Стоматологические материалы в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09520 | TenderMatch

Стоматологические материалы в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09520 от 12.04.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ" (Лихтенштейн)

Вид изделия: Раствор стоматологический для протравливания · Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 13 ---
О Сtn Ivocron®
Универсальный
ПММА облицовочный материал
ivodar vivadeni’te c h n ic a l ■


--- стр. 14 ---
О СК АIvocron
Один материал для трех техник
SR Ivocron - высококачественный облицовочный 
материал на основе полиметилметакрилата для 
изготовления коронок, мостовидных протезов и 
временных конструкций, который выпускается 
20 цветов Chromascop. SR Ivocron идеально 
сочетается с таким материалами Ivoclar 
Vivadent, как IPS d.SIGN, IPS Ennpress.
SR Chromasit, SR Spectrasit, SR Vivodent I 
SR Postaris.
Благодаря отдельно прилагающимся пришеечным массам 
материал можно использовать в комбинации с SR Vivodent, 
SR Vivodent РЕ, SR Orthotyp и SR Orthotyp PE.
SR Ivocron успешно применяется в клинической практике уже 
много лет. Подводя итог, можно сказать, что это уникальный 
по своей универсальности продукт.
Показания
•  Комбинированные зубные протезы
•  Несъемные коронки и мостовидные протезы
•  Временные зубные протезы
•  Временные реставрации длительного приме­
нения для протезирования на имплантатах
Преимущества:
•  Большой опыт клиинического применения
•  Три техники полимеризации
•  Компактный ассортимент
•  Универсальные показания
Литьё
SR Ivocron смешивается с жидкостью 
Cold Liquid для применения в технике 
литья. Эта техника преимущественно 
используется для изготовления 
временных реставраций для фиксации 
искуСтвенных зубов к литому каркасу и 
для починки конструкций из 
полиметилметакрилата.
Послойное нанесение
SR Ivocron смешивается с жидкостью Hot 
Liquid для получения гомогенной 
консистенции. Полученный материал 
может использоваться для изготовления 
облицовок. Материал полимеризуется 
при нагреве под давлением, что улучшает 
его характеристики.
Прессование
SR Ivocron смешивается с 
жидкостью Press Liquid для 
получения гомогенной массы, 
пригодной для техники прессования, 
с полимеризацией нагревом.
ivoclar '■ vivadeni’te c h n ic a l


--- стр. 15 ---
ITelio CS Desensitizer
Русский
Инструкция
Описание
Telio C S  Desensitizer появился при разработке дентинно­
го адгезива для Syntac® и служит для снятия или умень­
ш ения чувавительности дентина или поаоперативной 
чувствительноаи. ‘’'eiio C S  Desensitizer может быть 
использован при выполнении временных реставраций, 
фиксации/цементировании постоянных протетических 
работ, при терапии прямого пломбирования и на чув­
ствительных шейках зубов. Telio C S  Desensitizer -  это 
прозрачная жидкость, которая наносится на поверхность 
дентина (эмаль также можно покрывать).
С остав
Telio C S  Desensitizer содержит полиэтиленгликольдиме- 
такрИлат и глютаральдегид в  водном растворе.
Показания
Снятие или уменьшение чувствительности дентина или 
постоперационных болей при выполнении:
-  временных реставраций
-  фиксации / цементировании реставраций, выполнен­
ных в  лаборатории
-  терапии прямого пломбирования
-  на чувствитепьных шейках зуба
Противопоказания:
-  при существующей аллергии или непереносимости 
компонентов продукта
-  если причиной боли является воспаление пуль­
пы/какое-либо воспаление.
Побочные действия
В  редких случаях компоненты Telio C S  Desensitizer могут 
привести к чувствительности у пациентов, имеющих к 
ней предрасположенность. В  этих случаях от последую­
щего применения материала следует отказаться.
Взаимодействие с другими препаратами 
Может происходить взаимодействие с другими материа­
лами, нанесенными на ткани зуба (адгезивы, цементы, 
временные реставрационные материалы, пломбировоч­
ные материалы). В  результате это может повлиять, 
например, на сцепление адгезивов или цементов.
Использование
а) Краткое описание работы с Telio C S  Desensitizer
-  перед выполнением временных реставраций, 
фиксацией, при терапии прямого пломбирова­
ния (пломбы из амальгамы, цемента);
-  Поверхности дентина должны быть чистыми и  
сухими. Необходимо обеспечить и сохранять 
сухость рабочего поля (например, с помощью ват­
ных тампонов).
-  Нанести Telio C S  Desensitizer на дентин и втирать в  
поверхность в  течение 10 секунд соответствующим 
инструментом (кисточкой, аппликационным бра- 
ш ем).
-  Излишки осторожно обдуть / подсушить струей воз­
духа. Дентин не пересушивать.
-  Продолжать намеченное лечение (временная 
реставрация / фиксация, цементирование, прямая 
реставрация)
-  Чувствительные шейки зуба:
-  Поверхности дентина должны быть чистыми и  
сухими. Необходимо обеспечить и  сохранять 
сухость рабочего поля (например, с  помощью ват­
ных тампонов).
-  Нанести Telio C S  Desensitizer на дентин и втирать в  
поверхность в  течение 10 секунд соответствующим 
инструментом (кисточкой, аппликационным бра- 
ш ем).
-  20 секунд подождать (для лучшего проникновения 
Telio C S  desensitizer в  дентин шеек зуба и корней, 
который часто бывает склерозированным и труд­
нопроходимым)
-  Излишки осторожно обдуть / подсушить струей воз­
духа. Дентин не пересушивать.
-  Лечение при необходимости повторить, еспи 
жалобы повторяются или персистируют (сохра­
няются на длительное время).


