Лампы щелевые, моделей: SL-40, SL-45, SL-45DX, SL-102, SL-203, SL-95 (ТМ SHIN-NIPPON) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Шнур питания должен быть твердо связан с электрической землей (защитное заземление) при выходе власти Содержите шнур питания в чистоте без любой пыли или нефти на ней. Грязный терминал может вызвать сбой или огонь. Не касайтесь штепселя, когда Ваши руки будут влажными. Удар током или телесное повреждение могли закончиться Не впитывайте шнур питания в воде или не лейте воду. Избегайте повреждения сетевой кабель питания (такие как сильный изгиб в чрезвычайно небольшом размере, натяжение, помещая тяжелый объект в него). Когда шнур питания будет поврежден (разрывы, повреждение покрытия, и т.д.), замените его на новый сетевой кабель, чтобы предотвратить удар током.______________________________________ Вставьте сетевой кабель питания в разъем прибора. В противном случае может произойти замыкание или повреждение ударом тока. Проверьте, правильное подключение сетевого кабеля питания. Включая и отключая сетевой кабель питания, всегда держитесь за штепсель. Когда Вы перемещаете щелевую лампу,выключайте тумблер, и сетевой кабель питания должен быть извлечен. Не устанавливайте щелевую лампу около взрывчатых веществ или вещества, которое легко зажечь. Не устанавливайте прибор вместе с высокой температурой, влажной окружающей средой или влажностью. Избегайте места с повышенной концентрацией пыли, газа, соли или серы. При подключении сетевого кабеля не оказывайте чрезмерного давления. Внимательно следите за работой прибора во время использования Когда Вы переносите устройство, защищаете от удара, используя упаковочный материал.. --- стр. 5 --- Не накрывайте Щелевую лампу легко воспламеняющимися материалами. Это может стать причиной возгорания. 3. ЛАМПА ЩЕЛЕВАЯ МОДЕЛИ SL-40. ЭМС РУКОВОДСТВО Щелевая лампа - медицинское электрооборудование, и необходимо отметить его особенно ЕМС. Прибор необходимо установить и использовать его согласно информации ЭМС, предлагаемой в приложенном документ. (1) Указанный кабель Название кабеля Длина Примечание Сетевой кабель питания Не специфицируется кабель используется. UL,EU стандарт ЕС (2) Число эмиссии увеличивается, используя его, исключая указанный кабель, приложенные части, и стандартные части. И, уменьшения неприкосновенности. (3) Использование с другим оборудованием Пожалуйста, не используйте Лампу щелевую с другим смежным оборудованием. Пожалуйста, не используйте Лампу щелевую с другим оборудованием, мешающим работе прибора. Пожалуйста, проверьте нормальное функционирование в состоянии реального использования, когда будет необходимо включить другое оборудование, смежное или продукты и использовать его. (4) Руководство и электромагнитная декларацией эмиссия изготовителя Устройство соответствует стандарту IEC60601-1-2: 2007. Для защиты от помех необходимо устанавливать его на корректном расстоянии от других устройств. Электромагнитные эмиссии Лампа щелевая предназначена для работы в следующих условиях. Тест эмиссии Соответствие Условия РЧ эмиссии CISPR11 Группа 1 использует РЧ энергию только для внутренних функций. РЧ эмиссия очень мала и не создает помех для ближайших электронных устройств. РЧ эмиссии CISPR11 Класс В предназначена для любых учреждений, включая бытовые, и подключается к обычной сети. Гармоническая эмиссия IEC61000-3-2 Не определена --- стр. 6 --- СоответствуетКолебания напряжения / мерцательные эмиссии IEC61000-3-3 5) Руководство и электромагнитная декларация изготовителя Электромагнитная защита Щелевая лампа предназначена для работы в следующих условиях. Тесты IEC60601 Уровень теста Уровень соответствия Электромагнитные условия Электростат, разряд (ESD) IEC61000-4-2 + 6кВ контактный ±8кВ воздушный + 6 кВ контактный ±8 кВ воздушный Пол деревянный, из плитки или керамический. Для синтетического пола относительная влажность должна быть не менее 30%. Переход/вспышка 1ЕС6100-4-4 ±2кВ цепи питания ±1 кВ для входной/выходной цепи ±2кВ цепи питания ±1кВ для входной/выходной цепи Сеть промышленного или медицинского назначения. Выброс 1ЕС61000-4-5 ±1кВ дифференциальный режим ±2кВ синфазный режим ±1кВ дифференциальный режим ±2кВ синфазный режим Сеть промышленного или медицинского назначения. Падения напряжения, короткие замыкания и колебания во входных сетевых цепях 1ЕС61000-4-11 <5%U t(> 95% падение в Пт) для цикла 0.5 40% Ut(60% падение в Пт) для 5 циклов 70% Ut(30% падение в Ut) для 25 циклов < 5%Ut(> 95% падение в Ut) для 5 циклов <5%U t(> 95% падение в Ut) для цикла 0.5 40% Ut(60% падение в Ut) для 5 циклов 70% Ut(30% падение в Ut) для 25 циклов < 5%Ut(> 95% падение в Ut) для 5 циклов Сеть промышленного или медицинского назначения. При наличии перебоев рекомендуется использовать бесперебойный источник питания или батарею. Частота сети (50/бОГц) магнитное поле 1ЕС61000-4-8 3 А/м 3 А/м Частота магнитных полей должна быть на уровне характеристик для типичного расположения в промышленном или лечебном учреждении. Замечание Пт сетевое напряжение до применения теста. --- стр. 7 --- 1ые из 1Я ола а У о. 1ЛИ 1ЛИ ши [И Зашита от электромагнитных помех Лампа шелевая предназначена для работы в следующих условиях. Тесты защиты Уровень теста IEC60601 Уровень соответствия Условия Проводящая РЧ IEC61000-4-6 3 Vrms 150 кГц- 8 0 МГц ЗВ Портативные и мобильные РЧ устройства следует использовать на расстоянии от SL-500, включая кабели, не ближе расстояния, рассчитываемого по следующим формулам. Рекомендуемое Щ *)!) расстояние v т Ч d = \.24P * d = 1.2л/Р 80МГц - 800 МГц d = 2з 4 р 800МГ ц - 2.5ГГц Сила поля от фиксированных РЧ передатчиков (определяемая местными службами ЭМС), должна быть меньше допустимого уровня для каждого частотного диапазона.*’ Оборудование, помеченное этим знаком, может давать помехи: Излучаемая РЧ IEC61000-4-3 3 В/м 80 МГц - 2.5 ГГц ЗВ/м Замечание 1 при 80МГц и 800N Замечание 2 данные правила nf излучение зависит от людей. 1Гц применяется более высокий диапазон частот. )именимы не для всех ситуаций. Электромагнитное поглощения и отражения от разных структур, объектов и “ Силы полей от фиксированных передатчиков, например, баз радио, беспроводных и сотовых телефонов, радио AM и FM и ТВ невозможно предсказать теоретически с достаточной точностью. Следует обратиться в службу ЭМС. Если рассчитанные значения превышают допустимый уровень, следует переместить или переориентировать Лампу. * ’ При превышении диапазона частот 150кГц 80МГц сила поля должна быть менее ЗВ/м Рекомендуемые расстояния между мобильными РЧ устройствами и SL-95 SL-95 предназначена для работы в условиях контролируемых РЧ помех. Следует выдерживать допустимое расстояние между лампой и мобильными РЧ устройствами, в соответствии с их максимальной выходной мощностью. Расчетная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) 150кГц ~ 80МГц с/ = 1.2л/Р 80МГц ~ 800МГц d = L2y/P 800MHz ~ 2.5GHz d = 2з 4 р 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Для передатчиков с максимальной мощностью, не указанной в таблице, рекомендуемое расстояние рассчитывается по формуле, где Р - максимальная выходная мощность --- стр. 8 --- передатчика в Вт по данным производителя. Замечание 1 при 80МГц и 800МГц берется расстояние для более высокого частотного диапазона. Замечание 2 данные правила применимы не для всех ситуаций. Электромагнитное излучение зависит от поглощения и отражения от разных структур, объектов и людей. (7) Работа оборудования №,№ Работа оборудования Режим функционирования 1 Прибор включен, освещение разреза регулируется, наблюдаем освещение глазного яблока и окружности. Начало осмотра. 2 Прибор выключен, освещение разреза не наблюдается, выключено Конец осмотра. 3.1 РЕКОМЕНДАЦИИ CAUTION Когда Вы освободите прибор от упаковочного материала, пожалуйста, классифицируйте и декларируете согласно закону Вашей страны или местным постановлениям и т.д. Когда Вы открываете коробку, пожалуйста, подтвердите, что следующие аксессуары собраны и что нет никакого повреждения в каждом. Когда там будет отсутствовать, и поврежденная вещь, пожалуйста, сообщите немедленно дистрибьютору. Кроме того, мы рекомендуем Вам держать упаковку, не выбрасывая для случая так, чтобы Вы могли нести устройство без повреждения. --- стр. 9 --- 1Я те лы Комплект поставки.* Лампы щелевые, моделей SL-40, SL-45, SL-45DX, SL-102, SL-203, SL-95 (ТМ SHFN- NIPPON) с принадлежностями: 1. Основной блок 2. Бумажные пластины для лицевого упора-1 комплект 3. Галогенная лампа 6В 20Вт 4. Коробка для составных частей 5. Крепежные винты - 4 штуки. 6. Крышки направляющих полозьев - 2 штуки 7. Лицевой упор 8. Сетевой адаптор ( блок питания) 9. Предохранители - 2 штуки. 10 Рукоятки для пациента - 2 штуки. 11 .Сетевой шнур 12. Стержень с фокусировочным экраном 13. Столешница с крепежными элементами 14. Штифты для лицевого упора - 2 штуки. 15. Пылезащитный чехол 16. Инструмент для сборки Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, C-mount 2. Адаптор фотокамеры 3. Аккумуляторный блок 4. Аппланационный тонометр 5. Видео делитель луча с встроенной видеокамерой 6. Делитель луча 7. Диффузор 8. Желтый светофильтр 9. Комбинированный делитель луча с адаптором видеокамеры 10. Крепление аппланационного тонометра 12. Линза Руби 13. Наблюдательная труба ассистента 14. Наконечник фиксационной лампы 15. Окуляр. 16. Окуляр со шкалой. 17. Переходник для фотокамеры NikonCoolpix 18. Подставка с зарядной станцией 19. Фиксационная лампа 20. Устройство фонового освещения ( ламповый блок, волоконный световод, осветительная головка) 21. Стенд электрический * - комплект поставки в соответствии со спецификацией заказчика --- стр. 10 --- 4. Состав ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ Номер Наименование 1 Подбородник 2 Ручка регулировки увеличения 3 Кольцо диоптрийной настройки 4 Окуляр 5 Ручка регулировки подбородника 6 Джойстик 7 Оголовье 8 Метка для глаза 9 Фиксационная лампа 10 Ручка сканирования освещения 11 Ручка вращения щелевого изображения 12 Ручка контроля ширины щели 13 Диек выбора фильтра 14 Диск выбора размера апертуры 15 Отсек лампы 16 Крышка зубчатых колес 17 Направляющая ось 18 Стопор 19 Столешница Номер Наименование 20 Блок питания 21 Выключатель блока питания 22 Регулировка яркости лампы 23 Диод --- стр. 11 --- 24 Блок предохранителей 25 Держатель окуляров 26 Дифузор Стенд электрический. Габариты 1 МТ-100 Диапазон вертикального перемещения 600-850 мм Г рузоподъемность Не более 70 кг. Потребляемая мощность 50ВА Масса Не более 20 кг Электропитание 180-240 В. 50 Гц Изготовлен Колонна электроподъемная - Дюраль Низ основания - Стальная станина Колеса 4 штуки -ПВХ, размер 50Х60Х40мм Шнур питания ПВХ, длина 1,8 метра Предохранители 2 штуки - Стекло, размер 5х20мм 600 мм (ширина) X 450 мм (глубина) х 600-850 мм (высота) --- стр. 12 --- Пылезащитный чехол Коробка для составных частей --- стр. 17 --- Винт 1 Прибор можно перемещать в поперечном направлении с помощью джойстика. Подъем осуществляется специальным кольцом, расположенным в основании джойстика или поворотом самого джойстика 7.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ); нт ль Д У пы ИЯ ЗАМЕНА ЛАМПОЧКИ (1) Действия оператора (а) Отключите прибор от сети. Затем опустите патрон лампы при нажатой кнопке (1) в положение (2). См. рис. : 1 - кнопка; 2 - корпус лампы; 3 - крыщка лампы; 5 - галогеновая лампа; 6 - гнездо. (б) Откройте патрон лампы и снимите крыщку. Если крыщка не снимается, вставьте отвертку в щель (4) на боковой стороне и подденьте ею крыщку. Рис. (в) Потяните вверх головку галогеновой лампы (5). При этом 2 щтыря на цоколе лампы должны выйти из соответствующих отверстий гнезда. (в) Вставьте в гнездо новую лампу так, чтобы штыри вощли в соответствующие отверстия. Затем проверьте правильность позиционирования лампы и отсутствие загрязнений, закройте крыщку и верните в исходное положение. Проверьте правильное положение блока и надежность закрепления, а также не натянут ли провод. (г) Закройте патрон, нажимая на кнопку. --- стр. 18 --- (а) Во время работы и сразу после отключения прибора не беритесь за лампочку руками, т.