Дорожки беговые для проведения нагрузочных тестов с принадлежностями, модели: Т2000, Т2100 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
GE Healthcare КОПИЯ
Беговая дорожка Т2100
Руководство по эксплуатации
2065578-023 Редакция D
%
☆ %
# Т г с ?П^ГЛ'1 t'rWi^
ESY
, д
icaij-y
GE Medical Systems Information
Technologies, Inc.
8200 West Tower Avenue
Milwaukee, Wl 53223, USA
T2100 Treadmill
Russian
© 2012, 2015 General Electric Company.
Bee права защигцены.
--- стр. 2 ---
Информа 1|ия о публикации
Информация в данном руководстве применима только к беговой дорожке Т2100. Поскольку изделие постоянно совершенствуется,
спецификации в данном руководстве могут изменяться без предварительного уведомления.
GE Medical Systems Information Technologies. Inc., General Electric Company представлены на рынке под названием GE Healthcare. Все
остальные торговые марки, упоминаемые в данном документе, являются собственноаью соответствующих владельцев.
Данный продукт соответствует требованиям в отношении медицинского оборудовония следующих регулирующих органов. Более
подробная информация о соответствии находится в Руководстве по регулированию и технике безопасиоаи для данного продукта.
ее
0459
Обозначения документа и номер редокции предстовлены внизу каждой страницы. Редакция указывает уровень обновления
документа. Перечень редакций данного документа представлен в следующей таблице.
Редакция Дата Комментарии
А 9 ноября 2012 г. Выпуск для внутреннего использования.
В 9 ноября 2012 г. Бета-версия.
С 15 ноября 2012 г. Первоначальный вылуск для лользователя.
D 6 марта 2015 Пересмотренный для Евразийское Соответствие
Для доступа к другим руководствам GE Healthcare перейдите к общему архиву документации (ОАД) по ссылке
http://www.qeheolthcore.com/usen/service/biomed tech selfservice/services user doc/products/support.html и выберите раздел
Cardiology (Кардиология!.
Для получения доступа к документации производителя оригинольного оборудования (0ЕМ1 посетите веб-сайт производителя
устройства.
Беговая дорожка Т2100 2065578-023D
6 марта 2015
--- стр. 3 ---
Содержание
2065578-023D
Введение
Назначение данного продукта................................................................5
Показания к применению........................................................................5
Ограничение продажи устройства..........................................................5
Нормативные требования и информация по безопасности................6
Условные обозначения по безопасности...........................................................6
Сообщения по обеспечению безопасности .......................................................6
Классификация медицинского устройства.......................................................10
Информация по сертификации........................................................................11
Ин4юрмация по безопасности ЭМП/ЭМС/РЧИ ................................................11
Ответственность изготовителя.........................................................................12
Ответственность покупателя/клиента..............................................................13
Информация на изделии и упаковке................................................................13
Маркировка оборудования....................................................................19
Маркировочная табличка изделия...................................................................20
Формат серийного номера................................................................................20
Сведения о техническом обслуживании..............................................21
Требования по техническому обслуживанию ..................................................21
Информация о гарантии...................................................................................21
Дополнительная помощь..................................................................................22
Информация о руководстве..................................................................22
Для кого предназначено это руководство........................................................22
Назначение руководства..................................................................................22
Условные обозначения....................................................................................22
Сопутствующие документы ..............................................................................24
Обзор беговой дорожки Т2100
Операционный контроль.......................................................................25
Переключатель В1^/ВЫКЛ...............................................................................25
Переключатель аварийной остановки..............................................................25
Проверка переключателя аварийной остановки..............................................26
Запуск беговой дорожки........................................................................26
Управление беговой дорожкой.............................................................26
Выключение беговой дорожки..............................................................26
Техническое обслуживание
Введение.................................................................................................27
Беговая дорожка Т2100 3
--- стр. 4 ---
Рекомендуемое техническое обслуживание ...................................................27
Осмотр и очистка...................................................................................27
Внешний осмотр..............................................................................................27
Наружная очистка............................................................................................28
Утилизация изделия ........................................................................................28
Технические характеристики
Характеристики производительности...................................................29
Физические характеристики..................................................................30
Спецификации внешних условий/питания...........................................30
Безопасность..........................................................................................30
Окружающая среда................................................................................31
Беговая дорожка Т2100 2065578-023D
--- стр. 5 ---
Введение
в данном документе описывается беговая дорожка Т2100.
В данной главе представлена общая информация, с которой необходимо
ознакомиться для надлежащего пользования системой и данным
руководством. Ознакомьтесь с этой информацией, прежде чем приступать
к использованию системы.
Назначение данного продукта
Данная система предназначена для использования под непосредственным
наблюдением лицензированного медицинского специалиста.
