Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный стационарный АДЛК-С по ТУ 9444-001-00044977-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Комплекс лечебно-диагностический
поддержания жизнедеятельности человека
автоматизированный стационарный
АДЛК-С
Руководство по эксплуатации
АДЛК.944490.001 РЭ
Утвержден АДЛК.944490.001 РЭ ЛУ
2015 г.
--- стр. 3 ---
ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................................4
1. Описание и работа..............................................................................................................................5
1.1 Назначение....................................................................................................................................5
1.2 Технические характеристики........................................................................................................6
1.3 Состав...........................................................................................................................................9
1.4 Устройство и работа прибора......................................................................................................11
1.5 Маркировка.................................................................................................................................17
1.6 Упаковка......................................................................................................................................18
1.7 Описание и работа МИ, входящих в состав Комплекс-С.............................................................18
1.7.1 Монитор анестезиолога-реаниматолога МПР6-03-"Тритон"....................................................18
1.7.2 Помпа шприцевал инфузионная Aitecs 2016 (Исполнение 1)...................................................19
1.7.3 Насос шприцевой ДШ-10 (Исполнение 2).................................................................................19
1.7.4 Насос (помпа) инфузионный DF-12M.......................................................................................19
2. Использование по назначению........................................................................................................19
2.1 Общие указания по эксплуатации...............................................................................................19
2.2 Эксплуатационные ограничения.................................................................................................20
2.3 Использование прибора...............................................................................................................20
2.3.1. Включение Комплекс-С.....................................................................................................20
2.3.2. ПО Комплекс-С.................................................................................................................22
2.3.3. Подключение Комплекс-С к пациенту...............................................................................23
2.3.4. Работа с Комплекс-С.........................................................................................................28
2.3.5. Порядок установки шприца в помпу шприцевую инфузионную (насос шприцевой).........42
2.3.5.1 Порядок установки шприца в помпу шприцевую инфузионную Aitecs 2016
(исполнение 1)............................................................................................................................42
2.3.5.2 Порядок установки шприца в насос шприцевой ДШ-10 (исполнение 2)............................43
2.3.6 Работа с насосом (помпой) инфузионным в составе Комплекс-С.....................................44
2.3.7 Выключение Комплекс-С..................................................................................................49
2.4 Работа с помпой шприцевой инфузионной с панели управления (дополнительная опция).......50
2.4.1 Работа с помпой шприцевой инфузионной Aitecs 2016 (Исполнение 1)............................50
2.4.2 Управление насосом шприцевым ДШ-10 (Исполнение 2).................................................59
2.4 Рекомендации к применению МИ, необходимых для функционирования Комплекс-С..............70
2.5 Техника безопасности.................................................................................................................75
2.6 Противопоказания к применению Комплекс-С..........................................................................81
2.7 Возможные побочные эффекты при работе с Комплекс-С.........................................................81
2.8 Сигналы тревоги........................................................................................................................81
2.9 Неисправности и методы их устранения.....................................................................................82
3 Техническое обслуживание.....................................................................................................89
3.1 Порядок технического обслуживания........................................................................................89
4 Хранение....................................................................................................................................89
5 Транспортирование..................................................................................................................89
6 Утилизация................................................................................................................................90
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................91
ПРИЛОЖЕНИЕ Б................................................................................................................................93
СОДЕРЖАНИЕ
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ
Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека авто
матизированный стационарный АДЛК-С, именуемый в дальнейшем Комплекс-С. Руково
дство по эксплуатации предназначено для изучения принципа работы Комплекс-С, его пра
вильной эксплуатации, а также сведений, удовлетворяющих гарантии изготовителя по зна
чениям основных параметров и характеристик.
Руководство по эксплуатации содержит сведения о конструкции, принципе действия,
технических характеристиках прибора и его составных частей, указания, необходимые для
правильной эксплуатации прибора и оценки его технического состояния при определении
необходимости в ремонте, а также сведения по утилизации прибора.
Для работы с Комплекс-С допускаются врачи, фельдшеры, а также иной средний
медперсонал допущенный для манипуляций связанных с исполнением назначений, изучив
ший руководство по эксплуатации.
--- стр. 5 ---
1. Описание и работа
1.1 Назначение
Комплекс-С относится к классу приборы и аппараты для лечения другие. Код ОКП -
944490.
Комплекс-С в исполнениях:
- АДЛК-С1 (Исполнение 1);
- АДЛК-С2 (Исполнение 2).
Назначение Комплекс-С:
Комплекс-С предназначен для автоматизированной диагностики неотложных состоя
ний по объективным функциональным показателям пациента, формирования алгоритма и ре
комендаций по медикаментозному лечению по объективным функциональнъш показателям
пациента, введения лекарственнъгх препаратов по определенному алгоритму.
Комплекс-С обеспечивают автоматизированную постановку диагноза, формирование
алгоритмов медикаментозного лечения (тип и дозировку медикаментов, объем и скорость
введения инфузмата), введение лекарственных препаратов по заданному алгоритму с учетом
индивидуальных данных пациента (пол, возрает, вес, рост) для следующих неотложных со
стояний:
- геморрагический шок;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- гипо- и гипергликемическая кома;
- оетрый коронарный синдром (ОСК);
- септический шок (сепсис);
- тромбоэмболия легочной артерии;
- кардиогенный отек легких (кардиогенный шок);
- респираторный дистресс-синдром взрослых;
- бронхиальная астма (астматический статус);
- аритмогенные нарушения сердечной деятельности.
Комплекс-С в зависимости от степени потенциального риска применения относится к
классу 26 в соответствии с приказом М3 РФ от 06.06.2014 №4н «Об утверждении номенкла
турной классификации медицинских изделий» (в ред. Приказа Минздрава России от
25.09.2014 N 557H).
Вид климатического исполнения для Комплекс-С - *УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Комплекс-С устойчив к механическим воздействиям для группы 2 по ГОСТ Р 50444.
По последствиям отказов Комплекс-С относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
Сокращения, символы и обозначения
1 Символы и разъемы используемые на корпуее Комплекс-С
А
Соблюдать инструкцию по эксплуатации. Обратитесь к сопроводительной
документации.
IPX1 С защитой от попадания вертикально падающих капель воды
□ h
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА CF с ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛ
ЛЯТОРА
Ж
Не утилизируйте данный продукт как нееортированные городекие отхо
ды. Соответствует директиве об отходах от электрического и
электронного оборудования (WEEE)
ш
Разъем для подключения датчика ЭКГ
Л » . . . .
ш
Разъем для подключения реографического датчика
--- стр. 6 ---
Разъем для подключения температурного датчика Т1
Разъем для подключения температурного датчика Т2
Разъем для подключения кабеля для связи с ПК
Разъем для подключения датчика давленрм
Символы, сокращения, используемые на экране Комплекс-С
Sp02 Уровень насындения гемоглобина периферической крови кислородом
Давл. Уровень артериального давления
ЧСС Частота сердечных сокращений
ч д ц Частота дыхания
Комментарий | Кнопка вызова окна, позволяющего делать комментарии, записи.
сто п м о н и то р IОтключает показания с монитора анестезиолога-реаниматолога
Экстренное прекращение действия насосов. Расположено в левой части
основного окна программы._______________________________________
После перехода в экспертный режим (см п.2.3.4.7) становится активной
кнопка Управл., после нажатие на которую становится доступным окно
задания параметров введения и начала введение для насосов. Располо-
жено в левой части основного окна программы.______________________
Кнопки, позволяющие оптимизировать вид отображаемых кривых за
счет масштабирования по амплитуде или по времени. Расположены в
правой нижней части основного окна программы. Активными становят-
ся при движении мыши или при прикосновении к экрану Комплекс-С
Кнопка временного отключения звуковой сигнализации, которая вклю
чается при выходе физиологического параметра за пределы установлен-
ного коридора значений.__________________________________________
1.2 Технические характеристики
Основные параметры и характеристики:
Электропитание Комплекс-С должно осуществляться от однофазной сети переменного
тока напряжением (220±22) В, частотой (50) Гц. Кабель питания Длина от 1.8 до 3 м.. Номи
нальное напряжение - 250 В; Номинальный ток - 10 А. Используется предохранитель кера
мический ВП1-1, 4 А, 500 В.
Предусмотрена возможность работы от внутренних аккумуляторов не менее 2 часов.
Замена аккумуляторов, а также их техническое обслуживание оеуществляется сервисной
службой в соответствии с документацией производителей медицинских изделий, входящих в
состав Комплекс-С.
1.2.1 Максимальная потребляемая мощность Комплекс-С - 500 ВА, не более.
1.2.2 Защита от поражения электрическим током. Комплекс-С согласно ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010, ГОСТ IEC 60601-1-1 относится к изделиям с внутренним источником питания
и имеет средства соединения с питающей сетью.
Во время соединения с питающей сетью Комплекс-С по безопасности должен соответст
вует требованиям класса I по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Тип рабочей части CF с защитой
от действий дефибриллятора согласно общим требованиям по ГОСТ 12.0.001. При дефиб
рилляции все рабочие части без защиты от действий дефибриллятора должны быть отсоеди
нены от пациента.
Режим работы продолжительный. Степень защиты от проникновения влаги IPX1.
Для Комплекс-С указана классификация всех рабочих частей МИ:
--- стр. 7 ---
Символ Ссылка на
стандарт
Назначение Наименования МИ и разъе
мов для подключения датчи
ков МИ
□
мэк
60417-5335
рабочая часть ти
па CF
Монитор Тритон
Датчики SP02, температуры
Насос (помпа) инфузионный
DF-12M
Насос шприцевой ДШ-10
О
МЭК
60417-5336
рабочая часть ти
па CF с защитой от
разряда дефибрил-
лятора___________
Монитор Тритон
Датчик ЭКГ, NIBP
Помпа шприцевал
онная Aitecs 2016
инфузи-
1.2.3 Габаритные размеры:
Исполнение 1 -800x700x450мм
Исполнение 2 -920x600x650мм
1.2.4 Масса комплекса не более
Исполнение 1 - 30 кг не более
Исполнение 2 - 50 кг не более
1.2.5 Технические характеристики МИ в составе Комплекс-С:
Монитор анестезиолога-реаниматолога
1.2.5.1 Количество отведений ЭКГ, регистрируемые шт. 7 (I, II, III, aVL,
отведения aVR, aVF, V)
1.2.5.2 Одновременное отображение на дисплее лю
бых кривых из 7 регистрируемых отведений шт. 0-7
1.2.5.3 Выбор комбинаций мониторируемых отведе шт. пользователем
ний ЭКГ самостоятельно
1.2.5.4 Масштабирование отображения кривых ЭКГ ручное и авто
матическое
1.2.5.5 Скорость отображения кардиокомплекса в мм/сек 12,5, 25, 50
масштабе
1.2.5.6 Защита от помех электрохирургического ин наличие
струмента и дефибриллятора
1.2.5.7 Диапазон измерения частоты сердечных со
V m h h ,
V m h h ,
'/мин.
кращений (ЧСС) 30-240
Допускаемая погрешность измерения ЧСС ±2
1.2.5.8 Диапазон измерения частоты дыхания 0-160
Допускаемая погрешность измерения дыхания '/мин. ±3
1.2.5.9 Диапазон измерения показаний ЗрОг %, 40-100
Допускаемая погрешность измерения ЗрОг
- в диапазоне 75-100 %, ±2
- в диапазоне 40 - 74 %, ±5
1.2.5.10 Диапазон измерения НИ АД (систоличе-
ское/диастолическое) мм рт.ст.. 60/30-250/150
Допускаемая погрешность измерения НИАД, мм рт.ст.. ±10/±10
1.2.5.11 Диапазон измерения температуры °С, 30-50
1.2.5.12 Допускаемая погрешность измерения тем °С, ±0,2
пературы
Помпа шприцевая инфузионная (Исполнение 1)
Насос шприцевой (Исполнение 2)
1.2.5.13 Скорость инфузии мл/ч. 0,1 - 1800
1.2.5.14 Объемная точность инфузии во всем диа %, ±2
пазоне скоростей
Насос (помпа) инфузионный
1.2.5.15 Скорость инфузии мл/ч. 1 - 1200
--- стр. 8 ---
1.2.5.16 Объемная точность инфузии во всем
диапазоне скоростей
±5
1.2.6 Комплекс-С выполняет следующие функции:
1.2.6.1 Комплекс-С при каждом включении выполняет самотестирование.
1.2.6.2 Комплекс-С позволяет водить данные о пациенте:
— Фамилия, имя, отчество
— Номер истории болезни
— Дата рождения
— Пол
— Вес
— Рост
1.2.6.3 Комплекс-С позволяет вести базу данных пациентов.
1.2.6.4 Комплекс-С при подключении датчиков к пациенту позволяет получать, обраба
тывать и отображать на экране Комплекса-С в режиме реального времени сле
дующие физиологические параметры:
— Sp02 (значение и фотоплетизмограмма)
— НИАД (систолическое и диастолическое)
— ЭКГ (значение ЧСС и кривые ЭКГ)
— Температура (поверхностная)
— ЧДД (значение ЧДД)
1.2.6.5 Комплекс-С автоматически запрашивает результаты лабораторных исследова
ний, которые вводятся вручную.
1.2.6.6 Комплекс-С позволяет автоматически определить наличие неотложного состоя
ния.
1.2.6.7 Комплекс-С в соответствии с вьывленным неотложным состоянием формирует
алгоритм медикаментозного лечения.
1.2.6.8 Комплекс-С требует подтверждения предложенного алгоритма медикаментоз
ного лечения врачом.
1.2.6.9 Комплекс-С позволяет врачу самостоятельно задать алгоритм медикаментозного
лечения.
1.2.6.10 Комплекс-С обеспечивает введение лекарственных препаратов по заданному ал
горитму.
1.2.6.11 Комплекс-С позволяет непрерывно контролировать физиологические параметры
пациента и автоматически проводить коррекцию медикаментозного лечения по
сле подтверждения врачом.
1.2.6.12 При выходе физиологического параметра за границы установленных коридоров
значений физиологических параметров включается световая и звуковая сигна
лизация.
1.2.6.13 Комплекс-С регистрирует ход оказания помощи в электронной базе, формирует
протокол оказания помощи на удаленном ПК.
1.2.6.14 Комплекс-С имеет возможность подключения к локальной или глобальной сети
посредством кабеля с разъемом USB и аппаратного модуля USB-RJ45, который
приобретается отдельно.
--- стр. 9 ---
1.3 Состав
Комплект поставки должен соответствовать указанному в Таблице 2
Таблица 2 - Комплектность поставки.
Краткое на
именование Полное наименование
Обозначение или
технические характери
стики
Кол-
во,
шт.
Состав комплекса лечебно-диагностического поддержания жизнедеятельности человека ав
томатизированный стационарный АДЛК-С; АДЛК-С1 (Исполнение 1)
Комплекс ле
чебно-
диагностический
поддержания
жизнедеятельно
сти человека ав
томатизирован
ный стационар
ный
АДЛК-С 1 АДЛК.С 1.00.000 1
1
Монитор анесте-
зиолога-
реаниматолога
Монитор прикроватный реа
ниматолога и анестезиолога
переносный МПР6-03-
"Тритон" поТУ 9441-011-
32119398-2009, в комплекта
ции из базовых модулей,
производства ООО фирма
«Тритон-ЭлектроникС», Рос
сия
ТУ 9441-011-32119398-
2009
Регистрационное удосто
верение:
№ ФСР 2007/00597 от
06.08.2012
1
2
Помпа шприце
вал инфузионная
Помпа шприцевал инфузи
онная Aitecs 2016, производ
ства ПАВ VILTECHMEDA,
Литва
Регистрационное удосто
верение:
№ ФСЗ 2009/03884
от 29.03.2012 г.
3
3
Насос (помпа)
инфузионный
Насос (помпа) инфузионный
DF-12M, производства UAB
VILTECHMEDA, Литва
Регистрационное удосто
верение:
№ФСЗ 2011/10412
от 29.03.2012 г.
1
4
Компьютер Персональный компьютер
с торговой маркой DELL
Сертификат соответствия
Таможенного Союза №
TCRUC-US .МЕ06.В.00855
от 16.06.2014
1
5
ПО Предустановленная Про
грамма автоматизированного
диагностического и лечебно
го комплекса поддержания
жизнедеятельности человека
"Ангел" (ПО АДЛК "Ан
гел")
Свидетельство о регистра
ции № 2015617017 от 26
июня 2015г.
1
6
Кабель питания Кабель питания для подклю
чения к внешнему источнику
переменного тока
1
Эксплуатационная документация:
1 Формуляр АДЛК.944490.001 ФО 1
2 Руководство по
эксплуатации АДЛК. 944490.001 РЭ 1
--- стр. 10 ---
Краткое на
именование Полное наименование
Обозначение или
технические характери
стики
Кол-
во,
шт.
3
Инструкция по
установке, мон
тажу и
пуско-наладке
АДЛК. 944490.001 ИС1 1
4
Инструкция по
медицинскому
применению
АДЛК. 944490.001 ИС2 1
5
Эксплуатацион
ная документа
ция на МИ, вхо
дящие в состав
Комплекс-С
1) Руководство по эксплуа
тации МПР6-03 “ТРИ
ТОН”. РМ 501.01.000-01-
01 РЭ
2) Паспорт. Шприцевая
помпа Aitecs 2016.
3) DF-12M. Инструкция
пользователя
1
1
1
Состав комплекса лечебно-диагностического поддержания жизнедеятельности человека ав
томатизированный стационарный АДЛК-С: АДЛК-С2 (Исполнение 2)
Комплекс ле
чебно-
диагностический
поддержания
жизнедеятельно
сти человека ав
томатизирован
ный стационар
ный
АДЛК-С2 АДЛК.С2.00.000 1
1
Монитор анесте-
зиолога-
реаниматолога
Монитор прикроватный реа
ниматолога и анестезиолога
переносный МПР6-03-
"Тритон" поТУ 9441-011-
32119398-2009 в комплекта
ции из базовых модулей,
производства ООО фирма
«Тритон-ЭлектроникС», Рос
сия.
ТУ 9441-011-32119398-
2009
Регистрационное удосто
верение:
№ фСР 2007/00597 от
06.08.2012
1
2
Насос шприце-
вой
Насос шприцевой ДШ-10,
производства НП ООО
«Висма-Планар», Беларусь
Регистрационное удосто
верение:
№ ФСЗ 2011/08854 от
12.04.2012 г.
3
3
Насос (помпа)
инфузионный
Насос (помпа) инфузионный
DF-12M, производства UAB
VILTECHMEDA, Литва
Регистрационное удосто
верение:
№ ФСЗ 2011/10412 от
29.03.2012 г.
1
4
Компьютер ЭВМ специализированные
серии FPC
Сертификат соответствия
№РОССТ
TW.AF88.B04512
№1085761
1
10
--- стр. 11 ---
Краткое на
именование Полное наименование
Обозначение или
технические характери-
Кол-
во,
стики шт.
ПО Предустановленная Про
грамма автоматизированного
диагностического и лечебно- Свидетельство о регистра-
5 го комплекса поддержания ции № 2015617017 от 1
жизнедеятельности человека
"Ангел" (ПО АДЛК "Ан
гел")
26июня 2015г.
Кабель питания Кабель питания для подклю- 1
6 чения к внешнему источнику
переменного тока
Эксплуатационная документация:
1 Формуляр АДЛК.944490.001 ФО 1
2 Руководство по
эксплуатации АДЛК. 944490.001 РЭ 1
Инструкция по
3 установке, мон
тажу и
пуско-наладке
АДЛК. 944490.001 ИС1 1
4
Инструкция по
медицинскому
применению
АДЛК. 944490.001 ИС2 1
5
Эксплуатацион
ная документа
ция на МИ, вхо
дящие в состав
Комплекс-С
1) Руководство по эксплуа
тации МПР6-03 “ТРИ
ТОН”. РМ 501.01.000-01-
01 РЭ
2) Руководство по эксплуа
тации. Насос шприцевой
ДШ-10
1
1
3)DF-12M. Инструкция 1
пользователя
1.4 Устройство и работа прибора
Описание принципа действия прибора
Принцип действия Комплекс-С основан на:
• методике регистрации и исследовании электрических полей, образующихся при ра
боте сердца;
• методике регистрации светового сигнала в зависимости от поглощения кислорода ге
моглобином;
• методике регистрации звукового сигнала в зависимости от значений артериального
давления;
• автоматической логической обработке сигналов поступающих от датчиков и введен
ных медицинским работником данных, согласовании их с данными имеющимися в
базе знаний и формировании вывода о диагнозе и методах лечения.
