Технические средства для реабилитации инвалидов: поручни стационарные, настенные отбойные… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4159 | TenderMatch

Технические средства для реабилитации инвалидов: поручни стационарные, настенные отбойные ограничители серии "Мега-Оптим" по ТУ 9396-003-18953835-2014 c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4159 от 30.05.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "Мега-Оптим" (Россия)

Вид изделия: Поручень стационарный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор
Руководство по эксплуатации
Технические средства для реабилитации инвалидов:
Поручни стационарные, настенные отбойные ограничители
серии «Мега - Оптим»
ТУ 9452-003-18953835-2014
Производитель: ООО «Мега - Оптим»
2014г.


--- стр. 2 ---
Содержание
1. Назначение изделий..........................................................................3
2. Сведения о продукции......................................................................3
3. Технические характеристики.............................................................4
4. Комплект поставки.............................................................................7
5. Сборка и установка поручней и настенных отбойных
ограничителей ...................................................................................14
б.Эксплуатация поручней настенных отбойных
ограничителей ...................................................................................16
7. Техническое обслуживание и ремонт..............................................16
8. Требования безопасности..................................................................17
9. Утилизация продукции......................................................................17
10. Упаковка и маркировка...................................................................18
11 .Транспортировка и хранение...................................................... 20
12. Назначенный срок службы........................................................ 21
13. Гарантийные обязательства..........................................................21


--- стр. 3 ---
‘i J
1.Назначение изделий
Поручни и отбойники предназначены для обустройства помещений в 
учреждениях социального, медицинского обслуживания, бытового 
назначения. Для создания доступной и безопасной среды для престарелых, 
инвалидов и людей с ограниченными физическими возможностями.
Устанавливаются в коридорах больничных палат, жилых комнатах, 
лестничных маршах.
В общественных зданиях и сооружениях устанавливаются в 
соответствии с проектной документацией.
Класс изделий в зависимости от потенциального риска их 
применения - 1  по Номенклатурной классификации Минздрава России 
(медицинские изделия с низкой степенью риска).
ОКП 94 5210 ]
2.Сведения о продукции
Поручни относятся, в соответствии с классификацией 
ГОСТ Р 51079, к группе 18 18 03 «Поручни, в том числе поручни одиночные 
и парные, настенные, потолочные, лестничные и дверные, поручни пандусов 
и сидений». Поручни должны удовлетворять требованиям стандартов 
СНиП1У-14, разделы «Лестницы жилых зданий» и «Лестничные 
конструкции», ГОСТ Р 51261 «Устройства опорные стационарные 
реабилитационные. Типы и технические требования».
Проектная документации на установку поручней и отбойников для 
обустройства помещений в учреждениях социального и медицинского 
обслуживания пожилых людей должна отвечать требованиям СП 35-115 
«Обустройство помещений в учреждениях социального и медицинского 
обслуживания пожилых людей».
В соответствии с требованиями СП 35-115 на лестницах и в 
коридорах следует предусмотреть устройство двойных поручней. Высотой 
расположения поручней считается расстояние от центра обхвата рукой


--- стр. 4 ---
человека поручня - отбойника до уровня пола.
Отбойники устанавливаются на стенах па уровне каталок для 
лежачих больных, кресел - колясок, колен папиентов, и углах стен и не 
позволяют каталкам, креслам-коляскам лиц с ограниченными физическими 
возможностями ударяться колесами кресел-колясок в стену. Кроме этого, 
отбойники предохраняют лиц с ограниченными физическими возможностями 
от получения травм при неудачном соприкосновении с углами стен.
В комплексе поручни и отбойники обеспечивают безопасность 
передвижения лицам с ограниченными физическими возможностями.
Поручни и отбойники изготавливаются из алюминиевого профиля, 
который посредством кронштейнов крепится к стене и пластиковых панелей, 
которые устанавливаются на алюминиевый профиль. С торцевых сторон 
поручни и отбойники закрываются торцевыми элементами или 
пластиковыми заглушками, соответственно.
3. Технические характеристики.
Величина выдерживаемой нагрузки установленного поручня 
напрямую зависит от качества его настенного крепления. Поэтому не 
рекомендуется превышать нагрузку 125 кГс, т.к. состояние стен часто 
неизвестно. В домах старой постройки, при превышении допустимой 
нагрузки анкера креплений могут вывалиться с частью стены. Условия 
эксплуатации изделий от +35 до +10 град.С по ГОСТ 15150-69.
Размеры и внешний вид изделий приведены в таблице 1


