Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Вводная часть__________________________________________________ РАСЕ Т20
Вводная часть
Уважаемый господин (госпожа),
предлагаемое руководство пользователя бы ло составлено
специально для врачебного персонала (медицинских специалистов в
области кардиологии, электрофизиологии, сердечно-сосудистой
хирургии и скорой помощи), использующих в своей работе наружны е
сердечные кардиостимуляторы Врачи должны ясно представлять
себе возможны е риски, связанные с использованием внешних
кардиостимуляторов, и принимать меры по их предотвращению.
О Поэтому, м ы убедительно просим вас тщательно изучить
предлагаемое руководству пользователя перед началом
использования наружного кардиостимулятора.
Совет Храните руководство пользователя РАСЕ Т20 всегда
под рукой, в месте установки кардиостимулятора.
Права на интеллектуальную собственность
Данное руководство пользователя попадает под действие
законодательства в сфере прав на интеллектуальную собственность.
Все права защищены.
Частичное или полное копирование, создание дубликатов,
переводов на иностранные язы ки и перевод в циф ровой формат
данного документа без получения разрешения со стороны ф ирм ы
МАКЕТ Кардиопульмонари АГ строго запрещено.
П р о и з в о д и т е л ь
МАКЕТ Кардиопульмонари АГ
Германия, 72145 Хирлинген
Гечингер штрассе, 38
Тел.; +49 (0) 7478 921-0
Ф акс: +49 (0)7478 921-100
info@MAquet-cp.com
www.MAquet.com
Р А С Е T 20, Руководство пользователя
Н а английском язы ке
1 .0 5
--- стр. 3 ---
л
^ I
р а с е Т20_____________________________________________________________ Содержание
Содержание
В в о д н а я ч а с т ь ...................................................................................................... II
1 К о м п л е к т н о с т ь п о с т а в к и .................................................................... 1
2 Ф у н к ц и о н а л ь н о е н а з н а ч е н и е ............................................................ 2
2.1 Показания к использованию........................................................................... 3
2.2 Противопоказания.......................................................................................... 3
3 О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в у п р а в л е н и я .... 4
3.1 Конструкция и принцип работы...................................................................... 4
3.2 Режимы работы кардиостимулятора.............................................................. 8
4 Б е з о п а с н о с т ь .............................................................................................. 9
4.1 Общие инструкции по технике безопасности ................................................. 9
4.2 М еры предосторожности для пациента........................................................ 13
4.3 Электромагнитные помехи ........................................................................... 13
4.4 Проверка на безопасность ........................................................................... 14
4.5 Возможны е затруднения............................................................................... 15
5 Э к с п л у а т а ц и я .......................................................................................... 16
5.1 Проверка работоспособности ...................................................................... 16
5.2 Основны е ф ункции ...................................................................................... 17
5.3 Настройка параметров.................................................................................. 19
5.4 В ы бор и смена режима работы кардиостимулятора.................................... 22
5.5 В ы бор язы ка и настройка громкости ............................................................ 23
5.6 Настройка параметров запуска по умолчанию ............................................ 23
6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н та - Н а ч а л о с ти м у л я ц и и ................. 24
6.1 Подключение электродов или сердечны х проводов..................................... 25
6.2 Оценка порога определяемости (уровень чувствительности) ..................... 27
6.3 Определение порога стимуляции ................................................................ 28
7 И н т е н с и в н а я с т и м у л я ц и я ................................................................ 29
8 Н е о т л о ж н а я с ти м у л я ц и я .................................................................. 31
9 Т р е б о в а н и я по п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к и
с р е д с т в а э л е к т р о н н о й за щ и ты к а р д и о с т и м у л я т о р а . 32
9.1 Сообщения об ошибках и сбоях .................................................................. 35
10 У х о д и т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е ........................................... 39
11 Х р а н е н и е и т р а н с п о р т и р о в к а ....................................................... 41
Р А С Е T 20 , Р уководство пользователя
Н а английском язы ке
1 .0 5
--- стр. 4 ---
. I
1 2 У т и л и з а ц и я .....................................................................................................................4 2
1 3 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и ................................................................... 4 3
13.1 Использованные символы .................................................................................. 45
1 4 О п и с а н и е р е ж и м о в с т и м у л я ц и и .......................................................... 4 6
1 5 Г л о с с а р и й , и с п о л ь з о в а н н ы е т е р м и н ы ....................................... 5 2
1 6 И н ф о р м а ц и я о б э л е к т р о м а г н и т н о й с о в м е с т и м о с т и ... 5 5
В в о д н а я ч а с т ь ________________________________________________________________________ Р А С Е Т 2 0
IV РАСЕ Т20, Руководство пользователя
На английском языке
--- стр. 5 ---
Р А С Е Т 2 0 1 Комплектность поставки
1 Комплектность поставки
В комплект поставки входят следующие компоненты;
1 РАСЕ Т20
2 батареи Duracell Mignon Alkali MN 1500 либо Varta Mignon Alcali
LR6 AA
1 кассета батарей
2 манжеты (ремня) для крепления кардиостимулятора на руке
пациента или на кровати
1 лента с «липучкой»
Руководство пользователя
Проверка комплектности поставки
Во избежание недоразумений, пожалуйста, при доставке
кардиостимулятора проверьте комплектность всех деталей;
1 . Распакуйте все детали и внимательно проверьте наличие
повржедений.
2. Проверьте комплектность поставки.
3. Немедленно сообщите нам о недостающих или поврежденных
деталях.
Претензии впоследствии не принимаются.
Если закупленное оборудование не будет использоваться в течение
длительного времени, пожалуйста, обратите внимание на особые
условия его хранения и транспортировки.
^ 1 1 Хранение и транспортировка
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 6 ---
2 ф у н к ц и о н а л ь н о е н а з н а ч е н и е Р А С Е Т 2 0
2 Функциональное назначение
РАСЕ Т20 является наружным временным кардиостимулятором для
однокамерной стимуляции ритма сердца на предсердии или
желудочке. Прибор предназначен для непосредственного
использования на пациентах, а также для мобильного применения.
РАСЕ Т20 является первым временным кардиостимулятором, в
котором используется запатентованная система управления через
сенсорный экран без использования подменю управления.
Для упрощения использования, контент меню сенсорного экрана
меняется автоматически в зависимости от выбранного режима
работы кардиостимулятора. Модель РАСЕ Т20 для двухкамерной
стимуляции поддерживает все необходимые важные режимы работы
кардиостимулятора.
Дополнительные характеристики, повышающие удобство
пользования:
Простое крепление прибора на руке пациента или на кровати - с
помощью манжеты (ремня)
Цифровая точность
Плавающие выходные сигналы в режиме реального времени
Стимулирующий импульс из двух фаз (положительной и
отрицательной полярностей) для нейтрализации заряда
электродов
Защита от дефибрилляции
Система резервного питания, позволяющая заменять батареи во
время работы прибора
Длительная работа от одного комплекта батарей
(энергосберегающая конструкция)
Энергосберегающий жидкокристаллический экран с подсветкой
Простое блокирование системы управления, предотвращающее
случайное переключение работы кардиостимулятора
Автотическое и ручное программировние TARP, AV-задержки,
PVARP и MTR
Цанговые зажимы для проводов диаметром от 0,9 мм до 2,1 мм,
с защитой от утечки тока.
Простота очистки благодаря отсутствию верньеров и
механических переключателей
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 7 ---
Р А С Е Т 2 0 ____________________________________________________________2 Ф у н к ц и о н а л ь н о е н а з н а ч е н и е
2.1 П о к а з а н и я к и с п о л ь з о в а н и ю
РАСЕ Т20 предназначен для временного использования (не более 30
дней) на пациентах, в соответствии с директивой 93/42/ЕЕС,
приложение IX.
Использование РАСЕ Т20 допускается только в следующих
случаях:
для предоперационной и операционной стимуляции сердца
пациента перед установкой или во время замены
имплантируемого кардиостимулятора.
перед и во время проведения хирургического вмешательства на
сердце.
в качестве временного средства терапии брадикардии и
тахикардии.
для терапии аритмии при инфаркте миокарда.
для стимуляции сердца при оказании срочной медицинской
помощи.
Во время терапии пациент должен находиться по постоянным
наблюдением и контролем квалифицированного медицинского
персонала больницы.
В зависимости от выбранного режима работы прибора, стимуляция и
контроль (определение) сокращений производится с помощью
вводимых трансвенно предсердечных и/или желудочковых
стимулирующих электродов, либо электродов миокарда.
Могут использоваться любые электроды диаметром от 0,9 мм до
2,1 мм.
2 .2 П р о т и в о п о к а з а н и я
Противопоказанием к использованию является наличие
имплантированного активного кардиостимулятора.
Состояние и особенности физиологии пациента могут накладывать
некоторые ограничения на использование режимов и характеристик
работы кардиостимулятора.
Интенсивную стимуляцию допускается проводить только на
предсердии.
^ 4 .2 Меры предосторожности для пациента
'^4.5 Возможные осложнения
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 , 0 5
--- стр. 8 ---
О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в у п р а в л е н и я Р А С Е Т 2 0
Общее описание прибора и принципов
управления
РАСЕ Т20 стимулирует работу сердца посредством электродов в
предсердии и/или желудочке. Стимуляция может проводиться
несколькими различными способами.
(^ 3 .2 Режимы работы кардиостимулятора)
Параметры работы прибора задаются через сенсорный экран и с
помощью кнопок, расположенных по бокам и на передней части
корпуса.
-------- Контактирующие рабочие части прибора:
Тип CF, с защитой от дефибрилляции
_____ Зажимы для подключения электродов (цанговые)
Светодиоды: Сигнализация хода стимуляции и
отслеживания сердечного ритма желудочка и
предсердия.
» А i i V »
M A O U E T
Сенсорный экран с зоной отображения параметров
• о,.
Светодиоды: Индикация включения/выкпючения, состояния
батарей, сбоя в работе прибора.
Кнопки.
3 .1 К о н с т р у к ц и я и п р и н ц и п р а б о т ы
3.1.1 Органы управления
Элемент Описание
АВ
* А *
MAOl
Цанговые
зажимы
электродов
(предсердие)
Отриц. (-), голубой
Положит. (+), красный
Патентованные цанговые зажимы для
проводов диаметром 0,9 - 2,1 мм, глубина
зажима 22 мм
А й
.OUFT
Цанговые
зажимы
электродов
(желудочковые)
Описание
контактирующей
части
Контаю-ирующая часть прибора
(подключения электродов)
относятся к типу CF с защитой от
дефибрилляции.
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 9 ---
Р А С Е Т 2 0 О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в у п р а в л е н и я
ООО □
70
^185 275,-
7.0 7.0
‘ioo Тою
Сенсорный
экран
Все функции прибора выбираются и
программируются с помощью сенсорного
экрана, разбитого на специальные зоны.
После простоя 30 сек, сенсорный экран
автоматически блокируется. В активное
состояние экран переводится
прикосновением или нажатием любой кнопки.
Кнопка
неотложной
стимуляции
(Emergency)
При нажатии этой кнопки, запускается
неотложная стимуляция желудочка (режим
V00).
О
Кнопка выбора
интенсивной
стимуляции
(hr-select)
При нажатии и удержании этой кнопки,
кардиостимулятор переходит в режим
интенсивной стимуляции.
е
Кнопка начала
интенсивной
стимуляции
(hr-start)_____
Эта кнопка запускает начало интенсивной
стимуляции, если прибор находится в
соответствующем режиме.
+ -
Кнопки в поле
выбора
режимов
Эти кнопки могут использоваться для
выбора режимов работы, настройки
параметров, языка, громкости.
Кнопки в
левой части
Кнопка
блокирования/
включения/вык
лючения
(unlock/on/off)
С помощью этой кнопки осуществляется
включение и выключение прибора, либо
блокирование дисплея и кнопок.
Кассета батарей Заменяйте батареи питания прибора
в соответствии с рекомендациями,
приведенными в разделе 5.1.1.
• Т
Светодиод
чувствит.
Загорание светодиода говорит о том, что
на предсердии или желудочке отмечено
событие.
Светодиод
стим.
Желтый светодиод отмечает стимуляцию
предсердия или желудочка._____________
Светодиод
батареи
Желтый светодиод батареи говорит о
необходимости замены батарей питания или
резервной батареи._______________________
Светодиод
ошибки
Красный светодиод говорит об ошибке
системы.
о Светодиод
включения
Зеленый светодиод говорит о
включении прибора и его готовности к
работе.____________________________
Таблица 1 : Описание органов управления
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 10 ---
О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в у п р а в л е н и я Р А С Е Т 2 0
О
3.1.2 Описание сенсорного экрана
Сенсорный экран разделен на три независимые области,
которые могут программироваться и отображаться независимо
друг от друга.
^ -----Строка состояния: состояние кардиостимулятора
M a r t »
0D0
й с м К ю п ]
“ Г Г 7 0 и о
« о 1 8 5 2 7 5
А Л гп М V « r tH V )
7 .0 7 .0
A 'S O T ie lf t t W lv -s w M tm v i
1 0 .0 1 0 .0
Управление и просмотр режимов работы
кардиостимуляторов и отдельных параметров
— Отображение сообщений об ошибках и
предупреждений о критических состояниях прибора.
3.1.3 Строка состояния: сообщения об ошибках и сбоях
Символы, отображаемые сверху п^иопм подробно
описаны в разделе 9: например, ® ^ Ы, ^ g также
сообщения об ошибках и сбоях, отображаемых в нижней строке
экрана.
9.7 Сообщения об ошибках и сбоях
Встроенные функции защиты разъясняются также в разделе 9.
^ 9 Требования по проведению внутренних проверок и
средства электронной защиты кардиостимулятора.
3.1.4 Режимы работы кардиостимулятора и особые параметры
- Зона режимов = режим работы кардиостимулятораM o d *
ООО ва
ко
В 0 М | ) Р С П Г ) ]
7 0 ы о
A V - D M m ijP V A R < > | m ( i
a w o1 8 5 2 7 6 A W O
A «m vi V *rr< V ’
7 .0 7 .0
W e r « » t ir « V J v -S M e (n n v i
1 0 .0 1 0 .0
Автономный параметр канала
Специфические параметры стимуляции
предсердия (в левой части дисплея) и желудочка
(в правой части).
РАСЕ T20. Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 11 ---
Р А С Е Т 2 0 О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в у п р а в л е н и я
M a d *
ООО Е З
М Я Ц р р п »I 1 U
f l t r t o J p p m l
7 0 И Г |> г 4
«ю 185 2 7 5 * ^
V - 5 4 m M
7 .0 7 .0
A - S o r « a « r T W | ^ « •г и Ц г т * /!
1 0 .0 1 0 .0
AAI D D D W I
С23 А О О0 0 1D M D O O V D D V O Os e t A A tO A ID O TV A T W T
Для выбора требуемого режима работы и настройки его
параметров, сенсорный экран разделен на четыре зоны:
• В зоне режимов указывается выбранный режим работы
кардиостимулятора (например, ODO), с кнопками + и
Выбрав нажатием один из режимов работы (в качестве
примера выбран режим ODO), зона режимов разбивается на
три области с подзаголовками AAI, DDD и W I, в которых
указаны все соответствующие режимы.
• Ниже зоны режимов отображаются автономные параметры
канала (частота, MTR и TARP)
• В левой части сенсорного экрана указаны текущие
параметры стимуляции и детекции работы предсердия
(ATRIUM); А-Чувств., А-Стим., AV-Задержка (A-Sense, А-
Stim, AV-Dly).
• В левой части сенсорного экрана указаны текущие
параметры стимуляции и детекции работы желудочка
(VENTRICLE): (V-Sense, V-Stim, PVARP).
Параметр Значение
частота
[импульсов в
минуту]
Базовая частота
MTR [импульсов
в минуту]
Верхний предел частоты: Максимальная
частота слежения (автоматическая функция)
TARP [мс]
Общий период бездействия предсердия
(автоматически вычисляется по формуле:
TARP = AV-Dly + PVARP)
AV-Dly [мс] Задержка предсердия по отношению к желудочку
A-CTHM.[V] Амплитуда стимуляции предсердия
А-чувств [мВ] Чувствительность на предсердии
PVARP [мс] Период бездействия предсердия после события на
желудочке
V-Stim [V] Амплитуда стимуляции желудочка
V-чувств [мВ] Чувствительность на желудочке
Таблица 2: Параметры реж им ов работы и их значения
РАСЕ 120, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 12 ---
О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в у п р а в л е н и я Р А С Е Т 2 0
3 .2 Р е ж и м ы р а б о т ы к а р д и о с т и м у л я т о р а
Режимы работы кардиостимулятора описываются с помощью
короткого кода из трех символов, называемого NBG-кодом или
универсальным кодом кардиостимулятора. Значения кодов
приводятся ниже:
1. Символ;
Стимулируемая
камера(камеры)
2. Символ;
Отслеживаемая
камера(камеры)
3. Символ;
Ответ на
отслеживание
0 = отсутств. 0 = отсутств. 0 = отсутств.
А = предсердие А = предсердие Т = запуск
V = желудочек V = желудочек 1 = подавление
D = двойная (А + V) D = двойная (А + V) D = двойная (Т + 1 )
S = одиночная S = одиночная
Таблица 3: NBG-коды и их значения
Прибор поддерживает следующие режимы работы
• АО О , AAI, ААТ
V00 (экстренная стимуляция), VVI, VVT, VAT, VDD
• О О О
• DDD, DDT, DAI, DDI, DVI
высокочастотная стимуляция
Подробное описание режимов работы кардиостимулятора вы
найдете в разделе 14.
^ 1 4 Описание режимов стимуляции
РАСЕ 120, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 13 ---
Р А С Е Т 2 0 Б е з о п а с н о с т ь
Безопасность
С и м в о л ы
А
О П А С Н О С Т Ь
О С Т О Р О Ж Н О
В Н И М А Н И Е
Во избежание опасных ситуаций, к использованию
кардиостимулятора РАСЕ 120 могут допускаться только
медицинские работники (специалисты в области кардиологии,
электрофизиологии и сердечно-сосудистой хирургии и
реаниматологи).
В тексте вам встретятся следующие пиктограммы;
Прямая угроза, способная привести к тяжелым травмам
или смерти.
Потенциальная опасность, способная привести к тяжелым
травмам или смерти.
Потенциально опасная ситуация, способная привести к
травмам средней степени тяжести.
В Н И М А Н И Е
О
С О В Е Т
Потенциально опасная ситуация, способная привести к
повреждению оборудования.
Рекомендации по применению и полезная информация.
4 .1 О б щ и е и н с т р у к ц и и п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и
Перед началом эксплуатации РАСЕ Т20:
Несмотря на то, что РАСЕ 120 помогает пользователю
множеством подсказок и сообщений, повышая безопасность
О С Т О Р О Ж Н О работы, вам следует тщательно изучить следующие
инструкции по технике безопасности!
•^9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
Несоблюдение инструкций по технике безопасности приведет
к повышенному риску для пациента и/или пользователя!
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 14 ---
Для своевременного обнаружения сбоя в работе кардиостимулятора
РАСЕ Т20, вам необходимо обеспечить постоянный контроль
состояния пациента с помощью электрокардиографа.
Всегда имейте под рукой дефибриллятор на случай экстренной
необходимости!
Замена батарей
Мы настаиваем на использовании батарей только указанных нами
производителей.
Короткое замыкание на батареях может привести к их нагреву, а в
некоторых случаях - к появлению дыма.
В любом из этих случаев, вам следует немедленно заменить
батареи.
^ 5 . 1 . 1 Установка/замена батарей
После длительного простоя кардиостимулятора или в случае
появления на экране прибора предупреждающего символа разряда
батареи, немедленно замените батареи. При замене батарей будьте
осторожны с подключенными сердечным электродами. Еще раз
проверьте подключение (контакт) электродов после замены батарей.
На время длительного простоя прибора вынимайте из него батареи,
чтобы вытекающая из них кислота не повредила электронику
кардиостимулятора.
Б е з о п а с н о с т ь __________________________________________________________________________ Р А С Е Т 2 0
А к к у м у л я т о р ы
А
В интересах пациента: Не используйте в приборе аккумуляторы.
Стимуляция может принять прерывистый характер или быть
неполной, что может представлять опасность для пациента.
О С Т О Р О Ж Н О
Сердечные провода/электроды
Сердечными проводами/электродами являются провода с низким
сопротивлением, соединяющие кардиостимулятор и сердце
пациента.
Не касайтесь выводов разъемов и оголенных металлических частей
сердечных проводов и электродов руками, электропроводящими или
влажными поверхностями.
В противном случае, пациент может получить удар электрическим
током. Избегайте возможности накопления статического
электричества.
Используйте только сердечные провода/электроды диаметром в
пределах 0,9 - 2,1 мм.
Д е ф и б р и л л я т о р ы и и н с т р у м е н т ы э л е к т р о х и р у р г и и .
Не допускайте одновременной работы дефибрилляторов и
инструментов электрохирургии и кардиостимулятора РАСЕ Т20. При
использовании такого оборудования отключайте РАСЕ Т20.
После проведения дефибрилляции, пациент подлежит контролю со
стороны квалифицированного персонала больницы. Для
своевременного обнаружения сбоев в работе РАСЕ Т20, пациент
должен постоянно находиться под контролем ЭКГ.
10 РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке1 0 5
--- стр. 15 ---
Одновременное использование электрохирургического инструмента
и РАСЕ Т20 может привести к серьезным взаимным
электромагнитным помехам в их работе. РАСЕ Т20 может
поломаться или в его работе будут сбои. Постоянно ведите контроль
состояния пациента и работы РАСЕ Т20 с помощью ЭКГ.
Если чувствительность кардиостимулятора задана на слишком
высоком уровне, то на работу РАСЕ Т20 могут оказывать влияние
внешние факторы, например, сильные электромагнитные поля. Не
задавайте параметр чувствительности РАСЕ Т20 излишне высоким
для решаемых задач.
Электростатический разряд
Во избежание опасности поражения пациента электростатическим
разрядом, пользователь, перед тем как касаться электродов и
сердечных проводов РАСЕ Т20, должен прикоснуться к коже
пациента (для выравнивания зарядов).
Прибор должен быть защищен от электростатического разряда до
уровня опасности 3. До уровня опасности 4 пациент не должен
ощущать разряда. Все окружающие приборы должны быть
заземлены.
Чистка и стерилизация
При чистке не погружайте РАСЕ Т20 в жидкости. Запрещается
проводить стерилизацию прибора с помощью плазмы, ультразвука,
гамма-излучения и пара. Прибор может получить серьезные
повреждения.
Требования к пользователям
К пользованию РАСЕ Т20 допускается только медицинский персонал.
В частности, специалисты в следующих областях:
• Кардиология
Электрофизиология
• Сердечно-сосудистая хирургия
Специалисты скорой медицинской помощи
РАСЕ Т20 должен использоваться только в клинических условиях
под контролем квалифицированного медицинского персонала.
Установка электродов и подключение прибора к пациенту может
выполняться только квалифицированными медицинскими
сотрудниками.
Риски для пользователя
Д
Поражение электрическим током при поломке прибора
При повреждении корпуса прибора возможно повреждение
ВНИМАНИЕ электротоком.
> Выключите прибор - он больше не пригоден для эксплуатации.
> Немедленно отправьте поломанный прибор
производителю или в авторизованный сервисный центр.
Р А С Е Т 2 0 _________________________________________________________________________________ Б е з о п а с н о с т ь
РАСЕ T20, Руководство пользователя 11
на английском языке
1 0 5
--- стр. 16 ---
Риски для пациента
Р и с к з д о р о в ь ю п ац и е н та, в ы званн ы й п р е р ы в и с то с ть ю
сти м ул я ц и и или ее п о л н ы м прекращ ением и/или отказом
д а тч и к ов .
О С Т О Р О Ж Н О Прекращение стимуляции, вызываемое коротким замыканием,
поломкой электрода или недостаточными контактами, может
привести к сердечной аритмии или фибрилляции мышц
предсердия и желудочков у пациента.
Следите за контактами в местах подключения
электродов и сердечных проводов.
> Следите за предупреждающими сообщениями,
выводимыми на экран РАСЕ Т20.
Р и с к д л я з д о р о в ь я п а ц и е н т а , с в я з а н н ы й с о с л и ш к о м
и н т е с и в н о й с т и м у л я ц и е й
Интенсивную стимуляцию следует применять только в
случаях, когда это д е й с т в и т е л ь н о н е о б х о д и м о .
> При обнаружении брадикардии или фибрилляции,
используйте только базовыую частоту стимуляции (до
180 импульсов в M HHVTV)
П о в р е ж д е н и е тк а н е й и л и с е р д е ч н а я ф и б р и л л я ц и я ,
в ы з ы в а е м ы е т о к а м и у т е ч к и
Загрязнение корпуса РАСЕ Т20 может приводить к токам
утечки.
Из-за этих токов возможно п о р а ж е н и е т к а н е й ,
с е р д е ч н а я ф и б р и л л я ц и я и л и н а ч а л о а р и т м и и .
> Поддерживайте чистоту кардиостимулятора.
> Е ж е г о д н о проводите проверку прибора на безопасность (SC).
Д Ф и б р и л л я ц и я м ы ш ц п р е д с е р д и я и л и ж е л у д о ч к о в из-за
н е с б а л а н с и р о в а н н о с т и с т и м у л я ц и и
Слишком низкая или слишком вьюокая чувствительность или
В Н И М А Н И Е неверный порог срабатывания (20 мВ) могут привести к
несвоевременной подаче стимулирующих импульсов (в
неправильной фазе), что выражается в аритмии и фибрилляции
мышц предсердия и желудочков.
> Настройка чувствительности (порога срабатывания)
описана в разделе 6.3.
Б е з о п а с н о с т ь __________________________________________________________________________ Р А С Е Т 2 0
12 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 20 ---
5 Э к с п л у а т а ц и я Р А С Е Т 2 0
5 Эксплуатация
В данном разделе описываются основные функции
кардиостимулятора РАСЕ Т20.
5 .1 П р о в е р к а р а б о т о с п о с о б н о с т и
Для проверки работоспособности кардиостимулятора необходимо
установить в прибор батареи и провести проверку.