Показания к применению
Беговая дорожка Т2100 предназначена для использования с любой системой
нагрузочных тестов GE Healthcare для применения контролируемой
физической нагрузки во время диагностического стресс-теста. Стандартная
комплектация включает переключатель аварийной остановки, полный набор
поручней и длинную поверхность для ходьбы, которая составляет 152 см
(60 дюймов).
Переключатель аварийной остановки предназначен для аварийных
ситуаций, при которых требуется быстрая остановка беговой дорожки для
обеспечения экстренной медицинской помощи пациенту или медицинскому
работнику согласно Рекомендациям Американской ассоциации кардиологов
по проведению нагрузочных тестов (1995). Аварийный останов не
предназначен для обычной остановки беговой дорожки.
Обратитесь к системе контроля нагрузочного теста для получения списка
всех системных сообщений, сообщений об ошибках и сообщениях о
неисправности, относящихся к функционированию беговой дорожки.
Ограничение продажи устройства
ВНИМАНИЕ:
Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства только
врачам или по предписанию врача.
2065578-023D Беговая дорожка Т2100
--- стр. 8 ---
Введение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
РИСК СПОТЫКАНИЯ. Во избежание травмирования пациента при работе с
беговой дорожкой требуется 185 см (72 дюйма) свободного пространства
сзади (конец, противоположный мотору).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ. Неправильное
использование данного устройства может привести к поражению
электрическим током. Неукоснительно соблюдайте следующие
предупреждения. Невыполнение этих требований может поставить под
угрозу жизнь пациента, пользователя и посторонних лиц.
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током, НЕ снимайте
крышку (или заднюю панель устройства). Обслуживание должно
производиться квалифицированным персоналом.
При отключении устройства от линии электросети, сначала достаньте
вилку из настенной розетки, а затем отсоедините кабель от устройства.
В противном случае существует риск контакта с сетевым напряжением
путем случайного введения металлических частей в гнездо шнура
электропитания.
Устройства можно подсоединять к другим устройствам или компонентам
систем, только предварительно убедившись в том, что это не будет
угрожать пациенту, оператору или окружающей среде. В любом случае
необходимо соблюдать стандарты 1EC 60601-1-1/EN60601-1-1.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
РИСК, СВЯЗАННЫЙ С ПОДЪЕМОМ. Беговая дорожка слишком тяжелая
для безопасного ее подъема, спуска или передвижения одним
человеком. Результатом этого может быть тяжелая телесная травма
или повреждение беговой дорожки.
Минимум два человека требуется для подъема, спуска или передвижения
беговой дорожки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
РИСК СПОТЫКАНИЯ. Резкие изменения скорости и/или угла подъема
беговой дорожки во время нагрузочной пробы могут привести к травме.
ИЗБЕГАЙТЕ резких изменений скорости и/или угла подъема беговой
дорожки во время нагрузочной пробы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
ИЗМЕНЕНИЯ БЕГОВОЙ ДОРОЖКИ. НЕ ставьте ноги под беговую дорожку
во время работы или снижения угла наклона беговой дорожки, чтобы
избежать травмы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
РИСК СПОТЫКАНИЯ. Если переключатель аварийной остановки нажат или
отсутствует, или питание не подключено к беговой дорожке, бегущая
лента не блокирована.
В таком состоянии бегущая лента может двигаться, что может привести
к потере равновесия и падению пациента, если он стоит на ленте.
Риск движения ленты становится больше при увеличении угла наклона
беговой дорожки.
Беговая дорожка Т2100 2065578-023D
--- стр. 9 ---
Введение
ВНИМАНИЕ:
РИСК СПОТЫКАНИЯ. Переключатель аварийной остановки является
защитным устройством для остановки беговой дорожки только
в аварийных ситуациях. Нажатие переключателя очень быстро
останавливает ленту.
В случае остановки при нажатом переключателе бегущая лента беговой
дорожки не будет заблокирована для удаления посторонних объектов.
ВНИМАНИЕ;
РИСК СПОТЫКАНИЯ и ЗАЦЕПЛЕНИЯ. Прокладывайте кабели так, чтобы о
них нельзя было зацепиться или споткнуться.
Не прокладывайте кабели под оборудованием.
Из соображений безопасности все разъемы кабелей пациента и
проводов отведений защищены от непреднамеренного отсоединения в
том случае, если кто-либо потянет за кабель.
Устанавливая устройства над пациентом, необходимо принимать
надлежащие меры предосторожности, предотвращающие падение
устройств на пациента.
ВНИМАНИЕ:
РИСК ОТКЛЮЧЕНИЯ. Проложите кабель источника питания вдали от
движущихся частей и путей передвижения персонала, что минимизирует
вероятность отключения.
Кабель источника питания, попавший в движущиеся части, может
вызвать повреждение пользователя или оборудования.