• введении рекомендованных на основе обработки индивидуальных данных пациента
лекарственных средств с определенной дозировкой, скоростью и частотой подачи
препаратов.
• характеристики звуковой и визуальной сигнализации должны соответствовать ГОСТ
IEC 60601-1, ГОСТ IEC 60601-1-8
11
--- стр. 12 ---
Тип
сигнализации
Цвет
индикаторов
Частота
мигания
Звуковые сигналы
опасности
количество им
пульсов в серии
Уровень звуко
вой мощности
Высокий
приоритет
Красный 1,4 до 2,8 Гц 9 70 дБ
Средний
приоритет
Желтый 0,4 до 0,8 Гц 2 60 дБ
Низкий
приоритет
Г олубой
или желтый
Постоянно
(вкл.)
1 60 дБ
Алгоритмы диагностики и лечения основаны на следующих рекомендациях:
Рекомендации по острой сердечной недостаточности.
1. Диагностика и лечение острой сердечной недостаточности: Российские рекомендации,
Моисеев В.С., Терещенко С.Н. Павликова Е.П., Явелов И.С. 2006 г., 26 с.
2. Рекомендации европейского общества кардиологов по диагностике и лечению острой и
хронической сердечной недостаточности: разработаны рабочей группой по диагностике
и лечению острой и хронической сердечной недостаточности Европейского Общества
Кардиологов (ЕОК) - 2012г., 68с.
Рекомендации по терапии сепсиса
1. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and
Septic Shock: 2012. (Международные)
2. Рекомендации по ведению пациентов с тяжелым сепсисом и септическим шоком: Р.Ф.
Деллинджер, Ж.М. Карле, Г. Мазур, X. Герлах, Т. Каоандра, Дж. Коэн - 2005 г. (перевод)
3. Сепсис в начале XXI века. Классификация, клинико -диагностическая концепция и лече
ние. Патолого анатомическая диагностика: Практическое руководство / Под ред. В. С.
Савельева, Б. Р. Гельфанда. — М.: Литтерра, 2006. — 176 с. — (Серия «Практические
руководства»)
4. Angus, D.C. Epidemiology of severe sepsis in the United States: Analysis of incidence, out
come, and associated costs of care/ D.C.Angus, W.T.Linde-Zwirble, J.Lidicker, [et al.] //
Crit.Care Med.- 2001.-Vol.29-P.1303-1310
5. Dellinger, R.P. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Se
vere Sepsis and Septic Shock:2012/ R.P.Dellinger, M.L.Mitchell, J.M.Carlet, J.Bion // Crit Care
Med.- 2013.-Vol.41.-№2.
6. Kochanek, K.D. National Vital Statistics Report. Deaths: Preliminary Data for 2002/
K.D.Kochanek, B.L. Smith // Centers for Disease Control and Prevention-2004.- Vol.52.-13, 1-
32. 2-11-2004
7. Martin, G.S. The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000./
G.S.Martin, D.M.Mannino, S.Eaton, M.Moss //N.Engl.J.Med.- 2003.-Vol.348.-P. 1546-1554.
Рекомендации no терапии тромбоэмболии легочной артерии
1. Guidelines on the diagnosis and management of acute pulmonary embolism. European Heart
Journal (2008) 29, 2276 - 2315.
2. Росеийские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике веноз
ных тромбоэмболических осложнений. М., «Планида», 2014. - 63 с.
3. Затевахин И.И., Золкин В.Н., Кривцов Ю.В. Тромболитическая терапия у больных тром
боэмболией легочной артерии и тромбозом глубоких вен. Ангиология и сосудистая хи
рургия, 2011г. Том 17, №3, с. 85 - 90.
Рекомендации по ОКС
1. Лечение острого коронарного синдрома без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ: Раз-
раб.- ВНОК- 2006г., 32 с.
12
--- стр. 14 ---
Рекомендации по гипо- и гипергликемическим комам
1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом
/под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. - М., 2008г., 105 с.
2. Балаболкин М.И., Клебанова Е.М., Креминская В.М. // Лечение сахарного диабета и его
осложнений (руководство для врачей). - М.: Медицина, 2005. - 511 с
3. Птерс-Хармел Э., Матур Р., Сахарный диабет. Диагностика и лечение. Практика, М.,
2008.- 494 с .
4. Питер ДЖ. Уоткин., Сахарный диабет 2-е издание
перевод с английского под ред. Д.м.н. профессора М.И. Балаболкина/., - Издательство
БИНОМ., М.- 2006.-134 с.
5. Эндокринология Клинические рекомендации 2-е издание исправленное и дополненное
/Под ред. акад. РАН и РАМН И.И. Дедова, чл.-кор. РАМН Г.А. Мельниченко.- «ГО-
ЭТАР-Медиа»., 2012 - 357 с.
Рекомендации по геморрагическому шоку
1. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ПОСТРАДАВШИМ С ОСТРОЙ КРОВОПОТЕРЕЙ В ЧРЕЗВБ1ЧАЙНБ1Х СИТУАЦИЯХ
http://www.vcmk.ru/docs/prof coni/krovopoterva.pdf Москва 2013
2. Rossaint R, Bouillon В, Сету V, Coats TJ, Duranteau J, Femandez-Mondejar E, Hunt BJ,
Komadina R, Nardi G, Neugebauer E. Management of bleeding following major trauma: an up
dated European guideline. Crit Care. 2010;3:R52. doi: 10.1186/cc8943
3. Management of bleeding and coagulopathy following major trauma: an updated European
guideline Donat R Spahnl , Bertil Bouillon2 , Vladimir Cemy3,4, Timothy J Coats5 , Jacques
Duranteau6 , Enrique Femandez-MondejarV , Daniela Filipescu8 , Beverley J Hunt9 , Radko
KomadinalO, Giuseppe Nardil 1, Edmund Neugebauerl2, Yves Ozierl3, Louis RiddezH, Ar
thur Schultzl5, Jean-Louis Vincentl6 and Rolf Rossaint 17*
Spahn et al. Critical Care 2013, 17:R76 http://ccforum.eom/content/17/2/R76
Устройство прибора
Комплекс-С (рис. 1.1, 1.2 - исполнение 1, рис. 1.3, 1.4 - исполнение 2) представляет
собой прибор, состоящий из медицинских изделий, встроенных в единый корпус и объеди-
ненньк общим программным обеспечением.
Комплекс-С представляет собой стойку с вмонтированными аппаратами и устройства
ми. Комплекс-С может быть установлен на любой горизонтальной поверхности.
Все устройства и аппаратура Комплекс-С располагаются в корпусе, выполненном из
акрилонитрилбутадиенстирол марки ABSHF380 толщиной 5 мм.
Рисунок 1.1 Лицевая панель Комплекс-С
14
--- стр. 15 ---
Исполнение 1
Рисунок 1.2 Общий вид Комплекс-С с принадлежностями
Исполнение 1
1 - Монитор анестезиолога-реаниматолога (встроен в корпус АДЛК-С1)
2 - Манжета для измерения давления
3 - Датчик температуры
4 - Датчик пульсоксиметрический
5 - Кабель пациента
6 - Емкость под анализатор (анализатор не входит в состав Комплекс-С, приобре
тается отдельно)
7 - Помпа шприцевал инфузионная
8 - Насос (помпа) инфузионный
9 - Компьютер и предустановленное ПО
10 - Кабель питания
11 - Кнопка включения монитора анеетезиолога-реаниматолога
12 - Разъем для подключения кабеля питания
13 - Разъем для подсоединения датчиков пациента
14 - Кнопка включения компьютера
15 - Индикатор включения монитора анестезиолога-реаниматолога
16 - Маркировка
17 - Разъем USB для подключения к локалъной или глобальной сети
15
--- стр. 16 ---
.Ш ш
^ ш ш
ш 8 ш 1
Ш ||Ш ||M l
Рисунок 1.3 Внешний вид Комплекс-С Исполнение 2
16
--- стр. 17 ---
Рисунок 1.4 Боковая панель Комплекс-С Исполнение 2
1 - Монитор анестезиолога-реаниматолога (встроен в корпус АДЛК-С2)
2 - Манжета для измерения давления
3 - Датчик температуры
4 - Датчик пульсоксиметрический
5 - Кабель пациента
6 - Емкость под анализатор (анализатор не входит в состав Комплекс-С, приобре
тается отдельно)
7 - Насос шприцевой
8 - Насос (помпа) инфузионный
9 - Компьютер и предустановленное ПО
10 - Кабель питания
11 - Кнопка включения монитора анеетезиолога-реаниматолога
12 — Разъем для подключения кабеля питания
13 - Разъем для подсоединения датчиков пациента
14 - Кнопка включения компьютера
15 - Маркировка
16 - Разъем USB для подключения к локальной или глобальной сети
1.5 Маркировка
Маркировка Комплекс-С должна быть выполнена в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444, ГОСТ 26828, ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ТУ 9444-001-00044977-2015.
На Комплеке-С должна быть нанесена маркировка содержащая:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование Комплекс-С;
- номера Комплекс-С по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- напряжение и частота сети питания;
- потребляемая мощность;
17
--- стр. 18 ---
- символы классификации по электробезопасности (ГОСТ Р МЭК 60601-1);
- обозначение ТУ 9444-001-00044977-2015
- год и месяц изготовления.
- символ защиты от вертикально падающих капель воды
Для Комплекс-С использованы следуюпще символы по электробезопасности
Символ Назначение
А
Соблюдать инстрзчщию по эксплуатации. Обратитесь к сопроводительной
документации.
IPX1 С защитой от попадания вертикально падающих капель воды
ш ж
РАБОЧАЯ ЧАСТБ ТИПА CF с ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛ
ЛЯТОРА
РАБОЧАЯ ЧАСТБ ТИПА CF
ж
Не утилизируйте данный продукт как несортированные городские отхо
ды. Соответствует директиве об отходах от электрического и
электронного оборудования (WEEE)
Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 14192.
На транспортную тару должна быть нанесена маркировка содержащая:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование Комплекс-С;
- год и месяц изготовления;
- номера Комплекс-С по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- обозначение ТУ 9444-001 -00044977-2015.
Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть
заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки: «Хрупкое.
Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги», «Пределы температуры
-20°С...+40°С».
1.6 Упаковка
Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444 и ТУ 9444-001-00044977-2015.
Для транспортирования каждый Комплекс-С должен быть уложен в ящик по
ГОСТ 5959.
В каждый ящик должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444, в котором
указывается:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование Комплекс-С;
- номера Комплекс-С по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дату упаковывания.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и
климатическим воздействиям при транспортировании и хранении.
1.7 Описание и работа МИ, входящих в состав Комплекс-С
1.7.1 Монитор анестезиолога-реаниматолога МПР6-03-"Тритон"
Информация для постгарантийного обслуживания размещена в руководстве по
эксплуатации монитора анестезиолога-реаниматолога МАРГ 10-01, входящее в комплект
поставки Комплекс-С
18
--- стр. 19 ---
1.7.2 Помпа шприцевая инфузионная Aitecs 2016 (Исполнение 1)
Информация для постгарантийного обслуживания размещена в руководстве по
эксплуатации помпы шприцевой инфузионной Aitecs 2016, входящим в комплект поставки
Комплекс-С
1.7.3 Насос шприцевой ДШ-10 (Исполнение 2)
Информация для постгарантийного обслуживания размещена в руководстве по
эксплуатации насоса шприцевого ДШ-10, входящим в комплект поставки Комплекс-С
1.7.4 Насос (помпа) инфузионный DF-12M
Информация для постгарантийного обслуживания размещена в руководстве по
эксплуатации насоса (помпы) инфузионного DF-12M, входящим в комплект поставки Ком
плекс-С
2. Использование по назначению
2.1 Общие указания по эксплуатации
На всех стадиях эксплуатации руководствуйтесь правилами и указаниями, помещен
ными в соответствующих разделах эксплуатационной документации.
Внимание! До включения Комплекс-С ознакомиться со всеми документами, входящи
ми в комплект поставки данного прибора.
Перед работой ознакомиться с разделами “Эксплуатационные ограничения”, “Техника
безопасности”, “Противопоказания к применению Комплекс-С” и “Использование прибора”
данного РЭ.
Внимание! Производитель не несет ответственности, и гарантия не распространяется на
Комплекс-С, получивщий повреждения:
По причине эксплуатации не в соответствии с эксплуатационной документацией,
входящей в комплект поставки Комплекс-С
По причине транспортирования, хранения в условиях отличающиеся от условий, при
веденных в АДЛК. 944490.001 РЭ
По причине небрежного отношения
В случае, если Комплекс-С был вскрыт или ремонтировался не уполномоченным ли
цом.
Перед началом работы Комплекс-С необходимо:
• провести внещний осмотр
• убедиться в отсутствии механических повреждений на корпусе Комплекс-С по при
чине некачественной упаковки или неправильной транспортировки;
• убедиться в полном соответствии комплектности Комплекс-С;
• убедиться в отсутствии внешних повреждений изоляции, изломов, натяжения, мест
ных пережатий, повреждений комплекта кабелей;
• убедиться в сохранности маркировки Комплекс-С.
• убедиться в том, что сетевой разъем находится в сухом состоянии
• Провести санитарную обработку инфузионных насосов салфеткой, смоченной 3%-
ным раствором перекиси водорода с добавлением 0.5%-ного раствора моющего сред
ства типа “Лотос” или другим холодным дезинфицирующим раствором, не допуская
попадания влаги внутрь, после чего протереть насос насухо мягкой тканью.
Внимание! Если Комплекс-С находился на хранении более 1 месяца возможен самораз
ряд встроенных аккумуляторных батарей. Комплекс-С необходимо подсоединить для
подзарядки аккумуляторных батарей к сети.
19
--- стр. 20 ---
Осторожно! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно при
соединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. В случае сомне
ний в целостности провода защитного заземления изделие должно работать от внутреннего
источника питания.
2.2 Эксплуатационные ограничения
Внимание! Не допускается использовать Комплекс-С в условиях, отличающихся от
указанных ниже условий эксплуатации:
• диапазон рабочих температур, С + 10 - + 35
• относительная влажность воздуха от 40 до 80%;
• электропитание Комплекс-С должно осуществляться от однофазной сети переменного
тока напряжением (220±22) В, частотой (50) Гц. Также предусмотрена возможность работы
от внутреннего аккумулятора не менее 2 часов.
2.3 Использование прибора.
После транспортирования или хранения в условиях отрицательных температур Ком
плекс-С перед включением должен быть вьщержан в транспортной таре в нормальных кли
матических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 ч. Перед первым применением в соответ
ствии с АДЛК 944490.001 ИС1 развернуть Комплекс-С и подготовить его к работе.
2.3.1. Включение Комплекс-С
2.3.1.1 Установить Комплекс-С на горизонтальной поверхности
2.3.1.2 Соединить кабель питания одним концом в разъем для подключения кабеля пи
тания Комплекс-С на боковой панели, а другим к однофазной сети переменного
тока (см. рис. 1.1 - для исполнения 1 и рис. 1.4 - для исполнения 2)). При отсут
ствии электропитания Комплекс-С работает от встроенных аккумуляторов не
менее 2-х часов.
2.3.1.3 Подсоединить датчики пациента к разъемам подсоединения датчиков пациента
Комплекс-С (рис. 2)
Для подключения разъема кабеля к прибору следует, необходимо взявшись за корпус
разъема, плотно до упора вставить его в соответствующий разъем прибора.
Для отключения и расстыковки разъема необходимо взяться за его корпус и потянуть
за него.
Го(>ит индика* цйя. идет питание от сети
Р а з ъ е м д л я п о д к л ю ч е
н и я д а т ч и к о в п а ц и е н т а
Рисунок 2 - Расположение разъемов для подсоединения датчиков пациента для исполнения
I (слева) и исполнения 2 (справа)
20
--- стр. 27 ---
Необходимо выбрать манжету подходящего размера для конкретного пациента. Шири
на манжеты должна составлять примерно 40% окружности руки в месте наложения или 2/3
длины плеча. При использовании слишком малой манжеты происходит завышение истинно
го значения АД и наоборот, поэтому выбирайте манжеты соответствующего размера (типа) в
зависимости от телосложения и размеров конечности пациента.
Наложить манжету на руку, предварительно убедившись, что воздух из нее полностью.
Убедитесь, что шланг-удлинитель манжеты не перекручен и не пережат.
Подсоединить манжету к шлангу-удлинителю, другой конец которого подсоедините к
соответствующему штуцеру.
При достижении необходимого уровня давления в манжете происходит автоматиче
ское ступенчатое стравливание воздуха из нее, а после определения систолического, диасто
лического и среднего давления происходит быстрый сброс давления в манжете.
Подключение датчика пульсоксиметрического (рис. 9)
Рисунок 9.Схема наложения датчика пульсоксиметрического.
Внимание! Использовать палец руки, на которую не наложена манжета для измерения
давления и не установлен артериальный катетер.
Выбрать палец с хорошим наполнением пульса и наиболее соответствздощий по разме
рам датчику (еели на ноготь нанееен лак, то удалите его до установки датчика). Убедится,
что палец полностью покрывает площадь сенсора. Расположить датчик так, чтобы его ка
бель проходил по тыльной поверхности руки.
При невозможности правильного размещения датчика на выбранном пальце выбрать
другой палец.
Внимание! Для получения необходимой точности и стабильности результатов изме
рений палец и кисть руки должны быть неподвижны.
Подключение датчика температуры.
Поверхностный (накожный) датчик температуры выполнен в виде таблетки (рис. 10).
Он устанавливается на любом участке тела пациента и фиксируется полоской лейкопласты
ря, а также может располагаться без дополнительной фиксации в крупных естественных
екладках кожи (подмышечной впадине, паховой складке, под молочной железой у женщин)
или просто подкладываться под тело пациента. Дополнительная фиксация требуется только
у активных пациентов.
Рисунок 10. Поверхностный (накожный) датчик температуры.
27
--- стр. 28 ---
При установке поверхностного датчика его следует располагать рабочей поверхностью
к телу пациента, при этом необходимо обеспечить хороший тепловой контакт датчика с по
верхностью тела.
Следует иметь ввиду, что непосредственный тепловой контакт тыльной (нерабочей)
стороны датчика, например, с поверхностью операционного стола, на котором лежит паци
ент, может вызвать охлаждение датчика и, как следствие, занижение измеряемой им темпе
ратуры. В подобных случаях следует обеспечить теплоизоляцию тыльной (нерабочей) сто
роны датчика, наклеив на нее, например, несколько слоев лейкопластыря.
Время измерения температуры зависит от качества теплового контакта датчика с телом
пациента и требуемой точности измерения и обычно составляет до нескольких минут, при
этом максимальная точность измерения достигается, когда показания температуры стабили
зируются и уже практически не изменяются.
Внимание! Для точного измерения температуры необходимо создать хороший тепло
вой контакт датчика с телом пациента и исключить потери тепла с обратной стороны датчи
ка.
Внимание! При измерении поверхностной температуры следует иметь ввиду, что она
на разных участках тела может несколько отличаться.
Внимание! Для надежного соединения с прибором разъемы датчиков имеют конст
рукцию, автоматически обеспечивающую механическую фиксацию разъема при подключе
нии его к прибору, поэтому никогда не тянуть за кабель, пытаясь расстыковать такой разъ
ем! Для отключения разъема необходимо взяться за его корпус и потянуть за него.
