Набор реагентов для определения концентрации пировиноградной кислоты в крови энзиматическим UV-методом («ПИРУВАТ UV-АБРИС+») по ТУ 9398-047-27428909-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора От____________201___г. № РЖДАЮ» директор БРИС+» Марковский 2010 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации пировиноградной кислоты в крови энзиматическим UV-методом («ПИРУВАТ иУ-АБРИС+») ЬНазначение Набор предназначен для количественного определения концентрации пировиноградной кислоты в крови энзиматическим UV-методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 50 о п р ед ел ен и й при ко н еч н ом объем е пробы 1,8 мл. 2.Характеристика набора. 2Л.Принцип метода Пировиноградная кислота +НАДН + — лактатдегидрогеназа -----> L- молочная кислота + НАД^; 2.2. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: - Депротеинизатор [HCIO 4 - 0,5 моль/л] - готов к применению, 1 флакон, 50 мл; - Good’s буфер [C A PSO - 600 ммоль/л, pH 9,0] - готов к применению, 1 флакон, 50 мл; Инструкция составлена директором по науке ООО «НПФ АБРИС+», к.б.н. Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, д.м.н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- - НАДН [180 мкмоль/л] - готов к применению, 1 флакон, 10 мл; - ЛДГ [ > 3000 МЕ/л] - готов к применению, 1 флакон, 1,0 мл; - Калибратор 50 мкмоль/л [Пируват натрия, 50 мкмоль/л, CAPSO - 20 ммоль/л] - готов к применению, 1 флакон, 20 мл; - Калибратор «О» [CAPSO - 20 ммоль/л] - готов к применению, 1 флакон, 20 мл. 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. ЗЛ. Линейность Линейная область определения концентрации пирувата в диапазоне от 10 до 650 мкмоль/л, отклонение от линейности не более 5%. 3.2. Воспроизводимость Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. 3.3.Нормальные величины венозная кровь натощак - 41-67 мкмоль/л. 4. Диагностическое значение Непосредственными причинами повышения концентрации пирувата в крови являются: - тяжелая сердечная недостаточность (НК стадии). - инсулинозависимый сахарный диабет, особенно диабетический кетоацидоз. - тяжелые заболевания печени с нарушением ее функции. - уремия. - гиповитаминоз Bi (бери-бери). 5. Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 1 (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", Москва, 1981 г. При работе с биологическими жидкостями следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы биологических жидкостей человека являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать возбудителей различных инфекций. Все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями МУ-287- 113. 6. Оборудование, материалы и реагенты - спектрофотометр, длина волны 340 нм, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - секундомер; --- стр. 3 --- -термостат, поддерживающий температуру 37±1°С; - пипетки полуавтоматические одноканальные с фиксированным или переменным объемом со сменными наконечниками; - перчатки хирургические резиновые или пластиковые. 7. Анализируемые пробы Венозная кровь, натощак. Во избежание получения недостоверных результатов депротеинизация исследуемого образца должна быть проведена сразу после забора крови из вены. 8. Проведение анализа ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ К АНАЛИЗУ: ОХЛАДИТЬ ДЕПРОТЕИНИЗАТОР ДО ТЕМПЕРАТУРЫ 2-8° С Внести в центрифужную пробирку Опытная проба Калибратор Холостая проба Депротеинизатор, мл 1,0 1,0 1,0 Венозная кровь, мл 1,0 — — Калибратор, мл — 1,0 — Калибратор «0», мл — — 1,0 Немедленно интенсивно перемешать и центрифугировать 10 минут при 3000 об/мин. По окончании пентрибугирования сразу отделить прозрачный супернатант от осадка. Полученный супернатант можно хранить при температуре 2-8°С в течение 24 часов. ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА: X = 340 нм. d = 1 см. Температура измерения 37°С. Внести в кювету Супернатант 0,6 мл Good’s буфер, мл 1,0 мл Смешать Добавить НАДН 1 1 0,2 мл Смещать и измерить А1. Добавить л д г 1 1 0,02 мл Смешать и инкубировать 5 минут при температуре 37°С. По окончании инкубации измерить А2. Расчитаь ДА = А1 - А2. РАСЧЕТ: мкмоль/л ^ с X ДА опытной пробы -ДА холостой пробы ДА к а л и б р а т о р а " ДА х о л о с т о й п р о б ы где С - концентрация пировиноградной кислоты в калибраторе.