--- стр. 5 ---
Таблица
№ Артикул
поручня
либо
отбойни
ка
Фотографическо 
е изображение
Чертеж Длина 
торцевых 
элементов 
поручней 
А,мм
Длина 
заглушек 
отбойного 
ограничит 
еля В,мм
Мега-
Оптим-
8830
■  - fT
V
W W ■  w “
80
Мега-
Оптим
8831
W W
'
. г ‘■■-I '
Т # - , t
80
is
Мега-
Оптим
8832
W
W
^  ■
, ,
80
Мега-
Оптим
8829
80
Мега-
Оптим
8833
■ f i r
W
or-
(
w
80


--- стр. 6 ---
№ Артикул
поручня
либо
отбойни
ка
Мега-
Оптим
8876
Фотографическо 
е изображение
W
Чертеж
W
Длина 
торцевых 
элементов 
поручней 
А,мм
Длина
заглушек
отбойного
ограничит 
еля В,мм
120
Мега-
Оптим
8834
W W
85
ь
Мега-
Оптим
8834-1
Мега-
Оптим
8835
W
п-
W
о
W
W
85
75
L
Мега-
Оптим
8836
Мега- 
Оптим - 
8837
W
"Л
J
W
W
30
30


--- стр. 7 ---
№ Артикул
поручня
либо
отбойни
ка
Фотографическо 
е изображение
Чертеж Длина 
торцевых 
элементов 
поручней 
А,мм
Длина 
заглушек 
отбойного 
ограничит 
еля В,мм
1
2
Мега- 
Оптим - 
8838
W
у гол 90
5 1 m m
1
3
Мега-
Оптим
8839
W
Угол 90'^
76mm
It)
1
4
Мега-
Оптим
8840
W
Угол 135°
Stn-ii
4. Комплект поставки
4.1 Поставка поручней или отбойников может производиться на 
основании бланка-заказа, в котором указаны модели поручней или 
отбойников и длина каждого изделия или на основании спецификации 
поставки, подготовленной Исполнителем, с учетом проектной документации.


--- стр. 8 ---
!
И  согласованной в установленном порядке с Заказчиком.
4.2 Комплект поставки поручней стационарных:
4.2.1 Поручень стационарный Мега-Оптим - 8829 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16-12шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - 9шт. 
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем МбхЮО - 9шт.
8829-1 - алюминиевый профиль -1шт.
8829-2В - верхняя ПВХ панель - 1шт.
8829-2Н - нижняя ПВХ панель -1шт.
8829-3 - опорный пластиковый кронштейн - 9шт.
8829-7 - правый торцевой элемент - 6шт.
8829-8 - левый торцевой элемент - 6шт.
8829У - поворотный элемент поручня с внешним углом -4шт.
8829У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - 4шт.
8829Д - демпфирующий профиль поручня - 1шт.
- руководство по эксплуатации - 1  шт. на комплект поставки;
- гарантийный талон - 1  шт. на комплект поставки.
4.2.2 Поручень стационарный Мега-Оптим - 8830 в составе:
8844-1 - Болт с гайкой М6х20 и шайбой Д16 - 12шт.
8844-2 - Шпилька М8х125 с двумя гайками, шайбой гровера и анкером - 9шт. 
8844-3 - Шурупы М5х110, с пластмассовым дюбелем МбхЮО - 9шт.
8830-1 - алюминиевый профиль - 1шт.
8830-2 - ПВХ панель - 1  шт.
8848-3 - опорный пластиковый кронштейн -9шт.
8830У - поворотный элемент поручня с внешним углом - 4шт.
8830У-1 - поворотный элемент поручня с внутренним углом - 4шт.
8830-7 - правый торцевой элемент -6шт.
8830-8 - левый торцевой элемент - 6шт.


