Набор реагентов для проведения тимоловой пробы, позволяющей оценить изменение содержания белковых и липопротеиновых фракций сыворотки крови («ТИМОЛОВАЯ ПРОБА АБРИС+») _x000D_ по ТУ 9398-063-27428909-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- по применению набора реагентов для проведения тимоловой пробы, позволяющей оценить изменение содержания белковых и липопротеиновых фракций сыворотки крови. («ТИМОЛОВАЯ ПРОБА АБРИС+») 1.Назначение Набор предназначен для проведения тимоловой пробы, позволяющей оценить изменение содержания белковых и липопротеиновых фракций сыворотки крови в клинико- диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 330 о п ред ел ен и й при кон ечн ом объем е пробы 3,0 мл. 2.Характеристика набора. 2.1. Принцип метода Определение основано на появлении мутности при образовании глобулин-тимол-липо- протеиновых комплексов в результате взаимодействия тимолового реактива с сывороткой крови при pH 7,55, имеющей максимум поглощения при X = 630 нм (600-690 нм). 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: - Концентрированный раствор тимола [тимол - 6,66 ммоль/л] - концентрат - 2 флакона по 8 мл; - Раствор сернойя кислоты [серная кислота - 2 моль/л] - концентрат -1 флакон, 5,0 мл; - Раствор хлористого бария [барий хлористый - 48 ммоль/л] - концентрат - 1 флакон, 3,0 мл. I Инструкция составлена директором по науке ООО «НПФ АБРИС+», к.б.н. Ю.Г.Поповым и * заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, д.м.н., профессором А.В.Козловым. LL --- стр. 2 --- 1 г < 0<- 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. 3.1. Линейность Линейная область - до 20 ед. S-H, отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 8%. 3.3. Нормальные величины: 0-4 ед. S-H 4. Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 1 (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать возбудителей различных инфекций. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ-287-113. 5. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 630 (600-690) нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - секундомер; - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объемом со сменными наконечниками; - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы Сыворотка крови. Гемолиз недопустим. 7. Проведение анализа ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ К ПРОЦЕДУРЕ АНАЛИЗА: ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА ТИМОЛА (РАБОЧИЙ РАСТВОР №1): 1- й вариант: в мерную колбу объёмом 500 мл внести 200 мл дистиллированной или деионизованной воды. При постоянном перемешивании внести 7,5 мл концентрированного раствора тимола. Довести дистиллированной или деионизованной водой до метки. Перемещать в течение 10 мин. 2- й вариант: в мерную колбу объёмом 1000 мл внести 400 мл дистиллированной или деионизованной воды. При постоянном перемешивании внести 15 мл концентрированного --- стр. 3 --- 1 раствора тимола. Довести дистиллированной или деионизованной водой до метки. Перемещать в течение 10 мин. Рабочий раствор тимола хранить в плотно закрытой посуде при комнатной температуре в течение 3 месяцев. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РАСТВОРА СЕРНОЙ КИСЛОТЫ (РАБОЧИЙ РАСТВОР №2). В мерную колбу объёмом 100 мл количественно перенести 5 мл серной кислоты (2 моль/л). Довести до метки дистиллированной или деионизованной водой. ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУСПЕНЗИИ СУЛБФАТА БАРИЯ (РАБОЧИЙ РАСТВОР №3). Готовится непосредственно перед анализом. В мерную колбу объёмом 50 мл внести 1,5 мл хлорида бария (48 ммоль/л). Довести до метки рабочим раствором №2, охлажденным до +10°С. Тщательно перемешать. ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА: 1. Анализ калибраторов. Внести в пробирку Калибратор 1 5 ед. S-H Калибратор 2 10 ед. S-H Калибратор 3 15 ед. S-H Калибратор 4 20 ед. S-H Рабочий раствор №2, мл 4,5 3,0 1,5 0 Рабочий раствор №3, мл 1,5 3,0 4,5 6,0 Смешать и инкубировать 30 минут при температуре 18-25°С. Перед фотометрированием пробы энергично перемешать. Измерить оптическую плотность калибровочных проб ( Е к а л и б р а т о р а ) против дистиллированной (деионизованной) d = 1 см. воды при X = 630 (600-690) нм и 2. Анализ сывороток крови. Внести в пробирку Опытная проба Контроль на реактивы Холостая проба (готовится в случае исследования липемичных сывороток) Рабочий раствор №1, мл 3,0 3,0 - Сыворотка крови, мл 0,05 - 0,05 Физ. раствор, мл - 0,05 3,0 Смешать и инкубировать 30 минут при температуре 18-25°С. Перед фотометрированием пробы энергично перемешать. Измерить оптическую плотность опытных проб (Епробы ) против контроля на реактивы или против холостой пробы (в случае липемичных сывороток) при X = 630 (600-690) нм и d = 1 см.