Инжектор беспроводной для мезотерапии TeosyalPen, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Рисунок I. Инжектор беспроводной для мезотерапии TeosyalPen в сборе. А - конструкция держателя позволяет улучшить управляемость и эргономику. В - активация прибора путем нажатия любой точки на всей передней поверхности держателя шприца. с - все металлические детали изготовлены из нержавеющей стали высшего качества. D - дизайн прибора повышает его эргономические свойства. Е - чувствительная панель управления позволяет обеспечить высокую точность работы прибора. F - питание от литиевой батареи обеспечивает большую мощность меньший вес изделия, меньший объем и Панель управления блока управления представлена TeosyalPen на рисунке 2. --- стр. 6 --- Рисунок 2. Панель управления TeosyalPen. 1- Кнопка активации, 2- Кнопка и индикатор включения/выключения (ON/OFF) прибора, 3- Кнопка и индикатор выбора скорости потока постоянной струи, 4- Кнопка и индикатор выбора размера капель в режиме ввода каплями 5- Кнопка и индикатор изначальной 2.2. Технические характериетики и параметры позиции резьбового штифта. 2.2.1 Питание прибора от литиевой батаоеи 6R / 17Л л.д ^иашреи рв /170 мА, соответсвующией IEC60086-4 I ип батареи 2CRv 1 /3N. 2^2.2 Инжектор беспроводной для мезотерапнн TeosyalPen совместим со шприцами объемом I мл. 2.2.3 Скорость подаваемого вещества (при непрерывном режиме); - 40-60 мг в 5 секунд в режиме минимальной скорости потока, - 90-120 мг в 5 секунд в режиме средней скорости потока, - 190-235 мг в 5 секунд в режиме максимальной скорости потока. Скорость подаваемого вещества (в режиме капель); ■ 15-18 мг в обьеме 10 последовательно слсдушших друг за другом капель в минимальном режиме ввода каплями, - 25-30 мг в объеме 8 последовательно следующих друг за другом капель в среднем режиме ввода каплями, --- стр. 7 --- - 75-90 мг в объеме 5 последовательно следующих друг за другом капель в максимальном режиме ввода каплями^. 2.2.4 Держатель шприца TeoLink нестерильное изделие одноразового использования. После использования подлежит утилизации в соответствии с п. 4. Таблица 2. Ьлокуправления TeosyalPen ----------------------------------------------------------------------- -тгтт -------------------------------------------------------------------------- 32±] ---------------- 1 (лиаритные размеры, мм Длина-70,20±0,8 Ширина (у основания) - 25,65±0,6 Ширина (корпус) - 16,25±0,5 Глубина 24,10±0,6 Держатель шприца ТеоЫпк Масса, гр 7±0,5 ^ -------------------------- i иоаришные размеры, мм Длина-76,90±0,9 Диаметр (большей части)-23,60±0,7 Диаметр (меньшей части)-12,80±0,5 1 тасса, гр 1±0,3 --------------- 1 1 аиаришные размеры, мм Длина 16,40±0,5 Диаметр (большей части) - 14,30±0,5 Диаметр (меньший) - 12,60±0,5 Иезьбовой штифт-толкатель № 1 Масса, гр 0,8±0,3 1 аЬаритные размеры, мм Длина-12,80±0,5 Диаметр - 6±0,5 Диаметр основания толкателя - 2,35±0,4 Диаметр резьбовой части - 1,90±0,3 гезьоовои штифт-толкатель № 2 Масса, гр 1±0Д ^ ~ ----------------------- Габаритные размеры, мм Длина-22,45±0,6 ^ -------- Диаметр - 4,50±0,3 Диаметр основания толкателя - 1,50±0,3 Диаметр резьбовой части — 1,90±0,3 --- стр. 8 --- Литиевая батарея Масса, гр -------------------------------------------------- [ 9±0,4 ‘ ^ ^ ------------------------- - 1 аиаритные размеры, не более, мм длина -28,50±0,7 диаметр - 11,60±0,5 диаметр колпачка 13,50±0,5 шжектор Оеспроводнои для мезотерапии TeosyalPen в с б о р ~ е --------------------~ тисса, гр 49±| ---------------------------- 1 иоаришные размеры, мм Длина130±1 Диаметр 24±0,7 2.2.6 Автоматическое выключение покоя. 2.2.7 Максимальное время установления рабочего не более 30с. не менее чем через 4 минуты нахождения в режиме режима, с момента включения изделия 2.3 Требования стойкости к внешним воздействиям 2.3.1. Не допускать попадания воды и химических веществ на прибор. 2.3.2. Эксплуатировать прибор при температуре от 20»С до 25-С и относительной влажности 60% при 30 °С без конденсации. рибор должен быть устойчив к механическим воздействиям и обладать вибропрочностью в дапазаоне частот 10-55 Гц и амплитуде перемещения 0 15мм 2.3.4 Не располагать устройство вблизи растворителей, легко воспламеняющихся жидкостей и нагревательных приборов, „е использовать в местах, где может Образовываться воспламеняющаяся смесь воздуха, кислорода или азота. 