Набор брекетов и приспособлений Gestenco для формирования и фиксации ортодонтических конструкций — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
This is to certify,
that Mr Goran Steen has signed the attached document
and that he is duly authorized to sign alone for and on behalf
of the company Gestenco International Aktiebolag, which is a
Swedish joint-stock company under the laws of Sweden.
CERTIFICATE
Руководство no применению медицинского изделия
«Набор брекетов и приспособлений Gestenco для формирования и фиксации
ортодонтических конструкций», производства Gestenco International АВ
(Гестенко Интернешнл АБ), Швеция
«УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE”
Gestenco International АВ, Sweden
c s n /
(должностъ/position)
S т ¿ r '< r 'Л ^
(имя/пате)
'одписъ/signature)
12/07/2016
«день» месяц (цифрами) / «day» month (numerals)
М.П. /Stamp
2016
G E STEN C O INT. AB
60x24067
S>400 22 Gelhont'Ufg. Sweden
Pi-one 46 31 01 00 35
leieiax 46 3iei46o5
--- стр. 2 ---
1. ОПИСАНИЕ.
Набор брекетов и приспособлений Ое81епсо для формирования и фиксации
ортодонтических конструкций предназначены для лечения аномалий зубов и челюстей, а
именно для исправления неправильного прикуса, состояния зубов и тому подобных
нарушений.
Металлические брекеты C itizen
Й
\Маленький и средний размер
Прописи по формуле Рота (Roth) и МВТ
Паз .018 и .022
Крючки на 3 или на 3, 4, 5
Низкий профиль для удобства ношения брекета
Удлиненные крылья для облегчения лигирования
Анатомическая форма базы брекета со специальными бороздками
Ромбированная форма
Лазерная маркировка на базе и цветная кодировка на крыльях брекета
Специальные бороздки в виде сетки на базе брекета обеспечивают лучшую
фиксацию
Citizen Formula Roth размер М
Тип Описание Торк Ангул
яция
.018 .022
Центральные резцы ВЧ правые 12° 5° С1-11-45 С1-11-55
левые 12° 5° С1-21-45 С1-11-55
Латеральные резцы ВЧ правые 8° 9° СМ 2-45 CI-12-55
левые 8° 9° С1-22-45 С1-22-55
Клыки ВЧ правые -2° 11° С1-13-45 С1-13-55
левые -2° 11° CI-23-45 С1-23-55
Клыки (с крючком) ВЧ правые -2° 11° С1-13-45НК С1-13-55НК
левые -2° 11° С1-23-45НК С1-23-55НК
Премоляры ВЧ правые -7° 0° С1-14-45 С1-14-55
левые -7° 0° CI-24-45 С1-24-55
Премоляры (с крючком) ВЧ правые -7° 0° С1-14-45НК С1-14-55НК
левые -7° 0° С1-24-45НК С1-24-55НК
1-ые резцы нижней челюсти НЧ правые -1° 2° С1-41-45 С1-41-55
--- стр. 3 ---
левые -1° 2° С1-31-45 С1-31-55
____________
2-ые резцы нижней челюсти НЧ правые -1° 2° С1-42-45 С1-42-55
левые -1° 2° С1-32-45 С1-32-55 \
Клыки нижней челюсти НЧ правые -11° 5° С1-43-45 С1-43-55
левые -11° 5° С1-33-45 С1-33-55
Клыки (с крючком) нижней
челюсти
НЧ правые -11° 5° С1-43-45НК С1-43-55НК
левые -11° 5° С1-33-45НК С1-43-55НК
1-ые премоляры нижней
челюсти
НЧ правые -17° 0° С1-44-45 С1-44-55
левые -17° 0° С1-34-45 С1-34-55
1-ые премоляры нижней
челюсти (с крючком)
НЧ правые -17° 0° С1-44-45НК С1-44-55НК
левые -17° 0° С1-34-45НК С1-34-55НК
2-ые премоляры нижней
челюсти
НЧ правые -22° 0° С1-45-45 С1-45-55
левые -22° 0° С1-35-45 С1-35-55
2-ые премоляры нижней
челюсти (с крючком)
НЧ правые -22° 0° С1-45-45НК С1-45-55НК
левые -22° 0° С1-35-45НК С1-35-55НК
СШгеп М ВТ-8(у1е разм ер М
Тип Описание Торк Ангул
яция
.018 .022
Центральные резцы ВЧ правые 17° 4° С1-11-42 С1-11-52
левые 17° 4° С1-21-42 С1-11-52
Латеральные резцы ВЧ правые 10° 8° С1-12-42 С1-12-52
левые 10° 8° С1-22-42 С1-22-52
Клыки ВЧ правые -7° 8° С1-13-42 С1-13-52
левые -7° 8° С1-23-42 С1-23-52
Клыки (с крючком) ВЧ правые 0° 0° С1-13-42НК С1-13-52НК
левые 0° 0° С1-23-42НК С1-23-52НК
Премоляры ВЧ правые -7° 0° С1-14-42 СМ 4-52
левые -7° 0° С1-24-42 С1-24-52
Премоляры (с крючком) ВЧ правые -7° 0° С1-14-42НК С1-14-52НК
--- стр. 6 ---
Roth .018
nonconvert
2-ой моляр ВЧ Правый -9° 6° - CI-17-182
левый -9° 6° - CI-27-182
2-ой моляр НЧ правый -30° 6° - CI-37-182
левый -30° 6° - CI-47-182
Щ ечны е т рубки Citizen F orm ula М В Т
Тип Описание Торк Смещение МВТ .022
convert
МВТ .022
nonconvert
1-ый моляр ВЧ правый -14° 10° CI-16-223 Cl-16-224
левый -14° 10° CI-26-223 Cl-26-224
1-ый моляр НЧ правый -20° 0° CI-36-223 CI-36-224
левый -20° 0° CI-46-223 CI-46-224
МВТ .018
convert
МВТ .018
nonconvert
1-ый моляр ВЧ правый -14° 10° CI-16-183 Cl-16-184
левый -14° 10° CI-26-183 CI-26-184
1 -ый моляр НЧ правый -20° 0° CI-36-183 Cl-36-184
левый -20° 0° С1-46-183 CI-46-1841
МВТ .022
nonconvert
2-ой моляр ВЧ правый -14° 10° - Cl-17-224
левый -14° 10° - CI-27-224
2-ой моляр НЧ правый -10° 0° - Cl-3 7-224
левый -10° 0° - Cl-47-224
МВТ .018
nonconvert
2-ой моляр ВЧ правый -14° 10° - Cl-17-184
левый -14° 10° - CI-27-184
--- стр. 7 ---
Выдающиеся клинические характеристики никель-титанового сплава С111геп включают;
пониженную первоначальную силу нагрузки для лучшего комфорта пациента и
увеличенные остаточные силы, а также полное восстановление формы. Зубы могут
двигаться дальше и быстрее. Используя признанные на международном рынке стандарты
для производства, производитель предоставляет клиентам продукцию международного
класса качества. Дуги из нержавеющей стали сделаны из высококачественной медицинской
нержавеющей стали (марки 304у). Используя только медицинскую сталь 304у вместе с
высокотехнологичным формовочным оборудованием, производитель предлагает своим
клиентам качественные дуги с отличными характеристиками.
