Оборудование для забора и выращивание гамет: устройство аспирационное VACUUM PUMP с принадлежностями, Инкубатор INCUBATOR с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Рисунок 3: Задняя панель устройства аспирационного УАС1ШМ Р11МР 1. Крепление шнура питания. Используется для хранения шнура питания, когда устройство не используется. 2. Сетевой вход питания. Соединяет соответствующий шнур питания с данной точкой 3. Соединение для ножной педали. Соединяет ножную педаль с данной точкой 4. Фиксатор. Кнопка фиксатора соединения / разъединения ножной педали Медицинское изделие «Инкубатор П^ССВАТОК с принадлежностями» предназначен для точного поддержания заданной пользователем температуры в пределах диапазона от 35 °С до 40 °С, а также для точного поддержания подачи газа на уровне заданного пользователем расхода в пределах диапазона от 15 до 25 мл/мин. Рисунок 4: Вид инкубатора ЕЧСИВАТОК Совместно с инкубатором ШСИВАТОК. поставляются следующие компоненты: 1. Флакон увлажнитель воздуха одноразовый в составе: контейнер с распределительными трубками, фильтр. 2. Трубка соединительная. 3 Кабель питания. 4. ШВ А-В СаЫе. Рисунок 5: Компоненты инкубатора РЫСИВАТОК Страница 3 из 8 2. --- стр. 4 --- ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Устройство аспирационное УАСУУМ РЦМР с принадлежностями Приступая к работе 1. Убедитесь, что устройство установлено правильно, включая правильную настройку одноразовой вакуумной линии с гидрофобным фильтром и ножной педали. 2. Убедитесь, что устройство прошло предпусковой тест. 3. Для выбора требуемого значения вакуума используйте сенсорные кнопки регулировки вакуума. Во время работы 1. Вставьте аспирационные канюли в фолликул под ультразвуковым наблюдением. 2. Нажмите ножную педаль для аспирации фолликулярной жидкости. 3. Отпустите ножную педаль, когда фолликул опустеет. 4. Ооциты и фолликулярная жидкости находятся в емкости для сбора. Калибровка скорости потока Первым шагом является калибровка правильной скорости потока. Скорость потока через аспирационную иглу и трубку зависит от многих переменных, таких как: дифференциальная высота между кончиком иглы и пробиркой, внутренний диаметр иглы, общая длина системы и вакуумметрическое давление в соответствии с законом Пуазейля. Для обеспечения оптимального показателя восстановления с минимальным ущербом для комплекса кумулюса ооцитов и пеллюцида, рекомендуется скорость потока 20-25 мл/мин. Чтобы обеспечить правильную скорость, калибровка может быть проверена путем аспирации воды через аспирационную иглу и регулировкой вакуума. Расход 20-25 мл/мин приравнивается к 24 - 30 секундам для аспирации 10 мл воды. Вакуумное давление, используемое с конкретным датчиком и / или типом иглы для сбора яйцеклетки, остается на усмотрение врача, проводящего процедуру. После работы 1. Используйте сенсорную кнопку переключения режима ожидания, чтобы перевести вакуумный насос в режим ожидания. 2. Отсоедините одноразовую вакуумную линию с гидрофобным фильтром, шнур питания и ножную педаль. Инкубатор ШСУВАТОК с принадлежностями Активация устройства • Подключите шнур питания к входу сетевого питания и включите питание от сети. • Серийный номер должен отображаться в левом и правом температурном экране в течение приблизительно 2 секунд. • На экране отображения расхода газа должен отображаться номер версии программного обеспечения в течение приблизительно 2 секунд • Устройство выполняет самодиагностику. • Устройство вернется к своему последнему выбранному режиму электропитания - к режиму ожидания или к нормальному режиму работы. • Если был активен до отключения сетевого питания, то устройство возобновит работу, используя предыдущие настройки температуры и расхода газов. При открытии и закрытии крышки или запуске газа камеры автоматически продуваются для быстрого восстановления нужных показателей газообразной среды. Автоматическое значение потока продувки установлено предварительно и работает независимо от установленной скорости потока. Сразу после включения или корректировки температуры, температурная сигнализация отключается на 120 минут, чтобы в устройстве установились стабильные условия без постоянного сигнального оповещения. Работа не прерывается из-за временной потери сетевого питания. Устройство может быть переведено в режим ожидания при нажатии сенсорной кнопки переключения режима