2.3.4. Работа с Комплекс-С
2.3.4.1.В меню Установки пункт Параметры также перед началом работы с Комплекс-С
предусмотрена возможность выбора типа совокупности датчиков для измерения
физиологических параметров, а также характеристик экрана посредством задания
размера окна (в пикселях). В том числе регулируются параметры шрифта (размер,
цвет) для удобства работы пользователя (рис. 11)
' 1
1 11431)ф гы , кзст-э, с;1 за ly -* Д
I j Г |»м «ы е аначмуя гкжазатеяей ^
1 'e m иф узоватов------------------------------
u ir e c s
зое
0 .7
— к о л и ч е с т в о у у н ф у з о м а т о в в
o fp o c a я н ф у з о и а т ш (в га л н ю е к )
т д а т а у т д л я у »1ф у з о (^ т о в
Размер ж т n i^ i за л у о » {лх лу) р Й С - Ю Й
Задвр*Е>1Я г и о » счк-ггыажк» даммьк
Р автонвтичеоо 1 отклю чать тревоги ira у#фузо«ате
Р Г1ри стаете ?^!5ат*«яг»аягруж ать»хр*че»1ь«лвра»«трь(им ф узоп8ТО в
“П рж р»И 11-ЬЙ H W M IU y-
T f t t o n W « 2
Р с о х р а н я т ь Э К Г в б а з у
а я в о д и т ь м а э к р а н с о « б « е м 1 й . ..
*■' и з 4 » 1 л а н а д а н н о м к з ж п ь ю т в р е
и з б Д
Т И П с а о б щ е и я й
S £ о « Л а , о е и < * н о г о д я а л г а
S с о о б и е н и я в р а ч у
0 K O H B H a& s и н ф у з о я а т г » ?
0 с т а т у с » ы ф у з а м в т о в
0 в в а д л а р а п е т р о е V
Г 2 и н т ф в а л № га » т я (с е к с )
I ^ козффиияем- ускорения грограмиы {тю умопчаму'Ю»!)
Г * 0Т!о»О1« т в iKiw cB со6в 1Т1лй «о все СД
Г * о ткпо чуггь запись со&итий только в удаленную ВД
169 254 . 232 . Ш
169 232 . 132
1Р этого компьютера
IP иомиторв {еслу требуется)
Перечитать соо6ш в »1Я
IЭ600 = К , гд е внутренмяя скорость инфузо«ата= X м л ^ек j К,
т .е , для скорости Шмл/« и К=З Ш }Е иутр,скорость= 10
Г " р а ^ ш а т ь издавать звук<ош:4е о гн а л ы
I ' стаьяонарная версия (иначе - тюбилывя)
|2 Е р » 1Я отклю четячизвукатрек?ги (мин.)
18 0 ш ф **й 1 ж р л та (ли)
гЬ ка за ть все ^|Й ТИ
Рисунок 11. Настройка необходимых параметров
28
--- стр. 29 ---
Также можно в меню Установки можно задать общую информацию о пациенте. Вы-
брав данный пункт меню можно добавить необходимые данные о пациенте (рис. 12)
Зал.зяие основной ииф^op^5aции по пациенту Ш Ж
фамилия
имя
отчество
М т Ш 1 М П Ь д а т рождения
и с т о р и я о о л е э и й
По л Cf м с X
р о с т (с м )
W C |*;г)
ОК Canoe}
Рисунок 12. Вид диалогового окна выбора основной информации по пациенту.
2.3.4.2.Далее двойным нажатием на область отображения физиологических параметров
открыть окно задания физиологических параметров, где можно задать значения
параметров и установить граничные значения параметров, т.е. пороги срабатыва
ния сигналов. Показано на примере задания граничных значений ЧСС (рис. 13,
рис. 14).
Двойное
нажатие на
область
отображе
ния ЧСС
Рисунок 13 - Область отображения физиологических параметров
29
--- стр. 30 ---
При выходе физиологического параметра за границы установленных коридоров
значений физиологический параметр и кнопка меняет цвет с желтого на
красный (рис. 15). Если включен режим с разрешенными звуковыми сигналами, то
при выходе значения физиологического параметра за пределы установленного
коррида включается тревожная сигнализация, которая может быть приостановлена
путем нажатия на кнопку
Н А Г Г К * № 1 И ванокйч
Creiyc (1 Е ПОДКЛЮЧЕН 80кг. 177см; 19684,'IS
’ Запугк прогрлммы J > 8 in.?01S 17 ?? (
M.j.Kioc Ю рий Ис^аноБич]
'?г.ои...........................
1 '' ‘'О?'..': Запуск программы 28.10.201!» 17Л [
М ч т п л п е Ю рий Ивзно8И*|]
Запуск программы 28.10.2015 17:8 [
-■ный Hdux. N '>3 ;|Молчалов Ю рий Иванович!
Статус НЕ ПОДКЛЮЧЕН :
iH « t и и ф .)
99 36.9
1 2 0 / 7 0 (8 7 ) " 2 0
И зм е о и ть д а в л е н и е
Рисунок 15 - Сигнализация о выходе физиологического параметра за границы уста
новленных коридоров.
Справа от кнопки отображается время в секундах до выключения состояния
Звуковая сигнализация приостановлена (рис. 16)
30
--- стр. 31 ---
<;.уэи1;нмый нлсос №1 |М'^яча(юа Юргй Ивз'дае.ич
Cia?yc НЕ ПС;ИСЛЮЧЕН 8 '’Kt. П -с м ; 1%й4/15
1 r 'PiS'!] Папуле программы Ж 10 ,Р 0 1^ 177? (
Мо'> i.*ic4 Ю рий И ванович]
17.v?:S1i== = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = » * * »
, ,исин-уи насос №2
Ctaiyc НЕ ПОДЮ1КНЕН :
(нет инф.!
• Запуск програм м ы 28.10.2015 17:8[
: lan ot Ю рий И ванович]
.............................................( 1 < ’ :0СЙ2} Запуск програм м ы 28.10.2015 17:8 (
нк-_<и насос № 3 ■ М оа ча 'ю с Ю рий И ванович)
Сгатус НЕ ПОДКЛЮЧЕН 17 :0 8:0 ?]== = = == » = » = = = = = = = = = = = = = = = =
(нет инф.)
Запуск програм м ы 28.10.2015 16:57 [
M u 'i M M iit Ю рий И ванович]
1f>:S?;'5l] Запуск програм м ы 28.10.2015 16:57 {
7очч.1пое Ю рий Ие зн о в и ч]
1 b :iii:f.fi|= = = = = = = = = = = =
"99 36.9
1 2 0 / 7 0 (8 7 ) " 2 0
И » /1 ер и ть д ав л ен и е!
DП
D
С9СБО
Рисунок 16 - Сигнализация с указанием времени до выключения состояния.
2.3.4.3 При работе с Комплекс-С можно провести общую диагностику, диагностику и лече
ние неотложного состояния, а также воспользоваться экспертньш режимом. Диагно
стику и лечение Комплекс-С осуществляет в соответствии с алгоритмами оказания
медицинской помощи, описанными в инструкции по медицинскому применению.
Для проведения общей диагностики в меню Алгоритмы выбрать пункт “ Дифференци
альная диагностика неотложных состояний” (рис.]
I А яг^мтмм ^ У сг^овхи П оклзы аегь П ри«р м он и тг^я И ноуз.тсос»:
Артмс ген»«(»ге наруикрн«11
Б |Ю Н )ы Г :а е 1 ь Н М iL^d C T sfy tJ
Геморрагнмгпгмй uior
fw-л^ртоний
Oripof »%»р^и>гиий MO*sr««ore к^сноя€раи)1Гиия
T m io- и г# 1 ^ « р !л и к « № 1 И « » еск л д
0г7 Иь! Й кпрпиариы й iO K C |
Сег1т«»че>.кий шок.
Д Г Г О Ч Н С Т Й sprtpm
Респгр^гориый дк{.ф4к.|;*с,»т(*.дрим «зреклмх
ЛифФерсидиалм«»д*1*г»<ип1г«са к1с с? ?лож-н%й г состояний
Сстовл П«едССТ«ТОЧНССТ9
Ю |ядж и ’см н ы й отек « « п о ю т ^кж )
M s r t b p a to ry лйдгсртчге
?ст Т е с т о в и ч
г; 1 6 0 см : 1 2 3 4 5 6
} З а п у с к п р о г р а м м ы 1 6 .6 .2 0 1 5 1 7 :4 6 [Т е с т о в
о в и ч ]
[1 7 :2 6 :0 2 ] З а п у с к п р о г р а м м ы 1 6 .6 .2 0 1 5 1 7 :2 6 [Т е с т о в
Гест Т е с т о в и ч ]
1 /:2 6 :0 2 ] З а п у с к п р о г р а м м ы 1 6 .6 .2 0 1 5 1 7 :2 6 [ Т е а о в
Гест Т е с т о в и ч ]
1 7 :2 6 :0 2 ]= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =
[1 7 :2 6 :0 2 ]-
Рисунок 17. Вид меню Алгоритмы.
После введения информации о пациенте и подключении датчиков к пациенту, на экра
не Комплекса-С появляются следующие данные (рис. 18):
1. Данные о физиологических параметрах пациента, отображенные в правой части
основного окна программы (ЧСС, Sp02, Т и другие).
2. Данные о статусе инфузионного насоса, отображенные в левой части основного
окна программы.
3. Данные о пациенте
31
--- стр. 32 ---
4. Основная информация о текущем статусе оказания помощи и о возникающих сбо
ях (в случае их появления и обнаружения), отраженные в средней части основного
окна программы.
5. Физиологические кривые (ЭКГ, ЧСС, Sp02 и другие)
Рисунок 18. Общий вид основного окна ПО АДЛК-С
В средней части основного окна (рис. 19) отображаются; данные о пациенте (стандарт
но включающие в себя фамилию, имя и отчество), основная информация о текущем статусе
оказания помощи (диагноз, если он определен, текущие назначения и т.п.), сигналы о воз
можных сбоях (в случае их возникновения и обнаружения).
■ < » * Я И 1 4 Г »
И м и
H > « » O P M A U H S a
ие
Рисунок 19. Данные о пациенте и основная информация о текущем статусе оказа
ния помощи и о возникающих сбоях
32
--- стр. 33 ---
2.3.4.4 Меню Прикр.монитор.
2.3.4.4Л В рамках меню Прикр.монитор можно выбрать, какие данные от датчи
ков отображать. Для этого необходимо отметить требуемые пункты в ме
ню. Если необходимо использовать все данные от монитора, то нужно
отметить пункт Использовать все данные, выдаваемые монитором (рис.
20)
2.3.4.4.2 При возникновении сбоев в отображении информации о физиологиче
ских параметрах рекомендуется в меню Прикр.монитор выбрать пункт
Обновить, а в случае сохранения проблем выбрать пункт Разорвать со
единение, а далее для соединения Комплекс-С с монитором пациента
опять выбрать пункт Обновить (рис. 20)
Комплекс поаерждчкя жизнедеятельности, («шрита мчених не »
Алгоритмы Ушмовки Показывать Прикр.монитор Инфуз,насосы
Разорвать соединение
Обновить {''R)
Измерить давление
Остановить измерение давления
y j ЧССиспользоватьзначения or монитора
Sp02; использовать значения от монитора
' Температура: использовать значения от монитора
Давление: использовать значения от монитора
ЧДД: использовать значения от м онитор
Использовать все данные, выдаваемые монитором
1б:22Ж =========================
Рисунок 20. Выбор необходимых пунктов использования данных от монитора.
Далее в меню Прикр.монитор выбрать пункт Измерить давление (рис. 21)
33
--- стр. 34 ---
щхшпл&а: поддержаяий жиэнедеэтелыю
Аж9р«ггм&| У(79Г*0ШК91 ГЦ?К413Ь>ВвТ|г Прик^|Я^9О^Т0р И«фр-М1»С©С«М
Р м £зр& а?ь С й « ^ Ц 1 н « н » » б
0 6 ж > В л 4 Т 1 ( (*R )
t^»M p*> T b дд|/>бние
Dcrancsi^ *ovf€p€H ^e даыенил
Инфузионный насос NC1
Ctwi 1 Статус; бкедеиис
Т реооглг--------
JnfwMorv ttartect
|инфузиоииый насос №2
Ств« 1 Одтус
Трмога: --------
Infusson started
— —
^ I ЧСС: испсльэбмть ьнгмения ст монпятора
^ Spot кклель^еать ет м онитора
Температура: испельа^вать гнлиеиим от мон««гора
Даалтцтие. мсгюл1ь£абагыначен»$я ст монитора
V ЦЦД использовать ^на>4Ёниа ст монитора
Использосать все данные, выдаваемые монитором
Инфузионный насос №В
Статус Введшие
Тревога:'— * *
infusion started
Рисунок 21- Выбрать пункт Измерить давление
Значения параметров ЧСС, Т, ЧДЦ,8р02, давления, могут вводиться с экрана Ком-
плекс-С. Для этого необходимо дважды «кликнуть» на область отображения значения соот
ветствующего параметра. На экране появляется диалоговое окно для ввода данных (рис. 22)
Задание значений ЧСС е ручном режиме
значение ЧСС (в ручном режиме)
1 2
4 5 G
7 8
0
использовать измеренное монитором значение ЧСС F
ОК Cancel Завершить алгоритм
Рисунок 22. Вид диалогового окна, запрашивающего значения ЧСС.
При введении параметров ЧСС, Т, ЧДД, Sp02, давления с экрана Комплекс-С необ
ходимо снять флажок со строки '^использовать измеренное монитором значение парамет-
> }
ра .
2,3,4,5 В правой части окна начинают отображаться данные о значении физиологических
параметров пациентов. Выбор необходимых для отображения физиологических пока
зателей в реальном времени осуществляется посредством меню Показывать (рис.
23).
34
--- стр. 35 ---
^ ■A jw epO TM w yrraM B sif»!
Рисунок 23. Вид меню Показывать.
Предусмотрена возможность оптимизировать вид отображаемых кривых за счет мас
штабирования по амплитуде или по времени. Кнопки масштабирования Расположены в пра
вой нижней части основного окна программы. Активными становятся при движении мыши
или при прикосновении к экрану Комплекс-С (рис. 24).
Рисунок 24. Активные кнопки для масштабирования отображаемых кривых
2.3.4.6 Далее на экране Комплекс-С последовательно появляется список синдромальных
признаков - специфических симптомов неотложного состояния (проводится анализ
спирометрии, ЭКГ и др.). Информация запрашивается автоматически, в связи с ана
лизом полученных данных. При наличии признака врачу необходимо поставить от
метку в соответствующем поле. Автоматически программой суммируются бальный
вес каждого отмеченного признака. Комплекс-С проводит анализ полученной инфор-
35
--- стр. 36 ---
мации и постановку д иагноза. Далее появляется окно с определенным диагнозом
(рис. 25). В зависимости от рекомендаций программы могут быть проведены допол
нительные обследования пациента
Рисунок 25. Вид диалогового окна с определенным диагнозом.
2.3.4.7 При наличии уже имеющегося диагноза, можно в меню Установки выбрать Экс
пертный режим. Данный режим позволяет начать работу с инфузионными насосами
активирует кнопки Управл. на области дисплея отражающей статус инфузионного на
соса. Экспертный режим не позволяет использовать систему поддержки принятия
рещений (рис. 26, 27)
Комплекс псд/цфржания жизнедеятмьности. Иванов И.И.(программа
Алгоритмы I Установки | Показывать Прикр.монитор Инфуз.насосы
Экспертный режим (^Е)
Параметры
Задать общую информацию по пациенту
(12:41:47] = = = = = = = = = = = = = = = = = =: = =г = =г = = = = = = = = = = = = = =
|12;41:47] Запуск программы 27,10.2014 12:41 [Иванов Иван
Иванович]
[12:41:47] = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =Инфузионный насос №2
j С т а т у с н е и з в е с т н о
' Т р е в о г а : -------
Инфузионный насос №3
I С т о п I С т а т у с н е и з в е с т н о
I— !--J _
Рисунок 26. Вид меню Установки.
После перехода в экспертный режим становятся активными кнопки Управл. После
нажатия на эти кнопки становятся доступными окна задания параметров введения и на
чала введения.
36
--- стр. 37 ---
П г л м и ы я а г п » i'^ jw c p .M iif^ R rc ^ И н ф ? '% .М |« * * ы
ж Г е с т Т е с т о в и ч
8 0 » ; 1 б О ш ; 1 2 3 4 S 6
1 0 : г з 7 : 1 5 | И г м е н е н и н т е р в а л и з м е р е н и я д а в л е н и в н а
2 0 м и н
:Ui:S7-i41Trit05W Соединение с монитором Iriton
усганоалено
;1(!;S§:42] Запуск программы Z3.5.2015 10:56 [Тестов
Гест Тестовйч]
Рисунок 27. Активация кнопок управления инфузионными насосами
2.3.4.8 После проведения общей диагностики и/или при определенности диагноза можно в
меню Алгоритмы выбрать алгоритм лечения нужного неотложного состояния (рис.
28).
i г Устач<нЕ4си Псказьи-Фтъ
AptfFMisrfHMfosf каруи»«1мя
Г?»лоррап««^ги.1м июк
Г«г1»ергоняй
№|«рушгиий »4о^говогс крояоо6рш.«гиия
Гшю- и Г»*й«;р?Л»»МйМК«1г<.КАЯ
Ос?|1ныЙ крронариь^ (OI^Q
Сшт#»'иг<.кйй Urt,»ic. (сессии;.?
Т |ю м 6 й ^> ад б 0 ''» « в ^ p T « |J4 iv *
Р<ес^>^£шрш:(й Sфослых
Диффср€ициал|ь»«я^5Г1»гк71йс5
O a rp 'S iM сер д ^еч н ая н«а о^ ' ^я т о ч и о с т9
■ с т Тестовйч
", 160см; 123456
; Запуск пр ограм м ы 16.6.2015 17:46 [Тестов
ОБИЧ]
?^Ь сгу - 4 8 ч '!?ср и ?4 4
.1725:021 Запуск программы 16.6,2015 17:26 [Теаов
Tea Тестоеич]
17:26:021 Запуск программы 16,6,2015 17:26 [Тестов
Тест Тестович|
1?:26;02Ь
Рисунок 28. Вид меню Алгоритмы.
2.3.4.9 После диагностирования неотложного состояния и выбора алгоритма лечения неот
ложного состояния в меню Алгоритмы, необходимо подтвердить запуск выбранного
протокола (рис. 29).
37
--- стр. 39 ---
]^««плекс поллерж ания жизнедая^ыюсти. н@ЩВу|лгоритм Комы диагиостио и J s e n a H M o n ^u H O f
Алгоритмы Установки !1о<сазы&атъ П рнф .м о нито р Инфуз-насосы
мсжигор не активен; команда иа ввод пэдаются вк:й|«'«^<^{3
1 * 2;4б;36)Для инфуоомата # 1 .изменяется скорость евеления
пр.?смрага натрий.хпор.09‘ д о 500 м л/чзс
[:2'4 6:1 б|А ктивир оса н6 /ю к иксутинотерапия'
[*2.4б;15]Активирован блок печение.нагрий_хлор'
[12:45:39)Активирован блок •:
[12;44:05|А|аивирован блок \ .
[ :2-43;531А|Пивирован блок i ;
1Т2.43:2б)Запу1цен алгоритм Комы диагностика и лечение
пзцик.н.ц'ная версия'
[ '2 41:47} Запуск программы 27.102014 12:41 [Иванов Иван
И1;,|нО|;и'.;
[•2 41:47}=» = s = = = s = = = = s s s s s s = s s = * = = = = = = * = = = * = =
Рисунок 31. Вид дисплея и диалогового окна, запрашивающий проведение манипуля
ций по введению лекарственных препаратов
Выбор инфузомата и дозировка, скорость введения подтверждаются кликом на кнопку
^ЮК” во всплывающем диалоговом окне (рис. 32).___________________________________
Алгоритмы Установки Показывать П рикрм о нито р Инфуз.насосы
Рисунок 32 - Вид диалогового окна, запрашивающего подтверждения на ввод лекарственно
го препарата
Дальнейшее лечение происходит в соответствии с подсказками в виде всплывающих
окон и сигналов-оповещений. Статус проведенных манипуляций во время диагностики и ле
чения отображается в средней части основного окна (рис. 33).
