Аппарат для аутогемотрансфузии эритроцитов_x000D_ «АГАТ» по ТУ 9444-005-18752278-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ Лист ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................................3 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА............................................................................................................3 1.1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА АППАРАТА ...........................................................................3 1.2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА СОСТАВНБ1Х ЧАСТЕЙ ИЗДЕЛИЯ ....................... 19 2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ .......................................................................29 2.1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ВВОДУ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ................................ 29 2.2. РЕЖИМЫ РАБОТЫ АППАРАТА ................................................................................. 29 2.3. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К ОПЕРАЦИОННЫМ ПРОЦЕДУРАМ ........32 2.4. УСТАНОВКА ОДНОРАЗОВОГО ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО БЛОКА ..........34 2.5. ВКЛЮЧЕНИЕ И ВЫКЛЮЧЕНИЕ АППАРАТА.......................................................39 2.6. ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ПРОЦЕДУР ...............................................................41 2.7. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ АППАРАТА ПО НАЗНАЧЕНИЮ.................................................................................................................................45 3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................46 3.1. ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ....................................................................... 46 3.2. ЗАПРАВКА ПРИНТЕРА................................................................................................... 46 3.3. ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ В БЛОКЕ АВТОНОМНЫХ ЭНЕРГОИСТОЧНИКОВ............................................................................................................ 49 4. ХРАНЕНИЕ.................................................................................................................................. 51 5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ..................................................................................................... 51 6. УТИЛИЗАЦИЯ.......................................................................................................................... 51 КЮФУ2.933.012 РЭ АППАРАТ ДЛЯ АУТОГЕМОТРАНСФУЗИИ ЭРИТРОЦИТОВ «АГАТ» Руководство по эксплуатации Лит. И Лист Листов 52 ЗАО НПК «КБ ВЗЛЕТ» --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомле ния персонала с принципом работы, устройством и конструкцией аппа рата для аутогемотрансфузии эритроцитов «АГАТ» КЮФУ2.933.012 (далее по тексту аппарат). До включения аппарата следует изучить настоящее руководство. В связи с постоянным совершенствованием аппарата возможны не значительные отклонения от существующего описания. 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1. Описание и работа аппарата 1.1.1. Назначение Аппарат для аутогемотрансфузии эритроцитов «АГАТ» предназна чен, посредством входящего в комплект физиологического блока (ФБ), для сбора крови из операционной раны, ее фильтрации, концентрации и отмывки эритроцитов во время оперативного вмешательства в общей и сердечно-сосудистой хирургии, травматологии, гинекологии, онколо гии и детской хирургии. ВНИМАНИЕ!: 1. ФБ предназначен только для одноразового использования и только для одного пациента. 2. ФБ не должен подвергаться любому другому дальнейшему исполь зованию. 