Металлические дуги СШгеп
Никель-титан (уп. 10 шт.) Нерж. сталь (уп. 10 шт.)
Размер ВЧ нч ВЧ НЧ
.012 СШ-КТ-112 С1\У-ЫТ-212 С1\У-88-112 С1\У-88-212
.014 С1\У-НТ-114 С1\У-КТ-214 СШ-88-114 С1\У-88-214
.016 С1\У-ЫТ-116 С1\¥-МТ-216 С1\У-88-116 С1\У-88-216
.016Х.022 С1\^-ОТ-1622 СШ-ЫТ-2622 С1\У-88-1622 CIW-88-2622
.017Х.025 С1\¥-ОТ-1725 С1\У-ЫТ-2725 С1\У-88-1725 С1\У-88-2725
.019Х.025 СШ-КТ-1925 ClW-NT-2925 С1\У-88-1925 С1\У-88-2925
Никель-титановая термоактивная дуга СШгеп Неа(-ШТ1 (уп. 10 шпи)
Размер ВЧ НЧ
.014 С1\¥-НКТ-114 С1\У-ЬШТ-214
.016 С1\¥-НМТ-116 СШ-ШТ-216
.016Х.022 ClW-HNT-1622 CIW-HNT-2622
.017Х.025 CIW-HNT-1725 С1\У-ННТ-2725
.019Х.019 ClW-HNT-1919 С1\¥-НОТ-2919
--- стр. 8 ---
Дуги Citizen TiMo (yn. 10 шт.)
Размер ВЧ нч
.016 CIW-TIMO-116 CIW- TIMO -216
■016X.022 CIW- TIMO-1622 CIW- TIMO -2622
■017X.025 CIW- TIMO-1725 CIW- TIMO -2725
.018X.025 CIW- TIMO-1825 CIW- TIMO -2825
Дуги из нержавеющей стали с крючком Citizen Posted (yn. 10 шт.)
Размер
.016Х.022 22 мм CIW- PW-162222
.016Х.022 24 мм CIW- PW-162224
•016Х.022 26 мм CIW- PW-162226
.016Х.022 28 мм CIW- PW-162228
.016Х.022 30 мм CIW- PW-162230
.016Х.022 32 мм CIW- PW-162232
.016Х.022 34 мм CIW- PW-162234
.016Х.022 36 мм CIW- PW-162236
.016Х.022 38 мм CIW- PW-162238
.016Х.022 40 мм CIW- PW-162240
.016Х.022 , 42 мм CIW- PW-162242
.016Х.022 44 мм CIW- PW-162244
.019Х.022 22 мм CIW- PW-192522
.019Х.022 24 мм CIW- PW-192524
.019Х.022 26 мм CIW- PW-192526
.019Х.022 28 мм CIW- PW-192528
.019Х.022 30 мм CIW- PW-192530
.019Х.022 32 мм CIW- PW-192532
.019Х.022 34 мм CIW- PW-192534
1^
--- стр. 12 ---
Средний PH-NT-1622M PH-NT-2622M
Большой PH-NT-1622L PH-NT-2622L
.016Х.022 TiMb PH-TI-1622 PH-TI-2622
.016Х.022 SS PH-SS-1622 PH-SS-2622
Удобный стартовый набор. В состав входят:
- брекеты и трубки
- набор дуг
- тонкие эластичные лигатуры
- инструмент для открывания крышки
- наперсток для тренировки.
«Ч I
Z *
i. \
i
Эластичные лигатуры Phantom
С непрерывным соединением РС-00-01
С укороченным соединением РС-00-02
С усредненным соединением РС-00-03
Накусочные брекеты B ite — В ш п рег
Накусочные брекеты используются при глубоком прикусе, предотвращая травмы.
Они также предотвращают снимание брекетов из-за задевания зубами. Особенно хорошо
использовать вместе с керамическими или самолигирующими брекетами. Уникальный
12
--- стр. 13 ---
позиционер гарантирует позиционирование на нужной высоте с лингвальной сторот
Кроме того, благодаря позиционеру, вы можете быть абсолютно уверены, что накусоч
брекеты расположены паралельно.
Накусочные брекеты изготовлены из композитного полимера, который более
комфортный, эстетичный и биосовместимый, чем никель, что особенно важно для
пациентов чувствительных к никелю.
Bite-Bumper фиксируется также, как металлические или керамические брекеты. Оснащены
специальными прорезями в базе для лучшей фиксации.
Позиционер может быть легко удален руками или режущими инструментами после
фиксации.