2.3.5 Не использовать прибор в зоне действия электронного оборудования, являющегося ИСТОЧНИКОМ электромагнитных полей. 2.4. Комплектность I. Инжектор беспроводной для мезотерапии TeosyalPen: 1. Блок управления TeosyalPen - I шт. 2. Держатель шприца TeoLink - не более 25 шт.* II. Принадлежности: 1. Литиевая батарея с колпачком заглушкой- 1 шт.. 2. Резьбовой штифт-толкатель - 1 шт.. 3. Резьбовой штифт-толкатель для шприцов Juvederme - I шт.. --- стр. 9 --- III. Инструкция по применению Комплект поставки может быть изменен в^зависимости от требований заказчика. 2.5 Маркировка 2.5.1 Маркировка изделий. Маркировка блока управления TeosyalPen должна содержать; - Наименование TeosyalPen Наименование и адрес производителя. - Символ СЕ и его номер. '' - Серийный номер. - Знак «Место установки батареи». руководство по эксплуатации». Маркировка держателя шприца TeoLink содержит; - Наименование TeoLink. - Наименование и адрес производителя. - Символ «Повторное использование запрещено» - Символ «Не стерильно». - Символ «Перед использованием прочитайте - Дата производства. - Серийный.номер. - Номер партии. - Номер по каталогу. - Символ «Не использовать при поврежденной упаковке». 2.5.2 Маркировка групповой упаковки содержит; - Наименование изделия. - Наименование и адрес производителя. ~ Дата производства. - Серийный номер. - Символ «Осторожно, обратитесь к сопроводительной документации». - Символ «Ограничение температуры». - Символ «Нестерильный прибор». --- стр. 10 --- Символ «Ознакомьтесь с инструкцией по использованию». - Символ СЕ и его номер. - Символ «Беречь от влаги». - Символ «Не подвергайте воздействию солнечного света». - Тип элемента питания. - Значение питания. 2.6 Упаковка Инжектор беспроводной для мезо;ерапии TeosyalPen с принадлежностями упаковывается изготовителем в коробки предохраняющие изделие от механических воздействии при транспортировании. Держатель шприца TeoLink упакован в индивидуальную герметичную упаковку. 3. Требования безопасности 3.1 Инжектор беспроводной для мезотерании TeosyalPen с принадлежностями по токсикологическим и санитарнохнмическим показателям должна отвечать требованиям предъявляемым к медицинским изделиям, кратковременно контактирующим с раневой поверхностью и неповрежденной кожей соответственно. 3.2 Шероховатые поверхности, острые углы и кромки, которые могут вызвать травму или нанести повреждение, исключены или закрыты. 3.3 Использовать только элемент питания, идущий в комплекте с устройством. 3.4 Требования электробезопасности выполнены в соответствии со стандартом EN 6060I-I.20I2 для изделий с внутренним источником питания «Оборудование медицинское электрическое. Часть I. Общие требования к безопасности и основным характеристикам». 3.5 Требования электромагнитной совместимости должны соответствовать EN 60601-1-2.2007 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к - базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания». 4. Требования утилизации Не выкидывайте данный прибор в бытовую корзину для мусора. Неисправный прибор должен быть передан в авторизованный пункт но переработке электрического и электронного оборудования. 10 --- стр. 11 --- относительная влажность: 60% при 30°С без конденсации. 6. Указания по эксплуатации 6.1 к работе с данным устройством может быть допущен только квалифицированный медицинский персонал, ознакомившийся е инструкцией по применению. 6.2 Не использовать прибор в местах, где может образовываться воспламеняющаяся смесь воздуха, кислорода или азота. 6.3 Не допускать попадания воды и химических веществ на прибор. 6.4 При использовании прибора настоятельно рекомендуется надевать одноразовые перчатки. 6.5 Не стерилизовать прибор и его составляющие. 6.6 После использования очищайте прибор рекомендуемыми антисептическими средствами. Не погружайте прибор и его детали в воду. Используйте очищающие средства рекомендуемые местными стандартами. 6.7 Срок годности держателя шприца TeoLink и блока управления TeosyalPen составляет 7 лет от даты изготовления.