ВНИМАНИЕ:
ПРИЧИНЕНИЕ ВРЕДА ПЕРСОНАЛУ. Не пользуйтесь беговой дорожкой без
соответствующей обуви, так как это может привести к травме ног.
Всегда носите соответствующую обувь во время использования беговой
дорожки.
ВНИМАНИЕ;
НЕПРАВИЛЬНОЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ. Перед
подключением устройства к электросети убедитесь, что номинальное
напряжение и частота тока электросети совпадают с указанными на
паспортной табличке устройства. Если характеристики электропитания
не соответствуют указанным на табличке устройства, не подключайте
устройство к электросети, не отрегулировав его в соответствии с
характеристиками источника питания.
Данное оборудование можно подключать к общественным сетям
электропитания, соответствующим определению CISPR 11 Особой
международной комиссии по радиопомехам.
ВНИМАНИЕ:
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОД НАБЛЮДЕНИЕМ. Данное оборудование
предназначено для использования под непосредственным наблюдением
лицензированного медицинского специалиста.
Убедитесь, что все пользователи работают под непосредственным
наблюдением лицензированного медицинского специалиста.
2065578-0230 Беговая дорожка T2100
--- стр. 10 ---
Введение
Классификация медицинского устройства
в соответствии со стандартом IEC 60601-1, данное устройство
классифицируется следующим образом:
Классификации медицинских устройств
Категория Классификация
Тип защиты от поражения
электрическим током
Класс 1
Степень защиты от поражения
электрическим током
Рабочая деталь типа В
Степень защиты от нежелательного
попадания воды внутрь устройства
1Рх0
Обычное оборудование (оборудование
в корпусе, не защищенном от
проникновения воды)
Степень безопасности при
использовании в присутствии
огнеопасных смесей анестетиков
с воздухом, кислородом или закисью
азота
Оборудование не предназначено
для использования в присутствии
огнеопасных смесей анестетиков с
воздухом, кислородом или закисью
азота
Способы стерилизации или
дезинфекции, рекомендуемые
изготовителем
Не применяются
Режим работы Поднимающий мотор не предназначен
для продолжительной работы. Одна
минута включения подъема должна
сопровождаться десятью минутами
отключения. При обычной работе
поднимающий мотор беговой дорожки
работает намного меньше, чем 1 минута
за один раз.
Все остальные части беговой дорожки
(включая мотор с ременной передачей)
рассчитаны на продолжительную
работу и не имеют рабочего цикла
включения-выключения.
10 Беговая дорожка Т2100 2065578-023D
--- стр. 11 ---
Введение
Информация по сертификации
с@ 1»
A N S V M M IE S e O e O l-1 ( 2 0 0 5 . ЗЫ Ы )
О Ш /С 5 А С 2 2 Л N o . в 0 в 0 1 г 1 ( 2 0 0 8 )
4 Р 4 1
Медицинсжое - О бщ ее медицинское
оборудование, которое в отнош ении риска
поражения электрическим током , огнем и
м еханическим воздействием определяется
только в соответствии с о стандартам и
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005, 3-е изд.), CAN/CSA
С22.2 No. 60601-1 (2008).
Информация по безопасности ЭМП/ЭМС/РЧИ
Эта система разработана в соответствии с применимыми требованиями об
ЭМС и проверена на соответствие этим требованиям. Установка и ввод в
эксплуатацию должны соответствовать информации о ЭМС, приведенной
в Приложении об электромагнитной совместимости Руководства по
обслуживанию системы и/или Руководства оператора. Изменения или
модификации этой системы, не одобренные компанией GE Healthcare,
могут привести к проблемам с ЭМП этого или другого оборудования. Сеть
электропитания должна соответствовать стандартным требованиям для
коммерческих или медицинских учреждений.
Перед установкой или эксплуатацией устройства или системы необходимо
учитывать наличие расположенных рядом таких источников радиочастотного
излучения (РЧИ), как:
• радио-и телепередатчики;
• портативные и мобильные радиочастотные устройства (мобильные
телефоны, устройства двусторонней радиосвязи);
• рентгеновское оборудование, КТ и МРТ устройства
Эти устройства также являются возможными источниками помех, т.к. они
могут испускать электромагнитное излучение повышенной интенсивности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
НЕИСПРАВНОСТЬ ОБОРУДОВАНИЯ/ПОМЕХИ. Пользование портативными
телефонами или прочим излучающим радиочастоты (РЧ) оборудованием
может вызвать непредсказуемые последствия или ухудшение работы
системы.
Не ислользуйте портативные телефоны или другое электронное
оборудование, излучающее радиоволны, вблизи этой системы.
2065578-0230 Беговая дорожка Т2100 11
--- стр. 12 ---
Введение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
НЕИСПРАВНОСТЬ ОБОРУДОВАНИЯ/ПОМЕХИ. Не пользуйтесь устройством
или оборудованием, если оно стоит рядом с другим оборудованием или
на нем.