ожидания. Страница 4 из 8 --- стр. 5 --- Выбор температуры камеры При первом включении температура по умолчанию составляет 37,0° С. Экран передней панели показывает текущее значение температуры для каждой камеры в градусах Цельсия (° С). Включение или выключение камеры • Нажмите и отпустите сенсорную кнопку пуска/остановки подогрева. • Это включит или выключит камеру в зависимости от текущего состояния. Отображение заданной температуры • Нажмите и отпустите одну из сенсорных кнопок регулировки температуры. • Инкубатор ШСИВАТОК подаст звуковой сигнал и отобразит заданную температуру для этой камеры. • Через приблизительно одну секунду, показатель температуры вернется к фактическому статусу температуры камеры. Регулировка заданной температуры • Нажмите и удерживайте одну из сенсорных кнопок регулировки температуры. Будет издавать звуковой сигнал. • Температура регулируется с шагом 0,1° С, от 35° С до 40° С. • Выбранное значение появится на дисплее отображения температуры для этой камеры. • Когда требуемая настройка температуры будет достигнута, отпустите сенсорную кнопку. • Через приблизительно одну секунду, устройство издаст звуковой сигнал, и на дисплее снова будет отображаться фактическое значение температуры в камере. Новые настройки температуры будут сохранены. Открытая крышка • Открытие крышки вызовет отображение слова «ЬГО» (крышка) на экране температуры для этой камеры вместо фактической температуры в камере. Чтобы предупредить пользователя об открытой крышке, примерно каждые 30 секунд подает звуковой сигнал. • При закрытии крышки на экране температуры снова отображается фактическая температура в камере, и звуковой сигнал прекращается. Выбор скорости потока газа При первом включении инкубатора ШСИВАТОК. заданное значение потока газа по умолчанию составляет 15 мл/мин на камеру. Дисплей на передней панели показывает фактический расход газа в камере в миллилитрах в минуту (мл/мин). Включение подачи газа • Нажмите и отпустите сенсорную кнопку включения/выключения потока газа. • Инкубатор ШСЦВАТОК проводит продувку в течение приблизительно 3 минут, а затем переходит в нормальный режим работы потока. Выключение подачи газа • Нажмите и отпустите сенсорную кнопку включения/выключения потока газа. • Поток газа будет отключен. Отображение заданного потока расхода газа • Нажмите и отпустите одну из сенсорных кнопок регулировки скорости потока газа. • Через приблизительно одну секунду дисплей расхода газа снова будет показывать статус потока газа. Регулировка заданного значения расхода газа • Нажмите и удерживайте одну из сенсорных кнопок регулировки расхода газа • Расход газа регулируется с шагом в 5 мл/мин, от 15 мл/мин до 25 мл/мин. • Выбранное значение появится на дисплее расхода газа. • При достижении требуемой скорости потока газа, отпустите сенсорную кнопку. • Через приблизительно одну секунду, инкубатор ГЫСНВАТОК подаст звуковой сигнал и на экран расхода газа вернется значение фактического расхода газа. Новые настройки расхода газа будут сохранены. Страница 5 из 8 --- стр. 6 --- Первое использование Оставьте инкубатор 1МС1ЛЗАТОК работать с обеими нагревательными камерами 37°С и потоком газа на уровне 15 мл/мин в течение минимум 24 часов, ч\\ гарантировать полную остаточную дегазацию компонентов. Испытайте каждую камеру на поддержание уровня рН с использованием культуральни сред, содержащих красный индикатор фенол (15 мкг/мл). Отрегулируйте поток газа ж уровне 15 мл/мин и поместите культуральную среду в ячейки для культур в обеиЩ^ инкубационных камерах. После инкубации в течение ночи проверьте правильность цвета красного индикатора фенол (лососевый розовый). _ После этого инкубатор ШС11ВАТОК считается успешно установленным и введенным в эксплуатацию. Избегайте длительного воздействия повышенных температур. Может быть использовано только специально обученным медицинским персоналом. - Перед использованием изделия изучите инструкцию по технике безопасности - ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ. - Изделие не подлежи т стерилизации. - Не содержит частей, обслуживаемых пользователем. Данное устройство должно эксплуатироваться исключительно персоналом соответствующей квалификации. - Устройство может стать причиной взрыва в присутствии легковоспламеняющихся газов. - Пользуйтесь надлежащим шлангом для подключения к источнику газа. - Пользуйтесь только фирменными одноразовыми принадлежностями ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. После каждого использования изделия следует выключать устройства и отключать его от сети. Протереть наружную поверхность устройства тканью, смоченной водным 70% раствором спирта (например, этилового или изопропилового). Не допускайте проникновения жидкости в устройство. Не протирайте устройство 100% спиртом, это может повредить поверхность передней панели. 