Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» по КРСБ.941514.004 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Утвержден КРСБ.941514.004 РЭ-ЛУ УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор Га . Егоров 2016 г. ПРИБОР ПРОТИВОБОЛЕВОЙ «САНАТРОН-СКБС» РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ КРСБ.941514.004 РЭ а Еаг о г оо юог о X сО X о±.о о Еог о czг ооcz с:г ооо 2016 г. --- стр. 2 --- о Еог о Xи□сг о юZ Jг о 01 г ога Содержание 1 Описание и работа..........................................................................................................4 1.1 Назначение...........................................................................................................4 1.2 Технические характеристики .............................................................................5 1.3 Комплектность....................................................................................................8 1.4 Устройство и работа...........................................................................................11 1.5 Маркировка Прибора включает:.......................................................................12 1.6 Упаковка.............................................................................................................12 2 Использование по назначению.....................................................................................13 2.1 Эксплуатационные ограничения.......................................................................13 2.2 Подготовка к использованию...........................................................................13 2.3 Использование Прибора...................................................................................15 3 Техническое обслуживание.........................................................................................20 3.1 Общие указания.................................................................................................20 3.2 Меры безопасности...........................................................................................20 3.3 Аварийные ситуации ........................................................................................20 3.4 Виды, объемы и периодичность технического обслуживания ....................21 3.5 Порядок технического обслуживания.............................................................22 3.6 Проверка работоспособности...........................................................................23 3.7 Техническое освидетельствование...................................................................23 4 Текущий ремонт............................................................................................................24 5 Хранение........................................................................................................................25 6 Транспортирование.......................................................................................................25 7 Утилизация....................................................................................................................25 8 Сведения об изготовителе............................................................................................26 9 Гарантии изготовителя.................................................................................................26 Лист регистрации изменений......................................................................................27 аЕаго сгоо КРСБ.9^*15К.004 РЗ Г О ос Прибор протибоболебой «Сонотрон-СКБС» Рукобобстбо по эксплуатации Лит. Лист Листой 27 Копировал Ф ормат A ¿ f --- стр. 3 --- I- Руководство по эксплуатации Прибора противоболевого «Санатрон- СКБС» (далее Прибор) предназначено для изучения пользователем. Документ содержит необходимые и достаточные сведения об использовании изделия по назначению, устройстве и работе изделия, а также указания по подготовке изделия к работе, применению, техническому обслуживанию, хранению и транспортированию, требования по охране труда и технической безопасности. Руководство по эксплуатации состоит из восьми частей и изложено на 27 страницах, включая 3 таблицы и 5 рисунков. Применение Прибора не требует специальной подготовки, но предполагает необходимость внимательного ознакомления с данным руководством и неуклонного следования его рекомендациям при эксплуатации. Прибор относится к изделиям медицинской техники и предназначен для снижения и купирования болевого синдрома при травмах и ранениях путем воздействия электрическими импульсами на органы и ткани человека. Несмотря на то, что используемые в Приборе режимы воздействия являются специально подобранными для достижения максимального терапевтического эффекта при минимизации побочных действий, теоретически, в крайне редких случаях, существует вероятность возникновения нарушений, связанных с повышенной чувствительностью отдельных людей к действию электрического тока. Для исключения возникновения подобных ситуаций неукоснительно соблюдайте следующие правила: !