В случае необходимости размещения таких устройств или систем рядом
с другим оборудованием или на нем проверьте работу оборудования,
чтобы удостовериться в том, что в используемой конфигурации оно
работает в нормальном режиме.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ/КОМПОНЕНТЫ. Добавление принадлежностей или
компонентов, а также модификация медицинского устройства или
системы могут привести к повышению ИЗЛУЧЕНИЯ или снижению
СТОЙКОСТИ К ИЗЛУЧЕНИЮ устройства или системы.
Для получения более подробной информации по проблемам РЧИ и
ЭМП/ЭМС используйте следующие источники:
• Справочное руководство по расходному материалу и принадлежностям к
Вашей системе
• Квалифицированный персонал компании GE Healthcare или
авторизованной сторонней компании
• Приложение об электромагнитной совместимости к Руководству по
обслуживанию или Руководству оператора вашей системы
ПРИМЕЧАНИЕ:
Соответствие требованиям должно обеспечивать удовлетворительную
защиту от радиочастотных помех. Однако, отсутствует гарантия
возникновения помех в конкретном варианте установки оборудования.
Убедиться в том, что данное устройство является источником
возникновения помех можно посредством его выключения. Если помехи
исчезнут, то, вероятнее всего, их причиной являлось данное устройство
или система.
Ответственность изготовителя
Компания GE Healthcare несет ответственность за воздействие на
безопасность, надежность и технические параметры поставленного
компанией GE Healthcare оборудования только в случае выполнения
следующих условий:
• Работы по сборке, расширению, перенастройке, модернизации или
ремонту производятся персоналом, уполномоченным компанией GE
Healthcare.
• Электрооборудование соответствующего помещения отвечает
требованиям, предусмотренным соответствующими местными и прочими
государственными нормативами.
• Оборудование используется в соответствии с инструкциями по его
эксплуатации.
12 Беговая дорожка T2100 2065578-023D
--- стр. 13 ---
Введение
Ответственность покупателя/клиента
Клиент отвечает за обеспечение надлежащих столов, кресел, настенных
электрических розеток, подключений к сети передачи данных, аналоговых
телефонных линий, а также за размещение любых компонентов системы,
перечисленных в данном руководстве, в соответствии с местными и
государственными нормативными положениями.
Информация на изделии и улаковке
в данном разделе описываются этикетки, используемые на изделии, а также
их расположение на корпусе изделия и упаковке. Подробное описание
символов, используемых на этих этикетках, приведено в разделе “Описание
обозначений”на стр. 16.
Расположение этикеток на оборудовании
2065578-023D Беговая дорожка Т2100 13
--- стр. 17 ---
Описание обозначений (cont'd.)
Введение
Символ Описание
Переменный ток
Эквипотенциальность (это наконечник заземляющего
проводника)
©
Защитное заземление (заземление)
Указывает на контакт электрода защитного заземления
или на любой контакт, предназначенный для подключения
к внешнему проводнику для защиты от поражения
электрическим током в случае утечки заряда.
Ж
Отходы электрического и электронного оборудования
(WEEE)
Указывает, что отходы электрического и электронного
оборудования запрещается выбрасывать вместе с
бытовыми отходами без сортировки. Их следует сдавать
отдельно в специальные пункты приема.
За информацией об утилизации оборудования
обращайтесь к уполномоченному представителю
изготовителя.
1 Minute
Л__
10 Minutes
Рабочий цикл
Поднимающий мотор не предназначен для
продолжительной работы. Одна минута включения
подъема должна сопровождаться десятью минутами
отключения. При обычной работе поднимающий мотор
беговой дорожки работает намного меньше, чем 1 минута
за один раз.
Пределы температуры
Указывает на максимальную и минимальную температуру,
допустимую при транспортировке или работе с
упакованным устройством. Пределы указаны возле
верхней и нижней горизонтальной черты.
Пределы атмосферного давления
Указывает на максимальное и минимальное атмосферное
давление, допустимое при транспортировке или работе
с упакованным устройством. Пределы указаны возле
верхней и нижней горизонтальной черты.
0
Пределы влажности
Указывает на максимальную и минимальную влажность,
допустимую при транспортировке или работе с
упакованным устройством. Пределы указаны возле
верхней и нижней горизонтальной черты.
2065578-023D Беговая дорожка Т2100 17
--- стр. 18 ---
Введение
Описание обозначений (cont'd.)
Символ Описание
m l
Название и адрес производителя
Указывает название и адрес производителя этого
устройства.
d
vm-ш
Дата изготовления (год-месяц)
Указывает на дату изготовления этого устройства.
ГйП
Серийный номер
Указывает на серийный номер производителя.
REF
Номер каталога или заказной детали
Указывает на номер каталога производителя или номер
детали.