--- стр. 20 ---
-  При стандартном препарировании Telio C S  1 п 1 а у Я е 1 1 о  
C S  Onlay хорошо схватываются в  полости. Ретенцион- 
ноаь можно улучшить моделированием материала 
Telio C S  Inlay или Telio C S  Onlay в  поднутрения 
аппроксимального лространава. В  этом случае не 
применять никаких матриц, лучше использовать меж­
зубные деревянные клинышки, а затем наносить Telio 
C S  Inlay I Telio C S  Onlay
-  Telio C S  1п1ауЯ еЙ о C S  Onlay могут соединяться со све­
тоотверждаемыми прокладочными материалами по 
причине их сходного химического состава. При 
использовании таких прокладочных материалов про­
кладку изолировать небольшим количеством глице­
ринового геля {например, Liquid Strip), чтобы при 
извлечении Telio C S  Inlay/ Telio C S  Onlay из полости 
прокладка оаалась на месте.
-  Сошлифовать, излишки удалить силиконовыми 
финирами (например, Astropol F ) или твердосплав­
ными финирами. Излишки также можно удалять 
скальпелем.
-  Если инструмент слегка увлажнить жидкоаью Telio 
C S  Desensitizer или бондингом без наполнителя 
(например, Heliobond) материалы Telio C S  Inlay/ Telio 
C S  Onlay будут лучше моделироваться.
-  шприц/ кавифил после использования сразу же 
закрывать. Попадание света приводит к преждевре­
менной полимеризации.
-  температура хранения 2 -  28 °С
Хранить в недоаупном для детей меае!
Для использования только в  аоматологии!
Дата подготовки информации;
07/2010 R ev. О
Производитель
Ivoclar Vivadent AG  
FL-9494 Шаан/Лихтенштейн
Продукт был разработан для применения в стоматологии и подлежит исполь' 
юванию только в соответаяии с инструкцией по применению. Производитель 
не несет ответственноаи за применение в иных цепях или использование, не 
соответавующее инструкции. Кроме того, потребителк обязан под свою ответ- 
ственноаь проверить продукт перед его использованием на соответствие и 
возможность применения для поставленных целей, если эти цели не указаны в 
инструкции по использованию.
Меры предоаорожности:
Избегать контакта несполимеризованного материала с  
кожей, слизиаой оболочкой и глазами. В  неотвержден- 
ном состоянии материалы Telio C S  Inlay/ Telio C S  Onlay 
при контакте с кожей могут оказывать легкое раздра­
жающее дейавие, а в  редких случаях контакт может 
привеаи к появлению чувавительноаи. Обычные меди­
цинские перчатки не обеспечивают защиты от сенсиби­
лизирующего действия метакрилатов.
Условия хранения
-  материалы Telio C S  1п1ауЯ еП о C S  Onlay нельзя 
использовать по истечении срока годности.
-  длительность хранения -  см.срок годности на шпри­
це, кавифиле или упаковке


--- стр. 21 ---
ITelio CS Link
Русский
Инструкция
Описание
Telio C S  Link - это временный композитный цемент 
двойного отверждения (светового и химического) для 
эаетической фиксации временных коронок, 
моаовидных протезов, вкладок типа Inlay, Onlay и  
виниров. Telio C S  Link совмеаим с временными 
конструкциями, изготовленными из материалов для 
коронок и моаовидных протезов С&В (например, Telio 
C S  С&В), а также с временными конструкциями, 
изготовленными из Telio CAD и/или Telio Lab.
Цвета
Прозрачный, желтый (АЗ)
Состав
Telio C S  Link соаоит из бисметакрилатов (56% по весу) 
и наполнителей (43% по весу). Также в  материале 
содержатся инициаторы, стабилизаторы и пигменты.
Показания
-  Временная фиксация временных конструкций
-  Продукт был разработан для ношения конарукции
пациентом не более 6 недель.
Противопоказания
При извеаной аллергии на какие-либо компоненты 
материала Telio C S  Link от его применения следует 
отказаться.
Побочные дейавия
В  редких случаях компоненты Telio C S  Link могут 
привести к чувствительноаи у пациентов, имеющих к 
ней предрасположенноаь. В  этих случаях от
последующего применения материала следует 
отказаться.
Взаимодействие с другими препаратами 
Telio C S  Link не содержит эвгенол, поэтому он 
наилучшим образом подходит для фиксации временных 
конструкций, особенно, если после временной ' 
конарукции постоянная фиксируется адгезивно. 
Эвгенолсодержащие цементы в  этом случае 
противопоказаны. Позже они могут привести к 
неполному отверждению фиксирующего композита 
поаоянной реставрации.
Для того, чтобы воспрепятавовать постоянному 
соединению Telio C S  Link с культевым композитным 
материалом, культю из этого материала следует 
покрыть тонким слоем водорааворимого 
глицеринового геля (например. Liquid Strip). После 
препарирования перед использованием Telio C S  Link не 
следует применять никаких адгезивов для дентина и  
защитных лаков.
Применение
1) Затвор сдвоенного шприца открутить на 1/4 оборота 
против часовой арелки (затвор выбросить, 
повторно не использовать!) и заменить на 
смешивающую канюлю. Если этот сдвоенный шприц 
уже использовался, непосредственно перед 
извлечением новой порции материала Telio C S  Link 
поставить новую смешивающую канюлю.
2) При поаановке смешивающей канюли следить за 
тем, чтобы направляющие материала в  сдвоенном 
шприце и смешивающей канюле соответаво'вали.
При этом канюлю задвинуть вниз, до тех пор, пока не 
совпадут маркировки на канюле и сдвоенном 
шприце. Вставить цветную основу и зафиксировать 
канюлю поворотом на 1/4 по часовой стрелке. Пааы 
базы и катализатора Telio C S  Link в  двухкамерном 
шприце точно дозированы и готовы к применению 
после смешивания в  канюле. Благодаря этому Telio 
C S  Link можно напрямую наносить на временную 
реставрацию.