3. После использования ФБ должен быть утилизирован. Показания к использованию: Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Л и с т --- стр. 4 --- - сбор аутокрови и реинфузия эритроцитов предусматривается, как во время операции, так и в послеоперационном периоде при использо вании дренажей; - аппарат может применяться при условии, что потеря крови про исходит из неинфицированной раны. Противопоказания к использованию: степень риска/пользы проведения сбора крови должна опре деляться в каждом частном случае хирургами, анестезиолога ми и специалистами в области трансфузиологии, вовлечённы ми в процесс лечения конкретного пациента; использование восстановленной крови из системы Агат может быть противопоказано, например, в случае сепсиса или нали чия злокачественного образования. Ответственность за использование данного аппарата лежит цели ком на ответственном враче. Условное обозначение аппарата при заказе: Аппарат для ауто гемотрансфузии эритроцитов «АГАТ»- ТУ 9444-005-18752278- 2009 1.1.2. Технические характеристики аппарата 1.1.2.1. Габаритные размеры аппарата: В транспортном состоянии - 500x700x1000мм. В рабочем состоянии - 500x700x1600мм. Габаритные размеры ФБ в транспортной упаковке 550мм. X 375мм. х 155мм. 1.1.2.2. Масса аппарата не более 75 кг. Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Л и с т --- стр. 5 --- 1.1.2.3. Мощность потребления не более 250 Вт. 1.1.2.4. Питание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением 220В±10% или от автономных ис точников, обеспечивающих указанные параметры. 1.1.2.5. Разрежение, создаваемое в вакуумной магистрали, от 8 до 40 кПа при закрытой магистрали (60-300 мм. рт. ст.). 1.1.2.6. Производительность роликового насоса 1 от 200 до 1000 мл/мин. 1.1.2.7. Производительность роликового насоса 2 от 20 до 200 мл/мин. 1.1.2.8. Скорость вращения центрифуги от 5000 до 6000 об/мин. 1.1.2.9. Точность поддержания частоты вращения центрифуги ±120 об/мин. 1.1.2.10. Корректированный уровень звуковой мощности не пре вышает 62 дБА согласно ГОСТ Р 51402-99. 1.1.2.11. Уровень радиопомех не превышает норм по ГОСТ Р 51318.22-99. 1.1.2.12. По электромагнитной совместимости аппарат соответст вует ГОСТ Р 50267.0.2. 1.1.2.13. Устойчивость к воздействию климатических факторов. Аппарат устойчив к воздействию температуры и влажности возду ха с номинальными значениями климатических факторов по ГОСТ Р 50444-92 для исполнения категории УХЛ 4.2. 1.1.2.14. Устойчивость к химическим способам дезинфекции. Внешние поверхности аппарата устойчивы к химическим спосо бам дезинфекции по ОСТ 42-21-2-85. 1.1.2.15. Устойчивость к механическим воздействиям. Масса ФБ в транспортной упаковке не более 3 кг Лист КЮФУ2.933.012 РЭ /1ист № докум. Подп. Лата 5 --- стр. 6 --- Аппарат устойчив к механическим воздействиям при эксплуата ции и обладает вибропрочностью в соответствии с ГОСТ Р 50444-92, группа 2. 1.1.2.16. Устойчивость физиологического блока к химическим спо собам дезинфекции. Все составные части ФБ устойчивы к химическим способам дезинфекции по ОСТ 42-21-2-85. 1.1.2.17. Устойчивость физиологического блока к стерилизации. Все составные части ФБ устойчивы к однократной стерилизации радиационным способом. 1.1.2.18 Устойчивость к механическим воздействиям. Составные части ФБ устойчивы к механическим воздействиям при эксплуатации и обладают вибропрочностью в соответствии с ГОСТ Р 50444-92, группа 2.