I ис I нет]
Авторизованный представитель в Европейском
Сообществе
Указывает на название и адрес авторизованного
представителя в Европейском Сообществе для данного
устройства.
1Рху Код IP (Характеристика защиты от проникновения
посторонних веществ)
Указывает на степень защиты от попадания твердых
предметов (таких как различные части тела, например,
руки и пальцы, пыль, случайные предметы) и жидкостей.
Первая цифра (х) указывает на степень защиты от
попадания твердых предметов.
Вторая цифра (у) указывает на степень защиты от
проникновения жидкостей.
0 ^
Вход/выход
- 0
Вход
Предохранитель
Последовательный интерфейс
IOIOI
18 Беговоя дорожка Т2100 2065578-023D
--- стр. 19 ---
Описание обозначений {confd.l
Введение
Символ Описание
Аварийная остановка
Q
Масса конфигурации оборудования
Указывает на риск, связанный с мобильностью
оборудования. Данный символ отображает массу
конфигурации оборудования в килограммах.
Общий символ, обозначающий восстановление/повторное
использование.
Т 0,5 AL, 250 В Время реакции, 0,5 А, низкая мощность на размыкание,
номинальный поелохоанитель на 250 В пеоеменного тока
С \|^ 1В
A N S 4 /A A M IE S в О б О М ( 2 0 0 5 , Э п 1 Е (
C A N /C S A С 2 2 .2 N o . 9 0 6 0 1 -1 ( 2 0 0 8 )
4 Р 4 1
Медицинское.
Общее медицинское оборудование, которое в отношении
риска поражения электрическим током, огнем и
механическим воздействием определяется только в
1 соответствии с ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005, 3-е изд.),
CAN/CSA С22.2 No. 60601-1 (2008).
се
Знак СЕ
Указывает, что устройство или изделие соответствует
требованиям, установленным применимыми директивами
ЕС (Европейского Союза).
Знак РСТ (GOST-R)
Указывает, что устройство или изделие соответствует
требованиям, установленным применимыми российскими
техническими стандартами и стандартами по безопасности
ГОСТ.
ЕН[
Данная продукция прошла все установленные в
технических регламентах Таможенного союза процедуры
оценки (подтверждения) соответствия и соответствует
требованиям всех распространяющихся на данную
продукцию технических регламентов Таможенного союза
Маркировка оборудования
На каждом продукте производства компании GE Healthcare имеется этикетка,
на которой указаны наименование изделия, номер детали, информация об
изготовителе и уникальный серийный номер. Эта информация потребуется
при обращении в компанию GE Healthcare за технической помощью.
Для беговой дорожки Т2100 данная информация указывается на
маркировочной табличке изделия.
2065578-023D Беговая дорожка T2100 19
--- стр. 20 ---
Введение
Маркировочная табличка изделия
Формат маркировочной таблички изделия следующий. В зависимости от
изделия формат маркировочной таблички может несколько отличаться, но
на ней будет указана та же самая информация.
Формат маркировочной таблички изделия
Элемент Описание
1 Номер изделия по каталогу
2 Описание изделия
3 Дата изготовления в формате ГГГГ-М М
4 Наименование и адрес производителя
5 Штрих-код изделия
6 Серийный номер устройства (для более подробной информации см.
“Формат серийного номера” на стр. 20).
Формат серийного номера
Каждое устройство имеет уникальный серийный номер, который
идентифицирует устройство и предоставляет важную информацию. Вам
необходим код изделия и полный серийный номер до обслуживания
или запроса о поддержке вашего изделия. Формат серийного номера
представлен на следующей иллюстрации;
XXX 2^ >а хххх X X
t t t t ft
1 2 3 4 5 6
Формат серийного номера
Элемент Название Описание
1 Код изделия Трехбуквенный код, однозначно
определяющий серию изделий.
2 Год изготовления Код из двух цифр, определяющий год
изготовления устройства. Возможные
значения; 00-99
. Например; 00 = 2000, 04 = 2004, 05 = 2005,
и т.д.
20 Беговая дорожка T2100 2065578-023D
--- стр. 21 ---
Введение
Формат серийного номера (cont'd.)
Элемент Название Описание
3 Фискальная неделя
изготовления
Код из двух цифр, определяющий неделю
изготовления устройства.
Возможные значения от 01 до 52. Фискальная
неделя G E Healthcare соответствует
календарной неделе. Например, 01
соответствует первой неделе января.
4 Порядковый номер
изделия
Четырехзначное число, определяющее, каким
по порядку было изготовлено это устройство.
Интервал значений: 0001 - 9999.
5 Место
изготовления
Однобуквенный код, определяющий место
изготовления данного устройства. Например,
F = Милуоки, N = Фрейбург, Р = Бангалор.