Во избежание протекания электротока через область сердца электроды всегда располагайте только на левой или правой, верхней или нижней частях грудной клетки, но никогда на левой и правой сторонах одновременно. Не накладывайте электроды одновременно на грудь и спину. !Для исключения неприятных ощущений во время электростимуляции (ЭС), обеспечьте надежный контакт электрода и кожи. Лист № бокум. Побп. Дата KPCБ.9M51^.00/^ РЭ Копиро&ол Формат Aí^ --- стр. 4 --- а Е□г о сг оос с:юлг о0гг о1 г о I □ ЕаГ )со а Еаю сг ооС Е с::г оос Г о ) X 1 Описание и работа 1.1 Назначение 1.1.1 Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» предназначен для снижения и купирования болевого синдрома при травмах и ранениях путем воздействия электрическими импульсами на органы и ткани человека. Снижение и купирование болевого синдрома происходит за счет воздействия на нервные волокна, проводящие болевые импульсы из очага повреждения в центральную нервную систему, электрическим током со специально подобранными характеристиками при широком спектре заболеваний и травм на различных этапах оказания медицинской помощи. ¡Показания к применению: - снижение и купирование болевых синдромов (фантомных болей и т.п.) при травмах и ранениях; - ускорение процессов заживления при повреждении различных тканей (травмы, ожоги, переломы, послеоперационные раны); - неврозы, невриты; - мышечная усталость. ¡Противопоказания к применению: - эпилепсия, шизофрения в стадии обострения; - повышение внутричерепного давления в результате значительного нарушения венозного оттока; - острые воспалительные гнойные процессы; - повышенная кожная чувствительность с резким раздражением в области наложения электродов; - онкологические заболевания; - металлические осколки в зоне воздействия; - наличие кардиостимулятора. 1.1.2 Прибор по степени электробезопасности соответствует ГОСТ 50267.0, в части требований к изделиям с внутренним источником питания типа ВГ. По Лист № 9окум. ПоЗп. Дата КРСБ.9/^151^.004 РЭ Копиробал Формат А4 --- стр. 5 --- стойкости к внешним механическим воздействиям аппарат должен относиться к группе 3 по ГОСТ Р 50444. По последствиям отказов аппарат должен соответствовать классу Г ГОСТ Р 50444. В соответствии с ГОСТ Р 15150 прибор должен иметь вид климатического исполнения - ТВ1 (температурный диапазон работы: от минус 20° С до плюс 40° С, температурный диапазон транспортирования: от минус 40° С до плюс 50° С). В зависимости от потенциального риска потребителя аппарат должен относиться к классу 2а по ГОСТ Р 51609, а также в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. №4н «Об утверждении номенклатурой классификации медицинских изделий» в редакции приказа Минздрава России от 25.09.2014 №557н «О внесении изменения в приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. №4н «Об утверждении номенклатурой классификации медицинских изделий»: Вид медицинскогоНаименование вида Классификационные признаки вида изделия медицинского изделия медицинского изделия Система чрескожной 169930 электронейростимуляции 302 04 02 32 для обезболивания Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 прибор имеет код ОКП 94 4410. Наименование по ОКП: приборы и аппараты для электролечения низкочастотные. 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Параметры противоболевой электростимуляции (ПБ ЭС): а) основные параметры: - форма стимулов: прямоугольные однополярные импульсы, следующие пачками; Лист № Зокум. ПоЭп. Дата КРСБ.9М514.00^ РЭ Копировал Формат А4 --- стр. 6 --- - частота следования стимулов: 100.. 250 ± 3 Гц; - длительность стимула: 150 ±3 мкс; - частота импульсов заполнения: 50 кГц± 1.25кГц; - длительность импульсов в пачке: 10 ± 0.5 мкс; - амплитуда выходного тока (на нагрузке 1 кОм): 0...50 мА ± 5%. б) регулируемые параметры: - частота следования стимулов изменяется с шагом 10 Гц; - амплитуда выходного тока (на нагрузке 1 кОм): 0..50 мА ± 5%. 