--- стр. 22 ---
3) Telio C S  Link наносится на сухую внутреннюю 
поверхноаь временной конарукции и /или 
препарированные, очищенные и подсушенные 
поверхности зуба. Рабочее время при комнатной 
температуре (23°С) составляет примерно от 2.5 до 3  
минут. Фиксация временных конструкций Telio CAD: 
провеаи пескоструйную обработку внутренней 
поверхноаи реставрации (AI203, зерниаость 100 
мкм, 1-2 бар) или обработать алмазным 
инарументом грубой зерниаоаи
4) Постановка временной конструкции и удаление 
излишков цемента.
Временная реааврация под легким давлением 
фиксируется на отпрепарированном зубе. Излишки 
цемента можно удалять различными способами.
4а) Удаление излишков с помощью дополнительной 
полимеризации (четвертная техника). 
Заполимеризуйте излишки цемента светом (прим.
650 мВт/см^ например, лампой bluephase® в  режиме 
ЮР), на расстоянии прим. 0-10 мм в  течение 2-4 сек. 
на каждую четверть (мезио-орально, дисто-орально, 
мезио-буккально, диао-буккально), что обеспечит 
легкое удаление излишков с помощью скейлера, т.к. 
материал перейдет в  вязко-плааичное состояние. 
После этого проведите окончательную 
фотополимеризацию по краям в  течение 10 секунд 
(>Г000 мВт/см^ например, лампой bluephase в  
режиме Н 1 Р ).
46) Удаление излишков в  неотвержденном соаоянии 
Удалите излишки цемента в  неотвержденном 
состоянии непосредственно после фиксации с  
помощью микробраша/кисточки/губочки/флосса или 
скейлера. Затем необходимо подождать до 
окончания процесса затвердевания (прим. 3 минуты) 
или по желанию ускорить его световой 
полимеризацией по 10 секунд на каждую 
поверхноаь (>1'000 мВт/см^, например, лампой 
bluephase в  режиме HIP).
4в) Удаление излишков в  отвержденном состоянии 
Аккуратно убрать излишки цемента примерно через
3 минуты с помощью скейлера или другого 
инарумента.
Использованную смешивающую канюлю оаавить на 
шприце до следующего применения в  качеаве 
закрывающего колпачка!
Особое указание
-  Для легкого и полного удаления излишков 
рекомендуется отверждать временную конорукцию 
на расстоянии от мягких тканей, чтобы избежать 
размазывания излишков.
-  Во время фазы затвердевания пациент не должен 
оказывать на реааврацию никакого давления.
Рабочее время
При комнатной температуре (23°С) примерно 2,5-3
минуты.
Время самоотверждеиия
4 минуты при 37°С. Световая полимеризация с помощью
лампы ускоряет процесс отверждения
Указание
-  Если материал извлекается без смешивающей 
канюли, это может привеаи к очень сильному 
загрязнению материала Telio C S  Link.
-  Telio C S  Link, как и все оаальные композиты, 
подлежит кислородному ингибированию. Поэтому 
смешивание его на блоке вне полоаи рта пациента 
исключает его последующую интраоральную 
полимеризацию.
Меры предосторожности
-  Избегать контакта несполимеризованного материала 
с кожей, слизистой оболочкой и глазами. В  
неотвержденном соаоянии Telio C S  Link оказывает 
легкое раздражающее дейавие, а повторный контакт 
с кожей в  редких случаях может привести к 
появлению чувавительноаи.
-  Обычные медицинские перчатки не являются 
дейавенной защитой от чувствительноаи на 
метакрилаты.
Условия хранения