5 . 1 .1 У с т а н о в к а / з а м е н а б а т а р е й
Перед началом эксплуатации прибора необходимо установить в
него батареи.
О
С О В Е Т
О С Т О Р О Ж Н О
о
С О В Е Т
О
С О В Е Т
Пожалуйста, следите за сигнализацией кардиостимулятора
РАСЕ 120 о низком заряде батарей (специальные значки и
сообщения на экране и загорание светодиода на корпусе), и
заменяйте их своевременно.
С и т у а ц и и , о п а с н ы е д л я ж изни п о л ь з о в а т е л я и
п а ц и е н т а .
Замена батарей во время дефибрилляции может
. Никогда не меняйте батареи кардиостимулятора во время
выполнения дефибрилляции.
РАСЕ Т20 работает от двух батарей типа АА. Мы
рекомендуем использовать щелочные батареи Duracell
MN1500 АА либо Varta Mignon LR6 АА.
Если замена батарей производится во время работы
кардиостимулятора, то на время проведения замены питание
прибора осуществляется от резервной батареи. Замена резервной
батареи производится еж егод но во время проверки прибора на
безопасность.
Для надежности, мы рекомендуем выполнять замену батарей как
можно быстрее.
Отсек батарей расположен в левой части РАСЕ Т20.
У с т а н о в к а / з а м е н а б а т а р е й
1. Откройте крышку отсека батарей.
2. Выньте обойму батарей.
3. Вставьте новые батареи в обойму (полярность
установки указана на обойме).
16 РАСЕ T20. Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 21 ---
Ш Ш Л Л 4. Вставьте обойму батарей в отсек.
При неправильной установке обоймы, крышка отсека батарей
полностью не закрывается.
* ’ 5. Закройте крышку отсека батарей (см. рисунок).
йшл ^ !_ J я 6. Проверьте индикацию заряда батарей на дисплее РАСЕ Т20.
После замены батарей сообщений об ошибках на экране не
должно быть.
5.1.2 Тестирование прибора
Перед каждым использованием кардиостимулятора РАСЕ Т20,
необходимо проверять следующее.
В и з у а л ь н ы й о с м о т р с о с т о я н и я Р А С Е Т 2 0 .
1 . Проверьте корпус кардиостимулятора РАСЕ Т20 на предмет
повреждений, трещин, деформаций, отпадающих частей.
2. Проверьте подключение электродов.
П р о в е р к а э л е к т р о с и с т е м ы к а р д и о с т и м у л я т о р а Р А С Е Т 2 0 .
1 . Проверьте работоспособность сенсорного экрана.
2. С помощью часов проверьте частоту стимуляции (установив
частоту равной 60 импульсов в минуту).
3. Проверьте работу светодиодов индикации стимуляции.
4 . Проверьте, горит ли индикация низкого заряда батарей.
Р А С Е Т 2 0 _______________________________________________________________________________ 5 Э к с п л у а т а ц и я
О
С О В Е Т
Перед включением кардиостимулятора, подключите установку
ЭКГ для проверки правильности работы РАСЕ 120.
5 . 2 О с н о в н ы е ф у н к ц и и
к основным функциям РАСЕ 120 можно отнести:
Включение/выключение, Блокирование/разблокирование
Выбор режимов работы и настройка их параметров
Выбор языка интерфейса и настройка громкости звуковых
сигналов
О
Для проведения любых настроек через сенсорный экран,
прибор должен быть включен и разблокирован. Поэтому, в
первую очередь будут описаны функции включения (Switch ON)
С О В Е Т ^ разблокирования (Unlock).
РАСЕ Т20, Руководство пользователя 17
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 22 ---
5 Э к с п л у а т а ц и я Р А С Е Т 2 0
С
5.2.1 Включение
Для включения кардиостимулятора РАСЕ Т20 необходимо;
1 . Нажать кнопку р а з б л о к и р о в а н и е / в ю т ./в ы к л . (u n lo c k /o n /o ff),
расположенную на корпусе РАСЕ Т20. Прибор включается,
загораются все светодиоды и запускается внутренний тест
самопроверки. После завершения самопроверки, на экран
выводится описание установленной версии программного
обеспечения.
е
С О В Е Т
2. Затем прибор переходит в работу в режиме О О О с параметрами по
умолчанию. Сенсорный экран в это время заблокирован.
Прибор всегда включается в режиме О О О .
Экран РАСЕ Т20 оснащен фоновой подсветкой. При пользовании
сенсорным экраном подсветка включается автоматически. После 30
секунд простоя сенсорный экран блокируется, а еще через 10 секунд
выключается фоновая подсветка.
5.2.2
а
System
Locked
Press
U nlock^
Key
Блокирование/разблокирование
Значок в виде замочка в строке состояния, указывает на то,
заблокирован или разблокирован кардиостимулятор. (^ 3 .7 .3
Строка состояния: сообщения об ошибках и сбоях)
Для блокирования/разблокирования кардиостимулятора РАСЕ Т20
необходимо:
1. Если прибор заблокирован (значок то для разблокирования
нажмите кнопку б л о к и р о в а н и е / в к л /в м к л (u n lo c k /o n /o ff).
2. Если прибор разблокирован (значок то для разблокирования
нажмите кнопку б л о к и р о в а н и е /в к л ./в ы к л (u n lo c k /o n /o ff).
При нажатии кнопки или касании сенсорного экрана
заблокированного кардиостимулятора, на экран выводится
следующее сообщение:
«Система заблокирована. Нажмите кнопку ® »
Если прибор не заблокирован и в течение 30 секунд вы не
вносите никаких изменений в параметры, то блокирование
происходит автоматически, предотвращая случайное изменение
настроек.
18 РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 23 ---
Р А С Е Т 2 0 5 Э к с п л у а т а ц и я
5.2.3 Выключение
Для выключения кардиостимулятора РАСЕ Т20 необходимо:
1. Удерживайте нажатой кнопку unlock/on/off в течение 3
секунд, до разблокирования прибора. Раздастся звуковой
сигнал и на экране появится следующее сообщение:
Ж
То
switch-off
d e v ic e
p le a s e press
OFF-Key
«Для выключения прибора, нажмите кнопку выключения»
("То switch-off device please press OFF-Key")
2. Повторно нажмите кнопку unlock/on/off.
Кардиостимулятор выключается с коротким звуковым
сигналом.
Если в течение 3 секунд не нажать повторно кнопку
unlock/on/off, то на экран будут выведены последние
использованные настройки.
5.2.4 Настройка значений
Есть два способа настройки численных величин и других
опций параметра:
I Выберите нужный настраиваемый параметр на сенсорном
экране. Параметр перейдет в инверсное изображение и его
можно изменять с помощью кнопок «+» и «-», расположенных
на левой боковой стороне прибора.
• Кнопка «+» используется для увеличения выбранного
числового параметра и для перехода к следующей опции.
• Кнопка «-» используется для уменьшения выбранного
числового параметра и для перехода к предыдущей
опции.
н в а
5 . 3
M o d »
W T
!>С *0|рргт>|
7 0
Н а с т р о й к а п а р а м е т р о в
На экран прибора выводится только информация, имеющая
отношение к выбранному режиму работы кардиостимулятора.
____________^ • В разных режимах работы прибора, набор выводимых на
дисплей данных будет разным. В режимах
стимулирования предсердия (АО О , AAI, ААТ) на дисплее
отобраюены только соответствующие параметры по
предсердию, в режимах стимулирования желудочка (V00,
VVI, VVT) - только параметры по желудочку, в режиме
одновременной двухкамерной стимуляции - только
текущие параметры состояния обоих отделов сердца.
Изменять отображаемые на экране параметры можно,
выбирая необходимый и увеличивая или уменьшая его
значение с помощью кнопок «+» и «-» соответственно.
После внесения изменений, новые значения параметров
вступают в силу незамедлительно.
Отображение интересующего вас, но неактивного
параметра можно задать в зоне «-».
7 .0
v a e re e jm ^
1 0 .0
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 6
19
--- стр. 24 ---
5 Э к с п л у а т а ц и я Р А С Е Т 2 0
Все параметры одного выбранного режима работы
отображаются одновременно.
Подменю в интерфейсе прибора не используются.
Параметры Настройки Шаг Единица
Базовая частота 30-120 2 импульсов
в минуту
120-250 5
имп./мин.
Стимуляция 0,1 -1 0,1 [В]
амплитуда 1,0-5,0 0,2
5,0-10,0 0,5
10,0-20 1,0
Чувствительность 0,1 -1,0 0,1 мВ
1,0 -5,0 0,2
5,0-10,0 0.5
10,0-20 1.0
AV-Dly - задержка 30 - 270 5 мс
предсердие-
желудочек
PVARP 100-275 5 мс
Таблица 4: Настройка параметров
5.3.1 Базовая частота
При увеличении или снижении базовой частоты, MTR, TARP, AV-Dly и
период бездействия после сокращения предсердия или желудочка (PVARP)
изменятся автоматически.
О
О
С О В Е Т
А
О С Т О Р О Ж Н О
Для предотвращения возможного нанесения ущерба здоровью
пациента, при выборе базовых частот выше 150 и 180 импульсов в
минуту на экране прибора появится следующее сообщение:
«Внимание: Частота превышает 150 импульсов в минуту» или
«Внимание: Честота превышает 180 импульсов в минуту»
П о в ы ш е н и е риска д ля з д о р о в ь я п ац и ен та, св я з ан н ое с о слиш ком
вы сокой ча с то то й с ти м ул я ц и и
При выборе слишком вы сокой базовой частоты стимуляции, возникает
опасность, что пациент будет получать импульсы недостаточной мощности.
Базовую частоту более 180 импульсов в минуту используйте только
для улавливания и устранения имеющейся сердечной
фибрилляции или трепетания.
5.3.2 Задержка стимуляции предсердия-желудочка и периоды
бездействия после стимуляции желудочка и предсердия.
Задержка стимуляции предсердия-желудочка (AV-Dly) и периода
бездействия предсердия после сокращения желудочка (PVARP)
настраиваются только в режиме двухкамерной стимуляции.
Настройка AV-Dly, PVARP происходит автоматически после каждого
20 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 25 ---
Р А С Е Т 2 0 5 Э к с п л у а т а ц и я
изменения базовой частоты (автоматическая настройка), но его
значение можно менять впоследствии вручную. О том, был настроен
соответствующий параметр (AV-Dly и/или PVARP) вручную или
автоматически, говорит загорающийся возле него на экране значок
"Ручн" ("MAN") или «Авто» ("AUTO").
5.3.3 Автоматические функции (AV-DLY, PVARP, TARP, MTR)
Кардиостимулятор РАСЕ Т20 оснащен функцией автоматической
настройки задержки предсердие-желудочек и периода бездействия
(PVARP) в соответсвии с выбранной базовой частотой. Эта функция
включена по умолчанию. При этом всегда остается возможность
ручного изменения значений этих параметров.
Верхний предел частоты стимуляции (MTR = MAximum Tracking Rate
= максимальная частота слежения) также настраивается прибором
автоматически в зависимости от базовой частоты стимуляции, и не
может быть изменен вручную.
Общий период бездействия (TARP) вычисляется автоматически на
основании задержки предсердия-желудочка (AV-Dly) и периода
бездействия предсердия после сокращения желудочка (PVARP)
После изменения одного из этих параметров, общий период
бездействия пересчитывается.
В
M o d e
ODO
to te ta o m i
7 0
ucl 8 5 2 7 5 ^
V « » n n ( V i
7 . 0 7 . 0
1 0 . 0 1 0 . 0
Параметры Настройки Единица
MTR частота + 40
1 1 0 -2 7 0
импульсов в минуту
TARP частота + 60
130-310
Частота в [импульсах
в минуту]
мс
AV-Dly 300 - частота*1,6
минимум 50,
ручная настройка
15-300
мс
PV-Dly AV-Dly * 0,84 мс
PVARP TARP-AV-Dly
ручная настройка
100-500
мс
Таблица 5: Настройки для автоматической работы
5.3.4 Настройка задержки предсердия-желудочка (AV-Dly) и периода
задержки предсердия после сокращения желудочка (PVARP)
вручную.
Значения AV-Dly и PVARP могут быть изменены в любой момент
вручную. При изменении AV-Dly или PVARP, общее время
бездействия пересчитывается автоматически.
При изменении AV-Dly и/или PVARP вручную, проводится сравнение
выбранных параметров с максимальной частотой слежения (MTR). В
случае, если проверка проходит неудовлетворительно, на экран
выводится следующее предупреждающее сообщение:
РАСЕ Т20, Руководство пользователя 21
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 26 ---
5 Э к с п л у а т а ц и я Р А С Е Т 2 0
При превышении параметров верхнего значения максимальной частоты слежения;
«Пожалуйста, сначала увеличьте задержку предсердия после
стимуляции желудочка (задержку предсеридие-желудочек) (PVARP
(AV-Dly)» ("Please increase PVARP (AV-Dly) first")
Если параметр ниже минимального значения частоты слежения:
• «Пожалуйста, сначала СОКРАТИТЕ задержку предсердия после
стимуляции желудочка (задержку предсеридие-желудочек) (PVARP
(AV-Dly)» ("Please decrease PVARP (AV-Dly) first")
5 . 4 В ы б о р и с м е н а р е ж и м а р а б о т ы к а р д и о с т и м у л я т о р а
От режима работы кардиостимулятора зависит режим стимуляции
сердца пациента. Подробное описание режимов работы
кардиостимулятора приводится в разделе 14.
"^1 4 Описание режимов стимуляции
Для выбора режима работы кардиостимулятора необходимо:
АА1 W I
■ЗДМЯм V D D V D O V A T W T
.шо185 2 7 5 A u ©
7 .0 7 .0
A 4 e n w |m V )
1 0 .0 1 0 .0
О
С О В Е Т
1 . Нажать зону РЕЖИМ (MODE) на сенсорном экране
прибора.
2 . Выбрать необходимый режим работы кардиостимулятора,
на сенсорном экране или с помощью кнопок «+» или «-»,
расположенных на боковой стенке корпуса.
3. Подтвердить выбор режима нажатием соответствующей
зоны. Выбранный режим активируется.
Альтернативный вариант: Нажать кнопку unlock/on/off для
просмотра выбранного режима, и через 3 секунды РАСЕ
Т20 перейдет в него.
4 . При смене режима работы, прибор начинает стимуляцию с
параметрами, использовавшимися в этом режиме ранее.
При переходе из режима однокамерной стимуляции в режим
двухкамерной стимуляции, все настройки параметров
загружаются в соответствии с настройками, использованными
в этом режиме в последний раз.
5.4.1 Режим О ОО
0 D 0
ВоЮ|р(1П^|
“7 Г 70
fiy tO M n » !
л«о185 2 7 5 Л Ш О
•W M V l
7 .0 7 .0
v ^ a n M K m V ]
1 0 .0 1 0 .0
22
В режиме 0D0 стимуляция не выполняется. Это режим
временной остановки прибора.
Режим 0D0 предназначен для настройки необходимых
параметров стимуляции и порога чувствительности до начала
работы прибра. Кроме того, режим 0D0 может использоваться
для мониторинга естественного сердечного ритма.
Более подробная информация представлена в разделе 14:
^ 1 4 Описание режимов стимуляции
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 27 ---
Р А С Е Т 2 0 5 Э к с п л у а т а ц и я
0
С О В Е Т
Поскольку на РАСЕ Т20 не предусмотрена кнопка запуска
работы, то переход из режима O DO в любой иной режим работы
(например, DDD), служит сигналом для начала стимуляции.
5 .5 В ы б о р я з ы к а и н а с т р о й к а г р о м к о с т и
Для смены языка интерфейса кардиостимулятора и регулирования
громкости звуковых сигналов, необходимо:
1. Нажать зону РЕЖИМ (MODE) на сенсорном экране прибора.
Зона режима разделяется на три части, имеющие подзаголовки
AAI, DDD и W I (^ 5 .4 Выбор и смена режима работы
кардиостимулятора)
2. Нажать зону УСТАНОВИТЬ (SET) в поле AAI, и подтвердить
свой выбор. Откроется новое диалоговое окно.
3. Нажать зону смены языка или громкости звуковых сигналов - в
зависимости от изменяемого параметра.
4 . Нажимать кнопки «+» и «-» до тех пор, пока на экране не
появится требуемый язык или необходимое значение
фОМКОСТИ.
5. Нажать зону ВЫХОД (EXIT) для выхода из диалогового окна
либо подождать три секунды не нажимая на кнопки прибора
для автоматического выхода в предыдущее меню.
На экран выводится последний из использовавшихся режимов.
AM D D D W I
O D O A G O [ 2 А Л Г
D D ID V I D O O D M D D TV D D V n O V A T WT
tjjr 'i Ч М ы
В
M o o t »
EXIT □
English
V o lu m e : 3 0 %
S a v e P a ra m .
5 .6 Н а с т р о й к а п а р а м е т р о в з а п у с к а п о у м о л ч а н и ю
При работе с кардиостимулятором РАСЕ Т20 есть возможность
задать некоторые из текущих параметров настроек в качестве
параметров по умолчанию, с которыми прибор будет начинать
работу при включении. Значения по умолчанию можно настроить для
следующих параметров.
базовая частота (до 80 импульсов в минуту)
• А-СТИМ.Л/-СТИМ.
А-чувств.Л/-чувств.
Для их настройки необходимо;
M ( W
EXIT Е Э
E nglish
V o lu m e : 3 0 %
Save Param.
1. Перейти в диалоговое окно УСТАНОВИТЬ (SET), как
описано в разделе 5.5.
2 . Для установки текущих настроек параметров в качестве
настроек по умолчанию, нажать зону «Сохранить парам.»
("Save param."). На экран выводится следующее
сообщение:
«Текущие настройки будут сохранены» ("Current parameters
will be stored").
3. Для выхода из диалогового окна УСТАНОВИТЬ (SET),
нажмите зону ВЫХОД (EXIT) на сенсорном экране.________
РАСЕ T20, Руководство пользователя 2 3
на английском языке
1 0 5
--- стр. 28 ---
6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н т а - Н а ч а л о с т и м у л я ц и и Р А С Е Т 2 0
6 Подключение пациента - Начало стимуляции
Чтобы начать стимуляцию, необходимо:
1 . Провести визуальный осмотр прибора и проверить его
электросистемы.
(“ ^5.1.2 Тестирование прибора)
2. Разместить электроды на пациенте, не подключая их к
кардиостимулятору.
3. Проверить правильность расположения электродов пациента с
помощью диафаноскопии.
4 . Подключить электроды к РАСЕ Т20.
(■^6.1 Подключение электродов)
5. Вкпючить РАСЕ Т20. (“ ^5.2.1 Включение)
6. Убедиться, что прибор включен в режиме О О О .
7. Задать порог определяемости.
(^ 6 .2 Оценка порога определяемости.
8. Настроить параметры. (^5 .3 Настройка параметров)
9. Перейти в требуемый режим работы. (^ 5 .4 Выбор и смена
режима работы кардиостимулятора)
Стимуляция начинается автоматически.
1 0 . Оптимизировать порог.
При длительном использовании кардиостимулятора (в течение
нескольких часов или дней), необходимо периодически
проверять выбранные параметры, особенно порог
чувствительности и стимуляции (уже через несколько часов
работы, а затем - ежедневно), поскольку показатели
естественной сердечной активности пациента могут со
временем меняться.
При использовании прибора по назначению, он должен
закрепляться на руке пациента поверх одежды. Избегайте
постоянного контакта кардиостимулятора с кожей пациента.
О
С О В Е Т
О
С О В Е Т
2 4 РАСЕ 120, Руководство пользователя
на английском языке
1 05
--- стр. 29 ---
Р А С Е Т 2 0 6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н т а - Н а ч а л о стимуляции
Н а с т р о й к а / ф и к с а ц и я р е м н е й и к р е п л е н и я :
С помощью двух настраиваемых ремней (с
"липучкой") кардиостимулятор легко крепится
на руке пациента или на специальной стойке.
Для крепления прибора, на задней его стенке
предусмотрен специальный адаптер. «Липучка»
продевается через специальные прорези
(крепление прибора на ремнях).
С 6 .1 П о д к л ю ч е н и е э л е к т р о д о в и л и с е р д е ч н ы х п р о в о д о в .
На передней стенке кардиостимулятора РАСЕ Т20 расположено два
изолированных цанговых зажима для проводов от 0,9 до 2,1 мм и
глубиной 22 мм.
V . - ^ А . в левой части передней панели кардиостимулятора расположены
ф ф ф ф зажимы для подключения электродов стимуляции предсердия, а с
правой - для стимуляции желудочка. Зажим для положительного (+)
контакта отмечен красным цветом, зажим для отрицательного (-) -
синим.
Тип подключения зависит от вида используемых вами электродов. К
зажиму положительного полюса могут подключаться биполярные или
однополярные стимулирующие электроды.
А
О С Т О Р О Ж Н О
Р и с к ф и б р и л л я ц и и с е р д е ч н ы х м ы ш ц
После введения в тело пациента электродов или сердечных
проводов, требуется наладить постоянный мониторинг его
состояния с помощью ЭКГ.
, Всегда имейте под рукой дефибриллятор на случай
'^экстренной необходимости!
в
С О В Е Т
Все окружающие приборы должны быть заземлены.
РАСЕ 120, Руководство пользователя 2 5
на английском языке
1 0 5
--- стр. 30 ---
6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н т а - Н а ч а л о с т и м у л я ц и и Р А С Е Т 2 0
Подключение электродов к РАСЕ Т20 должно проводиться следующим образом:
1. Выключить РАСЕ Т20.
2. Подключить сердечные провода и электроды к РАСЕ Т20 (при
необходимости).
А
ОСТОРОЖНО
Смертельно опасно перепутать стимулированные камеры.
Случайное неправильное подключение сердечных электродов
к камерам сердца может привести к смерти пациента.
> Будьте внимательны при выборе электродов.
Желудочковый электрод отмечен буквой V, электрод для
предсердия - буквой А.
> Обязаетельно маркируйте сердечные провода!
3. Подключить электроды к сердечным проводам пациента, идущим
от РАСЕ Т20.
А
ВНИМАНИЕ
Стимулирующими электродами являются провода с низким
сопротивлением, соединяющие кардиостимулятор и сердце
пациента.
Не касайтесь оголенных частей электродов.
Не подключайте оборудование, работающее под
напряжением и прочие устройства к кардиостимулятору.
При использовании постоянных электродов, не
касайтесь их оголенных частей руками,
электропроводящими и влажными предметами.
4. Включить РАСЕ Т20; настроить порог определяемости,
требуемые параметры и выбрать необходимый режим.
Оптимизировать порог.
5. Проверить работу РАСЕ Т20 с помощью системы мониторинга
ЭКГ.
2 6 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 31 ---
о
с
6 .2 О ц е н к а п о р о г а о п р е д е л я е м о с т и ( у р о в е н ь
ч у в с т в и т е л ь н о с т и )
Для настройки уровня определяемости, необходимо в течение
нескольких минут отслеживать естественный сердечный ритм
пациента.
Д П о в ы ш е н и е р и с к а д л я з д о р о в ь я п а ц и е н т а , с в я з а н н о е с о
с л и ш к о м в ы с о к о й ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ю
Слишком высокий уровень чувствительности блокирует
В Н И М А Н И Е стимуляцию, либо нарушает ее синхронность.
> При этом величина (мВ) чувствительности не должна
быть слишком низкой.
П о в ы ш е н и е р и с к а д л я з д о р о в ь я п а ц и е н т а , с в я з а н н о е с о
с л и ш к о м н и з к о й ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ю
Слишком низкий уровень чувствительности прибора может
привести к потере сигнала ЭКГ и как следствие -
асинхронности стимуляции.
> Пожалуйста, постоянно отслеживайте порог определяемости.
Для настройки порога определяемости кардиостимулятора
необходимо:
1. Выбрать режим работы О О О . 5.4 Выбор и смена режима
работы кардиостимулятора)
2. Выбрать базовую частоту (скорость импульсов) на 10 ударов в
минуту ниже, чем естественный сердечный ритм пациента.
Кардиостимулятор РАСЕ Т20 отслеживает сигналы сердечного
ритма.
3. Уменьшать чувствительность (sens.) до исчезновения
сигналов сердечного ритма на приборе (это соответствует
увеличению значения чувствительности).
4. Увеличивать чувствительность (снижая значение
чувствительности для желудочка (V-sense) или предсердия (А-
sense) до тех пор, пока на корпусе прибора вновь не загорится
зеленый светодиод. Это значение и есть порог определяемости.
5. Вновь увеличить чувствительность. Для надежного
определения, значение чувствительности должно быть в
пределах между половиной и одной третью порога
чувствительности.
6. Настройте порог определяемости для обоих каналов.
Настройка порога чувствительности завершена. Можно приступать к
определению порога стимуляции.
Р А С Е Т 2 0____________________________________6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н т а - Н а ч а л о с т и м у л я ц и и
РАСЕ 120, Руководство пользователя 2 7
на английском языке
1 ,0 5
--- стр. 32 ---
6 . 3 О п р е д е л е н и е п о р о г а с т и м у л я ц и и
U V П о в ы ш е н и е р и с к а д л я з д о р о в ь я п а ц и е н т а , с в я з а н н о е с о
! \ с л и ш к о м в ы с о к и м п о р о г о м с т и м у л я ц и и
6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н т а - Н а ч а л о с т и м у л я ц и и _______________________________Р А С Е Т 2 0
В Н И М А Н И Е Повышенный порог стимуляции может снизить ее
эффективность.
> Пожалуйста, постоянно отслеживайте порог стимуляции.
Для определения порога стимуляции кардиостимулятора
необходимо:
1. Выбрать режим О О О . ('^5.4 Выбор и смена режима работы
кардиостимулятора)
2. Выбрать базовую частоту (скорость импульсов) на 10 ударов в
минуту выше, чем естественный сердечный ритм пациента.
3. При использовании режимов двухкамерной стимуляции, вам
следует использовать более короткий период задержки
предсердие-желудочек (AV-Dly), чем естественный ритм задержки
сердца пациента.
