Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые с… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4112 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые с транспортировочными вставками — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4112 от 23.05.2016 · класс риска 1

Производитель: "Аршитектюр САС" (Франция)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
F A C E A F A C E
------------------------------- p Д R ( S --------------------------------
woow
2. SIHRiUTY
Not sterile.
13, MAINTHNANCE AND REPAIR
Optica! frames must be repaired in special laboratories which have a license for 
manufacturing, maintenance and repair of frames.
I
14, WARRANTY
Shelf life of the frames; for plastic and combined, semi-rimle.ss frames- 5 years; 
lor meta! frames - 10 years.
I'he Rill service life of the frames is at least three (3 ) years, with the number of
swings of temples not more than 30 000,
15.TR.\NSP0RTAT10N
Transportation of optical frames can be carried out by all types of transport in the 
sheltered vehicles in accordance with rules of cargo transportation effective for tlie given 
type ofiranspori.
»  1 6 . UTILIZATION
Optical I’ rames are subject to disposal as household wastes
ARCnrrECTURES SAS, France  
The President, Pascal JAULENT
/
Alfih-iriECTUf^E 
SAS au
Z,A CAP 18 - Case pc^iafK'Ta...
189 rue d'.Auberviliiers •<7g254'pXRfS
RCS P,i:tns B 400 /'2S 588 i APE 325i:ip
. el 33iUj! SB  13 34 35 - Fa^ .IB iO ) ' 56 33 20 0.


--- стр. 6 ---
т
Перевод с французского и английского языков на русский язык 
/Логотип ФАС А ФАС Париж ВАУ/
«УТВЕРЖДАЮ»
i(oмпaния «АРШИТЕКТЮР» С АС 
у (ARCHITECTURES SAS), Франция
^  •  Президент, Паскаль Жолан _ _/подпись/__
Четверг, 16 апреля 2015 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ корригирующих очков
1. НАЗНАЧЕНИЕ: Оправы корригирующих очков металлические,  
пластмассовые, комбинированные, полуободковые с транспортировочными  
вставками производства фирмы «АРШИТЕКТЮР» САС (ARCHITECTURES SAS),  
Франция предназначены для фиксации очковых линз и правильного положения  
линз относительно глаз.
ХАРАКТЕРИСТИКИ И2. ОСНОВНЫЕ ТЕХ1ЖЧЕСКИЕ  
КОНСТРУКЦИЯ
Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заушников, носовых  
упоров, шарниров. Шарниры могут быть простыми и пружинными.
Оправы корригирующих очков характеризуются 3 основными  
геометрическими параметрами: шириной (а), шириной мостика (Ь) и полной  
длиной заушников до изгиба (L).
Применяемые для оправ компании «АРШИТЕКТЮР» САС (ARCHITECTURES  
SAS) размеры приведены в таблице:
Оправы
корригирующих
очков
Расстояние
между
вертикальными 
касательными 
к фацетной 
канавке ободка 
(а).
Минимальное
расстояние
между
вертикальными 
касательными 
к основанию 
фацетной 
канавки 
ободков (Ь).
Длина 
заущника 
от оси 
щарнира 
до
начала 
изгиба 
(L), мм
Масса 
оправы 
без линз, 
грамм
Оправы
корригирующих
очков
металлические
мужские 51±0,2 mm 17±0,2 т т 1Ю±1,0 19.0±1,0
женские 5()±0,2 mm 16±0,2 т т 90±1,0 19.0±1,0
унисекс 51 ±0,2 mm 17±0,2 т т 1Ю±1,0 19.0±1,0
Оправы
корригирующих
очков
мужские 57±0,2 mm 15±0,2 т т П0±1,0 20.5±1,0
женские 55±0,2 mm 16±0,2 т т 90±1,0 20.2±1,0
унисекс 57±0,2 mm 18±0,2 т т П0±1,0 20.4±1,0
Акционерное общество упрощенного типа «Арщитектюр», с уставным капиталом в 2 160 000 евро -  адрес: 75018 Париж -  Ворота  
38-ул, д'Обервилье, аллея А, д. 189, промзона САР 18-тел.+33 1 56 33 34 35 -  факс + 33 1 56 33 34 39-№  в Реестре  
коммерческих компаний и организаций Парижа В 400 729 588 -  ИНН: FR 70 400 729 588