Сепаратор устойчив к механическим воз действиям, возникающим при его вращении со скоростью 6000 об/мин. 1.1.3. Состав и назначение Аппарат «Агат» конструктивно имеет моноблочное исполнение и объединяет следующие устройства: - одноразовый физиологический блок (ФБ); - вакуумное устройство; - центрифуга (ЦФ); - роликовый реверсивный насос 1 (РН1); - роликовый насос 2 (РН2); - датчики скорости ЦФ, PH 1, РН2; - датчики открытой крышки ЦФ, РН1, РН2; ■ - электромагнитные клапаны; - датчик пузырьков воздуха; - датчик максимального уровня эритроцитов; Лист КЮФУ2.933.012 РЭ № докум. Подп. Дата 6 --- стр. 16 --- прерываться, если закончился промывочный раствор или в магистрали появились пузырьки воздуха. Когда процедура ОТМЫВКА завершена, центрифуга и насос ос танавливаются, и аппарат автоматически переключается на процедуру КОНТЕЙНЕР. КОНТЕЙНЕР. Процедура КОНТЕЙНЕР начинается после полной остановки цен трифуги. Роликовый насос 1 начинает вращаться в сторону против движе ния часовой стрелки, с производительностью, установленной для про цедуры КОНТЕЙНЕР. Передача содержимого сепаратора в контейнер для сбора отмы тых, концентрированных эритроцитов производится до момента появ ления воздуха в соединительной магистрали, что активизирует датчик пузырьков воздуха. По сигналу этого датчика роликовый насос 1 останавливается. В конце процедуры отмытые и концентрированные эритроциты готовы для переливания пациенту. ВОЗВРАТ. Процедура предназначена для возврата аутокрови в кардиотоми- ческий резервуар с помощью роликового насоса 1 при недостаточном для отмывки уровне эритроцитов. КОНЦЕНТРАТОР Процедура предназначена для заполнения аутокрови из контейне ра для переливания в центрифужный сепаратор и центрифугирования со скоростью 5600 об/мин до срабатывания датчика уровня, по которо- иу включается операция ОТМЫВКА. Цель процедуры - повышение концентрации эритроцитов. ПЕРЕЛИВАНИЕ. Лист КЮФУ2.933.012 РЭ Лист № докум. Подп. Дата 16 --- стр. 17 --- процедура предназначена для экстренного возврата аутоэритро цитов в систему кровообращения с помощью роликового насоса 2 со скоростью от 20 до 200 мл/мин. 1.1.5. Маркировка и пломбирование 1.1.5.1. Маркировка Маркировка выполнена на фирменной планке, которая установ лена на задней стенке аппарата и содержит: - товарный знак предприятия-изготовителя, - наименование изделия, - номер изделия и год выпуска по системе нумерации предприятия- изготовителя, - обозначение ТУ - ТУ9444-005-1872278-2009, - сетевой предохранитель - вставка плавкая ВП1-1В, 3,0 А, 250 В, - электробезопасность по ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий класса I, тип BF, питание аппарата от сети переменного тока частотой 50 Гц и на пряжением 220В±10%.. 1.1.5.2. Маркировка ФБ выполнена на этикетке, которая наклеена на транспортную тару и содержит товарный знак и адрес предприятия- изготовителя, и следующие надписи: Физиологический блок КЮФУ2.390.022. «СТЕРИЛЬНО» «ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» Дата стерилизации______________________ Номер партии_________________________ Зав. №____________________ Срок годности 3 года. Брутто: кг Нетто: кг Страна - производитель : Россия т— 1 Лист КЮФУ2.933.012 РЭ |рЛист № докум. Подп. Лата 1/ --- стр. 18 --- 1.1.5.3. Пломбирование Аппарат пломбируется мастикой по ГОСТ 18680. Пломбировоч ные чашки установлены на съемных панелях аппарата. Пломбирование ФБ осуществляется по ГОСТ 18680 с помощью бумажной «бандероли» со штампом ОТК, разрывающейся при вскрытии упаковки с ФБ. 1.1.6. Упаковка 1.1.6.1. Упаковка аппарата и составных частей осуществляется в транспортную тару по ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 26828-86 в соответ ствии с КД на упаковку КЮФУ4.170.196 и КЮФУ4.170.023 1.1.6.2. Составные части ФБ запаиваются в отдельные полиэтиле новые пакеты и укладываются в транспортную тару по ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 26828-86 в соответствии с КД на упаковку КЮФУ4.160.200. 1.1.6.3. ФБ однократно стерилизуется в транспортной упаковке радиационным способом. Лист К ® ДОКУМ. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 18 --- стр. 20 --- На рисунке 1.2.2 приведён вид сзади. Выключатель питания аппарата Принтер Влагоотделитель Предохранители Кабели питания Рисунок 1.2.2. 