39
--- стр. 40 ---
Комплеш n m u e o im ira х ки е д тт е а ь н о а н (работает аагоритн 'Кимы лиалкючЕ| и лечение сачлонарнее версия');' момпор не апивен; юманды на ввод подаются в р у ч н у ю ^
Алгоритмы Уаан(^вки Похазывагь П ри 1ф .и они тор Инфуз.г«асосы
[12:46;36Щпя инфузомдта # 1 :изменяется ско р о а ь {(веления Б
П1х?парага ‘натрий^хяор_09' д о 500 м л/чзс
112:46:16]А|аивироввн блок инсулинотерапия'
[12:46;151Активиро8дн блок 'леч€ние.на 1рий_хлор‘
[12:45:391Активировзн блок конгрояь,глю коза'
(12:44:05]АкТйвиро8ан блок 'обработка^ад'
112;43:53|Актиеирован блок ‘обработка.чдд’
,‘ 2:4326|3апущен алгоритм 'Комы диагно аика и лечение
т.ш ионармая версия'
{12:41:47] Запуск гтротраммы 27.10.2014 12:41 (Иванов Иван
Иванович:
{12 :4 1 :4 7 != = = == = s== = = == = == = = = = = = = = = = = = = = = = = s = = :
Рисунок 33. Вид основного окна после проведения диагностики и назначения лечения
Во время работы с Комплекс-С, в зависимости от ситуации и диагноза, может потребо
ваться также работа с другим техническим оборудованием. В случае необходимости Ком
плекс-С оповещает оператора о требуемых операциях диалоговым окном и сигналом. На
пример, может потребоваться дефибриллятор, спирометр или проведение рентгенографии.
2.3.4.11. Меню Инфуз.насосы. При возникновении сбоев в работе инфузионного насо
са необходимо активировать пункт Обновить, а в случае сохранения проблем выбрать пункт
Отключить соединение. Далее для установки соединения выбрать пункт Обновить.{рш. 34).
Программа позволяет устанавливать вводимый объем и время наряду с установкой скорости.
Когда введены два любых параметра, третий устанавливается автоматически, например, ес
ли установлены скорость и время, вводимый объем вычисляется автоматически.
Алгоритмы Установ 1си Показыоать Прикр.моииюр Инфуз.иасосы
Обновить (‘^Т|
Отключить соединение ('^G)
Инфузионный насос №1
Стоп i Ctatyc; Готов
—, Тревога:
УпраВЛ. JInfusion stopped
1.4мл/ч 20мл 14: 14:17:09
Рисунок 34. Вид меню Инфуз.насосы.
2.3.4.12. Результаты диагностики, лечения и опасных состояний сохраняются в энер
гонезависимой памяти. В любой момент может быть сформирован отчет о диагностики,
проведенном лечении и опасных состояний для данного пациента, в окне Уст ановки необ
ходимо выбрать С оздат ь от чет и определить период, за который отчет должен быть соз
дан (рис. 35-37).
40
--- стр. 41 ---
К с и п я е кс по дде рж ания жизнедеятельности. Т естов Т.Т.<элгоритм л ечен ия не Д 1сти»ен; аетивен м он ито р T rito n W #?, инфуэоматы н е активн ы )
Рисунок 35. Вид основного дисплея с выбором периода создания отчета и вывода
сообщений
Комп.чекс п о дд е рж ани я х и зн е л е я ге л ь н о стн . Т е а о в Т.Т.(алгоритм л ечения не й 1а и в е н ; а ю и э е н M cw m o p T rito n W #2; инф уэоматы не актит^ты) |
И-.4^уз»’Снкыи насос №1
Статус; Н£ П0/УСЛЮЧ£Н
(нет инф.)
Инфузионный насос №2
Статус: НЕ ПОДМЮЧЕН
(нет инф.)
Инфузионный насос №3
Статус: И£ ПОДКЛЮЧЕН
Тнет инф.)
естов Тест Новый
уж.; 90кг; 180см; 5698
естовый________________ ____
15. П л 4 iT rito n W ; С о е д и н е н и е с м о н и т о р о м T iit o n
у с т а н о в л е н о
1 };ri:1 f> iT rito n W : С о е д и н е н и е с м о н и т о р о м ТгДоп
ра. 10 |)г,аио
1.’ ;.Т 6 ;4 ?И !!> А л то ритм К о м ы д и а гн о с т и к а и л е ч е н ие
с 'а ц и о н а р н а я в е р с и я з а в е р ш и л р а б о т у : у с п е ш н о е
;.<кр ы тие д и а л о га с з а п р о с о м
"<’ : '? > :)9 :А л го р и тм К о м ы д и а гн о с т и к а и л е ч е н ие
|та ш л о н а р н а я в е р с и я ' о с т а н о в л е н
1 2 ' ' 6 : А л го р и тм К о м ы д и а гн о с т и к а ‘
п а щ л о н а р н з я в е р с и я за в е р ш и л р а б о т у ; от
д и а л о га с з а п р о с о м
К ’ : ^ 6 :.К ']З а п у щ е н а л го р и т м К о м ы д и а ги п ,-
л е ч е н и е с т а ц и о н а р н а я в е р с и я '
1;^:.35;.^ЬИ!!> А л го р и т м Д и ф ф е р е н и и эльнл'
д и а гн о с ти к а п о л н а я з а в е р ш и л р а б о ту ; ycov
з а кр ы т и е д и а л о га с з ап|> осо м
0 9 |!!!> А л го р и т м Д и ф ф е р е н ц и а л ь н а я
д и а т и о а и к а п о л н а я з а в е р ш и л р а б о ту : о т к р ы т и е
д и а л о га с з а п р о с о м
12 ;ib .0 y jA a ro p H rM 'Д и ф ф е р е н ц и а л ь н а я д и а г н о а и к а
ттолная' о с т а н о в л е н
12 :iS :0 ^ 'тЗ a в e p ш e н иe р а б о т ы в сех б л о к о в
1 1 ’ .^ 5 :0 ;» ]В н и м а м и е !!!> П о д о ^ > е н и е на
I и п е р о с м о л я р н у ю и л и к е г о а ц и д о т и ч е с к ^ к о м у .
За пустите а л го р и т м д и а г н о с т и к и и л е ч е н и я ко м ы ..
у|.'пешн<)е за к р ы т и е д и а л о га с з а п р о с о м
1<^:.Ч :1с<;В ним дниеП !>П о дозре ние на
т и п е р о с м о л я р н у ю и л и к е т о а ц и д о т и ч е с к у ю к о м у .
Запут гите а л го р и т м д и а гн о с т и к и и л е ч е н и я ком ы .:
о т к р ы т и е лолаяога с з а п р о с о м
90 "95
120/80 (93) *20
[И зм е р и т ь д а в л е н и е
С с ш ч ош гг • ««й.-н
’ c\Ane«l'^epor»\201S-06-2*.T3.3S.2S'.2015-C6-2a.Tl3S.i9.mfT\i‘
Рисунок 2. Вид основного дисплея с диалоговым окном о создании отчета в файле
41
--- стр. 44 ---
2,3.6 Работа с насосом (помпой) инфузионным в составе Комплекс-С
Г — Ч ®
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Рисунок 41 - Внешний вид насоса (помпы) инфузионного.
Клавиша SET
Клавиша MODE
Клавиша ВВЕРХ (в единицах -
100)
Клавиша ВНИЗ (в единицах -100)
Клавиша ВВЕРХ (в единицах -10)
Клавиша ВНИЗ (в единицах -10)
Клавиша ВВЕРХ (в единицах -1)
8. Клавиша ВНИЗ (в единицах -1)
9. Клавиша BOLUS
10. Клавиша PAUSE (пауза)
11. Клавиша STOP
12. Клавиша START
13. Клавиша ON/OFF (ВКЛ/ВЫКЛ)
14. Клавиша R.T1
Описание Кнопок
1. Клавиша SET. Эта клавиша используется при выборе общего объема, скорости и
времени инфузии в режиме 1. При нажатии и удерживании клавиши SEL помпа переходит в
Установка режима 1. При нажатии и удерживании клавиши SEL в режиме настройки 1 пере
ходит к настройкам режима 2 (при этом нужный экран для установки будет мигать).
2. Клавиша MODE. Нажатие и удерживание этой кнопки в режиме настройки 2 позво
лит вам переключаться между TIME - GTT - дозировка.
3. Клавиша ВВЕРХ (в единицах -100). Эта клавиша используется для установки общего
объема, скорости и установки режимов (При нажатии увеличивает приток на 100 мл)
4. Клавища ВВЕРХ (в единицах -100). Эта клавиша используется для установки общего
объема, скорости и установки режимов (При нажатии уменъщает приток на 100 мл)
5. Клавиша ВВЕРХ (в единицах -10). Эта клавиша исполъзуется для установки общего
объема, скорости и установки режимов (При нажатии увеличивает приток на 10 мл)
6. Клавиша ВВЕРХ (в единицах -10). Эта клавиша исполъзуется для установки общего
объема, скорости и установки режимов (При нажатии уменъшает приток на 10 мл)
7. Клавиша ВВЕРХ (в единицах -1). Эта клавиша исполъзуется для установки общего
объема, скорости и установки режимов (При нажатии увеличивает приток на 1 мл)
8. Клавища ВВЕРХ (в единицах -1). Эта клавиша исполъзуется для установки общего
объема, скорости и установки режимов (При нажатии уменьшает приток на 1 мл)
9. Клавиша BOLUS. Клавиша используется для вывода воздуха из инфузионной линии
(заполнения). После нажатия клавиши, будет автоматически выведен заданный объем с за
данной скоростью (Примечание: во время действия функции не работают датчик воздуха и
окклюзии).
10. Клавиша PAUSE (пауза). Клавиша используется для паузы инфузии.
11. Клавиша STOP. Клавиша используется для останова инфузии. К тому же удерживая
клавишу нажатой несколько секунд во время программирования объема или скорости инфу
44
--- стр. 45 ---
зии, происходит сброс запрограммированных параметров (этой функцией можно также
сбросить введенный объем).
12. Клавиша START. Клавиша используется для запуска инфузии.
13. Клавиша ON/OFF (ВКЛ/ВЫКЛ). Клавиша используется для включения и выключе
ния помпы. Для включения или выключения помпы нажмите и держите клавишу нажатой
несколько секунд. Если помпа подключена к внешнему источнику питания, аккумулятор бу
дет заряжаться в не зависимости от того или горит индикатор зарядки аккумулятора.
14. Клавиша R.TIME. Отображается объем в заданном режиме. Нажатие на эту клави
шу покажет оставшееся время до завершения инфузии.
Дисплей
® OCCL LED- Этот индикатор включается, если набор IV засорен.
(Щ ) БЛОКИРОВКИ LED - Этот индикатор включен, если клавиатура заблокирована.
© AIR LED - Этот индикатор включен, если воздух попадает в корпус насоса.
©DOOR LED - Этот индикатор включается, если дверь остается открытой.
© СОМР светодиод - Этот индикатор включен при заполнении настой.
© ВАТТ LED - индикатор мигает, когда емкость батареи, что осталось 30 минут дли
ной при питании от аккумулятора. Этот индикатор выключается, когда емкость батареи, что
осталось длиной 3 минут.
© Micro LED - Этот индикатор включен при работе в режиме Micro
® T.Vol (мл) Дисплей - отображается Желаемый Общий объем инфузии.
ф I.Vol (мл) дисплей, R.TIME Дисплей - придают объем пациенту и оставшийся объем
отображаются.
© F.RATE (мл / ч) Дисплей - расход, аварийные сообщения и коды ошибок отобража
ются на дисплее.
(© АС / DC LED - Этот индикатор включен, когда идет питание от сети (АС / DC) по
дается.
© ВАТТ STATUS LED - Состояние батареи отображается в трех уровнях (высокий,
средний, низкий).
С5
Рисунок 42 - Обозначение внутренних
деталей насоса (помпы) инфузионного.
(Т) Верхний датчик окклюзии. Датчик
фиксирует закупорку инфузионной линии после
входа в помпы.
@ Дополнительный замок двери
(D насосная установка (качающий меха
низм) Механизм давит инфузионную линию и
тем самым создает инфузию
(фРычаг двери блокировки. При нажатии
рычага вниз открывается качающий механизм
помпы 31 и при нажатии вверх механизм закры
вается. Если дверки помпы закрываются, не
вернув рычаг в исходное положение (качающий
механизм помпы открыт), то рычаг возвращает
ся в исходное положение автоматически.
(ф Нижний датчик окклюзии. Датчик
фиксирует закупорку инфузионной линии после
выхода из помпы.
@ Вспомогательная дверная
(т) Дверной замок
45
--- стр. 46 ---
Установка инфузионной линии
1. Установить инфузионную линию так, чтобы роликовый зажим на инфузионной ли
нии, находился между помпой и соединителем для катетера. Закройте роликовый
зажим.
2. Соединить инфузионную линию с резервуаром и наполните каплесборник на 1/3
(максимум до 1/2) его объема.
3. Открыть роликовый зажим, заполните инфузионную линию по всей длине и затем
закройте роликовый зажим
4. Повесить резервуар с инфузионным раствором на стойку.
5. Открыть дверки помпы потянув ручку дверки вверх.
6. Нажать рычаг @ вниз, чтобы открыть качающий механизм помпы (^, как показа
но на рисунке:
7. Установить инфузионную линию в соответствии с нижележащими рисунками:
Ж
Рисунок 43 — Установка инфузионной линии (правильное расположение)
1. Обратить внимание на плотность установки инфузионной линии в местах датчиков
окклюзии и датчика воздуха. В случае необходимости прижать их пальцами.
Рисунок 44 — Установка инфузионной линии (не правильное расположение)
2. ПРИМЕЧАНИЕ. Если линия будет установлена не правильно, датчики окклюзи и
воздуха работать не будут.
3. Закрыть качающий механизм (з) вернув рычаг ( 2) в исходное положение. Убедиться,
что линия установлена правильно.
4. Закрыть дверки помпы нажатием ручки дверки вниз.
5. Открыть роликовый зажим инфузионной линии, проверить нет ли свободного потока
и после этого ввести катетер в организм пациента.
46
--- стр. 47 ---
ВНИМАНИЕ:
Убедится нет ли перегибов инфузионной линии
Перед извлечением инфузионной линии из помпы или заменой резервуара, закрыть ро
ликовый зажим.
После 12 часовой работы насоса с одной инф. линией, передвинуть ее на 20 см или за
менить на новую.
Запустить работу перистальтического насоса и подтвердить начало его работы, нажа
тием кнопки “ОК”
Программирование скорости инфузии
Нажать клавишу SET (О ) что бы перейти в режим настройки 1
(начинает мигать дисплей скорости).
Используя клавиши( “ ± А , т Т ▼ )запрограммировать тре
буемую скорость инфузии.
Введенное значение скорости инфузии можно сбросить, несколько
секунд держа нажатой клавишу 11 STOP.
Программирование объема инфузии
Еще раз нажать клавишу SET (@ ) (начинает мигать дисплей объе-
Используя клавиши( А А , 7 ▼ ▼ )запрограммировать требуемый объем инфу
зии.
Введенное значение скорости инфузии можно сбросить, несколько секунд держа нажа
той клавишу 11 STOP.
Начало инфузии
1. Для запуска инфузии нажать клавишу START - 12 ).
2. Инфузия не будет начата, и дисплей будет мигать, если запрограммированный объем
инфузии показывает 0 значение или введенный объем превышает запрограммирован
ный объем. В этом случае надо либо сброситъ объем инфузии или введенный объем.
3. После запуска инфузии, индикатор остановки выключается.
4. Если при программировании была включена микро функция (0,1-99,9 мл/ч), будет
мигатъ индикатор микро функции ©.
5. После начала инфузии, введенный объем будет постоянно увеличиватъся.
6. Запрограммированный объем и скоростъ инфузии сохраняются после выключения
помпы, если включена функция сохранения параметров.__________________________
ВНИМАНИЕ
1. Перед началом инфузии убедится в корректности значений скорости и объема инфу
зии.
2. После нажатия клавиши Старт 12, проследить некоторое время за правильностью вы
полнения инфузии.
_____3. После выключения питания, информация о введенном объеме будет обнулена.
Остановка и возобновление инфузии
1. Для остановки инфузии нажатъ клавишу Стоп 11. После этого включится индикатор.
2. Для возобновления инфузии нажать клавишу Старт 12.
Просмотр введенного объема
1. Введенный объем можно просмотреть во время инфузии или программирова
ния параметров, нажав клавишу 14( ^С ).
47
--- стр. 48 ---
2. Введенный объем можно еброеить, н ееколько секунд держа нажатой кла
вишу Стоп 11.
Окончание инфузии
1. После окончания инфузии, загорается индикатор «тревога».Инфузия завершена и звучит
звуковой сигнал.
2. Далее инфузия продолжается со скоростью режима KVO.
3. KVO режим будет продолжатся до тех пор пока не будет нажата клавиша СТОП -11.
4. Нажать клавишу СТОП 11 для остановки инфузии.
Функция вывода воздуха из инфузионной линии
1. Нажать клавишу ВОЗДУХ - 9 (в режиме оконченной инфузии не работает).
2. Помпа автоматически выводит установленный объем с указанной скоростью.
3. После нажатия клавиши ВОЗДУХ, загорится индикатор вывода воздуха. Средст
ва определения воздуха и окклюзии во время работы режима вывода воздуха, не
работают.
4. Режим вывода воздуха можно остановить нажатием клавиши СТОП -11._________
ВНИМАНИЕ
Во время выполнения функции вывода воздуха не работают датчики воздуха и
окклюзии, поэтому не следует оставлять на это время помпу без присмотра.
Предупреждающие сигналы
Рисунок 45- Кнопка
предупреждающего сигнала.
Светодиодный дисплей
- Зеленый и красный светодиоды Выкл;
режим ожидания для инфузий
- Зеленый светодиод мигает: режим инфу
зии или общения
- Зеленый светодиод горит: работает ре
жим KVO
- Красный светодиод мигает: когда сигнал
тревоги срабатывает, и возникает ошибка
- Зеленый и красный светодиоды мигают
попеременно: режим паузы
Предупреждающий сигнал “ВОЗДУХ”
1. В случае если датчик воздуха обнаружит воздух в инфузионной ли
нии, наступит останов инфузии, начнет мигать индикатор “тревога”
Воздух сопровождаемый звуковым сигналом.
2. Нажмите клавишу СТОП 11 для сброса “тревога”.
3. Выведите воздух из инфузионной линии и возобновите инфузию на
жатием клавиши СТАРТ 12.
Предупреждающий сигнал “ОККЛЮЗИЯ”
1. Предупреждающий еигнал появится в случае екрученной или не
правильно установленной инфузионной линии, а также закупорки кате
тера. В елучае срабатывания “тревога”, наступит останов инфузии и
начнет мигать индикатор “тревога” Окклюзия сопровождаемый звуко
вым еигналом.
2. Нажмите клавишу СТОП 11 для сброса “тревога”.
3. Заново установите инфузионную линию или уетраните перегибы и
возобновите инфузию нажатием клавиши СТАРТ 12.
--- стр. 50 ---
2.4 Работа с помпой шприцевой инфузионной с панели управления (НЕПРЕДУСМОТ
РЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СОСТАВЕ КОМПЛЕКСА)
2.4.1 Работа с помпой шприцевой инфузионной Aitecs 2016 (Исполнение 1)
Внешний вид помпы представлен на рисунке 46.
Рисунок 46 - Внешний вид помпы шприцевой инфузионной
1. Сетевой тумблер.
2. ДИСПЛЕЙ
3. Кнопки вверх/вниз
4. ЦИФРОВАЯ КЛАВИАТУРА
5. Кнопка STOP (Отключение звука)
6. Кнопка START
7. ИНДИКАТОР СОСТОЯНИЯ
8. Кнопка отмена/без звука
9. Рычаг толкателя
10. Захваты плунжера
11. Фланцевый держатель шприца
12. Индикатор уровня жидкости в шприце
13. Зажим для шприца
14. ПРОГРАММНЫЕ КНОПКИ
15. Дополнительный держатель устройства
16. Светодиод MAINS (Сеть)
17. Светодиод BATTERY (Аккумулятор)
18. Кнопка Bolus (Болюс)
50
--- стр. 51 ---
функциональные кнопки
Кнопки Функции
( ^ )
Включает и выключает помпу. Чтобы выключить помпу, удерживайте
эту кнопку нажатой не менее 2 секунд
Начало инфузию.