1.2.2 Виброустойчивость - при воздействии синусоидальных вибраций с амплитудой перемещения 0,35 мм в диапазоне частот 10-55 Гц; 1.2.3 Удароустойчивость - при воздействии механических ударов многократного действия с пиковым ударным ускорением 15 g, длительностью действия 11 мс и с полусинусоидальной формой импульса; 1.2.4 Ударопрочность - при воздействии механических ударов однократного действия с пиковым ударным ускорением 100 g, длительностью действия 3 мс и с полусинусоидальной формой импульса; 1.2.5 Вибропрочность - воздействие синусоидальных вибраций с виброускорением 4 ^ в диапазоне частот 1 - 80 Гц; 1.2.6 Температурный диапазон: - рабочий - от минус 20°С до 40°С; - транспортировки - от минус 40°С до 50°С. Лист № Оокум. ПоОп. Дота КРСБ.94151Г004 РЗ Копиробал Формат Aif --- стр. 7 --- со с :оJо р I С а Ёою 3 сюо с:юос с I 1.2.7 Воздействие повышенной влажности воздуха: - не менее 95 % при температуре 35° С в выключенном состоянии. 1.2.8 Герметичность: - погружение в воду до 1 м. 1.2.9 Прочность при падении: - падение с высоты 0,75 м. 1.2.10 Электропитание: автономное от двух аккумуляторов (не менее 2700 таЬ каждый) или щелочных элементов питания типоразмера АА, устанавливаемых в корпус Прибора. 1.2.11 Время работы Прибора без подзарядки (замены элементов питания): не менее 6 ч. 1.2.12 Прибор обеспечивает виброиндикацию при включении: - 3 вибровызова - аккумулятор заряжен полностью; - 2 - неполный заряд; - 1 - слабый заряд. Все технические характеристики сохраняются при любом уровне заряда аккумулятора. 1.2.13 Габаритные параметры: - размеры Прибора: (117x65x24) ± 2 мм; - размеры в чехле: (205x145x95) ± 10 мм. Лист № Оокум. ПоЗп. Дата КРСБ.94151Г00;* РЗ Копиро&ал Формат А4 --- стр. 8 --- □ Еои сD с:оио с X 01 X Е О псо а Еаго сгоо с:г оос 1.2.14 Длина соединительного провода с разъемом для подключения к Прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон-СКБС»): не менее 1 м. 1.2.15 Массовые параметры: - масса Прибора без элементов питания: 150 ± 5 г; - масса Прибора с элементами питания: 220 ± 10 г; - масса укладки: 820 ± 50 г. 1.2.16 Средний срок службы Прибора: не менее 5 лет в пределах срока хранения. 1.2.17 Внешние поверхности составных частей Прибора устойчивы к дезинфекции химическим методом любым раствором, разрешенным к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов. 1.3 Комплектность В состав Прибора входит: а) блок «Санатрон-СКБС» (электронейростимулятор) - 1 шт.; б) комплект электродов для противоболевой электростимуляции в составе: 1) электрод многоразовый (60x40) ± 3 мм - 4 шт.; 2) электрод одноразовый (80x45) ± 3 мм - 4 шт.; 3) электрод одноразовый (45x35) ± 3 мм - 4 шт.; в) соединительный провод с разъемом для подключения к Прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон- СКБС») длиной не менее 1 м - 1шт.; г) лента фиксирующая для крепления электродов универсальная - 2 шт.; д) салфетка из бязи или марли - 1 шт; е) чехол для переноски - 1 шт.; ж) комплект аккумуляторов типоразмера АА (2 шт. по 1,2 В, не менее 2700 тай каждый) - 1 к-т; з) памятка - 1 шт.; Лист N ° Эокум. ПоЗп. Дата КРСБ.9С514004 РЗ КопироЬал Формат Aí^ --- стр. 9 --- и) руководство по эксплуатации - 1 шт.; к) формуляр - 1шт.; Составные части изделия находятся в чехле. Внешний вид изделия приведен на рисунке 1. Чехол для переноски переноски Комплект аккумуляторов Сборка кабельная с кнопками «Санатрон-СКБС» Электроды многоразовые [тка 9 г- т....... Ч (• с I >к Блок «Санатрон-СКБС» Электроды одноразовые Рисунок 1 - Внеш ний вид изделия в комплекте Рисунок 2 - Внешний вид Прибора с подключенными электродами 1\ т № Оокум. ПоЗп, Д ото КРСБ.941514.004 РЗ Копировал Формат А4 --- стр. 10 --- --- стр. 11 --- оо оо с:оос с I 1.4 Устройство и работа Прибор представляет собой генератор импульсного тока для формирования электрических импульсов дозированной амплитуды с целью проведения противоболевой электростимуляции. Снижение боли происходит при электрической стимуляции нервных волокон, передающих болевые импульсы из очага повреждения. Для реализации электрической стимуляции используются: соединительный провод с разъемом для подключения к Прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон-СКБС») и электроды, накладываемые на кожу и закрепляемые с помощью специального адгезивного слоя (одноразовые самоклеющиеся электроды) или фиксирующей лентой (многоразовые электроды из токопроводящей резины). Электропитание обеспечивается двумя аккумуляторами (батареями), устанавливаемыми в корпус Прибора. Чехол предназначен для удобства переноски Прибора. Для зарядки аккумуляторов используется покупное зарядное устройство. Включение и выключение Прибора обеспечивается кнопкой включения, находящейся с торцевой стороны корпуса, там же расположен батарейный отсек. На другом торце корпуса Прибора расположено гнездо для подключения