--- стр. 14 ---
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем ДбхЗО -50шт.
- руководство по эксплуатации - 1  шт. на комплект поставки;
- гарантийный талон - 1  шт. на комплект поставки.
4.3.4 Настенный отбойный ограничитель Мега-Оптим -8839 в составе:
8839-1 - алюминиевый профиль-1шт.
8839- 2 - ПВХ профиль-1  шт.
8838-3 - заглушка -12шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем ДбхЗО - 50шт.
- руководство по эксплуатации - 1  шт. на комплект поетавки;
- гарантийный талон - 1  шт. на комплект поставки.
4.3.5 Настенный отбойный ограничитель Мега-Оптим - 8840 в 
составе:
8840- 1  - алюминиевый профиль-1шт.
8840-2 - ПВХ профиль-1шт.
8840-3 - заглушка - 12шт.
8844-5 - Шуруп М5х35 с пластмассовым дюбелем ДбхЗО -50шт.
- руководство по эксплуатации - 1  шт. на комплект поставки;
- гарантийный талон - 1  шт. на комплект поставки.
5. Установка поручней и настенных отбойных  
ограничителей
Работу по установке поручней и настенных отбойных ограничителей 
следует доверять только квалифицированным специалистам.
Поручни следует крепить к основным (несущим) конструкциям с 
расчетом на динамическую нагрузку, указанную в СП 35-115.
14


--- стр. 15 ---
Для установки изделий необходимо выполнить следующие операции:
- Разметить с помощью щтангенциркуля и металлического метра 
поверхность алюминиевого профиля строго по центру для отверстий под 
крепеж с щагом, ориентировочно, 700мм.
-Посверлить в намеченных местах отверстия предусмотренного диаметра 
под крепежные винты
- Разметить, не менее чем в двух местах, на стене помещения высоту 
расположения центра поручня-отбойника согласно проектной документации.
-Приложить алюминиевый профиль к стене так, чтобы центр профиля 
совпадал с отметками на стене, и проверить горизонтальность его положения 
с помощью металлического уровня. Длина уровня должна составлять не 
менее половины длины алюминиевого профиля.
- В случае неточности разметки из-за неровности пола, откорректировать 
разметку и обеспечить горизонтальность положения алюминиевого профиля
-Отметить на стене по верхней кромке алюминиевого профиля его 
горизонтальное положение, т.е. вертикальную координату положения 
алюминиевого профиля, необходимую для последующей работы.
-Произвести горизонтальное позиционирование алюминиевого профиля 
вдоль линии отметки для определения его расположения относительно 
строительных конструкций и отметить на стене горизонтальные 
координаты алюминиевого профиля.
Далее, отметить на стене центра под отверстия для винтов с анкерами или 
дюбелями, обеспечивающих крепление к стене кронщтейнов, необходимых 
для установки поручня или отбойного ограничителя.
-Просверлить перфоратором в стене отверстия под анкера или дюбеля, и 
установить кронщтейны. При работе с перфоратором использовать защитные 
очки.
-Закрепить к кронщтейнам алюминиевый профиль, затем вставить в него 
до упора торцевые элементы или заглущки и приложить к нему пластиковую 
панель.
15


