Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11026 | TenderMatch

Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11026 от 29.11.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
л
U-Check Baby Test (Ю -Чек Бэби Тест)
U-Check Baby Test (Ю -Чек Бэби Тест)
(Струйный тест для определения беременности по наличию Х ГЧ в моче) (( 0123
Инструкция по применению теста для определения беременности
Данное устройство состоит из стекловолокнистых полосок с моноклональными 
антителами к человеческому хорионическому гонадотропину (ХГЧ), мембраны из твердой 
нитроцеллюлозы с антимышиным иммуноглобулином класса G и связывающих веществ 
из абсорбирующего коллоидного золота -  моноклональных антител к ХГЧ. Принцип 
действия основан на методе двойных антител (сэндвич-методе) и иммунохроматографии с 
целью проверки ХГЧ в моче.
Назначение:
Модель:
Использование:
Состав:
Применяется для раннего определения беременности 
Струйный
Для самостоятельного тестирования
Каждый пакет содержит одно тест-устройство и один десикант 
Каждая упаковка содержит один пакет и одну инструкцию по 
применению
Способ применения:
Перед использованием, пожалуйста, подготовьте таймер.
1. Удалите струйный тест из пакетика из фольги.
2. Снимите колпачок и отложите, оставив открытым наконечник с абсорбирующим 
веществом.
3. Обхватите пальцем полоску так, чтобы открытый наконечник был направлен вниз. 
Держите абсорбирующий наконечник под струей мочи до тех пор, пока он не станет 
абсолютно влажным.
Колпачок
А 6 с о р б и р у ю щ и й Т ® < ^ ^ > ® « "
наконечник
Контрольная
линия
4. Положите тест-устройство на гладкую поверхность окошком вверх, ожидая результатов 
теста.
5. Оцените результат в течение 5 минут.
6. Выбросите тест после разового применения в контейнер для мусора.
Оценка результата 
Отрицательный: 
Положительный: 
Ошибочный:
Если розовая полоска появляется только в контрольной зоне, 
можно считать, что Вы не беременны.
Если розовые полоски появляются и в контрольной, и тестовой 
зонах, можно считать, что Вы беременны.
Если розовая полоска появилась только в тестовой зоне или 
она не имеет отчетливо розово-фиолетового цвета в тестовой и


--- стр. 2 ---
контрольной зонах, то невозможно сделать окончательный 
вывод. В данном случае рекомендуется повторно вьшолнить 
тест. Если проблема сохраняется, обратитесь к местному 
торговому агенту.
Меры предосторожности 
Только для диагностики in vitro
1. Как и в случае всех диагностических тестов, соответствующий диагноз не должен 
основываться только на результатах однократной проверки, если только он не поставлен 
врачом после оценки всех данных клинических и лабораторных исследований.
2. Перед выполнением теста прочитайте внимательно все инструкции по применению. 
Обратите особое внимание на положение линий в контрольной и тестовой зонах.
3. Не использовать по истечении указанного срока годности.
4. Только для одноразового применения. После разового применения выбросите в 
контейнер для мусора.
5. Не использовать, если пакет поврежден или открыт.
6. Не прикасаться к мембране, которая находится внутри окошка.
7. Тест-устройство необходимо использовать сразу же после вскрытия пакета. 
Длительное воздействие влажности окружающей среды приведет к повреждению данного 
устройства.
8.Просанируйте образцы мочи и используемые устройства, если они являются 
потенциальными возбудителями инфекции. Избегайте попадания на кожу.
А
IV D
Перечень символов;
Внимание, смотрите инструкции по 
применению
_______________________
Только для диагностики in vitro
X
Храните при 2-ЗО‘^ С
Кол-во тест-устройств в 
комплекте
Произведено для: 
Наари А Г 
Швейцария


--- стр. 3 ---