соединительного провода (сборки кабельной с кнопками «Санатрон-СКБС»). С помощью четырех кнопок управления на передней поверхности Прибора осуществляется увеличение или снижение амплитуды и частоты электрического воздействия. Индикация включения Прибора, уровня заряда аккумуляторной батареи и изменения параметров воздействия обеспечивается вибросигналом: 3 вибровызова - аккумулятор заряжен полностью; 2 - неполный заряд; 1 - слабый заряд. Максимально допустимое время установки рабочего режима: 10 с. Лист № Оокум. ПоЗп. Дата КРСБ.9М514004 РЗ 11 КопироЬол Формат А4 --- стр. 12 --- о - происхождение изделия (изготовитель): - наименование прибора; , ___ - символы электробезопасности по ГОСТ Р 50267.0: ! 1.5 Маркировка Прибора включает: (Прибор по степени электробезопасности соответствует ГОСТ Р 50267.0, в части требований к изделиям с внутренним источником питания типа ВГ) - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - степень защиты по ГОСТ 14254 - 1РХ7; - год изготовления изделия. Маркировка потребительской тары (чехла) в соответствии с ГОСТ Р 50444 в себя включает: - происхождение изделия (изготовитель); - наименование прибора; - год и месяц упаковывания; - обозначение ТУ на Прибор. 1.6 Упаковка 1.6.1 Поставка Прибора производится в чехле. Упаковка обеспечивает сохранность Прибора при транспортировании и хранении. 1.6.2 Поставка прибора/приборов производится в кейсе типа Ре11. Упаковка обеспечивает сохранность Прибора при транспортировании и хранении. К Р С Б .9 ^ 1 5 1 ;* .0 0 4 Р З 12 Л и с т }/V “ донрм. у П оди. ^ Л о т о, --------i Копиробал Формат 6 4 --- стр. 13 --- 2 Использование по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.1.1 Запрещается эксплуатировать Прибор с механическими повреждениями кабелей. 2.1.2 Прибор должен эксплуатироваться в полном соответствии с руководством по эксплуатации. 2.2 Подготовка к использованию 2.2.1 Перед первым использованием Прибора, а в дальнейшем при необходимости, наружные поверхности Прибора продезинфицируйте путем двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, входящей в состав Прибора и смоченной в дезинфицирующем растворе, с интервалом между протираниями 10- 15 минут (при обработке корпуса Прибора салфетка должна быть отжатой). 2.2.2 В случае, если многоразовые электроды используются разными людьми, перед применением проведите дезинфекцию электродов путем погружения в дезраствор на время, соответствующее инструкции по его применению. После промывки и удаления оставшихся загрязнений электроды просушите в естественных условиях. 2.2.3 Проведите осмотр Прибора. При обнаружении нарушений целостности корпуса использование Прибора запрещается. Вставьте штекер соединительного провода в соответствующее гнездо в корпусе Прибора. Откройте батарейный отсек. Убедитесь в наличии заряженных источников питания, если потребуется, установите их. При необходимости зарядите аккумуляторные батареи. При использовании новых П1-МЬ аккумуляторов их необходимо зарядить до максимальной емкости. Рекомендации по зарядке аккумуляторов: - заряжайте только полностью разряженные аакумуляторы; Лист № Зокум. По9п, Дота КРСБ.9^.151/^,00^^ РЗ 1 3 Копировал Формат Aí^ --- стр. 17 --- Рисунок 4 - Кожные сегменты, соответствую щ ие распределению спинномозговы х нервов При наложении электродов параллельно позвоночному столбу их фиксируют на расстоянии 2-3 см от остистых отростков позвонков с каждой стороны (рисунок 5). Л и ст № Зокум. ПоЗп, Д ата КРСБ 941514.004 РЗ 17 Копировал Формат А4 --- стр. 18 --- Электроды Рисунок 5 - Схема наложения электродов при ПБ ЭС При подозрении на гнойно-воспалительные заболевания брюшной полости противоболевая стимуляция может применяться только после точного установления диагноза, кратковременно, в период предоперационной подготовки. В случае недостаточного обезболивания скорректируйте место наложения электродов до достижения необходимого уровня анальгезии. 2.3.2.2 Подбор параметров противоболевой электростимуляции При ПБ ЭС постепенно увеличивайте амплитуду электрического тока до появления ощущения неболезненного покалывания под электродами. При необходимости можно попытаться повысить эффективность проводимой ПБ ЭС подбором частоты сигнала. В случае возникновения раздражения кожи в месте наложения электродов рекомендуется снизить амплитуду тока, увеличить частоту стимуляции, либо изменить место наложения электродов. После сеанса стимуляции кожу в местах наложения электродов можно смазать питательным кремом. 2.3.3 Управление Прибором Управление Прибором осуществляется посредством четырех кнопок (рисунок 3): - кнопка 1 используется для дискретного увеличения амплитуды сигнала; Лист № Оокум. Побп. Дата КРСБ.9/^151^ь.