--- стр. 16 ---
-Проверить плотность прилегания пластиковой панели к торцевым 
элементам или заглушкам. Если щели отсутствуют, снять пластиковую 
панель и привинтить торцевые элементы либо заглушки к краям 
алюминиевого профиля.
Если пластиковая панель больше размера алюминиевого профиля с 
торцевыми элементами, то торцевые элементы необходимо немного 
выдвинуть и добиться отсутствия пделей. Возможность выдвижения 
торцевых элементов предусмотрена конструкцией соединения 
алюминиевого профиля и торцевого элемента.
-В завершении работы установить пластиковую панель на алюминиевый 
профиль.
Для проверки надежности установки поручней, необходимо убедиться в 
том, что установленный поручень выдерживает нагрузку 125кЕс. Для этого 
необходимо приложить к установленному поручню нагрузку в виде 
прицепленного набора грузов общим весом 125кЕ
При работе с электродрелью или перфоратором пользуйтесь 
защитными очками.
б.Эксплуатация поручней и настенных отбойных
ограничителей
Е1ри эксплуатации поручней не следует превышать допустимую 
нагрузку. Величина нагрузки на установленный поручнь не должна 
превышать 125кГ.
Условия эксплуатации изделий от +35 до +10 град. С по ГОСТ 15150 
69.
Данные изделия запрещается использовать не по назначению.
16


--- стр. 17 ---
7. Техническое обслуживание и ремонт
Периодически необходимо проверять качество крепления поручней к 
стенам помещений, а также их необходимо чистить при помощи влажной 
тряпки и мягких дезинфицирующих средств.
8. Требования безопасности
1
Поверхность поручня и отбойника должна быть гладкой без каких- 
либо заусенцев, задиров, острых кромок и выступающих крепежных изделий, 
способных повредить одежду и причинить вред здоровью пользователя. 
Рифленая поверхность поручней должна иметь закругления, радиус которых 
не менее 3 мм.
Для изготовления поручней и отбойников использованы материалы 
не содержащие ядовитых (токсичных) компонентов.
Поручень и отбойник должны сохранять прочность, не должны 
проворачиваться и смещаться относительно крепежной арматуры и должны 
выдерживать усилие не менее 500 Н, приложенное к любой точке в любом 
направлении, без остаточной деформации составных частей и конструкции 
крепления.
Не используйте поручни и отбойные ограничители не надежно 
закрепленные на стенах помещений!
Не используйте поручни и отбойные ограничители, если не уверены 
в их полной безопасности.
9. Утилизация продукции.
9.1 Данная продукция разработана с учетом требований охраны 
окружающей среды из материалов которые могут ей причинить вред в 
случае утилизации в местах не предназначенных для этих целей. Утилизация
1 7


--- стр. 18 ---
предусматривает следующий порядок действий. Упаковка отправляется на 
вторичную переработку сырья. Металлические детали (алюминиевый 
профиль) - на переработку металлолома. Пластиковые детали (панели, 
торцевые элементы, заглушки, кронштейны) - на переработку полимерного 
сырья.
9.2 Список предприятий занимающихся утилизацией отходов можно 
получить в органах местного самоуправления или в компетентных органах 
исполнительной власти.
10. Упаковка и маркировка
10.1 Поставка поручней или отбойников может производиться на 
основании бланка-заказа, в котором указаны артикул, длина и номер цвета 
каждого поручня или отбойника или на основании спецификации поставки, 
подготовленной Исполнителем, с учетом проектной документации на 
строительный объект, и согласованной в установленном порядке с 
Заказчиком.
В соответствии с этим предусмотрены два варианта маркировки и 
упаковки.
10.2 В случае поставки на основании бланка-заказа, каждое изделие 
упаковывается в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354, которая 
стягивается липкой лентой по ГОСТ 20477, снабжается этикеткой с 
указанием наименования медицинского изделия, и помещается в тару из 
картона по ГОСТ 7933 или картона гофрированного по ГОСТ Р 52901. В 
картонной таре может быть упаковано несколько изделий одновременно.
10.3 Маркировка тары должна соответствовать ГОСТ 14192.
10.4 Этикетка должна содержать следующие данные:
- наименование и юридический адрес изготовителя;
18


