Устройство для реинфузии крови однократного применения из полимерных материалов стерильное по ТУ 9393-057-17121966-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 93 9377 АЮ» директор с» .М. Шишов 2010 г. т у с т р о й с т в о д л я р е и н ф у з и и КРОВИ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИЗ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ СТЕРИЛЬНОЕ ТУ 9393-057-17121966-2005 (DН (0 С[ S о с э п . Руководство по эксплуатации. ПИ-057.00.00.00 РЭ ю I C D Г О С О CD со п л о S с g п . 2010 --- стр. 2 --- Настоящий документ содержит сведения о технических характеристиках устройства для реинфузии крови однократного применения из полимерных материалов стерильного (в дальнейшем - устройство), его составе и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации. НАЗНАЧЕНИЕ Устройство предназначено для сбора, очистки и реинфузии собственной крови пациента во время хирургических операций, сопровождаемых кровопотерей. Устройство предназначено для работы в стационаре, в формированиях экстремальной медицины (медицины катастроф), а также в условиях полевых медицинских частей и учреждений. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 15 до 40 °С. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Устройство (кроме камеры вакуумной) стерильно внутри, апирогенно, нетоксично. Автоматическое поддержание разряжения в устройстве в пределах 12-20 кПа (90-150 мм.рт.ст.). Устройство гарантирует безопасное проведение реинфузии крови, обеспечивает многоступенчатую очистку от сгустков крови размером более 30 мкм. Вместимость сборника крови 1000 мл. Вместимость контейнера для крови 1000 мл. Внимание: для работы устройства необходимо его подключение к устройству создания вакуума типа ОГВ-1 «Авионика» ТУ 9444-005-07544418-2001 или другому аналогичному с производительностью по воздуху (газу), не менее 30 л/мин. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В комплект поставки входят следующие изделия: - наконечник отсасывающий (в потребительской таре) - 2 пгг.; - магистраль (в потребительской таре) -1 шт.; - сборник крови (в потребительской таре) -1 шт.; - контейнер для крови (в потребительской таре) - 3 шт.; - камера вакуумная (в потребительской таре) - 1 шт.на 3 устройства; - магистраль вакуумная (в потребительской таре) -1 шт.; - устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 23- 01 с микрофильтром, ТУ 9398-020-17121966-2007 - 3 шт.; - кронштейн устройства для реинфузии крови ТУ 9444-082-17121966-2005 (далее по тексту - кронштейн) - 1 шт. на 15 устройств (возможна поставка в необходимом количестве по заказу потребителя). J13 mJ jIhc£ N докум. Подпись Дата ПИ-057.00.00.00 РЭ Разраб. Кирьяков Пров. Зеленецкий Н. контр. Утв. Шишов Устройство для реинфузии крови однократного применения из полимерных материалов стерильное Лит. Лист Листов ООО НТЦ «Мепотекс» --- стр. 3 --- C DК s s Л о s с эс л X соX S (Dсо 0 0 2 (С сс S л и S с gс Iс ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ Подготовка устройства к работе (в соответствии с рис. 1, 2) 1. Проверьте срок годности гемоконсерванта и устройства. 2. Закрепите верхний и нижний держатели кронштейна 1 на штативе для вливания инфузионных растворов 2 высотой не менее 1800 мм. 3. Извлеките из индивидуальной тары (ящика) комплектующие устройства в пакетах потребительской тары. Проверьте целостность пакетов потребительской тары. Устройство не применять при нарушении целостности потребительской тары. 4. Поочередно извлекайте комплектующие устройства из пакетов потребительской тары и укрепляйте их на кронштейне 1 в последовательности, описанной ниже. 5. Извлеките сборник крови 3 и закрепите в верхнем держателе кронштейна 1 (рис. 1). 6. Извлеките вакуумную камеру 4 и контейнер для крови 5. Снимите крышку 6 вакуумной камеры 4. Вставьте коннектор 7 контейнера 5 в крышку 6 вакуумной камеры 4 до упора и зафиксируйте фиксатором 8 (рис. 2). Вставьте контейнер 5 в корпус 9 вакуумной камеры 4, предварительно подогнув нижние углы и штуцер 10 контейнера 5. Наденьте крышку 6 на корпус 9 вакуумной камеры 4 и плотно закройте, поджав по кругу. 7. Повесьте вакуумную камеру 4 на нижний держатель кронштейна 1. Отверните колпачок 11 контейнера 5 и вставьте его в углубление 12 крышки 6 (рис. 2). Подсоедините сборник крови 3 к контейнеру для крови 5 и вакуумной камере 4 с помощью соединения "Луер-Локк" 13 и втулки 14, вставляемой в отверстие 15. 8. ВНИМАНИЕ; Стерильным пинцетом (руками) извлеките магистраль для забора крови 16 и отсасьшаюший наконечник 17. и поместите их на стерильном столе с мединструментом. Стерильными руками закрепите отсасывающий наконечник 17 на ыггуцере ручки 18. 9. Снимите колпачок с бокового штуцера крышки 19 сборника крови 3 и подсоедините к нему магистраль для забора крови 16 с помощью втулки 20. 10. При использовании гемоконсерванта в бутылке обработайте пробьсу бутылки 21 антисептиком. 11. Извлеките магистраль для подачи антикоагулянта 22. Снимите колпачок с полимерной иглы капельницы 23 и введите ее до упора в пробку бутылки (или штуцер контейнера) 21 с гемоконсервантом. Закройте зажим 24. Переверните бутылку 21 и закрепите ее на штативе 2. Заполните корпус капельницы 23 до половины гемоконсервантом, периодически надавливая на нижнюю часть ее корпуса. Воздушный клапан на игле капельницы 23 должен быть закрыт. 12. Соедините магистраль для подачи антикоагулянта 22 с магистралью для забора крови 16 с помощью соединения "Луер-Локк" 25. 13. Извлеките вакуумную магистраль 26. Снимите колпачок с центрального штуцера крьппки 19 сборника крови 3 и наденьте на штуцер угольник 27 вакуумной магистрали 26. Рис. 1 Рис. 2 Изм Лист N докум. Подпись Дата ПИ-057.00.00.00 РЭ Лист