Останавливает инфузию. Если помпа находится в режиме приостанов
ки дольше 2 минут, включается предупредительный сигнал. Примеча
ние: Повторное нажатие этой кнопки вызывает включение экрана ре
жима ожидания ( если он недоступен в меню User Configuration)
Отключает звуковой сигнал тревоги или предупредительный сигнал на
2 минуты. Примечание: Нажатие этой кнопки во время инфузии вызы
вает сообщение блокировки клавиатуры. Клавиатура будет заблокиро
вана путем нажатие кнопки Yes (Да).
/ bolus\
Инициирует заполнение удлинительных линий или введение болюса с
увеличенной скоростью во время инфузии. Нажмите кнопку один раз,
чтобы открыть окно болюса.
g
Кнопки вверх/вниз используются для выбора параметра. Приме
чание: Кнопки также можно использовать для просмотра данных в
правом углу основного окна (возможно только при установленном па
раметре VTBI).
О
Функциональные кнопки- клавиши вызова активного окна.
V. * • • • Ч.^1|Шгу/
Цифровые кнопки используются для ввода цифровых обозначений за
программированного параметра или букв.
Уровень зарядки Название
аккамулятора шприца
Статус Объем оставшегося лекарства
инфузии и время, на которое его хватит ^ Оиформация
о давлении
П А РШ ТРЫ Библиотек „« ар с™ М.нк>ОПЦИИ
Рисунок 47- Информация о символах на основном дисплее.
51
--- стр. 52 ---
Справочное руководство по индикаторам на кнопках
Оранжевый светодиод BATTERY (Аккумулятор) горит, когда помпа
работает от аккумулятора, и мигает, если аккумулятор сел.
Ос
Зеленый светодиод MAINS (Сеть) горит, когда помпа подключена к
сети переменного тока и выполняется зарядка аккумулятора.
ИНДИКАТОР со
стояния (зеленый,
красный, оранжевый)
Зеленый - выполняется инфузия, красный - состояние тревоги,
оранжевый - предупреждение. Оранжевый и зеленый попеременно -
режим KVO или сигнал тревоги во время проведения инфузии.
Справочное руководство по символам на экране
H i
Индикатор статуса инфузии: загрузка или очистка (продувка)
болюса.
4
Индикатор статуса инфузии: выполняется инфузия
Индикатор статуса инфузии: остановка инфузии
лп Индикатор статуса инфузии: установлен режим KVO
в
Символ блокировки клавиатуры
Индикатор уровня зарядки аккумулятора (появляется, если помпа
работает от аккумулятора)
• м Остаток
Уровень введенного лекарства
♦и Уровень текущего давления
Set occlusion pressure alarm level
А Включен сигнал тревоги/напоминания
Сигнал тревоги/напоминания поставлен на паузу
2.4.1.1 Включение Помпы
1. Нажать кнопку . Помпа начнет выполнение внутренних тестов.
2. Проверить правильность отображенной даты и времени.
3. ClearSet-up? (Очистить настройки?) - экранная кнопка YES (Да) удаляет сохраненные
значения скорости, вводимого объема (VTBI), общего/введенного объема, вводимое лекар
ство и название лекарственнъгх препаратов из предыдущей инфузии. Программная кнопка
NO (Нет) сохраняет предыдущие данные инфузии.
4. Загрузитъ шприц, как описано в п. 2.3.5 (Исполнение 1).
5. Проверить, соответствует ли загруженный шприц указанным на экране типу и размеру.
Выбрать нужный тип шприца, проверьте, чтобы загруженный шприц соответствовал ука
занным на экране типу и размеру и нажать программную кнопку CONFIRM (Подтвердить).
Дождаться пока толкатель достигнет и захватит поршень шприца.
/юшзЧ
6. Чтобы вытеснить воздух из инфузионной линии, нажать кнопку . Затем нажать и
удерживать в нажатом положении программную кнопку PURGE (Вытеснить воздух) до тех
пор, пока в инфузионной линии не останется воздуха.
7. Подсоединить инфузионную линию к пациенту. Запрещается подсоединять инфузионную
линию шприца к пациенту во время операции вытеснения воздуха.
Примечание: Рекомендуется вытеснять воздух из системы во время установки
шприца, чтобы минимизировать люфт механизма и тем самым улучшить начало работы.
Ввести с цифровой клавиатуры нужную скорость инфузии. Подтвердить введенное значе
ние, нажав кнопку программную кнопку ОК.
52
--- стр. 53 ---
Чтобы начать инфузию, нажать кнопку
ждая процесс инфузии.
. Начнет мигать зеленый индикатор, подтвер-
2.4.1.2 Меню «Настройка»
Меню «Настройка» позволяет задать основные параметры инфузии.
- Скорость
- Вводимый объем
- Время
Примечание: Параметры меню «Настройка» устанавливаются только после нажатия
кнопки «Подтверждаю». Нажатие клавиши «Назад» удаляет предыдущие настройки.
2.4.1.2.1 Программирование скорости
1. Ввести с цифровой клавиатуры нужную скорость инфузии.
2. Подтвердить введенное значение, нажав программную кнопку ОК, или удалите это значе
ние, нажав программную кнопку Чтобы восстановить предыдущее значение и вер
нуться в главное окно, нажать программную кнопку BACK (Назад).
Примечание: Программа помпы позволяет устанавливать вводимый объем и время
наряду с установкой скорости. Когда введены два любых параметра, третий устанавливается
автоматически, например, если установлены скорость и время, вводимый объем вычисляется
автоматически.
2.4.1.2.2 Вводимый объем
1. Нажатъ клавишу «Настройка»
2. Выбрать опцию «Вводимый объем» кнопками «вперед/назад».
3. Нажатъ клавишу «Изменить» и ввести с цифровой клавиатуры нужное значение вводимо
го объема. Подтвердить введенное значение, нажав программную кнопку ОК, или вернуться
в главное окно с предьщущими настройками, нажав программную кнопку BACK.
Примечание: Значение вводимого объема можно ввести быстрее путем нажатия
кнопок цифровой клавиатуры, то есть без необходимости нажатия клавиши «Изменить»
4. Выбрать режим, в который нужно перейти после введения объема VTBI (Stop, KVO или
продолжение инфузии с заданной скоростъю- если они предусмотрены в меню
UserConfiguration ) с помощъю программных кнопок вверх/вниз. Подтвердить введенное
значение, нажав программную кнопку ОК, или вернитесь в главное окно с предьщущими
настройками, нажав программную кнопку BACK.
Примечание:
1) Функция KVO (KeepVeinOpen - поддержание вены в открытом состоянии) продолжает
инфузию очень малых количеств лекарства после завершения инфузии.
2) Чтобы удалить ранее введенное значение и выполнить инфузию без заданного значения
VTBI, необходимо нажать программную кнопку VTBI (Без VTBI). Вариант NO
VTBI не появится, если для параметра VTBI не задано численное значение. Удаление значе
ния VTBI также сбрасывает настройку времени.
2.4.1.2.3 Программирование времени.
1. Нажать клавишу «Настройка»
2. Выбрать опцию «Время» кнопками «вперед/назад».
3. Нажать клавишу «Изменить» и ввести с цифровой клавиатуры нужное время. Подтвер
дить введенное значение, нажав программную кнопку ОК, или вернитесь в главное окно с
предыдущими настройками, нажав программную кнопку BACK.
Примечание:
1) Значение времени можно ввести быстрее путем нажатия кнопок цифровой клавиатуры, то
есть без необходимости нажатия клавиши «Установить».
53
--- стр. 54 ---
2) Нажать клавишу чтобы удалить ранее введенное время. Удаление значения вре
мени также сбрасывает настройку вводимого объема.
3) Использовать клавишу > , чтобы выбирать часы, минуты, секунды.
2,4.1.3 Меню «Информация»
Меню «I» содержит:
- вводимый объем
- шприц
- аккумулятор
- история пациента
- дата и время
2.4.1.3.1 Вводимый объем
Позволяет просматриватъ введенного объема: Объем - объем, вводимый из шприца, исполъ-
зуемого в данной инфузии; Лекарство - объем введенного лекарства; Общий объем - общий
объем введенного лекарства (напр. из несколъких шприцев).
1. При нажатии клавиши «I» высвечивается надписъ «Вводимый объем».
2. Нажать кнопку ОК, чтобы войти в окно введения объема
3. Выбратъ нужный объем с помощъю клавиш вверх/вниз.
4. Нажатъ кнопку «стеретъ», чтобы етеретъ выбранный объем. Нажатъ кнопку «Назад», что
бы сохранитъ введенный объем и возвратитъся в главное окно.
2.4.1.3.2 Шприц
Позволяет просматриватъ информацию о размере и виде исполъзуемого шприца, а также об
уровне вводимого или введенного объема.
1. При нажатии клавиши «I» высвечивается надпись «Шприц».
2. Нажать кнопку ОК, чтобы войти в окно настройки шприца.
3. Нажать кнопку «Назад», чтобы возвратиться в главное окно.
2.4.1.3.3 Аккумулятор
Эта опция предоставляет информацию об уровне заряда аккумулятора и примерное время
работы помпы от аккумулятора.
1. При нажатии клавиши «I» высвечивается надпись «Шприц».
2. Нажать кнопку ОК, чтобы войти в окно статуса аккумулятора.
3. Нажать кнопку «Назад», чтобы возвратиться в главное окно.
2.4.1.3.4 История пациента
Эта функция позволяет просмотреть историю пациента.
1. Нажать кнопку «i» и выбрать в меню пункт PATIENT HISTORY, используя программные
кнопки вверх/вниз.
2. Нажать ОК для входа.
3. Чтобы прокрутить историю, воспользуйтесь программными кнопками вверх/вниз.
4. Чтобы возвратиться в главное окно, нажать программную кнопку «Назад».
Примечание:
1) История пациента еохраняется даже в том случае, если помпу выключают. Обратится к
сервисной инструкции, чтобы просмотреть предьщущие записи историй.
2) Полное отключение питания (сети и встроенного аккумулятора) не влияет на содержимое
списка историй.
2.4.1.3.5 Дата и время
Эта функция позволяет просмотреть дату и время.
1. Нажать кнопку «I» и выбрать в меню пункт Дата и время, используя программные кнопки
вверх/вниз.
2. Нажать кнопку ОК, чтобы просмотреть дату и время.
3. Нажать кнопку «Назад», чтобы возвратиться в главное окно.
«RX» Меню списка лекарств.
54
--- стр. 56 ---
1. Нажать клавишу «Опции» и выбрать пункт «Громкость звука», используя кнопки
«вверх/вниз .
2. Для входа нажать ОК.
3. Установить требуемую громкость, используя кнопки «вверх/вниз» и нажать ОК когда
нужные изменения установлены.
2.4.1.4.5 Дополнительные функции
Вытеснение воздуха
Эта функция доступна только после включения питания и до начала процесса инфузии.
Пользователь может заполнить пустой удлинитель и вытеснить пузырьки воздуха, остав
шиеся в системе или в линии.
ОПАСНО! Запрещается подсоединять удлинитель шприца к пациенту во время опе
рации вытеснения воздуха.
Примечание: Рекомендуется вытеснять воздух из системы при инсталляции шприца,
чтобы минимизировать механический люфт и тем самым ускорить начало операции.
Чтобы вытеснить из удлинителя воздух, выполнить следующие действия.
/'аоййЧ
1. Нажать кнопку .
2. Затем нажать и удерживать в нажатом положении программную кнопку PURGE (Вытес
нить воздух) до тех пор, пока в удлинителе не останется воздуха. На экране появятся значе
ния вытесненного объема.
Примечание: Значение вытесняемого объема ограничено, при этом пределъную ве
личину можно задать в меню Userconfiguration. В режиме вытеснения воздуха уровень тре
воги по предельному значению давления временно увеличивается до максимальной величи
ны.
3. После завершения операции вытеснения воздуха нажать программную кнопку PURGE, а
затем - программную кнопку «Назад», чтобы выйти из этой функции.
2.4.1.4.6 Введение болюса
Дозу болюса можно ввести только во время инфузии. После достижения заданного значения
предельного объема болюса введение болюса прекращается и помпа возобновляет инфузию
с заданной скоростью. Если во время введения болюса введенный объема достигает уровня
вводимого объема (VTBI), вьщается сигнал тревоги по достижению значения VTBI. Чтобы
отключить звуковую сигнализацию, нажать кнопку а чтобы сбросить сообщение
тревоги и отключить звуковую сигнализацию, нажать программную кнопку CANCEL (От
мена).
2.4.1.4.7 Введение болюса в ручном режиме
1. Нажать кнопку vilL^onnH раз, откроется окно Bolus (Болюс).
2. Нажать программную кнопку «Вручную», вы войдете в окно ручного режима болюса,
(функция доступна только если ручной и автоматический режимы введения доступны в ме
ню Userconfiguration.)
3. Нажать кнопку «Настройка» и ведите с цифровой клавиатуры нужное значение скорости
введения болюса.
Примечание: Скорость введения болюса может быть набрана прямо с цифровой клавиатуры,
т.е. без нажатия клавищи «Настройка».
4. Нажать клавищу «Подтвердить», чтобы установить выбранную скорость введения болюса,
(требуется, если свойство подтверждения введения болюса доступно в меню
Userconfiguration.
Чтобы ввести болюс в ручном режиме, нажать и удерживатьнажатой программную кнопку
BOLUS или кнопку Чтобы остановить введение болюса, отпустить программную
/воййЧ
кнопку BOLUS или кнопку xillx.
Примечание:
56
--- стр. 57 ---
1) Во время введения болюса уровень тревоги по предельному значению давления временно
увеличивается до максимальной величины.
2) Объем введенного болюса добавляется в историю введенного объема.
3) Введение болюса также может бытъ начато путем двойного нажатия клавиши
.(функция доступна, если в меню UserConfiguration отсутствуют настройки “Подтверждение
введения болюса» и «Введение болюса в автоматическом режиме»).
2.4.1.4.8 Введение болюса в автоматическом режиме
/Sotos\
1. Нажатъ кнопку один раз откроется окно Bolus (Болюс).
2. Нажать клавишу«АиТО», чтобы открыть окно введения болюса в автоматическом режи
ме.
3. Нажать кнопку «Настройка», чтобы просмотреть настройку введения болюса в автомати
ческом режиме. Чтобы произвести установку/изменение автоматического введения болюса,
выбрать параметр автоматический режим введения болюса и нажать клавишу «Изменить».
Используя цифровую клавиатуру, ввести требуемую величину и нажать«ОК». Когда все
требуемые параметры установлены, нажать«ОК».
Примечание: Скорость введения болюса может быть установлена прямо с цифровой клавиа
туры, т.е. без нажатия клавиши «Настройка»
4. Нажатьклавишу «Подтвердить», чтобы подтвердить введенное значение, (требуется, если
в меню «UserConfiguration» предусмотрена функция «Подтверждение болюса».
5. Нажать клавишу Bolus, чтобы ввести дозу запрограммированного болюса.
Примечание: Также, чтобы начать введение болюса с запрограммированными пара
метрами, можно дважды нажать кнопку V12L/ . (Функция доступна, если в меню
UserConfiguration отсутствуют настройки “Подтверждение введения болюса» и «Введение
болюса в ручном режиме»).
6. После введения заданного объема болюса помпа возобновляет инфузию с заданной скоро-
стъю. Чтобы остановитъ инфузию болюса, нажатъ программную кнопку EXIT (Выход).
Примечание:
1) Во время введения болюса уровенъ тревоги по предельному значению давления временно
увеличивается до максимальной величины.
2) Объем введенного болюса добавляется в историю введенного объема.
2.4.1.4.9 Режим ожидания
Эта функция позволяет задатъ время разового перехода в режим ожидания. Данная
функция доступна только в режиме остановки.
1. В режиме остановки нажать кнопку Откроется окно программирования времени
ожидания.
2. Ввести с цифровой клавиатуры величину времени ожидания.
3. Чтобы активировать функцию ожидания, нажать программную кнопку ОК.
Примечание: Чтобы выйти из режима ожидания до истечения заданного времени,
нажать программную кнопку EXIT (Выход).
2.4.1.4.10 Блокировка клавиатуры
Функция блокировки клавиатуры сводит к минимуму опасность несанкционированного ис
пользования прибора. Эта функция деактивирует режим программирования, останавливает
инфузию и выключает помпу. Функцию блокировки клавиатуры можно включить только из
главного окна. При работаюгцей помпе одновременно нажать кнопку , затем клавишу
«Да». Также функция блокировки клавиатуры автоматически включается через 2 минуты
после начала инфузии, инфузии болюса или изменения какого-либо параметра (во время ин
57
--- стр. 58 ---
фузии), в правом верхнем углу окна появляетея значок блокировки клавиатуры. Чтобы раз
блокировать клавиатуру, повторите описанную выше процедуру.
Примечание: Функцию блокировки клавиатуры можно включить или выключить в
меню UserConflguration.
2.4.1.5 Меню Настройки пользователя
Меню UserConflguration (Пользовательская конфигурация) содержит список дополнитель
ных программируемых функций.
Чтобы открыть программируемое меню, выполнить следующие действия.
1. Удерживая нажатой кнопку , включить помпу кнопкой
2. Ввести с цифровой клавиатуры команду 237.
3. Чтобы подтвердить код, нажать программную кнопку ОК. Откроется меню User
Configuration. Чтобы выйти из меню с перестраиваемой конфигурацией, необходимо выклю
чить помпу.
2.4Л.5.1 Установление параметров
1. В меню UserConflguration выбрать функцию «Установление параметров».
2. Нажать клавишу ОК .
3. Выбрать требуемую группу параметров/функций и нажать ОК.
т X-4. Выбрать требуемый параметр/функцию и нажать клавишу чтобы активировать или —
отключить. Регулируемые функции и параметры могут быть модифицированы путем нажа
тия клавиши «Изменить».
Примечание: Регулируемые параметры могут быть введены непосредственно с циф
ровой клавиатуры, т.е. без нажатия клавиши «Изменить».
5. Нажать клавишу «Назад» один раз, чтобы вернуться к меню настройки параметров или
два раза, чтобы перейти в меню Пользовательская конфигурация.
2.4.1.5.2 Установка шприца
Эта функция позволяет задать тип и размер шприца, разрешенного для использования с
помпой. Выбрать все возможные типы шприцев, которые можно использовать, и отключите
ненужные варианты.
1. В меню UserConfigurations выбрать пункт SYRINGE SET (Установка шприцев) и нажать
программную кнопку ОК.
2. Чтобы прокрутить список шприцев, воспользуйтесь программными кнопками ^ 1 ^
. Чтобы выбрать или отменить вьщеление марки шприца, нажать программную кноп
ку ви . Чтобы выбрать размеры шприцев выбранной марки для последующей настройки
нажать программную кнопку ОК.
3. Чтобы после внесения необходимых изменений вернуться в меню UserConfiguration, на
жать программную кнопкуВАСК.
2.4.1.5.3 Библиотека лекарств
Эта функция позволяет составить библиотеку названий лекарств, которые могут использо
ваться с помпой, и настроить протокол для каждого из этих лекарств. Библиотека лекарств
может содержать до 350 названий.
1. В меню UserConflguration выбрать пункт DRUG LIBRARY (Библиотека лекарств) и на
жать программную кнопку ОК.
О2. Чтобы прокрутить список щприцев, воспользуйтесь программными кнопками ^ 1 ^
(или отсортируйте список лекарств, нажав клавишу цифровой клавиатуры, соответст
вующую характеру сортировки). Чтобы выбрать или отменить вьщеление названия лекарст
ва, нажать программную кнопку .
58
--- стр. 59 ---
Создание нового названия лекарства с ограничением максимальной и минимальной скоро
сти
1. Откройте библиотеку лекарств. В ней будет подсвечен пункт меню <Newdrug> (Новое ле
карство). Нажать программную кнопку CREATE (Создать).