4. Выберите необходимый режим работы кардиостимулятора 5.4
Выбор и смена режима работы кардиостимулятора)
Стимуляцию с выбранной амплитудой показывают
соответствующие светодиоды - А и V (предсердие и желудочек).
5. Медленно увеличивайте амплитуду стимуляции (предсердия или
желудочка) до достижения эффективной стимуляции. Это
значение и есть порог стимуляции.
Эффективность стимуляции определяется по исчезновению
сигнальных событий на приборе и ЭКГ (зеленый светодиод
чувствительности (желудочка или предсердия) на приборе
гаснет).
6. Для обеспечения надежной стимуляции, увеличить амплитуду
стимуляции в два раза или утроить величину порогового
значения.
7. Повторите инструкции 5-6 для настройки других каналов,
выбранных вами для работы в режиме двухкамерной стимуляции.
2 8 РАСЕ Т20. Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 33 ---
Р А С Е Т 2 0 7 И н т е н с и в н а я с т и м у л я ц и я
Интенсивная стимуляция
И н т е н с и в н у ю с т и м у л я ц и ю д о п у с к а е т с я п р о в о д и т ь т о л ь к о
на п р е д с е р д и и ! Б у д ь т е в н и м а т е л ь н ы п р и п о д к л ю ч е н и и
э л е к т р о д о в к Р А С Е Т 2 0 .
О С Т О Р О Ж Н О
Для выбора интенсивной стимуляции предусмотрены специальные
кнопки пользовательского интерфейса: в ы б о р И С и з а п у с к И С (h r-
s e le c t и h r -s ta r t соответственно).
hr-«elec1
О
• Л У К . |М
H R (A A I) Н
4 0 0 (8 0 )
A , S * r t |V l
7 .0 7 .0
V 4 a m ( r t V )
---- 1 0 .0
З а п у с к и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и
Для запуска интенсивной стимуляции необходимо:
1 . Нажать кнопку в ы б о р И С (h r-s e le c t) для перехода в режим
ожидания интенсивной стимуляции.
На экран выводится предупреждающее сообщение:
«Внимание! ИС-стим. только для предсердия!» ("Attention
HR-Stim. only in Atrium")
Панель индикации переходит в режим интенсивной
стимуляции (HR). Кардиостимулятор продолжает работать в
ранее выбранном режиме. Этот «фоновый» режим работы
вместе с базовой частотой приводится в скобках в зоне
отображения режима работы на экране прибора.
2 . Нажимайте кнопки "+" и для настройки частоты
интенсивной стимуляции.
По умолчанию значение частоты интенсивной стимуляции
равно 400 импульсам в минуту. Вы можете увеличить это
значение до 1000 импульсов в минуту.
hr-start
©
Параметр Настройки Шаг Единица
Интенсивная 4 0-12 0 2 импульсов в
стимуляция минуту
120-200 5
200 - 400 10
400- 1000 50
Таблица 6: Настройки для интенсивной стимуляции
3. Удерживайте нажатой кнопку з а п у с к И С (h r-s ta rt) на
протяжении всего периода интенсивной стимуляции.
РАСЕ Т20, Руководство пользователя 2 9
на английском языке
1 0 5
--- стр. 34 ---
4 . Если одновременно удерживать нажатой кнопку «-», то скорость
интенсивной стимуляции будет автоматически постепенно
снижена до базовой частоты, указываемой в скобках.
5. При отпускании кнопки з а п у с к И С (h r-s ta rt), интенсивная
стимуляция моментально прекращается. При этом
кардиостимулятор автоматически возвращается в «фоновый»
режим работы.
7 И н т е н с и в н а я с т и м у л я ц и я _________________________________________________________Р А С Е Т 2 0
в
С О В Е Т
Нажимать кнопку з а п у с к И С (h r-s ta rt) можно несколько раз
подряд, при необходимости.
При кратковременном нажатии кнопки з а п у с к И С (h r -s ta r t),
кардиостимулятор подает 8 импульсов настроенной базовой
частоты.
6. Для выхода из режима ожидания интенсивной стимуляции,
нажать кнопку в ы б о р И С (h r-s e le c t).
3 0 РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 35 ---
Р А С Е Т 2 0 8 Н е о т л о ж н а я стимуляция
8 Неотложная стимуляция
Если стимуляции с настроенными параметрами недостаточно, то
можно прибегнуть к неотложной стимуляции.
З а п у с к н е о т л о ж н о й с т и м у л я ц и и
emergency
M o d e
V 0 0
R o t o [p p m ]
80
V 8 H m ( V l
1 0 .0
V ^ e n M ir r V ]
Нажать кнопку н е о т л о ж н а я с т и м у л я ц и я (e m e r g e n c y ) на
панели управления прибора.
Кардиостимулятор РАСЕ Т20 автоматически переходит в
режим неотложной стимуляции: режим V00. Минимальные
параметры для этого режима - 8 импульсов в минуту и 10
В.
Если настройки предыдущего режима были ниже, то при
автоматическом переходе все параметры принимают свои
минимальные значения. Если же настройки предыдущего
режима были выше, то они сохраняются.
е
С О В Е Т
Даже если прибор работает в режиме А (AAI,
ААТ, А О О ), при нажатии кнопки неотлож ная
с ти м ул я ц и я (e m e rg e n c y), кардиостимулятор
автоматически переходит в режим V00 с
заранее настроенными параметрами.
При этом, если к прибору не подключены
электроды, он запускается в режиме V00.
Появляется сообщение об ошибке
«Повышение сопротивления» ("High
Impedance")
РАСЕ 120, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
31
--- стр. 36 ---
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а щ и т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
9 Требования по проведению внутренних
проверок и средства электронной защиты
кардиостимулятора.
Кардиостимулятор РАСЕ Т20 оснащен следующими функциями
защиты;
контроль заряда батарей
отслеживание коротких замыканий и разрыва соединений
контроль повышения или падения сопротивления в соединениях
определение шумов
защита от внутрисердечной дефибрилляции
функции самопроверки
функции предотвращения перекрестных помех
функции по предотвращению развития аппаратной тахикардии,
вызываемой кардиостимулятором (РМТ)
функции по предотвращению перехода тахикардии с предсердия
на желудочек (TARP, MTR)
В следующих разделах все эти функции описаны подробнее.
Контроль заряда батарей
Заряд батарей контролируется постоянно и их состояние
отображается в виде значка в верхней линии состояния. При почти
полной разрядке, к значку на экране добавляется предупреждающий
звуковой сигнал.
Срок работы от одного комплекта батарей зависит от выбранных
параметров стимуляции.
Допускается замена батарей непосредственно во время стимуляции.
В это время работу прибора поддерживает резервная батарея.
в
Для надежной работы кардиостимулятора
резервную батарею необходимо заменять ежегодно.
СОВЕТ
Заряд резервной батареи также контролируется (сигнализация
производится посредством значка на экране и звукового сигнала).
^9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
3 2 РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 37 ---
О т с л е ж и в а н и е к о р о т к и х з а м ы к а н и й и р а з р ы в а с о е д и н е н и й
При подаче каждого импульса, кардиостимулятор РАСЕ Т20
проверяет разрыв или короткое замыкание в цепях, которые могут
быть вызваны нарушениями изоляции. Прерывистость стимуляции
может быть обусловлена разрывом цепей электродов или сердечных
проводов.
О коротких замыканиях и прерывистости стимуляции на экран
выводятся сообщения об ошибках и звуковые предупреждающие
сигналы.
9.7 Сообщения об ошибках и сбоях
К о н т р о л ь п о в ы ш е н и я и л и п а д е н и я с о п р о т и в л е н и я в с о е д и н е н и я х
При подаче каждого импульса, РАСЕ Т20 проверяет сопротивление
цепей подключения. При увеличении или падении сопротивления,
прибор подает предупреждающий сигнал.
Сигнал о понижении сопротивления подается при значении
сопротивления на электродах менее 200 Ом, сигнал об увеличении -
при сопротивлении выше 1000 Ом.
О п р е д е л е н и е ш у м о в
Кардиостимулятор РАСЕ Т20 оснащен внутренней системой,
определяющей, является ли принимаемый сигнал следствием помех
(шумов) или естественным сердечным ритмом.
Система разделяет шумы на 2 категории;
При определении шума частотой более 8,3 Гц, на экран
выводится предупреждающее сообщение об ошибке на
соответствующем канале (предупреждающий сигнал "Шум"),
подается громкий звуковой сигнал и пользователь может принять
необходимые меры.
При определении шума частотой выше 14 Гц, кардиостимулятор
РАСЕ Т20 вдобавок автоматически переходит в режим
асинхронной стимуляции на протяжении всего периода, пока
длится шум.
^9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
З а щ и т а о т д е ф и б р и л л я ц и и
Для защиты от перенапряжения (до 5000 Вольт), кардиостимулятор
РАСЕ Т20 оснащен встроенными диодами. Однако при этом может
оставаться некоторое остаточное напряжение.
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а ш и т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
РАСЕ Т20, Руководство пользователя 3 3
на английском языке
1 0 5
--- стр. 38 ---
Ф у н к ц и и с а м о п р о в е р к и
После включения и во время работы кардиостимулятора,
выполняется следующие тесты самопроверки:
Тест внутренних ОЗУ (оперативных запоминающих устройств)
Тест внутренних сторожевых схем
Тест программного кода микроконтроллера на ошибки (CRC)
(контроль циклическим избыточным кодом)
Тест каналов стимуляции
На замеченные ошибки кардиостимулятор реагирует способами,
описанными в разделе 9.1.
П р е д о т в р а щ е н и е п е р е к р е с т н ы х п о м е х
Для предотвращения перекрестных помех, кардиостимулятор РАСЕ
Т20 оснащен специальными программными и аппаратными
средствами.
Пожалуйста, убедитесь в том, что порог определяемости выбран
правильно, и что его значение не слишком высоко. Кроме того, не
располагайте электроды разных каналов слишком близко друг к
другу (ближе 4 см).
^ 6 . 2 Определение порога определяемости
^ 6.3 Определение порога стимуляции
Б о р ь б а с т а х и к а р д и е й , в ы з ы в а е м о й к а р д и о с т и м у л я т о р о м ( Р М Т )
Развития аппаратной тахикардии можно избежать, если правильно
выбрать границу стимуляции желудочка с помощью параметров
TARP и MTR, увеличением PVARP до 350 мс после желудочковой
экстрасистолы, а также использование мер предотвращения
перекрестных помех.
Р е к о м е н д а ц и и п о п р е д о т в р а щ е н и ю а п п а р а т н о й т а х и к а р д и и ( Р М Т )
Выполнение следующих принципов поможет избежать развития
аппаратной тахикардии:
1. Настройка очень короткого промежутка AV-Dly и
продолжительного PVARP.
2. Отказ от необоснованного использования слишком высоких
амплитуд стимуляции и чувствительности.
3. Выбор другого, основанного на контроле состояния желудочка
(DDI, DVI) режима, либо режима с фиксированной частотой
стимуляции.
4. Точное размещение электродов предсердия и желудочка.
5. Недопущение слишком близкого размещения электродов
предсердия и желудочка. Расстояние между электродами
должно быть не менее 4 см.
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а щ и т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
3 4 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 39 ---
9.1 Требования по проведению внутренних проверок и средства электронной защиты
кардиостимулятора. С о о б щ е Н И Я о б О Ш ИбкаХ И сб оЯ Х
Сим
вол Сообщение Причина/объясн. Рекомендуемые
действия
Прибор не загружа
ется, либо не вклю
чается.
Обнаружена неиспр.
прибора либо ОЗУ
во время загрузки
Включить РАСЕ Т20 снова.
Если ошибка сохраняется,
направить прибор на
ремонт.
Ж Ошибка Отмечена ошибка
либо неисправность
прибора.
Символы в строке
состояния. Строка
уведомлений
с предупреждающ.
сообщениями.
Обратитесь к
инструкции
Сенсорный экран
и клавиатура забл. Ввод
невозможен.
Сенсорный экран
и клавиатура
разблокированы.
Ввод возможен.
Батарея E0L-1» Расчетный срок
службы <=24ч.
Следите за зарядом
батареи
Возможно, требуется
замена батарей.
Батарея E0L-2» Оставшийся срок
службы <=12ч.
Следите за зарядом
батареи
Рекомендуем заменить
батареи
С = 1 "Батарея разряжена"
Светодиод мигает
(желтым)
Предупреждающий
сигнал: громко,
трижды
Батарея разряжена
Оставшийся срок
службы <=6ч.
Обязательно замените
батареи.
а "Нет батареи"
Светодиод мигает
(желтым)
Предупреждающий
сигнал: громко,
трижды
В приборе нет батареи
Работа на резервной батарее
Обязательно замените
батареи.
"Резервн. батарея.
E0L-1"
Светодиод мигает
(желтым)
Низкое сопротивление
резервной батареи
Обратиться в центр
поддержки.
Необходимо заменить
резервную батарею.
РАСЕ 120, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
35
--- стр. 40 ---
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а щ и т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
С
С и м
в о л
О
- ю
А
Ж
С о о б щ е н и е
"Раз. батарея
разряжена"
Светодиод мигает
(желтым)
Предупреждающий
сигнал: громко,
трижды___________
«КЗ на проводе
предсердия" или
«КЗ на проводе
желудочка»
Предупреждающий
сигнал; громко,
трижды
"Падение сопротивл.
на проводе
предсердия" или
"Падение сопротивл.
на проводе
желудочка"_________
"Повышение
сопротивл. на
проводе предсердия'
или
"Повышение
сопротивл. на
проводе желудочка"
«Обрыв провода
предсердия»
или
«Обрыв провода
желудочка»
Предупреждающий
сигнал: громко,
трижды
П р и ч и н а / о б ъ я с н .
Резервная батарея разряжена.
Короткое замыкание на
проводах, ведущих к
электродам
Сопротивление электрода
< 50 П ± 20 Q (7В) на
предсердии или желудочке.
Падение сопротивление в
проводах электродов.
Сопротивление электродов
< 200 Ом ± 40 Ом (7В) на
предсердии или желудочке.
Резкое повышение
сопротивления в проводах
электродов.
Сопротивление электродов
< 1000 Ом ± 200 Ом (7В) на
предсердии или желудочке.
П р и ч и н а :
Плохой контакт электродов с
кожными покровами.
Возможна поломка электрода.
Обрыв провода.
Сопротивление электродов
< 3000 Ом ± 1000 Ом (7В) на
предсердии или желудочке.
П р и ч и н а :
Электроды не подключены.
Обрыв электрода.
Отсутствует контакт
электродов с кожными
покровами.
Р е к о м е н д у е м ы е
д е й с т в и я
Не используйте прибор.
Обратиться в центр
поддержки.
Необходимо заменить
резервную батарею.
Проверьте
подключение
электродов.
Проверьте электроды.
Проверьте подключение
электродов.
Проверьте контакт
электродов с кожными
покровами.
Проверьте отклик на
импульсы.
Проверьте электроды.
Проверьте подключение
электродов.
Проверьте контакт
электродов с кожными
покровами.
Проверьте отклик на
импульсы.
Проверьте подключение
электродов.
Проверьте электроды.
Проверьте контакт
электродов с кожными
покровами.
3 6 РАСЕ Т20. Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 41 ---
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а щ и т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
С и м
в о л
С о о б щ е н и е П р и ч и н а / о б ъ я с н .
Р е к о м е н д у е м ы е
д е й с т в и я
Параметр
«Частота» (Rate)
отображается с
последним
предупреждающим
значком.
Частота в пределах более
150 имп./мин. или 180
имп./мин.
Будьте осторожны при
использовании частот выше
150 или 180 импульсов в
минуту.
«Помехи на
предсердии"или
«Помехи на
желудочке»
Предупреждающий
сигнал: громко,
трижды
Отмечены помехи (шумы)
П р и ч и н а :
Выбран слишком высокий
порог чувствительности.
Использованы слишком
длинные, неэкранированные
провода.
Плохие контакты электродов.
Испускание помех
посторонним
оборудованием.
Проверьте настройки
чувствительности.
Проверьте контакты
электродов.
Проверьте установку
электродов (воспользуйтесь
более короткими проводами).
Проверьте ближайшее
оборудование на издаваемые
помехи.
Возможно, потребуется
переход в режим
фиксированной частоты
стимуляции.________________
Ж «Критическая
ошибка»
Предупреждающий
сигнал; громко,
трижды
Мигает светодиод.
Появляется
сообщение об
ошибке:
«Критическая ошибка
(ROM). Пожалуйста,
выключите прибор»
("Critical Error (ROM)
Please switch device
off")
Ошибка при
самопроверке устройств
памяти прибора.
Выключите и включите прибор.
Если ошибка сохраняется,
направить прибор на
ремонт.
Ж «СТ. стим.
ПРЕДСЕРДИЯ"
«СТ. СТИМ.
ЖЕЛУДОЧКА»
Светодиод
мигает, сообщая
об ошибке.
Ошибка при самопроверке
усилителя прибора.
Выключите и включите прибор.
Если ошибка сохраняется,
направить прибор на
ремонт.РАСЕ 120, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
37
--- стр. 42 ---
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а щ и т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
С и м
в о л
С о о б щ е н и е П р и ч и н а /о б ъ я с н .
Р е к о м е н д у е м ы е
д е й с т в и я
Ж «Критическая ошибка
WDT»
П реду пре>кцающий
сигнал; фомко, трижды
Мигает светодиод.
Появляется сообщение
об ошибке:
«Критическая ошибка
(WDT). Пожалуйста,
выключите прибор»
("Critical Error (WDT)
Please switch device
off)
Ошибка при самопроверке
внутренних сторожевых схем
прибора.
Продолжение работы
невозможно.
Выключите и включите прибор.
Если ошибка сохраняется,
направить прибор на
ремонт.
«Ошибка
конфигурации»
Ошибка при самопроверке
внутренних схем ППЗУ
прибора.
Выключите и включите прибор.
Если ошибка сохраняется,
направить прибор на
ремонт.____________________
Таблица 7 : Сообщ ения об ош ибках, описания и реком ендации по устранению.
38 РАСЕ T20. Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 46 ---
1 2 У т и л и з а ц и я __________________________________________________________________________Р А С Е Т 2 0
12 Утилизация
Утилизацию кардиостимулятора РАСЕ Т20 производить в
соответствии с требованиями местного законодательства! Мы
рекомендуем отправлять кардиостимулятор для утилизации в фирму
МАКЕТ Кардиопульмонари АГ.
Использованные батареи утилизировать в соответствии с местным
законодательством!
4 2 РАСЕ Т20. Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 47 ---
Р А С Е Т 2 0 1 3 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
13 Технические характеристики
Приводимые технические характеристики подразумевают полностью заряженные
батареи прибора, температуру окружающей среды 20°С и сопротивление электродов
500 Ом.
Данные
Р е ж и мA O O , AAI, ДАТ, VO O , W l, W T , DDD, DDI, DVI, DAI, D O O ,
DDT, VDD, VAT, интенсивной стимуляции, экстренный
и O D O
А м п л и т у д а0,1 -20 В
Д л и т е л ь н о с т ь
и м п у л ь с а
Предсердие: 0.7 мс
Желудочек: 0,5 мс
Интенсивная стим.: 1 мс
Ч у в с т в и т е л ь н о с т ьПредсердие: 0,1 мВ - 20 мВ
Желудочек: 0,1 мВ - 20 мВ
Ч а с т о т а и м п у л ь с о в30 - 250 имп./мин.
И н т е н с и в н а я с т и м .:40 - 1000 имп./мин.
По умолчанию 400 имп./мин.
Серия (8 импульсов) или пост, стимуляция.
Фоновая стимуляция (режим VVI, частота 40 имп./мин.)
Автоматич. замедление до уровня ест. сердечного ритма.
Н е о т л о ж н а я с т и м .V00/10 В/80 имп./мин.
В р е м я п р о с т о я
П р е д с е р д и е
400 мс - 200 мс в режимах АХХ (в зависимости от частоты
импульсов)
TARP в двухкамерных режимах
В р е м я п р о с т о я
ж е л у д о ч е к
250 мс - 200 мс в режимах VXX (в зависимости от частоты
импульсов)
225 мс - 175 мс в режимах двухкамерной стимуляции (в
зависимости от частоты импульсов)
A V - D e l a y ( A V - D l y )15 мс - 300 мс
Автоматические (в зависимости от частоты импульсов)
или ручные настройки
Автоматически: 50 до 300 мс (мин. 50 мс)
Вручную: 15 до 300 мс
P V -D e la y ( P V -D ly )15 мс - 250 мс (AV-Dly * 0,84)
P V A R P100—500 мс
Автоматические (в зависимости от частоты импульсов)
или ручные настройки
Автоматически: TARP - AV-Dly
Вручную: 100-500МС
РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
4 3
--- стр. 48 ---
13 Технические характеристики РАСЕ Т20
Данные
T A R P130 - 310 имп./мин.
Автоматически: Частота+ 60 имп./мин. (мин. 130 имп./мин.)
Вручную: AV-Delay + PVARP
M T R110 - 270 имп./мин.
Автоматически: Частота + 40 имп./мин (мин. 110 имп./мин.,
макс. 270 имп./мин.)
З а т у х а н и е с и г н а л о вПериод затухания сигнала предсердие-жел.: 55мс
Период затухания сигнала жел.-предсердие: 65 мс
Б е з о п а с н ы й п е р и о д95 мс
З а щ и т а о т н а б е га н и яДа, в зависимости от выбранной частоты импульсов
О п р е д е л е н и е ш у м о вУровень 1 (на дисплей выводится уведомление о шумах):
- частота помех > ок. 8,3 Гц (120мс)
Уровень 2 (переход к стимуляции с фиксированной
частотой)
- частота помех > ок. 14Гц
П р е д у п р е ж д е н и яКороткое замыкание на проводах, ведущих к электродам
Высокое/низкое сопротивлении.
Частота импульсов (ур. 1: > 150 имп/мин, ур. 2: >
180имп/мин)
Сообщение об ошибке (EOL) (батарея питания и
резервная батарея)
«Шум»
Самопроверка и ошибка системы
П о д к л ю ч е н и еДва цанговых зажима: 0,9 -
2,1 мм
Б а т а р е и2 X АА, 2600 мАч
С р о к р а б о т ы о т
о д н о г о к о м п л е к т а
б а т а р е й
> 150 ч
Р е з е р в н а я б а т а р е я1350 мА (тип: батарея CR2/3AH 1350 мАч
lcon=1500MA/VARTA)
Я з ы к иНемецкий, английский, французский, португальский,
испанский, итальянский
у т е ч к е155 X 96 X 37 мм
В е с365 г
Таблица 8 : Технические характеристики
44 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на антииском языке
1 0 5
--- стр. 49 ---
РАСЕ Т20 13 Технические характеристики
1 3 .1 И с п о л ь з о в а н н ы е с и м в о л ы
Символ Пояснение
С €
0124
Европейский знак соответствия СЕ. Прибор соответствует
требованиям директивы Европейского агентства по медицине
93/42/ЕЕС.
jwf
2007
Дата выпуска:
Информация 0 годе производства прибора.
А
Внимание - уточните эти сведения в прилагающейся
документации! Перед началом эксплуатации прибора или в
случае возникновения сомнений, обратитесь к прилагающейся
документации.
1 - Классификация контактирующей части - в соответствии
со стандартом IEC 60601-1. Тип CF, с защитой от
дефибрилляции.
Ж
Отходы подлежат утилизации в соответствии с местным
законодательством в сфере охраны окружающей среды.
1 |з
2хАА
Электропитание от батарей. Электропитание прибора
осуществляется от двух батарей типа АА.
Кардиостимулятор. Использовать только в оговоренных условиях.
Таблица 9 : И спользованны е сим волы
РАСЕ Т20, Руководство пользователя 45
на английском языке
1 0 5
--- стр. 50 ---
ф
14 Описание режимов стимуляции
В этом разделе подробно описываются все режимы стимуляции,
поддерживаемые кардиостимулятором РАСЕ Т20.
Р е ж и м ы а с и н х р о н н о й о д н о к а м е р н о й с т и м у л я ц и и А О О А /0 0
В этих режимах производится стимуляция предсердия (А О О ) или
желудочка (V00) в режиме фиксированной частоты; это значит, что
независимо от естественного сердечного ритма, стимуляция предсердия
(ДО О ) или желудочка (V00) ведется с заданной базовой частотой.
Период задержки, задаваемый в базовой частоте, исчисляется после
подачи каждого из импульсов в предсердие (А О О ) или в желудочек (V00),
При принятии решения об использовании данных режимов, необходимо
оценить опасность, связанную с асинхронной стимуляцией (в т.ч.
опасность развития трепетания предсердия или желудочка).
Реж им ы п о д а в л е н н о й (с о п у т с тв ую щ е й ) с ти м ул я ц и и A A IA / V I
В этих режимах стимуляция предсердия (АА1) или желудочка (W I)
осуществляется с учетом состояния пациента. Параметры стимуляции
при этом в значительной степени обуславливаются естественным
сердечным ритмом пациента.
Если в течение периода, заданного базовой частотой, прибор не
отмечает естественного удара сердца, то кардиостимулятор посылает
импульс и начинает отсчет следующего периода (заданного базовой
частотой).
Если же в течение периода, заданного базовой частотой, прибор
отмечает естественное сокращение сердечной мышцы, то
стимулирующий импульс кардиостимулятора подавляется, и отсчет
времени возобновляется.
Таким образом, отсчет времени периода, задаваемого базовой
частотой, начинается либо после подачи стимулирующего импульса,
либо после детекции эффективного естественного сокращения сердца.
Периоды подачи импульсов в различных режимах работы (AAI, W i)
описываются в разделе 13 (технические данные).
Примечание:
Благодаря встроенной системе обнаружения шумов, кардиостимулятор
РАСЕ Т20 автоматически переходит в режим асинхронной стимуляции
(А О О или V00) на все время, пока сохраняются помехи.
После прекращения шума, прибор снова автоматически переходит в
ранее выбранный режим работы (AAI или W!).