Накусочные брекеты Bite-Bumper
Описание Артикул
Bite-Bumper (10 шт. в упаковке) ВВ-00-01
Брекеты керамические УНгше
Механические характеристики:
• Процесс производства по методу моновпрыска решает проблему хрупкости и
поломки, и гарантирует точный паз
• Плотный контакт дуги и паза создает низкий коэффициент трения и деланет
ненужным металлический паз
• Низкий профиль в противовес металлическому основанию
• Рассеченная структура обеспечивает необходимую силу фиксации и легкий процесс
дебондинга
Физические характеристики:
• Высокая устойчивость к поломке и сила торка достигаются благодаря плотной
поликристаллической структуре
• Хорошая биосовместимость, устойчивый цвет, отсутствие обесцвечивания и
изменения цвета
13
--- стр. 14 ---
Х(-г, Хг Преимущества:
Для пациента:
• Эстетика
• Более прозрачные и незаметные
• Комфорт
• Гладкая поверхность, низкий профиль, специальные крючки и идеально округлые
контуры
Для ортодонта:
• Легкая идентификация
• Цветовая кодировка на придесневом крае с дистальной стороны помогает
определить четыре квадранта
• Точное позиционирование
• Анатомический контур базы брекета для быстрой и легкой фиксации
Брекеты керамические Vitrine Formula Roth
Тип Описание Торк Ангуля
ция
.018 .022
Центральные резцы ВЧ правые
+ 12° 5°
V1-11-45 V1-11-55
левые VI-21-45 V1-21-55
Латеральные резцы ВЧ правые
+8° 9°
VI-12-45 VI-12-55
левые V1-22-45 V1-22-55
Клыки (с крючком) ВЧ правые
+0° 11°
V1-13-45HK VI-13-55HK
левые V1-23-45HK V1-23-55HK
Премоляры ВЧ правые/левые -7° 0° V1-14-45 VI-14-55
Премоляры (с крючком) ВЧ правые
-7° 0°
VI-14-45HK V1-14-55HK
левые V1-24-45HK VI-24-55HK
Резцы нижней челюсти НЧ правые/левые -1° 0° V1-30-45 VI-30-55
Клыки (с крючком) нижней
челюсти
НЧ правые
-1Г 5°
V1-43-45HK VI-43-55HK
левые V1-33-45HK VI-33-55HK
14
--- стр. 15 ---
.„ г » ’ "''
1-ые премоляры НЧ НЧ правые/левые -17° 0° VI-44-45 \ Р'-’
VI-44-45HK V1-4 ^ .(
1-ые премоляры НЧ (с
крючком)
НЧ правые
-17° 0°
VI-34-45HK V1-34-5 <9^
левые VI-45-45 VI-45-
2-ые премоляры НЧ НЧ правые/левые -22° 0° V1-45-45HK VI-45-551
VI-35-45HK VI-44-55H
2-ые премоляры НЧ (с
крючком)
НЧ правые
-22° 0°
VI-11-45 VI-11-55
левые VI-21-45 V1-21-55 ^
Брекеты керамические Vitrine MBT-Style
Тип Описание Торк Ангуляция .022
Центральные резцы ВЧ правые
+ 17° 4°
VI-11-52
левые VI-21-52
Латеральные резцы ВЧ правые
+ 10° 8°
VI-12-52
левые VI-22-52
Клыки (с крючком) ВЧ правые
-7° 8°
VI-13-52HK
левые VI-23-52HK
Премоляры (с крючком) ВЧ правые
-7° 0°
VI-14-52HK
левые VI-24-52HK
Резцы нижней челюсти НЧ правые/левые -6° 3° VI-30-52
Клыки (с крючком) нижней
челюсти
НЧ правые
-6° 3°
VI-43-52HK
левые VI-33-52HK
1-ые премоляры НЧ (с
крючком)
НЧ правые
-12° 0°
VI-44-52HK
левые V1-34-52HK
2-ые премоляры НЧ (с
крючком)
НЧ правые
-17° 0°
V1-45-52HK
левые VI-35-52HK
15
--- стр. 16 ---
Дуги эстетические IntU ginaiion
Эстетические дуги с эпоксидным покрытием и суперэластичным нитиленовым стержнем
или стержнем из нержавеющей стали. Дуги Imagination обеспечивают низкий коэффициент
трения при использовании с любыми керамическими, металлическими или пластиковыми
брекетами.
Характеристики:
Превосходная износостойкость и стабильность цвета
Долгое время сохраняют суперэластичность и упругость
Выглядят более натурально, чем дуги с белым покрытием
Весь спектр эстетических дуг для всех этапов лечения
Доступны в Straight-wire и MBT-style
Доступны с обратным изгибом
С обратным изгибом С прямым изгибом
Лигатура с покрытием MBT-style
16
--- стр. 17 ---
Обратный изгиб, Никель-Титан (уп. 10 Ш ).
Размер вч нч
.012 1M-RC-112 IM-RC-212
.014 IM-RC-114 1M-RC-214
.016 1M-RC-116 IM-RC-216
.018 IM-RC-118 IM-RC-218
.020 IM-RC-120 IM-RC-220
.016Х.022 IM-RC-1622 IM-RC-2622
.017Х.025 1M-RC-1725 IM-RC-2725
.018Х.018 1M-RC-1818 IM-RC-2818
.018Х.025 IM-RC-1825 IM-RC-2825
.019Х.025 IM-RC-1925 IM-RC-2925
.020Х.020 IM-RC-2020 IM-RC-3020
.021Х.025 IM-RC-2125 IM-RC-3125
Дуга, прямой изгиб (Straight-Wire Archform)
Никель-Титан (уп. 10 шт.) Нерж. Сталь (уи. 10 шт.)
Размер ВЧ НЧ ВЧ НЧ
.012 IM-NT-112 1M-NT-212 N/A N/A
.014 1M-NT-114 1M-NT-214 IM-SS-114 IM-SS-214
.016 IM-NT-116 IM-NT-216 1M-SS-116 IM-SS-216
.018 IM-NT-118 1M-NT-218 1M-SS-118 IM-SS-218
.020 IM-NT-120 IM-NT-220 IM-SS-120 IM-SS-220
.016Х.022 1M-NT-1622 1M-NT-2622 1M-SS-1622 IM-SS-2622
.017Х.025 IM-NT-1725 IM-NT-2725 1M-SS-1725 IM-SS-2725
.018Х.018 1M-NT-1818 1M-NT-2818 IM-SS-1818 IM-SS-2818
.018Х.025 IM-NT-1825 1M-NT-2825 IM-SS-1825 IM-SS-2825
.019Х.025 IM-NT-1925 IM-NT-2925 IM-SS-1925 IM-SS-2925
.020Х.020 1M-NT-2020 1M-NT-3020 IM-SS-2020 IM-SS-3020
.021Х.025 IM-NT-2125 1M-NT-3125 IM-SS-2125 IM-SS-3125
17
--- стр. 18 ---
r i
Дуга MBT-Style Archform
Никель-Титан (уп. 10 шт.) Нерж. Сталь (уп. 10 шт.)
Размер ВЧ нч ВЧ НЧ
.012 IM-NT-412 IM-NT-512 N/A N/A
.014 IM-NT-414 IM-NT-514 IM-SS-414 IM-SS-514
.016 IM-NT-416 IM-NT-516 IM-SS-416 IM-SS-516
.018 IM-NT-418 IM-NT-518 IM-SS-418 IM-SS-518
.020 IM-NT-420 IM-NT-520 IM-SS-420 IM-SS-520
.016Х.022 IM-NT-4622 IM-NT-5622 IM-SS-4622 IM-SS-5622
.017Х.025 IM-NT-4725 IM-NT-5725 IM-SS-4725 IM-SS-5725
.018Х.018 IM-NT-4818 IM-NT-5818 IM-SS-4818 IM-SS-5818
.018Х.025 IM-NT-4825 IM-NT-5825 IM-SS-4825 IM-SS-5825
.019Х.025 IM-NT-4925 IM-NT-5925 IM-SS-4925 IM-SS-5925
.020Х.020 IM-NT-4020 IM-NT-5020 1M-SS-4020 IM-SS-5020
.021Х.025 IM-NT-4125 IM-NT-5125 IM-SS-4125 1M-SS-5125
Ретракторы губные и щечные.
Губной ретрактор Imagine
Описание Артикул
Взрослый размер LR-00-01
Детский размер LR-00-02
Щечный ретрактор
Описание Артикул
Щечный ретрактор CR-00-01
1 8
--- стр. 19 ---
Щечный ретрактор Evacu
Описание Артикул
Щечный ретрактор Е\У-00-01
J
Щечный ретрактор Thomas
Описание Артикул
Щечный ретрактор ТК-00-01
Бондинг S m a r t B o n d S C
Самоотверждаемый «Суперклей»для ортодонтии.