2. Ввести с цифровой клавиатуры новое название лекарства в соответствии с инструкцией,
показанной на экране. Чтобы ввести символ в нижнем регистре или дополнительные симво
лы, нажать кнопку ОК.
3. Чтобы подтвердить выбор, нажать программную кнопку ОК.
4. Ввести с цифровой клавиатуры верхнее, а затем - нижнее предельное значение скорости,
подтверждая ввод каждого числа программной кнопки ОК.
5. Нажать клавишу «Подтвердить», чтобы подтвердить установленный протокол
2.4.1.5.4 Создание нового названия лекарства и изменение установок названий
лекарств.
1. Выбрать название лекарства, используя клавиши вверх/вниз, и нажать клавишу MODIFY
(Корректировка)
2. Нажать клавишу CHANGE (Изменить) и используя кнопку отменить текушее на
звание лекарства. Ввести новое название лекарства, используя цифровую клавиатуру.
Используя кнопку «вниз», выбрать верхнее и/или нижнее предельное значение скорости,
нажать клавишу «Изменить», чтобы ввести требуемую величину для выбранного параметра,
подтверждая ввод каждого числа программной кнопки ОК.
Удаления названия лекарства
1. С помощью программных кнопок выбрать название, которое нужно удалить, и нажать
программную кнопку MODIFY.
2. Нажать программную кнопку DELETE (Удалить), после этого клавишу «Да» в ответ на
сообшение «Удалить название лекарства?».
2.4.1.5.5 Набор языков
Эта функция позволяет выбрать язык интерфейса помпы.
1. В меню UserConfigurations выбрать пункт LANGUAGE SET (Набор языков) и нажать про
граммную кнопку ОК.
2. Выбрать нужный язык диалоговых окон с помощью программных кнопок.
3. Чтобы подтвердить выбранный язык, нажать программную кнопку ОК.
2.4.1.5.6 Название больницы
Эта функция позволяет запрограммировать название больницы или другую информацию,
которая появится на экране при включении помпы.
1. В меню UserConfigurations выбрать пункт HOSPITAL NAME (Название больницы) и на
жать программную кнопку ОК.
2. Ввести новое название с помощью цифровой клавиатуры. Нажать ОК для подтверждения
или клавишу «Назад», чтобы возвратиться в предьщущий экран.
Примечание: Название больницы ограничено 15 символами.
2.4.1.5.7 Установка даты и времени
1. В меню UserConfigurations выбрать пункт DATEANDTIMESETTING (Установка даты и
времени) и нажать программную кнопку ОК.
2. С цифровой клавиатуры ввести значение даты и нажать программную кнопку ОК.
2.4.2 Управление насосом шприцевым ДШ-10 (Исполнение 2) (НЕПРЕДУ
СМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СОСТАВЕ
КОМПЛЕКСА)
2.4.2.1 Описание функционального состава
59
--- стр. 60 ---
Насос состоит из следующих основных функциональных компонентов (рис.48): прижи
ма, служащего для фиксации шприца и для определения объема шприца при помощи опто
электронного датчика; толкателя, служащего для перемещения штока шприца с заданной
скоростью; панели управления, служащей для задания режима работы насоса.
панель управлениям
Рисунок 48 -Внешний вид насоса ДШ-10.
2А.2.2 Состав панели управления
Пульт управления предназначен для задания и отображения режимов работы насоса.
Пульт управления насоса шприцевого ДШ-10 представлен на рисунке 49.
1 14
1 emnl^ 10
'Т б
E L 17
11
в\ \19
Рисунок 49. Пульт управления насоса.
Кнопка 1 -" ® " предназначена для включения и выключения насоса.
Индикатор 2 "индикатор состояния насоса". Мигание индикатора зеленым цветом озна
чает, что происходит процесс инфузии. Мигание индикатора красным цветом одновременно
с прерывистым звуковым сигналом говорит о возникновении аварийной ситуации в работе
насоса (превышение обратного давления окклюзии, аварии шприца, окончание вливания и
ДР-)-
Свечение индикатора 3 указывает, что насос подключен к сети.
Свечение индикатора 4 - указывает, что насос работает от аккумуляторной бата
реи.
Табло 5 - ЖКИ экран, предназначен для вывода и задания параметров инфузии, обеспе
чения диалогового режима работы с насосом, а также для отображения текущего назначения
функциональных кнопок 11.
Кнопка 6 предназначена для вызова режима "Помощь оператору".
60
--- стр. 61 ---
7 ■ И »Кнопка 7 "'—*" предназначена для перемещения маркера влево при задании парамет
ров, а также для перемещения по меню на страницу вверх (перемещения маркера).
Кнопка 8 предназначена для уменьщения значения соответствующей маркеру
единицы задаваемого параметра, а также для перемещения по меню вниз (перемещения мар
кера).
0Кнопка 9 " '—' " предназначена для увеличения значения соответствующей маркеру едини
цы задаваемого параметра, а также для перемещения по меню вверх.
0 .Кнопка 10 " " предназначена для перемещения маркера вправо при задании парамет
ров, а также для перемещения по меню на страницу вниз (перемещения маркера).
Кнопки 11 - функциональные, переменного назначения. Назначение определяется над
писями над кнопками на ЖКИ экране (ВВОД, ВЫХОД, БОЛЮС - болюсное введение, ИЗ
МЕН. - вызов режима изменения параметров (коррекции щприца, болюса во время инфузии
и др.), ИНФУЗ. - принудительное прекращение автоматического болюса с переходом в ре
жим "Инфузия", ВВОД^ - при изменении параметров болюса во время инфузии, переход для
изменения следующего параметра с сохранением предьщущего (скорость и объем), ШПРИЦ
- переход в меню выбора типа шприца, =0 - обнуление изменяемого значения, Е=0 - обнуле
ние суммарного значения времени и объема введения), и др.
Кнопка 12 “ C_J “ (МЕНЮ) предназначена для вызова диалогового меню, а также выхода
в меню изменения скорости во время инфузии.
Кнопка 13 “ предназначена для отключения предупреждающих и аварийных звуко
вых сигналов. (Также исполъзуется как функциональная кнопка при программировании
щприца).
Свечение индикатора 14 “стоп” указывает, что насос находится в режиме “Ожидание”.
Кнопка 15 - СТОП предназначена для остановки процесса вливания, с отключением зву
кового сигнала тревоги (при наличии).
Свечение индикатора 16 “пуск” указывает, что происходит вливание (инфузия).
Кнопка 17 - ПУСК предназначена для запуска вливания.
Кнопки 18 и 19 предназначены для ускоренного перемещения толкателя щприца. Кноп
ка 18 предназначена также для вызова режима подтверждения болюсного введения во время
инфузии.
2.4.2.3 Порядок работы
1) Включить насос нажатием кнопки “
- Прозвучит звуковой сигнал, одновременно мигнут все индикаторы, насос пройдет внут
реннее самотестирование.
- Загорятся индикаторы: тип питания (батарея®/сеть ^ ), "стоп", а также на ЖКИ экране-
текущее состояние (режим) «ожидание», заданная скорость с мигающим маркером, уровень
заряда аккумулятора), объем и название щприца (если щприц не установлен - индикация
объема отсутствует), заданный (Р=4) и текущий (графическое заполнение) уровень окклю
зии, суммарный объем и время инфузии (подсчет происходит от включения насоса, либо от
последнего обнуления текущих значений).
Значение функционалъных кнопок: Е=0 - обнуление текущих значений объема и времени
инфузии, ШПРИЦ - переход в раздел меню "ТИП ШПРИЦА".
61
--- стр. 62 ---
Pm
Рисунок 50 — Главная страница
Внимание! При включении насоса восстанавливаются заданные параметры последнего
сеанса инфузии: скорость инфузии, тип шприца, уровень окклюзии, название выбранного
лекарства, время сигнала до окончания инфузии.
Параметры «болюса» устанавливаются: скорость - 1500 мл/ч. объем - 0 мл. Параметры
KVO - о мл/ч
Поэтому перед каждым сеансом инфузии рекомендуется проверять все параметры.
2) Установить на насос наполненный шприц требуемой емкости, как описано в п. 2.3.5
(Исполнение 2).
3) Подсоединить к шприцу проводник инфузионный ТУ РБ 05838972.007-95 или анало
гичное устройство.
4) Кнопкой " " подвести толкатель с целью выборки зазора между толкателем и
штоком шприца и вывода воздуха из системы, удерживая её в нажатом положении.
(При удержании кнопки" более 3-х секунд скорость движения толкателя увеличи
вается если установлен шприц).
5) Если индикация типа шприца не соответствует установленному на насосе, то выбрать
из списка шприцев соответствуюший установленному на насосе шприцу.
(В режиме "Ожидание" нажать функциональную кнопку ШПРИЦ, насос перейдет в
раздел меню "Тип шприца", установить маркер на требуемом шприце кнопками " Q
" и подтвердить нажатием функциональной кнопки ВВОД. На выбранный шприц ука
зывает символ "+ ". После выбора шприца для возврата на главную страницу нажать функ
циональную кнопку ВЫХОД).
Если требуемый шприц отсутствует в списке, то необходимо установить шприц поль
зователя и задать для него соответствующие коэффициенты коррекции (см. п.а Раздел
меня “Тип шприца’’).
6) Задать скорость инфузии:
- В режиме "Ожидание" скорость можно изменить, когда мигает одна из цифр заданной
скорости (маркер) - т.е. когда активна главная страница (см. рис.34). Если маркер
скорости не мигает, то необходимо выйти из меню на главную страницу (нажимая
функциональную кнопку ВЫХОД);
Га 1 Г г )- Для изменения скорости использовать кнопки " '—' " и " '—*", перемешать маркер кноп-
ками
Примечание: В случае необходимости изменения, параметров объема и времени нажатъ
кнопку I __> выбрать соответствующий раздел меню и изменить параметры. При задании
объема и/или времени, заданные параметры высвечиваются на ЖКИ под заданной скоро-
стъю. При одновременном задании параметров времени и объема инфузии, происходит ав
томатический расчет скорости инфузии (если рассчитанная скорость >1800 или <0,10 мл/ч,
то на ЖКИ высвечивается предупреждение и значение изменяемого параметра не сохраняет
62
--- стр. 63 ---
ся). Если после задания объема и времени инфузии изменять скорость, то параметр заданно
го времени автоматически обнуляется и на ЖКИ на месте заданных параметров не высвечи
вается.
7) Подсоединить инфузионную систему к пациенту.
Убедится, что заданные параметры инфузии (скорость, и/или объем и время) соответст
вуют требуемым, шприц зафиксирован, и тип установленного шприца соответствует инди
кации на ЖКИ насоса.
П У С К8) Нажать кнопку ПУСК*
* - В случае отсутствия шприца после нажатия кнопки ПУСК прозвучит звуковой сиг
нал, на ЖКИ высветится сообщение "Установить шприц".
* - В случае если текущий объем инфузии будет превышать заданный, после нажатия
кнопки ПУСК прозвучит прерывистый звуковой сигнал, на ЖКИ высветится сообщение
"Объем введен, нажать кнопку СТОП". В данном случае после нажатия кнопки СТОП необ
ходимо либо обнулить текущее значение нажатием функциональной кнопки "Е=0", либо за
дать объем инфузии, который больше текущего значения, либо исключить объем инфузии из
задания, задав его равным нулю.
Шприцевой насос позволяет оператору контролировать, и изменять параметры работы
(скорость инфузии, параметры болюса) насоса без остановки инфузии.
9) По окончании введения выключить насос нажатием и удержанием кнопки " ", при
этом на ЖКИ появляется индикация выключения с обратным отсчетом: «ВЫКЛЮЧЕНИЕ 3
(2,1,0)», после чего раздается звуковой сигнал и насос выключается. Если в процессе обрат
ного отсчета отпустить кнопку " , то выключения насоса не произойдет.
Предостережение. При работе от встроенной аккумуляторной батареи не оставлять на
сос во включенном положении после окончания вливания. Это может привести к выходу ба
тареи из строя.
Если насос находится в режиме “Ожидание” без использования более 10 минут, то
включается звуковая сигнализация и на ЖКИ высветится сообщение “режим СТОП >10 ми
нут”. Для отключения сигнализации нажать кнопку СТОП, либо выключить насос, либо ис
пользовать режим Standby (ожидания).
2.4.2.4 Задание инфузии в режиме "ОЖИДАНИЕ".
Варианты задания инфузии:
1. СКОРОСТЬ (при этом будет введен весь объем шприца)
2. СКОРОСТЬ-ОБЪЕМ
3. СКОРОСТЬ-ВРЕМЯ
4. ОБЪЕМ-ВРЕМЯ (с автоматическим расчетом скорости)
СКОРОСТЬ
Скорость инфузии можно задать (изменить), когда на ЖКИ активна главная страница
(мигает маркер скорости, рис. 50). Если маркер скорости не мигает, значит активно меню и
необходимо из него выйти нажатием функциональной кнопки ВЫХОД
Примечание: автоматический выход из меню на главную страницу происходит через 30
с. после последнего нажатия любой кнопки.
Для изменения скорости используйте кнопки "
возможного задания екорости: 0,10-1800 мл/ч.
СКОРОСТЬ^ОБЪЕМ
1) Задать скорость инфузии в соответствии с п. 2.3.1.
2) Для задания объема инфузии:
- нажать кнопку " ^3" (когда активна главная страница);
0 " " 0 " " 0 " " ". Диапазон
63
--- стр. 64 ---
, , 0 , „ „ 0 »кнопками " ^—f и " J ■ ■ установить маркер на раздел меню "Объем инфузии" (вы
бранный раздел окрашивается темным фоном);
- нажать кнопку ВВОД;
кнопками 0 . 0 . . . " задать объем инфузии для обнуления заданно
го значения объема используйте функциональную кнопку "=0". Диапазон возможного зада
ния объема; 0,1-9999 мл/ч.
- сохранить заданный объем инфузии нажатием кнопки ВВОД (после сохранения задан
ного значения, справа от него загорается символ " + ", дополнительно заданный объем ото
бражается в левой части ЖКИ под заданной скоростъю). Если заданный объем инфузии ра
вен "0", это означает что объем не задан и будет введен весь объем шприца.
- для выхода из меню (на главную страницу) нажать кнопку ВЫХОД.
СКОРОСТЬ-ВРЕМЯ
1) Задать скорость инфузии в соответствии с п. “СКОРОСТЬ’
2) Для задания времени инфузии:
нажать кнопку
кнопками
" (когда активна главная страница);
установить маркер на раздел меню "Время инфузии" (вы
бранный раздел окрашивается темным фоном);
- нажать кнопку ВВОД;
„ 0 " " 0 " - 0- задать требуемое время инфузии используя кнопки " — и', " v—i ", " v— ^ для
обнуления заданного значения времени используйте кнопку "=0". Диапазон возможного за
дания времени: 0час01мин-99час59 мин.
- сохранить заданное время инфузии нажатием кнопки ВВОД (после сохранения задан
ного значения, справа от него загорается символ " + ", дополнительно заданное время ото
бражается в левой части ЖКИ под заданной скоростью). Если заданное время инфузии рав
но "0", это означает что время не задано и будет введен весь объем шприца.
- для выхода из меню (на главную страницу) нажать кнопку ВЫХОД.
ОБЪЕМ-ВРЕМЯ (с автоматическим расчетом скорости)
1) Задать объем инфузии в соответствии с п. “СКОРОСТЬ - ОБЪЕМ” (частъ 2).
2) Задать время инфузии в соответствии с п. “СКОРОСТЬ - ВРЕМЯ” (часть 2).
Примечание. Задание объема и времени инфузии возможно в любой последовательно
сти.
При задании второго параметра (времени либо объема), проиеходит автоматический
расчет скорости инфузии (отображается на темном фоне в строке над изменяемым парамет
ром). Если рассчитанная скорость >1800 или <0,10 мл/ч, то на ЖКИ высвечивается преду
преждение и значение изменяемого параметра при нажатии кнопки ВВОД не сохраняется.
Если после задания объема и времени инфузии изменять скорость на главной странице, то
параметр заданного времени автоматически обнуляется и на ЖКИ на месте заданных пара
метров не высвечивается.
2,4,2.5 Изменение параметров в процессе инфузии.
Изменение скорости.
Для изменения скорости в процессе инфузии нажать кнопку "СЗ". Задать скорость
кнопками " (3", " (л )", " [3 ", " (л)", затем подтвердить нажатием кнопки ВВОД (при
этом текущая скорость изменится на новую заданную скорость). Для выхода из режима из
менения скорости нажать кнопку ВЫХОД.
Изменение параметров болюса.
64
--- стр. 65 ---
Для изменения параметров скорости и(или) объема болюса в процессе инфузии:
а) нажать кнопку ..<д болюс". На ЖКИ появится запрос подтверждения болюсного
введения "ВЫПОЛНИТЬ БОЛЮС?".
б) для изменения параметров нажать кнопку ИЗМЕН.;
в) в строке задания скорости (на изменяемое значение указывает мигающий маркер) на-
м 0 " В "" 0 "" Вбрать требуемое значение кнопками
г) нажать кнопку ВВОД«^ для сохранения набранной скорости и перехода на строку за
дания объема (слева от значения сохраненной скорости загорается символ " + ");
д) при необходимости в строке задания объема (на изменяемое значение указывает ми-
П ( ^^ ]|| мгающий маркер) набрать требуемое значение кнопками
е) нажать кнопку ВВОД^ для сохранения набранного объема и перехода на строку зада
ния скорости (слева от значения сохраненного объема загорается символ " + ");
ж) для выхода из режима изменения параметров нажать кнопку ВЫХОД.
и) для выхода из режима подтверждения болюсного введения "ВЫПОЛНИТЬ БОЛЮС?"
нажать кнопку ВЫХОД.
Примечание: Если в режиме изменения параметров в процессе инфузии не нажимать
кнопки в течение 30 секунд, насос возвращается в режим отображения параметров инфузии;
БОЛЮС.
Для болюсного введения в процессе инфузии:
нажать кнопку " болюс". На ЖКИ появится запрос подтверждения болюсного вве
дения "ВЫПОЛНИТЬ БОЛЮС?" с заданными параметрами скорости и объема болюса. (Ес
ли в течение 30 секунд не нажимать кнопки, насос возвращается в предьщущее состояние
отображения параметров инфузии);
- убедится в том, что заданные параметры (скорость и объем) болюса соответствуют
требуемым. В случае необходимости корректировки параметров выполнить действия в соот
ветствии с п. 2.4.2. перечисление б) - ж).
- если объем болюса не задан, (= "0 мл") то возможен только ручной болюс. Для ручно
го болюса нажать и удерживать функциональную кнопку БОЛЮС в нажатом положении.
После окончания болюсного введения насос возвращается в режим инфузии.
- если задан объем болюса, то для автоматического болюса нажать функциональную
кнопку БОЛЮС. Насос переходит в режим автоматического болюсного введения, при этом в
левой части ЖКИ текущий режим "ИНФУЗИЯ" заменяется режимом "БОЛЮС", значение
скорости инфузии изменяется на скорость болюса, в правой части ЖКИ ведется отсчет вве
денного объема в режиме болюса.
Для прекращения болюсного введения и возврата в режим инфузии (до того как задан
ный объем болюса будет введен) нажать функциональную кнопку ИНФУЗ. Для полной ос
тановки насоса нажать кнопку СТОП.
РЕЖИМ ОЖИДАНИЯ (Standby).
Для входа в режим ожидания нажать и удерживать в течение 5 секунд кнопку "СТОП
стоп
Если насос находится в режиме ожидания, то сигнал о необходимости начала инфузии /
выключения насоса (режим СТОП>10 минут) не воспроизводится (если задано время ожи
дания, то сигнал не воспроизводится в течение заданного времени, см. п. 2.7.10).
В режиме ожидания сохраняются все заданные до входа в режим параметры (скорость,
время, объем, окклюзия, болюс, типа щприца, типа лекарства, уровень сигнала и др.)
Для выхода из режима ожидания нажать кнопку ВЫХОД, или кнопку СТОП.