6 Прочие
характеристики
Например, Р означает, что устройство
является прототипом, R означает, что
устройство отремонтировано, а U означает,
что устройство было модернизировано для
приведения в соответствие с техническими
характеристиками другого кода изделия,
А - устройство находится в процессе
производства.
Сведения о техническом обслуживании
В этой главе приведена основная информация по техническому
обслуживанию системы. Ознакомьтесь с этой информацией до того, как
обращаться за технической помощью в компанию GE Healthcare или ее
уполномоченным представителям.
Требования по техническому обслуживанию
Для систем с аппаратным оборудованием, предоставленным GE Healthcare,
несоблюдение рекомендуемого граф ика технического обслуживания
любыми ответственными лицами, больницами или учреждениями,
использующими это оборудование, может привести к отказу оборудования и
возникновению угроз для здоровья.
Регулярное техническое обслуживание, независимо от интенсивности
эксплуатации, имеет большое значение для поддержания постоянной
эксплуатационной готовности беговой дорожки Т2100.
Технические характеристики, описывающие устройство, можно найти в
приложениях данной инструкции и Руководстве по обслуживанию беговой
дорожки Т2100, которые поставляются вместе с системой.
Информация о гарантии
Это устройство является оборудованием, поставляемым компанией
GE Healthcare. Обслуживание устройства может производить только
уполномоченный компанией GE Healthcare обслуживающий персонал.
Любая попытка ремонта гарантийного оборудования неуполномоченными
2065578-023D Беговая дорожка Т2100 21
--- стр. 22 ---
Введение
лицами аннулирует гарантию. Пользователь обязан сообщать компании
GE Healthcare или одному из ее уполномоченных представителей о
необходимости технического обслуживания оборудования.
Дополнительная помощь
в компании GE Healthcare есть квалифицированные специалисты по
приложениям и технические эксперты для ответов на вопросы и решения
проблем, которые могут возникнуть во время установки, обслуживания и
эксплуатации данной системы.
За дополнительной помощью обращайтесь к своему уполномоченному
представителю компании GE Healthcare.
Информация о руководстве
В этом разделе представлена информация о том, как правильно
пользоваться данным руководством.
Храните данное руководство вместе с оборудованием и периодически
просматривайте его. При необходимости направьте заявку на обучение
в компанию GE Healthcare.
Для кого предназначено это руководство
Данное руководство предназначено для медицинских специалистов.
Медицинские специалисты должны знать соответствующие медицинские
процедуры, методы и терминологию, необходимые для выполнения этих
исследований.
Назначение руководства
Данное руководство содержит инструкции, необходимые для безопасной
эксплуатации оборудования в соответствии с его функцией и
предполагаемым использованием в течение установленного срока
эксплуатационной службы. Эти инструкции включают следующее, но не
ограничиваются перечисленным:
• объяснение функций управления и индикаторов,
• п о сле до вате льн о сть работы ,
• подключение и отключение отсоединяемых частей и вспомогательного
оборудования,
• инструкции оператора по очистке, профилактическому осмотру и
техническому обслуживанию.
При необходимости руководство упоминает дополнительные источники
сопутствующей информации и/или технической помощи.
Условные обозначения
в данном руководстве используются следующие условные обозначения.
22 Беговая дорожка Т2100 2065578-0230
--- стр. 23 ---
Введение
Условные обозначения
ОбозначениеОписание
Полужирный
текст
Таким шрифтом обозначаются клавиши клавиатуры, вводимый с
помощью клавиатуры текст или аппаратные средства управления,
такие как кнолки или переключатели на оборудовании.
Курсивный
полужирный
текст
Таким шрифтом обозначаются элементы программного
обеспечения — пункты меню, экранные кнопки и параметры в
различных окнах.
CTRL+ESC Обозначение операции с клавиатурой. Знак плюс (+) между двумя
клавишами указывает, что, нажав и не отпуская первую клавишу,
следует нажать и отпустить вторую. Например, Нажать CTRL+ESC
означает, что следует нажать и не отпускать клавишу CTRL, а
затем нажать и отпустить клавишу ESC.
<пробел> Означает, что нужно нажать пробельную клавишу. Когда говорится,
что нужно точно ввести текстовую строку с одним или несколькими
пробелами, место, где нужно нажать клавишу пробела, указывается
так: <пробел>. В результате этого обеспечивается ввод требуемого
числа пробелов в требуемые места буквенной текстовой строки.
Скобки < > отделяю т в цепочке команду от буквенной строки.
Enter Указывает, что следует нажать клавишу Enter или Return на
клавиатуре. Не вводите слово Ввод.
> Символ «больш е» - это краткий способ указания
последовательности выбора в системе меню.
Например, слова «В главном меню выберите С(гсгел«э> Настройка
> Варианты, чтобы открыть окно «Активация вариантов» означают
следующее:
1. В главном меню выберите Система, чтобы открыть меню
Система.