к. она очень горячая. (б) При контакте лампы с руками могут остаться отпечатки пальцев, препятствующие освещению. Пользуйтесь при этом бумагой или тканью. Для удаления загрязнений используется спирт. (в) Используется галогеновая лампа 6В20Вт. При замене используйте только фирменную лампу, т.к. другие лампы с тем же номиналом могут отличаться размерами, расположением штырей и нитей накала. В противном случае возможно повреждение лампы или слишком сильный накал. (г) Обращайтесь с галогеновой лампой, соблюдая осторожность, чтобы не повредить ее. (2) Меры предосторожности ЗАМЕНА БУМАГИ ДЛЯ ПОДБОРОДНИКА Подбородник бумага для пслбородниа Рис.20 совместив отверстия на бумаге с отверстия. Во время обследования подбородок пациента упирается в подбородник, при этом бумага фиксируется двумя штырями. По окончании обследования бумага может быть удалена. Для бумаги следует вытащить 2 положить на подбородник замены штыря, бумагу. отверстиями подбородника, вновь вставить штыри в ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ Отключите прибор от сети. Отсоедините держатели со сменными предохранителями, размещенные в нижней части гнезда питания. Выньте держатель предохранителя, повернув его против часовой стрелки. Затем выньте предохранитель из держателя, вставьте вместо него новый и установите держатель на место, повернув по часовой стрелке. Закрепите держатель предохранителя. Внимание! Используйте предохранители, указанные в спецификации (1А). В противном случае могут возникнуть проблемы. --- стр. 19 --- ми, цие ^ий 8.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ [ую ми, ние IOK фИ ^м я 1ИЯ 1^я 2 [ИК I в ли, ля, ля, ой ом Лампа щелевая SL-40 Тип Галилеевский Объектив iX , 1.6Х Окуляры 10Х Увеличение 10Х, 16Х Поле зрения 16, 10 мм Смена увеличения 2-ступенчатый револьверный Диоптрийная коррекция окуляров ±5D Изменение РЦ 52 ~ 81 мм Осветитель ........ Тип, расположение Zeiss, горизонтальный Ширина свет, щели 0 ~ 14 мм Длина свет, щели 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Диафрагмы 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Светофильтры Синий, зеленый, ИК Вращение щели 0 °~ 180° Наклон щели 0° ~ 20° Лампа 6 В / 20 Вт Регулировка яркости Плавная на блоке питания Перщющение подвижного основания Горизонтальное вперед - назад 72 мм Горизонтальное влево - вправо 100 мм Вертикальное 30 мм Шщштутт Перемещение по вертикали 70 мм Рукоятки для пациента Дополнительно Электропитание 220 В, 50/60 Гц Вес 21 кг Габаритные размеры 480x410x670 9 Состав Материалов и габаритные размеры Габаритные размеры: Крышка -13х3х4,5см. Коробка-30x15х7см. вес 120 г. Окуляры -диаметр 14см вес 130 г. предохранители -5х20мм. Пылезащитный чехол -600x350x360мм. Диффузор - 1.5хЗсм. Желтый светофильтр - 6,6 х 6,7 см. Сетевой шнур -длина 1,8метра Стержень с фокусировочным экраном - высота 25см диаметр 0,5см , фокусировочный экран 5смх1смх0,3см вес 157 г.) --- стр. 20 --- Столешница с крепежными элементами ^ОхбОхЗсм ,вес 3кг Устройство фонового освещения ( ламповый блок -1,8 метра, волоконный световод - длина 35см, осветительная головка-5х2х1,5) Штифты для лицевого упора,- высота 2см ,диаметр 0,5см Наконечник фиксационной лампы - 30 г ., длина 4,5см ,диаметр 0,1 см Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix-диаметр 66мм Крепление аппланационного тонометра-7х2х5см,вес 150 г. Рукоятки для пациента - длина 65см, высота 10см, диаметр 5 см Лицевой упор -53х25х8см Адаптер видеокамеры C-mount - размер 7,6см х 9,7 см ,крепление 3\4 ,вес 247 г. Адаптер фотокамеры- размер 7,6смх8,7см,крепление 3\4 вес 240 г. Линза- длина 25см ,диаметр 0,5см Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой -12,6см х 9,7 см крепление 1\2 ,вес 294 г. Делитель луча - 15,6 х 6,7 х 5 см, вес 230 г. Аппланационный тонометр -12x5x7 см ,вес 342 г. Аккумуляторный блок-пластик - 7х4х2,3см, вес 150 г. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры длина 35см Крепежные винты -размер М 5 Подставка с зарядной станцией- 40x20x10см. Сетевой адаптер (блок питания)-23х13х7см. Галогенная лампа - Инстурмент для сборки - 20см отвертка, бгранник-Мб Состав материалов: Крышка,коробка,окуляры ,предохранители, сетевой шнур ,штифты лицевого упора, Подставка с зарядной станцией. Диффузор, Аккумуляторный блок - ПВХ Лицевой упор -стальные трубки марки AISI430 с пластиком ПВХ Столешница с крепежными элементами - ДСП Наконечник фиксационной лампы , Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix - силумин Желтый светофильтр - стекло Пылезашитный чехол - полиэтилен Стержень с фокусировочным экраном. Крепление аппланационного тонометра. Рукоятки для пациента, Адаптер видеокамеры C-mount, Адаптер фотокамеры. Линза Руби , Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой. Делитель луча, Аппланационный тонометр , Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры , Крепежные винты , Сетевой адаптер(блок питания)- -сталь марки AISI 430 Устройство фонового освещения (ламповый блок - волоконный световод осветительная головка)- карболит, керамика. Галогенная лампа -цоколь сталь AISI 430 , колба-стекло Инстурмент для сборки - Пвх, сталь AISI 430 --- стр. 21 --- '4 г. Ю.ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. г р i, 11. УПАКОВ1СА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 12. МАРКИРОВКА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". -переменный ток -плавкий предохранитель -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -переменный ток --- стр. 22 --- -плавким предохранитель — переменный ток -плавкий предохранитель - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ Температура хранения от 0...+ 40С Влажность: 45 ~ 85% (работа) 20 ~ 85% (хранение) Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год 14. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. 15. СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращаться к официальному представителю производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 16. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя:ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН Наименование ____________ Модель ___________________ Дата покупки __ Неисправность_ м.п. Отметка гарантийного центра модель неисправность решение результат ' Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра --- стр. 29 --- Шнур питания должен быть твердо связан с электрической землей (защитное заземление) при выходе власти Содержите шнур питания в чистоте без любой пыли или нефти на ней. Грязный терминал может вызвать сбой или огонь. Не касайтесь штепселя, когда Ваши руки будут влажными. Удар током или телесное повреждение могли закончиться Не впитывайте шнур питания в воде или не ленте воду. Избегайте повреждения сетевой кабель питания (такие как сильный изгиб в чрезвычайно небольшом размере, натяжение, помещая тяжелый объект в него). Когда шнур питания будет поврежден (разрывы, повреждение покрытия, и т.д.), замените его на новый сетевой кабель, чтобы предотвратить удар током. Вставьте сетевой кабель питания в разъем прибора. В противном случае может произойти замыкание или повреждение ударом тока. Проверьте, правильное подключение сетевого кабеля питания. Включая и отключая сетевой кабель питания, всегда держитесь за штепсель. Когда Вы перемещаете щелевую лампу,выключайте тумблер, и сетевой кабель питания должен быть извлечен. Не устанавливайте щелевую лампу около взрывчатых веществ или вещества, которое легко зажечь. Не устанавливайте прибор вместе с высокой температурой, влажной окружающей средой или влажностью. Избегайте места с повышенной концентрацией пыли, газа, соли или серы. При подключении сетевого кабеля не оказывайте чрезмерного давления. Внимательно следите за работой прибора во время использования Когда Вы переносите устройство, защищаете от удара, используя упаковочный материал.. --- стр. 30 --- Не накрывайте Щелевую лампу легко воспламеняющимиея материалами. Это может стать причиной возгорания. 3. ЛАМПА ЩЕЛЕВАЯ МОДЕЛИ SL-45 SL-45DX. ЭМС РУКОВОДСТВО Щелевая лампа - медицинское электрооборудование, и необходимо отметить его особенно ЕМС. Прибор необходимо установить и использовать его согласно информации ЭМС, предлагаемой в приложенном документ. Название кабеля Длина Примечание Сетевой кабель питания Не специфицируется кабель используется. UL,EU стандарт ЕС приложенные части, и стандартные части. И, уменьшения неприкосновенности. (3) Использование с другим оборудованием Пожалуйста, не используйте Лампу щелевую с другим смежным оборудованием. Пожалуйста, не используйте Лампу щелевую с другим оборудованием, мешающим работе прибора. Пожалуйста, проверьте нормальное функционирование в состоянии реального использования, когда будет необходимо включить другое оборудование, смежное или продукты и использовать его. (4) Руководство и электромагнитная декларацией эмиссия изготовителя Устройство соответствует стандарту IEC60601-1-2: 2007. Для защиты от помех необходимо устанавливать его на корректном расстоянии от других устройств. Электромагнитные эмиссии Лампа щелевая предназначена для работы в следующих условиях. Тест эмиссии Соответствие Условия РЧ эмиссии CISPR11 Группа 1 использует РЧ энергию только для внутренних функций. РЧ эмиссия очень мала и не создает помех для ближайших электронных устройств. РЧ эмиссии CISPR11 Класс В предназначена для любых учреждений, включая бытовые, и подключается к обычной сети. Г армоническая эмиссия IEC61000-3-2 Не определена --- стр. 31 --- 5) Руководство и электромагнитная декларация изготовителя Электромагнитная защита Щелевая лампа предназначена для работы в следующих условиях. Тесты IEC60601 Уровень теста Уровень соответствия Электромагнитные условия Электростат, разряд (ESD) IEC61000-4-2 -ЬбкВ контактный ±8кВ воздушный -Ьб кВ контактный ±8 кВ воздушный Пол деревянный, из плитки или керамический. Для синтетического пола относительная влажность должна быть не менее 30%. Переход/вспышка IEC6100-4-4 ±2кВ цепи питания ±1 кВ для входной/выходной цепи ±2кВ цепи питания ±1кВ для входной/выходной цепи Сеть промышленного или медицинского назначения. Выброс 1ЕС61000-4-5 ±1кВ дифференциальный режим ±2кВ синфазный режим ±1кВ дифференциальный режим ±2кВ синфазный режим Сеть промышленного или медицинского назначения. Падения напряжения, короткие замыкания и колебания во входных сетевых цепях 1ЕС61000-4-11 <5%U t(> 95% падение в Ut) для цикла 0.5 40% Ut(60% падение в Ut) для 5 циклов 70% Ut(30% падение в Ut) для 25 циклов < 5%U t(> 95% падение в Ut) для 5 циклов <5%U t(> 95% падение в Ut) для цикла 0.5 40% Ut(60% падение в Ut) для 5 циклов 70% U t(30% падение в Ut) для 25 циклов < 5%U t(> 95% падение в Ut) для 5 циклов Сеть промышленного или медицинского назначения. При наличии перебоев рекомендуется использовать бесперебойный источник питания или батарею. Частота сети (50/бОГц) магнитное поле 1ЕС61000-4-8 3 А/м 3 АУм Частота магнитных полей должна быть на уровне характеристик для типичного расположения в промышленном или лечебном учреждении. Замечание Ut сетевое напряжение до применения теста. ! ► --- стр. 32 --- I Защита от электромагнитных помех Лампа щелевая предназначена для работы в следующих условиях. Тесты защиты Уровень теста IEC60601 Уровень соответствия Условия Проводящая РЧ IEC61000-4-6 3 Vrms 150 кГц н-80 МГц ЗВ Портативные и мобильные РЧ устройства следует иепользовать на расстоянии от SL-500, включая кабели, не ближе расстояния, рассчитываемого по следующим формулам. Рекомендуемое расстояние d = \2^fP * d = 1.2л/Р 80МГц - 800 МГц d = 23 л1р 800МГ ц ^ 2.5ГГц Сила поля от фиксированных РЧ передатчиков (определяемая местными службами ЭМС), должна быть меньше допустимого уровня для каждого частотного диапазона.