Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09943 | TenderMatch

Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09943 от 20.06.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Интегра ЛайфСайенсиз Корпорейшн" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Компрессор воздушный для медицинских изделий

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Глава Представителщща Корпорации «Ковидиен
АГ» (Швейцари
.Л. Бокова
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи  
сжатого газа, с принадлежностями,  
Производства Covidien Lie, USA


--- стр. 2 ---
ОПИСАНИЕ:
Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с  
принадлежностями состоит из закрытого кожуха, присоединённой входной трубки с  
воздушным фитингом автомобильного типа с наружной резьбой и выходным воздушным  
фитингом для соединения с воздушным аппликаторомСоу1с11еп 1 1 с .
Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа фирмы Конфлуэнт 
Суржикал снабжен заводскими настройками на надлежащие параметры выхода для подачи 
сжатого газа на воздушные аппликаторы фирмыСоу1<11еп 1 1 с . В ручной регулировке нет 
никакой необходимости.
Выходной фитинг аппарата медицинского Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа 
фирмы Covidien Lie представляет собой обычно закрытое отверстие, поэтому газ не будет  
поступать через отверстие, пока к нему не будет подключен воздушный аппликатор  
W  фирмыСоу1с11еп Lie , даже если входной фитинг будет подключен к источнику сжатого газа.
Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа фирмы Covidien Lie 
является устройством многоразового применения.
Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа фиpмыCovidien Lie 
не является электрическим прибором.
ПОКАЗАНРШ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа, с 
принадлежностями фирмы Covidien Lie предназначен для подачи сжатого газа (воздуха или 
азота) в воздушные аппликаторы Covidien Lie .
^  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
• Любое применение сжатого газа связано с потенциальным риском газовой эмфиземы, 
разрыва тканей или воздушной эмболии, что может создать угрозу для жизни. Примите 
надлежащие меры для исключения этих рисков.
• Ни в  коем случае не используйте данный аппарат, если его входные трубки износились или 
повреждены, если оно не работаем надлежащим образом или если на нем имеются явные 
признаки повреждения.
• Пользуйтесь только воздушными аппликаторами фирмы Covidien Lie
• Ни в коем случае не подключайте данный аппарат к источнику сжатого воздуха или газа с 
давлением выше 200 фунтов на квадратный дюйм (выше 13,6 атм).
• Не подключать к источнику кислорода (О2).


--- стр. 3 ---
СПАЦИФИКАЦИИ:
• Давление на входе - 50-200 фунтов на квадратный дюйм (3,5 -  13,6 атм)
• Использовать со сжатым воздухом или азотом
• Соединение на входе: воздушным фитингом автомобильного типа с наружной резьбой 
ТЕЧНИЧЕСКИЙ УХОД:
• После использования хранить в сухом и чистом месте.
• Для внешней очистки кожуха аппарата медицинского Flow Regulator для регуляции подачи 
сжатого газа используйте влажную ткань.
• Ремонт, обслуживание и технический уход может осуществлять только уполномоченный 
представитель компанииСоу1(11еп Ыс , Инк.
ПОЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ:
Маркировка ЬС и 
идентификационный номер 
нотифицированного органа
Смотри инструкции к 
применению________
Номер по каталогу
Номер производственной 
партии_________________
Дата выпуска
Не подключать к источнику 
кислорода(О?)____________
Совместимо с азотом
Совместимо с 
пневмообеспечением 
оборудования_______
Rx only Предостережение; Федеральное законодательство США ограничивает продажу  
^  данного устройства продажей только по заказу врача или по рецепту врача.
УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕИЮ АППАРАТА МЕДИЦИНМКОГО Flow Regulator:
1 . Поместите аппарат медицинский Flow Regulator на ровную плоскую поверхность или  
закрепите на штативе для внутривенных вливаний, используя скобу на задней панели  
установки в пределах расстояния 2,7 м от пациента.
2. Подключите входной фитинг к источнику сжатого воздуха или азота.
ПРИМЕЧАНИЕ:  Убедитесь, что давление подаваемого газа находится в пределах 3,5 
-  13,6 атм.
3. Подготовьте растворы в шприцах (продаются отдельно).


--- стр. 4 ---
4. Подсоедините воздушный фитинг воздушного аппликатора к соответствующему разъему  
аппарта медицинского Flow Regulator.
5. Присоедините шприцы к воздушному аппликатору.
Воздушные аппликаторы MicroMyst и Air Assist Sprayer
1 . В стерильных условиях снимите и удалите защитную оболочку.
2. Присоедините воздушную насадку аппликатора к  аппарату медицинскому для подачи 
сжатого воздуха.
3. Присоедините шприцы к винтовым соединением типа люэр.
*  Если комплект поставляется со шприцами, присоедините скобу, которая фиксируется на 
обоих поршнях шприцов.
4. Расположите кончик аппликатора на расстоянии 1-4 см от намеченного поля распыления. 
W  • Ствол аппликатора можно сгибать под углом, чтобы улучшить доступ или поле обзора .
• Для подачи растворов нажмите оба поршня шприцов одновременно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Аппликатор должен всегда оставаться подключенным к аппарату  
медицинскому Flow Regulator фирмы Covidien Lie , если он соединен со шприцами с  
растворами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Аппарат медицинский Flow Regulator
• Любое применение сжатого газа связано с потенциальным риском газовой эмфиземы, 
разрыва тканей или воздушной эмболии, что может создать угрозу для жизни. Примите 
надлежащие меры для исключения этих рисков.
• Ни в  коем случае не используйте данный аппарат, если его входные трубки износились или 
повреждены, если оно не работает надлежащим образом или если на нем имеются явные 
признаки повреждения.
• Пользуйтесь только воздушными аппликаторами фирмы Covidien Ыс (MicroMyst. Air Assist 
Sprayer).
• Ни в  коем случае не подключайте данный аппарат к источнику сжатого воздуха или газа с 
давлением выше 13,6 атм.
• Не подключать к источнику кислорода (О2).