1.2.2. П анель управления Панель управления состоит из корпуса и сенсорного дисплея для ввода и отображения информации. На рисунке 1.2.3 показана панель управления. ы Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 20 --- стр. 21 --- t w j / i i Рис. 1.2.3. Панель управления аппарата 1.2.2.1. Сенсорный дисплей На дисплее отображаются параметры работы и служебная информация, возникающая во время операционных процедур. Пользователь имеет возможность отслеживать и задавать па раметры нажатием кнопок на дисплее в процессе работы аппарата. 40 350 300 200 (ллл/мчи) (м л /л п т ) т Дштз и ^p^vя Г tw fjewuw 300 2 0 0 (МП/кШ Н^ Q . 5600 Нет 250 100 « \ » ар Рис. 1.2.4. Сообщения, показываемые на экране дисплея. Лист № докум. Подл. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 21 --- стр. 22 --- 1. 16-04-09 Чт. 14:04 - текущая дата и время 2. Программа <0> - индикация номера выполняемой про граммы 3. Разрежение - относительное разрежение, создаваемое на сосом в вакуумной магистрали. 4. Заполнение - числовое значение скорости потока крови из кардиотомического резервуара в сепаратор. 5. Отмывка - числовое значение скорости потока моющего раствора из контейнера в сепаратор. 6. Объем - числовое значение объёма моющего раствора, подаваемого из контейнера в сепаратор. 7. Контейнер - числовое значение скорости потока отмытых эритроцитов из сепаратора в контейнер. 8. Концентратор - числовое значение скорости потока от мытых эритроцитов из контейнера в сепаратор. 9. Центрифуга - числовое значение скорости вращения цен трифуги. 10. Возврат - числовое значение скорости потока крови из сепаратора в кардиотомический резервуар. 11. Переливание - числовое значение скорости потока от мытых эритроцитов из контейнера к пациенту. 12. Сенсорная кнопка «Дата и время» для установки даты и времени. 13. Сенсорная кнопка «Изменить» для изменения текущих параметров. 14. Сенсорные кнопки « «» и « » » для выбора номера вы полняемой программы. 15. Сенсорная кнопка «Старт» для включения выполнения выбранной программы и перехода в меню текущей про граммы (Рис.1.2.5). Лист КЮФУ2.933.012 РЭ [Лист № докум. Подп. Дата и --- стр. 23 --- Заполнение Программа « » О т мывка |Ло/по»г 350Контейнер Н онцент рет ор О бъем В о т р е т Вешууы \ Переяиетт Выход Рис 1.2.5. Отображение параметров выполняемой программы 1.2.3. Одноразовый физиологический блок 1.2.3.1.Перед вскрытием транспортной упаковки с ФБ необ ходимо убедится в целостности бумажной пломбы - «бандероли». Рис 1.2.6. Внешний вид ФБ в транспортной упаковке Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 23 --- стр. 24 --- 1232 ФБ должен устанавливаться на аппарат «Агат» в соответствии со схемой соединений элементов для проведения внутриоперационной аутотрансфузионной процедуры, приведенной на рис.1.1 1.2.3.3 Одноразовые наборы могут иметь производственные дефекты, которые могут привести к утечке крови или ее составляющих, а также к разрушению самого комплекта. Поэтому, перед использованием необходимо удостовериться в отсутствии дефектов. 1.2.4. Верхняя Панель На верхней панели находятся компоненты, в которые устанавливается одноразовый физиологический блок. Роликовый насос 2 Рисунок 1.2.5. Роликовый ревер сивный насос 1 Датчик пузырьков воздуха Датчик макси мального уровня эритроцитов Центрифуга Электромагнитные клапаны Лист № докум. Подп Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 24 --- стр. 25 --- 1.2.4.1. Электромагнитные клапаны Цветовая метка клапана Рычаг открытия клапана Паз для соедини тельной трубки Корпус клапана Кнопка фиксации клапана Рисунок 1.2.6 Электромагнитные клапаны имеют цветовую маркировку: - Клапан 1 (помеченный синим цветом) - осуществляет перекрытие магистрали между кардиотомическим резервуаром и сепаратором. - Клапан 2 (помеченный красным цветом) - осуществляет перекрытие магистрали между сепаратором и контейнером для концентрирован ных эритроцитов. - Клапан 3 (помеченный желтым цветом) - осуществляет перекрытие магистрали между сепаратором и контейнером с моющим раство ром. 1.2.4.2. Роликовый реверсивный насос 1. Защитная крышка Корпус насоса