*’ Оборудование, помеченное этим знаком, может давать помехи: Излучаемая РЧ IEC61000-4-3 3 В/м 80 МГц ч - 2.5 ГГц ЗВ/м Замечание 1 при 80МГц и 8001V Замечание 2 данные правила пр излучение зависит от i людей. Гц применяется более высокий диапазон частот, именимы не для всех ситуаций. Электромагнитное юглощения и отражения от разных етруктур, объектов и “ Силы полей от фиксированных передатчиков, например, баз радио, беспроводных и сотовых телефонов, радио AM и ЕМ и ТВ невозможно предсказать теоретически с достаточной точностью. Следует обратиться в службу ЭМС. Если рассчитанные значения превышают допустимый уровень, следует переместить или переориентировать Лампу. ’ ’ При превышении диапазона частот 150кГц 80МГц сила поля должна быть менее ЗВ/м Рекомендуемые расстояния меящу мобильными РЧ устройствами и SL-95 SL-95 предназначена для работы в условиях контролируемых РЧ помех. Следует выдерживать допустимое расстояние между лампой и мобильными РЧ устройствами, в соответствии с их максимальной выходной мощностью. Расчетная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) 150кГц ~ 80МГц d = \24P 80МГц ~ 800МГц d = \.l4P 800MHz ~ 2.5GHz d = 2.3л/Р 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Для передатчиков с максимальной мощностью, не указанной в таблице, рекомендуемое расстояние рассчитывается по формуле, где Р - максимальная выходная мощность --- стр. 33 --- передатчика в Вт по данным производителя. Замечание 1 при 80МГц и 800МГц берется расстояние для более высокого частотного диапазона. Замечание 2 данные правила применимы не для всех ситуаций. Электромагнитное излучение зависит от поглощения и отражения от разных структур, объектов и людей. (7) Работа оборудования №,№ Работа оборудования Режим функционирования 1 Прибор включен, освещение разреза регулируется, наблюдаем освещение глазного яблока и окружности. Начало осмотра. 2 Прибор выключен, освещение разреза не наблюдается, выключено Конец осмотра. 3.1 РЕКОМЕНДАЦИИ CAUTION Когда Вы освободите прибор от упаковочного материала, пожалуйста, классифицируйте и декларируете согласно закону Вашей страны или местным постановлениям и т.д. Когда Вы открываете коробку, пожалуйста, подтвердите, что следующие аксессуары собраны и что нет никакого повреждения в каждом. Когда там будет отсутствовать, и поврежденная вещь, пожалуйста, сообщите немедленно дистрибьютору. Кроме того, мы рекомендуем Вам держать упаковку, не выбрасывая для случая так, чтобы Вы могли нести устройство без повреждения. --- стр. 34 --- Комплект поставки.* I I Лампы щелевые, моделей SL-40, SL-45, SL-45DX, SL-102, SL-203, SL-95 (ТМ SHIN- NIPPON) с принадлежностями: 1. Основной блок 2. Бумажные пластины для лицевого упора-1 комплект 3. Галогенная лампа 6В 20Вт 4. Коробка для составных частей 5. Крепежные винты - 4 штуки. 6. Крышки направляющих полозьев - 2 штуки 7. Лицевой упор 8. Сетевой адаптор ( блок питания) 9. Предохранители - 2 штуки. 10 Рукоятки для пациента - 2 штуки. 11 .Сетевой шнур 12. Стержень с фокусировочным экраном 13. Столешница с крепежными элементами 14. Штифты для лицевого упора - 2 штуки. 15. Пылезащитный чехол 16. Инструмент для сборки При надл ежности: 1. Адаптор видеокамеры, C-mount 2. Адаптор фотокамеры 3. Аккумуляторный блок 4. Аппланационный тонометр 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой 6. Делитель луча 7. Диффузор 8. Желтый светофильтр 9. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры 10. Крепление аппланационного тонометра 12. Линза Руби 13. Наблюдательная труба ассистента 14. Наконечник фиксационной лампы 15. Окуляр. 16. Окуляр со шкалой. 17. Переходник для фотокамеры NikonCoolpix 18. Подставка с зарядной станцией 19. Фиксационная лампа 20. Устройство фонового освещения ( ламповый блок, волоконный световод, осветительная головка) 21. Стенд электрический * - комплект поставки в соответствии со спецификацией заказчика --- стр. 35 --- 4. Состав ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ Номер Наименование 1 Подбородник 2 Ручка регулировки увеличения 3 Кольцо диоптрийной настройки 4 Окуляр 5 Ручка регулировки подбородника 6 Джойстик 7 Оголовье 8 Метка для глаза 9 Фиксационная лампа 10 Ручка сканирования освещения 11 Ручка вращения щелевого изображения 12 Ручка контроля ширины щели 13 Диск выбора фильтра 14 Диск выбора размера апертуры 15 Отсек лампы 16 Крышка зубчатых колес 17 Направляющая ось 18 Стопор 19 Столешница Номер Наименование 20 Блок питания 21 Выключатель блока питания 22 Регулировка яркости лампы 23 Диод --- стр. 36 --- 24 Блок предохранителей 25 Держатель окуляров 26 Дифузор Стенд электрический. 1 Диапазон вертикального перемещения [ МТ-100 600-850 мм Г рузоподъемность Не более 70 кг. Потребляемая мощность 50ВЛ Масса Нс более 20 k i Электропитание 180-240 В, 50 Гц Изготовлен Колонна электроподъемная - Дюраль Низ основания - Стальная станина Колеса 4 штуки -ПВХ, размер 50Х60Х40мм Шнур питания ПВХ, длина 1,8 метра Предохранители 2 штуки - Стекло, размер 5х20мм Г абариты 600 мм (ширина) X 450 мм (глубина) х 600-850 мм (высота) i --- стр. 37 --- Пылезащитный чехол I Коробка для составных частей --- стр. 42 --- Винт 1 Прибор можно перемещать в поперечном направлении с помощью джойстика. Подъем осуществляется специальным кольцом, расположенным в основании джойстика или поворотом самого джойстика 7.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗАМЕНА ЛАМПОЧКИ (1) Действия оператора (а) Отключите прибор от сети. Затем опустите патрон лампы при нажатой кнопке (1) в положение (2). См. р и с.: 1 - кнопка; 2 - корпус лампы; 3 - крышка лампы; 5 - галогеновая лампа; 6 - гнездо. (б) Откройте патрон лампы и снимите крышку. Если крышка не снимается, вставьте отвертку в щель (4) на боковой стороне и подденьте ею крышку. Рис. (в) Потяните вверх головку галогеновой лампы (5). При этом 2 штыря на цоколе лампы должны выйти из соответствующих отверстий гнезда. (в) Вставьте в гнездо новую лампу так, чтобы штыри вошли в соответствующие отверстия. Затем проверьте правильность позиционирования лампы и отсутствие загрязнений, закройте крышку и верните в исходное положение. Проверьте правильное положение блока и надежность закрепления, а также не натянут ли провод. (г) Закройте патрон, нажимая на кнопку. (2) Меры предосторожности (а) Во время работы и сразу после отключения прибора не беритесь за лампочку руками, т.к. она очень горячая. --- стр. 43 --- (б) При контакте лампы с руками могут остаться отпечатки пальцев, препятствующие освещению. Пользуйтесь при этом бумагой или тканью. Для удаления загрязнений используется спирт. (в) Используется галогеновая лампа 6В20Вт. При замене используйте только фирменную лампу, т.к. другие лампы с тем же номиналом могут отличаться размерами, расположением штырей и нитей накала. В противном случае возможно повреждение лампы или слишком сильный накал. (г) Обращайтесь с галогеновой лампой, соблюдая осторожность, чтобы не повредить ее. ЗАМЕНА БУМАГИ ДЛЯ ПОДБОРОДНИКА Подбородник Б у тп для гмдбородниа Во время обследования подбородок пациента упирается в подбородник, при этом бумага фиксируется двумя штырями. По окончании обследования бумага может быть удалена. Для бумаги следует вытащить 2 положить на подбородник замены штыря, бумагу. Рис.20 совместив отверстия на бумаге с отверстия. отверстиями подбородника, вновь вставить штыри в ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕН Отключите прибор от сети. Отсоедините держатели со сменными предохранителями, размещенные в нижней части гнезда питания. Выньте держатель предохранителя, повернув его против часовой стрелки. Затем выньте предохранитель из держателя, вставьте вместо него новый и установите держатель на место, повернув по часовой стрелке. Закрепите держатель предохранителя. Внимание! Используйте предохранители, указанные в спецификации (1А). В противном случае могут возникнуть проблемы. I --- стр. 44 --- i 4 8.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Лампа щелевая SL-45 SL-45DX Тип Галилеевекий Объектив 0.75Х, 1.2Х, 1.85Х Окуляры 13.5Х Увеличение 10Х, 16Х,25Х Поле зрения 21.5, 13, 8 мм Смена \величеппя 3-ступенчатый барабанный переключатель Диоптрийная коррекция окуляров ±5D Изменение РЦ 43 ~ 80 мм Осветитель Тип, расположение Zeiss, горизонтальный Ширина свет, щели 0 ~ 14 мм Длина свет, щели 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Диафрагмы 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Светофильтры Синий, зеленый, ИК Вращение щели 0-180 Наклон щели 0-20 Лампа 6 В / 20 Вт Регулировка яркости Плавная, на блоке питания Шгмшвв|вш1е подвижного основания Горизонтальное вперед - назад 72 мм Г оризонтальное влево - вправо 100 мм Вертикальное 30 мм 'Точное горизонтальное 24 мм i Лицевой мш> Перемещение по вертикали 70 мм Фиксационная метка Светодиод Рукоятки для пациента Дополнительно Электропитание 220 В, 50/60 Гц Вес 21 кг Г абаритные размеры 480x410x670 Различия в моделях Разъем отсутствует 1 Есть разъем для 1 подключения видеокамеры 9 Состав Материалов и габаритные размеры габаритны е размеры: Крышка -13x3x4,5см. Коробка-30x15х7см. вес 120 г. Окуляры -диаметр 14см вес 130 г. предохранители -5х20мм. Пылезащитный чехол -600x350x360мм. Диффузор - 1.5хЗсм. Желтый светофильтр - 6,6 х 6,7 см. Сетевой шнур -длина 1,8метра --- стр. 45 --- Стержень с фокусировочным экраном - выеота 25ем диаметр 0,5см , фокусировочный экран 5смх1смх0,3см вес 157 г.) Столешница с крепежными элементами ^ОхбОхЗсм ,вес 3кг Устройство фонового освещения ( ламповый блок -1,8 метра, волоконный световод - длина 35см, осветительная головка-5х2х1,5) Штифты для лицевого упора.- высота 2см ,диаметр 0,5см Наконечник фиксационной лампы - 30 г ., длина 4,5см ,диаметр 0,1 см Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix-диаметр 66мм Крепление аппланационного тонометра-7х2х5см,вес 150 г. Рукоятки для пациента - длина 65см, высота 10см, диаметр 5 см Лицевой упор -53х25х8ем Адаптер видеокамеры C-mount - размер 7,6см х 9,7 см ,крепление 3\4 ,вес 247 г. Адаптер фотокамеры- размер 7,6смх8,7см,крепление 3\4 вес 240 г. Линза- длина 25см ,диаметр 0,5см Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой -12,6см х 9,7 см крепление 1\2 ,вес 294 г. Делитель луча - 15,6 х 6,7 х 5 см, вес 230 г. Аппланационный тонометр -12x5x7 см ,вес 342 г. Аккумуляторный блок-пластик - 7х4х2,3см, вес 150 г. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры длина 35см Крепежные винты -размер М 5 Подставка с зарядной станцией- 40х20х10см. Сетевой адаптер (блок питания)-23х13х7см. Галогенная лампа - Инстурмент для сборки - 20см отвертка, бгранник-Мб Состав материалов: Крышка,коробка,окуляры ,предохранители, сетевой шнур ,штифты лицевого упора, Подставка с зарядной станцией. Диффузор, Аккумуляторный блок - ПВХ Лицевой упор -стальные трубки марки AISI430 с пластиком ПВХ Столешница с крепежными элементами — ДСП Наконечник фиксационной лампы , Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix - силумин Желтый светофильтр - стекло Пылезащитный чехол - полиэтилен Стержень с фокусировочным экраном. Крепление аппланационного тонометра. Рукоятки для пациента, Адаптер видеокамеры C-mount, Адаптер фотокамеры. Линза Руби , Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой. Делитель луча , Аппланационный тонометр , Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры , Крепежные винты , Сетевой адаптер(блок питания)- -сталь марки AISI 430 Устройство фонового освещения (ламповый блок - волоконный световод осветительная головка)- карболит, керамика. Галогенная лампа — цоколь сталь AISI 430 , колба-стекло Инстурмент для сборки — Пвх, сталь AISI 430 --- стр. 46 --- Ю.ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. П.УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 12.МАРКИРОВКА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". -переменный ток -плавкий предохранитель -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -переменный ток -плавкий предохранитель — переменный ток -плавкий предохранитель --- стр. 47 --- - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 13. ХРА Н ЕН И Е И СРО К ГО Д Н О СТИ Температура хранения от 0...+40С Влажность: 45 ~ 85% (работа) 20 ~ 85% (хранение) Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год 14. ТРАН СП О РТИ РО ВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. 