--- стр. 7 ---
/Логотип ФАС А ФАС Париж ВАУ/
.астмассовые
/правы мужские 57±0,2 mm 19±0,2 mm 110±1,0 19.9±1,0
корригирующих мужские 55±0,2 mm 19±0,2 mm 110±1,0 19.9±1,0
очков
комбинированные женские 50±0,2 mm 18±0,2 mm 90±1,0 19.4±1,0
унисекс 52±0,2 mm 18±0,2 mm 110±1,0 19.8±1,0
Оправы мужские 52±0,2 mm 17±0,2 mm 110±1,0 19.0±1,0
корригирующих женские 50±0,2 mm 18±0,2 mm 90±1,0 19.0±1,0
очков
полуободковые унисекс 52±0,2 mm 18±0,2 mm 110±1,0 19.0±1,0
На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусенцев, видимых  
невооруженным глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя.
Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеданий.
Декоративная отделка не используется.
Декоративное покрытие - акриловый лак из метилметакрилата с  
бутилакрилатом и виниловым мономером - стиролом.
Оправы корригирующих очков соответствуют нормам: ISO EN 12870
Оправы корригирующих очков подбираются с учётом антропометрических данных
пациента.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕНЕНИЮ можно считать:
- индивидуальная непереносимость коррекции зрения при нощении очков;
- невозможность коррекции зрения при ношении очков.
4. ПРИМЕНЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Оправы изготовлены из материалов, которые не могут вызвать раздражение,  
аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте  
с кожей человека.
Пластмассовые оправы произведены из ацетата целлюлозы Parade 209389.
Металлические оправы произведены из: 
медно- никелевых сплавов (монеля КА 500)  
наконечники заушников из ацетата целлюлозы Parade 209389  
носоупоры из силикона LSR50 shore.
Комбинированные оправы произведены из:


--- стр. 8 ---
/Логотип ФАС А ФАС Париж ВАУ/
$
;дно- никелевых сплавов (монеля КА 500) и сплава алюминия AG4MC(5086)  
душники из ацетата целлюлозы Parade 209389  
яосоупоры из силикона LSR50 shore.
Полу обо дковые оправы произведены из:
медно- никелевых сплавов (монеля КА 500)
наконечники заушников из ацетата целлюлозы Parade 209389
носоупоры из силикона LSR50 shore
крепежная леска из нейлонового полимера Нилор.
Транспортировочные вставки произведены из акрила Polycryl Clear.
Материалы соответствуют требованиям биологической безопасности.
5. МАРКИРОВКА
Оправы корригирующих очков фирмы «АРШИТЕКТЮР» С АС 
(ARCHITECTURES SAS), Франция имеют маркировку на заушниках. На правом  
заушнике наименование производителя. На левом заушнике технические  
параметры: горизонтальная ширина устанавливаемой линзы (а), ширина мостика  
(Ь) и полная длина заушников; шифр или наименование модели; код цвета или  
покрытия.
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Очковая оправа после вставки в неё линз не должна терять первоначальной  
формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между  
очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки  
очков не допускаются.
Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смешаться и выпадать из  
световых проёмов оправы при нормальной эксплуатации очков.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
- не допускается прикладывать к оправе значительные механические  
усилия;
- оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке,  
исключающей возможность механического повреждения;
- полный средний срок службы оправы не менее 3 лет.
- условия хранения: в отапливаемых хранилищах при температуре  
окружающей среды от + 5°С до + 50°С, относительной влажности воздуха 80%.


--- стр. 9 ---
/Логотип ФАС А ФАС Париж ВАУ/
- во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ  
(ислот, щелочей) и органических растворителей или их паров.
8. УСЛОВИЯ ПРР1МЕНЕНИЯ
Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических  
^ зонах, в любое время суток.
9. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ  
При применении оправ очковых следует соблюдать осторожность при  
занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения  
головой, наклоны, прыжки и удары.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕЕ1ИИ  
Побочных действий при использовании медицинского изделия не выявлено.
11. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
ОПРАВ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ  
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков  
обеспечивают возможность управления транспортными средствами и механизмами  
(при изготовлении из оправ корригирующих очков).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ
Нестерильно.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, РЕМОНТ
Оправы корригирующих очков должны ремонтироваться в специальных  
лабораториях, имеющих лицензию на производство, техническое обслуживание и  
ремонт.
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Срок хранения оправ: пластмассовых и комбинированных - 5 лет;  
металлических - 10 лет.
Полный срок службы оправ - не менее 3 лет при количестве качаний  
заущника не более 30000.
15.ТРАНСПОРТИРОВКА