Ручка насоса Ввод от сепаратора Ввод от клапанов Рисунок 1.2.7 Лист КЮФУ2.933.012 РЭ 25LЛист № докум. Подп. Дата --- стр. 26 --- 1.2.4.3. Центрифуга Крышка центрифуги Сепаратор Замок крышки (открыт) Крышка центрифуги стационарная, раздвижная под уг лом, позволяющим свободную установку и съем одноразово го сепараторного блока. Привод центрифуги обеспечивает ступенчатое изменение скорости вращения центрифуги в диапазоне от 5000 до 6000 об/мин. с шагом 200 об/мин. Сепаратор для разделения фракций крови. Стол центрифуги для установки и жесткого крепления съемного одноразового сепараторного блока. к!Лист № Д О К У М . Подл Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 26 --- стр. 28 --- Вид сзади 1. Коммуникационный порт USB 2. Коммуникационный порт RS-232 3. Разъем для автоматического обнаружения дополнительного блока батарей. 4. Слот для факультативной платы связи. 5. Разъем для подсоединения дистанционного пульта включе- ния/выключения или аварийного останова. 6. Разъем для подсоединения дополнительного блока батарей 7. Разъем 16 А для подсоединения нагрузки. 8. 2 группы по 2 программируемых разъема для подсоединения нагрузки. 9. Группа из 4-х разъемов для подсоединения нагрузки. 10. Разъем для соединения с сетью электропитания. Рисунок 1.2.11. Задняя панель. Лист \ КЮФУ2.933.012 РЭ ;Лист № докум. Подп. Дата 28 --- стр. 29 --- 2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1. Общие указания по вводу в эксплуатацию Тщательно проверьте аппарат после поставки, транспортировки, так как неправильная транспортировка может послужить причиной структурных и функциональных повреждений аппарата. Перед использованием, проведите все необходимые функциональные тесты, описанные в данном руководстве. После доставки аппарата проверьте целостность контейнера. Если видны признаки внешнего повреждения, официальная жалоба должна быть направлена в транспортное агентство. Тщательно проверьте и сам аппарат, для того, чтобы удостовериться, что все необходимые части в наличии, а также отсутствуют признаки повреждения. 2.2. Режимы работы аппарата. Аппарат предусматривает следующие режимы работы; - Ручной режим (полуавтоматический); - Автоматический режим; - Дежурный режим. Независимо от режима работы аппарата оператор всегда может вмешаться в ход выполняемого цикла для изменения заданных параметров или прекращения выполнения текущей процедуры, 2.2.1. Ручной режим (Полуавтоматический режим) В этом режиме (Программа 0), вмешательство оператора требуется только для начала операций ВАКУУМ и ЗАПОЛНЕНИЕ, Лист КЮФУ2.933.012 РЭ № докум. Подп. Лата 29 --- стр. 30 --- в то время как переход на операции ОТМЫВКА и КОНТЕЙНЕР автоматически контролируются аппаратом в соответствии с заранее установленными параметрами и сигналом датчика наличия пузырьков воздуха. 2.2.2. Автоматический режим В этом режиме, вмешательство оператора требуется только для начала цикла ЗАПОЛНЕНИЕ, (оператор нажимает кнопку «ЗАПОЛНЕНИЕ»), далее процесс идет автоматически. При необходимости оператор может включить циклы ПЕРЕЛИВАНИЕ, КОНЦЕНТРАТ, ВОЗВРАТ, нажав соответствующую кнопку. При работе в этом режиме выполнение аутотрансфузионных процедур осуществляется по заранее заложенным программам 1-9. При поставке аппарата предусмотрена зашивка 2-х программ: программа 1 (стандартная) со следующими параметрами: ■ ВАКУУМ с разрежением в вакуумной магистрали - 30 кПа. ■ ЗАПОЛНЕНИЕ сепаратора со скоростью 250 мл/мин; ■ ОТМЫВКА эритроцитов со скоростью 300 мл/мин, объём 1000 мл; ■ КОНТЕЙНЕР - сбор отмытых эритроцитов в контей нер для переливания - со скоростью 200 мл/мин; программа 2 - без отмывки эритроцитов. Применяется при большой кровопотере, в этом случае кровь после центрифугирования сразу возвращается в кро веносное русло. Лист КЮФУ2.933.012 РЭ^ст № докум. Подп. Дата 30 --- стр. 31 --- в этой программе установлены следующие параметры: ■ ВАКУУМ с разрежением 40 кПа. ■ ЗАПОЛНЕНИЕ сепаратора со скоростью 250 мл/мин; ■ КОНТЕЙНЕР - сбор эритроцитов в контейнер для пе реливания - со скоростью 200 мл/мин. ПЕРЕЛИВАНИЕ (при нажатии кнопки ПЕРЕЛИВАНИЕ) - возврат аутоэритроцитов в систему кровообращения боль ного с помощью роликового насоса 2 со скоростью 200 мл/мин. 2.2.3. Дежурный режим. Этот режим применяется для сбора крови из дренажей с ^ постоянным разрежением 8 кПа при закрытой магистрали (60 мм. рт. ст.). При открытой магистрали разрежение порядка 20 мм. рт. ст. (2,67 кПа). При длительном сборе каждые 30 мин. происходит , переключение клапанов вакуумных магистралей. № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 31 --- стр. 32 --- 2.3. Подготовка аппарата к операционным процедурам. 2.3.1 .Аппарат должен быть установлен и позиционирован на ровной поверхности. 2.3.2.Колеса транспортной тележки должны быть зафиксирова ны замками, находящимися на задних колесах. 2.3.3.Ослабьте держатели стоек для подвесок с крючками и ус тановите стойки на нужной высоте, развернув их перпендикулярно корпусу аппарата, и закрепите. 2.3.4.Откройте крышку центрифуги, оттянув замок вверх. От кройте ее и поднимите, как показано на рис.2.3.1 Крышка центрифуги должна быть открыта для установки сепаратора при выключенном аппарате. Крышка блокируется замком при вращении центрифуги. По причинам безопасности крышка может быть открыта только после полной остановки центрифуги. Для фиксации крышки центрифуги достаточно соединить две половинки крышки и нажать на замок. Никогда не закрывайте крышку на замок до тех пор, пока не соединили две половинки. Не пытайтесь пустить центрифугу при открытой крышке , т.к. при такой попытке центрифуга блокируется и выдаётся звуковой сигнал тревоги. Лист КЮФУ2.933.012 РЭ [ист № докум. Подп. Дата 32 --- стр. 38 --- Общий вид аутогемотрансфузера АГАТ, одноразовым физиологическим блоком. оснащенного Контейнеры для кон- центриррованных эоитооцитов Контейнеры для прмывочного раствора Контейнер для ан тикоагулянта Кардиотомиче- ский резервуар Вакуумная магистраль Резервная линия Магистраль для пода чи крови из резервуа ра в сепаратор Магистраль для пода чи эритроцитов из се паратора в контейнер Магистраль для подачи промывочного раствора в сепаратор Центрифуга- сепаратор Магистраль связи с пациентом Контейнер для отходов Аспиратор для сбора кро- Рисунок 2.4.Ь. Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 38 --- стр. 39 --- а 2.5. Включение и выключение аппарата. 2.5.1.Общие рекомендации по включению. Перед подключением убедитесь, что номинальные параметры, указанные на табличке задней панели аппарата, соответствуют вашей сети переменного тока. 2.5.2.Включение аппарата. Для включения аппарата необходимо выполнить следующие шаги: 1. Соединить кабель питания аппарата с выходным гнездом питания на задней части БАЭ. 2. Вставить силовой шнур для подсоединения к сети переменного тока SCZ-1R L=1,8 m в евророзетку сети переменного тока. 3. Включить БАЭ, установив его сетевой выключатель в положение «Вкл». 4. Включить аппарат, установив сетевой выключатель на задней панели в положение « Вкл». 5. Дождаться завершения встроенных тестов. При включении аппарата, автоматически проводится тестирование функциональных узлов. При положительном результате встроенных тестов на экране дисплея дисплея отображаются значения установленных параметров. Лист КЮФУ2.933.012 РЭкст № докум. Подп. Лата 39 --- стр. 40 --- при отрицательном результате встроенных тестов на экране дисплея выводится сообщение: «Аппарат к работе не готов» «Ошибка - № ..», В этом случае необходимо проанализировать характер ошибки и устранить её. 2.5.3.Выключение аппарата. Для выключения аппарата необходимо выполнить следующие шаги: - Выключить аппарат, установив сетевой выключатель на задней па нели в положение «Выкл». - Выключить БАЗ, установив его сетевой выключатель в положение «Выкл» - Вытащить сетевую вилку из розетки. Лист КЮФУ2.933.012 РЭ 401ист № докум. Подп. Дата --- стр. 41 --- 2.6. Изменение параметров процедур. 