180 14971:2009 - Рай 9 - Месйса! Оеуюез - АррНсайоп оР Клзк Мапа§етеп1 1о МесИса1 Беуюез ЕЙ 60601-2 - МесИса1 Е1ес1пса1 ЕцшртеЩ - Райз 1 1о 8 Оепега1 Кецшгететз Рог Вазк 8аРе1у апб Еззепйа1 рейогтапсе - Со11а1ега1 81апёагс1 ЕЙ 180 10079-1 - МесИса! 8исйоп ЕцшртеЩ - Е1ес1пса11у Ро\уеге<1 8ис1юп Еяшртеп! В8 ЕЫ 180 15223-1:2012 - Райз 5.1.4,5,6- МесИса! Пеуюез - 8утЬо1з 1о Ье изеб \укЬ тесИса1 с1еу1се 1аЬе1Нп§ В8 ЕЫ 1041:2008 - Райз 4,5,6- 1пРогтайоп зиррНес! Ьу 1Ье тапиРасШгег оР тесИса1 ёеу1сез 180 10002:2004 - Рай 5,6,7,8 - (^иаШу Мапа§ешеп1 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. ЧИСТКА УСТРОЙСТВА ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ Страница 6 из 8 --- стр. 7 --- МАРКИРОВКА, УПАКОВКА.\ \ А °+ % * XX 1 Маркировка медицинского изделия (устройство аспирационное УАС1ШМ Р11МР) включает в Ж Перед подключением ознакомьтесь с настоящим руководством! о См. инструкцию по применению - в обязательном порядке Режим ожидания/Вкл Повысить заданную величину уровня вакуума Снизить заданную величину уровня вакуума Резко повысить уровень вакуума Место подключения трубки пациента V Соединитель ножной педали ^ Символическое оборудования типа В С Знак С - Бек С€! Знак соответствия СЕ Знак соответствия 1Л ||М в*4г| Знак соответствия директиве РоН5 Удалять в отходы в соответствии с директивойШЕЕЕ (2002/96/ЕС) м Изготовитель ЕС КЕР Представитель в ЕС Номер по каталогу 15М 1 Серийный номер 1 П Л 1 Степень защиты кожуха от твердых1гн1 объектов и жидкостей <» ф Не использовать повторно <» (§§) Не использовать, если упаковка повреждена 01 Предохранять от воздействия солнечных лучей (1) Хранить в сухом месте (1) | СОТ | Номер партии Примечание (1): Символические обозначения указаны только на упаковке одноразовой стерильной вакуумной линии с гифофобным фильтром (К-Ш1-240К УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ. Хранить в сухом месте при комнатной температуре от + 15°С до +32°С и влажности менее 80%. Транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от + 5°С до + 40°С и влажности менее 80%. Страница 7 из 8 * --- стр. 8 --- включает в А Перед подключением ознакомьтесь с настоящим руководством! 0 ® Информацию, необходимую для правильного применения устройства, см. в инструкции по эксплуатации у Режим ожидания/Вкл "ф~ Пуск/Стоп А ▼ Увеличить/уменьшить заданную величину Нагреватель № Статус подачи газа Газовый расходомер | Температура 0 - Выход Газовый баллон 0 - Вход ---------- Контакты • Подключения 1)5В С€ | Знак соответствия Европейским директивам качества 1Р31 Степень защиты корпуса от твердых тел и жидкостей « © .шти> Знак утверждения 1Л ж Удалять в отходы в соответствии с директивой ЕЭС об утилизации электрического и электронного оборудования (2002/96/ЕС) Изготовитель |ЕС|КЕР~| Представитель в ЕС КЕР Номер по каталогу 5М Серийный номер Не использовать, если упаковка повреждена Ш -Ж - Предохранял, °т аодайстяяя 1 ' солнечных лучей (1) ^ Хранить в сухом месте ш|ют| Код партии Примечание (1): Данные символы присутствуют только на упаковке стерильного одноразового сосуда для увлажнения. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Гарантийный срок годности вакуум-аспиратора 12 мес. Срок годности входящих в комплект расходных материалов 5 лет с момента производства. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Срок службы медицинского изделия составляет 5 лет. Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Данное медицинское изделие должно утилизироваться местными публично-правовыми организациями, в соответствии с правилами утилизации, действующих на момент утилизации на территории РФ. ПО ВОПРОСАМ РЕКЛАМАЦИЙ, РЕМОНТА И ГАРАНТИЙНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ОБРАЩАТЬСЯ В: Закрытое акционерное общество «ШАГ» Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер. д.9. тел. (495) 956-13-09, факс (495) 956-13-10 Страница 8 из 8