Реж и м ы о д н о к а м е р н о й с ти м у л я ц и и ( A A T / W T )
^ и режимы подобны режимам AAI и W I.
Дополнительно к детекции естественного сокращения сердца пациента
(при котором происходит подавление подачи стимулирующего
импульса), прибор отсылает единовременный стимулирующий импульс и
начинает отсчет периода базовой частоты.
1 4 О п и с а н и е р е ж и м о в стимуляции _______________________________________________ Р А С Е Т 2 0
46 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 51 ---
К р и т и ч е с к и й р еж им
Критический режим работы кардиостимулятора соответствует
режиму V00, но базовая частота при этом автоматически
устанавливается равной 80 импульсам в минуту, а амплитуда
стимуляции - 1 0 В.
Р е ж и м д в у х к а м е р н о й с т м у л я ц и и О О О
В этом режиме не производится стимуляции ни предсердия, ни
желудочка. В этом режиме отслеживается и отображается
естественный сердечный ритм пациента. Режим используется только
для определения и настройки порога чувствительности и параметров
стимуляции до начала стимуляции сердца. Кроме того, этот режим
используется для проверки естественного сердечного ритма во
время стимуляции.
А с и н х р о н н ы й д в у х к а м е р н ы й ре ж и м О О О
В этом режиме работы производится стимуляция предсердия и
желудочка с выбранной базовой частотой. При этом естественный
сердечный ритм не учитывается
При этом стимулирование предсердия и желудочка производятся с
базовой частотой, но стимуляция желудочка происходит с задержкой,
определяемой временем AV (параметр AV), отсчитываемым с
момента сокращения предсердия.
В этом режиме, контроль стимуляции производится по состоянию
предсердия. Базовый интервал и время задержки AV отсчитываются
с момента подачи стимулирующего импульса на предсердие.
Р е ж и м д в у х к а м е р н о й с т м у л я ц и и O D D
Режим DDD также является режимом стимуляции с контролем
работы по состоянию предсердия (отсеет базового интервала
начинается с момента определения события на предсердии). При
этом детекция и стимуляция могут осуществляться на обеих
камерах.
Р А С Е Т 2 0___________________________________________________ 1 4 О п и с а н и е р е ж и м о в стимуляции
О п р е д е л е н и е с л у ч а е в № 1 : Е с т е с т в е н н а я д е я т е л ь н о с т ь
п р е д с е р д и я и л и ж е л у д о ч к а
В случае, если ни в предсердии, ни в желудочке не отмечается
спускового события, то стимуляция ведется на основании базовой
частоты. При этом стимуляция желудочка производится с задержкой
относительно стимуляции предсердия, определяемой величиной
параметра AV-Dly. В этом режим схож с режимом О О О .
О п р е д е л е н и е с л у ч а е в № 2 : Е с т е с т в е н н а я д е я т е л ь н о с т ь
п р е д с е р д и я , е с т е с т в е н н а я д е я т е л ь н о с т ь ж е л у д о ч к а о т с у т с т в у е т
В случае обнаружения естественной деятельности предсердия вне
периода бездействия (скпадывающегося по формуле TARP = AV-
Delay + PVARP) и после установленного периода PVARP,
стимулирующий сигнал на предсердие подавляется и отсчет
базового интервала и периода бездействия предсердия начинается с
нуля с момента истечения интевала PV после стимуляции
желудочка.
РАСЕ Т20, Руководство пользователя 4 7
на английском языке
1 0 5
--- стр. 52 ---
В случае, если естественная деятельность предсердия отмечается
после окончания базового интервала, то стимулирующий импульс на
предсердие подается снова по окончании базового интервала.
После чего отсчет базового интервала и периода бездействия
предсердия начинается заново. Желудочек при этом стимулируется
после соответствующей задержки (параметр AV-Dly).
О п р е д е л е н и е с л у ч а е в № 3 : Е с т е с т в е н н а я а к т и в н о с т ь ж е л уд о ч к а
п о с л е с о б ы т и я в п р е д с е р д и и (с т и м у л я ц и я п р е д с е р д и я ил и
е с т е с т в е н н а я д е я т е л ь н о с т ь п р е д с е р д и я ).
Естественная деятельность желудочка игнорируется, если
отмечается в пределах периода погашения сигнала предсердия
(AVBL).
В случае, если естественная деятельность отмечается после
периода погашения сигнала предсердия (AVBL), но в пределах
безопасного периода, то стимулирующий сигнал на желудочек будет
подан после окончания этого безопасного периода. После подачи
стимулирующего импульса, отсчет периода бездействия желудочка и
PVARP начнется заново.
Если естественная деятельность желудочка отмечается после
периода погашения сигнала предсердия (AVBL) и вне периода
безопасности, но до окончания соответвующих интервалов задержки
предсердия-желудочек (AV) и PV то стимуляция желудочка будет
подавлена. Отсчет периода простоя желудочка и PVARP начнется
заново.
Если естественная деятельность желудочка отмечается вне
интревала задержи AV соответствующего интервала PV, то
стимулирующий импульс на желудочек будет подан в конце этого
интервала. В этом случае, естественная деятельность желудочка не
влияет на цикл стимуляции.
О п р е д е л е н и е с л у ч а е в № 4 : Ж е л у д о ч к о в а я э к с т р а -с и с т о л а ( V E S )
п о с л е с о б ы т и я на ж е л у д о ч к е ( с т и м у л и р о в а н и е и л и е с т е с т в е н н а я
д е я т е л ь н о с т ь ж е л у д о ч к а ).
^ Естественная деятельность желудочка, определяемая во время
периода бездействия желудочка (VRP), никак не влияет на цикл
стимуляции.
Однако, если естественная деятельность желудочка определяется
во время периода бездействия желудочка (=желудочковой
экстрасистолы = VES), то стимуляция предсердия будет пропущена.
Отсчет базового интервала, периодов простоя желудочка и
предсердия, а также PVARP начнется заново.
О п р е д е л е н и е с л у ч а е в № 5 : Е с т е с т в е н н а я д е я т е л ь н о с т ь
п р е д с е р д и я и ж е л у д о ч к а
В случае, если естественная деятельность отмечается
одновременно в обеих камерах, то стимулирование будет
происходить по одному из описанных в примерах 1-4 сценариев, в
зависимости от порядка проявления событий естественной
деятельности.
1 4 О п и с а н и е р е ж и м о в стимуляции _______________________________________________ Р А С Е Т 2 0
48 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
1 О й
--- стр. 53 ---
ш
Отсчет интервалов начинается или прерывается в следующих
случаях:
• Отсчет базового интервала и TARP начинается заново после
обнаружения естественной деятельности предсердия или после
желудочковой экстрасистолы (VES)
• Отсчет задержки предсердие-желудочек, периода погашения сипнала
предсердия (AVBL) и безопасного периода начинается заново после
подачи ка>едого стимулирующего импульса на предсердие.
• Отсчет периода PV-задержки начинается заново поспе определения
(эффективного) события на предсердии.
• Остчет периода бездействия желудочка (VRP) и PVARP начинается
заново после ка>едого события желудочка (V-стимуляция, V-детекция
или желудочковой экстрасистолы (VES)).
• Отсчет периода бездействия желудочка дополнительно обнуляется
(неактивно) после обнаружения события на предсердии (А-стимуляция
или А-детекция).
Реж им д в у хк а м е р н о й с тм ул я ц и и D D T
Этот режим аналоп4чен режиму DDD, но в нем предусмотрена
дополнительная стимуляция после ка>едого отмеченного события
естественной деятельности, влияющего на цикп стимуляции
(эффективного собьп-ия), направленная в ту же точку соответствующей
камеры.
Режим д в ухк а м е р н о й с тм ул яц и и V D D
Режим VDD также является режимом, контролируемым по состоянию
предсердия. Определение событий возможно на обеих камерах, но
производится стимулирование только желудочка.
Этот режим работы практически совпадает с режимом DDD, за
исключением:
• В отличие от режима DDD, после окончания базового интервала,
стимулирующий импульс на предсердие не подается. При этом
происходит только обнуление отсчета базового интервала, периода
бездействия предсердия (TARP) и задержки предсердие-желудочек.
• Период погашения сигнала предсердия (AVBL) и безопасный период
при этом никакой роли не ифают, поскольку стимуляции предсердия
не производится.
Реж им д в у хк а м е р н о й с тм ул я ц и и V A T
Режим VAT также основан на базовом интервале с контролем по
состоянию предсердия. Отсчет базового интервала начинается заново
поспе окончания или поспе детекции естетственной деятепьности
предсердия.
Этот режим работы аналогичен режиму VDD, с той только разницей, что
при этом не ведется определения естественной деятельности желудочка.
Вследствие этого, естественная деятельность желудочка никак не влияет
на цикп стимуляции.
В случае, еспи событие естественной деятельности предсердия
отмечается в пределах базового интервала и после завершения периода
бездействия предсердия (TARP), то после соответствующей задержки PV
будет выполнена стимуляция желудочка.
Р А С Е Т 2 0 ___________________________________________________ 1 4 О п и с а н и е режимов стимуляции
РАСЕ Т20, Руководство пользователя 4 9
на английском языке
1 0 5
--- стр. 54 ---
€
В случае, если в течение базового интервала не отмечается
естественной деятельности предсердия, то по его окончании
стимуляция предсердия не выполняется. При этом отсчет базового
интервала начинается заново, и после соответствующего периода
задержки AV выполняется стимуляция желудочка.
Период погашения сигнала предсердия (AVBL), безопасный период и
период бездействия желудочка при этом не учитываются.
Р е ж и м д в у х к а м е р н о й с т м у л я ц и и D A I
Режим DAI также является режимом, контролируемым по состоянию
предсердия. Этот режим работы аналогичен режиму DDD, с той
только разницей, что при этом не ведется определения естественной
деятельности желудочка. Вследствие этого, естественная
деятельность желудочка никак не влияет на цикл стимуляции.
Период погашения сигнала предсердия (AVBL), безопасный период и
период бездействия желудочка при этом не учитываются. Желудочек
в этом режиме стимулируется после каждого события предсердия, в
конце периода AV-PV.
Р е ж и м д в у х к а м е р н о й с т м у л я ц и и D D I
Режим DDI является режимом с контролем по состоянию желудочка.
Следовательно, отсчет базового интервала запускается событием
желудочка (V-стимуляция, V-детекция, желудочковая экстрасистола
(VES)) (а не событием предсердия, как в режиме DDD).
В случае, если в течение интервала задержки желудочек-предсердие
(VA) после отмеченного события на желудочке, событие на
предсердии не регистрируется, то предсердие стимулируется после
окончания интервала VA. При этом стимуляция желудочка
выполняется только после окончания базового интервала, а не после
окончания периода задержки предсердие-желудочек (AV).
Если в течение интервала задержки желудочек-предсердие (VA)
после отмеченного события на желудочке и вне PVARP отмечается
событие на предсердии, то стимуляция предсердия подавляется. В
отличие от режима DDD, в данном режиме стимуляции после AV-
интервала в случае определения события на предсердии, не
выполняется. Стимуляция желудочка производится в конце базового
интервала.
По сравнению с режимом DDD, в режиме DDI отсутствует
синхронизированная стимуляция предсердия и желудочка, а потому
отсутствует риск развития аппаратной тахикардии и перехода
тахикардии предсердия или фибрилляции на желудочек.
Во всем остальном режим DDI совпадает с режимом DDD;
параметры VRP, AVBL, безопасный период, PVARP и т.д.
Р е ж и м д в у х к а м е р н о й с т м у л я ц и и D V I
Как и режим DD1, режим DVI является режимом с контролем по
состоянию желудочка. В отличие от режима DDI в нем не
выполняется детекции естественной деятельности предсердия.
После события на желудочке всегда производится стимуляция
1 4 О п и с а н и е р е ж и м о в с т и м у л я ц и и_______________________________________________ Р А С Е Т 2 0
5 0 РАСЕ 120. Руководство пользователя
на английском языке
--- стр. 55 ---
ш
предсердия с задержкой VA, без учета возможной естественной
деятельности предсердия.
Р е ж и м и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и ( С т и м у л я ц и я с о п е р е ж е н и е м )
Этот режим используется для остановки тахикардии или
фибрилляции предсердия. В режиме АО О , выполняется стимуляция
предсердия с опережением (напр., с частотой 400 импульсов в
минуту), с фоновой стимуляцией желудочка на частоте 40 импульсов
в минуту в режиме W I.
Режим интенсивной стимуляции запускается только кратковременно,
при выборе режима интенсивной стимуляции и последующего
нажатия кнопки h r-s ta rt. При однократном быстром нажатии этой
кнопки, кардиостимулятор подает серию из 8 стимулирующих
импульсов. Прибор работает в режиме интенсивной стимуляции,
пока кнопка h r -s ta r t нажата.
После отпускания кнопки h r -s ta r t, прибор переходит в тот режим, в
котором работал до этого.
Интенсивную стимуляцию допускается проводить только на
предсердии!
Р А С Е Т 2 0 ___________________________________________________ 1 4 О п и с а н и е р е ж и м о в стимуляции
РАСЕ Т20. Руководство пользователя 51
на английском языке
1 0 5
--- стр. 56 ---
1 5 Г л о с с а р и й , и с п о л ь з о в а н н ы е т е р м и н ы_______________________________________Р А С Е Т 2 0
15 Глоссарий, использованные термины
A - S e n s e , V - S e n s e ( А - Детекция события на предсердии или желудочке
ч у в с т в .Л / - ч у в с т в .) соответственно.
A - S t i m , V - S t i m ( А - Стимулирующие импульсы предсердия или желудочка
с т и м .Л / -с т и м .) соотвественно.
Р а з р я д к а После стимуляции: сброс накапливающегося избыточного
заряда на электроде или сердечном проводе с помощью
кратковременного (несколько миллисекунд) разряда
заданной величины.
В р е м я п р о в о д и м о с т и Период между событием стимуляции предсердия и
п р е д с е р д и е - следующим за ним зарегистрированным событием
ж е л у д о ч е к желудочка. Соответствует естественному времени
прохода сигнала после стимуляции предсердия.
И н т е р в а л Период между событием стимуляции предсердия и
п р е д с ./ж е л уд о ч е к следующим за ним событием стимуляции желудочка,
задерж ка п р е д с е р д и е - Соответствует параметру AV-Dly кардиостимулятора
ж е л уд о ч е к ( A V - D l y ) РАСЕ Т20.
Б а з о в а я ч а с т о т а Частота подачи стимулирующих импульсов прибором на
( с к о р о с т ь ) предсердие или желудочек (с учетом состояния
предсердия и/или желудочка). Соответствует параметру
«частота" (rate) на кардиостимуляторе РАСЕ Т20.
Б а з о в ы й и н т е р в а л Интервал подачи импульсов, задаваемый базовой
частотой.
С л е п о й п е р и о д В общем: Период после стимуляцией или регистрацией
события, в течение которого кардиостимулятор не
регистрирует события (по настройке).
П е р и о д о ж и д а н и я Период, в течение которого не проводится регистрации
сигналов на одном из каналов, пока другой канал
выполняет стимуляцию или регистрацию событий.
П е р е к р е с т н ы е п о м е х и Регистрация стимулирующего импульса или
естественного события на сердце обоими каналами
(перекрестные помехи).
Р е ги с т р и р у е м о е Естественное событие на предсердии или желудочке,
с о б ы т и е (п р е д с е р д и е детектируемое кардиостимулятором,
и л и ж е л уд о ч е к )
Э ф ф е к т и в н о е Детектируемое событие, происходящее вне стадии
р е ги с т р и р у е м о е сокращения или базового периода, оказывающее таким
с о б ы т и е образом влияние на работу кардиостимулятора.
С о б ы т и е Событие на предсердии или желудочке сердца
(п р е д с е р д и е или пациента как детектируемое происшествие или
ж е л у д о ч е к ) следствие стимуляции прибором.
5 2 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
; 0 5
--- стр. 57 ---
ф
Р А С Е Т 2 0____________ _____________________________________________15 Г л о с с а р и й .
и с п о л ь з о в а н н ы е те р м и н ы
И н т е н с и в н а я Стимуляция предсердия пациента с высокой частотой
с т и м у л я ц и я (например, 400 импульсов в минуту), используемая для
прекращения тахикардии/фибрилляции предсердия.
Д л и т е л ь н о с т ь Длительность (ширина) стимулирующего импульса,
и м п у л ь с а
П о д а в л е н и е Подавление стимулирующего импульса при детекции
(эффективной) естественной деятельности сердца вне
периода сокращения.
Е с т е с т в е н н а я Синоним определяемого события,
д е я т е л ь н о с т ь
(п р е д с е р д и я /
ж е л уд о ч к а )
М а к с и м а л ь н а я Максимальная частота стимуляции желудочка в ответ на
ч а с т о т а регистрируемые события предсердия. Наименьший
(М а к с и м а л ь н а я возможный период между двумя событиями стимуляции
ч а с т о т а желудочка,
с л е ж е н и я , M T R )
П е р и о д б е з д е й с т в и я Период после события стимуляции или регистрации на
п р е д с е р д и я п о с л е желудочке, без учета регистрируемых событий на
с о б ы т и я ж е л у д о ч к а предсердии.
( P V A R P )
В р е м я п р о в е д е н и я Период между регистрируемым событием предсердия и
п р е д с е р д и е - следующим за ним регистрируемым событием
ж е л уд о ч е к желудочка. Соответствует естественному времени
прохода сигнала после события естественного
сокращения предсердия.
P V -и н т е р в а л / Период между регистрируемым событием
зад ерж ка ж е л у д о ч е к - предсердия и следующим за ним событием
п р е д с е р д и е ( V A - D l y ) стимулирования желудочка.
П е р и о д Период, в течение которого кардиостимулятор не
б е з д е й с т в и я , реагирует на происходящие в предсердии события,
п р е д с е р д е ч н ы й В отличие от желудочкового периода бездействия,
предсердечный период есть имеется только в режимах
однокамерной стимуляции (АА1/ААТ).
П е р и о д б е з д е й с т в и я , Во всех двухкамерных режимах Период, в течение
о б щ и й п е р и о д которого кардиостимулятор не реагирует на происходящие
б е з д е й с т в и я в предсердии события или желудочковую экстрасистолу,
п р е д с е р д и я ( T A R P ) Общий период бездействия предсердия вычисляется из
зависимости: TARP = AV-Dly + PVARP.
П е р и о д Период, в течение которого кардиостимулятор не
б е з д е й с т в и я , реагирует на происходящие в желудочке сердца события,
ж е л у д о ч к о в ы й
П о р о г Синоним чувствительности,
ч у в с т в и т е л ь н о с т и
Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь Минимальные значения параметров (задаваемый в мВ)
сигналов, идущих от предсердия и/или желудочка,
отмечаемые кардиостимулятором.
РАСЕ Т20. Руководство пользователя 5 3
на английском языке
1 0 5
--- стр. 58 ---
1 5 г л о с с а р и й . и с п о л ь з о в а н н ы е т е р м и н ы _______________________________________ Р А С Е Т 2 0
А м п л и т у д а Амплитуда стимулирующего импульса,
с т и м у л я ц и и указываемая в вольтах или миллиамперах.
С т и м у л и р у ю щ и й Исходящий электрический сигнал прибора для
и м п у л ь с стимуляции сердечных тканей,
л и б о и м п у л ь с ы и л и
с о б ы т и е
с т и м у л я ц и и
П о р о г Минимальная амплитуда стимуляции, при которой
сердечная мышца реагирует на стимулирующий импульс.
V A -и н т е р в а л / Время задержки между событием регистрации или
задерж ка ж е л у д о ч е к - стимуляции желудочка и следующей стимуляцией
п р е д с е р д и е ( V A - D l y ) предсердия.
Ж е л у д о ч к о в а я Отмечаемое событие на желудочке, которому не
э к с т р а с и с т о л а ( V E S ) предшествовало событие предсердия. Также
называется PVC (преждевременное сокращение
желудочка).
5 4 РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
--- стр. 59 ---
РАСЕ Т20 16 - Информация об электромагнитной совместимости
16 Информация об электромагнитной
совместимости
Кардиостимулятор РАСЕ Т20 предназначен для исполь>зования только в электромагн14тной среде, параметры
которой описываются ниже. Пользователь или покупатель обязан обеспечить оговариваемые условия
работы прибора.
П роверк а в о зд е й с т в и я
на ок р уж аю щ ую с р е д у
С о о т в . Р ук ов одств о по проверке эл ею р ом агаитны х
усл овий ._______________________________________
Создание радиопомех,
CISPR11
Группа 1 Кардиостимулятор использует радиочастоты только
при работе. Поэтому, выброс радиочастот у этого
прибора очень невысок, и не может оказывать
заметного влияния на соседнее электронное
оборудование._____________________________________
Создание радиопомех,
CISPR11
Класс А
Гармонические
помехи,
I ЕС 61000-3-2
Не применимо (н/п)
Кардиостимулятор пригоден для использования в
помещениях, оборудованных сетью электропитания
низкого напряжения, используемой для бытовых
ну>ед.
Колебания напряжения,
скачки напряжения в
сети, IEC 61000-3-3
Не применимо (н/п)
Кардиостимулятор РАСЕ Т20 предназначен для использования только в электромагнитной среде, параметры
которой описываются ниже. Пользователь или покупатель обязан обеспечить оговариваемые условия
работы прибора.
И спы тания на
п о м е х о у с т о й ч и в о с т ь
ЕС 60601
у р о в е н ь д л я
и сп ы тан и й
С о о т в . у р о в н ю Р у к о в о д с т в о п о п р о в ер к е
эл ек т р о м а гн и т н ы х у с л о в и й .
Электростатический
разряд
(ESD), IEC 61000-4-2
± 6 кВ
контакт
± 8 кВ воздух
Испытания на
устойчивость к
электростатическом
у разряду (ESD) в
соотв. с IEC 61000-4-2
±2, ±4, ±8, ±15кВ
в соотв. с
EN 60601-2-31
Полы должны быть деревянными,
бетонными или кафельными. Если пол
покрыт синтетическим покрытием, то
относительная влажность воздуха в
помещении должна быть не ниже 30%.
Кондуктивные помехи
I ЕС 61000-4-6
Испускаемые помехи
I ЕС 61000-4-3
3 Вэф
150 кГц до 80
МГц
З В /м
от 80 МГц до
2,5 ГГц
3 Вэф
3 В/м
Переносные и мобильные средства
радиосвязи должны использоваться
на расстоянии от кардиостимулятора,
вычисляемом как рекомендованное
расстояние до источника известной
силы радиоизлучения.
Рекомендованное расстояние до
источника помех:
с/= 1,2VP
d = 1,2л/рдля 80 МГц - 800 МГц
d = 2, 3VP для 800 МГц - 2,5 МГц
Где Р - максимальная выходная
мощ ность передатчика в Ваттах (по
документации производителя
передатчика), a d - рекомендованное
расстояние в метрах (м).
РАСЕ Т20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
5 5
--- стр. 60 ---
1 6 - И н ф о р м а ц и я о б э л е к т р о м а г н и т н о й с о в м е с т и м о с т и Р А С Е Т 2 0
Сила поля стационарного
радиопередатчика должна быть ниже,
чем уровень^ на всех частотах в
соотв. с испытаниями на месте^.
Помехи может создавать
оборудование, помеченное
следующим символом.
Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц требуется использовать более высокий диапазон
частот.
Примечание 2: Данные рекомендации могут не соответствовать всем случаям. На распространение
радиоволн оказывает влияние
их поглощ ение и рассеивание зданиями, предметами, людьми.________________________________
Р е к о м е н д у е м о е р а с с т о я н и е о т п е р е н о с н ы х и м о б и л ь н ы х у с т р о й с т в р а д и о с в я з и д о
к а р д и о ст и м у л я т о р а ._________________________________________________________________________
Кардиостимулятор предназначен для эксплуатации в условиях контролируемой среды
радиопомех. Пользователь может снизить вероятность помех, выполняя рекомендации по
соблюдению минимальных расстояний (приведены ниже) до переносных и мобильных средств
радиосвязи (передатчиками) в зависимости от их максимальной выходной мощности.__________
Ном. мощность
передатчика
Ватт
Расстояние, в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
d = 1,2 Vp
80 М Гц-800 МГц
£ /= 1 ,2 Vp
800 М Гц-2,5 ГГц
d = 2,Зл//>
0 ,0 1 0 ,1 2 0 ,12 0,23
0 ,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, имеющих большую выходную мощность, чем указана, рекомендуемое
расстояние можно вычислить по формуле в соответствующей колонке (диапазон частот), в
зависимости от максимальной мощности (в Ваттах), указанной производителем передатчика.
Примечание 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц требуется использовать более высокий диапазон
частот.
Примечание 2: Данные рекомендации могут не соответствовать всем случаям. На распространение
радиоволн оказывает влияние множество факторов, в частности происходит их поглощение и рассеивание
зданиями, предметами и людьми.___________________________________________________________________
Силу полей стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции беспроводных телефонов и прочего
мобильного беспроводного оборудования связи, любительских радиостанций, радиостанций СВ и FM диапазонов,
телевизионных станций, невозможно определить в теории. Для определения пригодности среды для работы
кардиостимулятора, необходимо провес™ специальную проверку. В случае, если сила поля выше порогового значения,
рекомендованного выше, то работу кардиостимулятора следует контролировать особенно тщательно. В случае, если в работе
прибора будут отмечаться устойчивые отклонения от нормы, необходимо поменять его расположении или ориентацию
в пространстве.
^ В диапазоне частоты от 150 кГц до 80 М Гц, сила поля не должна превышать 1 В/м.
5 6 РАСЕ T20, Руководство пользователя
на английском языке
1 0 5
--- стр. 64 ---
Вводная часть
Уважаемый господин (госпожа),
предлагаемое руководство пользователя было составлено специально для
врачебного персонала (медицинских специалистов в области кардиологии,
электрофизиологии, сердечно-сосудистой хирургии и скорой помощи),
использующих в своей работе наружные сердечные кардиостимуляторы
Врачи должны ясно представлять себе возможные риски, связанные с
использованием внешних кардиостимуляторов, и принимать меры по их
предотвращению.