2.4.2.6 Меню пользователя:
В режиме ожидания меню имеет структуру следующего вида
2.4.2.6.1 Тип щприца.
65
--- стр. 66 ---
2.4.2.6.2 Окклюзия (давления отключения)
2.4.2.6.3 Болюс.
2.4.2.6.3.1 Скорость болюса.
2.4.2.6.3.2 Объем болюса.
2.4.2.6.4 Объем инфузии.
2.4.2.6.5 Время инфузии.
2.4.2.6.6 Скорость KVO (режима открытой вены).
2.4.2.6.7 Сигнал до окончания
2.4.2.6.8 Список лекарств
2.4.2. 6.9 Время ожидания
2.4.2.6.10Настройка ДШ-10
2.4.2.6.10.1 Установка даты
2.4.2.6.10.2 Установка времени
2.4.2.6.10.3 Контраст ЖКИ
2.4.2.6.10.4 Сигнал тревоги
2.4.2.6.10.5 История событий (^-страница доступна только при специальном включе
нии насоса)
После набора параметров следует их подтвердить нажатием кнопки ВВОД (рядом с со
храненным значением загорается символ "-I-"), без подтверждения набранных параметров
сохраняются предьщугцие сохраненные параметры (Примечание: изменение скорости в ре
жиме "Ожидание" не требует подтверждения).
При выключении насоса в энергонезависимой памяти сохраняются следуюгцие установ
ленные параметры: скорость последнего сеанса инфузии, тип шприца, уровень окклюзии,
название выбранного лекарства, время сигнала до окончания инфузии.
Все остальные параметры при выключении не сохраняются в целях исключения ошибки
персонала и обеспечения безопасности пациента, и каждый раз по включению насоса уста
навливается по умолчанию (скорость болюса равна 1500 мл/ч., остальные параметры инфу
зии равны 0).
Примечание: Производитель оставляет за собой право вносить изменения и дополнения
в структуру меню.
2.4.2.6.1 Раздел меню «Тип шприца».
шп ш п р и ц а :
Hein
inlectonat
Jms
и подтверждением выбора
При выборе данного раздела в правой части ЖКИ экрана отображается список возможных
используемых типов шприцев.
Предназначен для выбора из списка шприцев соответствующего установленному на насосе
шприцу. Напротив выбранного типа установлен символ "-ь".
Выбор производится кнопками" i^J", " Е )", " Е)"^ " ^ "
кнопкой ВВОД.
Выбранный тип шприца сохраняется после выключения насоса.
Для программирования шприца необходимо выбрать Шприц #1 нажав кн. ВВОД, затем
нажать функциональную кнопку КОРР%:
- для изменения названия шприца нажать кнопку НАЗВАН., затем кнопкой ЯЗЫК вы
брать язык ввода символов, для начала ввода символов (а также исправления символов) на
жать кнопку СИМВОЛ. Выбор символов осуществляется кнопками " 0 ,,, 0 „ „ 0 .
переключение етрочные/прописные осущеетвляется кнопками СТР-ЫЕ и ПРО-ЫЕ,
ВВОД символа - кнопкой ВВОД;
66
--- стр. 67 ---
- для введения коррекции необходимо выбрать требуемый объем шприца, нажать функ
циональную кнопку ИЗМЕН., затем ввести рассчитанное значение коррекции.;
- для включения-отключения шприца выбранного объема необходимо нажать кнопку "
*" (если шприц включен, то напротив выбранного объема высвечивается символ "
если шприц отключен, то высвечивается символ " "), и подтвердить кнопкой ВВОД. От
ключенный объем шприца при работе с насосом на экране ЖКИ не отображается, и при ус-
тановке на насос шприц отключенного объема распознан не будет.____________________
________________________Расчет коэффициент а коррекции: _______________________
Коррекция (П) рассчитывается по формуле:
n^(L ucn.-L )/L *100%
где L исп. - длина шкалы используемого шприца;
икалы шприца (для шприца 5 мл-40 мм, 10 мл-50 мм, 20 мл - 64 мм, 30 мл - 74 мм 50 мл -
82 мм)). ____________________________________________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ: В насосе предусмотрена возможность программирования (изменение кор
рекции и включение-отключение шприца выбранного объема) шприца. Программирование
доступно только при включении насоса с удержанием кнопки
Предостережение. Программирование коррекции шприцев может производить только
ответственный специалист по обслуживанию данного оборудования.
2А.2.6.2 Раздел меню "Окклюзия".
ИЗМЕНЕНИЕ ОККЛЮЗИИ
Р - g| (90кпа|Q
— 4
Данный раздел предназначен для установки значения уровня окклюзии.
Установка уровня окклюзии производится нажатием кнопок
ждением кнопкой ВВОД.
При этом символ "+" устанавливается напротив выбранного уровня.
Возможна установка значений: 30, 60, 90, 120, 150 кПа.
2.4.2.6.3 Раздел меню "Болюс".
БОЛЮС
Скорость О О Л Ю С З
Обьемболюса
,и подтвер-
Для изменения скорости болюса войдите в раздел "скорость болюса" (кнопками "
[у]" E_J "и ВВОД). Для изменения объема болюса войдите в раздел "объем болюса" (кнопками
" В " ," В "и ВВОД).
Изменение скорости и объема болюса осушествляется кнопками
" и подтверждением кнопкой ВВОД.
13-'" в "" В "
67
--- стр. 68 ---
С К О Р О С Т Ь 5 0 Л Н 0 С А О Б Ъ Е М 5 0 Я Ю С А
1 Q O 0 м п ; ч J O Q , 0 м л 2
^ Н ! К
При включении насоса по умолчанию устанавливаются значения:
скорость = 1500 мл/ч
объем = о мл.
Возможна установка значений скорости от 1 до 1800 мл/ч и объема от 0 до 99.9 мл.
Установленные значения поеле выключения насоса не сохраняются.
2.4.2.6А Раздел меню ’’Объем инфузии”.
ОБЪЕМ ИНФУЗИИ
oQ , о 14Л Q
Данный раздел предназначен для задания объема инфузии. Изменение значения осу-
„ „ 0 - . 0 - иществляется кнопками подтверждением кнопкой ВВОД.
Возможна установка значений в пределах от 000,0 до 9999 мл.
Установленное значение после выключения насоса не сохраняется.
2.4.2.6.5 Раздел меню ’’Время инфузии”.
БРЕМЯ И«ОУЗИИ
0 ^ Ч 0 0 мяч 2
1^В>]
ществляется кнопками
Данный раздел предназначен для задания времени инфузии. Изменение значения осу-
" (3 " и подтверждением кнопкой ВВОД.
Возможна установка значений в пределах от 00ч ООмин. до 99ч 59 мин.
Установленное значение после выключения насоса не сохраняется.
2.4.2.6.6 Раздел меню ’’Скорость KVO” (режим открытой вены).
Данный раздел предназначен для установки значения скорости KVO, т.е. скорости, ко
торая будет автоматически установлена для поддержания вены открытой после окончания
введения заданного объема.
Изменение скорости KVO осуществляется кнопками" (3"," "," " (3 " и под
тверждения кнопкой ВВОД.
Возможна установка значений в пределах от 0 до 9,9 мл/ч. При задании скорости KVO
больше заданной скорости вливания выдается предупреждение (">скорости инфузии"). При
задании скорости равной «0» насос не переходит в режим KVO.
Установленное значение после выключения насоса не сохраняется.
68
--- стр. 69 ---
2.4.2.6Л Раздел меню "Сигнал до окончания".
Данный раздел предназначен для включения сигнала предупреждающего за заданное
время об окончании заданного объема. Изменение значения осуществляется кнопками"
3 " " И " " 0 "
И
и подтверждением кнопкой ВВОД.
Возможна установка значений в пределах от ООмин. до 30 мин.
Установленные значения сохраняется после выключения насоса.
2.4.2.6.8 Раздел меню "Список лекарств".
СПИСОК ЛЕКАРСТВ:
■дняелтизен
адревалкн
Данный раздел предназначен для выбора лекарства соответствующего вводимому па
циенту, которое будет отображаться на экране ЖКИ в процессе инфузии.
" 13", " (3 ", " JI. ", " [3" и подтверждениемВыбор из списка осуществляется кнопками
кнопкой ВВОД.
После включения насоса последний выбранный тип лекарства сохраняется в памяти.
2.4.2.6.9 Раздел меню "Настройка ДШ-10".
Для установки текущей даты войдите в раздел "Установка даты".
НАСТРОЙКА ДШ-10
ш в ш ш шУстановка времени
Контрас" ЖКИ
Для установки текущего времени войдите в раздел "Установка времени".
Для изменения контраетности ЖКИ войдите в раздел "Контраст ЖКИ".
Для изменения громкости сигналов тревоги войдите в раздел "Сигнал тревоги".
Для проемотра истории событий войдите в раздел "История событий".
М ftПеремещение по меню кнопками " и ВВОД.
УСТАНОВКА ДАТЫ
0 5 . O e . Q S
УСТАНОЭКА ЭРЕМЕНМ
15ч03:15
КОНТРАСТ ЖКИ
УРОВЕНЬ ПП
СИГНАЛ ТРЕВОГИ
TOK№t - гр о м ки й в
т о М « 2 - с р е д н и й
T O H f< £ 3 - ТИ1ХИЙ
^^СТОРИЛ СОБЫТИИ
PiLW .tJ
69
--- стр. 70 ---
B F»n R
\ ” * — *"," —
и подтверждением кнопкой ВВОД
Изменение контрастности ЖКИ осуществляется кнопками " 0 , „ 0 „
кнопкой ввод.
Изменение громкости сигнала тревоги осуществляется кнопками " (3", " [ 3
ждением кнопкой ВВОД.
Просмотр истории событий доступен только при включении насоса с удержанием кнопки
Насос сохраняет более 2000 последних событий.
2.4.2.6.10 Раздел меню "Время ожидания".
ВРЕМЯ ОЖИДАНИЯ
И подтверждением
и подтвер-
0^ ч 00 мхн Q
Данный раздел предназначен для задания времени ожидания в режиме ожидания (Standby).
Изменение значения осуществляется кнопками" L3", " t 3 " (3 " и подтвержде
нием кнопкой ввод.
Возможна установка значений в пределах от ООчООмин. до 99ч59 мин.
Установленное значение после выключения насоса не сохраняется.
Если заданное время равно ООчООмин., то при входе в режим ожидания (Standby) сигнал
предупреждающий о необходимости начать инфузию не воспроизводится пока не будет на
жата кнопка ВЫХОД или СТОП для выхода из режима.
2.4 Рекомендации к применению МИ, необходимых для функционирования Комплекс-
C.
Для функционирования Комплекс-С рекомендуется применение следующих МИ, заре-
Краткое наиме
нование Полное наименование Обозначение или
технические характеристики
Шприцы однора
зовые*
Шприцы однократного применения
с иглами и без игл, производства
KD Medical GmbH Hospital Products,
Германия:
- объем 20мл
- объем 50мл
Регистрационное удостовере
ние:
№ ФСЗ 2010/08748 от
31.12.2010 г.
Устройство для
внутривенного
вливания раство
ров*
Устройство для внутривенного вли
вания инфузионных растворов,
производства KD Medical GmbH
Hospital Products, Германия
Регистрационное удостовере
ние:
№ ФСЗ 2010/06986 от
21.05.2010 г.
Магистраль ин
фузионная*
Устройство для инфузионно-
трансфузионной терапии: магист
раль инфузионная "Перфузор"
(Perfusor), производства В. Braun
Melsungen AG, Г ермания
Регистрационное удостовере
ние:
№ ФСЗ 2007/00007 от
06.05.2015 г.
* допускается применение других аналогичных покупных медицинских изделий,
имеющих технические характеристики не хуже рекомендуемых и имеющих регистрацион
ные удостоверения РФ, а также других аналогичных покупных изделий, указанных в доку
ментации на медицинские изделия, входящих в состав Комплекс-С.
70
--- стр. 71 ---
Маркировка встроенных изделий
Компьютер исполнения 1
Компьютер исполнения
71
--- стр. 72 ---
Ethernet ySB
* Щ : wT"4
• #
^ Щ 4,■ * r
S Q
=12B
0 О
r
Щ
(
ттм>
-230В.50ГЦ. 27BA.
№ .
Дш-jo
ТУ PS 100038470.002-2Ш
' fo r.
IPX1
Сделано в Беларуси
Инв.№
Шприцевой насос исполнения 2
72
--- стр. 78 ---
Не использовать твердые или острые предметы для работы с сенсорным экраном
Комплекс-С, а так же с клавиатурой насосов.
Следует избегать воздействия на устройство мощных источников электромагнитного
излучения.
Для защиты от разряда дефибриллятора, пожалуйста, использовать кабель, преду
смотренный изготовителем.
П ри подключении и работ е с датчиком пульсоксимет рическим и соблюдайте
следующ ие предост ереж ения:
Регулярно, через каждые 30 минут, следует проверять датчик пульсоксиметрии, чтобы
убедиться в правильности его положения, чувствительности кожи и наличии перифериче
ской циркуляции.
Функция пульсоксиметрии может не работать у некоторых пациентов. Если невоз
можно получить стабильный сигнал с пульсоксиметра, прекратить его использование.
Длительное наложение датчика пульсоксиметрии может вызвать дискомфорт и боле
вые ощущения, особенно у пациентов с нарушениями микроциркуляции. НЕ рекомендуется
оставлять датчик на одном месте более двух часов. При необходимости следует поменять
его положение.
У некоторых пациентов место наложения датчика пульсоксиметрии следует осмот
реть более внимательно. НЕЛЬЗЯ накладывать датчик на отечные пальцы или пальцы с
легко травмируемой кожей.
НЕ НАПРАВЛЯТЬ луч датчика пульсоксиметрии в глаза при его включении, т.к.
инфракрасное излучение датчика потенциально опасно для глаза.
П ри подключении и работ е с манж ет ой для измерения давления соблюдайте сле
дующ ие предост ереж ения:
Использование манжеты для автоматического измерения давления противопоказано
при гипокоагуляционных состояниях и серповидной клеточной анемии, т.к. у таких пациен
тов возможны кровоизлияния в ткани в месте наложения манжеты.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ накладывать манжету на конечность во время инфузии через ее со
суды или во время установки катетера в ее сосуды, а также на конечность с существенными
повреждениями кожи. В противном случае возможна травма тканей конечности.
Измерение АД рекомендуется запускать вручную. Автоматическое или непрерывное
измерение АД должно осуществляться в присутствии врача или медицинской сестры. По
вторное использование, разборка, обработка, дезинфекция или стерилизация одноразовой
системы для капнометрии и одноразовых адаптеров для капнометрии способно нарушить
работоспособность системы, что создаст угрозу безопасности пациента. Функциональность
одноразовых изделий при повторном применении не гарантируется.
Не реже 1 раза в месяц следует цроверять исправность встроенной аккумуляторной
батареи. (Комплекс-С должен поработать в автономном режиме 2 часа)
П ри работ е с помпой ш прицевой инфузионной (насосом ш прицевым) необходимо
соблюдать следующ ие предост ереж ения:
При работе с насосами всегда строго выполнять инструкции, прилагающиеся к шпри
цу и инфузионным линиям. Точно следовать инструкции по заполнению инфузионных ли
ний, а также соблюдайте сроки их замены. Время использования линии не должно превы
шать интервал, указанный на этикетке.
Шприцевал помпа не определяет наличие воздуха в инфузионной системе. Оператор
Комплекс-С должен убедиться в отсутствии воздуха в инфузионной линии.
78
--- стр. 79 ---
Не присоединять инфузионную линию для внутривенного вливания к пациенту при
вытеснении воздуха.
Утилизацию шприца с возможными остатками жидкости следует осуществлять в со
ответствии с внутрибольничными правилами.
Удостоверится, что СИСТЕМА ПРОМЫТА И ИЗ НЕЕ УДАЛЕН ВЕСЬ ВОЗДУХ,
ПРЕЖДЕ ЧЕМ НАЧАТЬ ВВЕДЕНИЕ ЛЮБОГО МЕДИКАМЕНТА. Невыполнение этой
стандартной процедуры перед инфузией может привести к тяжелым последствиям.
Помните о том, что в соединительных трубках содержится жидкость, которая не мо
жет быть введена при инфузии. Учитывайте этот дополнительный объем при заполнении
шприца.
Не использовать твердые предметы для работы с клавиатурой насоса.
Не допускать попадания на устройство следующих химических веществ, поскольку
это может привести к повреждению передней панели: ацетон, уксусный альдегид, аммиак,
бензол, гидрокситолуол, хлористый метилен и озон. Не применять чистящие средства, со
держащие п-алкилдиметилэтилбензилхлорид аммония
Перед началом работы следует со всей внимательностью убедиться, что шприцевая
помпа находится в рабочем состоянии.
Следует со всей осторожностью выбирать медикаменты для введения при помощи
любой щприцевой помпы. Если лекарство, находящееся в щприце, будет подвергаться воз
действию критических условий внещней среды в течение долгого периода времени, ВАЖНО
ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕДИКАМЕНТЫ, КОТОРЫЕ НЕ ИЗМЕНЯТ СВОИ ФАРМАКОЛОГИ
ЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЗА ВРЕМЯ ТАКОГО ВОЗДЕЙСТВРГЯ.
Эпидуральное введение препаратов, не предназначенных для применения эпидураль-
но, может вызвать у пациента серьезные осложнения
• Эпидуральное введение анестетиков ограничено кратковременной инфузией (не более 96
часов) при помощи катетера, специально предназначенного для кратковременного эпиду
рального введения анестетика.
• Эпидуральное введение анальгетиков может проводиться только при помощи катетера,
специально предназначенного для кратковременного или длительного эпидурального введе
ния анальгетика.
• Для предотвращения инфузии медикаментов, не предназначенных для эпидурального вве
дения, не размещайте наборы для внутривенных введений вместе с наборами для эпиду
ральных инфузий.
• Помпы для эпидурального введения препаратов и помпы для других способов введения
должны быть четко различимы.
Для инфузии через центральный катетер рекомендуется использовать наборы, содер
жащие адаптер с люэровским соединителем.
Соблюдать периодичность операций чистки перистальтического и инфузионного на
сосов.
Использовать только одобренные и прощедщие испытания под давлением шприцы с
люэровскими соединителями и инфузионными линиями.
Рекомендуется проводить замену инфузионных линий в соответствии с принятыми в
больнице правилами.
Рекомендуется свести к минимуму количество параметров, типов шприцев, наимено
ваний лекарств и прочее, оставив только то, что необходимо для работ. Это позволяет избе
жать ошибок, связанных с программированием параметров, и, таким образом, уменьшить
риск для пациентов.
79
--- стр. 80 ---
При возникновении подозрения на некорректную работу насосов немедленно прекра
тить его использование.
В процессе вливания у пациента могут возникнуть реакции, которые могут быть не опо
знаны функциями тревоги насоса. Поэтому каждое вливание должно производиться под
постоянным надзором со стороны обслуживающего персонала.
В случае возникновения окклюзии насос автоматически уменьшает давление в шприце
для исключения незапланированного Болюса при устранении причины возникновения окк
люзии.
П ри работ е с насосом (помпой) инфузионным D F -12M необходимо соблюдать
следующ ие меры предост орож ности, предупреж дения и предостереж ения:
Насос (помпа) инфузионный может быть использован только обученными квалифи
цированным персоналом.
Все вопросы касающиеся настоящего руководства по эксплуатации следует направ
лять производителю или его уполномоченному представителю.
Насос всегда должен быть чистым.
При работе с перистальтическим насосом удостоверится в том, что нижняя и верхняя
части инфузионного насоса установлены в правильном направлении, так как обратная ее ус
тановка может спровоцировать отсос крови из пациента.
Перед работой с перистальтическим насосом тщательно проверить уровень громко
сти, скорости вливания, время инфузии и настройки насоса до инфузии.
Данный насос (помпа) не оснащен устройством определения силы внешнего воздей
ствия. Поэтому в случае удара тщательно проверить работу насоса и различия инфузий.