2. В меню Система въ>\6ещте Настройка, чтобы открыть меню
Настрой!^.
3. В меню Настройка выберите Варианты, чтобы открыть окно
Активация вариантов.
Иллюстрации
Все иллюстрации в данном руководстве приводятся только в качестве
примера. В зависимости от конфигурации системы примеры экранов в
руководстве могут отличаться от вида реальных экранов на вашей системе.
Все фамилии пациентов и данные являются вымышленными. Любое
сходство с реальными людьми носит случайный характер.
Примечание
в примечаниях содержатся советы по определенным приложениям или
дополнительная информация, которая, хотя и полезна, не является
существенной для работы системы. Они выделяются из общего текста с
помощью слова-флажка и абзацного отступа, как это здесь показано:
ПРИМЕЧАНИЕ:
Совет или дополнительная информация написаны под словом-флажком
ПРИМЕЧАНИЕ.
2065578-023D Беговая дорожка T2100 23
--- стр. 24 ---
Введение
Сопутствующие документы
в следующих документах приводится дополнительная информация,
которая может быть полезна при установке, настройке, обслуживанию и
эксплуатации данной системы.
Документы, относящиеся к Руководству оператора беговой дорожки Т2100
Номер по каталогуНазвание документа
2021403-120 Руководство по обслуживанию беговой дорожки Т2100
2k Беговая дорожка T2100 2065578-023D
--- стр. 28 ---
Техническое обслуживание
Наружная очистка
Выключите беговую дорожку. Очистите наружные поверхности чистой
мягкой тканью и мягким моющим средством для посуды, растворенным в
воде. Выжимайте из ткани лишнюю воду и примите меры, чтобы раствор не
капал на беговую дорожку. (Используйте антисептический очиститель для
перил и бегущей ленты.) Не допускайте попадания жидкости в открытые
отверстия, на штепсели и разъемы. Протрите насухо поверхности чистой
ветошью или бумажным полотенцем.
Утилизация изделия
ВНИМАНИЕ:
отходы ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО И ЭЛЕКТРОННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ (WEEE) Изделие, описанное в
данном руководстве, нельзя утилизировать как
бытовые несортированные отходы — его нужно
утилизировать отдельно.
За информацией об утилизации оборудования
обращайтесь к уполномоченному представителю
изготовителя.
28 Беговая дорожка Т2100 2065578-023D
--- стр. 29 ---
Технические характеристики
Характеристики производительности
Элемент Характеристики
Максимальная нормативная
нагрузка
204 кг (450 фунтов)
Пределы скорости движения
ленты
от 0,0 до 22,0 км/ч при 220 В перем. тока с
шагом 0,1 км/ч
или от 0,0 до 13,5 миль в час при 220 В перем.
тока с шагом 0,1 миль в час
Предел скорости движения
ленты
1,6 км/ч; ±0,16 км/ч (1 миль в час; +0,1 миль в
час)
Ускорение/замедление скорости
ленты
Приблизительно 0,8 км/ч/с (0,5 миль в секунду)
Мотор ленты 2,24 кВт (3,0 л.с.)
Поднимающий мотор 0,10 кВт (0,13 л.с.)
Диапазон подъема от 0,0 до 25 % градуса, с шагом 0,1 %
Диапазон подъема
увеличения/снижения
0.73 ±0,1 % градуса в секунду при 50 Гц
0.85 ±0,1 % градуса в секунду при 60 Гц
Максимальный ток потерь 100 рА, корпус - земля
Интерфейс Порт RS-232 или последовательный порт
RS-422, 9600 бод
Требования к главному
устройству
Главное устройство должно как минимум
соответствовать стандарту IEC 60950
Режим работы Поднимающий мотор не предназначен для
продолжительной работы. Одна минута
включения подъема должна сопровождаться
десятью минутами отключения. При обычной
работе поднимающий мотор беговой дорожки
работает намного меньше, чем 1 минута за
один раз.
Все остальные части беговой дорожки (включая
мотор с ременной передачей) рассчитаны на
продолжительную работу и не имеют рабочего
цикла включения-выключения.