О
Поэтому мы убедительно просим вас тщательно изучить предлагаемое
руководство пользователя перед началом использования наружного
кардиостимулятора.
С о в е т Храните руководство пользователя РАСЕ Т10 всегда под рукой, в месте
установки кардиостимулятора.
В в о д н а я ч а с т ь ___________________________________________________________________________________________ Р А С Е Т 1 0
П р а в а на и н т е л л е к т у а л ь н у ю с о б с т в е н н о с т ь
Данное руководство пользователя попадает под действие законодательства в
сфере прав на интеллектуальную собственность. Все права защищены.
Частичное или полное копирование, создание дубликатов, переводов на
иностранные языки и перевод в цифровой формат данного документа без
получения разрешения со стороны фирмы МАКЕТ Кардиопульмонари строго
запрещено.
П р о и з в о д и т е л ь
МАКЕТ Кардиопульмонари
Германия, 72145 Хирлинген
Гечингер штрассе, 38
Тел.: +49(0)7478 921-0
Ф акс; +49(0)7478 921-100
info@maauet-cp.com
www.maquet.com
РАСЕ T10, Руководство пользователя
на английском языке
--- стр. 65 ---
< >
Содержание
В в о д н а я ч а с т ь ............................................................................................................................. II
1 К о м п л е к т н о с т ь п о с т а в к и ........................................................................................ 1
2 Ф у н к ц и о н а л ь н о е н а з н а ч е н и е ...........................................................................2
2.1 Показания к использованию......................................................................................3
2.2 Противопоказания ......................................................................................................3
3 О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в у п р а в л е н и я.........4
3.1 Конструкция и принцип работы ................................................................................4
3.2 Режимы работы кардиостимулятора ...................................................................... 7
4 Б е з о п а с н о с т ь ......................................................................................................................8
4.1 Общие инструкции по технике безопасности........................................................ 8
4.2 Меры предосторожности для пациента ............................................................... 12
4.3 Электромагнитные помехи......................................................................................12
4.4 Проверка на безопасность......................................................................................12
4.5 Возможные затруднения ......................................................................................... 13
5 Э к с п л у а т а ц и я ...................................................................................................................1 4
5.1 Проверка работоспособности................................................................................ 14
5.2 Основные функции ...................................................................................................15
5.3 Настройка параметров............................................................................................. 17
5.4 Выбор и смена режима работы кардиостимулятора ..........................................18
5.5 Выбор языка и настройка громкости ......................................................................19
5.6 Настройка параметров запуска по умолчанию................................................... 20
6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н т а - Н а ч а л о с т и м у л я ц и и ..........................2 1
6.1 Подключение электродов или сердечных проводов........................................... 22
6.2 Оценка порога чувствительности (уровень чувствительности)
.......................23
6.3 Определение порога стимуляции ......................................................................... 24
7 И н т е н с и в н а я с т и м у л я ц и я ...................................................................................2 5
8 Н е о т л о ж н а я с т и м у л я ц и я .................................................................................... 2 7
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к
и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а щ и т ы к а р д и о с т и м у л я т о р а 2 8
9.1 Сообщения об ошибках и сбоях............................................................................30
1 0 У х о д и т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е .......................................................3 3
11 Х р а н е н и е и т р а н с п о р т и р о в к а ......................................................................3 5
Р А С Е Т 1 0 ______________________________________________________________________________________ С о д е р ж а н и е
РАСЕ T10, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 66 ---
12 У тилизация.................................................................................... 36
13 Технические характеристики..................................................37
1 3 . 1 Использованные символы................................ 3 8
14 Описание режимов стим уляции...........................................39
15 Глоссарий, использованны е термины .............................41
16 Информация об электромагнитной совместимости ... 43
i . »
В водная часть РАСЕ Т10
IV РАС Е Т10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 .0 5
--- стр. 67 ---
РАСЕ Т10 1 К о м пл ектность поставки
1 К о м п л е к т н о с т ь п о с т а в к и
В к о м п л е к т п о с т а в к и в х о д я т следующие к о м п о н е н т ы :
1 РАСЕ Т1 0
2 б а т а р е и D u r a c e l l M i g n o n A l k a l i MN 1 5 0 0 либо V a r t a M i g n o n
A l c a l i LR6 AA
1 к а с с е т а б а т а р е й
2 манжеты ( р е м н я ) для к р е п л е н и я к а р д и о с т и м у л я т о р а н а р у к е п а ц и е н т а
и л и н а к р о в а т и
1 л е н т а с « л и п у ч к о й »
Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я
Проверка комплектности поставки
Во избежание н е д о р а з у м е н и й , п о ж а л у й с т а , п р и д о с т а в к е к а р д и о с т и м у л я т о р а
п р о в е р ь т е к о м п л е к т н о с т ь в с е х д е т а л е й :
1 . Р а с п а к у й т е в с е д е т а л и и в н и м а тельно п р о в е р ь т е н а л и ч и е п о в р е ж д е н и й .
2. Пров е р ь т е к о м п л е к т н о с т ь п о с т а в к и .
3 . Немедленно сообщите нам о недостающих и л и поврежденных д е т а л я х .
П р е т е н з и и в п о с л е д с т в и и н е п р и н и м а ю т с я .
Е с л и з а к у п л е н н о е об о р у д о в а н и е н е б у д е т и с п о л ь з о в а т ь с я в т е ч е н и е
д л и т е л ь н о г о в р е м е н и , п о ж а л у й с т а , о б р а т и т е внимание н а особые у с л о в и я е г о
х р а н е н и я и т р а н с п о р т и р о в к и .
“ ^ 1 1 Хранение и транспортировка
РАСЕ ТЮ . Руководство пользователя
на английском языке
--- стр. 68 ---
2 Ф ункциональное назначение Р А С Е Т 10
2 Ф у н к ц и о н а л ь н о е н а з н а ч е н и е
РАСЕ Т10 я в л я е т с я наружным временным к а р д и о с т и м у л я т о р о м дл я
однока м е р н о й с т и м у л я ц и и р и т м а с е р д ц а н а п р е д с е р д и и и л и ж е л у д о ч к е .
Прибор п р е д н а з н а ч е н для н е п о с р е д с т в е н н о г о и с п о л ь з о в а н и я н а п а ц и е н т а х , а
т а к ж е для м о б и л ь н о г о п р и м е н е н и я .
РАСЕ Т10 я в л я е т с я первым временным к а р д и о с т и м у л я т о р о м , в к о т о р о м
и с п о л ь з у е т с я з а п а т е н т о в а н н а я с и с т е м а у п р а в л е н и я ч е р е з с е н с о р н ы й э к р а н
б е з и с п о л ь з о в а н и я подменю у п р а в л е н и я .
Для упрощения и с п о л ь з о в а н и я , меню с е н с о р н о г о э к р а н а м е н я е т с я
а в т о м а т и ч е с к и в з а в и с и м о с т и о т в ы б р а н н о г о режима р а б о т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а . Модель РАСЕ Т10 дл я однокамерной с т и м у л я ц и и
поддерживает в с е необходимые важные режимы работы к а р д и о с т и м у л я т о р а .
Дополнительные х а р а к т е р и с т и к и , повышающие удобство пользования:
П р о с т о е к р е п л е н и е п р и б о р а н а р у к е п а ц и е н т а и л и н а к р о в а т и - с помощью
манжеты ( р е м н я )
Цифровая т о ч н о с т ь
Плавающие выходные с и г н а л ы в режиме р е а л ь н о г о в р емени
Двухфазный стимулирующий им п у л ь с ( п о л о ж и т е л ь н о й и о т р и ц а т е л ь н о й
п о л я р н о с т е й ) для н е й т р а л и з а ц и и з а р я д а э л е к т р о д о в
Защита о т дефибрилляции
Система р е з е р в н о г о п и т а н и я , позволяющая з а м е н я т ь б а т а р е и в о в р е м я
работы п р и б о р а
Длительная р а б о т а о т о д н о г о к о м п л е к т а б а т а р е й ( э н е р г о с б е р е г а ю щ а я
к о н с т р у к ц и я )
Энергосберегающий ж и д к о к р и с т а л л и ч е с к и й э к р а н с п о д с в е т к о й
П р о с т о е б л о к и р о в а н и е системы у п р а в л е н и я , предотвращающее
с л у ч а й н о е переключение работы к а р д и о с т и м у л я т о р а
Цанговые зажимы для п р о в о д о в диаметром о т 0 , 9 мм до 2 , 1 м м , с защ и т о й
о т у т е ч к и т о к а .
П р о с т о т а о ч и с т к и б л а г о д а р я о т с у т с т в и ю в е р н ь е р о в и м е х а н и ч е с к и х
пере к л ю ч а т е л е й
Р АС Е 110, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 69 ---
2.1 Показания к использованию
РАСЕ Т10 п р е д н а з н а ч е н дл я в р е м е н н о г о и с п о л ь з о в а н и я ( н е б о л е е 3 0 д н е й ) н а
п а ц и е н т а х , в с о о т в е т с т в и и с д и р е к т и в о й 9 3 / 4 2 / Е Е С , приложение I X .
Использование РАСЕ Т10 допускается только в следующих с л у ч а я х :
• для п р е д операционной и операц и о н н о й с т и м у л я ц и и с е р д ц а п а ц и е н т а
п е р е д у с т а н о в к о й и л и в о время замены и м п л а н т и р у е м о г о
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
п е р е д и в о время п р о в е д е н и я х и р у р г и ч е с к о г о вмешательства н а с е р д ц е .
• в к а ч е с т в е в р е м е н н о г о с р е д с т в а т е р а п и и б р а д и к а р д и и и т а х и к а р д и и .
• для т е р а п и и ари т м и и п р и инфаркте м и о к а р д а .
• для с т и м у л я ц и и с е р д ц а п р и о к а з а н и и с р о ч н о й м е д и ц и н с к о й по м о щ и .
Во время т е р а п и и п а ц и е н т должен н а х о д и т ь с я п о постоянным наблюдением и
к о н т р о л е м к в а л и ф и цированного м е д и ц и н с к о г о п е р с о н а л а б о л ь н и ц ы .
В з а в и с и м о с т и о т в ы б р а н н о г о режима работы п р и б о р а , с т и м у л я ц и я и к о н т р о л ь
( о п р е д е л е н и е ) сокращений п р о и з в о д и т с я с помощью вводимых
предсердечных и / и л и желудочковых стимулирующих э л е к т р о д о в , л и б о
э л е к т р о д о в м и о к а р д а .
М о г у т и с п о л ь з о в а т ь с я любые э л е к т р о д ы диаметром о т 0 , 9 мм до 2 , 1 м м .
2.2 Противопоказания
П р о т и в о п о к а з а н и е м к и с пользованию я в л я е т с я н а л и ч и е и м п л а н т и р о в а н н о г о
а к т и в н о г о к а р д и о с т и м у л я т о р а .
С осто я н и е и о с о б е н н о с т и ф и з иологии п а ц и е н т а м о г у т н а к л а д ы в а т ь н е к о т о р ы е
о г р а н и ч е н и я н а и с п о л ь з о в а н и е режимов и х а р а к т е р и с т и к р а б оты
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
И нтенсивную стимуляцию д о п у с к а е т с я п р о в о д и т ь т о л ь к о н а п р е д с е р д и и .
^ 4.2 Меры предосторожности для пациента
^ 4.5 Возможные осложнения
Р А С Е Т10 2 Ф ункц ионал ьно е назначение
РАСЕ T10, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 70 ---
3 Общее описание прибора и пр инц ипов управления РАСЕ Т10
3 О б щ е е о п и с а н и е п р и б о р а и п р и н ц и п о в
у п р а в л е н и я
РАСЕ Т10 с т и м у л и р у е т р а б о т у с е р д ц а п о с р е д с т в о м э л е к т р о д о в в п р е д с е р д и и
и / и л и ж е л у д о ч к а х . Стимуляция может п р о в о д и т ь с я в н е с к о л ь к и х р а з л и ч н ы х
р е ж и м а х .
( ■ ^ 3 . 2 Режимы работы к а р д и о с т и м у л я т о р а )
Параметры работы п р и б о р а з а д а ю т с я ч е р е з с е нсорный э к р а н и с помощью
к н о п о к , расположенных п о б о к а м и н а п е р е д н е й ч а с т и к о р п у с а .
К о н т а к т и р у ю щ и е р а б о ч и е ч а с т и п р и б о р а : Т и п C F , с з а щ и т о й о т д е ф и б р и л л я ц и и
----- Зажимы для подключения э л е к т р о д о в ( ц а н г о в ы е )
----- С в е т о д и о д ы ; С и г н а л и з а ц и я х о д а с т и м у л я ц и и и о т с л е ж и в а н и я с е р д е ч н о г о
р и т м а ж е л у д о ч к а и п р е д с е р д и я .
; ■ .
MAOUET
• 0 , 0
Сенсорный э к р а н с з о н о й о т ображения п а р а м е т р о в
С в е т о д и о д ы : И н дикация в к л ю ч е н и я / в ы к л ю ч е н и я , с о с т о я н и я б а т а р е й ,
с б о я в р а б о т е п р и б о р а
К н о п к и .
3.1 Конструкция и принцип работы
3 . 1 . 1 Органы управления
Элемент Описание
M A O U E T
Зажимы для
э л е к т р о д о в
( ц а н г о в ы е )
О т р и ц . ( - ) , г о л у б о й
П о л о ж и т . ( + ) , к р а с н ы й
Патентованные ц а н г о в ы е зажимы для п р о в о д о в
диаметром 0 , 9 - 2 , 1 м м , г л у б и н а зажима 2 2 мм
Описание
к о н т а к т и р у ю щ е й
ч а с т и
Контактирующая ч а с т ь п р и б о р а ( п о д к л ю ч е н и я
э л е к т р о д о в ) о т н о с я т с я к т и п у CF с защитой о т
дефибрилляции.
0S0
7 0
7 . 0
10.0
Сенсорный э к р а нВ с е функции п р и б о р а выбираются и
программируются с помощью с е н с о р н о г о
э к р а н а , р а з б и т о г о н а специальные з о н ы . После
п р о с т о я 3 0 с е к , сенсо р н ы й э к р а н а в т о м а т и ч е с к и
б л о к и р у е т с я . Для э к о н о м и и э н е р г и и , п о д с в е т к а
д и с п л е я о т к л ю ч а е т с я ч е р е з 1 0 с , а еще ч е р е з 2 0
с д и сплей б л о к и р у е т с я . А к т и в и р у е т с я д и с п л е й
нажатием любой к н о п к и п р и б о р а .
РАС Е 110, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 71 ---
РАСЕ Т10 3 Общее описание прибора и пр инципов управления
• m « r g « n c y
•
К н о п к а
неот л о ж н о й
с т и м у л я ц и и
( E m e r g e n c y )
При н а ж а т и и э т о й к н о п к и , з а п у с к а е т с я
н е о т ложная с т и м у л я ц и я ж е л у д о ч к а ( р е ж и м
V 0 0 ) .
о
К н о п к а выбора
интенсивной
стимуляции
f h r - s e l e c t )
При н а ж а т и и и удержании э т о й к н о п к и ,
к а р д и о с т и м у л я т о р п е р е х о д и т в режим
и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и .
h r - « t a r t
©
К н о п к а начала
интенсивной
стимуляции
( h r - s t a r t )
Эт а к н о п к а з а п у с к а е т н а ч а л о и н т е н с и в н о й
с т и м у л я ц и и , е с л и п р и б о р н а х о д и т с я в
соответствующем р е ж и м е .
+ - К н о п к и н а
л е в о й с т о р о н е
к о р п у с а
Э т и к н о п к и м о г у т и с п о л ь з о в а т ь с я для
выбора режимов р а б о т ы , н а с т р о й к и
п а р а м е т р о в , я з ы к а , г р о м к о с т и .u n l o c ko n / o f iК н о п к а
блокирования/
включения /
выключения
( u n l o c k / on /
o f f )
С помощью э т о й к н о п к и о с у щ е с т в л я е т с я
включение и выключение п р и б о р а , либо
б л о к и р о в а н и е д и с п л е я и к н о п о к .
К а с с е т а б а т а р е йЗаменяйте б а т а р е и п и т а н и я п р и б о р а
в с о о т в е т с т в и и с р е к о м е н д а ц и я м и ,
приведенными в р а з д е л е 5 . 1 . 1 .
• T
Светодиод
ч у в с т в .
З а г о р а н и е с в е т о д и о д а г о в о р и т о т о м , ч т о н а
п р е д с е р д и и и л и желу д о ч к е о т м е ч е н о
с о б ы т и е .
▲ Светодиод
а м п л .
Желтый с в е т о д и о д г о в о р и т о с т и м у л я ц и и
п р е д с е р д и я и л и ж е л у д о ч к а .
i 1 Светодиод
б а т а р е я
Желтый с в е т о д и о д г о в о р и т о р а з р я д к е
о с н о в н о й и л и р е з е р в н о й б а т а р е и .
Светодиод с и г н .
о б ошибке
Красный с в е т о д и о д г о в о р и т о произошедшей
с и с т е м н о й о ш и б к е .
0 Светодиод
и н д и к а ц и и
в к л ю ч е н и я
Зеленый с в е т о д и о д г о в о р и т о т о м , ч т о
п р и б о р в к л ю ч е н и г о т о в к р а б о т е .
Таблица 1: Описание органов управления
РАСЕ ТЮ , Руководство пользователя
н а английском языке
1 0 5
--- стр. 72 ---
3 Общее описание прибора и пр инципов управления РАСЕ Т10
3 . 1 . 2 Описание сенсорного экрана
Сенсорный э к р а н р а з д е л е н н а т р и независимые о б л а с т и , к о т о р ы е м о г у т
п р о г р а м м и р о в а т ь с я и о т о б р а ж а т ь с я н е з а в и с и м о д р у г о т д р у г а .
^-- Строка с о с т о я н и я : состояние кардиостимулятора
0 S 0
7 0
7.0
1 0 . 0
&
Управление и просмотр режимов работы
кардиостимуляторов и отдельных параметров
Отображение сообщений об ошибках и предупреждений о
критических состояниях п р и б о р а .
3 . 1 . 3 Строка с о с т о я н и я : сообщения об ошибках и сбоях
Символы, отображаемые с в е р х у п а н е л и с о с т о я н и я п о д р о б н о о п исаны в
р а з д е л е 9 ; н а п р и м е р , ^ ^ [ f- д Ц , а т а к ж е сообщения о б ошибках
и с б о я х , отображаемых в нижней с т р о к е э к р а н а .
^9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
Встроенные функции защиты р а з ъ я с н я ю т с я т а к ж е в р а з д е л е 9 .
9 Требования по проведению внутренних проверок и средства
электронной защиты кардиостимулятора.
3 . 1 . 4 Режимы работы кардиостимулятора и особые параметры
0 S 0
7 0
7.0
1 0 . 0
Зона режимов = режим работы кардиостимулятора
Параметр
РАС Е 110, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 73 ---
РАСЕ Т10 3 Общее описание прибора и принц ипов управления
0 S 0
7 0
7.0
Для выбора т р е б у е м о г о режима работы и н а с т р о й к и е г о п а р а м е т р о в ,
сенсорный э к р а н р а з д е л е н н а дв е з о н ы :
• В з о н е режимов у к а з ы в а е т с я выбранный режим раб о т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а ( н а п р и м е р , 0 S 0 ) , и в с е дост у п н ы е реж и м ы .
• Ниже зоны режимов отображены текущие параметры с т и м у л я ц и и
и д е т е к ц и и ( ч а с т о т а , а м п л и т у д а , ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ) .
1 0 . 0
W I A A I
E S Q v o o Аоо
SET W T ДАТ
Параметр З н а ч ение
ч а с т о т а
[ и м п у л ь с о в в
м и н у т у ]
В а з о в а я ч а с т о т а
а м плитуда [ В ]Амплитуда с т и м у л я ц и и
А - ч у в с т в [ м В ]Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь
3.2
Таблица 2: Параметры режимов работы и их значения
Режимы работы кардиостимулятора
Режимы работы к а р д и о с т и м у л я т о р а описываются с помощью к о р о т к о г о к о д а
и з т р е х с и м в о л о в , н а з ы в а е м о г о NBG- к о д о м и л и универсальным к о д о м
к а р д и о с т и м у л я т о р а . З н а ч е н и я к о д о в п р и в о д я т с я н и ж е :
1 . С и м в о л :
С тимулируемая
к а м е р а ( к а м е р ы )
2 . С и м в о л :
Отслеживаемая
к а м е р а ( к а м е р ы )
3 . С и м в о л :
О т в е т н а
о т с л е ж и в а н и е
0 = о т с у т с т в .0 = о т с у т с т в . 0 = о т с у т с т в .
А = п р е д с е р д и е А = пред с е р д и еТ = з а п у с к
V = ж е лудочек V = желудочек1 = п о д а в л е н и е
D = д в о й н а я ( А + V ) D = д в о й н а я ( А + V )D = д в ойная ( Т + 1 )
S = о д и н о ч н а я S = о д и н о ч н а я
Таблица 3: NBG-коды и их значения
Прибор поддерживает следующие режимы раб о т ы
• А О О , АА1,ААТ
• V00 ( э к с т р е н н а я с т и м у л я ц и я ) , V V I , VVT
• 0S0
в ы с о к о ч а с т о т н а я с т и м у л я ц и я
Подробное о п и с а н и е режимов работы к а р д и о с т и м у л я т о р а вы н а й д е т е в
р а з д е л е 1 4 .
^ 14 Описание режимов стимуляции
РАС Е T10, Руководство пользователя
на английском языке
1 О б
--- стр. 74 ---
4 Безопасность РАСЕ Т10
4 Б е з о п а с н о с т ь
Символы
А
ОПАСНОСТЬ
Во и збежание опасных с и т у а ц и й , к и с п о л ь зованию к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ
Т10 м о г у т д о п у с к а т ь с я т о л ь к о м е дицинские р а б о т н и к и ( с п е ц и а л и с т ы в о б л а с т и
к а р д и о л о г и и , э л е к т р о ф и з и о л о г и и и с е р д е ч н о - с о с у д и с т о й х и р у р г и и и
р е а н и м а т о л о г и ) .
В т е к с т е вам в с т р е т я т с я следующие п и к т о г р а м м ы :
Прямая у г р о з а , с п о с о б н а я п р и в е с т и к тяжелым травмам и л и с м е р т и .
ОСТОРОЖНО
Потенциальная о п а с н о с т ь , ведущая к тяжелым травмам и л и с м е р т и .
А
ВНИМАНИЕ
О
СОВЕТ
П отенциально о п а с н а я с и т у а ц и я , ведущая к травмам с р е д н е й с т е п е н и
т я ж е с т и .
ВНИМАНИЕ Потенциально о п а с н а я с и т у а ц и я , ведущая к повреждению о б о р у д о в а н и я .
Рекомендации п о применению и п о л е з н а я и н формация.
4.1 Общие инструкции по технике безопасности
А
ОСТОРОЖНО
Перед началом э к с п л у а т а ц и и РАСЕ Т1 0 ;
Несмотря н а т о , ч т о РАСЕ 710 п о м о г а е т по л ь з о в а т е л ю множеством п о д с к а з о к
и с о о б щ е н и й , повышая б е з о п а с н о с т ь р а б о т ы , вам с л е д у е т тщательно и з у ч и т ь
следующие и н с т р у к ц и и п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и !
9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
Несоблюдение и н с т р у к ц и й п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и п р и в е д е т к повышенному
р и с к у для п а ц и е н т а и / и л и п о л ь з о в а т е л я !
РАС Е ТЮ , Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 75 ---
РАСЕ Т10 4 Б езопасность
Для с в о е в р е м е н н о г о о б наружения с б о я в р а б о т е к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т 1 0 ,
вам необходимо о б е с п е ч и т ь п о с т о я н н ы й к о н т р о л ь с о с т о я н и я п а ц и е н т а с помощью
э л е к т р о к а р д и о г р а ф а .
В с е г д а име й т е п о д р у к о й дефибриллятор н а с л у ч а й э к с т р е н н о й н е о б х о д и м о с т и !
Замена батарей
Аккумуляторы
А
ОСТОРОЖНО
Мы н а с т а и в а е м н а и с п о л ь з о в а н и и б а т а р е й т о л ь к о у к а з а н н ы х нами
п р о и з в о д и т е л е й .
К о р о т к о е замыкание н а б а т а р е я х может п р и в е с т и к и х н а г р е в у , а в н е к о т о р ы х
с л у ч а я х - к появлению д ы ма. В любом и з э т и х с л у ч а е в , вам с л е д у е т немедленно
з а м е н и т ь б а т а р е и .
^ 5.1.1 Установка / замена батарей
После д л и т е л ь н о г о п р о с т о я к а р д и о с т и м у л я т о р а и л и в с л у ч а е п о я в л е н и я н а э к р а н е
п р и б о р а предупреждающего символа р а з р я д а б а т а р е и , немедленно з а м е н и т е
б а т а р е и . При замене б а т а р е й б у д ь т е осторожны с подключенными сердечным
э л е к т р о д а м и . Еще р а з п р о в е р ь т е подключение ( к о н т а к т ) э л е к т р о д о в п о с л е замены
б а т а р е й .
На время д л и т е л ь н о г о п р о с т о я п р и б о р а вынимайте и з н е г о б а т а р е и , ч т о б ы
вытекающая и з н и х к и с л о т а н е повр е д и л а э л е к т р о н и к у к а р д и о с т и м у л я т о р а .
В и н т е р е с а х п а ц и е н т а : Не и с п о л ь з у й т е в п р и б о р е а к к у м у л я т о р ы .
Стимуляция может п р и н я т ь прерывистый х а р а к т е р и л и б ы т ь н е п о л н о й . Э т о может
п р и в е с т и к опасным для ж и з н и с и т у а ц и я м .
Сердечные провода / электроды
Сердечными проводами / э л е к т р о д а м и я в л я ю т с я п р о в о д а с н и з к и м
с о п р о т и в л е н и е м , соединяющие к а р д и о с т и м у л я т о р и с е р д ц е п а ц и е н т а .