15. СВЕД ЕН И Я О РЕМ О НТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращаться к официальному представителю производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 16. СВЕД ЕН И Я ОБ УТИ ЛИ ЗАЦ И И . При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя:ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 I гарантийный талон Наименование ___________ Дата покупки м.п. Неисправность Отметка гарантийного центра модель неисправность решение результат Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра --- стр. 54 --- IK danger Шнур питания должен быть твердо связан с электрической землей (защитное заземление) при выходе власти Содержите шнур питания в чистоте без любой пыли или нефти на ней. Грязный терминал может вызвать сбой или огонь. Не касайтесь штепселя, когда Ваши руки будут влажными. Удар током или телесное повреждение могли закончиться Не впитывайте шнур питания в воде или не лейте воду. Избегайте повреждения сетевой кабель питания (такие как сильный изгиб в чрезвычайно небольшом размере, натяжение, помещая тяжелый объект в него). Когда шнур питания будет поврежден (разрывы, повреждение покрытия, и т.д.), замените его на новый сетевой кабель, чтобы предотвратить удар током. Вставьте сетевой кабель питания в разъем прибора. В противном случае может произойти замыкание или повреждение ударом тока. Проверьте, правильное подключение сетевого кабеля питания. Включая и отключая сетевой кабель питания, всегда держитесь за штепсель. Когда Вы перемещаете щелевую лампу,выключайте тумблер, и сетевой кабель питания должен быть извлечен. Не устанавливайте щелевую лампу около взрывчатых веществ или вещества, которое легко зажечь. Не устанавливайте прибор вместе с высокой температурой, влажной окружающей средой или влажностью. Избегайте места с повышенной концентрацией пыли, газа, соли или серы. При подключении сетевого кабеля не оказывайте чрезмерного давления. Внимательно следите за работой прибора во время использования --- стр. 55 --- Когда Вы переносите устройство, защищаете от удара, используя упаковочный материал.. Не накрывайте Щелевую лампу легко воспламеняющимися материалами. Это может стать причиной возгорания. 3. ЛАМ ПА Щ ЕЛ ЕВА Я М ОДЕЛИ SL-95. ЭМ С РУКО ВО Д СТВО Щелевая лампа - медицинское электрооборудование, и необходимо отметить его особенно ЕМС. Прибор необходимо установить и использовать его согласно информации ЭМС, предлагаемой в приложенном документ. Название кабеля Длина Примечание Сетевой кабель питания Не специфицируется кабель используется. UL,EU стандарт ЕС (2) Число эмиссии увеличивается, используя его, исключая указанный кабель, приложенные части, и стандартные части. И, уменьшения неприкосновенности. (3) Использование с другим оборудованием Пожалуйста, не используйте Лампу щелевую с другим смежным оборудованием. Пожалуйста, не используйте Лампу щелевую с другим оборудованием, мешающим работе прибора. Пожалуйста, проверьте нормальное функционирование в состоянии реального использования, когда будет необходимо включить другое оборудование, смежное или продукты и использовать его. (4) Руководство и электромагнитная декларацией эмиссия изготовителя Устройство соответствует стандарту IEC60601-1-2: 2007. Для защиты от помех необходимо устанавливать его на корректном расстоянии от других устройств. Электромагнитные эмиссии Лампа щелевая предназначена для работы в следующих условиях. Тест эмиссии Соответствие Условия РЧ эмиссии CISPR11 Группа 1 использует РЧ энергию только для внутренних функций. РЧ эмиссия очень мала и не создает помех для ближайших электронных устройств. РЧ эмиссии CISPR11 Класс В предназначена для любых учреждений, включая бытовые, и подключается к обычной сети. --- стр. 56 --- Гармоническая эмиссия Не IEC61000-3-2 определена Колебания напряжения / Соответствует мерцательные эмисеии IEC61000-3-3 5) Руководство и электромагнитная декларация изготовителя Электромагнитная защита Щелевая лампа предназначена для работы в следующих условиях. Тесты IEC60601 Уровень теста Уровень соответствия Электромагнитные условия Электростат, разряд (ESD) 1ЕС61000-4-2 + 6кВ контактный ±8кВ воздушный + 6 кВ контактный ±8 кВ воздушный Пол деревянный, из плитки или керамический. Для синтетического пола относительная влажность должна быть не менее 30%. Переход/вспышка 1ЕС6100-4-4 ±2кВ цепи питания ±1 кВ для входной/выходной цепи ±2кВ цепи питания ±1кВ для входной/выходной цепи Сеть промышленного или медицинского назначения. Выброс 1ЕС61000-4-5 ±1кВ дифференциальный режим ±2кВ синфазный режим ±1кВ дифференциальный режим ±2кВ синфазный режим Сеть промышленного или медицинского назначения. Падения напряжения, короткие замыкания и колебания во входных сетевых цепях 1ЕС61000-4-11 < 5 % U t( > 95% падение в U t) для цикла 0.5 40% U t(60% падение в U t) для 5 циклов 70% U t(30% падение в U t) для 25 циклов <5 % U t( > 95% падение в U t) для 5 циклов < 5 % U t( > 95% падение в U t) для цикла 0.5 40% U t(60% падение в U t) для 5 циклов 70% U t(30% падение в U t) для 25 циклов < 5% U t( > 95% падение в U t) для 5 циклов Сеть промышленного или медицинского назначения. При наличии перебоев рекомендуется использовать бесперебойный источник питания или батарею. Частота сети (50/бОГц) магнитное поле 1ЕС61000-4-8 3 А/м 3 А/м Частота магнитных полей должна быть на уровне характеристик для типичного расположения в промышленном или лечебном --- стр. 57 --- учреждении. Замечание Uj сетевое напряжение до применения теста. ные из пя юла [а %■ или или ши пи ! Защита от электромагнитных помех Лампа щелевая предназначена для работы в следующих условиях. Тесты защиты Уровень теста IEC60601 Уровень соответствия Условия Проводящая РЧ IEC61000-4-6 3 Vrms 150 кГц-80 МГц ЗВ Портативные и мобильные РЧ устройства следует использовать на расстоянии от SL-500, включая кабели, не ближе расстояния, рассчитываемого по следующим формулам. Рекомендуемое f ((•) Л расстояние d = \.l4P * d = 1.2л/Р 80МГц - 800 МГц d = 1.ъ4 р 800МГ ц - 2.5ГГц Сила поля от фиксированных РЧ передатчиков (определяемая местными службами ЭМС), должна быть меньше допустимого уровня для каждого частотного диапазона.*’ Оборудование, помеченное этим знаком, может давать помехи; Излучаемая РЧ IEC61000-4-3 ЗВ/м 80 МГц - 2.5 ГГц ЗВ/м Замечание 1 при 80МГц и 8001V Замечание 2 данные правила пр излучение зависит от i людей. Гц применяется более высокий диапазон частот, именимы не для всех ситуаций. Электромагнитное юглощения и отражения от разных структур, объектов и “ Силы полей от фиксированных передатчиков, например, баз радио, беспроводных и сотовых телефонов, радио AM и FM и ТВ невозможно предсказать теоретически с достаточной точностью. Следует обратиться в службу ЭМС. Если рассчитанные значения превышают допустимый уровень, следует переместить или переориентировать Лампу. При превышении диапазона частот 150кГц + 80МГц сила поля должна быть менее ЗВ/м Рекомендуемые расстояния меяаду мобильными РЧ устройствами и SL-95 SL-95 предназначена для работы в условиях контролируемых РЧ помех. Следует выдерживать допустимое расстояние между лампой и мобильными РЧ устройствами, в соответствии с их максимальной выходной мощностью. Расчетная макеимальная выходная мощноеть передатчика (Вт) Расстояние в соответствии с частотой передатчика (м) 150кГц ~ 80МГц с1 = 1.2л/Р 80МГц ~ 800МГц (1 = \2л[Р 800MHz ~ 2.5GHz d = 2.ъ4 р 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 --- стр. 58 --- 100 12 12 23 Для передатчиков с максимальной мощностью, не указанной в таблице, рекомендуемое расстояние рассчитывается по формуле, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в Вт по данным производителя. Замечание 1 при 80МГц и 800МГц берется расстояние для более высокого частотного диапазона. Замечание 2 данные правила применимы не для всех ситуаций. Электромагнитное излучение зависит от поглощения и отражения от разных структур, объектов и людей. (7) Работа оборудования №,№ Работа оборудования Режим функционирования 1 Прибор включен, освещение разреза регулируется, наблюдаем освещение глазного яблока и окружности. Начало осмотра. 2 Прибор выключен, освещение разреза не наблюдается, выключено Конец осмотра. 3.1 РЕКО М ЕНД АЦ ИИ CAUTION Когда Вы освободите прибор от упаковочного материала, пожалуйста, классифицируйте и декларируете согласно закону Вашей страны или местным постановлениям и т.д. Когда Вы открываете коробку, пожалуйста, подтвердите, что следующие аксессуары собраны и что нет никакого повреждения в каждом. Когда там будет отсутствовать, и поврежденная вещь, пожалуйста, сообщите немедленно дистрибьютору. Кроме того, мы рекомендуем Вам держать упаковку, не выбрасывая для случая так, чтобы Вы могли нести устройство без повреждения. Комплект поставки.* Лампы щелевые, моделей SL-40, SL-45, SL-45DX, SL-102, SL-203, SL-95 (ТМ SHIN- NIPPON) с принадлежностями: 1. Основной блок 2. Бумажные пластины для лицевого упора-1 комплект 3. Галогенная лампа 6В 20Вт 4. Коробка для составных частей 5. Крепежные винты - 4 штуки. 6. Крышки направляющих полозьев - 2 штуки 7. Лицевой упор 8. Сетевой адаптор ( блок питания) 9. Предохранители - 2 штуки. 10 Рукоятки для пациента - 2 штуки. --- стр. 59 --- ое [ИЯ нте мы 11 .Сетевой шнур 12. Стержень с фокусировочным экраном 13. Столешница с крепежными элементами 14. Штифты для лицевого упора - 2 штуки. 15. Пылезащитный чехол 16. Инструмент для сборки Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, C-mount 2. Адаптор фотокамеры 3. Аккумуляторный блок 4. Аппланационный тонометр 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой 6. Делитель луча 7. Диффузор 8. Желтый светофильтр 9. Комбинированный делитель луча с адаптором видеокамеры 10. Крепление аппланационного тонометра 12. Линза Руби 13. Наблюдательная труба ассистента 14. Наконечник фиксационной лампы 15. Окуляр. 16. Окуляр со шкалой. 17. Переходник для фотокамеры NikonCoolpix 18. Подставка с зарядной станцией 19. Фиксационная лампа 20. Устройство фонового освещения ( ламповый блок, волоконный световод, осветительная головка) 21. Стенд электрический *- комплект поставки в соответствии со спецификацией заказчика 4. Состав О СН О ВН Ы Е Ч А СТИ --- стр. 60 --- Номер Наименование 1 Подбородник 2 Ручка регулировки увеличения 3 Кольцо диоптрийной настройки 4 Окуляр 5 Ручка регулировки подбородника 6 Джойстик 7 Оголовье 8 Метка для глаза 9 Фиксационная лампа 10 Ручка сканирования освещения 11 Ручка вращения щелевого изображения 12 Ручка контроля ширины щели 13 Диск выбора фильтра 14 Диск выбора размера апертуры 15 Отсек лампы 16 Крышка зубчатых колес 17 Направляющая ось 18 Стопор 19 Столешница Номер Наименование 20 Блок питания 21 Выключатель блока питания 22 Регулировка яркости лампы 23 Диод 24 Блок предохранителей 25 Держатель окуляров 26 Дифузор --- стр. 61 --- Стенд электрический. 1 ■ ; }'МТ-1О0 Диапазон вертикального 600-850 мм перемещения Грузоподъемность Не более 70 кг. Потребляемая мощность 50ВЛ Масса Не более 20 кг Электропитание 180-240 В, 50 Гц Изготовлен Колонна электроподъемная - Дюраль Габариты Низ основания - Стальная станина Колеса 4 щтуки -ПВХ, размер 50Х60Х40мм Шнур питания ПВХ, длина 1,8 метра Предохранители 2 щтуки - Стекло, размер 5х20мм I 600 мм (щирина) X 450 мм (глубина) х 600-850 мм (высота) Пылезащитный чехол Коробка для составных частей --- стр. 62 --- 5. М ОНТАЖ fXcAUTION Не устанавливайте прибор в месте с пыльной, влажной окружающей средой или влажностью. Поскольку Лампа - точный оптический прибор, пожалуйста, соблюдайте осторожность при монтаже. 1) Достаньте столешницу из упаковки. 2) Возьмите подбородник, установите подбородник на краю столешницы и закрепите винтами в установочные отверстия столешницы. Фиксирующие винты подбородника Установочные отверстия подбородника --- стр. 66 --- Винт 2 Винт 1 Шкала Прибор можно перемещать в поперечном направлении с помощью джойстика. Подъем осуществляется специальным кольцом, расположенным в основании джойстика или поворотом самого джойстика 7.