ЗтаЛВопс! - это уникальный подход к бондингу. Это адгезив, который позволяет
фиксировать брекеты, щечные трубки и другие элементы на влажной поверхности без
использования источников света или дополнительных растворов.
Характеристики:
Биосовместимость
Г ипоаллергенность
Активируется при соприкосновении с жидкостью
Можно применять на композитных/фарфоровых поверхностях
Не имеет плохого вкуса и запаха
Не меняет цвет во время лечения
Подходит для фиксации пластиковых, металлических и керамических элементов
Клинически доказана эффективность бондинга на ретинированных клыках.
Как работать с бондингом:
1. Очистить.
2. Промыть.
19
--- стр. 20 ---
3. Сделать протравку (10-20 сек.).
Л
4. Тщательно промыть, но не сушить.
5. Аккуратно нанести адгезив.
6. Спозиционировать на сырой поверхности.
7. Отрегулировать и прижать (макс. 5 сек.)
8. Подождать (3-5 мин.).
20
--- стр. 21 ---
Бондинг SmartBond ЬС.
Светоотверждаемый адгезив.
Характеристики:
Продукты ЗтаПВопй
Описание Артикул
Пробный набор, 1гр. 8М-010
Мини-набор, Згр. 8М-000
Эконом-набор, 6 гр. 8М-001
Адгезив, Згр. 8М-002
Г ель для протравки 8М-003
Аппликатор (уп. 50 шт.) 8М-004
Насадки на шприц (уп. 40 шт.) 8М-005
Палитра для замешивания 8М-006
Для обычного бондинга 5-5, бондинга на 1 и 2 молярах и на открытых, и высоких
клыках
Работает с водой, слюной и кровью
Работает как на сухих, так и на влажных поверхностях
После протравки просто приложите и засветите
Никаких примесей, которые станут желтыми через некоторое время
Двойное отверждение, свето и/или самоотверждение; обеспечивает полную
полимеризацию и заполняет любые полости между базой брекета и эмалью
Позволяет фиксировать металлические, пластиковые и керамические брекеты.
21
--- стр. 22 ---
Как работать с бондингом:
1. Очистить.
2. Промыть.
3. Сделать протравку (15-20 сек.).
4. Промыть, но не сушить.
5. Аккуратно нанести адгезив.
22
--- стр. 27 ---
Эластичные кольца.
^ ^ ^ ао а о ^ а а о о о ^ ^ ^
'W i“ iYb'¿'¿^*V<r«ir>ip
‘ Ne»^WifSr^“«r4''ff*^
Э ласт ичны е кольца*
Описание Артикул
Прозрачные RS-CL-00
Серебряный металлик RS-MS-00
Ассорти «Неон» RS-АР-01
Ассорти «Базовые цвета» RS-AP-02
Ассорти «Мульти» RS-AP-03
* Без латекса (Latex free)
Э ласт ичны е кольца (лат ексные).
Эластичные кольца изготовлены из тончайшего
медицинского натурального латекса, чтобы обеспечивать
надежное распределение приложенной силы.
Rubber sour
LJtcx Elastics
3/8* (9,S2>nm)
liBM{2.Soi}
GESTt NCO
C n t m tk f > o « u fM
»•iMMf.4M»( ■ т Ы и % ,»^ *м
>#i^»Nlifiri t m we^H*W*<wi
■ a
ОR u b b e r
SOUL" ^
Latex Ci.a« tic« ч - /
V r <9.S2m m ) ОLl9hl(2.6«l) Q
--- стр. 28 ---
Э ласт ичны е кольца (лат ексны е)
Описание Артикул
Latex 1/8 2.5oz RS-LX-1825
Latex 1/8 4.5oz RS-LX-1845
Latex 1/8 6.5oz RS-LX-1865
Latex 3/16 2.5oz RS-LX-31625
Latex 3/16 4.5oz RS-LX-31645
Latex 3/16 6.5oz RS-LX-31665
Latex 1/4 2.5oz RS-LX-1425
Latex 1/4 4.5oz RS-LX-1445
Latex 1/4 6.5oz RS-LX-1465
Latex 5/16 2.5oz RS-LX-51625
Latex 5/16 4.5oz RS-LX-51645
Latex 5/16 6.5oz RS-LX-51665
Latex 3/8 2.5oz RS-LX-3825
Latex 3/8 4.5oz RS-LX-3845
Latex 3/8 6.5oz RS-LX-3865
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ.
Наименование изделия Сост ав
Брекет ы G estenco
Citizen Roth, Нержавеющая сталь марки AISI 304
Citizen МВТ
Citizen mini Roth
Citizen mini МВТ
Citizen Vogue Roth
Citizen Vogue МВТ
Cabriolet Roth Керамическое основание (оксид алюминия) с
металлической вставкой (L316 нержавеющая
сталь) и полимерная крышка (Polyamid
12TR90). Крышка и основание соединены
между собой металлическим крючком (L304
нержавеющая сталь)
Phantom
Vitrine Roth Керамика марки IFS EMPRESS
Vitrine МВТ
Bite-Bumper Композитный полимер
марки Filtek Z 250
28
--- стр. 29 ---
Цуги G estenco орт одонт ические
Imagination Нержавеющая сталь сплав 316Ь,
никель-титан (Титан - 30-45+/-% от Т1
Никель - 55+/-%),
улучшенный титан марки Т16АЬ4У ЕЫ,
эпоксидное покрытие:
- Монобутиловый эфир диэтиленгликоля - !•
<5%
- Диоксид титана - 1-<5%
- Этиленгликоль м-2-этилгексил эфира - 1-
<5%
Citizen [Нержавеющая сталь сплав 316Е, никель-титан!
Phantom (Титан - 30-45+/-% от Т1 |
Никель - 55+/-%), ,
соединение титана и молибдена (Т1: 62-
81,75% от Т1, Мо: 10-20%)
Л игат ура G estenco
Coated ligatures Нержавеющая сталь сплав 316L, никель-
титан (Титан - 30-45+/-% от Ti
Никель - 55+/-%),
улучшенный титан марки T16AL4V ELI,
эпоксидное покрытие:
- Монобутиловый эфир диэтиленгликоля - 1-
<5%
- Диоксид титана - 1-<5%
- Этиленгликоль м-2-этилгексил эфира - 1-
<5%
Phantom chain Полиэстер марки CAS No.: 2618-96-4
Rubber soul полиуретан резина марки CAS No.: 13674 - 84
-5
Трубки G estenco щ ечны е
Citizen tube Roth Нержавеющая сталь сплав 316L
Citizen tube МВТ
Phantom lingual tube
Image tube
И зделия, входящ ие в сост ав набора
Аппликатор SmartBond LC Flowthru Полипропилен марки CAS No.: 21080-60
Аппликатор SmartBond Luer - lock
Аппликатор SmartBond Brushes
Полипанель для смешивания SmartBond
Клей SmartBond, SmartBond LC Цианакрилатный адгезив, состав:
- Этил цианакрилат - 99,8%
- 2,2’-Метиленбис (4 метил-бтрет-
бутилфенол) - 0,1%
- Гидрохинон - 0,1%
Цианакрилатный адгезив, состав:
- Этил цианакрилат - 99,4%
- Фосфиноксид, фенил-бис (2,4,6 триметил-
1«
--- стр. 30 ---
бензол)- 0,5%
- Гидрохинон >0,1%
Линейка ортодонтическая Алюминий марки 6061
Наперсток Phantom Нержавеющая сталь марки 316L
Упаковка для брекетов Полиэтилен марки CAS No.: 9002-88-4
Ретрактор губной Полипропилен марки CAS No.: 21080-60
Ретрактор щечный
Толщина эпоксидного покрытия менее 160 мкм.