Не к а с а й т е с ь выводов разъемов и о г о л е н н ы х м е т а л л и ч е с к и х ч а с т е й с е р д е ч н ы х
п р о в о д о в и э л е к т р о д о в р у к а м и , электропроводящими и л и влажными
п о в е р х н о с т я м и . В п р о т и в н о м с л у ч а е , п а ц и е н т может п о л у ч и т ь у д а р э л е к т р и ч е с к и м
т о к о м . И з б е г а й т е в о з м о ж н о с т и н а к о п л е н и я с т а т и ч е с к о г о э л е к т р и ч е с т в а .
И с п о л ь з у й т е т о л ь к о сердечные п р о в о д а / э л е к т р о д ы диаметром в п р е д е л а х
0 , 9 - 2 , 1 м м .
Дефибрилляторы и инструменты э л е к т р о х и р у р г и и .
Не д о п у с к а й т е одновременной работы дефибрилляторов и и н с т р у м е н т о в
э л е к т р о х и р у р г и и и к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т 1 0 . При и с п о л ь з о в а н и и т а к о г о
об о р у д о в а н и я о т к л ю ч а й т е РАСЕ Т 1 0 .
После п р о в е д е н и я дефибрилляции, п а ц и е н т подлежит к о н т р о л ю с о с т о р о н ы
кв а л и ф и цированного п е р с о н а л а б о л ь н и ц ы . Для с в о е в р е м е н н о г о о б н а р у ж е н и я
с б о е в в р а б о т е РАСЕ Т 1 0 , п а ц и е н т должен п о с т о я н н о н а х о д и т ь с я п о д к о н т р о л е м
Э К Г .
РАСЕ Т10, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
--- стр. 76 ---
Одновременное и с п о л ь з о в а н и е э л е к т р о х и р у р г и ч е с к о г о и н с т р у м е н т а и РАСЕ
Т10 может п р и в е с т и к серьезным взаимным э л е к т р о м а г н и т н ы м помехам в и х
р а б о т е . РАСЕ Т10 может п о л о м а т ь с я и л и в е г о р а б о т е б у д у т с б о и . П о с т о я н н о
в е д и т е к о н т р о л ь с о с т о я н и я п а ц и е н т а и работы РАСЕ Т10 с помощью Э К Г .
Е с л и ч у в с т в и т е л ь н о с т ь к а р д и о с т и м у л я т о р а з а д а н а н а слишком выс о к о м
у р о в н е , т о н а р а б о т у РАСЕ Т10 м о г у т о к а з ы в а т ь в л и я н и е внешние ф а к т о р ы ,
н а п р и м е р , сильные э л е к т р о м а г н и т н ы е п о л я . Не з а д а в а й т е п а р а м е т р
ч у в с т в и т е л ь н о с т и РАСЕ Т10 излишне высоким для решаемых з а д а ч .
Электростатический разряд
Во избежание о п а с н о с т и поражения п а ц и е н т а э л е к т р о с т а т и ч е с к и м р а з р я д о м ,
п о л ь з о в а т е л ь , п е р е д те м к а к к а с а т ь с я э л е к т р о д о в и сердечных п р о в о д о в РАСЕ
Т 1 0 , должен п р и к о с н у т ь с я к к о ж е п а ц и е н т а ( д л я выравнивания з а р я д о в ) .
Прибор должен б ы т ь защищен о т э л е к т р о с т а т и ч е с к о г о р а з р я д а до у р о в н я
о п а с н о с т и 3 . До у р о в н я о п а с н о с т и 4 п а ц и е н т н е должен ощущать р а з р я д а . В с е
окружающие приборы должны бы т ь з а з е м л е н ы .
Чистка и стерилизация
При ч и с т к е н е п о г р у ж а й т е РАСЕ Т10 в ж и д к о с т и . Запрещается п р о в о д и т ь
стерилизацию п р и б о р а с помощью п л а з м ы , у л ь т р а з в у к а , г а м м а - и з л у ч е н и я и
п а р а . Прибор может п о л у ч и т ь с е р ь е з н ы е п о в р е ж д е н и я .
Требования к пользователям
К пользо в а н и ю РАСЕ Т10 д о п у с к а е т с я т о л ь к о м е д и ц и н с к и й п е р с о н а л . В
ч а с т н о с т и , с п е ц и а л и с т ы в следующих о б л а с т я х ;
• К а р д и о л о г и я
• Э л е к т р о ф и з и о л о г и я
• С е р д е ч н о - с о с у д и с т а я х и р у р г и я
• Специалисты с к о р о й м е д и ц и н с к о й помощи
РАСЕ Т10 должен и с п о л ь з о в а т ь с я т о л ь к о в к л и н и ч е с к и х у с л о в и я х п о д
к о н т р о л е м к в а л и ф и цированного м е д и ц и н с к о г о п е р с о н а л а .
У с т а н о в к а э л е к т р о д о в и подключение п р и б о р а к п а ц и е н т у может в ы п о л н я т ь с я
т о л ь к о квалифицированными медицинскими с о т р у д н и к а м и .
Риски для пользователя
_ Поражение электрическим током при поломке прибора
1 \ При повреждении к о р п у с а п р и б о р а возможно повреждение э л е к т р о т о к о м .
4 Безопасность РАСЕ Т10
А
ВНИМАНИЕ ^ Выкпючите п р и б о р — о н больше н е п р и г о д е н для э к с п л у а т а ц и и .
^ Немедленно о т п р а в ь т е поломанный п р и б о р п р о и з водителю и л и в
а в т о р и з о в а н н ы й серв и с н ы й ц е н т р .
10 РАС Е Т10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 .0 5
--- стр. 81 ---
А А 4 . В с т а в ь т е к а с с е т у б а т а р е й в о т с е к .
М А О О ППри н е п р а в и л ь н о й у с т а н о в к е к а с с е т ы , крышка о т с е к а б а т а р е й п о л н о с т ь ю н е
' з а к р ы в а е т с я .
РАСЕ Т10 5 Эксплуатация
6 . З а к р о й т е крышку о т с е к а б а т а р е й ( с м . р и с у н о к ) .
6 . П р о в е р ь т е индикацию з а р я д а б а т а р е й н а э к р а н е РАСЕ Т 1 0 . После замены
б а т а р е й сообщений о б ошибках н а э к р а н е н е должно б ы т ь .
5 . 1 . 2 Тестирование прибора
О
СОВЕТ
Перед каждым и с п о л ь з о в а н и е м к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т 1 0 , необ х о д и м о
п р о в е р я т ь следующее.
Визуальный осмотр состояния РАСЕ Т 1 0 .
1 . Прове р ь т е к о р п у с к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ 110 н а предмет
п о в р е ж д е н и й , т р е щ и н , деформаций, отпадающих ч а с т е й .
2 . П р о в е р ь т е подключение э л е к т р о д о в .
Проверка электросистемы кардиостимулятора РАСЕ Т 1 0 .
1 . П р о в е р ь т е р а б о т о с п о с о б н о с т ь с е н с о р н о г о э к р а н а .
2 . С помощью ч а с о в п р о в е р ь т е ч а с т о т у с т и м у л я ц и и ( у с т а н о в и в ч а с т о т у
р а в н о й 6 0 и м п у л ь с о в в м и н у т у ) .
3 . П р о в е р ь т е р а б о т у с в е т о д и о д о в и н д и к а ц и и с т и м у л я ц и и .
4 . П р о в е р ь т е , г о р и т л и и н д и к а ц и я н и з к о г о з а р я д а б а т а р е й .
Перед включением к а р д и о с т и м у л я т о р а , п о д к л ю ч и т е у с т а н о в к у ЭКГ дл я
п р о в е р к и п р а в и л ь н о с т и работы РАСЕ Т 1 0 .
5.2 Основные функции
к основным функциям РАСЕ Т10 можно о т н е с т и :
Включение / в ы к л ю ч е н и е . Блокир о в а н и е / р а з б л о к и р о в а н и е
Выбор режимов р а б оты и н а с т р о й к а и х п а р а м е т р о в
Выбор я з ы к а интерфейса и н а с т р о й к а г р о м к о с т и з в у к о в ы х с и г н а л о в
О
СОВЕТ
Для п р о в е д е н и я любых н а с т р о е к ч е р е з сенсорный э к р а н , п р и б о р должен б ы т ь
в к л ю ч е н и р а з б л о к и р о в а н . П о э т о м у , в первую о ч е р е д ь б у д у т о п исаны ф у н к ц и и
в к л ю ч е н и я и р а з б л о к и р о в а н и я .
РАСЕ ТЮ . Руководство пользователя 15
на английском языке
1 0 5
--- стр. 82 ---
5 Эксплуатация РАСЕ Т10
5 . 2 . 1 Включение
е
СОВЕТ
Для в к л ю ч е н и я к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т10 н е о б х о д и м о :
1 . Нажать к н о п к у разблокирование / в к л . / в ы кл. ( u n l o c k / on I o f f ) ,
расположенную н а к о р п у с е РАСЕ Т 1 0 . Прибор в к л ю ч а е т с я , з а г о р а ю т с я в с е
светодиоды и з а п у с к а е т с я в н у т р е н н и й т е с т с а м о п р о в е р к и . После
завершения с а м о п р о в е р к и , н а э к р а н в ы в о д и т с я о п и с а н и е у с т а н о в л е н н о й
в е р с и и п р о г р а м м н о г о о б е с п е ч е н и я .
2 . Затем п р и б о р п е р е х о д и т в р а б о т у в режиме 0S0 с параметрами п о
у м о л ч а н и ю . Сенсорный э к р а н в э т о время з а б л о к и р о в а н .
Прибор в с е г д а в к л ю ч а е т с я в режиме 0 S 0 .
Э к р а н РАСЕ Т10 оснащен фоновой п о д с в е т к о й . При п о л ь з о в а н и и сенсорным
э к р а н о м п о д с в е т к а в к л ю ч а е т с я а в т о м а т и ч е с к и . После 3 0 с е к у н д п р о с т о я
сенсорный э к р а н б л о к и р у е т с я , а еще ч е р е з 1 0 с е к у н д вык л ю ч а е т с я фоновая
п о д с в е т к а .
5 . 2 . 2 Блокирование / разблокирование
S y s t e m
l o c k e d
P r e s s
E l - K e y
З н а ч о к в в и д е з а м о ч к а в с т р о к е с о с т о я н и я , у к а з ы в а е т н а т о , з а б л о к и р о в а н и л и
р а з б л о к и р о в а н к а р д и о с т и м у л я т о р . {^ 3.1.3 Строка состояния: сообщения о б
ошибках и с б о я х )
Для б л о к и р о в а н и я / р а з б л о к и р о в а н и я к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т1 0
н е о б х о д и м о :
1 . Если п р и б о р з а б л о к и р о в а н ( з н а ч о к ® ’ ) . т о для р а з б л о к и р о в а н и я
нажмите к н о п к у блокирование / в к л / и и и ^ л ( u n l o c k / on I o f f ) .
2 . Если п р и б о р н е з а б л о к и р о в а н ( з н а ч о к ) , т о для б л о к и р о в а н и я
нажмите к н о п к у блокирование / в к л / выкл ( u n l o c k / on I o f f ) .
При н а ж а т и и к н о п к и и л и к а с а н и и с е н с о р н о г о э к р а н а з а б л о к и р о в а н н о г о
к а р д и о с т и м у л я т о р а , н а э к р а н в ы в о д и т с я следующее с о о б щ е н и е :
«Система з а б л о к и р о в а н а . Нажмите к н о п к у Ш»
Е с л и п р и б о р н е з а б л о к и р о в а н и в т е ч е н и е 3 0 с е к у н д вы н е в н о с и т е
н и к а к и х измен е н и й в п а р а м е т р ы , т о б л о к и р о в а н и е п р о и с х о д и т
а в т о м а т и ч е с к и , предотвращая с л у ч а й н о е изме н е н и е н а с т р о е к .
16 РА С Е T10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 83 ---
РАСЕ Т10 5 Эксплуатация
5 . 2 . 3 Выключение
То
s w itc h - o f f
d e v i c e
p r e s s
O F F -K e y
Для выключения к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т10 н е о б х о д и м о :
1 . Удерживайте н а ж а т о й к н о п к у блокирование / в к л / выкл
( u n l o c k / on I o f f ) в т е ч е н и е 3 с е к у н д , до р а з б л о к и р о в а н и я
п р и б о р а . Р а з д а с т с я з в у к о в о й с и г н а л и н а э к р а н е п о я в и т с я
следующее с о о б щ е н и е :
«Для выключения п р и б о р а , нажмите к н о п к у выключения» ( " Т о
s w i t c h - o f f d e v i c e p l e a s e p r e s s O F F - K e y " )
2 . П о в т о р н о нажмите к н о п к у блокирование / в к л / выкл ( u n l o c k /
on I o f f ) . К а р д и о с т и м у л я т о р в ы ключается с к о р о т к и м з в у к о в ы м
с и г н а л о м .
Е с л и в т е ч е н и е 3 с е к у н д н е н а ж а т ь п о в т о р н о к н о п к у
блокирование / в к л / выкл ( u n l o c k / on I o f f ) , т о н а э к р а н б у д у т
выведены п о с л е д н и е и с п о л ь з ованные н а с т р о й к и .
5 . 2 . 4 Настройка значений
Для н а с т р о й к и численных в е л и ч и н и л и д р у г и х о п ц и й п а р а м е т р а , в ы б е р и т е
+ нужный р а з р я д н а с е нсорном э к р а н е .
I Параметр п е р е й д е т в и н в е р с н о е изображение и е г о можно и з м е н я т ь с
помощью к н о п о к « + » и « - » , расположенных н а л е в о й б о к о в о й с т о р о н е
п р и б о р а .
К н о п к а « + » и с п о л ь з у е т с я для у в е л и ч е н и я в ы б р а н н о г о ч и с л о в о г о
п арам е т р а и для п е р е х о д а к следующей о п ц и и .
К н о п к а « - » и с п о л ь з у е т с я для уменьшения в ы б р а н н о г о ч и с л о в о г о
п а раметра и для п е р е х о д а к предыдущей о п ц и и .
5.3 Настройка параметров
• И з м е нять отображаемые н а э к р а н е параметры м о ж н о , выбирая
i__________необходимый и у в е л и ч и в а я и л и уменьшая е г о з н а ч е н и е с помощью
к н о п о к « + » и « - » с о о т в е т с т в е н н о .
После в н е с е н и я и з м е н е н и й , новые з н а ч е н и я п а р а м е т р о в в с т у п а ю т в
с и л у н е з а м е д л и т е л ь н о .
• В с е параметры о д н о г о в ы б р а н н о г о режима р а б о т ы о т о б р а ж а ю т с я
о д н о в р е м е н н о .
Подменю в интерфейсе п р и б о р а н е и с п о л ь з у ю т с я .
Д А Т
8 0
1 0 . 0
10.0 Параметр Н а с т р о й к и ШагЕ диница
Б а з о в а я ч а с т о т а40-120 2 и м п у л ь с о в в
м и н у т у
12 0 - 1 8 0 5
РАСЕ T10, Руководство пользователя
на английском языке
17
1 0 5
--- стр. 84 ---
5 Эксплуатация РАСЕ Т10
О
СОВЕТ
Параметры Н а с т р о й к иШаг Единица
Стимуляция 0 , 1 - 1 0 , 1 [ В ]
а м п л и т у д а1 , 0 - 5 , 0 0 , 2
5 , 0 - 1 0 , 0 0 , 5
1 0 , 0 - 2 01 . 0
Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь0 , 1 - 1 , 00 , 1 мВ
1 , 0 - 5 , 0 0 , 2
5 , 0 - 1 0 , 0 0 , 5
1 0 , 0 - 2 01 , 0
Базовая ч а с т о т а
Таблица 4: Настройка параметров
Для предотвращения в о з м о ж н о г о н а н е с е н и я ущерба здоровью п а ц и е н т а , п р и
н а с т р о й к е б а з о в о й ч а с т о т ы выше 1 5 0 и м п у л ь с о в в м и н у т у н а э к р а н е п р и б о р а
п о я в и т с я следующее с о о б щ е н и е :
« В н и м а н и е : Ч а с т о т а и м п у л ь с о в превышает 1 5 0 и м п у л ь с о в в м и н у т у »
5.4 Выбор и смена режима работы кардиостимулятора
От режима р а б оты к а р д и о с т и м у л я т о р а з а в и с и т режим с т и м у л я ц и и с е р д ц а
п а ц и е н т а . Подробное о п и с а н и е режимов работы к а р д и о с т и м у л я т о р а
п р и в о д и т с я в р а з д е л е 1 4 .
^ 14 Описание режимов стимуляции
Для выбора режима р а б о т ы к а р д и о с т и м у л я т о р а н е о б х о д и м о :
1 . Нажать з о н у РЕЖИМ (MODE) н а с е н с о р н о м э к р а н е п р и б о р а .
2 . Выбрать необходимый режим работы к а р д и о с т и м у л я т о р а , н а
сенс о р н о м э к р а н е и л и с помощью к н о п о к « + » и л и « - » ,
расположенных н а б о к о в о й с т е н к е к о р п у с а .W I A A I
ESilVOO А О О
SET WT А А Т
7.0
1 0 . 0
3 . П о д т в е р д и т ь выбор режима нажатием с о о т в е т с т в у ю щ е й з о н ы .
Выбранный режим а к т и в и р у е т с я .
А л ь тернативный в а р и а н т : Нажать к н о п к у блокирование / в к л /
выкл ( u n l o c k / on / o f f ) для п р о с м о т р а в ы б р а н н о г о р е ж и м а , и ч е р е з
3 с е к у н д ы РАСЕ Т10 п е р е й д е т в н е г о .
4 . При смене режима р а б о т ы , п р и б о р н а ч и н а е т стимуляцию с
п а р а м е т р а м и , использовавшимися в э т о м режиме р а н е е .
18 Р АС Е T10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 85 ---
РАСЕ Т10 5 Эксплуатация
О
СОВЕТ
При смене р е ж и м а , параметры и з м е н я ю т с я .
5 . 4 . 1 Режим 0S0
^ ^
0 S 0
7 0
7.0
1 0 . 0
В режиме 0S0 с т и м у л я ц и я н е в ы п о л н я е т с я . Это режим в р еменной
о с т а н о в к и п р и б о р а .
Режим 0S0 п р е д н а з н а ч е н для н а с т р о й к и необходимых п а р а м е т р о в
с т и м у л я ц и и и п о р о г а ч у в с т в и т е л ь н о с т и до н а ч а л а р а б оты п р и б р а .
Кроме т о г о , режим 0S0 может и с п о л ь з о в а т ь с я для м о н и т о р и н г а
е с т е с т в е н н о г о с е р д е ч н о г о р и т м а .
Более п о д р о б н а я информация п р е д с т а в л е н а в р а з д е л е 1 4 :
^ 1 4 Описание режимов стимуляции
О
СОВЕТ
П о с к о л ь к у н а РАСЕ 110 н е п р е д у с м о т р е н а к н о п к а з а п у с к а р а б о т ы , т о п е р е х о д
и з режима 0S0 в любой и н о й режим работы ( н а п р и м е р , A A I ) , с л у ж и т с и г н а л о м
для н а ч а л а с т и м у л я ц и и .
5.5 Выбор языка и настройка громкости
с д
W I A A I
0S0 V00 АОО
В Д W T ДАТ
[ i i
E X I T
English
Vol.: 10 %
Save Param.
Для смены я з ы к а интерфейса к а р д и о с т и м у л я т о р а и р е г у л и р о в а н и я
г р о м к о с т и з в у к о в ы х с и г н а л о в , н е о б х о д и м о ;
1 . Нажать з о н у РЕЖИМ (MODE) н а с е н с о р н о м э к р а н е п р и б о р а . З о н а
режима р а з д е л я е т с я н а т р и ч а с т и , имеющие п о д з а г о л о в к и A A I , DDD
и WI (^ 5.4 Выбор и смена режима работы кардиостимулятора)
2 . Нажать з о н у УСТАНОВИТЬ ( S E T ) в п о л е A A I , и п о д т в е р д и т ь с в о й
в ы б о р . О т к р о е т с я н о в о е д и а л о г о в о е о к н о .
3 . Нажать з о н у смены я з ы к а и л и г р о м к о с т и з в у к о в ы х с и г н а л о в - в
з а в и с и м о с т и о т и з м е н я е м о г о п а р а м е т р а .
4 . Нажимать к н о п к и « + » и « - » до т е х п о р , п о к а н а э к р а н е н е п о я в и т с я
требуемый я з ы к и л и необходимое з н а ч е н и е г р о м к о с т и .
6 . Нажать з о н у ВЫХОД ( E X I T ) для выхода и з д и а л о г о в о г о о к н а либо
подож д а т ь т р и с е к у н д ы н е нажимая н а к н о п к и п р и б о р а дл я
а в т о м а т и ч е с к о г о выхода в предыдущее м е н ю .
На э к р а н в ы в о д и т с я п о с л е д н и й и з и с п о л ь з о в а в ш и х с я р е ж и м о в .
РАСЕ T10, Руководство пользователя
на английском языке
19
1 0 5
--- стр. 86 ---
5 Эксплуатация РАСЕ Т10
5.6 Настройка параметров запуска по умолчанию
При р а б о т е с к а р д и о с т и м у л я т о р о м РАСЕ Т10 е с т ь в о з м о ж н о с т ь з а д а т ь
не к о т о р ы е и з те к у щ и х пара м е т р о в н а с т р о е к в к а ч е с т в е п а р а м е т р о в п о
у м о л ч а н и ю , с которыми п р и б о р б у д е т н а ч и н а т ь р а б о т у п р и в к л ю ч е н и и .
З н а ч е н и я п о умолчанию можно н а с т р о и т ь для следующих п а р а м е т р о в .
• б а з о в а я ч а с т о т а ( д о 8 0 и м п у л ь с о в в м и н у т у )
• А-СТИМ.Л/-СТИМ.
• А - ч у в с т в . Л / - ч у в с т в .
Для и х н а с т р о й к и н е о б х о д и м о :
E X I T
English
Save Ра ram.
1 . П ерейти в д и а л о г о в о е о к н о УСТАНОВИТЬ ( S E T ) , к а к о п и с а н о в
р а з д е л е 5 . 5 .
2 . Для у с т а н о в к и т е кущих н а с т р о е к п а р а м е т р о в в к а ч е с т в е н а с т р о е к п о
у м о л ч а н и ю , н а ж а т ь з о н у « С о х р а н и т ь п а р а м . » ( " S a v e p a r a m . " ) . На
э к р а н в ы в о д и т с я следующее с о о б щ е н и е :
«Текущие н а с т р о й к и б у д у т сохранены» ( " C u r r e n t p a r a m e t e r s w i l l b e
s t o r e d " ) .
3 . Для выхода и з д и а л о г о в о г о о к н а УСТАНОВИТЬ ( S E T ) , нажмите з о н у
ВЫХОД ( E X I T ) н а с енсорном э к р а н е .
20 РАС Е T10, Руководство пользователя
на английском язы ке
--- стр. 87 ---
РАСЕ Т10 6 П одклю чение пациента - Н ачало стим уляции
6 П о д к л ю ч е н и е п а ц и е н т а - Н а ч а л о с т и м у л я ц и и
Чтобы н а ч а т ь с т и м у л я ц и ю , н е о б х о д и м о :
1 . П р о в е с т и в и з у а л ь н ы й о с м о т р п р и б о р а и п р о в е р и т ь е г о э л е к т р о с и с т е м ы .
{"^5.1.2 Тестирование прибора)
2 . Р а з м е с т и т ь э л е к т р о д ы н а п а ц и е н т е , н е п о д к л ю ч а я и х к к а р д и о с т и м у л я т о р у .
3 . П р о в е р и т ь п р а в и л ь н о с т ь расположения э л е к т р о д о в п а ц и е н т а с помощью
д и а ф а н о с к о п и и .
4. Подключить э л е к т р о д ы к РАСЕ Т1 0 .
{'^6.1 Подключение электродов)
6 . Вк л ю ч и т ь РАСЕ Т10 . 5 . 2 . 7 Включение)
6 . У б е д и т ь с я , ч т о п р и б о р в к л ю ч е н в режиме O D O .
7 . З а д а т ь п о р о г ч у в с т в и т е л ь н о с т и .
( ^ 6.2 Оценка порога чувствительности.
8 . Н а с т р о и т ь п а р а м е т р ы . 5.3 Настройка параметров)
9 . Пер е й т и в требуемый режим р а б о т ы . {^5.4 Выбор и смена режима
работы кардиостимулятора)
Стимуляция н а ч и н а е т с я а в т о м а т и ч е с к и .
1 0 . О п т и м и з и р о в а т ь п о р о г .
О
СОВЕТ
При длительном и с п о л ь з о в а н и и к а р д и о с т и м у л я т о р а ( в т е ч е н и е н е с к о л ь к и х
ч а с о в и л и д н е й ) , необходимо п е р и о д и ч е с к и п р о в е р я т ь выбранные п а р а м е т р ы ,
о с о б е н н о п о р о г ч у в с т в и т е л ь н о с т и и с т и м у л я ц и и ( у ж е ч е р е з н е с к о л ь к о ч а с о в
р а б о т ы , а з а т е м - е ж е д н е в н о ) , п о с к о л ь к у п о к а з а т е л и е с т е с т в е н н о й с е р д е ч н о й
а к т и в н о с т и п а ц и е н т а м о г у т с о временем м е н я т ь с я .
е
СОВЕТ
При и с п о л ь з о в а н и и п р и б о р а п о н а з н а ч е н и ю , о н должен з а к р е п л я т ь с я н а р у к е
п а ц и е н т а п о в е р х о дежды. И з б е г а й т е п о с т о я н н о г о к о н т а к т а к а р д и о с т и м у л я т о р а
с к о ж е й п а ц и е н т а .
РАСЕ T10, Руководство пользователя
на английском языке
1 .0 5
21
--- стр. 88 ---
6 Подютючение пациента - Н ачало стим уляции РАСЕ Т10
Настройка / фиксация ремней и к р е п л е н и я :
С помощью д в у х настраиваемых ремней ( с « л и п у ч к о й » )
к а р д и о с т и м у л я т о р л е г к о к р е п и т с я н а р у к е п а ц и е н т а и л и н а
с п е ц и а л ь н о й с т о й к е .