2065578-023D Беговая дорожка Т2100 29
--- стр. 30 ---
Технические характеристики
Физические характеристики
Элемент Характеристики
Вес 182,8 кг (403 фунта)
Область хождения 45,7 см X 152,4 см (18 х 60 дюймов)
Требуемые размеры помещения 81 см X 390 см (32 х 154 дюйма)
390 см (153,5 дюйма) = 205 см (80,7 дюйма)
для беговой дорожки + 185 см (72,8 дюйма)
свободного пространства
Высота поверхности для ходьбы 26 см (10,2 дюйма)
Высота перил над поверхностью
для ходьбы
Спереди: 101,6 см (40 дюймов)
Сбоку: Максимум 88,9 см (35 дюймов) при
спуске спереди при угле 5 ° до 81,3 см (32
дюйма)
Высота помещения (минимум) 270 см (106 дюймов)
Спецификации внешних условий/питания
Элемент Характеристики
Требования к питанию О т 200 до 240 В перем. тока, 50 - 60 Гц, одна
фаза, 20 ампер, NEM A 6-20 R настенная розетка
(только СШ А или возможно международное
подключение; рекомендуется выделенная цепь)
Потребление энергии 1540 ватт (5254 Б ТЕ ), 16 ампер
Безопасность
Элемент Характеристики
Сертификация UL/cUL квалифицировано
Тип защиты от поражения
электрическим током
Класс 1
Степень защиты от поражения
электрическим током
Рабочая деталь типа В
Степень защиты от
проникновения жидкостей
1Рх0
Обычное оборудование (оборудование в
корпусе, не защищенном от проникновения
воды).
30 Беговая дорожка Т2100 2065578-023D
--- стр. 31 ---
Технические характеристики
Элемент Характеристики
Обращение с одноразовыми
расходными материалами
Используйте детали и комплектующие
принадлежности, изготовленные или
рекомендованные G E Medical System
Information Technologies.
Следуйте инструкциям производителя по
использованию одноразовых расходных
материалов.
Соблюдайте местные нормативы по утилизации
и переработке опасных материалов (например,
свинцово-кислотные батареи).
Ток потерь для пациента 100/10 рА (переменный/прямой ток) в
нормальных условиях
500/50 рА (переменный/прямой ток) в условиях
одиночной неисправности
Частота обслуживания Проверяйте переключатель остановки
ежемесячно.
Рекомендуется ежедневный визуальный
осмотр и очистка.
Рекомендуется регулярное техническое
обслуживание каждые шесть месяцев
для проверки и процедур тестирования
квалифицированным техническим персоналом.
Руководство по ремонту Инструкции по калибровке, описание
оборудования и вся другая сервисная
информация по починке частей оборудования
на месте установки квалифицированным
техником доступна в руководстве по
обслуживанию.
Окружающая среда
Элемент Характеристики
Условия эксплуатации
Температура окружающей
среды
1 0 ° С -4 0 °С (50 ° F -1 0 4 ° F )
Относительная влажность 15 % - 90 % отн. влажность при отсутствии
конденсации
Максимальная рабочая высота 3000 м (9842,5 футов)
Условия транслортировки/хранения
Предел температур ^ 0 °С - 70 °С (-40 °F - 158 °F)
Относительная влажность 5 % - 95 % отн. влажность при отсутствии
конденсации
Атмосферное давление 525 гПа -1060 гПа (394 мм рт.ст. - 795 мм рт.ст.)
2065578-023D Беговая дорожка Т2100 31
--- стр. 32 ---
Алфавитный указатель
безопасность
условные обозначения
определения 6
д
документы
сопутствующие 24
И
изготовитель
ответственность 12
иллюстрации условных
обозначений 23
информация о гарантии 21
история редакций 2
К
классификация
медицинское
устройство 10
М
маркировка
оборудование 19
медицинское устройство
классификация 10
Обозначения на
оборудовании 16
оборудование
маркировка 19
Общий архив
документации (ОАД) 2
GE Healthcare 2
ограничение продажи
устройства 5
Операционный контроль 25
Переключатель
аварийной остановки 25
Переключатель ВКЛ/
ВЫКЛ 25
Проверка
переключателя
аварийной остановки 26
ответственность
изготовителя 12
покупатель/клиент 13
П
Показания к применению 5
покупатель/клиент
ответственность 13
Предупреждение о
радиочастотном
излучении (РЧИ) 11
Производитель
оригинального
оборудования (OEM) 2
Н
Назначение руководства
номер
изделия по каталогу 2
номер изделия
по каталогу 2
22
Радиочастотные (РЧ)
устройства 11
редакция
документа 2
Руководства
GE Healthcare 2
обозначения
упаковка 16
устройство 16
С
сообщения
32 Беговая дорожка Т2100 2065578-023D
--- стр. 33 ---
по обеспечению
безопасности 6
соответствие 2
сопутствующие
документы 24
Техническая поддержка 22
техническое
обслуживание
сведения 21
требования 21
типографические
условные обозначения 23
требования
техническое
обслуживание 21
упаковка
обозначения 16
Управление беговой
дорожкой 26
условные обозначения
безопасность 6
документ 22
иллюстрации 23
Примечания 23
типографические 23
условные обозначения в
документе 22
Условные обозначения
для примечаний 23
устройство
обозначения 16
ЭМП (электромагнитные
помехи) 11
ЭМС (электромагнитная
совместимость) 11
О
OEM 2
2065578-023D Беговая дорожка Т2100 33