ТЕХ Н И Ч ЕСК О Е О БСЛ УЖ И ВА Н И Е ЗАМЕНА ЛАМПОЧКИ (1) Действия оператора (а) Отключите прибор от сети. Затем опустите патрон лампы при нажатой кнопке (1) в положение (2). См. рис.: 1 - кнопка; 2 - корпус лампы; 3 - крышка лампы; 5 - галогеновая лампа; 6 - гнездо. (б) Откройте патрон лампы и снимите крышку. Если крышка не снимается, вставьте отвертку в щель (4) на боковой стороне и подденьте ею крышку. Рис. (в) Потяните вверх головку галогеновой лампы (5). При этом 2 штыря на цоколе лампы должны выйти из соответствующих отверстий гнезда. (в) Вставьте в гнездо новую лампу так, чтобы штыри вошли в соответствующие отверстия. Затем проверьте правильность позиционирования лампы и отсутствие загрязнений, закройте крышку и верните в исходное положение. Проверьте правильное положение блока и надежность закрепления, а также не натянут ли провод. (г) Закройте патрон, нажимая на кнопку. (2) Меры предосторожности (а) Во время работы и сразу после отключения прибора не беритесь за лампочку руками, т.к. она очень горячая. (б) При контакте лампы с руками могут остаться отпечатки пальцев, препятствующие освещению. Пользуйтесь при этом бумагой или тканью. Для удаления загрязнений используется спирт. --- стр. 67 --- дъем или шьте (в) Используется галогеновая лампа 6В20Вт. При замене используйте только фирменную лампу, т.к. другие лампы с тем же номиналом могут отличаться размерами, расположением штырей и нитей накала. В противном случае возможно повреждение лампы или слишком сильный накал. (г) Обращайтесь с галогеновой лампой, соблюдая осторожность, чтобы не повредить ее. ЗАМЕНА БУМАГИ ДЛЯ ПОДБОРОДНИКА Подбородник Бумаг* для подбородша Во время обследования подбородок пациента упирается в подбородник, при этом бумага фиксируется двумя штырями. По окончании обследования бумага может быть удалена. Для бумаги следует вытащить 2 положить на подбородник замены штыря, бумагу. Рис.20 совместив отверстия на бумаге с отверстиями подбородника, вновь вставить штыри в отверстия. ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ мпы щие гвие ьное Отключите прибор от сети. Отсоедините держатели со сменными предохранителями, размещенные в нижней части гнезда питания. Выньте держатель предохранителя, повернув его против часовой стрелки. Затем выньте предохранитель из держателя, вставьте вместо него новый и установите держатель на место, повернув по часовой стрелке. Закрепите держатель предохранителя. Внимание! Используйте предохранители, указанные в спецификации (1А). В противном случае могут возникнуть проблемы. ами. щие :ний --- стр. 68 --- 8.ТЕХ Н И Ч ЕСК И Е ХА РА К ТЕРИ СТИ К И Лампа щелевая SL-95 Тип Г алилеевский,бинокулярный Угол конвергенции Объектив Окуляры 12.5Х Увеличение 6.5Х,10Х, 16Х, 25Х,40Х Поле зрения 37,23, 14, 9, 5.9 мм Смена увеличения 5-ступенчатый барабанный переключатель Диоптрийная коррекция окуляров ±70 Изменение РЦ 50 ~ 80 мм Осветитель Тип, расположение Zeiss, горизонтальный Ширина свет. Щели 0 ~ 15 мм Длина свет. Щели 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Диафрагмы 15, 8, 5, 3, 1, 0.2 мм Светофильтры Синий, зеленый, ИК Вращение щели 0-180 Наклон щели 0-20 Лампа 6 В / 20 Вт Регулировка яркости Плавная, на блоке питания Перемещение подвижного основания Горизонтальное вперед - назад 100 мм Горизонтальное влево - впр 100 мм Вертикальное 30 мм Точное горизонтальное 24 мм Лицевой упор Перемещение по вертикали 70 мм Фиксационная метка Светодиод Рукоятки для пациента Дополнительно Электропитание 100-120V,220-240V, 50/60 Гц Вес 2 0 -2 2 К Г Г абаритные размеры 480x410x670 Тип защиты от ударов током Класса 1 Степень защиты ударов током против Типа В Одобрение ЭМС стандарта IEC60601-1-2 Ed2.1:2004 9 Состав Материалов и габаритные размеры габаритные размеры: Крышка -13x3x4,5см. Коробка-30x15х7см. вес 120 г. Окуляры -диаметр 14см вес 130 г. предохранители -5х20мм. --- стр. 69 --- Пылезащитный чехол -600x350x360мм. Диффузор - 1.5хЗсм. Желтый светофильтр - 6,6 х 6,7 см. Сетевой шнур -длина 1,8метра Стержень с фокусировочным экраном - высота 25см диаметр 0,5см , фокусировочный экран 5смх1смх0,3см вес 157 г.) Столешница с крепежными элементами -40х60хЗсм ,вес 3кг Устройство фонового освещения ( ламповый блок -1,8 метра , волоконный световод - длина 35см, осветительная головка-5х2х1,5) Штифты для лицевого упора.- высота 2см ,диаметр 0,5см Наконечник фиксационной лампы - 30 г., длина 4,5см ,диаметр 0,1 см Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix-диаметр 66мм Крепление аппланационного тонометра-7х2х5см,вес 150 г. Рукоятки для пациента - длина 65см, высота 10см, диаметр 5 см Лицевой упор -53х25х8см Адаптер видеокамеры C-mount - размер 7,6см х 9,7 см ,крепление 3\4 ,вес 247 г. Адаптер фотокамеры- размер 7,6смх8,7см,крепление 3\4 вес 240 г. Линза- длина 25см ,диаметр 0,5см Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой -12,6см х 9,7 см крепление 1\2 ,вес 294 г. Делитель луча - 15,6 х 6,7 х 5 см, вес 230 г. Аппланационный тонометр -12x5x7 см ,вес 342 г. Аккумуляторный блок-пластик - 7х4х2,3см, вес 150 г. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры длина 35см Крепежные винты -размер М 5 Подставка с зарядной станцией- 40x20x10см. Сетевой адаптер (блок питания)-23х13х7см. Галогенная лампа - Инстурмент для сборки - 20см отвертка, бгранник-Мб Состав материалов: Крышка,коробка,окуляры ,предохранители, сетевой шнур ,штифты лицевого упора, Подставка с зарядной станцией, Диффузор, Аккумуляторный блок - ПВХ Лицевой упор -стальные трубки марки AISI 430 с пластиком ПВХ Столешница с крепежными элементами - ДСП Наконечник фиксационной лампы , Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix - силумин Желтый светофильтр - стекло Пылезащитный чехол - полиэтилен Стержень с фокусировочным экраном, Крепление аппланационного тонометра. Рукоятки для пациента, Адаптер видеокамеры C-mount, Адаптер фотокамеры. Линза Руби , Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой. Делитель луча , Аппланационный тонометр , Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры , Крепежные винты , Сетевой адаптер(блок питания)- -сталь марки AISI430 Устройство фонового освещения ( ламповый блок - волоконный световод осветительная головка)- карболит, керамика. Галогенная лампа -цоколь сталь AISI 430 , колба-стекло --- стр. 70 --- Инстурмент для сборьси - Пвх, сталь AISI 430 Ю .ТРЕБО ВАНИ Я О ХРАНЫ О КРУЖ АЮ Щ ЕЙ СРЕД Ы . Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. П .УП А К О В К А Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 12.М АРКИРОВКА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". -переменный ток -плавкий предохранитель -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -переменный ток --- стр. 71 --- [ется или ости ак и -плавкий предохранитель —переменный ток -плавкий предохранитель - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 13. ХРА Н ЕН И Е И СРО К ГО Д Н О СТИ Температура хранения от 0...+40С Влажность: 45 ~ 85% (работа) 20 -85% (хранение) Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Гарантийный срок использования 1 год 14. ТРА Н СП О РТИ РО ВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. 15. СВЕД ЕН И Я О РЕМ О Н ТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращаться к официальному представителю производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 16. СВЕД ЕН И Я ОБ УТИ ЛИ ЗАЦ И И . При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя:ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 гарантийный талон Наименование____________ Модель__________________ Дата покупки __ Неисправность_ м.п. модель неисправность решение результат Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра --- стр. 79 --- f f He подвергайте зрачок пациента облучению в течение длительного времени. Среднее время обследования - 3 минуты. Время покоя - 7 минут. Рабочее время - 6 часов в день.____________________________________________ Для утилизации прибора обратитесь к своему дилеру (трансформатор относится к электрическому оборудованию, в осветителе используется галогенная лампа или вольфрамовая лампа)._____________________________________________________ 9 t Символы на этикетке Этот символ обозначает «Авторизованный представитель в Европейском Сообществе». Название и адрес представительства наносится рядом с символом. 1.1 Назначение: Лампа щелевая SL-102 (ТМ SHIN-NIPPON) предназначена для комплексного микроскопического исследования переднего и заднего отделов глаза. 2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 2.1. Применение устройства Лампа щелевая моделей 8Е-102(имеет в составе микроскоп) Мощный узкий пучок световых лучей направляется под углом на прозрачные структуры, например, роговицу и хрусталик. Свет разрезает щелевые сегменты, которые можно наблюдать в виде рельефа с очень мелкими неровностями благодаря световой диффузии в микроструктурах глаза. Стереомикроскоп позволяет наблюдать эти неровности в увеличенном виде. 2.2. Свойства Е Е Е Роговицу, хрусталик и стекловидное тело можно разрезать на тонкие слои для стереоскопического наблюдения. Уменьшение длины щели позволяет выполнять наблюдение в режиме FLARE и CELL. Области заднего отдела роговицы и эндотелий роговицы можно наблюдать методом Mirror face. Микроскоп щелевой лампы с установленными опциями позволяет выполнять точное наблюдение и получать фотографии не только переднего отдела глаза, но и сетчатки, хрусталика, роговицы и т.д. --- стр. 80 --- 2.3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ* Лампы щелевые, моделей SL-40, SL-45, SL-45DX, SL-102, SL-203, SL-95 (ТМ SHIN- NIPPON) с принадлежностями: 1. Основной блок 2. Бумажные пластины для лицевого упора-1 комплект 3. Галогенная лампа 6В 20Вт 4. Коробка для составных частей 5. Крепежные винты - 4 штуки. 6. Крышки направляющих полозьев - 2 штуки 7. Лицевой упор 8. Сетевой адаптор ( блок питания) 9. Предохранители - 2 штуки. 10 Рукоятки для пациента - 2 штуки. 11 .Сетевой шнур 12. Стержень с фокусировочным экраном 13. Столешница с крепежными элементами 14. Штифты для лицевого упора - 2 штуки. 15. Пылезащитный чехол 16. Инструмент для сборки Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, C-mount 2. Адаптор фотокамеры 3. Аккумуляторный блок 4. Аппланационный тонометр 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой 6. Делитель луча 7. Диффузор 8. Желтый светофильтр 9. Комбинированный делитель луча с адаптором видеокамеры 10. Крепление аппланационного тонометра 12. Линза Руби 13. Наблюдательная труба ассистента 14. Наконечник фиксационной лампы 15. Окуляр. 16. Окуляр со шкалой. 17. Переходник для фотокамеры NikonCoolpix 18. Подставка с зарядной станцией 19. Фиксационная лампа 20. Устройство фонового освещения ( ламповый блок, волоконный световод, осветительная головка) 21. Стенд электрический *- комплект поставки в соответствии со спецификацией заказчика --- стр. 81 --- Стенд электрический. МТ-100 Диапазон вертикального перемещения 600-850 мм Грузоподъемность Не более 70 кг. Потребляемая мощность 50ВА Масса Электропитание Изготовлен 1 Не более 20 кг 180-240 В, 50 Гц Колонна электроподъемная - Дюраль Низ основания - Стальная станина Колеса 4 штуки -ПВХ, размер 50Х60Х40мм Шнур питания ПВХ, длина 1,8 метра Предохранители 2 штуки - Стекло, размер 5х20мм Г абариты 600 мм (ширина) X 450 мм (глубина) х 600-850 мм (высота) Пылезащитный чехол --- стр. 82 --- Коробка для уставных частей 3. КОНСТРУКЦИЯ ЛАМПЫ щелевой Основным элементом конструкции щелевой лампы является система, которая осуществляет вращение и блокировку на одной и той же оси щелевого осветителя И | стереомикроскопа, а также направляет свет на наблюдаемый участок. 4. УСТАНОВКА Acaution Не допускается хранение или использование устройства в следующих условиях. 1) В местах с температурой ниже 0°С или выше 40°С. 2) При наличии токсичных газов и прочих загрязнителей воздуха. 3) При высокой влажности. 4) В местах возможного попадания брызг воды. 5) В местах скопления пыли или песка. 6) В местах возможного попадания масел и жиров. 