Для к р е п л е н и я п р и б о р а , н а з а д н е й е г о с т е н к е п р е д у с м о т р е н
специальный а д а п т е р . « Л и п у ч к а » п р о д е в а е т с я ч е р е з
специальные п р о р е з и ( к р е п л е н и е п р и б о р а н а р е м н я х ) .
6.1 Подключение электродов или сердечны х проводов.
На п е р е д н е й с т е н к е к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т10 расположено д в а
изолированных ц а н г о в ы х зажима для п р о в о д о в о т 0 , 9 до 2 , 1 мм и г л у б и н о й
2 2 м м .
Зажим для п о л о ж и т е л ь н о г о ( + ) к о н т а к т а о т м е ч е н красным ц в е т о м , зажим д л я
ф ф о т р и ц а т е л ь н о г о ( - ) — с и н и м .
Т и п подключения з а в и с и т о т в и д а используемых вами э л е к т р о д о в . К зажиму
п о л о ж и т е л ь н о г о полюса м о г у т п о д к л ю ч а т ь с я биполярные и л и однополярные
э л е к т р о д ы .
А
ОСТОРОЖНО
о
СОВЕТ
Риск фибрилляции сердечных мышц
После в в е д е н и я в т е л о п а ц и е н т а э л е к т р о д о в и л и сердечных п р о в о д о в ,
т р е б у е т с я н а л а д и т ь п о с т о я н н ы й м о н и т о р и н г е г о с о с т о я н и я с помощью ЭКГ
В с е г д а и м е йте п о д р у к о й дефибриллятор н а с л у ч а й э к с т р е н н о й
н е о б х о д и м о с т и !
В с е окружающие приборы должны б ы т ь з а з е м л е н ы .
Подключение э л е к т р о д о в к РАСЕ Т10 должно п р о в о д и т ь с я следующим
о б р а з о м ;
1 . Выключить РАСЕ Т 1 0 .
2 . Подключить сердечные п р о в о д а и э л е к т р о д ы к РАСЕ Т1 0 ( п р и
н е о б х о д и м о с т и ) .
22 Р А С Е Т10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 6
--- стр. 89 ---
3 . Подключить э л е к т р о д ы к сердечным проводам п а ц и е н т а , идущим о т РАСЕ
Т 1 0 .
РАСЕ Т10 6 П од клю чение пациента - Н ачало стим уляции
Стимулирующими э л е к т р о д а м и я в л я ю т с я п р о в о д а с н и з к и м с о п р о т и в л е н и е м ,
/ ; \ соединяющие к а р д и о с т и м у л я т о р и с е р д ц е п а ц и е н т а .
Не к а с а й т е с ь о г о л е н н ы х ч а с т е й э л е к т р о д о в .
ВНИМАНИЕ > Не подклю ч а й т е о б о р у д о в а н и я , работающего п о д напряжением и п р о ч и х
у с т р о й с т в к к а р д и о с т и м у л я т о р у .
При и с п о л ь з о в а н и и п о с т о я н н ы х э л е к т р о д о в , н е к а с а й т е с ь и х о г о л е н н ы х
ч а с т е й р у к а м и , электропроводящими и влажными п р е д м е т а м и .
4 . В к л ю ч и т ь РАСЕ Т 1 0 ; н а с т р о и т ь п о р о г ч у в с т в и т е л ь н о с т и , требуемые
параметры и в ы б р а т ь необходимый р е ж и м . О п т и м и з и р о в а т ь п о р о г .
5 . П р о в е р и т ь р а б о т у РАСЕ Т10 с помощью системы м о н и т о р и н г а Э К Г .
6.2 Оценка порога чувствительности (уровень чувствительности)
Для н а с т р о й к и у р о в н я ч у в с т в и т е л ь н о с т и , необходимо в т е ч е н и е н е с к о л ь к и х
м и н у т о т с л е ж и в а т ь е с т е с т в е н н ы й сердечный р и т м п а ц и е н т а .
ж Повышение р и ска для здоровья п а ц и е н т а , связанное со слишком
^ | \ высокой чувствительностью
Слишком в ы с о к и й у р о в е н ь ч у в с т в и т е л ь н о с т и мешает б л о к и р у е т с т и м у л я ц и ю ,
ВНИМАНИЕ либо нарушает е е с и н х р о н н о с т ь .
^ При э т о м в е л и ч и н а ( м В ) ч у в с т в и т е л ь н о с т и н е должна бы т ь слишком
н и з к о й .
Повышение р и с к а для здоровья п а ц и е н т а , связанное со слишком
н изкой чувствительностью
Слишком н и з к и й у р о в е н ь ч у в с т в и т е л ь н о с т и п р и б о р а может п р и в е с т и к
п о т е р е с и г н а л а ЭКГ и к а к с л е д с т в и е - а с и н х р о н н о с т и с т и м у л я ц и и .
П о ж а л у й с т а , п о с т о я н н о о т с л е ж и в а й т е п о р о г ч у в с т в и т е л ь н о с т и .
Для н а с т р о й к и п о р о г а ч у в с т в и т е л ь н о с т и к а р д и о с т и м у л я т о р а н е о б х о д и м о :
1. Выбрать режим р а б о т ы 0 S 0 . {^ 5.4 Выбор и смена режима работы
кардиостимулятора)
РАСЕ ТЮ , Руководство пользователя 23
на английском языке
10 5
--- стр. 90 ---
Шк
6 Подключение п а ц и е н т а - Начало стимуляции РАСЕ Т 1 0
2 . Выбрать ба з о в у ю ч а с т о т у ( с к о р о с т ь и м п у л ь с о в ) н а 1 0 у д а р о в в м и н у т у
н и ж е , чем е с т е с т в е н н ы й сердечный р и т м п а ц и е н т а .
К а р д и о с т и м у л я т о р РАСЕ Т10 о т с л е ж и в а е т с и г н а л ы с е р д е ч н о г о р и т м а .
3 . Уменьшать ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ( s e n s . ) до и с ч е з н о в е н и я с и г н а л о в с е р д е ч н о г о
р и т м а н а п р и б о р е ( э т о с о о т в е т с т в у е т увеличению з н а ч е н и я
ч у в с т в и т е л ь н о с т и ) .
4 . У в е л и ч и в а т ь ч у в с т в и т е л ь н о с т ь ( с н и ж а я з н а ч е н и е ч у в с т в и т е л ь н о с т и ) до т е х
п о р , п о к а н а к о р п у с е п р и б о р а в н о в ь н е з а г о р и т с я зеленый с в е т о д и о д . Э т о
з н а ч е н и е и е с т ь п о р о г ч у в с т в и т е л ь н о с т и .
5 . В н о в ь у в е л и ч и т ь ч у в с т в и т е л ь н о с т ь . Для н а д е ж н о г о о п р е д е л е н и я ,
з н а ч е н и е ч у в с т в и т е л ь н о с т и должно б ы т ь в п р е д е л а х между
п о л о в и н о й и о д н о й т р е т ь ю п о р о г а ч у в с т в и т е л ь н о с т и .
Н а с т р о й к а п о р о г а ч у в с т в и т е л ь н о с т и з а в е р ш е н а . Можно п р и с т у п а т ь к
определению п о р о г а с т и м у л я ц и и .
6.3 О пределение порога стимуляции
Д Повышение р и с к а для здоровья п а ц и е н т а , связанное со слишком
высоким порогом стимуляции
Повышенный п о р о г с т и м у л я ц и и может с н и з и т ь е е э ф ф е к т и в н о с т ь .
ВНИМАНИЕ > П о ж а л у й с т а , п о с т о я н н о о т с л е ж и в а й т е п о р о г с т и м у л я ц и и .
Для о пределения п о р о г а с т и м у л я ц и и к а р д и о с т и м у л я т о р а н е о б х о д и м о :
1 . Выбрать режим 0 S 0 . {^ 5.4 Выбор и смена режима работы
кардиостимулятора)
2. Выбрать б а зовую ч а с т о т у ( с к о р о с т ь и м п у л ь с о в ) н а 1 0 у д а р о в в м и н у т у
выше, чем е с т е с т в е н н ы й сердечный р и т м п а ц и е н т а .
3 . Выбрать необходимый режим р а б о т ы к а р д и о с т и м у л я т о р а . {^ 5.4 Выбор и
смена режима работы кардиостимулятора)
О с т и м у л я ц и и с выбранной а м п л итудой с в и д е т е л ь с т в у е т
соответ с т в у ю щ и й с в е т о д и о д .
4 . Медленно у в е л и ч и т ь а м п л и т у д у с т и м у л я ц и и до д о с т и ж е н и я эффективной
с т и м у л я ц и и . Это з н а ч е н и е и е с т ь п о р о г с т и м у л я ц и и .
Эффективность с т и м у л я ц и и о п р е д е л я е т с я п о и с ч е з н о в е н и ю с и г н а л ь н ы х
с о б ы т и й н а п р и б о р е и ЭКГ ( з е л е н ы й с в е т о д и о д ч у в с т в и т е л ь н о с т и н а
п р и б о р е г а с н е т ) .
5 . Для о б е с п е ч е н и я надежной с т и м у л я ц и и , у в е л и ч и т ь а м п л и т у д у с т и м у л я ц и и
в д в а р а з а и л и у т р о и т ь в е л и ч и н у п о р о г о в о г о з н а ч е н и я .
24 РАС Е ТЮ . Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 91 ---
РАСЕ Т10 7 И нтенсивная стим уляция
7 И н т е н с и в н а я с т и м у л я ц и я
А
ОСТОРОЖНО
Интенсивную стимуляцию допускается проводить только н а
предсердии! Внимательно проверьте подключение сердечных
проводов и электродов к прибору РАСЕ Т 1 0 .
Для выбора и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и п р е д у смотрены специальные к н о п к и
п о л ь з о в а т е л ь с к о г о и н т е р ф е й с а : выбор ИС и з а п у с к ИС ( h r - s e l e c t и h r - s t a r t
с о о т в е т с т в е н н о ) .
С
hr>eelect
О
Запуск интенсивной стимуляции
Для з а п у с к а и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и н е о б х о д и м о :
1 . Нажать к н о п к у выбор ИС ( h r - s e l e c t ) для п е р е х о д а в режим о ж и д ания
и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и .
На э к р а н в ы в о д и т с я предупреждающее с о о б щ е н и е : « В н и м а н и е !
И С - с т и м . т о л ь к о для п р е д с е р д и я ! » ( " A t t e n t i o n H R - S t i m . o n l y i n A t r i u m " )
H R (VOO)
Д 0 0 ( 8 0 )
1 0 . 0
1 0 . 0
с
hr-8tart
©
Панель и н д и к а ц и и п е р е х о д и т в режим и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и ( H R ) .
При э т о м к а р д и о с т и м у л я т о р продолжает р а б о т а т ь в р а н е е выбранном
р е ж и м е . Э т о т «фоновый» режим работы в м е с т е с б а з о в о й ч а с т о т о й
п р и в о д и т с я в с к о б к а х в з о н е отобра ж е н и я режима работы н а э к р а н е
п р и б о р а .
2 . С помощью кнопок" + " и л и н а с т р о й т е необходимое з н а ч е н и е
ч а с т о т ы и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и .
По умолчанию з н а ч е н и е ч а с т о т ы и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и р а в н о 4 0 0
импульсам в м и н у т у . Вы можете у в е л и ч и т ь э т о з н а ч е н и е до 1 0 0 0
и м п у л ь с о в в м и н у т у .
Параметр Н а с т р о й к и ШагЕдиница
И н т е н с и в н а я40-120 2 и м п у л ь с о в в
с т и м у л я ц и я м и н у т у
1 2 0 - 2 0 0 5
20 0-400 1 0
400-1000 5 0
Таблица 6: Настройки для интенсивной стимуляции
3 . Удерживать н а ж а т о й к н о п к у з а п у с к ИС ( h r - s t a r t ) н а п р о т я ж е н и и
в с е г о п е р и о д а и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и .
РАСЕ 110, Руководство пользователя
на английском языке
25
1 ,0 5
--- стр. 92 ---
4 . Е с л и одновременно у д е р ж и в а т ь н а ж а т о й к н о п к у « - » , т о с к о р о с т ь
и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и б у д е т а в т о м а т и ч е с к и п о с т е п е н н о сни ж е н а д о
б а з о в о й ч а с т о т ы , у к азываемой в с к о б к а х .
5 . При о т п у с к а н и и к н о п к и з а п у с к ИС ( h r - s t a r t ) , и н т е н с и в н а я с т и м у л я ц и я
моментально п р е к р а щ а е т с я . При э т о м к а р д и о с т и м у л я т о р а в т о м а т и ч е с к и
в о з в р а щ а е т с я в «фоновый» режим р а б о т ы .
7 Интенсивная стим уляция РАСЕ Т10
в
СОВЕТ
Нажимать к н о п к у з а п у с к ИС ( h r - s t a r t ) можно н е с к о л ь к о р а з п о д р я д , п р и
н е о б х о д и м о с т и .
При к р а т к о в р е м е н н о м н а ж а т и и к н о п к и з а п у с к ИС ( h r - s t a r t ) ,
к а р д и о с т и м у л я т о р п о д а е т 8 и м п у л ь с о в н а с т р о е н н о й б а з о в о й ч а с т о т ы .
6 . Для выхода и з режима ожидания и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и , н а ж а т ь к н о п к у
выбор ИС ( h r - s e l e c t ) .
26 Р АС Е Т 10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 .0 5
--- стр. 93 ---
РАСЕ Т10 8 Неотложная стимуляция
8 Н е о т л о ж н а я с т и м у л я ц и я
Е с л и с т и м у л я ц и и с настроенными параметрами н е д о с т а т о ч н о , т о можно
п р и б е г н у т ь к н е о т л о ж н о й с т и м у л я ц и и .
emergency
• V 0 0
8 0
10.0
10.0
Запуск неотложной стимуляции
Нажать к н о п к у неотложная стимуляция ( e m e r g e n c y ) н а п а н е л и
у п р а в л е н и я п р и б о р а .
К а р д и о с т и м у л я т о р РАСЕ Т10 а в т о м а т и ч е с к и п е р е х о д и т в режим
н е о тложной с т и м у л я ц и и : режим V 0 0 . Минимальные параметры д л я
э т о г о режима - 8 0 и м п у л ь с о в в м и н у т у и 1 0 В .
Ес л и параметры н а с т р о й к и предыдущего режима работы были н и ж е , т о
данный режим з а п у с т и т с я с минимальными з н а ч е н и я м и п а р а м е т р о в .
Е с л и параметры н а с т р о й к и предыдущего режима работы были в ы ш е ,
т о о н и б у д у т с о хранены в данном р е ж и м е .
О
СОВЕТ
Даже е с л и п р и б о р р а б о т а е т в режиме А ( A A I , А А Т , А О О ) , п р и
н а ж а т и и к н о п к и неотложная стимуляция ( e m e r g e n c y ) ,
к а р д и о с т и м у л я т о р а в т о м а т и ч е с к и п е р е х о д и т в режим V00 с
з а р а н е е настроенными п а р а м е т р а м и .
РАС Е T10, Руководство пользователя
на английском языке
27
1 0 5
--- стр. 94 ---
9 Требования по пр о ве д е ни ю в нутр е нни х пр овер ок
и средства эл ектронной защ иты кард иостим ул ятор а РАСЕ Т10
9 Т р е б о в а н и я п о п р о в е д е н и ю в н у т р е н н и х п р о в е р о к
и с р е д с т в а э л е к т р о н н о й з а щ и т ы
к а р д и о с т и м у л я т о р а .
К а р д и о с т и м у л я т о р РАСЕ Т10 оснащен следующими функциями з а щ и т ы :
• к о н т р о л ь з а р я д а б а т а р е й
• о т с л еживание к о р о т к и х замыканий и раз р ы в а с о е д и н е н и й
к о н т р о л ь повышения и л и п а д е н и я с о п р о т и в л е н и я в с о е д и н е н и я х
• о п ределение шумов
• защита о т в н у т р и с е р д е ч н о й дефибрилляции
• функции с а м о п р о в е р к и
В следующих р а з д е л а х в с е э т и функции описаны п о д р о б н е е .
Контроль заряда батарей
Заряд б а т а р е й к о н т р о л и р у е т с я п о с т о я н н о и и х с о с т о я н и е о т о б р а ж а е т с я в в и д е
з н а ч к а в в е р х н е й линии с о с т о я н и я . При п о ч т и п о л н о й р а з р я д к е , к з н а ч к у н а
э к р а н е д о б а в л я е т с я предупреждающий з в у к о в о й с и г н а л .
Срок работы о т о д н о г о к о м п л е к т а б а т а р е й з а в и с и т о т выбранных п а р а м е т р о в
с т и м у л я ц и и .
е
СОВЕТ
Д о п у с к а е т с я з а м е н а б а т а р е й н е п о с р е д с т в е н н о в о в ремя с т и м у л я ц и и . В э т о
время р а б о т у п р и б о р а поддерживает р е з е р в н а я б а т а р е я .
Для надежной раб о т ы к а р д и о с т и м у л я т о р а р е з е р в н у ю батарею н е о б ходимо
з а м е н я т ь е ж е г о д н о .
Заряд р е з е р в н о й б а т а р е и т а к ж е к о н т р о л и р у е т с я ( с и г н а л и з а ц и я п р о и з в о д и т с я
п о с р е д с т в о м з н а ч к а н а э к р а н е и з в у к о в о г о с и г н а л а ) .
^9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
Отслеживание коротких замыканий и разрыва соединений
При п о д а ч е к а ж д о г о и м п у л ь с а , к а р д и о с т и м у л я т о р РАСЕ Т10 п р о в е р я е т р а з р ы в
и л и к о р о т к о е замыкание в ц е п я х , к о т о р ы е м о г у т быть вызваны нарушениями
и з о л я ц и и . П р е р ы в и с т о с т ь с т и м у л я ц и и может б ы т ь о б у с л о в л е н а разрывом
ц е п е й э л е к т р о д о в и л и сердечных п р о в о д о в .
О к о р о т к и х замыканиях и п р е р ы в и с т о с т и с т и м у л я ц и и н а э к р а н в ы в о д я т с я
сообщения о б ошибках и з в у к о в ы е предупреждающие с и г н а л ы .
^9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
28 РАС Е Т10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 96 ---
9 Требования по пр о ве д е ни ю внутр енни х пр овер ок
и средства эл ектронной защ иты кардиостим ул ятор а РАСЕ Т10
9.1 Сообщения об ошибках и сбоях
Сим
в о лСообщение П р и ч и н а / о б ъ я с н .Рекомендуемые
д е й с т в и я
Прибор н е
з а г р у ж а е т с я , либо н е
в к л ю ч а е т с я .
Обнаружена н е и с п р .
п р и б о р а либо ОЗУ в о
время з а г р у з к и
В к л ю чить РАСЕ Т10 с н о в а .
Е с л и ошибка с о х р а н я е т с я ,
н а п р а в и т ь п р и б о р н а
р е м о н т .
Ошибка Отмечена ошибка либо
н е и с п р а в н о с т ь
п р и б о р а .
Символы в с т р о к е с о с т о я н и я
С т р о к а уведомлений с
п р е д у п р е ж д а ю ! ! ; ,
с ообщениями. О б р а т и т е с ь к
и н с т р у к ц и и
Сенсорный э к р а н
и к л а в и а т у р а з а б л .
Ввод н е в о з м о ж е н .
Сенсорный э к р а н
и к л а в и а т у р а
р а з б л о к и р о в а н ы .
Ввод в о з м о ж е н .
« Б а т . E0L-1»Расчетный с р о к
службы < = 2 4 ч .
Следите з а зар я д о м
б а т а р е и . В о з м о ж н о ,
т р е б у е т с я з а м е н а б а т а р е й .
■си « Б а т . E0L-2»Оставшийся с р о к
службы < = 1 2 ч .
Следите з а зар я д о м
б а т а р е и . Рекомендуем
з а м е н и т ь б а т а р е и .
« Б а т . р а з р я ж е н а »
Светодиод м и г а е т
( ж е л т ы м )
Предупреждающий
с и г н а л : г р о м к о ,
трижды
Б а т а р е я р а з р я ж е н а
Оставшийся с р о к
службы <=6 ч .
Обязательно з а м е н и т е
б а т а р е и .
« Б а т а р е я
о т с у т с т в у е т »
Светодиод м и г а е т
( ж е л т ы м )
Предупреждающий
с и г н а л : г р о м к о ,
трижды
В п р и б о р е н е т б а т а р е и
Р а б о т а н а р е з е р в н о й
б а т а р е е
Обязательно з а м е н и т е
б а т а р е и .
« Р е з е р в н . E0L-1»
Светодиод м и г а е т
( ж е л т ы м )
Н и з к о е с о п р о т и в л е н и е
р е з е р в н о й б а т а р е и
О б р а т и т ь с я в ц е н т р
п о д д е р ж к и .
Необходимо з а м е н и т ь
р е з е р в н у ю б а т а р е ю .
30 РА С Е T10, Руководство пользователя
на английском язы ке
--- стр. 97 ---
РАСЕ Т10 9 Требования по проведению внутренних проверок
2J_cgeflCTBa^jieia£OHHOH^ai^^
Сим
в о лСообщение П р и ч и н а / о б ъ я с н .Рекомендуемые
д е й с т в и я
Q « Р е з е р в н .
р а з р я ж е н а »
Светодиод м и г а е т
( ж е л т ы м )
Предупреждающий
с и г н а л : г р о м к о ,
Р е з е р в н а я б а т а р е я
р а з р я ж е н а .
Не и с п о л ь з у й т е п р и б о р .
О б р а т и т ь с я в ц е н т р п о д д е р ж к и .
Необходимо з а м е н и т ь
р е з е р в н у ю б а т а р е ю .
/К « К о р о т к о е
замыкание»
Предупреждающий
с и г н а л : г р о м к о ,
трижды
К о р о т к о е замыкание н а
п р о в о д а х , ведущих к
э л е к т р о д а м
С о п р о т и в л е н и е э л е к т р о д о в
<50 ±20 ( 7 В ) .
П р о в е р ь т е подключение
э л е к т р о д о в .
П р о в е р ь т е э л е к т р о д ы .
А « Н и з к о е с о п р . »Падение с о п р о т и в л е н и е в
п р о в о д а х э л е к т р о д о в .
С опро т и в л е н и е э л е к т р о д о в
< 2 0 0 ± 4 0 ( 7 В ) .
П р о в е р ь т е подключение
э л е к т р о д о в .
П р о в е р ь т е к о н т а к т э л е к т р о д о в с
кожными п о к р о в а м и .
П р о в е р ь т е о т к л и к н а и м п у л ь с ы .
А «Высокое с о п р . »Р е з к о е повышение
с о п р о т и в л е н и я в п р о в о д а х
э л е к т р о д о в .
Сопротивление э л е к т р о д о в
> 1 0 0 0 0 ± 2 0 0 0 ( 7 В ) .
Причина:
Плохой к о н т а к т э л е к т р о д о в
с кожными п о к р о в а м и .
Возможна п о л о м к а
э л е к т р о д а .
Пр о в е р ь т е э л е к т р о д ы .
Пр о в е р ь т е подключение
э л е к т р о д о в .
Пр о в е р ь т е к о н т а к т э л е к т р о д о в с
кожными п о к р о в а м и .
П р о в е р ь т е о т к л и к н а и м п у л ь с ы .
А «Обрыв п р о в о д а »
Предупреждающий
с и г н а л : г р о м к о ,
трижды
Обрыв п р о в о д а .
С о п р о т и в л е н и е э л е к т р о д о в
< 3 0 0 0 ± 1 0 0 0 ( 7 В ) .
Причина:
Электроды н е п о д к л ю ч е н ы .
Обрыв э л е к т р о д а .
О т с у т с т в у е т к о н т а к т
э л е к т р о д о в с кожными
п о к р о в а м и .
Пр о в е р ь т е подключение
э л е к т р о д о в .
П р о в е р ь т е э л е к т р о д ы .
П р о в е р ь т е к о н т а к т э л е к т р о д о в с
кожными п о к р о в а м и .
А « В н и м а н и е : Ч а с т о т а
превышает 1 5 0
им п у л ь с о в в м и н у т у »
Параметр ч а с т о т ы
у с т а н о в л е н б о лее 1 5 0
и м п у л ь с о в в м и н у т у .
Б у д ь т е осторожны п р и
и с п о л ь з о в а н и и ч а с т о т выше 1 5 0
и л и 1 8 0 и м п у л ь с о в в м и н у т у .
РАСЕ Т10, Руководство пользователя
на английском языке
31
1 0 5
--- стр. 98 ---
9 Т р е б о ва н ия по п р о в е д е н и ю в н у тр е н н и х п р о в е р о к
и ср ед ства э л е ктр о н н о й за щ и ты ка р д и о с ти м у л я то р а Р А С Е Т 10
Сим
в о лСообщение П р и ч и н а / о б ъ я с н .Рекомендуемые
д е й с т в и я
Ж «Шум»
Предупреждающий с и г н а л :
г р о м к о , трижды
Отмечены п о м е х и
( ш у м ы )
Причина:
Выбран слишком
в ы с о к и й п о р о г
ч у в с т в и т е л ь н о с т и .
Использованы
слишком д л и н н ы е ,
неэкран и р о в а н н ы е
п р о в о д а .
Плохие к о н т а к т ы
э л е к т р о д о в .
И с п у с к а н и е помех
п о с т о р о н н и м
о б о р у д о в а н и е м .
Пр о в е р ь т е н а с т р о й к и
ч у в с т в и т е л ь н о с т и .
П р о в е р ь т е к о н т а к т ы
э л е к т р о д о в .
П р о в е р ь т е у с т а н о в к у
э л е к т р о д о в
( в о с п о л ь з у й т е с ь б о л е е
к о р о т к и м и п р о в о д а м и ) .