2.6.1.Общие рекомендации по изменению параметров. Изменение параметров осуществляется перед началом проведения операционных процедур. • су- т 350 300 200 300 200 5600 Нет 250 100 Прояршыма 0^ ^ J Рис.2.6.1 Меню отображения рабочих параметров. Выбор предустановленной программы осуществляется нажатием кнопок « « » или «»». Всего имеется 9 предустановленных программ и программа «О» - режим ручного управления. При выборе программы, отличной от «О» и нажатии кнопки «Старт» открывается меню текущей прграммы (Рис.2.6.3) вакуумный насос включается автоматически с заданным в программе разрежением. Дата и время устанавливаются при нажатии соответствующей кнопки сенсорного экрана из меню (рис.2.6.2), измененное значение записывается в память при нажатии «Сохранить».При нажатии кнопки «Выход» поисходит возврат в меню отображения рабочих параметров (Рис.2.6.1). [ Лис 1 КЮФУ2.933.012 РЭ 41■Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 42 --- Рис. 2.6.2. Меню настройки Даты/Времени. Изменение значения параметра выбранной программы осуществляется нажатием кнопок «Изменить»(2.6,1); « « » или «»» (рис.2.6.3) Измененное значение записывается в память при нажатии «Сохранить». П р о ш р ч л ш Q 4 0 3 5 0 « J » ЗС'^ « J » 2 0 0 « >> 3 0 0 « » 2 0 0 « >> 5 6 0 0 « >> Нет « » 2 5 0 « » 1 0 0 « j » Рисунок 2.6.3. Меню настройки рабочих параметров Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 42 --- стр. 43 --- Рис.2.6.4. Меню текущей программы. 2.6.2.Установка относительного разрежения в вакуумной ма гистрали производится в следующей последовательности: - нажимая кнопки ««» или «»» выбрать программу «О», при этом устанавливается ручной режим работы аппарата; - нажимая кнопку «Изменить» перейти в режим настройки парамет ров. Напротив каждого из параметров имеются кнопки ««» и «»», изменяющие его значение. - кнопками ««»,«»» напротив параметра «Разрежение» установить требуемое относительное разрежение вакуумного насоса, - нажать кнопку «Сохранить»; появляется меню текущей программы. (Рис.2.6.4). - нажать кнопку «Вакуум» для включения насоса с заданным разреже нием, - нажать кнопку «Выход» для возврата в меню отображения рабочих параметров. (Рис.2.6.1.) Лист КЮФУ2.933.012 РЭ 43'* ■ 1Лист № докум. Подп. Zlara --- стр. 44 --- 2.6.3.Установка заданных значений параметров «Заполнение», «Отмывка», «Объем», «Контейнер», «Концентрат», «Центрифуга», «Пульсирующий режим», «Возврат», «Переливание» производится по методике п.2.6.2 в соответствующей строке меню. Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 44 --- стр. 45 --- 2.7. М еры безопасности при использовании аппарата по назначению 2.7.1 .Требования по электробезопасности. В части электробезопасности аппарат отвечает требованиям электробезопасности по ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий класса I тип BF. При работе с аппаратом необходимо соблюдать правила, предусмотренные действующими положениями по технике безопасности 2.7.2. Проведение ремонтных работ. В аппарате отсутствуют блокирующие приспособления, поэтому, при проведении ремонтных работ, следует предварительно отключить аппарат от сети переменного тока. 2.7.3. П равила при работе с биологическими жидкостями и кровью. Биологические жидкости и кровь, в частности, являются переносчиком инфекционных заболеваний. Избегайте прямого контакта с материалом. Снятие и разбор одноразовых компонентов необходимо производить в латексных перчатках, белом халате, маске, шапочке и специальных очках, которые используются для предотвращения заражения через биологические жидкости. При взаимодействии биологической жидкости с кожей человека, необходимо промыть данное место большим количеством воды и обратиться к врачу для проведения необходимых анализов. Лист № докум. Подп. Дата КЮФУ2.933.012 РЭ Лист 45