--- стр. 19 ---
- наименование медицинских изделии и их кол-во;
- обозначение настоящих технических условий;
- температурный диапазон эксплуатации;
- дату и год изготовления;
- сведения о приемке ОТК.
10.5 В случае поставки на основании спецификации поставки 
допускается раздельная упаковка комплектующих поручней и отбойников, 
при этом необходимо:
- алюминиевые профили и пластиковые панели маркируются в соответствии 
с их длиной и цветом с помощью наклейки,
- алюминиевые профили упаковываются в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 
10354, которая стягивается липкой лентой по ГОСТ 20477 и помещается в 
тару из картона по ГОСТ 7933 или картона гофрированного по ГОСТ Р 
52901.
- на поверхность тары наносится порядковый номер тары и этикетку, 
содержащую наименование детали и пронумерованный перечень поручней 
или отбойников, для которых находящиеся в таре детали предназначены,
- пластиковые панели упаковываются в полиэтиленовую пленку по 
ГОСТ 10354, которая стягивается липкой лентой по ГОСТ 20477 и 
помещается в тару из картона по ГОСТ 7933 или картона гофрированного 
по ТОСТ Р 52901.
- на поверхность тары наносится порядковый номер тары и этикетку, 
содержащую наименование детали и пронумерованный перечень 
поручней или отбойников, для которых находящиеся в таре детали 
предназначены,
- кронштейны для поручней и заглушки для отбойников упаковываются в 
полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354, которая стягивается липкой
19


--- стр. 20 ---
лентой по ГОСТ 20477 и помещается в тару из картона по ГОСТ 7933 или 
картона гофрированного по ГОСТ Р 52901.
- на поверхность тары наносится порядковый номер тары и этикетку, 
содержащую наименование детали и количество деталей в таре.
- крепеж для поручней и заглущки для отбойников упаковывается в 
полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354, которая стягивается липкой 
лентой по ГОСТ 20477 и помещается в тару из картона по ГОСТ 7933 или 
картона гофрированного по ГОСТ Р 52901.
- на поверхность тары наносится порядковый номер тары и этикетку, 
содержащую наименование и количество комплектов крепежа в 
соответствии с комплектом поставки указанным в ТУ,
- упаковочный лист с перечислением номеров всей тары и указанием 
наименования и количества деталей, находящихся в каждой 
пронумерованной таре совместно со всей пронумерованной тарой 
помещается в контейнер.
Маркировка контейнера должна соответствовать ГОСТ14192.
10.6 Этикетка должна содержать следующие данные:
- наименование и юридический адрес изготовителя;
- наименование и количество изделий;
- артикул медицинских изделий и вид исполнения;
- обозначение настоящих технических условий;
- температурный диапазон хранения,
- дату и год изготовления.
20


--- стр. 21 ---
1 ЬТранспортирование и хранение
Транспортирование должно производиться всеми видами крытых 
транспортных средств, в соответствии с правилами перевозок, 
действующими на транспорте данного вида.
Условия транспортирования транспортными средствами в части 
воздействия климатических факторов внешней среды должны 
соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Хранение должно обеспечиваться в упаковке предприятия 
изготовителя на складах.
Условия хранения в части воздействия климатических факторов 
внешней среды должны соответствовать условиям хранения 2 по 
ГОСТ 15150.
12.Назначенный срок службы
Назначенный срок службы устанавливается заводом изготовителем и 
составляет 7 лет с момента ввода изделия в эксплуатацию.
13. Гарантийные обязательства
13.1. в течении гарантийного срока изготовитель произведет замену 
или ремонт изделия при соблюдении правил транспортировки, хранения и 
эксплуатации.
13.2 Предприятие-изготовитель не несёт ответственности за 
повреждения изделия вызванные:
- неправильностью монтажа частей и аксессуаров;
- самостоятельного изменения конструкции и деталей;
- повреждений, причиной которых является воздействие вредных
21