П р о в е р ь т е ближайшее
об о р у д о в а н и е н а
издаваемые п о м е х и .
В о з м о ж н о , п о т р е б у е т с я
п е р е х о д в режим
фиксированной ч а с т о т ы
с т и м у л я ц и и .
Ж « К р и т и ч е с к а я ошибка»
Предупреждающий с и г н а л :
г р о м к о , трижды
М и г а е т с в е т о д и о д .
П о я в л я е т с я сообщение о б
о ш и б к е : « К р и т и ч е с к а я ошибка
( R O M ) . П о ж а л у й с т а , выключите
п р и б о р » ( " C r i t i c a l
E r r o r (ROM) P l e a s e
s w i t c h d e v i c e o f f ' )
Ошибка п р и
са м о п р о в е р к е
у с т р о й с т в п а м я т и
п р и б о р а .
Выключите и в к л ю ч и т е
п р и б о р .
Ес л и ошибка с о х р а н я е т с я ,
н а п р а в и т ь п р и б о р н а
р е м о н т .
« С Т . СТИМ.»
М и г а е т с в е т о д и о д
Ошибка п р и
с а м о п р о в е р к е
у с и л и т е л я п р и б о р а .
Выключите и в к л ю ч и т е
п р и б о р .
Ес л и ошибка с о х р а н я е т с я ,
н а п р а в и т ь п р и б о р н а
р е м о н т .
____________
« К р и т и ч е с к а я ошибка WDT»
Предупреждающий с и г н а л :
г р о м к о , трижды
М и г а е т с в е т о д и о д .
П о я в л я е т с я сообщение о б
о ш и б к е : « К р и т и ч е с к а я ошибка
( W D T ) . П о ж а л у й с т а , выключите
п р и б о р » ( " C r i t i c a l
E r r o r (WDT) P l e a s e
s w i t c h d e v i c e o f f ' )
Ошибка п р и
с а м о п р о в е р к е
в н у т р е н н и х
сторожевых с х е м
п р и б о р а .
Продолжение р а б о т ы
н е в о з м о ж н о .
Выключите и в к л ю ч и т е
п р и б о р .
Е с л и ошибка с о х р а н я е т с я ,
н а п р а в и т ь п р и б о р н а
р е м о н т .
Ж «Ошибка к о н ф и г у р а ц и и »Ошибка п р и
с а м о п р о в е р к е
в н у т р е н н и х с х е м
ППЗУ п р и б о р а .
Выключите и в к л ю ч и т е
п р и б о р .
Е с л и ошибка с о х р а н я е т с я ,
н а п р а в и т ь п р и б о р н а
р е м о н т .
Таблица 7: Сообщения об ошибках, описания и рекомендации по устранению.
32 Р А С Е T10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 102 ---
12 Утилизация РАСЕ Т10
1 2 У т и л и з а ц и я
Утилизацию к а р д и о с т и м у л я т о р а РАСЕ Т10 п р о и з в о д и т ь в с о о т в е т с т в и и с
тр е б ованиями м е с т н о г о з а к о н о д а т е л ь с т в а ! Мы рекомендуем о т п р а в л я т ь
к а р д и о с т и м у л я т о р для у т и л и з а ц и и в фирму МАКЕТ К а р д и о п у л ь м о н а р и .
Использованные б а т а р е и у т и л и з и р о в а т ь в с о о т в е т с т в и и с местным
за к о н о д а т е л ь с т в о м !
36 РАС Е 110, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 103 ---
РАСЕ Т10 13 Технические характеристики
1 3 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Приводимые т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и подразумевают полно с т ь ю заряженные б а т а р е и
п р и б о р а , т е м п е р а т у р у окружающей среды 20‘ ’ С и с о п р о т и в л е н и е э л е к т р о д о в 5 0 0 О м .
Данные
РежимА О О , А А 1 , А А Т , V 0 0 , WI, WT, и н т е н с и в н а я с т и м у л я ц и я , н е о т л о ж н а я
с т и м у л я ц и я и 0S0
Амплитуда0 , 1 - 2 0 В
Длительность
импульса0 , 7 мс в режимах АХХ
0 , 5 мс в режимах VXX
Ин т е н с и в н а я с т и м у л . : 1 мс
Чувствительность 0 , 1 мВ-20 мВ
Час т о т а импульсов 40-180 и м п . / м и н .
Интенсивная с т и м . :40-1000 и м п . / м и н .
По умолчанию 40 0 и м п . / м и н .
Серия ( 8 и м п у л ь с о в ) и л и п о с т , с т и м у л я ц и я .
А в т о м а т и ч . замедление до у р о в н я е с т . с е р д е ч н о г о р и т м а .
Неотложная с т и м . V 0 0 / 1 0 В / 8 0 и м п . / м и н .
Период бездействия
предсердие
4 0 0 мс-300 мс в режимах АХХ ( в з а в и с и м о с т и о т ч а с т о т ы и м п у л ь с о в )
Период бездействия
желудочек
2 5 0 мс в режимах VXX
Защита о т
опережения
и м п и п и г г к п
Д а , в з а в и с и м о с т и о т выбранной ч а с т о т ы и м п у л ь с о в
Определение шумовУро в е н ь 1 ( н а дис п л е й в ы в о д и т с я уведомление о ш у м а х ) :
- Ч а с т о т а помех выше 8 . 3 Г ц ( 1 2 0 м с )
Уро в е н ь 2 ( п е р е х о д к с т и м у л я ц и и с фиксированной ч а с т о т о й )
- Ч а с т о т а помех выше о к . 1 4 Г ц
РАСЕ ТЮ . Руководство пользователя
на английском языке
37
--- стр. 104 ---
13 Т е хни че ские х а р а кте р и сти ки РАСЕ Т10
Данные
ПредупрежденияК о р о т к о е замыкание н а п р о в о д а х , ведущих к э л е к т р о д а м
В ы с о к о е / н и з к о е с о п р о т и в л е н и и .
Ч а с т о т а с т и м у л я ц и и ( 1 5 0 и м п . / м и н . )
Сообщение о б ошибке ( E O L ) ( б а т а р е я п и т а н и я и р е з е р в н а я б а т а р е я )
«Шум»
Самопроверка и ошибка системы
Подключение2 ц а н г о в ы х з а ж и м а , д и а м е т р : 0 , 9 - 2 , 1 мм
Батареи 2 X А А , 2 6 0 0 мА
Срок работы о т
одного комплекта
батарей
>200ч
Резервная ба т а р е я1 3 5 0 мА ( т и п : б а т а р е я CR2/3AH 1 3 5 0 мА
1соп=150 0 м А Л / А Р Т А )
ЯзыкиН е м е ц к и й , а н г л и й с к и й , ф р а н ц у з с к и й , п о р т у г а л ь с к и й , и с п а н с к и й ,
и т а л ь я н с к и й
Габариты1 4 2 X 8 2 X 3 7 мм
Вес2 8 5 г
Таблица 8. Технические характеристики
13.1 Использованны е символы
Символ Пояснение
С €0 1 2 4
Е в р о п е й с к и й з н а к с о о т в е т с т в и я С Е . Прибор с о о т в е т с т в у е т т р е б о ваниям
д и р е к т и в ы Е в р о п е й с к о г о а г е н т с т в а п о медицине 9 3 / 4 2 / Е Е С .
| Л Л / 1
2 0 0 7
Дата в ы п у с к а :
Информация 0 г о д е п р о и з в о д с т в а п р и б о р а .
А Внимание - у т о ч н и т е э т и с в е д е н и я в прилагающейся д о к у м е н т а ц и и ! Перед
началом э к с п л у а т а ц и и п р и б о р а и л и в с л у ч а е в о з н и к н о в е н и я с о м н е н и й ,
о б р а т и т е с ь к прилагающейся д о к у м е н т а ц и и .
А т т е с т а ц и я к о н т а к т н о й ч а с т и в с о о т в . с д и р е к т и в о й I E C 6 0 6 0 1 - 1 .
Контактирующая ч а с т ь т и п C F , с защитой о т дефибрилляции.
Ж
Отходы подлежат у т и л и з а ц и и в с о о т в е т с т в и и с местным
з а к о н о д а т е л ь с т в о м в сфере охраны окружающей с р е д ы .
1.^
2хАА
Э л е к т р о п и т а н и е о т б а т а р е й . Э л е к т р о п и т а н и е п р и б о р а о с у щ е с т в л я е т с я о т д в у х
б а т а р е й т и п а А А .
К а р д и о с т и м у л я т о р . И с п о л ь з о в а т ь т о л ь к о в о г о в о р е н н ы х у с л о в и я х .
Таблица 9: Использованные символы
38 РАС Е Т10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 105 ---
1 4 О п и с а н и е р е ж и м о в с т и м у л я ц и и
В э т о м р а з д е л е по д р о б н о описываются в с е режимы с т и м у л я ц и и ,
поддерживаемые к а р д и о с т и м у л я т о р о м РАСЕ Т 1 0 .
Режимы асинхронной однокамерной стимуляции АО О А / 0 0
В э т и х режимах п р о и з в о д и т с я с т и м у л я ц и я п р е д с е р д и я ( А О О ) и л и ж е л у д о ч к а
( V 0 0 ) в режиме фиксированной ч а с т о т ы ; э т о з н а ч и т , ч т о н е з а в и с и м о о т
е с т е с т в е н н о г о с е р д е ч н о г о р и т м а , с т и м у л я ц и я п р е д с е р д и я ( А О О ) и л и
ж е л у д о ч к а ( V 0 0 ) в е д е т с я с з а д а н н о й б а з о в о й ч а с т о т о й .
Период з а д е р ж к и , задаваемый в б а з о в о й ч а с т о т е , и с ч и с л я е т с я п о с л е п о д а ч и
к а ж д о г о и з и м п у л ь с о в в пред с е р д и е ( А О О ) и л и в желудочек ( V 0 0 ) .
При п р и н я т и и решения о б и с п о л ь з о в а н и и данных р е ж и м о в , необходимо
о ц е н и т ь о п а с н о с т ь , с в я з а н н у ю с а с и н х р о н н о й с т и м у л я ц и е й ( в т . ч . о п а с н о с т ь
р а з в и т и я фибрилляции п р е д с е р д и я и л и ж е л у д о ч к а ) .
Режимы подавленной (сопутствующей) стимуляции А А 1 А Л / 1
В э т и х режимах с т и м у л я ц и я п р е д с е р д и я ( А А 1 ) и л и ж е л у д о ч к а ( W I )
о с у щ е с т в л я е т с я с у ч е т о м с о с т о я н и я п а ц и е н т а . Параметры с т и м у л я ц и и п р и
э т о м в з н а ч и т е л ь н о й с т е п е н и обу с л а в л и в а ю т с я е с т е с т в е н н ы м сердечным
ритмом п а ц и е н т а .
Ес л и в т е ч е н и е п е р и о д а , з а д а н н о г о б а з о в о й ч а с т о т о й , п р и б о р н е о т м е ч а е т
е с т е с т в е н н о г о у д а р а с е р д ц а , т о к а р д и о с т и м у л я т о р посылает и м п у л ь с и
н а ч и н а е т о т с ч е т следующего п е р и о д а ( з а д а н н о г о б а з о в о й ч а с т о т о й ) .
Ес л и же в т е ч е н и е п е р и о д а , з а д а н н о г о б а з о в о й ч а с т о т о й , п р и б о р о т м е ч а е т
е с т е с т в е н н о е сокращение с е р д е ч н о й мышцы, т о стимулирующий и м п у л ь с
к а р д и о с т и м у л я т о р а п о д а в л я е т с я , и о т с ч е т времени в о з о б н о в л я е т с я .
Таким о б р а з о м , о т с ч е т времени п е р и о д а , з а д а в а е м о г о б а з о в о й ч а с т о т о й ,
н а ч и н а е т с я либо п о с л е п о д а ч и стимулирующего и м п у л ь с а , либо п о с л е
д е т е к ц и и эффективного е с т е с т в е н н о г о сокращения с е р д ц а .
Периоды п о д а ч и и м п у л ь с о в в р азличных режимах работы ( A A I , WI)
описываются в р а з д е л е 1 3 ( т е х н и ч е с к и е д а н н ы е ) .
П р и м е ч а н и е :
Б л а г о д а р я в с т р о е н н о й с и с т е м е обнаружения ш у м о в , к а р д и о с т и м у л я т о р РАСЕ
Т10 а в т о м а т и ч е с к и п е р е х о д и т в режим а с и н х р о н н о й с т и м у л я ц и и ( А О О и л и V 0 0 )
н а в с е в р е м я , п о к а с о х р а н я ю т с я п о м е х и .
После прекращения ш у м а , п р и б о р с н о в а а в т о м а т и ч е с к и п е р е х о д и т в р а н е е
выбранный режим работы ( A A I и л и V V I ) .
Режимы однокамерной стимуляции ( А А Т А Л / Т )
Эт и режимы подобны режимам A A I и WI.
Дополнительно к д е т е к ц и и е с т е с т в е н н о г о сокращения с е р д ц а п а ц и е н т а ( п р и
к о т о р о м п р о и с х о д и т подавление п о д а ч и стимулирующего и м п у л ь с а ) , п р и б о р
о т с ы л а е т единовременный стимулирующий и м п у л ь с и н а ч и н а е т о т с ч е т
пер и о д а б а з о в о й ч а с т о т ы .
РАСЕ Т10 __________________________________________________ 14 О писание реж им ов стим уляции
РАСЕ Т10, Руководство пользователя 39
на английском языке
--- стр. 106 ---
Критический режим
К р и т и ч е с к и й режим работы к а р д и о с т и м у л я т о р а с о о т в е т с т в у е т режиму V 0 0 , н о
б а з о в а я ч а с т о т а п р и э т о м а в т о м а т и ч е с к и у с т а н а в л и в а е т с я р а в н о й 8 0
импульсам в м и н у т у , а ампли т у д а с т и м у л я ц и и - 1 0 В .
Режим однокамерной стимуляции 0S0
В э т о м режиме н е п р о и з в о д и т с я с т и м у л я ц и и н и п р е д с е р д и я , н и ж е л у д о ч к а . В
э т о м режиме о т с л е ж и в а е т с я и о т о б р а ж а е т с я е с т е с т в е н н ы й сердечный р и т м
п а ц и е н т а . Режим и с п о л ь з у е т с я т о л ь к о для о п р е д еления и н а с т р о й к и п о р о г а
ч у в с т в и т е л ь н о с т и и п а р а метров с т и м у л я ц и и до н а ч а л а с т и м у л я ц и и с е р д ц а .
Кроме т о г о , э т о т режим и с п о л ь з у е т с я для п р о в е р к и е с т е с т в е н н о г о с е р д е ч н о г о
ри т м а в о время с т и м у л я ц и и .
Режим интенсивной стимуляции (Стимуляция с опережением)
Э т о т режим и с п о л ь з у е т с я для о с т а н о в к и т а х и к а р д и и и л и фибрилляции
п р е д с е р д и я . В режиме А О О , п р и б о р о с у щ е с т в л я е т и н т е н с и в н у ю ( с
опережением) стимуляцию с е р д ц а ( н а п р и м е р , с ч а с т о т о й 4 0 0 и м п у л ь с о в в
м и н у т у ) .
Режим и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и з а п у с к а е т с я т о л ь к о к р а т к о в р е м е н н о , п р и
выборе режима и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и и последующего н а ж а т и я к н о п к и
h r - s t a r t . При о д н о к р а т н о м быстром н а ж а т и и э т о й к н о п к и , к а р д и о с т и м у л я т о р
п о д а е т серию и з 8 стимулирующих и м п у л ь с о в . Прибор р а б о т а е т в режиме
и н т е н с и в н о й с т и м у л я ц и и , п о к а к н о п к а h r - s t a r t н а ж а т а .
После о т п у с к а н и я к н о п к и h r - s t a r t , п р и б о р п е р е х о д и т в т о т р е ж и м , в к о т о р о м
р а б о т а л до э т о г о .
Интенсивную стимуляцию д о п у с к а е т с я п р о в о д и т ь т о л ь к о н а п р е д с е р д и и !
14 О писание реж им ов стим уляции РАСЕ Т10
40 РАС Е Т1 0 , Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 108 ---
^ *
15 Глоссарий, и спол ьзо ванны е те рм ины РАСЕ Т10
Порог чувствительности
Чувствительность
Амплитуда стимуляции
Стимулирующий импульс, или
с т и м у л , или стимулирующее событие
Порог
Желудочковая экстрасистола ( V E S )
Синоним ч у в с т в и т е л ь н о с т и .
Минимальные з н а ч е н и я п а р а м е т р о в ( з а д а в а е м ы й
в м В ) с и г н а л о в , идущих о т п р е д с е р д и я и / и л и
ж е л у д о ч к а , отмечаемые к а р д и о с т и м у л я т о р о м .
Амплитуда стимулирующего и м п у л ь с а , у к а з ы в а е м а я
в в о л ь т а х и л и м и л л и а м п е р а х .
Исходящий э л е к т р и ч е с к и й с и г н а л , подаваемый
к а р д и о с т и м у л я т о р о м для с т и м у л я ц и и с е рдечных
мышц.
Минимальная ампл и т у д а с т и м у л я ц и и , п р и к о т о р о й
с е р д е ч н а я мышца р е а г и р у е т н а стимулирующий
и м п у л ь с .
Отмечаемое с о бытие н а ж е л у д о ч к е , к о т о р о м у н е
предшествовало с о бытие п р е д с е р д и я . Также
н а з ы в а е т с я PVC (преждевременное сокращение
ж е л у д о ч к а ) .
42 РАС Е T10, Руководство пользователя
на английском язы ке
1 0 5
--- стр. 109 ---
РАСЕ Т10 16 И нф о р м а ци я об эл е ктр о м а гн и тн о й с о в м е сти м о сти
1 6 И н ф о р м а ц и я о б э л е к т р о м а г н и т н о й с о в м е с т и м о с т и
Кардиостимулятор РАСЕ Т10 предназначен для использования только в электромагнитной среде, параметры которой
описываются ниже. Пользователь или покупатель обязан обеспечить оговариваемые условия работы прибора.
Проверка воздействия на окружающую
среду
Соответствие Руководство по проверке электромагнитных условий.
Создание радиопомех, CISPR1 1 Г руппа 1 Кардиостимулятор использует радиочастоты только при работе.
Поэтому, выброс радиочастот у этого прибора очень невысок, и
не может оказывать заметного влияния на соседнее
электронное оборудование.
Создание радиопомех, CISPR 1 1 Класс А Кардиостимулятор пригоден для использования в помещениях,
оборудованных сетью электропитания низкого напряжения,
используемой для бытовых нужд.
Гармонические помехи,
IEC 61000-3-2
Не применимо
(н/п)
Колебания напряжения, скачки
напряжения в сети, IEC 61000-3-3
Не применимо
(н/п)
Кардиостимулятор РАСЕ Т10 предназначен для использования только в электромагнитной среде, параметры которой
описываются ниже. Пользователь или покупатель обязан обеспечить оговариваемые условия работы прибора.
Испытания на
помехоустойчивость
ЕС 60601
уровень для
испытаний
Соотв. уровню Руководство по проверке электромагнитных условий.
Электростатический
разряд
(ESD), IEC 61000-4-2
±6 кВ
контакт
± 8 кВ воздух
Испытания на
устойчивость к
электростатическом
у разряду (ESD) в
соотв. с IEC
61000-4-2
±2, ±4, ±8, ±15кВ
в соотв. с
EN 60601-2-31
Полы должны быть деревянными, бетонными или
кафельными. Если пол покрыт синтетическим
покрытием, то относительная влажность воздуха в
помещении должна быть не ниже 30%.
Кондуктивные
помехи
IEC 61000-4-6
3Veff
150 кГц до 80
МГц
3Veff Переносные и мобильные средства радиосвязи должны
использоваться на расстоянии от кардиостимулятора,
вычисляемом как рекомендованное расстояние до
источника известной силы радиоизлучения.
Испускаемые
помехи
IEC 61000-4-3
ЗВ/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
ЗВ/м Рекомендованное расстояние до источника помех;
d=1,2VP
с]=1,2л/Рдля 80 МГц-800 МГц
с1=2,3>/Рдля 800 МГц-2,5 ГГц
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в
Вапах (по документации производителя передатчика), а d -
рекомендованное расстояние в метрах (м).
РАСЕ Т10, Руководство пользователя
на английском языке
43
--- стр. 110 ---
г.
16 Инф ормация об электром агнитной совм естим ости РАС Е Т10
С и л а п о л я с т а ц и о н а р н о г о р а д и о п е р е д а т ч и к а
д о л ж н а б ы т ь н и ж е , ч е м у р о в е н ь ^ н а в с е х ч а с т о т а х
в с о о т в . с и с п ы т а н и я м и н а м е с т е ^ .
П о м е х и м о ж е т с о з д а в а т ь о б о р у д о в а н и е ,
п о м е ч е н н о е с л е д у ю щ и м с и м в о л о м .
Примечание 1 : Для частот 80 МГц и 800 МГц требуется использовать более высокий диапазон частот.
Примечание 2: Данные рекомендации могут не соответствовать всем случаям. На распространение радиоволн оказывает
влияние их поглощение и рассеивание зданиями, предметами, людьми.
Рекомендуемое расстояние от переносных и мобильных устройств радиосвязи до
кардиостимулятора.
К а р д и о с т и м у л я т о р п р е д н а з н а ч е н д л я э к с п л у а т а ц и и в у с л о в и я х к о н т р о л и р у е м о й с р е д ы р а д и о п о м е х .
П о л ь з о в а т е л ь м о ж е т с н и з и т ь в е р о я т н о с т ь п о м е х , в ы п о л н я я р е к о м е н д а ц и и п о с о б л ю д е н и ю м и н и м а л ь н ы х
р а с с т о я н и й (п р и в е д е н ы н и ж е ) д о п е р е н о с н ы х и м о б и л ь н ы х с р е д с т в р а д и о с в я з и ( п е р е д а т ч и к а м и ) в
з а в и с и м о с т и о т и х м а к с и м а л ь н о й в ы х о д н о й м о щ н о с т и .
Номинальная мощность
передатчика
В а т т
Р а с с т о я н и е , в з а в и с и м о с т и о т ч а с т о т ы п е р е д а т ч и к а (м )
15 0 к Г ц - 8 0 М Г ц
d = 1 , 2 Vp
8 0 М Г ц - 8 0 0 М Г ц
с У = 1 , 2 Vp
8 0 0 М Г ц - 2 , 5 Г Г ц
d = 2,3л / р
0 ,0 1 0,12 0,12 0 ,2 3
0,1 0 ,3 8 0 ,3 8 0 ,7 3
1.2 1.2 2,3
10 3.8 3,8 7,3
1 0 0 12 12 23
Д л я п е р е д а т ч и к о в , и м е ю щ и х б о л ь ш у ю в ы х о д н у ю м о щ н о с т ь , ч е м у к а з а н а , р е к о м е н д у е м о е р а с с т о я н и е м о ж н о
в ы ч и с л и т ь п о ф о р м у л е в с о о т в е т с т в у ю щ е й к о л о н к е ( д и а п а з о н ч а с т о т ), в з а в и с и м о с т и о т м а к с и м а л ь н о й
м о щ н о с т и (в В а т т а х ), у к а з а н н о й п р о и з в о д и т е л е м п е р е д а т ч и к а .
П р и м е ч а н и е 1; Д л я ч а с т о т 8 0 М Г ц и 8 0 0 М Г ц т р е б у е т с я и с п о л ь з о в а т ь б о л е е в ы с о к и й д и а п а з о н ч а с т о т .
П р и м е ч а н и е 2; Д а н н ы е р е к о м е н д а ц и и м о гу т н е с о о т в е т с т в о в а т ь в с е м с л у ч а я м . Н а р а с п р о с т р а н е н и е р а д и о в о л н
о к а з ы в а е т в л и я н и е и х п о г л о щ е н и е и р а с с е и в а н и е з д а н и я м и , п р е д м е т а м и , л ю д ь м и .
' Силу полей стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции беспроводных телефонов и прочего мобильного
беспроводного оборудования связи, любительских радиостанций, радиостанций СВ и FM диапазонов, телевизионных станций,
невозможно определить в теории. Для определения пригодности среды для работы кардиосгимулятора, необходимо провести
специальную проверку. В случае, если сила поля выше порогового значения, рекомендованного выше, то работу кардиостимулятора
следует контролировать особенно тщательно. В случае, если в работе прибора будут отмечаться устойчивые отклонения от нормы,
необходимо поменять его расположении или ориентацию в пространстве.
^ В диапазоне частоты от 150 кГц до 80 М Гц, сила поля не должна превышать 1 В/м.
--- стр. 111 ---
i i
gS s ^9 9- о. ic < 0 со^ о■ 1е ( О5 о
i - s I
S ^ S О ^ S
1^1||°? о >11 § ■ п % ( Оlg§
Q. S « в:
1§ 1 I^ Е ? I !g 5 5 I
H i t
| | | | S 2 i g ^ * < 0 ^ 0 )I &г I
1 р 1 ® ® U о «* . со < о
MAQUET
(МАКЕТ Кардиопульмонари
Германия, 72145 Хирлинген
Гечингер штрассе, 38
Тел.: +49(0)7478 921-0
Факс: +49(0)7478 921-100
info@maauet-cp.com
www.maauet.com
Для связи с местными
представителями:
Пожалуйста, обратитесь на наш сайт:
www.maquet.com 0124
ГЕТИНГЕ
Гетинге Групп является мировым лидером по
поставкам медицинского оборудования и систем
повышения качества и снижения затрат в сфере
медицинского обслуживания и биологических наук.
Оборудование, услуги и технологии, поставляемые
под марками АриоГунтляй, предназначенные для
транспортировки пациентов и поддержания
гигиены, дезинфекции, предотвращения
образования пролежней и тромбозов, медицинские
кровати, терапевтические поверхности и средства
для диагностики, ГЕТИНГЕ - оборудование для
инфекционных отделений и для научных центров, и
МАКЕТ - оборудование для хирургических
отделений, отделений сердечно-сосудистых
заболеваний и отделений интенсивной терапии.