Коррозийная стойкость металлических материалов - коррозионно-стойкие.
Поверхность брекетов гладкая, шероховатость не более Ка 0,16 мкм.
Усилие фиксации - не менее 15 мПа.
Усилие дебондинга - менее 70 Н.
1. Citizen Roth (арт. KITCïM-55-45 UHKS (LHKS) (допуск no размерам (-/+2%),
допуск по массе (-/+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, гр. маркировка цвет маркировочных
точек
15 4,40 5,20 2,30 0,1 5 синий
(CAS:20262-76-4)
14 4,40 5,20 2,30 0,1 4 синий
(CAS: 20262-76-4)
13 4,10 4,80 2,20 0,1 3 синий
(CAS: 20262-76-4)
12 3,70 3,40 2,30 0,1 2 синий
(CAS: 20262-76-4)
11 4,40 3,40 2,10 0,1 1 синий
(CAS: 20262-76-4)
21 4,40 3,40 2,00 0,1 1 красный
(CAS: 915-67-3)
22 3,60 3,40 2,20 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
23 4,10 5,20 2,00 0,1 3 красный
(CAS: 915-67-3)
24 4,20 5,20 2,35 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 4,40 5,20 2,30 0,1 5 красный
(CAS: 915-67-3)
35 4,40 5,20 2,25 0,1 5 черный
(CAS: 842-07-9)
34 4,40 5,20 2,30 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 3,80 4,70 2,20 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 3,45 3,70 2,10 0,1 2 черный
(CAS: 842-07-9)
31 3,45 3,70 2,20 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
41 3,40 3,70 2,10 0,1 1 зеленый
(CAS: 23664-66-6)
42 3,40 3,70 2,15 0,1 2 зеленый
(CAS: 23664-66-6)
43 4,00 5,10 2,10 0,1 3 зеленый
(CAS: 23664-66-6)
30
--- стр. 31 ---
44 4,30 5,10 2,20 0,1 4 зеленый
(CAS: 23664-66-ti
45 4,30 5,10 2,20 0,1 5 зеленый
(CAS: 23664-66-61
2. Citizen МВТ, (арт. KITCIM-55-52HKS) (допуск по размерам (-/+2%),
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, Г р . маркировка цвет маркировочна^
точек
15 4,40 5,20 2,30 0,1 5 синий
(CAS:20262-76-4)
14 4,40 5,20 2,30 0,1 4 синий (CAS;20262-
76-4)
13 4,10 4,80 2,20 0,1 3 синий (CAS:20262-1
76-4) 1
12 3,70 3,40 2,30 0,1 2 синий (CAS:20262-f\
76-4)
11 4,40 3,40 2,10 0,1 1 синий (CAS:20262-
76-4)
21 4,40 3,40 2,00 0,1 1 красный
(CAS: 915-67-3)
22 3,60 3,40 2,20 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
23 4,10 5,20 2,00 0,1 3 красный
(CAS: 915-67-3)
24 4,20 5,20 2,35 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 4,40 5,20 2,30 0,1 5 красный
(CAS: 915-67-3)
35 4,40 5,20 2,25 0,1 5 черный
(CAS: 842-07-9)
34 4,40 5,20 2,30 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 3,80 4,70 2,20 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 3,45 3,70 2,10 0,1 2 черный
(CAS: 842-07-9)
31 3,45 3,70 2,20 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
41 3,40 3,70 2,10 0,1 1 зеленый (CAS:23664-
66-6)
42 3,40 3,70 2,15 0,1 2 зеленый (CAS:23664-
66-6)
43 4,00 5,10 2,10 0,1 3 зеленый (CAS:23664-
66-6)
44 4,30 5,10 2,20 0,1 4 зеленый (CAS:23664-
66-6)
45 4,30 5,10 2,20 0,1 5 зеленый (CAS:23664-
66-6)
3. Citizen mini Roth, (арт. KlTCIM-55-55 UHK (LHK) (допуск no размерам (-/+2%),
допуск по массе (-/+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, гр. маркировка цвет маркировочных
точек
15 3,80 3,20 2,20 0,1 5 синий (CAS:20262-
76-4)
14 3,80 3,20 2,20 0,1 4 синий (CAS:20262-
76-4)
31
--- стр. 32 ---
13 3,85 5,20 2,00 0,1 3 синий (CAS:20262-
76-4)
12 3,40 3,20 2,00 0,1 2 синий (CAS:20262-
76-4)
11 4,10 3,20 1,80 0,1 1 синий (CAS:20262-
76-4)
21 4,10 3,20 1,70 0,1 1 Красный
(CAS: 915-67-3)
22 3,60 3,20 2,10 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
23 3,90 4,80 2,00 0,1 3 красный
(CAS: 915-67-3)
24 3,80 3,20 2,20 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 3,80 3,20 2,20 0,1 5 красный
(CAS: 915-67-3)
35 3,80 3,20 2,15 0,1 5 черный
(CAS: 842-07-9)
34 3,80 3,30 2,20 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 3,80 4,70 1,90 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 2,70 3,90 2,05 0,1 2 черный
(CAS: 842-07-9)
31 3,00 4,00 2,10 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
41 3,00 3,55 2,00 0,1 1 зеленый (CAS:23664-
66-6)
42 3,00 3,60 2,10 0,1 2 зеленый (CAS;23664-
66-6)
43 3,80 3,90 1,80 0,1 3 зеленый (CAS:23664-
66-6)
44 3,90 3,30 2,10 0,1 4 зеленый (CAS:23664-
66-6)
45 3,90 3,30 2,10 0,1 5 зеленый (CAS:23664-
66-6)
4. Citizen mini МВТ, (арт. KITCIM-55-52 UHKS (LHKS) (допуск no размерам (-/+2%),
допуск по массе (-/+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, гр. маркировка цвет маркировочных
точек
15 3,80 3,20 2,20 0,1 5 синий (СА8:20262-
76-4)
14 3,80 3,20 2,20 0,1 4 синий (СА8:20262-
76-4)
13 3,85 5,20 2,00 0,1 3 синий (СА8:20262-
76-4)
12 3,40 3,20 2,00 0,1 2 синий (СА8:20262-