Не использовать насос с гравитационной инфузией. Поскольку во-первых, датчики
могут не сработать в случае засора его разъемов, во-вторых, при возникновении пустот в на
чале гравитационной линии IV может возникнуть неправильная инфузия, что приведет к
ошибке сигнализации, которая не сработает в случае попадания воздуха под разъем.
Не исполъзовать инфузионный насос для инфузии крови.
При работе с перистальтическим насосом во время инфузии постоянно следует про
верять состояние инфузионной линии на наличие утечек или повреждений фильтра. Во вре
мя инфузии необходимо регулярно проверять состояние насоса и пациента.
При работе с перистальтическим насосом следует обратить внимание на следующие
особенности использования инфузионных линий:
1. Использовать только прокалиброванные инфузионные линии. При использовании не
прокалиброванной линии, точность скорости потока и правильное срабатывание
предупреждающих сигналов (воздух и Окклюзия) не гарантируется.
2. Не натягивать инфузионную линию слишком сильно. В противном случае запро
граммированная скорость может быть не достигнута.
3. Открыв дверки, установить инфузионную линию в насос начиная с низу в верх. На
дежно установить инфузионную линию в указанный паз перистальтического меха
низма насоса. Не сделав этого может произойти неконтролируемый поток или утеч
ка.
4. Не присоединять инфузионную линию насоса к другой аналогичной линии, контро
лируемой только роликовым зажимом, так как это может повлиять на точность ин
фузии и вызвать возникновение предупреждающих сигналов.
5. Во время длительных инфузий, при использовании больше суток изменить положе
ние трубки инфузионного насоса не менее чем на 15 см.
6. Не использовать инфузионную линию дважды.
80
--- стр. 84 ---
дитесь пока плунжер опустится
ниже 5мл.
STANDBY
TIME
ELAPSED (Вре
мя ожидания
истекло)
Заданное время
ожидания ис
текло.
Нажмите программ
ную кнопку CANCEL.
В меню User Configuration
включите функцию
31апёЬу(ожидание). Начните
инфу- зию и остановите ее ч/з
неск. секунд. Установите время
в режиме ожидания - 3 мин и
дождитесь, пока оно истечет.
END OF INFU
SION (KVO,
CONTINUE)
(Завершения
инфузии (пере
ход в режим
KVO,
непрерывный
режим))
Помпа завер
шила инфузию.
Замените шприц или
выключите помпу.
Установите режим VTBI и вы
берите опцию KVO (Продол
жить). Начните инфузию и до
ждитесь пока установленное
значение VTBI достигнет 0.
SYRINGE
EMPTY (Шприц
пуст, переход в
режим KVO)
Шприц пуст. Замените шприц или
выключите помпу.
В меню User Configuration вы
берите функцию KVO АТ SY
RINGE EMPTY (режим KVO
по окончании содержимого
шприца). Начните инфузию и
дождитесь окончания содер
жимого в шприце.
Сигналы тревоги о неполадках и необходимых проверках .
Эти сигналы тревоги автоматически прерывают инфузию и требуют немедленного
вмешательства, иначе инфузию не удастся возобновить. В состоянии тревоги помпа выводит
на экран сообщение. Кроме того, мигает оранжевый индикатора и звучит сигнал тревоги.
Примечание:
Ранее отмененный сигнал возможно активировать путем нажатия клавиши за
тем кнопки UNDO (возвратиться) (функция доступна, если условия сигнала тревоги остают
ся активными).
Табл. 4. Сообщения тревоги о неполадках помпы
СООБЩЕНИЕ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ
НЕПОЛАДКИ
ПРОВЕРКА
RECHARGE
BATTERY
(Зарядите акку
мулятор)
Встроенный аккуму
лятор разрядился
Подключите помпу
к сети переменного
тока
Отсоедините помпу от сети
и начните инфузию. Подож
дите, пока аккумулятор раз
рядится
PLUNGER
DISENGAGED
(Плунжер отсо
единился)
Во время инфузии
был разъединен при
вод.
Проверьте пра
вильность положе
ния шприца.
Вставьте шприц правильно,
через несколько секунд по
сле начала инфузии нажми
те вниз на рычаг толкателя.
SYRINGE
BARREL NOT
FITTED (Тело
шприца не за
креплено)
Тело шприца был
смешен вовремя ин
фузии.
Проверьте пра
вильность положе
ния шприца.
Во время инфузии
нажмите на тело шприца.
84
--- стр. 85 ---
OCCLUSION
(Закупорка)
Давление в удлини
теле и шприце дос
тигло предельного
значения тревоги.
Определите причи
ну закупорки удли
нителя, шприца или
передачи и устра
ните ее.
Во время инфузии пере
кройте удлинительную ли
нию. и подождите, пока сра
ботает сигнал тревоги.
SYRINGE
PLUNGER
NOT FITTED
(Поршень
шприца не за
креплен)
Поршень шприца
был смещен во вре
мя инфузии.
Проверьте пра
вильность положе
ния шприца.
Вставьте тело шприца без
плунжера. Установите фик
сатор между зажимами, соз
давая искусственный плун
жер. Во время инфузии вы
тяните фиксатор из зажи
мов.
CLAMP OPEN
(Фиксатор от
крыт)
Фиксатор тела
шприца открылся во
время инфузии
Закройте фиксатор
и возобновите ин
фузию.
Во время инфузии подними
те фиксатор тела шприца.
END OF INFU
SION STOP
(Окончание ин
фузии. Останов
ка)
Помпа завершила
инфузию..
Замените шприц
или выключите
помпу.
В меню иС включите функ
цию STOP AFTER VTBI
(завершить инфузию после
введения определенного
объема лекарства). Задайте
объем VTBI. После введе
ния объема VTBI выберите
режим STOP (Остановка)
Начните инфузию и подож
дите, пока шприц опорож
нится.
NTERNAL
MALFUNCTIO
N
(Внутренняя не
поладка, код)
Помпа определила
внутреннюю непо
ладку.
Остановите экс
плуатацию помпы
и отдайте ее на
проверку квалифи
цированному спе
циалисту.
Информационные сообщения.
Информационные сообщения предоставляют описание неправильных действий. Появ
ление таких сообщений не останавливает инфузию. Тем не менее, информационные сооб
щения заставляют обратить внимание на происходящее и помогают установить и решить
проблему.
Сообщение Причина Поправки
Значение слишком велико! Введенное значение превы
шает установленный лимит
Введите значение не выходя
за установленные пределы
или установите свои пределы
( если эта функция доступна)
Значение слишком низкое! Введенное значение ниже
установленных параметров.
Введите значение не выходя
за установленные пределы
или установите свои пределы
( если эта функция доступна)
Режим VTBI завершен Инфузия, с установленным
объемом вводимого лекарст
ва, завершена
Внесите изменения в уста
новки или замените шприц
Шприц пуст Содержимое шприца закон-
чилосъ
Замените шприц или выклю
чите помпу
Размер шприца слишком Скорость введения лекарства Воспользуйтесь шприцем
85
--- стр. 86 ---
большой! установленного шприца вы
ходит за допустимые пара
метры или скорость введения
данного лекарства выше ус
тановленной
меньшего объема или изме
ните параметры размера и
скорости ввода лекарства.
Установленный предел ско
рости инфузии слишком ни
зок!
Предел скорости инфузии,
установленный в меню UC
ниже допустимой скорости
введения данного лекарства
В меню иС установите иной
предел скорости инфузии
или сделайте предел скоро
сти введения этого лекарства
ниже
Установленная скорость бо
люса слишком мала!
Скорость введения болюса,
установленная в меню UC,
ниже допустимой скорости
введения данного лекарства
Установите иной предел ско
рости введения болюса в ме
ню иС или сделайте предел
скорости введения этого ле
карства ниже
2.9.4 Сигналы о неисправностях насоса шприцевого ДШ-10 и методы ее устра
нения с клавиатуры насоса
Перечень возможных сообщений на экране ЖКИ и причин их возникновения приведен в
табл. 6.
Сообщение Причина возникновения
1 2
ОЖИДАНИЕ Индикация режима ожидания задания параметров ин
фузии.
ИНФУЗИЯ Индикация выполнения режима Инфузии.
БОЛЮС Индикация выполнения режима Болюса.
РЕЖИМ КУО
Нажмите кн. СТОП
Индикация режима KVO. Возникает по окончанию
введения заданного объема.
АВАРИЯ ШПРИЦА
Нажмите кн. СТОП
Попытка снятия шприца во время инфузии.
ДАВЛЕНИЕ
Нажмите кн. СТОП!
Сообщение об остановке насоса из-за превышения
давления (ОККЛЮЗИИ), либо ввода всего объема
шприца.
ОБЪЕМ ВВЕДЕН
Нажмите кнопку СТОП
Возникает по окончанию введения заданного объема,
или по отработке заданного времени, если скорости
KVO равна нулю.
ОТВОД ТОЛКАТЕЛЯ Нажата кнопка при снятом шприце. Происходит отвод
толкателя для установки нового шприца. Для останов
ки нажмите кнопку СТОП.
ВБ1КЛЮЧЕНИЕ 3 (2,1,0) Нажата кнопка. Происходит выключение насоса.
СНИМИТЕ ШПРИЦ! Нажатие кнопки при установленном шприце.
УСТАНОВИТЕ ШПРИЦ! Попытка начала инфузии при не установленном шпри
це.
ЗАДАЙТЕ СКОРОСТБ Попытка начала инфузии при не заданных параметрах
- скорость, либо объем и время.
> скорости инфузии Скорости KVO болъше заданной скорости.
НИЗКИЙ ЗАРЯД
АККУМУЛЯТОРА
Возникает при снижении напряжения питания ниже
11В при питании от аккумулятора (до отключения на
соса остается примерно 30 минут*). Насос продолжает
инфузию. В случае остановки насоса для продолжения
инфузии подключите насос к сети 230В.
86
--- стр. 87 ---
*- измерения проводились для новой полностью заря
женной батареи.
АККУМ. РАЗРЯЖЕН
Перейдите на питание от сети.
Возникает при снижении напряжения питания ниже
допустимой нормы (9,5В) при питании от аккумулято
ра. Насос переходит в режим "Стоп". Подключите на
сос к сети 230В, либо выключите кнопкой .
2.9.5 Сигналы о неисправностях прикроватного монитора ТРИТОН и мето
ды их устранения
Внешнее проявление
неисправности
Вероятная причина Методы устранения
Недостаточная про
должительность работы
прибора от ак
кумулятора
1. Аккумулятор не полно
стью заряжен.
2. Слишком часто исполь
зуется режим измерения АД.
3. Снижение емкости акку
мулятора.
7. Полностью зарядить аккуму
лятор
2. Увеличить интервалы между
измерениями АД.
3. Произвести тренировку акку
мулятора, при неудаче - заменить.
Прибор не работает от
аккумулятора
1. Аккумулятор полностью
разряжен
2. Зарядное устройство не
исправно.
7, Зарядить аккумулятор, при не
удаче - заменить.
Обратиться в сервис.
Отсутствуют все зву
ковые сигналы тревоги
или по отдельному ка
налу
1. Установлена нулевая
громкость тревоги.
2. Отключена тревога по
данному каналу.
7, Установить необходимую гром
кость тревоги.
2. Включить тревогу по данному ка
налу.
Не отображается ФПГ,
отсутствуют показания
ЗрОги HR
1. Не установлен датчик
SpO? на пациента.
2. Неисправен датчик 8р0г.
7. Установить датчик.
2. Заменить датчик.
Нестабильные показа
ния 8р0 2И HR
1. Низкий уровень перфу
зии в месте установки дат
чика 8р0 2.
2. Повьпненная подвиж
ность пациента.
3. Неисправен датчик 8р0 2.
7. Сменить место установки или
провести массаж.
2. Ограничить подвижность пациен
та.
3. Заменить датчик.
Не отображаются кри
вая ЭКГ и показания
ЧСС, либо показания
нестабильны
1. Плохой контакт между
клипсой кабеля и электро
дом.
2. Неправильно наложены
электроды.
3. Повышенная подвиж
ность пациента.
4 . Применены электроды с
большим сроком хранения.
7. Проверить надежность под
ключения каждой клипсы.
2. Проверить правильность наложе
ния.
3 Ограничить подвижность пациен
та.
4. Смочить электроды физрас
твором или контактной пастой, либо
применить новые.
Отсутствуют показания
температуры
1. Измеряемое значение
меньше 19° С.
2. Неисправность (обрыв
или утечка) термодатчика.
3. Неисправность прибора.
7. Установить датчик на пациен
те в соответствии с пн. 2.3.1, 2.3.2.
2 Заменить датчик.
3. Обратиться в сервис.
Заниженные или завы
шенные показания тем
пературы
1. Плохой тепловой контакт
датчика с телом пациента.
2. Неисправность термодат
чика.
7. Установить датчик на пациен
те в соответствии с пп. 2.3.1, 2.3.2.
2. Заменить датчик.
87
--- стр. 88 ---
Не измеряется АД в ав
томатическом режиме
Не активирован режим авто
матического измерения АД
при включении прибора (по
умолчанию отключен).
Активировать режим
Болъшая погрешность
или невозможность из
мерения АД
Может быть вызвана целым
рядом факторов (см. прило
жение 3).
см. приложение 3.
Самопроизвольный пе
резапуск прибора
Электромагнитные помехи
при отсутствии заземления
прибора.
Обеспечить нормальные условия экс
плуатации (см. п. 1.2.2).
2.9.6 Замена предохранителя
Если при включении Комплекс-С от сети не идет питание, то возможно неисправен
предохранитель и необходима его замена. На рисунке 51 показан разъем для замены предо
хранителя.
Характеристики предохранителя:
• Предохранитель типа ВП1 -1
• Ток срабатывания 4А
Перед заменой предохранителей или ремонтом необходимо полностью обесточить
Комплекс-С, отключив от него кабель питания.
Рисунок 51 - Разъем для замены предохранителя.
88
--- стр. 89 ---
3 Техническое обслуживание
3.1 Порядок технического обслуживания
Внимание! Перед проведением технического обслуживания убедитесь, что прибор и его
принадлежности соответствующим образом продезинфицированы.
Периодический контроль должен проводится ежемесячно.
Техническое обслуживание должно проводиться с периодичностью, установленной дого
вором с обслуживающей организацией, но не реже 1 раза в год. Регламент технического об
служивания не предполагает разборки корпуса Комплекс-С. При выявлении дефектов, тре
бующих разборки корпуса Комплекс-С, прибор должен передаваться в ремонт в организации.
Периодический контроль технического состояния включает в себя:
• Внешний осмотр. Корпус Комплекс-С не должен иметь механических по
вреждений и следов попадания жидкости
• Проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммути
рующих устройств, магистралей. Не должно быть повреждений и резких
перегибов.
• Проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на
целостность.
Текущее техническое обслуживание проводится в необходимых объемах по ре
зультатам текущего контроля технического состояния медицинского Комплекса:
1. Внещний осмотр изделия, его очистка от загрязнений.
2. Проверка работоспособности изделия при отключении и подключении
питающей сети.
3. Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и на
дежности, целостность сетевых шнуров, кабелей, приборных вилок.
4. Контроль состояния узлов сигнализации и индикации.
5. Проверка наличия расходных материалов.
6. Провести внешний осмотр многоразовых датчиков измерительных
каналов.
7. Провести внешний осмотр и проверку герметичности манжеты для
измерения давления.
4 Хранение
Комплекс-С в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах по
ставщика в условиях хранения *УХЛ4.2 по ГОСТ 15150:
• температура окружающего воздуха в диапазоне: от +40°С до +5 °С
• относительная влажность воздуха в диапазоне: от 40% до 100%
• атмосферное давление в диапазоне от 630 до 800 мм.рт.ст.
5 Транспортирование
Транспортировать Комплекс-С следует транспортом всех видов в крытых транспорт
ных средствах в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида, за исключением не герметичных отсеков самолетов.
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения *УХЛ4.2 по
ГОСТ 15150:
• температура окружающего воздуха в диапазоне: от +40 °С до +5°С
• относительная влажность воздуха в диапазоне: от 40% до 100%
• атмосферное давление в диапазоне от 630 до 800 мм.рт.ст.
Размещение и крепление ящиков с изделиями в транспортных средствах долж
но обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность смещения ящиков
и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств.
89
--- стр. 90 ---
6 Утилизация
Комплекс-С после окончания использования утилизируется в соответствии с требова
ниями СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с ме
дицинскими отходами», ГОСТ Р 54259, ГОСТ Р 53692и действующими на момент утилиза
ции государственными правилами по утилизации медицинских изделий.
90
--- стр. 91 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ И НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Обозначение Наименование
АДЛК.944001.001 ПМ5 Методики оценки надежности
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнение для
различных климатических районов. Категория, условия эксплуата
ции, хранения и транспортирования в части воздействия климати
ческих факторов внешней среды.
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие техни
ческие требования
ГОСТ 26828-86 Изделия машиностроения и приборостроения. Маркировка.
ГОСТ 29322-2014
(МЭК 38-83)
Напряжения стандартные
ГОСТРМЭК 60601-1-2-
2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требо
вания и испытания
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Основные параметры и
размеры. Технические требования.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче
ские условия. Часть 1.
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1.
Метрологические и технические требования. Испытания
ГОСТ Р 53692-2009 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Этапы технологического
цикла отходов
ГОСТ Р 54259-2010 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Стандартное руководство
по сокращению количества отходов, восстановлению ресурсов и ис
пользованию утилизированных полимерных материалов и продуктов
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов
массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик
ГОСТ 7396.1-89
(МЭК 83-75)
Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного
назначения. Основные размеры
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требова
ния и обозначения.
ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группа условий эксплуатации.
ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганиче
ские. Правила приемки и методы контроля.
ГОСТ 9.303-84 Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Об
щие требования к выбору.
МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.
Приказ М3 РФ от
06.06.2014 №4н
(в ред. Приказа Минздрава
России от 25.09.2014 N
557н)
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий»
СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с меди
цинскими отходами»
91
--- стр. 92 ---
Обозначение Наименование
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и
методы контроля
ГОСТ 12.0.004-90 ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие положе
ния
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность.
Общие требования
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производ
ственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производствен
ные. Общие требования безопасности
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования,
испытания и руководящие указания по применению систем сигна
лизации медицинских электрических изделий и медицинских элек
трических систем.
СП 2.2.2.1327-03 Гигиенические требования к организации технологических процес
сов, производственному оборудованию и рабочему инструменту
ГН 2.1.6.1338-03 Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих ве
ществ в атмосферном воздухе населенных мест
ГН 2.2.5.1313-03 Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в
воздухе рабочей зоны
СанПиН 2.1.7.1322-03 Г игиенические требования к размещению и обезвреживанию отхо
дов производства и потребления
92
--- стр. 95 ---
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Примечание; Uw — напряжение сети переменного тока до применения испытательного
уровня.
Таблица Б.З
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс-С предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Комплекс-С используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между ис
пользуемым портатив-
ным/мобильным средством
радиосвязи и любой частью
Комплекс-С, включая кабе
ли, должно быть не меньше
рекомендуемого простран
ственного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенным выра
жением применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый про
странственный разнос со
ставляет:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
3 В (среднеквадратичное
значение)
от 150 кГц до 80 МГц вне
диапазона частот для
ПНМ ВЧ устройств®^
3 В d=\,2<P
95
--- стр. 96 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс-С предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Комплекс-С используется в такой
окрз^жающей среде
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Радиочастот
ное электромагнит
ное поле по МЭК
IEC 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 В/м й?=1,2л/Р
(от 80 МГц до 800 МГц)
d=2,3 -^F от
(800 МГц до 2,5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
Р - номинальное значение
максимальной выходной
мощности в Вт в
соответствии со значением,
установленным
изготовителем.
Напряженность поля
при распространении ра
диоволн от стационарных
радиопередатчиков по ре
зультатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой^^ должна быть
ниже уровня соответствия вЬ)каждой полосе частот
Помехи могут иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
(«*0)
96
--- стр. 97 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс-С предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что Комплекс-С используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не
может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в
месте размещения Комплекс-С выше применимых уровней соответствия, то следует
проводить наблюдения за работой Аппарата с целью проверки ее нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Комплекс-С.
b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 3 В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
97