в чистоте в ходе
процедуры. Инородные частицы на наконечнике ChillTip
нагреваются за счет поглощения лазерного излучения, и могут
привести к повреждению эпидермиса и повышенному уровню
боли.
С л ед уйте и н стр укц и ям о ч и стки , описанны м в главе
"Техническое о б сл уж и в а н и е " д анного руко во д ства .
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^"
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 161 ---
162 ■ Клиническое руководство
Справочная литература
Частичная библиография медицинских и научных статей,
имеющих отношение к лазерному удалению волос, коррекции
сосудистых дисхромий на ногах и лечению пигментных
поражений, приведена ниже. Так как данная область
стремительно развивается, операторам настоятельно
рекомендуется быть в курсе соответствующей литературы.
Основные материалы
• Gan SD, Graber ЕМ. Laser hair removal: a review. Dermatol
Surg. 2013 Jun; 39(6):823-38.
• Ibrahimi OA, Avram MM, Hanke CW, Kilmer SL, Anderson
RR. Laser hair removal. Dermatol Ther. 2011 Jan-
Feb;24(1):94-107.
• Ting PT, Rao J. Vascuiar lesions. Curr ProblDermatol
2011;42:67-80.
• Srinivas CR, Kumaresan M. Lasers for vascuiar lesions:
standard guidelines of care. Indian J Dermatol Venereol LeproL
2011 May-Jun;77(3):349-68.
• Goldberg DJ. Laser removal of pigmented and vascular
lesions. J Cosmet Dermatol 2006 Sep;5(3):204-9.
Hair removal with LightSheer handpieces
Рецензируемые статьи
• Halachmi S, Lapidoth M. “Low-fluence vs. standard
fluence hair removal: a contralateral control non-inferiority
J Cosmet Laser Ther. 2012;14(1 ):2-6.
• Ibrahimi OA, Kilmer SL. “Long-term clinical evaluation of a
800-nm long-pulsed diode laser with a large spot size and
vacuum-assisted suction for hair removal” Dermatol Surg.
2012;38(6):912-7.
• Zhou Z, Guo L., Gold M. Hair removal utilizing the
LightSheer Duet HS hand piece and theLightSheer ET: A
comparative study of two diode laser systems in Chinese
yNOXT\ex\. J Cosmet Laser Ther., 2011; 13: 283-290.
• Xia Y Moore R, Cho S, Ross EV. “Evaluation of the
vacuum-assisted handpiece compared with the sapphire-
cooled handpiece of the 800-nm diode iaser system for the
use of hair removal and reduction” J Cosmet Laser Ther.
2010;12(6):264-8.
• Braun M. “Permanent Laser Hair Removal with Low
Fiuence High Repetition Rate 810nm Diode Laser - A Split
Руководство no эксплуатации лазерной системы LightSheer* DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 171 ---
172 ■ Приложение 1
(® ) Силы полей от фиксированных передатчиков, таких ка к базы для радио-телефонов
(сотовых/беспроводных) и наземных радиостанций, любительских радиостанций, AM и
FM радио-каналов и телевизионных каналов невозможно предсказать точно. Для
оценки условий воздействия внешнего электромагнитного поля на фиксированные
передатчики РФ необходимо учесть результаты электромагнитных изысканий на
объекте. Если измеренная сила поля в месте использования системы LightSheer DESIRE
превышает уровень соответствия РВ требованиям, необходимо провести осмотр
системы LightSheer DESIRE на предмет нарушения нормальной работы. При
обнаружении нарушений в нормальной работе могут потребоваться такие
дополнительные меры, ка к передвижение или изменение положения системы
LightSheer DESIRE.
) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц силы поля должны быть меньше 3 В/м.
Ш
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE''
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 172 ---
Руководство по электромагнитной совместимости и
•ш
Рекомендуемое расстояние между
переносными и мобильными средствами с радиоволновой связью
и LightSheer DESIRE.
Система LightSheer DESIRE предназначена для использования в условиях
контролируемого воздействия внешних РВ излучений. Покупатель или пользователь
системы LightSheer DESIRE может предотвратить воздействие электромагнитного
излучения, сохраняя минимальное рекомендуемое расстояние между переносным и
мобильным оборудованием с РВ связью (передатчиками) и системой LightSheer DESIRE в
соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
[Вт]
Расстояние в соответствии с частотой передатчика
[м]
150 кГц до 80 МГц 80 МГц до 800
МГц
800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,05
0,1 0,37 0,37 0,16
1 1,17 1,17 0.50
10 3,69 3,69 1,58
100 11,67 11,67 5,00
Рекомендуемое расстояние с/ в метрах (м) для передатчиков, максимальная выходная
мощность которых не указана здесь, можно определить с помощью уравнения,
соответствующего частоте передатчика, где Р - максимальная выходная мощность
передатчика в Ваттах (Вт) согласно данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для более высоких диапазонов частот при 80 МГц и 800 МГц необходимо
соблюдать большее расстояние.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данное руководство применимо не во всех ситуациях. На
распространение ЭВМ влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и
людей.
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^”
UM-1003394RU, ред. С
--- стр. 173 ---
174 ■ Приложение 1
ДАННАЯ СТРАНИЦА БЫЛА ОСТАВЛЕНА
ПУСТОЙ НАМЕРЕННО
Руководство по эксплуатации лазерной системы LightSheer DESIRE^
UM-1003394RU, ред. С