7) В местах концентрации соли в воздухе. 8) Рядом с источниками газов и в местах скопления пыли. 9) В местах, подвергающихся сильной вибрации (в сейсмоопасных зонах) и внезапным ударам (например, при транспортировке). 10) В местах с наклоном более 10 градусов. 11) В местах падения прямых солнечных лучей. В местах электромагнитных излучений.____________________________________________________________________ --- стр. 92 --- 14 I I 4) Горизонтальное и вертикальное перемещение Для грубого перемещения прибора используйте джойстик (8). После этого, наблюдая щелевое изображение через микроскоп, можно точно настраивать вертикальную позицию ручкой (8). Точную настройку горизонтальной позиции и фокусировку производят наклоном джойстика (рис.4). 5) Настройка ширины щели Ширина щели регулируется поворотом расположенных слева и справа ручек (9), их также используют как рукоятки для отклонения щелевого осветителя перед микроскопом (рис.5). Угол между направлением осветителя и осью наблюдения может изменяться от О до 90° в обе стороны. Угол обозначается на шкале. Шкала слева от ручки (9) показывает приблизительную ширину щели. Показание ширины щели Фактическая ширина 3 ~ 80 0.03мм ~ 0.8мм --- стр. 93 --- 6) Настройка длины щели, диафрагмы, поворота щелевого изображения При повороте ручки (10) корпус лампы со щелевой диафрагмой поворачивается вокруг дополнительной оси из вертикальной позиции в горизонтальную (длина щели от 0.3 до 10мм, диафрагма от 0.2 до 10мм). Угол поворота ограничивается 90° влево и вправо, позиции 45° влево, 0 и 45° вправо защелкиваются (рис.6). Рис.5 Рис.6 7) Наклон щели Осветительный блок может проецировать щелевое изображение, наклоняя его ниже горизонтали до 20° с шагом 5°, так что оператор может наблюдать горизонтальный оптический участок, необходимый для гониоскопии и исследования глазного дна. Прибор можно наклонять, нажимая на фиксатор (И ) и вытягивая основание ручки настройки щели к оператору (рис.7 и 8). Рис. 7 Рис.8 8) Фильтр, длина щели и поворот щели Кобальтовый фильтр для исследования с флуоресцином или для аппланационной тонометрии, открытая апертура для нормального освещения, теплопоглощающий фильтр, 50%-ный фильтр нейтральной плотности и светло-синий фильтр. Рис.9 Рис. 10 --- стр. 94 --- 13 Четыре фильтра можно изменять маленькой рукояткой (13) (рис.9 и 10). 9) Прямое и непрямое освещение Ручка центровки (16) удерживает прямое освещение. При непрямом освещении ручка центровки (14) ослабляется, и он регулируется под требуемым углом. 14 1 1 20 15 10) Увеличение SL-102 Микроскоп имеет две пары объективов, для изменения увеличения переместите рычаг (21) из позиции (IX) в позицию (1.6Х) (рис.12). Окуляр 10Х 16Х Общее увеличение 10Х, 16Х 16Х, 25.6Х --- стр. 99 --- i 6) Замена окуляра Удерживая окуляры рукой, потяните их вверх, удалите и установите на их место новые окуляры. Отрегулируйте их в соответствии с межзрачковым расстоянием оператора. Рис.26 7) Установка упора для рук пациента Зафиксируйте упор для рук пациента на перекладине подбородника, закручивая винты. 4 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 1) Окуляры и линза объектива Поверхность окуляров и линзы объектива чистят мягкой салфеткой. Для удаления жирных пятен используют салфетки для чистки линз, смоченные спиртом. 2) Скользящая пластина Загрязнение пластины может затруднять ее перемещение. Протрите скользящую поверхность салфеткой. 3) Зеркало Наличие трещин на зеркале определяется визуально. Протирайте его салфеткой для чистки линз. Для удаления жирных пятен смочите салфетку спиртом. При обнаружении дефектов замените зеркало. --- стр. 100 --- 8. ТЕХ Н И Ч ЕС К И Е ХА РА КТЕРИ СТИ КИ Лампа щелевая SL-102 Тип стереоскопический П) Окуляр 10Х, 16Х (2) Линза объектива IX. 1.6Х (З) Общее увеличение 10Х, 16Х, 25.6Х (4) Поле зрения 10 ~ 18мм (5) Диапазон диоптрийной настройки ±8Д (6) Угол схождения 13.5° (7) Диапазон настройки межзрачкового расстояния 55 ~ 80мм Г Х '» Рабочее пасстояние 93мм 1. Пгяетительный блок П) Ширина щели 0 ~ 10мм (2) Длина щели 0.5 ~ 10мм (S') Пиабрагма 10, 6, 3, 1, 0.2мм (4) Фильтр Кобальтовый, теплопоглощающий, нейтральной плотности 50%, светло-синий, открытый (5) Вращение микроскопа ±90° (6) Поворот щели ±90° (7) Лампа, заранее фокусированная 6В, 17Вт (вольфрамовая) 12В, 50Вт (галогенная) 3. ТТепемешение _______________________________________—i (1) Продольное и поперечное перемещение основания ~55мм ~100мм (2) Горизонтальное и вертикальное перемещение ~20мм ~29мм (3) Вертикальное перемещение попбородника ~80мм Г 4 '» Фиксационная лампа 6В. 0.2А 4. Общие __________________________________________ (1) Температура / влажность 0 ~ 40°, 45 ~ 85% (работа) 0 ~ 40°, 20 ~ 85% (хранение) (2) Питание Потребляемая мощность Предохранитель 100, 120, 220, 240В-, 50/60Гц S L -102-85 Т 1 .0 А - 100-120В Т0.5А - 220-240В (3) Вторичное напряжение SL-102 4В - 7.3В (главный осветитель) 6В (фиксационная лампа) 1 (4) Масса SL-102-2 2 к г [ 8.1 Материалов и габаритные размеры Габаритные размеры: --- стр. 101 --- i i Крышка -13x3x4,5см. Коробка-30x15х7см. вес 120 г. Окуляры -диаметр 14см вес 130 г. предохранители -5х20мм. Пылезащитный чехол -600x350x360мм. Диффузор - 1.5хЗсм. Желтый светофильтр - 6,6 х 6,7 см. Сетевой шнур -длина 1,8метра Стержень с фокусировочным экраном - высота 25см диаметр 0,5см , фокусировочный экран 5смх1смх0,3см вес 157 г.) Столешница с крепежными элементами ^ОхбОхЗсм ,вес 3кг Устройство фонового освещения ( ламповый блок -1,8 метра, волоконный световод - длина 35см, осветительная головка-5х2х1,5) Штифты для лицевого упора.- высота 2см ,диаметр 0,5см Наконечник фиксационной лампы - 30 г ., длина 4,5см ,диаметр 0,1 см Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix-диаметр 66мм Крепление аппланационного тонометра-7х2х5см,вес 150 г. Рукоятки для пациента - длина 65см, высота 10см, диаметр 5 см Лицевой упор -53х25х8см Адаптор видеокамеры C-mount - размер 7,6см х 9,7 см ,крепление 3\4 ,вес 247 г. Адаптор фотокамеры- размер 7,6смх8,7см,крепление 3\4 вес 240 г. Линза- длина 25см ,диаметр 0,5см Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой -12,6см х 9,7 см крепление 1\2 ,вес 294 г. Делитель луча - 15,6 х 6,7 х 5 см, вес 230 г. Аппланационный тонометр -12x5x7 см ,вес 342 г. Аккумуляторный блок-пластик - 7х4х2,3см, вес 150 г. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры длина 35см Крепежные винты -размер М 5 Подставка с зарядной станцией- 40x20x10см. Сетевой адаптор (блок питания)-23х13х7см. Галогенная лампа - Инстурмент для сборки - 20см отвертка, бгранник-Мб Состав материалов: Крышка,коробка,окуляры ,предохранители, сетевой шнур ,штифты лицевого упора, Подставка с зарядной станцией, Диффузор, Аккумуляторный блок - ПВХ Лицевой упор -стальные трубки марки AISI 430 с пластиком ПВХ Столешница с крепежными элементами - ДСП Наконечник фиксационной лампы , Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix - силумин Желтый светофильтр - стекло Пылезащитный чехол - полиэтилен Стержень с фокусировочным экраном. Крепление аппланационного тонометра. Рукоятки для пациента, Адаптор видеокамеры C-mount, Адаптор фотокамеры. Линза Руби , Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой. Делитель луча, Аппланационный тонометр , Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры , Крепежные винты , Сетевой адаптор(блок питания)- -сталь марки AISI 430 --- стр. 102 --- Устройство фонового освещения ( ламповый блок - волоконный световод осветительная головка)- карболит, керамика. Галогенная лампа -цоколь сталь AISI430 , колба-стекло Инетурмент для сборки - Пвх, сталь AISI 430 Электромагнитная совместимость Устройство тестировано в соответствии с IEC60601-1-2: 2001 Следует устанавливать медицинские электрические устройства на достаточном расстоянии от других приборов. Сетевой адаптер соответствует 1ЕС60601- 1;1988+А1:1991+А2:1995. Лампа щелевая моделей SL-102 предназначена для использования при следующих условиях. Тест эмиссии Соотв-ие Руководство РЧ эмиссия C1PR11 Группа 1 Щелевая лампа SL-102 использует РЧ энергию только внутри. Поэтому РЧ эмиссия очень слабая и не создаёт помех для окружающих устройств. РЧ эмиссия C1PR11 В Щелевая лампа подходит для всех учреждений, включая бытовые, и подключается к обычной электрической сети. Гармоническая эмиссия 1ЕС61000-3-2 С Колебания напряжения / мерцательная эмиссия 1ЕС61000-3-3 Соответствует Тест защиты Уровень теста Уровень соответствия Рекомендации Электростатический разряд (ЭСР) 1ЕС 61000-4-2 ±6кВ при контакте ±8кВ в воздухе ±6кВ при контакте ±8кВ в воздухе Пол должен быть из дерева, бетона или керамики. Если пол синтетический, относительная влажность должна быть не менее 30%. Электрический бросок/пробой 1ЕС61000-4-4 ±2кВ для сетевой линии ±1кВ для входной/выходной линии ±2кВ для сетевой линии Прибор следует подключать к обычной сети. Тесты входа/выхода не применяются к кабелю RS232C длиной 2м. Бросок тока 1ЕС61000-4-5 ±1кВ дифференцированный ±1кВ дифференцированный Прибор следует подключать к --- стр. 103 --- i 4 Падение напряжения, короткое замыкание и колебания напряжения в сетевых линиях IEC61000-4-11 Частота сети 50/бОГц Магнитное поле 1ЕС61000-4-8 режим ±2кВ общий режим <5% Пт (>95% в Ut) для 0.5 цикла 40% Ut (60% в Ut) для 5 циклов 70% Ut (30% в Ut) для 25 циклов <5% Ut (>95% в U t) для 5 секунд 3 А/м режим ±2кВ общий режим <5% U t (>95% в U t) для 0.5 цикла 40% U t (60% в Ut) для 5 циклов 70% U t (30% в Ut) для 25 циклов <5% U t (>95% в U t) для 5 секунд 3 А/м обычной сети. Прибор следует подключать к обычной сети. Если необходима длительная работа прибора в условиях прерывания питания, рекомендуется присоединить его к источнику бесперебойного питания или к батарее.__________ Магнитные поля от сети должны иметь типичные параметры для обычной сети. Ut - напряжение сети до применения теста. Тест защиты Проводимая РЧ 1ЕС 61000-4-6 Излучаемая РЧ 1ЕС 61000-4-3 Уровень теста 1ЕС 60601 ЗВ/м 150кГц 80кГц ЗВ/м 80кГц - 2.5ГГЦ Уровень соответ. ЗВ ЗВ/м Рекомендации Не использовать портативные и мобильные РЧ устройства ближе рассчитанного расстояния. Рекомендуемое расстояние d=1.2VP d=1.2VP 80МГц - 800МГц d=2.3VP 800МГц ^ 2.5ГГЦ где Р - максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) по данным производителя, d - расстояние в метрах (м). Сила поля вблизи фиксированного РЧ передатчика, по определению электромагнитной службы, должна быть меньше уровня соответствия для каждого частотного диапазона®. Вблизи оборудования, обозначенного следующим символом, могут возникать помехи: ((< * » ) Замечание 1: при 80МГц -ь 800МГц применяется более высокий частотный диапазон. Замечание 2: эти правила применимы не для всех ситуаций. Электромагнитные помехи зависят от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей. --- стр. 104 --- а) Невозможно заранее точно рассчитать силу полей от фиксированных передатчиков (баз радиотелефонов, наземных подвижных радиостанций, средств любительской радиосвязи, радиовещания на волнах AM и FM, а также телевизионного вещания). Электромагнитные поля вблизи фиксированных РЧ передатчиков оценивает электромагнитная служба. Если измеренная сила электромагнитного поля превышает установленные пределы, необходимо проверить работу КТ-800. При нарушении нормального режима работы следует переориентировать прибор или установить его в другом месте. б) При частоте, выходящей за пределы диапазона 150кГц 80МГц сила поля должна быть меньше ЗВ/м. Рекомендуемое расстояние между КТ-800 и средствами мобильной РЧ связи КТ-800 предназначен для применения в условиях с контролируемым распространением РЧ излучения. Для исключения электромагнитных помех следует соблюдать расстояние Максимальная выходная мощность датчика (Вт) Расстояние в соответствии с частото! 