76-4)
11 4,10 3,20 1,80 0,1 1 синий (СА8:20262-
76-4)
21 4,10 3,20 1,70 0,1 1 красный
(CAS: 915-67-3)
22 3,60 3,20 2,10 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
32
--- стр. 33 ---
23 3,90 4,80 2,00 0,1 3 красный \
(CAS: 915-67-3^ ^
24 3,80 3,20 2,20 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 3,80 3,20 2,20 0,1 5 красный
(CAS: 915-67-3)
35 3,80 3,20 2,15 0,1 5 черный
(CAS; 842-07-9)
34 3,80 3,30 2,20 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 3,80 4,70 1,90 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 2,70 3,90 2,05 0,1 2 черный 1
(CAS: 842-07-9)
31 3,00 4,00 2,10 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
41 3,00 3,55 2,00 0,1 1 зеленый (CAS:23664-I
66-6)
42 3,00 3,60 2,10 0,1 2 зеленый (CAS:23664-
66-6)
43 3,80 3,90 1,80 0,1 3 зеленый (CAS:23664-
66-6)
44 3,90 3,30 2,10 0,1 4 зеленый (CAS:23664-
66-6)
45 3,90 3,30 2,10 0,1 5 зеленый (CAS:23664-
66-6)
5. Citizen Vogue Roth, (арт. KC1V-55-45HKS-S) (допуск по размерам (-/+2%),
допуск по массе (-/+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, гр. маркировка цвет маркировочных
точек
15 3,80 4,70 2,20 0,1 5 синий (CAS:20262-
76-4)
14 3,80 4,70 2,30 0,1 4 синий (CAS:20262-
76-4)
13 4,60 5,40 2,30 0,1 3 синий (CAS:20262-
76-4)
12 4,60 4,20 2,00 0,1 2 синий (CAS:20262-
76-4)
11 5,00 4,70 1,75 0,1 1 синий (CAS:20262-
76-4)
21 5,00 4,70 1,65 0,1 1 Красный
(CAS: 915-67-3)
22 4,60 4,70 2,00 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
23 5,50 4,90 2,10 0,1 3 красный
(CAS: 915-67-3)
24 3,80 4,70 2,20 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 3,80 4,70 2,15 0,1 5 красный
(CAS: 915-67-3)
35 3,80 4,90 2,10 0,1 5 черный
(CAS: 842-07-9)
34 3,80 4,80 2,10 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 3,80 4,60 1,95 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 3,80 3,00 2,10 0,1 2 черный
(CAS; 842-07-9)
31 3,80 3,00 2,05 0,1 1 черный
33
--- стр. 34 ---
(CAS: 842-07-9)
41 3,80 3,00 2,00 0,1 1 зеленый (CAS:23664-
66-6)
42 3,80 3,00 2,10 0,1 2 зеленый (CAS:23664-
66-6)
43 3,80 4,60 1,85 0,1 3 зеленый (CAS:23664-
66-6)
44 3,80 4,70 2,05 0,1 4 зеленый (CAS:23664-
66-6)
45 3,80 4,90 2,10 0,1 5 зеленый (CAS:23664-
66-6)
6. Citizen Vogue МВТ, (арт. KCIV-55-45HKS) (допуск по размерам (-/+2%),
допуск по массе (-/+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, гр. маркировка цвет маркировочных
точек
15 3,80 4,70 2,20 0,1 5 синий (CAS:20262-
76-4)
14 3,80 4,70 2,30 0,1 4 синий (CAS:20262-
76-4)
13 4,60 5,40 2,30 0,1 3 синий (CAS:20262-
76-4)
12 4,60 4,20 2,00 0,1 2 синий (CAS:20262-
76-4)
11 5,00 4,70 1,75 0,1 1 синий (CAS;20262-
76-4)
21 5,00 4,70 1,65 0,1 1 красный
(CAS: 915-67-3)
22 4,60 4,70 2,00 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
23 5,50 4,90 2,10 0,1 3 красный
(CAS: 915-67-3)
24 3,80 4,70 2,20 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 3,80 4,70 2,15 0,1 5 красный
(CAS: 915-67-3)
35 3,80 4,90 2,10 0,1 5 черный
(CAS: 842-07-9)
34 3,80 4,80 2,10 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 3,80 4,60 1,95 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 3,80 3,00 2,10 0,1 2 черный
(CAS: 842-07-9)
31 3,80 3,00 2,05 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
41 3,80 3,00 2,00 0,1 1 зеленый (CAS:23664-
66-6)
42 3,80 3,00 2,10 0,1 2 зеленый (CAS;23664-
66-6)
43 3,80 4,60 1,85 0,1 3 зеленый (CAS:23664-
66-6)
44 3,80 4,70 2,05 0,1 4 зеленый (CAS:23664-
66-6)
45 3,80 4,90 2,10 0,1 5 зеленый (CAS:23664-
66-6)
34
--- стр. 35 ---
7. Cabriolet Roth (арт. KITCA-55-55HKS), (допуск по размерам (-/+2%),
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, гр. маркировка \
15 5,80 3,00 3,60 0,15 ив ’
14 5,80 3,00 3,60 0,15 ив ■
13 5,80 3,00 3,60 0,15 13 \
12 4,80 3,00 3,60 0,15 12 \
И 4,80 3,40 3,60 0,15 11 1
21 4,80 3,40 3,60 0,15 21 \
22 4,80 3,00 3,60 0,15 22 1
23 5,80 3,20 3,60 0,15 "23 1\
24 5,80 3,20 3,60 0,15 ив
25 5,80 3,20 3,60 0,15 ив
35 5,20 3,00 3,60 0,15 L5
34 5,20 3,00 3,60 0,15 L4
33 5,80 3,00 3,60 0,15 33 .1
32 4,80 3,00 3,60 0,15 LI i
31 4,80 3,00 3,60 0,15 Ы
41 4,80 3,00 3,60 0,15 L1
42 4,80 3,00 3,60 0,15 L1
43 5,80 3,00 3,60 0,15 43
44 4,80 3,00 3,60 0,15 L4
45 4,80 1 3,00 3,60 0,15 L5
8. Vitrine Roth, (арт. KITVI-55-45HK) (допуск по размерам (-/+2%),
ДО П УСК по массе (-/+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, Гр. маркировка цвет маркировочных
точек
15 4,10 4,60 2,50 0,1 4 синий (CAS:20262-
76-4)
14 4,10 4,60 2,50 0,1 4 синий (CAS:20262-