ОО^* РЭ 18 Копиробал Формат --- стр. 19 --- - кнопка 2 предназначена для дискретного уменьшения амплитуды сигнала; - кнопка 3 используется для дискретного увеличения частоты сигнала; - кнопка 4 предназначена для дискретного уменьшения частоты сигнала; - кнопка 5 предназначена для включения/выключения Прибора. 2.3.4 Порядок использования электродов 2.3.4.1 Одноразовые электроды могут использоваться индивидуально по всему телу пациента до утраты адгезивных свойств. Перед их применением снимите защитные пленки с электродов и сохраните их для дальнейшего использования. По окончании стимуляции для предотвращения пересыхания приклейте электроды к пленке. 2.3.4.2 Уменьшить электрокожное сопротивление при использовании многоразовых электродов из токопроводящей резины можно с помощью электропроводящих гелей. Фиксация многоразовых электродов из-за отсутствия адгезивного слоя обеспечивается с помощью: фиксирующей ленты, пластыря, манжеты, бинта и др., - главным образом на конечностях пациента (ноги, руки). После завершения процедуры протрите многоразовые электроды влажной салфеткой или промойте под проточной теплой водой. 2.3.4.3 Одноразовые электроды после использования утилизируются как бытовые отходы. Многоразовые электроды можно очистить и продезинфицировать путем двукратного протирания дезинфицирующим раствором с интервалом в 15 минут. Лист № Зокум. ПоЗп. Дота КРСБ.9/.1514.00^^ РЗ 19 Копиро&ал Формат А4 --- стр. 29 --- --- стр. 30 --- Содержание 1 Оеновные сведения об изделии и технические данные .........................................3 1.1 Общие сведения .................................................................................................3 1.2 Основные технические характеристики прибора ...........................................4 2 Комплектность............................................................................................................5 3 Ресурсы, сроки службы, гарантии изготовителя......................................................6 4 Сведения об упаковывании .......................................................................................7 5 Свидетельство о приемке ..........................................................................................8 6 Движение изделия при эксплуатации ......................................................................9 6.1 Движение изделия при эксплуатации ...............................................................9 6.2 Прием и передача изделия ...............................................................................10 6.3 Сведения о закреплении изделия при эксплуатации .....................................11 7 Ремонт и учет работы изделия по бюллетеням и указаниям ................................12 8 Заметки по эксплуатации и хранению изделия......................................................13 9 Сведения об утилизации изделия ............................................................................14 10 Особые отметки .........................................................................................................14 Лист регистрации изменений...........................................................................................15 КРСБ.9^ь151С00^ ФО Лит. Лист Листов 2 15 Прибор протибоболебой «Сонотрон-СКБС» Формуляр Копировал Формат А4 --- стр. 31 --- 1.1 Общие сведения Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» (далее по тексту Прибор) предназначен для снижения и купирования болевого синдрома при травмах и ранениях путем воздействия электрическими импульсами на органы и ткани человека. Электропитание прибора осуществляется от двух источников питания типоразмера АА (батарей или аккумуляторов). По стойкости, прочности и устойчивости к воздействию механических и климатических факторов Прибор в соответствии с ТЗ и ГОСТ РВ 20.39.304 для аппаратуры группы 1.1 о должен работать в условиях со следующими ограничениями: - повышенная температура работы (при эксплуатации) плюс 40° С - повыщенная предельная температура (при транспортировании) плюс 50° С - пониженная температура работы (при эксплуатации) минус 20° С - пониженная предельная температура (при транспортировании) минус 40° С и в соответствии с ГОСТ Р 15150 должен иметь вид климатического исполнения - ТВ 1. Сохранять работоспособность: -при воздействии повышенной влажности воздуха не менее 95 % при температуре 35° С; - после погружения в воду на глубину 1 м; - после падения на бетонный пол с высоты 0,75 м. Требования к воздействию пыли, пониженного давления, акустического шума и соляного (морского) тумана не предъявляются. По стойкости к внешним механическим воздействиям аппарат должен относиться к группе 3 по ГОСТ Р 50444. По последствиям отказов аппарат должен соответствовать классу Г ГОСТ Р 50444. Прибор изготовлен в соответствии с техническими условиями КРСБ.941514.004 ТУ. Драгоценных металлов прибор не содержит. 