1 передатчика 150кГц ^ 80МГц d=1.2VP 80МГц - 800МГц d=1.2VP 800МГц - 2.5ГГЦ d=2.3VP 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 рассчитывается no формуле из частоты, где Р — максимальная выходная мощность передатчика в Вт (по данным производителя). Замечание 1: при 80МГц ^ 800МГц применяется более выеокий частотный диапазон. Замечание 2: эти правила применимы не для всех ситуаций. Электромагнитные помехи зависят от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей. [ --- стр. 105 --- >аз ш, ые ли ы, гы ть ;м ие ах j гь С И Электрические параметры Напряжение сети: 100, 120, 220, 240В~, 50/60Гц Входная мощность: 85ВА (SL-102 Классификация системы • Тип защиты от электрических ударов: оборудование Класса 1 • Степень защиты от электрических ударов: накладываемые части типа В • Степень защиты от попадания воды: 1Рх0. Это обычное оборудование (закрытый прибор без защиты от попадания воды). • Методы стерилизации: этот прибор не имеет стерилизуемых или дезинфицируемых частей. • Тип работы: непрерывная. • Не бортовая аппаратура. Принцип работы Освещает исследуемый участок светом, направляемым из осветителя, и позволяет выполнять наблюдение через бинокулярный стереомикроскоп. Используемые стандарты MDD93/42/EEC Annex VII 18013485:2003 18015004-1:2006 1ЕС60601-1:1988+А1:1991+А2:1995 1ЕС60601-1-2:2001 С€ По запросу мы предоставляем электрические схемы, списки составных частей и прочую информацию. 4 Ю.ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. 11.УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по --- стр. 106 --- или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 12.МАРКИРОВЬСА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". -переменный ток -плавкий предохранитель -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -переменный ток -плавкий предохранитель —переменный ток -плавкий предохранитель - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ Температура хранения от 0...+40С, Влажность: 45 ~ 85% (работа) 20 ~ 85% (хранение) Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Г арантийный срок использования 1 год 14. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. 15. СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращаться к официальному представителю производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» I --- стр. 107 --- (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 16.СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя :ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 гарантийный талон Наименование____________ Модель__________________ Дата покупки __ Неисправность_ м.п. Отметка гарантийного центра модель неисправность решение результат Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра --- стр. 115 --- ) i He подвергайте зрачок пациента облучению в течение длительного времени. Среднее время обследования - 3 минуты. Время покоя - 7 минут. Рабочее время - 6 часов в день. _____________________ Для утилизации прибора обратитесь к своему дилеру (трансформатор относится к электрическому оборудованию, в осветителе используется галогенная лампа или вольфрамовая лампа)._________ Символы на этикетке _________ Этот символ обозначает «Авторизованный представитель в Европейском Сообществе». Название и адрес представительства наносится рядом с символом. 1.1 Назначение: Лампы щелевые SL-203 (ТМ SHIN-NIPPON) предназначены для комплексного микроскопического исследования переднего и заднего отделов глаза. 2. О БЩ ИЕ СВЕД ЕН И Я 2.1. Применение устройства Лампа щелевая SL-203 (имеет в составе микроскоп) работает следующим образом. Мощный узкий пучок световых лучей направляется под углом на прозрачные структуры, например, роговицу и хрусталик. Свет разрезает щелевые сегменты, которые можно наблюдать в виде рельефа с очень мелкими неровностями благодаря световой диффузии в микроструктурах глаза. Стереомикроскоп позволяет наблюдать эти неровности в увеличенном виде. 2.2. Свойства Роговицу, хрусталик и стекловидное тело можно разрезать на тонкие слои для стереоскопического наблюдения. Уменьшение длины щели позволяет выполнять наблюдение в режиме FLARE и CELL. Области заднего отдела роговицы и эндотелий роговицы можно наблюдать методом Mirror face. Микроскоп щелевой лампы с установленными опциями позволяет выполнять точное наблюдение и получать фотографии не только переднего отдела глаза, но и сетчатки, хрусталика, роговицы и т.д. 2.3 КО М П Л ЕКТ П О СТА ВКИ * Лампы щелевые, моделей SL-40, SL-45, SL-45DX, SL-102, SL-203, SL-95 (ТМ SHIN- NIPPON) с принадлежностями: --- стр. 116 --- 1. Основной блок 2. Бумажные пластины для лицевого упора-1 комплект 3. Галогенная лампа 6В 20Вт 4. Коробка для составных частей 5. Крепежные винты - 4 штуки. 6. Крышки направляющих полозьев - 2 штуки 7. Лицевой упор 8. Сетевой адаптор ( блок питания) 9. Предохранители - 2 штуки. 10 Рукоятки для пациента - 2 штуки. 11 .Сетевой шнур 12. Стержень с фокусировочным экраном 13. Столешница с крепежными элементами 14. Штифты для лицевого упора - 2 штуки. 15. Пылезащитный чехол 16. Инструмент для сборки Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, C-mount 2. Адаптор фотокамеры 3. Аккумуляторный блок 4. Аппланационный тонометр 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой 6. Делитель луча 7. Диффузор 8. Желтый светофильтр 9. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры 10. Крепление аппланационного тонометра 12. Линза Руби 13. Наблюдательная труба ассистента 14. Наконечник фиксационной лампы 15. Окуляр. 16. Окуляр со шкалой. 17. Переходник для фотокамеры NikonCoolpix 18. Подставка с зарядной станцией 19. Фиксационная лампа 20. Устройство фонового освещения ( ламповый блок, волоконный световод, осветительная головка) 21. Стенд электрический *- комплект поставки в соответствии со спецификацией заказчика --- стр. 117 --- Стенд электрический. МТ-100 Диапазон вертикального перемещения 600-850 мм Г рузоподъемность Не более 70 кг. Потребляемая мощность 50ВА Масса 1 Не более 20 кг Электропитание 180-240 В, 50 Гц Изготовлен Колонна электроподъемная - Дюраль Низ основания - Стальная станина Колеса 4 штуки -П В Х , размер 50Х60Х40мм Ш нур питания П ВХ, длина 1,8 метра Предохранители 2 штуки - Стекло, размер 5х20мм Габариты Пылезащитный чехол 600 мм (ширина) X 450 мм (глубина) х 600-850 мм (высота) --- стр. 118 --- 1^робка для составных частей ll' .-г 3. К О Н СТРУК Ц И Я ЛАМ ПЫ Щ ЕЛ ЕВО Й элементом конструкции щелевой лампы является система, котораяОсновным _ ^ _____ _______ ______^ осуществляет вращение и блокировку на одной и той же оси щелевого осветителя и * стереомикроскопа, а также направляет свет на наблюдаемый участок. 4. У СТА Н О В К А A ca u tio n Не допускается хранение или использование устройства в следующих условиях. 1) В местах с температурой ниже 0°С или выше 40°С. 2) При наличии токсичных газов и прочих загрязнителей воздуха. 3) При высокой влажности. 4) В местах возможного попадания брызг воды. 5) В местах скопления пыли или песка. 6) В местах возможного попадания масел и жиров. 7) В местах концентрации соли в воздухе. 8) Рядом с источниками газов и в местах скопления пыли. 9) В местах, подвергающихся сильной вибрации (в сейсмоопасных зонах) и внезапным ударам (например, при транспортировке). 10) В местах с наклоном более 10 градусов. 11) В местах падения прямых солнечных лучей. В местах электромагнитных излучений.__________________ --- стр. 128 --- 2) Фокусировка окуляров и настройка межзрачкового расстояния Вставьте планку центрального экрана (1) в отверстие (2) стойки, плоской поверхностью перпендикулярно микроскопу. Отрегулируйте окуляры в соответствии с межзрачковым расстоянием оператора и фокусируйте окуляры в соответствии с рефракцией оператора, поворачивая кольца с насечкой (3) (рис.1). Цифры (4) рядом со шкалой обозначают коррекцию в диоптриях для окуляров 10Х, цифра (5) над ними обозначают коррекцию для окуляра 16Х (рис.2). Диоптрийная настройка для окуляра SL-203 бывает только одного вида. Рис.1 Рис.2 SL-102 3) Регулировка подбородника Отрегулируйте подбородник ручкой (6), так чтобы глаза пациента были на одном уровне с меткой черного кольца (7) на боковой стойке подбородника (рис.З). 14 --- стр. 129 --- 1СТЬЮ овым тора, ,ифра 4) Горизонтальное и вертикальное перемещение Для грубого перемещения прибора используйте джойстик (8). После этого, наблюдая щелевое изображение через микроскоп, можно точно настраивать вертикальную позицию ручкой (8). Точную настройку горизонтальной позиции и фокусировку производят наклоном джойстика (рис.4). 14 5) Настройка ширины щели Ширина щели регулируется поворотом расположенных слева и справа ручек (9), их также используют как рукоятки для отклонения щелевого осветителя перед микроскопом (рис.5). Угол между направлением осветителя и осью наблюдения может изменяться от О до 90° в обе стороны. Угол обозначается на шкале. Шкала слева от ручки (9) показывает приблизительную ширину щели. Показание ширины щели Фактическая ширина 3 ~ 80 0.03мм ~ 0.8мм 6) Настройка длины щели, диафрагмы, поворота щелевого изображения При повороте ручки (10) корпус лампы со щелевой диафрагмой поворачивается вокруг дополнительной оси из вертикальной позиции в горизонтальную (длина щели от 0.3 до 10мм, диафрагма от 0.2 до 10мм). Угол поворота ограничивается 90° влево и вправо, позиции 45° влево, 0 и 45° вправо защелкиваются (рис.6). Рис. 5 Рис.6 7) Наклон щели Осветительный блок может проецировать щелевое изображение, наклоняя его ниже горизонтали до 20° с шагом 5°, так что оператор может наблюдать горизонтальный оптический участок, необходимый для гониоскопии и исследования глазного дна. Прибор можно наклонять, нажимая на фиксатор (11) и вытягивая основание ручки настройки щели к оператору (рис.7 и 8). --- стр. 130 --- Рис.7 Рис.8 8) Фильтр, длина щели и поворот щели Кобальтовый фильтр для исследования с флуоресцином или для аппланационной тонометрии, открытая апертура для нормального освещения, теплопоглощающий фильтр, 50%-ный фильтр нейтральной плотности и светло-синий фильтр. Рис.9 Рис. 10 13 Четыре фильтра можно изменять маленькой рукояткой (13) (рис.9 и 10). 9) Прямое и непрямое освещение Ручка центровки (16) удерживает прямое освещение. При непрямом освещении ручка центровки (14) ослабляется, и он регулируется под требуемым углом. --- стр. 131 --- ннои льтр, 14 II 20 15 10) Увеличение SL-203 Для изменения увеличения поворачивают 5-шаговый цилиндр увеличения. Общее увеличение: 6Х, 10Х, 16Х, 25.6Х, 40Х Рис. 12 Рис. 13 эучка И) Стопорный винт для основания прибора Поперечное перемещение основания прибора блокируется винтом (15). Щелевой осветитель и микроскоп могут поворачиваться вокруг вертикальной оси вместе или по отдельности. Щелевой осветитель и микроскоп совместно можно поворачивать с любым зафиксированным углом между ними, если винт (17) закручен, и винт (16) ослаблен. Микроскоп можно свободно поворачивать вокруг оси. Градуированное кольцо (18) и кольцо шкалы (19) расположены, соответственно, на кронштейне микроскопа и кронштейне осветителя. Более длинная центральная метка на градуированном кольце показывает угол между микроскопом и блоком осветителя; более короткая метка показывает угол 6.5° влево и вправо. Стопор (20) защелкивается в позиции, при которой блок осветителя находится в пределах 0 - 10° вправо или влево (рис.11). У --- стр. 137 --- алите [овые 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 1) Окуляры и линза объектива Поверхность окуляров и линзы объектива чистят мягкой салфеткой. Для удаления жирных пятен используют салфетки для чистки линз, смоченные спиртом. 2) Скользящая пластина Загрязнение пластины может затруднять ее перемещение. Протрите скользящую поверхность салфеткой. 