76-4)
13 4,10 5,30 2,45 0,1 3 синий (CAS:20262-
76-4)
12 3,50 4,20 2,40 0,1 2 синий (CAS:20262-
76-4)
11 4,20 4,60 2,20 0,1 1 синий (CAS:20262-
76-4)
21 4,20 4,60 2,20 0,1 1 красный
(CAS: 915-67-3)
22 3,50 4,20 2,40 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
23 4,10 5,30 2,45 0,1 3 красный
(CAS: 915-67-3)
24 4,10 4,60 2,50 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 4,10 4,60 2,50 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
35 4,40 4,80 2,60 0,1 5 черный
(CAS: 842-07-9)
34 3,80 4,80 2,75 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 4,20 5,40 2,40 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 3,20 4,20 2,50 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
31 3,20 4,20 2,50 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
41 3,20 4,20 2,50 0,1 1 зеленый (CAS:23664-
66-6)
35
--- стр. 36 ---
42 3,20 4,20 2,50 0,1 2 зеленый (CAS:23664-
66-6)
43 4,20 5,40 2,40 0,1 3 зеленый (CAS:23664-
66-6)
44 4,10 4,60 2,50 0,1 4 зеленый (CAS:23664-
66-6)
45 4,40 4,80 2,60 0,1 5 зеленый (CAS:23664-
66-6)
9. Vitrine МВТ, (арт. K1TVI-55-52HKS) (допуск по размерам {-1+2%),
допуск по массе {-1+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, Гр. маркировка цвет маркировочных
точек
15 4,10 4,60 2,50 0,1 4 синий (CAS:20262-
76-4)
14 4,10 4,60 2,50 0,1 4 синий (CAS:20262-
76-4)
13 4,10 5,30 2,45 0,1 3 синий (CAS:20262-
76-4)
12 3,50 4,20 2,40 0,1 2 синий (CAS:20262-
76-4)
11 4,20 4,60 2,20 0,1 1 синий (CAS:20262-
76-4)
21 4,20 4,60 2,20 0,1 1 красный
(CAS: 915-67-3)
22 3,50 4,20 2,40 0,1 2 красный
(CAS: 915-67-3)
23 4,10 5,30 2,45 0,1 3 красный
(CAS: 915-67-3)
24 4,10 4,60 2,50 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
25 4,10 4,60 2,50 0,1 4 красный
(CAS: 915-67-3)
35 4,40 4,80 2,60 0,1 5 черный
(CAS: 842-07-9)
34 3,80 4,80 2,75 0,1 4 черный
(CAS: 842-07-9)
33 4,20 5,40 2,40 0,1 3 черный
(CAS: 842-07-9)
32 3,20 4,20 2,50 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
31 3,20 4,20 2,50 0,1 1 черный
(CAS: 842-07-9)
41 3,20 4,20 2,50 0,1 1 зеленый (CAS:23664-
66-6)
42 3,20 4,20 2,50 0,1 2 зеленый (CAS:23664-
66-6)
43 4,20 5,40 2,40 0,1 3 зеленый (CAS:23664-
66-6)
44 4,10 4,60 2,50 0,1 4 зеленый (CAS:23664-
66-6)
45 4,40 4,80 2,60 0,1 5 зеленый (CAS;23664-
66-6)
10. Phantom (арт. К1ТРН-55-46), (допуск по размерам {-1+2%), допуск по массе {-1+2%)
№№ ширина, мм. высота, мм толщина, мм масса, гр.
15 5,80 3,00 3,60 0,15
14 5,80 3,00 3,60 0,15
13 5,80 3,00 3,60 0,15
36
--- стр. 37 ---
12 4,80 3,00 3,60 0,15 \
И 4,80 3,40 3,60 0,15 \
21 4,80 3,40 3,60 0,15 \
22 4,80 3,00 3,60 0,15 \
23 5,80 3,20 3,60 0,15 \
24 5,80 3,20 3,60 0,15 \
25 5,80 3,20 3,60 0,15 \
35 5,20 3,00 3,60 0,15 \
34 5,20 3,00 3,60 0,15 \
33 5,80 3,00 3,60 0,15 \
32 4,80 3,00 3,60 0,15 1\
31 4,80 3,00 3,60 0,15
41 4,80 3,00 3,60 0,15
42 4,80 3,00 3,60 0,15
43 5,80 3,00 3,60 0,15
44 4,80 3,00 3,60 0,15 J
45 4,80 3,00 3,60 0,15 1
11. Bite-Bumper (арт. KITPH-55-46), (допуск по размерам (-/+2%), допуск по массе (-/+2%)
№№ ширина, мм высота, мм толщина, мм масса, гр.
15 3,80 5,20 4,50 0,20
14 3,80 3,80 4,50 0,20
13 3,80 3,80 4,50 0,20
12 3,80 3,80 4,50 0,20
11 3,80 3,80 4,50 0,20
21 3,80 3,80 4,50 0,20
22 3,80 3,80 4,50 0,20
23 3,80 3,80 4,50 0,20
24 3,80 3,80 4,50 0,20
25 3,80 3,80 4,50 0,20
35 3,80 3,80 4,50 0,20
34 3,80 3,80 4,50 0,20
33 3,80 3,80 4,50 0,20
32 3,80 3,80 4,50 0,20
31 3,80 3,80 4,50 0,20
41 3,80 3,80 4,50 0,20
42 3,80 3,80 4,50 0,20
43 3,80 3,80 4,50 0,20
44 3,80 3,80 4,50 0,20
45 3,80 3,80 4,50 0,20
Технические характ ерист ики изделий, входящ их в сост ав набора:
П арам ет ры
ФОТО 1. Дуги Gestenco
ортодонтические;
Imagination (арт. IM-NT-120) Small -150 мм
Medium - 170 мм
Large - 180 мм
37
--- стр. 38 ---
Citizen (арт. CIW-SS-1622) Small - 150 мм
Medium - 170 мм
Large - 180 мм
Phantom (арт. PH-NT-116S) Small — 150 мм
fjl'- tÖ Medium - 170 мм
Large — 180 мм
2. Лигатура Gestenco;
Coated ligatures (арт. IM-CL-
12)
Длина узкой части 5 мм,
ширина узкой части 2 мм,
длина широкой части 6 мм,
ширина широкой части 6 мм,
общая длина 15 мм
Phantom chain (арт. РС-00-02) Высота 3,00 мм, длина 4,57
мм, диаметр кольца:
внутренний 0,80 мм,
внешний 3,00 мм
i )
Rubber soul (арт. RS-CL-00) Длина 70 мм, ширина 5 мм,
диаметр держателя для
пальца 10 мм, диаметр кольца
внешний 3 мм, диаметр
кольца внутренний 1,5 мм
J
C T !
-■ J► г
3. Трубки Gestenco щечные:
Citizen tube Roth, Citizen tube
МВТ, Phantom lingual tube.