1 Основные сведения об изделии и технические данные Лист № 0окум. ПоОп. Дота ФО Копировал Формат А4 --- стр. 32 --- 3 3 со 1.2.1 Параметры противоболевой электростимуляции (ПБ ЭС): а) основные параметры: - форма стимулов: прямоугольные однополярные импульсы, следующие пачками; -частота следования стимулов: 100..250 ± 1,25 Гц (изменяется с шагом 10 Гц); - длительность стимула: 150 ± 3 мкс; - частота импульсов заполнения: 50 кГц ± 1.25 кГц; - длительность импульсов в пачке: 10 ± 0.5 мкс; - амплитуда выходного тока I (на нагрузке 1 кОм): 0..50 мА ± 5%. б) регулируемые параметры: - частота следования стимулов изменяется с шагом 10 Гц; - амплитуда выходного тока (на нагрузке 1 кОм): 0..50 мА ± 5%. 1.2.2 Электропитание: автономное от двух аккумуляторов (не менее 2700 таЬ каждый) или батарей типоразмера АА, устанавливаемых в корпус Прибора. 1.2.3 Время работы Прибора без подзарядки (замены элементов питания): не менее 6 ч. 1.2.4 Прибор обеспечивает виброиндикацию при включении: 3 вибровызова- аккумулятор заряжен полностью; 2 - неполный заряд; 1 - слабый заряд. Все технические характеристики сохраняются при любом уровне заряда аккумулятора. 1.2.5 Габаритные параметры: - Прибора: (117 X 65 X 24) ± 2 мм; - Прибора в чехле: (205x145x95) ± 10 мм. 1.2.6 Длина соединительного провода с разъемом для подключения к Прибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон- СКБС»): не менее 1 м. 1.2.7 Массовые параметры: - маеса Прибора без элементов питания: 150 ± 5 г; - масса Прибора с элементами питания: 220 ± 10 г; - масса укладки: 820 ± 50 г. 1.2 Основные технические характеристики прибора Лист № Эокум. ПоЗп. Дата КРСБ.94151Г004 ФО Копиро&ал Формат А4 --- стр. 33 --- 2 Комплектность Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» включает в себя: № п/п Наименование Количество Заводской номер Примечание 1 блок «Санатрон-СКБС» (электронейростимулятор) 1 шт. 2 электрод многоразовый (60x40 мм) 4 шт. 3 электрод одноразовый (80x45 мм) PG -473N 4 шт. 4 электрод одноразовый (45x35 мм) PG -470N 4 шт. 5 соединительный провод с разъемом для подключения к П рибору и кнопками для фиксации электродов (сборка кабельная с кнопками «Санатрон- СКБС») 1 шт. 6 лента фиксирующая для крепления электродов универсальная 2 шт. 7 салфетка из бязи или марли 1 шт. 8 чехол для переноски 1 шт. 9 аккумулятор типоразмера АА 1,2 V 2700 mAh 2 шт. 10 памятка 1 шт. 11 руководство по эксплуатации 1 шт. КРСБ.941514.004 РЭ 12 формуляр 1 шт. КРСБ.941514.004 ФО Лист № Зокум. ПоЭп. Дата КРСБ.9М514.004 ФО Копиро&ол Формат --- стр. 34 --- 3 Ресурсы, сроки службы, гарантии изготовителя Ресурсы, сроки службы, гарантии изготовителя Ресурс прибора ______10000 часов _____________ параметр, характеризующий наработку В течение срока службы _5_ лет, в том числе срок хранения 5___лет в упаковке изготовителя в складских помещениях Межремонтный ресурс ремонту не подлеж ит ________________ параметр, характеризующий наработку Указанные ресурсы, сроки службы и хранения действительны при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации. Линия отреза при поставке на экспорт Гарантии изготовителя (поставщика) Изготовитель (поставщик) гарантирует соответствие прибора противоболевого «Санатрон-СКБС» требованиям КРСБ.941514.004 ТУ при соблюдении потребителем условий и правил эксплуатации, хранения, транспортирования и монтажа, установленных эксплуатационной документацией. Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня изготовления. Гарантийный срок эксплуатации - 5 лет в пределах срока хранения с момента ввода прибора в эксплуатацию. Гарантийная наработка - 10 000 часов в пределах гарантийного срока эксплуатации. КРСБ.9А151А.00А ФО 6 Лист № Зокум. Побп. Дота КопироЬал Формат А4 --- стр. 35 --- 4 Сведения об упаковывании Свидетельство об упаковывании Прибор противоболевой «Санатрон-СКБС» КРСБ.941514.004 № _______ наименование обозначение заводской номер Упакован (а)_____________________________________ наименование или код изготовителя согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях КРСБ.941514.004 ТУ. должность личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число Лист № Зокум. ПоЗп, Дата КРСБ,941514.00;+ ФО Копиро&ал Формат