3) Зеркало Наличие трещин на зеркале определяется визуально. Протирайте его салфеткой для чистки линз. Для удаления жирных пятен смочите салфетку спиртом. При обнаружении дефектов замените зеркало. ы . --- стр. 138 --- 8. ТЕХ Н И Ч ЕС К И Е ХА РА КТЕРИ СТИ КИ 1. Лампа щелевая Лампа щелевая SL-203 Тип галилеевский (1) Окуляр 15Х (2) Линза объектива 0.4Х, 0.67Х, 1.7Х, 2.67Х (3) Общее увеличение 6Х, 10Х, 16Х, 25.6Х, 40Х (4) Поле зрения 6 ~ 37мм (5) Диапазон диоптрийной настройки ±7Д (6) Угол схождения 14.2° (7) Диапазон настройки межзрачкового расстояния 50 ~ 80мм (8) Рабочее расстояние 97мм 2. Осветительный блок (1) Ширина щели 0 ~ 10мм (2) Длина щели 0.5 ~ 10мм (3) Диафрагма 10, 6, 3, 1, 0.2мм (4) Фильтр Кобальтовый, теплопоглощающий, нейтральной плотности 50%, светло-синий, открытый (5) Вращение микроскопа ±90° (6) Поворот щели ±90° (7) Лампа, заранее фокусированная 6В, 17Вт (вольфрамовая) 12В, 50Вт (галогенная) 3. Перемещение (1) Продольное и поперечное перемещение основания ~55мм ~100мм (2) Горизонтальное и вертикальное перемещение ~20мм ~29мм (3) Вертикальное перемещение подбородника ~80мм (4) Фиксационная лампа 6В, 0.2А 4. Общие (1) Температура / влажность 0 ~ 40°, 45 ~ 85% (работа) 0 ~ 40°, 20 ~ 85% (хранение) (2) Питание Потребляемая мощность Предохранитель 100, 120, 220, 240В-, 50/60Гц SL -203- 100 Т 1.0А -100-120В Т 0.5А -220-240В (3) Вторичное напряжение SL-203 1 4.5В - 11.8В (главный осветитель) | 6В (фиксационная лампа) (4) Масса SL-203 - 22.5кг | 8.1 Материалов и габаритные размеры | Габаритные размеры: --- стр. 139 --- iOH Крышка -13x3x4,5см. Коробка-30x15х7см. вес 120 г. Окуляры -диаметр 14см вес 130 г. предохранители -5х20мм. Пылезащитный чехол -600x350x360мм. Диффузор - 1.5хЗсм. Желтый светофильтр - 6,6 х 6,7 см. Сетевой шнур -длина 1,8метра Стержень с фокусировочным экраном - высота 25см диаметр 0,5см , фокусировочный экран 5смх1смх0,3см вес 157 г.) Столешница с крепежными элементами ^ОхбОхЗсм ,вес 3кг Устройство фонового освещения ( ламповый блок -1,8 метра, волоконный световод - длина 35см, осветительная головка-5х2х1,5) Штифты для лицевого упора.- высота 2см ,диаметр 0,5см Наконечник фиксационной лампы - 30 г ., длина 4,5см ,диаметр 0,1 см Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix-диаметр 66мм Крепление аппланационного тонометра-7х2х5см,вес 150 г. Рукоятки для пациента - длина 65см, высота 10см, диаметр 5 см Лицевой упор -53х25х8см Адаптор видеокамеры C-mount - размер 7,6см х 9,7 см ,крепление 3\4 ,вес 247 г. Адаптер фотокамеры- размер 7,6смх8,7см,крепление 3\4 вес 240 г. Линза- длина 25см ,диаметр 0,5см Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой -12,6см х 9,7 см крепление 1\2 ,вес 294 г. Делитель луча - 15,6 х 6,7 х 5 см, вес 230 г. Аппланационный тонометр -12x5x7 см ,вес 342 г. Аккумуляторный блок-пластик - 7х4х2,3см, вес 150 г. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры длина 35см Крепежные винты -размер М 5 Подставка с зарядной станцией- 40х20х10см. Сетевой адаптор (блок питания)-23х13х7см. Галогенная лампа - Инстурмент для сборки - 20см отвертка, бгранник-Мб Состав материалов: Крышка,коробка,окуляры ,предохранители, сетевой шнур ,штифты лицевого упора, Подставка с зарядной станцией. Диффузор, Аккумуляторный блок - ПВХ Лицевой упор -стальные трубки марки AISI430 с пластиком ПВХ Столешница с крепежными элементами - ДСП Наконечник фиксационной лампы , Переходник для фотокамеры Nikon Coolpix - силумин Желтый светофильтр - стекло Пылезащитный чехол - полиэтилен Стержень с фокусировочным экраном. Крепление аппланационного тонометра. Рукоятки для пациента, Адаптор видеокамеры C-mount, Адаптор фотокамеры. Линза Руби , Видеоделитель луча со встроенной видеокамерой. Делитель луча , Аппланационный тонометр , Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры , Крепежные винты , Сетевой адаптор(блок питания)- -сталь марки AISI430 --- стр. 140 --- Устройство фонового освещения (ламповый блок - волоконный световод осветительная головка)- карболит, керамика. Галогенная лампа -цоколь еталь AISI430 , колба-стекло Инстурмент для сборки - Пвх, сталь AISI 430 Электромагнитная совместимость Устройство тестировано в соответствии с IEC60601-1-2: 2001 Следует устанавливать медицинские электрические устройства на достаточном расстоянии от других приборов. Сетевой адаптер соответствует IEC60601- 1:1988+А1:1991+А2;1995. Лампа щелевая модели SL-203 предназначена для использования при следующих условиях. Тест эмиссии Соотв-ие Руководство РЧ эмиссия CIPR11 Группа 1 Щелевая лампа SL-203 использует РЧ энергию только внутри. Поэтому РЧ эмиссия очень слабая и не создаёт помех для окружающих устройств. РЧ эмиссия CIPR11 В Щелевая лампа подходит для всех учреждений, включая бытовые, и подключается к обычной электрической сети. Гармоническая эмиссия IEC61000-3-2 С Колебания напряжения / мерцательная эмиссия IEC61000-3-3 Соответствует Электромагнитная защита Тест защиты Уровень теста Уровень соответствия Рекомендации Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 +6кВ при контакте ±8кВ в воздухе ±6кВ при контакте ±8кВ в воздухе Пол должен быть из дерева, бетона или керамики. Если пол синтетический, относительная влажность должна быть не менее 30%. Электрический бросок/пробой IEC61000-4-4 ±2кВ для сетевой линии ±1кВ для входной/выходной линии ±2кВ для сетевой линии Прибор следует подключать к обычной сети. Гесты входа/выхода не применяются к кабелю RS232C длиной 2м. Бросок тока IEC61000-4-5 ±1кВ дифференцированный ±1кВ дифференцированный Прибор следует подключать к --- стр. 141 --- iO M 01- ^их РЧ РЧ лех sex и сой 1_ 1 Т Ь )на ки. [О Л ма lee /ет к ги. не к 2С ?ет к Падение напряжения, короткое замыкание и колебания напряжения в сетевых линиях IEC61000-4-11 Частота сети 50/бОГц Магнитное поле 1ЕС61000-4-8 режим ±2кВ общий режим <5% U t (>95% в Ut) для 0.5 цикла 40% U t (60% в Ut) для 5 циклов 70% U t (30% в Ut) для 25 циклов <5% U t (>95% в Ut) для 5 секунд 3 А/м режим ±2кВ общий режим <5% Ut (>95% в Ut) для 0.5 цикла 40% Ut (60% в Ut) для 5 циклов 70% Ut (30% в Ut) для 25 циклов <5% Ut (>95% в Ut) для 5 секунд 3 А/м обычной сети. Прибор следует подключать к обычной сети. Если необходима длительная работа прибора в условиях прерывания питания, рекомендуется присоединить его к источнику бесперебойного питания или к батарее. ___________ Магнитные поля от сети должны иметь типичные параметры для обычной сети. Ut - напряжение сети до применения теста. Тест защиты Проводимая РЧ 1ЕС 61000-4-6 Излучаемая РЧ 1ЕС 61000-4-3 Уровень теста 1ЕС 60601 ЗВ/м 150кГц 80кГц ЗВ/м 80кГц -ь 2.5ГТц Уровень соответ. ЗВ ЗВ/м Рекомендации Не использовать портативные и мобильные РЧ устройства ближе рассчитанного расстояния. Рекомендуемое расстояние d=1.2VP d=1.2VP 80МГц ч - 800МГц d=2.3VP 800МГц ч - 2.5ГГЦ где Р - максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) по данным производителя, d - расстояние в метрах (м). Сила поля вблизи фиксированного РЧ передатчика, по определению электромагнитной службы, должна быть меньше уровня соответствия для каждого частотного диапазона®. Вблизи оборудования, обозначенного следующим символом, могут возникать помехи: (« i» ) Замечание 1: при 80МГц ч - 800МГц применяется более высокий частотный диапазон. Замечание 2: эти правила применимы не для всех ситуаций. Электромагнитные помехи зависят от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей. --- стр. 142 --- а) Невозможно заранее точно рассчитать силу полей от фиксированных передатчиков (баз радиотелефонов, наземных подвижных радиостанций, средств любительской радиосвязи, радиовещания на волнах AM и FM, а также телевизионного вещания). Электромагнитные поля вблизи фиксированных РЧ передатчиков оценивает электромагнитная служба. Если измеренная сила электромагнитного поля превышает установленные пределы, необходимо проверить работу КТ-800. При нарушении нормального режима работы следует переориентировать прибор или установить его в другом месте. б) При частоте, выходящей за пределы диапазона 150кГц ^ 80МГц сила поля должна быть меньше ЗВ/м. Рекомендуемое расстояние меищу КТ-800 и средствами мобильной РЧ связи КТ-800 предназначен для применения в условиях с контролируемым распространением РЧ излучения. Для исключения электромагнитных помех следует соблюдать расстояние Максимальная выходная мощность датчика (Вт) Расстояние в соответствии с частото) й передатчика 150кГц-80М Гц d=1.2VP 80МГц - 800МГц d=1.2VP 800МГц + 2.5ГГЦ d=2.3VP 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Для передатчиков с выходной мощностью, не указанной в таблице, расстояние в метрах рассчитывается по формуле из частоты, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в Вт (по данным производителя). Замечание 1: при 80МГц 800МГц применяется более высокий частотный диапазон. Замечание 2: эти правила применимы не для всех ситуаций. Электромагнитные помехи зависят от абсорбции и отражения от структур, объектов и людей. --- стр. 143 --- 503 ЗИ, ые ли 1Ы, ты [ТЬ ем [ие Электрические параметры Напряжение сети: 100, 120, 220, 240В~, 50/60Гц Входная мощность: 100ВА (SL-203) Классификация системы • Тип защиты от электрических ударов: оборудование Класса 1 • Степень защиты от электрических ударов: накладываемые части типа В • Степень защиты от попадания воды: 1РхО. Это обычное оборудование (закрытый прибор без защиты от попадания воды). • Методы стерилизации: этот прибор не имеет стерилизуемых или дезинфицируемых частей. • Тип работы: непрерывная. • Не бортовая аппаратура. ах ТЬ хи Принцип работы Освещает исследуемый участок светом, направляемым из осветителя, и позволяет выполнять наблюдение через бинокулярный стереомикроскоп. Используемые стандарты MDD93/42/EEC Annex VII 18013485:2003 18015004-1:2006 1ЕС60601-1:1988+А1:1991+А2:1995 1ЕС60601-1-2:2001 С€ По запросу мы предоставляем электрические схемы, списки составных частей и прочую информацию. Ю.ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате: - аварийных утечек (россыпей) производственных материалов; - неорганизованного захоронения отходов на территории предприятия-изготовителя или вне его; - произвольной свалки их в не предназначенных для этой целей местах. Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после окончания её срока. П.УПАКОВКА Изделие должно быть уложено в соответствующее гнездо упаковки, и фиксироваться в нем при перевозке. Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть уложена в коробку или завернута в бумагу. Коробка или пакет должны быть перевязаны шпагатом или оклеены бумажной лентой, клеевой на бумажной основе по --- стр. 144 --- или полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности. Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов по или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым материалом. Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные, металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям: "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". 12.МАРКИРОВКА На упаковке указывается: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги". -переменный ток -плавкий предохранитель -предостережение пожалуйста прочтите инструкцию. На изделии: -производитель -год производства -наименование изделия - модель изделия - вес изделия -переменный ток -плавкий предохранитель --переменный ток -плавкий предохранитель - сведения о защите от поражения электрическим током - сведения об утилизации 13. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ Температура хранения от 0...+40С , Влажность: 45 ~ 85% (работа) 20 ~ 85% (хранение) Срок эксплуатации 5 лет на отказ. Гарантийный срок хранения 10 лет. Гарантийный срок использования 1 год 14. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. 15. СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ В случае послегарантийный и вне гарантийный ремонта изделия обращаться к официальному представителю производителя: ЗАО «Джапан Медикал Продактс» > --- стр. 145 --- (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 16.СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ. При утилизации прибора соблюдайте требования СанПиН 2.1.7.2790-10. Также, по вопросам утилизации к официальному представителю производителя:ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО«ДжаМП»), юридический/фактический адрес: 117981, Москва, пр-т Вернадского 41,тел./факс +7(495) 432-3800, 430-8488 гарантийный талон Наименование ____________ Модель ___________________ Дата покупки __ Неисправность_ м.п. Отметка гарантийного центра модель неисправность решение результат Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра Печать гарантийного центра