Image tube
См.Таб. 18, 19, 20,21
технической документации
38
--- стр. 39 ---
4. Аппликаторы: 8таЛВопс1
ЬС Flowthru (арт. 8М-004),
8таг1Воп(1 Ьиег - 1оск (арт.
8М-005).
8таг1Воп(1 ВшзЬез (арт. 8М-
105-Ь)
Диаметр внутренний 5,4(!у
диаметр внешний 5,60мм,
диаметр кончика 1,05мм, \
длина 30мм
Длина 130 мм, диаметр 40мм
5. Полипанель для
смешивания 8таг1Воп<1 (арт.
8М-105-Ь)
40х60мм
6. Клей: 8таПВопс1,
8таг1Воп(1 ЬС в шприцах
весом 1 г, 3 г, 6 г.(арт. 8М-
010, 8М-000, 8М-001,8М-
ЗОО-ЬС, 8М-100-ЬС)
Длина 120мм, диаметр
7,80мм
7. Линейка ортодонтическая
(арт. ОР-11-00)
Разлиновка 0-6см
Длина!10мм , ширина
9,80мм
8. Наперсток РЬаШот (арт.
СА-ТН-02)
Диаметры: широкой части 21,
узкой части 14, длина 22мм
9. Ретрактор губной (арт. ЬК-
00-02)
Длина- 100мм, ширина х
70мм, ширина ручки
27,60мм
39
--- стр. 40 ---
Ч ’
Г>
10. Ретрактор щечный (арт.
ТК-00-01)
Длина 195мм, ширина -95мм,
ширина 30мм
|р
*< ^
11. Упаковка для брекетов
(арт. К1ТС1-00-00)
100мм (ширина)х143мм
(длина)х15мм (толщина)
Ф % Ш íiж
/1г^/.^у **”" '* * * * * \и
\1»рМ |г»»
-С £ Р 1 ^ у .
Клей 8та11Ьоп(1
Состав Цианакрилатный адгезив, состав:
- Этил цианакрилат - 99,8%
- 2,2’-Метиленбис (4 метил-бтрет-
бутилфенол) - 0,1%
- Гидрохинон - 0,1%
Цвет Бесцветный
Запах Раздражающий
pH Менее 2.5
Биосовместимость Биосовместим к поверхностям склеивания.
- не повреждает пульпу и мягкие ткани полости
рта;
- не содержит веществ повреждающего действия;
- не содержит сенсибилизирующих веществ,
вызывающих аллергические реакции;
- не обладает канцерогенностью;
- образует адгезионное соединение с твердыми
тканями зуба;
- оказывает оздоравливающее регенерирующее
действие.
Прочность склеивания Не менее 15 МПа
Степень адгезии Достаточная, прочность Не менее 15 Мпа
Клей 8таг1Ьопс1 ЬС
Состав Цианакрилатный адгезив, состав:
- Этил цианакрилат - 99,4%
- Фосфиноксид, фенил-бис (2,4,6 триметил-
бензол)- 0,5%
- Гидрохинон >0,1%
Цвет Бесцветный
40
--- стр. 41 ---
Запах
pH
Биосовместимость
Раздражающий
Менее 2.5
Биосовместим к поверхностям склеивания.
не повреждает пульпу и мягкие ткани полости^
рта;
- не содержит веществ повреждающего деиствия;\
\
- не содержит сенсибилизирующих веществ,
вызывающих аллергические реакции;
- не обладает канцерогенностью;
- образует адгезионное соединение с твердыми
тканями зуба;
- оказывает оздоравливающее регенерирующее
действие. ____________________
И
Прочность склеивания Не менее 15 МПа
Степень адгезии Достаточная, прочность Не менее 15 МПа
3. П01САЗАНИЯ.
1. Аномалии отдельных зубов.
2. Аномалии зубных рядов и прикуса в период формирующегося и
сформированного постоянного прикуса зубов.
3. Подготовка полости рта к протезированию.
4. Улучшение эстетики лица, коррекция профиля.
5. Выведение ретинированных (непрорезавшихся) зубов в зубную дугу.
6. Корпусное перемещение зубов.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
1. Неудовлетворительная гигиена полости рта (отсутствие навыков двукратной
чистки зубов).
2. Наличие меловидных пятен на эмали зубов, трещин.
3. Невылеченный кариес зубов.
4. Множественные пломбы, искусственные коронки.
5. Злоупотребление сахаросодержащими продуктами и напитками.
6. Психические заболевания.
7. Аллергия на используемые материалы.
8. Тяжёлые общесоматические заболевания.
41
--- стр. 42 ---
Возможные побочные действия:
- Аллергическая чувствительность к материалам из которых сделано изделие, при
проявлении любых признаков повышенной чувствительности, необходимо
незамедлительно прекратить лечение.
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ:
5.1 Условия хранения м едицинского изделия.
В крытых помещениях при температуре от О до +40°С и относительной влажности
не более 90% при 25 °С.
5.2 Условия т ранспорт ировки м едицинского изделия.
Данное медицинское изделие в транспортной упаковке при транспортировании
устойчиво к воздействию климатических факторов, для условий хранения и
транспортирования при температурном режиме от -20 до +40 °С и относительной
влажности воздуха не более 90%, без образования конденсата, при атмосферном давлении
от 80 до 120 кПа, вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц при амплитуде смещения 0,35
мм, ударные нагрузки при ускорении 10 g в течении 16 мс
6. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а .
Компания Gestenco International АВ принимает на себя гарантийное обязательство
перед конечным пользователем в отношении изделия по отсутствии дефектов и
соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня
продажи, при соблюдении условий указанных в инструкции по применению.
7. УТИЛИЗАЦИЯ.
Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в
соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные
требования к утилизации в вашем регионе.
8. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА.
Маркировка медицинского изделия включает в себя следующую информацию:
• Товарный знак предприятия изготовителя
• Адрес производителя и уполномоченного представителя
• Наименование изделия
• Номер партии
• Количество изделий в упаковке
• Символ «Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации»
• Символ «Температурный диапазон».
Транспортная маркировка выполняется с нанесением манипуляционных знаков
«Беречь от влаги», «Беречь от солнечных лучей», «Ограничение температуры».
42
--- стр. 43 ---
т
перебоР
Групповые упаковки укладываются в ящики из гофрированного картона,
заклеивают контрольной лентой с заходом на боковые стенки или по периметру. В ка:
транспортную тару должен быть помещен упаковочный ярлык.
9. ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ:
Gestenco International АВ («Гестенко Интернешнл АБ»), Р О Box 24067 SE 400 22, Gotebori
SWEDEN.
Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от
потребителя по качеству продукта:
ООО «Рауденталл», Россия.
Адрес: 198207, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 116, лит.А, пом. 11-Н.
Тел./факс +7(812)710-88-52Сайт: www.raudentall.ru., E-mail: info@raudentall.ru.
43